Til Nasdaq OMX Copenhagen

Transkript

1 Til Nasdaq OMX Copenhagen Meddelelse nr. 35/ Kvartalsregnskab for de første af Resumé: For de første af havde Affitech-koncernen omsætning på DKK 3,2 mio. og et resultat på DKK -58,3 mio. Resultatet inkluderer restruktureringsomkostninger på DKK 6,7 mio. og en nedskrivning på DKK 12,5 mio. relateret til aktiver og goodwill som tidligere beskrevet den 30. september. Forsknings- og udviklingsomkostninger udgjorde DKK 24,7 mio. Selskabet forventer stadig et årsresultat på DKK -67 til -69 mio. Koncernens planlagte aktiviteter for vil kræve yderligere kapital og selskabet har på nuværende tidspunkt drøftelser med nuværende og potentielle nye investorer omkring en planlagt kapitalrejsning. Koncernen kan få yderligere ikke-budgetterede omkostninger i relation til denne finansieringsrunde og bestyrelse og direktion vil løbende reviewe de regnskabsmæssige forventninger for. Opdatering på den finansielle situation, driften og strategien. Ved udgangen af andet kvartal i havde selskabet afsluttet transaktionen med Pharmexa A/S og gik ind i tredje kvartal af året med fokus på den videre udvikling af selskabets antistofteknologiplatform. Kort tid efter transaktionen erhvervede selskabet eksklusive globale rettigheder til at udvikle og kommercialisere ny anti-vegf antistoffer via en licensaftale med Peregrine Pharmaceuticals, Inc., (Peregrine). Denne nye aftale fremkom ved restruktureringen af et eksisterende forskningssamarbejde med Peregrine omkring udviklingen af et VEGF/VEGFR2 selektivt antistof, r84. Selskabet har nu påbegyndt en række detaljerede vurderinger af r84 (nu refereret til som AT001/r84) sammenlignet med Avastin, som er Genentech/Roche s anti-vegf produkt og markedsleder. En beslutning om hvordan den fremtidige udvikling af AT001/r84 skal foregå vil blive baseret på resultaterne fra disse igangværende prækliniske farmakologiske tests. På nuværende tidspunkt forventer selskabet at søge en samarbejdspartner til dette projekt i 2010, baseret på en bedre forståelse af hvordan AT001/r84 virker sammenlignet med Avastin. Udover at fortsætte udviklingen af AT001/r84 meddelte selskabet den 30. september, at der vil blive fokuseret på at udnytte CBAS TM antistof-forskningsplatformen til at frembringe antistoffer til celle-overflade targets. Dette nye focus er drevet af den fremgang som Affitech har opnået over de seneste 12 måneder indenfor generering af antistoffer til adskillige Gprotein coupled receptors (GPCR er). GPCR er targets som har væsentlig interesse for medicinalvirksomheder og selskabet tror på, at antistoffer der er målrettet mod sådanne receptorer har potentialet til at blive bandebrydende lægemidler til forbedring af patienters vilkår indenfor en række sygdomme, herunder cancer og sygdomme i immunforsvaret. Siden kvartalsmeddelelsen for andet kvartal af har Affitech udvalgt tre anti-gpcr projekter fra forskningen til at være i spidsen for det nye strategiske fokus og det er nu planen at videreudvikle hver enkelt af disse tre projekter Som en konsekvens af denne nye strategi og behovet for at fokusere ressourcerne på kerneaktiviteterne har selskabet besluttet at nedlukke udviklingslaboratorierne i Hørsholm og forretningsudviklingskontoret i Walnut Creek, Californien i USA med effekt fra september. Disse nedlukninger vil resultere i restruktureringsomkostninger på DKK 6,7 mio. som er inkluderet i regnskabstallene for tredje kvartal. Derudover er der inkluderet nedskrivning af udstyr i Danmark og goodwill på DKK 12,5 mio. i regnskabstallene for tredje kvartal. Udfasning 1 af 10

2 af aktiviteterne i Hørsholm og Walnut Creek er igangsat og vil blive afsluttet i fjerde kvartal af. Restruktureringerne vil give årlige besparelser på omkring DKK 14 mio. i En kombination af manglende tidligere budgettet omsætning fra samarbejdsaftaler, omkostninger relateret til sammenlægningen med Pharmexa, restruktureringsomkostninger som nævnt ovenfor og udgifter forbundet med købet af rettighederne til r84 (AT001) har ført til en væsentlig reduktion af selskabets likvide beholdninger, som ved udgangen af september udgjorde DKK 12,1 mio. Selv med implementeringen af en række besparelsestiltag vil selskabet have opbrugt sine likvider ved udgangen af december. Selskabet har tidligere meddelt af der er behov for yderligere kapital for at være i stand til at fortsætte de planlagte aktiviteter og der er opnået fremgang i planerne om at refinansiere selskabet og et prospekt er ved at være udarbejdet. Selskabet har på nuværende tidspunkt drøftelser med nuværende og nye investorer omkring den planlagte kapitalrejsning. Andre væsentlige begivenheder i tredje kvartal inkluderede: Den 2. juli afsluttede Affitech en rettet emission og modtog et kontant bruttoprovenu på DKK 26,8 mio. Emissionen blev gennemført som en privatplacering til markedskursen DKK 0,78 per aktie á nominelt DKK 0,50 uden. Emissionen var uden fortegningsret for de eksisterende aktionærer. Robert Burns blev ansat som ny administrerende direktør fra den 1. september og Alexander Duncan blev samtidig ansat som ny forskningsdirektør og SVP R&D. Diane Mellett blev ansat som Chief Business Officer and General Counsel og Martin Welschof blev udnævnt til Chief Operating Officer fra den 30. september. Væsentlige begivenheder efter afslutningen af tredje kvartal Den 7. oktober meddelte selskabet at det har modtaget en stævning fra en gruppe minoritetsaktionærer der har anfægtet lovligheden og gyldigheden af de beslutninger, der blev vedtaget på den ordinære generalforsamling den 28. april og på den ekstraordinære generalforsamling den 5. maj. Som tidligere meddelt i prospektet, der blev offentliggjort den 30. juni i forbindelse med transaktionen mellem Affitech AS og Pharmexa A/S mener selskabet og dets rådgivere stadig, at der ikke er juridisk grundlag for disse indsigelser. Affitech agter således at forsvare selskabets position. Den 6. november offentliggjorde selskabet prækliniske forskningsresultater fra selskabets AT001/r84 anti-vegf antistof som indikerer at dette antistof har en række fordele sammenlignet med de to godkendte lægemidler Avastin /bevacizumab (Genentech/Roche's meget succesfulde terapeutiske antistoffer godkendt til behandling af en række cancersygdomme) og Sutent /sunitinib (Pfizers tyrosine kinase inhibitor godkendt til behandling af nrecancer advanced renal cell carcinoma og gastrointestinal stromal tumor). AT001/r84 var ikke blot ligeså effektiv som disse to lægemidler til at forhindre præklinisk tumorvækst, men var mere effektiv end disse to lægemidler til at begrænse hæmningen af immunrespons. Dette er meget lovende, da et svækket immunforsvar er et stort problem ved behandling af cancer. Forventninger for Selskabet forventer stadig et resultat for på DKK -67 til -69 mio. inklusiv omkostningerne til restruktureringen. Selskabets planlagte aktiviteter vil kræve yderligere kapital og selskabet har på nuværende tidspunkt drøftelser med nuværende og nye investorer omkring den planlagte kapitalrejsning. Koncernen kan få yderligere ikke-budgetterede omkostninger i 2 of 10

3 relation til denne finansieringsrunde og bestyrelse og direktion vil løbende reviewe de regnskabsmæssige forventninger for. Ledelsespåtegning Bestyrelse og direktion har dags dato behandlet og vedtaget delårsrapporten for perioden 1. januar 30. september. Delårsrapporten er aflagt i overensstemmelse med IAS34 Præsentation af delårsrapport, som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Delårsrapporten er ikke revideret eller reviewet af selskabets revisor. Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig, de udøvede regnskabsmæssige skøn for forsvarlige og den samlede præsentation af delårsrapporten for dækkende, således at delårsrapporten, efter vor opfattelse, giver et retvisende billede af koncernens aktiver, passive, finansielle stilling samt af resultatet af koncernens aktiviteter og pengestrømme for perioden 1. januar 30. september. Det er endvidere vores opfattelse, at ledelsesberetningen indeholder en retvisende redegørelse for udviklingen i koncernens aktiviteter og økonomiske forhold, periodens resultat og for koncernens finansielle stilling som helhed og en beskrivelse af de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen står overfor. Koncernens planlagte aktiviteter for vil kræve yderligere kapital og selskabet har på nuværende tidspunkt drøftelser med nuværende og nye investorer omkring den planlagte kapitalrejsning. Delårsrapporten er således baseret på en forudsætning om going concern. Hørsholm, den 10. november Direktion Robert Burns Bestyrelse Keith McCullagh Ole Steen Andersen Pål Rødseth Formand Næstformand Arne Handeland Steinar Engelsen Michel Pettigrew Yderligere information: Robert Burns, administrerende direktør, tlf.: Ovenstående udsagn indeholder information om fremtidsudsigter vedrørende planer, forventninger og fremtidig udvikling af selskabet, som hver især indeholder væsentlige usikkerhedsmomenter. Selskabets faktiske resultater kan vise sig at være væsentligt forskellige fra de informationer der er givet i denne delårsrapport. 3 of 10

4 Hoved- og nøgletal (ikke revideret) Den 5. maj godkendte aktionærerne i sammenlægningen med Affitech Research AS. Sammenlægningen af de to selskaber førte til, at de tidligere aktionærer i Affitech Research AS kom til at eje ca. 70% af aktierne i Selskabet mens de eksisterende aktionærer i kom til at eje ca. 30% af aktierne i Selskabet. I overensstemmelse med IFRS 3 (International Financial Reporting Standards) vedrørende sammenlægning af virksomheder skal sammenlægningen udfra et regnskabsmæssigt synspunkt behandles som en omvendt akkvisition. Ved en omvendt akkvisition bliver det i juridisk forstand købte selskab, Affitech Research AS, anset for at være det købende selskab, idet de tidligere aktionærer i Affitech Research AS i realiteten opnår kontrol over. På baggrund af dette er Affitech-koncernens regnskabstal for 2008 kun for Affitech Research AS og for er Affitech Research AS inkluderet fra 1. januar og regnskabstal inkluderet fra den 5. maj. (t.kr. undtagen nøgletal) 3. kvartal 3. kvartal Sammendrag af resultatopgørelse Koncern Koncern Koncern Koncern Koncern Nettoomsætning Forskningsomkostninger Udviklingsomkostninger Administrationsomkostninger Restruktureringsomkostninger Resultat før andre driftsindtægter/ -omkostninger Andre driftsindtægter Resultat af primær drift Resultat af finansielle poster Resultat før skat Periodens resultat Af- og nedskrivninger på anlægsaktiver Aktuel og udvandet EPS (a nominelt 0,50 kr. pr. aktie) -0,2-0,5 Totalindkomstopgjørelse Periodens resultat Valutakursreguleringer, præsentationsvaluta Valutakursreguleringer af udenlandske datterselskaber Totalindkomst of 10

5 Hoved- og nøgletal for Affitech-koncernen (fortsat) (t.kr. undtagen nøgletal) 30. sept 30. sept Koncern Koncern Koncern Sammendrag af balance Immaterielle anlægsaktiver Materielle anlægsaktiver Øvrige omsætningsaktiver Likvide beholdninger Aktiver i alt Egenkapital Langfristede gældsforpligtelser Kortfristede gældsforpligtelser Passiver i alt (t.kr. undtagen nøgletal) Sammendrag af pengestrømme Koncern Koncern Koncern Fra driftsaktivitet før finansielle poster Fra driftsaktivitet Fra investeringsaktivitet Fra finansieringsaktivitet Periodens forskydning i likvider Likvider primo Likvider i på dato for sammenlægning Valutakursreguleringer Likvider ultimo of 10

6 Hoved- og nøgletal for Pharmexa-koncernen (fortsat) (t.kr. undtagen nøgletal) 3. kvartal 3. kvartal Nøgletal Aktuel og udvandet EPS (a nominelt 0,50 kr. pr. aktie) 1) Koncern Koncern Koncern Koncern Koncern -0,2-0,5 Gennemsnitligt antal aktier Antal aktier ultimo Indre værdi pr. aktie (a nominelt 0,50 kr. pr. aktie) 1) 0,09 Børskurs, ultimo 0,60 Kurs/indre værdi 6,90 Aktiver/egenkapitalandel 2,44 Antal medarbejdere (fuldtidsstillinger), ultimo Antal medarbejdere (fuldtidsstillinger), gns ) Stk. størrelse pr. aktie blev 1. juli 2008 nedskrevet fra 5 kr. pr. aktie til 0,50 kr. pr. aktie. Nøgletallene er udarbejdet i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings Anbefalinger & nøgletal 2005, dateret december of 10

7 Hoved- og nøgletal (fortsat) Udvikling i koncernens egenkapital Aktiekapital Overkurs ved emission Særlig fond Ansvarlig konvertibel t lån Øvrig egenkapital I alt t.kr. t.kr. t.kr. t.kr. t.kr. t.kr. Egenkapital pr. 1. januar Justeringer som følge af omvendt overtagelse Korrigeret egenkapital pr. 1. januar Rente på ansvarlig konvertibel lån Kapitalforhøjelse ved konvertering af ansvarlig konvertibel lån Kapitalforhøjelse ved indskud af Pharmexa A/S (omvendt overtagelse) Kapitalforhøjelse Omkostninger ved kapitalforhøjelse Warrants Totalindkomst Egenkapital pr. 30. september Egenkapital pr. 1. januar Justeringer som følge af omvendt overtagelse Korrigeret egenkapital pr. 1. januar Kapitalnedsættelse Ansvarlig konvertibelt lån, inkl rænter Warrants Totalindkomst Egenkapital pr. 30. september Kommentarer til regnskabet for de første af Nettoomsætningen i Affitech-koncernen udgjorde t.kr. for de første af sammenlignet med t.kr. i samme periode i Faldet skyldes primært lavere produktsalg, idet licensindtægter og milepælsbetalinger er på sammen niveau i Forskningsomkostninger faldt med 8% til t.kr. i de første i sammenlignet med t.kr. i samme periode i Faldet i forskningsomkostninger skyldes nedskæring af organisationen i Affitech Research AS, hvilket fandt sted tidligt i 2008, hvor 7 medarbejdere forlod faciliteten i Oslo. Udviklingsomkostningerne faldt til t.kr. i de første af sammenlignet med 0 kr. i samme periode i Stigningen er relateret til sammenlægningen af og Affitech Research AS, da Affitech Research AS ikke havde udviklingsomkostninger. Omkostningerne er relativt lave og er udtryk for noget af det arbejde der blev udført før beslutningen om at lukke udviklingslaboratorierne i Hørsholm. De administrative omkostninger steg til t.kr. i de første i sammenlignet med t.kr. i sammen periode i Denne stigning skyldes primært omkostninger til fratrædelsesaftaler og at sammenlægningen af de to selskaber har medført stigning i administrative medarbejder, infrastruktur og eksterne services sammenlignet med Affitech Research AS alene. Restruktureringsomkostninger på t.kr. er relateret til nedlukning af faciliteterne i Hørsholm og USA samt nedskrivning på anlægsaktiver og goodwill på 12,5 mio. kr. 7 of 10

8 De finansielle indtægter udgjorde 314 t.kr. i de første i sammenlignet med 970 t.kr. i 2008 svarende til et fald på 68%. Faldet skyldes primært lavere renteindtægter fra likvide midler. Den 30. september udgjorde Affitech-koncernens samlede aktiver t.kr. og de likvide beholdninger udgjorde t.kr. Noter til kvartalsrapporten Note 1 Regnskabspraksis Kvartalsrapporten for Affitech Research AS for de første af er aflagt i overensstemmelse med IAS 34 Præsentation af delårsrapporter, som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Visse nye eller ændrede standarder og fortolkningsbidrag er trådt i kraft med virkning for regnskabsåret. Det er ledelsens vurdering, at disse standarder og fortolkningsbidrag ikke har væsentlig indvirkning på kvartalsrapporten og alene har medført afgivelse af yderligere regnskabsmæssige oplysninger. Anden regnskabspraksis i kvartalsrapporten er i overensstemmelse med den regnskabspraksis der er anvendt i Årsrapporten for Som følge af sammenlægningen af og Affitech Research AS er der foretaget nogle tilføjelser til beskrivelserne af anvendt regnskabspraksis, som reflekterer sammenlægningen. Basis for konsolidering Den 5. maj blev det juridiske moderselskab for Affitech Research AS i en aktie-for-aktie transaktion. På baggrund af de relative værdier af selskaberne blev de tidligere Affitech Research AS aktionærer majoritetsaktionærer i. Dermed blev substansen af transaktionen, at Affitech Research AS købte i en omvendt overtagelse. De konsoliderede tal for perioden 1. januar september viser derfor regnskabstal for Affitech Research AS for perioden 1. januar - 30 september og regnskabstal for Affitech A/S er konsolideret fra den 5. Maj, hvor sammenlægningen af de to selskaber fandt sted. Sammenligningstal for 2008 er de tal som er rapporteret i IFRS årsregnskabet fra det juridiske datterselskab Affitech Research AS. Det antal aktier der vises i de konsoliderede regnskabstal er fra det juridiske moderselskab inklusive det antal aktier der blev udstedt som en del af overtagelsen af Affitech Research AS. Udover den omvendte overtagelse af Affitech Research AS, som er beskrevet ovenfor omfatter de konsoliderede regnskabstal og de virksomheder hvor direkte eller indirekte besidder mere end 50% af stemmeretten eller på anden måde har bestemmende indflydelse (datterselskaber). og dattervirksomhederne benævnes samlet koncernen. Koncernregnskabet udarbejdes på grundlag af regnskaber for moderselskabet og dattervirksomhederne ved sammenlægning af regnskabsposter med ensartet indhold og med efterfølgende eliminering af interne transaktioner, interne aktiebesiddelser og mellemværender samt urealiserede koncerninterne fortjenester og tab. Koncernregnskabet er baseret på regnskaber udarbejdet i overensstemmelse med den anvendte regnskabspraksis for Affitechkoncernen. 8 of 10

9 Køb og salg af selskaber er medtaget i resultatopgørelsen for den periode, hvor Affitech hare jet selskabet. Sammenligninger er ikke foretaget for sådanne køb og salg. Indtægter og tab er forskelle mellem salgsprisen og den bogførte værdi af nettoaktiverne på tidspunktet for salget og udgifterne til frasalg. Anskaffede og afhændede virksomheder indregnes i resultatopgørelsen i den periode, hvor Affitechexa har ejet virksomheden. Sammenligningstal reguleres ikke for afhændede eller nyanskaffede virksomheder. Fortjeneste eller tab opgøres som forskellen mellem salgssum og den regnskabsmæssige værdi af nettoaktiver på afviklingstidspunktet samt omkostninger til salg eller afvikling. Erhvervelse af nye virksomheder behandles regnskabsmæssigt efter overtagelsesmetoden. Kostprisen måles til dagsværdien af de overdragne aktiver og de afholdte og pådragne forpligtelser på overtagelsestidspunktet med tillæg af omkostninger, der er direkte forbundet med overtagelsen. Identificerbare overtagne aktiver og pådragne forpligtelser og eventualforpligtelser i forbindelse med en virksomhedssammenslutning måles ved første indregning til dagsværdien på overtagelsestidspunktet uanset omfanget af en eventuel minoritetsinteresse. Eventuelle positive forskelle mellem kostprisen og dagsværdien af koncernens andel af de overtagne identificerbare nettoaktiver indregnes som goodwill. Kritiske regnskabsskøn og estimater Sammenlægning af og Affitech Research AS I forbindelse med sammenlægningen af og Affitech Research AS i maj er aktiver, forpligtelser og eventualforpligtelser i indregnet i henhold til overtagelsesmetoden med udgangspunkt i en omvendt overtagelse. I den forbindelse foretager ledelsen adskillige skøn over de overtagne aktiver, forpligtelser og eventualforpligtelser i forbindelse med opgørelse af markedsværdierne af disse. Estimaterne er baseret på de mest opdaterede informationer på rapporteringsdatoen. Der henvises til note 2 for en nærmere beskrivelse og beløbsangivelse af de foretagne skøn. Note 2 Oplysninger om sammenlægningen af og Affitech Research AS. Den 5. maj erhvervede 99,7% af aktierne i Affitech Research AS, Gaustadalleen 21, N-0349 Oslo, Norge. Formålet med sammenlægningen var at transformere fra et vaccineselskab fokuseret på cancer og infektionssygdomme til et selskab fokuseret forskning og udvikling af humane antistoflægemidler. erhvervede hovedparten af aktierne i Affitech Research AS ved en aktie-for-aktie fransaktion, hvor en aktie i Affitech Research AS blev byttet til 19,9 nyudstedte aktier i Affitech A/S. Aktie-for-aktie ombytningsforholdet var ca. 30:70. Mens var et børsnoteret selskab på NASDAQ OMX Copenhagen og dermed har en værdi der i realiteten modsvarer antallet af udstedte aktier x den aktuelle aktiekurs var Affitech Research AS et privatejet selskabet uden børsnoterede aktier. At fastsætte en fair værdi for Affitech Research AS var derfor en integreret del af due diligence undersøgelser under forhandlingerne med Affitech Research AS. Affitech Research AS aktiver og passive blev nøje vurderet ligesom Affitech A/S foretog dybdegående analyser af forskningen og det kommercielle potentiale i de teknologier og produktkandidater som Affitech Research AS bringer ind i den sammenlagte virksomhed. For at fastlægge en faktisk værdi af Affitech Research AS gennemførte Affitech 9 of 10

10 A/S en såkaldt risikojusteret pengestrømsanalyse af Affitech Research AS væsentligste projekter. Omkostningerne ved akkvisitionen udgjorde 50,3 mio. kr. svarende til en værdi pr. aktie i umiddelbart forud for sammenlægningen på 0,81 kr. pr. aktie samt 1,9 mio. kr. i transaktionsomkostninger. I perioden siden aflæggelse af halvårsrapporten for er der foretaget en revurdering af værdiansættelsen af aktiver og forpligtelser og købsprisen er allokeret til de revurderede aktiver og forpligtelser. Dagsværdireguleringerne af de købte aktiver er identificeret i tabellen nedenfor. (DKK'000) Bogført værdi forud for sammenlæg ningen Åbningsbalanc e til fair værdi Patenter, varemærker og teknologier Maskiner og anlæg Øvrige anlægsaktiver Tilgodehavender fra salg Andre tilgodehavender Forudbetalinger Likvide beholdninger Kreditorer Anden gjæld Nettoaktiver Goodwill Apportindskudsbeløb Immaterielle aktiver på DKK 10 mio. relaterer sig til S2 teknologien som tidligere var i Pharmexa A/S. Beløbet er ledelsens bedste skøn over værdien af denne teknologi, men ledelsen vurderer samtidig at der er usikkerhed omkring denne vurdering og det afhænger væsentligt af selskabet evne til at tiltrække kapital til opstarten af et specifikt S2 selskab, hvor Affitech vil have en ejerandel. Værdien af goodwill inkluderer værdien af udviklingskompetencer og processer, værdien af licensaftalen med KAEL vedrørende GV1001 samt værdien af selskabets børsnotering. For perioden fra 5. maj til 30. september havde kr. i omsætning og et resultat på t.kr. Såfremt akkvisitionen var sket den 1. januar havde den totale omsætning for Affitech-koncernen i perioden 1. januar 30. september været t.kr. mens underskuddet for perioden havde været t.kr. 10 of 10