Medicintilskudsnævnet

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "Medicintilskudsnævnet"

Transkript

1 Medicintilskudsnævnet Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE. Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe M01A (NSAID) ekskl. glucosamin, M02A (NSAID til brug på huden), N02BA (bl.a. acetylsalisylsyre), N02BB (kombinationer med phenazon) og N02BE (paracetamol). Bilag A er en grafisk oversigt over lægemiddelstofferne. Denne indstilling er en samlet indstilling for alle lægemidler i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE, som er godkendt til markedsføring i Danmark, og som per den 23. juni 2014 er eller har været markedsført i Danmark. Vores indstilling omfatter samtlige styrker og pakningsstørrelser af de pågældende lægemidler undtagen for acetylsalisylsyre (N02BA01), hvor kun tabletter i styrken 500 mg er omfattet. Nedenfor følger først vores indstilling til lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus, derefter en kort gennemgang af revurderingsforløbet, anbefalinger og baggrundsmateriale, generelt om lægemidlerne, vores overordnede synspunkter og begrundelser i relation til den anbefalede fremtidige tilskudsstatus og endelig vores afsluttende bemærkninger. Bilag B er en oversigt over lægemiddelstofferne med angivelse af hvilke lægemidler, der er omfattet af denne revurdering, de godkendte indikationer for de pågældende lægemidler, udleveringsgruppe, gældende tilskudsstatus, årligt forbrug i årene samt antal ansøgninger om enkelttilskud, hvor dette er relevant. Bilag C er en oversigt over lægemiddelstofferne med angivelse af behandlingspriser. Indstilling til fremtidig tilskudsstatus Vi indstiller følgende til Sundhedsstyrelsen: 1. med indhold af lægemiddelstoffet fenylbutazon (M01AA01) Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 1

2 Medicintilskudsnævnet 2. med indhold af lægemiddelstoffet indometacin (M01AB01) ændrer tilskudsstatus fra generelt tilskud til ikke generelt tilskud. 3. Orale og rektale lægemidler (undtagen Voltaren Dolo, filmovertrukne tabletter) med indhold af lægemiddelstoffet diclofenac (M01AB05) ændrer tilskudsstatus fra generelt tilskud til ikke generelt tilskud. 4. Voltaren Dolo, filmovertrukne tabletter med indhold af lægemiddelstoffet diclofenac (M01AB05) 5. Parenterale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet diclofenac (M01AB05) 6. med indhold af lægemiddelstoffet etodolac (M01AB08) ændrer tilskudsstatus fra generelt tilskud til ikke generelt tilskud. 7. med indhold af lægemiddelstoffet ketorolac (M01AB15) 8. med indhold af kombinationen diclofenac + misoprostol (M01AB55) ændrer tilskudsstatus fra generelt tilskud til ikke generelt tilskud. Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 2

3 Medicintilskudsnævnet 9. Orale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet piroxicam (M01AC01) ændrer tilskudsstatus fra generelt tilskud til ikke generelt tilskud. 10. med indhold af lægemiddelstoffet tenoxicam (M01AC02) ændrer tilskudsstatus fra generelt tilskud til ikke generelt tilskud. 11. Orale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet lornoxicam (M01AC05) ændrer tilskudsstatus fra generelt tilskud til ikke generelt tilskud. 12. Parenterale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet lornoxicam (M01AC05) 13. med indhold af lægemiddelstoffet meloxicam (M01AC06) ændrer tilskudsstatus fra generelt tilskud til ikke generelt tilskud. 14. Filmovertrukne tabletter 400 og 600 mg samt depottabletter med indhold af lægemiddelstoffet ibuprofen (M01AE01) bevarer gældende tilskudsstatus: generelt tilskud. 15. Receptpligtige filmovertrukne tabletter 200 mg (> 20 stk.) med indhold af lægemiddelstoffet ibuprofen (M01AE01) ændrer tilskudsstatus fra generelt klausuleret tilskud til generelt tilskud. Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 3

4 Medicintilskudsnævnet 16. Håndkøbslægemidler (filmovertrukne tabletter 200 mg, 20 stk.) med indhold af lægemiddelstoffet ibuprofen (M01AE01) ændrer tilskudsstatus fra generelt klausuleret tilskud til ikke generelt tilskud. 17. Oral suspension med indhold af lægemiddelstoffet ibuprofen (M01AE01) ændrer tilskudsstatus fra ikke generelt tilskud til generelt tilskud. 18. Orale lægemidler (undtagen Eox, filmovertrukne tabletter) med indhold af lægemiddelstoffet naproxen (M01AE02) bevarer gældende tilskudsstatus: generelt tilskud. 19. Eox, filmovertrukne tabletter med indhold af lægemiddelstoffet naproxen (M01AE02) 20. Rektale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet naproxen (M01AE02) ændrer tilskudsstatus fra generelt tilskud til generelt klausuleret tilskud med klausulen: Patienter, hvor behandling med orale lægemidler ikke er en mulighed. 21. med indhold af lægemiddelstoffet tiaprofensyre (M01AE11) ændrer tilskudsstatus fra generelt tilskud til ikke generelt tilskud. 22. med indhold af lægemiddelstoffet dexibuprofen (M01AE14) ændrer tilskudsstatus fra generelt tilskud til ikke generelt tilskud. Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 4

5 Medicintilskudsnævnet 23. Orale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet dexketoprofen(m01ae17) ændrer tilskudsstatus fra generelt tilskud til ikke generelt tilskud. 24. Parenterale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet dexketoprofen(m01ae17) 25. med indhold af kombinationen naproxen + esomeprazol (M01AE52) 26. med indhold af lægemiddelstoffet tolfenamsyre (M01AG02) 27. med indhold af lægemiddelstoffet celecoxib (M01AH01) 28. med indhold af lægemiddelstoffet parecoxib (M01AH04) 29. med indhold af lægemiddelstoffet etoricoxib (M01AH05) Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 5

6 Medicintilskudsnævnet 30. med indhold af lægemiddelstoffet nabumeton (M01AX01) ændrer tilskudsstatus fra generelt tilskud til ikke generelt tilskud. 31. Topikale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet piroxicam (M02AA07) 32. Topikale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet ketoprofen (M02AA10) 33. Topikale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet ibuprofen (M02AA13) 34. Topikale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet diclofenac(m02aa15) 35. Receptpligtige tabletter 500 mg (> 20 stk.) med indhold af lægemiddelstoffet acetylsalicylsyre (N02BA01) ændrer tilskudsstatus fra generelt klausuleret tilskud til generelt tilskud. 36. Håndkøbslægemidler (tabletter 500 mg, 20 stk.) med indhold af lægemiddelstoffet acetylsalicylsyre (N02BA01) ændrer tilskudsstatus fra generelt klausuleret tilskud til ikke generelt tilskud. Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 6

7 Medicintilskudsnævnet 37. med indhold af kombinationerne acetylsalicylsyre og kodein (N02BA51) acetylsalicylsyre, kodein og magnesiumhydroxid (N02BA51) acetylsalicylsyre og koffein (N02BA51) 38. med indhold af kombinationen salicylamid, kodein, koffein, propyphenazon og magnesiumhydroxid (N02BA75) 39. med indhold af kombinationerne phenazon, salicylamid og koffein (N02BB51) phenazon og koffein (N02BB51) 40. Receptpligtige tabletter (500 mg) og filmovertrukne tabletter (500 mg) med indhold af lægemiddelstoffet paracetamol (N02BE01) ændrer tilskudsstatus fra generelt klausuleret tilskud til generelt tilskud. 41. Receptpligtige tabletter (1000 mg), filmovertrukne tabletter (1000 mg), depottabletter og tabletter med modificeret udløsning med indhold af lægemiddelstoffet paracetamol (N02BE01) bevarer gældende tilskudsstatus generelt tilskud. 42. Receptpligtige brusetabletter med indhold af lægemiddelstoffet paracetamol (N02BE01) ændrer tilskudsstatus fra generelt klausuleret tilskud med klausulen: Kroniske smerter til generelt klausuleret tilskud med klausulen: Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 7

8 Medicintilskudsnævnet Patienter, hvor behandling med paracetamol i faste orale formuleringer ikke er mulig 43. Orale og rektale håndkøbslægemidler (tabletter, filmovertrukne tabletter, brusetabletter, oral opløsning, oral suspension og suppositorier) med indhold af lægemiddelstoffet paracetamol (N02BE01) ændrer tilskudsstatus fra generelt klausuleret tilskud til ikke generelt tilskud. 44. Orale håndkøbslægemidler (pulver til oral opløsning, dispergible tabletter og smeltetabletter) med indhold af lægemiddelstoffet paracetamol (N02BE01) bevarer gældende tilskudsstatus ikke generelt tilskud. 45. Parenterale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet paracetamol (N02BE01) 46. med indhold af kombinationen paracetamol + koffein (N02BE51) Revurderingsforløb Den 24. september 2013 orienterede Sundhedsstyrelsen på sin hjemmeside 1 om, at vi ville indlede revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter. Sundhedsstyrelsen orienterede ligeledes den 24. september 2013 de relevante videnskabelige selskaber og patientforeninger samt Dansk Smerteforum, SmerteDanmark, Lægeforeningen, PLO og Apotekerforeningen om denne revurdering. Vi har drøftet tilskudsstatus for disse lægemidler på vores møder den 17. december 2013, den 21. januar 2014, den 25. februar 2014 og den 25. marts Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 8

9 Medicintilskudsnævnet Anbefalinger og baggrundsmateriale Vores drøftelser og indstilling har taget udgangspunkt i følgende: Assessment report for Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) and cardiovascular risk, European Medicines Agency, oktober (1) Holdningspapir: Anvendelse af NSAID hos patienter med erkendt hjertekarsygdom, Dansk Cardiologisk Selskab, (2) IRF s anbefalinger for brug af NSAID, Institut for Rationel Farmakoterapi, juni (3) MHRA public assessment report, Non-steroidal anti-inflammatory drugs and cardiovascular risks in the general population, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, januar (4) National Rekommandationsliste for ATC-gruppe M01 og M09 NSAID, glucosamin og hyaluronsyre, Institut for Rationel Farmakoterapi, oktober (5) National Rekommandationsliste for ATC-gruppe N02B Svage analgetika, Institut for Rationel Farmakoterapi, oktober (6) Nye sikkerhedsanvisninger for diclofenac, European Medicines Agency, september (7) Vi har derudover modtaget en række bidrag fra interessenter. Bidragene kan ses på Sundhedsstyrelsens hjemmeside 2. Til grund for vores anbefalinger ligger også oplysninger fra Lægemiddelstatistikregistret (8) om forbruget af lægemidlerne i den primære sundhedssektor for årene Generelt om NSAID er og lægemidler mod svage smerter samt behandling hermed Denne revurdering omfatter nedenstående lægemiddelstoffer og kombinationer. mod svage smerter: Acetylsalicylsyre (ASA) Acetylsalicylsyre + kodein Acetylsalicylsyre + kodein + magnesiumhydroxid Acetylsalicylsyre + koffein Paracetamol Paracetamol + koffein Phenazon + koffein Phenazon + salicylamid + koffein Salicylamid + kodein+ koffein + propyphenazon + magnesiumhydroxid NSAID er: Celecoxib Dexibuprofen Dexketoprofen Diclofenac Diclofenac + misoprostol Etodolac Etoricoxib Febylbutazon 2 Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 9

10 Medicintilskudsnævnet Ibuprofen Indometacin Ketorolac Lornoxicam Meloxicam Nabumeton Naproxen Naproxen + esomeprazol Parecoxib Piroxicam Tenoxicam Tiaprofensyre Tolfenamsyre NSAID er til udvortes brug: Diclofenac Ibuprofen Ketoprofen Piroxicam Paracetamol har analgetisk (smertestillende) og antipyretisk (febernedsættende) effekt, men kun en svag antiinflammatorisk virkning. NSAID erne virker derimod både antiinflammatorisk, analgetisk og antipyretisk. Det sker via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX), der findes i mindst 2 isoformer, COX-1 og COX-2. De forskellige NSAID er hæmmer de to isoformer i forskellig grad, og betegnelsen selektive COX-2 hæmmere dækker traditionelt over coxib erne celecoxib, etoricoxib og parecoxib. ASA er en selektiv hæmmer af COX-1 (9). Ved behandling af svage smerter er det i den Nationale Rekommandationsliste anført, at paracetamol altid bør være 1. valg (6). Paracetamol er derfor det eneste af de lægemidler, der er omfattet af denne revurdering, der er rekommanderet uden forbehold. Ved utilstrækkelig effekt af paracetamol kan der skiftes til eller tillægges et andet lægemiddel (6). Institut for Rationel Farmakoterapi (IRF) har udstedt anbefalinger for brug af NSAID (3). Heri anføres, at NSAID ikke har nogen generel plads i den kroniske smertebehandling pga. bivirkningsprofilen, og at paracetamol ofte har lige så god effekt. Ved smerter med inflammation kan kortvarig brug af NSAID i lavest mulig dosis være relevant. NSAID er fx indikeret ved akut arthritis urica (urinsyregigt) (10). Behandling med NSAID er forbundet med forskellige bivirkningsrisici, hvoraf den gastrointestinale og den kardiovaskulære risiko er de væsentligste. De enkelte NSAID er har forskellige risikoprofiler. IRF anfører, at ibuprofen er 1. valg, og ved patienter med erkendt hjerte-karsygdom bør vælges naproxen (3). Det er i tråd med Dansk Cardiologisk Selskabs (DCS) holdningspapir for anvendelse af NSAID hos patienter med erkendt hjertekarsygdom (2). DCS konkluderer bl.a., at NSAID-præparater som overvejende udviser COX-2 selektive egenskaber såsom roficoxib, celecoxib, etoricoxib, etodolac, diclofenac, piroxicam, meloxicam må betragtes som havende en højere kardiovaskulær risiko end de overvejende COX-1 selektive NSAID-præparater fx acetylsalisylsyre, naproxen og ibuprofen. I den Nationale Rekommandationsliste er NSAID erne dexibuprofen, etodolac, ibuprofen, nabumeton og naproxen rekommanderet med forbehold, mens de øvrige NSAID er ikke er rekommanderet (5). Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 10

11 Medicintilskudsnævnet European Medicines Agency (EMA) har ad flere omgange set på risikoprofilen ved behandling med NSAID. Det startede med en gennemgang af de selektive COX-2 hæmmere i 2004/2005 efter tilbagetrækningen af rofecoxib. Denne gennemgang medførte skærpede sikkerhedsanvisninger for de selektive COX-2 hæmmere (11). Derefter har der i 2005, 2006 og 2012 været gennemgange af de øvrige NSAID er, og anbefalingen er generelt at anvende NSAID i lavest mulige dosis i kortest mulige tid. I 2013 har EMA afsluttet en gennemgang af lægemidler til systemisk brug med indhold af diclofenac. Konklusionen er, at den kardiovaskulære risikoprofil for diclofenac svarer til risikoprofilen for de selektive COX-2 hæmmere. Der er herefter indført nye sikkerhedsanvisninger i produktinformationen for diclofenac svarende til dem, der er gældende for de selektive COX-2 hæmmere (7). For de øvrige NSAID er (dvs undtagen ibuprofen, naproxen, diclofenac og de selektive COX-2 hæmmere) er der ikke tilstrækkelig dokumentation til at kunne udtale sig med sikkerhed om deres risikoprofil. Der er data, der antyder, at der for meloxicam, indometacin og piroxicam er en højere risiko for myokardieinfarkt end for ibuprofen og naproxen (4). Overordnede synspunkter et af NSAID til systemisk brug har været faldende over de seneste 10 år, idet personer indløste recept på et NSAID i 2004, hvilket faldt til i Dette fald i forbruget falder tidsmæssigt sammen med tilbagetrækningen af rofexocib (Vioxx) i 2004 og de nye sikkerhedsanvisninger for COX-2 hæmmerne og den deraf følgende opmærksomhed på den kardiovaskulære risiko ved behandling med NSAID generelt. Samtidig er der kommet klare anbefalinger om at anvende NSAID i så lav dosis som mulig og i så kort tid som mulig. Disse anbefalinger har dog ikke medført, at det gennemsnitlige årlige forbrug (målt i DDD) per person er faldet, idet det i hele perioden har ligget på DDD/år. I samme periode er antallet af personer, der har indløst recept på paracetamol steget fra personer i 2004 til personer i Det skal i den forbindelse bemærkes, at kun knap halvdelen af salget af paracetamol har været på recept i denne periode. Med virkning fra september 2013 besluttede Sundhedsstyrelsen, at det fremover kun skulle være de mindste pakninger af bl.a. paracetamol, ASA og ibuprofen 200 mg, der skulle være i håndkøb, mens de større pakninger skulle være receptpligtige. Det skete for at nedsætte risikoen for forgiftninger og selvmordsforsøg med smertestillende håndkøbsmedicin blandt især unge ved at begrænse medicinmængden i hjemmet. Lægerne blev opfordret til kun at udstede recept, når der er en aktuel indikation for behandling udover få dage, eller patienten har kroniske smerter (12). Der skete ingen ændringer i lægemidlernes tilskudsstatus, idet de alle fortsat har generelt klausuleret tilskud til kroniske smerter. Ændringen i udleveringsbestemmelse har medført, at der i 2013 var personer, der indløste recept på paracetamol mod personer i Hidtil har stort set alle lægemidler og pakninger med indhold af paracetamol været i håndkøb, og der har derfor kun været mulighed for, at de kunne have generelt klausuleret tilskud. Et lægemiddels tilskudsstatus skal understøtte rationel farmakoterapi. Paracetamol anbefales generelt som førstevalg til behandling af svage smerter, og for at understøtte denne anbefaling og dermed rational farmakoterapi anbefaler vi, at stort set alle receptpligtige pakninger af paracetamol fremover bør have generelt (uklausuleret) tilskud. Samtidig med dette forslag ønsker vi at understrege vigtigheden af, at lægerne følger ovenstående opfordring om kun at udstede recept, når der er en aktuel indikation for behandling udover få dage, eller patienten har kroniske smerter dels for at nedsætte risikoen for forgiftninger og selvmordsforsøg dels for ikke at påføre det offentlige udgifter til smertestillende behandling i tilfælde, der ikke med rimelighed kan forvente støtte fra det offentlige. Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 11

12 Medicintilskudsnævnet Indenfor gruppen af NSAID er afhænger behandlingsvalget som beskrevet ovenfor i høj grad af de enkelte lægemiddelstoffers risikoprofil. Det er generelt ibuprofen og naproxen, der anbefales og for at understøtte dette, anbefaler vi, at kun disse lægemiddelstoffer fremover bør have generelt tilskud, mens tilskuddet til de øvrige NSAID er bør bortfalde. Dette er i tråd med de synspunkter, der er kommet frem i flere af de bidrag vi har modtaget fra interessenter forud for denne revurdering. De pakninger af paracetamol, ASA og ibuprofen 200 mg, der fortsat er i håndkøb, vil kun meget sjældent blive ordineret på recept. På den baggrund anbefaler vi, at de fremover ikke har generelt klausuleret tilskud. Med ovenstående forslag vil der fremover være generelt tilskud til de mest hensigtsmæssige og rationelle behandlingsvalg indenfor smertebehandling. Begrundelser De behandlingspriser, der nævnes nedenfor, er de gennemsnitligt laveste behandlingspriser per døgn jf. bilag C. Ad 14, 15, 16, 17, 18, 19 og 20. Orale og rektale lægemidler med indhold af ibuprofen og naproxen Ibuprofen og naproxen er begge NSAID er, der primært er godkendt til behandling ved reumatiske sygdomme (gigt) og andre inflammatoriske lidelser samt til svage smerter (13). Ibuprofen findes som tabletter, depottabletter og oral suspension. Naproxen findes som tabletter, enterotabletter, oral suspension og suppositorier. Som beskrevet i det generelle afsnit ovenfor anbefales - på baggrund af risikoprofilen - ibuprofen og naproxen ved behov for behandling med et NSAID. Til patienter med erkendt hjertekarsygdom anbefales naproxen. Alle lægemidler med indhold af naproxen er receptpligtige og har generelt tilskud undtagen Eox filmovertrukne tabletter, der ikke har generelt tilskud. For ibuprofen er små pakninger (op til 20 stk.) af tabletter á 200 mg i håndkøb, mens de øvrige lægemidler og pakninger er receptpligtige. Indtil september 2013 var også større pakninger af ibuprofen 200 mg i håndkøb. Ibuprofen 200 mg har generelt klausuleret tilskud til kroniske smerter, øvrige tabletter og depottabletter har generelt tilskud, og den orale suspension har ikke generelt tilskud. I 2013 indløste personer recept på ibuprofen og på naproxen for begge lægemiddelstoffer har antallet været stigende gennem de senere år. Behandlingspriserne for de faste orale lægemiddelformer er 0,75 4,22 kr., for de orale suspensioner 0,55 0,83 kr. /ml. og for naproxen suppositorier 25,50 kr. Eox filmovertrukne tabletter (indeholder naproxen) har ikke været markedsført siden 2012 og havde dengang en behandlingspris på over 60 kr. Med henvisning til anbefalingen af ibuprofen og naproxen som 1. valg ved behov for behandling med et NSAID samt til de relativt lave behandlingspriser mener vi, at den behandlingsmæssige værdi af alle receptpligtige faste orale lægemidler med indhold af ibuprofen og naproxen (undtagen Eox filmovertrukne tabletter) står i et rimeligt forhold til prisen. Vi anbefaler derfor, at disse lægemidler fremover alle bør have generelt tilskud. Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 12

13 Medicintilskudsnævnet De orale suspensioner er dyrere end de ovenfornævnte faste lægemiddelformer. De anvendes dog i høj grad til behandling af børn, der ikke nødvendigvis kan indtage en almindelig tablet, og hvor det derfor kan være det mest hensigtsmæssige behandlingsvalg. Med henvisning hertil anbefaler vi, at de orale suspensioner ligeledes bør have generelt tilskud. Da Eox filmovertrukne tabletter var markedsført var behandlingsprisen meget højere end for de øvrige lægemidler med indhold af naproxen. Vi mener derfor ikke, at den behandlingsmæssige værdi af Eox filmovertrukne tabletter står i et rimelig forhold til prisen, og vi anbefaler derfor, at de fortsat ikke har generelt eller generelt klausuleret tilskud. Naproxen suppositorier er væsentligt dyrere end de tilsvarende faste orale lægemidler. Vi mener, at for suppositorierne står den behandlingsmæssige værdi kun i et rimeligt forhold til prisen for patienter, hvor behandling med orale lægemidler ikke er en mulighed. Vi anbefaler derfor, at tilskudsstatus ændres til generelt klausuleret tilskud til disse patienter. Det er udelukkende de små pakninger (op til 20 stk.) af ibuprofen 200 mg, der stadig er i håndkøb. Vi mener, at der kun meget sjældent vil være indikation for at ordinere disse små pakninger på recept, og vi anbefaler derfor, at det generelt klausulerede tilskud bortfalder. Ad 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 11, 13, 21, 22, 23, 26, 27, 29 og 30. Orale og rektale lægemidler med indhold af fenylbutazon, indometacin, diclofenac, etodolac, diclofenac + misoprostol, piroxocam, tenoxicam, lornoxicam, meloxicam, tiaprofensyre, dexibuprofen, dexketoprofen, tolfenamsyre, celecoxib, etoricoxib og nabumeton Alle disse lægemiddelstoffer er NSAID er. De godkendte indikationer omfatter bl.a. reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser, dysmenoré og svage til moderate smerter (13). Af særlige forhold i de godkendte indikationer kan vi nævne følgende: Fenylbutazon: Til behandling af akutte anfald af arthritis urica, hvor tilfredsstillende virkning ikke kan opnås med nyere NSAID. Diclofenac + misoprostol: Til patienter med særlig stort behov for profylakse mod NSAIDinducerede gastroduodenale ulcera (mavesår). Piroxicam: Er ikke førstevalg indenfor gruppen af NSAID pga. dets sikkerhedsprofil. Tolfenamsyre: Til behandling af akutte migræneanfald. Celecoxib og etoricoxib: Beslutningen om at ordinere en selektiv COX-2 hæmmer bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient. Som omtalt i det generelle afsnit ovenfor er sikkerhedsprofilen for de enkelte NSAID er afgørende for valg af behandling. Det er på baggrund af dokumentation for sikkerhedsprofilen af ibuprofen og naproxen, at disse NSAID er anbefales som førstevalg. Som tidligere nævnt, har EMA i 2013 afsluttet en gennemgang af lægemidler til systemisk brug med indhold af diclofenac, og EMA konkluderer, at den kardiovaskulære risikoprofil for diclofenac svarer til risikoprofilen for de selektive COX-2 hæmmere. På den baggrund er der særlige sikkerhedsanvisninger i produktinformationen for diclofenac og de selektive COX- 2 hæmmere. For de øvrige NSAID er er der ikke tilstrækkelig dokumentation til at kunne udtale sig med sikkerhed om deres risikoprofil. Ovenfor er nævnt, at data antyder, at der for meloxicam, indometacin og piroxicam er en højere risiko for myokardieinfarkt end for ibuprofen og naproxen. Tilsvarende nævner DCS i det omtalte holdningspapir, at bl.a. etodolac, piroxicam og meloxicam må betragtes som havende en højere kardiovaskulær risiko end fx naproxen og ibuprofen. Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 13

14 Medicintilskudsnævnet Indometacin, diclofenac, etodolac, diclofenac + misoprostol, piroxocam, tenoxicam, lornoxicam, meloxicam, tiaprofensyre, dexibuprofen, dexketoprofen og nabumeton har aktuelt generelt tilskud. Fenylbutazon, tolfenamsyre, celecoxib og etoricoxib har ikke generelt tilskud. et af de forskellige lægemiddelstoffer er meget forskelligt. Størst for diclofenac, som personer indløste recept på i et antal der har været kraftigt faldende gennem de senere år. Dernæst etodolac, som personer indløste recept på i 2013, på dexibuprofen, på diclofenac + misoprostol, på tolfenamsyre, på piroxicam og højest på hvert af de øvrige lægemiddelstoffer. Behandlingspriserne er ligeledes forskellige lavest for diclofenac og piroxicam (ned til 1 kr.) og højest for celecoxib og etoricoxib (op til 20 kr.) og indometacin suppositorier (op til 25 kr.). Vi mener, at man generelt bør være tilbageholdende med at ordinere et NSAID og følge anbefalingerne om at behandle med så lav dosis som mulig i så kort tid som mulig samt anvende ibuprofen eller naproxen som førstevalg. For at understøtte dette og med henvisning til de særlige sikkerhedsanvisninger for diclofenac, celecoxib og etoricoxib anbefaler vi, at orale og rektale lægemidler med indhold af diclofenac, diclofenac + misoprostol, celecoxib eller etoricoxib ikke bør have generelt eller generelt klausuleret tilskud. For piroxicam og fenylbutazon er det specifikt nævnt i de godkendte indikationer, at disse lægemiddelstoffer ikke bør være førstevalg. Dette er på baggrund af bivirkningsprofilerne. Vi anbefaler derfor, at orale lægemidler med indhold af fenylbutazon eller piroxicam ligeledes ikke bør have generelt eller generelt klausuleret tilskud. For indometacin, etodolac, tenoxicam, lornoxicam, meloxicam, tiaprofensyre, dexibuprofen, dexketoprofen, tolfenamsyre og nabumeton er der som nævnt ikke samme klarhed over risikoprofilerne. På grund af denne usikkerhed om risikoprofilen og for at understøtte anvendelsen af ibuprofen og naproxen som førstevalg blandt NSAID erne anbefaler vi, at orale og rektale lægemidler med indhold af indometacin, etodolac, tenoxicam, lornoxicam, meloxicam, tiaprofensyre, dexibuprofen, dexketoprofen, tolfenamsyre eller nabumeton ligeledes ikke bør have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Ad 25. med indhold af naproxen + esomeprazol Naproxen findes i kombination med esomeprazol til patienter med risiko for at få ulcus ventriculi og/eller ulcus duodeni i forbindelse med behandling med NSAID, og hvor behandling med lavere doser naproxen eller andre NSAID ikke anses for at være tilstrækkelig (13). Lægemidlet findes udelukkende med 500 mg naproxen og 20 mg esomeprazol og skal doseres 2 gange daglig. Behandlingsprisen er 6,60 kr., og 547 personer indløste recept i Lægemidlet har aktuelt ikke generelt tilskud, hvorimod naproxen og esomeprazol som separate lægemidler har generelt tilskud. Vi mener, at der med kombinationen er risiko for et uhensigtsmæssigt overforbrug af henholdsvis naproxen og esomeprazol. Det skyldes dels, at de daglige mængder af naproxen og esomeprazol (henholdsvis 1000 mg og 40 mg esomeprazol) kan blive uhensigtsmæssigt høje, og dels at vi mener, der vil være risiko for, at lægemidlet vil blive ordineret til patienter uden risiko for at få ulcus ventriculi eller ulcus duodeni. På denne baggrund anbefaler vi, at kombinationen af naproxen og esomeprazol fortsat ikke bør have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 14

15 Medicintilskudsnævnet Ad 31, 32, 33 og 34. Topikale lægemidler med indhold af piroxicam, ketoprofen, ibuprofen og diclofenac Piroxicam, ketoprofen, ibuprofen og diclofenac findes i forskellige topikale lægemiddelformer. De er primært godkendt til behandling af lokale inflammatoriske lidelser (13). Nogle af lægemidlerne er i håndkøb (frihandel), mens andre er receptpligtige. Der er dog ingen af de receptpligtige lægemidler, der aktuelt er markedsført. Ingen af lægemidlerne har generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. Det er på pro.medicin.dk anført, at dokumentationen for effekt generelt er dårlig (9). I 2013 indløste personer recept på topikal piroxicam, personer på topikal ibuprofen og på topikal diclofenac. Topikal ketoprofen var ikke markedsført i Med henvisning til den dårligt dokumenterede effekt mener vi, at disse topikale lægemidler fortsat ikke bør have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Ad 35 og 36. med indhold af acetylsalicylsyre Acetylsalicylsyre (ASA) 500 mg er godkendt til behandling af svage smerter, reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser samt som febernedsættende (13). I den Nationale Rekommandationsliste rekomanderes ASA med forbehold, idet paracetamol altid bør være førstevalg (6). Små pakninger af ASA 500 mg (op til 20 stk.) er i håndkøb, mens de større pakninger blev gjort receptpligtige i september Alle pakningerne har generelt klausuleret tilskud til kroniske smerter. Behandlingsprisen er 3,48 4,64 kr. I 2013 indløste 578 personer recept på ASA 500 mg. Med henvisning til anbefalingen som muligt behandlingsvalg efter paracetamol og den relativt lave behandlingspris mener vi, at for receptpligtige pakninger af ASA 500 mg står den behandlingsmæssige værdi i et rimeligt forhold til prisen, og vi anbefaler derfor, at receptpligtige pakninger af ASA 500 mg bør have generelt tilskud. Det er udelukkende de små pakninger (op til 20 stk.) af ASA 500 mg, der stadig er i håndkøb. Vi mener, at der kun meget sjældent vil være indikation for at ordinere disse små pakninger på recept, og vi anbefaler derfor, at det generelt klausulerede tilskud bortfalder. Ad 40, , 43 og 44. Orale og rektale lægemidler med indhold af paracetamol Paracetamol findes i en lang række lægemidler, der anvendes til behandling af svage smerter og som febernedsættende. Paracetamol anbefales generelt som førstevalg ved behandling af svage smerter (6). Pakninger af paracetamol, der indeholder op til 10 g paracetamol er i håndkøb og har generelt klausuleret tilskud til kroniske smerter. Det gælder fx for tabletter á 500 mg op til 20 stk. Dispergible tabletter, smeltetabletter og pulver til oral opløsning har dog ikke generelt klausuleret tilskud. Større pakninger har siden september 2013 været receptpligtige og har ligeledes generelt klausuleret tilskud til kroniske smerter. Depottabletter, tabletter med modificeret udløsning og tabletter á 1000 mg er uanset pakningsstørrelsen receptpligtige og har generelt (uklausuleret) tilskud. Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 15

16 Medicintilskudsnævnet Behandlingsprisen for de receptpligtige pakninger er 1,08 4,80 kr. for tabletter, 4,02 5,35 kr. for tabletter med modificeret udløsning, 3,42 4,56 kr. for depottabletter og 8,04 10,72 kr. for brusetabletter. Smeltetabletter, dispergible tabletter, suppositorier, oral opløsning/suspension og pulver til oral opløsning er udelukkende markedsført i pakninger, der er i håndkøb. I 2012 indløste personer recept på paracetamol. Et antal der i 2013 steg til personer, hvilket formentlig kan tilskrives receptpligten på de større pakninger. Med henvisning til anbefalingen af paracetamol som førstevalg til behandling af svage smerter og de relativt lave behandlingspriser for de receptpligtige tabletter, tabletter med modificeret udløsning og depottabletter mener vi, at den behandlingsmæssige værdi af disse lægemidler står i et rimeligt forhold til prisen. Vi anbefaler derfor, at alle receptpligtige tabletter, tabletter med modificeret udløsning og depottabletter med indhold af paracetamol fremover bør have generelt tilskud. Vi har ved denne vurdering forudsat, at lægerne kun udskriver paracetamol på recept til patienter med kroniske smerter eller med en aktuel indikation for smertestillende behandling, der forventes at være af en sådan varighed, at det er mest hensigtsmæssigt med en stor pakning og dermed ikke til patienter, der ønsker at have en større pakning stående i hjemmet til p.n. behandling. Disse forudsætninger er i overensstemmelse med anbefalingerne i forbindelse med, at de store pakninger blev gjort receptpligtige i september 2013 (12). De receptpligtige brusetabletter er dyrere end de øvrige receptpligtige orale lægemidler. Vi mener, at for brusetabletterne står den behandlingsmæssige værdi kun i et rimeligt forhold til prisen for patienter, hvor behandling med paracetamol i faste orale formuleringer ikke er mulig. Vi anbefaler derfor, at tilskudsstatus ændres til generelt klausuleret tilskud til disse patienter. Det er udelukkende de små pakninger (op til 10 g i alt) af paracetamol, der stadig er i håndkøb. Vi mener, at der kun meget sjældent vil være indikation for at ordinere disse små pakninger på recept, da de fortrinsvist anvendes til p.n. behandling. Vi anbefaler derfor, at det generelt klausulerede tilskud bortfalder. Ad 37, 38, 39 og 46. Kombinationer med indhold af acetylsalisylsyre + kodein, acetylsalisylsyre + kodein + magnesiumhydroxid, acetylsalisylsyre + koffein, salicylamid + kodein + koffein + propyphenazon + magnesiumhydroxid, phenazon + salicylamid + koffein, phenazon + koffein og paracetamol + koffein Der findes forskellige kombinationer af bl.a. ASA og paracetamol med kodein og koffein alle til behandling af svage smerter (13). Kombinationerne med ASA er rekommanderet med forbehold i den Nationale Rekommandationsliste, og kombinationerne med salicylamid eller phenazon ikke er rekommanderet (6). Som for de øvrige svage smertestillende lægemidler er de små pakninger (op til 20 stk.) i håndkøb, mens de store pakninger er receptpligtige. For salicylamid-kombinationen er alle pakninger dog receptpligtige. I 2013 indløste personer recept på kombinationerne med ASA, på salicylamidkombinationen og på phenazon-kombinationerne. For både kombinationerne med ASA og med phenazon er antallet mere end fordoblet siden 2012 formentlig som følge af den indførte receptpligt på de store pakninger. Kombinationen af paracetamol og koffein er først markedsført i juli Ingen af lægemidlerne har generelt tilskud. Vi mener, at disse lægemidler fortsat ikke bør have generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud, da der er risiko for, at lægemidlerne vil blive anvendt uhensigtsmæssigt som førstevalg til behandling af svage smerter. Førstevalgsbehandlingen bør som anbefalet være paracetamol alene. Dertil kommer, at Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 16

17 Medicintilskudsnævnet kodein er et opioid, hvor der er risiko for misbrug, og at det på pro.medicin.dk er anført, at effekten af salicylamid er tvivlsom (9). Ad 5, 7, 12, 24, 28 og 45. Parenterale lægemidler med indhold af diclofenac, ketorolac, lornoxicam, dexketoprofen, parecoxib og paracetamol Disse parenterale lægemidler er godkendt til forskellige akutte smertetilstande fx nyre- og galdestensanfald eller postoperative smerter (13). Vi mener, at de stort set udelukkende anvendes som sygehusbehandling eller til brug i praksis og under vagttjeneste, og vi anbefaler derfor, at de fortsat ikke bør have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Afsluttende bemærkninger Med denne indstilling lægger vi op til, at der fremover bør være generelt tilskud til de mest hensigtsmæssige og rationelle behandlingsvalg indenfor smertebehandling. Derfor anbefaler vi, at receptpligtige pakninger af paracetamol bør have generelt (uklausuleret) tilskud. Indenfor gruppen af NSAID anbefaler vi, at der fremover kun bør være generelt tilskud til ibuprofen og naproxen. Hermed understøtter vi anbefalingerne om at anvende ibuprofen eller naproxen som førstevalg. Tilskud til de øvrige NSAID er bør derimod administreres efter enkelttilskudsordningen. Derudover anbefaler vi, at receptpligtige pakninger af acetylsalicylsyre bør have generelt tilskud Såfremt Sundhedsstyrelsen vælger at følge vores indstilling, opfordrer vi til at gennemføre ændringerne på et for patienter, læger og apoteker hensigtsmæssigt tidspunkt og under hensyntagen til, at patienter og læger får god mulighed for at tage stilling til den fremtidige behandling. Vi anbefaler også, at Sundhedsstyrelsen følger forbruget af de af revurderingen omfattede lægemidler. På nævnets vegne Palle Mark Christensen Formand Bilag A. Grafisk oversigt af over ATC-gruppe M01A, M02A, N02BA, N02BB og N02BE. B. Oversigt af over hvilke lægemidler, der er omfattet af denne revurdering, de godkendte indikationer, udleveringsgruppe, gældende tilskudsstatus, årligt forbrug i årene samt antal ansøgninger om enkelttilskud, hvor dette er relevant. C. Prisoversigt af for NSAID er og lægemidler mod svage smerter. Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 17

18 Medicintilskudsnævnet Referencer 1. European Medicines Agency. Assessment report for Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) and cardiovascular risk, oktober Dansk Cardiologisk Selskab. Holdningspapir: Anvendelse af NSAID hos patienter med erkendt hjertekarsygdom, Institut for Rationel Farmakoterapi. IRF s anbefalinger for brug af NSAID, juni Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency. MHRA public assessment report, Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and cardiovascular risks in the general population, januar Institut for Rationel Farmakoterapi. National Rekommandationsliste, ATC-gruppe M01 og M09 NSAID, glukosamin og hyaluronsyre, oktober kofarmaka/m01_og_m09_nsaid_glukosamin_og_hyaluronsyre.htm 6. Institut for Rationel Farmakoterapi. National Rekommandationsliste, ATC-gruppe N02B svage analgetika, oktober kofarmaka/n02b_svage_analgetika.htm 7. European Medicines Agency. Nye sikkerhedsanvisninger for diclofenac, september Statens Serum Institut. Lægemiddelstatistikregistret. 9. Dansk Lægemiddel Information A/S. pro.medicin.dk Dansk Reumatologisk Selskab. Klinisk retningslinie for artritis urica, ledning_artritis_urica_2011.pdf 11. European Medicines Agency. European Medicines Agency concludes action on COX-2 inhibitors, juni ail_ jsp&mid=wc0b01ac058004d5c1 12. Institut for Rationel Farmakoterapi. Begræns recepter på store pakninger af smertestillende håndkøbsmedicin, Rationel Farmakoterapi, september Sundhedsstyrelsen. Produktresumeer for de enkelte lægemidler. Medicintilskudsnævnet Sekretariatet - Axel Heides Gade København S 18

19 M01 Antiinflammatoriske og antirheumatiske midler Bilag A Side 1 M01A Antiinflamm./antireum. midler, non-steroide M01AA Butylpyrazolidiner M01AB Eddikesyre-derivater og beslægtede stoffer M01AC Oxicamer M01AE Propionsyrederivater M01AG Fenamater M01AH Coxibs M01AX Andre antiinflam. /antirheum. midler, non-steroide M01AA01 Fenylbutazon M01AC01 Piroxicam M01AC02 Tenoxicam M01AC05 Lornoxicam M01AC06 Meloxicam M01AG02 Tolfenamsyre M01AH01 Celecoxib M01AH04 Parecoxib M01AH05 Etoricoxib M01AE01 Ibuprofen M01AE02 Naproxen M01AE11 Tiaprofensyre M01AE14 Dexibuprofen M01AE17 Dexketoprofen M01AE52 Naproxen og esomeprazol M01AX01 Nabumeton M01AX05 Glucosamin M01AB01 Indometacin M01AB05 Diclofenac M01AB08 Etodolac M01AB15 Ketorolac M01AB55 Diclofenac, kombinationer

20 M02A Midler mod led- og muskelsmerter, udvortes brug N02B Andre analgetika og antipyretika Bilag A Side 2 M02AA Antiinflammatorika, non-steroide, udvortes brug N02BA Acetylsalicylsyre N02BB Pyrazoloner N02BE Paracetamol M02AA07 Piroxicam M02AA10 Ketoprofen M02AA13 Ibuprofen M02AA15 Diclofenac N02BB51 Phenazon, komb.excl. psykoleptika N02BE01 Paracetamol N02BE51 Paracetamol, komb. excl. psykoleptika N02BA01 Acetylsalicyl- Syre (ASA) N02BA51 ASA, komb. excl. psykoleptika N02BA75 Salicylamid, komb.med psykoleptika

21 Bilag B Oversigt over lægemidler i ATC-gruppe M01A (NSAID) ekskl. glucosamin, M02A (NSAID til brug på huden), N02BA (bl.a. acetylsalisylsyre), N02BB (forskellige kombinationer) og N02BE (paracetamol). Læsevejledning til skemaer nedenfor : Det eller de lægemidler med indhold af indholdsstoffet, der er omfattet af denne revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter. Revurderingen omfatter alle styrker og pakningsstørrelser af det enkelte lægemiddel, som er eller har været markedsført per den 23. juni : Den eller de godkendte indikationer for de pågældende lægemidler, jf. de gældende produktresumeer for de enkelte lægemidler 1. Der kan være tale om en sammenskrivning. : Beskrivelse af betydningen af de forskellige udleveringsgrupper A, B etc. fremgår af 64 i bekendtgørelse om recepter nr af den 12. december : Lægemidlets gældende tilskudsstatus. : Antallet af personer i behandling er fra Lægemiddelstatistikregistret, jf. og omfatter patienter i primærsektoren. Enkelttilskud: Oplysninger om antallet af ansøgninger om enkelttilskud og bevillingsprocent, hvor dette er relevant. M01A, Antiinflamm./antireum. midler, non-steroide M01AA, Butylpyrazolidiner M01AA01 (antal personer i FENYLBUTAZON Fenylbutazon "OBA" tabletter Akutte anfald af arthritis urica, hvor tilfredsstillende virkning ikke kan opnås med nyere nonsteroide antiinflammatorika. A Ikke generelt tilskud 2009: : https://www.retsinformation.dk/forms/r0710.aspx?id=

22 Bilag B 2011: : : 804 Enkelttilskud 2013: 0 ansøgninger M01AB, Eddikesyre-derivater og beslægtede stoffer M01AB01 (antal personer i INDOMETACIN Confortid suppositorier Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Svær dysmenoré. B Generelt tilskud 2009: : : : : M01AB05 DICLOFENAC Diclodan suppositorier Diclofenac "BMM Pharma" enterotabletter Diclofenacnatrium "2care4" Retard depottabletter Diclofenacnatrium "EuroPharma" depottabletter Diclofenacnatrium "Europharma" suppositorier Diclofenacnatrium "Orifarm" depottabletter Diclofenac Rapid "Actavis" filmovertrukne tabletter Diclofenac Rapid "Orifarm" filmovertrukne tabletter Diclofenac Rapid "Teva" filmovertrukne tabletter Diclon depottabletter Diclon enterotabletter Diclon suppositorier Diclon Rapid filmovertrukne tabletter Dicuno filmovertrukne tabletter Diklofenak "Mylan" enterotabletter Diklofenak "Orifarm" enterotabletter Modifenac kapsler med modificeret udløsning Voltaren enterotabletter Voltaren injektionsvæske, opløsning Voltaren suppositorier Voltaren Dolo filmovertrukne tabletter Voltaren Rapid overtrukne tabletter Voltaren Retard depottabletter Kapsler med modificeret udløsning: 2

23 Bilag B Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Suppositorier, enterotabletter og depottabletter: Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden organisk årsag. Tabletter: Akutte inflammatoriske tilstande. Dysmenoré uden organisk årsag. Akut behandling af migræne. (antal personer i Enkelttilskud Injektionsvæske: Akut nyre- og galdestensanfald. B Injektionsvæske, opløsning og Voltaren Dolo filmovertrukne tabletter: Ikke generelt tilskud Øvrige lægemidler: Generelt tilskud 2009: : : : : : 0 ansøgninger M01AB08 (antal personer i ETODOLAC Etodolac "2care4" filmovertrukne tabletter Todolac filmovertrukne tabletter Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. B Generelt tilskud 2009: : : : : M01AB15 KETOROLAC Toradol injektionsvæske, opløsning Kortvarig behandling af moderate til svære, akutte postoperative smerter. Behandlingen bør påbegyndes på hospital. Behandlingen bør maksimalt strække sig over 2 dage. B Ikke generelt tilskud 3

24 Bilag B 2009: 12 (antal personer i 2010: : : :10 Enkelttilskud 2013: 1 ansøgning, heraf 1 bevilget (100 %) M01AB55 (antal personer i DICLOFENAC, KOMBINATIONER Arthrotec tabletter Arthrotec Forte tabletter Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser hos patienter med særlig stort behov for profylakse mod NSAID-inducerede gastroduodenale ulcera, det vil sige: Alder over 75 år, tidligere peptisk ulcus, tidligere gastrointestinal blødning og iskæmisk hjertesygdom. A Generelt tilskud 2009: : : : :7.461 M01AC, Oxicamer M01AC01 (antal personer i PIROXICAM Felden dispergible tabletter Pirom tabletter Piroxicam "Mylan" tabletter Symptomatisk lindring af osteoarthritis, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis. Hvis et NSAID-præparat er indiceret, er piroxicam ikke førstevalgspræparat pga. dets sikkerhedsprofil. Beslutning om at ordinere piroxicam bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient. B Generelt tilskud 2009: : : : :

25 Bilag B M01AC02 (antal personer i TENOXICAM Tilcitin filmovertrukne tabletter Tilcotil tabletter Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Primær dysmenoré. Smerter efter tandekstraktion. B Generelt tilskud 2009: : : : : 571 M01AC05 (antal personer i Enkelttilskud LORNOXICAM Xefo filmovertrukne tabletter Xefo pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Xefo Rapid filmovertrukne tabletter Kortvarig lindring af akutte, milde til moderate smerter Symptomatisk lindring af smerter og inflammation ved osteoarthritis Symptomatisk lindring af smerter og inflammation ved reumatoid artritis B Injektionsvæske: Ikke generelt tilskud Tabletter: Generelt tilskud 2009: : : : : : 0 ansøgninger M01AC06 MELOXICAM Meloxicam "BMM Pharma" tabletter Meloxicam "Cipla Chanelle Generics" tabletter Meloxicam "Ranbaxy" tabletter Meloxicam "Stada" tabletter Kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoarthrose. Langvarig symptomatisk behandling af rheumatoid arthritis eller af spondylitis ankylopoetica. B 5

26 Bilag B (antal personer i Generelt tilskud 2009: : : : : M01AE, Propionsyre- derivater M01AE01 IBUPROFEN Brufen filmovertrukne tabletter Brufen Retard depottabletter Ibumax filmovertrukne tabletter Ibumetin filmovertrukne tabletter Ibumetin Retard depottabletter Ibuprofen "Actavis" filmovertrukne tabletter Ibuprofen "Alternova" filmovertrukne tabletter Ibuprofen "Orifarm" filmovertrukne tabletter Ibuprofen "Teva" filmovertrukne tabletter Ibustar filmovertrukne tabletter Ipren filmovertrukne tabletter Nurofen Junior oral suspension Tabletter 200 mg: Symptombehandling af svage til moderate smerter. Tabletter/depottabletter på 400, 600 og 800 mg: Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Svær dysmenoré. Svage smerter. Oral suspension: Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Svage smerter. Tabletter 200 mg, 20 stk.: HX18 Øvrige lægemidler: B Tabletter 200 mg, 20 stk.: Klausuleret tilskud, håndkøb Tabletter 200 mg, > 20 stk.: Klausuleret tilskud, recept Tabletter 400 og 600 mg og depottabletter: Generelt tilskud Oral suspension: Ikke generelt tilskud 2009: (antal personer i 2010: : : : Enkelttilskud 2013: 4 ansøgninger, heraf 1 bevilget (25 %) 6

27 Bilag B M01AE02 (antal personer i Enkelttilskud NAPROXEN Bonyl oral suspension Bonyl suppositorier Bonyl tabletter Eox filmovertrukne tabletter (markedsført frem til ) Naproxen-E "Mylan" enterotabletter Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden organisk årsag. Smertetilstande i uterus forårsaget af intrauterint pessar. Svage smerter. Eox filmovertrukne tabletter: Anvendes til kortvarig symptomatisk behandling af milde til moderate smerter såsom muskel- og ledsmerter, hovedpine, tandsmerter og menstruationssmerter. Eox virker desuden febernedsættende. B Eox filmovertrukne tabletter: Ikke generelt tilskud Øvrige lægemidler: Generelt tilskud 2009: : : : : : 0 ansøgninger M01AE11 (antal personer i TIAPROFENSYRE Surgamyl tabletter Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. B Generelt tilskud 2009: : : : : 408 M01AE14 DEXIBUPROFEN Seractiv filmovertrukne tabletter Symptomatisk behandling for lindring af smerte og inflammation i forbindelse med artrose. Akut symptomatisk behandling af smerte under menstruationsblødning (primær dysmenoré). Symptomatisk behandling af mild til moderat smerte såsom muskel- og ledsmerter eller tandsmerter. 7

Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE.

Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE. Medicintilskudsnævnet Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE. Baggrund og indhold Vi har revurderet

Læs mere

Sagsfremstilling Medicintilskudsnævnet har afgivet indstilling om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus den 26. januar 2015.

Sagsfremstilling Medicintilskudsnævnet har afgivet indstilling om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus den 26. januar 2015. Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE Vi afslutter

Læs mere

Svage smertestillende lægemidler, der ændrer tilskud den 29. februar 2016

Svage smertestillende lægemidler, der ændrer tilskud den 29. februar 2016 Svage smertestillende lægemidler, der ændrer tilskud den 29. februar Bemærk at ændringerne kun gælder de nævnte lægemiddelnavne og former. Liste over svage smertestillende lægemidler med generelt tilskud:

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Den. juni 205 Sagsnr: 20505674 Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Forslag til indstilling Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed

Læs mere

Oversigt over tilskudsstatus per 29. februar 2016 for svage smertestillende lægemidler

Oversigt over tilskudsstatus per 29. februar 2016 for svage smertestillende lægemidler Oversigt over tilskudsstatus per 29. februar 2016 for svage smertestillende lægemidler Lægemiddelnavn Lægemiddelform Nuværende Tilskudsstatus tilskudsstatus per 29. februar 2016 Arax tabletter Klaus hånd

Læs mere

Salg af smertestillende håndkøbslægemidler 1996-2010

Salg af smertestillende håndkøbslægemidler 1996-2010 Salg af smertestillende håndkøbslægemidler 1996-2010 Indhold INDHOLD... 1 BAGGRUND... 2 SALGET AF SMERTESTILLENDE HÅNDKØBSLÆGEMIDLER DE SENESTE 15 ÅR... 3 Paracetamol sælger mest... 3 En del af håndkøbsmedicinen

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Medicintilskudsnævnet Den 7. april 2016 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne aggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet om at revurdere tilskudsstatus

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Den 1. juli 2016 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Baggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet om at revurdere tilskudsstatus for lægemidler mod

Læs mere

Til virksomheden 10. juni 2016 Sagsnr. 2015030615 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk

Til virksomheden 10. juni 2016 Sagsnr. 2015030615 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Til virksomheden 10. juni 2016 Sagsnr. 2015030615 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens i ATC-gruppe N06D Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

Svage smertestillende lægemidler

Svage smertestillende lægemidler Svage smertestillende lægemidler Salget før og efter receptpligt på store pakninger 2014 Det månedlige salg af svage smertestillende midler før og efter de store pakninger kom på recept i september 2013

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A08, midler mod fedme, ekskl. diætmidler

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A08, midler mod fedme, ekskl. diætmidler MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 14. april 2009 Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed

Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed Medicintilskudsnævnet Den 4. november 205 Sagsnr: 20505674 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed Baggrund Sundhedsstyrelsen

Læs mere

Udviklingen i forbruget af stærke smertestillende

Udviklingen i forbruget af stærke smertestillende Udviklingen i forbruget af stærke smertestillende lægemidler Fra januar 2011 til august 2014 Notat Udviklingen i forbruget af stærke smertestillende lægemidler Fra januar 2011 til august 2014 Sundhedsstyrelsen,

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 432, tirsdag den 18. august 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 18. august 2015. I mødet

Læs mere

Danmarks Apotekerforening. Fald i salget af svage smertestillende lægemidler efter receptpligt

Danmarks Apotekerforening. Fald i salget af svage smertestillende lægemidler efter receptpligt Danmarks Apotekerforening Analyse 17. december Fald i salget af svage smertestillende lægemidler efter receptpligt Det månedlige salg af svage smertestillende lægemidler er i faldet med cirka procent,

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 30. maj 2012 Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) i ATCgruppe N02A, N07BC og R05DA Sundhedsstyrelsen har

Læs mere

Bilag II. Faglige konklusioner og begrundelser for ændringer af produktresumé og indlægsseddel fremlagt af EMA

Bilag II. Faglige konklusioner og begrundelser for ændringer af produktresumé og indlægsseddel fremlagt af EMA Bilag II Faglige konklusioner og begrundelser for ændringer af produktresumé og indlægsseddel fremlagt af EMA 41 Faglige konklusioner Samlet resumé af den faglige vurdering af lægemidler til systemisk

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 30. november 2010 Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 345, tirsdag den 23. november 2010 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23.

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 23. december 2011 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) i ATCgruppe N02A, N07BC og R05DA Baggrund og indhold

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Den 4. november 2015 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at revurdere tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Hensigtsmæssig ordination af svage analgetika

Hensigtsmæssig ordination af svage analgetika Farmakologi Hensigtsmæssig ordination af svage analgetika Af Lene Ørskov Reuther og Jens Peter Kampmann Biografi Lene Ørskov Reuther er overlæge ved Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 14. april 2016 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at

Læs mere

Redegørelse vedrørende den kardiovaskulære risiko ved brug af non-selektive NSAID præparater (non-steroide antiinflammatoriske

Redegørelse vedrørende den kardiovaskulære risiko ved brug af non-selektive NSAID præparater (non-steroide antiinflammatoriske Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 265 Offentligt Redegørelse vedrørende den kardiovaskulære risiko ved brug af non-selektive NSAID præparater (non-steroide antiinflammatoriske drugs) 22. december 2008

Læs mere

Smertebehandling. Nationellt kvalitetsregister för öron-, näs- & halssjukvård, Sveriges Kommuner och Landsting, Referensgruppen för tonsilloperation.

Smertebehandling. Nationellt kvalitetsregister för öron-, näs- & halssjukvård, Sveriges Kommuner och Landsting, Referensgruppen för tonsilloperation. Smertebehandling Her får du information om medicinsk smertebehandling efter mandeloperationen. Du kan beregne den rette dosis smertestillende medicin til dit barn. Bemærk, at denne anvisning om smertebehandling

Læs mere

Brug af andre smertestillende lægemidler før og efter tilskudsstop på glucosamin

Brug af andre smertestillende lægemidler før og efter tilskudsstop på glucosamin Brug af andre smertestillende lægemidler før og efter tilskudsstop på glucosamin Indholdsfortegnelse Resume... 1 Indledning... 2 Generel udvikling i forbruget af lægemidler med glucosamin før og efter...

Læs mere

- om akut smertebehandling

- om akut smertebehandling Patientinformation - om akut smertebehandling - Skadestuen Velkommen til Vejle Sygehus Ortopædkirurgisk Afdeling Rev. okt. 2005 Information om akut smertebehandling Når du er kommet til skade og f.eks.

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 448, tirsdag den 19. april 2016. Tid sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. april 2016. I mødet delt:

Læs mere

escitalopram, fluvoxamin Tricykliske antidepressiva: imipramin Fra den 5. marts 2012 kan patienten kun få tilskud til disse lægemidler,

escitalopram, fluvoxamin Tricykliske antidepressiva: imipramin Fra den 5. marts 2012 kan patienten kun få tilskud til disse lægemidler, Til lægen Ændring af medicintilskud til glucosamin og visse lægemidler mod depression og angst Glucosamin Den 28. november 2011 bortfalder tilskuddet til glucosamin. Lægemidler mod depression og angst

Læs mere

Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke

Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke Asacard depotkapsler, hårde 162,5 mg Aspirin Kardio enterotabletter 100 mg Hjerdyl tabletter 150 mg Hjerdyl tabletter 75 mg Hjertealbyl enterotabletter

Læs mere

Medicintilskud III MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen. Enkelttilskudsansøgningens gang gennem systemet

Medicintilskud III MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen. Enkelttilskudsansøgningens gang gennem systemet MEDICINTILSKUDSSYSTEMET 499 Medicintilskud III Lægemiddelstyrelsen Det danske medicintilskudssystem er bygget op af en række elementer, som tilsammen skal sørge for, at ingen patienter af økonomiske grunde

Læs mere

Sundhedsstyrelsens sundhedsfaglige indstilling vedr. behandling med biologiske lægemidler på hospital og i speciallægepraksis

Sundhedsstyrelsens sundhedsfaglige indstilling vedr. behandling med biologiske lægemidler på hospital og i speciallægepraksis NOTAT Sundhedsstyrelsens sundhedsfaglige indstilling vedr. behandling med biologiske lægemidler på hospital og i speciallægepraksis Revideret version af 25/2 2013 Sundhedsstyrelsen har i samarbejde med

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 449, tirsdag den 24. maj 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 24. maj 2016. I mødet deltog:

Læs mere

350.000 ældre bruger risikolægemidler medicingennemgang kan afdække problemer

350.000 ældre bruger risikolægemidler medicingennemgang kan afdække problemer Danmarks Apotekerforening Analyse 6. maj 215 35. ældre bruger risikolægemidler medicingennemgang kan afdække problemer 6 procent af de ældre, der fik en medicingennemgang, anvendte risikolægemidler, der

Læs mere

til patienter med svær aktiv sygdom, som ikke tidligere er blevet behandlet med methotrexat,

til patienter med svær aktiv sygdom, som ikke tidligere er blevet behandlet med methotrexat, EMA/502328/2014 EMEA/H/C/000955 EPAR - sammendrag for offentligheden tocilizumab Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for. Det forklarer, hvordan Udvalget

Læs mere

Bilag II. Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne

Bilag II. Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne Bilag II Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne 426 Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokal behandling af sygdomme i mundhulen i ATC-gruppe A01 og A07AA02 Baggrund

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion i ATC-gruppe A07 Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus

Læs mere

= = == INDLÆGSSEDDEL. Link tyggetabletter virker ved at neutralisere syren i mavesækken.

= = == INDLÆGSSEDDEL. Link tyggetabletter virker ved at neutralisere syren i mavesækken. INDLÆGSSEDDEL LINK Tyggetabletter 700 mg og 1100 mg Læs denne information godt igennem, inden du begynder at tage medicinen Du kan få denne medicin uden recept. For at opnå den bedste virkning, skal du

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sagsnr: 2013111155 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A03, midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser Baggrund og indhold

Læs mere

Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion

Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

Pamol suppositorier 125 mg og 500 mg

Pamol suppositorier 125 mg og 500 mg Pamol suppositorier 125 mg og 500 mg Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid Pamol nøjagtig som beskrevet i denne

Læs mere

Kæbeled. Intra-artikulære injektioner. Akut luksation og displacering af discus. Farmakologisk behandling af post-operative smerter

Kæbeled. Intra-artikulære injektioner. Akut luksation og displacering af discus. Farmakologisk behandling af post-operative smerter Kæbeled Akut luksation og displacering af discus Farmakologisk behandling af post-operative smerter Diskus displacering u. reduktion med nedsat gabeevne (Dislocatio disci (ad ant.) art. temp. mand.) Oplysning

Læs mere

Forbruget af stærke smertestillende lægemidler (opioider) i den primære sektor. Danmark 1999-2003

Forbruget af stærke smertestillende lægemidler (opioider) i den primære sektor. Danmark 1999-2003 Forbruget af stærke smertestillende lægemidler (opioider) i den primære sektor. Danmark 1999-2003 Indholdsfortegnelse RESUMÉ... 3 BAGGRUND... 5 OPIOIDER... 5 DATAMATERIALE OG METODE... 6 RESULTATER...8

Læs mere

Du kan tage Pinex Junior mod svage smerter, f.eks. hovedpine, menstruationssmerter, tandpine, muskel- og ledsmerter samt for at nedsætte feber.

Du kan tage Pinex Junior mod svage smerter, f.eks. hovedpine, menstruationssmerter, tandpine, muskel- og ledsmerter samt for at nedsætte feber. Indlægsseddel: Information til brugeren Pinex Junior 24 mg/ml oral opløsning paracetamol Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan få Pinex Junior uden recept. For

Læs mere

Kommunale forskelle i brug af ADHD-medicin

Kommunale forskelle i brug af ADHD-medicin På baggrund af data fra Lægemiddelstatistikregisteret følger Sundhedsdatastyrelsen løbende salget af medicin på det danske marked. MedicinForbrug - Indblik bliver offentliggjort en eller flere gange pr.

Læs mere

Vi har modtaget høringssvar fra følgende:

Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets 3. forslag til indstilling af 12. marts 2013 til tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes i ATC gruppe A10 Vi har modtaget høringssvar fra følgende:

Læs mere

C08 Calciumantagonister

C08 Calciumantagonister C08 Calciumantagonister Bilag A4 C08C Selektive calciumantagonister m. overv. vaskulær effekt C08D Selektive calciumantagonister m. direkte cardiel effekt C08CA Dihydropyridinderivater C08DA Phenylalkylaminderivater

Læs mere

Konsekvenser af direkte adgang til fysioterapeut

Konsekvenser af direkte adgang til fysioterapeut N O T A T Konsekvenser af direkte adgang til fysioterapeut Direkte adgang til fysioterapi uden en henvisning fra patientens praktiserende læge kræver en ændring i både overenskomsten med Danske Fysioterapeuter

Læs mere

Behandling af Crohns sygdom

Behandling af Crohns sygdom Til patienter og pårørende Behandling af Crohns sygdom med lægemidlet Metotrexat Vælg farve Kvalitet Døgnet Rundt Medicinsk Daghospital, Tønder Medicinsk Center 2 Crohns sygdom - Metotrexat Hvad er Metotrexat?

Læs mere

Denne instruks/vejledning/actioncard er udarbejdet af Giftlinjen, Bispebjerg Hospital.

Denne instruks/vejledning/actioncard er udarbejdet af Giftlinjen, Bispebjerg Hospital. Denne instruks/vejledning/actioncard er udarbejdet af Giftlinjen, Bispebjerg Hospital. Anvendes af læger/personale på Bispebjerg Hospital i forbindelse med behandling af akut forgiftede patienter. Giftlinjens

Læs mere

Farligt? Her er sandheden om smertestillende piller

Farligt? Her er sandheden om smertestillende piller Farligt? Her er sandheden om smertestillende piller Der er både gavnlige effekter og farlige bivirkninger ved et stort forbrug af smertestillende piller. Få piller ofte er særligt farligt Af Trine Steengaard

Læs mere

Den bedste medicin mod smerter

Den bedste medicin mod smerter Den bedste medicin mod smerter Kast et blik i et tilfældigt medicinskab, og du vil finde en håndfuld forskellige midler mod smerter. På ti år er vores forbrug af medicin mod smerter steget med 30 procent.

Læs mere

Nyt om Pradaxa (dabigatran etexilat) og Xarelto (rivaroxaban)

Nyt om Pradaxa (dabigatran etexilat) og Xarelto (rivaroxaban) Nyt om Pradaxa (dabigatran etexilat) og Xarelto (rivaroxaban) Indledning Sundhedsstyrelsen samarbejder med Forskningens Hus, Trombosecenter Aalborg, om monitoreringen af en gruppe af blodfortyndende midler,

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Medicintilskudsnævnet Den 12. oktober 2016 2. forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne aggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet om at revurdere

Læs mere

NSAID NON-STEROIDE ANTI- INFLAMMATORISKE LÆGEMIDLER. opgørelse af forbrug, indberettede bivirkninger og utilsigtede hændelser i Danmark

NSAID NON-STEROIDE ANTI- INFLAMMATORISKE LÆGEMIDLER. opgørelse af forbrug, indberettede bivirkninger og utilsigtede hændelser i Danmark NSAID NON-STEROIDE ANTI- INFLAMMATORISKE LÆGEMIDLER opgørelse af forbrug, indberettede bivirkninger og utilsigtede hændelser i Danmark 2013 NSAID non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler - opgørelse

Læs mere

N02 Analgetika. N02A Opioider. N02AB Phenylpiperidinderivater. N02AF Morfinanderivater. N02AG Opioider i komb. med antispasmodika

N02 Analgetika. N02A Opioider. N02AB Phenylpiperidinderivater. N02AF Morfinanderivater. N02AG Opioider i komb. med antispasmodika N02 Analgetika Bilag A N02A Opioider N02AA Naturlige opiumalkaloider N02AB Phenylpiperidinderivater N02AE Oripavinederivater N02AF Morfinanderivater N02AG Opioider i komb. med antispasmodika N02AX Andre

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 4. oktober 2010 Referat af medicintilskudsnævnets møde nr. 341, tirsdag den 21. september 2010. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 21.

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Magnesia DAK 500 mg, filmovertrukne tabletter magnesiumoxid

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Magnesia DAK 500 mg, filmovertrukne tabletter magnesiumoxid INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Magnesia DAK 500 mg, filmovertrukne tabletter magnesiumoxid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige

Læs mere

Dansk Cardiologisk Selskab

Dansk Cardiologisk Selskab Dansk Cardiologisk Selskab www.cardio.dk NSAID behandling hos patienter med hjertekarsygdom et holdningspapir fra Dansk Cardiologisk Selskab DCS holdningspapir 2016. Nr. 1 NSAID behandling hos patienter

Læs mere

Patientombuddets Klagecenter. Praksis om plejepersoners pligter og ansvar ved medicinhåndtering

Patientombuddets Klagecenter. Praksis om plejepersoners pligter og ansvar ved medicinhåndtering Patientombuddets Klagecenter Praksis om plejepersoners pligter og ansvar ved medicinhåndtering Oplæg til Temadag på Herlev Hospital den 20. November 2012 ved cand. jur, specialkonsulent Katrine Bosmann

Læs mere

Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr. 2017011413 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr. 20160228 Reference usk T +4 4488930 E usk@dkma.dk Ændring af tilskudsklausul for duloxetin 30 og 60 mg Den 30. september 2011 afsluttede vi revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

Udgivet af Line Christensen, fra: SkrevetafFysioterapeuten.dk Kontakt:

Udgivet af Line Christensen, fra: SkrevetafFysioterapeuten.dk Kontakt: Udgivet af Line Christensen, fra: SkrevetafFysioterapeuten.dk Kontakt: kontakt@skrevetaffysioterapeuten.dk Indledning Jeg har lavet denne Smertedagbog for at hjælpe dig med at få et overblik over dine

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 20. december 2016 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Baggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet om at revurdere

Læs mere

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 10. december 2009 Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for

Læs mere

C07. Beta-blokerende midler, Beta-blokerende midler, C07CB Beta-blokkere, selektive, og andre diuretica. C07BB Beta-blokkere, selektive, og thiazider

C07. Beta-blokerende midler, Beta-blokerende midler, C07CB Beta-blokkere, selektive, og andre diuretica. C07BB Beta-blokkere, selektive, og thiazider C07 Beta-blokerende midler Bilag A3 C07A Beta-blokerende midler, usammensatte C07B Beta-blokerende midler og thiazider C07C Beta-blokkere og andre diuretica C07F Beta-blokkere og andre antihypertensiva

Læs mere

Notat om midler mod Alzheimers sygdom i Danmark

Notat om midler mod Alzheimers sygdom i Danmark Notat om midler mod Alzheimers sygdom i Danmark En kortlægning af forbruget af demensmidler i perioden 1997-2003 9. oktober, 2003 Indhold Resumé Baggrund Datamateriale og metode Resultater Omsætning og

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Canidryl, tabletter. 50.0 mg/tablet 100.0 mg/tablet Hjælpestoffer Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.

PRODUKTRESUMÉ. for. Canidryl, tabletter. 50.0 mg/tablet 100.0 mg/tablet Hjælpestoffer Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 29. oktober 2012 PRODUKTRESUMÉ for Canidryl, tabletter 0. D.SP.NR 23484 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canidryl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof Carprofen 20.0 mg/tablet 50.0 mg/tablet

Læs mere

Patientvejledning. Marisker. Hudlapper ved endetarmen

Patientvejledning. Marisker. Hudlapper ved endetarmen Patientvejledning Marisker Hudlapper ved endetarmen Marisker er små løse hudlapper, der sidder i eller omkring endetarmsåbningen. Den løse hud er resterne af en tidligere hæmoride, og de kan variere i

Læs mere

Panodil 500 mg filmovertrukne tabletter paracetamol

Panodil 500 mg filmovertrukne tabletter paracetamol OTC Indlægsseddel: Information til brugeren Panodil 500 mg filmovertrukne tabletter paracetamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Læs mere

Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr. 2015122548 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes i ATC-gruppe A10 aggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe

Læs mere

Salg af liberaliserede lægemidler 2006-2013

Salg af liberaliserede lægemidler 2006-2013 Salg af liberaliserede lægemidler 26-213 213 Salg af liberaliserede lægemidler, 26-213 Af Ulrik Lindved Clausen Kontakt: Marie Ø. Hagedorn, MAOH@SSI.DK Udgiver: Statens Serum Institut Ansvarlig institution:

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren

Indlægsseddel: Information til brugeren Indlægsseddel: Information til brugeren Zofran 16 mg suppositorier ondansetron Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem

Læs mere

Receptfornyelse og genbestilling af medicin via FMK m.m.

Receptfornyelse og genbestilling af medicin via FMK m.m. Receptfornyelse og genbestilling af medicin via FMK m.m. MedCom - version 4 Beskrivelse af mulige arbejdsgange ved genbestilling og receptfornyelse af medicin via FMK 29-6-2016 MedCom vil med denne vejledning

Læs mere

NLRP12 Associeret periodisk feber

NLRP12 Associeret periodisk feber www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro NLRP12 Associeret periodisk feber Version af 2016 1. HVAD ER NLRP12 ASSOCIERET PERIODISK FEBER? 1.1 Hvad er det? NLRP12 associeret periodisk feber er en genetisk

Læs mere

Årsrapport 2013: SECOND OPINION ORDNINGEN OG EKSPERIMENTEL KRÆFT- BEHANDLING

Årsrapport 2013: SECOND OPINION ORDNINGEN OG EKSPERIMENTEL KRÆFT- BEHANDLING Årsrapport 2013: SECOND OPINION ORDNINGEN OG EKSPERIMENTEL KRÆFT- BEHANDLING 2014 Årsrapport 2013: Second opinion ordningen og eksperimentel kræftbehandling Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København

Læs mere

!"#$%&'()*&%(+,' -.%/0*+12'3'#45.6.0+2' $47%05&.0/&

!#$%&'()*&%(+,' -.%/0*+12'3'#45.6.0+2' $47%05&.0/& !"#$%&'()*&%(+,' -.%/0*+12'3'#45.6.0+2' $47%05&.0/& '()*&+,&-.(*()& /0.1234&56,7(13803&5!%"& 89*)'#%0/4':;)')?'@' %9!,!!!&:;(34(3&1(:0)?.@)4& A0,&$!!!&:();@*

Læs mere

Intern prøve farmakologi den 8. juni 2007 kl til Hold S06V

Intern prøve farmakologi den 8. juni 2007 kl til Hold S06V Intern prøve farmakologi den 8. juni 2007 kl. 9.00 til 11.00 Hold S06V Side 1 af 5 Case: 62-årig kvinde med kendt hypertension, der igennem mange år har været velbehandlet med thiazid og ACE-hæmmer, henvender

Læs mere

17-08-2014. Smerte definition, I. Smerte definition, II. McCaffery, sygeplejerske. Gruppe N & M Smertestillende

17-08-2014. Smerte definition, I. Smerte definition, II. McCaffery, sygeplejerske. Gruppe N & M Smertestillende Skift farvedesign Gå til Design i Topmenuen Vælg dit farvedesign fra de seks SOPU-designs Vil du have flere farver, højreklik på farvedesignet og vælg Applicér på valgte slides Gruppe N & M Smertestillende

Læs mere

Smerte. Smerte er ofte et nyttigt advarselssignal, som beskytter

Smerte. Smerte er ofte et nyttigt advarselssignal, som beskytter Smerte Smerte er ofte et nyttigt advarselssignal, som beskytter kroppen mod at lide overlast. Smerte fortæller os, at der er noget galt. Og for at kunne sætte ind med den rette forebyggelse og behandling,

Læs mere

Kvalitet i lægemiddelbehandling kan den måles?

Kvalitet i lægemiddelbehandling kan den måles? Kvalitet i lægemiddelbehandling kan den måles? Morten Andersen Seniorforsker, ph.d. Speciallæge i klinisk farmakologi Farmakoepidemiologi i Danmark IRF, Lægemiddelstyrelsen, februar 2006 Oversigt Kvalitet

Læs mere

Journalnummer 1 400.C.2-0 EUK 22. oktober 2004

Journalnummer 1 400.C.2-0 EUK 22. oktober 2004 Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer 1 400.C.2-0 EUK 22. oktober 2004 KOMITÉSAG Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- og Sundhedsministeriets

Læs mere

Metacam. meloxicam. Hvad er Metacam? Hvad anvendes Metacam til? EPAR - sammendrag for offentligheden

Metacam. meloxicam. Hvad er Metacam? Hvad anvendes Metacam til? EPAR - sammendrag for offentligheden EMA/CVMP/259397/2006 EMEA/V/C/000033 EPAR - sammendrag for offentligheden meloxicam Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR). Formålet er at forklare, hvordan

Læs mere

Medicinhåndtering. Man skal være opmærksom på, om tabletter må deles eller knuses få lægens anvisning, f.eks. i forbindelse med medicin i sonden.

Medicinhåndtering. Man skal være opmærksom på, om tabletter må deles eller knuses få lægens anvisning, f.eks. i forbindelse med medicin i sonden. Medicinhåndtering Ansvar: 1. Lægen har ansvar for ordinering af receptpligtig medicin. Når lægen har ordineret medicin til en patient, kan enhver varetage medicingivningen, såfremt den ordinerende læge

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 451, tirsdag den 14. juni 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 14. juni 2016. I mødet

Læs mere

Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 16. august Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus

Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 16. august Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 16. august 2011 Hermed indkaldes til møde i Medicintilskudsnævnet om Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Mødet er nr. 358 og finder sted tirsdag den 23. august

Læs mere

Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 239 Offentligt. Resumé

Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 239 Offentligt. Resumé Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 239 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsførings-tilladelse for lægemidlet sitagliptin (Januvia

Læs mere

Medicinoverforbrugshovedpine - Når piller mod hovedpine giver hovedpine

Medicinoverforbrugshovedpine - Når piller mod hovedpine giver hovedpine Medicinoverforbrugshovedpine - Når piller mod hovedpine giver hovedpine Denne brochure er lavet i samarbejde med Dansk Hovedpinecenter, Migræne & Hovedpineforeningen og Danmarks Apotekerforening. Når piller

Læs mere

Medicinoverforbrugshovedpine - Når piller mod hovedpine giver hovedpine

Medicinoverforbrugshovedpine - Når piller mod hovedpine giver hovedpine Medicinoverforbrugshovedpine - Når piller mod hovedpine giver hovedpine Denne brochure er lavet i samarbejde med Dansk Hovedpinecenter, Migræne & Hovedpineforeningen og Danmarks Apotekerforening. Når piller

Læs mere

Besvarelse af spørgsmål nr. 82 (Alm. del), som Miljøog Planlægningsudvalget har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 16.

Besvarelse af spørgsmål nr. 82 (Alm. del), som Miljøog Planlægningsudvalget har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 16. Miljø- og Planlægningsudvalget MPU alm. del - Svar på Spørgsmål 82 Offentligt Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 24. januar 2006 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2005-13009-299 Sagsbeh.: KFC Fil-navn: Besvarelse

Læs mere

Høring Forskel mellem anmeldt og registreret areal i markblok - Fællesskema 2013

Høring Forskel mellem anmeldt og registreret areal i markblok - Fællesskema 2013 Navn Adresse Dato Høring Forskel mellem anmeldt og registreret areal i markblok - Fællesskema 2013 NaturErhvervstyrelsen er ved at behandle dit Fællesskema og markkort for 2013. Vi har konstateret, at

Læs mere

Nedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne.

Nedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne. Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til lokal behandling af sygdomme i mundhulen Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

Salg af liberaliserede håndkøbslægemidler 2006-2010. Indhold

Salg af liberaliserede håndkøbslægemidler 2006-2010. Indhold Salg af liberaliserede håndkøbslægemidler 2006 2010 Indhold INDHOLD... 1 RESUMÉ... 2 OM UNDERSØGELSEN... 3 DET SAMLEDE SALG AF LIBERALISEREDE HÅNDKØBSLÆGEMIDLER (OPGJORT I KR.)... 4 UDVIKLING I SALG AF

Læs mere

Sundhedsstyrelsen har modtaget høringssvar til retningslinjen fra nedenstående parter:

Sundhedsstyrelsen har modtaget høringssvar til retningslinjen fra nedenstående parter: NOTAT Høringsnotat - national klinisk retningslinje for psoriasis Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en national klinisk retningslinje for psoriasis. Dette, som led i udarbejdelsen af i alt 50 nationale

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom Medicintilskudsnævnet Den Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom aggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet om at revurdere tilskudsstatus

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter

Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter Medicintilskudsnævnet har modtaget bidrag fra følgende: 2care4 ApS Danmarks Apotekerforening Dansk Cardiologisk Selskab Foreningen

Læs mere

Forældelse af erstatningskrav efter lov om patientforsikring 19, Højesterets dom af 8. december 2003.

Forældelse af erstatningskrav efter lov om patientforsikring 19, Højesterets dom af 8. december 2003. Forældelse af erstatningskrav efter lov om patientforsikring 19, Højesterets dom af 8. december 2003. (Årsberetning 2003) Højesterets dom af 8. december 2003. En patient blev opereret for en nedgroet negl

Læs mere

Vejledning for personers adgang til tilskudsberettiget psykologbehandling

Vejledning for personers adgang til tilskudsberettiget psykologbehandling Dato 13-06-2016 Sagsnr. 4-1012-51/11 Vejledning for personers adgang til tilskudsberettiget psykologbehandling Indledning Det følger af sundhedsloven 69, at regionsrådet yder tilskud til behandling hos

Læs mere

Kære Stine Damborg, Lone Langballe og Jens Rohde 02-11-15

Kære Stine Damborg, Lone Langballe og Jens Rohde 02-11-15 Jens Rohde (V), Lone Langballe (DF) og Stine Damborg (K) Viborg Byråd stdp@viborg.dk Ministeriet for Børn, Undervisning og Ligestilling Ministeren Frederiksholms Kanal 21 1220 København K Tlf. 3392 5000

Læs mere