Enjoy innovation. mylife Unio inspireret af brugere, designet til dig.

Transkript

1 Enjoy innovation. mylife Unio inspireret af brugere, designet til dig. Moderne system til blodsukkermåling med intuitiv betjening Sideindført teststrimmel til hygiejnisk fjernelse af strimlen uden blodkontakt Solidt teststrimmeldesign med godt greb for nem håndtering Ultrakompakt design for mere diskretion Komfortabel blodprøvetagning med automatisk lade- og udløserfunktion ved mylife AutoLance More freedom. More confidence. With mylife.

2 Skabt til livet.

3 mylife Unio Inspireret af brugere designet til dig Vi spurgte diabetespatienter, hvad de anså for at være en idéel blodsukkermåler. Baseret på deres forespørgsler og forslag, var vi i stand til at udvikle et produkt, der sætter nye standarder. mylife Unio er et patientfokuseret system til måling af blodsukker, der opfylder brugerens krav inspireret af brugere designet til dig. Hver detalje er skræddersyet til diabetespatienternes krav: en diskret blodsukkermåler af høj kvalitet, med en intuitiv funktion og en hygiejnisk håndtering af teststrimlen, en fingerprikker med human blodprøvetagning det hele kombineret i et sofistikeret etui. Dette gør mylife Unio til den optimale følgesvend hver dag, uanset om dine patienter er hjemme, på arbejde eller på farten. Et koncept, der dækker det hele Design, teknologi og funktionalitet alt-i-én mylife Unio vil motivere dine patienter til at øge deres kontrol via den nyskabende teknologi i miniatureformat. Konceptet er en kompakt blodsukkermåler, der opfylder høje standarder den er let at håndtere, præcis og robust. Den nye mylife AutoLance er en højpræcisionsfingerprikker. Med en automatisk lade- og udløserfunktion og et konstant tryk, når der prikkes, sørger den for en let og praktisk talt smertefri blodprøvetagning. Det første bruger-feedback i en igangværende undersøgelse 1 af mere end 580 patienter viser, at vi lever op til brugerens behov: 97 % af de adspurgte bedømte den intuitive betjening og størrelsen på måleren mylife Unio som værende meget god eller god, og målerens design når sågar næsten op på 100 % tillid. Omkring 90 % af patienterne vurderer den automatiske lade- og udløserfunktion ved mylife AutoLance som værende meget god eller god.

4 mylife Unio Teknologi i et kompakt format 39 mm 14 mm 71 mm mylife Unio blodsukkermåler Moderne design, lille og handy Menubaseret flydende krystaldisplay, som er let at aflæse, med intuitiv funktion Display findes på forskellige sprog Hurtige og akkurate 2 resultater Mini-USB: Enkel plug & play diabetes-software (diasend, SiDiary) Alarmfunktioner: 4 daglige alarmer Aftalemarkører: op til 4 markører kan vælges til hver måling, og derefter redigeres 95 mm 19 mm 84 mm 19 mm mylife AutoLance fingerprikker Automatisk lade- og udløserfunktion i ét trin Automatisk trykkontrol, så der dannes et konstant tryk, når der prikkes, og dermed en næsten smertefri blodprøvetagning Sikkerhedsknap forhindrer en utilsigtet udløsning 7 variable punkturdybder Praktisk bajonetlås og stopfunktion, så lancetten nemt kan udskiftes AST-hætte fås til andre prøveudtagningssteder 40 mm 12 mm 46 mm 44 mm 28 mm mylife Unio teststrimmel Høj præcision og nøjagtighed med GDH-XT (GDH-FAD) enzymet 2 Minimeret indflydelse fra hæmatokrit inden for intervallet % Autokodning Interferensfrie målinger med HD-signaltransmission (HDST) Stor og robust teststrimmel Teststrimmelfjernelse uden blodkontakt Strimlen kommer i kompakt hætteglas

5 HD-signaltransmission (HDST) Optimal signaltransmission for maksimal præcision Signaltransmission fra teststrimlen til apparatet er afgørende for kvaliteten af måleresultaterne. Jo kortere transmissionsvejen er og jo bedre signalet kan transmitteres, jo mere præcist vil resultatet af målingen ende med at blive. 3 mylife Unio anvender den nyskabende HD-signaltransmissionsteknologi (HDST-teknologi), hvilket gør en præcis og akkurat signallering mulig. Den meget korte signalvej på blot 2.5 mm og guldelektroder minimerer interferens og sikrer derfor den bedst mulige signaltransmission. Teststrimmel med GDH-XT (GDH-FAD)-enzym Til høj præcision og målenøjagtighed Præcisionen og nøjagtigheden af et system til overvågning af blodsukker afhænger af flere faktorer. Enzymets formulering spiller en vigtig rolle. 4 Forskellige hæmatokritværdier i blodprøverne danner kunstigt høje eller lave aflæsninger. Røde blodlegemer dækker strimlens elektroder og blokerer for spændingsflowet, når der måles frie glucosemolekyler (høje hæmatokritværdier danner kunstigt lave måleresultater). mylife Unio -teknologi hæmolyserer de røde blodlegemer, danner en konsistent hæmatokritværdi og minimerer indflydelsen af hæmatokrit på måleresultaterne med et stort toleranceinterval (10 70 %). mylife Unio teststrimlen med GDH-XT, som er baseret på det seneste GDH-FAD enzym, sikrer derfor præcise og akkurate målinger. Seneste undersøgelsesresultater af mylife Unio Nøjagtighedskravene i ISO 15197:2013 opfyldes 100 % 2 De seneste undersøgelsesresultater viser, at mylife Unio opfylder kravene i DIN EN ISO 15197:2003, og at 100 % af testresultaterne falder inden for nøjagtighedskravene. Hvis man sammenligner med den nye ISO 15197:2013, falder 100 % af mylife Unio test resultaterne indenfor nøjagtighedskravene. Den nye ISO-standard 15197:2013 kræver, at mindst 95 % af målinger under 5.55 mmol/l har en maksimal afvigelse på 0.83 mmol/l fra producentens reference: med mylife Unio overgås dette krav endda, fordi 100 % af målingerne havde en afvigelse på mindre end 0.83 mmol/l og 98 % af målingerne havde sågar en afvigelse på mindre end 0.56 mmol/l. Den samme fremragende præstation er synlig ved mylife Unio for målinger over 5.55 mmol/l: 100 % af målingerne ligger inden for grænserne på 15 % afvigelse og 97 % af målingerne ligger sågar inden for grænserne på 10 % afvigelse. Maksimumafvigelser på henholdsvis 0.10 mmol/l og 1.93 % 2 Evalueringen af repeterbarhed blev gennemført på grundlag af kriterierne i TNO-retningslinjen. 5 mylife Unio udviser en fremragende præcision med en standardafvigelse på 0.10 mmol/l (for glukoseniveauer på < 5.55 mmol/l) og en variationskoefficient på 1.93 % (for glukoseniveauer på 5.55 mmol/l).

6 Høj målebekvemmelighed Kun med disse få trin 1 Fjernelse af teststrimmel Tag den store og robuste teststrimmel ud af hætteglasset, og luk glasset igen. 4 Påføring af blod Påfør blodet til teststrimlen. Kanalen suger blodprøven op, mens blodprøvevinduet på teststrimlen viser opfyldningsniveauet. Indsættelse af teststrimlen Apparatet tændes automatisk og genkender strimmelkoden (Autokodning). Aflæsning af målingen Aflæs målingen på det flydende krystaldisplay og indstil markører Fingerprikkeren Et enkelt tryk på fingeren, præcist og næsten smertefrit takket være det konstante tryk dannet af den automatiske lade- og udløserfunktion. 6 Fjernelse af teststrimmel uden blodkontakt Fjern strimlen og smid den ud. Evalueringen af brugervenligheden blev gennemført af 85 brugere efter en to-ugers testfase med mylife Unio. Brugerne var tilfredse med brugervenligheden ved mylife Unio og gav det en positiv vurdering over hele linjen. Personer med diabetes vurderer mylife Unio som værende brugervenlig og nem at betjene. 6 Måling direkte fra mylife SmartCase Nem og diskret i enhver situation Dine patienter vil ikke kun opleve hurtige og diskrete målinger med mylife SoftCase, men også med den innovative mylife SmartCase, der kan fås som tilbehør. Det er enkelt at lave en måling med dette hårde etui, at den kan laves undervejs. 124 mm 67 mm Kompakt integration af alle komponenter Diskret fremtoning uden at tiltrække opmærksomhed Rum til ekstra lancetter Nem bortskaffelse af brugte teststrimler Se filmen om håndteringen

7 Tekniske data Konkurrencedygtige produktfunktioner Produktspecifikationer Teknologi Elektrokemisk: GDH-XT (GDH-FAD) Hæmatokritinterval % Kalibrering Prøve Blodvolumen / måletid Hukommelse Måleområde Plasma Kapillært, venøst og arterielt fuldblod 0.7 mikroliter / 5 sekunder 1000 målinger mmol/L (10 600mg/dL) Måletemperatur 6 44 C PC-tilslutning PC-software Funktion / skærm Belysning Fejlbeskeder Alarmfunktioner Aftalemarkører Strømforsyning Fingerprikker Via USB (mini-usb-tilslutning) Kompatibel med diasend og SiDiary Flydende krystalskærm med menunavigation på flere sprog. Enkel og intuitiv med behjælpelige symboler Belyst skærm til nem aflæsning dag og nat Fejlbeskeder med symboler og forslag til at korrigere fejlen 4 alarmer med mulig gentagelsesfunktion Markører til præprandial og postprandial, sport, sygdom, speciel. Op til 4 markører for hvert måleresultat 2 CR2032 knapcellebatterier (ca. 600 målinger) mylife AutoLance med automatisk lade- og udløserfunktion mylife Unio og tilbehør Produktoversigt Del Kode Startsæt til blodsukkermåling mylife Unio -sæt mmol/l Teststrimler mylife Unio teststrimler (2 x 25 pc.) Lancetter mylife -lancetter, standard mylife -lancetter, flerfarvede Tilbehør mylife Unio SmartCase Survey Ypsomed GmbH, Tyskland i 2014 (patienter, der bruger mylife Unio ). Data på fil. 2 Freckmann G. et al.: Evaluation of 12 Blood Glucose Monitoring Systems for Self-Testing: System Accuracy and Measurement Reproducibility. Diab Tech Ther 2014, 16(2): Hsu C. et al.: Fabrication of a Glucose Biosensor Based on Inserted Barrel Plating Gold Electrodes. Anal Chem 2009, 81(1): Tsujimura S. et al.: Novel FAD-Dependent Glucose Dehydrogenase for a Dioxygen-Insensitive Glucose Biosensor. Biosci Biotechnol Biochem 2006, 70(3): Post H et al: Portable In-Vitro Blood Monitor Systems for (Self)-Monitoring-Blood Glucose Monitors Particular Requirements and Test Methods. TNO Quality Guideline PG / TG / Delft: TNO, SKUP Scandinavian evaluation of laboratory equipment for primary health care. Report from the evaluation SKUP/2013/100, Ansvarsfraskrivelse: Varemærker fra tredjeparter, som anvendes her, er varemærker, som tilhører de respektive ejere.

8 More freedom. More confidence. With mylife. Blodsukkermåling Penkanyler og sikkerhedskanyler Infusionssystemer Tilbehør mylife er en række produkter og tilbud til folk med diabetes. Let og pålidelig selvbehandling for mere frihed, mere tryghed for det liv, de ønsker at leve / DK-dk/V01 Ypsomed Danmark // Postboks 421 // Ulrikkenborg Plads 1 // 2800 Kongens Lyngby // info@ypsomed.dk // //