Bavarian Nordic A/S Delårsrapport for perioden 1. januar til 30. september 2007

Transkript

1 Bavarian Nordic A/S Delårsrapport for perioden 1. januar til 30. september 2007 Styrkelse af den kommercielle organisation Bavarian Nordic har etableret en ny, selvstændig salgs- og marketingfunktion, der skal styrke virksomhedens kommercielle aktiviteter og øge salgsarbejdet for selskabets 3. generations koppevaccine, IMVAMUNE samt fremtidige vacciner, herunder HIV- og cancervacciner. Til at lede den nye funktion, har selskabet ansat Nicolai Buhl Andersen som direktør. IMVAMUNE tredjegenerations koppevaccine Den kliniske udvikling af vaccinen forløber planmæssigt med forventet opstart af fase III studier i Selskabet forventer i indeværende år at kunne fakturere yderligere to milepælsbetalinger på hver USD 25 mio. som led i RFP-3 kontrakten, hvilket sammen med den modtagne forudbetaling bringer den samlede fakturering op på USD 100 mio. Refokuseret HIV strategi Bavarian Nordic offentliggør seneste fase II data for MVA HIV nef programmet, der viser proof of concept for MVA teknologiens evne til kontrol af HIV replikationen. Disse data viser endvidere, at et bredere immunrespons er ønskværdigt i forhold til at optimere kontrollen af HIV replikationen. På baggrund af anbefalinger fra internationale videnskabskomitéer, indkorporeres MVA HIV nef data i MVA-BN HIV multiantigen programmet, der sigter mod at generere et bredere immunrepons. Dermed fortsætter MVA-BN HIV multiantigen som selskabets fremtidige HIV projekt. Et fase I/II studie, der skal undersøge sikkerheden og immunogeniciteten af MVA-BN HIV multiantigen vaccinen i HIV-smittede patienter, vil blive påbegyndt i første halvår Cancerimmunterapi Selskabets udviklingsprogrammer inden for cancerimmunterapi forløber planmæssigt. De første kliniske sikkerheds- og immunogenicitetsdata fra brystcancer programmet forventes i første halvår Kliniske studier med vaccinekandidaten til behandling af prostatacancer forventes opstartet i første halvår Mæslingevaccine påbegynder fase I Selskabet har påbegyndt kliniske fase I forsøg med vaccinekandidaten mod mæslinger. Forventninger til årets resultat fastholdes I de første ni måneder af 2007 havde Bavarian Nordic en omsætning på DKK 64,0 mio. og et underskud før skat på DKK 218,9 mio. Baseret på de planlagte kliniske aktiviteter og relaterede milepælsbetalinger fastholdes forventningerne til det økonomiske resultat for 2007 med et underskud før skat på ca. DKK 50 mio. Dette forventes nu at kunne opnås med en omsætning på ca. DKK 350 mio. mod de tidligere udmeldte DKK 380 mio. Forskellen i omsætningen, der skyldes forsinkelser i RFP-2 kontrakten, forventes i stedet at indgå i Anders Hedegaard, administrerende direktør for Bavarian Nordic udtaler i forbindelse med regnskabsaflæggelsen: Det har været en spændende og meget aktiv periode for Bavarian Nordic. Den positive udvikling i RFP-kontrakterne med den amerikanske regering udgør et godt fundament for udviklingen af selskabets pipeline, hvor vi med iværksættelsen af fase I med vores mæslingevaccine har påbegyndt den kliniske udvikling af vores børnevacciner, ligesom der er taget et vigtigt skridt i retning af en mere fokuseret HIV strategi Kvistgård Side 1 af 14

2 Begivenheder efter rapporteringsperiodens udløb (1. oktober 6. november 2007) Udvidelse af RFP-2 kontrakten Den amerikanske regering har udvidet omfanget af RFP-2 kontrakten, som blev tildelt Bavarian Nordic i Som led i udvidelsen vil selskabet påbegynde et større fase II studie med IMVAMUNE i personer med atopisk dermatitis. Udvidelsen af kontrakten har en værdi af USD 15 mio. Dette ekstra studie vil blive gennemført i løbet af kontraktperioden, der er forlænget indtil Hovedparten af indtægterne herfra forventes dog at indgå i slutningen af 2008 og begyndelsen af Forudbetaling på RFP-3 kontrakten på USD 50 mio. Bavarian Nordic har modtaget en forudbetaling på USD 50 mio. som led i RFP-3 kontrakten på 20 millioner doser af selskabets koppevaccine, IMVAMUNE. Dette sker som følge af, at selskabet nu har opfyldt en række væsentlige udviklingsmål som led i kontrakten. Rapport for perioden (1. januar 30. september 2007, urevideret) Økonomisk resultat for perioden Periodens nettoomsætning blev DKK 64,0 mio. (pr. 30. september 2006: DKK 141,8 mio.). Omsætningen kommer primært fra løbende kontrakter med de amerikanske sundhedsmyndigheder (RFP-1 og RFP-2 kontrakterne). Den lavere omsætning i forhold til 2006 skyldes, at kliniske forsøg under RFP-2 kontrakten i samarbejde med de amerikanske myndigheder tilpasses til RFP-3 kontrakten således, at de kliniske forsøg effektiviseres i forhold til de ønskede målgrupper. Hovedparten af den udskudte omsætning forventes i stedet at indgå i løbet af Resultat før skat blev et underskud på DKK 218,9 mio. for perioden (pr. 30. september 2006: underskud på DKK 145,2 mio.). Koncernens omkostninger til forskning og udvikling udgjorde DKK 174,8 mio. (pr. 30. september 2006: DKK 86,8 mio.). Den primære årsag til stigningen er omkostninger, som vedrører optimering og test af produktionsfaciliteten i Kvistgård. Koncernens salgs- og administrationsomkostninger faldt til DKK 67,1 mio. (pr. 30. september 2006: DKK 97,7 mio.), hvilket er væsentligt lavere end for samme periode året før. Dette skyldes især lavere omkostninger til retssager og patenter. Koncernens finansielle nettoindtægter steg for perioden til DKK 8,1 mio. (pr. 30. september 2006: DKK 0,7 mio.). Stigningen i forhold til året før skyldes koncernens forbedrede nettolikviditet. I forbindelse med tildelingen af RFP-3 kontrakten har koncernen afdækket USD 300 mio. ved indgåelse af terminskontrakter. Terminskontrakterne havde pr. 30. september 2007 en dagsværdi på DKK 83,2 mio., der er tillagt selskabets egenkapital. Koncernens frie nettolikviditet udgjorde DKK 492,0 mio. pr. 30. september 2007 (pr. 30. september 2006: DKK 267,3 mio.). Den forbedrede likviditet kommer fra udvidelsen af selskabets aktiekapital, der blev gennemført i marts 2007, og som indbragte et nettoprovenu på DKK 443,6 mio. samt kapitaludvidelsen i forbindelse med bestyrelsens, ledelsens og medarbejdernes udnyttelse af tegningsoptionsprogram i maj 2007, der indbragte et nettoprovenu på DKK 47,7 mio. Ved årets udgang forventes koncernens frie nettolikviditet at udgøre ca. DKK 900 mio. Selskabet fastholder forventningerne til det økonomiske resultat for 2007 med et underskud før skat på ca. DKK 50 mio. Dette forventes nu at kunne opnås med en omsætning på ca. DKK 350 mio. mod de tidligere udmeldte DKK 380 mio. Forskellen i omsætningen, der skyldes forsinkelser i RFP-2 kontrakten, forventes i stedet at indgå i Baggrunden for at kunne fastholde årets resultat skyldes iværksættelse af ekstraordinære besparelser samt udskydelse af enkelte aktiviteter Kvistgård Side 2 af 14

3 Kommercielle forhold Styrkelse af den kommercielle organisation Bavarian Nordic har i løbet af de seneste år anvendt mange ressourcer på opnåelsen af RFP-3 kontrakten med den amerikanske regering. Selskabets produktionsfacilitet i Kvistgård står færdigbygget og den kliniske udvikling af IMVAMUNE koppevaccinen er fremskreden. Med en stærk patentposition på selskabets MVA teknologi, står Bavarian Nordic således klar til fuldt at udnytte de kommercielle muligheder på verdensplan. Selskabet ser et stort potentiale i markedet for IMVAMUNE udenfor USA. For at opdyrke dette marked, skal selskabets indsats mod potentielle kunder og partnere optimeres og styrkes yderligere. Som følge heraf, har Bavarian Nordic etableret en ny, selvstændig salgs- og marketingfunktion, der skal styrke virksomhedens kommercielle aktiviteter og øge salgsarbejdet for selskabets 3. generations koppevaccine, IMVAMUNE samt fremtidige vacciner, herunder HIV- og cancervacciner. Endvidere skal den kommercielle funktion sikre, at selskabets forskning og udvikling i højere grad styres i kommerciel retning samt at nødvendig markedsviden på et tidligt tidspunkt kan indgå konstruktivt i de væsentlige beslutningsprocesser i den kliniske udvikling. Til at lede den nye funktion, har selskabet ansat Nicolai Buhl Andersen som direktør for selskabets kommercielle aktiviteter. Han tiltræder den 16. november 2007 i stillingen som Executive Vice President, Commercial Affairs og vil indgå i koncernledelsen med reference til administrerende direktør Anders Hedegaard. Selskabet forventer desuden at ansætte et antal øvrige medarbejdere til at styrke salgs- og marketingarbejdet. Nicolai Buhl Andersen (37) kommer fra Coloplast, hvor han er Senior Vice President, Commercial Excellence. Han har desuden mere end 8 års international erfaring fra ledende stillinger inden for salg- og marketing i Novo Nordisk. Han er uddannet cand. merc. fra Handelshøjskolen i København. Forskning og udvikling IMVAMUNE tredjegenerations koppevaccine De kliniske studier med IMVAMUNE forløber planmæssigt og vil understøtte en tilladelse til anvendelse af vaccinen i nødsituationer, Emergency Use Authorization (EUA) i RFP-3 kontrakten Bavarian Nordic har opfyldt en række væsentlige udviklingsmål som led i kontrakten, og har som følge heraf modtaget en forudbetaling på USD 50 mio. Beløbet vil blive indtægtsført i resultatopgørelsen i takt med at levering af vacciner finder sted. Forudbetalingen er afhængig af at Bavarian Nordic fortsat opfylder betingelserne i kontrakten. Selskabet forventer at modtage yderligere to milepælsbetalinger på hver USD 25 mio. i RFP-2 kontrakten Den amerikanske regering har udvidet omfanget af RFP-2 kontrakten, som blev tildelt Bavarian Nordic i Udvidelsen af kontrakten har en værdi af USD 15 mio., der skal anvendes til at finansiere et større fase II studie, der skal undersøge sikkerhed og immunogeniciteten af IMVAMUNE i personer med atopisk dermatitis. Dette er en vigtig patientgruppe, idet personer, der har eller har haft atopisk dermatitis, ikke må vaccineres med traditionelle koppevacciner på grund af sikkerhedsrisici. Fase II studiet vil blive gennemført i løbet af kontraktperioden, der er forlænget indtil Hovedparten af indtægterne herfra forventes dog at indgå i slutningen af 2008 og begyndelsen af Den oprindelige RFP-2 kontrakt inkluderede et fase II studie med IMVAMUNE i personer med atopisk dermatitis, men behovet for flere kliniske sikkerhedsdata i denne befolkningsgruppe er vokset som følge af de amerikanske sundhedsmyndigheders krav om generering af data til understøttelse af en tilladelse til anvendelse af IMVAMUNE i nødsituationer (EUA) Kvistgård Side 3 af 14

4 HIV vacciner Bavarian Nordic offentliggør seneste fase II data for MVA HIV nef programmet, der viser proof of concept for MVA teknologiens evne til kontrol af HIV replikationen i visse patienter og bekræfter dermed tidligere positive data. Samtidig viser data, at et fremtidigt optimalt produkt bør bestå af flere antigener end Nef med henblik på at opnå et bredere immunrespons. På baggrund af anbefalinger fra videnskabelige eksperter, der har vurderet disse data, har selskabet refokuseret sin strategi inden for udvikling af HIV vacciner. Data fra MVA HIV nef programmet vil blive indkorporeret i MVA-BN HIV multiantigen programmet, som rummer de muligheder, der lever op til succeskriterierne for en effektiv HIV vaccine. MVA HIV nef Bavarian Nordic har afsluttet analysen af fase II studiet, der skulle evaluere sikkerheden og effektiviteten af MVA HIV nef i 77 HIV-smittede patienter. Dette studie evaluerede immunresponset ved to forskellige doser MVA HIV nef efter afbrydelse af antiviral terapi (HAART), hvor vaccinens evne til at kontrollere HIV replikation blev sammenlignet med personerne i kontrolgruppen, der blev vaccineret med IMVAMUNE alene. Patienterne, der blev vaccineret med den høje dosis MVA HIV nef, kontrollerede HIV replikationen bedre end de, der blev vaccineret med den lave dosis eller IMVAMUNE alene, idet HIV virustallet i gruppen med den høje dosis MVA HIV nef var signifikant lavere. Evnen til bedre at kunne kontrollere HIV replikationen i fravær af antivirale lægemidler var forbundet med fremkaldelsen af et immunrespons mod Nef i hovedparten af patienterne (62%) sammenlignet med kun 44% i gruppen med den lave dosis. Interessant nok var immunresponset ved den lave dosis kraftigere end responset ved den høje dosis. Den lave dosis havde dog kun en begrænset effekt i forhold til at kunne kontrollere HIV replikationen ved fravær af HAART. Den bedre effektivitet ved den høje dosis var antageligvis begrundet i et bredere immunrespons mod Nef, dvs. det fremkaldte T-celle respons genkendte flere regioner af Nef proteinet. Data viser proof of concept for MVA teknologien til kontrol af HIV replikationen Disse data demonstrerer tydeligt proof of concept for MVA teknologien inden for HIV behandling. To uafhængige HIV studier har tydeligt påvist, at MVA HIV nef er immunogen og fremkalder et effektivt T-celle respons mod Nef. Vaccination med MVA HIV nef viste sig at være i stand til at kontrollere HIV replikationen i hovedparten af patienterne efter afbrydelse af antiviral terapi. Videnskabelige eksperter har vurderet teknologien Data for MVA HIV nef er blevet diskuteret med flere internationale videnskabskomiteer, bestående af videnskabelige og regulatoriske rådgivere og HIV klinikere. Disse komiteer udtrykker, at forsøgsresultaterne er lovende og at de viser proof of concept for MVA-BN vaccine vektorteknologien. Et bredere immunrespons ønskværdigt De nuværende data viser endvidere, at et bredere immunrespons muligvis er vigtigere end størrelsen af responset i forhold til kontrol af HIV replikation. Medlemmerne af videnskabskomiteerne anbefaler at de lovende data, der er genereret med MVA HIV nef, udbygges og indarbejdes i MVA-BN HIV multiantigen programmet, da dette indeholder en fremragende mulighed for anvendelse af MVA-BN teknologien til at generere et bredt og effektivt immunrespons imod HIV. Som følge heraf vil selskabet fremover fokusere indsatsen på MVA-BN HIV multiantigen programmet. MVA-BN HIV multiantigen MVA-BN HIV multiantigen er en vaccine, der udtrykker otte hele eller dele af antigener fra HIV viruset (inklusiv Nef) med det formål at fremkalde et meget bredt immunrespons mod HIV. Vaccinen udvikles til såvel forebyggende som behandlende anvendelse. Som resultat af positive præ-ind diskussioner med de amerikanske sundhedsmyndigheder, U.S. Food and Drug Administration (FDA), vil Bavarian Nordic indsende en ansøgning om opstart af kliniske forsøg, Investigational New Drug ansøgning (IND), senere på året. Et fase I/II studie, der skal undersøge sikkerheden og immunogeniciteten af MVA-BN HIV multiantigen vaccinen i HIV-smittede patienter, vil blive påbegyndt i første halvår Dette studie understøtter et større fase II effektivitetsstudie, der er planlagt til MVA-BN HIV polytope Bavarian Nordic har tre igangværende studier med MVA-BN HIV polytope, der har til formål at evaluere vaccinens sikkerhed og immunogenicitet i raske og HIV-smittede personer. Efter afslutningen af disse studier 3490 Kvistgård Side 4 af 14

5 vil Bavarian Nordic ikke gennemføre flere kliniske studier med den eksisterende klon af MVA-BN polytope. HIV Mæslinger De eksisterende mæslingevacciner på markedet er ikke optimale til børn under 1 år aldersgruppen, hvor de fleste infektioner med mæslinger forårsager høj sygelighed og dødelighed. Dødeligheden blandt børn vil kunne reduceres markant, såfremt sikre og mere effektive vacciner blev udviklet til denne sårbare aldersgruppe. Prækliniske studier har påvist, at MVA-BN ikke blot er sikker, men også immunogen i nyfødte dyr. MVA-BN mæslingevaccinen er den første MVA-BN -baserede børnevaccine, der skal evaluere potentialet af denne teknologis evne til at fremkalde et godt immunrespons i børn under 1 år. Bavarian Nordic indleder denne proces med igangsættelsen af et fase I studie i voksne med henblik på at påvise sikkerheden af vaccinen, inden denne evalueres i børn. Bavarian Nordic har modtaget myndighedsgodkendelse og har påbegyndt et fase I studie i Sydafrika. Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og immunogeniciteten af vaccinen i 30 raske forsøgspersoner. Selskabet forbereder endvidere i øjeblikket kliniske studier, der skal evaluere vaccinens sikkerhed og effektivitet i børn. Cancerimmunterapi Bavarian Nordic s amerikanske datterselskab, BN ImmunoTherapeutics, der udvikler vacciner mod cancer, har to igangværende programmer, der begge forløber planmæssigt. Brystcancer MVA-BN -HER2 er en behandlende vaccine mod brystcancer. I øjeblikket indrulleres patienter med Her-2 positiv metastatisk brystcancer til to fase I/II studier, der afvikles i tre lande. Det ene studie foregår i Californien, USA. Det andet studie gennemføres i Serbien og Polen i patientgrupper, der ikke har modtaget anden behandling for metastatisk brystcancer, f.eks. Herceptin. De første patienter er vaccineret og vaccinen har vist sig at være veltolereret. Foreløbige immunogenicitetsdata forventes i første halvår Prostatacancer BN ImmunoTherapeutics udvikler endvidere en vaccine til behandling af prostatacancer. Prækliniske studier har vist gode resultater, der understøtter opstarten af kliniske studier. Selskabet har afholdt et formøde med de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) med henblik på at diskutere det planlagte indhold af en ansøgning om opstart af kliniske forsøg (IND) i USA. Selskabet forventer at få godkendt denne IND inden udgangen af 2007 og planlægger opstart af kliniske forsøg i første halvår 2008 i patienter med svært behandlelig prostatacancer. Udviklingsportefølje Program Status Næste milepæl IMVAMUNE (kopper) II * Fase III (2008) HIV multiantigen Præklinisk Fase I/II (H1, 2008) Brystcancer I/II Sikkerheds- og immunogenicitetsdata (H1, 2008) Prostatacancer Præklinisk Fase I (H1, 2008) Mæslinger I Foreløbige immunogenicitetsdata (H2, 2008) RSV Præklinisk Fase I (2008) * Sælges som vaccine under udvikling. Bavarian Nordics to projekter i præklinisk udvikling inden for tropiske sygdomme, dengue feber og japansk hjernebetændelse, er foreløbig sat i bero og afventer afklaring af diskussioner med en potentiel ekstern partner om klinisk udvikling og finansiering Kvistgård Side 5 af 14

6 Organisatoriske forhold Ny administrerende direktør for selskabet Anders Hedegaard tiltrådte som administrerende direktør den 1. august Han kommer fra ALK-Abelló, hvor han var medlem af direktionen og ansvarlig for koncernens kommercielle aktiviteter. Anders Hedegaard er kemiingeniør fra DTU med molekylær biologi som speciale og har tidligere beklædt lederstillinger i Aga A/S, Foss A/S og Novo Nordisk A/S. Bavarian Nordic har ansat Nicolai Buhl Andersen som direktør for selskabets kommercielle aktiviteter. Han tiltræder den 16. november 2007 og vil indgå i koncernledelsen. Juridiske forhold Tildeling af tegningsoptioner til selskabets ledelse og udvalgte medarbejdere. I overensstemmelse med bestyrelsens beslutning på bestyrelsesmøde den 8. august, har selskabet tildelt tegningsoptioner til selskabets ledelse, udvalgte ledende medarbejdere i selskabet og i datterselskaber, samt til selskabets bestyrelse. Beslutningen om tildeling af tegningsoptioner er truffet i henhold til generalforsamlingens bemyndigelse til bestyrelsen, jf. vedtægternes 5b. Tildelingen er sket efter indstilling fra bestyrelsen og udnyttelse er begrænset af og omfattet af aktieoptionslovens regler om ophør af ansættelsesforholdet forud for udnyttelse. Der er tildelt i alt tegningsoptioner til tegning af op til aktier á DKK 10, til en pris på DKK 549. Udnyttelseskursen er fastsat som den gennemsnitlige børskurs i juli måned 2007 tillagt 15%. Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets kvartalsmeddelelse for tredje kvartal i 2010 og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsregnskabsmeddelelse for 2010 (forår 2011). Endvidere har bestyrelsen besluttet at tildele tegningsoptioner til Nicolai Buhl Andersen, et nyt medlem af koncernledelsen pr. 16. november Bestyrelsens beslutning er truffet i henhold til generalforsamlingens bemyndigelse til bestyrelsen, jf. vedtægternes 5b. Tildelingen sker som et led i ansættelsesvilkårene for Nicolai Buhl Andersen. Tildelingen er betinget af, at Nicolai Buhl Andersen tiltræder sin stilling og udnyttelse er begrænset af og omfattet af aktieoptionslovens regler om ophør af ansættelsesforholdet forud for udnyttelse. Der tildeles i alt tegningsoptioner til tegning af op til aktier af DKK 10, til en pris på DKK 505. Udnyttelseskursen er fastsat som lukkekursen for Bavarian Nordics aktie på dagen for indgåelse af ansættelsesaftale mellem Nicolai Buhl Andersen og Bavarian Nordic tillagt 15%. Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets kvartalsmeddelelse for tredje kvartal i 2010 og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsregnskabsmeddelelse for 2010 (forår 2011). Værdien pr. tegningsoption udgør DKK 97 beregnet ved anvendelse af Black-Scholes model med en risikofri rente på 4,5 % og ud fra den historiske volatilitet for aktien. Beregningen er foretaget ud fra en markedskurs for aktien på DKK 410 pr. aktie. Tildelingen medfører konsekvensmæssige vedtægtsændringer. Nicolai Buhl Andersen er indberetningspligtig under værdipapirhandelslovens 28a Kvistgård Side 6 af 14

7 Antallet af udestående tegningsoptioner i selskabet udgør herefter (pr. 6. november 2007): Program Total Udnyttelseskurs (DKK) Udnyttelsesperiode 2 uger i Q og/eller Q Antal tegningsoptioner: 2 uger i Q og/eller Q uger i Q og/eller Q Bestyrelse Direktion Koncernledelse Ledende medarbejdere Øvrige medarbejdere Fratrådte medarbejdere Total Øvrige forhold Bavarian Nordic får ny adresse i Kvistgård Som led i opfyldelsen af RFP-3 kontrakten med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic iværksat en række tiltag til at øge sikkerheden på fabrikken i Kvistgård. Som konsekvens heraf er adgangen til ejendommen omlagt, således at indkørsel nu foregår via Hejreskovvej 10A, der samtidig er selskabets nye postadresse Kvistgård Side 7 af 14

8 Ledelsespåtegning Bestyrelse og direktion har dags dato behandlet og godkendt delårsrapporten for tredje kvartal for perioden 1. januar til 30. september Delårsrapporten er urevideret og aflægges i overensstemmelse med indregnings- og målingsbestemmelserne i de internationale regnskabsstandarder (IFRS/IAS) som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig, således at delårsrapporten giver et retvisende billede af koncernens aktiver og passiver, den finansielle stilling samt resultat og pengestrømme. Direktion: Anders Hedegaard Administrerende direktør Bestyrelse: Asger Aamund Eigil Bjerl Nielsen Erling Johansen Flemming Pedersen Bestyrelsesformand Bavarian Nordic offentliggør fondsbørsmeddelelser både på dansk og engelsk, i tvivlstilfælde er den danske version den gældende. Webcast og telefonkonference I forbindelse med offentliggørelse af delårsrapporten vil der tirsdag d. 6. november kl blive afholdt en telefonkonference/webcast præsentation med deltagelse af administrerende direktør Anders Hedegaard, forskningsdirektør Paul Chaplin og chef for Investor Relations Rolf Sass Sørensen. Præsentation og telefonkonference vil foregå på engelsk. Webcast kan ses via selskabets hjemmeside: Telefonkonference, dial-in (fra Danmark): For øvrige dial-in numre, se venligst selskabets hjemmeside: Kontaktpersoner: Anders Hedegaard, administrerende direktør Telefon: Om Bavarian Nordic Bavarian Nordic (CSE: BAVA) er en førende international biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler og producerer innovative vacciner til forebyggelse og behandling af infektionssygdomme og cancer. Virksomheden beskæftiger over 250 medarbejdere i Danmark, Tyskland, USA og Singapore. Bavarian Nordics patenterede teknologi MVA-BN er, som påvist i kliniske studier, en af verdens sikreste multivalente vaccinevektorer og velegnet til anvendelse mod en række infektionssygdomme som f.eks. kopper og HIV/AIDS samt mod bryst- og prostatakræft. En række MVA-BN -baserede HIV- og koppevacciner er i klinisk fase I og II forsøg. Bavarian Nordic har igangværende udviklingskontrakter med den amerikanske regering, som omfatter udvikling og produktion af IMVAMUNE, som en sikker tredjegenerations koppevaccine. Bavarian Nordic har endvidere leveret koppevacciner til en række andre regeringer. For yderligere information, besøg venligst Udsagn om fremtiden Med undtagelse af historiske oplysninger indeholder denne meddelelse udsagn om fremtiden ("forward-looking statements") som defineret i den amerikanske Private Securities Reform Act fra Der er ingen garanti for udsagn om fremtiden, og de faktiske resultater kan afvige væsentligt i forhold til de forventede. Bavarian Nordic er ikke forpligtet til at opdatere de indeholdte udsagn om fremtiden eller til at justere sådanne udsagn i forhold til de faktiske resultater, fremtidige aktiviteter eller lignende. Yderligere oplysninger om risici og usikkerhedsfaktorer er omtalt i selskabets årsrapport, som kan findes på selskabets hjemmeside Kvistgård Side 8 af 14

9 Hoved- og nøgletal for koncernen Anvendt regnskabspraksis Delårsrapporten er urevideret og aflægges i overensstemmelse med indregnings- og målingsbestemmelserne i de internationale regnskabsstandarder (IFRS/IAS) som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Der er ikke udarbejdet delårsregnskab for moderselskabet. Den anvendte regnskabspraksis i delårsrapporten er uændret i forhold til den i selskabets årsrapport for 2006 anvendte. Der henvises til årsrapporten 2006 for nærmere beskrivelse af den anvendte regnskabspraksis, herunder definitionerne på de angivne nøgletal, der er beregnet i overensstemmelse med definitionerne i Den danske Finansanalytikerforenings vejledning Anbefalinger og Nøgletal Alle tal i mio. DKK 1/1 30/9 2007* 1/1 30/9 2006* 1/1 31/ Resultatopgørelse Omsætning 64,0 141,8 175,3 Bruttoresultat 14,9 38,6 39,0 Resultat af primær drift (227,0) (145,9) (203,8) Resultat af finansielle poster 8,1 0,7 (1,0) Periodens resultat (189,8) (112,7) (160,9) Balance Langfristede aktiver 621,0 561,5 568,2 Kortfristede aktiver 656,8 448,6 386,2 Aktiver i alt 1.277, ,1 954,4 Egenkapital 1.075,8 739,6 686,8 Egenkapital tilhørende minoritetsinteresser 1,6 (0,3) 4,6 Langfristede forpligtelser 115,5 186,9 150,6 Kortfristede forpligtelser 84,9 83,9 112,4 Passiver i alt 1.277, ,1 954,4 Pengestrømsopgørelse Pengestrøm fra driften (203,7) (136,4) (195,1) Pengestrøm til investering, netto (101,1) (293,7) (192,2) Heraf investering i materielle aktiver (1,4) (68,2) (73,9) Pengestrøm fra finansiering 444,5 202,2 219,7 Pengestrøm i alt 139,7 (227,9) (167,7) Nøgletal ¹) Aktierelaterede nøgletal Indtjening pr. aktie (25,4) (19,2) (25,8) Indre værdi pr. aktie 137,6 115,9 108,4 Børskurs/Indre værdi 3,3 3,0 5,4 Egenkapitalandel 84% 73% 72% Børskurs Antal medarbejdere (fuldtidsstillinger), ultimo Antal medarbejdere (fuldtidsstillinger), gennemsnit ¹) Indtjening pr. aktie er beregnet i overensstemmelse med IAS 33 "Indtjening pr. aktie". Øvrige nøgletal er beregnet efter Finansanalytikerforeningens "Anbefalinger og Nøgletal 2005". *) Delårsrapporten er ikke revideret 3490 Kvistgård Side 9 af 14

10 Resultatopgørelse Alle tal i mio. DKK 1/1-30/ /1-30/ /1-31/ Nettoomsætning 64,0 141,8 175,3 Produktionsomkostninger 49,1 103,2 136,3 Bruttoresultat 14,9 38,6 39,0 Forsknings- og udviklingsomkostninger 174,8 86,8 118,4 Salgs- og administrationsomkostninger 67,1 97,7 124,4 Driftsomkostninger i alt 241,9 184,5 242,8 Resultat af primær drift (EBIT) (227,0) (145,9) (203,8) Finansielle indtægter 18,2 11,6 15,0 Finansielle omkostninger (10,1) (10,9) (16,0) Resultat før skat (218,9) (145,2) (204,8) Skat 29,1 32,5 43,9 Resultat (189,8) (112,7) (160,9) Som fordeles således: Moderselskabets aktionærer (187,3) (110,5) (158,0) Minoritetsinteresser (2,5) (2,2) (2,9) (189,8) (112,7) (160,9) 3490 Kvistgård Side 10 af 14

11 Balance Aktiver Alle tal i mio. DKK 30/ / / Erhvervede patenter og licenser 3,3 3,7 3,6 Software 5,4 13,4 9,4 Immaterielle anlægsaktiver 8,7 17,1 13,0 Grunde og bygninger 160,7 164,3 164,3 Indretning af lejede lokaler 2,8 3,0 2,5 Produktionsanlæg og maskiner 199,8 220,4 221,5 Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 14,0 22,2 19,7 Anlæg under opførelse 0,9 - - Materielle anlægsaktiver 378,2 409,9 408,0 Øvrige finansielle aktiver 55,6-0,2 Udskudt skatteaktiv 178,5 134,5 147,0 Finansielle anlægsaktiver 234,1 134,5 147,2 Langfristede aktiver 621,0 561,5 568,2 Råvarer og hjælpematerialer 13,0 13,5 12,9 Varebeholdninger 13,0 13,5 12,9 Tilgodehavende fra salg og tjenesteydelser 14,6 27,8 24,3 Andre tilgodehavender 20,1 21,8 7,5 Periodeafgræningsposter 37,1 3,2 8,8 Tilgodehavender 71,8 52,8 40,6 Værdipapirer 330,9 341,2 231,3 Likvide midler 241,1 41,1 101,4 Kortfristede aktiver 656,8 448,6 386,2 Aktiver 1.277, ,1 954, Kvistgård Side 11 af 14

12 Balance Passiver Alle tal i mio. DKK 30/ / / Aktiekapital 78,2 63,8 63,8 Overført resultat 997,6 675,8 623,0 Egenkapital tilhørende moderselskabets aktionærer 1.075,8 739,6 686,8 Egenkapital tilhørende minoritetsinteresser 1,6 (0,3) 4,6 Egenkapital 1.077,4 739,3 691,4 Hensatte forpligtelser 1,5 5,0 1,6 Gæld til kreditinstitutter 114,0 181,9 149,0 Langfristede forpligtelser 115,5 186,9 150,6 Hensatte forpligtelser 0,9 2,7 Gæld til kreditinstitutter 40,0 22,5 51,7 Leverandører af varer og tjenesteydelser 17,4 22,2 19,7 Selskabsskat 2,0 1,6 0,2 Anden gæld 24,6 37,6 38,1 Kortfristede forpligtelser 84,9 83,9 112,4 Forpligtelser 200,4 270,8 263,0 Passiver 1.277, ,1 954, Kvistgård Side 12 af 14

13 Pengestrømsopgørelse Alle tal i mio. DKK 1/1-30/ /1-30/ /1-31/ Resultat af primært drift (EBIT) (227,0) (145,9) (203,8) Af- og nedskrivninger 35,4 10,6 18,0 Aktiebaseret vederlæggelse 2,0-1,1 Ændring i hensatte forpligtelser (1,9) (1,8) (2,6) Ændring i varebeholdninger (0,1) (3,9) (3,3) Ændring i tilgodehavender (3,4) (10,3) 1,9 Ændring i kortfristet gæld (19,2) 11,7 3,9 Pengestrømme vedrørende primær drift 12,8 6,3 19,0 Finansielle indtægter 18,2 11,6 15,0 Finansielle omkostninger (10,1) (10,9) (16,0) Betalt selskabsskat 2,4 2,5 (9,3) Pengestrømme vedrørende drift 10,5 3,2 (10,3) Køb af immaterielle anlægsaktiver - 2,2 (0,2) Køb af materielle anlægsaktiver (1,4) (68,2) (73,9) Køb af finansielle anlægsaktiver (0,1) (0,0) (0,2) Køb af værdipapirer (99,6) (227,7) (117,9) Pengestrømme vedrørende investeringer (101,1) (293,7) (192,2) Afdrag på prioritetsgæld (1,0) (23,6) (22,2) Nedbringelse af leasingforpligtelse (10,8) (4,8) (9,9) Indfrielse af bankgæld (35,0) - - Ændring i kassekredit ,6 Kapitaltilførsel ved aktieemission 465,5 237,4 237,4 Omkostninger i forbindelse med aktieemission (21,9) (6,8) (7,2) Kapitaltilførsel ved udnyttelse af tegningsoptioner 47,7 - Pengestrømme vedrørende finansiering 444,5 202,2 219,7 Ændring i likvide midler 139,7 (227,9) (167,6) Likvide midler, primo 101,4 269,0 269,0 Likvide midler, ultimo 241,1 41,1 101,4 Kapitalberedskab Likvide midler 241,1 41,1 101,4 Værdipapirer 330,9 341,2 231,3 Båndlagte midler (80,0) (115,0) (115,0) Bevilgede kreditfaciliteter 20,0 45,0 20,0 Kapitalberedskab 512,0 312,3 237, Kvistgård Side 13 af 14

14 Egenkapitalopgørelse 2007 Aktiekapital Overført Egenkapital Egenkapital Egenkapital Alle tal i mio. DKK Resultat Moderselskab Minoritet Total Egenkapital pr. 1. januar ,8 623,0 686,8 4,6 691,4 Valutakursregulering vedrørende udenlandske virksomheder (0,2) (0,2) (0,5) (0,7) Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter 83,2 83,2-83,2 Indregnet direkte på egenkapital 83,0 83,0 (0,5) 82,5 Resultat (187,3) (187,3) (2,5) (189,8) Nettoindtægter i alt (104,3) (104,3) (3,0) (107,3) Provenu ved udstedelse af nye aktier 12,8 452,7 465,5-465,5 Omkostninger ved udstedelse af nye aktier (21,9) (21,9) - (21,9) Provenu ved warrantprogram 1,6 46,1 47,7-47,7 Aktiebaseret vederlæggelse 2,0 2,0-2,0 Øvrige transaktioner 14,4 478,9 493,3-493,3 Egenkapital pr. 30. september ,2 997, ,8 1, , Aktiekapital Overført Egenkapital Egenkapital Egenkapital Alle tal i mio. DKK Resultat Moderselskab Minoritet Total Egenkapital pr. 1. januar ,0 570,2 628,2 1,9 630,1 Regulering af tegningsoptioner (8,1) (8,1) - (8,1) Valutakursregulering vedrørende (1,1) (1,1) - (1,1) udenlandske virksomheder Indregnet direkte på egenkapital (9,2) (9,2) - (9,2) Resultat (110,5) (110,5) (2,2) (112,7) Nettoindtægter i alt (119,7) (119,7) (2,2) (121,9) Provenu ved udstedelse af nye aktier 5,8 231,6 237,4-237,4 Omkostninger ved udstedelse af nye aktier (6,7) (6,7) - (6,7) Aktiebaseret vederlæggelse 0,4 0,4-0,4 Øvrige transaktioner 5,8 225,3 231,1-231,1 Egenkapital pr. 30. september ,8 675,8 739,6 (0,3) 739, Kvistgård Side 14 af 14