Novo Nordisk A/S Corporate Communications. Novo Allé 2880 Bagsværd Danmark. Telefon:

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "Novo Nordisk A/S Corporate Communications. Novo Allé 2880 Bagsværd Danmark. Telefon: +45 4444 8888"

Transkript

1 Nye data for svært overvægtige voksne eller overvægtige voksne med vægtrelaterede komplikationer, der taber sig mindst 5% med Saxenda, viser forbedringer i blodsukker, risikofaktorer for hjerte-kar-sygdom og livskvalitet San Diego, USA, den 8. marts 2015 Novo Nordisk har netop præsenteret nye data fra fase 3a-studiet SCALE Obesity and Prediabetes. Det skete på den 97. årskongres i det amerikanske videnskabelige selskab The Endocrine Society (ENDO). Resultaterne viser, at svært overvægtige voksne eller overvægtige voksne med vægtrelaterede komplikationer, som efter 56 uger havde tabt sig 5% eller mere (såkaldte weight loss responders), opnåede større forbedringer på en række effektmål ved behandling med Saxenda (liraglutid 3 mg) i kombination med en kaloriereduceret diæt og øget fysisk aktivitet end deltagere, der tabte sig mindre end 5% (non-responders). 1 I SCALE Obesity and Prediabetes-studiet opnåede 63,2% af de voksne deltagere en klinisk betydningsfuld reduktion af kropsvægten på mindst 5% ved behandling med Saxenda, sammenlignet med 27,1% af dem, der fik placebo inklusive kost- og motionsvejledning (p<0,0001). Det gennemsnitlige vægttab hos deltagere, der blev behandlet med Saxenda, var 11,7% for responders mod 1,7% for non-responders. Det gennemsnitlige vægttab hos deltagere, der fik placebo, var 10,0% for responders, mod en vægtstigning på 0,1% for non-responders. Behandling med Saxenda var forbundet med en større reduktion af taljemålet hos responders end hos non-responders (11,0 cm mod 3,3 cm). 1 Foruden vægttab blev der også observeret forbedringer på en række sekundære endepunkter i gruppen af responders (Saxenda og placebo). Der sås en større forbedring i fasteblodsukkerniveauet hos Saxenda responders, både sammenlignet med placebo-responders (henholdsvis -8,3 mod -2,8 mg/dl) og non-responders (henholdsvis -5,0 mod +1,1 mg/dl). Endvidere var behandling med Saxenda forbundet med en større reduktion i det systoliske blodtryk sammenlignet med placebo, både hos responders (henholdsvis -5,5 mod -3,4 mmhg) og non-responders (henholdsvis -2,0 mod -0,8 mmhg). Der sås forbedringer i resultaterne for fysisk sundhed (målt ved spørgeskemaet SF-36) hos såvel Saxenda responders som placebo-responders (henholdsvis +4,3 mod +4,1 point) sammenlignet med non-responders (henholdsvis +2,1 mod +1,3 point). 1

2 Side 2 af 4 Disse resultater er vigtige, fordi de viser, at et vægttab på 5 10% kan hjælpe svært overvægtige voksne eller overvægtige voksne med komplikationer med at opnå forbedringer i vægtrelaterede parametre som fasteblodsukker og blodtryk, siger dr. Patrick O Neil, professor i psykiatri og adfærdsvidenskab ved Medical University of South Carolina og forsøgsansvarlig i SCALE programmet. De, der responderede på behandling og tabte sig 5% eller mere, oplevede ikke bare forbedringer i de kardiometaboliske risikofaktorer, men også i livskvalitet, sammenlignet med dem, der ikke responderede og det gjaldt både for behandling med liraglutid og placebo. Saxenda (liraglutid 3 mg) var generelt veltolereret i hele SCALE programmet. De hyppigst observerede bivirkninger var relateret til mave-tarm-systemet. 2 Forekomsten af bivirkninger i SCALE Obesity and Prediabetes-studiet var sammenlignelig hos både responders og non-responders. Antallet af bivirkninger, der medførte udtræden af studiet, var lavere hos responders end hos non-responders. 1 Om fedme Fedme er en sygdom, der kræver vedvarende indsats. 3,4,5 Den er forbundet med alvorlige komplikationer (komorbiditeter) som type 2-diabetes, hjertesygdom, obstruktiv søvnapnø og visse former for kræft samt en nedsættelse af den forventede levetid. 6,7,8 Risikoen for sygelighed (morbiditet) og dødelighed (mortalitet) stiger i takt med sværhedsgraden af fedme. 8,9 Det er en kompleks sygdom, der er betinget af flere forskellige forhold, herunder genetiske, fysiologiske, miljømæssige og psykologiske faktorer. 10 Den globale stigning i forekomsten af fedme er en trussel mod folkesundheden med betydelig indvirkning på sundhedsudgifterne. 11,12 I var ca. 35% af den voksne befolkning i USA, eller næsten 80 mio. voksne, svært overvægtige. 13 I er hver syvende dansker over 16 år svært overvægtig. 14 Om Saxenda Saxenda er en GLP-1-analog (glukagonlignende peptid-1) til dosering én gang dagligt. Molekylet har 97% lighed med kroppens eget GLP-1, som er et tarmhormon, der frigives, når man spiser. 2 Ligesom naturligt GLP-1 regulerer Saxenda appetitten og reducerer kropsvægten gennem mindre madindtag. Som med andre GLP-1-receptoragonister stimulerer liraglutid insulinsekretionen og reducerer glukagonsekretionen på en glukoseafhængig måde. Disse virkninger kan føre til en reduktion af blodsukkeret. Saxenda er undersøgt i det kliniske fase 3-program SCALE (Satiety and Clinical Adiposity Liraglutide Evidence in Nondiabetic and Diabetic people), som har omfattet flere end svært overvægtige deltagere (BMI 30 kg/m 2 ) eller overvægtige deltagere (BMI 27 kg/m 2 ) med vægtrelaterede komplikationer. 2 Saxenda blev godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) den 23. december 2014 som supplement til en kaloriereduceret diæt og øget fysisk aktivitet til kronisk vægtregulering hos svært overvægtige voksne (BMI 30 kg/m 2 ) eller overvægtige voksne (BMI 27 kg/m 2 ) med mindst én vægtrelateret komplikation. 15

3 Side 3 af 4 Den 22. januar 2015 fik Saxenda en positiv udtalelse fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). I henhold til EMA s centrale procedure træffer Europa-Kommissionen beslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse indenfor ca. to til tre måneder. 15 Om SCALE Obesity and Prediabetes SCALE Obesity and Prediabetes er et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multinationalt studie med svært overvægtige voksne, der ikke har diabetes, og overvægtige voksne, der ikke har diabetes, men som har vægtrelaterede komplikationer. Studiet omfattede deltagere, der blev randomiseret til behandling med Saxenda (liraglutid 3 mg) eller placebo i kombination med en kaloriereduceret diæt og øget fysisk aktivitet. 2 Herudover blev deltagerne yderligere fordelt i grupper til 56 ugers eller 160 ugers behandling baseret på deres status mht. prædiabetes ved screening i forbindelse med studiets start. 15 Studiet havde til formål at dokumentere klinisk meningsfuldt vægttab efter 56 uger samt at undersøge den langsigtede potentielle effekt af Saxenda i forhold til at forsinke udviklingen af type 2-diabetes hos deltagere med prædiabetes ved screening i forbindelse med studiets start. 16 Det er det største af fase 3a-studierne i det kliniske udviklingsprogram SCALE, som omfattede flere end svært overvægtige voksne eller overvægtige voksne med vægtrelaterede komplikationer. 15 Yderligere information Medier: Katrine Sperling Investorer: Kasper Roseeuw Poulsen Jannick Lindegaard Denholt Daniel Bohsen Melanie Raouzeos Referencer 1 2 O'Neil P, Fujioka K, Violante Ortiz R, Claudius B, Jensen CB, Astrup A. Efficacy and safety of liraglutide 3.0 mg in adult overweight and obese weight loss responders without diabetes: the SCALE obesity and pre-diabetes, a randomized, double-blind and placebo-controlled trial. Paper presented at: ENDO 2015, The Endocrine Society s 97th Annual Meeting (ENDO). 5 8 March 2015; San Diego, CA. Saxenda [prescribing information]. Plainsboro, NJ:Novo Nordisk Inc; 2015.

4 Side 4 af American Medical Association. Business of the American Medical Association House of Delegates 2013 Annual Meeting annotated reference committee reports: reference committee D. Approved June 8, Accessed September 8, Mechanick JI, Garber AJ, Handelsman Y, Garvey WT. American Association of Clinical Endocrinologists' position statement on obesity and obesity medicine. Endocr Pract. 2012; 18(5): Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, et al AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014; 63(25_PA): Guh DP, Zhang W, Bansback N, Amarsi Z, Birmingham CL, Anis AH. The incidence of comorbidities related to obesity and overweight: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2009; 9(88): Gami AS, Caples SM, Somers VK. Obesity and obstructive sleep apnea. Endocrinol Metab Clin North Am. 2003; 32(4): Peeters A, Barendregt JJ, Willekens F, Mackenbach JP, Al Mamun A, Bonneux L. Obesity in adulthood and its consequences for life expectancy: a life-table analysis. Ann Intern Med. 2003; 138(1): Bray GA, Bellanger T. Epidemiology, trends, and morbidities of obesity and the metabolic syndrome. Endocrine. 2006; 29(10): Wright SM, Aronne LJ. Causes of obesity. Abdom Imaging. 2012; 37(5): World Health Organization. Fact sheet no. 311: obesity and overweight. Updated August Accessed August 11, Cawley J, Meyerhoefer C. The medical care costs of obesity: an instrumental variables approach. J Health Economics. 2012; 31(1): Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, JAMA. 2014; 311(8): danskernessundhed.dk; Statens Institut for Folkesundhed og Sundhedsstyrelsen, Data on file. Novo Nordisk Inc; Plainsboro, NJ. 16. Effect of liraglutide on body weight in non-diabetic obese subjects or overweight subjects with co-morbidities: SCALE obesity and pre-diabetes. In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US) [cited 5 Feb 2015]/ Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct Identifier: NCT

Overvægt og fedme. Definition og klassifikation

Overvægt og fedme. Definition og klassifikation Overvægt og fedme 21 n Fedme er en hastigt voksende trussel mod folkesundheden og er på vej til at udgøre et af de væsentligste sundhedsproblemer i verden. n Fedme udgør et alvorligt sundhedsproblem på

Læs mere

Behandling med duodenal-jejunal bypass-sleeve ved svær overvægt

Behandling med duodenal-jejunal bypass-sleeve ved svær overvægt 2 Behandling med duodenal-jejunal bypass-sleeve ved svær overvægt Ulrich Rohde 1, 2, Silas Gylvin 1, Peter Vilmann 3, Steffen Ulrik Friis 1, Ebbe Langholz 1, Tina Vilsbøll 1 & Filip Krag Knop 1, 2 STATUSARTIKEL

Læs mere

Den danske fedmeepidemi. Oplæg til en forebyggelsesindsats

Den danske fedmeepidemi. Oplæg til en forebyggelsesindsats Den danske fedmeepidemi Oplæg til en forebyggelsesindsats Den danske fedmeepidemi Oplæg til en forebyggelsesindsats En rapport fra Ernæringsrådet af Bjørn Richelsen (formand) Arne Astrup Gitte Laub Hansen

Læs mere

DCS Holdningspapir Fysisk træning ved iskæmisk hjertesygdom og kronisk hjerteinsufficiens

DCS Holdningspapir Fysisk træning ved iskæmisk hjertesygdom og kronisk hjerteinsufficiens Fysisk træning ved iskæmisk hjertesygdom og kronisk hjerteinsufficiens et holdningspapir fra Dansk Cardiologisk Selskab Udarbejdet af arbejdsgrupperne: Præventiv kardiologi og rehabilitering og Hjerteinsufficiens

Læs mere

Andre søgeord: KOL, vægt, ernæringsscreening, energibehov, ernæringssupplement, kostvejledning

Andre søgeord: KOL, vægt, ernæringsscreening, energibehov, ernæringssupplement, kostvejledning Titel Søgeord Klinisk retningslinje for ernæring til patienter indlagt med KOL i exacerbation Hovedsøgeord: Ernæring Andre søgeord: KOL, vægt, ernæringsscreening, energibehov, ernæringssupplement, kostvejledning

Læs mere

Monitorering af forekomsten af fedme

Monitorering af forekomsten af fedme Monitorering af forekomsten af fedme Monitorering af forekomsten af fedme En rapport fra Motions- og Ernæringsrådet Af Thorkild I. A. Sørensen (formand) Pernille Due Bente Hansen Berit L. Heitmann Anne

Læs mere

amning en håndbog for sundhedspersonale

amning en håndbog for sundhedspersonale amning en håndbog for sundhedspersonale 2009 amning en håndbog for sundhedspersonale 2009 Amning en håndbog for sundhedspersonale Sundhedsstyrelsen, 2009 2. udgave, 1. oplag, 2009 ISBN (trykt version):

Læs mere

Det gør en forskel. Om livsstilsændringer i socialpsykiatrien

Det gør en forskel. Om livsstilsændringer i socialpsykiatrien Det gør en forskel Om livsstilsændringer i socialpsykiatrien Det gør en forskel Om livsstilsændringer i socialpsykiatrien Kolofon Titel: Det gør en forskel Om livsstilsændringer i socialpsykiatrien Copyright

Læs mere

Forebyggelse er fremtiden

Forebyggelse er fremtiden Forebyggelse er fremtiden et forslag til en National handleplan for sundhedsfremme og forebyggelse 2007 2011 Forebyggelse er fremtiden et forslag til en National handleplan for sundhedsfremme og forebyggelse

Læs mere

Reumatoid Artrit Hvad a er e r eu e mat a o t id i ar a trit i (RA)? Prævalens og forekomst

Reumatoid Artrit Hvad a er e r eu e mat a o t id i ar a trit i (RA)? Prævalens og forekomst Reumatoid Artrit Hvad er reumatoid artrit (RA)? Reumatoid artrit (RA) er en kronisk autoimmunologisk sygdom, som er karakteriseret ved inflammation i synovialmembranen (synovium), hvilket fører til leddestruktion,

Læs mere

Risikofaktorer og folkesundhed i Danmark

Risikofaktorer og folkesundhed i Danmark Risikofaktorer og folkesundhed Knud Juel Jan Sørensen Henrik Brønnum-Hansen Udarbejdet for Sundhedsstyrelsen Risikofaktorer Risikofaktorer og og folkesundhed folkesundhed Knud Juel Jan Sørensen Henrik

Læs mere

Kostvejledning i almen praksis ved praktiserende læge eller diætist. En randomiseret undersøgelse analyseret i et MTV-perspektiv TEKNISK FORVALTNING

Kostvejledning i almen praksis ved praktiserende læge eller diætist. En randomiseret undersøgelse analyseret i et MTV-perspektiv TEKNISK FORVALTNING Kostvejledning i almen praksis ved praktiserende læge eller diætist En randomiseret undersøgelse analyseret i et MTV-perspektiv TEKNISK FORVALTNING Kostvejledning i almen praksis ved praktiserende læge

Læs mere

Hjerterehabilitering på danske sygehuse

Hjerterehabilitering på danske sygehuse Hjerterehabilitering på danske sygehuse ISBN: 87-988376-5-6 Hjerterehabilitering på danske sygehuse er udarbejdet af netværksgruppen Hjerterehabilitering under Netværk af forebyggende sygehuse i Danmark.

Læs mere

Respiration og cirkulation. Andre søgeord: Dyb venetrombose, dyb venøs trombose, kompressionsstrømper, posttrombotisk syndrom, forebyggelse

Respiration og cirkulation. Andre søgeord: Dyb venetrombose, dyb venøs trombose, kompressionsstrømper, posttrombotisk syndrom, forebyggelse Titel Søgeord Klinisk retningslinje for brug af graduerede elastiske kompressionsstrømper til forebyggelse af posttrombotisk syndrom, PTS hos patienter med nydiagnosticeret symptomgivende dyb venetrombose

Læs mere

DANSKERNES SUNDHED. Den Nationale Sundhedsprofil 2013

DANSKERNES SUNDHED. Den Nationale Sundhedsprofil 2013 DANSKERNES SUNDHED Den Nationale Sundhedsprofil 2013 Danskernes Sundhed Den Nationale Sundhedsprofil 2013 Sundhedsstyrelsen 2014. Publikationen kan frit refereres med tydelig kildeangivelse. Sundhedsstyrelsen

Læs mere

Strategisk oplæg Kræftens Bekæmpelse. Kræftens Bekæmpelses anbefalinger til den palliative indsats til kræftpatienter

Strategisk oplæg Kræftens Bekæmpelse. Kræftens Bekæmpelses anbefalinger til den palliative indsats til kræftpatienter Kræftens Bekæmpelses anbefalinger til den palliative indsats til kræftpatienter Patientstøtte & Lokal Indsats, 2014 Forord Kræftens Bekæmpelse ønsker at sætte fokus på en forbedring af indsatsen for de

Læs mere

FYSISK AKTIVITET OG ÆLDRE

FYSISK AKTIVITET OG ÆLDRE FYSISK AKTIVITET OG ÆLDRE 2008 Fysisk aktivitet og ældre Udarbejdet for Sundhedsstyrelsen af Nina Beyer og Lis Puggaard Sundhedsstyrelsen Islands Brygge 67 2300 København S URL: http://www.sst.dk Kategori:

Læs mere

www.vidensraad.dk FOREBYGGELSE AF SKADER OG SYGDOMME I MUSKLER OG LED Henning Bliddal

www.vidensraad.dk FOREBYGGELSE AF SKADER OG SYGDOMME I MUSKLER OG LED Henning Bliddal en rapport fra vidensråd for forebyggelse Kristianiagade 12 2100 københavn ø vff@dadl.dk www.vidensraad.dk FOREBYGGELSE AF SKADER OG SYGDOMME I MUSKLER OG LED af Ewa Roos Jan Hartvigsen Henning Bliddal

Læs mere

En analyse af det danske sundhedsvæsen og 10 løsningsforslag The Consensus Report

En analyse af det danske sundhedsvæsen og 10 løsningsforslag The Consensus Report En analyse af det danske sundhedsvæsen og 10 løsningsforslag The Consensus Report Kjeld Møller Pedersen, Syddansk Universitet Mickael Bech, Syddansk Universitet Karsten Vrangbæk, AKF En analyse af udfordringer,

Læs mere

Ernæring og aldring Ernæring og aldring

Ernæring og aldring Ernæring og aldring Ernæring og aldring Ernæring og aldring En rapport fra Ernæringsrådet af Jette Ingerslev Anne Marie Beck Kirsten Schroll Bjørnsbo Ib Hessov Lars Hyldstrup Agnes N. Pedersen Ernæring og aldring Grafisk

Læs mere

Hypertensio arterialis - behandlingsvejledning

Hypertensio arterialis - behandlingsvejledning Hypertensio arterialis - behandlingsvejledning Lia E. Bang (formand), Niels Eske Bruun, Kent Lodberg Christensen, Hans Ibsen, Tage Lysbo Svendsen Dansk Hypertensionsselskab 2009 Indledning I 1999 udgav

Læs mere

INFORMATION OM ANTIKOAGULANSBEHANDLING VED ATRIEFLIMREN

INFORMATION OM ANTIKOAGULANSBEHANDLING VED ATRIEFLIMREN INFORMATION OM ANTIKOAGULANSBEHANDLING VED ATRIEFLIMREN November 2014 Information om antikoagulansbehandling ved atrieflimren Udgivet af: Institut for Rationel Farmakoterapi (IRF) Sundhedsstyrelsen Axel

Læs mere

Fedme som Samfundsproblem

Fedme som Samfundsproblem Fedme som Samfundsproblem Resumé og skriftlige kilder fra høring i Landstingssalen, Christiansborg den 27. oktober 2009 Høring om Fedme som samfundsproblem Resumé og skriftlige kilder fra høring for Folketingets

Læs mere

Sociale forskelle Børns kostvaner, fysiske aktivitet og overvægt & voksnes kostvaner

Sociale forskelle Børns kostvaner, fysiske aktivitet og overvægt & voksnes kostvaner Sociale forskelle Børns kostvaner, fysiske aktivitet og overvægt & voksnes kostvaner Sociale forskelle Børns kostvaner, fysiske aktivitet og overvægt & Voksnes kostvaner Udarbejdet af: Margit Velsing

Læs mere

Psykisk sygdom og arbejdsmarkedet. debatoplæg DPBO

Psykisk sygdom og arbejdsmarkedet. debatoplæg DPBO Psykisk sygdom og arbejdsmarkedet debatoplæg DPBO 1 Side 1 3 6 8 15 Arbejdsmarkedet lider under psykisk sygdom Flere og flere forlader arbejdsmarkedet på grund af psykiske lidelser Psykisk syge mennesker

Læs mere

Dansk Cardiologisk Selskab

Dansk Cardiologisk Selskab Dansk Cardiologisk Selskab www.cardio.dk og Dansk Endokrinologisk Selskab Diabetes og Hjertesygdom DCS vejledning 2008. Nr. 2 Diabetes og hjertesygdom DCS vejledning 2008. Nr.2 Udgivet august 2008 af :

Læs mere

Snorken (SN) er lyde fra vibrationer i det bløde væv i svælget

Snorken (SN) er lyde fra vibrationer i det bløde væv i svælget 194 VIDENSKAB & KLINIK OVERSIGTSARTIKEL Abstract Behandling af patienter med snorken og søvnapnø Ca. 40 % af alle mænd og 30 % af alle kvinder snorker. Snorken kan være mere end blot en plage for både

Læs mere

Kræft. Hvad er kræft?

Kræft. Hvad er kræft? Kræft 6 n Kræft er mange forskellige sygdomme, alle karakteriseret ved uhæmmet cellevækst. De fleste kræftformer er multifaktorielt betingede. n Rygning, overvægt, fysisk inaktivitet, kost, alkohol og

Læs mere