1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden

Transkript

1 Sikkerhedsdatablad Copyright, 2013, 3M Selskab Alle rettigheder beholdes. Kopiering og/ downloading af denne inmation med det passende mål at udnytte 3M produkter er tilladt under udsætning at: (1)Inmationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på hånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi original bliver videresolgt på anden vis distribueret med det mål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 3.01 Revisionsdato: 29/07/2013 Erstatter Dato: 18/01/2010 Transport versions nummer: 1.00 (29/07/2013) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer 1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden 1.1 Identifikation af stof kemisk produkt 3M ESPE Cavit/Cavit-W/Cavit-G Produkt identifikations numre Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Midlertidig dental restaurering 1.3 Identifikation af selskab/virksomhed Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Punkt 2: Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 KLASSIFIKATION: Dette materiale er fritaget fra fare ifølge Regulation (EC) Nr. 1272/2008, som ændret, på klassifikation, labelling, og emballering af stoffer og blandinger. Farlige stoffer (67/548/EØF)/Præparat direktivet(1999/45/ef) Fareidentifikation: Miljøfarlig; N; R50/53 For fuld tekst af R-sætninger, se sektion 16. Side: 1 af 14

2 2.2 Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Farlige stoffer (67/548/EØF)/Præparat direktivet(1999/45/ef) Symbol(er) Ingen. Indeholder: Ingen indholdsstoffer er tilknyttet etiketten. Risikosætninger: Ingen. Sikkerhedssætninger: Ingen. Noter vedrørende etikettering: Dette produkt er undtaget fra faremærkning i henhold til Direktiv 1999/45/EU, da produktet er defineret som en medicinsk anordning i henhold til Direktiv 93/42/EØF og er invasiv kommer i kontakt med menneskekroppen. 2.3 Andre farer Ingen kendte Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer Indholdsstoffer C.A.S. Nr. EU Inventory % af Vægt Klassifikation Zinkoxid EINECS N:R50/53 (EU) Aquatic Acute 1, H400,M=10; Aquatic Chronic 1, H410,M=1 (CLP) EINECS EINECS R52 (Selv-klassificeret) EINECS Talkum EINECS EINECS Poly(Vinyl Acetate) Se punkt 16 den fulde ordlyd af enhver R- og H-sætning, der refereres til i denne sektion. Der henvises til punkt 15, relevante Noter, som omfatter ovenstående indholdsstoffer Xn:R22; Xi:R41; N:R50/53 (EU) Acute Tox. 4, H302; Eye Dam. 1, H318 (CLP) Aquatic Acute 1, H400,M=1; Aquatic Chronic 1, H410,M=1 (Råvareleverandør) For inmation om erhvervsmæssige eksponerings begrænsninger PBT vpbt, se punkt 8 og 12 i dette Sikkerhedsdatablad Punkt 4: Førstehjælpsanstaltninger Side: 2 af 14

3 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsanstaltninger Indånding: Flyt personen til frisk luft. Hvis personen følger sig utilpas - søg lægehjælp. Hudkontakt: Vask med vand og sæbe. Hvis symptomer ekommer - søg lægehjælp. Øjenkontakt: Der ventes ikke at være behov førstehjælp. Ved Indtagelse: Skyl og rens munden. Hvis du føler dig utilpas - søg lægehjælp. 4.2 Mest vigtige symptomer og effekter, både akutte og sinkede se punkt 11.1 inmation om toksikologiske effekter 4.3 Indikation af enhver m øjeblikkeligt påkrævet lægehjælp special behandling Ikke anvendeligt 5: Brandbekæmpelse 5.1 Slukningsmidler Ved brand: Anvend brandbekæmpelsesmiddel passesnde ordinære antændeligt materiale, såsom vand skum til branslukning. 5.2 Specielle farer, som fremkommer af stoffet blandingen Ingen naturlige i dette produkt. Farlig nedbrydning Bi-Produkter Stof Kulilte Kuldioxid Irriterende Dampe Gasser Forhold Ved Forbrænding Ved Forbrænding Ved Forbrænding 5.3 Råd til brandslukningspersonale Der ventes ingen usædvanlig brand- eksplosionsfare. 6: Forholdsregler over udslip ved uheld 6.1 Personlige holdsregler, beskyttelsesudstyr og nødprocedurer Ventiler området. Der henvises til andre sektioner af dette SDS inmation omkring fysiske og sundhedsfarer, åndedrætsværn, ventilation, og personligt sikkerhedsudstyr. 6.2 Miljømæssige holdsregler Undgå udledning til miljøet. 6.3 Metoder og materialer til indeslutning og oprensning Det spildte materiale opsamles. Opbevares i lukket beholder. Fjern rester af spild med sæbe og vand. Spild fjernes. Beholder segles. Fjern det opsamlede materiale så hurtigt som muligt. 6.4 Referencer til andre sektioner (punkter) Henvis til punkt 8 og 13 supplerende inmation Side: 3 af 14

4 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler sikker håndtering Undgå indånding af pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. Der må ikke spises, drikkes ryges under brugen af dette produkt. Vask grundigt efter brug. Undgå udledning til miljøet. 7.2 Forhold sikker opbevaring samt enhver uenelighed Ingen specielle krav til opbevaring. 7.3 Specifik slutbrug Se inmation under punkt 7.1 og 7.2 håndtering og opbevarings anbefalinger. Se under punkt 8 Eksponeringskontrol og anbefalede personlige værnemidler. 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler 8.1 Kontrol parametre Erhvervsmæssige grænseværdier Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Bemyndiget organ/ myndighed Zinkoxid Danmark Danmark OEL'er: : Danmark. Grænseværdier TWA: Time-Weighted-Average STEL: Short Term Exposure Limit ppm: parts per million mg/m3: milligram per m3 CEIL: Loftsværdi 8.2 Eksponeringskontrol OEL'er: Begrænsningstype TWA(som Zn)(8 timer):4 mg/m3 Supplerende kommentarer 8.3 maskinmæssig kontrol Anvend general tyndingsventilation og/ lokal udsugningsventilation til at kontrollere luftbårne udsættelser er under relevante evante grænseværdier og/ kontroller støv/røg/ /gas/tåge/dampe/spray. Hvis ventilation er t, så anvend åndedrætsværn Personligt sikkerhedsudstyr (PPE) Øjen/ansigtsbeskyttelse Følgende typer øjenværn anbefales: Sikkerhedsbriller med beskyttelse i siderne. Hud/hånd beskyttelse Det anbefales at anvende beskyttelseshandsker og/ beskyttelsesudstyr at undgå hudkontakt. Konsulter leverandør af handsker og/ beskyttelsesudstyr egnede alternativer. Beskyttelse af åndedrætsorganer Ved normal brug ventes luftbårne udsættelser ikke at nå en størrelsesorden, som kræver åndedrætsværn. 9: Fysisk-kemiske egenskaber Side: 4 af 14

5 9.1 Inmation om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Fysisk tilstand Fast stof. Specifik Fysisk Form: Paste Udseende/Lugt Let karakteristisk lugt, pink, grå, hvid i farven Lugttærskel Ingen data til rådighed ph Kogepunkt/kogepunktsinterval Smeltepunkt Ingen data til rådighed Brændbarhed (fast stof, gas) Ikke klassificeret. Eksplosive egenskaber Ikke klassificeret. Oxiderende egenskaber: Ikke klassificeret. Flammepunkt Selcantændelig temperatur Ingen data til rådighed Brandfarlige Begrænsninger (LEL) Brandfarlige Begrænsninger (UEL) Damptryk Relativ Densitet 2,6-3,0 [Ref Std:Vand=1] Ikke vandopløselig Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand Fordampningshastighed Dampmassefylde Dekomponeringstemperatur Viskositet Densitet 9.2 Anden inmation Flygtige Organiske Bestanddele (VOC) Procent flygtig VOC Less H2O & Undtagne Opløsningsmidler Ingen data til rådighed Ingen data til rådighed Ingen data til rådighed 2,6 g/cm3-3 g/cm3 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Dette materiale betragtes som værende ikke-reaktiv under normale brugshold Kemisk stabilitet Stabil Sandsynlighed farlige reaktioner Farlig polymerisation vil ikke ekomme Forhold, der skal undgås Ingen kendte 10.5 Uenelige materialer Ingen kendte 10.6 Farlige nedbrydningsprodukter Stof Forhold Side: 5 af 14

6 Ingen kendte. 11: Toksikologiske oplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overensstemmelse med stof under punkt 2, hvis den specifikke stof er overdraget til den kompetente myndighed. Derudover bør Toksikologisk data på stoffer ikke være reflekteret i materialet og/ tegn symptomer på eksponering, di et indholdsstof kan være tilstede under grænseværdien etikettering, der er måske ikke mulighed at blive eksponeret stoffet data er måske ikke relevant materialet som en helhed Inmation om Toksikologiske egenskaber Tegn og Symptomer på Eksponering Baseret på testdata og/ komponent inmation, kan dette materiale producere følgende sundhedsfarer: Indånding: Irritation af luftvejene: Symptomer kan være hoste, nysen, løbende næse, hovedpine, hæshed, ondt i næsen og ondt i halsen. Hudkontakt: Kontakt med huden ved brug af produktet, ventes ikke at kunne medføre væsentlig irritation. Øjenkontakt: Kontakt med øjnene under brug af produktet ventes ikke at kunne medføre væsentlig irritation. Indtagelse: Irritation af døjelsessystemet med symptomer som smerte, opkastning, maveømhed, kvalme, blod i opkast og i afføringen. Toksikologisk Data Akut Toksicitet Navn Rute Arter / Typer Værdi Overordnede produkt Indtagelse ; Beregnet ATE >5.000 mg/kg Zinkoxid Dermal LD50 estimeret til at være > mg/kg Zinkoxid Indånding-Støv/Tåge Rotte LC50 > 5,7 mg/l (4 timer) Zinkoxid Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Talkum Indtagelse LD50 Ikke til rådighed Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Poly(Vinyl Acetate) Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg ATE = Akut Toksicitets Estimat Ætsningsfare på huden/irritation Navn Arter / Typer Værdi Zinkoxid Mennesker og dyr Ingen særlig irritation Side: 6 af 14

7 Talkum Kanin Ingen særlig irritation Poly(Vinyl Acetate) Kanin Mildt irriterende Alvorlig skade på øjne/irritation Navn Arter / Typer Værdi Overordnede produkt In vitro data Ingen særlig irritation Zinkoxid Kanin Mildt irriterende Kanin Ingen særlig irritation Talkum Kanin Ingen særlig irritation Poly(Vinyl Acetate) Lignende sundhedsfarer Moderat irriterende Hud sensibiliserende Navn Arter / Typer Værdi Zinkoxid Guinea pig Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Talkum Poly(Vinyl Acetate) Menneske Ikke sensibiliserende Sensibilisering af åndedrætsorganerne Navn Arter / Typer Værdi Zinkoxid Talkum Menneske Ikke sensibiliserende Poly(Vinyl Acetate) Kimcelle Mutagenicitet Navn Rute Værdi Zinkoxid In Vitro Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Zinkoxid In Vivo Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Side: 7 af 14

8 Talkum In Vitro Ikke mutagent Talkum In Vivo Ikke mutagent kræftfremkaldende Navn Rute Arter / Typer Værdi Zinkoxid Talkum Indånding Rotte Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Poly(Vinyl Acetate) Ikke specificeret Mange dyrearter Ikke carcinogent Reproduktionstoksicitet Reproduktions- og/ Udviklingsmæssige effekter Navn Rute Værdi Arter / Typer Test Zinkoxid Indtagelse Der eksisterer enkelte posituve reproduktions- /udviklingsdata, men data er til at lave en. Ethylenbis(oxyethyle n)diacetat Talkum Indtagelse Ikke udviklingsskadelig. Resultat Mange dyrearter NOAEL 125 mg/kg/day Rotte NOAEL mg/kg Eksponeringsvarigh ed før og under drægtighedsperioden / svangerskabsperioden under organogenesis Mål-Organ(er) Specifik Mål-Organ Toksicitet - engangseksponering (Specific Target Organ Toxicity - single exposure / STOT SE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Typer Test Resultat Eksponeringsva righed Side: 8 af 14

9 Zinkoxid Ethylenbis(ox yethylen)diac etat Specifik Mål-Organ Toksicitet - Gentagende eksponering (Specific Target Organ Toxicity - repeated exposure / STOT RE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Typer Test Resultat Eksponeringsva righed Zinkoxid Indtagelse nervesystemet Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Zinkoxid Indtagelse Hormonsystem hæmatopoietisk system Nyre og/ Blære Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Talkum Indånding pneumoconiosis Medfører skade på organer ved gentagende vedvarende eksponering. Talkum Indånding Lungefibrose Åndedrætsværn Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Indånding pneumoconiosis Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Ethylenbis(ox yethylen)diac etat Rotte NOAEL 600 mg/kg/day Andre NOAEL 500 mg/kg/day Menneske NOAEL Ikke til rådighed Rotte NOAEL 18 mg/m3 Menneske NOAEL Ikke til rådighed 10 dage 6 måneder Arbejdsmæssig eksponering 113 uger Arbejdsmæssig eksponering Side: 9 af 14

10 Udsugningsfare Navn Zinkoxid Talkum Poly(Vinyl Acetate) Værdi Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Ikke en udsugningsfare Venligst kontakt adresse, telefonnummer, som er listet på første side i Sikkerhedsdatabladet, yderligere toksikologisk inmation om dette materiale og/ dets bestanddele. 12: Miljøoplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overensstemmelse med stof under punkt 2, hvis den specifikke stof er overdraget til den kompetente myndighed. Supplerende inmation, som fører til materiale under punkt 2 kan evt. udleveres ved henvendelse. Derudover bør data på effekter og miljøet på stoffer ikke være reflekteret i dette afsnit, da et indholdsstof er tilstede under grænsen krav om etikettering, der ventes ikke at være mulighed eksponering af stoffet data betragtes ikke som værende relevant materialet som en helhed Økotoksicitet Ingen produkt testdata til rådighed Materiale Cas # Organisme Type Eksponering Test Slutpunkt Fisk andre eksperimentel 96 timer Dødelig Koncentration 50% (LC50) Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt Koncentration 50% Zinkoxid Grøn alge eksperimentel 72 timer Effekt Koncentration 50% Zinkoxid Chinook Laks eksperimentel 96 timer Dødelig Koncentration 50% (LC50) Fisk eksperimentel 96 timer Dødelig Koncentration 50% (LC50) Grøn alge eksperimentel 72 timer Inhibitory koncentration 50% Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt Koncentration 50% Crustacea(kreb eksperimentel 48 timer Effekt sdyr) Koncentration 50% Fisk eksperimentel 28 dage No obs Effekt Konc. Test Resultat >100 mg/l >1.910 mg/l 0,046 mg/l 0,23 mg/l 0,021 mg/l 0,11 mg/l 0,15 mg/l 0,099 mg/l 0,09 mg/l Side: 10 af 14

11 Crustacea(kreb sdyr) eksperimentel 21 dage No obs Effekt Konc Alge eksperimentel 72 timer No obs Effekt Konc. Ethylenbis(oxy ethylen)diacet at Poly(Vinyl Acetate) ,11 mg/l 0,05 mg/l 12.2 Persistens og nedbrydelighed Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol Poly(Vinyl Acetate) Ethylenbis(oxy ethylen)diacet at Zinkoxid Estimeret Hydrolyse 12.3 Bioakkumulationspotentiale Hydrolytisk halveringstid 10 Timer (t 1/2) Andre metoder Side: 11 af 14

12 Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol Poly(Vinyl Acetate) Ethylenbis(oxy ethylen)diacet at eksperimentel BCF - Andre Zinkoxid eksperimentel BCF - Andre 12.4 Mobilitet i jord Kontakt producent yderligere inmation Resultater af PBT-vurdering 40 dage Bioakkumuleri Andre metoder ngs Faktor 56 dage Bioakkumuleri ngs Faktor <217 OECD 305E-Bioaccum Fl-thru fis Indholdsstoffer C.A.S. Nr. PBT/vPvB status Lever op til REACH vpvb kriterier Opfylder REACH PBT kriterium 12.6 Andre negative virkninger Ingen inmation til rådighed 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Metoder affaldsbehandling Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemelse med lokal/regional/national/international lovgivning Bortskaf i en godkendt affaldshåndteringsanlæg. Ordentlig destruering kan kræve brug af supplerende brændstof under brændingsprocessen. Tomme tromler/tønder/beholdere anvendt til transport og håndtering af farlige kemikalier (Kemiske stoffer/blandinger/præperater klassificeret som farlige ifølge gældende lovgivning) skal tages i betragtning, opbevares, behandles & bortskaffes som farligt affald med mindre andet er specificeret i gældende lovgivning på affaldsområdet. Konsulter den respektive regulerende myndighed at fastsætte muligheder affaldsbehandling og bortskaffelses faciliteteter. Side: 12 af 14

13 Koden affaldsstrømmen er baseret på brugens produktapplikation. Da dette ikke hører under 3M's kontrol, kan der ikke tildeles affaldskode(r) produkter efter brug. Der refereres til de Europæiske affaldskoder (EWC /532/EC og tilpasninger) at tildele de korrekte affaldskoder til affaldsstrømmen. Samtidigt skal det tilsikres at øvrige nationale lovgivninger følges. EU affaldskode (produkt som solgt) * Kemikalier bestående af indeholdende farlige stoffer 14: Transportoplysninger , , , , ADR/RID: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUNATITIES, CLASS 9, (--). IMDG-KODE UN3077, ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S., 9., IMDG-Code segregation code: -, DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 9, EMS: FA, SF. ICAO/IATA: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 9,UN : Oplysninger om regulering Sikkerhed, sundhed og miljø ordninger/lovgivning - specifik stoffet blandingen kræftfremkaldende Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Klassifikation Lovgivning Poly(Vinyl Acetate) Gr. 3: Ikke klassificerbar International Agency Research on Cancer Talkum Gr. 3: Ikke klassificerbar International Agency Research on Cancer Global inventory status Kontakt 3M yderligere oplysninger. Komponenterne i dette materiale er i overensstemmelse med China "Measures on Environmental Management of New Chemical Substance". Særlige restriktioner kan være gældende. Kontact 3M yderligere inmation. Unge under 18 år må ikke arbejde med produktet, se dog Arbejdsministeriets bekendtgørelse om unges farlige arbejde, der kan tillade anvendelse under særlige omstændigheder Kemikaliesikkerhedsvurdering Ikke anvendelig 16: Andre oplysninger Liste af relevante H Sætninger H302 H318 H400 H410 Farlig ved indtagelse. Forårsager alvorlig øjenskade. Meget giftig vandlevende organismer. Meget giftig med langvarige virkninger vandlevende organismer. Liste over relevante R-sætninger R22 Farlig ved indtagelse. R41 Risiko alvorlig øjenskade. Side: 13 af 14

14 R50/53 Meget giftig organismer, der lever i vand; kan årsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet R52 Skadelig organismer, der lever i vand Revisions inmation: Ingen revisionsinmation til rådighed DISCLAIMER: Inmationen i dette Sikkerhedsdatablad er baseret på vores erfaring og repræsenterer vores nuværende viden og overbevisning på publikationstidspunktet. 3M kan under ingen omstændigheder gøres ansvarlig direkte, indirekte, generelle specifikke, hændelige tilfældige tab skader følgeskader ( herunder men ikke begrænset til tab påvirkning af indtægter, avance omsætning ) relateret til som følge af oplysninger i dette dokument herunder som følge af brug, kert brug manglende anvendelighed af Produktet (med mindre loven dikterer anderledes). Inmationen gælder ikke typer brug, som der ikke er refereret til i dette Datablad brug af produktet i kombination med andre materialer. Det er der vigtig at kunder selv udfører test, som tilfredstiller deres behov viden om produktets egnethed til egne tilsigtede applikationer. 3M Danmark SDS'er er e på Side: 14 af 14