Brystforøgelse -muligheder og ofte stillede spørgsmål om brystimplantater.

Transkript

1 Brystforøgelse -muligheder og ofte stillede spørgsmål om brystimplantater.

2 Indhold 1 Introduktion 2 Brystets anatomi 3 Indførings- og placeringsmuligheder 5 Typer af bryst implantater 10 Din operation 10 Din restitution 12 Spørgsmål du bør stille din kirurg inden operationen 13 Ofte stillede spørgsmål 23 Mentors livstidspolitik 24 Mentors studier 25 Mentor - Ansvarlighed og kvalitet 26 Vigtig sikkerhedsinformation

3 Introduktion Brystets Anatomi De fleste kvinder har det bedst med dem selv når de er tilfredse med deres udseende og fremtoning. Dermed ikke sagt, at alle kvinder har et ønske om en brystoperation, men for de kvinder som har haft behov for brystforøgelse har det været medvirkende til en større personlig tilfredshed. Kvinder overvejer brystforøgelse af personlige årsager; disse kan være: Forstørrelse af bryster for at skabe en mere harmonisk krop. Genskabe eller forstørre bryster der har mistet deres form på grund af amning/graviditet. Skabe en balance på bryster, der er forskellige i størrelse eller form. Dine årsager er meget personlige og din beslutning skal træffes af dig og din kirurg baseret på dine personlige behov, ønsker og forventninger. I dag er der mange tilgængelige muligheder for kvinder der beslutter sig for brystforøgelse. Denne brochure er lavet til dig, så du bedre kan forstå hvad brystforøgelse er og hvilke muligheder der er til din rådighed. Denne brochure er ikke ment som en afløser for dine samtaler med din kirurg, men som et supplement. Brystet består af fedt- og kirtel væv. Indeni er der blodårer, mælkekanaler, fedt, kirtler og nerver. Under brystet sidder brystmusklen (pectoralis major), som er en stor muskel der hjælper med armens bevægelser

4 Indførings- og placeringsmuligheder Indførings- og placeringsmuligheder (fortsat) Placering I forbindelse med brystforstørrende operation vil dit implantat kunne placeres under brystmusklen eller over musklen, lige under brystkirtlerne. Under brystmusklen Kan reducere muligheden for at dit implantat kan mærkes gennem huden, samt reducere muligheden for arvæv omkring implantatet. Det vil desuden gøre det nemmere at undersøge brystet i forbindelse med en mammografi. Mulige ulemper ved denne metode er længere operationstid og længere restitutionstid, samt at brystets udseende påvirkes, når man spænder brystmusklen. Under Brystmusklen Over Brystmusklen Indføring Brystforøgelse sker normalt ved at bruge et af de tre oftest anvendte områder for adgang: rundt om brystvorten, i brystets fold eller i armhulen. Brystvorten Denne adgang kamufleres godt af bryst vortens brune farve, og kan skjules af en BH. Den kan dog skabe problemer for amning. Brystets fold Denne adgang er meget populær, da den kan skjules under brystets naturlige fold. Armhulen Denne adgang er populær hos kvinder der ikke ønsker synlige ar under - eller på brystet. Over brystmusklen Kan reducere operationstiden og den tid du skal bruge på at komme dig efter operationen. En mulig ulempe er at implantatet kan være mere synligt og mærkbart under huden. Det kan også være vanskeligere at undersøge brystet i forbindelse med en mammografi. Din kirurg kan hjælpe dig med hvordan begge placeringsmetoder relaterer til dine behov, så du kan træffe den beslutning der er bedst for dig. Din kirurg vil kunne fortælle dig mere om de forskellige metoder og -3- hjælpe dig med at beslutte hvad der er bedst for dig. -4-

5 Typer af bryst implantater Typer af brystimplantater (fortsat) Inden for de sidste 30 år er Mentor blevet kendt som en ledende producent af brystimplantater af højeste kvalitet. Mentor er kendetegnet ved at være først på markedet med nye produkter og grundlæggende forskning. Mentors produkter er kendt for at leve op til, eller overgå strenge kvalitets og produktionskrav. Mentor producerer som den eneste implantatproducent deres egen silikone gel under navnet Memory gel. Memory gel er en speciel Mentor designet gel formular, som giver en mere sammenhængende (kohæsiv) substans. Ydermere indeholder implantatet et barriere-lag, der kraftigt reducerer forekomsten af gel-bleed 1. Memory gel er den reneste silikone gel på markedet og har en speciel evne til at holde sin oprindelige form. Mentor er meget opmærksomme på produktionskvaliteten, og bruger derfor en speciel automatiseret gel produktionsteknik, der sikrer ensartet og høj produktionskvalitet. Memory gel benyttes i alle Mentors silikone implantater, og er derfor med til at give dig den optimale kvalitet og sikkerhed. Der er to basis typer af brystimplantater: Gel-fyldte bryst-implantater og saltvands-fyldte brystimplantater. Gel-fyldte brystimplantater Memory gel Mentors gel-fyldte brystimplantater indeholder en kohæsiv silikone gel (sammenhængende gel) der føles som et almindeligt bryst. Alle Mentors brystimplantater indeholder gel der er kohæsiv, sikker og æstetisk. Vi tilbyder tre grader af kohæsiv Memory Gel fyld: Cohesive I, den blødeste sammenhængende gel. Cohesive II, lidt mere fast og sammenhængende. Cohesive III, Mentors mest faste og sammenhængende gel. Contour Profile implantaterne er fyldt med den mest kohæsiv gel for at vedligeholde dets naturlige form. Implanteret produkt: Contour Profile Gel Billeder venligst udlånt af Dr. Fabian Weiller (Tyskland) Før Billeder venligst udlånt af Dr. Claudio De Lorenzi (Canada) Før Saltvands-fyldte brystimplantater For mange kvinder er beslutningen om størrelsen af brystforstørrelsen, den vanskeligste del af processen. Mentors Runde Spectrum og Contour Profile Spectrum har, som de eneste saltvands-fyldte brystimplantater, en fyldningsslange, der kan fjernes efter justering. Der kan justeres på brystets størrelse i op til seks måneder efter operationen ved enten at tilføre eller fjerne saltvand igennem fyldningstuben. Implanteret produkt: Saltvands-fyldte implantater Billeder venligst udlånt af Dr. Bill Adams (USA) Efter Efter 1.Gel-bleed er den lille mængde af silikone, der siver ud af implantatet. Alle implantater har udsivning af silikone, i større eller mindre grad Før Efter

6 Muligheder for alle Her kan du se billeder og navne på Mentors brystimplantater. Tal med din kirurg om de mange mulige brystimplantater fra Mentor; kirurgen kan forklare de forskellige specifikationer og muligheder. Baseret på din kropstype og dine forventninger vil man kunne sammensætte en løsning der er den rigtige for dig. Gel-fyldte Brystimplantater Saltvandsfyldte Brystimplantater Smooth Round Moderate Profile Smooth Round High Profile Moderat profile kan ligeledes fås med en tekstureret (ru) overflade. Siltex Round Moderate Profile Siltex Round Moderate Profile Siltex Round Spectrum Siltex Contour Profile Spectrum Siltex Round High Profile Round Spectrum kan ligeledes fås med en glat overflade. Kan ligeledes fås med glat overflade. Siltex Contour Profile Kan fås i forskellige højder og projektioner. Siltex Contour Profile Moderate Profile Siltex Contour Profile High Profile

7 Din operation Implantatformer Afhængig af det resultat du ønsker kan du vælge et rundt eller et kontur formet implantat. Konturimplantater er dråbeformede og giver i nogle tilfælde et mere naturligt udseende bryst. Mentor brystimplantater har varierende grader af projektion: moderat, moderat og høj og Ultra høj. Høje profiler kan være et godt valg for kvinder som ønsker en større projektion og har en smal brystvæg. Brystforstørrelsesoperationer udføres oftest på hospitaler eller privatklinikker. Operationen vil normalt blive udført under fuld bedøvelse, så du sover under hele operationen. Det kan variere om din kirurg anbefaler en overnatning eller om du kan komme hjem samme dag. Operationen varer normalt én til to timer. Din kirurg vil lave et snit til indføring og udforme en lomme til brystimplantatet. Når implantatet er i rette position vil snittet blive lukket med fine sting. Implantatets overflade Brystimplantater kan fås med enten en glat eller en tekstureret (ru) overflade. Glatte implantater har en blødere skal, og der er mindre sandsynlighed for at implantatet kan mærkes gennem huden. Ved valg af glatte implantater bør brystet masseres dagligt, men tal med din kirurg om det. Materialet til Mentors teksturerede (ru) overflade implantater hedder Siltex. Vælger du den teksturerede overflade er massage unødvendig. Din restitution Kvinder restituerer forskelligt. Generelt vil du føle dig en smule øm i flere dage efter brystforøgelsesindgrebet. Det største ubehag vil du føle de første 24 til 72 timer efter indgrebet. Dine bryster vil være hævede og meget ømme. Selvom alle kvinders restitution forløber forskelligt så skulle du kunne genoptage let aktivitet efter ca. en uge. En vigtig del af din restitution vil involvere brugen af en speciel støtte BH. Støtte BH en er specielt designet til at give dig den bedste støtte efter operationen imens du heler. Desuden kan din kirurg have forslag til hvordan du kommer dig ovenpå operationen. Skulle der opstå komplikationer med dit implantat bør du kontakte din kirurg hurtigst muligt

8 Spørgsmål du bør stille din kirurg inden operationen Hvilke muligheder er der for brystforøgelse? Hvilke risici og komplikationer er der forbundet med en brystimplantatoperation? Hvilken form, størrelse, overflade, indføring og placering kan du anbefale mig? Hvordan kan operationen påvirke mine muligheder for at amme? Hvordan kan jeg forvente at mine bryster kommer til at se ud i fremtiden? Har du nogle før og efter billeder jeg kan se på? Er der dokumentation for at implantaterne er sikre?

9 Ofte stillede spørgsmål

10 Ofte stillede spørgsmål Hvad er silikone? Silikonematerialet Silikone udvindes fra silikon, et semi-metal eller metallignende element der i naturen binder sig til oxygen og danner silikonedioxider, eller silica. Strandsand, krystaller og quartz er alle silica. Silica er den mest almindelige substans på jorden. Ved at varme silica med kul ved høj temperatur kan man producere silikon. Yderligere behandling kan skabe en lang kemisk kæde, eller polymer, kaldet silikone. Silikone kan være flydende, en gel eller en gummiagtig substans. Silikonevarianter anvendes i smøremidler, olier og i silikonegummi. Mange ting du møder i din hverdag indeholder silikone - pudsemidler, sololier og lotions, deodoranter, sæber, regntøj og meget mere. Er silikoneimplantater sikre? Sikkerheden ved silikone Undersøgelser har vist, at indholdet af silikone i komælk og andre spædbørns mælkeblandinger er meget højere end det indhold der findes i modermælk fra et bryst med et silikoneimplantat. Det amerikanske Institute of Medicine konkluderer i deres undersøgelse: Der er ingen resultater der har vist tegn på, at silikone-implantater er ansvarlige for alvorlige sygdomme. Kvinder udsættes konstant for silikone i deres hverdag. Skulle du ønske yderligere information om sikkerheden ved silikone kan du læse den ovenfor nævnte rapport fra Institute of Medicine (IOM) på: Hvad er kapselkontraktur? kapselkontraktur Det arvæv eller den kapsel der normalt dannes omkring implantatet kan spænde eller klemme implantatet, dette kaldes kapselkontraktur. Kapselkontraktur forekommer hyppigere efter infektion, hæmatom og serom. Det er ligeledes hyppigere forekommende når implantatet placeres under huden fremfor under musklen. Symptomerne spænder fra hårdhed og mildt ubehag til smerte, mærkbart implantat og/eller forskubbelse af implantatet. Indgreb vil være nødvendigt i tilfælde hvor smerten eller hårdheden er alvorlig. I nogle tilfælde kan man fjerne arvævet omkring implantatet og det kan også være nødvendigt at fjerne eller udskifte implantatet. Kapselkontraktur kan ligeledes opstå ved efterfølgende operationer. Du bør være opmærksom på at det ikke kan anbefales, gennem magt udefra, at klemme eller presse implantatet med henblik på at bryde arkapslen, da dette kan resultere i at implantatet beskadiges. Hvorfor danner kroppen en kapsel omkring implantatet? Som en naturlig reaktion på ethvert fremmedlegeme der placeres i kroppen, vil kroppen danne arvæv omkring brystimplantatets overflade og skabe en kapsel. Har implantater indflydelse på risikoen for brystkræft? Brystkræft Ingen undersøgelser har vist at brystimplantater skulle have indflydelse på brystkræft og der er ikke umiddelbart nogen sammenhæng

11 Hvordan påvirker brystimplantater mammografier? Mammografi Brystimplantater kan være forstyrrende for mammografier når man kigger efter brystkræft, og derved gøre mammografiet mere vanskeligt. Det er yderst vigtigt at du fortæller lægen der skal foretage mammografien, at du har et brystimplantat. Specielle teknikker kan løse dette problem. Det er altid en god idé, at du taler med din kirurg, hvis der er en øget forekomst af brystkræft i din familie. Han eller hun vil kunne råde dig nærmere om eventuelle forholdsregler. Kan man få silikoneallergi? Silikoneallergi Det er muligt at udvikle allergi overfor næsten alle substanser på Jorden. Silikoneallergier forekommer dog yderst sjældent. Skulle du lide af silikoneallergi vil du højst sandsynligt have opdaget det gennem din daglige kontakt med silikone i eksempelvis sæber. Hvad er den gennemsnitlige forventede levetid for et implantat? Forventet levetid for implantater Implantater er ikke livstidsprodukter; derfor er det muligt, at du skal have skiftet dem i løbet af din levetid. Nogle kvinder får nye implantater efter blot et par år, mens andre kan have deres implantater i år. Der er flere grunde til at kvinder får udskiftet implantaterne. Nogle gange er det et spørgsmål om form og størrelse, mens andre udskiftninger sker på grund af komplikationer, såsom ruptur, forrykning af implantatets placering eller kapseldannelse. Hvor længe efter operation skal jeg vente med at genoptage træning eller andre krævende aktiviteter? Restitution / Aktiviteter / Træning Restitutionstiden varierer fra kvinde til kvinde, men generelt er det de første par dage efter operationen man vil føle det største ubehag. Den gennemsnitlige restitutionstid er mellem to og seks uger. Din egen læge vil være den bedste til at vurdere, hvor længe du skal vente med at genoptage arbejdet og vil kunne rådgive dig angående hvornår og hvordan du skal genoptage dine aktiviteter. Det er vigtigt ikke at svede ind i arret og det er ligeledes vigtigt at man ikke strækker arret mens det heler, da det så kan blive bredere. Du bør derfor ikke udføre krævende aktiviteter den første måned. Efter en måned kan du sandsynligvis gå i jacuzzi eller karbad, men ikke tidligere da det ikke er hensigtsmæssigt at få arret gennemblødt. Undgå sol på arret det første år efter operationen, da dette kan gøre arret mere mørkt. Undgå desuden anstrengende aktivitet af specielt overkroppen, da dette kan være med til at skabe yderligere hævelse og ømhed omkring implantatet. Da restitutionstid varierer fra person til person er det vigtigt, at du konsulterer din kirurg inden du genoptager din træning. Du bør bære en støtte BH når du træner for at minimere belastningen på huden og brystet. Det anbefales dog kraftigt, at du bevæger dig dagligt, da dette vil være med til at stimulere blodcirkulationen

12 Kan jeg solbade eller gå i solarium hvis jeg har brystimplantater? Solbadning / Solarium Udsættelse for sollys, hvad enten det er naturligt eller i solarium vil ikke skade implantatet, men det kan misfarve dine ar. Specielt skal du undgå at få direkte sollys på selve arret i et år efter operationen, da det vil kunne gøre dine ar permanent mørke. Efter soldyrkning vil implantatet føles varmt, og det kan tage længere tid før det køles ned end det tager for resten af kroppen. Hvornår kan jeg flyve eller dykke? Flyvning / Dykning Man kan sagtens både flyve og dykke efter man har fået indopereret brystimplantater. Der kan ske en lille udvidelse eller sammentrækning af implantatets skal, når trykket ændres. Det kan resultere i, at der opstår små uskadelige luftbobler i implantatet, som langsomt forsvinder igen. Med såvel gel- som saltvandsimplantater har enkelte kunne mærke eller høre en let gurglende lyd i forbindelse med flyvning eller dykning, dette ophører i løbet af ca. et døgn. Hvornår vil jeg kunne bruge en bøjle BH igen? BH med støttebøjle De fleste læger råder deres patienter til at vente tre måneder efter operationen med at bruge en bøjle BH. Det skyldes, at din krop kan danne arvæv i tre måneder efter operationen. I denne periode vil pres fra en støttebøjle således kunne resultere i dannelse af permanent arvæv. Vil mine bryster fortsat bevæge sig som almindelige bryster? Brystets bevægelse Mange faktorer spiller ind på brystets bevægelse bl.a. om implantatet er placeret under eller over bryst-musklen, hvor meget plads der er lavet til implantatet, om du har et glat eller tekstureret (ru) implantat eller om der er kapselstramning. Nogle kvinder oplever samme bevægelse efter operation, mens andre har fastere bryster. Hvad vejer et implantat? Implantaternes vægt Implantatets vægt afhænger naturligvis af volumen på det implantat du vælger. Et 250cc implantat fyldt med 250cc gel vejer cirka 250 gram. Vil jeg kunne risikere at få strækmærker af mit implantat? Strækmærker Implantater kan i sjældne tilfælde forårsage strækmærker. Ved at vælge et mindre implantat mindskes risikoen for at der opstår strækmærker, således bør du, hvis du er bekymret for, eller har tendens til strækmærker, vælge det mindste af de alternativer du har overvejet. Alternativt kan du vælge et Spectrum justerbart implantat hvor huden langsomt udvides over en længere tidsperiode

13 Hvilken effekt har rygning på helingsprocessen efter operationen? Rygning Rygning får dine blodkar til at trække sig sammen og reducerer derved blodtilførslen og ilttilførslen via blodet til operationsområdet. Huden har behov for blod og ilt til at hele, således bliver helingsprocessen langsommere, når blodtilførslen reduceres. Spørg derfor din kirurg hvor længe op til- og efter operationen du bør undlade at ryge. Vil jeg miste følelsen i brystvorterne? Følelsen i brystvorterne Når der foretages en brystimplantation kan der forekomme en ændring af følelsen i brystvorten. Denne forandring kan gøre brystvorten enten mere eller mindre følsom. Følelsesforstyrelsen kan således variere fra stort set ingen følsomhed til at brystvorten bliver meget følsom. Denne forandring kan forekomme i en kortere periode eller være permanent. Skal jeg have min ideelle vægt før jeg får indopereret brystimplantater? Vægtstigning eller vægttab Du bør være tæt på din ideelle vægt. Betydeligt vægttab efter operationen kan have negativ indflydelse på resultatet. Brystet kan forekomme hængende og reduceret i størrelse. Betydelig vægtstigning kan omvendt betyde at implantatet synes større. Jeg er over 50 år: Er jeg så for gammel til at få indopereret brystimplantater? Alder Et godt helbred er vigtigt, ikke din alder. Hvad vil der ske i forbindelse med graviditet? Graviditet Alle kvinder er forskellige, og vil derfor opleve forskellige resultater både før og efter en graviditet. Dine bryster vil vokse og gennemgå de almindelige forandringer der er forbundet med en graviditet. Hvor meget dine bryster vokser vil variere fra kvinde til kvinde. Vil jeg stadigvæk kunne amme? Amning De fleste kvinder med brystimplantater ammer deres babyer uden problemer. Studier viser, at kvinder med brystimplantater, hvad enten det er gel eller saltvand, ikke har højere koncentrationer af silikone i deres mælk end kvinder uden brystimplantater. Brystimplantater kan dog have indflydelse på amningen. Der er størst risiko for komplikationer når implantatet lægges ind ved en åbning langs brystvorten. Nogle kvinder kan få brystbetændelse i forbindelse med amningen, hvilket kan forårsage kapselstramning omkring implantatet. Ved at få antibiotika, af din praktiserende læge, når de første tegn på brystbetændelse viser sig, kan du mindske dette problem. Du bør altid fortælle din kirurg, hvis der opstår tegn på betændelse i brystet

14 Mentor livstidspolitik Din beslutning om at bruge Mentor brystimplantater til din brystforøgelse er en personlig beslutning. Vælger du et Mentor implantat støtter Mentor din beslutning ved at stå bag en livstids produkterstatningspolitik. 2 For de nærmere information om Mentors livstidspolitik henvises til brochurene livstids erstatningspolitik for Mentor bryst implantater (Gel- og saltvandsfyldte) samt Patientsafe coverage. Disse brochurer kan du få hos din kirurg. 2 Heri er ikke inkluderet betaling for kirurgens arbejde. Tal om detaljerne med din kirurg. Internationale afdelinger: Mentor Medical Systems, Australia, Pty. Ltd. Tlf.: Gratis nr.: Fax: Hovedkontor: Santa Barbara, CA USA Kundeservice: Tlf.: Producent Gels & Beckers: Mentor Medical Systems B.V. Zernikedreef CL Leiden The Netherlands Producent Salines & Spectrum : Mentor 3041 Skyway Circle North Irving, TX USA Mentor Medical Systems, Canada, Inc. Tlf.: Gratis nr.: Fax: Mentor Benelux B.V. Belgium: Tlf.: Fax: The Netherlands: Tlf.: Fax: Mentor Deutschland GmbH Tlf.: Fax: Mentor Medical Systems France, S.A. Tlf: Fax: Mentor Medical Systems Iberica, S.L. Tlf.: Fax: Mentor Medical Italia, S.r.l. Tlf.: Fax: Mentor Medical Systems Ltd., U.K. Tlf: Fax: Dansk distributør: Noscomed Svanemøllevej 11 DK-2100 København Ø Tlf.: Fax: noscomed@noscomed.com January 2005 MENTOR Rev E -23- Ikke til distribution i USA Dansk distributør: GÆLDENDE FRA DECEMBER 2002 Svanemøllevej København Ø Tel: Fax: noscomed@noscomed.com

15 Mentor s studier Mentor har altid fokuseret på at teste, evaluere og udvikle både saltvandsimplantater og gel-fyldte implantater. Mentor har som de første i verden, i samarbejde med FDA, (US-Food and Drug Administration i stil med den danske Sundhedsstyrelse), etableret verdens største brystimplantat studie. Det studie der er fortaget, er et klinisk studie af mere end kvinder, med silikone gel-fyldte brystimplantater. Studiet blev etableret af Mentor i 1992 i samarbejde med U.S Food and Drug Admininstration (FDA). Mentor har også udført intensive undersøgelser af saltvandsbrystimplantater som involverede patienter. Overstående studier viser endvidere, at der er 4-4,8% risiko for kapseldannelse. Af de 4,8% er der få tilfælde der fører til behov for genoperation. 3+4 Andre studier viser at der ved Mentor saltvandsimplantater er 0,75-2% risiko for kapseldannelse, og at der ved disse implantater er 0,82-1% tilfælde af deflation fra implantatet. 5+6 Mentor Ansvarlighed og kvalitet Mentor blev grundlagt i 1969 og er i dag den førende leverandør af produkter inden for medicinsk udstyr i 60 forskellige lande i hele verden. Som den førende producent af højkvalitets brystimplantater i over 25 år har vores erfaring resulteret i kvalitetsprodukter du kan stole på. Mentors implantater bliver fremstillet på Mentors egne fabrikker; Texas, USA og Leiden, Holland. Fabrikken i Leiden er den største af sin slags. Begge fabrikker har et højt teknologisk niveau samt avancerede produktionsfaciliteter, der giver sikkerhed for kvalitet. Mentor er stolt over den kvalitet som det enkelte brystimplantat har og patienterne kan være sikre på at deres beslutning om at bruge Mentors produkter bliver taget seriøst og alvorligt. Udover egne tests, har Mentor sponsoreret en række tests foretaget af de førende akademiske institutioner i verden. Det generelle mål for disse studier er at samle information om sikkerheden og effektiviteten af brystimplantater. Mentor saltvandsbrystimplantater har modtaget PMA (Premarket approval application) godkendelse fra FDA. Mentor har i mange år sat en ære i at publicerer objektiv information om sikkerhed. Mentor sætter en ære i at sikre dig det bedst mulige brystimplantat, produceret efter verdens strengeste kvalitetskrav. For mere information om brystimplantatundersøgelser: mentorcorp.com/breastsurgery/augmentation/cs_ba_aa_implantinfo. htm 3 Adjunct Study Protocol 4 Breast capsular Contracture, by Harlan Pollock, M.D. Dallas 5 Saline Implants: An option worth considering, af Dward S. Truppmann M.D. 6 Nine-year experience with subpectoral Breast reconstruction after mastectomy in patients utilizing prosthesis, af Dennis I. Schuster.

16 Vigtig sikkerhedsinformation: Mentor MemoryGel og Mentor saltvandsfyldte brystimplantater er tilsigtet brystaugmentation på kvinder der er mindst 18 år eller til bryst-rekonstruktion. Brystimplantat operationer bør ikke foretages på kvinder der har en aktiv infektion af enhver art i deres krop, har eksisterende brystcancer (el. forstadier hertil) og ikke har gennemgået den fornødne behandling, er gravide eller ammer. Der er visse risici forbundet med brystimplantatoperationer. Brystimplantater er ikke livstids anordninger, hvorfor brystimplantation ofte ikke er et engangs indgreb. Der kan opstå behov for yderligere, ikke planlagte, operationer af dine bryster som følge af komplikationer eller et uacceptabelt kosmetisk resultat. Mange af de forandringer der sker med dine bryster efter implantation kan ikke ændres tilbage og brystimplantater kan i nogle tilfælde påvirke din evne til at amme, ved enten at reducere eller udelukke mælkeproduktionen. De hyppigst forekommende komplikationer med MemoryGel brystimplantater omfatter reoperation, kapselkontraktur (dannelse af arvæv der gør brystet hårdt), asymmetri og brystsmerter. Der er desuden en begrænset risiko for implantat ruptur (hul på implantatet), en ruptur der i langt de fleste tilfælde vil være en stille ruptur (betyder at hverken din læge eller dig selv vil opdage at du har en ruptur). De helbredsmæssige konsekvenser der er forbundet med et silikone gel-fyldt brystimplantat er endnu ikke undersøgt fyldestgørende. Screeninger såsom mammografier, MRI eller ultralyd anbefales efter operationen for at hjælpe til at opdage en eventuel implantat ruptur. De hyppigst forekommende komplikationer med Mentor saltvandsfyldte brystimplantater omfatter reoperation, implantat fjernelse, kapselkontraktur, folder, brystsmerter eller deflation (lækage af saltvand). Contour Profile Tissue Expanders og Smooth Round Tissue Expanders med Remote Dome anvendes til brystrekonstruktion efter brystfjernelse. Disse expandere er beregnet til midlertidig implantation under huden eller musklen og er ikke beregnet til implantation udover seks måneder. Du må ikke MRI skannes så længe du har en af disse exspandere implanteret. MRI skanningen kan flytte expanderen og resultere i smerte eller fejlplacering og potentielt danne grundlag for en ny operation. Forekomsten af frastødning af expanderen øges når denne placeres i skadede områder: arret-, meget irriteret- eller forbrændt væv, områder med knuste knogler eller hvor der tidligere er foretaget en alvorlig kirurgisk reduktion af området. Patienter rådes til at drøfte indikationer, kontraindikationer, advarsler, forsigtigheder, risici, fordele og ulemper med deres læge. Det er vigtigt du forstår de risici der er forbundet med brystimplantationer, når du overvejer Mentor brystimplantater

17 Dansk distributør: Your Patients Our Concern Part of Pro-meduc Group Svanemøllevej København Ø Tlf.: Fax.: Klinik/Hospital