Informationsindsats vedr. Bivirkningsindberetning. Bivirkningsrådsmøde 3. September Karina Markersen

Transkript

1 Informationsindsats vedr. Bivirkningsindberetning Bivirkningsrådsmøde 3. September Karina Markersen 8. oktober 2009

2 Status til Bivirkningsrådet Resultat af undersøgelse af motivation og barrierer blandt Hospitalslæger. Status vedr. informationsindsats rettet mod Hospitalslæger. Status vedr. informationsindsats rettet mod Patienter. 2

3 Status til Bivirkningsrådet Resultat af undersøgelse af motivation og barrierer blandt Hospitalslæger. Status vedr. informationsindsats rettet mod Hospitalslæger. Status vedr. informationsindsats rettet mod Patienter. 3

4 Hovedbudskab i tilbagemelding Lægerne vægter patientsikkerheden højt et godt udgangspunkt for flere bivirkningsindberetninger En bred indsats med deltagelse af Lægemiddelstyrelsen, Regionerne, Lægeforeningen og Bivirkningsrådet skal give et nødvendigt skub Ledelserne på hospitalerne skal bringe bivirkninger højere på dagsordenen Lægemiddelstyrelsen skal lette administrationen og øge opmærksomhed og viden Integrere jagten på bivirkninger i det daglige arbejde med medicinerede patienter 4

5 Centrale forudsætninger er på plads 95% mener at indberetning af bivirkninger vigtigt for patientsikkerheden 91% ønsker at indberette elektronisk 97% har let adgang til PC 20% har prøvet at indberette elektronisk og 2/3 finder funktionaliteten tilfredsstillende 5

6 Identificerede Barrierer Manglende kendskab til regler og procedure 35% angiver at de kender reglerne godt eller rigtig godt dvs. 65% gør ikke 56% angiver at de ved hvordan man indberetter i praksis dvs. 44% gør ikke 70% efterspørger yderligere viden og hvornår bivirkninger skal indberettes Omkring hver tredje er usikker på definitionerne Yngre læger har markant dårligere kendskab til regler Manglende tid og kultur for konstatering og indberetning af bivirkninger 69% angiver at de mangler tid Ca. halvdelen angiver at ledelsen ikke har fokus på indberetning af bivirkninger - over halvdelen prioriterer patienttid højere 6 Ca. halvdelen angiver at der ikke er fokus på konstatering og indberetning af bivirkninger

7 Underrapportering bekræftes Knap to ud af tre læger (63%) oplever mindst en alvorlig og/eller uventet bivirkning om året Omregnet* til hospitalslæger svarer det til alvorlige/uventede bivirkninger om året (ved 600 indberetninger svarer det til, at 1 ud af 50 bivirkninger indberettes) 85% af lægerne ser forventede og/eller ikke alvorlige bivirkninger hvert år 42% ser mere end 20 om året. Kun hver tredje (35%) er typisk bekendt med, om et lægemiddel har været på markedet i mere eller mindre end 2 år 30% svarer i få tilfælde, 8% svarer aldrig Yngre læger har ringere kendskab markedsføringsdato 7 * Middelværdi i interval ganget med vægt; mere end 10 antages at være 15 i gennemsnit

8 Lægerne peger selv på 55% angiver at mere viden om hvilke bivirkninger der skal indberettes vil øge antallet flest yngre læger 38% angiver at bivirkninger som en del af journalgennemgangen vil øge antallet 31% angiver mere viden om hvad der sker med indberetninger og hvor jeg kan søge viden om bivirkninger Hver tredie er tilfreds med nuværende standardkvittering efter indberetninger yderligere feedback kan motivere: Link til database med information (43%) Nyhedsbrev (36%) Uddybende information om lægemidlet produktresume (20%) 8 Flere nævner follow-up som en barriere for indberetning I fritekst

9 Om analysen og respondenterne Online spørgeskemaundersøgelse til hospitalslæger i Lægeforeningens Metode adressedatabase har besvaret skemaets første spørgsmål (30%), heraf har 511 personer kun besvaret dele af skemaet. Svarprocenten på 30 lever op til forventningerne, og der opnås samtidig en meget lav statistisk usikkerhed. 49% er kvinder, 51% mænd Respondenter 38% er reservelæge, 11% er 1. reservelæge 9% er afdelingslæge, 34% er overlæge 5% er ledende overlæge, 3% er andet 9 97% arbejder primært på et offentligt hospital, 2% primært på et privat og 1% andre steder

10 Status til Bivirkningsrådet Resultat af undersøgelse af motivation og barrierer blandt Hospitalslæger. Status vedr. informationsindsats rettet mod Hospitalslæger. Status vedr. informationsindsats rettet mod Patienter. 10

11 Anbefalet Kampagnekoncept Operate overbeviser med handlingsorientering og research Opmærksomhed og handling i en bevægelse Analysenbekræfterat dererstorforståelsefor emnets vigtighed det er ingen nyhed at bivirkninger skal indberettes, man ved godt man skal igang Klar til at gå i gang på hospitalerne hvad skal der til, hvem har ansvaret og hvordan gør man det. 11

12 En venlig knibtangsmanøvre To niveauer i indsatsen: Massekommunikation: Annoncering, PR, breve, s og intranet på hospitalerne Faglig og vidensmæssig kontekst bringes på plads faktuelt og vedrørende Netværkskommunikation: Ledelsen på hospitaler udpeger i samarbejde med uddannelsesansvarlige overlæger agenter på hospitalerne som i kampagne perioden har en særlig rolle. Der følges op i forhold til ledelse og agenter telefonisk og ved PR 12 Skal etablere en blivende adfærdsændring gennem personlige relationer som omfatter hospitalsledelsen, ledende overlæger og agenter

13 Kampagnens rytme Start: Nov/Dec 2009 Pilot 5 hospitaler: 2-3 mdr. Udrulning: 4-5 mdr. Problem Dagsorden etableres via annoncer og PR Viden Breve til målgrupperne* Kultur Kontakt til ledelser Kontakt til uddannelses eller kvalitetsansvarlige s med respons Implementering Etablering af agenter på hvert hospital Telefonisk Opfølgning * 3 Respons PR historier relevante medier PR historier relevante medier PR på resultater 13

14 Status til Bivirkningsrådet Resultat af undersøgelse af motivation og barrierer blandt Hospitalslæger. Status vedr. informationsindsats rettet mod Hospitalslæger. Status vedr. informationsindsats rettet mod Patienter. 14

15 Informationsindsats rettet mod patienter To patientgrupper er valgt i samråd med Danske Patienter Astma patienter -> færre præparater Gigt patienter ->biologiske lægemidler, multi-medicin Ønske om materiale der kan anvendes generelt fra Danske Patienter Hvornår og hvordan indberettes bivirkninger til brug i blade og hjemmesider Tilbagemelding fra departementet på status fra juni 2009 afventes 15 Visuel identitet søges koordineret med indsats rettet mod hospitalslæger