Bilag. Region Midtjylland. Orientering om behandling af leddegigt med biologiske lægemidler i Region Midtjylland

Transkript

1 Midtjylland Orientering om behandling af leddegigt med biologiske lægemidler i Midtjylland Bilag til srådets møde den 17. december 2008 Punkt nr. 31

2 3. kvartal 2008

3 Indhold Indledning... 3 Amgros samlede omsætning af lægemidler... 4 Lægemidler med størst omsætning... 5 Omsætning inden for de største behandlingsområder... 6 Lægemidler til kræftbehandling... 6 Lægemidler til behandling af gigt... 8 Lægemidler til behandling af sclerose Lægemidler til behandling af blødersygdomme Lægemidler med den største vækst Bilag Bilag 1 - Forklaringer til ATC-grupperne Bilag 2 Landet Bilag 3 Hovedstaden Bilag 4 - Sjælland Bilag 5 Syddanmark Bilag 6 Midtjylland Bilag 7 Nordjylland Amgros I/S Dampfærgevej København Ø Tlf: Fax: Mail: amgros@amgros.dk Amgros Markedsovervågning Ansvarshavende redaktør Flemming Sonne Redaktør Dorthe Bartels Side 2 3. kvartal 2008

4 Indledning Formålet med markedsovervågningen er, at følge omsætningen (og indkøbet) af de lægemidler, som de offentlige sygehuse køber gennem Amgros. Der sættes fokus på de lægemidler, der tegner sig for den største omsætning i den pågældende periode, samt de lægemidler som i perioden har udvist de største vækstrater, og som derfor påkalder sig en særlig opmærksomhed også selvom værdien af omsætningen endnu ikke hører til blandt de største. Materialet vil indeholde et antal fast tilbagevendende tabeller samt et antal figurer, som illustrerer og uddyber tabellerne. I bilagene findes endvidere en oversigt over de enkelte regioners indkøb af konkrete lægemidler udvalgt på baggrund af omsætning og vækst. Ud over at give et samlet overblik over omsætning på tværs af lægemiddelgrupperne, er det ønsket, at give regionerne mulighed for dels at følge udviklingen inden for egen region, og dels at kunne sammenligne i forhold til de øvrige regioner. Det bemærkes dog, at store forskelle mellem regionerne kan være udtryk for centralisering af visse behandlinger. Omsætningstallene for Grønland er kun med i de totale tal for Landet. I materialet er alene medtaget data for humane lægemidler. Amgros omsætning består herudover af høreapparater, mærkevarer og medicinsk udstyr. Markedsovervågningen er et internt dokument, som udsendes til regionerne og deres sygehusapoteker én gang i kvartalet. Næste markedsovervågning udkommer i februar Der anvendes følgende betegnelser: ÅTD (År Til Dato) Perioden januar-september 2008 SÅTD (Sidste År Til Dato) Perioden januar-september 2007 Vækst Index ÅTD/SÅTD Side 3 3. kvartal 2008

5 Amgros samlede omsætning af lægemidler Omsætningen i Amgros har gennem årene været støt stigende, og stigningen har i de senere år ligget på pct. årligt. I 2007 havde Amgros en omsætning på humane lægemidler på 3,994 mia. kr. målt i Amgros priser (= AIP fratrukket rabat og tillagt administrationsgebyr). I forhold til 2006 er der tale om en vækst på ca. 28 pct. Heraf kan 8,3 pct. forklares ved, at Amgros efter 1. januar 2007 har købt ind for yderligere tre sygehusapoteker. Den stigende omsætning skyldes for en stor del skift til nye, mere effektive og dyrere behandlinger. Det drejer sig først og fremmest om kræftlægemidler, biologiske lægemidler til behandling af gigt, lægemidler til patienter med HIV og AIDS samt lægemidler til svampe- og virusinfektioner hos kritisk syge patienter. Udviklingen inden for disse områder sker hurtigt, og der kommer hele tiden nye lægemidler til. ATC gruppe L tegner sig for 53 pct. (1,85 mia kr.) af den samlede omsætning. Denne gruppe indeholder blandt andet de nye biologiske lægemidler til behandling af gigt, kræft og sclerose. Væksten i omsætningen på lægemidler har til dato være 19 pct. sammenlignet med den tilsvarende periode sidste år. Landet Samlet omsætning fordelt på ATC grupper 2007 Total Løb. 12 mdr. Okt07 Sep08 SÅTD Jan07 sep07 ÅTD Jan08 sep08 Vækst Index A Fordøjelsesorganer og stofskifte B Blod og bloddannende organer C Cardiovaskulære system D Dermatologiske midler G H J L Urogenitalsystem og kønshormoner Systemiske hormonpræparater, excl. kønshormoner Midler mod infektionssygdomme til systemisk brug Antineoplastiske og immunomodulerende midler M Musculo skeletal system N Nervesystemet P Antiparasitære midler, insekticider og repellanter R Respirationssystemet S Sanseorganer V Diverse Lægemidler total Øvrige tillægsprodukter* Total+ tillægsprodukter Omsætningen er opgjort i Amgros priser (Apotekets IndkøbsPris, AIP, fratrukket rabat og tillagt adm. gebyr). *Omsætningen for 2007 (total) er inkl. modtaget refusioner for erstatningskøb af lægemidler til AIP på kr. Side 4 3. kvartal 2008

6 Lægemidler med størst omsætning I tabellen nedenfor ses de 25 lægemidler, der havde størst omsætning i 2008 til og med 3. kvartal. Disse lægemidler tegnede sig for 49 pct. (1,7 mia kr.) af periodens omsætning i Amgros. Det tilsvarende tal var efter 2. kvartal 45 pct. Syv ud af de største ti lægemidler er biologiske lægemidler. Landet Top 25 over lægemidler med størst omsætning Navn Behandlingsområder 2007 Total SÅTD Jan07 Sep07 ÅTD Jan08 sep08 (basis for top25) Vækst index Humira Biologisk gigtbeh Remicade Biologisk gigtbeh Enbrel Biologisk gigtbeh Herceptin Brystkræft Mabthera Lymfeknude kræft + svær leddegigt Taxotere Brystkræft Avonex Sklerose beh Casodex Prostatacancer Rebif Sklerose beh Lucentis Øjenmiddel Avastin Meronem Glivec Immunglobulin "CSL Behring" Mave/tarm kræft lungekræft + andet Beh. af alv. iinfektioner Kronisk myeloid leukæmi Beh. med antistoffer Cancidas Svampemiddel Aranesp EPO Kivexa HIV beh + virus Truvada HIV beh + virus ReFacto Faktor VIII Tysabri Sclerose Advate Faktor VIII Benefix Faktor IX Copaxone Sclerose Erbitux Tarmkræft Total (top 25) Øvrige lægemidler Total lægemidler Omsætningen er opgjort i Amgros priser (Apotekets IndkøbsPris, AIP, fratrukket rabat og tillagt adm. gebyr). Side 5 3. kvartal 2008

7 Omsætning inden for de største behandlingsområder De største behandlingsområder målt på omsætningen er kræft, sclerose og gigt (inkl. behandling af inflammatoriske tarmsygdomme og psoriasis). De tre behandlingsområder tegnede sig i 2007 for 42 pct. af den samlede omsætning i Amgros. Lægemidler til kræftbehandling Kræftområdet nyder stor bevågenhed, og der er i de senere år udviklet mange nye, virksomme og mere skånsomme behandlinger, som har gjort det muligt at behandle mere målrettet og aggressivt. Det har samtidig gjort, at patienter har kunnet sættes i behandling tidligere end før, at patienterne lever længere og, at den enkelte patient dermed har kunnet gennemgå længere og flere behandlingsforløb. Kræftområdet er totalt set foreløbigt vokset med 21 pct. i 2008 målt i forhold til samme periode sidste år. Landet Omsætning af udvalgte kræftlægemidler* Navn Kræftform 2007 Total Løb. 12 mdr. Okt07 sep08 SÅTD Jan07 sep07 ÅTD Jan08 sep08 Herceptin Brystkræft Mabthera Avastin Lymfeknudekræft + svær leddegigt Mave/tarm kræft, lungekræft + andet Vækst index Erbitux Mave/tarm kræft Sutent Mave/tarm kræft Tarceva Lungekræft Glivec Kronisk myeloid leukæmi Taxotere Brystkræft Sum af viste varer Øvrig kræft beh Total L01 (kræft) Omsætningen er opgjort i Amgros priser (Apotekets IndkøbsPris, AIP, fratrukket rabat og tillagt adm. gebyr) *De 8 kræftlægemidler er de største i ATC-gruppe L01 og er blandt de lægemidler, der udviser størst vækst. Side 6 3. kvartal 2008

8 er Omsætning kræftlægemidler (L01) SÅTD (jan-sep07) og ÅTD (jan-sep08) (SÅTD) 2008 (ÅTD) Hovedstaden Sjælland Syddanmark Midtjylland Nordjylland er Omsætning kræftlægemidler ÅTD (jan-sep08) Hovedstaden Sjælland Syddanmark Midtjylland Nordjylland Herceptin Mabthera Avastin Erbitux Sutent Tarceva Glivec Taxotere Sum af viste varer Øvrige kræft beh Total L01 (kræft) Omsætningen er opgjort i Amgros priser (Apotekets IndkøbsPris, AIP, fratrukket rabat og tillagt adm. gebyr) Side 7 3. kvartal 2008

9 Lægemidler til behandling af gigt Der findes i dag tre biologiske lægemidler til behandling af gigt. De samme lægemidler anvendes også i behandlingen af inflammatoriske tarmsygdomme og psoriasis. Behandlingen af gigt skal iværksættes tidligt i sygdomsforløbet for at undgå uoprettelige skader på leddene og for at fastholde patienterne i erhverv. Landet Omsætning biologiske gigtlægemidler fra ATC L04 Navn 2007 Total Løb. 12 mdr. Okt07 sep08 SÅTD Jan07 sep07 ÅTD Jan08 sep08 vækst index Humira Remicade Enbrel Sum af viste varer Omsætningen er opgjort i Amgros priser (Apotekets IndkøbsPris, AIP, fratrukket rabat og tillagt adm. gebyr) er Omsætning biologiske gigtlægemidler SÅTD (jan-sep07) og ÅTD (jan-sep08) (SÅTD) 2008 (ÅTD) Hovedstaden Sjælland Syddanmark Midtjylland Nordjylland En del af forskellen i forbruget mellem regionerne skyldes, at behandlingerne er centraliseret på sygehuse med landsdelsfunktion, således at nogle patienter fra Sjælland behandles i Hovedstaden og nogle patienter fra Nordjylland behandles i Midtjylland. Side 8 3. kvartal 2008

10 er Omsætning biologiske gigtlægemidler ÅTD (jan-sep08) Humira Remicade Enbrel Hovedstaden Sjælland Syddanmark Midtjylland Nordjylland Side 9 3. kvartal 2008

11 Lægemidler til behandling af sclerose Der findes tre interferoner (Avonex, Rebif og Betaferon) til behandling af sclerose. To af disse lægemidler optræder blandt de ti lægemidler med den største omsætning. I løbet af efteråret 2008 introduceres et nyt biosimilær Betaferon. Der forventes en stor konkurrence og dermed en positiv udvikling på prisniveauet og større besparelser. De to nye produkter Copazone og Tysabri konkurrerer ikke umiddelbart med interferonerne, da de anvendes i andre faser af sygdommen. Behandling med Tysabri tilbydes på Rigshospitalet og på Århus Universitetshospital som et landsdækkende behandlingstilbud. Landet Omsætning på udvalgte lægemidler til sclerosebehandling Navn Beskrivelse 2007 Total Løb. 12 mdr. okt07 sep08 SÅTD Jan07 sep07 ÅTD Jan08 sep08 Copaxone Speciel sclerosebeh Tysabri Speciel sclerosebeh * Avonex Interferonbeh Rebif Interferonbeh Betaferon Interferonbeh Sum af viste varer Vækst index Omsætningen er opgjort i Amgros priser (Apotekets IndkøbsPris, AIP, fratrukket rabat og tillagt adm. gebyr) *Tysabri blev godkendt til markedsføring i august 2006 er Omsætning 5 udvalgte lægemidler til sclerose behandling SÅTD (jan-sep07) og ÅTD (jan-sep08) (SÅTD) 2008 (ÅTD) Hovedstaden Sjælland Syddanmark Midtjylland Nordjylland Side kvartal 2008

12 er Omsætning 5 udvalgte lægemidler til sclerose behandling ÅTD (jan-sep08) Avonex Rebif Copaxone Tysabri Betaferon 0 Hovedstaden Sjælland Syddanmark Midtjylland Nordjylland Side kvartal 2008

13 Lægemidler til behandling af blødersygdomme På top 25 listen findes tre lægemidler til behandling af patienter med blødersygdomme. Landet Omsætning lægemidler til bløderbehandling Navn Beskrivelse 2007 Total Løb. 12 mdr. Okt07 sep08 SÅTD Jan07 sep07 ÅTD Jan08 sep08 Vækst index ReFacto Faktor VIII Advate Faktor VIII Helixate NexGen Faktor VIII Kogenate "Bayer" BIO SET Faktor VIII Benefix Faktor IX Sum af viste varer Øvrige varer i B Total B Omsætningen er opgjort i Amgros priser (Apotekets IndkøbsPris, AIP, fratrukket rabat og tillagt adm. gebyr) er Omsætning lægemidler til bløderbehandling total (B02) SÅTD (jan-sep07) og ÅTD (jan-sep08) (SÅTD) 2008 (ÅTD) Hovedstaden Sjælland Syddanmark Midtjylland Nordjylland Den markante forskel i forbruget mellem regionerne skyldes, at behandlingerne af patienter med blødersygdomme foregår på Rigshospitalet og Århus Universitetshospital. Side kvartal 2008

14 Lægemidler med den største vækst Lucentis Et af de lægemidler der påkalder sig særlig opmærksomhed er Lucentis, som blev markedsført i Danmark primo Præparatet bruges til øjensygdommen våd AMD, som ubehandlet kan føre til stærk synsnedsættelse eller delvis blindhed. Omsætningen udgjorde i kvartal 2008 (ÅTD) 69 mio. kr. på Lucentis. Lucentis er nu blandt de 10 største lægemidler målt på omsætning. Avastin Avastin er et lægemiddel, som blev anbefalet af kræftstyregruppen i 2006 til behandling af mave- og tarmkræft. Avastin har imidlertid vist sig at virke på en række andre kræftformer, og det forventes, at kræftstyregruppen i nær fremtid vil anbefale Avastin til lungekræft og senere til brystkræft og hjernetumor. Avastin er i starten af 2008 kommet blandt de ti lægemidler med størst omsætning. Sutent Sutent er et lægemiddel, som har indikationen Nyrecellekræft. Præparatet anbefales som 1. linie behandling til metastaseret nyrecellekræft. Årligt forventes 150 patienter at leve op til indikationen. Tysabri Tysabri er et nyere lægemiddel til behandling af sclerose, som blev markedsført medio Lægemidlet bruges til de patienter, som har en særlig aktiv sclerose, og som ikke får optimal effekt med interferon. Behandlingen er i øjeblikket centraliseret på Rigshospitalet og Århus Universitetshospital. Landet Lægemidler med størst vækst i omsætningen Navn 2007 SÅTD Jan07 sep07 ÅTD Jan08 sep08 Vækst index Avastin Lucentis Tysabri Sutent Omsætningen er opgjort i Amgros priser (Apotekets IndkøbsPris, AIP, fratrukket rabat og tillagt adm. gebyr) Side kvartal 2008

15 Bilag Bilag 1 - Forklaringer til ATC-grupperne ATC kode niveau 02 A B C D G H J L M N P R S V ATC navn Fordøjelsesorganer og stofskifte Blod og bloddannende organer Cardiovaskulære system Dermatologiske midler Urogenitalsystem og kønshormoner Systemiske hormonpræparater, excl. kønshormoner Midler mod infektionssygdomme til systemisk brug Antineoplastiske og immunomodulerende midler Musculo-skeletal system Nervesystemet Antiparasitære midler, insekticider og repellanter Respirationssystemet Sanseorganer Diverse Side kvartal 2008

16 Bilag 2 Landet I tabellen vises lægemidler fra top 25, samt størrelsen og væksten på den tilhørende ATC gruppe, niveau 2. Tabellen kan give et overblik over, hvor stor en omsætning de enkelte lægemidler udgør i den samlede ATC gruppe. Niv. Behandlings område Udvalgte produkter 2007 Total Løb. 12 mdr. Okt07 sep08 SÅTD Jan07 sep07 ÅTD Jan08 sep08 Vækst Index B Blod og bloddan. organer Total ATC B Hæmostatika B02 (total) Faktor IX Benefix Faktor VIII ReFacto Faktor VIII Advate EPO B03 (total) EPO Aranesp H Hormoner til syst. Brug Total ATC H Vækst hormon H01 (total) væksthormon Norditropin simplexx J Midler mod infektionssyg. til syst. brug Total ATC J Meget bred spectret antibioticum J01 (total) Beh. af alvorlige Infektioner Meronem Svampemidler J02 (total) Svampemiddel Cancidas Midler mod infek. til syst. brug J05 (total) HIV beh + virus Kivexa HIV beh + virus Truvada Immunglobuliner J06 (total) Beh. med antistoffer Immunglobulin "CSL B." L Antineoplastiske og immunomodulerende midler Total ATC L Cytostatika + målrettet beh. L01 (total) Brystkræft Herceptin Lymfeknude kræft + leddegigt Mabthera Mave/tarm kræft lunge + andet Avastin Mave/tarm kræft Erbitux Nyrecellekræft Sutent Lunge kræft Tarceva Kronisk myeloid leukæmi Glivec Brystkræft Taxotere Endokrin terapi L02 (total) Prostatacancer Casodex Immunstimulerende beh. L03 (total) Sklerose beh. Copaxone Sklerose beh. Avonex Sklerose beh. Rebif Sklerose beh. Betaferon Hæmmer immunforsvaret (inkl. Gigt beh.) L04 (total) Biologisk gigtbeh. Humira Biologisk gigtbeh. Remicade Biologisk gigtbeh. Enbrel Sklerose beh. Tysabi S Sanseorganer Total ATC S Øjenmiddel Lucentis Sum af ATC kode (B,H,J,L,S) Sum af øvrige ATC koder Totalt for lægermidler Side kvartal 2008

17 Bilag 3 Hovedstaden I tabellen vises lægemidler fra top 25, samt størrelsen og væksten på den tilhørende ATC gruppe, niveau 2. Tabellen kan give et overblik over, hvor stor en omsætning de enkelte lægemidler udgør i den samlede ATC gruppe. Niv. Behandlingsområde Udvalgte produkter 2007 Total Løb. 12 mdr. Okt07 sep08 SÅTD Jan07 sep07 ÅTD Jan08 sep08 Vækst Index B Blod og bloddan. organer Total ATC B Hæmostatika B02 (total) Faktor IX Benefix Faktor VIII ReFacto Faktor VIII Advate EPO B03 (total) EPO Aranesp H Hormoner til syst. Brug Total ATC H Vækst hormon H01 (total) væksthormon Norditropin simplexx J Midler mod infektionssyg. til syst. brug Total ATC J Meget bred spectret antibioticum J01 (total) Beh. af alvorlige Infektioner Meronem Svampemidler J02 (total) Svampemiddel Cancidas Midler mod infek. til syst. brug J05 (total) HIV beh + virus Kivexa HIV beh + virus Truvada Immunglobuliner J06 (total) Beh. med antistoffer Immunglobulin "CSL B." L Antineoplastiske og immunomodulerende midler Total ATC L Cytostatika + målrettet beh. L01 (total) Brystkræft Herceptin Lymfeknude kræft + leddegigt Mabthera Mave/tarm kræft lunge + andet Avastin Mave/tarm kræft Erbitux Nyrecellekræft Sutent Lunge kræft Tarceva Kronisk myeloid leukæmi Glivec Brystkræft Taxotere Endokrin terapi L02 (total) Prostatacancer Casodex Immunstimulerende beh. L03 (total) Sklerose beh. Copaxone Sklerose beh. Avonex Sklerose beh. Rebif Sklerose beh. Betaferon Hæmmer immunforsvaret (inkl. Gigt beh.) L04 (total) Biologisk gigtbeh. Humira Biologisk gigtbeh. Remicade Biologisk gigtbeh. Enbrel Sklerose beh. Tysabi S Sanseorganer Total ATC S Øjenmiddel Lucentis Sum af ATC kode (B,H,J,L,S) Sum af øvrige ATC koder Totalt for lægermidler Side kvartal 2008

18 Bilag 4 - Sjælland I tabellen vises lægemidler fra top 25, samt størrelsen og væksten på den tilhørende ATC gruppe, niveau 2. Tabellen kan give et overblik over, hvor stor en omsætning de enkelte lægemidler udgør i den samlede ATC gruppe. Niv. Behandlingsområde Udvalgte produkter 2007 Total Løb. 12 mdr. Okt07 sep08 SÅTD Jan07 sep07 ÅTD Jan08 sep08 B Blod og bloddan. organer Total ATC B Hæmostatika B02 (total) Faktor IX Benefix Faktor VIII ReFacto 0 Faktor VIII Advate 0 EPO B03 (total) EPO Aranesp H Hormoner til syst. Brug Total ATC H Vækst hormon H01 (total) væksthormon Norditropin simplexx J Midler mod infektionssyg. til syst. brug Total ATC J Meget bred spectret antibioticum J01 (total) Beh. af alvorlige Infektioner Meronem Svampemidler J02 (total) Svampemiddel Cancidas Midler mod infek. til syst. brug J05 (total) HIV beh + virus Kivexa 0 HIV beh + virus Truvada 0 Immunglobuliner J06 (total) Beh. med antistoffer Immunglobulin "CSL B." L Antineoplastiske og immunomodulerende midler Total ATC L Cytostatika + målrettet beh. L01 (total) Brystkræft Herceptin Lymfeknude kræft + leddegigt Mabthera Mave/tarm kræft lunge + andet Avastin Mave/tarm kræft Erbitux 0 Nyrecellekræft Sutent Lunge kræft Tarceva Kronisk myeloid leukæmi Glivec Brystkræft Taxotere Endokrin terapi L02 (total) Prostatacancer Casodex Immunstimulerende beh. L03 (total) Sklerose beh. Copaxone Sklerose beh. Avonex Sklerose beh. Rebif Sklerose beh. Betaferon Hæmmer immunforsvaret (inkl. Gigt beh.) L04 (total) Biologisk gigtbeh. Humira Biologisk gigtbeh. Remicade Biologisk gigtbeh. Enbrel Sklerose beh. Tysabi 0 S Sanseorganer Total ATC S Øjenmiddel Lucentis Sum af ATC kode (B,H,J,L,S) Sum af øvrige ATC koder Totalt for lægermidler Vækst Index Side kvartal 2008

19 Bilag 5 Syddanmark I tabellen vises lægemidler fra top 25, samt størrelsen og væksten på den tilhørende ATC gruppe, niveau 2. Tabellen kan give et overblik over, hvor stor en omsætning de enkelte lægemidler udgør i den samlede ATC gruppe. Niv. Behandlingsområde Udvalgte produkter 2007 Total Løb. 12 mdr. Okt07 sep08 SÅTD Jan07 sep07 ÅTD Jan08 sep08 B Blod og bloddan. organer Total ATC B Hæmostatika B02 (total) Faktor IX Benefix Faktor VIII ReFacto 0 Faktor VIII Advate EPO B03 (total) EPO Aranesp H Hormoner til syst. Brug Total ATC H Vækst hormon H01 (total) væksthormon Norditropin simplexx J Midler mod infektionssyg. til syst. brug Total ATC J Meget bred spectret antibioticum J01 (total) Beh. af alvorlige Infektioner Meronem Svampemidler J02 (total) Svampemiddel Cancidas Midler mod infek. til syst. brug J05 (total) HIV beh + virus Kivexa HIV beh + virus Truvada Immunglobuliner J06 (total) Beh. med antistoffer Immunglobulin "CSL B." L Antineoplastiske og immunomodulerende midler Total ATC L Cytostatika + målrettet beh. L01 (total) Brystkræft Herceptin Lymfeknude kræft + leddegigt Mabthera Mave/tarm kræft lunge + andet Avastin Mave/tarm kræft Erbitux Nyrecellekræft Sutent Lunge kræft Tarceva Kronisk myeloid leukæmi Glivec Brystkræft Taxotere Endokrin terapi L02 (total) Prostatacancer Casodex Immunstimulerende beh. L03 (total) Sklerose beh. Copaxone Sklerose beh. Avonex Sklerose beh. Rebif Sklerose beh. Betaferon Hæmmer immunforsvaret (inkl. Gigt beh.) L04 (total) Biologisk gigtbeh. Humira Biologisk gigtbeh. Remicade Biologisk gigtbeh. Enbrel Sklerose beh. Tysabi S Sanseorganer Total ATC S Øjenmiddel Lucentis Sum af ATC kode (B,H,J,L,S) Sum af øvrige ATC koder Totalt for lægermidler Vækst Index Side kvartal 2008

20 Bilag 6 Midtjylland I tabellen vises lægemidler fra top 25, samt størrelsen og væksten på den tilhørende ATC gruppe, niveau 2. Tabellen kan give et overblik over, hvor stor en omsætning de enkelte lægemidler udgør i den samlede ATC gruppe. Niv. Behandlingsområde Udvalgte produkter 2007 Total Løb. 12 mdr. Okt07 sep08 SÅTD Jan07 sep07 ÅTD Jan08 sep08 B Blod og bloddan. organer Total ATC B Hæmostatika B02 (total) Faktor IX Benefix Faktor VIII ReFacto Faktor VIII Advate EPO B03 (total) EPO Aranesp H Hormoner til syst. Brug Total ATC H Vækst hormon H01 (total) væksthormon Norditropin simplexx J Midler mod infektionssyg. til syst. brug Total ATC J Meget bred spectret antibioticum J01 (total) Beh. af alvorlige Infektioner Meronem Svampemidler J02 (total) Svampemiddel Cancidas Midler mod infek. til syst. brug J05 (total) HIV beh + virus Kivexa HIV beh + virus Truvada Immunglobuliner J06 (total) Beh. med antistoffer Immunglobulin "CSL B." L Antineoplastiske og immunomodulerende midler Total ATC L Cytostatika + målrettet beh. L01 (total) Brystkræft Herceptin Lymfeknude kræft + leddegigt Mabthera Mave/tarm kræft lunge + andet Avastin Mave/tarm kræft Erbitux Nyrecellekræft Sutent Lunge kræft Tarceva Kronisk myeloid leukæmi Glivec Brystkræft Taxotere Endokrin terapi L02 (total) Prostatacancer Casodex Immunstimulerende beh. L03 (total) Sklerose beh. Copaxone Sklerose beh. Avonex Sklerose beh. Rebif Sklerose beh. Betaferon Hæmmer immunforsvaret (inkl. Gigt beh.) L04 (total) Biologisk gigtbeh. Humira Biologisk gigtbeh. Remicade Biologisk gigtbeh. Enbrel Sklerose beh. Tysabi S Sanseorganer Total ATC S Øjenmiddel Lucentis Sum af ATC kode (B,H,J,L,S) Sum af øvrige ATC koder Totalt for lægermidler Vækst Index Side kvartal 2008

21 Bilag 7 Nordjylland I tabellen vises lægemidler fra top 25, samt størrelsen og væksten på den tilhørende ATC gruppe, niveau 2. Tabellen kan give et overblik over, hvor stor en omsætning de enkelte lægemidler udgør i den samlede ATC gruppe. Niv. Behandlingsområde Udvalgte produkter 2007 Total Løb. 12 mdr. Okt07 sep08 SÅTD Jan07 sep07 ÅTD Jan08 sep08 B Blod og bloddan. organer Total ATC B Hæmostatika B02 (total) Faktor IX Benefix Faktor VIII ReFacto 0 Faktor VIII Advate 0 EPO B03 (total) EPO Aranesp H Hormoner til syst. Brug Total ATC H Vækst hormon H01 (total) væksthormon Norditropin simplexx J Midler mod infektionssyg. til syst. brug Total ATC J Meget bred spectret antibioticum J01 (total) Beh. af alvorlige Infektioner Meronem Svampemidler J02 (total) Svampemiddel Cancidas Midler mod infek. til syst. brug J05 (total) HIV beh + virus Kivexa HIV beh + virus Truvada Immunglobuliner J06 (total) Beh. med antistoffer Immunglobulin "CSL B." L Antineoplastiske og immunomodulerende midler Total ATC L Cytostatika + målrettet beh. L01 (total) Brystkræft Herceptin Lymfeknude kræft + leddegigt Mabthera Mave/tarm kræft lunge + andet Avastin Mave/tarm kræft Erbitux Nyrecellekræft Sutent 0 Lunge kræft Tarceva Kronisk myeloid leukæmi Glivec Brystkræft Taxotere Endokrin terapi L02 (total) Prostatacancer Casodex Immunstimulerende beh. L03 (total) Sklerose beh. Copaxone Sklerose beh. Avonex Sklerose beh. Rebif Sklerose beh. Betaferon Hæmmer immunforsvaret (inkl. Gigt beh.) L04 (total) Biologisk gigtbeh. Humira Biologisk gigtbeh. Remicade Biologisk gigtbeh. Enbrel Sklerose beh. Tysabi S Sanseorganer Total ATC S Øjenmiddel Lucentis Sum af ATC kode (B,H,J,L,S) Sum af øvrige ATC koder Totalt for lægermidler Vækst Index Side kvartal 2008

22

23

24

25

26 Ø Scnering-Plough Midtjylland Skottenborg Viborg Att. Sund hedsd i rektø r Leif Vesterqaa rd Pederse n Schering-Plough A/S Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Telefon: Telefax: IBAN: DK ' CVR nr.: oktober2008 Vedrørende indkøbsanalyse af lægemidler i Midtjylland ãij; i,ll,ro*rbsanatyse 21.okt.doc På baggrund af udarbejdelsen af en indkøbsanalyse af lægemidler i Midtjylland inviterede Hospitalsapoteket og Reumatologisk afdeling på Arhus Sygehus den 8. september 2008 Schering-Plough til at deltage i en høring vedrørende omkostninger forbundet med behandling af patienter med kronisk leddegigt (reumatoid artrit) med biologiske lægemidler. Jeg er glad for denne henvendelse fra Midtjylland og for overvejelserne i regionen om at sikre regionens borgere mest og bedst sundhed for de ressourcer der er til rådighed. Jeg er sikker på at alle interessenter indenfor sundhedsområdet er villige til at bakke op om dette arbejde i regionen. Schering-Plough deltog i høringen den 17. september 2008 og præsenterede data om Remicade, som er et af de tre biologiske lægemidler, der bruges til þehandling af leddegigt. Desværre var høringen ikke offentlig, med den mulighed det ville have givet for at få indsigt i de øvrige input, der blev afgivet iforbindelse med høringen. Ligeledes har jeg været lidt itvivl om, hvordan den videre proces i indkøbsanalysen forløber. Den 13. oktober har Schering-Plough modtaget notatet "Omkostninger vedrørende de biologiske farmaka Remicade, Enbrel og Humira (TNF-hæmmere) ved behandling af patienter med kronisk leddegigt (arthritis rheumatoides)" dateret den 26. september Jeg har forstået, at dette notat udgør den foreløblige afrapportering fra høringen og at indkøbsanalysen - for så vidt angår biologiske lægemidler til behandling af leddegigt - nu er sendt til gennemsyn i regionens forvaltning. På den baggrund skaljeg gøre opmærksom på, at Schering-Plough er forundret over notatets konklusioner. Schering-Plough blev bedt om at præsentere dokumentation for effekt, sikkerhedsprofil og pris. Jeg havde derfor en forventning om, at notatet af 26. september ville forholde sig til disse elementer, samt anvise hvorledes de skulle indgå i en prioritering. Forventningen om en prioritering blev yderligere forstærket efter regionsrådsformand Bent Hansens udtalelser itv2 Østlylland den 30. september 2008 om, at når der er forskellige typer medicin med ens virkning, der kan købes til forskellig pris så er der en forpligtelse til at gå ind og prioritere. Det er, som Bent Hansen hentyder til, almindelig praksis, at en vurdering af hvorvidt et lægemiddel skal anvendes må baseres på en analyse af lægemidlernes:. Effekt (nytte). Sikkerhed. Pris Det er også denne opdeling, der fremgår af sundhedsloven for så vidt angår grundlaget for Lægemiddelstyrelsens afgørelser om at tildele tilskud til lægemidler.

27 Med hensyn til vurderingen af effekt af de tre lægemidler i notatet af 26. september er denne tilsyneladende baseret på én registerundersøgelse i Sverige, der alene omfatter det ene af lægemidlerne (Remicade) samt to studier om klinisk praksis i Holland, hvor prisen på de to subcutane lægemidler (Humira og Enbrel) er markant lavere end i Danmark, hvorimod prisen på Remicade er godt 5o/o højere i Holland end i Danmark. På baggrund heraf konkluderes det i notatet af 26. september, al"den foreliggende litteratur, og herunder studier baseret pà registerundersøgelser fra klinisk praksis i Holland og Sverige, rummer enslydende konklusioner baseret på vurdering af effe4tivitet og omkostninger, som viser, at Humira og Enbrel er omtrent ligeværdige og begge må foretrækkes frem for Remicade". Denne konklusion er i direkte modstrid med den MTV (medicinsk teknologi vurdering), der er lavet af NICE (det engelske MTV-institut), hvor det fremgår af den endelige rekommandation for hele England og Wales: "concluded that there was no compelling evidence to destinguish between the TNF-inhibitors on the þasrs of clinical effectivness when making recommendations" ( p. 2a-25). Ligeledes fremgår det af Hovedstadens vedlagte vejledning om behandling af reumatoid artrit med biologiske lægemidler, at"ldet der ikke aktuelt er belæg for at de 3 tilgængelige TNF-hæmmere adskiller sig væsentligt hvad angår effekt eller bivirkninger er valget mellem disse udelukkende begrundet i økonomiske argumenter oplyst af Apoteket Hovedstaden". Som det fremgår af vedlagte oversigt over registerstudier og metaanalyser (oversigtsanalyser der inkludere mange studier og derfor flere patienter) omhandlende effekten af de tre biologiske lægemidler ved behandling af leddegigt er der også generelt en bredt funderet dokumentation for antagelsen om at effekten af de tre lægemidler er sammenlignelig for så vidt angår behandling af leddegigt (reumatoid artrit). Oversigten over metaanalyser blev også fremlagt på høringen. Der er således grundlag for at konkludere, at den kliniske effekt af de tre biologiske lægemidler ikke adskiller sig væsentligt. Et valg mellem lægemidlerne må defor baseres på forskelle begrundet i sikkerhed eller pris. Med hensyn til vurdering af sikkerhed er dette alene nævnt i notatet af 26. september under den indledende gennemgang af de tre biologiske lægemidler, hvor det under Remicade er bemærket, at "Administrationsmåden indebærer en beskeden risiko for umiddelbare akutte reaktioner (og i værste fald chok), som kræver umiddelbar behandling og hyppig efterfølgende kortvarig indlæggelse". En næsten enslydende tekst kunne være medtaget under de to andre biologiske lægemidler, som det også fremgår af vejledningen fra Hovedstaden og rekommandationen fra NICE i England samt af den vedlagte oversigt over metaanalyser om bivirkninger ved de tre biologiske lægemidler. Oversigten over metaanalyser blev også fremlagt på høringen. Der er således grundlag for at konkludere, at sikkerheden ved de tre biologiske lægemidler ikke adskiller sig væsentligt. Et valg mellem lægemidlerne må derfor baseres på forskelle begrundet i pris.

28 Schering-Plough har noteret sig, at notatet af 26. september ikke indeholder en vurdering af prisen for behandling med de tre lægemidler. I stedet henvises til en endnu ikke offentliggjorl analyse af omkostningerne til medicin (inkl. forekomst af pauser), som Schering-Plough ikke har haft mulighed for at se eller forholde sig til. Analyser af forekomst af pauser i behandlingen (manglende compliance) har Schering- Plough alene hørt omtalt på Dansk Reumatologisk Selskabs møde den 1'1. september 2008, hvor der blev præsenteret en COWl-analyse sponsoreret af producenten af Enbrel og lavet i samarbejde med en sundhedsøkonom fra denne producent. Der var på mødet bred enighed om, at forekomsten af pauser i behandlingen begrundet ved manglende compliance aldrig kan være en klinisk (eller økonomisk) fordel. En opgørelse af udgiften ved behandling med de tre lægemidler må nødvendigvis baseres på den pris der betales for lægemidlerne i Danmark, da der er store forskelle på lægemidlernes pris i de forskellige lande. En opgørelse af udgiften ved behandlingen baseret på rekommandationen i Hovedstaden ser således ud, når der tages udgangspunkt i sygehusapotekets indkøbspris (SAIP) og en patientvægt på 75 kg: '1.valq: Standarddosrs - Remicade 3mg/kg hver 8. uge Arlige omkostninger (1. år) Arlige omkostninger (efterfølgende år) Øget årsdosrs - Remicade 3mg/kg hver 6. uge Arlige omkostninger 2. valg. Enbrel 25 mg 2 gange ugentligt Adige omkostninger Humira 40 mg hver 2. uge Arlige omkostninger kr kr kr kr kr. Som det fremgår, forholder Sundhedsfaglige Råd for Reumatologi i Hovedstaden sig til de væsenligt lavere omkostninger ved Remicade både i standarddosis og i øget dosis, og ikke kun i standarddosis som anført. i notatet af 26. september. En tilsvarende analyse lavet i rappofien "Behandling af leddegigtpatienter med nye biologiske lægemidler i Nord" juni hvor der er taget udgangspunkt i en højere dosis Remicade og hvor omkostningerne ved administration af lægemidler og personaleressourcer er medtaget - viser, at den gennemsnitlige meromkostning i kroner per patient/år ved TNF-hæmmende behandling er godt kr. højere for Enbrel og Humira end hvis der i stedet bruges Remicade. Der er således grundlag for at konkludere, at prisen på de tre biologiske lægemidler adskiller sig væsentligt. Et valg mellem lægemidlerne kan derfor udelukkende begrundes i økonomiske argumenter. Dette bekræftes også af rekommandationen fra NICE i England, hvor prisstrukturen er anderledes men konklusionen er: "Treatment should normally be initiated with the least expensive drug" (NICE technology appraisalguidance 130, p. 5). Som det fremgår af ovenstående, er der. lngen dokumentation for forskelle i effekt og sikkerhed. Solid dansk dokumentation for at Remicade er billigere end de øvrige lægemidler