Specielt inviteret til pkt. 0: Farmaceut Simon Schytte-Hansen (SSH), Kvalitet og Patientsikkerhed, Center for Sundhed

Transkript

1 Referat Møde i: Den Regionale Lægemiddelkomité Dato: 23. okt Kl.: 13:30 16:00 Sted: Pejsestuen, opgang 51, Bispebjerg Hospital Mødedeltagere: Vicedirektør Steen Werner Hansen (SWH), Herlev Hospital (Formand) Ledende overlæge, Hanne Rolighed Christensen, Klinisk Farmakologisk afd., Bispebjerg Hospital (Næstformand) Overlæge, Lene Ørskov Reuther (LØR), Klinisk Farmakologisk afd., Bispebjerg Hospital Sygehusapoteker Lars Nielsen (LN), Region Hovedstadens Apotek Chef for Klinisk Farmaci, Helle McNulty (HMN), Region Hovedstadens Apotek (afbud) Lægekonsulent Janne Unkerskov (JU), Medicinfunktionen for almen praksis Chefkonsulent Dorte Bagger (DB), Enhed for Udvikling og Kvalitet Farmaceut Helle Neel Jakobsen (HNJ), Medicinfunktionen for almen praksis Farmaceut Camilla Munk Mikkelsen (CM), Region Hovedstadens Apotek Farmaceut Thomas Loof Hedegaard (LSP), Region Hovedstadens Apotek Farmaceut Henrik Thomsen (HT), Klinisk Farmakologisk afd. Farmakonom Birgitte Bock (BB), Region Hovedstadens Apotek Specielt inviteret til pkt. 0: Farmaceut Simon Schytte-Hansen (SSH), Kvalitet og Patientsikkerhed, Center for Sundhed Observatører Reservelæge Hanne Bække Borgeskov, Klinisk Farmakologisk afd. Reservelæge Anette Birgitte Kvindebjerg Christophersen, Klinisk Farmakologisk afd. 0 Præsentation/læring fra rapport om medicineringsfejl SSH 1 Kommentarer til referat evt. opfølgning fra sidste møde Alle 2 Kommentarer til orienteringspunkter Alle 3 RADS Alle 4 Rekommandationsbog Alle 5 Revidering af regional vejledning for sundhedspersoners samarbejde Alle med medicinindustrien (sponsorpolitik) 6 Registrering af biologiske lægemidlers batch nr. ved journalføring Alle 7 Faglige stormøder Alle 8 Lægemiddelforbrug LN/BB 9 Sundhedsplatformen LØR/HMN /SWH 10 RLK/LLK møde forår 2015 Alle 11 Demonstration af datafangst JU 12 Evaluering af farmakonomprojekt Alle 13 Evt. Alle

2 0. Præsentation/læring fra rapport om medicineringsfejl. SSH præsenterer hvilken læring der kan drages af den seneste rapport om medicineringsfejl. Til orientering/drøftelse. Orientering. Lægemiddelkomiteen drøftede med baggrund i fremlæggelsen, om et alternativ til nuværende udsendelse af én samlet rapport om medicineringsfejl på hospitalerne, evt. kunne målrettes til fx ½ side/hospital med angivelse af, hvad der skal handles på lokalt. Dette er dog begrænset af, at der (heldigvis) er relativt få alvorlige medicineringsfejl i forhold til antal administrerede medicindoser, og dermed sparsomt grundlag for handling. På den baggrund fravælges en sådan løsning aktuelt. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 2

3 1. Kommentarer til referat evt. opfølgning fra sidste møde. Intet. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 3

4 2. Kommentarer orienteringspunkter. Medicinvejledningerne: De opdaterede medicinvejledninger er nu tilgængelige for sundhedspersonale i VIP dokumentstyringssystem. PIXI-bogen opdateres senest d. 1. nov. Antibiotikahåndbog: SFR mikrobiologi har udarbejdet én samlet antibiotikahåndbog gældende for regionens hospitaler. RLK har fået håndbogen i høring med deadline 1. dec. Klinisk farmakolog Helle Holst, formand for fagudvalget for antibiotika under RLK, har udarbejdet et udkast til høringssvar for RLK. RLK medlemmerne har mulighed for at komme med bidrag/tilføjelser til høringssvaret senest d. 27. nov. Orientering. Orientering. Ad Medicinvejledningerne: Pixibogen er stort set klar til at blive lagt i VIP dokumentstyringssystem. Ad antibiotikahåndbog: Det er RLKs vurdering at indholdet i svarudkastet er fornuftigt. RLK medlemmer som måtte have supplerende input til svarudkast tilsender i så fald sekretariatet inden angivne frist. Aminoglykosider (LØR): Gentamicin har været i restordre og dermed ikke kunnet leveres, og derfor har apoteket, i samarbejde med en klinisk mikrobiolog, skiftet til levering af tobramycin. Hospitalsdirektioner er efterfølgende tilsendt en udmelding om udredning af patienter i risiko for skade grundet overdosering af tobramycin ved monitorering med se-gentamicin. Skift fra gentamicin til tobramycin er et analogskifte. Det er tidligere aftalt, at RLK skal ind over alle analogskift, hvilket gøres fremadrettet. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 4

5 3. RADS. Implementeringer: Immunglobuliner (TLH): Vejledningen er under implementering. Der skal afholdes møde med SFR Hæmatologi og udvalgte klinikchefer. mcrc (HT): SFR onkologi kontaktet. Svar afventes. AK (CM): AK underudvalget har gennemgået de nye RADS vejledninger, som implementeres i den regionale VIP vejledning. Våd AMD, retinal veneokklusion og diabetisk makulaødem (TLH): Der skal afholdes møde med øjenlægerne. Monitoreringer: Siden sidste møde har sekretariatet monitoreret og vurderet på hepatitis, HIV, biologiske lægemidler, prostata cancer, antipsykotika, kronisk myeloid leukæmi, skelet relaterede hændelser og metastaserende kolorektal cancer. Endvidere har AK underudvalget vurderet egne monitoreringer. Vejledningerne overholdes overordnet. Indenfor de biologiske lægemidler, på det reumatologiske område, er det svært at vurdere grunde til fravalg af førstevalg, da DanBio ikke på overskuelig måde understøtter de situationer. Diverse: Rationaliseringer indenfor RADS monitoreringer og regional tilpassede vejledninger: RLK sekretariatet ønsker generelt, at bruge Amgros monitoreringer som baggrund for vores monitorerings vurderinger hvor det er muligt. Nedenstående punkter er forslag til ændring af proceduren for optimal udnyttelse af ressourcerne. RLK sekretariatet drøfter alle interne RADS monitoreringer. Hidtil har vi endvidere rundsendt alle interne monitoreringer af RADS vejledninger til LLK formænd, farmaceuter og farmakologer. Det er en stor arbejdsopgave. Opgaven kan fremover begrænses til at RLK sekretariatet kun rundsender monitoreringer der ikke overholder monitoreringsmålene samt de monitoreringer, hvor der ikke er egentlige monitoreringsmål, men hvor vi ser at forbruget skrider. Antallet af interne monitoreringer pr. år varierer meget vejledningerne imellem. Monitoreringerne aftales ved implementering af vejledningerne. Opgaven kan begrænses til at RLK sekretariatet fremover selv kan ændre i hyppigheden af monitoreringer, så de oftere tilpasses den givne situation. Amgros er undervejs med nye tidsopløste monitoreringer, som kan anvendes direkte i regionerne. Nærmere tidsplan følger senere. Henvendelse fra RH LLK: LLK formand på Rigshospitalet foreslår at der bliver oprettet VIP dokumenter på alle RADS vejledninger, evt. blot indeholdende en titel og et link til RADS hjemmeside. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 5

6 RADS implementering herunder arbejde med intelligente datatræk: Et af RLK s indsatsområder for 2014 er at arbejde på at få adgang til at anvende intelligente datatræk i forhold til monitoreringerne. Det kommer i første omgang til at foregå på AK-området, hvor RLK i marts og september modtager data omkring NOAK forbruget. Implementeringer: Til orientering/drøftelse. Monitoreringer: Til orientering/drøftelse. Diverse: Rationaliseringer indenfor RADS monitoreringer og regional tilpassede vejledninger: RLK godkender at RLK sekretariatet fremover bruger Amgros monitoreringer som baggrund for vores monitorerings vurderinger hvor det er muligt. kun rundsender monitoreringer der ikke overholder monitoreringsmålene samt de monitoreringer, hvor der ikke er egentlige monitoreringsmål, men hvor vi ser at forbruget skrider. selv kan ændre i hyppigheden af monitoreringer, så de oftere tilpasses den givne situation. Henvendelse fra RH LLK: At RLK godkender at der bliver oprettet VIP dokumenter på alle RADS vejledninger, evt. blot indeholdende en titel og et link til RADS hjemmeside. er taget til efterretning. Ad monitorering af biologiske lægemidler ved RA: Overholdelse af målet om 80 % af nye pt. 1. linje BAR ligger i den lave ende. Sekretariatet kontakter/arrangerer møde med repræsentanter fra SFR Reumatologi hhv. udvalgte reumatologiske afd. Ad synliggørelse af alle RADS vejledninger i VIP dokumentstyringssystem: CM/DB drøfter hvordan dette for praktiske formål bedst kan løses. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 6

7 4. Rekommandationsbog. ATC gr. R (HRC/HT): Der har været afholdt møde i fagudvalg for lungemedicin og lægemiddelrekommandationer og forbrug, indenfor hospitals- såvel som praksissektor blev vurderet. ATC-gruppe B: På AK området er eneste ændring i Rekommandationsbogen at dipyridamol fjernes pga. faldende forbrug. Ved ASA tilføjes støttetekst skal kun anvendes ved høj risiko for eller manifest af arteriosklerotisk sygdom. Rekommandationen af LMH ændres ikke, men dalteparin kan søges i standardsortiment på det parenkymkirurgiske område hvor det er licitationsvinder se vedhæftede notat fra AK underudvalget. Basislisten ændrer teksten om vurdering af warfarin (INR, TTI) før NOAK overvejes. Endvidere tilføjes der passus om at praktiserende læger, der henviser patient til DC-konvertering, skal kontakte hospitalsafdeling for afklaring af opstart med VKA eller NOAK. ATC-gruppe C: For Rekommandationsbogen foreslår fagudvalget følgende: 1) ændring af støttetekst for statiner til ved behandlingssvigt med simvastatin 40 mg til natten, eller hvis patienten ikke når i mål, kan der skiftes til atorvastatin fx 20 mg eller mere 2) Doloproct suppositorier erstatter Proctosedyl suppositorier (er udgået) 3) Fjernelse af diverse lægemidler pga. lille forbrug eller da det er til specialafdelinger. For Basislisten foreslår fagudvalget at atorvastatin fjernes som førstevalg ved hyperlipidæmi på en række indikationer, simvastatin er fortsat førstevalg. Begrundelsen er størst erfaring med simvastatin og større risiko for bivirkninger på mere potente statiner. Diverse støttetekst ændres. ATC-gruppe D: Fagudvalget foreslår at Elocon creme/salve 0,1 % fjernes fra rekommandationsbogen, efter ønske af SFR Dermatologi for at undgå ukritisk brug af stærke steroider til topical brug. Det foreslås at Klorhexidin shunt Skanderborg salve 0,05 % fjernes fra rekommandationsbogen, grundet meget lavt forbrug. Det foreslås at Bactroban Nasal næsesalve 2 % behandles under revidering af ATC-gruppe J, da SFR infektionsmedicin bør kontaktes ang. dette. ATC-gruppe G: Fagudvalget foreslår at alle rekommandationer fastholdes, da SFR ikke har nogen kommentarer til rekommandationerne, og de nuværende rekommandationer afspejler de billigste muligheder. At RLK, med baggrund i fremlæggelse, tiltræder beslutningerne foretaget i fagudvalgene. Endvidere at RLK godkender AK underudvalgets notat om rekommandation af LMWH i tiltrådt. Ad ATC R: HT/HRC skriver til LLK vedr. at d. 1. feb fjernes al turbuhaler og diskos (ikke længere rekommanderet) fra alle standardsortimenter. Evt. genoptag af turbuhaler/diskos i standardsorti- Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 7

8 ment på en given afd./hospital kan efterfølgende overvejes/drøftes med hospitalets lokale lægemiddelkomite. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 8

9 5. Revidering af regional vejledning for sundhedspersoners samarbejde med medicinindustrien (sponsorpolitik). RLK sekretariat har, jf. beslutning på RLK mødet d. 14. aug., opdateret den regionale vejledning for sundhedspersoners samarbejde med medicinindustrien iht. ændring af Sundhedsloven (ikrafttrædelse 1. nov.). At RLK m./u. tilføjelser/rettelser godkender vejledningen. RLK sekretariat søger post hoc at udbrede kendskabet til den godkendte vejledning som besluttet på RLK mødet d. 14. aug., altså via LLK hhv. brancheforeningerne berørt heraf LIF, IGL og PFL. tiltrådt. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 9

10 6. Registrering af biologiske lægemidlers batch nr. ved journalføring. Lægemiddelkomiteen er blevet bedt af en arbejdsgruppe, under det Regionale Lægemiddelråd i Region Syddanmark, om at kommentere på lovkravet omkring registrering af batchnumre for biologiske lægemidler. Følgende spørgsmål er blevet stillet af arbejdsgruppen: Har komiteen kommentarer til myndighedskravet og definitionen af biologiske midler? Har komiteen erfaringer med praksis omkring registrering af batch nr. på biologiske midler, i patient journal fra såvel primær som sekundær sektoren, som den vil dele? Lovkravet er nævnt i to tværgående vejledninger for journalføringer, med samme tekst som i loven. Sekretariatet har indtil videre svaret følgende: Den Regionale Lægemiddelkomite (RLK) i Region Hovedstaden er bekendt med myndighedskravet om registrering af batchnumre, som del af journalføring, når der behandles med biologiske lægemidler. Region Hovedstaden har ikke udfærdiget nogen liste, over hvilke specifikke biologiske lægemidler der er relevante i forhold til dette krav, og vedligeholder ej heller en sådan liste. MedicinInfo ved Region Hovedstadens Apotek har i 2011 undersøgt hvilke specifikke lægemidler der er relevante i forhold til dette lovkrav, men har ikke kunne få en definition af Sundhedsstyrelsen. Dog oplyser de at det primært er lægemidler af dyrisk oprindelse der bør registreres på batchnumre, grundet risiko for indhold af vira eller prioner, men at lovgivningen ikke skelner mellem biologiske lægemidler eller definerer hvilke der er relevante. At RLK støtter op om at Sundhedsstyrelsen bør udarbejde samt vedligeholde en liste over hvilke lægemidler der er omfattet af lovkravet. Det er RLKs holdning, at problemstillingen evt. bør rejses nationalt fx via Danske Regioner. Endvidere er SST kontaktet post hoc udsendelse af dagsorden vedr. øverste bullet/spørgsmål i sagsfremstillingen. Med baggrund i svaret er det RLKs fortolkning, at kun vacciner skal registreres ved bacthnummer i journal, hvilket sker i nogen udstrækning iflg. SST. Ultimo 2017 forventes alle lægemidler forsynet med 2D stregkode, hvilket betyder, at information om batch nr. er indeholdt i stregkoden. I samarbejde med læge Hanne Borgeskov, Klinisk Farmakologisk afd. udarbejder sekretariatet et svar til arbejdsgruppen i Region Syddanmark. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 10

11 7. Faglige stormøder. Stormøde m. fokus på psykofarmakologi afholdt d. 7. okt.: Orientering ved LØR. Fremtidig organisering og afvikling af faglige stormøder: Til stormødet med fokus på psykofarmakologi besluttedes at invitere sundhedspersoner fra Region Sjælland. Ligeledes har sundhedspersoner fra Region Hovedstaden været inviteret til lign. afholdt fagligt stormøde i Region Sjælland. De to regioner har endvidere formaliseret samarbejde ifm. påbegyndt implementering af Sundhedsplatformen. Det er derfor nærliggende at overveje mulighederne for, om afholdelse af sådanne faglige stormøder (evt. anden faglig aktivitet) med fordel kunne arrangeres i fællesskab mellem regionerne og dette med lægemiddelkomiteerne som bindeled. At RLK drøfter perspektiverne i et muligt tættere samarbejde mellem Region Sjælland/Region Hovedstaden ved afholdelse af faglige arrangementer/stormøder. Det er RLKs holdning, at bilateral invitation til faglige stormøder afholdt i Region Hovedstaden hhv. Region Sjælland er formålstjenstligt og samarbejdet bør forsætte. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 11

12 8. Lægemiddelforbrug. Lægemiddelforbrug generelt: Se bilag. Ipilimumab: Orientering ved BB. Anvendes alene på Herlev Hospital på onkologisk afdeling. Indikeret til fremskreden inoperabel eller metastatisk melanom. KRIS har behandlet brugen af Ipilimumab på møde nr. 7 den 12. december 2013 og har godkendt brug af Ipilimumab med følgende ordlyd: Ipilimumab anbefales som 1. linjebehandling af patienter med metastaserende malignt melanom i performance status 0-2 uden symptomgivende cerebrale metastaser. Forbrug af biologiske lægemidler fordelt på specialer: Region Hovedstadens forbrug af biologiske lægemidler er stigende. Region Hovedstadens forbrug er overordnet på samme niveau som de andre regioner. Af de fem regioner, har Region Hovedstaden det største forbrug per indbygger, indenfor dermatologi. Forbruget per indbygger, indenfor gastroenterologi og reumatologi, er mediært i forhold til de andre regioner. ATC-gruppe B/AK: Forbruget af de lavmolekylære hepariner (LMH) i Region Hovedstaden ligger hovedsageligt (81 %) på Innohep (tinzaparin). Overordnet set er forbruget stationært. Warfarin forbruget er let faldende mens forbruget af NOAK stiger over tid. Pradaxa forbruget er stationært, Xarelto forbruget er fordoblet på de sidste to år og Eliquis forbruget er stigende, om end det stadigt er lille. Forbruget fordelt pr. speciale er fordelt således at neurologer og kardiologer anvender alle fire lægemidler hvorimod ortopædkirurgi hovedsageligt anvender Xarelto. Ponatinib: Orientering ved BB. Orientering/drøftelse. Orientering. LN ønsker eksplorering i anvendelse af lægemidler til pulmonal hypertension. BB undersøger dette. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 12

13 9. Sundhedsplatformen. Status ved LØR/HMN/SWH. Orientering/drøftelse. Orientering ved SWH/LØR. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 13

14 10. RLK/LLK møde forår RLK sekretariat har drøftet hvilke emner, der kan have relevans ved et møde mellem RLK/LLK og foreslår flg.: Erfaring fra dialogmøderne Håndtering af bivirkningsindberetninger i LLK Lokal udmøntning af vejledningen om medicingennemgang Rekommandationsbogen ændringer siden sidst Emner/input fra LLK At RLK m./u. input/rettelser godkender indholdet i sagsfremstillingen. Emnerne godkendt. LN foreslår evt. supplering med pkt. om RADS vejl. HRC foreslår evt. supplering med pkt. om biosimilære lægemidler. Sekretariatet sender samlet udkast til dagsorden i høring til RLK medlemmerne per mail. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 14

15 11. Demonstration af datafangst. Med fokus på atrieflimren-rapporten, demonstrerer JU mulighederne/funktionaliteten af datafangst, der kan anvendes af praktiserende læger til at give overblik over medicinering, diagnoser, symptomer og undersøgelser mv. i egen praksis. Lægen kan generere og bruge kvalitetsrapporterne til at udvikle kvaliteten af deres kliniske arbejde. Rapporterne ligger online og er således altid tilgængelige. Det er kun lægen selv, der har adgang til egne kvalitetsrapporter. Orientering/drøftelse. Udskudt til fremtidigt møde. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 15

16 12. Evaluering af farmakonomprojekt. Regionsrådet har den 21. juni 2011 tiltrådt medicinanalysens anbefaling, at et mere operationelt vidensgrundlag skal etableres i forhold til effekten af udviklingstiltag, uddannelsesmuligheder m.v. herunder direkte og indirekte afledte effekter af ansættelse af farmakonomer på de kliniske afdelinger. På den baggrund initieredes det såkaldte farmakonomprojekt, som overordnet havde til formål at undersøge, hvilke dele af medicineringsprocessen farmakonomer med fordel kan bidrage til, herunder at afdække direkte og indirekte afledte effekter af deres ansættelse på kliniske afdelinger. I alt 9 farmakonomer blev tilknyttet 4 kliniske afd. på 4 forskellige hospitaler i ca. 1 år og med flg. mulige arbejdsopgaver (tilpasset hver afd.) relateret til medicineringsprocessen: Medicinanamnese (udført på 2/4 afd.) Dispensering (udført på 3/4 afd.) Administration (udført på 2/4 afd.) Udskrivelse (udført på 2/4 afd.) Af rapporten konkluderes overordnet, at under forudsætning af at farmakonomerne har erfaring fra hospitalsapoteket og medicinservice, samt oplæres til specifikt til opgaverne (3 7 dage i projektet, afhængig af funktion), kan farmakonomerne bidrage kvalificeret til medicineringsprocessen. RLK er blevet bedt om, at komme med en vurdering af/udtalelse om den færdige projektrapport forudgående Koncern Direktions stillingtagen hertil senest d. 31. okt.. Projektleder Mette Faber redegjorde undervejs i forløbet, for projektet for RLK på mødet d. 22. aug RLK mente daværende, at i og med afd. ikke selv financierer ansættelsen, er brug af farmakonomer som beskrevet i projektet, kunstig resursetilførsel, og at der er brug for at besvare spørgsmålet om, hvorvidt en farmakonom reelt kan erstatte en sygeplejerske ved nogle arbejdsopgaver. Samme Mette Faber er adspurgt herom umiddelbart inden dette møde og svarer ja, under de omstændigheder som er beskrevet i rapporten, og pointerer, at projektet er gået i drift på 3 af 4 afd. Det er sekretariatets vurdering, at farmakonomer som ekstra resursetilførsel under de forudsætninger som er beskrevet i rapporten, formentlig kan bidrage ved medicineringsprocessen, men grundet projektets design, er det uvist om en farmakonom reelt er et alternativ til en sygeplejerske, endsige uvist om ansættelse af farmakonomer i klinikken er rationelt/omkostningseffektivt. Indstilling: At RLK drøfter og vurderer rapporten med henblik på indstilling til Koncern Direktion. Det er RLKs vurdering, at farmakonomer som ekstra resursetilførsel under de forudsætninger som er beskrevet i rapporten, kan bidrage ved medicineringsprocessen, og afdelinger som vurderer at dette er Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 16

17 rationelt/omkostningseffektivt, kan i så fald betale for ansættelse af en farmakonom. RLK formandskab ved HRC/SWH svarer DB skriftligt senest d. 31. okt. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 17

18 13. Evt. RLK mødedatoer Flg. foreslås: 19. Feb. 16. Apr. 18. Jun. 20. Aug. 22. Okt. 17. Dec. At RLK m./u. rettelser godkender møderække for Godkendt med forbehold for, at SWH skal verificere med elektronisk kalender. Sekretariatet kontakter SWHs sekretær desangående. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 18