HASTE-tilbagekaldelse af medicinsk anordning. Kontrolpumpe i AMS 800 Urinary Control System
|
|
- Erling Christoffersen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 HASTE-tilbagekaldelse af medicinsk anordning Kontrolpumpe i AMS 800 Urinary Control System American Medical Systems Europe BV xx. marts 2013 American Medical Systems Europe B.V. 1101CH Amsterdam Zuid-Oost Kære læge, Hensigten med dette brev er at underrette dig om, at American Medical Systems, Inc. (AMS) starter en tilbagekaldelse af de kontrolpumper i AMS 800 Urinary Control System anført i skemaet nedenfor. Tilbagekaldelse af artikler og lots Varenummer (REF) (uden InhibiZone ) (med InhibiZone ) Berørte lots Appendiks 1: De lots, der er anført i Appendiks 1, svarer til produkter med en udløbsdato, der endnu ikke er nået på dette brevs dato. AMS har sendt et tilsvarende brev til kunder (dvs. hospitaler, distributører), som har købt disse lots, og bedt dem om at sætte alle resterende og endnu ikke implanterede artikler på lager i karantæne og returnere dem til AMS. Appendiks 2: De anførte lots i Appendiks 2 svarer til produkter, som har nået deres respektive udløbsdato, og de bør enten være blevet implanteret eller taget ud af lager. AMS har modtaget et lille antal kundeklager vedrørende disse kontrolpumper. En intern undersøgelse af disse kundeklager kunne ikke bekræfte disse klager. En gennemgang af produktionsoptegnelser har vist, at nogle kontrolpumper i AMS 800 Urinary Control System produceret hos AMS er blevet markedsført uden at leve op til alle endelige kriterier for markedsføring. AMS har udført passende korrigerende handlinger. På indeværende tidspunkt er AMS uvidende om forbindelsen mellem disse kontrolpumper og enhver specifik anordningsrelateret forstyrrelse eller uønsket hændelse. Ikke desto mindre har AMS besluttet at starte en tilbagekaldelse af alle potentielt berørte lots med kontrolpumper. AMS fraråder en profylaktisk fjernelse af implanterede kontrolpumper omfattet af denne tilbagekaldelse. Det medicinske team hos AMS har vurderet, at risikoen ved profylaktisk fjernelse opvejer de potentielle fordele ved et sådant indgreb. Lægerne bør dog overvåge patienter med en implanteret kontrolpumpe omfattet af denne tilbagekaldelse for tegn på problemer og kliniske effekter, som kan være forbundet med de berørte kontrolpumper, som anført i Appendiks 3. På baggrund af deres normale kliniske erfaring skal lægerne afgøre nødvendige medicinske handlinger inklusiv men ikke begrænset til revisionskirurgi, hvis de observerer et af disse symptomer. Hvis du har spørgsmål eller behov for yderligere oplysninger eller for at rapportere om et problem med et produkt, kontakt venligst AMS Kundeservice på: <INSERT AMS CUSTOMER SERVICE CONTACT DETAILS: MAIL, TELEPHONE, FAX, , BUSINESS HOURS> Side 1 af 6
2 Vi tror, det er vigtigt at kommunikere øjeblikkeligt om disse anliggender, da vi som leverandør sætter pris på vort forhold til dig og værdsætter den tillid, du har til vores behandlingsløsninger til dine patienter. Vi påskønner din forståelse og tålmodighed under denne tilbagekaldelse. Med venlig hilsen, Ginger Glaser Direktør for global kvalitet og lovgivningsmæssige anliggender Side 2 af 6
3 APPENDIKS 1: Tilbagekaldelse af artikler og lots, som kræver kunde- (dvs. hospital, distributør) handling Artikel (uden Inhibizone) Artikel (med Inhibizone) Side 3 af 6
4 APPENDIKS 2: Tilbagekaldelse af artikler og lots, som har nået deres udløbsdato og kan være blevet implanteret Artikel (uden Inhibizone) Side 4 af 6
5 APPENDIKS 2: Tilbagekaldelse af artikler og lots, som er udløbet og kan være blevet implanteret (fortsat) Artikel (med Inhibizone) Side 5 af 6
6 APPENDIKS 3: Beskrivelse af problemer og kliniske effekter, som kan være forbundet med kontrolpumper omfattet af denne frivillige tilbagekaldelse Problem Øget nødvendig kraft til at sammenpresse kontrolpumpens kugle for at aktivere kontrolpumpen første gang eller genaktivere den Bemærk: I visse tilfælde kan det stadig være muligt at aktivere eller genaktivere kontrolpumpen med ekstra kraft Øget nødvendig kraft til at sammenpresse kuglen for at tømme manchetten Bemærk: Med ekstra kraft kan det stadig være muligt at tømme manchetten Utilsigtet fyldning af manchetten på trods af en deaktiveret kontrolpumpe Bemærk: Det bør stadig være muligt at aktivere kontrolpumpen og få den til at udføre en normal cyklus Klinisk effekt Patienten kan få mindre blå mærker på grund af den kraft, der påføres kontrolpumpen under aktiveringen Hvis det ikke er muligt at aktivere kontrolpumpen, kan patienten opleve inkontinens Patienten kan få mindre blå mærker på grund af den kraft, der påføres kontrolpumpen under cyklussen Hvis det ikke er muligt at tømme manchetten, kan patienten ikke tømme blæren og det er nødvendigt at udskifte pumpen Hvis patienten ikke kan tømme sin blære, kan patienten erfare symptomer på retention Ubehandlet urinretention kan føre til komplikationer såsom vævsbeskadigelse, erosion, infektion, beskadigelse af blære og/eller nyre Hvis der sker en utilsigtet fyldning af manchetten, vil patienten ikke kunne tømme sin blære Hvis patienten ikke kan tømme sin blære, kan patienten erfare symptomer på retention Ubehandlet urinretention kan føre til komplikationer såsom vævsbeskadigelse, erosion, infektion, beskadigelse af blære og/eller nyre Hvis det er vanskeligt eller umuligt at føre et kateter ind, kan dette være tegn på en utilsigtet fyldning af manchetten Hvis man forsøger at føre et urinrørskateter ind, mens manchetten er fyldt, kan det beskadige vævet I det tilfælde hvor et urinrørskateter er sat ind og manchetten fyldes ved et uheld, kan det tryk, der påføres urinrøret, føre til beskadigelse af urinrørets væv inklusiv erosion Se venligst AMS 800 Urinary Control System til mandlige patienter Brugsanvisning og Operationsmanual for yderligere oplysninger om anordningen, som findes på følgende web adresse Slutning på dokument Side 6 af 6
HASTER: VIGTIG PRODUKTINFORMATION
Krusegatan 19 Box 50425 SE 202 14 MALMÖ Sweden tel: +46 40 691 81 00 fax: +46 40 691 81 92 www.stryker.com Nordic HASTER: VIGTIG PRODUKTINFORMATION FSCA-identifikator: Handlingens art: Beskrivelse: Produktrelateret
Læs mereVIGTIG PRODUKTINFORMATION SUNDHEDSPERSONALE
VIGTIG PRODUKTINFORMATION SUNDHEDSPERSONALE Handelsnavn: Flexi-Seal Control Fækalkatetersystem LOT nr.: ALLE FSCA-id: 2014-01 Handling: Tilbagekaldelse returnering af medicinsk udstyr til leverandør 28.
Læs mereDU BEDES VIDEREGIVE DISSE OPLYSNINGER TIL ALLE MEDARBEJDERE PÅ HOSPITALET, SOM ANVENDER PROXIMATE cirkulær hæmoridestapler
PROXIMATE cirkulær hæmoridestapler (specifikke partier af produktkoderne PPH01 og December 2018 Kære kunde: DU BEDES VIDEREGIVE DISSE OPLYSNINGER TIL ALLE MEDARBEJDERE PÅ HOSPITALET, SOM ANVENDER PROXIMATE
Læs mereVIGTIG PRODUKTINFORMATION HASTER
Kære kunde! VIGTIG PRODUKTINFORMATION HASTER Handlingstype: Teleflex-reference Handelsnavn Produktkode/partinummer Teleflex Medical IDA Business & Technology Park Dublin Road, Athlone Westmeath, Irland
Læs mere95. percentil-værdier Nye implantater Ved udskiftning af implantater Model 103-Model ohm 3194 ohm Model ohm 3922 ohm
OPDATERING: Haster: Vigtig produktinformation Model 1000 SenTiva VNS Therapy generatorer (S/N < 100000) NM-HOU-2018-006 (Opdatering til FSN sendt december 2018) Handlingstype: Rådgivning fra PRODUCENTEN
Læs mereHASTE-SIKKERHEDSBESKED TIL FELTET MEDICINSK UDSTYR FRIVILLIG TILBAGEKALDELSE FRA FELTET. Biosense Webster, en Johnson & Johnson Medical NV/SA afdeling
HASTE-SIKKERHEDSBESKED TIL FELTET MEDICINSK UDSTYR FRIVILLIG TILBAGEKALDELSE FRA FELTET THERMOCOOL SMARTTOUCH SF-kateterudbud Katalognr.: D134801, D134802, D134803, D134804, D134805, D134701, D134702,
Læs mereSPECIALTY RESTORATION ADM CURVED CUP HOLDER
VIGTIG MEDDELELSE OM KORRIGENDE HANDLING VEDRØRENDE MEDICINSK UDSTYR Standard Offset Cup Impactor med POM-C (blåt) håndtag Specialty Restoration ADM Curved Cup Holder 7. oktober 2016 Produktrelateret handling:
Læs mereVIGTIGT: PRODUKTINFORMATION BDDS
19. juli 2019 VIGTIGT: PRODUKTINFORMATION BDDS-19-1579 BD MAX reagenser (forskellige REF/LOT-nummerkombinationer i henhold til bilag 1) Handlingstype: Vejledende NB: Klinisk personale, risikoansvarlige,
Læs mereHASTER MEDDELELSE OM SIKKERHED PÅ STEDET
Teleflex Medical IDA Business & Technology Park Dublin Road, Athlone Westmeath, Irland 21. september 2018 HASTER MEDDELELSE OM SIKKERHED PÅ STEDET Handlingstype: Tilbagekaldelse Teleflex-reference: EIF-000291
Læs mereVIGTIG PRODUKTINFORMATION HASTER: RA
28 November 2013 Kære kunde VIGTIG PRODUKTINFORMATION HASTER: RA2013-119 Katalognummer: 5100-088-000 : TPS-mikrodriver Se vedlagte oplysninger om en produktrelateret handling, som er blevet indledt af
Læs mereVIGTIG FELTRELATERET SIKKERHEDSMEDDELELSE
Bausch & Lomb Incorporated Bausch & Lomb House 106 London Road Kingston-upon-Thames Surrey KT2 6TN T +44(0)20 87815500 F +44(0)20 87812997 www.bausch.com Att: Køber Navn på institution Gade Afd. nr. By,
Læs mereVIGTIGT SIKKERHEDSADVARSEL og TILBAGEKALDELSE AF MEDICINSK UDSTYR
17. maj 2013 www.verathon.com VIGTIGT SIKKERHEDSADVARSEL og TILBAGEKALDELSE AF MEDICINSK UDSTYR Kære GlideScope -kunde Verathon, producenten af GlideScope-videolaryngoskoper, udsender en sikkerhedsadvarsel,
Læs merehi-slip Brugervejledning hi-slip. hi-slip plus. hi-slip kit
hi-slip Brugervejledning hi-slip. hi-slip plus. hi-slip kit 2 Denne folder indeholder informationer, som skal lette udførelsen af intermitterende kateterisation. Vi har gjort vort bedste for at forklare,
Læs mereDato : 2. April Skål Rør. Kære da Vinci kunde. Indledning og årsag til tilbagekaldelsen
Vigtig produktinformation Vigtigt Tilbagekaldelse af medicinsk udstyr 2955842-02-28-2014-001-R Intuitive Surgical 5 mm buet kanyle til Single-Site instrumenter anvendes sammen med da Vinci Si kirurgisk
Læs mereVIGTIG PRODUKTINFORMATION HASTER: RA
5 Februar 2015 VIGTIG PRODUKTINFORMATION HASTER: RA 2014-126 FSCA-identifikator: Produktrelateret handling RA 2014-126 Juridisk producent: Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Boetzingerstraße 41, 79111 Freiburg,
Læs mereVIGTIG PRODUKTINFORMATION SLUTBRUGERE
VIGTIG PRODUKTINFORMATION SLUTBRUGERE Handelsnavn: Forskellige højkoncentrationsiltmasker fra Unomedical (se bilag 1 for fulde oplysninger) Udstedelsesdato: 16. maj 2017 REF-nr.: Se bilag 1 LOT-nr.: Se
Læs mereLivet er bedst, når du selv har kontrollen. Lad ikke blæren styre dit liv længere
Livet er bedst, når du selv har kontrollen Lad ikke blæren styre dit liv længere Tag kontrollen én gang for altid Overaktiv blære At leve med en overaktiv blære er ikke let. Det kan ændre dit syn på, hvordan
Læs mereMeddelelse om medicinsk udstyr
Meddelelse om medicinsk udstyr Emne: Völker 2080, 2082, S 280, S 282 senge FSCA-identifikator: MOD1242 Type handling: Meddelelse om korrigerende handling Dato: Til: Hill-Rom-forhandler Berørte modeller
Læs mereVedlagt finder du det lovgivningsmæssige dokument og svarblanketten, som skal returneres for at bekræftelse modtagelsen.
Kære kunde Som en del af vores politik om løbende forbedring har Hill-Rom udviklet et partnerskab med Docapost (La Poste Group i Frankrig) vedrørende distribution af sikkerhedsvejledninger og -oplysninger
Læs mereTil: Lederen af operationsstuen
Synthes GmbH Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Schweiz Tlf. +41 32 720 40 60 Fax +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com Til: Lederen af operationsstuen 29. juli 2015 BEKENDTGØRELSE OM PRESSERENDE FRIVILLIG
Læs mereVigtig produktinformation Allergan strukturerede brystimplantater og vævsekspandere
FSN Ref: FSN-8-00 FSCA Ref: FSCA-8-00 Dato -DEC-08 Vigtig produktinformation Allergan strukturerede brystimplantater og vævsekspandere Til*: Alt sundhedspersonale, der har Allergan strukturerede brystimplantater
Læs mereVIGTIG SIKKERHEDSMEDDELELSE
VIGTIG SIKKERHEDSMEDDELELSE Handelsnavn på det påvirkede produkt: Medrad Continuum MR-infusionssystem FSCA-ID: SA-13-RAD-13 Handlingstype: Inspektion af systembeslag/låsestift på ikke-trådløse systemer
Læs mere/14/ R
Tilbagetrækning af medicinsk udstyr - 2955842-07/14/16-010-R Vigtig opfølgning på produktmeddelelse om øjeblikkelig stop brug af rulleleje Angående specifikke EndoWrist Stapler 45 og 30 instrumenter til
Læs mereCoreTherm varmebehandling. af godartet prostataforstørrelse
CoreTherm varmebehandling af godartet prostataforstørrelse Denne informationsfolder er udarbejdet af ProstaLund AB og er fagligt revideret af: Overlæge Margrethe Andersen og Sygeplejerske / Uroterapeut
Læs mereVigtig produktinformation Vigtige oplysninger om medicinsk udstyr
VA S C UT E K L td Newmains Avenue, Inchinnan, R enfrews hire, P A4 9R R, S kotland, S torbritannien Tlf.: +44 (0) 141 812 5555 www.vas cutek.com 30. november 2017 Til: Thorax- / hjerte/kar- / karkirurger,
Læs mereALT OM BLÆREPROBLEMER. www.almirall.com. Solutions with you in mind
ALT OM BLÆREPROBLEMER www.almirall.com Solutions with you in mind HVAD ER DE? Blæreproblemer defineres som alle de symptomer, der resulterer fra utilstrækkelig blærefunktion. To slags urinvejsdysfunktion
Læs meretil gengæld for en forpligtelse til at udføre en automatisk månedlig ordre
GLOBALE itworks VILKÅR : kundeloyalitet Opdateret i April 2013 1. Loyal Kundens ordre vil blive underskrevet af dig som kunde først, og det virker! Global 5325 State Road 64 E Bradenton, FL 34208 USA (herefter
Læs merePRESSERENDE TILBAGEKALDELSE AF MEDICINSK UDSTYR - R RIA-system - forkert holdbarhed
Synthes GmbH Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Schweiz Tlf. +41 32 720 40 60 Fax +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com/ Til: Lederen af operationsstuen 11. december 2014 PRESSERENDE TILBAGEKALDELSE
Læs mere16. februar 2018 FSN Meddelelse om tilbagekaldelse af medicinsk udstyr HeartStart FRx, HeartStart Home og Heartstart OnSite AED'er
16. februar 2018 FSN86100186 Meddelelse om tilbagekaldelse af medicinsk udstyr HeartStart FRx, HeartStart Home og Heartstart OnSite AED'er Kære HeartStart AED-ejer Vi kontakter dig, fordi vores optegnelser
Læs mereHASTEMEDDELELSE FOR SIKKER BRUG Reservebatterier og nye instruktioner til brugere af PAD 300/PAD 300P (hjertestarter med offentlig adgang)
september, 26 2012 HASTEMEDDELELSE FOR SIKKER BRUG Reservebatterier og nye instruktioner til brugere af PAD 300/PAD 300P (hjertestarter med offentlig adgang) Kære Kunde, Formålet med dette brev er at informere
Læs mereProduktinformation Korrektion af medicinsk udstyr - ISIFA C Phase II Korrekt brug af da Vinci Xi EndoWrist Stapler-udløsningssæt (SRK)
Produktinformation Korrektion af medicinsk udstyr - ISIFA2017-02-C Phase II Korrekt brug af da Vinci Xi EndoWrist Stapler-udløsningssæt (SRK) Kære da Vinci kunde I marts 2017 påbegyndte Intuitive Surgical
Læs mereCoreTherm varmebehandling. af godartet prostataforstørrelse
CoreTherm varmebehandling af godartet prostataforstørrelse CoreTherm varmebehandling Denne informationsfolder beskriver, hvad du kan forvente før, under og efter en CoreTherm behandling Enhver person med
Læs mereVIGTIG MEDDELELSE OM PRODUKTSIKKERHED FSCA
Kundeserviceafdeling Direkte nr.: +46 31 68 58 58 Faxnr.: +46 31 68 48 68 E-mail: fieldactions.nordic@biomerieux.com Vores ref.: FSCA - 4280-1 - FilmArray - Øget risiko for falsk-positive resultater for
Læs mereVigtig feltsikkerhedsmeddelelse Alpha Conducting Solution
Electromedical Products International, Inc. Vigtig feltsikkerhedsmeddelelse Alpha Conducting Solution FSCA Ref: CAR 07-01-2019 31. juli 2019 Kære Alpha-Stim -kunde Formålet med dette brev er at informere
Læs mereAkut sikkerhedsmeddelelse
ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur FSH analysesensitivitet Akut sikkerhedsmeddelelse 10813374 August 2012 Det fremgår af vores systemer, at I har modtaget ADVIA Centaur system kalibrator B listet
Læs mereAlaris /Asena GS, GH, CC, TIVA, PK, enteral sprøjtepumpe
Navn Adresse Produktnavn: HASTER VIGTIG PRODUKTINFORMATION Alaris /Asena GS, GH, CC, TIVA, PK, enteral sprøjtepumpe Produktkoder med præfiks (alle varianter): 8001, 8002, 8003, 8004, 8005, 8007 FSCA-id:
Læs mereVIGTIGT - Vigtig produktinformation Philips Model EPIQ 7 ultralydssystem
Vigtig produktinformation Side 1 af 5 Kære kunde Der er konstateret et problem med Philips Ultrasound EPIQ 7-ultralydssystemet, der kunne udgøre en risiko for patienter og brugere. Denne vigtige produktinformation
Læs mereVIGTIG SIKKEREHEDSMEDDELELSE
juni 2013 VIGTIG SIKKEREHEDSMEDDELELSE Identifikator: FSCA APR2013 Handlingstype: Sikkerhedsmeddelelse Produktnavn: HeartWare kontroller Produktkode: 1400, 1401, 1407, 1408 Interval for serienumre: Alle
Læs mereBEMÆRK: Rekvisitionen, som kommer fra LIS, indeholder prøve ID, patient ID og andre demografiske informationer.
biomérieux NORDICS Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 Fax no.: +46 31 68 48 68 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: 2695 FSCA - MYLA - Mismatched results sent to
Læs mereSikkerhedsbemærkning Presserende tilbagekaldelse af medicinsk udstyr R
Sikkerhedsbemærkning Presserende tilbagekaldelse af medicinsk udstyr 2955842-11-15-2013-014-R Specifikke partier af Large Needle Driver og Mega Needle Driver- EndoWrist instrumenter til da Vinci Surgical
Læs merePERSONDATAPOLITIK 1 GENERELT 2 HVILKE PERSONOPLYSNINGER INDSAMLER VI OG MED HVILKET FORMÅL. HELLUM + HAIK arkitekter og ingeniører
PERSONDATAPOLITIK HELLUM + HAIK arkitekter og ingeniører 1 GENERELT 1.1.1 Denne politik om behandling af personoplysninger ("Persondatapolitik") beskriver, hvordan HELLUM + HAIK arkitekter og ingeniører
Læs mereVis patienten vejen til accept
6 Neil At overvinde udfordringerne Vis patienten vejen til accept Udover de fysiske barrierer for kateterisation kan patienterne også have psykiske barrierer, som skal bearbejdes. I denne artikel ser vi
Læs merePRESSERENDE MEDDELELSE: SIKKERHEDSRELATERET BEKENDTGØRELSE - Fjernelse af produkt Sterile Reaming-stænger til SynReam
Synthes GmbH Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Schweiz Tlf. +41 32 720 40 60 Fax +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com/ Til: Lederen af operationsstuen 4. november 2016 14:21:17 PRESSERENDE MEDDELELSE:
Læs mereVIGTIGT: VIGTIG MEDDELELSE OM PRODUKTSIKKERHED FSCA ETEST Teicoplanin 256 (TP) SPB- og skumemballage (Ref.
biomérieux NORDICS Kundeserviceafdelingen Direkte nummer: +46 31 68 58 58 Fax nr.: +46 31 68 48 68 E-mail: fieldactions.nordic@biomerieux.com Vores ref.: 3710 - FSCA - ETEST TP 256 (TEICOPLANIN) skum-
Læs mereVigtigt - Feltsikkerhedsmeddelelse TILBAGEKALDELSE AF MEDICINSK UDSTYR ENGANGSBLADE TIL GLIDESCOPE TITANIUM-VIDEOLARYNGOSKOPER
1 26. februar 2016 www.verathon.com Vigtigt - Feltsikkerhedsmeddelelse TILBAGEKALDELSE AF MEDICINSK UDSTYR ENGANGSBLADE TIL GLIDESCOPE TITANIUM-VIDEOLARYNGOSKOPER Kære GlideScope-kunde Formålet med dette
Læs mereWEEE2 vejledende notat: Medicinsk udstyr, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik samt aktivt, implantabelt medicinsk udstyr ( MD, ivdmd & aimd )
WEEE2 vejledende notat: Medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitrodiagnostik, hvis udstyret forventes at være inficeret, før det kasseres, og aktivt, implantabelt medicinsk udstyr ( MD, ivdmd &
Læs mereVIGTIGT - Vigtig produktinformation Rettelse vedr. medicinsk udstyr
Side 1 af 7 Kære kunde Læs denne reviderede FSN, som erstatter FSN 72800614 dateret 26. mar. 2014. Philips har modtaget en anmodning om at give yderligere oplysninger i afsnittet "Handlinger, som skal
Læs mereForberedelse og planlægning af GMP Audit
Forberedelse og planlægning af GMP Audit Juli, 2014 Indledning I de kommende sider får du nogle hurtige tips og råd til din forberedelse og planlægning af en GMP audit. Dette er ikke en komplet og grundig
Læs mereFremstillet af Normed Medizin Technik GmbH (som angivet i Bilag 2) Billede 1: Visning af forsænkerinstrument med AO. Billede 2: Visning af bor
VIGTIG SIKKERHEDSMEDDELELSE 27. marts 2019 Til: Vedr.: Hospital VIGTIG MEDICINSK PRODUKTINFORMATION FJERNELSE Reference: Berørt produkt: Fod- og ankelinstrumenter (bor/gevindskærer og forsænker) Fremstillet
Læs mereglattere end nogensinde før
FLOCATH QUICK glattere end nogensinde før Flocath Quick Alle gode gange tre: tre gange lavere friktion; silkeagtig belægning, glider blødt, glattere end nogensinde før* 3 3 tre gange højere komfort gennem
Læs mereNår du det? Information om mandlig inkontinens
URO17006DKa 10.2017 Når du det? Information om mandlig inkontinens Blæren.dk Man regner med, at ca. 200 millioner mennesker i verden har problemer med blæren. Ved du, hvor det nærmeste toilet er? Synes
Læs mereDYSFUNKTIONER AF KATETER Á DEMEURE - HVAD GØR VI? CASES FRA KLINIKKEN
DYSFUNKTIONER AF KATETER Á DEMEURE - HVAD GØR VI? CASES FRA KLINIKKEN Bente Holmgaard Larsen, kontinenssygeplejerske, Viborg Kommune Vicki Buitenhuis, uroterapeut, Gentofte Hospital tirsdag d. 19. september
Læs mereDette dokument er oprettet ved hjælp af en skabelon fra SEQ Legal (seqlegal.com)
I overensstemmelse med EUs Generelle Data Beskyttelses Forordning (GDPR) er vores virksomhed ISODAN ApS ejer af Cool Machine Europe forpligtet til at beskytte dine personlige oplysninger i henhold til
Læs mereVIGTIG INFO OM PRODUKT KORREKTION FCSA 2752 API ZYM B x2 (Ref )
biomérieux NORDICS Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 Fax no.: +46 31 68 48 68 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: FSCA 2752 IMPORTANT: URGENT FIELD SAFETY NOTICE
Læs mereGenbrugssamlebeholder
Beskrivelse af apparatet og brugsanvisningen Genbrugssamlebeholder Omstillingssæt genbrugs-samlebeholder til ACCUVAC WM 15261 Inhoud 1. Beskrivelse............................. 2 1.1 Anvendelsesformål...................
Læs mereSundheds- og Ældreudvalget 2015-16 SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 134 Offentligt
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16 SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 134 Offentligt Holbergsgade 6 DK-1057 København K T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Folketingets Sundheds-
Læs mereBrugsanvisning for MIZUHO SUGITA ANEURISME CLIPS
Brugsanvisning for MIZUHO SUGITA ANEURISME CLIPS Disse clips er beregnet til midlertidig okklusion af kar og permanent okklusion af aneurismer Kun til engangsbrug INDHOLDSFORTEGNELSE 1. Specifikationer...
Læs mereVejledning om fortolkning af spontane indberetninger om formodede bivirkninger ved lægemidler
30. januar 2017 Inspektioner, lægemiddelovervågning og udvalg inden for humanmedicinske EMA/749446/2016 Revision 1* Vejledning om fortolkning af spontane indberetninger om formodede bivirkninger ved Aftale
Læs merePrivatlivspolitik. Coverwise Limited deler en forpligtelse til at beskytte dit privatliv og holde dine personlige oplysninger sikre.
Privatlivspolitik Denne hjemmeside opererer internationalt og er i overensstemmelse med den lokale lovgivning og regler i de pågældende lande. Denne privatlivspolitik omhandler hvordan vi bruger og behandler
Læs merePortefølje for introduktionsuddannelsen i Urologi
Portefølje for introduktionsuddannelsen i Urologi Indholdsfortegnelse Logbog...3 Den medicinske ekspert...5 Kliniske problemstillinger...5 Kirurgiske færdigheder og procedurer...6 Kommunikator...8 Samarbejder...9
Læs mereHos Lasse Ahm Consult vurderer vi at følgende krav i de enkelte kravelementer er væsentlige at bemærke:
ISO 9001:2015 Side 1 af 8 Så blev den nye version af ISO 9001 implementeret. Det skete den 23. september 2015 og herefter har virksomhederne 36 måneder til at implementere de nye krav i standarden. At
Læs mereFølg nedenstående instruktioner og informer Olympus ved brug af det vedlagte svarskema.
PRESSERENDE SIKKERHEDSMEDDELELSE Sygehus Att Afdeling Adresse Postnummer og by Ballerup d. 4. juli 2013 Olympus skyllepumpe Model OFP-2 Olympus del numre K10001143 Kære (attentionperson), Beskrivelse af
Læs mereKirurgisk behandling af urininkontinens hos mænd
Kirurgisk behandling af urininkontinens hos mænd Af Jørgen Nordling, professor, overlæge, dr.med. Købehavns Universitetshospital i Herlev, Urologisk afdeling Jørgen Jørgensen Fotografi De nedre urinveje
Læs mereVi beskriver også, hvilket retligt grundlag vi har for behandlingen, og hvor længe vi gemmer dine personoplysninger.
PRIVATLIVSPOLITIK Royal Design Group AB værner om dit privatliv. Vi vil derfor oplyse dig om, hvordan vi behandler de personoplysninger, som du giver os, samt hvilke rettigheder du har. Kort sagt behandler
Læs mereER DU BEKENDT MED SIKKERHEDEN OMKRING OG BESKYTTELSEN AF DINE PERSONOPLYSNINGER? PERSONOPLYSNINGER OG BEHANDLING AF DISSE
ER DU BEKENDT MED SIKKERHEDEN OMKRING OG BESKYTTELSEN AF DINE PERSONOPLYSNINGER? Telia Finance sætter stor pris på den tillid, du viser til vores behandling af dine personoplysninger. Vi vil gerne forklare,
Læs mere1. Hvordan vi indsamler og opbevarer personoplysninger
WAVINS ERKLÆRING OM PERSONOPLYSNINGER OG COOKIES Vi beskytter dine oplysninger og giver dig fuld gennemsigtighed og kontrol over dem Dette er erklæringen om personoplysninger og cookies for webstedet http://dk.wavin.com/
Læs mereKlager. J.nr. 2011-0068 aq. København, den 24. november 2011 KENDELSE. ctr. EDC Mæglerne Kurt Hansen A/S Solrød Center 63 2680 Solrød Strand
1 København, den 24. november 2011 KENDELSE Klager ctr. EDC Mæglerne Kurt Hansen A/S Solrød Center 63 2680 Solrød Strand Nævnet har modtaget klagen den 18. april 2011. Klagen angår spørgsmålet om, hvorvidt
Læs mereOperation for svulst i rygmarven
Vigtig information til dig og din pårørende før indlæggelse og operation på Neurokirurgisk Afdeling Din sygdom. Undersøgelse og behandling Du har fået foretaget en MR skanning af rygsøjlen, der viser hvor
Læs mereGENERELLE BRUGERBETINGELSER FOR
GENERELLE BRUGERBETINGELSER FOR mypku Disse generelle brugerbetingelser ( Betingelser ) fastsætter de betingelser, der gælder mellem dig som bruger ( Brugeren ) og Nutricia A/S, CVR.: 73128110 ( Nutricia
Læs merePERSONOPLYSNINGER INDSAMLER
Persondatapolitik Opdateret maj 2018 1. Generelt a) Denne politik om behandling af personoplysninger ("Persondatapolitik") beskriver, hvordan Pålsson Arkitekter AS ("Tegnestuen", "os", "vores", "vi") indsamler
Læs mereLEDER LEDER LEDER LEDER LEDER LEDER LEDER LEDER LEDER LEDER LEDER LEDER WALK AND TALK WALK AND TALK WALK AND TALK WALK AND TALK WALK AND TALK
Læs mere
PERSONDATAPOLITIK. Tryk På Skolen
PERSONDATAPOLITIK 1. GENERELT a. Den 25. maj 2018 træder EU s Persondataforordning i kraft. Persondataforordningen handler om behandling og opbevaring af personlige oplysninger. I det følgende kan du læse,
Læs mere10 tips til hvordan du skaber loyale kunder
10 tips til hvordan du skaber loyale kunder OneBizz Whitepaper, 2016 10 tips til hvordan du skaber loyale kunder At skaffe nye kunder er væsentligt dyrere end at fastholde dem, du allerede har. Det kan
Læs mereOpstramning af lovgivningen om medicinsk Udstyr. hvad bliver ændret? Henrik G. Jensen
Opstramning af lovgivningen om medicinsk Udstyr hvad bliver ændret? Henrik G. Jensen 31.05.2013 Indhold Principperne bag reglerne for medicinsk udstyr Styrker/Svagheder i gældende lovgivning Forslag til
Læs mereVejledning om klinisk evaluering af medicinsk udstyr
VEJ nr 9866 af 02/09/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 6. maj 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2016 081 665 Senere ændringer
Læs mereVEJLEDNING OM BEHANDLING MED FILLER PÅ KOSMETISK GRUNDLAG
VEJLEDNING OM BEHANDLING MED FILLER PÅ KOSMETISK GRUNDLAG Jægersborg Allé 14, 2920 Charlottenlund, tlf: 3964 1949, e-mail: info@phdanmark.dk, www.phdanmark.dk 1 Personer med kosmetiske gener som følge
Læs mereInformation om ørekorrektion
Information om ørekorrektion Stritører Udstående ører er medfødt. Der kan ikke sættes en bestemt grænse for, hvornår ører betragtes som udstående, men jeg fraråder generelt korrektion, hvis ørets frie
Læs mereVIGTIGT - Vigtig produktinformation FCO PH Alle Allura Xper-, AlluraClarity-, Allura CV-, Allura Centron-, UNIQ- og Integrissystemer
BIU IGT Systems -1/6- FSN XCR603-150392 V1 15. marts 2016 Kære kunde Efter nøje overvejelse konkluderede, at den oprindeligt udsendte vigtige produktinformation FCO72200276 kræver uddybende oplysninger
Læs mereZIMMER BIOMET. Reference: FA (Z,FA Berørt produkt: lige og buede distale skafter (liste i bilag 2)
12. januar 2017 Tit: Vedr.: Kirurger, sundhedspersonale VIGTIG MEDICINSK PRODUKTINFORMATION Reference: FA2017-01 (Z,FA2016-1641 Berørt produkt: Revitan@ lige og buede distale skafter (liste i bilag 2)
Læs mereVIGTIGT - Vigtig produktinformation Rettelse vedr. medicinsk udstyr BrightView SPECT, BrightView X og BrightView XCT
Side 1 af 5 Kære kunde For nylig informerede Philips Healthcare dig via Vigtig produktinformation (FSN) 88200455 om problemer med produktsoftwaren på BrightView SPECT-, BrightView X- og BrightView, og
Læs mere6996T. Tunneleringsværktøj. Teknisk håndbog
6996T Tunneleringsværktøj Teknisk håndbog Følgende liste indeholder varemærker eller registrerede varemærker tilhørende Medtronic i USA og muligvis andre lande. Alle andre varemærker tilhører de respektive
Læs mereDesignet til hurtig* og bekvem indføring af kateter. *Ingen ekstra ventetid, når kateteret er fugtet.
Designet til hurtig* og bekvem indføring af kateter *Ingen ekstra ventetid, når kateteret er fugtet. Kom i gang For nogle kvinder kan det at skulle begynde på at bruge kateter give anledning til bekymringer.
Læs mereStandard brugervejledning Blodtryksmåler
Standard brugervejledning Blodtryksmåler Tak fordi du har valgt at købe din blodtryksmåler hos os Kære kunde Ca. 1 mio. danskere har forhøjet blodtryk - betyder det noget? Ca. 50% af befolkningen kender
Læs mereWEB MARKEDSFØRING FOR ALTERNATIVE BEHANDLERE. WEB markedsføring. Oplægsholder. Fyraftensmøde i DSKH. 19. Marts kl 18-21
WEB MARKEDSFØRING FOR ALTERNATIVE BEHANDLERE Arrangeret af Dansk Selskab for Klassisk Homøopati. (Giver 3 RAB/ CPD points) WEB markedsføring Fyraftensmøde i DSKH 19. Marts kl 18-21 Tilmelding er nødvendigt,
Læs mereVejledning om kontrol i forbindelse med tilbagetrækning af fødevarer
FØDEVARESTYRELSEN VEJLEDNING 25.09.2013 J.nr.: 2013-28-2301-01186 Erstatter instruks af 21.12.2007 Vejledning om kontrol i forbindelse med tilbagetrækning af fødevarer Fødevarestyrelsen skal i alle situationer,
Læs mereDeltagerinformation. Forebyggelse af sårinfektioner efter kejsersnit
Deltagerinformation Forebyggelse af sårinfektioner efter kejsersnit Kære kommende forældre Vi vil gerne invitere dig til at deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, hvor vi vil undersøge,
Læs mereTHERMABLATE BEHANDLINGSPROTOKOL TJEKLISTE FOR PATIENTUDVÆLGELSE
TJEKLISTE FOR PATIENTUDVÆLGELSE INDIKATIONER FOR ANVENDELSE Thermablate EAS-systemet er en termal ballonablationsanordning beregnet til ablation af endometriemembranen i livmoderen hos kvinder, der lider
Læs mereBCG-medac (Bacillus Calmette Guérin) Blæreskylning med BCG - Calmettevaccine
DK BCG-medac (Bacillus Calmette Guérin) Blæreskylning med BCG - Calmettevaccine Denne brochure er tænkt som en vejledning til din behandling. Den behandling du kommer til at gennemgå, kan eventuelt afvige
Læs mereMaterialenummer Beskrivelse Materialegruppe
27. september 2017 VIGTIG SIKKERHEDSMEDDELELSE TIL MARKEDET Til: Vedr.: Kirurger/hospitaler VIGTIG MEDICINSK PRODUKTINFORMATION (FJERNELSE) Reference: Berørt produkt: FA 2017-04 (ZFA2017-332) Specifikke
Læs mereVIGTIG SIKKERHEDSMEDDELELSE. HeartWare HVAD-System
08.06.2015 VIGTIG SIKKERHEDSMEDDELELSE HeartWare HVAD-System Identifikator: FSCA APR2015A Handlingstype: Sikkerhedsmeddelelse Produktkoder: 1100, 1101, 1102, 1103, 1104, 1104JP, 1205 Interval for serienummer:
Læs mereFortrolighedserklæring for Pharmacovigilancedata
Fortrolighedserklæring for Pharmacovigilancedata Bayer tager produktsikkerhed og dit privatliv alvorligt. Bayer A / S, Arne Jacobsens Allé 13, 6. sal, 2300 København, (herefter "Bayer", "os", "vores" og
Læs mereNEDSYNKNING AF UNDERLIVET
PATIENTINFORMATION NEDSYNKNING AF UNDERLIVET PRIVATHOSPITALET SKØRPING A/S - HIMMERLANDSVEJ 36-9520 SKØRPING TLF. 98 39 22 44 - FAX 98 39 18 38 - KONTAKT@SKOERPING.DK WWW.SKOERPING.DK VELKOMMEN TIL PRIVATHOSPITALET
Læs mereTil Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler med indhold af glucosamin
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler med indhold af glucosamin Lægemiddelstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for aktuelt godkendte lægemidler med indhold af glucosamin, der
Læs mereVejledning for håndtering af dialogsamtaler.
Koncern Sekretariatet Juridisk Sekretariat Kongens Vænge 2 3400 Hillerød Telefon 48 20 50 00 Direkte 48 20 57 19 Fax 48 20 57 77 Web www.regionhovedstaden.dk CVR/SE-nr: 29 19 06 23 Dato: 3. december 2010
Læs mereKGH vil behandle personoplysninger, der er sendt af dig til KGH, samt personoplysninger som KGH indsamler fra dig.
INTEGRITETSPOLITIK KGH Customs Services AB, en juridisk enhed etableret i Sverige med selskabsnummer 556096-7431, Skandiahamnen, Sydatlanten 6, SE-403 36 Gøteborg (i det følgende benævnt KGH ), behandler
Læs mereMålepunkter vedr. urologi for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private behandlingssteder
Målepunkter vedr. urologi for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private behandlingssteder 6. oktober 2014 1. Krav til udstyr 1.1 Det blev undersøgt om behandlingsstedet var i besiddelse af det nødvendige apparatur,
Læs mereRetail Knowledge s håndtering af personlige data beskrives nedenfor baseret på dit forhold til Retail Knowledge.
1. Introduktion Individets personlige integritet og sikkerheden for dennes personoplysninger er vigtige for Retail Knowledge, som er ansvarlig for at sikre, at alle personoplysninger behandles korrekt
Læs mereBehandling af kronisk blærebetændelse
Effektiv GAG-erstatning Behandling af kronisk blærebetændelse Patientinformation Kronisk cystit Lider du af stærk vandladningstrang, som ikke kan undertrykkes? Skal du ofte på toilettet også flere gange
Læs mereat højden på de trin, der fortsat er synlige hæves med ca. 15 cm, og således at højden på gelænderet langs trappen hæves tilsvarende.
Grundejerforeningen 126 Tornby v/ Poul Erik Pedersen email: pepkir90@gmail.com Aalborg natur J.nr. NST-4122-860-00047 Ref. anand Den 1. juli 2011 Dispensation fra klitfredningen til at til renovere trappen
Læs mereJens Christian Bay Rifbjergvej 20 5900 Rudkøbing. Sendt pr. e-mail til foxhill@post11.tele.dk
Jens Christian Bay Rifbjergvej 20 5900 Rudkøbing Sendt pr. e-mail til foxhill@post11.tele.dk Miljø og Teknik Svendborgvej 135 5762 Vester Skerninge Tlf. 62 23 30 00 Fax. mt@svendborg.dk www.svendborg.dk
Læs mere