Highlights fra DSKB børne referenceintervals arbejdsgruppe. DSKB E'erårsmøde 2015, Middelfart Karen Søeby

Transkript

1 Highlights fra DSKB børne referenceintervals arbejdsgruppe DSKB E'erårsmøde 2015, Middelfart Karen Søeby

2 Mangel på gode børnereferencer

3 SAgende behov Antallet af børneprøver s;ger - Defensiv medicin - Bredere pakker - Mindre prøvevolumen - Udvidede indikaaoner Dårlige reference intervaller - Dårlig klinisk tolkning - Unødige gentagelser - Brug af alternaave referencer i klinikken

4 andre krav. Sporbare Valide, veldokumenterede NuAdige metoder NuAdig præcision, interferens, måleområder Overgang mellem børn og voksne Let Algængeligt Mulighed for harmonisering

5 Hvorfor er harmonisering aprakavt? Ensartet navngivning mindsker forvirring. Ensartet navngivning reducerer gentagelser Ensartede referenceintervaller giver ensartet behandling. Enighed om udvælgelseskriterier Fælles interesse at vedligeholde og forbedre

6 Historien Gento'e Folderen (sidste udgave 1999) Danske harmoniserings iniaaaver 2005 Nordisk Arbejdsgruppe

7 Kommisorium Kortlægge og gennemgå li0eratur om referenceintervaller på børn og vurdere kvalitet og anvendelighed af publika<onerne Fremkomme med en anbefaling af brugbare kilder Udarbejde vejledning <l fastlæggelse af børnerefenceintervaller (sporbarhed, teknologi, verifika<on, aldersinddelinger) Sørge for godkendelse i DSKB s bestyrelse og link på DSKB s hjemmeside. 2013

8 Arbejdsgruppen Nete Hornung Søren Ladefoged Lars Ødum Region Midt (Region Nord) Region Syd Region H Region Sjælland Trine Johannsen Maria Sandberg Boysen Karen Søeby

9 Arbejdsgruppen Nete Hornung Søren Ladefoged Lars Ødum Trine Johannsen Maria Sandberg Boysen Karen Søeby

10 Arbejdsgruppen Nete Hornung Søren Ladefoged Lars Ødum Trine Johannsen Maria Sandberg Boysen Karen Søeby

11 Arbejdsgruppen Nete Hornung Søren Ladefoged Lars Ødum Trine Johanssen Maria Sandberg Boysen Karen Søeby

12 Opportunt Adspunkt Nye studier: Copenhagen Puberty Study (Danske raske børn 5-18 år) Falun Studiet (Svenske raske børn 6 mdr 18 år) Caliper (canadiske raske børn 14 dage 18 år) KIGGS (tyske børn 6 mdr-18 år) Nye muligheder: Anders Juul Udtræk fra LIMS Elektroniske Adsskri'er Dropbox Lise Aksglæde Linda Hilsted

13 Opportunt Adspunkt Nye studier: Copenhagen Puberty Study (Danske raske børn 5-18 år) Falun Studiet (Svenske raske børn 6 mdr 18 år) Caliper (canadiske raske børn 14 dage 18 år) KIGGS (tyske børn 6 mdr-18 år) Nye muligheder: Udtræk fra LIMS Elektroniske Adsskri'er Dropbox

14 Arbejdsform

15 Arbejdsform Dagsorden Referater Opgavelister Reference lileratur Regneark

16 Valg af analyser TOP 100 børneanalyser på blod Roskilde Sygehus Odense Universitets hospital

17 Vægtningen af liperatur at studierne så vidt muligt overholdt CLSI guideline Clinical and Laboratory Standards guideline EP28- A3c af nyere dato peer-reviewede Adskri'er Sporbarhed Stort antal børn relevant aldersinddeling. Relevant etnisk sammensætning dokumenta;on for impræcision og korrekthed

18 Databehandling og kildeudvælgelse De skandinaviske referenceintervalstudier blev prioriteret Der blev overvejende anvendt den samme aldersinddeling som i de udvalgte kildematerialer. Den hyppigst anvendte enhed i Danmark blev valgt

19 Tabel I Referenceintervaller for 75 analyper Anbefalet referenceinterval (RI) Parameter NPU id Alder Fælles Piger Drenge Enhed Referencekilde Gruppens bemærkninger: 17α-hydroxyprogesteron Søeborg et al. Clin Chim Acta :6-13. For androgenmetabolitter er der betragtelig forskel på målinger foretaget på LC-MS/MS og immunologiske metoder. Dette ses især i de lave koncentrationsområder, hvor i flertallet af præpubertale børns koncentrationer findes. Arbejdsgruppen anbefaler, at analysesvar på disse analytter produceret på LC- MS/MS tolkes ud fra dette specifikke kildemateriale baseret på en kombination af køn, alder og pubertetsstadium. Alanintransaminase [ALAT];P NPU < 6 år U/L Colantonio et al. Clin Chem 2012; 58: < 19 år 8-32 U/L Hilsted et al. Scand J Clin Lab Invest 2013; 73:1-9 6 < 9 år 8-27 U/L Hilsted et al. Scand J Clin Lab Invest 2013; 73:1-9 9 < 14 år 8-37 U/L Hilsted et al. Scand J Clin Lab Invest 2013; 73: < 19 år 8-47 U/L Hilsted et al. Scand J Clin Lab Invest 2013; 73:1-9 0 < 1 år 5-51 U/L Colantonio et al. Clin Chem 2012; 58: Albumin;P NPU < 15 dage g/l Colantonio et al. Clin Chem 2012; 58: dage < 1 år g/l Colantonio et al. Clin Chem 2012; 58: < 6 år g/l Rödöö et al. Scand J Clin Lab Invest 2013; 73: < 14 år g/l Hilsted et al. Scand J Clin Lab Invest 2013; 73: < 19 år g/l Hilsted et al. Scand J Clin Lab Invest 2013; 73:1-9 Amylase, pancreastype;p NPU mdr < 2 år 1,2-23,4 U/L Rödöö et al. Scand J Clin Lab Invest 2013; 73: < 15 år 6-36 U/L Rödöö et al. Scand J Clin Lab Invest 2013; 73: < 19 år 9,6-48 U/L Rödöö et al. Scand J Clin Lab Invest 2013; 73:361-7 Amylase;P NPU < 15 dage 3-10 U/L Colantonio et al. Clin Chem 2012; 58: dage < 13 uge 2-22 U/L Colantonio et al. Clin Chem 2012; 58: uger < 1 år 3-50 U/L Colantonio et al. Clin Chem 2012; 58: < 19 år U/L Colantonio et al. Clin Chem 2012; 58: Antithrombin NPU21558 < 4 dage 0,58-0,90 Monagle et al. Thromb Haemost 2006;95: Flere alderstrin lagt sammen. 4 dage < 1 år 0,60-1,34 Monagle et al. Thromb Haemost 2006;95: år < 17 år 0,95-1,34 Monagle et al. Thromb Haemost 2006;95: år Anbefaler vokseninterval Basisk fosfatase;p NPU < 15 dage U/L Colantonio et al. Clin Chem 2012; 58: analyper 15 < 1år U/L Colantonio et al. Clin Chem 2012; 58: < 6 år U/L Colantonio et al. Clin Chem 2012; 58: < 14 år U/L Hilsted et al. Scand J Clin Lab Invest 2013; 73:1-9 6 < 9 år U/L Hilsted et al. Scand J Clin Lab Invest 2013; 73:1-9 9 < 14 år U/L Hilsted et al. Scand J Clin Lab Invest 2013; 73: < 17 år U/L Hilsted et al. Scand J Clin Lab Invest 2013; 73: < 19 år U/L Hilsted et al. Scand J Clin Lab Invest 2013; 73:1-9 I studiet bemærkes, at der er forskel mellem etniske gruppe, RI angivet her er fælles

20 Tabel II Teknisk info Omregningsfaktor Apparatur Reagens/metode oplyst i publikat Sporbarhed oplyst i publikation: Architect, Abbott Modular, Roche ALT IFCC (Roche) C.f.a.s. (Roche) Modular, Roche ALT IFCC (Roche) C.f.a.s. (Roche) Modular, Roche ALT IFCC (Roche) C.f.a.s. (Roche) Modular, Roche ALT IFCC (Roche) C.f.a.s. (Roche) Architect, Abbott Architect, Abbott Bromcresolgrønt (BCG) ERM-DA470 Architect, Abbott Bromcresolgrønt (BCG) ERM-DA470 Architect, Abbott Bromcresolgrønt (BCG) (Abbott ref. 7C.f.a.s. (Roche) Modular Roche Plus BCG (Roche) C.f.a.s. (Roche) Modular Roche Plus BCG (Roche) C.f.a.s. (Roche) U/L = µkat/l x 60 Architect, Abbott A-ALT IFCC (Abbott - ref. 6K2201) Abbott calibration factor U/L = µkat/l x 60 Architect, Abbott A-ALT IFCC (Abbott - ref. 6K2201) Abbott calibration factor U/L = µkat/l x 60 Architect, Abbott A-ALT IFCC (Abbott - ref. 6K2201) Abbott calibration factor Architect, Abbott εp-nitrophenol/ifcc EPS 37 C Architect, Abbott εp-nitrophenol/ifcc EPS 37 C Architect, Abbott εp-nitrophenol/ifcc EPS 37 C Architect, Abbott εp-nitrophenol/ifcc EPS 37 C STA-Compact automated coagulationreagens: Stachrom ATIII kit (DiagnosSTA-Unicalibrator STA-Compact automated coagulationreagens: Stachrom ATIII kit (DiagnosSTA-Unicalibrator STA-Compact automated coagulationreagens: Stachrom ATIII kit (DiagnosSTA-Unicalibrator

21 Nogle af mange forbedringer Sporbarhed sporbarhed - sporbarhed KreaAnin (aldersinddeling) PTH (nyt) F-CalprotecAn (nyt) FerriAn (bedre aldersinddeling) Neonatal glukose Basisk phosphatase (nedre grænse ændret) Og mange andre..

22 Overførsel/implementering 1) PopulaAons lighed 2) Metode lighed Serum X/ Norip Transferencestudier (Caliper) Udtræk af laboratoriedata Niveau på prøveudsendelser

23 Overførsel 1) PopulaAons lighed 2) Metode lighed Serum X/ Norip Transferencestudier (Caliper) Udtræk af laboratoriedata Niveau på prøveudsendelser GGT D-Dimer APTT

24 De første mange brikker

25 Nogle af de næste brikker. < 6 mdr < 1 år Flere analyler Urin CSV

26 FremadrePet Odense Børnekohorte ProspekAvt studie OUH 2551 børn født mdr., 18 mdr., 3 år, 5 år, 7 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år Biokemi og hæmatologi

27 FremadrePet Odense Børnekohorte ProspekAvt studie OUH 2551 børn født Info fra brugere 3 mdr., 18 mdr., 3 år, 5 år, 7 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år Biokemi og hæmatologi

28 Tak for opmærksomheden!