artus CT/NG QS-RGQ Kit

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "artus CT/NG QS-RGQ Kit"

Transkript

1 artus CT/NG QS-RGQ Kit Ydelseskarakteristikker artus C. difficile QS-RGQ Kit, Version 1, Versionsstyring Dette dokument er artus C. difficile QS-RGQ -kit, Ydelseskarakteristik, Version 1, R1. Kontroller, hvilke nye reviderede udgaver af elektronisk mærkning, der er tilgængelige på inden testen udføres. Detektionsgrænse Detektionsgrænsen (LOD) blev evalueret for artus C. difficile QS-RGQ-kittet vha. 3 toksigene stammer af Clostridium difficile: Stamme NAP-1/BI/027, toksinotype III A+B+ (ATCC BAA-1870); stamme 1470, toksinotype VIII A-B+ (ATCC 43598) og stamme VPI 10463, toksinotype 0 A+B+ (ATCC 43255). Hver stamme blev serielt fortyndet i vækstmedier ved tofoldsfortyndinger og en alikvot af hver fortynding blev tilsat til Buffer ATL, som indeholdt negativ fæcesmatrice og kørt i 20 replikater på QIAsymphony RGQ. LOD for hver stamme blev påvist ved at indtaste detektionsraten over for den bakterielle inputtiter og udføre probitanalysen (Figur 1-3). Detektionsgrænsen for artus C. difficile QS-RGQ-kittet er 7,9 CFU/ml for stammen NAP-1/BI/027, 11,2 CFU/ml for stammen 1470, og 2,8 CFU/ml for stammen VPI Det vil sige, at der er 95% sandsynlighed for, at 7,9 CFU/ml af stammen NAP-1/BI/027, 11,2 CFU/ml af stammen 1470 og 2,8 CFU/ml af stammen VPI vil blive detekteret. December 2013 Sample & Assay Technologies

2 Figur 1. Probitanalyse: Stamme NAP-1/BI/027. Detektionsgrænse for artus C. difficile QS-RGQ-kittet. Figur 2. Probitanalyse: Stamme Detektionsgrænse for artus C. difficile QS-RGQ-kittet. Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 2 af 22

3 Figur 3. Probitanalyse: Stamme VPI Detektionsgrænse for artus C. difficile QS-RGQkittet. Analysereaktivitet Analysereaktiviteten fra artus C. difficile QS-RGQ-kittet blev evalueret for at afgøre, om kittet kunne påvise en bred række toksigene stammer af C. difficile, der repræsenterede tidsmæssig og geografisk diversitet. Der blev rapporteret om stammer med oprindelse i 4 lande og mindst 8 stater, med 11 toksinotyper repræsenteret. I alt 27 bakteriestammer og karakteriserede kliniske isolater (Tabel 1) blev fortyndet i TE-buffer til 2-3x LOD af referencestammen og analyseret med artus C. difficile QS-RGQ-kittet. C. difficile-målet blev påvist i alle de analyserede stammer. Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 3 af 22

4 Tabel 1. C. difficile-stammerne blev testet i undersøgelser af analytisk reaktivitet. Organisme-ID Stamme Toksinotype C. difficilemål påvist ATCC* ATCC n.a. + + ATCC W1194 n.a. + + ATCC n.a. + + ATCC n.a. + + ATCC n.a. + + ATCC BDMS 18AN n.a. + + ATCC n.a. + + ATCC M6S ATCC BAA X + + ATCC BAA-1805 n.a. III + + ATCC BAA ATCC BAA ATCC BAA ATCC BAA ATCC BAA V + + ATCC BAA-2155 LBM n.a. + + ATCC BAA-2156 LBM n.a. + + CCUG X + + * American Type Culture Collection. n.a.: ikke relevant. Culture Collection, Göteborgs Universitet, Sverige. Tabellen fortsættes på næste side Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 4 af 22

5 Tabel 1. Fortsat Organisme-ID Stamme Toksinotype C. difficilemål påvist Illinois VA Hospital, isolat 278 Illinois VA Hospital, isolat 464 Illinois VA Hospital, isolat 4092 Illinois VA Hospital, isolat 5572 Illinois VA Hospital, isolat 3430 Illinois VA Hospital, isolat 1753 Illinois VA Hospital, isolat 5090 Illinois VA Hospital, isolat 3130 n.a. II + + n.a. IV + + n.a. VIII + + n.a. VIII + + n.a. IX + + n.a. XII + + n.a. XXI + + n.a. XXII + + n.a. = ikke relevant. Krydsreaktivitet og interferens Et panel af mikroorganismer som var tilstede i patientprøverne blev testet for at afgøre, om disse mikroorganismer interfererede med detekteringen af tcda- eller tcdb-målene, eller krydsreagerede med artus C. difficile QS-RGQ-kittet. Tre toksigene stammer af C. difficile (stamme NAP-1/BI/027, toksinotype III A+B+ (ATCC BAA-1870); stamme 1470, toksinotype VIII A-B+ (ATCC 43598) og stamme VPI 10463, toksinotype 0 A+B+ (ATCC 43255) blev fortyndet med 2-3x LOD i Buffer ATL, der indeholdt negativ fæcesmatrice. Potentielt interfererende organismer blev fortyndet i Buffer ATL, der indeholdt negativ fæcesmatrice til en målkoncentration på ca. 1 x 10 6 CFU/ml for bakterier og svampe eller 1 x 10 5 enheder/ml for vira (eller højeste opnåelige koncentration) under tilstedeværelse af hver C. difficile-stamme. Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 5 af 22

6 For at evaluere krydsreaktivitet blev hver organisme fra panelet fortyndet i Buffer ATL, der indeholdt negativ fæcesmatrice til en målkoncentration på ca. 1 x 10 6 CFU/ml for bakterier og svampe eller 1 x 10 5 enheder/ml for vira og testet med artus C. difficile QS-RGQ-kittet. Ingen af de potentielt interfererende organismer krydsreagerede eller interfererede med detekteringen af nogen af de 3 C. difficile-stammer i artus C. difficile QS-RGQ-kittet (Tabel 2). Tabel 2. Panel af organismer testet for interferens og krydsreaktivitet. Interferens Krydsreaktivitet C. C. difficile- difficile- mål mål Organisme testet Kilde-ID påvist påvist Abiotrophia defectiva Acinetobacter baumannii ATCC* ATCC Aeromonas hydrophila ATCC 7966 Alcaligenes faecalis ssp. faecalis Bacillus cereus Bacteroides fragilis Campylobacter coli C. coli C. jejuni ssp. jejuni ATCC ATCC ZMC ATCC ATCC ATCC * American Type Culture Collection. Zeptometrix Corporation. Tabellen fortsættes på næste side Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 6 af 22

7 Tabel 2. Fortsat Interferens Krydsreaktivitet C. difficilemål C. difficile- Organisme testet Kilde-ID påvist mål påvist Candida albicans ATCC* Citrobacter freundii ATCC 8090 C. bifermentans ATCC 638 C. botulinum n.a. C. butyricum ATCC C. difficile (ikke-toksigen) C. difficile (ikke-toksigen) ATCC ATCC C. haemolyticum ATCC 9650 C. novyi ATCC C. orbiscindens ATCC C. perfringens ATCC C. scindens ATCC C. septicum ATCC C. sordellii ATCC 9714 C. sporogenes ATCC * American Type Culture Collection. n.a.: ikke relevant. Analyse i silicium viste ingen antaget krydsreaktivitet eller mikrobiel interferens for C. botulinum. Tabellen fortsættes på næste side Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 7 af 22

8 Tabel 2. Fortsat Interferens Krydsreaktivitet C. C. difficile- difficile- mål mål Organisme testet Kilde-ID påvist påvist Edwardsiella tarda ATCC* Enterobacter aerogenes ATCC E. cloacae ATCC Enterococcus faecalis (vanb) ATCC Escherichia coli ATCC E. coli O157:H7 ATCC Helicobacter pylori ATCC 43504D-5 Klebsiella oxytoca ATCC Lactobacillus acidophilus Listeria monocytogenes Peptostreptococcus anaerobius Plesiomonas shigelloides Porphyromonas asaccharolytica ATCC 4356 ZMC ATCC ATCC ATCC * American Type Culture Collection. Zeptometrix Corporation. DNA blev testet i stedet for intakte organismer ved den endelige koncentration på 1 x 10 6 kopier/ml. Tabellen fortsættes på næste side Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 8 af 22

9 Tabel 2. Fortsat Interferens Krydsreaktivitet C. C. difficile- difficile- mål mål Organisme testet Kilde-ID påvist påvist Prevotella melaninogenica ATCC* Proteus mirabilis ATCC Providencia alcalifaciens Pseudomonas aeruginosa Salmonella choleraesuis (Typhimurium) S. enterica ssp. arizonae S. enterica ssp. enterica ATCC 9886 ATCC ATCC ATCC ATCC 7001 Serratia liquefaciens ATCC S. marcescens ATCC Shigella boydii ATCC 9207 S. dysenteriae ATCC S. sonnei ATCC Staphylococcus aureus ATCC S. epidermidis ATCC * American Type Culture Collection. Tabellen fortsættes på næste side Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 9 af 22

10 Tabel 2. Fortsat Interferens Krydsreaktivitet C. C. difficile- difficile- mål mål Organisme testet Kilde-ID påvist påvist Streptococcus agalactiae Vibrio parahaemolyticus Adenovirus Coxsackie virus Cytomegalovirus Echovirus Enterovirus Norovirus Rotavirus Human genomisk DNA ATCC* ATCC ZMC CF ZMC CF ZMC CF ZMC CF ZMC CF ZMC CF ZMC CF Promega G3041 * American Type Culture Collection. Zeptometrix Corporation. DNA blev testet ved den endelige koncentration på 1 x 10 6 kopier/ml. Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 10 af 22

11 Præcision Præcisionen for artus C. difficile QS-RGQ-kittet blev evalueret med et panel af 7 elementer, som består af 2 C. difficile-stammer: NAP-1/BI/027, toksinotype III A+B+ (ATCC BAA-1870); stamme 1470, toksinotype VIII A-B+ (ATCC 43598). Panelets elementer blev indledningsvist fortyndet i TEbuffer, dernæst testet i Buffer ATL, der indeholdt en negativ fæcesmatrice med en enkelt tilstedeværende stamme (NAP-1/BI/027 eller 1470) ved 3 koncentrationer; positive (ca. 2 3x LOD), lavt positive (1x LOD) og højt negative (<1x LOD). Et syvende panelelement (negativt) blev også klargjort med TE-buffer alene og desuden testet i Buffer ATL, der indeholdt negativ fæcesmatrice. De opnåede data blev brugt til at bestemme middel C T, standarddeviationen (), variansen og variationskoefficienten () for den patogenspecifikke og den interne. I undersøgelsen af gentagelighed inden for laboratoriet blev panelet med 7 elementer testet i 3 replikater én gang om dagen i 12 dage i alt. Analysen blev udført af 2 skiftende operatører på et instrumentsystem (QIAsymphony RGQ) og en lot artus C. difficile QS-RGQ-kit. Tabel 3. Oversigt over gentagelighed mellem laboratorier for artus C. difficile QS-RGQ-kit tcda tcdb Stamme Panelmedle m NAP-1/BI/027 Positiv 29,78 0,49 1,64 30,84 0,47 1,52 33,58 0,64 1,91 Lavt 30,07 0,55 1,82 32,19 0,99 3,08 34,92 0,68 1,94 positiv Højt negativ 29,99 0,72 2,41 34,21 0,91 2,66 36,18 0,23 0,64 Positiv 29,85 0,52 1,73 30,95 0,55 1,78 33,72 0,45 1, Lavt positiv 29,89 0,41 1,39 32,14 0,65 2,03 35,13 0,63 1,80 Højt negativ 29,92 0,53 1,76 34,14 0,66 1,92 36,39 0,03 0,07 Negativ 30,00 0,44 1,46 Ikke tilgængelig n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. * n.a.: ikke relevant. Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 11 af 22

12 Reproducerbarhed mellem lots blev evalueret med 3 forskellige lots af artus C. difficile QS-RGQkittet. Der blev udført en enkelt kørsel for hver af de 3 lots (til i alt 3 kørsler) vha. en enkelt instrumentsystem (QIAsymphony RGQ), af en enkelt operatør. Hvert panelmedlem blev testet i 6 replikater for hver kørsel (Tabel 4). Tabel 4. Oversigt over reproducerbarhed mellem lots for artus C. difficile QS-RGQ-kit tcda tcdb Stamme Panelmedlem Positiv NAP-1/BI/027 Lot 1 30,07 0,56 1,86 31,13 0,37 1,20 33,74 0,58 1, ,88 0,59 1,90 31,25 0,33 1,07 34,16 0,46 1, ,62 0,35 1,13 32,04 0,53 1,64 35,10 0,74 2,11 Generel 30,52 0,59 1,94 31,47 0,57 1,81 34,33 0,81 2, ,81 0,36 1,21 32,12 0,22 0,69 35,97 0,21 0,59 Lavt positiv Højt negativ 2 30,81 0,27 0,88 32,38 0,29 0,91 34,86 0,57 1, ,89 0,38 1,24 33,23 0,26 0,78 36,05 0,55 1,52 Generel 30,50 0,60 1,97 32,57 0,55 1,69 35,56 0,71 2, ,90 0,47 1,59 34,58 0,09 0,26 Ikke tilgængelig n.a. n.a. 2 30,82 0,29 0,94 34,10 0,49 1,44 n.a. n.a. n.a. 3 31,13 0,46 1,47 35,39 0,38 1,08 n.a. n.a. n.a. Generel 30,62 0,66 2,17 34,74 0,63 1,81 n.a. n.a. n.a. 1 29,95 0,38 1,28 31,12 0,52 1,68 33,90 0,52 1, Positiv 2 30,83 0,36 1,17 30,96 0,52 1,67 34,21 0,78 2, ,33 0,27 0,85 32,30 0,60 1,87 35,75 0,46 1,28 Generel 30,70 0,67 2,17 31,46 0,80 2,55 34,48 0,96 2,79 * n.a.: ikke relevant. Tabellen fortsættes på næste side Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 12 af 22

13 Tabel 4. Fortsat tcda tcdb Stamme Panelmedlem Lot Lavt positiv ,05 0,26 0,88 32,23 0,47 1,47 35,16 0,11 0, ,78 0,34 1,11 32,60 0,44 1,35 35,64 0,55 1, ,63 0,92 2,99 33,17 0,46 1,38 Ikke tilgængelig n.a. n.a. Generel 30,48 0,64 2,09 32,67 0,58 1,79 35,45 0,47 1, ,70 0,45 1,50 34,51 0,10 0,28 n.a. n.a. n.a. Højt negativ 2 31,03 0,28 0,89 34,34 0,73 2,12 n.a. n.a. n.a. 3 31,23 1,21 3,87 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. Generel 30,65 1,00 3,26 34,41 0,36 1,06 n.a. n.a. n.a. 1 30,14 0,33 1,09 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. Negativ 2 30,62 0,36 1,19 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 3 34,53 0,89 2,59 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. Generel 31,77 2,10 6,61 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. * n.a.: ikke relevant. Med henblik på at måle instrumentets reproducerbarhed blev panelets syv elementer kørt på tre forskellige QIAsymphony RGQ-instrumentsystemer. Panelelementerne blev testet i seks replikater af en enkelt operatør med en på artus C. difficile QS-RGQ-kit (se Tabel 5). Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 13 af 22

14 Tabel 5. Oversigt over reproducerbarhed mellem instrumenter for artus C. difficile QS-RGQ-kit tcda tcdb Stamme Panelmedlem Positiv NAP-1/BI/027 Instrument 1 30,33 0,36 1,18 31,70 0,36 1,14 35,48 0,27 0, ,89 0,33 1,10 31,07 0,67 2,15 33,54 0,84 2, ,34 0,40 1,33 31,16 0,38 1,21 33,64 0,84 2,49 Generel 30,19 0,41 1,35 31,31 0,54 1,72 34,22 1,13 3, ,33 0,31 1,03 32,97 0,35 1,05 35,62 0,28 0,79 Lavt positiv Højt negativ 2 29,83 0,43 1,45 31,66 0,31 0,97 35,07 0,92 2, ,50 0,96 3,16 32,61 0,52 1,60 35,05 0,67 1,90 Generel 30,22 0,67 2,20 32,41 0,68 2,10 35,14 0,74 2, ,59 0,45 1,47 35,79 0,28 0,79 Ikke tilgængelig n.a. n.a. 2 30,02 0,27 0,90 34,05 1,02 3,00 35,84 n.a. n.a. 3 30,30 0,37 1,21 33,20 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. Generel 30,30 0,42 1,40 34,49 1,25 3,62 35,84 n.a. n.a. 1 30,47 0,22 0,72 32,13 0,59 1,84 34,69 0,46 1, Positiv 2 29,41 0,37 1,25 30,38 0,40 1,33 33,73 0,95 2, ,27 0,32 1,07 31,61 0,37 1,17 34,14 0,62 1,83 Generel 30,05 0,55 1,85 31,38 0,87 2,78 34,19 0,78 2,27 * n.a.: ikke relevant. Tabellen fortsættes på næste side Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 14 af 22

15 Tabel 5. Fortsat tcda tcdb Lavt positiv 1470 Stamme Panelmedlem Instrument 1 30,78 0,39 1,27 33,34 0,32 0,97 35,34 0,28 0, ,58 0,31 1,04 31,88 0,96 3,01 34,72 0,41 1, ,06 0,53 1,78 32,22 0,62 1,91 35,39 0,40 1,14 Generel 30,14 0,64 2,14 32,48 0,91 2,80 35,11 0,48 1,37 Højt negativ 1 30,55 0,27 0,87 35,82 0,25 0,71 Ikke tilgængelig n.a. n.a. 2 29,40 0,21 0,71 33,51 0,95 2,83 35,67 n.a. n.a. 3 30,41 0,34 1,11 35,44 0,73 2,07 n.a. n.a. n.a. Generel 30,12 0,59 1,95 35,01 1,20 3,43 35,67 n.a. n.a. 1 30,45 0,32 1,06 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. Negativ 2 29,71 0,28 0,95 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 3 30,59 0,39 1,28 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. Generel 30,25 0,51 1,68 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. * n.a.: ikke relevant. Med henblik på at måle reproducerbarhed mellem centre blev panelet med 7 elementer kørt af 2 brugere på hver af de 3 centre (IMDx og 2 eksterne centre). Hver af de 2 brugere udførte 5 kørsler på forskellige analysedage. Panelelementerne blev testet i 3 replikater, som blev randomiseret og blindet for brugeren. Analysen blev udført med 2 skiftende operatører på et instrumentsystem (QIAsymphony RGQ) og en lot artus C. difficile QS-RGQ-kit blev anvendt på hvert center til at udføre undersøgelsen (tabel 6). Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 15 af 22

16 Tabel 6. Oversigt over reproducerbarhed mellem centre for artus C. difficile QS-RGQ-kittet tcda tcdb Stamme Panelmedlem Center Positiv NAP-1/BI/ ,61 0,42 1,38 31,85 0,73 2,30 34,32 0,69 2, ,58 0,51 1,65 32,16 0,80 2,50 34,43 0,71 2, ,55 0,32 1,05 31,97 0,85 2,65 34,87 0,78 2,25 Generel 30,58 0,42 1,37 32,00 0,80 2,49 34,53 0,76 2, ,63 0,40 1,30 33,38 0,71 2,14 35,58 0,55 1,55 Lavt positiv Højt negativ 2 30,73 0,60 1,94 33,27 0,81 2,45 35,01 0,53 1, ,86 0,62 2,00 33,07 0,84 2,53 35,45 0,69 1,96 Generel 30,74 0,55 1,78 33,24 0,79 2,38 35,36 0,62 1, ,71 0,35 1,15 34,21 0,54 1,58 35,88 Ikke tilgængelig n.a. 2 30,59 0,33 1,09 34,21 0,29 0,86 35,92 n.a. n.a. 3 30,64 0,47 1,53 34,17 0,57 1,68 n.a. n.a. n.a. Generel 30,65 0,39 1,27 34,19 0,45 1,32 35,91 0,16 0, ,67 0,49 1,58 32,22 0,86 2,67 34,74 0,61 1, Positiv 2 30,69 0,41 1,32 31,74 0,95 2,99 34,66 0,74 2, ,86 0,33 1,06 31,81 0,78 2,45 34,95 0,70 2,01 Generel 30,74 0,42 1,35 31,92 0,88 2,77 34,78 0,69 1,99 * n.a.: ikke relevant. Tabellen fortsættes på næste side Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 16 af 22

17 Tabel 6. Fortsat tcda tcdb Stamme Panelmedlem Center Lavt positiv ,74 0,42 1,37 33,17 0,94 2,83 35,61 0,49 1, ,51 0,42 1,38 33,06 0,89 2,70 35,62 0,60 1, ,70 0,33 1,08 33,41 1,08 3,22 35,77 0,46 1,29 Generel 30,65 0,40 1,31 33,20 0,96 2,90 35,65 0,53 1,48 Højt negativ 1 30,76 0,46 1,50 34,64 0,14 0,40 36,41 Ikke tilgængelig n.a. 2 30,55 0,45 1,46 34,15 0,28 0,83 35,82 n.a. n.a. 3 30,44 0,42 1,38 34,63 0,27 0,77 n.a. n.a. n.a. Generel 30,58 0,46 1,49 34,49 0,31 0,91 36,12 0,42 1, ,68 0,37 1,20 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. Negativ 2 30,66 0,47 1,55 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 3 30,67 0,42 1,37 33,58 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. Generel 30,67 0,42 1,36 33,58 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. * n.a.: ikke relevant. Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 17 af 22

18 Overførsel Fravær af overførsel (krydskontamination) mellem prøverne for hele arbejdsgangen blev bevist ved korrekt detektion af alle højt positive og negative prøver i skiftende positioner. Kunstige positive og negative eksempler blev klargjort i Buffer ATL, der indeholdt negativ fæcesmatrice. Højt positive prøver blev formuleret ved en koncentration på 4, CFU/ml, hvilket oversteg koncentrationerne af organismer, som blev fundet i 95 % af prøverne fra afdøde patienter i populationen for tilsigtet brug. Disse prøver blev behandlet med den komplette artus C. difficile QS-RGQ -arbejdsgang. Alle prøver blev påvist korrekt. Forstyrrende substanser Et panel bestående af 23 substanser, som kan være til stede i patientprøverne, blev testet for at afgøre, om disse substanser interfererede med artus C. difficile QS-RGQ-kittets ydeevne. Tre toksigene C. difficile-stammer: Stamme NAP-1/BI/027, toksinotype III A+B+ (ATCC BAA-1870); stamme 1470, toksinotype VIII A-B+ (ATCC 43598) og stamme VPI 10463, toksinotype 0 A+B+ (ATCC 43255) blev fortyndet til ca. 2-3x LOD i Buffer ATL, der indeholdt negativ fæcesmatrice. Hver organisme blev tilsat en potentielt hæmmende substans og testet i triplo med artus C. difficile QS-RGQ-kittet. Detaljer vedrørende analysen vises i tabel 7. Ingen af substanserne udviste en hæmmende effekt på påvisningen af C. difficile med artus C. difficile QS-RGQ-kittet. Tabel 7. Stoffer, der er testet for potentiel hæmning Stof Potentielt forstyrrende substans Højeste testede koncentration* Aleve Naproxen-natrium 14 mg/ml Bariumsulfat Bariumsulfat 5 mg/ml Kondomer Nonoxynol-9 7% ExLax Sennosides 0,1 mg/ml Gaviscon Aluminumhydroxid og magnesiumcarbonat 0,1 mg/ml Hæmorroide-gel Phenazopyridinhydrochlorid 2 % w/v * Repræsenterer fysiologisk relevante koncentrationer af substanser. Tabellen fortsættes på næste side Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 18 af 22

19 Tabel 7. Fortsat Stof Potentielt forstyrrende substans Højeste testede koncentration* Imodium Loperamid HCl 0,00667 mg/ml Metronidazol Metronidazol 14 mg/ml Miconazol-nitrat-creme Miconazol-nitrat 2 % w/v Mineralolie Mineralolie 2 % v/v Fugtighedsservietter Benzalkoniumchlorid 0,12 % w/v Slim Mucin 3 mg/ml Palmitinsyre Palmitinsyre 2 mg/ml Pepto Bismol Bismuth-subsalicylat 0,87 mg/ml Preparation H Hydrocortison 2 % w/v Prilosec (forsinket frigivelse) Omeprazol-magnesium 0,5 mg/ml Stearinsyre Stearinsyre 4 mg/ml Tagamet ` Cimetidin 0,5 mg/ml Tums Kalciumcarbonat 0,5 mg/ml Vancomycin HCI Vancomycin 12,5 mg/ml Vaseline Petroleum jelly 100% Fuldblod Glukose, hormoner, enzymer, jern, osv. 5% v/v Zinkoxid Zinkoxid 40% w/v * Repræsenterer fysiologisk relevante koncentrationer af substanser. Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 19 af 22

20 Evaluering af diagnostisk ydelse Ydelsen fra artus C. difficile QS-RGQ-kittet blev evalueret på 3 eksterne analysecentre med C. difficile-patientprøver fra 5 geografisk forskellige steder i USA i I alt 699 flydende eller bløde afføringsprøver blev evalueret, og resultaterne af artus C. difficile QS-RGQ-kittet blev sammenlignet med de resultater, der blev indhentet ved direkte dyrkning. Kliniske prøver blev regnet for positive, hvis C T -værdierne var 38,3 for tcda og 36,5 for tcdb. Ved analysen af de kliniske prøver viste artus C. difficile QS-RGQ-kittet en samlet diagnostisk følsomhed på 99% (med en positiv prædiktiv værdi på 80%) og en specificitet på 97% (med en negativ prædiktiv værdi på 100%) for C. difficile sammenlignet med direkte dyrkning (Tabel 8 og 9). Tabel 8. C. difficile-resultater af klinisk undersøgelse af overensstemmelse Direkte dyrkning + Samlet artus C. difficile QS-RGQ-kit * Samlet * 19 diskordante, rapporterede prøver (artus C. difficile QS-RGQ-positive, direkte dyrkning, negativ) blev efterfulgt af alternativ PCR efterfulgt af tovejssekventering. Denne viste, at 14 ud af 19 var positive for toksigen C. difficile, som er i overensstemmelse med resultatet forartus C. difficile QS-RGQ-kittet. De to resterende diskordante prøver var ikke tilgængelige til analyse. En diskordant prøve (artus C. difficile QS-RGQ-negativ, direkte dyrkning-positiv) var ikke tilgængelig til analyse. Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 20 af 22

21 Tabel 9. C. difficile-resultater af klinisk undersøgelse af overensstemmelse 95 % CI Sensitivitet 99% % Specificitet 97% 95 98% Positiv prædiktiv værdi 80% 71 87% Negativ prædiktiv værdi 100% % prævalens 12% 10 15% Overensstemmelse 97% Præstationsegenskaber: artus C. difficile QS-RGQ Kit side 21 af 22

22 For opdateret licensinformation og produktspecifikke ansvarsfraskrivelser henvises til den aktuelle QIAGEN kit-håndbog eller -brugervejledning. QIAGEN kit-håndbøger og brugervejledninger kan findes på eller kan rekvireres fra QIAGENs tekniske serviceafdeling eller den lokale leverandør. Varemærker: QIAGEN, QIAsymphony, artus, Rotor-Gene (QIAGEN Group); Aleve (Bayer HealthCare LLC); ATCC (American Type Culture Collection Corporation); ExLax (Sandoz Pharmaceuticals Corporation); Gaviscon (Aventis Holdings Inc); Imodium (Johnson & Johnson Corporation); Preparation H (American Home Products Corporation); Prilosec (AstraZeneca AB Corporation); Tagamet, Tums (SmithKline Beecham Pharmaceuticals Co.); Vaseline (Unilever Supply Chain, Inc.). Registrerede navne, varemærker osv. anvendt i dette dokument, selv når de ikke specifikt er markeret som sådan, skal ikke betragtes som værende juridisk ubeskyttede. Dec QIAGEN. Alle rettigheder forbeholdes. Denmark Italy Singapore Australia Finland Japan Spain Austria France Korea (South) Sweden Belgium Germany Luxembourg Switzerland Brazil Hong Kong Mexico Taiwan Canada India The Netherlands UK China Ireland Norway USA Sample & Assay Technologies

artus EBV QS-RGQ-kit Ydelsesegenskaber Maj 2012 Sample & Assay Technologies Analysefølsomhed plasma artus EBV QS-RGQ-kit, Version 1,

artus EBV QS-RGQ-kit Ydelsesegenskaber Maj 2012 Sample & Assay Technologies Analysefølsomhed plasma artus EBV QS-RGQ-kit, Version 1, artus EBV QS-RGQ-kit Ydelsesegenskaber artus EBV QS-RGQ-kit, Version 1, 4501363 Kontroller, om der er nye revisioner med elektronisk mærkning på www.qiagen.com/products/artusebvpcrkitce.aspx inden udførelse

Læs mere

QIAsymphony RGQ-protokolark

QIAsymphony RGQ-protokolark QIAsymphony RGQ-protokolark Indstillinger til kørsel af artus CT/NG QS- RGQ-kittet (Rotor-Gene Q-software.) Kontroller, om der er nye reviderede udgaver af elektronisk mærkning på www.qiagen.com/products/artusctngqsrgqkitce.aspx,

Læs mere

Tabel 1. Detektionsgrænse med hensyn til RespiFinder RG Panels oprensning (QIAamp MinElute Virus Spin-kit)

Tabel 1. Detektionsgrænse med hensyn til RespiFinder RG Panels oprensning (QIAamp MinElute Virus Spin-kit) RespiFinder RG Panel Ydeevnekarakteristikker RespiFinder RG Panel, version 1, 4692163 Detektionsgrænse (LOD) Kontrollér tilgængelighed af nye elektroniske mærkningsrevisioner på www.qiagen.com/p/respifinder-rg-panel-ce

Læs mere

artus BK Virus QS-RGQ Kit

artus BK Virus QS-RGQ Kit artus BK Virus QS-RGQ Kit Ydelseskarakteristik artus BK Virus QS-RGQ Kit, version 1 4514363 Kontroller, hvilke nye reviderede udgaver af elektronisk mærkning der er tilgængelige på www.qiagen.com/products/artusbkvirusrgpcrkit.aspx,

Læs mere

artus HCV QS-RGQ Kit Ydelseskarakteristik Januar 2014 Sample & Assay Technologies Detektionsgrænse (LOD) Versionsstyring

artus HCV QS-RGQ Kit Ydelseskarakteristik Januar 2014 Sample & Assay Technologies Detektionsgrænse (LOD) Versionsstyring artus HCV QS-RGQ Kit Ydelseskarakteristik artus HCV QS-RGQ Kit, version 1, 4518363, 4518366 Versionsstyring Dette dokument er artus HCV QS-RGQ-kit Ydelseskarakteristik, version 1, R3. Kontroller, hvilke

Læs mere

artus HBV QS-RGQ-kit Ydelsesegenskaber Maj 2012 Sample & Assay Technologies Analysefølsomhed plasma artus HBV QS-RGQ-kit, Version 1, ,

artus HBV QS-RGQ-kit Ydelsesegenskaber Maj 2012 Sample & Assay Technologies Analysefølsomhed plasma artus HBV QS-RGQ-kit, Version 1, , artus HBV QS-RGQ-kit Ydelsesegenskaber artus HBV QS-RGQ-kit, Version 1, 4506363, 4506366 Se efter nye elektroniske etiketteringsrevisioner på www.qiagen.com/products/artushbvpcrkitce.aspx før udførelse

Læs mere

Agenda. Præsentation af Xellia Risikovurdering af mikrobielle kontaminanter Mikrobiologisk database

Agenda. Præsentation af Xellia Risikovurdering af mikrobielle kontaminanter Mikrobiologisk database 1 QC-Mikrobiologi Agenda Præsentation af Xellia Risikovurdering af mikrobielle kontaminanter Mikrobiologisk database 2 Xellia Manufacturing Sites Copenhagen, Denmark Amphotericin B Bacitracin and Bacitracin

Læs mere

artus CT/NG QS-RGQ Kit

artus CT/NG QS-RGQ Kit artus CT/NG QS-RGQ Kit Ydelseskarakteristikker artus CT/NG QS-RGQ Kit, Version 1, 4569365 Versionsstyring Dette dokument er artus CT/NG QS-RGQ-kit Ydelseskarakteristik, version 1, R2. Kontroller, om der

Læs mere

Mixed Oxidants. Salt Vand Elektricitet

Mixed Oxidants. Salt Vand Elektricitet ECA star for Electro Cemical Activation eller er Elektrolyse af en væske Mixed Oxidants Hvad er ECA-vand? ECA- A-vand kaldes også ECA CA- A-vand produceres es af Salt Vand Elektricitet 1 Celle teknologi

Læs mere

QIAsymphony SP Protokolside

QIAsymphony SP Protokolside QIAsymphony SP Protokolside Cellfree500_V3_DSP protokol Generel information Til in vitro-diagnostisk brug. Kit Prøvemateriale Protokolnavn QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Midi-kit Plasma, serum og CSF Cellfree500_V3_DSP

Læs mere

Basal mikrobiologi Smitteveje og smittemåder Mette Winther Klinisk Mikrobiologisk Afdeling

Basal mikrobiologi Smitteveje og smittemåder Mette Winther Klinisk Mikrobiologisk Afdeling Basal mikrobiologi Smitteveje og smittemåder 07.05.2018 Mette Winther Klinisk Mikrobiologisk Afdeling MIKROBIOLOGI - Virus - Bakterier - Svampe - Parasitter - Prioner Virus generelle egenskaber Mindre

Læs mere

IMMUVIEW S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST DANSK. SSI Diagnostica

IMMUVIEW S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST DANSK. SSI Diagnostica IMMUVIEW S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST DANSK SSI Diagnostica Para otras lenguas Para outros lenguas Für andere Sprachen Pour d autres Per le altre lingue For andre språk Для других

Læs mere

Desinfektion. Copenhagen Clean Air Company ApS Ny Kongensgade 9, 3. 1472 København K 70 23 83 03 info@cphcleanair.com www.cphcleanair.

Desinfektion. Copenhagen Clean Air Company ApS Ny Kongensgade 9, 3. 1472 København K 70 23 83 03 info@cphcleanair.com www.cphcleanair. Veldokumenteret & Pålidelig Total og miljøvenlig desinfektion med en unik, mobil og fuldautomatisk maskine der giver fleksibilitet og mere tid til andre vigtige opgaver. Til daglig brug såvel som til pludseligt

Læs mere

AREA TOTALS OECD Composite Leading Indicators. OECD Total. OECD + Major 6 Non Member Countries. Major Five Asia. Major Seven.

AREA TOTALS OECD Composite Leading Indicators. OECD Total. OECD + Major 6 Non Member Countries. Major Five Asia. Major Seven. Reference series Composite leading indicators OECD Composite Leading Indicators AREA TOTALS 10-05- 19 OECD Total 19 OECD + Major 6 Non Member Countries 19 Major Seven 19 Major Five Asia 19 Euro area 19

Læs mere

QIAsymphony SP Protokolside

QIAsymphony SP Protokolside QIAsymphony SP Protokolside Cellfree200_V5_DSP protokol Generel information Til in vitro-diagnostisk brug. Kit Prøvemateriale Protokolnavn QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Mini-kit Plasma, serum og CSF Cellfree200_V5_DSP

Læs mere

PyroMark Q24-beholder

PyroMark Q24-beholder PyroMark Q24-beholder Version 2 Til dispensering af nukleotider og reagenser på PyroMark Q24 MDx Til in vitro-diagnostisk brug 979302 1062816DA QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, D-40724 Hilden R1 1062816DA

Læs mere

artus MRSA/SA QS-RGQ Kit

artus MRSA/SA QS-RGQ Kit artus MRSA/SA QS-RGQ Kit Ydelseskarakteristik artus MRSA/SA QS-RGQ Kit, version 1, 4570366 Versionsstyring Dette dokument er artus MRSA/SA QS-RGQ-kit Ydelseskarakteristik, version 1, R1. Kontroller, hvilke

Læs mere

KEFA produktpræsentation 2014

KEFA produktpræsentation 2014 KEFA produktpræsentation 2014 Når bygherre og KEFA parallelt med naturen skaber værdi Når kunde og leverandør sammen skaber værdi H Helt enkelt genialt! Naturproduktet ekspanderet vulkansten årsagen til

Læs mere

Anvendelses teknisk datablad

Anvendelses teknisk datablad Anvendelses teknisk datablad 1. BioWash Rengøring og sanering mod skimmel og bakterier med langtidsvirkning BioRid systemet 2. BioRid Mikroporøst fugttransporterende og isolerende dæklag BioWash blandes

Læs mere

artus CMV QS-RGQ Kit-håndbog

artus CMV QS-RGQ Kit-håndbog December 2010 artus CMV QS-RGQ Kit-håndbog Version 1 24 Kvantitativ in vitro-diagnostik Til brug sammen med QIAsymphony SP/AS og Rotor-Gene Q-instrumenter 4503363 1060926DA QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse

Læs mere

Varmebehandling. Tina Beck Hansen. FVST, Kødspecialiseringskursus, 3. november 2015

Varmebehandling. Tina Beck Hansen. FVST, Kødspecialiseringskursus, 3. november 2015 Varmebehandling Tina Beck Hansen FVST, Kødspecialiseringskursus, 3. november 2015 Varmebehandlingsteori hvad er det? Mikroorganismers varmetolerance Varmes drabseffekt Ækvivalente behandlinger Tilstrækkelig

Læs mere

Fremtiden er her allerede. Velkommen til.

Fremtiden er her allerede. Velkommen til. Fremtiden er her allerede. Velkommen til. Sparer Tid, penge og ressourcer. EcoCare Ellegårdvej 18 6400 Sønderborg Tlf. 45 74 42 47 50 www.ecocare.dk Universalrengøringsredskabet, der oven i købet er økonomisk

Læs mere

Varmebehandling. Tina Beck Hansen. FVST, Kødspecialiseringskursus, 7. maj 2014

Varmebehandling. Tina Beck Hansen. FVST, Kødspecialiseringskursus, 7. maj 2014 Varmebehandling Tina Beck Hansen FVST, Kødspecialiseringskursus, 7. maj 2014 Varmebehandlingsteori hvad er det? Mikroorganismers varmetolerance Varmes drabseffekt Ækvivalente behandlinger Tilstrækkelig

Læs mere

Lely Caring. - fokus på pattespray. innovators in agriculture. www.lely.com

Lely Caring. - fokus på pattespray. innovators in agriculture. www.lely.com Lely Caring - fokus på pattespray www.lely.com innovators in agriculture LELY CARING INTRO TIL YVERPLEJE Det er vigtigt med sunde yvere som basis for en optimal mælkeproduktion. I gennemsnit lider én ud

Læs mere

Analyserapport nr

Analyserapport nr Food Diagnostics ApS Att.: Tonny Nielsen Kalkværksvej 3B 8500 Grenaa Teknologiparken Kongsvang Allé 29 DK-8000 Aarhus C Telefon 72 20 20 00 Telefax 72 20 10 19 info@teknologisk.dk www.teknologisk.dk Analyserapport

Læs mere

Antibakterielle kontakter. - modvirker spredning af bakterier og sygdomme

Antibakterielle kontakter. - modvirker spredning af bakterier og sygdomme Antibakterielle kontakter - modvirker spredning af bakterier og sygdomme Begræns bakteriespredningen Infektionssygdomme koster milliarder af kroner om året. Både i form af udgifter til hospitalsindlæggelser

Læs mere

QIAsymphony SP-protokolark

QIAsymphony SP-protokolark Februar 2017 QIAsymphony SP-protokolark circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 Dette dokument er QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 protokolark, version 1, R1 Sample to Insight

Læs mere

Sporicide Sengeforhæng

Sporicide Sengeforhæng Sporicide Sengeforhæng 42% af traditionelle hospitalssengeforhæng er kontamineret med HAIs Infection Control and Hospital Epidemiology Journal Nov. 20081 Højere mængder af MRSA fundet på forhæng på isolationsstuer

Læs mere

Pensum for Mikrobiologi og Immunologi 2010 Tandlægestuderende, 4. semester

Pensum for Mikrobiologi og Immunologi 2010 Tandlægestuderende, 4. semester Mikrobiologi og Immunologi læses efter: Pensum for Mikrobiologi og Immunologi 2010 Tandlægestuderende, 4. semester R.A. Harvey, P.C. Champe, B.D. Fisher: Lippincott s Illustrated Reviews: Microbiology.

Læs mere

Hvornår er en varmebehandling sikker?

Hvornår er en varmebehandling sikker? Hvornår er en varmebehandling sikker? Tina Beck Hansen ERFA møde engros, Hvad skal vi vide? Mikroorganismers varmetolerance Varmes drabseffekt Ækvivalente varmebehandlinger Sikker varmebehandling? Eksempler

Læs mere

FLEXICULT PRODUKTINFORMATION S T A T E N S S E R U M I N S T I T U T. forebygger og bekæmper smitsomme sygdomme og medfødte lidelser

FLEXICULT PRODUKTINFORMATION S T A T E N S S E R U M I N S T I T U T. forebygger og bekæmper smitsomme sygdomme og medfødte lidelser FLEXICULT SSI-urinkit S T A T E N S S E R U M I N S T I T U T forebygger og bekæmper smitsomme sygdomme og medfødte lidelser Statens Serum Institut Artillerivej 5 2300 København S Tlf.: 3268 3268 Fax:

Læs mere

Produktinformation og brugervejledning

Produktinformation og brugervejledning Produktinformation og brugervejledning FORDELE: ARBEJDS- METODER: DOSERING: GODKENDELSER: EMBALLAGE: BEMÆRK! Udarbejdet/af: Varenummer: Knud E. Dan A/S Tlf. Øst 43 69 24 22 I Idé-Kemi ApS Tlf. Vest 75

Læs mere

L G A Q I E U A R A L C B R I N D V L T I I T C A R A A A V Z X O W M D

L G A Q I E U A R A L C B R I N D V L T I I T C A R A A A V Z X O W M D Navn: Klasse: A: B: L G A Q I E U A R A L C B R I N D V C: D: I T C L T I A R A A A V Z X O W M D Materiale ID: SBX.13.1.1.da Lærer: Dato: Klasse: A: BULGARIA B: ICELAND L G A Q I E U A R A L C B R I N

Læs mere

BD BBL TM CHROMagar TM CPE

BD BBL TM CHROMagar TM CPE BRUGSANVISNING PLADEMEDIUM KLAR TIL BRUG BD BBL TM CHROMagar TM CPE PA-257681.02 Rev.: Januar 2017 TILSIGTET BRUG BD BBL CHROMagar CPE er et selektivt chromogent screeningmedium til påvisning af carbapenemase-producerende

Læs mere

TIL BRUG PÅ SOFIA OG SOFIA 2. Til in vitro diagnostisk anvendelse. Sofia Legionella FIA kan bruges med Sofia eller Sofia 2.

TIL BRUG PÅ SOFIA OG SOFIA 2. Til in vitro diagnostisk anvendelse. Sofia Legionella FIA kan bruges med Sofia eller Sofia 2. TIL BRUG PÅ SOFIA OG SOFIA 2 Til in vitro diagnostisk anvendelse. TILSIGTET BRUG Sofia Legionella FIA anvender immunofluorescens til kvalitativ påvisning af Legionella pneumophila serogruppe 1 antigen

Læs mere

QIAsymphony SP-protokolark

QIAsymphony SP-protokolark QIAsymphony SP-protokolark PC_AXpH_HC2_V1_DSP-protokol Tilsigtet anvendelse Til in vitro-diagnostisk brug. Denne protokol er udviklet til brug sammen med cervikalprøver, der opbevares i PreservCyt -opløsning,

Læs mere

HACCP trin for trin. Af Liselotte Schou Hansen HACCP konsulent og dyrlæge

HACCP trin for trin. Af Liselotte Schou Hansen HACCP konsulent og dyrlæge HACCP trin for trin Af Liselotte Schou Hansen HACCP konsulent og dyrlæge Hvad er HACCP Hazard Analysis of Critical Control Points Eller på dansk: Risikoanalyse af Kritiske Styringspunkter HACCP er en metode

Læs mere

Vejledende skema over isolationskrævende mikroorganismer og infektionssygdomme

Vejledende skema over isolationskrævende mikroorganismer og infektionssygdomme Difteri Vejledende skema over isolationskrævende mikroorganismer og infektionssygdomme Corynebacterium diphteriae Evt. sårsekret Smittemåde Varighed af isolation Desinfektionsmiddel Kommentar dyrkninger

Læs mere

Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP

Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP August 2015 QIAsymphony SPprotokolark Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP Dette dokument er Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP QIAsymphony SPprotokolark, R2, til kitversion 1. QIAsymphony

Læs mere

Generelt om valg af rengøringsmetoder hensyn, fordele og ulemper

Generelt om valg af rengøringsmetoder hensyn, fordele og ulemper . Generelt om valg af rengøringsmetoder hensyn, fordele og ulemper Ved lektor Birgitte Sterup Hansen, Zealand Underviser på akademiuddannelserne Fødevareteknolog og Hygiejne og rengøringsteknik Rådet for

Læs mere

Lynvejledning til GIST RapidScreen Pyro Plug-in

Lynvejledning til GIST RapidScreen Pyro Plug-in Lynvejledning til GIST RapidScreen Pyro Plug-in Februar 2017 Til installation og anvendelse med PyroMark Q24-instrumenter og PyroMark Q24- softwareversion 2.0 Sample to Insight Om GIST RapidScreen Pyro

Læs mere

Financial Times April 2012. Forretning i Kina

Financial Times April 2012. Forretning i Kina Financial Times April 2012 Forretning i Kina Danske løsninger i Kina - Kan man være for lille? Ved Carsten Boyer Thøgersen Tidl. generalkonsul og kontorchef i Udenrigsministeriet DTU Risø Campus Den 24.

Læs mere

Bilag B1 Slagtning (slagtesvin, søer og orner) overordnet hazard analyse

Bilag B1 Slagtning (slagtesvin, søer og orner) overordnet hazard analyse Landbrug & Fødevarer/DMRI 21. januar 2014 MOL/HCH Bilag B1 Slagtning (slagtesvin, søer og orner) overordnet hazard analyse Nedenstående oversigt er en opsummering af en overordnet hazard analyse med udgangspunkt

Læs mere

Anvendelse af Bactiquant metoden i danske vandforsyninger

Anvendelse af Bactiquant metoden i danske vandforsyninger Anvendelse af Bactiquant metoden i danske vandforsyninger Af Morten Miller, Mycometer A/S præsenteret af Morten Due, R. Dons' Vandanalytisk Laboratorium Præsentation Kort intro til Mycometer Bactiquant

Læs mere

www.biotechnics.dk BIOTECHNICS DANMARK A/S

www.biotechnics.dk BIOTECHNICS DANMARK A/S sengeforhæng Sporicide BIOTECHNICS DANMARK A/S www.biotechnics.dk 42% af traditionelle hospitalsgardiner til afskærmning er inficeret med HAIs Infection Control and Hospital Epidemiology Journal, Nov.

Læs mere

TILSIGTET ANVENDELSE SAMMENDRAG OG FORKLARING TESTPRINCIP. Kun til brug med Sofia Analyzer

TILSIGTET ANVENDELSE SAMMENDRAG OG FORKLARING TESTPRINCIP. Kun til brug med Sofia Analyzer Kun til brug med Sofia Analyzer TILSIGTET ANVENDELSE Sofia Legionella FIA anvender immunofluorescens til kvalitativ påvisning af Legionella pneumophila serogruppe 1 antistof i humane urinprøver. Den er

Læs mere

Rekruttering og udvælgelse af Erhvervs- og udviklingschef

Rekruttering og udvælgelse af Erhvervs- og udviklingschef JOB- OG KRAVPROFIL John Reynolds Hellerup, den 13. november 2013 Rekruttering og udvælgelse af Erhvervs- og udviklingschef AUSTRALIA AUSTRIA BELGIUM BRAZIL DENMARK CHINA ESTONIA FINLAND FRANCE GERMANY

Læs mere

FREMTIDEN OG FJERNVARME

FREMTIDEN OG FJERNVARME FREMTIDEN OG FJERNVARME ENERGIPOLITISK KONFERENCE Fjernvarmeindustrien, 26. marts 2015 Axel Olesen Instituttet for Fremtidsforskning Instituttet for Fremtidsforskning: www.iff.dk At styrke beslutningsgrundlaget

Læs mere

Dansk velstand undervurderet med op til 42 mia. kr.

Dansk velstand undervurderet med op til 42 mia. kr. . oktober 206 Dansk velstand undervurderet med op til 42 mia. kr. Danmarks Statistik har her i oktober revideret opgørelsen af betalingsbalancens løbende poster med i alt 46 mia. kr. i 20. Heraf vurderes

Læs mere

artus C. trachomatis Plus RG PCR Kit håndbog

artus C. trachomatis Plus RG PCR Kit håndbog Januar 2015 artus C. trachomatis Plus RG PCR Kit håndbog 24 (katalognr. 4559263) Version 1 96 (katalognr. 4559265) Kvalitativ in vitro-diagnostik Til anvendelse med Rotor-Gene Q-instrumenter 4559263, 4559265

Læs mere

Analysenotat om erhvervspotentialet i udnyttelsen af velfærdsteknologier og løsninger

Analysenotat om erhvervspotentialet i udnyttelsen af velfærdsteknologier og løsninger Analysenotat om erhvervspotentialet i udnyttelsen af velfærdsteknologier og løsninger (Opdateret, december 2009) 1 Indledning Det danske velfærdssamfund står over for store udfordringer med en voksende

Læs mere

Colon irritable efter mavetarm-infektion Tarmbakteriologisk Årsmøde, Dansk Selskab for Klinisk Mikrobiologi Slagelse Sygehus, d. 13.

Colon irritable efter mavetarm-infektion Tarmbakteriologisk Årsmøde, Dansk Selskab for Klinisk Mikrobiologi Slagelse Sygehus, d. 13. Colon irritable efter mavetarm-infektion Tarmbakteriologisk Årsmøde, Dansk Selskab for Klinisk Mikrobiologi Slagelse Sygehus, d. 13. juni Anna Tølbøll Svendsen, Læge og klinisk assistent Sjællands Universitetshospital

Læs mere

Drikkevandssediment en kilde til bekymring?

Drikkevandssediment en kilde til bekymring? Drikkevandssediment en kilde til bekymring? Sarah C.B. Christensen I samarbejde med VandCenter Syd og Halsnæs Vandforsyning A.m.b.a. Medforfattere: Marta Munk Tønder, Lene Crafack, Erik Arvin, Erling Nissen

Læs mere

Dansk eksportvækst har været lav siden finanskrisen blandt OECD-lande

Dansk eksportvækst har været lav siden finanskrisen blandt OECD-lande Af Specialkonsulent Martin Kyed Direkte telefon 33 45 60 32 25. november 2013 Dansk eksportvækst har været lav siden finanskrisen blandt OECD-lande Uanset om man måler på udviklingen i eksporten i mængder

Læs mere

Håndbog til artus HSV 1/2 QS- RGQ-kit

Håndbog til artus HSV 1/2 QS- RGQ-kit Oktober 2014 Håndbog til artus HSV 1/2 QS- RGQ-kit Version 1 24 Kvalitativ in vitro-diagnostik Til brug sammen med QIAsymphony SP/AS- og Rotor-Gene Q-instrumenter 4500363 1062626DA QIAGEN GmbH, QIAGEN

Læs mere

KUN TIL BRUG MED SOFIA

KUN TIL BRUG MED SOFIA KUN TIL BRUG MED SOFIA TILSIGTET ANVENDELSE Sofia Legionella FIA anvender immunofluorescens til kvalitativ påvisning af Legionella pneumophila serogruppe 1 antistof i humane urinprøver. Den er beregnet

Læs mere

Internationale regler for certificering af frø

Internationale regler for certificering af frø Internationale regler for certificering af frø Sektorchef Grethe Tarp, Frø og Sædekorn DanSeed Symposium 2008 OECD regelsættene for sortscertificering og kontrol af frø i international handel Et globalt

Læs mere

GLYPHOSAT I FODERET - KAN DET BELASTE DYRENES SUNDHED?

GLYPHOSAT I FODERET - KAN DET BELASTE DYRENES SUNDHED? GLYPHOSAT I FODERET - KAN DET BELASTE DYRENES SUNDHED? Seniorforsker Martin Tang Sørensen Seniorforsker Ole Højberg Professor Hanne Damgaard Poulsen Institut for Husdyrvidenskab, Aarhus Universitet, Foulum

Læs mere

EDEA GROUP PerOxytabs II Brusetablet til desinfektion af overflader PerOxytabs II PerOxytabs II er et enestående produkt indenfor overfladedesinfektionsområdet i tabletform. Det er et effektivt, brugervenligt

Læs mere

(Wikipedia) Opportunistiske infektioner

(Wikipedia) Opportunistiske infektioner Survival Funktion Survival Funktion 15-02-2012 Opportunistiske infektioner (Wikipedia) Niels Nørskov-Lauritsen Overlæge, PhD Klinisk Mikrobiologisk Afdeling Århus Universitetshospital Skejby nielnoer@rm.dk

Læs mere

International konvention om kontrol med og håndtering af skibes ballastvand og sedimenter (Ballastvandkonventionen)

International konvention om kontrol med og håndtering af skibes ballastvand og sedimenter (Ballastvandkonventionen) Brancheforeningen Dansk Miljøteknologi International konvention om kontrol med og håndtering af skibes ballastvand og sedimenter (Ballastvandkonventionen) Dansk Miljøteknologis opfordrer miljøministeren

Læs mere

HVORFOR ER DANSKERNE SÅ MÆRKELIGE (I ANDRES ØJNE) -Dennis Nørmark

HVORFOR ER DANSKERNE SÅ MÆRKELIGE (I ANDRES ØJNE) -Dennis Nørmark HVORFOR ER DANSKERNE SÅ MÆRKELIGE (I ANDRES ØJNE) -Dennis Nørmark Dennis Nørmark Antropolog Forfatter, konsulent, foredragsholder, selvstændig Tidligere konceptualiserende chefkonsulent og partner i flere

Læs mere

Susanne Mansdal Teamleder Mikrobiologisk laboratorium

Susanne Mansdal Teamleder Mikrobiologisk laboratorium Årsrapport 2012 31. marts 2013 Proj.nr. 2000207 SUM/JUSS Mikrobiologisk beredskab Sammendrag I projektet Mikrobiologisk beredskab sikres opdateret viden om mikrobiologiske analysemetoder. Virksomhederne

Læs mere

Diagnostik af bakterielle mave-tarminfektioner

Diagnostik af bakterielle mave-tarminfektioner Diagnostik af bakterielle mave-tarminfektioner 1 FORORD 3 INTRODUKTION 4 PRØVETAGNING 4 FORSENDELSE AF FÆCESPRØVER 5 TRANSPORTTID 5 PRØVEANTAL 5 KONTROLDYRKNING 5 IDENTIFIKATIONSNIVEAU AF GENTAGNE ISOLATER

Læs mere

DI s globale eksportanalyse af vandteknologi

DI s globale eksportanalyse af vandteknologi FN's Verdensmål og dansk 20 03 17 vandteknologi s globale eksportanalyse af vandteknologi Struktureret udvælgelse af danske vandteknologimarkeder Anders Kjøller, Manager s afdeling for international virksomhedsrådgivning

Læs mere

SPORICID OVERFLADE DESINFEKTION

SPORICID OVERFLADE DESINFEKTION endurocide IN FEC TIO N C O N TRO L SPORICID OVERFLADE DESINFEKTION Et nyt koncept inden for desinfektion... er et nyt vandbaseret system der giver hospitaler 3 niveauer af desinfektion : 1 Ved brug af

Læs mere

Præsentation af Dynamics AX 2012. Claus Andersen Product Manager, EG NeoProcess

Præsentation af Dynamics AX 2012. Claus Andersen Product Manager, EG NeoProcess Præsentation af Dynamics AX 2012 Claus Andersen Product Manager, EG NeoProcess Hvem er Claus Andersen Dynamics AX, Product Manager IT erfaring siden 1979 ERP implementering siden 1990 AX-erfaring siden

Læs mere

Infrastruktur, produktivitet og konkurrenceevne

Infrastruktur, produktivitet og konkurrenceevne Banebranchen 21. maj 13 Infrastruktur, produktivitet og konkurrenceevne V/ Chefkonsulent Annette Medlemsskaren spænder bredt Medlemmerne fordelt på lønsum Fremstilling 40 pct. Videnservice 17 pct. Handel

Læs mere

Afholdt d. 18. maj 2017

Afholdt d. 18. maj 2017 Diagnostiske muligheder: SSI perspektiv Anette M. Hammerum, Seniorforsker Referencelaboratoriet for Antibiotikaresistens Afdeling for Bakterier, Parasitter og Svampe Statens Serum Institut eller Brug af

Læs mere

Odin Teatret. Performances and Tours 1964-2004

Odin Teatret. Performances and Tours 1964-2004 1964 1965 1966 Ornitofilene Denmark - Norway Ornitofilene Finland - Norway - Sweden 1967 Kaspariana Denmark - Italy - Sweden 1968 Kaspariana Denmark - France - Norway 1969 Ferai Denmark - Belgium - France

Læs mere

Rød, blå eller lilla?

Rød, blå eller lilla? Rød, blå eller lilla? Carsten Jensen Institut for Statskundskab Dagsorden Lidt om de gode gamle dage Nye tider Partier i nye tider Socialdemokraterne og velfærdsstaten Social Spending as Pct. of GDP 15

Læs mere

BD Columbia CNA Agar with 5% Sheep Blood, Improved II

BD Columbia CNA Agar with 5% Sheep Blood, Improved II PA-257303.04 Side 1 af 5 BRUGSANVISNING KLAR TIL BRUG PLADEMEDIER PA-257303.04 Rev.: Sep 2011 TILSIGTET BRUG (BD Columbia CNA agar med 5% fåreblod, forbedret) er et selektivt medium, som anvendes til isolering

Læs mere

Antibiotikaresistens anno 2016 hvor står vi?

Antibiotikaresistens anno 2016 hvor står vi? Antibiotikaresistens anno 2016 hvor står vi? Anne Kjerulf Central Enhed for Infektionshygiejne Statens Serum Institut Central Enhed for Infektionshygiejne GLOBALT PROBLEM Stigende antibiotikaforbrug stigende

Læs mere

Rosco Diagnostica. Brugsvejledning NEO-SENSITABS. NEO-SENSITABS Resistensbestemmelse. Revision DBV0004F Dato 12.04.2013 Sprog Dansk/Svenska

Rosco Diagnostica. Brugsvejledning NEO-SENSITABS. NEO-SENSITABS Resistensbestemmelse. Revision DBV0004F Dato 12.04.2013 Sprog Dansk/Svenska Brugsvejledning NEO-SENSITABS Revision DBV0004F Dato 12.04.2013 Sprog Dansk/Svenska NEO-SENSITABS Resistensbestemmelse Producent Rosco Diagnostica A/S, Taastrupgaardsvej 30, DK-2630 Taastrup, Danmark,

Læs mere

Focus. Trust. Initiative.

Focus. Trust. Initiative. Focus. Trust. Initiative. Dantherm Power Netværksmøde Virksomhedens veje til ny vækst Per Albæk, 21. juni 2010 Dantherm Air Handling A/S Grundlagt: 1958 Areal: Medarbejdere: Direktion: Datterselskaber:

Læs mere

Kvalitetsudvikling og kvalitetsmålinger i dagtilbud

Kvalitetsudvikling og kvalitetsmålinger i dagtilbud Kvalitetsudvikling og kvalitetsmålinger i dagtilbud Oplæg ved KL s partnerskabsprojekt om God kvalitet og høj faglighed i dagtilbud Nina Eg Hansen, kontorchef, Indenrigs- og Socialministeriet Jeg vil komme

Læs mere

Varmebehandling. Hansen, Tina Beck. Publication date: Document Version Peer reviewed version. Link back to DTU Orbit

Varmebehandling. Hansen, Tina Beck. Publication date: Document Version Peer reviewed version. Link back to DTU Orbit Downloaded from orbit.dtu.dk on: Dec 19, 2017 Varmebehandling Hansen, Tina Beck Publication date: 2014 Document Version Peer reviewed version Link back to DTU Orbit Citation (APA): Hansen, T. B. (2014).

Læs mere

FLEXICULT SSI-URINKIT

FLEXICULT SSI-URINKIT FLEXICULT SSI-URINKIT Udarbejdet af Niels Frimodt-Møller, Overlæge dr.med. Aase Meyer, Produktspecialist Layout Anja Bjarnum 2 FLEXICULT SSI-URINKIT er et dyrkningskit til diagnosticering af urinvejsinfektioner

Læs mere

PEFC Programme for the Endorsement of Forest Certification schemes Overblik over PEFC ressourcebasen Af Tanja Blindbæk Olsen, PEFC Danmark

PEFC Programme for the Endorsement of Forest Certification schemes Overblik over PEFC ressourcebasen Af Tanja Blindbæk Olsen, PEFC Danmark PEFC Programme for the Endorsement of Forest Certification schemes Overblik over PEFC ressourcebasen Af Tanja Blindbæk Olsen, PEFC Danmark Støtter bæredygtig forvaltning af skove for mere information:

Læs mere

Hygiejne Coatings til vægge og lofter

Hygiejne Coatings til vægge og lofter Uniclass L681:N543 EPIC E66:Y43 CI/SfB (4-) Vu (U46) Hygiejne Coatings til vægge og lofter www.liquidplastics.co.uk Liquid Plastics har produceret høj effektive hygiejne coatings i mere end 40 år, og i

Læs mere

Lav dansk eksportvækst siden finanskrisen blandt OECD-lande

Lav dansk eksportvækst siden finanskrisen blandt OECD-lande Af Specialkonsulent Martin Kyed Direkte telefon 33 45 60 32 24. april 2014 Uanset om man måler på udviklingen i eksporten i mængder eller i værdi, har Danmark klaret sig svagt sammenlignet med andre OECD-lande

Læs mere

ARI-Armaturen Partner for Valve Solutions. ARI-Armaturen Albert Richter GmbH & Co. KG

ARI-Armaturen Partner for Valve Solutions. ARI-Armaturen Albert Richter GmbH & Co. KG ARI-Armaturen Partner for Valve Solutions ARI-Armaturen Albert Richter GmbH & Co. KG ARI-Armaturen A/S Totalleverandør af damparmaturer ARI Armaturen Albert Richter GmbH & Co.KG grundlagt i 1952 ca.1000

Læs mere

Transplantation af tarmflora som behandlingsform hvor står vi?

Transplantation af tarmflora som behandlingsform hvor står vi? Exploring Bioscience 2018 Transplantation af tarmflora som behandlingsform hvor står vi? Morten Helms Speciallæge i infektionsmedicin Infektionsmedicinsk afdeling Hvidovre Hospital Program 1. Mikrobiotatransplantation

Læs mere

De næste 5 år: Fra norsk markedsføring og markedsanalyse til Betanavia

De næste 5 år: Fra norsk markedsføring og markedsanalyse til Betanavia De næste 5 år: Fra norsk markedsføring og markedsanalyse til Betanavia Norges Markedsanalyseforening 25. november Fremtidsseminaret Axel Olesen, NextNordic www.nextnordic.com Kreativ destruktion: Udskiftningsraten

Læs mere

MUNTERS SERVICE GUIDE. Service, vedligehold & opgradering. Din pålidelige Servicepartner

MUNTERS SERVICE GUIDE. Service, vedligehold & opgradering. Din pålidelige Servicepartner MUNTERS Din pålidelige Servicepartner SERVICE GUIDE Service, vedligehold & opgradering VELKOMMEN TIL MUNTERS SERVICE MUNTERS SERVICE PRODUKTER Installation, opstart & indregulering Vedligeholdelsesprogram:

Læs mere

Til kamp for et DYGTIGERE DANMARK

Til kamp for et DYGTIGERE DANMARK Til kamp for et DYGTIGERE DANMARK DET ER AFGØRENDE FOR DANMARK, AT VI HAR EN SERIØS DEBAT OM, HVORDAN VI FÅR MERE VÆRDI UD AF UDDANNELSE, FORSKNING OG INNOVATION. BEVÆGELSEN STARTER HOS DEA, HVOR UAFHÆNGIGHED

Læs mere

Nye(re) metoder til karakterisering af den potentielle mikrobiologiske eksponering i svinestalde

Nye(re) metoder til karakterisering af den potentielle mikrobiologiske eksponering i svinestalde P r æ s e n t a t i Nye(re) metoder til karakterisering af den potentielle mikrobiologiske eksponering i svinestalde John Kerr White-Ph.D. studerende Introduktion Eksponering for støv med mikroorganismer

Læs mere

Ringtest for identifikation og resistensbestemmelse af mastitispatogener 2014

Ringtest for identifikation og resistensbestemmelse af mastitispatogener 2014 Ringtest for identifikation og resistensbestemmelse af mastitispatogener 2014 Ringtest for identifikation og resistensbestemmelse af mastitispatogener 2014 Lina Cavaco Bjørn Lorenzen Jacob Dyring Jensen

Læs mere

Smitteforebyggelse Hvad er rent og hvad er urent hos patienten og det omkringliggende miljø?

Smitteforebyggelse Hvad er rent og hvad er urent hos patienten og det omkringliggende miljø? Temadag 1. oktober 2009 Fredericia Messecenter Smitteforebyggelse Hvad er rent og hvad er urent hos patienten og det omkringliggende miljø? Steffen Strøbæk Infektionshygiejnisk enhed 1 2 Journal of Hospital

Læs mere

Total Retail 2016: De siger, de vil have en revolution Oktober 2016

Total Retail 2016: De siger, de vil have en revolution Oktober 2016 www.pwc.dk Total Retail 2016: De siger, de vil have en revolution Oktober 2016 Revision. Skat. Rådgivning. Lande, der er med i undersøgelsen i 2016 Belgium UK Denmark Poland Canada Germany Russia France

Læs mere

Præsentation af CEO Pernille Erenbjerg, TDC Group. 11. april 2016 kl. 09.15-09.35 Tele2016

Præsentation af CEO Pernille Erenbjerg, TDC Group. 11. april 2016 kl. 09.15-09.35 Tele2016 Præsentation af CEO Pernille Erenbjerg, TDC Group 11. april 2016 kl. 09.15-09.35 Tele2016 1 Agenda: Digital vækst hvad skal der til? 1. Danmark er i den digitale superliga 2. En branche under pres 3. Tid

Læs mere

Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP (brugervalideret til QIAsymphony DSP DNA Mini-kit)

Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP (brugervalideret til QIAsymphony DSP DNA Mini-kit) August 2015 QIAsymphony SP-protokolark Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP (brugervalideret til QIAsymphony DSP DNA Mini-kit) Dette dokument er Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP (brugervalideret

Læs mere

Årsrapport 2014. vedrørende laboratorieundersøgelser af materiale fra kvæg på DTU Veterinærinstituttet

Årsrapport 2014. vedrørende laboratorieundersøgelser af materiale fra kvæg på DTU Veterinærinstituttet Årsrapport 2014 vedrørende laboratorieundersøgelser af materiale fra kvæg på DTU Veterinærinstituttet Juli 2015 Indholdsfortegnelse 1. Indledning... 1 2. Data... 1 2.1 Materialer... 1 2.2 Geografisk fordeling

Læs mere

Analyserapport nr (inkl. resultater fra nr og en in-house aftørringstest)

Analyserapport nr (inkl. resultater fra nr og en in-house aftørringstest) ApodanNordic A/S Att. Heine Dalsgaard Legravsvej 63 2300 København S Analyserapport nr. 558780.1 (inkl. resultater fra nr. 541824 og en in-house aftørringstest) Opgave: Kvantitativ non-porøs overfladeprøvning

Læs mere

ZERENA DEN NYE DYNAMIK INDEN FOR HØRELSE FORTSÆTTER... Nye muligheder og nyt tilbehør. Ukompliceret hørelse. Når som helst, hvor som helst.

ZERENA DEN NYE DYNAMIK INDEN FOR HØRELSE FORTSÆTTER... Nye muligheder og nyt tilbehør. Ukompliceret hørelse. Når som helst, hvor som helst. ZERENA 9 7 5 DEN NYE DYNAMIK INDEN FOR HØRELSE FORTSÆTTER... Nye muligheder og nyt tilbehør. Ukompliceret hørelse. Når som helst, hvor som helst. RESULTAT FRA KLINISK BRUGERUNDERSØGELSE: ZERENA OVERGÅR

Læs mere

Prædiktiv mikrobiologi

Prædiktiv mikrobiologi Prædiktiv mikrobiologi af Tina Beck Hansen Hvad er det? Hvordan gøres det? Hvad bruger vi det til? Prædiktiv mikrobiologi Hvad er det? At forudsige mikroorganismers reaktion overfor omgivelserne 28/04/2015

Læs mere

Antibiotika resistens Antibiotika forbrug Afbrydelse af smitteveje. På vej med handleplanen, SHS Steen Lomborg, ledenede ovl, Mikrobiologi, SHS

Antibiotika resistens Antibiotika forbrug Afbrydelse af smitteveje. På vej med handleplanen, SHS Steen Lomborg, ledenede ovl, Mikrobiologi, SHS Antibiotika resistens Antibiotika forbrug Afbrydelse af smitteveje På vej med handleplanen, SHS Steen Lomborg, ledenede ovl, Mikrobiologi, SHS WHO: Svært bekymrende udvikling! Bakterie og resistens mod:

Læs mere

Finansudvalget 2014-15 FIU Alm.del Bilag 71 Offentligt

Finansudvalget 2014-15 FIU Alm.del Bilag 71 Offentligt Finansudvalget 2014-15 FIU Alm.del Bilag 71 Offentligt Internt Sundheds- og Forebyggelsesudvalget Folketingets Økonomiske Konsulent Til: Dato: Udvalgets medlemmer 11. december 2014 Oversigt over udviklingen

Læs mere

DNA SOM STREGKODER FOR KOMPLEKSE MIKROBE MILJØER

DNA SOM STREGKODER FOR KOMPLEKSE MIKROBE MILJØER DNA SOM STREGKODER FOR KOMPLEKSE MIKROBE MILJØER Lars Hestbjerg Hansen, Sektionsleder EMBI @ENVS, @Århus Universitet Plantekongress Herning Jan 2019 1 I dag: Hvorfor er mikroorganismer vigtige i forhold

Læs mere

Diagnosticering af Clostridium perfringens type C infektion i neonatale grise

Diagnosticering af Clostridium perfringens type C infektion i neonatale grise Diagnosticering af Clostridium perfringens type C infektion i neonatale grise med real-time PCR og ELISA DVHS 3. maj 2013 Speciale af cand.med.vet. Camilla Bjørn Olesen 1 De næste 25 min Baggrund Formål

Læs mere