9 semester, Kursus i. Klinisk Farmakologi og Forordningslære.

Størrelse: px

Starte visningen fra side:

Download "9 semester, Kursus i. Klinisk Farmakologi og Forordningslære. www.rhpharm.org"

Jacob Hald
8 år siden
Visninger:

1 9 semester, Kursus i Klinisk Farmakologi og Forordningslære 26 September 2008

2 Narcocheck A 4 Alm. recept Rp. # In momine dei Tag! ds Reit (4, 1 måned) # Detur (gør) Signetur (skriv derpå) Gentag Henrik E. Poulsen Aut.-ID: 012A3

3 Mustapha Jidar Ventrikelvejen Kbh N Cancerpatient, sygeplejeske dagligt, får morfindeport beh. 60 mg x 2 Contalgin Mustapha Jidar Ventrikelvejen Kbh N # Rp. Depot Kaps. Contalgin 60 (seksti) mg No 56 (seks og femti) ds 1 kapsel morgen og 1 kapsel aften mod stærke smerter 2 tabl dagligt, morgen og aften 2 tabl dagligt morgen og aften

60 mg x 2 Contalgin 250521-0021 Mustapha Jidar Ventrikelvejen 12 2200 Kbh N # Rp. Depot Kaps.

4 Karen Olsen Nørrebrogade Kbh N Yngre kvinde i almen praksis, Klassiske symp. på urinvejsinf. Giv 3 dages kur med sulfa Henrik E. Poulsen Prof. Ovl Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf Karen Olsen Ventrikelvejen Kbh N # Rp. Tabl. Sulfametizol 500 mg No 12 Ds. 2 tabl. morgen og 2 tabl aften i 3 dage, mod urinvejsinfektion Henrik E. Poulsen Aut.-ID: 012A3

Ovl Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf 3545 7671 250568-0022 Karen Olsen

5 Hans Petersen Brostræde 2, 4th 3000 Helsingør Ældre mand, mangeåring hypertension, arrytmia perpetua og let hjerteinsufficins, behandles med acehæmmer ramipril 10 mgx1 Digoxin 62.5 ug 3 stk dgl samt sotalol 40 mg x 2 Henrik E. Poulsen Prof. Ovl Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf Hans Petersen Brostræde 2, 4 th 3000 Helsingør Rp. # Tabl. Ramace 5 mg No 98 ds. 1 tabl. morgen og aften, blodtryknedsættende # Tabl. Digoxin 62.5 microgram No 200 ds 3 tabl. morgen, regulering af hjerterytmen # Rp. Tabl. Sotalol 40 mg No 100 ds 1 tabl. morgen og aften, regulering af hjerterytmen Henrik E. Poulsen Aut.-ID: 012A3

Ovl Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf 3545 7671 230223-1111 Hans Petersen Brostræde 2, 4 th 3000 Helsingør Rp. # Tabl. Ramace 5 mg No 98 ds.

6 Christian Hansen Strandvejen 156, 2100 Kbh Ø ukompliceret hypertension Centyl mite m KCl 1 tabl dgl BT 135/90 Recept for ca 1 år Henrik E. Poulsen Prof. Ovl Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf Christian Hansen Strandvejen København Ø # T. Centyl mite m KCl No C ds. 1 tabl. dagligt, mod blodtrykket Reit 4 (2 måneder) Hvor mange gang udleveres? Henrik E. Poulsen Aut.-ID: 012A3

Ovl Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf 3545 7671 241256-1879 Christian Hansen Strandvejen

7 Du får en tourist i konsultationen, fra USA. Han er i behandling med Kaps Diovan for forhøjet blodtryk 80 mg dagligt. Han vil have en recept på 98 stk, understreget at han vil have netop det præparat han er vant til Stephen Brown f. 4 juli 1944 Hotel d-angleterre København Diovan 80 mg kr 747,95 Henrik E. Poulsen Prof. Ovl Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf udlænding Stephen Brown Hotel d Angleterre, København Ej S # Kaps. Diovan 80 mg No 98 ds. one tabl. every morning, regulation of blood pressure ds dansk? engelsk? kinesisk Henrik E. Poulsen Aut.-ID: 012A3

4 juli 1944 Hotel d-angleterre København Diovan 80 mg kr 747,95 Henrik E. Poulsen Prof.

8 Fejl??? dato mangler narkoblanket for stor dosis Mio. Skal være MIE Fejl i CPR Omregningstabel for børn er ikke i alle udgaver af den grønne! Hanne 1 år Peter Børgesen Nyvej 123, 300 Helsingør T. Vebicombin 0.5 mio. No 20 ds 2 tabl 3 gang dagligt i 7 dage mod infektion

9 Henrik E. Poulsen Prof. Ovl Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf Fejl??? Bettina Nygaard Blegdamsvej 45, 2200 Kbh N P-piller til en pige på 6 år??? Ug skal være microgram # T Microluton 30 ug No 3x28 ds p-piller, ifølge ordinationsskema. Reit 4 (2 måneder) Henrik E. Poulsen Aut.-ID: 012A3

?? 121202-0124 Bettina Nygaard Blegdamsvej 45, 2200 Kbh N P-piller til en pige på 6 år?

10 Henrik E. Poulsen Prof. Ovl Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf Fejl???? Bente Olsen Hattemagerstien 7, 2300 Kbh S A-kopi (A$4) på norm recept ikke bogstavering af plaster dosis (findes i 25, 50, 75, 100 ug/time) ug skalvære microgram Plaster Durogesic 25ug/time No 5 (fem) ds. 1 plaster mod migræneanfald, max 3 per døgn Depotbehandling af akut anfald Morfica til migræne!? Henrik E. Poulsen Aut.-ID: 012A3

dosis (findes i 25, 50, 75, 100 ug/time) ug skalvære microgram Plaster Durogesic 25ug/time No 5 (fem) ds.

11 Fejl??? Sonja Mikkelsen Polvej 48, 2400 NV Til eget brug Til brug i egen praksis?? # Inj. Petidin 50 (femti) mg/ml amp. 1 (een) ml x 10 (ti) ds til brug i egen praksis Henrik E. Poulsen Aut.-ID: 012A3

12 Ifølge lægeloven er enhver læge forpligtet til at føre ordentlige og redelige journaler. (Obs lægemiddel ordinationer)

13 Udleveringsbestemmelser A$4: narcocheck, $4, kopipligtig recept (udleveres en gang, en ord. Pr recept) A: udleveres en gang, dog flere mindre portioner B: udleveres en gang, medmindre reitering BEGR: udleveres kun til sygehuse NB-S: udleveres kun til sygehuse og fastsatte speciallæger (efter A-regler) H: medicinske specialiteter uden receptpligt, håndkøbsmedicin

medmindre reitering BEGR: udleveres kun til sygehuse NB-S: udleveres kun til sygehuse og

14 ATC: Anatomical Therapeutic Chemical Classification et internationalt accepteret system til nummergivning af lægemidler, 5 niveauer A B C D G H J L M N P R S V Fordøjelsesorganer og stofskifte Blod og bloddannende organer Hjerte og kredsløb Dermatologiske midler Urogenitalsystem og kønshormoner Hormoner til systemeisk brug Infektionssygdomme, systemiske midler Antineoplastiske og immunmodilerende midler Muskler led og knogler Centralnervesystemet Parasitologi Respirationeorganerne Sanseorganer Varia V-penicillin: J01C E te niveau

Urogenitalsystem og kønshormoner Hormoner til systemeisk brug Infektionssygdomme, systemiske midler Antineoplastiske og immunmodilerende

20 Moderne lægemidler er det mest højteknologiske og mest enkle produkt der findes! (man skal dog ikke lade sig narre af at anvendelsen kræver en infrastruktur, malaria - aids - antibiotikaresistens) Det mest regulerede område: EMEA, FDA, GCP, GXP, inspektion, Tilladelse,

21 det rigtige tidspunkt den rigtige dosis For praktiske formål opnås Css efter 3-5 halveringstider Udsvingene i plasmakoncentration er givne ved Nogle klinisk farmakologiske benbøjninger: Css c c Dosis F Clearance dosisinterval ss,max ss,min D F kt Vd( 1 e ) kt D e F kt Vd( 1 e )

22 Lægemiddeludvikling (medicinske specialiteter) tager ca 12 år, koster milliarder for NCE (discovery, development, marketing) 1. Farmaceutisk dokumentation 2. Non-klinisk dokumentation 3. Klinisk dokumentation Markedsføringstilladelse:

23 Farmaceutisk Doumentation: Renhed - reststoffer Opløselighed Holdbarhed Stabilitet shelf-life Fyldstoffer Sprængstoffer Osv Osv Detaljer beskrives ofte i en Farmakope, følges denne er det OK for mundighederne.

24 Non-klinisk udvikling A: Single dose toxicity B: Repeated dose toxicity B1-3 Short term, Subkronisk, Kronisk C: Føtal toxicity C1-2 Terratogenicitet, føtal toxicitet, Late pregnancy, partus, lactation D: Fertilitet E: Mutagent potentiale F: Carcinogent potentiale G: Farmakokinetik H: Farmakodynamik (PK/PD modellering), Clinical trial simulation

25 Klinisk dokumentation Fase I Fase II Fase III første gang stoffet gives til mennesker dosisfinding, første gang til patienter konfirmatoriske kontrollerde undersøgelser MARKETING Fase IV post marketing, konfirmatorisk, nye indikationer

26 General monographs. The Pharmacopoeia contains a number of general monographs covering classes of substances or preparations or types of dosage forms. Lægemiddelformer: Tabletter, kapsler etc suppositorier inhallationer nasalspray plastre injectabila salver cremer vagitorier

27 Lægemiddelområdets regulation ICH International conference on Harmonization EMEA Det Europæiske lægemiddelagentur GCP Good clinical practice Lægemiddelstyrelsen (registreringsnævn) Lægemiddelkomiteer (rekommendationslister) Amterne har ofte et lægemiddelovervågningssystem

28 Hvad skal man vide før man går i gang med en lægemiddelafprøvning (medical device). Investigator Klinisk ansvarlig Sponsor GCP SOP Investigators brochure Økonomi Anmeldelse til Etisk komite, lægemiddelstyrelen, andre(?) Fra 2004 skal alle undersøgelser med lægemidler GCP es Sandsynligvis kommer alle humane projekt til at GCP es

29 Medicinsk specialitet versus magistrel ordination

30 Synonyme og analoge lægemidler Synonyme: lægemidler med samme aktive indholdsstof Analoge: lægemidler med samme virkning, men forskellige aktive indholdsstoffer

31 Biotilgængelighed: Den grad (andel) af et lægemiddel som er tilgængelig i målvævet (target tissue) efter indgift F = AUC1 / AUC 2 (* dosis1 / dosis2) (ofte også vurdering af Tmax og Cmax)

32 G ordninger for udlevering af receptpligtig medicin G-ordning: (generiske lægemidler= synonymer) apoteket udleverer billigste synonym (G-mærket) medmindre læger har skrevet Ej S på recepten. Ej S mindre afvigelser accepteres: ex 56 og 60 tabl udleveres af apoteket uden at lægen kontaktes

33 Bivirkningsregistrering: Spontan frivillig indberetning (dog obs ny lov med strafmulighed) Intensiv surveillance (sjældent i DK) Kobling af receptdatabaser med diagnoser (forskning) Overvågningspligt i kliniske undersøgelser

36 Types of Drug-Illness Relations. H. Jick NEJM 296: , 1977 high: 1/200/yr low 1/10.000/yr Rate of Illness Example Prim mode of discovery Research approach of choise Drug induced Base line Drugs marketed New marketed drugs High Low Thalidomide case ref Cohort Low High - Can not be discovered Low Low Chloraphenicol aplastic anemia Clin observation Formal research case ref Cohort High High Tolbutamide CV mortality Formal research clinical trial case ref Cohort intermediate intermediate Estrogen-induced endometrial cancer Formal research

37 Risikogrupper: børn ældre gravide ammende genetisk polymorfier Nyresyge Leversyge højclearance lægemidler lav clearance lægemidler proteinbinding cholestase prodrugs og aktive metabolitter farmakokinetik hepatotoxiske reaktioner CNS farmaca (morfin)

38 Held og Lykke med eksamen.

40 Tak til de som holdt sig vågne

Relaterede dokumenter

9 semester, Kursus i. Klinisk Farmakologi og Forordningslære. Uge 39, 2008 22, 23, 24, 26 September

9 semester, Kursus i. Klinisk Farmakologi og Forordningslære. Uge 39, 2008 22, 23, 24, 26 September 9 semester, Kursus i Klinisk Farmakologi og Forordningslære Uge 39, 2008 22, 23, 24, 26 September HUSK AT MEDBRINGE MEDICINFORTEGNELSEN OG LOMMEREGNER HVER DAG. Overskrifter for undervisningstimerne. Klokken