Det nye EU RoHS Direktiv (RoHS2) CE mærkning og Autoriseret Repræsentant

Transkript

1 Det nye EU RoHS Direktiv (RoHS2) CE mærkning og Autoriseret Repræsentant Torben Nørlem Chief Counsel Intertek Health and Environment Intertek Group

2 Hvem er Intertek? Intertek leverer kvalitets. og sikkerheds tjenesteydelser, som hjælper vores kunder til at levere kvalitetsprodukter og kvalitetstjenester som øger værdien af vores kunders virksomhed. Intertek leverer tjenesteydelserne gennem sit globale netværk, som sikrer hurtig og effektiv levering overalt på det globale marked.

3 Historien Today Caleb Brett Maritim inspektionsvirksomhed (UK) Thomas Edison Electrical Testing Laboratories (ETL) Virginius Daniel Moody - Moody Engineering Bygning og elektronik projektering Intertek and Moody International fusionerer Intertek idag: Valued Quality. Delivered.

4 An Extensive Global Network FTSE 100 Servicevirksomhed Markedsværdi 35 milliarder kroner Lønsomhed var over 10 milliarder i 2011 Over 100 Lande Over 1,000 Laboratorier og kontorer 35,000 ansatte

5 Vores tjenester Vores organisation Hvor vi arbejder Hvad vi arbejder med Forbruger produkter Elektriske produkter Råvarer Kemi og Pharma Industri og Inspektion Aerospace & Automotive Byggevarer Kemi Forbrugerprodukter og Detail Elektronik Energi Fødevarer og Agri Myndigheder og Organisationer IT & Telecom Industri Medical & Pharma Mineraler Olie Legetøj og Hardlines Tekstil og beklædning Test Inspektion Certificering Audit Outsourcing Konsulent Kursus Kvalitetskontrol

6 Intertek - Global repræsentation Regulatorisk ekspertise lokalt sprog - lokal kultur Intertek regionale HQ s PS&R repræsentation: Toronto, Ottawa New York, New Jersey, Pennsylvania, Texas Sao Paolo PS&R repræsentation: Stockholm, Copenhagen Manchester, Teeside, London Chalon, Lille Basel, Stuttgart Bologna, Milan PS&R repræsentation: Mumbai Shanghai Manila Tokyo Melbourne

7 Præsentationen i dag Revisionen af EU RoHS and WEEE Direktiverne - Baggrunden for revisionen i forhold til dokumentation - Generelt om håndhævelse EU RoHS nye krav til dokumentation, mærkning og Autoriseret Repræsentant - Hvad skal dokumenteres? - Hvordan fungerer den nye mærkning? - Hvad gør den Autoriserede Repræsentant? Hvordan skal jeg sikre at reglerne overholdes - Gennemførelse I virksomheden - Kommunikation med leverandører og kunder

8 Revisionen - Baggrund Mangel på effektivitet i reglerne Mangel på klarhed i reglerne Behov for mere konkurrencedygtige løsninger Mangel på sammenhæng med andre EU regler - REACH - ErP - Markedsførings pakken -...og flere andre regler (også uden for EU...)...

9 Revisionen - Baggrund Omfattende tekniske og markedsmæssige undersøgelser RoHS: Kategori 8&9 og farlige stoffer i EEE WEEE: Kortlægning af tilgængelige data og studier NB! Der er stadig forskel i den juridiske basis for direktiverne - RoHS Artikel 114 (Tidligere Art. 95) EU Treaty (TFEU) = Total harmonisering begrænset mulighed for strengere nationale regler - WEEE Artikel 192 (Tidiligere Art. 175) EU Treaty (TFEU) = Minimum harmonisering større mulighed for strengere nationale regler

10 Revisionen - Håndhævelse Håndhævelsen bliver mere koordineret Bygger på eksisterende erfaringer - Uformelt Netværk mellem EU myndigheder - REACH Forum Presumption of conformity (Formodning om overensstemmelse) - I praksis: omvendt bevisbyrde for myndigheder - Forudsætter velfungerende kommunikation i forsyningskæden - Forudsætter velfungerende kommunikation blandt myndigheder (Rapex, det uformelle netværk, Kommissionen...?) Håndhævelsen går på tværs - Omfatter flere lovområder (fx Safety, REACH, WEEE og RoHS) - Omfatter flere nationale myndigheder Håndhævelsen bliver mere indgribende - De grundlæggende forbud er velkendte for virksomhederne...nu endnu mere! - Stærkt stigende og detaljerede krav fra (store) kunder

11 De nye krav - Producenterne RoHS hvad er nyt? Producenternes ansvar: Sikre dokumentation for produkternes overensstemmelse, procedure for produktionskontrol, Erklæring om overensstemmelse, påføre CE mærke opbevare dokumenter i 10 år Sikre overensstemmelse i serieproduktion, Teste (hvis nødvendigt), overvåge klager og informere distributører. Produkter skal have type, batch eller serie nummer og kontakt information. Sikre at fejl (overtrædelser) bliver rettet, iværksætte tilbagekaldelse og samarbejde med myndigheder ved inspektion (på myndighedens sprog).

12 De nye krav Importører/Distributører RoHS hvad er nyt? Importørernes og Distributørernes ansvar Importørerne - Sikre at producenterne overholder reglerne, Navn og kontaktinformation - Teste (hvis nødvendigt), Sikre at fejl (overtrædelser) bliver rettet, iværksætte tilbagekaldelse, opbevare dokumenter I 10 år - Samarbejde med myndigheder ved inspektion (på myndighedens sprog). Distributører - Checke mærkning og dokumentation (lokalt sprog) og sikre at producent og importører overholder reglerne. - Samarbejde med myndigheder ved inspektion (på myndighedens sprog). NB! hvis solgt under eget navn/varemærke eller ændret/modificeret bliver importøren/distributøren anset for at være producent (OEM produktion )

13 De nye krav Dokumentation RoHS hvad er nyt Harmoniserede standarder - Ramme for at Kommissionen kan igangsætte udviklingen af harmoniserede standarder for test og vurdering af overensstemmelse med RoHS. - Krav om at internationale standarder tilpasses EU standarderne (parallel vedtagelse i CENELEC og IEC) - Teknisk dokumentation for vurdering af EEE mht. Kemikalier - FprEN 50581:2012 forslag - Deklaration af produkter til den elektrotekniske industri DS/EN 62474: Bestemmelse af visse stoffer I elektrotekniske produkter - IEC (1-5) (testmetoder) forslag - Generel (ikke spec. for RoHS) Leverandørens Overensstemmelseserklæring - DS/EN ISO/IEC

14 De nye krav Dokumentation RoHS hvad er nyt Teknisk Dokument (Grundlag for CE-mærkningen Technical File) - Teknisk Dokumentation - Generel beskrivelse af produktet, inklusive Konstruktions tegninger og medfølgende forklarende dokumenter - Liste og harmoniserede standarder der er fulgt (helt eller delvist) specificer hvilke dele af standarden der er fulgt (delvis anvendelse) - Forklaring af de løsninger der er gennemført for at overholde de centrale krav i lovgivningen (hvis der ikke findes standarder) - Resultater af beregninger og undersøgelser i forbindelse med overholdelsen af RoHS - Test resultater

15 De nye krav Dokumentation RoHS hvad er nyt Teknisk Dokument (Grundlag for CE-mærkningen Technical File) - Produktion - Dokumentere alle initiativer som er taget for at sikre at kravene i RoHS og harmoniserede standarder overholdes - Dokumentere løbende produktionskontrol som skal sikre at RoHS overholdes - Mærkning og Overensstemmelses Erklæring - Påføre CE-mærkatet på det færdige produkt (sælges til slutbruger) - Udfærdige Overensstemmelses Erklæring (udleveres til myndighed på forlangende og opbevares i 10 år). - Autoriseret Repræsentant - Udnævnes af producent til at varetage Overensstem.Erkl. + CE mærke

16 De nye krav Dokumentation RoHS hvad er nyt EU-Overensstemmelseserklæring - format fastlagt i RoHS Direktivet (obligatorisk): Bilag VI EU-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING 1. Nr. (entydig identifikation af EEE): 2. Navn og adresse på fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant: 3. Denne overensstemmelseserklæring udstedes på fabrikantens (eller montørens) ansvar: 4. Erklæringens genstand (identifikation af EEE, så det kan spores. Foto kan eventuelt vedlægges): 5. Genstanden for erklæringen, som beskrevet ovenfor, er i overensstemmelse med Europa- Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr: 6. Hvor det er relevant, referencer til de relevante anvendte harmoniserede standarder eller referencer til de tekniske specifikationer, som der erklæres overensstemmelse med: 7. Supplerende oplysninger: Underskrevet for og på vegne af: (sted og dato) (navn, stilling) (underskrift)

17 De nye krav Dokumentation

18 Hvordan - overholdelse Strategien - Gennemføre et effektivt RoHS program med styr på omkostningerne - Integrere programmet i virksomhedens strategier - Produktudvikling - Grøn profilering - Markeds strategi (miljø mærke grønne udbud ) Få et kemikalieprogram - Kortlæg samlede krav (start lokalt slut globalt) - Formuler politik og sørg for at den er forankret i virksomhedens aftaler (kunder+leverandører) - Lav en tidsplan, afsæt midler og udpeg ansvarlig (evt. få en rådgiver) RoHS (og WEEE) Trends - øget fokus på kemikalier og bæredygtighed - øget global fokus på lovgivning om EEE (fx Kina RoHS og WEEE) - Særligt for EU: Komité proceduren er her hurtigere og flere forbud!

19 Sikring af RoHS overensstemmelse Hvordan gør man det? Aftaler og Kontrakter Kontrol og opfølgning

20 Sikring af RoHS overensstemmelse Aftaler og Kontrakter Krav skal specificeres Generalklausul All applicable requirements Specificer for centrale krav Forbud og Branding sensitive krav Specificer ansvarsfordeling og omkostninger

21 Sikring af RoHS overensstemmelse Kontrol og opfølgning Tre trin for RoHS overensstemmelse (risiko vurdering): - Aftaler/lev. Erklæringer og/eller - Materialedeklarationer - Test rapporter Specificer opdateringsprocess hvem, hvad, hvornår? Definer kontrolproces baseret på vurdering af risiko ved produkt og leverandør.

22 Hvad kan Intertek hjælpe med? Vores RoHS Program Uddannelse og Strategisk planlægning Autoriseret Representant Sikre at reglerne er overholdt - Dokumentation - Overensstemmelses Erklæring Kommunikere med myndigheder Overholdelse af RoHS - Produkt omstilling (RoHS conversion) - 3. parts verifikation RoHS Test - XRF-screening - Wet Chemicals - Certificering og mærkning (inklusive CE-mærking)

23 Spørgsmål? Torben Nørlem Chief Counsel Intertek Health and Environment Phone +49 (0) Mobil: