Signifikante ændringer? - husk assessor!

Transkript

1 Signifikante ændringer? - husk assessor!

2 Dagens præsentation - Kort om signifikante ændringer - Sammenhængen mellem signifikante ændringer og assessor - Assessors opgaver - Krav til assessor efter forordningen for risikovurdering (CSM-RA) - Forskelle på brug af assessor nu og fremover

3 Kort om signifikante ændringer - Signifikante ændringer er hentet fra forordningen om risikovurdering (forordning nr. 352/2009 = CSM-RA ): 1) Ændringer i systemer (strukturelle delsystemer, drift og organisation), der kan få betydning for sikkerheden, og 2) Opfyldelse af ét eller flere af 6 kriterier: a) konsekvens af svigt b) nyskabelse c) kompleksitet d) overvågning e) (manglende) reversibilitet f) akkumulation NB: Fra januar 2012 (de nye bekendtgørelser) er signifikante ændringer i strukturelle delsystemer kædet sammen med kravet om ibrugtagningstilladelse

4 CSM-RA - hvornår skal assessor anvendes? Hvem? Hvad? Assessor? Virksomhed Påtænker ændring Nej Virksomhed Skal vurdere +/- sikkerhed Nej Virksomhed (ekspert) Skal vurdere +/- signifikans Nej Signifikant ændring Virksomhed Skal risikovurdere efter CSM-RA Ja Virksomhed Skal påvise, at ændringen Ja opfylder sikkerhedskravene

5 Assessor

6 Assessors opgaver Vurdering: 1) Har virksomheden fulgt risikostyringsprocessen i CSM- RA? 2) Resultatet af risikostyringsprocessen, dvs. sikkerheden Dokumentation: 3) Udfærdigelse af sikkerhedsvurderingsrapport

7 Har ansøger fulgt risikostyringsprocessen i CSM-RA? - Har virksomheden identificeret de relevante farer, risici og tilknyttede sikkerhedsforanstaltninger og krav? - Har virksomheden påvist, at systemet opfylder de fastlagte sikkerhedskrav? - Har virksomheden kontrol over alle identificerede farer og tilknyttede sikkerhedsforanstaltninger?

8 Resultatet af risikostyringsprocessen, dvs. sikkerheden - Assessor skal vurdere virksomhedens vurdering af risici. - Dvs. vurderer ansøger, at risici ved ændringen er acceptable, og deler assessor denne opfattelse.

9 Udfærdigelse af sikkerhedsvurderingsrapport - Rapporten består af assessors vurderinger og assessors samlede konklusion - Rapporten tjener som bevis på, at virksomheden har håndteret sikkerheden i ændringen forsvarligt - I ændringer i strukturelle delsystemer, der kræver ibrugtagningstilladelse, indgår sikkerhedsvurderingsrapporten som dokumentation for, at sikkerheden er i orden - Sikkerhedsvurderingsrapporten udfærdiges, når ændringen er udført og klar til at sætte i drift

10 Krav til assessor i CSM-RA Mange krav, men to overordnede krav: 1) Kompetencer 2) Uafhængighed Hvem kan være assessor? Alle, der kan overholde kravene

11 Assessors kompetencer Ansøger skal ifølge CSM-RA have: - en god teknisk og faglig uddannelse - tilstrækkeligt kendskab til forskrifterne for den vurdering, han/hun udfører, og tilstrækkelig erfaring med en sådan vurdering - den fornødne færdighed i at udarbejde de sikkerhedsvurderingsrapporter, som gengiver konklusionerne af den udførte vurdering

12 God teknisk og faglig uddannelse - Assessor skal have en passende teknisk og faglig kunnen til at kunne bedømme det eller de delsystemer, som en ændring foretages i - Assessor skal kunne bedømme grænseflader mellem delsystemer - Assessor behøver normalt ikke være en egentlig ekspert, dvs. han skal fx ikke nødvendigvis kunne bygge et sikringsanlæg, men forstå udfordringerne ved ændringer i et - Kravet til assessors kompetencer afhænger således af ændringens kompleksitet

13 Metodekendskab - Assessor skal have et godt kendskab til risikovurdering som disciplin - Assessor skal have et godt kendskab til CSM-RA - Assessor skal have et godt kendskab til ansøgers risikostyringsmetode, fx EN

14 EN som eksempel

15 Rapportskribent - Assessor skal have erfaring med at udfærdige sikkerhedsvurderingsrapporter eller lignende dokumenter - Kravet gradueres efter ændringens kompleksitet

16 Assessors uafhængighed Ifølge CSM-RA må assessor: - hverken direkte eller som godkendte repræsentanter være involveret i projektering, fremstilling, konstruktion, markedsføring, drift eller vedligeholdelse af det system, der er taget op til vurdering. Dette udelukker ikke, at der kan udveksles tekniske oplysninger mellem dette organ og alle de deltagende aktører. - Assessoren skal udføre vurderingen med den største faglige integritet og tekniske kompetence og være uafhængige af enhver form for pression eller incitament, navnlig af økonomisk art, som kunne øve indflydelse på deres vurdering eller resultaterne af deres vurdering, især fra personer eller grupper af personer, der har interesse i vurderingerne.

17 Uafhængighed i forhold til projektet - Forbud mod, at assessor deltager i eller på anden vis bidrager til en ændring, han skal vurdere. - Det betyder, at assessor ikke må medvirke i forløbet fra idé/koncept til installation og idriftsættelse. - Assessor må ikke agere rådgiver på projektet

18 Anden uafhængighed - Organisatorisk uafhængighed: - Ingen instruktionsbeføjelse - Økonomisk uafhængighed: - Ingen direkte aflønning fra projektet (interne assessorer) - Ingen akkordaflønning (dvs. hvor mange vurderinger) - Ingen resultataflønning (dvs. efter vurderingers positivitet)

19 Udpegning og godkendelse af assessor - Virksomheden udpeger assessor - Trafikstyrelsen godkender assessor - Godkendelse sker fra sag til sag, men fleksibelt - NB: EU-regler på vej om anerkendelse/akkreditering af assessorer

20 Mulighederne i CSM-RA - Mulighed for interne assessorer (typisk store virksomheder) - Mulighed for at samle ressourcerne i assessorteams/-afdelinger - Mulighed for at låne assessorer hos andre virksomheder

21 Sammenligning: Brug af assessorer i dag vs. brug af assessorer efter CSM-RA I dag: Efter CSM-RA: - Alle ændringer skal have IBT - Assessor i komplekse IBT-sager - Assessor godkendes til specifikke opgaver på basis af kommissorium - Eksterne assessorer - Tilsyn med ansøger: indsendelse af sikkerhedsplan, safety case m.m. - Signifikante ændringer skal have IBT - Assessor i alle IBT-sager - Assessor godkendes til fast opgave, dvs. efter CSM-RA - Eksterne og interne assessorer - Tilsyn med assessors arbejde i form af stikprøvekontrol - Et forsigtigt bud: Ikke dyrere med CSM-assessorer på sigt

22 Og husk nu - Assessor skal bruges i IBT-sager fra 1. januar 2012, hvor de nye godkendelsesbekendtgørelser for køretøjer og infrastruktur træder i kraft - Assessor skal bruges ved signifikante ændringer i drift og organisation fra 1. juli Vejledning om brug af assessor på - CSM-skole i december (årets julegave!) invitationer bliver sendt ud i næste uge

23 Tak for jeres opmærksomhed!