ABX Pentra. HbA1c WB. Reagens til kvantitativ in-vitro-bestemmelse af hæmoglobin A1c (HbA1c). A11A01702

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "ABX Pentra. HbA1c WB. Reagens til kvantitativ in-vitro-bestemmelse af hæmoglobin A1c (HbA1c). A11A01702"

Transkript

1 (Fuldblod) Ref.nr. : A11A01702 Mængden R1 : 1 x 23 ml Mængden R2 : 1 x 23 ml Mængden R3 : 1 x 110 ml Mængden R4 : 2 x 21 ml Mængden R5 : 1 x 25 ml Reagens til kvantitativ in-vitro-bestemmelse af hæmoglobin A1c (HbA1c). ABX Pentra 2008/10/14 A93A01022L DA A11A01702 Fuldblod 1 x 23 ml Form-0846 Rev. 2 Klinisk interesse (1,7): HbA1c er resultatet af ikke-enzymatisk fiksering af det N-terminale fragment på β-kæden af hæmoglobin A0. HbA1c-niveauer er proportionelle med blodglukoseniveauet og afspejler den gennemsnitlige daglige glukosekoncentration de sidste to måneder før blodprøven. Nylige undersøgelser har vist, at regelmæssige HbA1cmålinger kan medføre både ændringer i behandlingen af diabetes og en forbedret styring af stofskiftet, hvilket viser sig ved reducerede HbA1c-værdier. Denne in-vitro-diagnosticeringsmetode bruges således til kvantitativ bestemmelse af hæmoglobin A1c (HbA1c), som er en markør for diabetes, i humant blod. De målinger, der opnås med denne procedure, kan bruges til langtidskontrol af diabetikere. Metode HbA1c udtrykkes som en procentdel af det totale hæmoglobin-indhold. For at bestemme thb-koncentrationer ved spektrofotometri skal de forskellige former for hæmoglobin konverteres til en enkelt form med et ensartet absorptionsspektrum. Værdierne for HbA1c og total hæmoglobin (thb) i μmol, der opnås med testen, bruges til at beregne HbA1c/tHb ratioen og må ikke anvendes enkeltvis til diagnosen. Princip (8): Koncentrationerne af HbA1c og total hæmoglobin måles, og ratioen angives som en procentdel af HbA1c. Der anvendes fem reagenser til at bestemme HbA1c som en procentdel: Antibody Reagent (R1) fortyndet med Diluent I (R5), Agglutinator Reagent (R2), Hemolysis Reagent (R3) og Total Hemoglobin Reagent (R4). Fuldblodsprøven blandes med Hemolysis Reagent(R3) af analyseapparatet: De røde blodceller opløses, og hæmoglobinkæden hydrolyseres ved hjælp af en protease i reagenset. Total Hemoglobin Reagent (R4) bruges til at bestemme total hæmoglobin. Metoden er baseret på konverteringen af alle former for hæmoglobin til alkalisk hæmatin i en alkalisk opløsning af ikke-ionisk detergent som beskrevet i den originale procedure af Wolf og al. Reaktionen udløses ved tilsætning af en blodprøve, der er forbehandlet med Total Hemoglobin Reagent (R4), hvilket resulterer i en grønfarvning af opløsningen. Konverteringen af de forskellige typer hæmoglobin til alkalisk hæmatin med et defineret absorptionsspektrum gør det muligt at beregne koncentrationen af total hæmoglobin. Hæmoglobin måles ved hjælp af en end-point metode ved 550 nm. Hæmoglobinniveauer er direkte proportionelle med den observerede stigning i optisk densitet. 1 x 23 ml 1 x 110 ml 2 x 21 ml 1 x 25 ml HORIBA ABX SAS BP Montpellier - cedex 4 - France En inhibitionstest med latexagglutination bruges til at måle specifik HbA1c. Et agglutinin (syntetisk polymer, der indeholder flere kopier af den immunreaktive del af HbA1c) medfører en agglutinering af latexpartiklerne, der er dækket med monoklonale museantistoffer, der er specifikke for HbA1c. Er der ingen HbA1c i prøven vil agglutininet i Agglutinator Reagent (R2), og mikropartiklerne, der er dækket med antistoffer i Antibody Reagent (R1), agglutinere. Agglutineringen fører til en stigning i suspensionens absorbering. Tilstedeværelsen af HbA1c i prøven reducerer agglutineringshastigheden, fordi HbA1c vil konkurrere med Agglutinator Reagent (R2) om mikropartiklernes bindingssteder for antistoffer. Jo større mængde HbA1c, der findes i prøven, desto lavere bliver agglutineringshastigheden. Reaktionen måles ved absorption ved 550 nm, og agglutineringshastigheden bruges til at beregne koncentrationen ud fra en kalibreringskurve. HbA1c procenten beregnes herefter ved hjælp af værdierne for HbA1c og total hæmoglobin i μmol.

2 Reagenser ABX Pentra er et multireagenskit. Kittet indeholder: Reagens 1: Antibody Reagent 1 x 23 ml Reagens 2: Agglutinator Reagent 1 x 23 ml Reagens 3: Hemolysis Reagent 1 x 110 ml Reagens 4: Total Hemoglobin Reagent 2 x 21 ml Reagens 5: Diluent I 1 x 25 ml Antibody Reagent (R1) indeholder: Partikler, der er sammenkoblet med HbA1c-antistoffer (mus), bovint serumalbumin, buffer, overfladeaktive stoffer og konserveringsmidler. Agglutinator Reagent (R2) indeholder: Kovalent polymerbindende hapten, bovint serumalbumin, buffer, konserveringsmiddel og overfladeaktivt stof. Hemolysis Reagent (R3) indeholder: Porcint pepsin, buffer og konserveringsmiddel. Dette reagens kan også rekvireres enkeltvis, og bestillingsnummeret er A11A Total Hemoglobin Reagent (R4) indeholder: Natriumhydroxid og overfladeaktivt stof. Diluent I (R5) indeholder: Konserveringsmiddel og NaCl. Fuldblodsprøver, kalibrator og kontrol kræver ingen forbehandling. Det anbefales at bruge en pipette, der anvender fortrængningsprincippet til pipettering af fuldblod. Bemærk: Der kan testes fem prøver ad gangen. Hvis der skal testes mere end fem prøver, skal instrumentet skifte til statussen Analysing, inden de næste prøver indsættes efter homogeniseringen. Kalibrator Til kalibrering skal følgende anvendes: ABX Pentra Cal, ref. A11A01703 (medfølger ikke) 1 x 8 ml + 5 x 2 ml Total hæmoglobin kalibreres med ABX Pentra Cal (CAL 1) ved hjælp af en targetværdi for total hæmoglobin. Kalibratorer og reagenser er ikke lotspecifikke og er underlagt en intern kvalitetskontrol hos HORIBA Medical. Kalibreringen af HbA1c-metoden udføres ved hjælp af ABX Pentra Cal, der indeholder seks HbA1c kalibratorniveauer. Disse kalibreringsprocedurer er kompatible med NGSP/DCCTcertificeringen. Placering af kalibratorerne i kalibrator-prøveracket (calibrator sample rack) a : ABX Pentra skal anvendes i henhold til denne reagensvejledning. HORIBA Medical kan ikke garantere for reagensets ydeevne, hvis det anvendes på anden vis. Anvendelse Antibody Reagent (R1): 1. Bland 3 dele Antibody Reagent (R1) med 2 dele Diluent I(R5) 2. Inden blandingen tages i brug, skal det stabilisere i ca. en time i den nedkølede ABX Pentra 400-beholder. Alle andre reagenser, Agglutinator Reagent (R2), Hemolysis Reagent (R3) og Total Hemoglobin Reagent (R4) leveres som brugsklare opløsninger. 1. Bland omhyggeligt reagenserne ved at vende dem, og hæld dem i en reagenskop. 2. Inden reagenserne tages i brug, skal de stabilisere i ca. en time i den nedkølede ABX Pentra 400-beholder. Se diagrammet herunder (område A, B og C er brugt som eksempel) Hemolysis Reagent-reagens 3 Total Hemoglobin Reagent-reagens 4 Agglutinator Reagent-reagens 2 Antibody Reagentreagens 1 (opblande) 1. CAL 1 (200 μl) 2. CAL 1 (150 µl) 3. CAL 2 (150 μl) 4. CAL 3 (150 μl) 5. CAL 4 (150 μl) 6. CAL 5 (150 μl) 7. CAL 6 (150 μl) Bemærk: CAL 1-position 1 er kun et eksempel. CAL 1 kan også placeres i positionerne 8, 9 eller 10. Kontrol Til intern kvalitetskontrol skal følgende anvendes: ABX Pentra HbA1C WB Control, ref. A11A01704 (medfølger ikke) Normal kontrol: 2 x 0,25 ml (frysetørret) Patologisk kontrol: 2 x 0,25 ml (frysetørret) Begge kontroller skal analyseres dagligt og/eller efter hver kalibrering. Kontrolhyppighed og konfidensintervallerne bør være i overensstemmelse med laboratoriets retningslinjer og landspecifikke regulativer. Resultaterne skal ligge inden for de fastlagte konfidensgrænser. Hvert laboratorium bør fastlægge retningslinjer for, hvad der bør gøres, a.ændring af indeks K til L: brug af CAL1 i stedet for fysiologisk vand i position 2.

3 såfremt resultaterne overskrider disse konfidensgrænser. Påkrævede, men ikke medfølgende materialer Automatiseret biokemisk analysator Standard laboratorieudstyr fysiologisk vand Prøve (9) Kapillær- eller veneblodprøver kan bruges med denne metode. De accepterede antikoagulantia er dikalium-ethylendiamintetraacetat (K2- EDTA) og ammoniumheparin (NH 4 -heparin). Fuldblodsprøver, der tappes i K 2 -EDTA eller NH 4 -heparin kan opbevares ved -70 C i op til seks måneder, ved 5 C i op til to uger eller ved 25ºC og derover i op til én uge. Frosne prøver skal optøs ved stuetemperatur og derefter blandes omhyggeligt før brug. Bland blodprøverne omhyggeligt, lige før testen skal udføres, for at sikre nøjagtige thb-resultater. Standardværdier (4,11,13,14) Hvert laboratorium bør undersøge, om dets standardværdier er kompatible med NGSP-referenceværdierne. Denne teknik er NGSP-certificeret med 4-6% HbA1c som standardværdi for ikke-diabetikere og har det terapeutiske mål at opnå værdier på < 7% som anbefalet af ADA (American Diabetes Association). Alle patientresultater skal fortolkes i lyset af patientens samlede kliniske undersøgelser. Metodens begrænsninger (10): De fleste patienter har et hæmoglobinniveau på mellem 4,4 mmol/l og 14,4 mmoll. Fagudgivelser har imidlertid vist, at hæmoglobinniveauerne hos patienter med svær anæmi kan være mindre end 4,4 mmol/l, og at hæmoglobinniveauet hos patienter med polycytæmi kan overstige 14,4 mmol/dl. Patienter, som udviser disse symptomer, skal testes ved hjælp af en anden metode, hvis deres hæmoglobinværdier ligger uden for måleområdet. Ethvert forhold, der påvirker de røde blodcellers levetid (f.eks. hæmolytisk anæmi eller andre hæmolytiske sygdomme, graviditet eller et betydeligt blodtab) medfører en reduktion i disse cellers kontakt med glukose og dermed et fald i værdierne for glykeret hæmoglobin i %. De procentvise resultater for glykeret hæmoglobin er ikke pålidelige hos patienter, der lider af kronisk blodtab og deraf følgende vekslende erytrocyt-levetid. Prøver, der indeholder hæmoglobin C og S, kan medføre en stigning på op til 40% af den forventede HbA1c-værdi, når de analyseres med denne metode. Prøver, der indeholder høje niveauer af hæmoglobin F (mere end 10%) kan give HbA1c-resultater, der er lavere end forventet med denne metode. Resultaterne for hæmoglobin A1c, der er opnået med denne test med blodprøver, som indeholder formerne S, C og F (mere end 10%), må derfor ikke sammenlignes med normale eller unormale offentliggjorte værdier. En prøve, der indeholder hæmoglobin E, vil ikke indvirke på målingen af HbA1c, når denne metode bruges. Interferens fra carbamyleret eller acetyleret hæmoglobin er ikke blevet testet med dette reagens. Den labile glykerede hæmoglobinfraktion (glukose Schiff bindingssted for hæmoglobin A eller A1c) påvirker ikke resultaterne, fordi antistoffet er specifikt for stabil ketoamin. Opbevaring og stabilitet Beskyttes mod stærk varme, lys og frost. Reagensets holdbarhed (før og efter åbning): Reagenserne er stabile indtil udløbsdatoen, der er anført på etiketten, hvis de opbevares ved mellem 2 og 8 C i originalemballagen og beskyttes mod kontaminering. Procedure Testvejledning til andre automatiserede systemer end ABX Pentra 400 kan rekvireres. Affaldshåndtering Der henvises til lokale lovbestemmelser. Generelle forholdsregler 1. Reagenset er kun beregnet til professionel in-vitro-diagnosticering. 2. Antibody Reagent (R1): Komponenter af human oprindelse er blevet anvendt til fremstilling af dette produkt. Hver donorenhed er blevet testet for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) og hepatitis C-(HCV) samt human immundefekt virus (HIV-1 og HIV- 2) antistoffer. Testen gav negative resultater (ingen gentagne reaktive resultater). Forsigtig: Da ingen testmetode kan give fuldstændig garanti for, at HIV-, hepatitis B- eller C-virus eller andre smitsomme stoffer ikke er til stede, skal disse produkter behandles som potentielt smitsomme humane blodprøver. Ved kontakt med produktet følges retningslinjerne fra sundhedsmyndighederne. Lokalirriterende. S24: Undgå kontakt med huden. S37: Brug egnede beskyttelseshandsker under arbejdet. R43: Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. 3. Agglutinator Reagent (R2): Lokalirriterende. S24: Undgå kontakt med huden. S37: Brug egnede beskyttelseshandsker under arbejdet. R43: Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. 4. Antibody Reagent (R1), Agglutinator Reagent (R2), Hemolysis Reagent (R3) og Total Hemoglobin Reagent (R4): Undgå kontakt med øjne, hud og tøj. Vask hænderne grundigt med vand efter håndtering af produktet. Må ikke indtages. 5. Diluent I (R5): Lokalirriterende. R36/38: Irriterer øjnene og huden. R43: Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. 6. Reagensglassene skal kasseres efter brug.

4 7. Se venligst det MSDS (datasikkerhedsblad), der hører til reagenset. Ydeevne på ABX Pentra 400 De nedenstående data for ydeevnen er opnået på ABX Pentra 400- analyseapparatet. Antal test: 345 test Holdbarhed for genopløst latexopløsning: Holdbarheden for den genopløste latexopløsning er 2 måneder, hvis den opbevares ved 2-8 C efter rekonstituering. Brug kun den nødvendige mængde, og anbring reagenserne i kølige omgivelser igen straks efter brug. Taget Prøvevolumen: 5.88 μl/test (fuldblod) Prøvevolumen (efter behandling): Hb: 25 μl/test HbA1c: 2,5 μl/test Detektionsgrænse: Detektionsgrænsen er bestemt i henhold til CLSI (NCCLS), EP17-Aprotokollen (19) og svarer til : for total hæmoglobin: 78,0 μmol/l for HbA1c: 16,0 μmol/l Nøjagtighed og præcision: Repeterbarhed (præcision ved intraseriel kørsel) 3 prøver af lav, medium og høj koncentration og 2 kontroller er testet 20 gange i henhold til anbefalingerne i Valtec-protokollen (15). Middelværdi % CV % Normal kontrol 4,39 2,83 Patologisk kontrol 10,45 1,96 Prøve 1 3,65 2,84 Prøve 2 7,93 2,98 Prøve 3 11,23 3,57 Reproducerbarhed (præcision ved interseriel kørsel) 3 prøver med lave, medium og høje niveauer og 2 kontroller er testet med dobbeltbestemmelse over 20 dage (2 serier pr. dag) i henhold til anbefalingerne i CLSI (NCCLS), EP5-A-protokollen (16). Middelværdi % CV % Normal kontrol 5,36 1,29 Patologisk kontrol 11,14 1,99 Prøve 1 5,21 2,49 Prøve 2 8,10 3,71 Prøve 3 11,76 2,63 Linearitet og måleområde: Reagensets linearitet er bestemt i henhold til anbefalingerne i CLSI (NCCLS), EP6-A-protokollen (17). Lav linearitet: for total hæmoglobin: 408 μmol/l for HbA1c: 30,6 μmol/l Høj linearitet: for total hæmoglobin: 3876 μmol/l for HbA1c: 550,8 μmol/l Bemærk: Hvis koncentrationen af HbA1c er højere end den højeste kalibrator (10,80 μmol/l, 550,8 μmol/l i den automatiske metode), må prøven ikke fortyndes. Beregn den mindst mulige værdi i overensstemmelse med koncentrationen af HbT, og angiv værdien som højere end.... Eksempel: Hvis instrumentet har afgjort, at koncentrationen af HbT er 2754 μmol/l, beregnes værdien som: 550,8/2754 x 100 = 20,00% HbA1c. Resultatet bliver: højere end 20,00% HbA1c. Korrelation: 125 patientprøver er korreleret til et tilsvarende referencereagens i henhold til anbefalingerne i CLSI (NCCLS), EP9-A2-protokollen (18). Ligningen for den opnåede allometriske linje er: Y = 1,04 x + 0,82 med en korrelationskoefficient r 2 = 0,965. Interferenser: Triglycerider: Ingen væsentlig påvirkning observeret op til 7 mmol/l Total bilirubin: Ingen væsentlig påvirkning observeret op til 500 μmol/l Direkte bilirubin: Ingen væsentlig påvirkning observeret op til 500 μmol/l Kalibreringsstabilitet: Reagenset er kalibreret på dag 0. Kalibreringens stabilitet kontrolleres ved at teste 2 kontrolprøver. Kalibreringens stabilitet er 3 uger. Bemærk: Det anbefales at foretage en rekalibrering, når der skiftes reagenslot, når latexsuspensionen udskiftes, og når resultaterne af kvalitetskontrollen falder uden for det fastlagt interval. Ratio NGSP: Y = (100*56 X + 188)/100 Bemærk: X = HbA1c/HbT. Gældende softwareversion for HbA1c test (A1c-WB): 5.xx Gældende softwareversion for total hæmoglobin test (THb-WB): 6.xx Advarsel Det er brugerens ansvar at kontrollere, at dette dokument er relevant for det anvendte reagens. Reference 1. Mayer TK and Freedman ZR: Protein glycosylation in diabetes mellitus: A review of laboratory measurements and of their clinical utility. Clin. Chim. Acta 127; (1983). 2. Baynes JW.Bunn HF, Goldstein DE, et al : National Diabetes Group; Report of the expert committee on glucosylated hemoglobin. Diabetes Care 7; (1984). 3. Koenig RJ, Peterson CM, Kilo C. et al: Hemoglobin A1c as an indicator of the degree of glucose intolerance in diabetes.

5 Diabetes 25; (1976). 4. Nathan DM, Singer DE, Hurxthal K, and Goodson JD: The clinical information value of the glycosylated hemoglobin assay. NE J. Med. 310; (1984). 5. McCarren M: DCCT; and it works: Intensive therapy reduces the risk of diabetic eye, kidney, and nerve disease. Diabetes forecast (September 1993). 6. Larsen ML, Horder M, and Mogensen EF: Effect of long-term monitoring of glycosylated hemoglobin levels in insulindependent diabetes mellitus. NE. J. Med. 323; (1990). 7. Nathan DM: Hemoglobin A 1c. Infatuation or the real thing? NE. J. Med. 323; (1990). 8. Wolf HU, Lang W, and Zander R; Alkaline haematin D-575, a new tool for the determination of haemoglobin as an alternative to the cyanhaemoglobin method. Clin. Chim. Acta. 136; (1984). 9. National Committee for Clinical Laboratory Standards Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Skin Puncturethird edition; approved standard. NCCLS publication H4-A3. Villanova, PA: NCCLS; Knowles BJ, Haigh WB, and Michaud GC: A monoclonal antibodybased immunoassay for hemoglobin A 1c. Diabetes 35; Supplement: 94A (1986). 11. Goldstein DE, Little RR, Wiedmayer HM, et al: Glycated hemoglobin: Methodologies and clinical applications Clin. Chem. 32; (1986). 12. Ellis G. Diamandis EP, Giesbrecht EE, et al. An automated «high pressure» liquid chromatographic assay for hemoglobin A 1c. Clin. Chem. 30: (1984). 13. Burtis CA and Ashwood ER, eds: Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2 nd edition, WB Saunders Company, Philadelphia, PA. p.2021 (1994). 14. Diabetes Care 2002; 25 (suppl. 1); Vassault A., Grafmeyer D. Naudin C. et al., Protocole de validation de techniques (document B), Ann. Biol. Clin., 1986, 44, Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices, Approved Guideline, CLSI (NCCLS) document EP5-A, Vol. 19, No. 2, february Evaluation of the Linearity of Quantitative Analytical Methods, Approved Guideline, CLSI (NCCLS) document EP6-A, Vol. 23, No. 16, april Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples, Approved Guideline, 2 nd ed., CLSI (NCCLS) document EP9-A2, Vol. 22, No. 19, Protocols for determination of limits of detection and limits of quantitation, Approved Guideline, CLSI (NCCLS) document EP17-A, Vol. 24, No. 34, 2004.

6

ABX Pentra. HbA1c WB. Reagens til kvantitativ in-vitro-bestemmelse af hæmoglobin A1c (HbA1c). A11A01702

ABX Pentra. HbA1c WB. Reagens til kvantitativ in-vitro-bestemmelse af hæmoglobin A1c (HbA1c). A11A01702 (Fuldblod) Ref.nr. : A11A01702 Mængden R1 : 1 x 23 ml Mængden R2 : 1 x 23 ml Mængden R3 : 1 x 110 ml Mængden R4 : 2 x 21 ml Mængden R5 : 1 x 25 ml Reagens til kvantitativ in-vitro-bestemmelse af hæmoglobin

Læs mere

ABX Pentra HbA1c WB. HbA1c WB Hemolysate. Reagens til kvantitativ in-vitro-bestemmelse af hæmoglobin A1c (HbA1c). A11A Haemolysat.

ABX Pentra HbA1c WB. HbA1c WB Hemolysate. Reagens til kvantitativ in-vitro-bestemmelse af hæmoglobin A1c (HbA1c). A11A Haemolysat. Hemolysate ABX Pentra Reagens til kvantitativ in-vitro-bestemmelse af hæmoglobin A1c (HbA1c). 2004/08/10 A93A01057 F A11A01702 Klinisk interesse (1,7) HbA1c er resultatet af ikke-enzymatisk fiksering af

Læs mere

ABX Pentra HbA1c WB. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metode (8) Klinisk kemi A11A x 23 ml 1 x 23 ml 1 x 110 ml 2 x 21 ml 1 x 23 ml

ABX Pentra HbA1c WB. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metode (8) Klinisk kemi A11A x 23 ml 1 x 23 ml 1 x 110 ml 2 x 21 ml 1 x 23 ml 2010/12/06 A93A01052QDA A11A01702 Hæmolysat 400 1 x 110 ml 2 x 21 ml Tilsigtet anvendelse: diagnosticeringsreagens til kvantitativ in vitrobestemmelse af hæmoglobin A1c-procentdel (%HbA1c) ved turbidimetri

Læs mere

ABX Pentra Creatinine 120 CP

ABX Pentra Creatinine 120 CP 2013/07/30 A93A01329ADA A11A01933 27.5 ml 8 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ bestemmelse in vitro af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Applikationsudgivelse Serum, plasma:

Læs mere

ABX Pentra HbA1c WB. Applikationsudgivelse. Tilsigtet anvendelse. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metode (8) Klinisk kemi

ABX Pentra HbA1c WB. Applikationsudgivelse. Tilsigtet anvendelse. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metode (8) Klinisk kemi 2015/12/23 A93A01326EDA A11A01702 Fuldblod Pentra C400 1 x 110 ml 2 x 21 ml Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af procentdelen af hæmoglobin A1c (%HbA1c) ved kolorimetri og turbidimetri.

Læs mere

ABX Pentra HbA1c WB. Applikationsudgivelse. Tilsigtet anvendelse. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metode (8) Klinisk kemi

ABX Pentra HbA1c WB. Applikationsudgivelse. Tilsigtet anvendelse. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metode (8) Klinisk kemi 2015/12/23 A93A01327DDA A11A01702 Hæmolysat Pentra C400 1 x 110 ml 2 x 21 ml Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af procentdelen af hæmoglobin A1c (%HbA1c) ved kolorimetri og turbidimetri.

Læs mere

Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af procentdelen af hæmoglobin A1c (%HbA1c) ved kolorimetri og turbidimetri.

Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af procentdelen af hæmoglobin A1c (%HbA1c) ved kolorimetri og turbidimetri. 2015/12/23 A93A01022TDA A11A01702 Fuldblod 400 1 x 110 ml 2 x 21 ml Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af procentdelen af hæmoglobin A1c (%HbA1c) ved kolorimetri og turbidimetri.

Læs mere

ABX Pentra Enzymatic Creatinine CP

ABX Pentra Enzymatic Creatinine CP 2015/09/09 A93A01230CDA A11A01907 22 ml 8 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikationsudgivelse

Læs mere

ABX Pentra HbA1c WB. Metode (8) Applikationsudgivelse. Tilsigtet anvendelse. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Klinisk kemi

ABX Pentra HbA1c WB. Metode (8) Applikationsudgivelse. Tilsigtet anvendelse. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Klinisk kemi 2015/10/07 A93A01052UDA A11A01702 Hæmolysat 400 1 x 110 ml 2 x 21 ml Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af procentdelen af hæmoglobin A1c (%HbA1c) ved kolorimetri og turbidimetri.

Læs mere

ABX Pentra Fructosamine

ABX Pentra Fructosamine 2015/09/18 A93A00192KDA A11A01679 6 x 14 ml 6 x 6 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af glykeret protein (fruktosamin) i serum eller plasma ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846

Læs mere

ABX Pentra Enzymatic Creatinine CP

ABX Pentra Enzymatic Creatinine CP 2011/05/02 A93A01230BDA A11A01907 22 ml 8 ml 400 Tilsigtet anvendelse: diagnosticeringsreagens til kvantitativ in vitrobestemmelse af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Form-0846 Rev.4

Læs mere

ABX Pentra Creatinine 120 CP

ABX Pentra Creatinine 120 CP 2012/08/01 A93A01276BDA A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Tilsigtet anvendelse: diagnosticeringsreagens til kvantitativ in vitrobestemmelse af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Form-0846 Rev.4

Læs mere

ABX Pentra ALP CP. Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af alkalisk phosphatase (ALP) i serum eller plasma ved kolorimetri.

ABX Pentra ALP CP. Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af alkalisk phosphatase (ALP) i serum eller plasma ved kolorimetri. 2014/09/30 A93A01282ADA A11A01626 26 ml 6.5 ml Brug i reagensrack 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af alkalisk phosphatase (ALP) i serum eller plasma ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846

Læs mere

ABX Pentra Creatinine 120 CP

ABX Pentra Creatinine 120 CP 2015/09/18 A93A01276FDA A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ bestemmelse in vitro af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Applikationsudgivelse Serum, plasma: CREA3

Læs mere

ABX Pentra Phosphorus CP

ABX Pentra Phosphorus CP 2013/06/18 A93A01300ADA A11A01665 29.5 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af phosphor i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikationsudgivelse

Læs mere

ABX Pentra Glucose HK CP

ABX Pentra Glucose HK CP 2015/12/02 A93A01304BDA A11A01667 56 ml 14 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af glucose ved hexokinasemetoden i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846

Læs mere

ABX Pentra Amylase CP

ABX Pentra Amylase CP 2013/07/30 A93A01324ADA A11A01628 26 ml 6.5 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af α-amylase i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikationsudgivelse

Læs mere

ABX Pentra Phosphorus CP

ABX Pentra Phosphorus CP 2015/03/05 A93A00242PDA A11A01665 29.5 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af phosphor i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikationsudgivelse

Læs mere

ABX Pentra Calcium AS CP

ABX Pentra Calcium AS CP 2011/04/12 A93A01290ADA A11A01954 79 ml 400 Tilsigtet anvendelse: diagnosticeringsreagens til kvantitativ in vitrobestemmelse af calcium i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Klinisk interesse (1, 2,

Læs mere

ABX Pentra Calcium AS CP

ABX Pentra Calcium AS CP 2013/07/30 A93A01338ADA A11A01954 79 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af calcium i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikationsudgivelse

Læs mere

ABX Pentra Micro ALBUMIN CP

ABX Pentra Micro ALBUMIN CP 2015/02/20 A93A01308BDA A11A01965 30 ml 8 ml Urin Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ bestemmelse in vitro af albumin i lave koncentrationer (µ-alb) i urin ved immunturbidimetri. QUAL-QA-TEMP-0846

Læs mere

ABX Pentra Calcium AS CP

ABX Pentra Calcium AS CP 2014/10/22 A93A01338CDA A11A01954 90 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af calcium i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikationsudgivelse

Læs mere

ABX Pentra. Chloride-E. Ionselektiv elektrode beregnet til kvantitativ bestemmelse af chlorid i serum, plasma og urin på ABX Pentra 400 ISE-modul.

ABX Pentra. Chloride-E. Ionselektiv elektrode beregnet til kvantitativ bestemmelse af chlorid i serum, plasma og urin på ABX Pentra 400 ISE-modul. 2013/02/12 A93A01092GDA A11A01739 400 Ionselektiv elektrode beregnet til kvantitativ bestemmelse af chlorid i serum, plasma og urin på 400 ISE-modul. Tilsigtet anvendelse a b er beregnet til kvantitativ

Læs mere

ABX Pentra HDL Direct 100 CP

ABX Pentra HDL Direct 100 CP 2013/06/18 A93A01332ADA A11A01934 26 ml 10 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af HDL-kolesterol (high-density lipoprotein kolesterol) in humant serum eller plasma ved

Læs mere

ABX Pentra HbA1c WB. Applikationsudgivelse. Tilsigtet anvendelse. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metode (8) Klinisk kemi

ABX Pentra HbA1c WB. Applikationsudgivelse. Tilsigtet anvendelse. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metode (8) Klinisk kemi 2014/01/30 A93A01327BDA A11A01702 Hæmolysat Pentra C400 1 x 110 ml 2 x 21 ml Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af procentdelen af hæmoglobin A1c (%HbA1c) ved kolorimetri og turbidimetri.

Læs mere

ABX Pentra CK-MB RTU. Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af CK-MB i serum ved kolorimetri. Applikationsudgivelse a

ABX Pentra CK-MB RTU. Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af CK-MB i serum ved kolorimetri. Applikationsudgivelse a 2015/03/05 A93A00062ODA A11A01643 1 x 20 ml 1 x 5 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af CK-MB i serum ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikationsudgivelse a Serum:

Læs mere

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Dato: 23. april 2013. Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000.

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Dato: 23. april 2013. Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000. Dato: 23. april 2013 Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000. Siemens Healthcare Diagnostics er glade for at kunne introducere en ny anvendelse af Hæmoglobin A1c reagenset til DCA

Læs mere

ABX Pentra CRP CP. Applikationsudgivelse. Tilsigtet anvendelse. Klinisk interesse a. Metode b. Klinisk kemi

ABX Pentra CRP CP. Applikationsudgivelse. Tilsigtet anvendelse. Klinisk interesse a. Metode b. Klinisk kemi 2015/02/02 A93A01360BDA A11A01611 25 ml 23.5 ml Højsensitiv metode 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af C-reaktivt protein ved brug af højsensitiv metode (CRP HS) i serum eller

Læs mere

Metodeblad for Hemoglobin A1C (HbA1C) på DCA Vantage

Metodeblad for Hemoglobin A1C (HbA1C) på DCA Vantage Quality Sheet Metodeblad for Hemoglobin A1C (HbA1C) på DCA Vantage C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale

Læs mere

G8 Variant Elution Buffer HSi No. 1 (S) No. 2 (S) No. 3 (S)

G8 Variant Elution Buffer HSi No. 1 (S) No. 2 (S) No. 3 (S) Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 Brugsvejledning G8 Variant Elution Buffer HSi No. 1 (S) No. 2 (S) No. 3 (S) 1/12 EU Rev. G8V-0301103 Sikkerhedsregler For at bidrage til at beskytte dig

Læs mere

BRUGSANVISNING. %A1c %A1c beregnes ud fra de kvantitative målinger af hæmoglobin og hæmoglobin A1c.

BRUGSANVISNING. %A1c %A1c beregnes ud fra de kvantitative målinger af hæmoglobin og hæmoglobin A1c. VITROS Chemistry Products Reagent Kit 680 2314 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products -reagens anvendes til at beregne procentdelen af glyceret hæmoglobin (%A1c)

Læs mere

ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml

ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml HUMANE TESTERYTHROCYTER TIL ABO-SERUMKONTROL IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse

Læs mere

Klinisk Biokemisk Afdeling, KB 3-01-1 Diagnostisk Center P(fPt)-Glucose; stofk. (Diagn.)(mmol/l) Udgave 1. Analysevejledning

Klinisk Biokemisk Afdeling, KB 3-01-1 Diagnostisk Center P(fPt)-Glucose; stofk. (Diagn.)(mmol/l) Udgave 1. Analysevejledning Analysevejledning 083-216 P(fPt) Glucose; stofk. (Diagn.)(mmol/l) DNK35842 Roche/Hitachi Modular P Initialer Navn Dato Udarbejdet af: KK, MSa Karin Knudsen, Michele Saldo 4. feb. 2003 Sidst revideret af:

Læs mere

Metodeblad for HbA1C på Tosoh

Metodeblad for HbA1C på Tosoh Quality Sheet Metodeblad for HbA1C på Tosoh C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale Prøvehåndtering og forsendelse

Læs mere

BRUGSANVISNING. VITROS Chemistry Products Ca Slides

BRUGSANVISNING. VITROS Chemistry Products Ca Slides VITROS Chemistry Products Slides 145 0261 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products -slides måler kvantitativt koncentrationen af calcium () i serum, plasma og urin

Læs mere

IgA. BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products IgA Reagent

IgA. BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products IgA Reagent BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products IgA Reagent IgA 6801732 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products IgA-reagens anvendes til kvantitativ måling af koncentrationen

Læs mere

i) Træk kuvetteholderen ud til ilægningsposition, og bortskaf den brugte kuvette.

i) Træk kuvetteholderen ud til ilægningsposition, og bortskaf den brugte kuvette. DK HemoCue Glucose 201 Microcuvettes og HemoCue Glucose 201 Analyzer HemoCue Glucose 201 Microcuvettes er designet til brug i HemoCue Glucose 201 Analyzer, HemoCue Glucose 201 + Analyzer og the HemoCue

Læs mere

Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3

Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Vejledende information Tilsigtet anvendelse Leucosep rørene er beregnet til anvendelse i forbindelse med indsamling

Læs mere

ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort

ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO1, ABO2, RH1, KEL1 Ag BESTEMMELSE IVD Alle de af Bio-Rad producerede

Læs mere

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Haptoglobin-analysen på ARCHITECT c Systems.

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Haptoglobin-analysen på ARCHITECT c Systems. da HAPTOGLOBIN 9D91-21 B9D9B6 G2-5211/R02 HAPTOGLOBIN Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Haptoglobin-analysen på ARCHITECT c Systems. BEMÆRK: Ændringer er markeret BEMÆRK: Det anbefales

Læs mere

albumin + bromcresolgrønt (BCG) BCG-albumin kompleks

albumin + bromcresolgrønt (BCG) BCG-albumin kompleks BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products ALB slides ALB 819 6057 198 8211 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS ALB slides måler kvantitativt koncentrationen af albumin (ALB) i

Læs mere

Fremgangsmåde Efterfyld aldrig kuvetten! Dette skal gøres senest 40 sekunder efter, at kuvetten er fyldt! Kuvetten må ikke genmåles!

Fremgangsmåde Efterfyld aldrig kuvetten! Dette skal gøres senest 40 sekunder efter, at kuvetten er fyldt! Kuvetten må ikke genmåles! DK HemoCue Glucose 201 Microcuvettes og HemoCue Glucose 201 Analyzer HemoCue Glucose 201 Microcuvettes er designet til brug i HemoCue Glucose 201 Analyzer, HemoCue Glucose 201 + Analyzer og HemoCue Glucose

Læs mere

HÆMATOKRIT/HCT OG BEREGNET HÆMOGLOBIN/HB

HÆMATOKRIT/HCT OG BEREGNET HÆMOGLOBIN/HB HÆMATOKRIT/HCT OG BEREGNET HÆMOGLOBIN/HB Hæmatokrit bestemmes konduktometrisk. Når den målte konduktivitet er korrigeret i forhold til elektrolytkoncentrationen, er den omvendt proportional med hæmatokritten.

Læs mere

ABX Pentra Cholesterol CP

ABX Pentra Cholesterol CP 2015/09/09 A93A00142LDA A11A01634 90 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af kolesterol i serum eller plasma ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikationsudgivelse a

Læs mere

SIKKERHEDSDATABLAD. ASSERACHROM VIIa-AT (REF 00491)

SIKKERHEDSDATABLAD. ASSERACHROM VIIa-AT (REF 00491) SIKKERHEDSDATABLAD 13.07.2010 ASSERACHROM VIIa-AT (REF 00491) Kittet indeholder: - Reagens 1: Coated Strip (ref 15001) - Reagens 2: Anti-AT-Peroxidase (ref 15005) - Reagens 3: TMB (ref 15124) - Reagens

Læs mere

Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS TP slides måler kvantitativt koncentrationen af total protein (TP) i serum og plasma.

Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS TP slides måler kvantitativt koncentrationen af total protein (TP) i serum og plasma. BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products TP slides TP 839 2292 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS TP slides måler kvantitativt koncentrationen af total protein (TP) i serum

Læs mere

Metodeblad for P- Proinsulin

Metodeblad for P- Proinsulin Quality Sheet Metodeblad for P- Proinsulin C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Proinsulin;stofk Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale

Læs mere

VEJLEDNING I DIAGNOSTIK AF TYPE 2 DIABETES DES, DSKB OG DSAM

VEJLEDNING I DIAGNOSTIK AF TYPE 2 DIABETES DES, DSKB OG DSAM Blodglukoserapportkbjo Page 1 23.08.2002. VEJLEDNING I DIAGNOSTIK AF TYPE 2 DIABETES DES, DSKB OG DSAM Baggrund: Type 2 diabetes er en folkesygdom i betydelig vækst, og der er i dag mere end 200.000 danskere

Læs mere

DIRECT BILIRUBIN DIRECT BILIRUBIN 8G63-21 B8G6W6 48-9949/R1

DIRECT BILIRUBIN DIRECT BILIRUBIN 8G63-21 B8G6W6 48-9949/R1 da DIRECT BILIRUBIN 8G63-21 B8G6W6 48-9949/R1 DIRECT BILIRUBIN Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Direct Bilirubin-analysen på ARCHITECT c Systems og AEROSET System. BEMÆRK: Det anbefales

Læs mere

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Glucose-analysen på ARCHITECT c Systems.

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Glucose-analysen på ARCHITECT c Systems. da GLUCOSE 3L82 B3L8X6 G3-3332/R02 GLUCOSE Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Glucose-analysen på ARCHITECT c Systems. Læs markerede ændringer. Revideret i oktober 2012 Anvisningerne

Læs mere

Inden udgangen af 2009 kan I få følgende svar, når I har bestilt HbA1c :

Inden udgangen af 2009 kan I få følgende svar, når I har bestilt HbA1c : HbA1 c Inden udgangen af 2009 kan I få følgende svar, når I har bestilt HbA1c : Hæmoglobin A1c;Hb(B) = 7,0 % Hæmoglobin A1c (IFCC); Hb(B) = 53 mmol/mol Glucose, middel (fra HbA1c); P = 8,5 mmol/l Dette

Læs mere

Til brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL. Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.

Til brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL. Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT. Til brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.610-DK-V6 Instruktionsinformation Beregnet anvendelse T-Cell Xtend-reagenset

Læs mere

Klinisk Biokemisk Afdeling, KB 3-01-1 Diagnostisk Center P Insulin; stofk. Udgave 11. Analysevejledning. 014-602 P Insulin; stofk.

Klinisk Biokemisk Afdeling, KB 3-01-1 Diagnostisk Center P Insulin; stofk. Udgave 11. Analysevejledning. 014-602 P Insulin; stofk. Analysevejledning 014-602 P Insulin; stofk. NPU02497 Roche/Hitachi MODULAR Analytics E170 Initialer Navn Dato Udarbejdet af: KK, HIK, VT Karin Knudsen, Hanne Ilsøe Kristensen, Vivi Terslev 17. feb. 2004

Læs mere

A1C-2. Tina-quant hæmoglobin A1c gen.2 Fuldblodsapplikation - standardiseret over for IFCC; kan overføres til DCCT/NGSP Ordreinformation

A1C-2. Tina-quant hæmoglobin A1c gen.2 Fuldblodsapplikation - standardiseret over for IFCC; kan overføres til DCCT/NGSP Ordreinformation Ordreinformation 04528123 190 Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 (150 tests) System-ID 07 6850 2 04528417 190 C.f.a.s. HbA1c (3 2 ml) System-ID 07 6852 9 05479207 190 PreciControl HbA1c norm (4 1 ml) System-ID

Læs mere

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Immunoglobulin A-analysen på ARCHITECT c Systems.

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Immunoglobulin A-analysen på ARCHITECT c Systems. da IMMUNOGLOBULIN A 9D98-21 B9D9I6 G2-5228/R02 IMMUNOGLOBULIN A Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Immunoglobulin A-analysen på ARCHITECT c Systems. BEMÆRK: Ændringer er markeret

Læs mere

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Cholesterol-analysen på ARCHITECT c Systems og AEROSET System.

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Cholesterol-analysen på ARCHITECT c Systems og AEROSET System. da CHOLESTEROL 7D62-21 B7D6C6 48-9807/R1 CHOLESTEROL Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Cholesterol-analysen på ARCHITECT c Systems og AEROSET System. BEMÆRK: Det anbefales at læse

Læs mere

Holdbarhed af prøvemateriale for HbA1c analysen & Præcisionsbestemmelse for HbF analysen på Variant TM II Turbo

Holdbarhed af prøvemateriale for HbA1c analysen & Præcisionsbestemmelse for HbF analysen på Variant TM II Turbo Holdbarhed af prøvemateriale for HbA1c analysen & Præcisionsbestemmelse for HbF analysen på Variant TM II Turbo Professionsbachelorprojekt af Valentina Knezic Kokanovic (205405 BIOLYT) Periode: 17.03.2014.

Læs mere

Alere 2016 SPECIALGRUPPER 1 DKK EKSKL. MOMS. Specialgrupper

Alere 2016 SPECIALGRUPPER 1 DKK EKSKL. MOMS. Specialgrupper Alere 2016 SPECIALGRUPPER 1 DKK EKSKL. MOMS Specialgrupper Follo Futura HÅNDKONTAKT T/FOLLO LEJER Håndkontakt til Follo lejer. 670-004230 1 Stk 914,00 LEJEPAPIRHOLDER, METAL, T/FOLLO Lejepapirholder, metal

Læs mere

7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit

7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for

Læs mere

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Albumin BCG-analysen på ARCHITECT c Systems.

Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Albumin BCG-analysen på ARCHITECT c Systems. da 7D53 B7DU36 G2-1457/R01 Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Albumin BCG-analysen på ARCHITECT c Systems. BEMÆRK: Ændringer er markeret BEMÆRK: Det anbefales at læse og følge denne

Læs mere

QuikRead CRP fra ORION Diagnostica A/S. Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP

QuikRead CRP fra ORION Diagnostica A/S. Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP QuikRead CRP fra ORION Diagnostica A/S Rapport fra en afprøvning i regi af SKUP Side 1 af 18 INDHOLDSFORTEGNELSE RESUME........................................................... 2 PLANLÆGNING.....................................................

Læs mere

Mercodia C-peptide ELISA

Mercodia C-peptide ELISA Mercodia C-peptide ELISA Brugsanvisning 10-1136-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremsstillet af Mercodia AB Sylveniusgatan 8A SE-754 50 Uppsala Sverige FORKLARING AF SYMBOLER

Læs mere

Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned

Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at

Læs mere

B8L246 CREATININE (ENZYMATIC) CREATININE (ENZYMATIC) 49-7830/R01. 8L24-31 og 8L24-41

B8L246 CREATININE (ENZYMATIC) CREATININE (ENZYMATIC) 49-7830/R01. 8L24-31 og 8L24-41 CREATININE (ENZYMATIC) BEMÆRK: Denne brugsanvisning skal læses og følges nøje, inden produktet tages i brug. Hvis anvisningerne ikke følges, kan testresultaternes pålidelighed ikke garanteres. BEMÆRK:

Læs mere

Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit

Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit Multitest Swab Specimen Collection Kit Aptima Tilsigtet anvendelse Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (Aptima Multitest prøvetagningskit til podning) er til brug med Aptima assays. Aptima Multitest

Læs mere

12149435 160 Precinorm U plus (10 x 3 ml, i USA) Kode 300

12149435 160 Precinorm U plus (10 x 3 ml, i USA) Kode 300 Ordreinformation Indikerer det eller de analyseinstrument(er), hvor kittet/kittene kan anvendes 11551353 216 ([1] 6 x 58 ml, [2] 6 x 59 ml) Roche/Hitachi MODULAR P 11929615 216 ([1] 6 x 112 ml) Roche/Hitachi

Læs mere

A1C-2. Ordreinformation. Indikerer det eller de analyseinstrument(er), hvor kittet/kittene kan anvendes

A1C-2. Ordreinformation. Indikerer det eller de analyseinstrument(er), hvor kittet/kittene kan anvendes Ordreinformation REF CONTENT 05401640 190 Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 (2 100 tests) cobas c 111 04528417 190 C.f.a.s. HbA1c (3 2 ml) Kode 674 20764833 322 HbA1c Control N (4 0.5 ml) Kode 357 20764841

Læs mere

DIRECT LDL 1E31-20 B1E316 G3-3267/R07 DIRECT LDL

DIRECT LDL 1E31-20 B1E316 G3-3267/R07 DIRECT LDL DIRECT LDL Anvisningerne i denne brugsanvisning skal følges nøje. Hvis anvisningerne ikke følges, kan testresultaternes pålidelighed ikke garanteres. Læs markerede ændringer. Revideret i december 2012

Læs mere

Metodeblad for P- Proinsulin C-peptid

Metodeblad for P- Proinsulin C-peptid List Metodeblad for P- Proinsulin C-peptid C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Proinsulin C-peptid;stofk Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder

Læs mere

ACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. Til overvågning af systemydeevnen for Access HIV combo-analysen. B71106A - [DK] - 2015/01

ACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. Til overvågning af systemydeevnen for Access HIV combo-analysen. B71106A - [DK] - 2015/01 ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 Til overvågning af systemydeevnen for Access HIV combo-analysen. - [DK] - 2015/01 Indholdsfortegnelse Access HIV combo QC4 & QC5 1 Tilsigtet brug...

Læs mere

Lær HemoCue WBC DIFF at kende

Lær HemoCue WBC DIFF at kende Lær HemoCue WBC DIFF at kende Udfordringen At foretage en klinisk vurdering, teste patienten, diagnosticere og tage beslutning om behandling i løbet af en enkelt konsultation er ofte en udfordring for

Læs mere

SIKKERHEDSDATABLAD 29.06.2010. STA - LIQUID ANTI-Xa, (REF 00311, 00322)

SIKKERHEDSDATABLAD 29.06.2010. STA - LIQUID ANTI-Xa, (REF 00311, 00322) SIKKERHEDSDATABLAD 29.06.2010 STA - LIQUID ANTI-Xa, (REF 00311, 00322) Kittet indeholder: - Reagens 1: Substrate (ref 11308/11320) - Reagens 2: F. Xa (ref 11307/11319) Side 1/5 Trykdato: 28.06.2010 Versionsnummer:

Læs mere

Rapport December Miljøstyrelsen. BOD 5 på lavt niveau. Evaluering af BOD 5 metoder til anvendelse på detektionsgrænseniveau i spildevand

Rapport December Miljøstyrelsen. BOD 5 på lavt niveau. Evaluering af BOD 5 metoder til anvendelse på detektionsgrænseniveau i spildevand Rapport December 2000 Miljøstyrelsen BOD 5 på lavt niveau Evaluering af BOD 5 metoder til anvendelse på detektionsgrænseniveau i spildevand Agern Allé 11 2970 Hørsholm Tel: 4516 9200 Fax: 4516 9292 E-mail:

Læs mere

Validitetserklæring for NPU02497 P-Insulin;stofk.

Validitetserklæring for NPU02497 P-Insulin;stofk. Valideringsperiode: December2010- Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP

Læs mere

allantoin + H 2O 2 + CO 2 farvestof + 2H 2O

allantoin + H 2O 2 + CO 2 farvestof + 2H 2O BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products URIC slides URIC 194 3927 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS URIC slides måler kvantitativt koncentrationen af urinsyre (URIC) i serum,

Læs mere

0 Indhold. Titel: Klorofyl a koncentration. Dokumenttype: Teknisk anvisning. Version: 1

0 Indhold. Titel: Klorofyl a koncentration. Dokumenttype: Teknisk anvisning. Version: 1 Titel: Klorofyl a koncentration Dokumenttype: Teknisk anvisning Forfattere: Stiig Markager og Henrik Fossing TA henvisninger TA. nr.: M07 Version: 1 Oprettet: 20.12.2013 Gyldig fra: 20.12.2013 Sider: 10

Læs mere

SIKKERHEDSDATABLAD (Baseret på EØF direktiv 91/155/ff.)

SIKKERHEDSDATABLAD (Baseret på EØF direktiv 91/155/ff.) 1. OPLYSNINGER OM STOFFET/MATERIALET OG VIRKSOMHEDEN Produktnavn: Tilsigtet brug Katalognumre LIFECODES LifeScreen Deluxe (LMX) Perlebaseret immunoanalyse til kvalitativ påvisning af IgGantistoffer mod

Læs mere

QIAsymphony SP-protokolark

QIAsymphony SP-protokolark Februar 2017 QIAsymphony SP-protokolark circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 Dette dokument er QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 protokolark, version 1, R1 Sample to Insight

Læs mere

TRFRN. BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products TRFRN Reagent

TRFRN. BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products TRFRN Reagent BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products TRFRN Reagent TRFRN 6801767 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products TRFRN-reagens anvendes til kvantitativ måling af koncentrationen

Læs mere

Metodeblad for P-GAD65- Ab

Metodeblad for P-GAD65- Ab Sheet Metodeblad for P-GAD65- Ab C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Glutamatdecarboxylase(GAD65)-antistof;arb.stofk. Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske

Læs mere

Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Mg slides måler kvantitativt magnesium (Mg) koncentrationen i serum, plasma og urin.

Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Mg slides måler kvantitativt magnesium (Mg) koncentrationen i serum, plasma og urin. BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products Mg slides Mg 825 5093 192 1204 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Mg slides måler kvantitativt magnesium (Mg) koncentrationen i serum,

Læs mere

Validitetserklæring for NPU01700 P-Cobalamin; stofk.

Validitetserklæring for NPU01700 P-Cobalamin; stofk. Valideringsperiode: Marts 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker Birgitte Riber Christoffersen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:

Læs mere

Validitetserklæring for NPU19763 P-Ferritin;massek.

Validitetserklæring for NPU19763 P-Ferritin;massek. Valideringsperiode: December 2010 Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur Serienummer:

Læs mere

Metodeblad for P-Insulinantistof

Metodeblad for P-Insulinantistof Quality Sheet Metodeblad for P-Insulinantistof C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Insulin-antistof; arb.stofk.(proc.) Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske

Læs mere

IMMUNOGLOBULIN M. Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Immunoglobulin M-analysen på ARCHITECT c Systems.

IMMUNOGLOBULIN M. Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Immunoglobulin M-analysen på ARCHITECT c Systems. IMMUNOGLOBULIN M da IMMUNOGLOBULIN M 1E01 B1E0B6 G2-8937/R03 Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Immunoglobulin M-analysen på ARCHITECT c Systems. Ændringer er markeret. Revideret

Læs mere

Måleusikkerhed. Laboratoriedag 9. juni 2011

Måleusikkerhed. Laboratoriedag 9. juni 2011 Måleusikkerhed..alle usikkerhedskomponenter af betydning for den foreliggende situation tages i betragtning ved, at der foretages en passende analyse (ISO 17025, pkt 5.4.6.3) Laboratoriedag 9. juni 2011

Læs mere

Anvendt BioKemi: Blod som et kemisk system, Struktur af blod

Anvendt BioKemi: Blod som et kemisk system, Struktur af blod Anvendt BioKemi: Struktur 1) MM1 Intro: Terminologi, Enheder Math/ biokemi : Kemiske ligninger, syre, baser, buffer Små / Store molekyler: Aminosyre, proteiner 2) MM2 Anvendelse: blod som kemiske systemer

Læs mere

Metodeblad for P-Insulin

Metodeblad for P-Insulin List Metodeblad for P-Insulin C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Insulin;stofk. Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale Vurdering

Læs mere

Validitetserklæring for NPU27547 P-Thyrotropin (TSH); arb. stofk.

Validitetserklæring for NPU27547 P-Thyrotropin (TSH); arb. stofk. Valideringsperiode: Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:

Læs mere

ScanGel Monoclonal ABO/RH 86496 48 kort 86426 288 kort

ScanGel Monoclonal ABO/RH 86496 48 kort 86426 288 kort ScanGel Monoclonal ABO/RH 86496 48 kort 86426 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO-blodtypebestemmelse. RH1 Ag bestemmelse IVD Alle de af Bio-Rad producerede

Læs mere

Kuvettetest LCK 381 TOC Total organisk kulstof

Kuvettetest LCK 381 TOC Total organisk kulstof VIGTIGT NYT! Det aktuelle udgavenummer er nu angivet ved analyseproceduren eller aflæsning. Kuvettetest Princip Total kulstof () og total uorganisk kulstof () bliver gennem oxidation () eller forsuring

Læs mere

Validitetserklæring for NPU04073 P-Homocystein;stofk.

Validitetserklæring for NPU04073 P-Homocystein;stofk. Valideringsperiode: April Maj 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker Birgitte Riber Christoffersen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:

Læs mere

BRUGERVEJLEDNING PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG SAMMENFATNING OG FORKLARING PRINCIPPER SAMMENSÆTNING

BRUGERVEJLEDNING PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG SAMMENFATNING OG FORKLARING PRINCIPPER SAMMENSÆTNING BRUGERVEJLEDNING n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG Microbiologics Parasite Suspensions støtter kvalitetssikringsprogrammer ved at tjene som udfordringer inden for kvalitetskontrollen ved

Læs mere

Bestemmelse af Type 2 diabetes mellitus ud fra Hæmoglobin A1c i læge praksis

Bestemmelse af Type 2 diabetes mellitus ud fra Hæmoglobin A1c i læge praksis Bestemmelse af Type 2 diabetes mellitus ud fra Hæmoglobin A1c i læge praksis Opgave løsere: Annette Larsen Studie nr: 99905 Klasse/modul: Hold 7/modul 14 Antal tegn: 42.542 Opgaves type og fag Profession

Læs mere

Kvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose)

Kvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose) Kvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose) Baggrund: Det viser sig at en del af de sukkerarter vi indtager med vores mad er hvad man i fagsproget kalder reducerende sukkerarter. Disse vil

Læs mere

ACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE

ACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE ACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE da ACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE 8L92 B8L9X6 G2-5262/R02 Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Activated Alanine Aminotransferase-analysen på

Læs mere

Anvisningerne i denne brugsanvisning skal følges nøje. Hvis anvis ningerne ikke følges nøje, kan testresultaternes pålidelighed ikke garanteres.

Anvisningerne i denne brugsanvisning skal følges nøje. Hvis anvis ningerne ikke følges nøje, kan testresultaternes pålidelighed ikke garanteres. da ULTRA HDL 3K33 B3K3W6 G3-3245/R02 ULTRA HDL Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om, hvordan Ultra HDL-analysen køres på ARCHITECT c System. Læs markerede ændringer. Revideret i september 2012

Læs mere

Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve

Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve Til isolering af genomisk DNA fra indsamlingssætserierne Oragene - og ORAcollect. Du kan finde flere sprog og protokoller på vores webside

Læs mere

Terminer Kontinuerlig brug med månedlig indrapportering af resultater.

Terminer Kontinuerlig brug med månedlig indrapportering af resultater. Pakningsvedlæg, version 7 HK07 Biokemi, Human langtidskontrol Januar 2012 HK07 Biochemistry Human Longterm EQA serum Programkode: 2069 DK Formål HK07 er et eksternt humant kvalitetskontrolmateriale, EQA-materiale,

Læs mere

Arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelkontrol og inspektioner

Arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelkontrol og inspektioner EUROPA-KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FOR VIRKSOMHEDER Lægemidler og kosmetik Bruxelles, den 31 marts 2000 ENTR/III/5717/99-en g\common\legal-legislation\75-319 nd81-851\91-356\eudralexvol4\blood\jan

Læs mere