Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse
|
|
- Edvard Andresen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 STRATEGI Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse November 2016
2
3 På vej mod europæisk topklasse Lægemiddelstyrelsen blev nyetableret i efteråret 2015 med det klare opdrag at reducere sagsbehandlingstiderne, intensivere dialogen med omgivelserne og positionere styrelsen stærkere internationalt. Det er med glæde, at jeg i det følgende kan præsentere Lægemiddelstyrelsens mission, vision og strategi for Mission, vision og strategi er inden for rammerne af lovgivning og politiske opdrag baseret på bl.a. møder med interessenter, en SWOT-analyse og kortlægning af trends. Dertil kommer inspiration fra strategiarbejde i søsterstyrelser i Danmark og EU, European Medicines Agency (EMA) samt netværket Heads of Medicines Agencies (HMA), som er direktørkredsen i de europæiske lægemiddelagenturer. Vi har også trukket på en intern evaluering af arbejdsmiljø, ledelse og trivsel. Strategien er udviklet i tæt dialog mellem ledelse og medarbejdere. Vores strategi er ambitiøs. Den er vores bedste bud på, hvad der skal til for at bringe Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse. Strategien har en tidshorisont på fem år. De første år vil vi først og fremmest fokusere på at konsolidere os med skarpt fokus på den daglige drift. Vi vil dog parallelt hermed tage de nødvendige skridt mod at realisere visionen om europæisk topklasse. Undervejs vil vi tage bestik af nye udviklinger og prioriteringer, så strategien til stadighed vil blive opdateret og korrigeret, hvis forholdene kræver det. Strategien afspejler, at store dele af lovgivningen og procedurerne for lægemidler til mennesker og dyr samt medicinsk udstyr er europæisk. Det europæiske samarbejde bidrager til et højt kvalitetsniveau i opgavevaretagelsen, mulighed for anvendelse af ekspertise på tværs af medlemslandene og gensidig inspiration og kvalitetssikring. Alt sammen til gavn først og fremmest for borgernes sundhed, men også for vækst i Danmark. God læselyst! Thomas Senderovitz Direktør 3
4 Alt sammen til gavn først og fremmest for borgernes sundhed, men også for vækst i Danmark
5
6 Vi vil reducere sagsbehandlingstiderne, intensivere dialogen med omgivelserne og positionere os stærkere internationalt
7 5 DRIVKRAFT I DET EURO- PÆISKE SAMARBEJDE OG EN STÆRK INTER NATIONAL POSITION 1 AKTIV DIALOG OG SAMARBEJDE VÆRDI FOR BORGERNE Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse 2 KVALITET OG LEVERANCER TIL TIDEN 4 BIDRAG TIL DANMARK SOM FØRENDE LIFE SCIENCE NATION 3 FAGLIGHED OG ENGAGEMENT EN FANTASTISK ARBEJDSPLADS 7
8 8
9 Mission og vision Lægemiddelstyrelsens mission, vision og strategi afspejler, at vi løser en samfundsopgave på grundlag af dansk og europæisk lovgivning og med øje for borgere, opdragsgivere, virksomheder og samarbejdspartnere. Lægemiddelstyrelsens mission Effektive, sikre og tilgængelige lægemidler og sikkert medicinsk udstyr til gavn for samfundet. Lægemiddelstyrelsens vision Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse Dette betyder Aktiv dialog og samarbejde værdi for borgerne Kvalitet og leverancer til tiden Faglighed og engagement en fantastisk arbejdsplads! Bidrag til Danmark som førende life science nation Drivkraft i det europæiske samarbejde og en stærk international position Svarende til visionens fem underpunkter skal vi levere til de politiske opdragsgivere, borgerne, virksomhederne i lægemiddel- og medicobranchen, andre dele af det danske sundhedsvæsen samt europæiske og internationale samarbejdspartnere. Vi vil levere som en del af Sundheds- og Ældreministeriet og i samarbejde med andre myndigheder. Vi vil opsøge feedback med henblik på kontinuerlig udvikling af Lægemiddelstyrelsen. Strategien er opbygget efter de anførte fem underpunkter til visionen og tager udgangspunkt i en række strategiske udfordringer. I tillæg til Lægemiddelstyrelsens samlede strategi for er der udarbejdet konkrete fagstrategier: Godkendelsesstrategi, Overvågningsstrategi, Tilgængelighedsstrategi, Kontrolstrategi samt Strategi for Medicinsk Udstyr. Dertil kommer tværgående strategier: Kompetencestrategi, Kvalitetsstrategi, IT-strategi og Kommunikationsstrategi. Fagstrategierne og de tværgående strategier danner udgangspunkt for årlige handlingsplaner, der beskriver det kommende års indsatsområder på mere operationelt niveau. Dertil kommer opsamlinger på, hvad der i årets løb er opnået og lært. Dermed omsættes den overordnede strategi til konkrete mål for enheder, sektioner og de enkelte medarbejdere. 9
10 De strategiske udfordringer Vores strategi skal svare på de mest centrale udfordringer. Udfordringerne er identificeret i dialog med interessenter og samarbejdspartnere, og flere af udfordringerne har ikke kun national, men også europæisk og global karakter. Stigende kompleksitet skal forenes med procedurer og leverancer til rette tid og i rette kvalitet Lægemiddelstyrelsens opgavevaretagelse er kendetegnet ved en stigende kompleksitet. Det skyldes bl.a. stadig mere omfattende regulering for bedre patientsikkerhed, mere avancerede lægemidler og medicinsk udstyr, mere komplekse virksomhedsstrukturer og forsyningskæder, øgede forventninger til myndigheders kommunikation samt øget fokus på koblingen til miljøpåvirkninger. Korte sagsbehandlingstider forenet med solidt myndighedsarbejde er afgørende for bl.a. patienternes og dyrenes hurtige adgang til effektiv og sikker medicin, ligesom time-to-market er af stor vigtighed for borgerne og lægemiddelbranchen. Den stigende kompleksitet vil også finde udtryk i, at der på nogle områder skal udvikles helt nye procedurer og leverancer. Sådanne er allerede på vej som følge af ambitiøse europæiske forordninger for kliniske forsøg og medicinsk udstyr. På andre områder, såsom præcisionsmedicin, vil der formentligt også skulle udvikles nye procedurer, både nationalt og på europæisk niveau. Aktiv dataanvendelse skal forenes med hensynet til databeskyttelse Anvendelsesmulighederne for lægemiddeldata stiger markant. Endnu har ingen svaret på, hvilke muligheder og risici udviklingen af såkaldt big data vil medføre. Udviklingen kan og vil formentlig i flere henseender få betydning for godkendelsesprocedurer, bivirkningsovervågning, myndighedsrollen og lovgivningen. Den forventes at øge mulighederne for at generere signaler til brug for patientsikkerheden i anvendelsen af medicinsk udstyr og lægemidler. Potentialet for gevinster for lægemiddelsikkerhed, patientbehandling og sundhedsøkonomi er stort men skal forenes med hensynet til beskyttelse af borgeres og virksomheders følsomme data, hvilket også understreges af den nye europæiske persondataforordning. Strømlining og strukturering af lægemiddeldata drives på europæisk plan af ambitiøst anlagte projekter, der i Danmark vil være centrale for moderniseringen af Lægemiddelstyrelsens lægemiddelregister. Nye markeder og nye salgskanaler Lægemidler og medicinsk udstyr forhandles igennem et stigende antal kanaler. Det har positive effekter i form af faldende priser og øget tilgængelighed, samtidig med at negative tendenser i form af bl.a. lægemidler, der er forfalskede eller slet ikke godkendte, skal begrænses. 10
11 Et eksempel på tiltagende komplekse forsyningskæder Et lægemiddel kan være fremstillet i Tyskland af aktive stoffer produceret i Kina, de kliniske forsøg gennemføres globalt, dataanalyse foregår i USA og Indien, dossier skrives og samles i England og indsendes til FDA, EMA og sidenhen andre agenturer. 11
12 Indflydelse på og gavn af det europæiske og internationale samarbejde Godkendelse, kontrol og bivirkningsovervågning af nye lægemidler forudsætter faglige spidskompetencer. Også de største europæiske lande ville have svært ved at dække alle terapiområder alene, og selv hvis det lykkedes, ville det blive særdeles dyrt. Lægemiddelstyrelsen har stor nytte af at deltage i de europæiske procedurer, sådan som vi er forpligtet til. Det vil altid være en positiv strategisk udfordring at styrke vores position i dette samarbejde, fordi vi netop ikke alene på nationalt plan kan opfylde vores mission om effektive, sikre og tilgængelige lægemidler og sikkert medicinsk udstyr til gavn for samfundet. Tilsvarende er det også en strategisk udfordring for Lægemiddelstyrelsen at bidrage til at udforme den europæiske regulering af lægemiddel- og medicoområdet. Dansk life science og Lægemiddelstyrelsen i international konkurrence Danmark har en stærk position inden for life science. Det gavner både patienter og arbejdsmarked, da en stærk life science sektor alt andet lige giver bedre lægemidler og medicinsk udstyr, skaber flere arbejdspladser og øger Danmarks eksport. Lægemiddelstyrelsen er også underlagt skærpet konkurrence, fordi en voksende del af nye lægemidler godkendes via fælleseuropæiske procedurer, og her tildeles rapportørskaber efter kompetencer og kapacitet. Lægemiddelstyrelsen har en væsentlig position og et væsentligt ansvar for at sikre, at godkendelse af lægemidler helt nye såvel som generika og biosimilære får en myndighedsbehandling på højt plan og på kortest forsvarlige tid. Lægemiddelstyrelsen vil også bidrage til højt kvalificeret rådgivning af virksomheder og forskere. Med fuld faglig integritet skal Lægemiddelstyrelsen derfor bidrage til at føre Danmark i front som life science nation. Konkurrence om kompetencer Vi skal til stadighed kunne tiltrække, fastholde og udvikle fagligt dygtige medarbejdere. I konkurrencen med industrien og regionerne om kritiske kompetencer er vores fordel ikke løn og store titler, men en unik placering tæt på politiske beslutninger, godkendelse af nye lægemidler, tværgående, nationale sundhedspolitiske opgaver og mulighed for at få indflydelse på små og store sager og samfundsmæssigt vigtige forhold. Vi er på hele tiden, ofte med mediernes bevågenhed og med mangefacetteret ekspertise på tværs af professioner. Vi arbejder nationalt og i udpræget grad også europæisk og internationalt. Kommunikationen udfordres Tiderne, hvor en myndighed med krone i logoet blev accepteret som en naturlig autoritet, er forbi. Kravene ikke kun til selve kommunikationen, men også de bagvedliggende præmisser eksempelvis kriterierne for afvejning af et lægemiddels fordele og risici tiltager i Danmark og internationalt. Tillid er et afgørende aktiv for det danske samfund. Tillid forudsætter fakta og evidens. Vi vil kommunikere klart og rettidigt til mange forskellige målgrupper via de relevante kanaler og med de relevante metoder. Derudover er åben og vedkommende kommunikation internt i huset afgørende i vores bestræbelse på at blive en fantastisk arbejdsplads. 12
13 13
14 VISIONSPUNKT 1 Aktiv dialog og samarbejde værdi for borgerne Den afgørende målestok for vores arbejde er, at vi skaber værdi for borgerne: Patienter, skatteydere eller samfundsborgere, der deltager i debat og beslutningsprocesser for effektive, sikre og tilgængelige lægemidler til mennesker og dyr samt sikkert medicinsk udstyr. Borgere, virksomheder, samarbejdspartnere, patient- og forbrugerorganisationer samt politiske opdragsgivere skal kunne forvente rettidig og klar kommunikation og dialog. Vi vil kontinuerligt forbedre vores kommunikation bl.a. ved at afholde flere dialogmøder med stakeholdere og virksomheder, vi er myndighed for. Vi stiller op i medierne, deltager i den faglige debat og ved offentlige arrangementer. Vi vil: kommunikere mere aktivt og involverende reducere sagsbehandlingstiderne, hvor den i dag er for lang bidrage til at reducere forsyningsproblemer gennemføre inspektioner af virksomhederne ud fra stadigt mere kvalificerede risikovurderinger forbedre lægemiddelovervågningen spille en førende rolle i nyttiggørelsen af data og nye terapiformer bidrage til øget værdiskabelse også set ud fra et skatteyderperspektiv 14
15 Det har værdi for borgerne at få adgang til effektive og sikre lægemidler helt nye såvel som generisk medicin hurtigt og let tilgængeligt. Lægemiddelstyrelsen vil med fuld overholdelse af kvaliteten i sagsbehandlingen reducere sagsbehandlingstiderne, hvor den i dag er for lang. Hvor lang tid denne konsolidering vil tage, afhænger af flere forhold, herunder også trenden i indkomne godkendelsesansøgninger og indtægtsgrundlaget. Vi vil bidrage til kvalificering af afvejningen af fordele og ulemper ved lægemidler ved at sørge for sagsbehandling på højt fagligt niveau. Vi vil sikre tilgængelighed til apoteker i alle dele af landet samt bidrage til, at udleveringen af lægemidler fra apoteker og andre forhandlere finder sted i overensstemmelse med reglerne. Borgerne skal sikres kontinuerlig adgang til lægemidler, og problemer i forbindelse med evt. forsyningsproblemer skal søges minimeret. Lægemiddelstyrelsen vil inden for vores lovgivningsbestemte rolle arbejde aktivt i europæisk og national sammenhæng for at identificere og bidrage til at reducere potentielle eller faktiske forsyningsproblemer. For at reducere borgernes risiko for at komme til skade på grund af kvalitetsbrist ved lægemidler og medicinsk udstyr vil vi endvidere fremme vores inspektioner af virksomheder ud fra væsentligheds- og risikovurderinger. Også her arbejder vi tæt sammen med andre myndigheder i indland og udland. Borgernes tillid til lægemidler og medicinsk udstyr er afgørende. Tillid til Lægemiddelstyrelsen som professionel, faglig og effektiv styrelse er ligeledes central og afgørende for vores arbejde. Faldende tryghed kan føre til utilstrækkelig eller forkert medicinering, der selvsagt er uhensigtsmæssigt, både hvad angår folkesundheden og forbrugsmønstret. Det er en prioritet at reducere risikoen for, at borgere oplever alvorlige bivirkninger eller utilsigtet skades i anvendelsen af medicinsk udstyr. Lægemiddelstyrelsen vil forstærke sin indsats nationalt og internationalt ift. lægemiddelovervågningen og sikkerheden ved medicinsk udstyr. Det omfatter både bedre signaldetektion, risikominimering og kommunikation. Også her vil Lægemiddelstyrelsen kontinuerligt udvikle sine risikobaserede tilgange, så ressourcerne bruges, hvor der opnås den største effekt. Udviklingen af lægemidler, forskning inden for sygdomme og genteknologi samt bedre brug af sundheds- og lægemiddeldata muliggør en stadig mere målrettet behandling af borgerne, så de som patienter inden for visse områder kan få en næsten skræddersyet behandling, såkaldt præcisionsmedicin. Lægemiddelstyrelsen vil være drivkraft i det europæiske samarbejde om udvikling af videnskabelige metoder og forberedelse af lovgivning. Det skal bl.a. ske ved faglig oprustning og mere aktiv deltagelse i europæiske fora. Når det kommer til adgang til lægemidler, skal alle borgere opleve værdiskabelse i kraft af bl.a. effektiv generisk substitution, introduktion af biosimilære lægemidler og kvalificering af sundhedsøkonomiske vurderinger på tilskudsområdet. Vi vil inden for rammerne af lovgivning og politisk opdrag kontinuerligt arbejde for, at medicin tilskudssystemet er tidssvarende og fremtidssikret samt fremme sammenhæng med andre relevante myndigheder og fora m.v. 15
16 VISIONSPUNKT 2 Kvalitet og leverancer til tiden Kvalitet og leverancer til tiden er vigtigt ikke kun for borgerne, der ikke skal vente unødigt længe på introduktion af nye lægemidler, men også for de, der forsker i, udvikler, markedsfører og distribuerer lægemidler og medicinsk udstyr. Vi vil: udvikle vores leveranceorganisation og kvalitetsledelse udbygge og udvide modeller for dialog med omgivelserne, herunder stakeholder-møder styrke scientific advice som kerneydelse bidrage til forenkling af regelværk og administration 16
17 SPOR/IDMP EMA s program for at indføre systematiske stamdata for lægemidler i hele deres livscyklus hedder SPOR. Det står for Substances, Products, Organisations og Referentials (terminologi) og løber fra SPOR er en udbygning af IDMP IDentification of Medicinal Products som dækker pharmacovigilance. Forkortelsen dækker over fem ISO-standarder og tilsammen beskriver de alle attributter ved et lægemiddel: Doseringsformer, landekoder, pakningsoplysninger, indehaveren af markedsføringstilladelsen m.m. Kvalitet og leverancer til tiden forudsætter udvikling af en effektiv organisation og kvalitetsledelse. Det vil vi arbejde for og samtidig have fokus på at konsolidere driften i strategiperiodens første år. Vi vil udvikle driftsledelsen som disciplin med bedre prioritering og dialog med medarbejdere og kunder. Kvalitetsledelsen vil ligeledes blive stærkt prioriteret. Ambitionerne er høje, og virkemidlerne vil bl.a. være benchmarking med andre europæiske lægemiddelstyrelser samt tværgående opfølgning på klager med henblik på læring og forbedret service. Kvalitet og leverancer til tiden forudsætter også en stadig udvikling af den understøttende IT, der netop på lægemiddelområdet er stærkt sammenvævet med fælleseuropæiske løsninger, standarder og terminologier. Vi vil have stærkt fokus på IT-understøttelsen af de nye forordninger for kliniske forsøg og medicinsk udstyr samt implementeringen af SPOR/IDMP. Tæt kobling mellem IT og forretning samt dansk og europæisk lægemiddeldata er afgørende for succes. Virksomhederne skal før og undervejs i ansøgningsprocedurerne tilbydes scientific advice. Mens dette hidtil til dels har været en tillægsydelse, er ambitionen, at scientific advice med tiden skal udvikles til en kerneydelse. Det gælder rådgivning om tidlige udviklingsplaner i relation til senere godkendelse og kliniske forsøg, men potentialet på andre områder vil også blive afsøgt som led i den løbende og frugtbare dialog, Lægemiddelstyrelsen fører med brancheforeninger m.v. I forlængelse heraf vil vi udbygge vores faglige ekspertise inden for relevante områder og særligt inden for det kvantitative område, herunder biostatistik og biosimulation. Virksomhederne skal inden for de politisk-lovgivningsmæssige rammer tilbydes kontinuerlig administrativ forenkling og byrdelettelser. 17
18 VISIONSPUNKT 3 Faglighed og engagement en fantastisk arbejdsplads Lægemiddelstyrelsen kommer ikke i europæisk topklasse uden fortsat udvikling af motiverede og engagerede medarbejdere med stor faglighed. Fundamentet er godt. Det dokumenteres af bl.a. vores evaluering af arbejdsmiljø, trivsel og ledelse. Vi vil nu stræbe videre. Vi vil gøre Lægemiddelstyrelsen til en fantastisk arbejdsplads. Vi vil: tilbyde unikke udviklingsmuligheder tilføre ledelseskraft til fordel for dialog om prioritering, leverancer og kvalitet tage et kvalitativt spring i udviklingen af de tværgående arbejdsgange styrke og tydeliggøre karrieremulighederne udvikle projekt- og proceskompetencer samt kommunikative kompetencer knytte medicinske sekretærer og eksterne kompetencer fra videnskabelige selskaber tættere til Lægemiddelstyrelsen 18
19 Lægemiddelstyrelsen kan og skal konkurrere om kritiske kompetencer. Vi tilbyder allerede unikke udviklingsmuligheder og stor indflydelse på eget arbejde. Vi arbejder med innovative lægemidler og generika, på tværs af det faglige og politiske, og vi er med til at præge udviklingen inden for det lægemiddelfaglige område og inden for medicinsk udstyr både nationalt og internationalt. Vi arbejder på tværs af professioner, og vi arbejder sammen med andre lande både inden for og uden for EU. Vi vil styrke ledelseskraften og dermed give bedre rammer for dialog mellem ledelse og medarbejdere om prioritering, leverancer og kvalitet. Vi vil fremme en kultur med fokus på feedback og kontinuerlig forbedring. Karrieremulighederne vil blive forbedret for såvel linje- som projektledere og fagspecialister. Medarbejderne vil, i tillæg til de unikke muligheder vores rolle og opgaveportefølje giver, få bedre udfoldelsesmuligheder. Personlig udvikling for hver enkelt medarbejder vil være i fokus, bl.a. med indførelse af mentorordning og skarpt fokus på meningsfulde medarbejder- og ledelsesudviklingssamtaler. De bedre udfoldelsesmuligheder følger bl.a. af, at vi vil tage et kvalitativt spring i udviklingen af de tværgående arbejdsgange. Indførsel af en tværgående governancestruktur med en række komiteer vil skærpe vores prioritering og effektivisere vores leverancer til omgivelserne og samtidig føre til bedre vidensdeling og større arbejdstrivsel. Hver enkelt medarbejder er vigtig for at nå vores vision, og hver enkelt medarbejder skal have en klar fornemmelse af, at hendes/hans indsats og fortsatte kompetenceudvikling er betydende og bidrager til de samlede, overordnede mål. Det går hånd i hånd med den fortsatte udvikling af driftsledelsen og kvalitetsledelsen. Faglighed, engagement, integritet og kundeorientering udgør grundstenene. Dette bliver så meget desto vigtigere, eftersom stadig flere leverancer kræver mobilisering af ressourcer på tværs af organisatoriske og professionelle skel. Effektiv implementering af eksempelvis nye forordninger for kliniske forsøg og for medicinsk udstyr forudsætter, at faglige, juridiske, informationsteknologiske og kommunikative kompetencer flettes sammen på den rigtige måde til den rette tid. Derfor er udvikling af både proceskompetencer og projektlederkompetencer også et internt indsatsområde. Fælles for alle disse indsatsområder er en klar ambition om, at medarbejdernes stolthed, trivsel og tilfredshed vil blive øget fra et godt til et endnu bedre niveau allerede i løbet af strategiperiodens første par år. Endelig er det af største vigtighed for Lægemiddelstyrelsen fortsat at kunne tiltrække medicinske sekretærer, eksterne kompetencer fra videnskabelige selskaber og andre ekspertiser til deltagelse i arbejdsgrupper. Derfor vil vi knytte disse interessenter tættere til os. Eksempelvis vil vi satse på samarbejde inden for forskning og kompetenceudvikling med eksterne videnscentre, uden at Lægemiddelstyrelsen selv udvikles til en forskningsinstitution. Det kunne fx dreje sig om ph.d.-studier og udvikling af regulatoriske kompetencer i relevante fora. Også disse værdifulde samspil med kompetencer udefra vil demonstrere, at vi ikke kun selv, men netop i udveksling med omgivelserne, vil realisere vores vision om Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse. 19
20 VISIONSPUNKT 4 Bidrag til Danmark som førende life science nation For Danmark som forsknings- og industrination er life science vokset i betydning, og potentialet i de globale markeder er enormt. Udnyttelse af dette potentiale skaber arbejdspladser og vækst, styrker grundlaget for finansiering af velfærdssamfundet, herunder sundhedsvæsenet, og fremmer udvikling og godkendt markedsføring af nye effektive og sikre lægemidler. Vi vil: indgå aktivt og innovativt i udviklingen af små og store tiltag for Danmark som life science nation bidrage med konkurrencedygtige sagsbehandlingstider og scientific advice m.v. øge tilstedeværelsen i det europæiske samarbejde og i bilaterale aftaler implementere nye forordninger om medicinsk udstyr og kliniske forsøg placere os internationalt i front med gode samarbejdspartnere ift. bl.a. effektiv udnyttelse af lægemiddeldata, biologiske lægemidler, immunterapi og præcisionsmedicin 20
21 Lægemiddelstyrelsen vil engagere sig aktivt i udviklingen af koncepter for Danmark som life science nation. Det vil ske i mange sammenhænge og over tid. Mange elementer indgår i rammebetingelserne for Danmark som førende life science nation. Et af de centrale elementer er, at virksomheder, der vil investere i, forske og udvikle lægemidler og medicinsk udstyr i Danmark, oplever et professionelt og gnidningsfrit samspil med myndighederne. Som myndighed kan Lægemiddelstyrelsen bidrage ved bl.a. at sikre konkurrencedygtige sagsbehandlingstider, tilbyde scientific & regulatory advice på højt internationalt fagligt niveau, invitere brancheorganisationer og virksomheder til dialog om ny lovgivning hhv. forenkling af eksisterende lovgivning og administration samt søge branchernes feedback på Lægemiddelstyrelsen i rollen som både myndighed og leveranceorganisation. Det er vigtigt, at Lægemiddelstyrelsen øger sit engagement i de europæiske komiteer og arbejdsgrupper, bl.a. under European Medicines Agency og i det europæiske regulatoriske netværk HMA, og at andelen af rapportørskaber vokser. Vi vil også spille en fremtrædende rolle i europæiske task forces for nye innovative områder, såsom big data. Dertil kommer indgåelse eller forberedelse af bilaterale samarbejdsaftaler med bl.a. Kina, Mexico og Brasilien på et væsentligt mere ambitiøst niveau end tidligere. Den fortsatte udvikling af Lægemiddelstyrelsens eget omdømme internationalt vil virke positivt tilbage på den danske forskning og industri i form af anerkendelse af Danmark som et land på meget højt niveau inden for life science. Andre særlige indsatsområder i de kommende år vil være en vellykket implementering af den nye forordning for kliniske forsøg, fortsat opbygning af kompetencer ift. biologiske lægemidler, immunterapi og præcisionsmedicin samt en bedre udnyttelse af lægemiddeldata igennem det danske sundhedsdataprogram og strategiske initiativer i regi af bl.a. direktørkredsen for de europæiske lægemiddelagenturer (HMA). 21
22 VISIONSPUNKT 5 Drivkraft i det europæiske samarbejde og en stærk international position Lovgivningen om lægemidler er i høj grad europæisk, og fælleseuropæiske procedurer for godkendelse af helt nye lægemidler har den fordel, at lægemiddelstyrelserne i medlemslandene på ofte meget specialiserede og komplekse områder kan pulje deres kompetencer til gavn for effektive, sikre og tilgængelige lægemidler. Vi vil: øge engagementet i komiteer og arbejdsgrupper under European Medicines Agency m.v. øge vores andele af rapportørskaber spille en fremtrædende rolle i europæiske task forces på strategiske områder, såsom big data forbedre vores position i den europæiske benchmarking af lægemiddelstyrelser 22
23 Det europæiske samarbejde gælder også bivirkninger og kontrol, og igen er det en stor fordel, at eksempelvis vurderinger af bivirkninger og den dermed forbundne patient- og dyresikkerhed ikke kun kan funderes på indberetninger i ét land, men i alle europæiske lande. Lægemiddelstyrelsen har på nogle områder tabt flyvehøjde i Europa igennem de sidste år. Også i det lys blev ambitionen om en stærkere international positionering central for nyetableringen af Lægemiddelstyrelsen. Fundamentet er dog i mange henseender solidt. Blandt andet er vores andel af rapportørskaber i de fælleseuropæiske procedurer for godkendelse og bivirkningsovervågning større, end vores lands størrelse tilsiger. Derudover performede Lægemiddelstyrelsen markant over gennemsnittet i den europæiske benchmarking af lægemiddelstyrelser i 2014 med en 10. plads blandt 28 europæiske lægemiddelstyrelser. Det er vigtigt, at Lægemiddelstyrelsen øger sit engagement i komiteer og arbejdsgrupper under European Medicines Agency og i det europæiske regulatoriske netværk HMA, og at andelen af rapportørskaber vokser. Det er endvidere helt centralt, at vi på alle områder arbejder med kvalitet og lever op til internationale kvalitetskrav (jf. ISO-standarder) samt leverer vores regulatoriske evalueringer på meget højt fagligt niveau. Vi vil spille en fremtrædende rolle i europæiske task forces for nye innovative områder, såsom big data. Dertil kommer indgåelse eller forberedelse af bilaterale samarbejdsaftaler med bl.a. Kina, Mexico og Brasilien på et væsentligt mere ambitiøst niveau end tidligere. Vi vil endvidere forbedre vores position i den europæiske benchmarking af lægemiddelstyrelser på indikatorer for bl.a. lederskab, dialog med stakeholdere, kvalitets- og risikoledelse og driftssikkerhed. Med en høj konformitet også med ISO-standarder vil vi i 2018 rykke endnu et par skridt op ad stigen, selvom kriterierne i benchmarkingen er skærpet. Et sådant ryk op ad stigen vil vi kun opnå, hvis vi generelt er lykkedes med at skabe konsolidering og progression i den første del af strategiperioden og samtidigt har styrket vores overordnede kvalitetsledelse. 23
24 Essensen af fagstrategierne Vi har udarbejdet konkrete strategier for Lægemiddelstyrelsens faglige kerneopgaver. Her præsenterer vi hovedpunkterne fra strategierne for Godkendelse, Overvågning, Tilgængelighed, Kontrol og Medicinsk Udstyr. GODKENDELSESSTRATEGI Vi har et mål om en ledende position i EU på lægemiddelområdet, og vi vil derfor påtage os endnu flere ledende roller, fx rapportørskaber, i det europæiske samarbejde. Vi vil yde en bred service med høj faglig ekspertise til de europæiske opgaver og mestre alle discipliner inden for godkendelse af lægemidler, dvs. kvalitet, sikkerhed og effekt, biostatistik samt regulatoriske forhold, og for veterinære lægemidler også miljøsikkerhed. Vi vil udføre vores sagsbehandling til tiden med overholdelse af de tidsrammer, der er fastsat. Vi vil udbygge vores kapacitet for råd givning inden for alle vinkler af kliniske forsøg og godkendelse af lægemidler samt medicinsk udstyr ved at tilbyde national scientific advice til industri og forskere samtidig med, at vi fastholder vores tilsvarende engagement i EMA-regi. Det vil medvirke til vores branding og til at underbygge vores ekspertise samt bidrage til Danmark som en life science nation. Vi har allerede i dag høj og respekteret ekspertise på lægemidler med både små og store molekyler og vil derfor fastholde og udbygge vores nuværende engagement. Vi har særligt fokus på biologiske lægemidler, herunder monoklonale antistoffer, da udviklingen på dette område er stor, og fordi vi har særlig ekspertise inden for områderne onkologi og hæmatologi, endokrinologi, antidiabetika, CNS-området, særligt sklerose, samt respiratoriske sygdomme. Vi er også åbne over for nye, mulige områder, som fx gastroenterologi og reumatologi. På veterinærlægemiddelområdet vil vi fastholde og udbygge vores særlige ekspertise vedr. antibiotika og antiinfektiøse lægemidler, antiparasitære lægemidler, NSAID (Non-steroide antiinflammatoriske midler), hormonprodukter og vacciner. I strategiperioden vil vi bl.a. have særligt fokus på præcisionsmedicin, antibiotikaresistens og udviklingen inden for big data i relation til lægemidler og medicinsk udstyr. 24
25 KONTROLSTRATEGI Lægemiddelkontrollen indgår i europæiske og andre internationale fællesskaber. Vi vil øge det internationale arbejde og udnytte anerkendelse på tværs af grænser til at effektivisere kontrolarbejdet. Det betyder blandt andet, at vi sætter kræfter ind på at etablere en gensidig anerkendelsesaftale med USA. Vi er dialogsøgende og vejledende i vores kontrol, men vi agerer også handlekraftigt, når der er fare for patientsikkerheden. Vi har størst fokus på at sikre kvaliteten af lovlige lægemidler, men vi forsøger samtidig at advare borgerne mod ulovlige og forfalskede lægemidler. Vi vil øge fokus på ulovlig forhandling, især ulovlig internethandel. Vi udfører vores kontrol risikobaseret og tilpasset situationen. Risikomodeller og de værktøjer, vi anvender i kontrolarbejdet, må ikke være statiske, så de bliver forudsigelige. Vi vil derfor revidere og udbygge risikomodeller og værktøjskasser. Kompleksiteten og antallet af kontrolpunkter betyder, at vi ikke kan kontrollere alle hjørner. Derfor er kommunikation med læring og bedre regelefterlevelse for øje meget vigtig. Vi vil øge vores kommunikation om vores forventninger og læringspunkter både før, under og efter vores kontrol. OVERVÅGNINGSSTRATEGI For at sikre den bedst mulige brugersikkerhed i den medicinske behandling vil overvågning af lægemidler blive intensiveret. Vi sigter mod at blive ledende i Europa. Bedre signal evaluering, systematisk risikoanalyse, effektive risikominimeringstiltag og nye samarbejder er de centrale indsatser i de kommende år. Vi vil være ledende inden for signaldetektion og -analyse. Som led heri vil vi afprøve nye metoder til bivirkningsrapportering og etablere en ny bivirkningsdatabase, optimere brugen af registerbaserede data og udarbejde en strategi for anvendelse af big data for lægemiddelovervågning. Vi vil styrke patientsikkerheden gennem nye metoder til risikoinformation og -minimering, sikre systematisk effektmåling samt styrke sikkerheden ved brug af flere samtidige lægemidler. Vi vil styrke indflydelsen i EU ved at opnå flest mulige rapportørskaber og formandskaber og med-formandskaber i kritiske udvalg og komiteer, som fx EU s bivirkningskomite, PRAC. Det muliggøres som følge af højt kvalificerede assessorteams og gennem etablering af strategiske samarbejder. 25
26 TILGÆNGELIGHEDSSTRATEGI Borgerne skal sikres kontinuerlig adgang til lægemidler af god kvalitet. Det gør vi bl.a. ved at arbejde for at minimere forsyningsproblemer med lægemidler og agere hurtigt i mangelsituationer. Vi vil styrke og målrette vores indsats i forhold til internationale aktiviteter og initiativer til at minimere forsyningssvigt. Vi vil sikre, at vores administration af medicinpriser og tilskud til enhver tid er effektiv, tidssvarende og fremtidssikret. Vi vil informere om handel med sikre netsteder og risici ved køb af medicin over internettet. Vi vil sikre tilgængelighed til apoteker og apoteksfilialer i alle dele af landet og udvikle samarbejdet med apotekssektoren. STRATEGI FOR MEDICINSK UDSTYR En eksplosiv udvikling i nyt medicinsk udstyr, øget kompleksitet i udstyret samt nyt udstyr, der bryder med eksisterende regelsæt og rammer (fx sundheds-apps og diagnostiske tests til brug ved præcisionsmedicin), præger området for medicinsk udstyr. Patienter og sundhedsprofessionelle efterspørger tryghed og sikkerhed i anvendelsen af medicinsk udstyr. Det arbejder vi for at sikre. Lægemiddelstyrelsen overvåger markedet og bidrager bl.a. gennem samarbejde nationalt og internationalt til udvikling af rammevilkårene for medicinsk udstyr. Vi vil arbejde for at blive både en drivende aktør og blandt de førende i Europa. I strategiperioden iværksættes indsatser, der i hovedtræk knytter an til at styrke fagligheden, mere effektiv markedsovervågning og forbedret databaseret risikomonitorering. Dertil kommer tættere samarbejde med sundhedsvæsenets parter og etablering af strategiske internationale samarbejder. Vi vil sikre, at de to nye skelsættende europæiske forordninger for medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro diagnostik implementeres effektivt og i samarbejde med sundhedsvæsenets aktører og industriens parter. 26
27 Ledelsesteamet i Lægemiddelstyrelsen Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra Lægemiddelstyrelsen. Det er ikke tilladt at genbruge billeder fra publikationen. FOTO Jesper Ludvigsen DESIGN BGRAPHIC ISBN
28 lmst.dk
Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse
STRATEGI 2017-2021 Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse REV. DECEMBER 2018 På vej mod europæisk topklasse Lægemiddelstyrelsen blev nyetableret i efteråret 2015 med det klare opdrag at reducere sagsbehandlingstiderne,
Læs mereStrategi for medicinsk udstyr i Lægemiddelstyrelsen
låst DECEMBER 2016 Strategi for medicinsk udstyr i Lægemiddelstyrelsen 2017 2021 Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer
Læs mereStrategi for lægemiddelovervågning i Lægemiddelstyrelsen
låst DECEMBER 2016 Strategi for lægemiddelovervågning i Lægemiddelstyrelsen 2017 2021 Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten
Læs mereKompetencestrategi for Lægemiddelstyrelsen
låst DECEMBER 2016 Kompetencestrategi for Lægemiddelstyrelsen 2017 2021 Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra
Læs mereIT-strategi for Lægemiddelstyrelsen
låst DECEMBER 2016 IT-strategi for Lægemiddelstyrelsen 2017 2021 Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra Lægemiddelstyrelsen.
Læs mereTilgængelighedsstrategi for Lægemiddelstyrelsen
låst DECEMBER 2016 Tilgængelighedsstrategi for Lægemiddelstyrelsen 2017 2021 Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer
Læs mereREV DECEMBER Kommunikationsstrategi for Lægemiddelstyrelsen
REV DECEMBER 2018 Kommunikationsstrategi for Lægemiddelstyrelsen 2017 2021 Lægemiddelstyrelsen, 2018 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra
Læs mereAftale mellem regeringen (Venstre, Liberal Alliance og Det Konservative Folkeparti), Dansk Folkeparti og Radikale Venstre om
Aftale mellem regeringen (Venstre, Liberal Alliance og Det Konservative Folkeparti), Dansk Folkeparti og Radikale Venstre om INITIATIVER I VÆKSTPLAN FOR LIFE SCIENCE af 18. april 2018 1 Initiativer i vækstplan
Læs mereDIAmanten. God ledelse i Solrød Kommune
DIAmanten God ledelse i Solrød Kommune Indhold 1. Indledning 3 2. Ledelsesopgaven 4 3. Ledelse i flere retninger 5 4. Strategisk ledelse 7 5. Styring 8 6. Faglig ledelse 9 7. Personaleledelse 10 8. Personligt
Læs mereØnske: Ny fagligt stærk, dedikeret og effektiv lægemiddelmyndighed
NOTAT 15. april 2015 Ønske: Ny fagligt stærk, dedikeret og effektiv lægemiddelmyndighed Både patienterne og lægemiddelindustrien har brug for en selvstændig, fagligt stærk og effektiv lægemiddelmyndighed
Læs mereKommunikationsstrategi for Lægemiddelstyrelsen
låst DECEMBER 2016 Kommunikationsstrategi for Lægemiddelstyrelsen 2017 2021 Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer
Læs mereGodkendelsesstrategi for Lægemiddelstyrelsen
låst DECEMBER 2016 Godkendelsesstrategi for Lægemiddelstyrelsen 2017 2021 Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra
Læs mereResultatkontrakt 2019
JUNI 2019 Resultatkontrakt 2019 Lægemiddelstyrelsen Lægemiddelstyrelsen, 2019 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra Lægemiddelstyrelsen.
Læs mereKvalitetsstrategi for Lægemiddelstyrelsen
låst Kvalitetsstrategi for Lægemiddelstyrelsen DECEMBER 2016 2017 2021 Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra Lægemiddelstyrelsen.
Læs mere* en del af. ledelsesgrundlaget. Om ledelse i UCC
* en del af sgrundlaget Om i UCC Om i UCC For UCC er det ambitionen, at udøves professionelt og med et fælles afsæt. UCC skal fungere som én samlet organisation. Om i UCC er en del af UCC s sgrundlag og
Læs mere* en del af. ledelsesgrundlaget. Om ledelse i UCC
* en del af sgrundlaget Om i UCC Ledelse i UCC tager udgangspunkt i UCC s kerneopgave Kerneopgave UCC samarbejder om at udvikle viden, uddannelse og kompetente til velfærdssamfundet. Med de studerende
Læs mereStrategi 2020 Helhed - Sammenhæng - Tryghed
Strategi 2020 Helhed - Sammenhæng - Tryghed Forord Sundhedsdatastyrelsen blev dannet i 2015 for at fastholde og udvikle den styrkeposition, Danmark har på digitalisering og nationale data på sundhedsområdet.
Læs mereLøsninger til fremtidens landbrug
STRATEGI SEGES Løsninger til fremtidens landbrug SEGES SEGES er en del af. Derfor er strategien for også det øverste niveau i SEGES strategi. For at understøtte den fælles strategi er der udarbejdet en
Læs mereVand og Affald. Virksomhedsstrategi
Vand og Affald 2012 2016 Virksomhedsstrategi forord Vand og Affalds virksomhedsstrategi 2012 2016 er blevet til i samarbejde med virksomhedens medarbejdere, ledelse og bestyrelse. I løbet af 2011 er der
Læs mereTydelig effekt i markederne. Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens strategi 2013-2016
Tydelig effekt i markederne Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens strategi 2013-2016 Tydelig effekt i markederne Formålet med Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens strategi Tydelig effekt i markederne er at
Læs mereLEDELSESGRUNDLAG UDVALGTE ROLLER, OPGAVER OG ANSVAR PÅ 4 LEDELSESNIVEAUER OG 6 TEMAER - DEL 2
LEDELSESGRUNDLAG UDVALGTE ROLLER, OPGAVER OG ANSVAR PÅ 4 LEDELSESNIVEAUER OG 6 TEMAER - DEL 2 Ledelsesgrundlaget er lavet med udgangspunkt i Leadership-Pipeline modellen. 2 Politisk betjening - Lede opad
Læs mereStrategier i Børn og Unge
Strategier i Børn og Unge Børn og Unge arbejder med strategier for at give ramme og retning, fordi vi tror på, at de bedste løsninger på hverdagens udfordringer bliver fundet, ved at ledere og medarbejdere
Læs mereSundheds- og Ældreministeriet Lægemiddelstyrelsen
Sundheds- og Ældreministeriet Lægemiddelstyrelsen September 2017 Handlingsplan for en styrket lægemiddelkontrol 2017-2019 Baggrund I dag foregår udvikling og håndtering af lægemiddelstoffer og lægemidler
Læs mereKompetencestrategi for Styrelsen for Patientsikkerhed April 2017
Kompetencestrategi for Styrelsen for Patientsikkerhed April 2017 1. april 2017 31. december 2019 Indhold 1 Indledning 2 2 Kompetencestrategiens kontekst 3 2.1 Styrelsens aktuelle situation 3 2.2 Kompetencebehov
Læs mereGod ledelse og styring i Region Midtjylland
God ledelse og styring i Region Midtjylland Koncernledelsen Region Midtjylland God ledelse og styring i Region Midtjylland Til alle ledere og medarbejdere Region Midtjylland er en politisk ledet organisation,
Læs mereCIVILSAMFUND I UDVIKLING - fælles om global retfærdighed
CIVILSAMFUND I UDVIKLING - fælles om global retfærdighed CISUs STRATEGI 2014-2017 CISUs STRATEGI 2014 2017 Civilsamfund i udvikling fælles om global retfærdighed Vedtaget af CISUs generalforsamling 26.
Læs mereAktiv dialog og samarbejde - værdi for borgerne...6. Drivkraft i det europæiske samarbejde og en stærk international position...12
Indhold Forord...3 Konklusioner...4 Aktiv dialog og samarbejde - værdi for borgerne...6 Kvalitet og leverancer...8 Bidrag til Danmark som førende life science-nation...10 Drivkraft i det europæiske samarbejde
Læs mereMission Værdier Visioner
Mission Værdier Visioner 2 MISSION VÆRDIER VISIONER Udgivet af: Psykiatrien i Region Nordjylland, juni 2009 Illustrationer: Marianne Lipschitz Jørgensen Layout/Tryk: PrinfoAalborg/Vester Kopi 3 INDHOLD
Læs mereHOVEDSTRATEGI FOR POLIO FORENINGEN
1 HOVEDSTRATEGI FOR POLIO FORENINGEN 2019-2021 DET ARBEJDER VI FOR vil forbedre livsvilkårene for de 5.000 danskere, der har alvorlige følger efter polio. Gennem professionel rådgivning og specialiseret
Læs mereGod ledelse og styring i Region Midtjylland
UDKAST God ledelse og styring i God ledelse og styring i er en politisk ledet orga- tage problemer op med ledelsen, hvis der er Demokratisk udgangspunkt Dygtighed nisation, hvor regionsrådet beslutter
Læs mereSikkerhedsstyrelsens strategi
Sikkerhedsstyrelsens strategi 2016-2020 Fire år, to faser og én klar retning: Vi skal være en moderne serviceorienteret myndighed Danske virksomheder skal have Europas bedste vækstvilkår. Produktiviteten
Læs mereDanske Regioners arbejdsgiverpolitik
05-12-2014 Danske Regioners arbejdsgiverpolitik Danske Regioners vision som arbejdsgiverorganisation er at: Understøtte opgavevaretagelsen Danske Regioner vil skabe de bedste rammer for regionernes opgavevaretagelse
Læs mereKontrolstrategi for Lægemiddelstyrelsen
låst Kontrolstrategi for Lægemiddelstyrelsen DECEMBER 2016 2017 2021 Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra Lægemiddelstyrelsen.
Læs mereGod ledelse og styring i Region Midtjylland
God ledelse og styring i God ledelse og styring i Til alle ledere og medarbejdere ligeværdig dialog. Vi er alle forpligtede til at Demokratisk udgangspunkt Vi ønsker en god tone, respekt og ordentlig-
Læs mereRigsrevisionens strategi
Rigsrevisionens strategi 2018-2020 Januar 2018 INDHOLDSFORTEGNELSE Rigsrevisors forord 1 Strategien et overblik 2 Værdi 3 Mission, løfter og indsatser 4 Resultatkrav 9 RIGSREVISORS FORORD 1 Rigsrevisors
Læs mereNOTAT. Fra genopretning til udvikling Esnords strategi 2015 2020
NOTAT Fra genopretning til udvikling Esnords strategi 2015 2020 (version 4 2.1.2015) Dette er Esnords nye vision, mission og værdier, godkendt af bestyrelsen den 3. december 2014. Kapitlet vil indgå i
Læs mereEt stærkt og effektivt tilsyn. Strategi for Forsyningstilsynet
Et stærkt og effektivt tilsyn Strategi for Forsyningstilsynet 2019-2021 MISSION Med love og regler som baggrund for vores tilsyn med energiforsyningerne, skaber vi rammer, der tilskynder forsyningsvirksomhederne
Læs mereOpstramning af lovgivningen om medicinsk Udstyr. hvad bliver ændret? Henrik G. Jensen
Opstramning af lovgivningen om medicinsk Udstyr hvad bliver ændret? Henrik G. Jensen 31.05.2013 Indhold Principperne bag reglerne for medicinsk udstyr Styrker/Svagheder i gældende lovgivning Forslag til
Læs mereStrategi for Hospitalsenheden Horsens Hospitalsenheden Horsens Hospitalsledelsen
Strategi for Hospitalsenheden Horsens 2017-2020 Hospitalsenheden Horsens Hospitalsledelsen FORORD Udgangspunktet for 'Strategi 2017-20 for Hospitalsenheden Horsens' er det fælles, regionale målbillede,
Læs mereHR-Strategi for Gladsaxe Kommune
HR-Strategi for Gladsaxe Kommune Indledning Gladsaxe Kommune ønsker at styrke den strategiske HR-indsats, for dermed at sikre, at de HR-indsatser der gennemføres i dag og fremover understøtter den strategiske
Læs mereHærens Officersskole uddanner og udvikler professionelle officerer, der kan og vil lede, føre og løse militære opgaver succesfuldt.
Version 1.1 April 2012 2 3 Hærens Officersskoles Mission, Vision & Strategier samt Værdier Formålet med formuleringen af Hærens Officersskoles Mission, Vision & Strategier samt Værdier er at skabe et fælles
Læs mereInitiativ 2011 2012 2013 Fælles strategi for indkøb og logistik 100 300 500 Benchmarking (herunder effektiv anvendelse af CT-scannere)
N O T A T Mindre spild, mere sundhed Regionernes mål for mere sundhed for pengene frem mod 2013 Effektivisering af driften i sundhedsvæsnet har været et højt prioriteret område for regionerne, siden de
Læs mereOverordnet stillingsbeskrivelse for ledelsen på Præhospitalet
Koncern HR, Stab 21.05.13/PG Overordnet stillingsbeskrivelse for ledelsen på Præhospitalet God ledelse er en forudsætning for et effektivt og velfungerende sundhedsvæsen, som er karakteriseret ved høj
Læs mereMOD NYE LØSNINGER Dansk Byggeris Strategi 2014-2016
MOD NYE LØSNINGER Dansk Byggeris Strategi 2014-2016 FORORD Dansk Byggeri har udarbejdet en ny strategi. Efter en lang periode med krise og tilpasninger ser vi nu fremad og fokuserer på udvikling. Derfor
Læs mereMålrettet og integreret sundhed på tværs
Vision Målrettet og integreret sundhed på tværs Med Sundhedsaftalen tager vi endnu et stort og ambitiøst skridt mod et mere sammenhængende og smidigt sundhedsvæsen. skabe et velkoordineret samarbejde om
Læs mereLEDELSESGRUNDLAG DEL 2 UDVALGTE ROLLER, OPGAVER OG ANSVAR DECEMBER 2016
LEDELSESGRUNDLAG DEL 2 UDVALGTE ROLLER, OPGAVER OG ANSVAR DECEMBER 2016 Ledelsesgrundlaget er lavet med udgangspunkt i Leadership-Pipeline modellen. Ledelsesgrundlaget viser ledelsesfunktionerne i Guldborgsund
Læs mereKvalitetsstrategi for Lægemiddelstyrelsen
låst Kvalitetsstrategi for Lægemiddelstyrelsen REV. JANUAR 2018 2017 2021 Lægemiddelstyrelsen, 2018 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra
Læs mereHolbæk i fællesskab Koncernledelsens strategiplan
Holbæk i fællesskab Koncernledelsens strategiplan 2016+ Indledning Holbæk står, som mange andre kommuner i Danmark, overfor både økonomiske og komplekse samfundsudfordringer. Det klare politiske budskab
Læs mereResultatkontrakt 2017
låst FEBRUAR 2017 Resultatkontrakt 2017 Lægemiddelstyrelsen Lægemiddelstyrelsen, 2017 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra Lægemiddelstyrelsen.
Læs mereEuropaudvalget 2012 KOM (2012) 0542 Bilag 1 Offentligt
Europaudvalget 2012 KOM (2012) 0542 Bilag 1 Offentligt Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Sundhedsjura og lægemiddelpolitik Sagsbeh.: DEPCHO Sags nr.: 1407039 Dok. Nr.: 1599068 Dato: 11. december
Læs mereFaglige pejlemærker. i Dagtilbud NOTAT
NOTAT Faglige pejlemærker for faglig udvikling i Dagtilbud Dagtilbudsområdet ønsker i 2013 at sætte fokus på faglig udvikling af området. Siden januar 2012 har dagtilbudsområdet været organiseret i en
Læs mereSTRATEGI / SIDE 1 AF 6 STRATEGI
STRATEGI / 13-05-2019 SIDE 1 AF 6 STRATEGI 2019-2020 SIDE 2 AF 6 INDHOLD 1. INDLEDNING... 3 2. MISSION... 4 3. MÅL... 4 4. FORUDSÆTNINGER... 4 5. AKTIVITETSOMRÅDER... 4 5.1 Projektudvikling... 5 5.2 Interessevaretagelse...
Læs mereFødevarestyrelsens 13 strategi 16
Fødevarestyrelsens 13 strategi 16 Fødevarestyrelsen i en ny tid En af Fødevarestyrelsens fornemmeste opgaver er at fremme sunde og sikre fødevarer og skabe vækst i hele fødevaresektoren. Sådan har det
Læs mereStrategi for Plastindustrien. Sådan skaber vi værdi for plastbranchen frem mod 2020
Strategi for Plastindustrien Sådan skaber vi værdi for plastbranchen frem mod 2020 Ny kurs for Plastindustriens arbejde frem mod 2020 Vi kan nu præsentere en helt ny strategi, der bestemmer retningen for
Læs mereEt stærkt offentligt sundhedsvæsen
Udarbejdet af: AC FOA FTF KTO Sundhedskartellet Danske Regioner Dansk Sygeplejeråd Foreningen af Speciallæger HK/Kommunal LO Yngre Læger Et stærkt offentligt sundhedsvæsen Juni 2010 Vi har et godt offentligt
Læs mereREV DECEMBER Tilgængelighedsstrategi for Lægemiddelstyrelsen
REV DECEMBER 2018 Tilgængelighedsstrategi for Lægemiddelstyrelsen 2017 2021 Lægemiddelstyrelsen, 2018 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer
Læs mereKommunikationsstrategi 2008-2012. Professionshøjskolen UCC
Kommunikationsstrategi 2008-2012 Professionshøjskolen UCC Indledning Kommunikationsstrategien beskriver, hvordan vi kommunikerer ud fra hvilke principper og med hvilke mål. Kommunikationsstrategien er
Læs mereFRIVILLIGHEDSPOLITIK for det sociale område
FRIVILLIGHEDSPOLITIK for det sociale område Forord...4 Den overordnede vision...6 Bærende principper...8 Understøttelse af frivilligheden...10 Mangfoldighed og respekt...12 Synliggørelse af det frivillige
Læs mereLedelses- og Styringsgrundlag Region Midtjylland.
Ledelses- og Styringsgrundlag Region Midtjylland www.regionmidtjylland.dk Ledelses- og Styringsgrundlag Opdateret via proces i 2012-2013 hvor blandt andre koncernledelsen og MEDsystemet har været inddraget
Læs mereKalundborg Kommunes. Ledelses- og styringsgrundlag
Kalundborg Kommunes Ledelses- og styringsgrundlag Velkommen til Kalundborg Kommunes nye ledelsesog styringsgrundlag Det beskriver, hvordan vi skaber fælles retning og samarbejde for bedre resultater. Vi
Læs merePERSONALEPOLITIK I HVIDOVRE KOMMUNE
PERSONALEPOLITIK I HVIDOVRE KOMMUNE PRØ RØVEFO VEFOTO Indhold Dialog, åbenhed og engagement 3 Hvorfor værdier? 4 Fundament for pseronalepolitikken 6 Ledestjerner 8 Kommunalbestyrelsen godkendte personalepolitikken
Læs mereMINIUDGAVE AF DIGITALISERINGS- POLITIKKEN
MINIUDGAVE AF DIGITALISERINGS- POLITIKKEN 2014-17 Visionen Visionen for politikken er: DETTE ER EN KORT GENNEMGANG AF DIGITALISERINGSPOLITIKKENS FORMÅL, OPBYGNING OG INDHOLD, SOM SKAL ANSES SOM ET SUPPLEMENT
Læs merePERSONALEPOLITIK I HVIDOVRE KOMMUNE
Indhold Dialog, åbenhed og engagement - personalepolitik i Hvidovre Kommune Dialog, åbenhed og engagement 3 Hvorfor værdier? 4 Fundament for personalepolitikken 6 Ledestjerner 8 Du sidder netop nu med
Læs mereStrategi for udvikling af medarbejdere og ledere
Strategi for udvikling af medarbejdere og ledere 2017-2021 REV. DECEMBER 2018 Lægemiddelstyrelsen, 2018 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer
Læs mereStrategi for udvikling af medarbejdere og ledere
REV. MARTS 2018 Strategi for udvikling af medarbejdere og ledere 2017-2021 Lægemiddelstyrelsen, 2018 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra
Læs merekøbenhavns universitet det juridiske fakultet JURA TIL FREMTIDEN STRATEGI
københavns universitet det juridiske fakultet JURA TIL FREMTIDEN STRATEGI 2018-2023 VISION Det Juridiske Fakultet bidrager aktivt til samfundets udvikling. Vi udforsker, udfordrer og udvikler det ret lige
Læs mereFREMDRIFT MED SOCIALT ANSVAR LOS STRATEGI LAD OS GØRE EN FORSKEL
FREMDRIFT MED SOCIALT ANSVAR 2019-2021 LOS STRATEGI LAD OS GØRE EN FORSKEL OM LOS DANMARKS STØRSTE BRANCHEORGANISATION FOR IKKE-OFFENTLIGE SOCIALE TILBUD LOS er i dag er landets førende brancheorganisation
Læs mereStrategi SYGEHUS SØNDERJYLLAND
1 2013 Strategi SYGEHUS SØNDERJYLLAND Kvalitet døgnet rundt Udarbejdet: Strategi og Udvikling/Kommunikation 2013. Godkendt: Direktionen 10.2013. Revideres: 2014 2 3 EKSTERNE RAMMER FOR SYGEHUS SØNDERJYLLAND
Læs mereLedelsesmodel for Gladsaxe kommunes skolevæsen
Ledelsesmodel for Gladsaxe kommunes skolevæsen Indledning I Gladsaxe skolevæsen ser vi ledelse som udøvelse af indflydelse på organisationens medlemmer og andre interessenter med henblik på, at opfylde
Læs mereCISUs STRATEGI 2014 2017
CISUs STRATEGI 2014 2017 Civilsamfund i udvikling fælles om global retfærdighed Vedtaget af CISUs generalforsamling 26. april 2014. Vores strategi for 2014-17 beskriver, hvordan CISU sammen med medlemsorganisationerne
Læs mereMasterplan Horisont 2018
Service Kvalitet Styring Trivsel Masterplan Horisont 2018 Vores fælles grundlag på Arbejdsmarkedsområdet i Haderslev Kommune Arbejdsmarked betjener borgerne, så de får mulighed for et aktivt liv på arbejdsmarkedet
Læs mereDigitaliseringsstrategi
gladsaxe.dk Digitaliseringsstrategi 2015-2018 Gladsaxe Kommune er med stor fart i gang med at forandre og effektivisere opgaveløsningen og skabe mere velfærd for borgerne ved at udnytte mulighederne gennem
Læs mereStrategiplan
Indledning Direktionens Strategiplan 2017-2020 sætter en tydelig retning for, hvordan vi i den kommende treårige periode ønsker at udvikle organisationen, så vi kan skabe endnu bedre løsninger for borgerne.
Læs mereSOSU Nord. Fælles ledelsesgrundlag. Januar 2018
SOSU Nord Fælles ledelsesgrundlag Januar 2018 1 God ledelse på SOSU Nord Introduktion / forord Ledelsesgrundlaget beskriver ledergruppens fælles forståelse af, hvad der er god ledelse på SOSU Nord. Ledelsesgrundlaget
Læs merePersonalepolitik for Arbejdsfællesskabet Metropol
Personalepolitik for Arbejdsfællesskabet Metropol Personalepolitikkens grundlag I Metropol vil vi uddanne de bedste professionsudøvere nogensinde. Dette fordrer de bedste medarbejdere. At udfolde denne
Læs mereBorger- og patientinddragelsesstrategi
Borger- og patientinddragelsesstrategi April 2017 Indhold 1 Strategi for borger- og patientinddragelse 2 1.1 Formålet med borger- og patientinddragelsesstrategien 2 1.2 Hvad betyder inddragelse? 3 1.3
Læs mereKORAs mission er at fremme kvalitetsudvikling, bedre ressourceanvendelse og styring i den offentlige sektor.
KORAs strategi Juni 2016 KORAs mission er at fremme kvalitetsudvikling, bedre ressourceanvendelse og styring i den offentlige sektor. KORA er en uafhængig statslig institution, som udfører sin faglige
Læs mereVærdi / Vision / Mission Strategiske mål og indikatorer
Værdi / Vision / Mission Strategiske mål og indikatorer Døesvej 70-76 7500 Holstebro Telefon 99 122 222 Værdigrundlag for UCH Uddannelsescenter Holstebro indgår med sine uddannelser i en værdikæde og ønsker
Læs mereLÆRING DER SÆTTER SPOR
LÆRING DER SÆTTER SPOR Faglighed Relationer Bevægelse Kreativitet - Initiativ Min drømmeskole - tegnet af Viktor, 3.A. VISION FOR SKOLEN PÅ NYELANDSVEJ LÆRING DER SÆTTER SPOR Vi er stolte af den kvalitet
Læs mereFælles regionale principper for. systematisk læring af patientklager
Fælles regionale principper for systematisk læring af patientklager Fælles regionale principper for systematisk læring af patientklager Læring af patientklager handler om at lytte, agere og forbedre. Formålet
Læs mereL E D E R T R Å D E For Miljø 2016
LEDER TRÅDE For Miljø 2016 By- og Udviklingsforvaltningen Miljø er et af fire områder under By- og Udviklingsforvaltningen. Sammen med de øvrige tre områder, arbejder Miljø for at realisere forvaltningens
Læs mereStrategi-plan 2020: På vej mod "Uddannelse i verdensklasse - med hverdagen som grundstof"
Strategi-plan 2020: På vej mod "Uddannelse i verdensklasse - med hverdagen som grundstof" Strategi-plan 2020: På vej mod "Uddannelse i verdensklasse - med hverdagen som grundstof" Skolens VISION for 2020
Læs mereSocial-, Børne- og Integrationsministeriet. Kommunikationsstrategi
Social-, Børne- og Integrationsministeriet Kommunikationsstrategi 2 KOMMUNIKATIONSSTRATEGI Social-, Børne- og Integrationsministeriet arbejder for at skabe reelle fremskridt for den enkelte borger. Det
Læs mereMed kurs mod fremtidens sundhedsvæsen
N O T A T 06-06-2006 Med kurs mod fremtidens sundhedsvæsen Regionerne har sat kurs mod et sundhedsvæsen i international front Visionen er at fremtidssikre sundhedsvæsenet til gavn for den danske befolkning
Læs mereHar du lederambitioner ser du dig selv som leder i fremtiden?
Har du lederambitioner ser du dig selv som leder i fremtiden? Vil du gerne være blandt fremtidens ledere, der gør en markant forskel og evner at skabe nye og innovative resultater? Vil du øge værdien af
Læs meregladsaxe.dk HR-strategi
gladsaxe.dk HR-strategi HR-strategi Indledning Gladsaxe Kommune ønsker at styrke den strategiske HR-indsats og har derfor formuleret en HR-strategi. Strategien skal understøtte udviklingen af organisationen,
Læs mereVIDEN FOR VERDEN VORES ORGANISATION / INDSATS 12.1 STRATEGI FOR DET ADMINISTRATIVE OMRÅDE
VIDEN FOR VERDEN VORES ORGANISATION / INDSATS 12.1 STRATEGI FOR DET ADMINISTRATIVE OMRÅDE Marts 2016 FORORD Formålet med strategien for de administrative områder på AAU er at opfylde den overordnede ambition
Læs mereHandlingsplan Bestyrelsen
Handlingsplan 2019 07-12-2018 Bestyrelsen Interessevaretagelse Interessevaretagelse over for beslutningstagere (især politikere og embedsmænd), lokalt, landsplan og internationalt Netværk og samarbejde
Læs mereVision, Værdigrundlag og Strategi
Vision, Værdigrundlag og Strategi 2017-2020 Meningen Hjørring Vandselskabs aktiviteter inden for vand og spildevand, spiller en afgørende rolle for det enkelte menneske og det omgivende samfund, hvorfor
Læs mereFormulerer sammen med ledere af medarbejdere delmål for afdelingens arbejde
Leder af ledere Understøtter at egen enheds faglige bidrager til helhedstænkning Fremmer samarbejde og videndeling på tværs af faggrupper, afdelinger, forvaltninger og centre for at sikre kvalitet, fleksibilitet
Læs mereJob- og personprofil for sygeplejerske i akutteam i Assens Kommune
Job- og personprofil for sygeplejerske i akutteam i Assens Kommune Assens Kommune som arbejdsplads Assens Kommunes personalepolitik hviler på værdierne respekt, åbenhed, udvikling, arbejdsglæde og ordentlighed.
Læs mereRehabiliteringsstrategi på det regionale socialområde
Rehabiliteringsstrategi på det regionale socialområde 2015 2017 Indhold 1. Hvorfor en rehabiliteringsstrategi?... 2 2. Det strategiske afsæt vision, mål og værdier... 3 3. Hvordan tænker vi rehabilitering
Læs mereVingesus og nærhed Strategi
Vingesus og nærhed Strategi 2010-2013 Profil Vingesus og nærhed Gentofte Hospital, som er placeret i Region Hovedstadens planlægningsområde Midt, er nærhospital for patienter fra Gentofte, Lyngby-Taarbæk
Læs mereDIEH strategi Danmarks førende alliance inden for etisk handel
DIEH strategi 2016-18 Danmarks førende alliance inden for etisk handel DIEH strategi 2016-18 Denne strategi gælder indtil 2018, hvor DIEH kan fejre sit 10 års jubilæum. DIEHs kerneopgave og værdi Visionen
Læs mereDet Teknisk-Naturvidenskabelige Fakultet Mod ny viden og nye løsninger 2015
Det Teknisk-Naturvidenskabelige Fakultet Mod ny viden og nye løsninger 2015 Forord Strategien for Det Teknisk- Naturvidenskabeli- Denne strategi skal give vores medarbejdere Forskning ge Fakultet, som
Læs mereRollebeskrivelser i borgervisitationen
Rollebeskrivelser i borgervisitationen Udgangspunktet er ledelsesgrundlaget med de 4 fokuspunkter: Ta ledelse, Skab følgeskab, Ha styr på driften og Vær fornyende. Følgende roller er beskrevet: Visitator
Læs mereGod ledelse i Psykiatrien Region H
God ledelse i Psykiatrien Region H Forord Psykiatrien i Region H er en stor virksomhed, hvor 5.300 engagerede medarbejdere hver dag stræber efter at indfri en fælles ambition om at være førende i forskning
Læs mereREV. DECEMBER IT-strategi for Lægemiddelstyrelsen
REV. DECEMBER 2018 IT-strategi for Lægemiddelstyrelsen 2017 2021 Lægemiddelstyrelsen, 2018 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra Lægemiddelstyrelsen.
Læs mereDTU s personalepolitik understøtter uddannelse, forskning, myndighedsbetjening og innovation ved at:
Personalepolitik 1. FORMÅL DTU s personalepolitik understøtter uddannelse, forskning, myndighedsbetjening og innovation ved at: - tiltrække og udvikle dygtige medarbejdere - sætte rammen for DTU som en
Læs mereSTRATEGI FOR DANMARKS DOMSTOLE
STRATEGI FOR DANMARKS DOMSTOLE 2019-2022 INDHOLD Domstolenes rolle og opgaver 3 Strategiens baggrund 4 Den strategiske ramme 6 Værdier 8 De fire overordnede mål 9 De strategiske temaers indhold 12 2 DOMSTOLENES
Læs mere