Kravspecifikation delaftale 4/2013: Tryksårsforebyggende siddepude til tryksårskategori 4. ISO nr./ standarder (eller tilsvarende):

Transkript

1 Kravspecifikation delaftale 4/2013: Tryksårsforebyggende siddepude til tryksårskategori 4. ISO nr./ standarder (eller tilsvarende): Minimumskrav til service og levering: - Leveringstid: 2 arbejdsdage. Bestillingsdag ikke medregnet. - Konsulentbistand: Telefonisk eller på oplyst adresse i tidsrummet mellem kl på arbejdsdage fredage kun til kl Garanti: Min 2 års garanti. - Konsulenttimepris skal opgives ved tilbud. Primærprodukt Minimumskrav til produkt En trykreducerende siddepude som skal kunne anvendes til brugere med tryksår i tryksårskategori 4 og til forebyggelse af tryksår til brugere med høj tryksårsrisiko efter Norton skalaen, Braden skalaen eller lign. Puden skal kunne anvendes i Brugervægt: Der skal kunne tilbydes puder indenfor samme serie, som kan anvendes til brugere med en vægt min. i intervallet kg. Ønsker til produkt Evalueringskriterier Ved evalueringen vil der blive lagt vægt på... QR-kode som linker til dansk vejledning i brug af produktet. Mærket med HMI-nr. Puden kan justeres asymmetrisk for at korrigere brugers siddestilling. Betrækkets side, som vender mod kørestolens sæde, er forsynet med en funktion, som modvirker fremadskridning af puden på sædet. Sædebredder og sædedybder på mindre end 40 cm og mere end 50 cm. Sortimentsbredde. Komfort for bruger. hjælper. Sortimentsbredde: Antal af størrelser samt kombinationen af størrelser. Komfort for bruger: Pudens og betrækkets udformning og materialer, herunder risiko for at puden glider fremad i kørestolen. Oplevelse af siddekomfort, klimakomfort, trykfordeling samt pudens evne til at modvirke shear og friktion. hjælper: Håndterbarhed og brugervenlighed i forhold til daglig vedligeholdelse. Hvordan har vi tænkt os at evaluere på dem? Praktisk afprøvning i kørestole i siddebredde og -dybde 40x45 cm, 45x45 cm og 50x50 cm af det som nævnt under Evalueringskriterier og Ved evaluering vil der blive lagt vægt på samt måltagning. Hvad skal leverandørerne aflevere til evalueringen for at vi kan gennemføre evalueringen? Primærprodukt i 3 forskellige str., som passer til kørestole i siddebredde og -dybde 40x45 cm, 45x45 cm og 50x50 cm. Produktbeskrivelse. Brugsvejledning. En liste over samtlige pudestørrelser, som kan leveres. Rengøringsanvisning. Vedligeholdelsesanvisning. Krav til dokumentation Følgende dokumentation skal kunne fremsendes senest 5 arbejdsdage efter anmodning: Dokumentation for overholdelse af relevante krav i Direktivet for medicinsk udstyr. Det kan være dokumentation for prøvning efter: - DS/EN 12182:2002 Tekniske hjælpemidler til handicappede. Generelle krav og prøvningsmetoder. - DS/EN 12182:2012 Hjælpemidler til personer med funktionsnedsættelse. Generelle krav og 1

2 Vægt: Max. 2,5 kg svarende til pudestørrelse 50x50 cm. Højde: Skal være min. 6 cm og max. 10 cm. Bredde: Skal som min. kunne fås i flere bredder, som passer i kørestole med en siddebredde på 40 cm, 45 cm og 50 cm. Dybde: Alle tilbudte pudebredder skal kunne fås så de passer til kørestole med en siddedybde på 40 cm, 45 cm og 50 cm. Betræk: Skal være forsynet med inkontinens Skal være aftageligt, 2-vejs strækbart og åndbart. Skal kunne maskinvaskes. Mærkning: Pude og betræk skal være mærket med Rengøringsanvisning på puden. Tørretumbling af depotpersonale. Rengøringsvenlighed. Ønsker til produkt. Tydelighed af mærkning på pude og betræk for korrekt placering i Af- og påmontering af betrækket. depotpersonale: Håndterbarhed i forhold til af- og påmontering af Rengøringsvenlighed og brugervenlighed ved klargøring til anden bruger. Vurdering af hvor mange steder på produktet støv og snavs kan samle sig. Rengøringsvenlighed: Ved daglig brug. Ønsker til produkt : ønsker til produkt. Korrigeringsmuligheder: Vurdering af asymmetrisk justering i forhold til siddekorrigering, brugervenlighed samt udforming og materiale. prøvningsmetoder. - DS/EN :2006 med Corr. 1 og 2. Elektromedicinsk udstyr Del 1: Generelle sikkerhedskrav og væsentlige funktionskrav. - DS/EN ISO :2010 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr - Del 10: Prøvninger til vurdering af irritation og hudsensibilisering. Følgende dokumentation skal kunne fremsendes senest 5 arbejdsdage efter anmodning: Dokumentation for beregnet brug i forhold til forebyggelse af tryksår (ifølge Norton - eller Braden skalaen) og beregnet brug i forhold til personer med tryksår ved angivelse af tryksårskategori i henhold til EPUAP s og NPUAP s definitioner. Dokumentation herfor kan være i form af resultatet af den kliniske evaluering, der fx kan bygge på 2

3 op, ned, for og bag eller andet af betydning for korrekt brug og placering i stol og af pude i Vaskeanvisning på både pude og litteraturstudier eller egentlige kliniske afprøvninger. Eller tilsvarende dokumentation. Rengøring: Siddepude og betræk skal kunne rengøres i henhold til SSI s retningslinjer for bekæmpelse af MRSA, Clostridium Difficile og Norovirus i hhv. hjemmepleje og plejeboliger. Øvrigt: Både siddepude og betræk skal være brandhæmmende både overfor cigaretglød og lille flamme. Tilbehør Minimumskrav til tilbehør, der skal kunne tilkøbes Standardbetræk: Skal være aftageligt, 2-vejs strækbart og åndbart. Ønsker til tilbehør Evalueringskriterier Ved evalueringen vil der blive lagt vægt på Standardbetrækkets side, som vender mod kørestolens sæde, er forsynet med en funktion, som modvirker fremadskridning af Tilbehørsprogram. Tilbehørsprogram. Sortimentsbredden af det samlede tilbehørsprogram. Hvordan har vi tænkt os at evaluere på dem? Praktisk afprøvning af standard Hvad skal leverandørerne aflevere til evalueringen for at vi kan gennemføre evalueringen? Et eksemplar af det tilbudte tilbehør som nævnt i kolonnen Minimumskrav til tilbehør, der skal kunne 3

4 Skal kunne maskinvaskes. Inkontinensbetræk (som primærprodukt). puden på sædet. Komfort for bruger i forhold til standard Komfort for bruger i forhold til standardbetrækket: Betrækkets udformning og materiale, herunder risiko for at betrækket glider fremad i kørestolen. Oplevelse af siddekomfort, klimakomfort, trykfordeling, pudens evne til at modvirke shear og friktion. tilkøbes. hjælper i forhold til standard hjælper i forhold til standardbetræk: Håndterbarhed og brugervenlighed i forhold til daglig vedligeholdelse. Tydelighed af mærkning af betræk for korrekt placering i depotpersonale i forhold til standard depotpersonale i forhold til standardbetræk: Håndterbarhed i forhold til afog påmontering af Rengøringsvenlighed og brugervenlighed ved klargøring til anden bruger. Vurdering af hvor mange steder på produktet støv og snavs kan samle sig. Af- og påmontering af Rengøringsvenlighed i forhold til standard Rengøringsvenlighed i forhold til standardbetræk: Ved daglig brug. 4

5 5