AKTIVITET -NUMMER MRSA screening af tankmælk 1.runde

Transkript

1 FØDEVRESTYRELSEN Prøveprojekter Udsendt den Side 1 af 15 TITEL MRS screening af tankmælk PROJEKTNUMRE/-E SJ-NUMMER TITEL NVISION -NUMMER KTIVITET -NUMMER MRS screening af tankmælk 1.runde / MRS screening af tankmælk 2.runde 1502, status og slutrapport 1551 Laboratorieanalyser Prøveudtagning foretages af Videncenter for Landbrug, kvæg (kontakt: Jørgen Katholm) PROJEKTLEDER OG KONTKTPERSONER Projektleder: Charlotte Thrane, Foder- og Fødevaresikkerhed, Tlf: , chath@fvst.dk Kontaktpersoner: Gitte Ortved Bjerager, Foder- og Fødevaresikkerhed, Tlf: , gorb@fvst.dk Susanne Grønnehave Mogensen, FVST-lab, Tlf: sumo@fvst.dk Yvonne gersø, DTU Fødevareinstituttet, Tlf: , yvoa@food.dtu.dk Jørgen Katholm, Videncenter for Landbrug, Kvæg, Tlf: / jka@vfl.dk Kontaktperson Eurofins: Dorte Tanning Lauritzen (direkte mobil ), steins@eurofins.dk, tlf GÆLDENDE FOR Fødevarestyrelsen Prøvetagning varetages af VLF iht. separat aftale (Bilag 3 og 5). BILG Bilag 1 prøveregistreringsskema til VFL Bilag 2 indsendelsesskema til DTU Bilag 3 - aftale om projektet med VFL Bilag 4 prøveudtagningsprocedure VFL FGOMRÅDE Mikrobiologi PROJEKTPERIODE til PRØVEUDTGNING prøver evt. 300 prøver, besluttes når der er taget stilling til resultaterne af de første prøver HENVISNINGER TIL NDRE DOKUMENTER Metodebeskrivelser fastlægges i samarbejde med laboratoriet inden projektstart og lægges i sagen som tillæg til projektbeskrivelsen

2 FØDEVRESTYRELSEN Prøveprojekter Udsendt den Side 2 af 15 INDHOLD 1. PROJEKTOPLYSNINGER OG MILEPÆLE Baggrund Regler Milepæle Prøveplan nalyselaboratorium/-er: LLE PRØVEPLN, INDKLDELSE OG UDTGNING Prøveoplysninger Prøveudtagningsplan Prøveudtagningsprocedure Prøveudtagnings- /prøveindkøbssteder og prøvetyper ikke relevant Dokumentation - Indtastning af supplerende prøveoplysninger i ScanJour PRØVEMODTGELSE, NLYSERBEJDE OG TTEST Prøvemodtagelse nalysearbejde Krav til kvalitetssikring Resultatbehandling og analyseattest Verifikationer/typning m.m FØDEVREFDELING - RESULTTVURDERING OG SGSOPFØLGNING RPPORTERING... 9 BILG 1 SKBELON TIL PRØVEUDTGNINGSSKEM BILG 2 INDSENDELSESSKEM TIL DTU FR LBORTORIET I ESBJERG BILG 3 FTLE OM PROJEKTET MED VFL BILG 4 - INDSENDELSESSKEM EUROFINS TIL LBORTORIET I ESBJERG BILG 5 PRØVEUDTGNINGSPROCEDURE VFL

3 Side 3 af PROJEKTOPLYSNINGER OG MILEPÆLE 1.1. Baggrund Fødevarestyrelsen vil i samarbejde med Videncenter for Landbrug, Kvæg, gennemføre en screening af tankmælksprøver fra kvæg. Der er i nogle få tilfælde påvist en bestemt multiresistent variant af MRS (har mecc gen (tidligere meclg 251 ) som er homolog til mec), man mener stammer fra kvæg og får. I Danmark har der i perioden været 73 tilfælde af mennesker, der har været smittet med denne specifikke variant af MRS. Denne type er tidligere fundet i matitisisolater fra en malkekvægsbesætning i 2008, men der er ogsåstor sandsynlighed for at denne type af MRS kommer fra får. I England fandt man i 2011 MRS i 15 tankmælksprøver. Der isoleres både methicillin resistente S. aureus (MRS) og methicillin følsomme S. aureus (MSS). Projektet indledes med udtagning og analyse af 200 prøver. Herefter vurderer projektgruppen om der skal udtages yderligere 300 prøver. Såfremt der ingen fund er i de 200 første prøver, er det muligt, at projektet ikke fortsætter. Såfremt der er besætninger med fund, vil vi udvide prøvetagningen til andre besætninger samt følge de positive besætninger med opfølgende prøvetagning for at se på om bakterien fortsat kontaminerer mælken over tid. Forhold som antibiotikaforbrug kan evt. inddrages Regler Der findes ikke regler for MRS Milepæle Opgave Indtastning af standard prøveoplysninger i prøveskabelon Bestilling af oprettelse af varearter og analysemetoder i SJ nalyse, herunder afrapportering og afsendelse af alle analyserapporter nsvarlig (enhed og person) FVST-lab/SUMO FVST-lab/SUMO FVST vil gerne modtage data samlet inkl. analysebeviser som FVST udsender ved projektets afslutning Tidsfrist (dato) FVST-lab FVST-lab Når de samlede data foreligger af screening respektive evt. opfølgning frapportering fra DTU til FVST i Mørkhøj DTU/Yvonne gersø 31/ Publicering af slutrapport på Fødevarestyrelsens hjemmeside Foder- og Fødevaresikkerhed/Charlotte Thrane 15/ Prøveplan Forventet antal prøver i alt (300) Detaljer vedr. partier, prøveserier Eurofins-nummer og CHR-nummer og prøvenummer

4 Side 4 af nalyselaboratorium/-er: Screening for MRS og MSS Staphylococcus aureus i FVST-laboratorium i Esbjerg. MSS og præsumptive MRS vidersendes til DTU for verifikation og resistensbestemmelse. Laboratoriet Esbjerg (mikrobiologisk) Høgevej Esbjerg Ø E-post: v-lab.esbjerg@fvst.dk Tlf: Suspekte isolater til verifikation: Zoonoselab Fødevareinstituttet-DTU Mørkhøj Bygade 19 Bygn H Dk 2860 Søborg TT. nnemette Seyfarth Pakken skal være mærket udenpå med frys. Tlf: , amse@food.dtu.dk 2. LLE PRØVEPLN, INDKLDELSE OG UDTGNING 2.1. Prøveoplysninger En kopi med de nødvendige felter sendes til prøveudtagerne mhp udfyldelse og fremsendelse til laboratoriet. Se bilag Prøveudtagningsplan FVST-lab kan modtage 2*20 prøver/uge. Prøverne bedes fremsendt senest onsdag. Den første prøvetagningsperiode bliver derfor uge 38 og fortsætter alle uger til og med uge 42 (i alt 200 prøver). Derefter evalueres data og der sættes på ny iværk fra uge 46 med prøvetagning og analyser, hvis det bliver vurderet, at projektet skal fortsætte. FVST har udvalgt ca. 220 CHR-numre til screeningen. Disse er udvalgt så de dækker tilfældigt udvalgte bedrifter (geografisk, størrelse, produktionsform). Prøverne er fordelt indenfor postnummergrupper ift. de totale antal CHR indenfor en postnummer gruppe. Bedrifterne er ligeledes opdelt i besætningsstørrelsesgrupper på dyrehold på 30-99, , , , og 500 og derover. Der er udtaget færre af de små besætninger og flere af de større i forhold til det totale antal som de angivne grupper udgør. Endvidere er der udtaget økologiske bedrifter i samme forhold som de konventionelle bedrifter (ca. 5% af det totale antal CHR). Hvis der yderligere skal undersøges flere prøver, skal projektgruppen vurdere, hvilke bedrifter, der skal prøvetages og analyseres Prøveudtagningsprocedure Proceduren er besluttet af Videncentret. Bilag Prøveudtagnings- /prøveindkøbssteder og prøvetyper ikke relevant Virksomhedstype Kvægbesætninger - tankmælksprøver Branche nr.

5 Side 5 af Dokumentation - Indtastning af supplerende prøveoplysninger i ScanJour VFL udtager prøverne og FVST-lab foretager derfor nødvendige registreringer i SJ-prøver ved modtagelsen af prøver. 3. PRØVEMODTGELSE, NLYSERBEJDE OG TTEST 3.1. Prøvemodtagelse Kontrol af prøven ved modtagelse Ved prøvemodtagelse i analyselaboratoriet skal følgende kriterier være opfyldt, for at prøven må tages i arbejde: Er prøven entydigt mærket? Er prøven intakt ved modtagelsen? Prøven vil ikke være plomberet Er prøvetagningsoplysningerne i orden? Hvor længe siden er det prøven er udtaget? Hvordan har den været opbevaret? Prøverne skal være transporteret på is 3.2. nalysearbejde nalyse-parametre Tidsfrister nalyse-metoder Tidsfrist for igangsættelse af analysearbejdet Tidsfrist for afsendelse af analyseattest Tidsfrist for verifikation SJ kode MPST022 Igangsættes indenfor 24 timer efter modtagelse. FVST-lab fremsender analyseatttester på ikke-påvisninger til CHTH. DTU sender excell ark med resultater til SUMO og CHTH. Efterfølgende sender SUMO attester på disse prøver til CHTH. CHTH varetager korrespondancen med bedrifterne. Ved fund skal data først behandles i projektgruppen for håndtering af sag inden afsendelse til landmand. FVST-lab fremsender månedsvis samlet de suspekte prøver til verifikation på DTU. LIMS Metodenavn Titel jmpq^mvkmn= Methicillinføls jbqef`fiifkcõip omme St. lj=pk^robrpjji aureus - ml MPST021 Enheder for resultater Prøveforberedelse MPST05.01 METHICILLINRES S.UREUS-ML= Påvist (ja/nej) Er en del af metoden Methicillinsres istente St. aureus (suspekte) - pr. ml

6 Side 6 af Krav til kvalitetssikring Metoden er ikke akkrediteret, men screningsplader skal tjekkes med relevante referencestammer Resultatbehandling og analyseattest Indtast-ninger i SQL*LIMS nalyse-attest Følgende oplysninger skal indtastes i SQL*LIMS Opbevaring af prøver efter analysen hvor længe og hvordan? Opbevaring af prøver med overskridelser analyseret ved et eksternt laboratorium Følgende analyseattest fra SQL*LIMS skal anvendes Ved brug af eksternt laboratorium gælder følgende Modtagere af analyseattest lle registreringsoplysninger skal indtastes i SJ-prøver og overføres til LIMS. FVST-lab bevarer resten af prøven på frys indtil min. 3 måneder efter rapporten er publiceret. DTU bevarer bakterieisolaterne i frysekultur for hver af de positive prøver i minimum 5 år efter publicering af data. ttest 2 FVST-lab laver udtræk til DTU med oplysningerne og sender det til DTU med isolaterne. FVST-lab fremsender samlet alle negative analyser til CHTH. Når de positive er af/bekræftet fremsender FVST-lab alle disse attester til CHTH. FVST/Glostrup udsender alle beviser. CHTH udarbejder følgeskrivelse til kampagnen Verifikationer/typning m.m. DTU vil verificere isolaterne med PCR for at bekræfte at det er en S. aureus med et mec gen. MRS isolater der er verificerede spatypes. MSS isolater verificeres på DTU. 4. FØDEVREFDELING - RESULTTVURDERING OG SGSOPFØLGNING Myndighed/afdeling der følger op på resultaterne ktionsgrænse Der er tale om en kortlægning og derfor sanktioneres ikke på konkrete fund. Data vil danne baggrund for beslutninger om evt. videre aktion i samarbejde mellem FVST og Videncentret for kvæg. Der er ingen aktionsgrænse (se ovenfor). Men påvisning vil resultere i en henvendelse til bedriften efter data er blevet evalueret i projektgruppen. 5. RPPORTERING Prøveresultater til projektlederen Projektlederen udtrækker selv en rapport fra laboratoriedatabasen SQL Lims Hvis projektlederen er fra laboratoriet, sender projektlederen resultaterne og en vurdering af resultaterne til projektgruppens kontaktperson i Mørkhøj. Projektledere fra Mørkhøj/kontaktpersoner i Mørkhøj er ansvarlige for at slutrapporten publiceres på internettet. Der sendes en mail til 2. kontors afdelingspostkasse med kopi til BEG når slutrapporten er publiceret. I emnefeltet skrives: Slutrapport på internettet [hele sagsnummeret].

7 Side 7 af 15 Publicering af resultater fra fagkontoret i Mørkhøj Rettigheder til publicering 31/ Fødevarestyrelsen, DTU og Videncenter for Landbrug, kvæg, kan efter afslutning af projektet anvende data til publikationer. Data skal være anonymiserede og ovenstående partere skal indbyrdes orienteres min. 1 måned inden publikation. Medforfatterskab skal aftales.

8 Side 8 af 15 BILG 1 SKBELON TIL PRØVEUDTGNINGSSKEM Feltnr. Felttekst Felter der skal udfyldes Fane 1. Prøveudtagning 1.1 Sagsnummer 1.2 ktnummer 1.3 (Prøveudtagningsaktens titel) 1.4 Tilsynssted 1.5 Vælg prøve X 1.6 Tilsynsførende X 1.7 Projektnummer S 1.8 Projekttitel S 1.9 Prøveansvarlig (i regionen) Vejledning og eksempel ved fritekstfelter, der skal udfyldes 1.10 Prøvenummer Prøveserienummer 1.12 Handelsnavn (produktnavn) X Tankmælk 1.13 Prøveudtager (regionens prøveudtager) 1.14 Udtag. Myndighed (Hvis anden myndighed end fvst) 1.15 Udtaget dato X 1.16 Kl. (for udtagning af prøven) X 1.17 Udtag slut dato X x VFL/rla 1.18 Udtagningstemp. (Prøvens temperatur ved udtagningen) 1.19 fdeling (Tilsynssted med flere afdelinger) 1.20 Udtagningssted (Fx Køleskab 8 ) Fritekst 1.21 Årsag (Valgliste. Kode og tekst for årsag til udtagningen) S 1.22 Årsagsbemærk. (Prøveudtagerens Fritekst bemærkninger til årsagen.) 1.23 Mængde (ntal, vægt, volumen kan Fritekst angives) 1.24 kkred. Udtagning 1.25 Efter vejledning 1.26 Kontraprøve mærk. (Mærkning af udtaget kontraprøve) 1.27 nonymiseres i Sql*Lims 1.28 Opbevarings temp. (på udt.stedet (lufttemp.)) X Fritekst 1.29 Udtagers bemærkning ved udtagning Fritekst 1.30 fleveret: Sted (Fx postindlevering) Fritekst 1.31 fleveret: Dato (flevering af prøven til første afleveringssted.)

9 Side 9 af 15 Feltnr. Felttekst Felter der skal udfyldes 1.32 fleveret: Kl. (flevering af prøven til første afleveringssted fleverings temp. (Prøvens temperatur ved aflevering på laboratoriet) Fane 2. Vareart og analyser 2.1 Vare: Vareart, produkt, (fra vareartsregistret) 2.2 Vare: Varmebehandling (udfyldes automatisk efter valg af vare i 2.2) 2.3 Vare: Udskæring (udfyldes automatisk efter valg af vare i 2.2) 2.4 Vare: Forarbejdning (udfyldes automatisk efter valg af vare i 2.2) 2.5 Varebeskrivelse (Detaljeret beskrivelse af varen i varearts-registret) 2.6 Suppl. prøvebesk. CHR-nummer 2.7 Dyr, køn (Valgliste) 2.8 Dyr, alder (mdr.) 2.9 Dyr, vægt (kg) 2.10 Prøvens tilstand ved udtagning Fritekst 2.11 nalyse lab.( Valgliste) 2.12 nalysepakker (nalysemetode/analysepakke fra valgliste) 2.13 ndre analyser (Fx analyser på eksternt laboratorium) Fane 3. Dekl., emballage og rekvirenter 3.1 Specielle ordninger (Valgliste, fx GMO, Økologi) 3.2 Specielle ordninger 3.3 Specielle ordninger 3.4 Billede vedlagt (valgliste) 3.4, 3.5 eller Dekl. Vedlagt (valgliste) 3.4, 3.5 eller Deklaration 3.4, 3.5 eller Fritekst Emballering (fx dåse) Fritekst 3.8 Produceret, dato (Prøvens produktionsdato) 3.9 Produceret, Kl. (Tidspunkt for prøvens produktion) 3.10 Holdbar til (Prøvens sidste holdbarhedsdato) 3.11 Emballage brudt dato 3.12 Dato for (Valgliste) S S Vejledning og eksempel ved fritekstfelter, der skal udfyldes

10 Side 10 af 15 Feltnr. Felttekst Felter der skal udfyldes 3.13 (intet) (Dato for det valgte i pkt. nr. 3.12) 3.14 Ekstern rekvirent (valgliste) 3.15 Intern rekvirent Fritekst Fane 4. Sporbarhed 4.1 Projektopl. 1 Fritekst 4.2 Projektopl. 2 Fritekst 4.3 Projektopl. 3 Fritekst Vejledning og eksempel ved fritekstfelter, der skal udfyldes 4.4 Projektopl. 4 Fritekst forbeholdt laboratoriet 4.5 Oprindelsessted (ved andet sted end tilsynssted) 4.6 Oprindelsesland (Valgliste) X Danmark 4.7 Oprindelse (Beskrivelse af prøvens oprindelse) 4.8 Via adresse (dresse på evt. mellemlager ) Fritekst 4.9 Batch 4.9 og/eller Fritekst/tal Parti 4.9 og/eller Fritekst/tal EN-kode Fritekst/tal 4.12 ID plombering Fritekst Fane 5. Prøvemodtagelse 5.1 Eksternt prøvenr. (Udtagende enheds prøvenummer) (Vises automatisk ved overførelse fra andet laboratorium) 5.2 Ekstern prøvemærkning (Producentens eller andet laboratoriums mærkning) Modtagelse, 1. lab.: 5.3 Modtaget f (Personen, der modtog prøven på 1. laboratorium) (Vises automatisk ved overførelse fra andet laboratorium) Eurofins-nummer 5.4 Dato (Dato for modtagelse af prøven på det 1. laboratorium) (Vises automatisk ved overførelse fra andet laboratorium) 5.5 Kl. (Tidspunkt for modtagelse af prøven på det 1. laboratorium) (Vises automatisk ved overførelse fra andet laboratorium) 5.6 Prøvens tilstand ved modt. (Beskrivelse af prøven ved modtagelse på det 1. laboratorium) (Vises automatisk ved overførelse fra andet laboratorium) Modtagelse, dette lab.:

11 Side 11 af 15 Feltnr. Felttekst Felter der skal udfyldes 5.7 Modtaget f (Valgliste. Personen i X regionen der modtog prøven) Er obligatorisk ved overførelse til SQL*LIMS 5.8 Dato (Dato for modtagelse af prøven X på laboratoriet)er obligatorisk ved overførelse til SQL*LIMS 5.9 Kl. (Tidspunkt for modtagelse af prøven på laboratoriet) 5.10 Prøvens tilstand ved modt. Fritekst Fane 6. Prøvestatus 6.1 Overført til Sql*Lims d. (Dato for registrering af prøven og overførsel til SQL*LIMS) 6.2 f (Initialer for den bruger der har overført prøven til SQL*LIMS) 6.3 Færdig d. (Dato for hvornår analyseattesten er overført til SJ. Ved erstatningsattester er det dato for den senest overførte, der udskrives.) 6.4 (nvendes ikke) Overføres automatisk Skal med i skabelon Skal udfyldes/obligatorisk S X Vejledning og eksempel ved fritekstfelter, der skal udfyldes

12 Side 12 af 15 BILG 2 INDSENDELSESSKEM TIL DTU FR LBORTORIET I ESBJERG FVST projekt MRS i tankmælk - kortlægning Fødevarestyrelsen, Mikrobiologisk laboratorium Esbjerg Kontaktperson og tlf. nummer: 10-cifret FVST prøve nummer Udtagningsdato CHR nr Skema og isolater sendes til: Fødevareinstituttet DTU, Zoonoselaboratoriet, Mørkhøj Bygade 19, 2860 Søborg Kontaktperson: Yvonne gersø, DTU Fødevareinstituttet, Tlf: , yvoa@food.dtu.dk

13 Side 13 af 15 BILG 3 FTLE OM PROJEKTET MED VFL ftale med VLF, kvæg, om screening af tankmælksprøver for MRS Det er aftalt, at vi først screener 200 tankmælksprøver og herefter evaluerer resultatet af den første screening inden vi vurderer om der skal udtages yderligere 300 prøver. Flow af prøver og data; Prøverne bliver udtaget ved den rutinemæssige screening af tankbiler. De afleveres i Holstebro hos Eurofins (ansvarlig Dorte Tanning Lauritzsen). FVST udvælger på forhånd virksomheder, der skal indgå i screeningen og sender listen til Dorte fra Eurofins. FVST skal sikre, at det er prøver fra forskellige CHR-numre, der bliver udtaget i den indledende screening og at det er prøver, der dækker bedrifterne bredt set ift geografi, størrelse og produktionsform. I en evt. opfølgende prøvetagning kan vi vælge at lave udvælgelsen af prøver være rettet mod evt. grupper, der menes at udgøre en højere risiko. FVST-lab og Eurofins aftaler hvor mange og hvornår det er bedst at sende prøver til Esbjerg. I udgangspunktet 2*20 prøver/uge med opstart så tidligt på ugen som muligt. Eurofins udtager 10 ml og videresender til FVST-lab i Esbjerg. Eurofins anviser opbevaringsmetode og holdbarhedstid af prøverne. Eurofins sikrer sig, at prøverne er entydigt mærket, så det er muligt at spore prøven til leverandør og mejeri. Prøverne analyseres i FVST/DTU. nalysedata tilgår leverandørerne direkte fra FVST-lab ved negative prøver. Hvis prøverne er positive i screeningen, skal der udtages nye prøver for at af- eller bekræfte fundet 1. Prøverne skal udtages direkte i tanken for at sikre mod overslæb. Der skal udtages en prøve på den suspekte bedrift og på den der blev prøvetaget forud for den suspekte i den første screening. Hvis fundet bekræftes efter anden prøvetagning, kontakter FVST/VFL leverandøren direkte inden analysesvaret afsendes. Ved evt. publicering af data skal VFL, orienteres. VFL skal have mulighed for at se det skrevne inden publikation og der skal i projektgruppen vurderes evt. medforfatterskaber. 1 Ifølge Jørgen Katholm, kan der ved den rutinemæssige udtagning af tankprøver være overslæb mellem prøverne. Derfor er det muligt, at vi skal tage opfølgende prøver for at verificere. Såfremt vi skal af/bekræft et fund, skal vi bede RL udtage ved en alternativ metode, hvor der prøvetages ned i tanken. Der skal prøvetages igen på det suspekte CHR-nummer og på det CHR-nummer, der blev udtaget lige før det suspekte.

14 Side 14 af 15 BILG 4 - INDSENDELSESSKEM EUROFINS TIL LBORTORIET I ESBJERG Skemaet er kun ment som et forslag, da evt. allerede eksisterende dokument med samme oplysninger sagtens kan vedlægges. Projektnr Udtagende myndighed VFL samt Eurofins Mærkning Handelsnavn Tankmælk Prøveudtager Udtaget den Udtaget kl. Temperatur ved udtagning Supplerende prøvebeskrivelse CHR nr.: Evt. øvrige kommentarer: Forbeholdt laboratoriet: Modtaget af: dato: kl. Prøveserie nr. Prøve nr. Skema og prøver sendes til: Mikrobiologisk Laboratorium Esbjerg, Høgevej 25, 6705 Esbjerg Ø

15 Side 15 af 15 BILG 5 PRØVEUDTGNINGSPROCEDURE VFL BTM prøvetagning udføres under den rutinemsæssige opsamling af mælk på bedrifterne ved hjælp af en VM OVP sampling device (VM Tarm /S, Tarm, Denmark). Prøvetagningsudstyret ekskluderer de første liter mælk. Derefter opsamles 1.5 ml i 40 times med rutinemæssige intervaller. Dette resulterer i et slutvolumen på 60 ml. I det sidste trin i prøvetagningen, rengøres udstyret med lufttryk. Prøverne bliver med det samme opbevaret på is og leveres indenfor 24 timer til Eurofins Steins Laboratorium /S (Holstebro, Denmark).