L 220 Tidende. Den Europæiske Unions. Retsforskrifter. Ikke-lovgivningsmæssige retsakter. 58. årgang. 21. august Dansk udgave.

Transkript

1 Den Europæiske Unions L 220 Tidende Dansk udgave Retsforskrifter 58. årgang 21. august 2015 Indhold II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter FORORDNINGER Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1413 af 10. august 2015 om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Ogulinski kiseli kupus/ogulinsko kiselo zelje (BOB))... 1 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1414 af 20. august 2015 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 om godkendelse af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion ( 1 ) 3 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1415 af 20. august 2015 om godkendelse af astaxanthin som fodertilsætningsstof til fisk, krebsdyr og prydfisk ( 1 )... 7 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1416 af 20. august 2015 om godkendelse af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter ( 1 ) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1417 af 20. august 2015 om godkendelse af diclazuril som fodertilsætningsstof til slagte- og avlskaniner (indehaver af godkendelsen er Huvepharma NV) ( 1 ) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1418 af 20. august 2015 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager Berigtigelser Berigtigelse til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1409 af 19. august 2015 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager (EUT L 219 af ) ( 1 ) EØS-relevant tekst DA De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode. Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

2

3 DA L 220/1 II (Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1413 af 10. august 2015 om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Ogulinski kiseli kupus/ogulinsko kiselo zelje (BOB)) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 af 21. november 2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer ( 1 ), særlig artikel 52, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) Kroatiens ansøgning om registrering af betegnelsen»ogulinski kiseli kupus«/»ogulinsko kiselo zelje«er blevet offentliggjort i ( 2 ), jf. artikel 50, stk. 2, litra a), i forordning (EU) nr. 1151/2012. (2) Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 51 i forordning (EU) nr. 1151/2012, bør betegnelsen»ogulinski kiseli kupus«/»ogulinsko kiselo zelje«registreres VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Betegnelsen»Ogulinski kiseli kupus«/»ogulinsko kiselo zelje«(bob) registreres. Betegnelsen i stk. 1 henviser til et produkt i kategori 1.6. Frugt, grønsager og korn, også forarbejdet, i bilag XI til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 668/2014 ( 3 ). Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i. ( 1 ) EUT L 343 af , s. 1. ( 2 ) EUT C 115 af , s. 20. ( 3 ) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 668/2014 af 13. juni 2014 om fastlæggelse af regler for anvendelsen af Europa- Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer (EUT L 179 af , s. 36).

4 L 220/2 DA Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 10. august På Kommissionens vegne For formanden Phil HOGAN Medlem af Kommissionen

5 DA L 220/3 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1414 af 20. august 2015 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 om godkendelse af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer ( 1 ), særlig artikel 13, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele eller ændre en sådan godkendelse. (2) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 ( 2 ) blev anvendelsen af natriumbisulfat godkendt i ti år for selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion. (3) Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om ændring af betingelserne for anvendelse. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (4) Ansøgningen vedrører en ændring af betingelserne for anvendelse til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, nærmere bestemt en ændring af indholdet af tilsætningsstoffet i fuldfoderet. (5) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet konkluderede i sin udtalelse af 22. maj 2014 ( 3 ), at det tidligere indhold af natriumbisulfat som surhedsregulerende stof og som aromastof under de foreslåede betingelser burde ændres på grundlag af nye oplysninger. (6) For at tillade anvendelse af natriumbisulfat under de nye betingelser bør gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 ændres. (7) Vurderingen af natriumbisulfat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilagene til nærværende forordning. (8) Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen. (9) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Bilag I til gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 erstattes af teksten i bilag I til nærværende forordning. ( 1 ) EUT L 268 af , s. 29. ( 2 ) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 af 16. februar 2012 om godkendelse af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion (EUT L 46 af , s. 33). ( 3 ) EFSA Journal 2014;12(6):3731.

6 L 220/4 DA Artikel 2 Bilag II til gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 erstattes af teksten i bilag II til nærværende forordning. Artikel 3 Det i bilaget angivne stof samt foder, der indeholder dette stof, og som er produceret og mærket før den 10. september 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 10. september 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt. Artikel 4 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 20. august På Kommissionens vegne Jean-Claude JUNCKER Formand

7 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode BILAG I»BILAG I Dyreart eller -kategori Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: surhedsregulerende midler 1j514ii Natriumbisulfat Tilsætningsstoffets sammensætning Natriumbisulfat: 95,2 % Aktivstoffets karakteristika Natriumbisulfat CAS-nr NaHSO 4 Na 19,15 % SO 4 80,01 % Fremstillet ved kemisk syntese Analysemetode ( 1 ) Bestemmelse af natriumhydrogensulfat i fodertilsætningsstoffer: titrimetrisk metode baseret på bestemmelse af natriumbisulfats samlede opløselige surhed i forhold til en standardopløsning af natriumhydroxid. Selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, undtagen katte og mink Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Andre bestemmelser I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet 2. Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, øjenværn og handsker skal bæres under håndteringen. 3. Det samlede indhold af natriumbisulfat må ikke overskride de tilladte maksimalgrænseværdier i fuldfoder, der er fastsat for hver relevant art. Katte Mink ( 1 ) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: gyldig til 8. marts DA L 220/5

8 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer. 1j514ii Natriumbisulfat Tilsætningsstoffets sammensætning Natriumbisulfat: 95,2 % Aktivstoffets karakteristika Natriumbisulfat CAS-nr NaHSO 4 Na 19,15 % SO 4 80,01 % Fremstillet ved kemisk syntese Analysemetode ( 1 ) Bestemmelse af natriumhydrogensulfat i fodertilsætningsstoffer: titrimetrisk metode baseret på bestemmelse af natriumbisulfats samlede opløselige surhed i forhold til en standardopløsning af natriumhydroxid. BILAG II»BILAG II Dyreart eller -kategori Selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, undtagen katte og mink Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Andre bestemmelser I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet 2. Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, øjenværn og handsker skal bæres under håndteringen. 3. Det samlede indhold af natriumbisulfat må ikke overskride de tilladte maksimalgrænseværdier i fuldfoder, der er fastsat for hver relevant art. Katte Mink Godkendelse gyldig til 8. marts 2022 L 220/6 DA ( 1 ) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside:

9 DA L 220/7 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1415 af 20. august 2015 om godkendelse af astaxanthin som fodertilsætningsstof til fisk, krebsdyr og prydfisk (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer ( 1 ), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF ( 2 ). (2) Astaxanthin blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstof til laks, ørred og prydfisk. Dette tilsætningsstof blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (3) Der er i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, indgivet to ansøgninger om en ny vurdering af astaxanthin og præparater heraf som sensorisk tilsætningsstof til laks, ørred og prydfisk og, i henhold til forordningens artikel 7, om en ny anvendelse til krebsdyr og til fisk bortset fra laks og ørred. Ansøgeren anmodede om, at dette tilsætningsstof klassificeres i fodertilsætningsstofkategorien»sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 20. maj 2014 ( 3 ), at astaxanthin på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede også, at astaxanthin er effektivt til farvning af fiskenes kød, krebsdyrenes epidermis og prydfiskenes skind. Den konkluderede yderligere, at der ikke ville opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. (5) Vurderingen af astaxanthin viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette stof godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. Der bør fastsættes maksimumsindhold for astaxanthin. (6) Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne i betingelserne for godkendelsen, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen. (7) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien»sensoriske tilsætningsstoffer«og den funktionelle gruppe»farvestoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget. ( 1 ) EUT L 268 af , s. 29. ( 2 ) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af , s. 1). ( 3 ) EFSA Journal 2014; 12(6):3724, og EFSA Journal 2014; 12(6):3725.

10 L 220/8 DA Artikel 2 1. Det i bilaget opførte stof og forblandinger, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 10. marts 2016 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 10. september 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt. 2. De i bilaget opførte foderblandinger og fodermidler, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 10. september 2016 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 10. september 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til fisk. 3. De i bilaget opførte foderblandinger og fodermidler, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 10. september 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 10. september 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til prydfisk. Artikel 3 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 20. august På Kommissionens vegne Jean-Claude JUNCKER Formand

11 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode BILAG Dyreart eller -kategori mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: a) farvestoffer, ii) stoffer, der, når dyr fodres hermed, giver animalske fødevarer en farve 2a161j Astaxanthin Tilsætningsstoffets sammensætning Astaxanthin Triphenylphosphinoxid (TPPO) 100 mg/kg Dichlormethan 600 mg/kg Aktivstoffets karakteristika Astaxanthin C 40 H 52 O 4 CAS-nr.: Astaxanthin, fast form, fremstillet ved kemisk syntese Renhedskriterier: Indhold (udtrykt som astaxanthin) mindst 96 % af farvestof i alt. Andre carotenoider end astaxanthin: højst 5 % af farvestof i alt. Analysemetode ( 1 ): Til kvantificering af astaxanthin i præparatet af tilsætningsstoffet: spektrofotometri ved 431 nm. Til kvantificering af astaxanthin i forblandinger og foderstoffer: normalfaset højtryksvæskekromatografi i kombination med VIS-detektering (NP-HPLC-VIS, 470 nm). Andre bestemmelser Fisk Krebsdyr Astaxanthin kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives stabilitets- og oplagringsbetingelserne. 3. Blandingen af astaxanthin og andre carotenoider og xanthofyler må ikke overskride 100 mg/kg fuldfoder (vandindhold på 12 %) 4. Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen. ( 1 ) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på hjemmesiden for EU-referencelaboratoriet for fodertilsætningsstoffer: Tilsætningsstof Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Godkendelse gyldig til 10. september DA L 220/9

12 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Dyreart eller -kategori mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: a) farvestoffer, iii) stoffer, som påvirker farven hos prydfisk og stuefugle positivt 2a161j Astaxanthin Tilsætningsstoffets sammensætning Astaxanthin Triphenylphosphinoxid (TPPO) 100 mg/kg Dichlormethan 600 mg/kg Aktivstoffets karakteristika Astaxanthin C 40 H 52 O 4 CAS-nr.: Astaxanthin, fast form, fremstillet ved kemisk syntese Renhedskriterier: Indhold (udtrykt som astaxanthin): mindst 96 % af farvestof i alt. Andre carotenoider end astaxanthin: højst 5 % af farvestof i alt. Analysemetode ( 1 ) Til kvantificering af astaxanthin i præparatet af tilsætningsstoffet: spektrofotometri ved 431 nm. Til kvantificering af astaxanthin i forblandinger og foderstoffer: normalfaset højtryksvæskekromatografi i kombination med VIS-detektering (NP-HPLC-VIS, 470 nm). Andre bestemmelser Prydfisk Astaxanthin kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives stabilitets- og oplagringsbetingelserne. 3. Blandingen af astaxanthin og andre carotenoider og xanthofyler må ikke overskride 100 mg/kg fuldfoder (vandindhold på 12 %) 4. Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen. ( 1 ) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på hjemmesiden for EU-referencelaboratoriet for fodertilsætningsstoffer: Tilsætningsstof Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Godkendelse gyldig til 10. september 2025 L 220/10 DA

13 DA L 220/11 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1416 af 20. august 2015 om godkendelse af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer ( 1 ), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. (2) Anvendelsen af natriumbisulfat blev godkendt for en tiårsperiode til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 ( 2 ). (3) Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af natriumbisulfat. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (4) Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien»teknologiske tilsætningsstoffer«af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. (5) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 11. oktober 2011 ( 3 ) og 22. maj 2014 ( 4 ), at natriumbisulfat under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers helbred eller på miljøet, og at stoffet kan betragtes som et effektivt konserveringsmiddel og surhedsregulerende middel for alle dyrearter. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. (6) Vurderingen af natriumbisulfat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilagene til nærværende forordning. (7) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Det i bilag I opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien»teknologiske tilsætningsstoffer«og den funktionelle gruppe»konserveringsmidler«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i det pågældende bilag. ( 1 ) EUT L 268 af , s. 29. ( 2 ) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 af 16. februar 2012 om godkendelse af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion. (EUT L 46 af , s. 33). ( 3 ) EFSA Journal 2011, 9(11):2415. ( 4 ) EFSA Journal 2014, 12(6):3731.

14 L 220/12 DA Artikel 2 Det i bilag II opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien»teknologiske tilsætningsstoffer«og den funktionelle gruppe»surhedsregulerende midler«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i det pågældende bilag. Artikel 3 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 20. august På Kommissionens vegne Jean-Claude JUNCKER Formand

15 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: konserveringsmidler 1j514ii Natriumbisulfat Tilsætningsstoffets sammensætning Natriumbisulfat: 95,2 % Aktivstoffets karakteristika Natriumbisulfat CAS-nr NaHSO 4 Na 19,15 % SO 4 80,01 % Fremstillet ved kemisk syntese Analysemetode ( 1 ) Bestemmelse af natriumhydrogensulfat i fodertilsætningsstoffer: titrimetrisk metode baseret på bestemmelse af natriumbisulfats samlede opløselige surhed i forhold til en standardopløsning af natriumhydroxid. BILAG I Dyreart eller -kategori Alle dyrearter undtagen katte og mink Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Øvrige bestemmelser ) I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet 2) Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, øjenværn og handsker skal bæres under håndteringen. 3) Det samlede indhold af natriumbisulfat må ikke overskride den tilladte maksimalgrænseværdi i fuldfoder, som er fastsat for hver relevant art. Katte Mink ( 1 ) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: Godkendelse gyldig til 10. september DA L 220/13

16 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode BILAG II Dyreart eller -kategori Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: surhedsregulerende midler 1j514ii Natriumbisulfat Tilsætningsstoffets sammensætning Natriumbisulfat: 95,2 % Aktivstoffets karakteristika Natriumbisulfat CAS-nr NaHSO 4 Na 19,15 % SO 4 80,01 % Fremstillet ved kemisk syntese Analysemetode ( 1 ) Bestemmelse af natriumhydrogensulfat i fodertilsætningsstoffer: titrimetrisk metode baseret på bestemmelse af natriumbisulfats samlede opløselige surhed i forhold til en standardopløsning af natriumhydroxid. Alle dyrearter undtagen katte, mink, selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Øvrige bestemmelser ) I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet 2) Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, øjenværn og handsker skal bæres under håndteringen. 3) Det samlede indhold af natriumbisulfat må ikke overskride den tilladte maksimalgrænseværdi i fuldfoder, som er fastsat for hver relevant art. Godkendelse gyldig til 10. september 2025 L 220/14 DA ( 1 ) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside:

17 DA L 220/15 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1417 af 20. august 2015 om godkendelse af diclazuril som fodertilsætningsstof til slagte- og avlskaniner (indehaver af godkendelsen er Huvepharma NV) (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer ( 1 ), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. (2) Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af diclazuril. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (3) Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien»coccidiostatika og histomonostatika«af diclazuril, CAS-nr , som fodertilsætningsstof til slagte- og avlskaniner. (4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 10. december 2014 ( 2 ), at diclazuril under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på menneskers og dyrs helbred eller miljøet, og at tilsætningsstoffet er effektivt til bekæmpelse af coccidiose hos slagte- og avlskaniner. Autoriteten vurderer, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen med henblik på at verificere modstandsdygtigheden over for Eimeria spp. Den har også verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. (5) Vurderingen af diclazuril, CAS-nr , viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. (6) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Godkendelse Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien»coccidiostatika og histomonostatika«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i. ( 1 ) EUT L 268 af , s. 29. ( 2 ) EFSA Journal 2015; 13(1):3968.

18 L 220/16 DA Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 20. august På Kommissionens vegne Jean-Claude JUNCKER Formand

19 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Coccidiostatika og histomonostatika Huvepharma NV Diclazuril 0,5 g/100 g (Coxiril) Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Tilsætningsstoffets sammensætning: Præparat af: Diclazuril: 5 g/kg Stivelse: 15 g/kg Hvedemel: 700 g/kg Calciumcarbonat: 280 g/kg Aktivstoffets karakteristika: Diclazuril, C 17 H 9 Cl 3 N 4 O 2, (±)-4- chlorphenyl[2,6-dichlor-4- (2,3,4,5- tetrahydro-3,5-dioxo- 1,2,4-triazin-2- yl)phenyl]acetonitril, CAS-nr.: Urenhed D ( 1 ): 0,1 % Anden enkel urenhed: 0,5 % Urenheder i alt: 1,5 % Analysemetode ( 2 ) Til bestemmelse af diclazuril i foder: omvendt fase-hplc under anvendelse af ultraviolet detektion ved 280 nm (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 ( 3 )) Dyreart eller -kategori BILAG Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Øvrige bestemmelser Kaniner Tilsætningsstoffet skal anvendes i foderblandinger som forblanding. 2. Diclazuril må ikke blandes med andre coccidiostatika. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal bæres åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen. 4. Må højst anvendes indtil 2 dage før slagtning. 5. Der skal udføres et overvågningsprogram efter markedsføringen Godkendelse gyldig til 10. september 2025 Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL) i de relevante animalske fødevarer vedrørende modstandsdygtigheden over for Eimeria spp. af indehaveren af godkendelsen i den sidste del af godkendelsens gyldighedsperiode. Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 ( 4 ) ( μg diclazuril/kg våd lever μg diclazuril/kg våd nyre. 150 μg diclazuril/kg våd muskel. 300 μg diclazuril/kg våd hud/vådt fedt.) ( 1 ) Den Europæiske Farmakopés monografi 1718 (diclazuril til veterinær brug). ( 2 ) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: ( 3 ) Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 af 27. januar 2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af foder (EUT L 54 af , s. 1). ( 4 ) Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af , s. 1) DA L 220/17

20 L 220/18 DA KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1418 af 20. august 2015 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager EUROPA-KOMMISSIONEN HAR under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 ( 1 ), under henvisning til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 af 7. juni 2011 om nærmere bestemmelser for anvendelsen af Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 for så vidt angår frugt og grøntsager og forarbejdede frugter og grøntsager ( 2 ), særlig artikel 136, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (1) Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguayrunden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning. (2) Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data. Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 De faste importværdier som omhandlet i artikel 136 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes i bilaget til nærværende forordning. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 20. august På Kommissionens vegne For formanden Jerzy PLEWA Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter ( 1 ) EUT L 347 af , s ( 2 ) EUT L 157 af , s. 1.

21 L 220/19 DA BILAG Faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager KN-kode Tredjelandskode ( 1 ) Fast importværdi MA 156,5 ZZ 156, TR 124,7 ZZ 124, AR 126,2 BO 154,5 CL 153,9 UY 144,0 ZA 149,9 ZZ 145, EG 238,9 TR 167,5 US 339,9 ZZ 248, AR 234,3 BR 97,6 CL 147,4 NZ 152,0 US 110,0 UY 141,9 ZA 122,1 ZZ 143, AR 155,3 CL 135,1 CN 85,3 NZ 109,3 TR 132,9 ZA 119,6 ZZ 122, , MK 79,3 TR 126,3 ZZ 102, BA 42,6 IL 99,6 MK 36,8 XS 57,7 ZZ 59,2 (EUR/100 kg) ( 1 ) Landefortegnelse fastsat ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1106/2012 af 27. november 2012 om gennemførelse af Europa- Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 471/2009 om fællesskabsstatistikker over varehandelen med tredjelande for så vidt angår ajourføring af den statistiske lande- og områdefortegnelse (EUT L 328 af , s. 7). Koden»ZZ«=»anden oprindelse«.

22 L 220/20 DA BERIGTIGELSER Berigtigelse til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1409 af 19. august 2015 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager ( L 219 af 20. august 2015) Side 7, bilaget: I stedet for:»eg 253,2«læses:»EG 235,2«.

23

24 ISSN (elektronisk udgave) ISSN (papirudgave) Den Europæiske Unions Publikationskontor 2985 Luxembourg LUXEMBOURG DA