Fordelene ved langtidsvirkende behandling af skizofreni

Transkript

1 Fordelene ved langtidsvirkende behandling af skizofreni

2 Der findes megen viden om skizofreni, men man ved ikke præcist, hvad årsagen til skizofreni er. Det ser ud som om funktionsniveauet falder over tid. I praksis betyder det, at evnen til at tage vare på sig selv kan blive reduceret. Progressionen af skizofreni kan være kronisk og behandlingsresponsen kan være partiel. Det er muligt at opnå remission for skizofreni-patienter. Når man er i remission kan patienten forsat have nogle symptomer på skizofreni, men disse symptomer er så milde, at de ikke påvirker patientens hverdag, og det kan være svært for andre mennesker at se, at patienten har skizofreni. Det ser ud som om at funktionsniveauet falder efter hver ny psykotisk episode/ hvert tilbagefald. Derfor er forebyggelse af tilbagefald et meget vigtigt element i behandlingen af skizofreni. Birchwood M et al. Br J Psychiatry 1998;172(S 33) Breieret al. Am J Psychiatry 1994;151;20 26

3 Det er vigtigt at undgå tilbagefald

4 Smerter ved injektion af Risperdal Consta blev undersøgt ved brug af VAS smerte-skala (visual analogue scale). VAS skalaen er en skala fra Patienten indikerer smerteniveauet, som han/hun føler ud fra skalaen: 0=ingen og 10 er uudholdelig smerte. Risperdal Consta er en vand-baseret injektion. Traditionelle depot præperater til injektion er olie baseret. Vand baserede injektioner giver færre smerter ved injektionsstedet end oliebaserede injektioner. Smerten ved injektion af Risperdal Consta var meget mild. F.eks. ved kroniske rygsmerter eller ved behandling af arthrosis, tillader en effektiv smertebehandling, at man har smerter på niveau 3. Ingen smerte Uudholdelig smerte Smerte (0 10) måling Bloch Y et al, Journal of Clinical Psychiatry 62 (11), P , Kane J et al; Am J Psychiatry 160:6, June 200

5 Smerte ved injektion af Risperdal Consta Ingen smerte Uudholdelig smerte Smerte (0 10) måling

6 Reduktion i antal dage på hospitalet. Spejl-analyser af antal indlæggelsesdage med depotbehandling har vist, at depot behandling reducerer antallet af indlæggelsesdage sammenlignet med tidligere tablet-behandliger. Her præsenteres data fra en spejlanalyse lavet i England. Studiet sammenligner antallet af indlæggelsesdage før og efter skift til Risperdal Consta. I alt følges 74 patienter. Studiet viser, at Risperdal Consta gav reduktion i antal indlæggelsesdage sammenlignet med tidligere behandling. Under behandlingen med Risperdal Consta blev antallet af indlæggelsesdage halveret. Hver pind repræsenterer en fulgt patient og manglende pinde indikerer, at der for den enkelte patient ikke har været nogen indlæggelse. Individuelle patienter Før skift til Risperdal CONSTA Efter skift til Risperdal CONSTA 61.5 vs antal dage (total) Antal indlæggelsesdage Niaz OS; Acta Psychiatry Scand 2007: 1-11

7 IndlÆggelser før og efter skifte til Risperdal CONSTA Før skift til Risperdal CONSTA Efter skift til Risperdal CONSTA 61.5 vs antal dage (total) Individuelle patienter Antal indlæggelsesdage

8 Risperdal Consta giver en stabil koncentration i blodet. Udsvingene er op til 30 % lavere end med tabletbehandling og kan derfor reducere risikoen for bivirkninger Plasmakoncentration (%) Risperdal Tabl. Risperdal Consta Time (weeks)

9 RISPERDAL CONSTA KAN REDUCERE RISIKOEN FOR BIVIRKNINGER 60 Plasmakoncentration (%) Risperdal Tabl. Risperdal Consta Tid (uger) Ved opstart med Risperdal Consta skal man fortsætte 3 uger med tabletbehandling.

10 I dette studie spurgte man patienterne om deres tilfredshed med Risperdal Consta. Der var 1876 patienter, som tidligere havde fået tabletbehandling eller traditionelle depotpræperater. 90 % af patienterne angav at de var tilfredse eller meget tilfredse med behandlingen med Risperdal Consta. Antallet af patienter, som angav, at de var meget tilfredse var 31 %. Tilfreds 90 % af patienterne var tilfredse eller meget tilfredse Meget tilfredse 31 % af patienterne var meget tilfredse Parellada et al. J Psychopharm 2005;

11 STOR PATIENTTILFREDS MED RISPERDAL CONSTA Tilfredse 90 % af patienterne var tilfredse eller meget tilfredse Meget tilfredse 31 % af patienterne var meget tilfredse

12 Her er angivet mængde af medicin i mg ved 2 ugers behandling med Risperdal Consta og med Tbl. Risperdal 4 eller 6 mg/dgl. Når man behandler med risperdal Consta er mængden af medicin målt i mg mindre end hvis man behandler med tabletter. 84 mg 50 mg 56 mg 37,5 mg 25 mg Consta 25 mg Consta 37,5 mg Consta 50 mg Risperdal tabl. Risperdal tabl. 4 mg 6 mg

13 Mængde medicin i mg hver 2. Uge 84 mg 50 mg 56 mg 37,5 mg 25 mg Consta 25 mg Consta 37,5 mg Consta 50 mg Risperdal tabl. 4 mg Risperdal tabl. 6 mg

14 MAndaG tirsdag ONSDAG TORSDAG FREDAG LØRDAG SØNDAG Hvis man skal have medicin i form at tabletter, skal man huske at tage medicin mindst 1 gang dagligt og nogle gange op til 3 gange dagligt. Risperdal Consta giver frihed til kun at skulle huske medicin 2 gange om måneden. z FEBRUAR 2010

15 Risperdal Consta : Nemt at huske z FEBRUAR 2010 MandaG tirsdag ONSDAG TORSDAG FREDAG LØRDAG SØNDAG

16 Det er vigtigt at stile mod remission for den enkelte patient da det har vist sig, at patienter i remission klarer sig bedre på flere forskellige områder; f.eks. bedre livskvalitet, færre tilbagefald og mindre EPS. Patienter i remission modtager også mindre medicin, og har en mere positiv attitude til den medicinske behandling. Efter 18 måneders behandling med Risperdal Consta er 55 % af patienterne i remission. 93,7 % af de patienter, som var i remission efter 6 måneders behandling, var også i remission efter 18 måneders behandling Pasienter % % LLorca, et al.; International Journal of Clinical Pharmacology vol. 46 no. 1/2008 (14-22) Emsley R et al. Schizophrenia Res 2007; 89: måneder months 12 måneder months 18 months måneder

17 55 % af patienterne opnår remission % Patienter % måneder months 12 måneder months 18 months måneder

18 Fordele ved Risperdal Consta Færre tilbagefald Man behøver ikke dagligt at huske eller have andre til at minde en om at tage medicin 90 % af patienterne er tilfredse med Risperdal Consta behandling Mindre mængde medicin målt i mg Mindst lige så veltolereret som tabletbehandling Regelmæssig kontakt med behandler Fleischhakker et al, J Clin Psychiatry 2003; 64: Parellada et al. J Psychopharm 2005;

19 PRODUKTINFORMATION RISPERDAL CONSTA (RISPERIDON) Lægemiddelform: Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension. INDIKATIONER: Risperdal Consta er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos patienter, som er stabiliseret med orale antipsykotika. DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE: For de fleste patienter er den anbefalede begyndelsesdosis 25 mg intramuskulært hver anden uge. Risperdal Consta -dosis på 37,5 mg bør overvejes til patienter, som er behandlet med højere orale doser end 4 mg daglig. Tilstrækkelig antipsykotisk behandlingsdækning med oral risperidon eller det forudgående antipsykotikum bør sikres under en 3-ugers indkøringsperiode efter den første injektion med Risperdal Consta. Forhøjelse af dosis bør ikke foretages hyppigere end hver fjerde uge. Effekten af denne dosisjustering bør ikke forventes tidligere end 3 uger efter den første injektion med den højere dosis. Dosisjustering til ældre er ikke nødvendig. Risperdal Consta er ikke undersøgt til patienter med lever- og nyreinsufficiens. Risperdal Consta anbefales ikke til børn under 18 år. Risperdal Consta bør indgives hver anden uge ved dyb intramuskulær gluteal injektion under anvendelse af den vedlagte sikkerhedskanyle. Injektionerne bør indgives skiftevis i højre og venstre balle. KONTRAINDIKATIONER: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN: Hos patienter, der ikke tidligere er behandlet med risperidon, anbefales det at fastlægge tolerabiliteten med oral risperidon, inden behandling med Risperdal Consta påbegyndes. Risperdal Consta er ikke indiceret til patienter med demens. Bør ikke anvendes sammen med furosemid og med forsigtighed til patienter med risikofaktorer for at få apopleksi. Ortostatisk hypotension kan opstå, specielt ved påbegyndelse af behandlingen og risperidon skal anvendes med forsigtighed til patienter med kendt kardiovaskulær sygdom. Hvis der opstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi eller malignt neuroleptikasyndrom, skal det overvejes at seponere alle antipsykotika. Relevant klinisk monitorering tilrådes af patienter med diabetes og patienter med risikofaktorer for udvikling af diabetes mellitus. Risperdal Consta skal anvendes med forsigtighed til patienter med hyperprolactinæmi og til patienter med mulige prolactin-afhængige tumorer. Risperidon kan øge risikoen for arytmogene effekter (f.eks. QT forlængelse) og bør anvendes med forsigtighed til patienter med tidligere krampeanfald eller andre tilstande, som potentielt sænker krampetærsklen. Risperidon kan påvirke reguleringen af legemstemperaturen. Risperdal Consta bør indgives med forsigtighed til patienter med nedsat lever- og nyrefunktion. INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION: Forsigtighed ved ordination af risperidon samtidig med lægemidler, der forlænger QT-intervallet, tricykliske antidepressiva, tetracykliske antidepressiva, visse antihistaminer, andre antipsykotika, visse midler mod malaria og lægemidler, der forårsager elektrolytforstyrrelser, bradykardi eller hæmmer den hepatiske metabolisme af risperdon. Øget risiko for sedation hvis anvendt i kombination med andre centralt virkende stoffer. Risperdal Consta kan antagonisere effekten af levodopa og andre dopaminagonister. Carbamazepin reducerer plasmakoncentrationen af risperidons aktive antipsykotiske fraktion. Lignende effekt kan observeres med andre stoffer, f.eks. rifampicin, phenytoin og phenobarbital, som også inducerer leverenzymet CYP 3A4 såvel som P-glykoprotein. CYP 2D6-inhibitorerne fluoxetin og paroxetin øger plasmakoncentrationen af risperidon. Verapamil øger plasmakoncentrationen af risperidon. GRAVIDITET OG AMNING: Bør kun anvendes på tvingende indikation under graviditet. Fordelene ved amning bør vurderes i forhold til de potentielle risici for barnet. VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE MASKINER: Patienterne bør frarådes at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før den individuelle følsomhed over for lægemidlet er kendt. BIVIRKNINGER: Meget almindelige ( 1/10): Parkinsonisme, akatisi, hovedpine, infektion i de øvre luftveje, depression, søvnløshed, angst. Almindelige ( 1/100 til < 1/10): Unormalt elektrokardiogram, forhøjet blodprolactin, stigning i blodglucose, leverenzymer, transaminaser og gammaglutamyltransferase, vægtøgning, vægttab, AV-blok, takykardi, anæmi, svimmelhed, sedation, somnolens, tremor, dystoni, tardiv dyskinesi, dyskinesi, sløret syn, konjunktivitis, vertigo, dyspnø, hoste, nasal kongestion, faryngolaryngeale smerter, opkastning, diaré, obstipation, kvalme, abdominalsmerter, dyspepsi, tandpine, mundtørhed, abdominalgener, gastritis, urininkontinens, udslæt, eksem, artralgi, rygsmerter, smerter i ekstremiteterne, myalgi, lungebetændelse, influenza, infektion i de nedre luftveje, bronkitis, urinvejsinfektion, øreinfektion, sinusitis, virusinfektion, hypertension, hypotension, fald, pyreksi, perifert ødem, brystsmerter, træthed, smerter, smerter på injektionsstedet, asteni, influenzalignende sygdom, amenoré, erektil dysfunktion, galaktoré, agitation, søvnforstyrrelser. Ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100): QT-forlængelse ved elektrokardiogram, grenblok, atrieflimren, bradykardi, sinusbradykardi, palpitationer, trombocytopeni, neutropeni, kramper, synkope, postural svimmelhed, hypoæstesi, paræstesi, letargi, hypersomni, ørepine, angioødem, pruritis, akne, alopeci, tør hud, muskelsvaghed, nakkesmerter, smerter i endeballen, muskuloskeletale smerter i brystet, forøget appetit, nedsat appetit, cystitis, gastroenteritis, infektion, lokaliseret infektion, subkutan absces, procedure relaterede smerter, ortostatisk hypotension, unormalitetsfølelse, brystgener, induration, induration på injektionsstedet, træghed, reaktioner på injektionsstedet, hypersensitivitet, seksuel dysfunktion, gynækomasti, mani, nedsat libido, nervøsitet. Sjælden ( 1/ til < 1/1.000): Søvnapnøsyndrom, intestinal obstruktion, pankreatitis, uhensigtsmæssig ADH-sekretion, hypotermi, gulsot. Meget sjælden (< 1/10.000): diabetisk ketoacidose. Ikke kendt: Retinal arterieokklusion, vandintoksikation, agranulocytose, anafylaktisk reaktion, priapisme. For yderligere information se produktresumeet. OVERDOSERING: Generelt svarer de registrerede symptomer til en forstærkning af de kendte farmakologiske virkninger af risperidon. Disse omfatter døsighed og sedation, takykardi og hypotension samt ekstrapyramidale symptomer. Ved overdosering er der rapporteret QT forlængelse og krampeanfald. Der er ingen specifik antidot til Risperdal Consta. Derfor bør nødvendig understøttende behandling påbegyndes. Tæt medicinsk observation og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig. PAKNINGER OG PRISER: (AUP pr. maj 2009 excl. Receptgebyr): Risperdal Consta Depotinjektionsvæske 25 mg: kr.1.178,65 Risperdal Consta Depotinjektionsvæske 37,5 mg: kr ,80 Risperdal Consta Depotinjektionsvæske 50 mg: kr ,10. UDLEVERING: B TILSKUD: Der gives tilskud. Produktinformationen er forkortet i forhold til Lægemiddelstyrelsens produktresumé (13. februar 2009). Produktresuméet kan vederlagsfrit rekvireres fra: Janssen-Cilag A/S, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Tlf , Fax: Yderligere information kan fås hos JANSSEN-CILAG A/S. JC