C09 ACE-hæmmere, angiotensin-ii antagonister og renin-hæmmere

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "C09 ACE-hæmmere, angiotensin-ii antagonister og renin-hæmmere"

Transkript

1 C09 ACE-hæmmere, angiotensin-ii antagonister og renin-hæmmere Bilag A5 C09A Ace-hæmmere, usammensatte C09B Ace-hæmmere, kombinationer C09C Angiotensin ii antagonister C09D Angiotensin ii antagon., kombinationer C09X Andre midler m. virkn. på renin-angiotensin syst. C09AA Ace-hæmmere, usammensatte C09BA Ace-hæmmere og diuretica C09CA Angiotensin ii antagonister, usammensatte C09DA Angiotensin ii antagonister C09DB Angiotensin ii antagonister og calciumantagonister C09XA Renin-inhibitorer C09BA01 Captopril C09BA02 Enalapril C09BA03 Lisinopril C09BA04 Perindopril C09BA05 Ramipril C09DA01 Losartan C09DA02 Eprosartan C09DA03 Valsartan C09DA04 Irbesartan C09DA06 Candesartan C09DA07 Telmisartan C09DA08 Olmesartan medoxomil C09CA01 Losartan C09CA02 Eprosartan C09CA03 Valsartan C09CA04 Irbesartan C09CA06 C09CA07 Candesartan Telmisartan C09CA08 Olmesartan medoxomil C09DB01 Valsartan og amlodipin C09XA02 Aliskiren C09AA01 Captopril C09AA02 Enalapril C09AA03 Lisinopril C09AA04 Perindopril C09AA05 Ramipril C09AA06 Quinapril C09AA07 Benazepril C09AA09 Fosinopril C09AA10 Trandolapril

2 Lægemidler i ATC-gruppe C09, ACE-hæmmere, angiotensin-ii antagonister og renin-hæmmere Læsevejledning til skemaer nedenfor Godkendt indikation: Den eller de angivne indikationer for et lægemiddelstof og eventuelt en lægemiddelform, er taget fra det lægemiddel, som har været godkendt længst. : Lægemidlets gældende tilskudsstatus. Behandlingspris per døgn: De angivne behandlingspriser per døgn er baseret på tilskudspriser og beregnet i overensstemmelse med Lægemiddelstyrelsens retningslinjer af den 4. juli 2006 for vurdering og sammenligning af lægemidler ved revurdering af lægemidlers tilskudsstatus, jf. Bilag C5 og D. Forbrug: Antallet af personer i behandling er taget fra Lægemiddelstyrelsens Lægemiddelstatistikregister, jf. Usammensatte ACE-hæmmere C09A C09AA01 Captopril Lægemiddelformer Lægemiddelnavne Godkendt indikation Tabletter Capoten, Captol, Captopril Alpharma, Captopril Copyfarm, Captopril Merck NM, Captopril Stada Capoten er indiceret til behandling af hypertension. Capoten er indiceret til behandling af kronisk hjertesvigt med reduktion af den systoliske ventrikulære funktion i kombination med diuretika og om nødvendigt digitalis og betablokkere. Myokardieinfarkt: - Korttidsbehandling (4 uger): Capoten er indiceret til enhver klinisk stabil patient indenfor de første 24 timer efter et infarkt. - Langtidsbehandling for at forebygge symptomatisk hjertesvigt: Capoten er indiceret til klinisk stabile patienter med asymptomatisk dysfunktion af venstre ventrikel (uddrivningsfraktion 40%). Nefropati ved type I diabetes: Capoten er indiceret til behandling af nefropati med makroproteinuri hos patienter med type I diabetes. B 50 mg tabletter: 0,80 kr. Udleveringsgruppe Behandlingspris per døgn Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Nævnet har ingen specifikke kommentarer. Nævnet vurderer, at der ikke er grundlag for at indlede en sag om ændring af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09AA01 C09AA02 Lægemiddelformer Lægemiddelnavne Godkendt indikation Enalapril Tabletter Corodil,, Enacodan, Enalapril 1A Farma, Enalapril Actavis, Enalapril KRKA, Enalapril Merck NM, Enalapril Sandoz Behandling af hypertension. Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. Forebyggelse af symptomatisk hjerteinsufficiens hos patienter med asympto- 1

3 matisk nedsat funktion af venstre ventrikel (uddrivningsfraktion fra venstre ventrikel 35 %) Behandlingspris per døgn mg tabletter: 1,57 3,14 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Enalapril anvendes af langt den største gruppe af de patienter, der er i behandling med en ACE-hæmmer, og prisen taget i betragtning finder nævnet, at dette er en rationel anvendelse. Nævnet vurderer, at der ikke er grundlag for at indlede en sag om ændring af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09AA02 C09AA03 Lisinopril Lægemiddelnavne Lisinopril Actavis, Lisinopril Arrow, Lisinopril Merck NM, Lisinopril Sandoz, Lisinopril Stada, Zestril Godkendt indikation Hypertension: Behandling af hypertension. Hjerteinsufficiens: Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. Akut myokardieinfarkt: Korttidsbehandling (6 uger) af hæmodynamisk stabile patienter, inden for 24 timer efter et akut myokardieinfarkt. Renale komplikationer som følge af Diabetes mellitus: Behandling af nyresygdom hos hypertensive patienter med type 2 diabetes mellitus og begyndende nefropati. Behandlingspris per døgn 20 mg tabletter: 0,76 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Nævnet har ingen specifikke kommentarer. Nævnet vurderer, at der ikke er grundlag for at indlede en sag om ændring af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09AA03 C09AA04 Perindopril tabletter Lægemiddelnavne Coversyl, Coversyl Novum, Coverex Godkendt indikation Hypertension: Behandling af hypertension. Hjerteinsufficiens: Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. Stabil koronararteriesygdom: Reduktion af risikoen for hjertetilfælde hos patienter med myokardieinfarkt og/eller revaskularisering i anamnesen Behandlingspris per døgn 4-8 mg tabletter: 5,49-7,24 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Perindopril anvendes af en forholdsvis stor gruppe patienter. Da prisen er 2

4 væsentlig højere end for de billigere ACE-hæmmere, finder nævnet klasseeffekten taget i betragtning - at behandling med en af de billigere ACEhæmmere vil være et mere rationelt valg. Perindopril indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i sammenligning med de billigere ACE-hæmmere. for lægemidler i ATC-gruppe C09AA04 med henblik på, at lægemidlet ikke fremover skal oppebære generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. C09AA05 Ramipril, kapsler Lægemiddelnavne Ramipril 1A Farma, Ramipril Actavis, Ramipril Copyfarm, Ramipril HEXAL, Ramipril Nycomed, Ramipril ratiopharm, Ramipril Sandoz, Ramipril Stada, Triatec Godkendt indikation Arteriel hypertension. Profylakse efter akut myokardieinfarkt ved kliniske tegn på hjerteinsufficiens. Hjerteinsufficiens. Triatec kan anvendes alene eller i kombination med andre præparater registreret til hjerteinsufficiens. Behandling/forebyggelse af manifest nefropati hos diabetikere og ikke-diabetikere. Forekomsten af mikroalbuminuri, ikke mindst stigende grad af albuminudskillelse er et tegn på, at behandlingen skal skærpes. Nedsættelse af risikoen for myokardieinfarkt, slagtilfælde eller kardiovaskulær død og behovet for revaskulariseringsprocedurer hos patienter over 55 år med kliniske tegn på kardiovaskulær lidelse (tidligere myokardieinfarkt, ustabil angina, tidligere CABG og/eller PTCA), slagtilfælde eller perifer vaskulær lidelse. Nedsættelse af risikoen for myokardieinfarkt, slagtilfælde eller kardiovaskulær død og behovet for revaskulariseringsprocedurer hos diabetikere over 55 år, der udover deres diabetes har mindst 1 af følgende risikofaktorer: hypertension (systolisk blodtryk > 160 mmhg eller diastolisk blodtryk > 90 mmhg); højt total kolesterol (>5,2 mmol/l); lavt HDL (<0,9 mmol/l); nuværende ryger; tilstedeværende mikroalbuminuri; klinisk tegn på perifer vaskulær lidelse. Begyndende nefropati hos diabetikere og ikke-diabetikere. Ramipril reducerer proteinudskillelsen, hvorimod det ikke er vist, at ramipril har effekt på udvikling af terminal nyreinsufficiens. Manifest nefropati hos diabetikere og ikkediabetikere. Ramipril reducerer progressionshastigheden af nyreinsufficiens og forsinker udviklingen af terminal nyresvigt (behov for dialyse eller nyretransplantation). Begyndende nefropati hos diabetikere og ikke-diabetikere. Ramipril reducerer proteinudskillelsen, hvorimod det ikke er vist, at ramipril har effekt på udvikling af terminal nyreinsufficiens. Manifest nefropati hos diabetikere og ikke-diabetikere. Ramipril reducerer progressionshastigheden af nyreinsufficiens og forsinker udviklingen af terminal nyresvigt (behov for dialyse eller nyretransplantation). Behandlingspris per døgn 5-10 mg tabletter: 0,56 0,75 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Ramipril anvendes af en stor gruppe af de patienter, der er i behandling med en ACE-hæmmer, og prisen taget i betragtning finder nævnet, at dette er en rationel anvendelse. 3

5 Nævnet vurderer, at der ikke er grundlag for at indlede en sag om ændring af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09AA05. C09AA06 Quinapril Lægemiddelnavne Accupro, Quinapril Actavis, Quinapril Alternova Godkendt indikation Arteriel hypertension. Venstresidig hjerteinsufficiens, hvor behandling med digoxin og diuretika ikke er tilstrækkelig Behandlingspris per døgn mg tabletter: 4,46 8,92 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Forbruget er beskedent men prisen for behandling med quinapril er væsentlig højere end de billigere ACE-hæmmere. Derfor finder nævnet klasseeffekten taget i betragtning - at behandling med en af de billigere ACE-hæmmere vil være et mere rationelt valg. Quinapril indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i sammenligning med de billigere ACE-hæmmere. for lægemidler i ATC-gruppe C09AA06 med henblik på, at lægemidlet ikke fremover skal oppebære generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. C09AA07 Benazepril Lægemiddelnavne Cibacen Godkendt indikation Arteriel hypertension. Hjerteinsufficiens. Behandlingspris per døgn mg tabletter: 11, kr. Forbrug 343 personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Forbruget er meget beskedent men prisen for behandling med benazepril er væsentlig højere end de billigere ACE-hæmmere. Derfor finder nævnet klasseeffekten taget i betragtning - at behandling med en af de billigere ACEhæmmere vil være et mere rationelt valg. Benazepril indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i sammenligning med de billigere ACE-hæmmere. for lægemidler i ATC-gruppe C09AA07 med henblik på, at lægemidlet ikke fremover skal oppebære generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. C09AA09 Fosinopril 4

6 Lægemiddelnavne Fosinoprilnatrium Teva Godkendt indikation Hypertension: Behandling af hypertension. Hjerteinsufficiens: Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. Behandlingspris per døgn 40 mg tabletter: 12,96 kr. Forbrug 382 personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Forbruget er meget beskedent men prisen for behandling med fosinopril er væsentlig højere end de billigere ACE-hæmmere. Derfor finder nævnet klasseeffekten taget i betragtning - at behandling med en af de billigere ACEhæmmere vil være et mere rationelt valg. Fosinopril indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i sammenligning med de billigere ACE-hæmmere. for lægemidler i ATC-gruppe C09AA09 med henblik på, at lægemidlet ikke fremover skal oppebære generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. C09AA10 Trandolapril Lægemiddelformer Kapsler Lægemiddelnavne Odrik, Trandolapril Orifarm Godkendt indikation Arteriel hypertension: Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt Behandlingspris per døgn 4 mg tabletter: 9,22 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Trandolapril anvendes af en forholdsvis stor gruppe patienter, men prisen for behandling med trandolapril er væsentlig højere end de billigere ACEhæmmere. Derfor finder nævnet klasseeffekten taget i betragtning - at behandling med en af de billigere ACE-hæmmere vil være et mere rationelt valg. Trandolapril indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i sammenligning med de billigere ACE-hæmmere. for lægemidler i ATC-gruppe C09AA10 med henblik på, at lægemidlet ikke fremover skal oppebære generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. ACE-hæmmere, kombination - C09B C09BA01 Captopril + hydrochlorthiazid 5

7 Lægemiddelnavne Capozid, Capozide Godkendt indikation Behandling af essentiel hypertension. Den faste dosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke er adækvat behandlet med captopril alene eller hydrochlorthiazid alene Behandlingspris per døgn 50 mg captopril + 25 mg hydrochlorthiazid tabletter: 5,91 kr. Forbrug 267 personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Kombinationen er væsentlig dyrere end captopril alene, men lægemidlet anvendes i yderst begrænset omfang. Nævnet vurderer, at der ikke er grundlag for at indlede en sag om ændring af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09BA01, men indstiller til at prisen og forbruget følge C09BA02 Enalapril + hydrochlorthiazid Lægemiddelnavne Corodil Comp, Enacecor, Enalapril/Hydrochlorthiazid Actavis, Enalapril/hydrochlorthiazid Alternova, Enalapril/hydrochlorthiazid ratiopharm, Enalapril/hydrochlortiazid 1A Farma, Enalapril- Hydrochlorthiazid Krka, Enalapril/Hydrochlorthiazid Teva, Synerpril Godkendt indikation Essentiel hypertension. Den faste dosiskombination i enalaprilmaleat/hydrochlorthiazid 20 mg/12,5 mg er ikke egnet til indledende behandling. Den skal erstatte kombinationen af 20 mg enalaprilmaleat og 12,5 mg hydrochlorthiazid til patienter, som er stabile med de aktive indholdsstoffer, når disse gives i samme forhold i form af enkeltstofpræparater. Behandlingspris per døgn 20 enalapril + 12,5 mg hydrochlorthiazid - 40 mg enalapril + 25 mg hydrochlorthiazid tabletter: 1,54-3,08 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Kombinationen er ikke dyrere end enkeltstoffet enalapril og anvendes af en stor gruppe patienter. Nævnet finder, at lægemidlet anvendes rationelt. Nævnet vurderer, at der ikke er grundlag for at indlede en sag om ændring af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09BA02 C09BA03 Lægemiddelformer Lægemiddelnavne Godkendt indikation Lisinopril + hydrochlorthiazid Tabletter Lisinoplus, Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis, lisinopril/hydrochlorthiazid Alternova, Lisinopril/Hydroklortiazid Copyfarm, Lisinopril/hydrochlorthiazid ratiopharm, Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz, Zestoretic, Zestoretic Mite Arteriel hypertension, der ikke kan behandles sufficient med monoterapi 6

8 Behandlingspris per døgn 20 mg lisinopril + 12,5 mg hydrochlorthiazid tabletter: 0,53 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Kombinationen er ikke dyrere end enkeltstoffet lisinopril. Nævnet finder, at lægemidlet anvendes rationelt. Nævnet vurderer, at der ikke er grundlag for at indlede en sag om ændring af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09BA03 C09BA04 Perindopril + indapamid Lægemiddelnavne Coversyl Comp., Coversyl Comp Novum Godkendt indikation Ved behandling af essentiel hypertension er Coversyl Comp. indikeret til patienter, hvis blodtryk ikke er sufficient kontrolleret med perindopril alene Generelt tilksud Behandlingspris per døgn 4 perindopril + 1,25 mg indapamil - 8 mg perindopril + 2,5 mg indapamid tabletter: 8,74-17,48 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Kombinationen er prismæssigt på niveau med enkeltstofferne hver for sig. Nævnet har indstillet, at tilskuddet til perindopril som enkeltstof klausuleres og henviser til sine bemærkninger til enkeltstoffet perindopril. for lægemidler i ATC-gruppe C09BA04 med henblik på, at lægemidlet ikke fremover skal oppebære generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. C09BA05 Ramipril + hydrochlorthiazid Lægemiddelnavne Ramipril/hydrochlorthiazid 1A Farma, Ramipril/hydrochlorthiazid ratiopharm, Ramipril-hydrochlorthiazid Actavis, Ranid, Triatec Comp. Godkendt indikation Arteriel hypertension, der ikke kan behandles sufficient med monoterapi Behandlingspris per døgn 5 ramipril + 25 mg hydrochlorthiazid 10 mg ramipril + 50 mg hydrochlorthiazid tabletter: 2,74-5,48 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Kombinationen er dyr i forhold til enkeltstoffet ramipril, men nævnet lægger vægt på behovet for kombinationsbehandling. Nævnet anbefaler at forbruget og prisen følges. Nævnet vurderer, at der ikke er grundlag for at indlede en sag om ændring af 7

9 tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09BA05 Angiotensin-II antagonister Angiotensin-II antagonister C09C C09CA01 Losartan Lægemiddelnavne Cozaar, Lorzaar, Losaprex Godkendt indikation Hypertension: Cozaar er indiceret til behandling af hypertension. Risikoreduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos hypertensive patienter med venstre ventrikel hypertrofi: Cozaar er indiceret til at reducere risikoen for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet målt som den kombinerede incidens af kardiovaskulær død, slagtilfælde og myokardieinfarkt hos hypertensive patienter med venstre ventrikel hypertrofi (se pkt. 5.1 LIFE undersøgelsen, race). Fordelen ved behandling med Cozaar på det primære kombinerede effektmål skyldes hovedsagelig risikoreduktionen for slagtilfælde. Nyrebeskyttelse hos type 2 diabetikere med proteinuri: Cozaar er indiceret til forsinkelse af progression af nyresygdom målt ved en reduktion i den kombinerede incidens af fordobling af serumkreatinin, kronisk nyresvigt (behov for dialyse eller nyretransplantation) eller død samt reduktion i proteinuri. Hjerteinsufficiens: Behandling af hjerteinsufficiens, når behandling med ACE-hæmmer ikke længere er velegnet. Det anbefales ikke at lade patienter med hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med ACE-hæmmer, skifte til Cozaar Behandlingspris per døgn mg tabletter: 8,02-12,40 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Losartan anvendes af forholdsvis stor gruppe patienter. Behandling med losartan indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i forhold til behandling med de billigere ACE-hæmmere med generelt tilskud, og da prisen er væsentlig højere end for disse, finder nævnet, at behandling med en af de billigere ACEhæmmere vil være et mere rationelt valg. for lægemidler i ATC-gruppe C09CA01 med henblik på, at det C09CA02 Lægemiddelformer Eprosartan Tabletter 8

10 Lægemiddelnavne Teveten, Tevetenz Godkendt indikation Eprosartan er indiceret til behandling af essentiel hypertension Behandlingspris per døgn 600 mg tabletter: 6,32 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Behandling med eprosartan indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i forhold til behandling med de billigere ACE-hæmmere med generelt tilskud, og da prisen er væsentlig højere end for disse, finder nævnet, at behandling med en af de billigere ACE-hæmmere vil være et mere rationelt valg. for lægemidler i ATC-gruppe C09CA02 med henblik på, at det C09CA03 Valsartan Lægemiddelnavne Diovan, Diovane Godkendt indikation Hypertension: Behandling af arteriel hypertension (kun gældende for styrkerne 80 mg og 160 mg). Nyligt myokardieinfarkt: Behandling af klinisk stabile patienter med symptomatisk hjertesvigt eller asymptomatisk venstre ventrikulær systolisk dysfunktion efter nyligt (12 timer 10 dage) myokardieinfarkt. Hjertesvigt: Behandling af symptomatisk hjertesvigt når ACE-hæmmere ikke kan anvendes, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere når betablokkere ikke kan anvendes Behandlingspris per døgn mg tabletter: 7,93-11,26 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Behandling med valsartan indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i forhold til behandling med de billigere ACE-hæmmere med generelt tilskud, og da prisen er væsentlig højere end for disse, finder nævnet, at behandling med en af de billigere ACE-hæmmere vil være et mere rationelt valg. for lægemidler i ATC-gruppe C09CA03 med henblik på, at det 9

11 C09CA04 Irbesartan Lægemiddelnavne Aprovel, Karvea Godkendt indikation Behandling af essentiel hypertension. Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2 diabetes mellitus, som del i et antihypertensivt lægemiddelregime Behandlingspris per døgn mg tabletter: 6,83-9,21 kr Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Behandling med irbesartan indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i forhold til behandling med de billigere ACE-hæmmere med generelt tilskud, og da prisen er væsentlig højere end for disse, finder nævnet, at behandling med en af de billigere ACE-hæmmere vil være et mere rationelt valg. for lægemidler i ATC-gruppe C09CA04 med henblik på, at det C09CA06 Candesartan Lægemiddelnavne Atacand, Amias, Ratacand Godkendt indikation Essentiel hypertension. Behandling af patienter med hjerteinsufficiens og nedsat venstre ventrikel funktion (LVEF 40%) som tillægsbehandling til ACE-hæmmer eller når ACE-hæmmer ikke er tålt Behandlingspris per døgn 8-16 mg tabletter: 5,19-6,82 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Candesartan anvendes af en forholdsvis stor gruppe patienter. Behandling med candesartan indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i forhold til behandling med de billigere ACE-hæmmere med generelt tilskud, og da prisen er væsentlig højere end for disse, finder nævnet, at behandling med en af de billigere ACE-hæmmere vil være et mere rationelt valg. for lægemidler i ATC-gruppe C09CA06 med henblik på, at det lægemidler med virkning på renin-angiotensin systemet har vist sig utilstræk- 10

12 kelig, C09CA07 Telmisartan Lægemiddelnavne Micardis, Kinzalmono Godkendt indikation Behandling af essentiel hypertension Behandlingspris per døgn mg tabletter: 7,27-8,84 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Behandling med telmisartan indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i forhold til behandling med de billigere ACE-hæmmere med generelt tilskud, og da prisen er væsentlig højere end for disse, finder nævnet, at behandling med en af de billigere ACE-hæmmere vil være et mere rationelt valg. for lægemidler i ATC-gruppe C09CA07 med henblik på, at det C09CA08 Olmesartan Lægemiddelnavne Olmetec, Benetor Godkendt indikation Behandling af essentiel hypertension Behandlingspris per døgn mg tabletter: 6,31-7,60 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Behandling med olmesartan indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i forhold til behandling med de billigere ACE-hæmmere med generelt tilskud, og da prisen er væsentlig højere end for disse, finder nævnet, at behandling med en af de billigere ACE-hæmmere vil være et mere rationelt valg. for lægemidler i ATC-gruppe C09CA08 med henblik på, at det 11

13 Angiotensin-II antagonister, kombinationer - C09D C09DA01 Losartan og hydrochlortiazid Lægemiddelnavne Cozaar Comp., Cozaar Comp. 100mg/12,5 mg, Cozaar Comp Forte, Cosaar Plus, Fortzaar, Losazid. Godkendt indikation Hypertension: Cozaar Comp. er indiceret til behandling af hypertension hos patienter, hvor kombinationsbehandling er passende. Risikoreduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos hypertensive patienter med venstre ventrikel hypertrofi: Cozaar Comp. er en kombination af losartan (Cozaar) og hydrochlorthiazid. Til patienter med hypertension og venstre ventrikel hypertrofi reducerer losartan ofte i kombination med hydrochlorthiazid risikoen for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet målt som den kombinerede incidens af kardiovaskulær død, slagtilfælde og myokardieinfarkt hos hypertensive patienter med venstre ventrikel hypertrofi (se pkt. 5.1, "LIFE undersøgelsen, Race") Behandlingspris per døgn 50 mg losartan + 12,5 mg hydrochlorthiazid mg losartan + 25 mg hydrochlorthiazid tabletter: 7,95-12,15 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Kombinationen er ikke dyrere end enkeltstoffet losartan og anvendes af en forholdsvis stor gruppe patienter. Behandling med lægemidlet indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i forhold til behandling med de billigere ACE-hæmmere i kombination med hydrochlorthiazid, som indstilles til fortsat generelt tilskud. Da prisen er væsentlig højere end for disse, finder nævnet at behandling med en af sådanne kombinationer vil være et mere rationelt valg. for lægemidler i ATC-gruppe C09DA01 med henblik på, at det C09DA02 Lægemiddelformer Lægemiddelnavne Godkendt indikation Udleveringsgruppe Behandlingspris per døgn Eprosartan + hydrochlorthiazid Tabletter Teveten Comp. Essentiel hypertension. Teveten Comp 600 mg /12,5 mg er beregnet til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med eprosartan monoterapi B 600 mg eprosartan + 12,5 mg hydrochlorthiazid tabletter: 6,63 kr. 12

14 Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Kombinationen ligger prismæssigt på niveau med enkeltstoffet eprosartan. Behandling med lægemidlet indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i forhold til behandling med de billigere ACE-hæmmere i kombination med hydrochlorthiazid, som indstilles til fortsat generelt tilskud. Da prisen er væsentlig højere end for disse, finder nævnet at behandling med en af sådanne kombinationer vil være et mere rationelt valg. for lægemidler i ATC-gruppe C09DA02 med henblik på, at det C09DA03 Valsartan + hydrochlorthiazid Lægemiddelnavne Co-Diovan 160mg/12,5mg, Co-Diovan Forte 160 mg/25 mg, Corixil, Cotareg, Cotareg 80mg/12,5 mg, Cotareg 160mg/12,5mg, Co-Vals Forte, Diovan Comp., Diovan Comp. 80mg/12,5mg, Diovan Comp. 160mg/12,5mg, Diovan Comp. 160mg/25mg, Kalpress Plus Forte Godkendt indikation Behandling af essentiel hypertension. Den faste dosiskombination af Diovan Comp 160mg/12,5mg (160 mg valsartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til behandling af patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med valsartan monoterapi Behandlingspris per døgn mg valsartan + 12,5 mg hydrochlorthiazid tabletter: 7,85-9,01 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Kombinationen ligger prismæssigt på niveau med enkeltstoffet valsartan. Behandling med lægemidlet indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i forhold til behandling med de billigere ACE-hæmmere i kombination med hydrochlorthiazid, som indstilles til fortsat generelt tilskud. Da prisen er væsentlig højere end for disse, finder nævnet at behandling med en af sådanne kombinationer vil være et mere rationelt valg. for lægemidler i ATC-gruppe C09DA03 med henblik på, at det 13

15 C09DA04 Irbesartan + hydrochlorthiazid tabletter Lægemiddelnavne CoAprovel, Karvezide Godkendt indikation Behandling af essentiel hypertension. Denne faste dosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres adækvat med irbesartan eller hydrochlorthiazid alene Behandlingspris per døgn mg irbesartan + 12,5 mg hydrochlorthiazid tabletter: 6,85-9,09 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Kombinationen ligger prismæssigt på niveau med enkeltstoffet irbesartan. Behandling med lægemidlet indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i forhold til behandling med de billigere ACE-hæmmere i kombination med hydrochlorthiazid, som indstilles til fortsat generelt tilskud. Da prisen er væsentlig højere end for disse, finder nævnet at behandling med en af sådanne kombinationer vil være et mere rationelt valg. for lægemidler i ATC-gruppe C09DA04 med henblik på, at det C09DA06 Candesartan + hydrochlorthiazid Lægemiddelnavne Atacand Plus, Atacand Zid Atazid, Hytacand, Ratacand Plus, Ratacand Zid Godkendt indikation Essentiel hypertension, hvor monoterapi med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid ikke er tilstrækkelig Behandlingspris per døgn 8-16 mg candesartan + 12,5 mg hydrochlorthiazid tabletter: 7,28-7,26 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Kombinationen ligger prismæssigt på niveau med enkeltstoffet candesartan. Behandling med lægemidlet indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i forhold til behandling med de billigere ACE-hæmmere i kombination med hydrochlorthiazid, som indstilles til fortsat generelt tilskud. Da prisen er væsentlig højere end for disse, finder nævnet at behandling med en af sådanne kombinationer vil være et mere rationelt valg. for lægemidler i ATC-gruppe C09DA06 med henblik på, at det 14

16 C09DA07 Telmisartan + hydrochlorthiazid Lægemiddelnavne Kinzalkomb., MicardisPlus, PritorPlus Godkendt indikation Behandling af essentiel hypertension. I fastdosiskombinationen er MicardisPlus (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene Behandlingspris per døgn mg telmisartan + 12,5 mg hydrochlorthiazid tabletter: 7,54-8,32 kr. Forbrug personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Kombinationen ligger prismæssigt på niveau med enkeltstoffet telmisartan. Behandling med lægemidlet indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i forhold til behandling med de billigere ACE-hæmmere i kombination med hydrochlorthiazid, som indstilles til fortsat generelt tilskud. Da prisen er væsentlig højere end for disse, finder nævnet at behandling med en af sådanne kombinationer vil være et mere rationelt valg. for lægemidler i ATC-gruppe C09DA07 med henblik på, at det C09DA08 Olmesartan + hydrochlorthiazid Lægemiddelnavne Olmetec Plus, Benetor Comp. Godkendt indikation Behandling af essentiel hypertension. Den fast doserede kombination er indiceret til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med olmesartanmedoxomil alene Behandlingspris per døgn olmesartan mg hydrochlorthiazid tabletter: 6,31-12,62 kr. Forbrug 526 personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Kombinationen ligger prismæssigt i den høje ende sammenlignet med enkeltstoffet olmesartan, men forbruget er beskedent. Behandling med lægemidlet indebærer ingen behandlingsmæssige fordele i forhold til behandling med de billigere ACE-hæmmere i kombination med hydrochlorthiazid, som indstilles til fortsat generelt tilskud. Da prisen er væsentlig højere end for disse, finder nævnet at behandling med en af sådanne kombinationer vil være et mere rati- 15

17 onelt valg. for lægemidler i ATC-gruppe C09DA08 med henblik på, at det C09DB01 Valsartan + amlodipin Lægemiddelnavne Exforge Godkendt indikation Behandling af essentiel hypertension. Exforge er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin eller valsartan monoterapi Behandlingspris per døgn 80+5 mg: 7,93 kr mg: 11,68 kr mg: 11,84 kr. Forbrug 0 personer i behandling i personer i behandling i de første 10 måneder af 2007 Kombinationen ligger prismæssigt på niveau med enkeltstoffet valsartan, som indstilles til generelt klausuleret tilskud. Nævnet finder ikke, at compliancefordelen opvejer den betragtelige prisforskel til en generelt tilskudsberettiget ACE-hæmmer og amlodipin. for lægemidler i ATC-gruppe C09DB01 med henblik på, at det Renin-hæmmere C09X C09XA02 Aliskiren Lægemiddelnavne Rasilez Godkendt indikation Behandling af essentiel hypertension Behandlingspris per døgn mg: 11,33 kr. Forbrug - 16

18 Prisen for behandling med aliskiren er væsentlig højere end for de billigere ACE-hæmmere. Nævnet finder ikke, at aliskiren indebærer behandlingsmæssige fordele i forhold til de billigere generelt tilskudsberettigede ACE-hæmmere og finder, at behandling med en af disse vil være et mere rationelt valg. for lægemidler med indhold af aliskiren med henblik på, at det 17

19 Prisoversigt for ATC-gruppe C09 - ACE-hæmmere, angiotensin-ii antagonister og renin-hæmmere, Bilag C5 Gennemsnitlig laveste enhedspris de sidste 6 prisperioder (periodestart fra 22/ til 31/ ) 1. ATC 2. Lægemiddelstof/ 3. / 4. DDD 5. Anvendt dosis 6. Disp. form 7. Styrke(r) 8. Gns. laveste 9. Pris per gruppe udleveringsbest. (mg) (mg) 1 (mg) enhedspris(er) (kr.) døgn (kr.) C09AA Ace-hæmmere, usammensatte C09AA01 Captopril B Tabletter 25 0,40 0,80 C09AA02 Enalapril B Tabletter 20 1,57 1,57-3,14 C09AA03 Lisinopril B Tabletter 20 0,76 0,76 C09AA04 Perindopril B Tabletter 4 / 8 5,49 / 7,2,49-7,24 C09AA05 Ramipril B 2, Tab./kapsler 5 / 10 0,56 / 0,75 0,56-0,75 C09AA06 Quinapril B Tabletter 20 4,46 4,46-8,92 C09AA07 Benazepril B 7, Filmovertrukne tab ,51 11,51-23,02 C09AA09 Fosinopril B Tabletter 20 6,48 12,96 C09AA10 Trandolapril B 2 4 Kapsler/hårde kaps. 2 4,61 9,22 C09BA Ace-hæmmere C09BA01 Captopril 8 B 50 C09BA02 Enalapril 9 B C09BA03 Lisinopril 9 B 20 C09BA04 Perindopril 10 B 4-8 C09BA05 Ramipril 8 B Tabletter 50 5,91 5,91 Tabletter 20 1,54 1,54-3,08 Tabletter 20 0,53 0,53 Tabletter 4 8,74 8,74-17,48 Tabletter 5 2,74 2,74-5,48 C09CA Angiotensin ii antagonister, usammensatte C09CA01 Losartan B Filmovertrukne tab. 50 / 100 8,02 / 12,40 8,02-12,40 C09CA02 Eprosartan B Filmovertrukne tab ,32 6,32 C09CA03 Valsartan B Filmovertrukne tab. 80 / 160 7,93 / 11,26 7,93-11,26 C09CA04 Irbesartan B Tabletter 150 / 300 6,83 / 9,21 6,83-9,21 C09CA06 Candesartan B Tabletter 8 / 16 5,19 / 6,82 5,19-6,82 C09CA07 Telmisartan B Tabletter 40 / 80 7,27 / 8,84 7,27-8,84 C09CA08 Olmesartanmedoxomil B Filmovertrukne tab. 20 / 40 6,31 / 7,60 6,31-7,60

20 1. ATC 2. Lægemiddelstof/ 3. / 4. DDD 5. Anvendt dosis 6. Disp. form 7. Styrke(r) 8. Gns. laveste 9. Pris per gruppe udleveringsbest. (mg) (mg) 1 (mg) enhedspris(er) (kr.) døgn (kr.) C09DA Angiotensin ii antagonister C09DA01 Losartan 11 B Filmovertrukne tab. 50 / 100 7,95 / 12,15 7,95-12,15 C09DA02 Eprosartan 9 B 600 Filmovertrukne tab ,63 6,63 C09DA03 Valsartan 9 B Filmovertrukne tab. 80 / 160 7,85 / 9,01 7,85-9,01 C09DA04 Irbesartan 9 B Filmovertrukne tab. 150 / 300 6,85 / 9,09 6,85-9,09 C09DA06 Candesartan 9 B 8-16 Tabletter 8 / 16 7,28 / 7,26 7,28-7,26 C09DA07 Telmisartan 9 B Tabletter ,54 / 8,32 7,54-8,32 C09DA08 Olmesartan 8 B Filmovertrukne tab. 20 6,31 6,31-12,62 C09DB Angiotensin ii antagonister og calciumantagonister C09DB01 Valsartan og amlodipin B Filmovertrukne tab / ,93 / 11,84 7,93 11, ,68 C09XA Renin-inhibitorer C09XA02 Aliskiren B Filmovertrukne tab. 150 / ,33 / 11,33 11,33 Noter/forklaringer: 1 Medmindre andet er angivet kan der doseret én gang dagligt 2 Fordelt på 2 doser dagligt 3 DDD-værdi (WHO) 4 Ækvieeffektiv dosis fra IRFs baggrundsnotat 5 Rekommanderet af IRF 6 Rekommanderet med forbehold eller i særlige tilfælde af IRF 7 Ikke rekommanderet af IRF mg hydrochlorthiazid 9 +12,5 mg hydrochlorthiazid 10 +1,25 mg indapamid ,5 mg hydrochlorthiazid i tabletten med 50 mg losarten og 25 mg hydrochlorthiazid i tabletten med 100 mg losarten

21 Bilag D Forklaring til prisoversigter ved revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Prisoversigterne er udformet i overensstemmelse med principperne i Lægemiddelstyrelsens Retningslinjer for vurdering og sammenligning af lægemidler ved revurdering af tilskudsstatus af 4. juli Der udformes som hovedregel en prisoversigt per ATC-gruppe på andet niveau (fx C09). Hvis det skønnes relevant at sammenligne med lægemidler i andre ATC-grupper medtages disse. Flere mindre ATC-grupper være kan samlet på samme skema. Prisoversigterne er delt op i følgende 9 kolonner: Kolonne 1: ATC ATC-koden for lægemiddelstof, kombination af lægemiddelstoffer eller gruppe af lægemidler. Kolonne 2: Lægemiddelstof/gruppe Navnet på lægemiddelstof, kombination af lægemiddelstoffer eller gruppe af lægemidler. Kolonne 3: /Udleveringsbestemmelse Gældende tilskudsstatus og udleveringsbestemmelse for lægemiddelstoffet (se forklaring til symboler og forkortelser i skemaerne nedenfor). Kolonne 4: DDD Hvis der er fastsat en officiel DDD fra WHO, er denne anført. Kolonne 5: Anvendt dosis Den dosis eller det dosisinterval, der benyttes i prisoversigten, med angivelse af kilde. Der anvendes ækvieffektive eller evt. anbefalede doser, hvis de findes. Alternativt anvendes DDD-værdier. Kolonne 6: Dispenseringsform Lægemidlets dispenseringsform/lægemiddelform. Kolonne 7: Styrke(r) De(n) valgte styrke(r). Styrken er valgt ud fra den anvendte dosis, der er anført i kolonne 5 samt antallet af anbefalede indtagelser per døgn. Hvis der i kolonne 5 er angivet et dosisinterval, kan der i denne kolonne 7 være flere styrker. Kolonne 8: Gennemsnitlig laveste enhedspris(er) (kr.) Den gennemsnitlige laveste enhedspris er et gennemsnit af de seneste 6 prisperioders laveste pris per enhed for det pågældende lægemiddelstof. Den laveste enhedspris i en prisperiode er den laveste tilskudspris per enhed blandt alle fabrikater og pakningsstørrelser for et givet lægemiddelstof i en given lægemiddelform (eller substituerbare lægemiddelformer). Denne enhedspris er identisk med den tilskudspris, som gælder for dosisdispenserede lægemidler. Hvis der i kolonne 7 er angivet flere styrker, vil der i kolonne 8 være et tilsvarende antal priser. Kolonne 9: Pris per døgn (kr.) Pris per døgn er behandlingsprisen per døgn beregnet på baggrund af det i kolonne 5, 7 og 8 anførte. 1

22 Bilag D Symboler og forkortelser - Ikke generelt tilskud (uden klausulering) Generelt klausuleret tilskud (håndkøb: til pensionister eller bestemte sygdomme) Generelt klausuleret tilskud (til bestemte sygdomme) Udleveringsbestemmelser A Må kun udleveres én gang efter samme recept, med mindre udleveringen sker i mindre portioner ad gangen. AP4 Angiver at lægemidlerne er omfattet af reglerne i receptbekendtgørelsens 4. Må kun udleveres én gang efter samme recept, jf. dog 15. AP4BG Må kun udleveres til sygehuse. Udlevering sker efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe AP4. AP4NB Må kun udleveres til sygehuse eller efter ordination af nærmere bestemte speciallæger. Udlevering sker efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe AP4. B Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilket tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted. BEGR Må kun udleveres til sygehuse. HA Håndkøb apoteksforbeholdt. HF Håndkøb ikke apoteksforbeholdt. HX Håndkøb ikke apoteksforbeholdt. Højst 1 pakning per kunde per dag. NBS Må kun udleveres til sygehuse eller efter ordination af nærmere bestemte speciallæger. 2

C09 Midler med virkning på renin-angiotensin systemet

C09 Midler med virkning på renin-angiotensin systemet C09 Midler med virkning på renin-angiotensin systemet ilag A C09C Angiotensin-II antagonister C09D Angiotensin-II antagonister, kombinationer C09X Andre midler med virkning på renin-angiotensinsyst. C09CA

Læs mere

C08 Calciumantagonister

C08 Calciumantagonister C08 Calciumantagonister Bilag A4 C08C Selektive calciumantagonister m. overv. vaskulær effekt C08D Selektive calciumantagonister m. direkte cardiel effekt C08CA Dihydropyridinderivater C08DA Phenylalkylaminderivater

Læs mere

C07. Beta-blokerende midler, Beta-blokerende midler, C07CB Beta-blokkere, selektive, og andre diuretica. C07BB Beta-blokkere, selektive, og thiazider

C07. Beta-blokerende midler, Beta-blokerende midler, C07CB Beta-blokkere, selektive, og andre diuretica. C07BB Beta-blokkere, selektive, og thiazider C07 Beta-blokerende midler Bilag A3 C07A Beta-blokerende midler, usammensatte C07B Beta-blokerende midler og thiazider C07C Beta-blokkere og andre diuretica C07F Beta-blokkere og andre antihypertensiva

Læs mere

Ændring af tilskud til angiotensin-ii antagonister, reninhæmmer og visse lægemidler mod dyspepsi

Ændring af tilskud til angiotensin-ii antagonister, reninhæmmer og visse lægemidler mod dyspepsi Til lægen Ændring af tilskud til angiotensin-ii antagonister, reninhæmmer og visse lægemidler mod dyspepsi 18. juni 2010 Lægemiddelstyrelsen ændrer per 15. november 2010 tilskuddene til en række lægemidler

Læs mere

Ny tilskudsstatus for visse hjerte-karlægemidler ( blodtrykssænkende midler )

Ny tilskudsstatus for visse hjerte-karlægemidler ( blodtrykssænkende midler ) Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 204 Offentligt Ny tilskudsstatus for visse hjerte-karlægemidler ( blodtrykssænkende midler ) Hvad ændres? Tilskudsstatus for visse lægemidler til hjerte-karsygdomme

Læs mere

Bilag"1."Spørgsmål"og"svar"på"S"2849" " " " " Bilag"7."Lægemiddelstyrelsens"afgørelse"april"2010" " " " Bilag"8."IRF" "skift"fra"a2a"til"ace" " " " "

Bilag1.SpørgsmålogsvarpåS2849     Bilag7.Lægemiddelstyrelsensafgørelseapril2010    Bilag8.IRF skiftfraa2atilace    Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 436 Offentligt Oversigt-over-bilag- " Bilag"1."Spørgsmål"og"svar"på"S"2849" " " " " Bilag"2."Medicintilskudsnævnets"indstilling"januar"2008"

Læs mere

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 29. januar 2008 Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Den 4. november 2015 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at revurdere tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Angiotensin II antagonister: ordineres lægemidlerne til de rigtige patienter?

Angiotensin II antagonister: ordineres lægemidlerne til de rigtige patienter? Angiotensin II antagonister: ordineres lægemidlerne til de rigtige patienter? RESUMÉ Højt blodtryk, hjerteinsufficiens og kroniske nyresygdomme kan blandt andet behandles ved påvirkning af renin-angiotensin-systemet

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 14. april 2016 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at

Læs mere

1 Samlet resumé af PRAC s videnskabelige vurdering

1 Samlet resumé af PRAC s videnskabelige vurdering Bilag I Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for den videnskabelige begrundelse for afvigelserne fra anbefalingen

Læs mere

Videnskabelige konklusioner og detaljeret redegørelse for den videnskabelige begrundelse for afvigelserne fra PRAC s anbefaling

Videnskabelige konklusioner og detaljeret redegørelse for den videnskabelige begrundelse for afvigelserne fra PRAC s anbefaling Bilag IV Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for den videnskabelige begrundelse for afvigelserne fra anbefalingen

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 30. maj 2012 Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) i ATCgruppe N02A, N07BC og R05DA Sundhedsstyrelsen har

Læs mere

Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed

Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed Medicintilskudsnævnet Den 4. november 205 Sagsnr: 20505674 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed Baggrund Sundhedsstyrelsen

Læs mere

Lægemiddelstyrelsen har påbegyndt en gennemgang af alle lægemidlers tilskudsstatus og er startet med at se på hypertensionsmidlerne.

Lægemiddelstyrelsen har påbegyndt en gennemgang af alle lægemidlers tilskudsstatus og er startet med at se på hypertensionsmidlerne. Dansk Hypertensionsselskab Fællessekretariatet Esplanaden 8C, 3. 1263 København K. Hypertensionsbehandling i Danmark 6. marts 2006 Lægemiddelstyrelsen har påbegyndt en gennemgang af alle lægemidlers tilskudsstatus

Læs mere

Bilag II. Tilføjelser til relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel

Bilag II. Tilføjelser til relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel Bilag II Tilføjelser til relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel 6 For produkter indeholdende de angiotensin-konverterende enzyminhibitorer (ACEhæmmere) benazepril, captopril, cilazapril, delapril,

Læs mere

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 7. september 2006 Axel Heides Gade 1 2300 København S Indstilling til tilskudsstatus for

Læs mere

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr. 20160228 Reference usk T +4 4488930 E usk@dkma.dk Ændring af tilskudsklausul for duloxetin 30 og 60 mg Den 30. september 2011 afsluttede vi revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

For hjemmeblodtryk gælder følgende generelle hypertensionsgrænser: Gennemsnit af 12 målinger (dag 2+3) 135/85 mmhg

For hjemmeblodtryk gælder følgende generelle hypertensionsgrænser: Gennemsnit af 12 målinger (dag 2+3) 135/85 mmhg HYPERTENSIONSPATIENTEN I ALMEN PRAKSIS Af Knud Rasmussen, overlæge, dr. med. Definition af hypertension Konsultationsblodtryk Døgnblodtryk og hjemmeblodtryk For døgnblodtryk gælder følgende generelle hypertensionsgrænser:

Læs mere

Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA

Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA

Læs mere

Vejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag

Vejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag Vejledning til ansøgning om generelt tilskud Lovgrundlag Lægemiddelstyrelsen træffer i henhold til sundhedslovens 144, stk. 1-3, samt sundhedslovens 152, stk. 2 og 4, afgørelse om, hvorvidt Regionsrådet

Læs mere

N02 Analgetika. N02A Opioider. N02AB Phenylpiperidinderivater. N02AF Morfinanderivater. N02AG Opioider i komb. med antispasmodika

N02 Analgetika. N02A Opioider. N02AB Phenylpiperidinderivater. N02AF Morfinanderivater. N02AG Opioider i komb. med antispasmodika N02 Analgetika Bilag A N02A Opioider N02AA Naturlige opiumalkaloider N02AB Phenylpiperidinderivater N02AE Oripavinederivater N02AF Morfinanderivater N02AG Opioider i komb. med antispasmodika N02AX Andre

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 20. december 2016 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Baggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet om at revurdere

Læs mere

Annex III Ændringer til produktresuméer og indlægssedler

Annex III Ændringer til produktresuméer og indlægssedler Annex III Ændringer til produktresuméer og indlægssedler Bemærk: Disse ændringer til produktresuméet og indlægssedlen er gyldige på tidspunktet for Kommissionens afgørelse. Efter Kommissionens afgørelse

Læs mere

Substance and source of text Lisinopril, fosinopril, trandopril, moexipril, perindopril

Substance and source of text Lisinopril, fosinopril, trandopril, moexipril, perindopril Lisinopril, fosinopril, trandopril, moexipril, perindopril Spirapril, delapril Kontraindikation i andet og tredje trimester (se pkt. og 4.6) section ACE-hæmmerbehandling bør ikke initieres under graviditet.

Læs mere

Bilag III. Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen

Bilag III. Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen Bemærk: Disse ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af referralproceduren. Præparatoplysningerne

Læs mere

Kliniske retningslinier for forebyggelse af kardiovaskulær sygdom i Danmark

Kliniske retningslinier for forebyggelse af kardiovaskulær sygdom i Danmark Kliniske retningslinier for forebyggelse af kardiovaskulær sygdom i Danmark Formålet med disse kliniske retningslinjer er at give alle læger et fælles grundlag for forebyggelse af cardiovaskulære sygdomme

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A08, midler mod fedme, ekskl. diætmidler

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A08, midler mod fedme, ekskl. diætmidler MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 14. april 2009 Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Høringssvar på Medicintilskudsnævnets indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme

Høringssvar på Medicintilskudsnævnets indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme Høringssvar på Medicintilskudsnævnets indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme Abbott AstraZeneca Boehringer Ingelheim Dansk Cardiologisk Selskab Dansk Endokrinologisk

Læs mere

Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr. 2015122548 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 15. juni 2009. Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 23. december 2011 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) i ATCgruppe N02A, N07BC og R05DA Baggrund og indhold

Læs mere

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr. 20160221 Reference usk T +4 4488930 E usk@dkma.dk Generelt tilskud til nogle pregabalin kapsler Den 30. september 2011 afsluttede vi revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokal behandling af sygdomme i mundhulen i ATC-gruppe A01 og A07AA02 Baggrund

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Medicintilskudsnævnet Den 12. oktober 2016 2. forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne aggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet om at revurdere

Læs mere

ARTERIEL HYPERTENSION

ARTERIEL HYPERTENSION ARTERIEL HYPERTENSION 1. RISIKO 1.1. Forhøjet blodtryk øger risikoen for: død cerebrovaskulær katastrofe iskæmisk hjertesygdom (AMI) hjerteinsufficiens aterosklerose nefrosklerose/nyreinsufficiens 1.2.

Læs mere

Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 16. august Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus

Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 16. august Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 16. august 2011 Hermed indkaldes til møde i Medicintilskudsnævnet om Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Mødet er nr. 358 og finder sted tirsdag den 23. august

Læs mere

Medicingennemgang Region Hovedstaden

Medicingennemgang Region Hovedstaden Baggrund Antallet af lægemiddelrelaterede problemer stiger med stigende alder og antal lægemidler Region Hovedstaden Bente Kirkeby Forårsmøde, IRF, 14. maj 2011 Embedslægerapporter har vist at der kun

Læs mere

DATABESKRIVELSE FOR LMS-FILER

DATABESKRIVELSE FOR LMS-FILER DATABESKRIVELSE FOR LMS-FILER Tab.navn Indhold Type Antal Fra - til Felt nr. Kar. LMS01 Grunddata, Lægemiddel 01 Drugid N 11 1-11 02 Varetype AN 2 12-13 03 Varedeltype AN 2 14-15 04 Alfabet. sekvensplads

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Den. juni 205 Sagsnr: 20505674 Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Forslag til indstilling Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed

Læs mere

Angreb på medicinlister

Angreb på medicinlister Angreb på medicinlister Farmaceut Dorte Glintborg Institut for Rationel Farmakoterapi Type 2-diabetes = polyfarmaci Medisam projekt 2008: 10,1 (4-24) lægemidler per patient 67 år (47-84) 1 Medicingennemgang:

Læs mere

Winthrop og Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS

Winthrop og Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 240 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlerne Irbesartan

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Lægemiddelstyrelsen Den 29. juni 2011 Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C01 (Hjerteterapi) Baggrund og indhold Lægemiddelstyrelsen har som led

Læs mere

Farmakologisk behandling af Hypertension

Farmakologisk behandling af Hypertension Farmakologisk behandling af Hypertension Hindsgavl Slot 03 03-08 Non farmakologisk behandling Motion Saltrestriktion Afmagring ved overvægt Reduktion af alkoholindtagelse DASH diet Farmakologisk behandling

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 354, tirsdag den 24. maj 2011. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 24. maj 2011. I mødet deltog:

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sagsnr: 2013111155 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A03, midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser Baggrund og indhold

Læs mere

Svar på Lægemiddelstyrelsens høring over tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonisterne

Svar på Lægemiddelstyrelsens høring over tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonisterne Svar på Lægemiddelstyrelsens høring over tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonisterne (ATC-gruppe C08CA) Boehringer Ingelheim Danmarks Apotekerforening Dansk Hypertensionsselskab Meda Novartis

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 442, tirsdag den 19. januar 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. januar 2016. I mødet

Læs mere

Gruppe C Hjerte og kredsløb

Gruppe C Hjerte og kredsløb Vibeke Rønnebech Skift farvedesign Gå til Design i Topmenuen Vælg dit farvedesign fra de seks SOPU-designs Vil du have flere farver, højreklik på farvedesignet og vælg Applicér på valgte slides Gruppe

Læs mere

Sagsfremstilling Medicintilskudsnævnet har afgivet indstilling om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus den 26. januar 2015.

Sagsfremstilling Medicintilskudsnævnet har afgivet indstilling om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus den 26. januar 2015. Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE Vi afslutter

Læs mere

Behandling. Behandling af hjertesvigtpatienter

Behandling. Behandling af hjertesvigtpatienter Behandling Behandling af hjertesvigtpatienter Lars Videbæk Hjertemedicinsk afdeling B Odense Universitetshospital Non-farmakologisk behandling Farmakologisk behandling Revaskularisering Avancerede pacemakere

Læs mere

Dosisdispensering. Information om dosispakket medicin til den praktiserende læge, hjemmesygeplejen, plejehjemmet m.m.

Dosisdispensering. Information om dosispakket medicin til den praktiserende læge, hjemmesygeplejen, plejehjemmet m.m. Dosisdispensering Information om dosispakket medicin til den praktiserende læge, hjemmesygeplejen, plejehjemmet m.m. Hvad er dosisdispensering? Ved dosisdispensering forstås at et apotek pakker den enkelte

Læs mere

Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 239 Offentligt. Resumé

Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 239 Offentligt. Resumé Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 239 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlerne Irbesartan

Læs mere

Lægemiddelstyrelsen den 26. maj 2010

Lægemiddelstyrelsen den 26. maj 2010 Svar på Lægemiddelstyrelsens høring over Medicintilskudsnævnets indstilling om tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09C, C09D og C09X (angiotensin-ii antagonister og reninhæmmere). AstraZeneca Boehringer

Læs mere

BILAG I PRODUKTRESUME

BILAG I PRODUKTRESUME BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sabervel 75 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg irbesartan. Hjælpestof med kendt

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Medicintilskudsnævnet Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 10. januar 2017 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne aggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet

Læs mere

HJERTEINSUFFICIENS DIAGNOSTIK OG MONITORERING RESERVELÆGE KATRINE SCHACK URUP, HJERTEMEDICINSK AFDELING, VEJLE SYGEHUS

HJERTEINSUFFICIENS DIAGNOSTIK OG MONITORERING RESERVELÆGE KATRINE SCHACK URUP, HJERTEMEDICINSK AFDELING, VEJLE SYGEHUS HJERTEINSUFFICIENS DIAGNOSTIK OG MONITORERING RESERVELÆGE KATRINE SCHACK URUP, HJERTEMEDICINSK AFDELING, VEJLE SYGEHUS SYGEHISTORIE 1 En 64-årig mand, tager kontakt til sin privatpraktiserende læge. Han

Læs mere

Medicintilskud I MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen. Generelt om medicintilskud

Medicintilskud I MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen. Generelt om medicintilskud MEDICINTILSKUDSSYSTEMET 169 Medicintilskud I Lægemiddelstyrelsen Det danske medicintilskudssystem er bygget op af en række elementer, som tilsammen skal sørge for, at ingen patienter af økonomiske grunde

Læs mere

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Tlf. 44 88 95 95

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Tlf. 44 88 95 95 MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Tlf. 44 88 95 95 Til Medicintilskudsnævnets medlemmer. Den 7. september 2006 Hermed indkaldes til møde i Medicintilskudsnævnet om

Læs mere

Transitorisk cerebral Iskæmi (TCI)

Transitorisk cerebral Iskæmi (TCI) Transitorisk cerebral Iskæmi (TCI) Istruksdokument Senest revideret d. 30 12 2014 Forfattere: Paul von Weitzel og Nicole Frandsen Referenter: Boris Modrau Godkender: Claus Z Simonsen, redaktionsgruppe

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 357, tirsdag den 23. august 2011. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23. august 2011. I mødet

Læs mere

Hypertensio arterialis - behandlingsvejledning

Hypertensio arterialis - behandlingsvejledning Hypertensio arterialis - behandlingsvejledning Lia E. Bang (formand), Niels Eske Bruun, Kent Lodberg Christensen, Hans Ibsen, Tage Lysbo Svendsen Dansk Hypertensionsselskab 2009 Indledning I 1999 udgav

Læs mere

BILAG I PRODUKTRESUME

BILAG I PRODUKTRESUME BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aprovel 75 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 75 mg irbesartan. Hjælpestof: 15,37 mg lactosemonohydrat per tablet.

Læs mere

BILAG I PRODUKTRESUMÉ

BILAG I PRODUKTRESUMÉ BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Riprazo 150 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat).

Læs mere

Prisfald på apotekerne gav mere medicin for færre penge i 2016

Prisfald på apotekerne gav mere medicin for færre penge i 2016 Danmarks Apotekerforening Analyse 31. maj 2017 Prisfald på apotekerne gav mere medicin for færre penge i 2016 Borgerne fik i 2016 udleveret medicin på apotekerne for godt 11 mia. kroner. Det var en procent

Læs mere

BILAG I PRODUKTRESUME

BILAG I PRODUKTRESUME BILAG I PRODUKTRESUME 4 1. LÆGEMIDLETS NAVN Karvea 75 mg. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 75 mg irbesartan. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvide til mat-hvide, bikonvekse

Læs mere

Hvor megen gavn får patienten af den medicinske behandling?

Hvor megen gavn får patienten af den medicinske behandling? Klaus Johansen RATIONEL FARMAKOTERAPI 1105 Hvor megen gavn får patienten af den medicinske behandling? Man kan fremover ikke nøjes med at meddele patienten, at kolesteroltallet er for højt, udskrive en

Læs mere

Statistik over Nye Lægemidler

Statistik over Nye Lægemidler Statistik over Nye Lægemidler På esundhed.dk under Nye Lægemidler kan du trække rapporter, der viser statistik over brugen af nye lægemidler. I det følgende beskrives, hvilke lægemidler statistikken omfatter

Læs mere

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af hyperlipidæmi

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af hyperlipidæmi Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer

Læs mere

guide Spar en formue på din medcin Se prisforskellen: Oversigt og fakta sider Oktober Se flere guider på bt.dk/plus og b.

guide Spar en formue på din medcin Se prisforskellen: Oversigt og fakta sider Oktober Se flere guider på bt.dk/plus og b. Foto: Iris guide Oktober 2013 - Se flere guider på bt.dk/plus og b.dk/plus Se prisforskellen: Spar en formue på din medcin 16 sider Oversigt og fakta Dyr medicin INDHOLD I DETTE HÆFTE: Spar en formue på

Læs mere

Hjerte-kar-sygdom. for praksis personale. Underviser: Louise Rindel Gudbergsen Kursusleder: Jørgen Steen Andersen

Hjerte-kar-sygdom. for praksis personale. Underviser: Louise Rindel Gudbergsen Kursusleder: Jørgen Steen Andersen Hjerte-kar-sygdom for praksis personale Underviser: Louise Rindel Gudbergsen Kursusleder: Jørgen Steen Andersen EKG ets elementer http://fadlforlag.dk/wp/wp-content/uploads/klinisk-elektrokardiologi.pdf

Læs mere

Trends i salget af apoteksforbeholdt medicin Udviklingen i 2. kvartal 2011

Trends i salget af apoteksforbeholdt medicin Udviklingen i 2. kvartal 2011 Trends i salget af apoteksforbeholdt medicin Udviklingen Statistikken for salget af apoteksforbeholdt medicin 2. kvartal fokuserer på de lægemidler eller lægemiddelgrupper, hvor der har været de største

Læs mere

BILAG I PRODUKTRESUME

BILAG I PRODUKTRESUME BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Twynsta 40 mg/5 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan og 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). Hjælpestof(fer),

Læs mere

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 1. september 2009 Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for

Læs mere

EKG og LVH. RaVL + SV3 > 23 mm for mænd og > 19 mm for kvinder. RV5-6 27 mm og/eller RV5-6 + SV1-2 35 mm

EKG og LVH. RaVL + SV3 > 23 mm for mænd og > 19 mm for kvinder. RV5-6 27 mm og/eller RV5-6 + SV1-2 35 mm EKG og LVH R S avl V3 RaVL + SV3 > 23 mm for mænd og > 19 mm for kvinder RV5-6 27 mm og/eller RV5-6 + SV1-2 35 mm Skema til hjemmeblodtryksregistrering Dato Tidspunkt Måling 1 Måling 2 Måling 3 Morgen

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 415, tirsdag den 19. august 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. august 2014. I mødet

Læs mere

http://medlem.apoteket.dk/pjecer/html/direkte/2007-direkte-01.htm

http://medlem.apoteket.dk/pjecer/html/direkte/2007-direkte-01.htm Side 1 af 18 Nr. 1 \ 2007 Behandling af forhøjet blodtryk Af farmaceut Tina Bolvig Hver tredje dansker mellem 50 og 60 år har forhøjet blodtryk, og knap halvdelen af befolkningen over 60 år har det. Folk

Læs mere

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 10. december 2009 Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for

Læs mere

12,5 mg, 25 mg, 50 mg og 100 mg filmovertrukne tabletter

12,5 mg, 25 mg, 50 mg og 100 mg filmovertrukne tabletter Indlægsseddel: Information til brugeren Losartankalium Actavis 12,5 mg, 25 mg, 50 mg og 100 mg filmovertrukne tabletter Losartankalium Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette

Læs mere

Statistik over Nye Lægemidler

Statistik over Nye Lægemidler Statistik over Nye Lægemidler På esundhed.dk under Nye Lægemidler kan du trække rapporter, der viser statistik over brugen af nye lægemidler. I det følgende beskrives, hvilke lægemidler statistikken omfatter

Læs mere

Metoprololtartrat/Felodipi n AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten

Metoprololtartrat/Felodipi n AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER OG INDGIVELSESVEJE SAMT ANSØGERE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

Nedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne.

Nedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne. Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A09- digestiva, inkl. enzymer, A11-vitaminer, A12- mineralpræparater og A16 - andre midler

Læs mere

Iskæmisk hjertesygdom og fysisk træning

Iskæmisk hjertesygdom og fysisk træning Iskæmisk hjertesygdom og fysisk træning 55 årig mand henvender sig pga. tilfælde med pludselig trykkende ubehag i brystet Spiller fodbold på hyggeplan 1 gang om ugen. Gennem det sidste år 6-7 tilfælde

Læs mere

Nedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne.

Nedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne. Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til lokal behandling af sygdomme i mundhulen Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

patient vejledningen I 10. udgave I www.patient vejledningen.dk 138 opdaterede patientvejledninger - klar til brug

patient vejledningen I 10. udgave I www.patient vejledningen.dk 138 opdaterede patientvejledninger - klar til brug patient vejledningen I 10. udgave I 2009 138 opdaterede patientvejledninger nd Fi www.patient vejledningen.dk på din in ad g ba der an gs sid gs i d e n ko en af de - klar til brug PRODUKTRESUMÉ PRODUKTRESUMÉ,

Læs mere

HÅNDTERING AF HYPERTENSION OG DYSLIPIDÆMI I ALMEN PRAKSIS. Bo Christensen professor praktiserende læge ph.d.

HÅNDTERING AF HYPERTENSION OG DYSLIPIDÆMI I ALMEN PRAKSIS. Bo Christensen professor praktiserende læge ph.d. HÅNDTERING AF HYPERTENSION OG DYSLIPIDÆMI I ALMEN PRAKSIS Bo Christensen professor praktiserende læge ph.d. ÅRSAGER TIL DYSLIPIDÆMI Dyslipidæmi ses ved Diabetes mellitus (type 1 og type 2) Hypotyreose

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 375, tirsdag den 19. juni 2012. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. juni 2012. I mødet deltog:

Læs mere

Intern prøve farmakologi den 8. juni 2007 kl til Hold S06V

Intern prøve farmakologi den 8. juni 2007 kl til Hold S06V Intern prøve farmakologi den 8. juni 2007 kl. 9.00 til 11.00 Hold S06V Side 1 af 5 Case: 62-årig kvinde med kendt hypertension, der igennem mange år har været velbehandlet med thiazid og ACE-hæmmer, henvender

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 431, tirsdag den 16. juni 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 16. juni 2015. I mødet deltog:

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2011-12 SUU alm. del, supplerende svar på spørgsmål 799 Offentligt Medicintilskudsnævnet Den 28. september 2012 Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Referat af Medicintilskudsnævnets

Læs mere

Faktarapport om hjertesvigt i Danmark baseret på indlæggelser indtil år 2011

Faktarapport om hjertesvigt i Danmark baseret på indlæggelser indtil år 2011 Faktarapport om hjertesvigt i Danmark baseret på indlæggelser indtil år 2011 Udarbejdet af: Ulrik Madvig Mogensen, læge, klinisk assistent, Rigshospitalet Olav Wendelboe Nielsen, overlæge, phd, dr.med,

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 378, tirsdag den 21. august 2012. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 21.august 2012. I mødet

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion i ATC-gruppe A07 Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus

Læs mere

Notat om midler mod Alzheimers sygdom i Danmark

Notat om midler mod Alzheimers sygdom i Danmark Notat om midler mod Alzheimers sygdom i Danmark En kortlægning af forbruget af demensmidler i perioden 1997-2003 9. oktober, 2003 Indhold Resumé Baggrund Datamateriale og metode Resultater Omsætning og

Læs mere

Pharmaview-statistikker for November 2009

Pharmaview-statistikker for November 2009 Statistik-info Pharmaview-statistikker for November 2009 A. Omregning fra AIP til forbrugerpris (ESP) Formlen for beregning af apotekernes avance er ændret pr. 21. september 2009. Avanceformlens konstanter

Læs mere

Besvarelse af spørgsmål nr. 82 (Alm. del), som Miljøog Planlægningsudvalget har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 16.

Besvarelse af spørgsmål nr. 82 (Alm. del), som Miljøog Planlægningsudvalget har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 16. Miljø- og Planlægningsudvalget MPU alm. del - Svar på Spørgsmål 82 Offentligt Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 24. januar 2006 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2005-13009-299 Sagsbeh.: KFC Fil-navn: Besvarelse

Læs mere

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst Lægemiddelstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for de aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe N06A

Læs mere

Risikofaktorer. Mikael Kjær Poulsen 1. Res. Læge, PhD Hjertemedicinsk afd., Vejle.

Risikofaktorer. Mikael Kjær Poulsen 1. Res. Læge, PhD Hjertemedicinsk afd., Vejle. Risikofaktorer Mikael Kjær Poulsen 1. Res. Læge, PhD Hjertemedicinsk afd., Vejle. Kliniske hjertekarmanifestationer af arteriosklerose Angina pectoris (hjertekramper) Akut myokardieinfarkt (blodprop i

Læs mere

Ordiprax.dk. Et hurtigt overblik over dine ordinationer

Ordiprax.dk. Et hurtigt overblik over dine ordinationer Ordiprax.dk Et hurtigt overblik over dine ordinationer 1 Indhold Forkortelser og begreber... 3 Hvor kommer data fra?... 4 Ordiprax - opbygning... 4 Kom godt i gang med Ordiprax... 5 Sådan logger du ind...

Læs mere

http://medlem.apoteket.dk/pjecer/html/direkte/2007-direkte-03.htm

http://medlem.apoteket.dk/pjecer/html/direkte/2007-direkte-03.htm Side 1 af 9 Nr. 3 \ 2007 Dobbeltmedicin, når medicinen både findes i håndkøb og på recept Af farmaceut Jacob Grønne, souschef, Charlottenlund Apotek Hvorfor håndkøbsmedicin? Håndkøbsmedicin er beregnet

Læs mere