CALYPSO. Janssen-Cilag A/S
|
|
- Ella Lauritsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 CALYPSO findings of the CALYPSO trial demonstrate superior therapeutic index with carboplatin-pegylated liposomal doxorubicin (Caelyx ) compared with the current standard of care, carboplatin-paclitaxel, in the treatment of women with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer. 1 Janssen-Cilag A/S
2 Efficacy Results PFS with CAELYX Median PFS was 20% higher in the CAELYX group than in the carboplatin and paclitaxel group (11.3 months vs 9.4 months, respectively) HR = 0.82 (95% Cl 0.72 to 0.94) Proportion Not Progressing 1.0 Log-rank P (superiority) =.005 P (noninferiority) Carboplatin-PLD (median PFS, 11.3 mo) Carboplatin-paclitaxel (median PFS, 9.4 mo) Time After Random Assignment (months) No. at risk Carboplatin-PLD Carboplatin-paclitaxel OS and quality of life data are not yet mature
3 Background ombination therapy with paclitaxel and carboplatin is the current standard of care in women with C newly diagnosed ovarian cancer and in those with recurrent, platinum-sensitive disease T he largest trial ever conducted in this setting, CALYPSO (CAELYX and Carboplatin vs Paclitaxel and Carboplatin in patients with Epithelial Ovarian Cancer in Late Relapse) is randomized, multicenter, phase III clinical trial involving 976 women with epithelial ovarian cancer than had relapsed more than 6 months after completing treatment with platinum-based chemotherapy (platinum-sensitive) T he CALYPSO trial evaluated the efficacy of combination therapy with CAELYX and Carboplatin vs paclitaxel and carboplatin the previous gold standard in this setting
4 Objectives Primary endpoint: progression-free survival (PFS) Secondary endpoints: toxicities, quality of life, overall survival (OS) Method Ovarian Ca in late relapse (> 6 mo) following prior platinum/ taxane therapy N=976* R A N D O M I Z A T I O N CAELYX 30 mg/m2 IV + carboplatin AUC 5 IV day 1 q 28 days x 6 cycles N = 466 Paclitaxel 175 mg/m2 IV + carboplatin AUC 5 IV day 1 q 21 days x 6 cycles N = 507 * One patient dropped from the CAELYX arm due to ineligibility; two dropped from pacitaxel arm due to missing data.
5 Safety Results ADVERSE EVENTS (showing sign. diff.) Carboplatin + CAELYX (%) Carboplatin + Paclitaxel (%) P Hematologic toxicity * N.S Neutropenia * <.01 Thrombocytopenia* 16 6 Nonhematologic toxicity * Alopecia*** 7 84 Arthralgia/myalgia** 4 19 Neuropathy (sensory)** 5 27 Neuropathy (motor)** Allergic reaction** 6 19 Hand-foot syndrome** Vomiting** Nausea** Mucositis** 14 7 * grade 3 4, ** grade >2, *** complete hair loss
6 Price DRUG Strength Price (kr.)* CAELYX 2 mg / 10 ml AUP: 4.244,35 AIP: 3.123,83 Paclitaxel 6 mg / 5 ml 6 mg / 16,7 ml 6 mg / 50 ml AUP: 79,50 AIP: 53,00 AUP: 211,10 AIP: 150,00 AUP: 445,20 AIP: 330,00 * Consult SPC ( Dosering og indgivelsesmåde ) for calculation of dosage. Conclusions and Clinical Implications was significantly higher (P=0.005) in CAELYX patients (11.3 months) than in paclitaxel PFS patients (9.4 months) No difference in overall hematologic toxicity (grade 3 4) Overall severe nonhematologic toxicity (36,8% vs. 28,4%; P) leading to early discontinuation (15% vs. 6%; P) occurred more frequently in the paclitaxel arm highest difference in the frequency of an Adverse Event between the CAELYX arm ( 7%) The and the Paclitaxel arm (84%) was observed for alopecia
7 Prescribing Information CAELYX (DOXORUBICINHYDROCHLORID) PRODUKTINFORMATION Lægemiddelform: Pegyleret liposomal doxorubicin, 2 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning. Indikationer: Som monoterapi til patienter med metastaserende brystcancer, hvor der er en øget kardiel risiko. Til behandling af fremskreden ovariecancer hos kvinder, hvor førstevalgs platinbaseret kemoterapeutisk behandling er mislykket. I kombination med bortezomib til behandlingen af progressivt multipelt myelom hos patienter, der har modtaget mindst én tidligere behandling, og som allerede har gennemgået eller er uegnet til knoglemarvstransplantation. Til behandling af AIDS-relateret Kaposis sarkom (KS) hos patienter med lave CD4-tal (< 200 CD4 lymfocytter/mm3) og udbredt hud-/slimhindeeller indvoldssygdom. Caelyx kan anvendes som førstevalgs systemisk kemoterapi eller som andenhånds kemoterapi hos AIDS-KS patienter, hvis sygdom har progredieret med, eller hos patienter, der ikke tåler forudgående systemisk kombinationskemoterapi omfattende mindst to af følgende lægemidler: Et vinka-alkaloid, bleomycin og standard doxorubicin (eller andet antracyclin). Dosering og indgivelses måde: Caelyx må kun indgives under opsyn af en kvalificeret onkolog specialiseret i indgift af cytotoksiske midler. Caelyx udviser enestående farmakokinetiske egenskaber og må ikke ombyttes med andre formuleringer af doxorubicin hydrochlorid. Brystcancer/ovariecancer: Caelyx indgives intravenøst i en dosis på 50 mg/m2 én gang hver fjerde uge, så længe sygdommen ikke progredierer, og patienten fortsætter med at tolerere behandlingen. Multipelt Myelom: Caelyx indgives i en dosis på 30 mg/m2 på dag 4 i 3-ugers behandlingen med bortezomib. Caelyx gives som en 1-times infusion straks efter bortezomibinfusionen. Behandlingen med bortezomib består af 1,3 mg/m2 på dag 1, 4, 8 og 11 hver 3. uge. Dosis bør gentages så længe patienten responderer tilfredsstillende og tåler behandlingen. Dosering af begge lægemidler på dag 4 kan udskydes i op til 48 timer, hvis det er medicinsk nødvendigt. Bortezomibdoser bør gives med mindst 72 timers interval. For doser < 90 mg: fortynd Caelyx i 250 ml 5 % (50 mg/ml) glukose infusionsvæske. For doser 90 mg: fortynd Caelyx i 500 ml 5 % (50 mg/ml) glukose infusionsvæske. AIDS-relateret KS: Caelyx indgives intravenøst i en dosis på 20 mg/m2 hver anden til tredje uge. Undgå kortere intervaller end 10 dage, idet lægemiddelakkumulering og øget toksicitet ikke kan udelukkes. Caelyx-dosen fortyndes i 250 ml 5 % (50 mg/ml) glukose infusionsvæske og indgives som intravenøs infusion over 30 minutter. Til alle patienter: Caelyx må ikke anvendes som bolusinjektion eller ufortyndet opløsning. Caelyx må ikke gives intramuskulært eller subcutant. Retnings linier for Caelyx dosisjustering sekundært til infusionsreaktion henvises til tabellerne 1-4 i produktresumeet. Patienter med nedsat leverfunktion: Indtil flere erfaringer er opnået, bør Caelyx dosis i patienter med nedsat leverfunktion reduceres. Patienter med nedsat nyrefunktion: Da doxorubicin metaboliseres i leveren og udskilles i galden, bør dosisjustering ikke være nødvendig. Caelyx anbefales ikke til patienter under 18 år. Kontraindikationer: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Caelyx må ikke anvendes til behandling af AIDS-KS, der kan behandles effektivt med lokal terapi eller systemisk alfa-interferon. Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen: Det anbefales, at alle patienter, der behandles med Caelyx, rutinemæssigt og hyppigt får taget elektrokardiogram. Anvend kun Caelyx til patienter med behandlingskrævende kardiovaskulær sygdom, hvis fordelen opvejer risikoen for patienten. Udvis forsigtighed over for patienter med forringet hjertefunktion, der behandles med Caelyx. Forsigtighed skal iagttages hos patienter, der har modtaget andre antracycliner. Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der er ikke udført egentlige lægemiddel interaktionsundersøgelser med Caelyx. Udvis forsigtighed ved samtidig anvendelse af lægemidler med kendt interaktion over for standard doxorubicin hydrochlorid. Forsigtighed skal udvises ved samtidig indgift af ethvert andet cytotoksisk stof og i særdeleshed ved stoffer med toksisk virkning på knoglemarven. Graviditet og amning: Caelyx bør ikke anvendes under graviditet. Det vides ikke, om Caelyx udskilles i modermælk. Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner: Caelyx har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner. Bivirkninger: Den hyppigst rapporterede bivirkning i bryst/ovariecancer kliniske undersøgelser (50 mg/m2 hver 4. uge) var palmar-plantar erythrodysesthesi (PPE). Den totale forekomst af rapporterede PPE var 44,0 % 46,1 %. De fleste af disse bivirkninger var lette, med alvorlige tilfælde (grad III) rapporteret i 17 % 19,5 %. Incidencen af rapporterede livstruende tilfælde (grad IV) var <1 %. PPE resulterede sjældent i permanent afbrydelse af behandlingen (3,7 % 7,0 %). PPE er karakteriseret ved smertefuldt, plettet rødmende hududslæt. Hos patienter, der oplever denne reaktion, ses det generelt efter to eller tre behandlingscykler. Bedring forekommer normalt efter en to uger, og i nogle tilfælde kan det tage op til 4 uger eller længere før komplet resolution. Pyridoxin i en dosis på mg om dagen og kortikosteroider er blevet anvendt forebyggende og til behandling af PPE, men denne terapi er ikke blevet evalueret i fase III. PPE forekommer at være primært relateret til doseringen, og kan reduceres ved at forlænge dosisintervallet 1 2 uger. Stomatitis/mucositis og kvalme blev ligeledes hyppigt rapporteret i bryst/ovariecancer patientpopulationer, hvorimod myelosuppression (oftest leukopæni) var den mest forekommende bivirkning i AIDS-KS programmet (20 mg/m2 hver 2. uge). PPE blev rapporteret hos 16 % af patienterne med multipelt myelom, der blev behandlet med Caelyx og bortezomib kombinationsbehandling. Grad 3 PPE blev rapporteret hos 5 % af patienterne. Ingen Grad 4 PPE blev rapporteret. De hyppigst rapporterede bivirkninger (medicinrelateret behandlingfremkommende) i kombinationsbehandling (Caelyx + bortezomib) var kvalme (40 %), diarré (35 %), neutropeni (33 %), thrombocytopeni (29 %), opkastning (28 %), træthed (27 %) og forstoppelse (22 %). Behandlingsrelaterede bivirkninger rapporteret i brystcancer kliniske undersøgelser (50 mg/m2 hver 4. uge): Meget almindelige bivirkninger ( 1/10): Anoreksi, Kvalme, stomatitis, opkastning, palmarplantar erythrodysesthesia (Hand- foot syndrome), alopeci, udslæt, astheni, træthed, ikke specifik mucositis. Almindelige bivirkninger ( 1/100 til <1/10): Pharyngitis, Folliculitis, svampeinfektion, forkølelsessår (non-herpetisk), infektion i øvre luftveje, Leukopeni, anæmi, neutropeni, thrombocytopeni, anoreksi, parestesi, perifer neuropati, tåreflåd, sløret syn, ventrikulær arytmi, næseblod, abdominalsmerte, forstoppelse, diarre, dyspepsi, mundsår, diarre, kvalme, stomatitis, oral smerte, tør hud, misfarvning af huden, unormal pigmentering, erythem, udslæt, bulløs eruption, dermatitis, erythematøst udslæt, neglelidelse, skællende hud, benkramper, knoglesmerter, smerter i bevægeapparatet, brystsmerter, svaghed, feber, smerte, astheni, ikke specifik mucositis, ødem, ødem i benene. Ikke almindelige bivirkninger ( 1/1.000 til <1/100): Pharyngitis, neutropeni, døsighed, mundsår, forstoppelse, opkastning, unormal pigmentering, erythem, træthed, svaghed, smerte. Behandlingsrelaterede bivirkninger rapporteret i ovariecancer kliniske undersøgelser (50 mg/m2 hver 4. uge): Meget almindelige bivirkninger ( 1/10): Leukopeni, anæmi, neutropeni, thrombocytopeni, neutropeni, anoreksi, forstoppelse, diarre, kvalme, stomatitis, opkastning, palmar-plantar erythrodysesthesia (Hand- foot syndrome), alopeci, udslæt, astheni, lidelser i mucøse membraner. Almindelige bivirkninger ( 1/100 til <1/10): Pharyngitis, infektion, oral moniliasis, herpes zoster, urinvejsinfektion, leukopeni, anæmi thrombocytopeni, hypochromisk anæmi, allergisk reaktion, dehydrering, kakeksi, angst, depression, søvnløshed, parestesi, døsighed, hovedpine, svimmelhed, neuropati, hypertoni, konjunktivitis, kadiovaskulære sygdomme, vasodilation, dyspnø, øget hoste, abdominalsmerte, dyspepsi, mundsår, kvalme, stomatitis, opkastning, abdominalsmerte, diarre, esofagitis, gastritis, dysfagi, mundtørhed, flatulence, tandkødsbetændelse, smagsforandring, tør hud, misfarvning af huden, alopeci, udslæt, bulløst udslæt med småblærer, pruritus, exfoliativ dermatitis, hudlidelser, maculopapulært udslæt, svedtendens, acne, sår på huden, rygsmerter, myalgi, dysuri, vaginitis, feber, smerte, astheni, lidelser i mucøse membraner, smerte, kulderystelse, brystsmerte, utilpashed, perifer ødem, vægttab. Ikke almindelige bivirkninger ( 1/1.000 til < 1/100): Pharyngitis, anoreksi, parestesi, døsighed, forstoppelse, dyspepsi, mundsår, feber. Behandlingsrelaterede bivirkninger, der er rapporteret ved kliniske undersøgelser af Multipelt Myelom (Caelyx 30 mg/m2 i kombination med bortezomib hver 3. uge): Meget almindelige bivirkninger ( 1/10): Anæmi, neutropeni, thrombocytopeni, anoreksi, perifer sanseneuropati, neuralgi, hovedpine, kvalme, diarré, opkastning, forstoppelse, stomatitis, palmar-plantar erythrodysesthesia (Hand- foot syndrome), udslæt, asteni, træthed, pyreksi. Almindelige bivirkninger ( 1/100 til < 1/10): leukopeni, anæmi, febril neutropeni, lymfopeni, appetitløshed, anoreksi, dehydrering, hypokalæmi, hyperkalæmi, hypomagnesæmi, hyponatriæmi, hypocalcæmi, søvnløshed, angst, perifer neuropati, neuropati, parestesi, polyneuropati, svimmelhed, dysgeusi, neuralgi, perifer neuropati, sløvhed, hypoestesi, synkope, dysestesi, konjunktivitis, hypotension, ortostatisk hypotension, rødmen, hypertension, flebitis, dyspnø, hoste, næseblod, aktivitetsfemkaldt dyspnø, abdominal smerte, dyspepsi, kvalme, diarré, opkastning, stomatitis, øvre abdominal smerte, mundsår, mundtørhed, dysfagi, stomatitis med blegner, tør hud, palmar-plantar erythrodysesthesia (Hand- foot syndrome), pruritus, papulært udslæt, allergisk dermatitis, erytem, hyperpigmentering af hud, petekkier, alopeci, udslæt pga. medicinsk behandling, smerte i ekstremiteter, artralgi, myalgi, muskelkrampe, muskulær svaghed, smerte i bevægeapparatet, smerte i bevægeapparatet i brystregion, testikelerytem, asteni, træthed, perifert ødem, kulderystelser, influenzalignende sygdom, utilpashed, hypertermi, nedsat vægt, øget aspartataminotransferase nedsat ejektionsfraktion, øget blodkreatinin, øget alaninaminotransferase. Ikke almindelige bivirkninger ( 1/1.000 til < 1/100): Appetitløshed, hovedpine, perifer sanseneuropati, parestesi, svimmelhed, dyspnø, forstoppelse, abdominal smerte, dyspepsi, udslæt, pyreksi. Bivirkninger observeret hos patienter med AIDS-KS: Meget almindelige bivirkninger ( 1/10): Neutropeni, anæmi, leukopeni, kvalme.. Almindelige bivirkninger ( 1/100 til < 1/10): Oral moniliasis, thrombocytopeni, anoreksi, forvirring, svimmelhed, retinitis, vasodilation, dyspnø, diarré, stomatitis, opkastning, sårdannelse i munden, abdominalsmerter, glossitis, forstoppelse, kvalme, alopeci, udslæt, astheni, feber, infusionsassocierede akutte reaktioner, vægttab. Usædvanlige (> 1/1.000 til < 1/100): Paresthesi, palmar-plantar erythrodysesthesi (PPE). Overdosering: Akut overdosering med doxorubicinhydrochlorid forværrer de toksiske virkninger af mucositis, leukopeni og trombocytopeni. Behandling af akut overdosering af den udtalt knoglemarvssupprimerede patient omfatter hospitalsindlæggelse, antibiotika, trombocyt- og granulocyttransfusioner samt symptomatisk behandling af mucositis. Pakninger og priser ( ): 10 ml koncentrat til infusionsvæske opløsning, 2 mg/ml: AUP: 4.244,35 kr. AIP: 3.123,83 kr. Dagsaktuelle priser kan ses på Produktinformationerne er forkortet i forhold til produktresume godkendt af Det Europæiske Lægemiddel agentur (EMEA) 1. december Produktresumeet kan vederlagsfrit rekvireres fra Janssen-Cilag A/S, Hammerbakken 19,3460 Birkerød, Tlf , Fax , Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på EMEA s hjemmeside For yderligere oplysninger om Caelyx, er du velkommen til at kontakte Janssen-Cilag, ring eller skriv til jacdk@its.jnj.com. Reference 1. ujade-lauraine E. Wagner U, Aavall-Lundqvist E, et. al. Pegylated P liposomal doxorubicin and carboplatin versus paclitaxel and carboplatin for patients with platinum-sensitive ovarian cancer in late relapse. J. Clin Oncol. 2010;28:
8 Janssen-Cilag A/S Tim e fo r C AE LY X JC Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark Tel Fax
BILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Caelyx 2 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml Caelyx indeholder 2 mg doxorubicinhydrochlorid i en
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Caelyx 2 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml Caelyx indeholder 2 mg doxorubicinhydrochlorid i en
Læs mereBILAG II VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMA
BILAG II VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMA 11 Videnskabelige konklusioner Samlet resumé af den videnskabelige vurdering
Læs mereINDLÆGSSEDDEL. NAVIREL 10 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (Vinorelbin)
INDLÆGSSEDDEL NAVIREL 10 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (Vinorelbin) Læs denne indlægsseddel grundigt, før du begynder at bruge medicinen. - Gem denne indlægsseddel. Du kan få brug for
Læs mereBILAG III PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL
BILAG III PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL 11 PRODUKTRESUME 12 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lægemidler indeholdende dexrazoxan (Se bilag I) 500 mg pulver til infusionsvæske, opløsning. [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Terramycin-Polymyxin B, salve
Produktinformation for Terramycin-Polymyxin B (Oxytetracyclin og Polymyxin B) Salve 30+1 mg/g Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og styrke Pakningsstørrelse 13 50 46 Salve 30+1 mg/g 15 g Dagsaktuel
Læs mereHele virion influenzavaccine af pandemisk stamme, inaktiveret, med antigen * svarende til:
1. LÆGEMIDLETS NAVN Daronrix, injektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte Pandemisk influenzavaccine (hele virion, inaktiveret, adjuveret) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hele virion
Læs merepatient vejledningen I 10. udgave I www.patient vejledningen.dk 138 opdaterede patientvejledninger - klar til brug
patient vejledningen I 10. udgave I 2009 138 opdaterede patientvejledninger nd Fi www.patient vejledningen.dk på din in ad g ba der an gs sid gs i d e n ko en af de - klar til brug PRODUKTRESUMÉ PRODUKTRESUMÉ,
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Regaine Forte, kutanopløsning
28. juni 2007 PRODUKTRESUMÉ for Regaine Forte, kutanopløsning 0. D.SP.NR. 6550 1. LÆGEMIDLETS NAVN Regaine Forte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Minoxidil 50 mg/ml Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
Læs merefor Olbetam, kapsler, hårde
Produktinformation for Olbetam (Acipimox) Kapsler 250 mg Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og Pakningsstørrelse styrke 41 24 00 Kapsler 250 mg 90 stk. Dagsaktuel pris findes på www.medicinpriser.dk
Læs mereStrange Beck (formand), Lars Almblom, og Henrik Ullum. Anke af afgørelse: R af 10. marts 2019
AN-2019-1358, manglende soberhed Ankenævnets sagsnr.: AN-2019-1358 Afgørelsesdato: 10. april 2019 Ankenævn: Strange Beck (formand), Lars Almblom, og Henrik Ullum Anke af afgørelse: R-2019-0577 af 10. marts
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Zofran 4 mg og 8 mg frysetørrede tabletter ondansetron Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereSvær reumatoid artritis (en sygdom, der fremkalder inflammation (betændelse) i leddene, hvor MabThera gives intravenøst sammen med methotrexat.
EMA/614203/2010 EMEA/H/C/000165 EPAR - Sammendrag for offentligheden rituximab Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for. Det forklarer, hvordan Udvalget
Læs mereInformation, til læger og andet sundhedspersonale
Dansk Geriatrisk Selskab v. Søren Jacobsen 13. maj 2013 Information, til læger og andet sundhedspersonale Vigtige, nye begrænsninger for anvendelse af Protelos/Osseor (strontiumranelat) efter at nye data
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Otrivin ukonserveret, næsespray, opløsning
13. januar 2014 PRODUKTRESUMÉ for Otrivin ukonserveret, næsespray, opløsning 0. D.SP.NR. 2164 1. LÆGEMIDLETS NAVN Otrivin ukonserveret 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Xylometazolinhydrochlorid
Læs mereIndlægsseddel: Information til patienten. Vyxeos 44 mg/100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning daunorubicin og cytarabin
Indlægsseddel: Information til patienten Vyxeos 44 mg/100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning daunorubicin og cytarabin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
Læs mereHvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Revlimid, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
EMA/113870/2017 EMEA/H/C/000717 EPAR sammendrag for offentligheden lenalidomid Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for. Det forklarer, hvordan agenturet vurderede
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Zofran 0,8 mg/ml oral opløsning ondansetron Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Antistina-Privin, øjendråber, opløsning
25. marts 2013 PRODUKTRESUMÉ for Antistina-Privin, øjendråber, opløsning 0. D.SP.NR 1222 1. LÆGEMIDLETS NAVN Antistina-Privin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Antazolinsulfat 5 mg/ml + naphazolinnitrat
Læs mereqwertyuiopåasdfghjklæøzxcvbnmqw ertyuiopåasdfghjklæøzxcvbnmqwert yuiopåasdfghjklæøzxcvbnmqwertyui opåasdfghjklæøzxcvbnmqwertyuiopå
qwertyuiopåasdfghjklæøzxcvbnmqw ertyuiopåasdfghjklæøzxcvbnmqwert yuiopåasdfghjklæøzxcvbnmqwertyui opåasdfghjklæøzxcvbnmqwertyuiopå Cytostatika asdfghjklæøzxcvbnmqwertyuiopåasd Af Asma Bashir, stud med
Læs mereSvar på dine spørgsmål om brystkræft
Svar på dine spørgsmål om brystkræft CAELYX (pegyleret liposomalt doxorubicinhydroklorid) Læge: Stempel: har udleveret dette materiale til dig med henblik på at tilsikre, at du har modtaget den nødvendige
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Docetaxel Teva 20 mg koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert enkeldosis-hætteglas med Docetaxel
Læs mereBILAG III RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL. Bemærk: Disse ændringer til produktresuméet og indlægssedlen er gyldige
BILAG III RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL Bemærk: Disse ændringer til produktresuméet og indlægssedlen er gyldige på tidspunktet for Kommissionens afgørelse. Efter Kommissionens afgørelse
Læs mereSvar på dine spørgsmål om kræft i æggestokkene
Svar på dine spørgsmål om kræft i æggestokkene CAELYX (pegyleret liposomalt doxorubicinhydroklorid) Læge: Stempel: har udleveret dette materiale til dig med henblik på at tilsikre, at du har modtaget den
Læs mereMedicin ved hofte- og knæoperation
Gentofte Hospital Ortopædkirurgi Niels Andersens Vej 65 2900 Hellerup Patientinformation Medicin ved hofte- og knæoperation Fordeling af tabletter Den normale fordeling og dosis af tabletterne er: Præparat
Læs mere11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ. for. Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm
11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ for Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Normalt immunglobulin, humant 165 mg/ml Hjælpestoffer
Læs mereGEMCITABIN (GEMZAR) TIL PATIENTER MED BUGSPYTKIRTELKRÆFT EFTER RADIKAL OPERATION
GEMCITABIN (GEMZAR) TIL PATIENTER MED BUGSPYTKIRTELKRÆFT EFTER RADIKAL OPERATION Der er ikke udført en fuld MTV på dette lægemiddel af følgende årsager den aktuelle patientgruppe er lille (
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Benylan, oral opløsning
28. juni 2007 PRODUKTRESUMÉ for Benylan, oral opløsning 0. D.SP.NR. 0958 1. LÆGEMIDLETS NAVN Benylan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Diphenhydraminhydrochlorid 2,8 mg/ml Hjælpestoffer se pkt.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Amlodipin ratiopharm 5 mg tabletter Amlodipin ratiopharm 10 mg tabletter Aktivt stof: Amlodipin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Læs mereEfter rekonstitution indeholder 1 ml infusionsvæske 5 mg paclitaxel formuleret som albuminbundne nanopartikler.
1. LÆGEMIDLETS NAVN Abraxane5 mg/ml pulver til infusionsvæske, suspension. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 100 mg paclitaxel formuleret som albuminbundne nanopartikler.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Terramycin-Polymyxin B, øjensalve
25. november 2011 PRODUKTRESUMÉ for Terramycin-Polymyxin B, øjensalve 0. D.SP.NR. 0071 1. LÆGEMIDLETS NAVN Terramycin-Polymyxin B 2. KVALITATIV OG KAVNTITATIV SAMMENSÆTNING Oxytetracyclin 5 mg/g som oxytetracyclinhydrochlorid
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ - 3 - 1. SPECIALITETENS HANDELSNAVN Caelyx 2. DEKLARATION Hvert 10 ml hætteglas Caelyx indeholder doxorubicin hydroklorid 2 mg/ml infusionskoncentrat. 3. LÆGEMIDDELFORM Caelyx, en
Læs mereBILAG III TILLÆG TIL PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL. Disse ændringer til produktresumé og indlægsseddel er gældende fra Kommissionens beslutning.
BILAG III TILLÆG TIL PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL Disse ændringer til produktresumé og indlægsseddel er gældende fra Kommissionens beslutning. Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i de enkelte
Læs mereAmning: Vivotif bør kun anvendes på tvingende indikation i ammeperioden.
8. december 2008 PRODUKTRESUMÉ for Vivotif, hårde enterokapsler 0. D.SP.NR. 6673 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vivotif 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis indeholder: Mindst 2 x 10 9 levende organismer
Læs mereLeflunomide medac. Information til læger
DK Leflunomide medac Information til læger Leflunomide medac, information til lægen Til lægen Foruden produktresumeet er denne brochur udviklet af indehaveren af markedsføringstilladelsen for at informere
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml koncentrat indeholder 20 mg docetaxel
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Voltaren Ophtha, øjendråber i enkeltdosisbeholder
15. april 2013 PRODUKTRESUMÉ for Voltaren Ophtha, øjendråber i enkeltdosisbeholder 0. D.SP.NR. 3588 1. LÆGEMIDLETS NAVN Voltaren Ophtha 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml Voltaren Ophtha indeholder
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Burinex, tabletter. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose
PRODUKTRESUMÉ for Burinex, tabletter 0. D.SP.NR. 02996 1. LÆGEMIDLETS NAVN Burinex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bumetanid 2 mg Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml koncentrat indeholder 20 mg docetaxel
Læs mereNeuroBloc Botulismetoksin type B injektionsvæske, opløsning 5.000 E/ml
NeuroBloc Botulismetoksin type B injektionsvæske, opløsning 5.000 E/ml Vigtig sikkerhedsinformation til læger Formålet med denne vejledning er at informere læger, der er godkendt til at ordinere og administrere
Læs mereSmPC citalopram 10, 20, 30 og 40 mg tabletter
SmPC citalopram 10, 20, 30 og 40 mg tabletter 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Den sædvanlige dosis er 20 mg dagligt som en enkelt dosis. Dosis kan om nødvendigt øges op til 40 mg dagligt afhængig af individuelt
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Zovir, creme 5%, 2 g
15. september 2014 PRODUKTRESUMÉ for Zovir, creme 5%, 2 g 0. D.SP.NR 8902 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zovir 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aciclovir 50 mg/g Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Panodil, filmovertrukne tabletter
7. januar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Panodil, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 3115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Panodil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 500 mg eller 1000 mg paracetamol.
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Temozolomid Teva 5 mg hårde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 5 mg temozolomid. Hjælpestof: Hver hård kapsel indeholder
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Zaditen, øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
18. februar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Zaditen, øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder 0. D.SP.NR. 20678 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zaditen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 0,4 ml indeholder 0,138 mg
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Clindamycin Stragen 150 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning samt injektionsvæske, opløsning Clindamycin Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Isovorin, injektionsvæske, opløsning
Produktinformation for Isovorin (Levofolinsyre som calciumlevofolin) Injektionsvæske, opl. 10 Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og styrke 09 12 66 Injektionsvæske, opl. 10 09 12 77 Injektionsvæske,
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Taxespira 20 mg/1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Taxespira 80 mg/4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Taxespira 120 mg/6 ml koncentrat
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Uniferon, injektionsvæske, opløsning, beregnet til pattegrise
9. april 2015 PRODUKTRESUMÉ for Uniferon, injektionsvæske, opløsning, beregnet til pattegrise 0. D.SP.NR 08324 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Uniferon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof
Læs mereBilag III. Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen
Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen Bemærk: Dette produktresumé og denne indlægsseddel er resultatet af referral-proceduren. Produktinformationen kan efterfølgende
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Panodil Brus, brusetabletter
7. januar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Panodil Brus, brusetabletter 0. D.SP.NR. 3115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Panodil Brus 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver brusetablet indeholder 500 mg paracetamol.
Læs mereBilag III Rettelser til relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel
Bilag III Rettelser til relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel 38/46 A. Produktresumé 4.1 Terapeutiske indikationer [de aktuelt godkendte indikationer slettes og erstattes af følgende] Trimetazidin
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Panodil Hot, pulver til oral opløsning, brev
7. januar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Panodil Hot, pulver til oral opløsning, brev 0. D.SP.NR. 3115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Panodil Hot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder 500 mg paracetamol.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Glycerylnitrat SAD, koncentrat til infusionsvæske, opløsning 5 mg/ml. glyceryltrinitrat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Glycerylnitrat SAD, koncentrat til infusionsvæske, opløsning 5 mg/ml glyceryltrinitrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel,
Læs mereBILAG PRODUKTRESUMÉ - 4 -
BILAG PRODUKTRESUMÉ - 4 - 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mizollen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mizolastin 10 mg 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter med modificeret udløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1. Terapeutiske
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren Xifaxan 200 mg filmovertrukne tabletter. (Rifaximin)
Indlægsseddel: Information til brugeren Xifaxan 200 mg filmovertrukne tabletter (Rifaximin) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereBilag III. Ændringer til relevante afsnit i produktresuméer og indlægssedler
Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméer og indlægssedler Note: De pågældende punkter i produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af referral proceduren. Produktinformationen kan
Læs mere2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOVIR
Indlægsseddel: Information til brugeren Zovir 40 mg/ml og 80 mg/ml oral suspension Aciclovir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereDIN GUIDE TIL ARIPIPRAZOL
DIN GUIDE TIL ARIPIPRAZOL Informationsbrochure til patient/plejepersonale Introduktion Din læge har stillet diagnosen bipolar lidelse type I og ordineret Aripiprazol. Denne brochure vil hjælpe dig og din
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Dapson Scanpharm, tabletter
PRODUKTRESUMÉ 14. juni 2007 for Dapson Scanpharm, tabletter 0. D.SP.NR. 6766 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dapson Scanpharm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dapson 50 mg og 100 mg Hjælpestoffer, se pkt
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Minprostin, vagitorier. 3. LÆGEMIDDELFORM Vagitorier Hvide vagitorier der er mærket UPJOHN 715 på den ene side.
Produktinformation for Minprostin (Dinoproston) Vagitorier 3 mg Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og Pakningsstørrelse styrke 41 09 51 Vagitorier 3 mg 4 stk. Dagsaktuel pris findes på www.medicinpriser.dk
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert enkeltdosis-hætteglas med TAXOTERE
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Romefen Vet., tabletter
29. oktober 2012 PRODUKTRESUMÉ for Romefen Vet., tabletter 0. D.SP.NR 8710 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Romefen Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ketoprofen 10 mg og 20 mg. 3. LÆGEMIDDELFORM
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren Venofer 20 mg jern /ml
Indlægsseddel: Information til brugeren Venofer 20 mg jern /ml Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning Jernsaccharose Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Docetaxel Winthrop 20 mg koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Enkeltdosis hætteglas med Docetaxel Winthrop
Læs mereBilag III. Ændringer til relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel
Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel Bemærk: Det kan efterfølgende være nødvendigt, at de relevante nationale myndigheder, i samarbejde med referencelandet, opdaterer
Læs mereInformation om Lyrica (pregabalin)
Information om Lyrica (pregabalin) Denne brochure er til dig, der er i behandling med lægemidlet Lyrica, og er et supplement til den information om din sygdom og medicin, som du har fået af din læge. Hvilke
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Zovir 40 mg/ml og 80 mg/ml oral suspension Aciclovir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereBilag III. Ændringer til relevante afsnit af produktinformationen
Bilag III Ændringer til relevante afsnit af produktinformationen Bemærk: Disse ændringer til de relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af referral-proceduren. Produktinformationen
Læs merePantoloc pulver til injektionsvæske, opløsning 40 mg
Pantoloc pulver til injektionsvæske, opløsning 40 mg Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller på apoteket
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Cefuroxim Stragen 750 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Cefuroxim Stragen 1,5 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Cefuroxim Læs
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Imodium 0,2 mg/ml oral opløsning loperamidhydrochlorid
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Imodium 0,2 mg/ml oral opløsning loperamidhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Zovir 200 mg, 400 mg og 800 mg tabletter Aciclovir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereAripiprazol. Sundhedspersonale. FAQ-brochure (ofte stillede spørgsmål)
Aripiprazol Sundhedspersonale FAQ-brochure (ofte stillede spørgsmål) Aripiprazol er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder ved bipolar lidelse type I hos unge
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Zevalin 1,6 mg/ml radiofarmaceutisk præparationssæt til infusion Ibritumomab tiuxetan [ 90 Y]
B. INDLÆGSSEDDEL 1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Zevalin 1,6 mg/ml radiofarmaceutisk præparationssæt til infusion Ibritumomab tiuxetan [ 90 Y] Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette
Læs mereBILAG III ÆNDRINGER TIL RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAG III ÆNDRINGER TIL RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL Note: Produktresume og indlægsseddel vil muligvis blive ændret efterfølgende af den nationale myndighed, evt. i
Læs mereBilag C. (variationer vedrørende nationalt godkendte lægemidler)
Bilag C (variationer vedrørende nationalt godkendte lægemidler) BILAG I VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN I BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE
Læs mereDolol Retard. 2. Virkning
Dolol Retard Læs denne information omhyggeligt før De begynder at bruge Dolol Retard Gem informationen. De får måske brug for at læse den igen. Kontakt lægen eller apoteket hvis De ønsker flere oplysninger
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Vialerg 10 mg filmovertrukne tabletter. Cetirizindihydrochlorid
Indlægsseddel: Information til brugeren Vialerg 10 mg filmovertrukne tabletter Cetirizindihydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Thymoglobuline, pulver til infusionsvæske, opløsning
31. januar 2008 PRODUKTRESUMÉ for Thymoglobuline, pulver til infusionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 08854 1. LÆGEMIDLETS NAVN Thymoglobuline 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Anti-thymocytglobulin
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Pentrexyl, pulver til infusionsvæske og injektionsvæske, opløsning Ampicillin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Pentrexyl, pulver til infusionsvæske og injektionsvæske, opløsning Ampicillin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Docetaxel Hospira UK Limited 20 mg/1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Docetaxel Hospira UK Limited 80 mg/4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Læs mereBilag II. Videnskabelige konklusioner
Bilag II Videnskabelige konklusioner 14 Videnskabelige konklusioner Haldol, der indeholder det aktive stof haloperidol, er et antipsykotisk lægemiddel, der tilhører butyrophenon-gruppen. Det er en potent,
Læs mereINDLÆGSSEDDEL Evoltra 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Clofarabin
B. INDLÆGSSEDDEL 24 INDLÆGSSEDDEL Evoltra 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Clofarabin Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel. Gem indlægssedlen.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Dulcolax, suppositorier
10. januar 2011 PRODUKTRESUMÉ for Dulcolax, suppositorier 0. D.SP.NR. 1603 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dulcolax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bisacodyl 10 mg Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: TIL BRUGEREN. Loperamid BMM Pharma 2 mg tabletter Loperamidhydrochlorid
INDLÆGSSEDDEL: TIL BRUGEREN Loperamid BMM Pharma 2 mg tabletter Loperamidhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Mini-Pe, tabletter
Produktinformation for Mini-Pe (Norethisteron) Tabletter 0,35 mg Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og Pakningsstørrelse styrke 17 53 23 Tabletter 0,35 mg 3 x 28 stk. (blister) Dagsaktuel pris
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Trimopan, 100 mg filmovertrukne tabletter. Trimethoprim
Indlægsseddel: Information til brugeren Trimopan, 100 mg filmovertrukne tabletter Trimethoprim Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Epirubicin Seacross 2 mg/ml, injektionsvæske, opløsning Epirubicin-hydrochlorid
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Epirubicin Seacross 2 mg/ml, injektionsvæske, opløsning Epirubicin-hydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. - Gem indlægssedlen.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Bricanyl, infusionsvæske, opløsning, koncentrat til
10. januar 2012 PRODUKTRESUMÉ for Bricanyl, infusionsvæske, opløsning, koncentrat til 0. D.SP.NR. 2900 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bricanyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Terbutalinsulfat
Læs mereAvastin anvendes sammen med andre kræftlægemidler til behandling af voksne med følgende kræftformer:
EMA/175824/2015 EMEA/H/C/000582 EPAR - sammendrag for offentligheden bevacizumab Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for. Det forklarer, hvordan Udvalget
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Lestid, oralt pulver, enkeltdosisbeholder
Produktinformation for Lestid (Colestipol) Pulv. til oral susp., endos. 5 g Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og styrke 52 58 16 Pulv. til oral susp., endos. 5 mg Pakningsstørrelse 50 stk. Dagsaktuel
Læs mereSundhedsudvalget (2. samling) SUU alm. del - Bilag 5 Offentligt. Resumé
Sundhedsudvalget (2. samling) SUU alm. del - Bilag 5 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Azilect
Læs mereBehandling af Crohn s sygdom med lægemidlet Methotrexat
Hillerød Hospital Kirurgisk Afdeling Behandling af Crohn s sygdom med lægemidlet Methotrexat Patientinformation April 2011 Forfatter: Gastro-medicinsk ambulatorium Hillerød Hospital Kirurgisk Afdeling
Læs mereHvorfor var der behov for dette forsøg?
Et forsøg, hvor afatinib sammenlignes med methotrexat hos patienter med kræft i hoved og hals, som er vendt tilbage eller har spredt sig Dette er en opsummering af det kliniske forsøg med patienter med
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Lacrofarm Junior, pulver til oral opløsning, enkeltdosisbeholder Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereBilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 23. februar 2005
Europaudvalget (2. samling) EUU alm. del - Bilag 8 Offentligt Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 23. februar 2005 KOMITÉSAG Til
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Docefrez 20 mg pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert enkeltdosis-hætteglas med pulver
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN PAXENE 6 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et engangshætteglas indeholder 6 mg/ml paclitaxel (30 mg paclitaxel
Læs mereForbrugerinformation for Nicotinell nikotinprodukter:
Forbrugerinformation for Nicotinell nikotinprodukter: 1) bruges ved annoncering for Nicotinell sugetabletter 2) bruges ved annoncering for Nicotinell plaster 3) bruges ved annoncering for Nicotinell tyggegummi
Læs mere