Specialeansøgning til Sundhedsstyrelsens specialeplan Speciale: Klinisk mikrobiologi

Transkript

1 Specialeansøgning til Sundhedsstyrelsens specialeplan Speciale: Klinisk mikrobiologi Region/privat udbyder: Region Syddanmark Dato: Der henvises til Sundhedsstyrelsens publikation Specialeplanlægning begreber, principper og krav, som er tilgængelig på Sundhedsstyrelsens hjemmeside for yderligere oplysninger. 1

2 1 Indholdsfortegnelse 1 Indholdsfortegnelse 2 2 Generelle overvejelser i forhold til specialet Indledende overordnet redegørelse for implementeringen af specialevejledningen hos ansøger Beskrivelse af den planlagte organisering af 3 akutområdet i forhold til specialet Beskrivelse af sammenhængen i specialet på tværs af funktionsniveauer og sygehusmatrikler Beskrivelse af sammenhængen til andre specialer Implementering Udvikling og fremtidsplaner 5 3 Specialets hovedfunktionsniveau Overordnet beskrivelse af den planlagte organisering af hovedfunktionerne i specialet Overordnet beskrivelse af opfyldelsen af anbefalinger til varetagelsen af hovedfunktioner i specialet Andre oplysninger vedr. hovedfunktioner i specialet 7 4 Specialets regionsfunktionsniveau Kort redegørelse for varetagelsen af regionsfunktioner som regionen/det private sygehus allerede er godkendt til, og som ønskes genansøgt Beskrivelse af den planlagte organisering af regionsfunktionerne i specialet Matrikelspecifik beskrivelse af opfyldelse af krav til varetagelsen af regionsfunktioner i specialet Formaliseret samarbejde Udefunktioner Andre oplysninger vedr. regionsfunktioner i specialet 12 5 Specialets højtspecialiserede niveau Kort redegørelse for varetagelsen af højtspecialiserede funktioner som regionen/det private sygehus allerede er godkendt til, og som ønskes genansøgt Beskrivelse af den planlagte organisering af højtspecialiserede funktioner i specialet Matrikelspecifik beskrivelse af opfyldelse af krav til varetagelsen af højtspecialiserede funktioner i specialet Formaliseret samarbejde Udefunktioner Andre oplysninger vedr. højtspecialiserede funktioner i specialet 14 2

3 2 Generelle overvejelser i forhold til specialet 2.1 Indledende overordnet redegørelse for implementeringen af specialevejledningen hos ansøger Der efterspørges en kort redegørelse for, hvordan specialevejledningen, på tværs af hovedfunktionsniveau, regions- og højtspecialiseret niveau, er implementeret i regionen/på det private sygehus, herunder eventuelle udfordringer (kun relevant hvis regionen/ det private sygehus allerede er godkendt til varetagelse af specialfunktioner i specialet) Den nuværende specialevejledning i regionen er fuldt implementeret, således at krav til varetagelse af hovedfunktioner og de specifikke regions- og højtspecialiserede funktioner, som afdelingerne er godkendt til, er opfyldt. Funktionerne varetages efter hensigten. Hovedfunktionerne i klinisk mikrobiologi varetages af en Klinisk Mikrobiologisk Afdeling (KMA) på hver af de 4 sygehusenheder i regionen. Klinisk Mikrobiologisk Afdeling, Odense Universitetshospital, Odense (OUH) Klinisk Mikrobiologisk Afdeling, Sygehus Lillebælt, Vejle (SLB) Klinisk Mikrobiologisk Afdeling, Sygehus Sønderjylland (SHS) Klinisk Mikrobiologisk Afdeling, Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg (SVS) Klinisk mikrobiologi er karakteriseret ved ganske få regions- og højtspecialiserede funktioner, som i Region Syddanmark deles af OUH og SLB, dog således at SLB kun har regionsfunktioner. Der er i den sammenhæng en vis arbejdsdeling forstået på den måde, at 1) en døgndækket mikrobiologisk speciallæge er i beredskabsvagt på OUH og i fællesskab på skift af de tre andre sygehusenheder (SLB, SVS og SHS) for den jyske del af Region Syddanmark. 2) En række sjældent forekommende analyser, fx for Hantavirus, Ehrlichia, kvantitativ HIV m.fl., udføres for regionen i KMA OUH. 3) Diagnostik af hudsvampe varetages af SLB (KMA i Vejle) for hele regionen. 2.2 Beskrivelse af den planlagte organisering af akutområdet i forhold til specialet Der efterspørges en beskrivelse af, hvordan organiseringen af akutområdet overordnet opfylder anbefalinger og krav i denne specialevejledning Regionens fire sygehusenheder med akutfunktion skal i henhold til akutplanen have adgang til klinisk mikrobiologiske hovedfunktioner. Akut mikrobiologisk diagnostik varetages for hver sygehusenhed af den lokale klinisk mikrobiologiske afdeling. 1) Dette kræver en døgndækket vagt ved speciallæge i klinisk mikrobiologi. OUH har en formaliseret vagtordning, hvor der altid er en speciallæge i beredskab. Ordningen dækker primært optageområdet Fyn, men også øvrige rekvirenter, såfremt det drejer sig om diagnostik og rådgivning vedrørende de specialfunktioner, som varetages af afdelingen. 3

4 SLB har laboratorievagt for de tre jyske sygehusenheder (SLB, SVS og SHS) uden for normal arbejdstid. En døgndækket vagt ved speciallæge i klinisk mikrobiologi er etableret i fællesskab på skift af de tre andre sygehusenheder (SLB, SVS og SHS) for den jyske del af Region Syddanmark. Hermed opfyldes anbefalinger og krav i specialevejledningen for hele regionen. 2.3 Beskrivelse af sammenhængen i specialet på tværs af funktionsniveauer og sygehusmatrikler Der efterspørges en beskrivelse af, hvordan patientforløb organiseres på tværs af funktionsniveauer, herunder organiseringen af behandling på tværs af sygehusmatrikler i regionen. OUH udfører en række specialanalyser for de øvrige klinisk mikrobiologiske afdelinger i regionen. Aktiviteterne dækker diagnostik og rådgivning i forbindelse med sjældne og komplicerede infektioner. Et mindre antal specialanalyser sendes ud af regionen til laboratorier på Statens Serum Institut. Der foregår løbende overvejelser om hjemtagning af specialanalyser, hvor det er fagligt og økonomisk forsvarligt. 2.4 Beskrivelse af sammenhængen til andre specialer Der efterspørges beskrivelse af, hvordan samarbejdet med andre relevante specialer er sikret/sikres fremadrettet med særligt fokus på specialer på forskellige matrikler De klinisk mikrobiologiske afdelinger samarbejder bredt med alle kliniske specialer på de matrikler, som den enkelte KMA betjener. Dette foregår ved elektroniske laboratoriesvar og telefoniske henvendelse om svar og tolkning af alvorlige akutte infektioner. For udvalgte specialer er der faste konferencer ved fysisk fremmøde eller videokonferencer. Ved overgange til andre sygehusenheder vil de enkelte KMA er typisk informere om relevante prøvesvar. Prøvesvar på tværs af sygehusenheder kan også aflæses i den fælles nationale MiBa database 2.5 Implementering Der efterspørges en detaljeret plan for implementering af de specialfunktioner i specialeansøgningen, som ikke aktuelt varetages, men som ønskes varetaget, herunder en præcis angivelse af tidshorisont (måned/år). De kliniske mikrobiologiske afdelinger afventer udmeldinger fra Sundhedsstyrelsen vedrørende de nye specialfunktioner (regionsfunktionen primær diagnostik af kendte, sjældent forekommende infektioner, vanskeligt dyrkbare mikroorganismer og den højtspecialiserede funktion primær diagnostik ved emerging diseases/nye infektionssygdomme ). Aktuelt er det ikke udmeldt, hvad funktionerne mere nøjagtigt indebærer, og volumen kendes ikke. 4

5 Den højt specialiserede funktion primær tuberkulose diagnostik angives at kræve klasse 3 laboratorium, men dette kræves ikke for mikroskopi for TB, som derfor fortsat bør udføres på de 4 sygehusenheders KMA (OUH, SLB, SVS og SHS) som hidtil. Mikroskopi er fuldt implementeret gennem mange år på alle landets klinisk mikrobiologiske afdelinger. Se uddybende argumentation under punkt Udvikling og fremtidsplaner Der efterspørges overvejelser over den fremadrettede udvikling af specialet i regionen/på privathospitalet med fokus på organisatoriske overvejelser, planer om nybyggeri, faglige satsningsområder og lign. Besvarelse for OUH For så vidt angår Odense Universitetshospital kan alle de funktioner, som allerede dækkes, varetages inden for eksisterende rammer. I NytOUH vil afdelingen udover nye laboratoriefaciliteter indrette et klasse tre laboratorium, således at det på sigt vil være muligt at opfylde krav til funktioner, der kræver dette. Dette er en følge af, at der på NytOUH oprettes højisolations-stuer til patienter med infektioner, som kræver denne isolationsform. OUH har som regionens hovedlaboratorium en stor molekylærdiagnostisk enhed med bredt sortiment af analyser til diagnostik og epidemiologisk karakteristik af mikroorganismer. Til den diagnostiske aktivitet er knyttet et omfattende forskningsprogram. Der vil fortsat satses på en udvikling af området i de kommende år med fokus på real time PCR, helgenom-sekventering, typning, massespektrometri og anden højt specialiseret teknologi. Afdelingen vægter kvalitetsudvikling højt, og er som den eneste klinisk mikrobiologiske afdeling i landet certificeret af DANAK efter DN/EN ISO standarden. Certificeringen omfatter laboratorieydelser såvel som lægefaglig rådgivning (omfang:se DANAKs hjemmeside). Besvarelse for SLB Der er ingen aktuelle planer om nybyggeri for specialet på SLB. I regionen arbejdes der i lighed for de andre regioner med det nationale smitteberedskab, som indebærer en større hjemtrækning til regionen af klinisk mikrobiologisk diagnostik på Statens Serum Institut inden KMA på SLB har som del af Laboratoriecentret på Vejle Sygehus en stor molekylærdiagnostisk enhed med bredt sortiment af analyser til diagnostik og epidemiologisk karakteristik af mikroorganismer. Til den diagnostiske aktivitet er knyttet et bredt forskningsprogram. Der vil fortsat satses på en udvikling af området i de kommende år med fokus på real time PCR, helgenomsekventering, typning, massespektrometri og anden højt specialiseret teknologi. Afdelingen er certificeret efter Vævsloven som testcenter for smittemarkører i relation til donorer på fertilitetsklinikker og donorer af knoglemateriale til brug på recipienter ved rekonstruktiv knoglekirurgi (knogle-transplantation). Besvarelse for SVS Klinisk Mikrobiologisk Afsnit, KDA, SVS er i gang med forberedelser til hjemtagning af flere Molekylære biologiske undersøgelser som blev lavet på SSI og OUH. Besvarelse for SHS 5

6 Mikrobiologisk Klinik, SHS, arbejder på at hjemtage en række klinisk mikrobiologisk diagnostiske undersøgelser fra Statens Serum Institut i 2016 og vil fortsætte med at udvikle molekylære biologiske diagnostiske metoder og helgenom-sekventering. 3 Specialets hovedfunktionsniveau NB! Der skal ikke ansøges om varetagelse af hovedfunktioner indenfor specialet, men varetagelsen af hovedfunktionsniveauet ønskes beskrevet nedenfor. 3.1 Overordnet beskrivelse af den planlagte organisering af hovedfunktionerne i specialet Der efterspørges bl.a. en beskrivelse af varetagelsen af hovedfunktionsniveauet i specialet, herunder på hvilke sygehusmatrikler hovedfunktionerne varetages. Der planlægges med uændret tilstedeværelse af klinisk mikrobiologi på hovedfunktionsniveau på alle fire matrikler fremover. 3.2 Overordnet beskrivelse af opfyldelsen af anbefalinger til varetagelsen af hovedfunktioner i specialet Beskrivelsen bør tage udgangspunkt i Sundhedsstyrelsens anbefalinger i specialevejledningen. Besvarelse for OUH OUH varetager alle specialets hovedfunktioner på fuldt niveau og har derudover en fuldt udbygget formaliseret vagtordning, som sikrer adgang til rådgivning på speciallægeniveau både i og uden for normal dagarbejdstid. Besvarelse for SLB SLB opfylder generelt alle anbefalinger i specialeplanen for specialet via et bredt funderet laboratorieafsnit og en infektionshygiejnisk enhed. Afdelingen råder over 4 speciallæger og 1 læge i hoveduddannelse med henblik på varetagelse af klinisk rådgivning inden for specialets fagområder. Uden for normal arbejdstid på alle ugens dage varetages rådgivning på specialelægeniveau af den fælles regionale beredskabsvagt for de tre jyske sygehusenheders KMA. Besvarelse for SHS Mikrobiologisk Klinik, SHS, varetager alle anbefalinger i specialeplanen for specialet. Klinikkens daglige ydelser i form af mikrobiologiske diagnostiske undersøgelser og klinisk rådgivning prioriteres hvormed en høj kvalitet sikres. Klinikken er et velfungerende laboratorium og samarbejdet mellem speciallægerne og øvrige personaler er godt 6

7 Besvarelse for SVS SVS varetager alle anbefalinger i specialeplanen for specialet via et velfungerende laboratorium og en infektionshygiejnisk enhed. Samarbejde med Kliniske afdelinger om rationel brug af antibiotika prioriteres højt. 3.3 Andre oplysninger vedr. hovedfunktioner i specialet Såfremt regionen/privathospitalet har yderligere oplysninger eller bemærkninger, kan de anføres her. Ingen bemærkninger 7

8 4 Specialets regionsfunktionsniveau 4.1 Kort redegørelse for varetagelsen af regionsfunktioner som regionen/det private sygehus allerede er godkendt til, og som ønskes genansøgt Der efterspørges en redegørelse for, hvordan regionsfunktioner i specialevejledningen er implementeret i regionen/på det private sygehus (kun relevant hvis regionen/ det private sygehus allerede er godkendt) Der er følgende fordeling af regionsfunktioner i specialet: 1) Hepatitis, kvantitativ virologisk behandlingsmonitorering varetages af både OUH og SLB. 2) CMV og EBV, kvantitativ virologisk behandlingsmonitorering varetages af både OUH og SLB. 3) HIV, kvantitativ virologisk behandlingsmonitorering varetages kun af OUH. 4) Regional koordinerende enhed for MRSA varetages kun af OUH. Besvarelse for OUH Afdelingen har fuld implementering af de allerede godkendte regionsfunktioner: Regional koordinerende enhed for MRSA: Funktionen har siden 2010 ligget på Klinisk Mikrobiologisk Afdeling, OUH, som varetager den koordinerende funktion mht. MRSA i Regionen. Der udarbejdes fælles regionale retningslinjer og sikres en fælles viden om udviklingen og epidemiologien. Der udarbejdes årsrapport. Arbejdet sker i samarbejde med de tre øvrige infektionshygiejniske enheder, og med det regionale Infektionshygiejnisk Forum som styregruppe. Funktionen bør fortsat ligge på OUH, da afdelingen har en stor stab af speciallæger og hygiejnesygeplejersker med specialviden på området, og det omfattende forsknings- og udviklingsprogram inden for MRSA prioriteres højt. Tolkning og rådgivning vedrørende kvantitativ behandlingsmonitorering for HIV: OUH har i mange år som den eneste i regionen foretaget denne diagnostik, og der er den nødvendige ekspertise og erfaring med analysen, tolkning og rådgivning på området.. Der udføres 1600 analyser om året. Infektionsmedicinsk afd. Q, OUH har regionsfunktion for behandling af HIV-inficerede voksne og Børneafdeling H, OUH har regionsfunktion for HIV-inferede børn Tolkning og rådgivning vedrørende kvantitativ virologisk behandlingsmonitorering for hepatitis: Denne funktion udføres i Klinisk Immunologisk Afdeling, OUH Odense Universitetshospital Tolkning og rådgivning vedrørende kvantitativ behandlingsmonitorering for CMV og EBV: Vi gør opmærksom på, at der i regnearket til ansøgning fejlagtigt kun er angivet CMV og ikke også EBV, som der burde. Kvantitativ CMV og EBV monitorering er igennem mange år varetaget på KMA, OUH. Der er et solidt patientgrundlag, især transplantationspatienter fra nefrologisk afdeling og immunsupprimerede patienter fra især hæmatologisk afdeling. Der foretages ca analyser årligt for både CMV og EBV. Besvarelse for SLB Afdelingen har fuld implementering af de allerede godkendte regionsfunktioner på følgende to områder: 8

9 1) Hepatitis, kvantitativ virologisk behandlingsmonitorering og understøtter hermed et stort hepatitis ambulatorium tilknyttet det infektionsmedicinske speciale på SLB i Kolding. Dette ambulatorium har optageområde for den jyske del af regionen ( indbyggere). Der foretages ca analyser årligt for hepatitis. 2) CMV og EBV, kvantitativ virologisk behandlingsmonitorering og understøtter hermed en række af SLB s specialer på især matriklerne i Vejle (fx hæmatologi), Kolding (fx infektionsmedicin og pædiatri) og Fredericia (fx nyremedicin). Der foretages ca analyser årligt for CMV og EBV. 4.2 Beskrivelse af den planlagte organisering af regionsfunktionerne i specialet Der efterspørges en beskrivelse af den overordnede organisering og varetagelse af regionsfunktionerne, herunder på hvilke sygehusmatrikler regionsfunktionerne ønskes varetaget og begrundelsen herfor, samt hvis der ansøges for flere sygehusmatrikler, hvordan de ansøgte sygehusmatrikler så vil samarbejde om varetagelsen af regionsfunktionerne. De klinisk mikrobiologiske afdelinger anvender hinanden i forbindelse med videndeling om diagnostik og laboratoriemetoder herunder evt. referencemateriale. Samarbejdet sker naturligt ved ad hoc kontakt laboratorierne imellem og gennem specialerådet. 4.3 Matrikelspecifik beskrivelse af opfyldelse af krav til varetagelsen af regionsfunktioner i specialet Der efterspørges en redegørelse for, hvordan kravene i Sundhedsstyrelsens specialevejledning til varetagelse af regionsfunktioner indenfor specialet opfyldes. Redegørelsen skal ske for hver sygehusmatrikel, som planlægges at varetage regionsfunktioner. Afsnittet skal supplere og uddybe oplysningerne i excel-skemaerne, som indsendes for hver sygehusmatrikel. Alle relevante tal-data og ja/nej-besvarelser indtastes i excel-skemaet, og det beskrives nedenfor, hvorledes det enkelte sygehus samlet set lever op til specialevejledningens krav til varetagelse af specialfunktioner i specialet. Hvis der i det indtastede data i excel-skemaet, er afvigelser fra specialevejledningens krav om varetagelse beskrives det desuden nedenfor. Besvarelse for OUH Vagtforhold: OUH har yngre læger i døgnvagt (dagtid med efterfølgende rådighed fra bolig) og har speciallæge i beredskabsvagt i tilfælde, hvor vagthavende ikke er speciallæge. Der er således altid mulighed for telefonisk assistance fra speciallæge i klinisk mikrobiologi. 9

10 Samarbejde med andre specialer: Regional koordinerende enhed for MRSA: OUH har via hygiejneorganisationen og afdelingens læge- og hygiejnesygeplejerskestab et intensivt samarbejde med hospitalsafdelinger og med institutioner og alment praktiserende læger i primærsektoren på Fyn. Samarbejdet kanaliseres bl.a. gennem et stort netværk af hygiejnekoordinatorer i kliniske afdelinger og primærsektor og med de på de fynske hospitaler uddannede hygiejnekoordinatorer og læger. HIV, kvantitativ virologisk behandlingsmonitorering: OUH har et tæt samarbejde med Infektionsmedicinsk Afdeling Q på OUH, hvad angår diagnostik og behandling. Størstedelen af regionens HIV-inficerede patienter følges på Infektionsmedicinsk Afdeling. CMV og EBV, kvantitativ virologisk behandlingsmonitorering: OUH har et tæt samarbejde med Nefrologisk Afdeling Y på OUH og med Hæmatologisk Afdeling X om styringen af behandlingen ved CMV og EBV infektion. Hovedparten af regionens nyretransplanterede patienter følges på Nefrologisk Afdeling Y, OUH. Primær diagnostik af kendte, sjældent forekommende infektioner, vanskeligt dyrkbare mikroorganismer OUH har erfaring med en lang række in-house PCR, PCR og sekventering for bakterielt og svampe-dna, fuldgenomsekventering, og antistofpåvisning for en række mikroorganismer. Denne regionsfunktion ligger således tæt på de nuværende funktioner i afdelingen. Adgang til faciliteter og udstyr: OUH råder over fuldt udstyret mikrobiologisk laboratorium til varetagelse af de ansøgte regionsfunktioner. Dette indbefatter ud over almindelige dyrkningsfaciliteter og udstyr til serologisk diagnostik, et fuldt udstyret PCR-laboratorium, herunder faciliteter til helgenomsekventering. Regional koordinerende enhed for MRSA: OUH varetager diagnostik og efterfølgende rådgivning af såvel behandlings- som hygiejnemæssig karakter for patienter fra hele det fynske område, dvs. et befolkningsunderlag på ca Det drejer sig om ca. 250 patientforløb per år. Kvaliteten af diagnostikken sikres ved intern undervisning og auditering samt ved deltagelse i eksterne nationale og internationale kvalitetskontrol-programmer. Kvalitet i rådgivning sikres ved løbende samarbejde med Statens Serum Institut, ved tværinstitutionel kontakt med andre hygiejneorganisationer og gennem kollegiale netværk i ind- og udland. Den koordinerende enhed for MRSA har ikke det direkte behandlingsansvar for de øvrige MRSA tilfælde i regionen (747 nye tilfælde i 2014), men har en koordinerende funktion, hvor udviklingen og epidemiologien af MRSA registreres og følges, samt en opgave med sikring af ensartede retningslinjer i regionen. HIV, kvantitativ virologisk behandlingsmonitorering: KMA OUH foretog 1629 undersøgelser i 2014 på et befolkningsunderlag på , idet afdelingen er den eneste klinisk mikrobiologiske afdeling i regionen, som har foretaget denne diagnostik. Der forventes også fremadrettet ca undersøgelser årligt. Kvalitet og erfaring opretholdes ved intern undervisning og audit og ved løbende deltagelse i eksternt internationalt kvalitetskontrol program. CMV og EBV, kvantitativ virologisk behandlingsmonitorering: KMA OUH foretog i alt ca undersøgelser i 2014 for både CMV og EBV. Dette tal omfatter både diagnostik og behandlingsmonitorering. Fremadrettet forventes et tilsvarende antal. Kvalitet 10

11 og erfaring opretholdes ved intern undervisning og audit og ved løbende deltagelse i eksternt internationalt kvalitetskontrolprogram. Besvarelse for SLB Vagtforhold: SLB speciallæge i beredskabsvagt uden for normal arbejdstid. Der er således døgnet rundt mulighed for telefonisk assistance fra speciallæge i klinisk mikrobiologi. Adgang til faciliteter og udstyr: SLB råder over fuldt udstyret mikrobiologisk laboratorium til varetagelse af de ansøgte regionsfunktioner. Dette indbefatter ud over almindelige dyrkningsfaciliteter og udstyr til serologisk diagnostik, et fuldt udstyret PCR-laboratorium, herunder faciliteter til helgenomsekventering. SLB har egen molekylærbiolog som i samarbejde med Laboratoriecentrets øvrige molekylærbiologiske laboratorieafsnit og specialer i fællesskab sikrer en høj faglig ekspertise og det nyeste laboratorieudstyr på området. SLB har erfaring med en lang række in-house PCR analyser, PCR og sekventering for bakterie og svampe-dna (herunder fuldgenomsekventering) og antigen/antistofpåvisning for en række mikroorganismer. Laboratoriediagnostik: SLB har regionsfunktion på de to områder, hvor lokal laboratoriediagnostik på dette område understøtter SLB s kliniske specialer (patientgrupper) og patientbehandlingen samtidig understøttes af anden lokal mikrobiologisk diagnostik på disse patienter fra den lokale KMA. SLB har 4 speciallæger hvoraf den ene er speciallæge i infektionsmedicin og med et særligt ansvar har varetagelse af hepatitisdiagnostik og den kliniske rådgivning på området. SLB indgår i et forskningssamarbejde omkring hepatitis via den landsdækkende kliniske database på området. Kvalitet og erfaring opretholdes ved intern undervisning og audit og ved løbende deltagelse i eksternt internationalt kvalitetskontrolprogram på alle analyseområder. 4.4 Formaliseret samarbejde Såfremt funktioner i specialet søges varetaget i et formaliseret samarbejde med andre sygehusmatrikler i eller uden for regionen, bedes dette beskrevet og præciseret nærmere, herunder hvilke sygehusmatrikler, der indgår i det planlagte formaliserede samarbejde, og hvilke konkrete funktioner, det drejer sig om. Den konkrete aftale om formaliseret samarbejde kan eventuelt vedlægges, men dette er kun et krav, hvis det fremgår specifikt af ansøgningsmaterialets specialevejledning, jf. Sundhedsstyrelsens publikation Specialeplanlægning begreber, principper og krav tilgængelig fra Sundhedsstyrelsens hjemmeside. Ingen bemærkninger 4.5 Udefunktioner 11

12 Såfremt der planlægges med brug af udefunktioner inden for specialet, skal dette beskrives nærmere, herunder hvilke konkrete funktioner det drejer sig om. Ingen bemærkninger 4.6 Andre oplysninger vedr. regionsfunktioner i specialet Såfremt regionen/privathospitalet har yderligere oplysninger eller bemærkninger som er særligt relevante for Sundhedsstyrelsens sagsbehandling, kan de anføres her. Der kan fx angives relevant dokumentation for kvalitet i varetagelsen af udvalgte regionsfunktioner, særlig forskningsaktivitet eller lign. 12

13 5 Specialets højtspecialiserede niveau 5.1 Kort redegørelse for varetagelsen af højtspecialiserede funktioner som regionen/det private sygehus allerede er godkendt til, og som ønskes genansøgt Der efterspørges en redegørelse for, hvordan højtspecialiserede funktioner i specialevejledningen er implementeret i regionen/på det private sygehus (kun relevant hvis regionen/ det private sygehus allerede er godkendt) Besvarelse for OUH Tolkning og rådgivning vedr. infektioner hos transplantationspatienter. OUH har igennem mange år varetaget diagnostik og rådgivning vedr. infektioner hos nyretransplanterede patienter. Nefrologisk Afdeling på OUH er eneste transplanterende afdeling i regionen og følger ca. 400 transplanterede patienter. Der ud over følges en række knoglemarvstransplanterede patienter på hæmatologisk afd. X OUH, lungetransplanterede på lungemedicinsk afd. J OUH, levertransplanterede på medicinsk gastroenterologisk afd. S OUH og hjertetransplanterede på kardiologisk afd. B OUH. Opgaverne drejer sig om almindelig bakteriologisk og virologisk diagnostik før og efter transplantationen, specialiseret diagnostik ifm. behandlings-monitorering af CMV og EBV infektioner, samt tolkning af resultaterne i relation til immunstatus og vejledning om behandling og udredning. Diagnostik af BK-polyomavirus udføres også på KMA OUH med 364 analyser i Befolkningsunderlaget er 1.2 mio. indbyggere, svarende til indbyggertallet i Region Syddanmark. 5.2 Beskrivelse af den planlagte organisering af højtspecialiserede funktioner i specialet Der efterspørges en beskrivelse af den overordnede organisering og varetagelse af de højt specialiserede funktioner, herunder på hvilke sygehusmatrikler højt specialiserede funktioner ønskes varetaget og begrundelsen herfor, samt hvis der ansøges for flere sygehusmatrikler, hvordan de ansøgte sygehusmatrikler så vil samarbejde om varetagelsen af de højtspecialiserede funktioner. Ud over KMA OUH har ingen andre KMA i RSD ansøgt om HS funktioner. 5.3 Matrikelspecifik beskrivelse af opfyldelse af krav til varetagelsen af højtspecialiserede funktioner i specialet Der efterspørges en redegørelse for, hvordan kravene i Sundhedsstyrelsens specialevejledning til varetagelse af højtspecialiserede funktioner indenfor specialet opfyldes. Redegørelsen skal ske for hver sygehusmatrikel, som planlægges at varetage højtspecialiserede funktioner. Afsnittet skal supplere og uddybe oplysningerne i excel-skemaerne, som indsendes for hver 13

14 sygehusmatrikel. Alle relevante tal-data og ja/nej-besvarelser indtastes i excel-skemaet, og det beskrives nedenfor, hvorledes det enkelte sygehus samlet set lever op til specialevejledningens krav til varetagelse af specialfunktioner i specialet. Hvis der i det indtastede data i excel-skemaet, er afvigelser fra specialevejledningens krav om varetagelse beskrives det desuden nedenfor. Tolkning og rådgivning vedr. infektioner hos transplantationspatienter. Klinisk Mikrobiologisk Afdeling KMA, OUH Odense Universitetshospital har igennem mange år varetaget diagnostik og rådgivning vedr. infektioner hos nyretransplanterede patienter. Nefrologisk Afdeling på OUH er eneste transplanterende afdeling i regionen og følger ca. 400 transplanterede patienter. Der ud over følges en række knoglemarvstransplanterede patienter på hæmatologisk afd. X OUH, lungetransplanterede på lungemedicinsk afd. J OUH, levertransplanterede på medicinsk gastroenterologisk afd. S OUH og hjertetransplanterede på kardiologisk afd. B OUH. Opgaverne drejer sig om almindelig bakteriologisk og virologisk diagnostik før og efter transplantationen, specialiseret diagnostik ifm. behandlings-monitorering af CMV og EBV infektioner, samt tolkning af resultaterne i relation til immunstatus og vejledning om behandling og udredning. Diagnostik af BK-polyomavirus udføres også på KMA OUH med 364 analyser i Befolkningsunderlaget er 1.2 mio. indbyggere, svarende til indbyggertallet i Region Syddanmark. 5.4 Formaliseret samarbejde Såfremt funktioner i specialet søges varetaget i et formaliseret samarbejde med andre sygehusmatrikler i eller uden for regionen, bedes dette beskrevet og præciseret nærmere, herunder hvilke sygehusmatrikler, der indgår i det planlagte formaliserede samarbejde, og hvilke konkrete funktioner, det drejer sig om. Den konkrete aftale om formaliseret samarbejde kan eventuelt vedlægges, men dette er kun et krav, hvis det fremgår specifikt af ansøgningsmaterialets specialevejledning, jf. Sundhedsstyrelsens publikation Specialeplanlægning begreber, principper og krav tilgængelig fra Sundhedsstyrelsens hjemmeside. 5.5 Udefunktioner Såfremt der planlægges med brug af udefunktioner inden for specialet, skal dette beskrives nærmere, herunder hvilke konkrete funktioner det drejer sig om. 5.6 Andre oplysninger vedr. højtspecialiserede funktioner i specialet Såfremt regionen/privathospitalet har yderligere oplysninger eller bemærkninger som er særligt relevante for Sundhedsstyrelsens sagsbehandling, kan de anføres her. Der kan fx angives relevant dokumentation for kvalitet i varetagelsen af udvalgte højtspecialiserede funktioner, særlig forskningsaktivitet eller lign. 14

15 Højt specialiserede funktion: Primær tuberkulosediagnostik Oprettelse af funktionen afventer afgørelse vedrørende fremtidig organisering af det diagnostiske område for smitteberedskabet Der gøres opmærksom på, at Sundhedsstyrelsen fejlagtigt har inkluderet primær mikroskopi for TB i den højt specialiserede funktion. Mikroskopi for TB er en hovedfunktion, som indgår i alle klinisk mikrobiologiske afdelingers rutinesortiment. Der er ingen faglige argumenter for at afvige fra denne mangeårige praksis, der er lige så gammel som specialet selv. Analysen er enkel, den udføres overalt i tilstrækkeligt omfang til at sikre rutinen i laboratorierne, og den er et afgørende beslutningselement, når patienter skal isoleres for smittefarlig TB. Hvis mikroskopien gøres til højt specialiseret funktion vil det medføre store forsinkelser i implementeringen af de nødvendige smitteforebyggende forholdsregler i de kliniske afdelinger med deraf øget risiko for smittespredning, og analyseudgifterne vil øges betydeligt. Alle fire klinisk mikrobiologiske afdelinger i Region Syddanmark fastholder derfor, at primær mikroskopi for TB fortsat skal kunne foregå lokalt som hovedfunktion. Højt specialiserede funktion: Primær diagnostik ved emerging diseases /nye infektionssygdomme: OUH er indstillet på at indgå i denne funktion hvor det er relevant, men oprettelse af funktionen afventer afgørelse vedrørende fremtidig organisering af det diagnostiske område for smitteberedskabet 15