Referat af 22. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) tirsdag den 25. oktober 2016 klokken 15-18
|
|
- Mette Klausen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Den 18. november 2016 Dok. nr.: Referat af 22. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) tirsdag den 25. oktober 2016 klokken Tilstedeværende medlemmer Steen Werner Hansen (formand), Dorte Nielsen, Niels Henrik Holländer, Jan Maxwell Nørgaard, Kim Brixen (iphone), Per Jørgensen, Doris Hovgaard og Peter Sørensen (video) Afbud Christian Møller-Nielsen (pension), Nils Lauge Johannesen, Leif Vestergaard Pedersen, Knut Borch-Johnsen, Morten Noreng og Søren Brostrøm Fra sekretariatet Niels Christian Hirsch og Lotte Albret (referent) 1. Godkendelse af dagsorden Dagsordenen blev godkendt uden bemærkninger. 2. Orientering fra formanden 2.1. KRIS-medlemmer Christian Møller-Nielsen er trådt ud af KRIS pga. pension. Udpegning af ny repræsentant for Region Midtjylland afventer udpegning af ny lægefaglig direktør for Hospitalsenhed Midt Medicinrådet Sekretariatsbetjeningen af KRIS er overgået fra Danske Regioner til RADS-sekretariatet. Alt materiale vedrørende KRIS vil fortsat blive behandlet selvstændigt. Danske Regioner tager i 2017 stilling til, hvornår Rådets sagsbehandling bliver overdraget til Medicinrådet. Henvendelser til KRIS-sekretariatet, herunder ansøgninger og høringssvar, skal fremadrettet sendes til kris@rads.dk. Henvendelser til kris@regioner.dk vil ikke umiddelbart blive besvaret, men der vil være autosvar med henvisning til kris@rads.dk. 1
2 2.3. Opfølgning på ansøgninger fra tidligere KRIS-møder Pomalidomid (Imnovid) På baggrund af ansøgning fra Dansk Myelomatose Studie Gruppe (DMSG) havde KRIS på sit møde den 17. juni 2014 besluttet at anbefale national ibrugtagning af pomalidomid (Imnovid) i kombination med lavdosis dexamethason. Kombinationen var indiceret til behandling af voksne patienter med relaps af refraktær myelomatose, som allerede havde været forsøgt behandlet med mindst to behandlingsregimer, herunder både lenalidomid og bortezomib, og som udviste sygdomsprogression under den sidste behandling. KRIS var vidende om, at RADS var ved at udarbejde en behandlingsvejledning for myelomatose, hvori pomalidomid indgik som det sidste af fire behandlingsregimer. Det var derfor en forudsætning for KRIS anbefaling af pomalidomid som standardbehandling, at de foregående behandlingsregimer i RADS vejledning var blevet anvendt optimalt, inden behandling med pomalidomid påbegyndte. KRIS havde derudover anmodet ansøger om at fremsende en opfølgning et år senere på antallet af patienter i behandling med pomalidomid, samt den gennemsnitlige samlede overlevelse efter start på pomalidomid-behandling. KRIS havde begrundet sin beslutning med, at effekten af pomalidomid-behandling kunne betragtes som klinisk relevant, og at lægemidlets effekt modsvarede dets mulige bivirkninger. Den progressionsfri overlevelse og samlede overlevelse blev forlænget med henholdsvis 2,1 og 4,6 måneder sammenlignet med en dexamethason-behandling uden tillæg af pomalidomid. Oveni det var det muligt hurtigt at påvise, hvilke patienter der responderede på pomalidomid-behandlingen, og hvilke der burde blive taget ud af behandling. Opfølgningen fra DMSG gav KRIS anledning til at konstatere et klinisk betydende fald i forventet overlevelse fra ca. 12,7 mdr. i registreringsstudiet til ca. 6,9 mdr. real life. Endvidere konstaterede KRIS, at pomalidomid ikke længere er eneste behandlingstilbud til den givne indikation, samt at patienterne i dag vil være betydeligt mere behandlet med lenalidomid forud for evt. brug af pomalidomid. På denne baggrund ønskede KRIS en nøjere diskussion af real life-observationen i forhold til grundlaget for godkendelsen til standardbehandling af 17. juni KRIS overvejede at tilbagekalde anbefalingen af pomalidomid som standardbehandling, med mindre DMSG kunne fremsende en revideret ansøgning, som indeholdt en diskussion af real life-data versus den oprindelige ansøgning. KRIS ønskede også, at ansøgningen indeholdt nye data, der belyste pomalidomids effekt i en population, som ville være lige så tungt forbehandlet med lenalidomid, som tilfældet vil være efter anbefaling af nye behandlingsregimer. 2
3 Nivolumab+Ipilimumab Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) havde ved sit brev af 14. juni 2016 meddelt sin beslutning om at anbefale en kombinationsbehandling af nivolumab+ipilimumab som standardbehandling til nydiagnosticerede patienter, som er negative for PD-L1 tumorekspression (<1 %). Det var KRIS vurdering, at en indsnævring af patientgruppen kunne sikre, at patienterne ikke blev udsat for unødvendige alvorlige bivirkninger. KRIS fandt ikke, at der var data, som understøttede 2. og 3. linje behandling, men havde anmodet ansøger om at fremsende disse, hvis de fandtes. I henhold til KRIS høringsprocedure havde Dansk Melanom Gruppe (DMG) og lægemiddelproducenten Bristol-Myers Squibb (BMS) haft mulighed for at kommentere på rådets beslutning. Ved høringssvar af 12. juli 2016 havde DMG forholdt sig til de rejste punkter. Med hensyn til spørgsmålet om data vedr. behandlingen som 2. og 3. linje mente DMG, at det kun var relevant at anvende kombinationsbehandlingen som 2. linje ved de ganske få patienter, som primært behandledes med BRAF/MEK inhibitor, som ved sygdomsprogression var i tilstrækkelig god almen tilstand til videre behandling, og som var PD-L1 negative. DMG ville via database være i stand til at rapportere behandlingsresultater på disse patienter. På baggrund af et fase III-studie fra Larkin et al. (2015) mente DMG endvidere, at patienter med PD-L1-status op til <5 % burde modtage kombinationsbehandlingen, hvilket også var den definition, DMG havde tænkt sig at anvende i forhold til behandlingen. DMG tilføjede, at der aktuelt var et samarbejde med kolleger i Århus, Odense og Herlev for at sikre en fælles national analyse for PD-L1. Det var KRIS vurdering, at DMG ikke bibragte relevante nye oplysninger. Anbefalingen fra KRIS begrundedes ud fra nedenstående Hazard Ratios (jfr. EPAR), hvor KRIS konstaterede, at for patienter, som var positive for PD-L1 ekspression (PD-L1 exp >1 %), var der ingen effektfordel målt på PFS ved kombinationsbehandlingen: PD-L1 exp <5 %: 0,74 (0,58-0,96) PD-L1 exp 5 %: 0,87 (0,54-1,41) PD-L1 exp <1 %: 0,60 (0,43-0,84) PD-L1 exp 1 %: 0,94 (0,69-1,28) Da der ikke var præsenteret nye relevante data, så KRIS ingen grund til at ændre sin anbefaling. Som tidligere meddelt bad KRIS om, at behandlingsresultaterne afrapporteres første gang om 1 år, hvor det også fremgår hvilke patienter, der har modtaget behandlingen. KRIS vil anmode Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) om, at kombinationen nivolumab+ipilimumab bliver indplaceret som standardbehandling i behandlingsvejledningen for malignt melanom for nydiagnosticerede patienter, som er negative for PD-L1 tumorekspression (<1 %). 3
4 Orkambi Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) havde den 1. marts 2016 behandlet en ansøgning fra de behandlende afdelinger på Rigshospitalet og Aarhus Universitetshospital vedrørende national ibrugtagning af orkambi (lumacaftor/ivacaftor) som standardbehandling. Der var ansøgt om standardbehandling med orkambi til behandling af patienter over 12 år med cystisk fibrose (CF), som er homozygote for Delta F508-mutationen i CFTR-genet. KRIS havde i sin vurdering af orkambi bemærket, at der forelå et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenter fase-3 studie og et opfølgningsstudie. Heri blev det primære endemål på mindst 5 % forbedring i FEV1 ikke nået. I EMAs EPAR blev effekten beregnet til at være 1,68-2,63 %. Denne beskedne forbedring i FEV1 kunne ikke detekteres af patienterne ifølge målingerne i studierne. KRIS var i tvivl, om studierne var gennemført i en gruppe af patienter, som var relevant for danske forhold, og om der i samme patientgruppe kunne iværksættes andre tilbud med lignende effekt, f.eks. intensiveret lungefysioterapi og diætvejledning. KRIS var også i tvivl, om det ville være mere relevant at behandle patienter med en lavere FEV1, end inklusionskriterierne i studierne tillod. På baggrund af ovenstående havde KRIS inviteret ansøger til at deltage på rådsmødet den 13. april 2016 med henblik på at uddybe ansøgningen, samt give rådet mulighed for at stille spørgsmål. Med vægt på et insufficient datagrundlag, usikkerhed omkring orkambis langtidseffekt samt manglende inklusion af de efter danske forhold mere relevante patienter, havde KRIS efterfølgende besluttet ikke at anbefale orkambi som standardbehandling til den ansøgte indikation (meddelt ansøger i brev af 21. april 2016). Rådet havde i stedet foreslået at igangsætte et protokolleret studie med inklusionskriterier, der omfattede de efter danske forhold mest relevante patienter og klare endemål. Nye data fra en protokol ville kunne besvare flere af de spørgsmål, som KRIS rejste i forbindelse med sin vurdering af orkambi, herunder spørgsmål om seponering, langtidseffekt og algoritme for behandling af relevante danske patienter. Ved brev af 3. september 2016 meddelte ansøger sin uenighed med KRIS afgørelse og sin opfattelse af, at orkambi var berettiget til patienter, som er homozygote for df508 og ikke er helt stabile trods standard CF-behandling, jf. først tilsendte behandlingsprotokol ( ). Den 8. september 2016 havde formanden for KRIS møde med producenten for at diskutere et oplæg til protokol, og efterfølgende blev der afholdt møde med ansøger den 30. september 2016 for at drøfte det videre forløb. KRIS besluttede at anmode ansøger om at fremsende en dataunderstøttet opfølgning på, hvilke patienter der i en dansk sammenhæng burde behandles med orkambi. Den måtte gerne være udtrykt i en algoritme og f.eks. beskrive den patientpopulation, der udgør den største risikogruppe. Når der foreligger data fra det protokollerede ibrugtagningsforløb, vil KRIS foretage endelig vurde- 4
5 ring af orkambi som standardbehandling. Beslutningen har været forelagt regionerne, som har accepteret KRIS beslutning og givet tilladelse til ibrugtagning under anvendelse af protokollen forudsat at Amgros I/S kan nå til enighed med leverandøren om en pris. Tolvaptan (Jinarc) Dansk Nefrologisk Selskab (DNS) havde til mødet den 6. september 2016 fremsendt ansøgning om national ibrugtagning af tolvaptan (Jinarc) som standardbehandling til opbremsning af progression af cysteudvikling og nyreinsufficiens hos voksne med autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD, cystenyre sygdom), som er i CKD stadium 1-3 med evidens på hurtigt progredierende sygdom. Ansøgningen var baseret på et randomiseret, dobbeltblindet og placebo-kontrolleret fase 3-studie (TEMPO 3:4). I sin vurdering af ansøgningen bemærkede KRIS, 1) at der i studiet ikke indgik data for langtidseffekten af tolvaptan på trods af at behandlingen er livslang, og 2) at der manglede data på hårde endepunkter såsom udskydelse af dialyse og nyretransplantation. KRIS vurderede heller ikke, at algoritmen for den danske patientpopulation i tilstrækkelig grad var understøttet af data. Samlet set havde KRIS vurderet, at effekten af tolvaptan ikke var tilstrækkelig i forhold til lægemidlets tunge bivirkningsprofil, samt at der var behov for yderligere data, inden rådet kunne tage endelig stilling til, hvorvidt tolvaptan skal ibrugtages som standardbehandling. Dette blev meddelt DNS ved brev af 19. september Ved svar af 2. oktober 2016 tilkendegav DNS enighed med KRIS i manglen på data for 1) langtidseffekten af tolvaptan samt for 2) hårde endepunkter såsom udskydelse af dialyse og nyretransplantation. Da der iflg. DNS ikke eksisterer data på langtidseffekt, anser DNS det som meget vigtigt, at et præparat som tolvaptan tages i brug under meget kontrollerede forhold mhp. at opnå denne viden. Endvidere anfører DNS, at tolvaptan er det første og indtil videre eneste præparat, som er vist at have en effekt inden for tre år på ADPKD. Selv om der ikke eksisterer data på langtidseffekt, mener DNS, at sådanne data ville vise en fordel for patienterne, ligesom det hurtigt ville blive afsløret, om stoffets bivirkninger får patienterne til selv at vælge præparatet fra. DNS er uenig med KRIS i, at den danske population skulle adskille sig væsentligt fra den amerikanske og andre europæiske landes, idet data fra studier udført i USA og Europa accepteres i andre sammenhænge. DNS anfører, at tolvaptan anvendes i andre europæiske lande med afsæt i den anførte behandlingsalgoritme. Kris anerkender DNS argumenter for, at danske patienter ikke adskiller sig væsentligt fra amerikanske og andre europæiske patienter. Imidlertid er der ikke fremlagt nye data, som imødegår KRIS oprindelige kritikpunkter. 5
6 Samlet set vurderer KRIS ikke, at DNS bidrager med nye data. På denne baggrund fastholder KRIS sin beslutning om ikke at anbefale tolvaptan som standardbehandling. 3. Orientering fra medlemmerne Opfølgning på KRIS beslutninger KRIS-medlemmerne er enige i opfattelsen af, at rådets beslutninger hurtigt bliver implementeret i regionerne. 4. Behandling af ansøgninger om standardbehandling 4.1. Brentuximab vedotin (Adcetris) Hodgkingruppen (DMCG) under Dansk Lymfomgruppe havde fremsendt ansøgning om national ibrugtagning af brentuximab vedotin som standard 2. linje vedligeholdelsesbehandling/konsolidering (48 uger) til patienter med klassisk (CD30+) Hodgkin lymfom med høj risiko for relaps eller progression efter højdosiskemoterapi med autolog stamcellestøtte. Ansøgningen er baseret på et nyere stort, internationalt, randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret fase III studie (AETHERA). Studiet viste, at brentuximab vedotin 1,8 mg/kg i.v. givet i 16 behandlinger over 48 uger til patienter med HL- og ASCT-behandling og med høj risiko for tilbagefald gav en positiv forskel på 18,8 mdr. i forhold til placebo på det primære endepunkt PFS. KRIS vurderede, at de fremlagte data viste en signifikant og klinisk relevant progressionsfri overlevelsesgevinst og besluttede at anbefale brentuximab vedotin til den angivne indikation. Det er en betingelse for anbefalingen, at anvendelsen følger inklusionskriterierne i det anførte studie, dvs.: For at være kandidater skulle patienterne have CR, PR eller SD efter induktionsbehandling (før HD+ASCT) og endvidere have mindst én af flg. risikofaktorer: primær refraktær HL, relaps <12 mdr. efter endt 1. linje-behandling eller ekstranodal sygdom på relapstidspunktet. Patienter kunne ikke inkluderes, hvis de tidligere havde fået brentuximab vedotin (BV), eller hvis de tidligere havde modtaget HD+ASCT mere end én gang Carbozantinib (Cabometyx) Dansk Renal Cancer Gruppe (Darenca) havde fremsendt ansøgning om national ibrugtagning af carbozantinib til 2. og 3. linje behandling af patienter med metastaserende renalcellecarcinom, som har sygdomsprogression efter tidligere behandling med VEGFR tyrosinkinasehæmmer. Ansøgningen er baseret på et fase III-studie, som har vist signifikant forlænget overlevelse og forbedret responsrate hos patienter behandlet med carbozantinib i forhold til everolimus efter svigt af tidligere angiogenesehæmmerbehandling. Det forventes, at patienternes overlevelse, livskvalitet, sociale eller beskæftigelsesmæssige situation kan forbedres. 6
7 KRIS bemærkede i sin vurdering, at behandling med carbozantinib i et enkelt open-label studium har vist at øge progressionsfri overlevelse til 7,4 måneder fra 3,8 måneder i kontrolgruppen samt en overlevelsesgevinst på godt 5 måneder. Patientkohorten, som undersøges i studiet, afspejler den ønskede indikation og indplacering i behandlingslinje. Kontrolgruppen behandles med everolimus, som er en relevant komparator i en dansk kontekst, og bivirkningsprofilen er sammenlignelig mellem grupperne. På denne baggrund besluttede KRIS at anbefale carbozantinib som standardbehandling til den ansøgte indikation. KRIS vil orientere RADS med henblik på, at lægemidlet bliver indplaceret i RADS behandlingsvejledning for nyrecancer Migalastat (Galafold) Medicinsk Endokrinologisk Klinik, Rigshospitalet, havde fremsendt ansøgning om at få godkendt migalastat til 1. linje behandling af voksne danske patienter med Fabry sygdom. Migalastat er oralt administreret og kan i en undergruppe af patienter med Fabry sygdom med særlige mutantenzymer være en alternativ behandling til den intravenøst administrerede behandling med galaktosidase (ERT). KRIS bemærkede i sin vurdering, at ansøgningen er baseret på et seks måneders dobbelt-blindet studie af behandling med migalastat sammenlignet med placebo, efterfulgt af seks måneders åben enkelarm behandling med migalastat (FACET). KRIS undrer sig over studiets design, da standardarmen i studiet ikke er ERT. Endvidere er migalastat ikke signifikant bedre på det primære endepunkt sammenlignet med placebo. Ansøgningen baserer sig endvidere på ATTRACT-studiet, der er et endnu ikke publiceret åbent randomiseret studie af migalastat sammenlignet med enzym replacement terapi (ERT). KRIS bemærker her, at effekten i standardarmen ikke afviger fra, hvad man observerede i placeboarmen i FACET-studiet. Samlet set vurderede KRIS, at der fraset administrationsmåden og en potentiel nedsat immunogen risiko var beskedne eller ingen dokumenterede gevinster ved migalastat. Endvidere er det suboptimale design i det publicerede studie, samt at der tilsyneladende ingen forskel er mellem placebo og ERT i kontrolarmene, årsag til, at KRIS ikke kan anbefale migalastat som standardbehandling. I henhold til KRIS høringsprocedure har ansøger og lægemiddelleverandøren nu mulighed for at kommentere på rådets beslutning Reslizumab (Cinqaero) Ole Hilberg, Vejle Sygehus, havde fremsendt ansøgning om national ibrugtagning af reslizumab som 3. linje, supplerende behandling af voksne patienter med svær eosinofil astma, hvor tilstrækkelig behandlingseffekt ikke er opnået med højdosis inhalationssteroid plus en yderligere forebyggende behandling, sv.t. trin 4 og 5 behandling i Global Initiative for Asthma (GINA) guidelines. 7
8 KRIS bemærkede, at ansøgningen er baseret på fem randomiserede, placebokontrollerede og dobbeltblinde studier med deltagere klassificeret som havende dårligt kontrolleret astma, svarende til en score >1,5 i ACQ. Reslizumab binder sig specifikt til IL-5. I forhold til det allerede godkendte lægemiddel til samme indikation og target, mepolizumab, har reslizumab en hurtigt indsættende virkning og øget lungefunktion i form af FEV1, men der findes ikke sammenlignende studier mellem reslizumab og mepolizumab. KRIS lagde i sin vurdering vægt på, at behandling med reslizumab er dokumenteret at reducere forekomst af forværringer i den angivne patientkategori, men uden sikker effekt på øvrige sygdomsparametre. Imidlertid fremgår det ikke klart af ansøgningen eller den tilgrundliggende litteratur, præcis hvilke krav der skal stilles til iværksættelse af behandlingen ikke mindst hvad angår graden af eosinofili. KRIS går ud fra, at de kriterier, der blev beskrevet i relation til anbefalingen af mepolizumab, også gælder for behandling med reslizumab. Med baggrund i de fremlagte data besluttede KRIS at anbefale reslizumab til national ibrugtagning for den angivne indikation. Inden godkendelsen kan træde i kraft, ønsker KRIS, at ansøger oversender Dansk Lunge Medicinsk Selskabs kommentarer, som er fremkommet i forbindelse med, at MTVen har været forelagt selskabets bestyrelse. KRIS bemærkede, at mepolizumab og reslizumab specifikt attakerer samme receptorpathway og derfor ikke vil kunne anvendes sekventielt, da der ikke foreligger studier, der understøtter dette. Med denne kommentar vil KRIS afgørelse blive oversendt til RADS med henblik på at indgå i en samlet vurdering af terapiområdet. 5. Eventuelt Næste møde i KRIS afholdes onsdag den 7. december Der er ansøgningsfrist den 9. november
Referat af 21. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 6. september 2016 klokken 15-18
Den 21. september 2016 Dok. nr.: 265248 Referat af 21. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 6. september 2016 klokken 15-18 Tilstedeværende medlemmer Steen Werner Hansen
Læs mereKommenteret dagsorden for 19. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 13. april 2016 klokken 15-17
Den 29. april 2016 Kommenteret dagsorden for 19. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 13. april 2016 klokken 15-17 Tilstedeværende medlemmer Steen Werner Hansen (formand),
Læs mereReferat af 23. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) onsdag den 1. februar 2017 klokken 15-18
Den 2. februar 2017 Referat af 23. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) onsdag den 1. februar 2017 klokken 15-18 Tilstedeværende medlemmer Steen Werner Hansen (formand),
Læs mereSteen Werner Hansen (formand), Per Gandrup, Peter Sørensen, Henrik Villadsen, Teis Andersen, Jan Maxwell Nørgaard, Dorte Nielsen og Leif Vestergaard.
Den 8. november 2013 Referat af 6. møde i KRIS afholdt den 24. oktober 2013 Tilstedeværende medlemmer Steen Werner Hansen (formand), Per Gandrup, Peter Sørensen, Henrik Villadsen, Teis Andersen, Jan Maxwell
Læs mereReferat af 16. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 9. september 2015 klokken 15-18
Den 22. oktober 2015 Referat af 16. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 9. september 2015 klokken 15-18 Tilstedeværende medlemmer Steen Werner Hansen (formand), Per
Læs mereMedicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 7. juni 2017.
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 7. juni 2017. Medicinrådet har ikke taget stilling
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 7. februar 2018. Medicinrådet har ikke taget
Læs mereReferat af 15. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 17. juni 2015 klokken 15-18
Den 2. juli 2015 Referat af 15. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 17. juni 2015 klokken 15-18 Tilstedeværende medlemmer Steen Werner Hansen (formand), Niels Henrik
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med Myelomatose
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med Myelomatose Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper,
Læs mere6. Klinisk merværdi: cabozantinib (Cabometyx) - nyrekræft. 12. Klinisk merværdi: letermomir (PREVYMIS) cytomegalovirus-reaktivering
Medicinrådet 18. rådsmøde Torsdag d. 28. juni 2018 kl. 10.00-18.00 1. Godkendelse af dagsorden 2. Godkendelse af referat 3. Behandlingsvejledning del 1: hæmofili B 4. Klinisk merværdi: ataluren (Translarna)
Læs mereIndstilling om udarbejdelse af udkast til fælles regional behandlingsvejledning for knoglemarvskræft (myelomatose)
Indstilling om udarbejdelse af udkast til fælles regional behandlingsvejledning for knoglemarvskræft (myelomatose) Dato: 26.07.2017 Forelæggelse vedrørende: Indstilling om udarbejdelse af udkast til en
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til knoglemarvskræft (myelomatose)
Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til knoglemarvskræft (myelomatose) Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger
Læs mereReferat af 13. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 18. februar 2015
Den 25. marts 2015 Referat af 13. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 18. februar 2015 Tilstedeværende medlemmer Steen Werner Hansen (formand), Peter Sørensen, Teis
Læs mereBehandlingsvejledning for behandling af patienter med myelomatose
Behandlingsvejledning for behandling af patienter med myelomatose Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene
Læs mereBehandlingsvejledning for behandling af patienter med Myelomatose
Behandlingsvejledning for behandling af patienter med Myelomatose Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer
Læs mereReferat af 11. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) torsdag den 25. april 2013
16-05-2013 Sag nr. 09/1736 Dokumentnr. 48418/12 Referat af 11. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) torsdag den 25. april 2013 Tilstedeværende medlemmer af RADS Svend Hartling (formand),
Læs mereReferat af 15. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 30. januar 2014
17-02-2014 Sag nr. 14/488 Dokumentnr. 6013/14 Thomas Birk Andersen Tel. 35 29 82 70 Referat af 15. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 30. januar 2014 E-mail: tad@regioner.dk
Læs mereReferat af det 12. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 10. december 2014
Den 9. januar 2015 Referat af det 12. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 10. december 2014 Tilstedeværende medlemmer Steen Werner Hansen (formand), Peter Sørensen,
Læs mere1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet for at sikre en effektiv anvendelse af især sygehusmedicin.
N O T A T Model for vurdering af lægemidler 04-04-2016 Sag nr. 16/551 Dokumentnr. 13982/16 Thomas Birk Andersen Ann Vilhelmsen 1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet
Læs mereMedicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation for biologiske lægemidler til svær astma
Medicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation for biologiske lægemidler til svær astma - valg mellem lægemidler August 2018 Medicinrådets lægemiddelrekommandation for
Læs mereInvitation til møde med RADS Fagudvalg for medicinsk behandling af myelomatose
Til leverandørerne 2013.09.20 Invitation til møde med RADS Fagudvalg for medicinsk behandling af myelomatose Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) har nedsat ovenanførte fagudvalg jf. Danske
Læs mereReferat af 12. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 20. juni 2013
05-07-2013 Sag nr. 09/1736 Dokumentnr. 48418/12 Referat af 12. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 20. juni 2013 Tilstedeværende medlemmer af RADS Svend Hartling
Læs mereReferat af 15. rådsmøde i Medicinrådet (tematisk rådsmøde)
Referat af 15. rådsmøde i Medicinrådet (tematisk rådsmøde) Afholdt torsdag d. 24. maj 2018 Kl. 13.00-16.00 Tilstedeværende medlemmer af Rådet Steen Werner Hansen (formand) Jørgen Schøler Kristensen (formand)
Læs mereRADS og KRIS. Møde mellem Danske Regioner og Folketingets sundhedsudvalg den 18. november 2014
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 SUU Alm.del Bilag 118 Offentligt Møde mellem Danske Regioner og Folketingets sundhedsudvalg den 18. november 2014 RADS og KRIS 16-11-2014 Danske Regioner Formål
Læs mereReferat af 13. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 1. oktober 2013
07-10-2013 Sag nr. 09/1736 Referat af 13. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 1. oktober 2013 Tilstedeværende medlemmer af RADS Svend Hartling (formand), Jørgen
Læs mereNy model for vurdering af lægemidler
Ny model for vurdering af lægemidler RESUMÉ Dette punkt beskriver en næsten endelig model for vurdering af lægemidler. Det nye i forhold til den model, som bestyrelsen på sit møde den 10. december 2015
Læs mereReferat af 8. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) tirsdag den 8. maj 2012
22-05-2012 Referat af 8. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) tirsdag den 8. maj 2012 Tilstedeværende medlemmer af RADS Svend Hartling (formand), Jørgen Schøler Kristensen (næstformand),
Læs mereBehandlingsvejledning for metastaserende malignt melanom
Behandlingsvejledning for metastaserende malignt melanom Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene udarbejder
Læs mereReferat af 9. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) tirsdag den 30. oktober 2012
14-11-2012 Sag nr. 09/1736 Dokumentnr. 48418/12 Referat af 9. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) tirsdag den 30. oktober 2012 Tilstedeværende medlemmer af RADS Svend Hartling (formand),
Læs mereReferat af 12. rådsmøde i Medicinrådet
Referat af 12. rådsmøde i Medicinrådet Afholdt onsdag den 7. februar 2018 Kl. 10.00-15.05 Tilstedeværende medlemmer af Rådet Steen Werner Hansen (formand) Kim Brixen Observatører Doris Hovgaard Ida Sofie
Læs mereDagsorden for 20. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 14. juni 2016 klokken 15-18
Den 29. juni 2016 Dagsorden for 20. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 14. juni 2016 klokken 15-18 Tilstedeværende medlemmer Steen Werner Hansen (formand), Niels Henrik
Læs mereLægemidlernes vej gennem Medicinrådet. Tirsdag den 20. december 2016 kl
Lægemidlernes vej gennem Medicinrådet Tirsdag den 20. december 2016 kl. 16-18 Velkommen Danske Regioner Status Medicinrådet Lægemidlernes vej gennem Medicinrådet: Nye lægemidler og nye indikationer Ansøgning,
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros indstilling om anbefaling
Læs mereReferat af 3. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) afholdt den 4. april 2013
Den 23. april 2013 Referat af 3. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) afholdt den 4. april 2013 Tilstedeværende medlemmer af KRIS Steen Werner Hansen (formand), Teis Andersen,
Læs mere6: Er der foretaget en litteraturvurdering (udført af afdelingen eller af andre)? Ja, af FDA, EMA samt forslagsstillerne.
Mini-MTV (skema) Før nedenstående skema udfyldes, anbefales det at læse vejledningen til skemaet, som kan downloades fra www.sst.dk/mtv under mini MTV til sygehusvæsenet Skema og felter kan justeres og
Læs mere6 Medicinrådets kategorisering af den kliniske merværdi (Forslag til ny formulering af afsnit 6)
Høringsmateriale 2/2: Høring over forslag til ændring afsnit 6 vedrørende kategorisering af klinisk merværdi i Metodehåndbog for Medicinrådets arbejde med at udarbejde fælles regionale vurderinger af nye
Læs mereReferat af 18. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 1. marts 2016 klokken 15-18
Den 22. marts 2016 Referat af 18. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 1. marts 2016 klokken 15-18 Tilstedeværende medlemmer Steen Werner Hansen (formand), Per Jørgensen,
Læs mereReferat af 10. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) torsdag den 24. januar 2013
05-02-2013 Sag nr. 09/1736 Dokumentnr. 48418/12 Referat af 10. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) torsdag den 24. januar 2013 Tilstedeværende medlemmer af RADS Svend Hartling (formand),
Læs mereTOLVAPTAN (JINARC) BEHANDLING AF PATIENTER MED AUTOSOMAL DO- MINANT POLYCYSTISK NYRESYGDOM (ADPKD)
TOLVAPTAN (JINARC) BEHANDLING AF PATIENTER MED AUTOSOMAL DO- MINANT POLYCYSTISK NYRESYGDOM (ADPKD) AMGROS 06-06-2018 Opsummering Baggrund Tolvaptan (Jinarc) er som monoterapi indiceret til at bremse progressionen
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose
Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose Versionsnr.: 1.1 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger
Læs mereReferat af 6. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) onsdag den 9. november 2011
02-12-2011 Sag nr. 09/1736 Dokumentnr. 54388/11 Thomas Birk Andersen Tel. 24 47 35 75 Referat af 6. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) onsdag den 9. november 2011 E-mail: tad@regioner.dk
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE LÆGEMIDLER TIL SVÆR EOSINOFIL ASTMA 2. VURDERING Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach Lianna Geertsen AMGROS 17. maj 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet
Læs mereMORGENMØDE OM SUNDHEDSØKONOMI
MORGENMØDE OM SUNDHEDSØKONOMI Brug af omkostninger på terapiområder samt proces for indsendelse og vurdering af omkostningsanalyser af nye lægemidler Regionernes Hus 23. november 2017 MORGENENS PROGRAM
Læs mereBehandlingsvejledning vedrørende medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft
Behandlingsvejledning vedrørende medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Dato: 15 sept 2016 Titel: Konsolidering med brentuximab vedotin af patienter med høj risiko for relaps efter højdosis kemoterapi
Læs mereTil Danske Regioner Lifs høringssvar vedrørende evaluering af Medicinrådet
Lægemiddel Industri Foreningen Til Danske Regioner tad@regioner.dk Lersø Parkallé 101 2100 København Ø Telefon 39 27 60 60 Mail info@lif.dk 11. juni 2019 Lifs høringssvar vedrørende evaluering af Medicinrådet
Læs mereKOMMISSORIUM FOR MEDICINRÅDET
KOMMISSORIUM FOR MEDICINRÅDET 1. Baggrund 1.1 I 2009 besluttede Danske Regioner at stifte et rådgivende råd, Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin ( RADS ). RADS har fungeret som et regionalt samarbejde,
Læs mere1. Baggrund Danske Regioners bestyrelse har den 4. februar 2016 besluttet en ny medicinmodel. Hovedprincipperne beskrives nedenfor.
N O T A T 05-02-2015 Sagsnr. 15/1370 Dok.nr. 7114/16 Ny model for vurdering af lægemidler 1. Baggrund Danske Regioners bestyrelse har den 4. februar 2016 besluttet en ny medicinmodel. Hovedprincipperne
Læs merePrioritering af medicin i Region Hovedstaden
Center for Sundhed Kongens Vænge 2 3400 Hillerød POLITIKERSPØRGSMÅL Opgang B Telefon 38665000 Direkte 38665318 Web www.regionh.dk Journal-nr.: 19048757 Ref.: ABAR0067 Dato: 20. september Spørgsmål nr.:
Læs mere2. Medicinrådets formål Medicinrådets formål kan opsummeres som følgende tre punkter:
N O T A T Modelbeskrivelse for ny medicinorganisation 1. Indledning Dette notat beskriver modellen for en ny medicinorganisation, som bygger videre på erfaringerne fra regionernes to eksisterende medicinråd,
Læs mereÅrsrapport : Nationalt udvalg til vurdering af kræftlægemidler
Årsrapport 2008-2009: Nationalt udvalg til vurdering af kræftlægemidler (UVKL) 2010 Årsrapport 2008-2009: Udvalget til vurdering af kræftlægemidler (UVKL) Sundhedsstyrelsen Islands Brygge 67 2300 København
Læs mereReferat af 18. rådsmøde i Medicinrådet
Referat af 18. rådsmøde i Medicinrådet Afholdt torsdag den 28. juni 2018 Kl. 10.00-17.05 Tilstedeværende medlemmer af Rådet Observatører Steen Werner Hansen (formand) Doris Hovgaard (gik kl. 15.45) Jørgen
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros indstilling om anbefaling
Læs mereMedicinrådet. Medicinrådet (9. rådsmøde i Medicinrådet) :00. Dampfærgevej 27-29, 3. sal th., 2100 Kbh. Ø
Medicinrådet Medicinrådet (9. rådsmøde i Medicinrådet) 09-11-2017 10:00 Dampfærgevej 27-29, 3. sal th., 2100 Kbh. Ø Information : Medlemmer af Rådet: Jørgen Schøler Kristensen (formand) Steen Werner Hansen
Læs mereMedicinrådet. Medicinrådet (11. rådsmøde) :00. Dampfærgevej 27-29, 3. sal th., 2100 Kbh. Ø
Medicinrådet Medicinrådet (11. rådsmøde) 30-01-2018 09:00 Dampfærgevej 27-29, 3. sal th., 2100 Kbh. Ø Information : Medlemmer af Rådet: Jørgen Schøler Kristensen (formand) Steen Werner Hansen (formand)
Læs mereLægemiddeløkonomi og Prognosticering KRIS
Lægemiddeløkonomi og Prognosticering KRIS Klinikchef Per Gandrup Klinik Kirurgi og Kræftbehandling Kan vi bruge KRIS til dette? Regeringen overvejer prioriteringsinstitut Af Ole Nikolaj Møbjerg Toft 12.
Læs mereTALEPAPIR. Samrådstale vedr. spm. AW om Spinraza og lægers frie ordinationsret (lukket samråd)
Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 SUU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 677 Offentligt Su dheds og Ældre i isteriet E hed: MEDINT Sagsbeh.: DEPRHH Koordi eret ed: Sags r.: Dok. r.: Dato: TALEPAPIR
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose
Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger
Læs mereLægemiddelrekommandation for sygdomsmodificerende behandling af attakvis multipel sklerose
Lægemiddelrekommandation for sygdomsmodificerende behandling af attakvis multipel sklerose Medicinrådet har anbefalet ocrelizumab (Ocrevus) som mulig standardbehandling af attakvis multipel sklerose (bilag
Læs mereReferat af 13. rådsmøde i Medicinrådet
Referat af 13. rådsmøde i Medicinrådet Afholdt torsdag d. 15. marts 2018 Kl. 10.00-18.00 Tilstedeværende medlemmer af Rådet Observatører Steen Werner Hansen (formand) (gik kl. 17.15) Doris Hovgaard (kom
Læs mereReferat af 28. rådsmøde i Medicinrådet
Referat af 28. rådsmøde i Medicinrådet Afholdt onsdag den 15. maj 2019 Kl. 10.00-16.15 Tilstedeværende medlemmer af Rådet Steen Werner Hansen (formand) Observatører Doris Hovgaard Jørgen Schøler Kristensen
Læs mereBilag. Videnskabelige konklusioner og begrundelse for afslaget fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur
Bilag Videnskabelige konklusioner og begrundelse for afslaget fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur Videnskabelige konklusioner og begrundelse for afslaget fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur
Læs mereMedicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 13. september 2018.
Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for anvendelse af granulocytstimulerende vækstfaktor (G-CSF) ved mobilisering af stamceller til perifært blod Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen
Læs mereReferat af 11. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 17. september 2014
Den 10. oktober 2014 Referat af 11. møde i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) den 17. september 2014 Tilstedeværende medlemmer Steen Werner Hansen (formand), Peter Sørensen, Teis
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende sjældne knoglemetaboliske sygdomme
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende sjældne knoglemetaboliske sygdomme 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december
Læs mereMedicinrådet. Medicinrådet (16. rådsmøde) :00. Danske Regioner, Dampfærgevej 22, 2100 København Ø.
Medicinrådet Medicinrådet (16. rådsmøde) 30-05-2018 10:00 Danske Regioner, Dampfærgevej 22, 2100 København Ø. Information : Medlemmer af Rådet: Jørgen Schøler Kristensen (formand) Steen Werner Hansen (formand)
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 3. maj 2017. Medicinrådet har ikke
Læs mereMedicinrådet seneste nyt!
Medicinrådet seneste nyt! VELKOMST Status på arbejdet med Medicinrådet Faglig og økonomisk metode Tidsplan for opstart af Medicinrådet Det videre forløb Medicinrådet og tværregionalt forum for koordination
Læs mereMedicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til førstelinjebehandling af uhelbredelig ikkesmåcellet
Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til førstelinjebehandling af uhelbredelig ikkesmåcellet lungekræft Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder
Læs mereReferat af 19. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt mandag den 19. januar 2015
23-02-2015 Sag nr. 15/121 Dokumentnr. 6079/15 Thomas Birk Andersen Referat af 19. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt mandag den 19. januar 2015 Tel. 3529 8270 E-mail: tad@regioner.dk
Læs mereBehandlingsvejledning for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft
Behandlingsvejledning for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet.
Læs mereBilag IV. Videnskabelige konklusioner
Bilag IV Videnskabelige konklusioner 1 Videnskabelige konklusioner Den 10. marts 2016 blev Europa-Kommissionen underrettet om, at det uafhængige datasikkerhedsovervågningsudvalg i tre kliniske undersøgelser
Læs mereTIDSPLAN. 8:30 9:00: Morgenmad og registrering 9:00-10:30: Præsentation Terapiområder Nye lægemidler Forhandling 10:30-11:00: Spørgsmål og afrunding
TIDSPLAN 8:30 9:00: Morgenmad og registrering 9:00-10:30: Præsentation Terapiområder Nye lægemidler Forhandling 10:30-11:00: Spørgsmål og afrunding 1 06.06.2019 Morgenmøde om terapiområder og nye lægemidler
Læs mereInformationsmøde 10. december Ændringer i metoden for vurdering af nye lægemidler
Informationsmøde 10. december 2018 Ændringer i metoden for vurdering af nye lægemidler Formål med i dag Introduktion til de vigtigste justeringer til metoderne Medicinrådets intention med justeringerne
Læs mereHistorisk. A (J05 AF) B (J05AF) C (J05AG el. J05AE el. J05AX) efavirenz eller. eller lamivudin
Behandlingsvejledning for terapiområde HIV, AIDS Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene udarbejder
Læs mereMedicinrådet. Onsdag den 3. maj Kl (Frokost ) Rådsmødet afholdes i Medicinrådets egne lokaler
Der indkaldes til 4. rådsmøde i Medicinrådet Medicinrådet Onsdag den 3. maj 2017 Kl. 10.00-15.00 (Frokost 12.00-13.00) Rådsmødet afholdes i Medicinrådets egne lokaler Dampfærgevej 27-29, 3. sal th. 2100
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros vurdering af ixekizumab (Taltz)
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper,
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 480 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 27. februar 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Janne Unkerskov John Teilmann Larsen Michael Røder Palle Mark
Læs mere19. rådsmøde i Medicinrådet. Onsdag d. 15. august 2018 kl Godkendelse af dagsorden. 2. Godkendelse af referat
19. rådsmøde i Medicinrådet Onsdag d. 15. august 2018 kl. 10.00-14.30 1. Godkendelse af dagsorden 2. Godkendelse af referat 3. Protokol: Forhøjet kolesterol (hyperlipidæmi) 4. Vurdering: adalimumab (biosimilært)
Læs mereTIVOZANIB (FOTIVDA) RENALCELLEKARCINOM
TIVOZANIB (FOTIVDA) RENALCELLEKARCINOM AMGROS 19. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Tivozanib (Fotivda) er et lægemiddel, der er indiceret til 1.-linje behandling af voksne patienter med lokalavanceret
Læs mereb) Opfølgning på regionernes ibrugtagning af lægemidler, som ikke er anbefalet af Medicinrådet
1 REFERAT Møde i: Tværregionalt Forum for Koordination af Medicin Dato: 19. marts 2018 Kl.: 12:30-15:30 Sted: Danske regioner, Dampfærgevej 22, 2100 København Ø (mødelokale fremgår af skærm, videokonferencenummer
Læs mereBehandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk 1. og 2. linjebehandling af patienter med metastaserende kolorektalkræft
Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk 1. og 2. linjebehandling af patienter med metastaserende kolorektalkræft Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 28.
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL KNOGLEMARVSKRÆFT (MYELOMATOSE)
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL KNOGLEMARVSKRÆFT (MYELOMATOSE) Jeannette Bundgaard Bach Camilla Munk Mikkelsen Lianna Geertsen AMGROS d. 13. august 2019 INDHOLD OM DET UDVIDEDE SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
Læs mereReferat af 11. rådsmøde i Medicinrådet
Referat af 11. rådsmøde i Medicinrådet Afholdt tirsdag d. 30. januar 2018 Kl. 09.00-17.15 Tilstedeværende medlemmer af Rådet Jørgen Schøler Kristensen (formand) Steen Werner Hansen (formand) Jens Friis
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af tolvaptan som mulig standardbehandling til autosomal dominant polycystisk nyresygdom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tolvaptan som mulig standardbehandling til autosomal dominant polycystisk nyresygdom Handelsnavn Jinarc Generisk navn Tolvaptan Firma Otsuka Pharma Scandinavia
Læs mereReferat af 19. rådsmøde i Medicinrådet
Referat af 19. rådsmøde i Medicinrådet Afholdt onsdag den 15. august 2018 Kl. 10.00 14.30 Tilstedeværende medlemmer af Rådet Jørgen Schøler Kristensen (formand) Kim Brixen Jens Friis Bak Observatører Ida
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE LÆGEMIDLER TIL SVÆR EOSINOFIL ASTMA Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach Lianna Geertsen AMGROS 12. januar 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet med biologiske
Læs mereReferat af 17. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 2. oktober 2014
31-10-2014 Sag nr. 14/488 Dokumentnr. 52013/14 Referat af 17. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 2. oktober 2014 Tilstedeværende medlemmer af RADS Jørgen Schøler
Læs mereAktuelle kliniske protokoller i Danmark i 2017
Aktuelle kliniske protokoller i Danmark i 2017 Niels Abildgaard Odense Universitetshospital DMF/IMF seminar Nyborg 16. November 2017 Inddeling af behandlinger IMIDs Immunterapi Andre nye lægemidler Kemoterapi
Læs mereReferat af 24. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt den 27. januar 2016
2. februar 2016 Dok.nr.229056 Referat af 24. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt den 27. januar 2016 Tilstedeværende medlemmer af Rådet Jørgen Schøler Kristensen (formand),
Læs mere17. møde i Den Regionale Baggrundsgruppe
R E F E R A T Emne 17. møde i Den Regionale Baggrundsgruppe Mødedato 17. december 2009 Sted s mødelokale 501 Deltagere Lone de Neergaard (formand), Mikkel Grimmeshave, Region Nordjylland Tove Nilsson,
Læs mereMini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS)
Mini-MTV skema til Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for KRIS vurdering af, hvorvidt et lægemiddel skal tages i brug som standardbehandling. Med
Læs mere1. Godkendelse af ref. fra sidste repræsentantskabsmøde / forretningsudvalgsmøde
Referat for DMG repræsentantskabsmødet det 12/3-2013 klokken 14:30-16:00. 1. Godkendelse af ref. fra sidste repræsentantskabsmøde / forretningsudvalgsmøde Godkendt uden anmærkninger. 2. Beretning fra formanden.
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende Duchennes muskeldystrofi
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende Duchennes muskeldystrofi 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december 2016
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende leverkræft
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende leverkræft 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december 2016 Medicinrådet
Læs mereMedicinrådets vurdering af klinisk merværdi af tolvaptan til behandling af autosomal dominant polycystisk nyresygdom
Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af tolvaptan til behandling af autosomal dominant polycystisk nyresygdom Handelsnavn Jinarc Generisk navn Tolvaptan Firma Otsuka Pharma Scandinavia AB ATC-kode
Læs mereTILDRAKIZUMAB (ILUMETRI) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
TILDRAKIZUMAB (ILUMETRI) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 26. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Tildrakizumab (Ilumetri) er en systemisk biologisk antistofbehandling indiceret til behandling
Læs mereReferat af møde i Politisk udvalg
Referat af møde i Politisk udvalg Dato: 10. marts 2016 Tid: kl. 19.00 Sted: Sekretariatet, Blekinge Boulevard 2, 2630 Taastrup Afbud: Hanne Hedegaard Dagsorden 1. Godkendelse af dagsorden 2. Intravenøst
Læs mere