Udbud af Vikarbureauydelser. Spørgemøde for tilbudsgivere d kl
|
|
- Thor Lange
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Udbud af Vikarbureauydelser Spørgemøde for tilbudsgivere d kl
2 Introduktion til Lægem middelstyrelsen Præsentation for tilbudsgivere
3 Lidt historik Selvstændig styrelse fra 1. januar 1997 Har ansvaret for opgaver, der har rødder mere end 400 år tilbage Lægemiddel- og apoteksområdet har været reguleret siden 1672 Krav om godkendelse af lægemidler siden 1955 Den første lægemiddellov trådte i kraft i
4 Mission Vi arbejder for, at effektive og sikre sundhedsprodukter lægemidler, medicinsk udstyr og nye terapiformer er til rådighed for samfundet. Vi fremmer, at produkternee bliver brugt rigtigt Vision Vi vil præge den internation nale udvikling inden for lægemidler, medicinsk udstyr og nye terapiformer Vi vil have fokus på både mennesker og dyr og på samfundsøkonomien. 5 4
5 Medarbejderne 6 Kilde: HR,
6 Hvilke opgaver løser vi? Vi godkender medicin til mennesker og dyr. Vi overvåger bivirkninger og tager os af kliniske forsøg samt medicinsk udstyr. Vi godkender, overvåger og kontrollerer lægemiddelvirksomheder, apoteker og salgssteder, og vi laver laboratoriekontrol af kvaliteten ved medicin. Vi giver tilskud til medicin økonomi og forbrug. og overvåger udviklingen i Vi følger udviklingen i forbrug og økonomi af medicin. 6
7 Vores lovgivningsområde Vi hører under Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Vi administrerer den danske lovgivning for: lægemidler medicintilskud apoteker medicinsk udstyr euforiserende stoffer. 7
8 8 Organisation
9 Godkendelse af virksomheder Kontrol af lægemidler Medicintilskud Salg og distribution af lægemidler Kliniske forsøg Godkendelse af lægemidler Overvågning af lægemidler og medicinsk udstyr Forbrug af lægemidler 9
10 3 lægemiddelfaglige afdelinger Lægemiddelgodkendelsee Godkender medicin og udsteder udleveringstilladelse til medicin, der ikke er markedsført. Lægemiddelkontrol Godkender og kontrollerer lægemiddelvirksomheder, foretager laboratoriekontro ol af medicin, arbejder med standardisering, detaildistribution samt statistik over medicin og forbrugsanalyser. Forbrugersikkerhed Bivirkningsovervågning, overvågning af medicinsk udstyr samt kliniske forsøg. 10
11 EU regulatorisk netværk Internationale organisationer EU Kommission NCAs EMA Stakeholders 11
12 Industrien i tal Lægemiddelindustrien Lægemiddelindustriens eksport udgjorde DKK 42 mia. (8,7% af den samlede danske eksport) i 2009 Der blev i 2008 brugt DKK 5,7 mia. til F&U (16% af erhvervslivets samlede F&Uudgifter) I 2008 var ca personer direkte eller indirekte beskæftigede i lægemiddelindustrien (0,6% af det samlede antal beskæftigede) Medicoindustrien Medicovirksomheder i Danmark og danske virksomheder i udlandet havde en omsætning på omkring 46 mia. kroner i 2008 Medicoindustrien beskæftiger over , ca. halvdelen i udlandet. Der er 220 medicovirksomheder i Danmark De 20 største virksomheder tegner sig for ca. 75% af omsætningen 2/3 af virksomhederne i branchen har under 50 ansatte Over 90% af den danske produktion eksporteres Kilde: LMS, Danmarks Statistik, Lif, Medicoindustrien
13 Udbuddet Vikarbureauydelser til Lægemiddelstyrelsen og Sundhedsstyrelsen Køb af en tjenesteydelse vi ønsker en nem og risikofri ydelse Tilbudsgivere opfordres til tilbudsprisen Forbehold kan tages, men fundet ukonditionelt at indregne ovenstående i tilbuddet risikerer at blive 13
14 Vikartyper Skannings Medarbejder Skanning af dokumenter Skal kunne læse, skrive og tale Tastearbejde dansk Arkivering Lettere engelsk kundskaber Lettere IT kundskaber God ordenssans Receptionist Modtagelse af gæster Forefaldende kontorarbejde Telefonbetjening og omstilling Skal kunne læse, skrive og tale dansk Lettere engelsk kundskaber Lettere IT kundskaber Servicemindet og udadvendt 14
15 Vikartyper Kontorfunktionær, let Modtagelse af lægemiddeldokumentation Videreformidling til huset Opgaver relateret til sekretariatsbetjening af udvalg Organisering af samtaler Organisering af møder og mødeforplejning Assistance ved organisering af konferencer Indsamling af informationsmateriale Opstilling og formatering af rapporter og andre dokumenter Dokumenterede IT kundskaber på niveau med, hvis man har PC kørekort. Skal kunne læse, skrive og tale dansk fejlfrit Lettere engelsk kundskaber God ordenssans 15
16 Vikartyper Kontorfunktionær, erfaren Sagsbehandling af f.eks. lettere tilsyns- og autorisationssager Håndtering af ansøgninger inkl. svarskrivelser Assistance ved sagsbehandling af mere komplekse tilsyns-og autorisationssager Forecasts Besvarelser af udenlandske henvendel ser Evt. samme opgaver som Kontorfunktionær, let Dokumenterede IT kundskaber på niveau med at man har PC kørekort Skal kunne læse, skrive og tale dansk fejlfrit Lettere mundtligt engelsk kendskab, skriftlig engelsk på mailniveau God ordenssans Proaktiv og analytisk kompetent 16
17 Vikartyper Løn-og regnskabsmedarbejder Håndtering af løn og øvrigt regnskabsmateriale Gennemgang af regnskabsposter og afstemninger Indtastning og kontrolleringaf løn- og regnskabsoplysninger/- information i div. systemer Dokumenterede IT kundskaber på niveau med at man har PC kørekort Erfaring med regnskabssystemer (f.eks. Navision, SLS eller HR Løn) og systemer til elektronisk fakturaflow(f.eks. IndFakeller Ibistic) Skal kunne læse, skrive og tale dansk fejlfrit God ordenssans Proaktiv og analytisk kompetent. 17
18 18
19 19 Tildelingskriterierne
20 20
21 Praktisk info Henvendelser angående spørgerunderne, bedes rettet til: Troels Mogensen 21
Udbud af Vikarbureauydelser. Spørgemøde for tilbudsgivere d kl
Udbud af Vikarbureauydelser Spørgemøde for tilbudsgivere d. 28.10.2011 kl. 10.00 1 Introduktion til Lægem middelstyrelsen Præsentation for tilbudsgivere Lidt historik Selvstændig styrelse fra 1. januar
Læs mereØnske: Ny fagligt stærk, dedikeret og effektiv lægemiddelmyndighed
NOTAT 15. april 2015 Ønske: Ny fagligt stærk, dedikeret og effektiv lægemiddelmyndighed Både patienterne og lægemiddelindustrien har brug for en selvstændig, fagligt stærk og effektiv lægemiddelmyndighed
Læs mereSpørgsmål skal sendes pr. til Troels Mogensen på Dette dokument vil blive opdateret løbende indtil d. 18. november 2011.
Spørgsmål & svar Vikarbureauydelser (sags nr. 2011102110) Spørgsmål & svar udgives i anonymiseret form, på baggrund af spørgsmål fra tilbudsgiverne. Spørgsmål og svar skal i forhold til udbudsmaterialet
Læs mereSOA i Lægemiddelstyrelsen - fra spaghetti til lasagne. Mikael Bay Skilbreid, leder af facility management og it IBM Softwaredag 2006
SOA i Lægemiddelstyrelsen - fra spaghetti til lasagne Mikael Bay Skilbreid, leder af facility management og it IBM Softwaredag 2006 19. september 2006 Agenda Udfordringer overvejelser om SOA Visionen driver
Læs mereLov om ændring af sundhedsloven, lægemiddelloven og vævsloven 1)
LOV nr 542 af 29/04/2015 (Gældende) Udskriftsdato: 4. marts 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1403230 Senere ændringer til forskriften
Læs mereLægemiddelstyrelsens elektroniske journal- og arkivsystem
Lægemiddelstyrelsens elektroniske journal- og arkivsystem repræsentant. Mette Aaboe Hansen, Lægemiddelgodkendelse. samt denne Behandlingens formål er at opnå effektiv og rationel sagsstyring i Lægemiddelstyrelsen.
Læs mereBranchegruppen for Life Sciences
Den 1. juli 2014 Nyhedsbrev Branchegruppen for Life Sciences Nye regler for samarbejde (tilknytning og modtagelse af økonomiske fordele) mellem sundhedspersoner og lægemiddel- og medicoindustrien samt
Læs mereTør du indrømme, du elsker den?
Tør du indrømme, du elsker den? Om moderne dansk lægemiddelforskning Grundlaget for innovation og fremskridt i sygdomsbehandlingen. Forudsætning for et effektivt sundhedsvæsen. Fundamentet for vækst, velfærd
Læs mereSundheds- og Ældreministeriet Lægemiddelstyrelsen
Sundheds- og Ældreministeriet Lægemiddelstyrelsen September 2017 Handlingsplan for en styrket lægemiddelkontrol 2017-2019 Baggrund I dag foregår udvikling og håndtering af lægemiddelstoffer og lægemidler
Læs mereTilgængelighedsstrategi for Lægemiddelstyrelsen
låst DECEMBER 2016 Tilgængelighedsstrategi for Lægemiddelstyrelsen 2017 2021 Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer
Læs mereStrategi for medicinsk udstyr i Lægemiddelstyrelsen
låst DECEMBER 2016 Strategi for medicinsk udstyr i Lægemiddelstyrelsen 2017 2021 Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer
Læs mereResultatkontrakt. Den 19. juni 2009 Side 1 J.nr
Resultatkontrakt 2009 Den 19. juni 2009 Side 1 J.nr. 1301-32 1. Indledning I Resultatkontrakt 2009 har Lægemiddelstyrelsen valgt at opstille 6 strategisk vigtige mål, der gælder 2009 og de første år herefter,
Læs mereVelfærdsteknologiske virksomheder ser lyst på fremtiden
Januar 2012 Velfærdsteknologiske virksomheder ser lyst på fremtiden AF KONSULENT MILLE KELLER HOLST, MIKH@DI.DK Velfærdsteknologi er et område i vækst også i Danmark. Teknologien kan bidrage til at udvikle
Læs mereHANDLEPLAN FOR ØGET ÅBENHED I SAMARBEJDET MELLEM
MINISTERIET FOR SUNDHED OG FOREBYGGELSE, DECEMBER 2013 HANDLEPLAN FOR ØGET ÅBENHED I SAMARBEJDET MELLEM SUNDHEDSPERSONER OG LÆGEMIDDEL- OG MEDICOINDUSTRIEN I dag samarbejder mange læger, tandlæger, apotekere
Læs mereKort intro til producenter af medicinsk cannabis. Karen Juul Jensen, Specialkonsulent i Lægemiddelstyrelsen
Kort intro til producenter af medicinsk cannabis Karen Juul Jensen, Specialkonsulent i Lægemiddelstyrelsen Politisk aftale Forsøgsordningen skal gøre det muligt at behandle patienter med medicinsk cannabis
Læs mereLIF FAQ om aftalen med Region Syddanmark
LIF FAQ om aftalen med Region Syddanmark Baggrund Den 1. juni 2018 trådte en aftale i kraft mellem Lif og Region Syddanmark, som regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem lægemiddelvirksomheder og
Læs mereSundhedsvæsenets opbygning
Sundhedsvæsenets opbygning Sundhedsvæsenet I Danmark har alle lige adgang til at benytte sundhedsvæsenets ydelser. Man kan i Danmark benytte sundhedsvæsenets ydelser uanset ens økonomiske situation. Også
Læs mereBekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr
BEK nr 1154 af 22/10/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 10. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1403821 Senere ændringer til
Læs mereBekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr
UDKAST Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr I medfør af 202 a, stk. 5 og 6, 202 c, stk. 2, og 272 i sundhedsloven,
Læs mereUDKAST til høring. Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddelog medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr
Sundheds- og Ældreministeriet UDKAST til høring Enhed: MEDINT Sagsbeh.: dephbj Koordineret med: Sagsnr.: 1903278 Dok. nr.: 880134 Dato: 25-04-2019 Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddelog
Læs mereFAQ. Lif FAQ om aftalen med Region Syddanmark
F Lif F om aftalen med Region Syddanmark Baggrund Den 1. juni 2018 trådte en aftale i kraft mellem Lif og Region Syddanmark, som regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem lægemiddelvirksomheder og
Læs mereGodkendelse af medicinsk udstyr
Godkendelse af medicinsk udstyr 2 Hvad er medicinsk udstyr? Medicoprodukter eller medicinsk udstyr er populært sagt alt det udstyr, der omgiver os hos lægen, på hospitalet eller som hjælpemidler i hjemmeplejen.
Læs mereFAQ. Lif FAQ om aftalen med Region Syddanmark
F Lif F om aftalen med Region Syddanmark Baggrund Den 1. juni 2018 trådte en aftale i kraft mellem Lif og Region Syddanmark, som regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem lægemiddelvirksomheder og
Læs mereResultatkontrakt Mellem Lægemiddelstyrelsen og Sundheds- og Ældreministeriet
Resultatkontrakt 2016 Mellem Lægemiddelstyrelsen og Sundheds- og Ældreministeriet 1 2 Indledning Denne resultatkontrakt er indgået mellem Lægemiddelstyrelsen og Sundheds og Ældreministeriet og gælder for
Læs mereLægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012. Eksamensopgave MED svar. Modul 3: Lovkundskab. Lif Uddannelse
Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Eksamensopgave MED svar Modul 3: Lovkundskab Lif Uddannelse Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Modul 3: Lovkundskab MED svar Tjek, at eksamensnummeret
Læs mereAftale mellem regeringen (Venstre, Liberal Alliance og Det Konservative Folkeparti), Dansk Folkeparti og Radikale Venstre om
Aftale mellem regeringen (Venstre, Liberal Alliance og Det Konservative Folkeparti), Dansk Folkeparti og Radikale Venstre om INITIATIVER I VÆKSTPLAN FOR LIFE SCIENCE af 18. april 2018 1 Initiativer i vækstplan
Læs mereEU-Kommissionen fremlagde sidste
Branche Ny lovgivning for klinisk forskning på vej igennem EU-systemet EU-Kommissionen vil styrke og ikke mindst effektivisere rammerne for gennemførelse af kliniske forsøg i Europa og har derfor fremlagt
Læs mereResultatkontrakt 2019
JUNI 2019 Resultatkontrakt 2019 Lægemiddelstyrelsen Lægemiddelstyrelsen, 2019 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra Lægemiddelstyrelsen.
Læs mereForslag. Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser 1)
Til lovforslag nr. L 94 Folketinget 2013-14 Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 20. maj 2014 Forslag til Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven
Læs merevi understøtter sammenhæng vi rådgiver og prioriterer vi fremmer udvikling og innovation vi er handlekraftige og effektive
Vi sætter fælles rammer og retning for sundheden med fokus på borgere og patienter: vi understøtter sammenhæng vi rådgiver og prioriterer vi fremmer udvikling og innovation vi er handlekraftige og effektive
Læs mereForslag til lov om ændring af sundhedsloven, lægemiddelloven og vævsloven
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Sundhedsjura og lægemiddelpolitik Sags nr.: 1403230 Dok. nr.: 1593561 December 2014 Forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lægemiddelloven og vævsloven
Læs mereVejledning om tandlægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder
UDKAST Vejledning om tandlægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder Indhold 1 Indledning... 2 2 Reglerne... 2 2.1 Anmeldelses- og tilladelsesordningen... 2 2.2 Hvilke virksomheder er omfattet?...
Læs mereFAQ om aftalen mellem Lif og Region Sjælland
FAQ om aftalen mellem Lif og Region Sjælland Baggrund og formål Den 1. december 2018 trådte samarbejdsaftalen SamarbejdsaftalenKlikHer mellem Lif og Region Sjælland i kraft, som regulerer samarbejdet om
Læs mereDI Rådgiverne. DI Rådgiverne. H.C. Andersens Boulevard København V raadgiverne.di.dk
12 H.C. Andersens Boulevard 18 1787 København V DIRaadgiverne@di.dk +45 3377 4601 raadgiverne.di.dk Dansk Industris branchefællesskab for rådgivervirksomheder Følg på LinkedIn Følg på Twitter Bestil s
Læs mereBekendtgørelse af lov om medicinsk udstyr
LBK nr 139 af 15/02/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 1. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1600736 Senere ændringer til forskriften Ingen
Læs meredanske fuldtidsjobs knyttet til EU s indre marked
ANALYSE 323.000 danske fuldtidsjobs knyttet til EU s indre marked Resumé Danmark er en lille åben økonomi, hvor handel med udlandet er selve fundamentet for den danske velstand. Det største danske eksportmarked
Læs mereResultatkontrakt 2017
låst FEBRUAR 2017 Resultatkontrakt 2017 Lægemiddelstyrelsen Lægemiddelstyrelsen, 2017 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer fra Lægemiddelstyrelsen.
Læs mereGennemgang og vurdering af grundlaget for udleveringstilladelser vedr. lægemidlet Angusta.
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 514 Offentligt Dato 30. april 2014 Sagsnr. 2014033627 Gennemgang og vurdering af grundlaget for udleveringstilladelser vedr. lægemidlet Angusta.
Læs mereDanmarks Apotekerforening skal fremkomme med følgende bemærkninger til lovudkastet.
Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Ministeriet for Sundhed og
Læs mereÅrsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010
Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010 Indledning Lægemiddelstyrelsen overvåger og kontrollerer produktfejl ved lægemidler på det danske marked med henblik
Læs mereSundheds- og Forebyggelsesudvalget L 94 Bilag 20 Offentligt
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 L 94 Bilag 20 Offentligt Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Dok nr.: 1431894 Ændringsforslag til L 94 Forslag til Lov om ændring af lægemiddelloven, lov
Læs mereFinansudvalget Aktstk. 97 Offentligt. Aktstykke nr. 97 Folketinget Erhvervsministeriet. København, den 12. marts 2019.
Finansudvalget 2018-19 Aktstk. 97 Offentligt Aktstykke nr. 97 Folketinget 2018-19 97 Erhvervsministeriet. København, den 12. marts 2019. a. Erhvervsministeriet anmoder om Finansudvalgets tilslutning til
Læs mereBEKENDTGØRELSE OM SUPPLERENDE OPLYSNINGER, UAFSLUTTET PROCEDURE ELLER BERIGTIGELSE
1/ 5 ENOTICES_troelsm 14/10/2011- ID:2011-142863 Standardformular 14 - DA Offentliggørelse af Supplementet til Den Europæiske Unions Tidende 2, rue Mercier, L-2985 Luxembourg Fax (352) 29 29-42670 E-mail:
Læs mereFAQ. for samarbejdsaftale mellem Lif og Region Sjælland
FQ for samarbejdsaftale mellem Lif og Region Sjælland Introtekst Den 1. december 2018 trådte en samarbejdsaftale mellem Lif og Region Sjælland i kraft. ftalen regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem
Læs mereDet skal du vide, når du som sundhedsperson samarbejder med en virksomhed
Det skal du vide, når du som sundhedsperson samarbejder med en virksomhed Denne pjece samler de fleste informationer om den anmeldelses- og ansøgningspligt, du er omfattet af som sundhedsperson, når du
Læs mereReager på alvorlige og uventede bivirkninger
Reager på alvorlige og uventede bivirkninger Vejledning til PowerPoint-præsentation om bivirkninger 2 1. Indledning Du sidder nu med vejledningen til den Power-Point-præsentation, som Lægemiddelstyrelsen
Læs mereLov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser 1)
LOV nr 518 af 26/05/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 23. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1303663 Senere ændringer til
Læs mereSTRATEGIPLAN 2015 2020
STRATEGIPLAN 2015 2020 DI Energi STRATEGIPLAN 2015 2020 2 Branchefællesskab for energibranchens virksomheder De sidste 40 år har den danske energiindustri omstillet sig fra at være afhængig af olie fra
Læs mereÅrsrapporter for børnevaccinationsprogrammet. Bolette Søborg Overlæge Enhed for Evidens, uddannelse og beredskab i Sundhedsstyrelsen
Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet Bolette Søborg Overlæge Enhed for Evidens, uddannelse og beredskab i Sundhedsstyrelsen Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet 1. Årsrapporten er tænkt
Læs mereHøring over udkast til lovforslag om ændring af sundhedsloven, lægemiddelloven og vævsloven
Holbergsgade 6 DK-1057 København K T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Til alle på vedlagte høringsliste Dato: 5. december 2014 Enhed: JURMED Sagsbeh.: hbj Sags nr.: 1403230 Dok. nr.:
Læs mereGuide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter
Guide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter Denne guide beskriver, hvordan man udfylder skemaet til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter.
Læs mereMinisteren for Sundhed og Forebyggelse har i brev af 19. november 2013 bedt Danske Regioner om en redegørelse vedr. håndtering af henvendelser
N O T A T Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Regionernes svar på ministerens spørgsmål vedr. håndtering af henvendelser fra patienter med alvorlige formodede bivirkninger ved HPV-vaccination. 16-12-2013
Læs mereKonsekvenserne af Brexit for danske virksomheder
ANALYSE Konsekvenserne af Brexit for danske virksomheder Storbritanniens udtræden af EU, Brexit, nærmer sig. Det vil kunne påvirke mange danske virksomheder såvel som danske lønmodtagere. Storbritannien
Læs mereFortrolighedserklæring for Pharmacovigilancedata
Fortrolighedserklæring for Pharmacovigilancedata Bayer tager produktsikkerhed og dit privatliv alvorligt. Bayer A / S, Arne Jacobsens Allé 13, 6. sal, 2300 København, (herefter "Bayer", "os", "vores" og
Læs mereBekendtgørelse om gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v.
Udkast til Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v. I medfør af 103, stk. 1, og 104, stk. 3, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 506 af 20. april 2014, som ændret
Læs mereFORSLAG TIL REGULERING AF SUND- HEDSPERSONERS SAMARBEJDE MED LÆGEMIDDEL- OG MEDICOVIRKSOMHE- DER RAPPORT - JUNI 2013
FORSLAG TIL REGULERING AF SUND- HEDSPERSONERS SAMARBEJDE MED LÆGEMIDDEL- OG MEDICOVIRKSOMHE- DER RAPPORT - JUNI 2013 Indhold 1. INDLEDNING OM ARBEJDSGRUPPEN... 4 1.1. Baggrund... 4 1.2. Medlemmer og stedfortrædere...
Læs mereNational identitetsangivelse: (hvis kendt) Postadresse: Axel Heides Gade 1 By: København S Postnummer: DK-2300
1/ 15 ENOTICES_troelsm 17/10/2011- ID:2011-144081 Standardformular 2 - DA Den Europæiske Union Offentliggørelse af Supplement til Den Europæiske Unions Tidende 2, rue Mercier, L-2985 LuxembourgFax (352)
Læs mereUdkast til Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v.
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Sundhedsjura og lægemiddelpolitik Sagsbeh.: SUMDRA Sags nr.: 1305325 Dok. Nr.: 1327588 Dato: 14. november 2013 Udkast til Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler
Læs mereREV DECEMBER Tilgængelighedsstrategi for Lægemiddelstyrelsen
REV DECEMBER 2018 Tilgængelighedsstrategi for Lægemiddelstyrelsen 2017 2021 Lægemiddelstyrelsen, 2018 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten kommer
Læs mereAftale om prisreduktioner og loft over priserne for sygehusforbeholdte lægemidler i perioden 1. januar december 2015
Aftale om prisreduktioner og loft over priserne for sygehusforbeholdte lægemidler i perioden 1. januar 2013 31. december 2015 Aftalen er indgået mellem Lægemiddelindustriforeningen Lif, Ministeriet for
Læs mereLOV nr 1555 af 18/12/2018 (Gældende) Udskriftsdato: 17. juni 2019
LOV nr 1555 af 18/12/2018 (Gældende) Udskriftsdato: 17. juni 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1804374 Senere ændringer til forskriften Ingen
Læs merekompetencer Tema Kreative kompetencer.indd 1 BAGGRUND OG ANALYSE FRA REGION SYDDANMARK
kreative kompetencer BAGGRUND OG ANALYSE FRA REGION SYDDANMARK Tema Kreative kompetencer Udbud Beskæftigelse Værditilvækst Iværksætteri Uddannelse Efterspørgsel Kreative kompetencer.indd 1 16-02-2011 16:23:15
Læs mereResultatkontrakt 2013. mellem Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse og Sundhedsstyrelsen
Resultatkontrakt 2013 mellem Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse og Sundhedsstyrelsen Resultatkontrakt 2013 Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen må refereres
Læs mereDette dokument er nu endeligt og vil ikke blive opdateret yderligere.
Spørgsmål & svar Vikarbureauydelser (sags nr. 2011102110) Spørgsmål & svar udgives i anonymiseret form, på baggrund af spørgsmål fra tilbudsgiverne. Spørgsmål og svar skal i forhold til udbudsmaterialet
Læs mereUDKAST. Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v.
UDKAST Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v. I medfør af 103, stk. 1, og 104, stk. 3, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af 16. januar 2018506 af 20. april
Læs mereFAQ for Samarbejdsaftalen mellem Lif og Region Hovedstaden
FQ for Samarbejdsaftalen mellem Lif og Region Hovedstaden Introtekst Lif og Region Hovedstaden har med virkning pr. 1. maj 2018 indgået en fælles Samarbejdsaftale om samarbejde om vidensdeling, faglig
Læs mereFAQ. for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden
F for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden Introtekst Lif og Region Hovedstaden har med virkning pr. 1. maj 2018 indgået en fælles Samarbejdsaftale om samarbejde om vidensdeling, faglig rådgivning
Læs mereForslag. Lov om ændring af lov om lægemidler og vævsloven 1)
Til lovforslag nr. L 161 Folketinget 2011-12 Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 11. juni 2012 Forslag til Lov om ændring af lov om lægemidler og vævsloven 1) (Skærpet lægemiddelovervågning)
Læs mereUDKAST. Forslag. (Habilitetskrav, forsøgsdata fra afdøde, udenlandsk inspektion m.v.)
Dok. nr.: 452756 Den 10. november 2017 UDKAST Forslag til Lov om ændring af lov om kliniske forsøg med lægemidler og lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter 1) (Habilitetskrav,
Læs mereDe to stoffer man typisk taler om i forbindelse med medicinsk cannabis er:
1. Hvad er cannabis? Cannabis, også kaldet hash, pot, marihuana mv. - kommer ofte fra planten Cannabis sativa. Cannabis indeholder mange forskellige aktive stoffer(cannabinoider). De to stoffer man typisk
Læs mere1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet for at sikre en effektiv anvendelse af især sygehusmedicin.
N O T A T Model for vurdering af lægemidler 04-04-2016 Sag nr. 16/551 Dokumentnr. 13982/16 Thomas Birk Andersen Ann Vilhelmsen 1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet
Læs mereVejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 PFR Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Indledning Formålet med denne vejledning er at orientere om proceduren for den periodiske
Læs mereHabilitetspolitik for medlemmer af lægemiddelrådet
Habilitetspolitik for medlemmer af lægemiddelrådet Region Syddanmarks lægemiddelråd ønsker åbenhed omkring medlemmernes tilknytning til lægemiddelindustrien. Rådet har derfor vedtaget denne habilitetspolitik,
Læs mereStrategi for lægemiddelovervågning i Lægemiddelstyrelsen
låst DECEMBER 2016 Strategi for lægemiddelovervågning i Lægemiddelstyrelsen 2017 2021 Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten
Læs mereDansk Selskab for Klinisk Farmakologi. Hvor skal specialet være om 10 år? Strategi workshop april 2011
Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi Hvor skal specialet være om 10 år? Strategi workshop april 2011 Disposition Baggrund Valg af indsatsområder Organisation Ydelse Det videre forløb Baggrund Klinisk
Læs mereTil Hospitalsdirektioner Afdelingsledelser Lokale lægemiddelkomitéer
Center for Sundhed Kvalitet & Patientsikkerhed Kongens Vænge 2 3400 Hillerød Til Hospitalsdirektioner Afdelingsledelser Lokale lægemiddelkomitéer Opgang B & D Telefon 3866 6000 Direkte 38 66 53 18 Mail
Læs mereVindmølleindustriens branchestatistik 2006
Vindmølleindustriens branchestatistik 2006 Overordnede konklusioner: Vækst i industriens omsætning på 36 pct. Vækst i eksporten af vindmøller, komponenter og knowhow på 41 pct. Vækst i beskæftigelsen på
Læs mereResultatkontrakt mellem Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse og Sundhedsstyrelsen
Resultatkontrakt 2014 mellem Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse og Sundhedsstyrelsen Resultatkontrakt 2014, Sundhedsstyrelsen og Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Sundhedsstyrelsen Axel Heides
Læs mereBesvarelser til Politiken
Besvarelser til Politiken 16. november 2018 Hermed Medicoindustriens besvarelser i kursiv på spørgeramme fra Politiken. 1. Hvorfor var der behov for nye regler? EU-direktiver opdateres normalt med 4-6
Læs mereOfte stillede spørgsmål
13. februar 2017 EMA/527628/2011 Rev. 1 Direktionen Dette dokument giver svar på de oftest stillede spørgsmål til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). Hvis du ikke finder svar på dit spørgsmål her,
Læs mereOFFSHORE HVORDAN? Konference for små- og mellemstore virksomheder, der vil fokusere på offshore branchen. Velkommen
, Velkommen Dagsorden 1. Velkomst og præsentation. Offshore Center Danmark ved Allan Christensen 2. Historik og nøgletal. Fiskeri- og Søfartsmuseet ved Morten Hahn-Petersen 3. SMV og offshore. Syddansk
Læs mereEuropaudvalget 2012 KOM (2012) 0542 Bilag 1 Offentligt
Europaudvalget 2012 KOM (2012) 0542 Bilag 1 Offentligt Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Sundhedsjura og lægemiddelpolitik Sagsbeh.: DEPCHO Sags nr.: 1407039 Dok. Nr.: 1599068 Dato: 11. december
Læs mereGuide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter
Guide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter Denne guide beskriver, hvordan man udfylder skemaet til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter.
Læs mereÆldre og medicin: vigtige forhold og forbehold
Opsummering Ældre og medicin: vigtige forhold og forbehold Ved vi nok om virkning af medicin til ældre mennesker? IRF s Stormøde 8. februar 2017 Bella Centeret IRF s Stormøde 2017 om ældre og medicin IRF
Læs mereLægelige netværk. Aabenraa, tirsdag den Sønderborg, tirsdag den
Lægelige netværk Aabenraa, tirsdag den 20.10.2015 Sønderborg, tirsdag den 27.10.2015 Dagsorden Lægemiddelskabeloner Receptskrivning erfaringsudveksling Retningslinjer Nyt cosmic/medicinering Generelle
Læs mereNATIONAL VÆKSTPOLITIK. Andreas Blohm Graversen Kontorchef, Erhvervsministeriet
NATIONAL VÆKSTPOLITIK Andreas Blohm Graversen Kontorchef, Erhvervsministeriet Danmark som vækstnation Gode rammevilkår Det skal være attraktivt for danske og udenlandske virksomheder at investere i Danmark
Læs mereBekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v.
BEK nr 1571 af 16/12/2013 (Gældende) Udskriftsdato: 23. januar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1305325 Senere ændringer til
Læs mereRegulering af budgetrammer 2016 som følge af lov- og cirkulæreændringer (midtvejsregulering)
Økonomi Økonomisk Sekretariat Chefkonsulent Hans Henrik Assmann Direkte +4597648488 hhka@rn.dk 9. august 2016 NOTAT Regulering af budgetrammer 2016 som følge af lov- og cirkulæreændringer (midtvejsregulering)
Læs mereLægemiddelkonsulenteksamen 11. juni 2013 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar
Lægemiddelkonsulenteksamen 11. juni 2013 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes
Læs mereTilskudspuljen til Fremme af Energieksportindsatsen (TFE)
Tilskudspuljen til Fremme af Energieksportindsatsen (TFE) Page 1 Indhold 1. Baggrund 2. Ansøgning 3. Evaluering af ansøgningerne Page 2 Indhold 1. Baggrund 2. Ansøgning 3. Evaluering af ansøgningerne Page
Læs mereDansk Erhverv og. Dialog mellem
Erhvervsudvalget ERU alm. del - Bilag 112 Offentligt Dialog mellem Dansk Erhverv og Folketingets Erhvervsudvalg Onsdag den 14. januar 2009 Velkommen Den finansielle krise, nye globale forhold og pres på
Læs mereEUPATI. Europæisk Patient Akademi
EUPATI Europæisk Patient Akademi EUPATIS formål At bidrage til paradigmeskift for patientinvolvering og partnerskaber At udvikle videnskabelig korrekt, troværdig og opdateret information om medicinsk forskning
Læs mereNordtyskland og Vestsverige er vigtige nærmarkeder for midtjyske virksomheder
21. januar 2010 Nordtyskland og Vestsverige er vigtige nærmarkeder for midtjyske virksomheder Internationale markeder. Næsten halvdelen af virksomhederne i Region Midtjylland har ikke kontakt til andre
Læs mereVidenrådgivernes internationale aktiviteter
DI VIDENRÅDGIVERNE - ANALYSE September 2014 Videnrådgivernes internationale aktiviteter DI Videnrådgiverne har i medlemsundersøgelsen fra maj/juni 2014 spurgt medlemmerne om deres internationale aktiviteter.
Læs mereData Protection Officer Til lægemiddelindustrien og sundhedssektoren
Data Protection Officer Til lægemiddelindustrien og sundhedssektoren Uddannelse til lægemiddelindustrien og sundhedssektoren Bliv uddannet Data Protection Officer (DPO) til lægemiddelindustrien og sundhedssektoren.
Læs mereS T A T U S R A P P O R T
Jour.nr. 1121-989 S T A T U S R A P P O R T om bivirkninger og forbrug af Ritalin og Eltroxin Lægemiddelstyrelsen Afdeling for Forbrugersikkerhed August 20 Indhold INTRODUKTION... 2 OVERVÅGNING AF LÆGEMIDDELSIKKERHED...
Læs mereBekendtgørelse af lov om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler (vævsloven) 1)
LBK nr 955 af 21/08/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 19. januar 2018 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1404589 Senere ændringer til
Læs mereNy model for vurdering af lægemidler
Ny model for vurdering af lægemidler RESUMÉ Dette punkt beskriver en næsten endelig model for vurdering af lægemidler. Det nye i forhold til den model, som bestyrelsen på sit møde den 10. december 2015
Læs mereMedicinsk cannabis: Forsøgsordningen og udviklingsordningen. Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz
Medicinsk cannabis: Forsøgsordningen og udviklingsordningen Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz Lægemiddelstyrelsens 'normale' rolle Effektive og sikre lægemidler til gavn for borgerne Patienternes
Læs meresens nr Ingen overimplementering.
Erhvervs-, Vækst- og Eksportudvalget 2016-17 ERU Alm.del foreløbigt svar på spørgsmål 83 Offentligt Liste over bekendtgørelser, der implementerer erhvervsrettet EU-lovgivning, på Sundheds- og Ældreministeriets
Læs mere