Indlægsseddel til QuantiFERON -TB Gold (QFT ) ELISA 2 x 96 (katalognr )

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "Indlægsseddel til QuantiFERON -TB Gold (QFT ) ELISA 2 x 96 (katalognr. 0594-0201)"

Transkript

1 Indlægsseddel til QuantiFERON -TB Gold (QFT ) ELISA 2 x 96 (katalognr ) 20 x 96 (katalognr ) IFN-γ-fuldblodstest til måling af reaktioner på ESAT-6-, CFP-10- og TB7.7(p4)-peptidantigener Til in vitro-diagnostisk brug , Cellestis, a QIAGEN Company Level 2, Office Tower 2, Chadstone Centre 1341 Dandenong Road, Chadstone, Victoria, 3148 Australien Tlf.: (Australien) QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse Hilden, TYSKLAND DA Rev. 01b

2

3 Indhold 1. Tilsigtet brug 4 2. Opsummering og forklaring af testen 4 Analyseprincipper 5 Påkrævet tid til udførelse af analysen 5 3. Komponenter og opbevaring 6 Nødvendige materialer, som ikke medfølger 7 Opbevaring og håndtering 7 4. Advarsler og forholdsregler 8 Til in vitro-diagnostisk brug 8 Advarsler 8 Forholdsregler 9 5. Prøveindsamling og -håndtering Brugsvejledning 12 Stadie 1 Inkubering af blod og opsamling af plasma 12 Stadie 2 Human IFN-γ ELISA Beregninger og testfortolkning 17 Generering af standardkurve 17 Kvalitetskontrol af testen Begrænsninger Ydelseskarakteristika 20 Kliniske undersøgelser Teknisk information 22 Ubestemmelige resultater 22 Koagulerede plasmaprøver 22 Fejlfindingsvejledning Litteraturliste Teknisk service Forkortet testprocedure 28 Stadie 1 inkubering af blod 28 Stadie 2 IFN-γ ELISA 28 Væsentlige ændringer 30 Indlægsseddel til QuantiFERON-TB Gold (QFT) ELISA 07/2013 3

4 1. Tilsigtet brug QuantiFERON-TB Gold (QFT ) er en in vitro-diagnostisk test, der benytter en peptidcocktail, som simulerer ESAT-6-, CFP-10- og TB7.7(p4)-proteiner til stimulering af celler i hepariniseret fuldblod. Påvisning af interferon-γ (IFN-γ) vha. enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) anvendes til at identificere in vitro-responser på de peptidantigener, der er forbundet med Mycobacterium tuberculosis-infektion. QFT er en indirekte test for M. tuberculosis-infektion (herunder sygdom) og skal anvendes i sammenhæng med risikovurdering, radiografi og andre medicinske og diagnostiske vurderinger. 2. Opsummering og forklaring af testen Tuberkulose er en smitsom sygdom, der skyldes infektion med M. tuberculosis-komplekse organismer (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum), som typisk spredes til nye værter via luftbårne dråbepartikler fra patienter med respiratorisk tuberkulose. En nyligt smittet person kan blive syg med tuberkulose inden for nogle uger eller måneder, men de fleste smittede personer føler sig raske. Latent tuberkuloseinfektion (LTBI), en ikke-smitsom tilstand uden symptomer, findes hos nogle personer, som kan udvikle tuberkulose nogle måneder eller år senere. Det primære formål med at diagnosticere LTBI er medicinsk behandling for at forebygge tuberkulose. Indtil for nyligt var tuberkulin-hudpriktest (TST) den eneste metode til diagnosticering af LTBI. Kutan sensitivitet over for tuberkulin udvikles fra 2 til 10 uger efter infektionen. Nogle smittede personer, herunder personer med en række sygdomme, som forhindrer immunfunktioner, men også andre personer uden disse sygdomme, reagerer dog ikke på tuberkulin. Omvendt viser nogle personer, som ikke burde have en M. tuberculosis-infektion, sensitivitet over for tuberkulin og har positive TST-resultater efter vaccination med bacillus Calmette-Guérin (BCG), infektion med mykobakterier udover M. tuberculosis kompleks eller andre faktorer. Der skal skelnes mellem LTBI og tuberkulose, en sygdom, der skal indberettes og som regel involverer lungerne og de nedre luftveje, selvom andre organsystemer også kan være påvirket. Sygdommen tuberkulose diagnosticeres på baggrund af de historiske og fysiske samt radiologiske, histologiske og mykobakteriologiske fund. QFT er en test for cellemedierede immun (CMI)-responser på peptidantigener, der simulerer mykobakterielle proteiner. Disse proteiner, ESAT-6, CFP-10 og TB7.7(p4) findes ikke i BCG-stammer og de fleste ikke-tuberkuløse mykobakterier med undtagelse af M. kansasii, M. szulgai og M. marinum.(1) Personer, der er smittet med M. tuberculosis komplekse organismer, har som regel lymfocytter i blodet, som genkender disse og andre mykobakterielle antigener. Denne genkendelsesproces involverer dannelse og udskillelse af cytokin IFN-γ. Påvisningen og den efterfølgende kvantificering af IFN-γ danner grundlag for denne test. De antigener, der anvendes i QFT, er en peptidcocktail, som simulerer proteinerne ESAT-6, CFP-10 og TB7.7(p4). Flere undersøgelser har vist, at disse peptidantigener stimulerer IFN-γ-responser i T-celler fra personer, som er smittet med M. tuberculosis, men som regel ikke fra usmittede eller BCGvaccinerede personer uden sygdom eller risiko for LTBI.(1-32) Medicinske behandlinger eller sygdomme, som påvirker immunfunktionen, kan reducere IFN-γ-responser. Patienter med visse andre mykobakterielle infektioner kan også reagere på ESAT-6, CFP-10 og TB7.7(p4), da de gener, der afkoder disse proteiner, findes i M. kansasii, M. szulgai og M. marinum.(1, 23) QFT-test er både en test for LTBI og en hjælp til at diagnosticere M. tuberculosis kompleks infektion hos syge patienter. Et positivt resultat understøtter diagnosen af tuberkulose, men infektioner med andre mykobakterier 4 Indlægsseddel til QuantiFERON TB Gold (QFT) ELISA 07/2013

5 (f.eks. M. kansasii) kan også fremkalde positive resultater. Andre medicinske og diagnostiske vurderinger er nødvendige for at bekræfte eller udelukke tuberkulose. Analyseprincipper QFT-systemet bruger specialiserede blodprøvetagningsrør, som anvendes til at opsamle fuldblod. Inkubering af blodet forekommer i rørene i 16 til 24 timer, hvorefter plasma opsamles og testes for tilstedeværelsen af IFN-γ, der dannes som svar på peptidantigener. QFT-testen udføres i to trin. Først opsamles fuldblod i hvert af QFT-blodprøvetagningsrørene, som omfatter et Nil-rør, et TB-antigen-rør og et Mitogen-rør. Mitogen-røret anvendes som positiv kontrol i sammenhæng med QFT-testen. Dette kan især være berettiget, når der er tvivl om personens immunstatus. Mitogen-røret kan også anvendes som en kontrol for korrekt blodhåndtering og -inkubering. Rørene bør inkuberes ved 37 C så hurtigt som muligt og inden for 16 timer efter prøvetagning. Efter en 16 til 24-timers inkuberingsperiode, centrifugeres rørene, plasmaet fjernes, og mængden af IFN-γ (IE/ml) målt vha. ELISA. En test anses for at være positiv for IFN-γ-respons, når værdien for TB-antigen-røret er væsentligt over Nil IFN-γ IE/ml-værdien. Hvis dette anvendes, kan plasmaprøven fra Mitogen-røret bruges som en IFN-γ-positiv kontrol for hver prøve, der testes. En lav respons på Mitogen (<0,5 IE/ml) angiver et ubestemmeligt resultat, når en blodprøve også har en negativ respons for TB-antigener. Dette mønster kan forekomme ved et utilstrækkeligt antal lymfocytter, nedsat lymfocytaktivitet grundet ukorrekt prøvehåndtering, ukorrekt fyldning/blanding af Mitogen-røret eller manglende evne for patientens lymfocytter til at danne IFN-γ. Nil-prøven justerer for baggrunden, effekter fra heterofile antistoffer eller uspecifik IFN-γ i blodprøver. IFN-γ-niveauet i Nil-røret trækkes fra IFN-γ-niveauet for TB-antigenrøret og Mitogen-røret (hvis det anvendes). Påkrævet tid til udførelse af analysen Den tid, som skal anvendes til udførelse af QFT-analysen, er estimeret nedenfor; tiden til test af flere prøver, når de er samlede i batch, er også angivet: Inkubering af blodrør ved 37 C: 16 til 24 timer ELISA: Ca. 3 timer for én ELISA-plade (28 til 44 personer) <1 times arbejde Tilføj 10 til 15 minutter for hver ekstra plade Indlægsseddel til QuantiFERON-TB Gold (QFT) ELISA 07/2013 5

6 3. Komponenter og opbevaring Blood Collection Tubes (Blodprøvetagningsrør)* 300 rør 200 rør 100 rør Katalognr. T T Antal forberedelser QuantiFERON Nil Tube (Nil-rør) (grå hætte, hvid ring) 100 rør 100 rør QuantiFERON TB Antigen Tube (TB-antigen-rør) (rød hætte, hvid ring) QuantiFERON Mitogen Tube (Mitogen-rør) (lilla hætte, hvid ring) 100 rør 100 rør 100 rør 100 rør Indlægsseddel til QFT-blodprøvetagningsrør High Altitude (HA) Blood Collection Tubes (Blodprøvetagningsrør til anvendelse i høje højder) (til anvendelse inden for 1020 til 1875 meter)* 300 rør 100 rør 100 rør Katalognr. T T QuantiFERON HA Nil Tube (Nil-rør) (grå hætte, gul ring) 100 rør 100 rør QuantiFERON HA TB Antigen Tube (TB-antigen-rør) (rød hætte, gul ring ) QuantiFERON HA Mitogen Tube (Mitogen-rør) (lilla hætte, gul ring) 100 rør 100 rør 100 rør 100 rør Indlægsseddel til QFT-blodprøvetagningsrør * Ikke alle produktkonfigurationer er tilgængelige i hvert land. Kontakt QIAGEN-kundeservice (detaljer på for at få flere oplysninger om de tilgængelige konfigurationer. 6 Indlægsseddel til QuantiFERON TB Gold (QFT) ELISA 07/2013

7 ELISA-komponenter 2 Plade-kit ELISA Lab.-pakke til reference Katalognr Mikropladestrips (12 x 8 brønde) dækket med murint anti-humant IFN-γ-monoklonalt antistof Human IFN-γ Standard, lyophilized (Humant IFN-γ standard, frysetørret) (indeholder rekombinant humant IFN-γ, komælkskasein, 0,01 % w/v Thimerosal) 2 sæt mikropladestrips med 12 x 8 brønde 1 x hætteglas (8 IE/ml, når det er rekonstitueret) 20 sæt mikropladestrips med 12 x 8 brønde 10 x hætteglas (8 IE/ml, når det er rekonstitueret) Green Diluent (Grøn diluent) (indeholder komælkskasein, normalt museserum, 0,01 % w/v Thimerosal) 1 x 30 ml 10 x 30 ml Conjugate 100X Concentrate, lyophilized (Konjugat 100x koncentrat, frysetørret) (murint anti-humant IFN-γ HRP, indeholder 0,01 % w/v Thimerosal) 1 x 0,3 ml (når det er rekonstitueret) 10 x 0,3 ml (når det er rekonstitueret) Wash Buffer 20X Concentrate (Vaskebuffer 20X koncentrat) (ph 7,2, indeholder 0,05 % v/v ProClin 300) Enzyme Substrate Solution (Enzymsubstratopløsning) (indeholder H 2O 2, 3,3, 5,5 tetramethylbenzidin) Enzyme Stopping Solution (Enzymstandsningsopløsning) (Indeholder 0,5M H 2SO 4) 1 x 100 ml 10 x 100 ml 1 x 30 ml 10 x 30 ml 1 x 15 ml 10 x 15 ml Indlægsseddel til QFT ELISA 1 1 Indeholder svovlsyre. Se forholdsregler på side 9. Nødvendige materialer, som ikke medfølger 37 C inkubator. CO 2 ikke påkrævet Kalibrerede pipetter med variabelt volumen til tilførsel af 10 µl til 1000 µl med engangsspidser Kalibreret flerkanalspipette, som kan tilføre 50 µl og 100 µl med engangsspidser Mikropladeryster Deioniseret eller destilleret vand, 2 liter Mikropladevasker (automatiseret vasker anbefales) Mikropladelæser forsynet med 450 nm filter og 620 nm til 650 nm referencefilter Opbevaring og håndtering Blodprøvetagningsrør Blodprøvetagningsrør opbevares ved 4 C til 25 C. Kittets reagenser Kittets reagenser opbevares køligt ved 2 C til 8 C. Enzyme Substrate Solution (Enzymsubstratopløsning) skal altid beskyttes mod direkte sollys. Indlægsseddel til QuantiFERON-TB Gold (QFT) ELISA 07/2013 7

8 Rekonstituerede og ubrugte reagenser Se instruktioner i rekonstituering af reagenserne i afsnit 6 (side 13). Den rekonstituerede Kit Standard (Kitstandard) har en holdbarhed på op til 3 måneder, hvis den opbevares ved 2 C til 8 C. Notér den dato, hvor kitstandarden blev rekonstitueret. Efter rekonstituering skal ubrugt Conjugate 100X Concentrate (Konjugat 100x koncentrat) igen opbevares ved 2 C til 8 C og anvendes inden for 3 måneder. Notér den dato, hvor konjugatet blev rekonstitueret. Konjugat med brugsstyrke skal anvendes inden for 6 timer efter fremstilling. Vaskebuffer med brugsstyrke kan opbevares ved stuetemperatur i op til 2 uger. 4. Advarsler og forholdsregler Til in vitro-diagnostisk brug Advarsler Et negativt QFT-resultat udelukker ikke muligheden for en M. tuberculosis-infektion eller tuberkulose-sygdom: falsk-negative resultater kan skyldes infektionsstadiet (f.eks. prøve taget før udviklingen af cellulær immunrespons), komorbide tilstande, som påvirker immunfunktioner, forkert håndtering af blodprøvetagningsrør efter venepunktur, fejl i analysen eller andre immunologiske variabler. Et positivt QFT-resultat bør ikke være den eneste eller den afgørende begrundelse for at fastslå infektion med M. tuberculosis. Fejlagtig analyse kan medføre falsk-positive responser. Et positivt QFT-resultat skal efterfølges af yderligere medicinske og diagnostiske vurderinger for at konstatere aktiv tuberkulose (f.eks. AFB-udstygning og -dyrkning, røntgenbillede af brystkassen). Mens ESAT-6, CFP-10 og TB7.7(p4) mangler i alle BCG-stammer og de fleste kendte ikke-tuberkuløse mykobakterier, kan et positivt QFT-resultat skyldes infektion med M. kansasii, M. szulgai eller M. marinum. Hvis der er mistanke om sådanne infektioner, skal alternative test undersøges. 8 Indlægsseddel til QuantiFERON TB Gold (QFT) ELISA 07/2013

9 Forholdsregler Kun til in vitro-diagnostisk brug. Der skal altid anvendes en egnet laboratoriekittel, engangshandsker og beskyttelsesbriller, når der arbejdes med kemikalier. Der findes flere oplysninger i de tilhørende sikkerhedsdatablade (safety data sheets, SDS'er). Disse er tilgængelige online i et praktisk og kompakt PDF-format på adressen hvor det er muligt at finde, få vist og udskrive SDS'et for hvert QIAGEN-kit og hver kitkomponent. FORSIGTIG: Håndter humant blod som potentielt infektiøst. Overhold relevante retningslinjer for håndtering af blod. Følgende risiko- og sikkerhedssætninger gælder for komponenterne i QuantiFERON-TB Gold ELISA. QuantiFERON Enzyme Stopping Solution (QuantiFERON-enzymstandsningsopløsning) Xi Indeholder svovlsyre: Lokalirriterende. Risiko- og sikkerhedssætninger: R36/38, S26-36/37/39 Green Diluent (Grøn diluent) indeholder normalt museserum og kasein, som kan udløse allergiske reaktioner; undgå kontakt med huden. I nødstilfælde, der involverer kemikalier Spild, lækage, eksponering eller ulykkestilfælde Ring til CHEMTREC døgnet rundt I USA og Canada: Uden for USA og Canada: (opkald, som modtageren betaler, accepteres) Yderligere information Sikkerhedsdatablade: Afvigelser fra indlægssedlen til QuantiFERON-TB Gold (QFT) ELISA kan forårsage fejlagtige resultater. Læs instruktionerne grundigt inden brug. Kittet må ikke anvendes, hvis en eller flere af reagensflaskerne viser tegn på beskadigelse eller lækage inden brug. Mikropladestrips, Human IFN-γ-standard, Green Diluent (Grøn diluent) eller Conjugate 100X Concentrate (Konjugat 100X koncentrat) fra andre QFT-kitbatches må ikke iblandes eller anvendes. Andre reagenser (Wash Buffer 20X Concentrate, Enzyme Substrate Solution, og Enzyme Stopping Solution) kan udskiftes mellem kits, hvis reagenserne er inden for deres udløbsperioder, og lotdetaljerne er registreret. Bortskaf ubrugte reagenser og biologiske prøver i henhold til lokale, regionale og nationale bestemmelser. Hverken blodprøvetagningsrør eller ELISA-kits må anvendes efter udløbsdatoen. Sørg for, at laboratorieudstyr, som f.eks. pladevaskere og -læsere, er kalibreret/valideret til brug. R36/38: Irriterer øjnene og huden. S26: Kommer stoffet i øjnene, skylles straks grundigt med vand og læge kontaktes. S36/37/39: Brug særligt beskyttelsestøj, -handsker og -briller/ansigtsskærm. Indlægsseddel til QuantiFERON-TB Gold (QFT) ELISA 07/2013 9

10 5. Prøveindsamling og -håndtering Der anvendes følgende prøvetagningsrør til QFT: 1. QuantiFERON Nil-rør (grå hætte med hvid ring; anvendes fra havniveau til 810 m) 2. TB-antigen-rør (rød hætte med hvid ring; anvendes fra havniveau til 810 m) 3. QuantiFERON Mitogen-rør (lilla hætte med hvid ring; anvendes fra havniveau til 810 m) High Altitude (HA) Tubes (Rør til anvendelse i høje højder): 4. QuantiFERON HA Nil-rør (grå hætte med gul ring; anvendes i højder fra 1020 m til 1875 m) 5. HA TB Antigen-rør (rød hætte med gul ring; anvendes i højder fra 1020 m til 1875 m) 6. QuantiFERON HA Mitogen-rør (lilla hætte med gul ring; anvendes i højder fra 1020 m til 1875 m) Der er fasttørret antigener på blodprøvetagningsrørenes inderside, så det er væsentligt, at rørenes indhold blandes grundigt med blodet. Rørene skal overføres til en 37 C inkubator så hurtigt som muligt og inden for 16 timer efter prøvetagning Følgende procedurer bør følges for at opnå optimale resultater: 1. For hver person opsamles 1 ml blod ved venepunktur direkte i hvert af QFT-blodprøvetagningsrørene. Denne procedure skal udføres af en uddannet bioanalytiker. Der skal anvendes standard QFT-blodprøvetagningsrør i højder op til 810 meter. Blodprøvetagningsrør til anvendelse i høje højder (HA) skal anvendes fra 1020 til 1875 meter. Hvis der anvendes QFT-blodprøvetagningsrør uden for disse højder, eller hvis der aftappes for lidt blod, kan der udtages blod ved hjælp af en sprøjte og straks overføres 1 ml til hvert af de tre rør. Af sikkerhedsmæssige årsager gøres dette bedst ved at fjerne sprøjtekanylen under overholdelse af passende sikkerhedsprocedurer, fjerne hætterne fra de 3 QFT-rør og tilsætte 1 ml blod til hvert af dem (op til det sorte mærke på siden med røretiketten). Sæt hætterne godt fast igen, og bland som beskrevet nedenfor. Eftersom 1 ml rør aftapper blod relativt langsomt, skal røret beholdes på kanylen i 2-3 sekunder, når røret ser ud til at være helt fyldt for at sikre, at der udtrækkes det korrekte volumen. Det sorte mærke på siden af rørene angiver 1 ml fyldningsvolumenet. QFT-blodprøvetagningsrør er godkendt til volumener i intervallet fra 0,8 til 1,2 ml. Hvis blodniveauet i et eller flere af rørene ikke er tæt på indikatorstregen, anbefales det at fremskaffe en anden blodprøve. Hvis der anvendes en sommerfuglekanyle til udtagning af blod, bør der anvendes et gennemskylningsrør for at sikre, at slangen fyldes med blod inden brug af QFT-rørene. Alternativt kan blod opsamles i et enkelt generisk blodprøvetagningsrør, der indeholder lithium-heparin som antikoagulans og derefter overføres til QFT-rør. Brug kun lithium-heparin som antikoagulans til blod, da andre antikoagulanser kan påvirke analysen. Fyld et blodprøvetagningsrør (mindst 5 ml volumen), og bland forsigtigt ved at vende røret flere gange for at opløse heparinen. Blod skal opbevares ved stuetemperatur (22 C ± 5 C), før det overføres til QFT-rør til inkubering, hvilket skal påbegyndes inden for 16 timer fra blodprøvetagningen. 10 Indlægsseddel til QuantiFERON TB Gold (QFT) ELISA 07/2013

11 2. Straks efter påfyldning af rørene skal de rystes ti (10) gange lige akkurat kraftigt nok til at sikre, at hele indersiden af hvert rør er dækket af blod, så antigenerne på indersiden af røret opløses. Rørene skal have en temperatur på mellem C, når blodet fyldes i dem. For kraftig rystning af rørene kan skabe gel-forstyrrelser og forårsage afvigende resultater. Hvis blodet er blevet opsamlet i et heparinrør, skal prøverne blandes jævnt, før de dispenseres i QFT-rør. Sørg for, at blodet er grundigt blandet ved at vende det forsigtigt umiddelbart før dispensering. Dispensér i mængder på 1,0 ml aliquot (én for hvert QFT-rør) i et passende Nil-, TB Antigen- og Mitogen-rør. Dette udføres bedst aseptisk ved at sikre passende sikkerhedsprocedurer, fjerne hætterne fra de tre QFT-rør og føje 1 ml blod til hvert (til det sorte mærke på siden af røretiketterne). Sæt hætterne godt fast på rørene igen, og bland som beskrevet ovenfor. 3. Mærk rørene korrekt. Sørg for, at hvert rør (Nil, TB Antigen, Mitogen) kan identificeres via mærkningen eller på anden måde, når hætten er fjernet. 4. Efter fyldning, rystning og mærkning skal rørene overføres til en 37 C ± 1 C inkubator så hurtigt som muligt og inden for 16 timer efter prøvetagning. Før inkubering skal rørene opbevares ved stuetemperatur (22 C ± 5 C). Blodprøverne må ikke nedkøles eller -fryses. Indlægsseddel til QuantiFERON-TB Gold (QFT) ELISA 07/

12 6. Brugsvejledning Stadie 1 Inkubering af blod og opsamling af plasma Medfølgende materialer QFT-blodprøvetagningsrør (se Afsnit 3). Nødvendige materialer (som ikke medfølger) Se Afsnit 3. Procedure 1. Hvis rørene ikke inkuberes umiddelbart efter prøvetagningen, skal rørene blandes ved at vende dem på hovedet og op igen 10 gange straks før inkubering. 2. Inkuber rørene STÅENDE ved 37 C ± 1 C i 16 til 24 timer. Inkubatoren kræver ikke CO 2 eller fugt. 3. Efter inkubering ved 37 C kan blodprøvetagningsrørene opbevares ved mellem 4 C og 27 C i op til 3 dage før centrifugering. 4. Efter inkubering af rørene ved 37 C opsamles plasmaet nemmere ved at centrifugere rørene i 15 minutter ved 2000 til 3000 RCF (g). Gelproppen skiller cellerne fra plasmaet. Hvis dette ikke sker, bør rørene recentrifugeres ved højere hastighed. Det er muligt at opsamle plasmaet uden centrifugering, men der kræves større forsigtighed for at fjerne plasmaet uden at hvirvle cellerne op. 5. Plasmaprøver bør kun opsamles ved brug af en pipette. Efter centrifugering skal det undgås at pipettere op og ned eller på nogen måde blande plasmaet inden opsamling. Pas til enhver tid på ikke at hvirvle materialet på gelens overflade op. Plasmaprøverne kan overføres direkte fra centrifugerede blodprøvetagningsrør til QFT ELISApladen, også når der anvendes automatiserede ELISA-arbejdsstationer. Plasmaprøver kan opbevares i op til 28 dage ved 2 C til 8 C eller, hvis de er opsamlet, under -20 C i længere perioder. For at opnå tilstrækkelige prøver skal der opsamles mindst 150 µl plasma. 12 Indlægsseddel til QuantiFERON TB Gold (QFT) ELISA 07/2013

13 Stadie 2 Human IFN-γ ELISA Medfølgende materialer QFT ELISA-kit (se Afsnit 3). Nødvendige materialer, som ikke medfølger Se Afsnit 3. Procedure 1. Alle plasmaprøver og reagenser, bortset fra Conjugate 100X Concentrate (Konjugat 100x koncentrat), skal bringes til stuetemperatur (22 C ± 5 C) inden brug. Afsæt mindst 60 minutter til temperaturudligning. 2. Fjern de strips, der ikke er påkrævet, fra rammen, genforsegl dem i folieposen, og opbevar dem i køleskabet, indtil de skal bruges. Anvend mindst 1 strip til QFT-standarder og tilstrækkelige strips til det antal personer, der skal testes (se figurerne 2A og 2B for formater med henholdsvis 3 rør og 2 rør). Gem rammen og låget efter brug med henblik på brug sammen med de resterende strips. 3. Rekonstituer den frysetørrede kitstandard med det volumen deioniseret eller destilleret vand, som er angivet på etiketten på standardhætteglasset. Bland forsigtigt for at minimere skumdannelse og sikre fuldstændig genopløsning. Rekonstituering af standarden til det angivne volumen vil give en opløsning med en koncentration på 8,0 IE/ml. Bemærk: Rekonstitueringsvolumen i kitstandarden er forskellig for de forskellige batches. Brug den rekonstituerede kitstandard til at producere en 1-i-4-fortyndingsserie af IFN-γ i Green Diluent (Grøn diluent (GD)) (se Figur 1). S1 (Standard 1) indeholder 4 IE/ml, S2 (Standard 2) indeholder 1 IE/ml, S3 (Standard 3) indeholder 0,25 IE/ml, og S4 (Standard 4) indeholder 0 IE/ml (GD alene). Standarderne skal som minimum analyseres med dobbeltbestemmelse. Anbefalet procedure for standarder med dobbeltbestemmelse Anbefalet procedure for standarder med tredobbeltbestemmelse a. Mærk 4 rør S1, S2, S3, S4. a. Mærk 4 rør S1, S2, S3, S4. b. Tilsæt 150 µl GD i S1, S2, S3, S4. b. Tilsæt 150 µl GD i S1. c. Tilsæt 150 µl af kitstandarden i S1, og bland grundigt. c. Tilsæt 210 µl GD i S2, S3, S4. d. Overfør 50 µl fra S1 til S2, og bland grundigt. d. Tilsæt 150 µl af kitstandarden i S1, og bland grundigt. e. Overfør 50 µl fra S2 til S3, og bland grundigt. e. Overfør 70 µl fra S1 til S2, og bland grundigt. f. GD alene fungerer som nulstandard (S4). f. Overfør 70 µl fra S2 til S3, og bland grundigt. g. GD alene fungerer som nulstandard (S4). Indlægsseddel til QuantiFERON-TB Gold (QFT) ELISA 07/

14 150 µl 50 µl 50 µl Rekonstitueret kitstandard Standard 1 4,0 IE/ml Standard 2 1,0 IE/ml Standard 3 0,25 IE/ml Standard 4 0 IE/ml (Green Diluent) Figur 1. Frembringelse af standardkurve. Fremstil friske fortyndinger af kitstandarden til hver ELISA-session. 4. Rekonstituer frysetørret Conjugate 100X Concentrate (Konjugat 100x koncentrat) med 0,3 ml deioniseret eller destilleret vand. Bland forsigtigt for at minimere skumdannelse og sikre fuldstændig opløsning af konjugatet. Konjugat med brugsstyrke fremstilles ved at fortynde den påkrævede mængde rekonstitueret Conjugate 100X Concentrate (Konjugat 100x koncentrat) i Green Diluent (Grøn diluent) som angivet i tabel 1 Fremstilling af konjugat med brugsstyrke. Tabel 1. Fremstilling af konjugat med brugsstyrke Antal strips Volumen af Conjugate 100X Concentrate (Konjugat 100x koncentrat) Volumen af Green Diluent (Grøn diluent) 2 10 µl 1,0 ml 3 15 µl 1,5 ml 4 20 µl 2,0 ml 5 25 µl 2,5 ml 6 30 µl 3,0 ml 7 35 µl 3,5 ml 8 40 µl 4,0 ml 9 45 µl 4,5 ml µl 5,0 ml µl 5,5 ml µl 6,0 ml Bland grundigt, men forsigtigt for at undgå skumdannelse. Sæt ubrugt Conjugate 100X Concentrate på køl igen ved 2 C til 8 C straks efter brug. Brug kun Green Diluent. 14 Indlægsseddel til QuantiFERON TB Gold (QFT) ELISA 07/2013

15 5. Plasmaprøver, der er opsamlet fra blodprøvetagningsrør og efterfølgende nedfrosset eller opbevaret i mere end 24 timer før en analyse, skal blandes grundigt, før de tilsættes i ELISAbrønden. Hvis plasmaprøver skal tilføjes direkte fra de centrifugerede QFT-rør, skal eventuel blanding af plasmaet undgås. 6. Tilsæt 50 µl friskfremstillet konjugat med brugsstyrke til de påkrævede ELISA-brønde ved brug af en flerkanalspipette. 7. Tilsæt 50 µl testplasma i passende brønde ved hjælp af en flerkanalspipette (se det anbefalede pladelayout på side 15 og 15, figurerne 2A og 2B). Tilsæt til sidst 50 µl af hver af standard 1 til A 1N 1A 1M S1 S1 S1 13N 13A 13M 21N 21A 21M B 2N 2A 2M S2 S2 S2 14N 14A 14M 22N 22A 22M C 3N 3A 3M S3 S3 S3 15N 15A 15M 23N 23A 23M D 4N 4A 4M S4 S4 S4 16N 16A 16M 24N 24A 24M E 5N 5A 5M 9N 9A 9M 17N 17A 17M 25N 25A 25M F 6N 6A 6M 10N 10A 10M 18N 18A 18M 26N 26A 26M G 7N 7A 7M 11N 11A 11M 19N 19A 19M 27N 27A 27M H 8N 8A 8M 12N 12A 12M 20N 20A 20M 28N 28A 28M Figur 2A. Anbefalet prøvelayout for Nil-, TB Antigen- og Mitogen-rør (28 test pr. plade). S1 (Standard 1), S2 (Standard 2), S3 (Standard 3), S4 (Standard 4) 1N (prøve 1. Nil-plasma), 1A (prøve 1. TB Antigen-plasma), 1M (prøve 1. Mitogen-plasma) A 1N 5N 9N 13N 17N S1 S1 25N 29N 33N 37N 41N B 1A 5A 9A 13A 17A S2 S2 25A 29A 33A 37A 41A C 2N 6N 10N 14N 18N S3 S3 26N 30N 34N 38N 42N D 2A 6A 10A 14A 18A S4 S4 26A 30A 34A 38A 42A E 3N 7N 11N 15N 19N 21N 23N 27N 31N 35N 39N 43N F 3A 7A 11A 15A 19A 21A 23A 27A 31A 35A 39A 43A G 4N 8N 12N 16N 20N 22N 24N 28N 32N 36N 40N 44N H 4A 8A 12A 16A 20A 22A 24A 28A 32A 36A 40A 44A Figur 2B. Anbefalet prøvelayout for Nil- og TB-antigen-rør (44 test pr. plade). S1 (Standard 1), S2 (Standard 2), S3 (Standard 3), S4 (Standard 4) 1N (prøve 1. Nil-plasma), 1A (prøve 1. TB Antigen-plasma) Indlægsseddel til QuantiFERON-TB Gold (QFT) ELISA 07/

16 8. Bland konjugatet og plasmaprøver/standarder grundigt ved brug af en mikropladeryster i 1 minut. 9. Dæk hver plade med et låg, og inkuber dem ved stuetemperatur (22 C ± 5 C) i 120 ± 5 minutter. Pladerne bør ikke udsættes for direkte sollys under inkuberingen. 10. Mens inkuberingen foregår, fortyndes én del Wash Buffer 20X Concentrate (Vaskebuffer 20x koncentrat) med 19 dele deioniseret eller destilleret vand, hvorpå det blandes grundigt. Der er leveret tilstrækkeligt Wash Buffer 20X Concentrate til fremstilling af 2 liter vaskebuffer med brugsstyrke. Vask brøndene med 400 µl vaskebuffer med brugsstyrke i mindst 6 cyklusser. Det anbefales at benytte en automatiseret pladevasker. Grundig vask er meget vigtig for analysens ydeevne. Sørg for at fylde alle brønde helt op til kanten med vaskebuffer i hver eneste vaskecyklus. En iblødsætningsperiode på mindst 5 sekunder mellem hver cyklus anbefales. Der bør tilsættes laboratoriedesinfektionsmiddel af standardtype til spildevandsreservoiret, og fastlagte procedurer for dekontaminering af potentielt infektiøst materiale bør følges. 11. Bank pladerne let med oversiden nedad mod absorberende klæde for at fjerne resterende vaskebuffer. Tilsæt 100 µl Enzyme Substrate Solution (Enzymsubstratopløsning) til hver brønd, og bland grundigt ved brug af en mikropladeryster. 12. Dæk hver plade med et låg, og inkuber dem ved stuetemperatur (22 C ± 5 C) i 30 minutter. Pladerne bør ikke udsættes for direkte sollys under inkuberingen. 13. Når der er inkuberet i 30 minutter, tilsættes 50 µl Enzyme Stopping Solution (Enzymstandsningsopløsning) til hver brønd, hvorpå der blandes. Enzyme Stopping Solution bør tilsættes til brøndene i samme rækkefølge og med ca. samme hastighed som substratet i trin Mål Optical Density (OD, Optisk densitet) for hver brønd inden for 5 minutter efter standsning af reaktionen ved brug af en mikropladelæser forsynet med et 450 nm filter og et 620 nm til 650 nm referencefilter. OD-værdier anvendes til beregning af resultater. 16 Indlægsseddel til QuantiFERON TB Gold (QFT) ELISA 07/2013

17 7. Beregninger og testfortolkning Der anvendes QFT-analysesoftware til at analysere rådata og beregne resultater. Den er tilgængelig fra Sørg for at anvende den seneste version af softwaren. Softwaren udfører en kvalitetskontrolvurdering af analysen, genererer en standardkurve og leverer et testresultat for hver patient, som beskrevet i afsnittet Fortolkning af resultater. Som alternativ til brug af QFT-analysesoftwaren kan resultaterne bestemmes med følgende metode. Generering af standardkurve (hvis QFT-analysesoftwaren ikke anvendes) Bestem de gennemsnitlige OD-værdier for kitstandardens replikater på hver plade. Konstruer en log (e)-log (e)-standardkurve ved at afbilde log (e) af den gennemsnitlige OD (y-akse) mod log (e) af IFN-γ-koncentrationen i standarderne i IE/ml (x-akse), idet nulstandarden udelades fra disse beregninger. Beregn den bedst tilpassede linje for standardkurven ved regressionsanalyse. Benyt standardkurven til at bestemme IFN-γ-koncentrationen (IE/ml) for hver af testplasmaprøverne ved brug af OD-værdien for hver prøve. Disse beregninger kan udføres ved brug af de softwarepakker, der følger med mikropladelæsere og standardregnearks- eller statistiksoftware (såsom Microsoft Excel ). Det anbefales, at disse pakker anvendes til at beregne regressionsanalysen, variationskoefficienten (%CV) for standarderne og korrelationskoefficienten (r) for standardkurven. Kvalitetskontrol af testen Testresultaternes nøjagtighed afhænger af generering af en nøjagtig standardkurve. Derfor skal resultater for standarderne undersøges, inden testprøveresultaterne kan fortolkes. Følgende er nødvendigt, for at ELISA er gyldig: Den gennemsnitlige OD-værdi for Standard 1 skal være 0,600. %CV for replikat-od-værdierne for Standard 1 og Standard 2 skal være < 15 %. Replikat-OD-værdierne for Standard 3 og Standard 4 må ikke variere med mere end 0,040 OD-enheder i forhold til deres gennemsnit. Den ud fra de gennemsnitlige absorbansværdier for standarderne beregnede korrelationskoefficient (r) skal være 0,98. QFT-analysesoftwaren beregner og rapporterer disse kvalitetskontrolparametre. Hvis ovennævnte kriterier ikke er opfyldt, er kørslen ugyldig og skal gentages. Den gennemsnitlige OD-værdi for Zero Standard (Green Diluent) [Nulstandarden (Grøn diluent)] bør være 0,150. Hvis den gennemsnitlige OD-værdi er > 0,150, bør pladevaskeproceduren undersøges nærmere. Indlægsseddel til QuantiFERON-TB Gold (QFT) ELISA 07/

18 Fortolkning af resultater QFT-resultater fortolkes ved brug af følgende kriterier: Bemærk: Diagnosticering eller udelukkelse af tuberkulose og vurdering af muligheden for LTBI kræver en kombination af epidemiologiske, historiske, medicinske og diagnostiske fund, der skal tages med i betragtning ved fortolkning af QFT-resultater (Tabel 2 og 3). Tabel 2. Når Nil-, TB Antigen- og Mitogen-rør anvendes Nil (IE/ml) 8,0 TB-antigen minus Nil (IE/ml) Mitogen minus Nil (IE/ml)* QFT-resultat Rapport/fortolkning < 0,35 0,5 Negativ M. tuberculosis-infektion IKKE sandsynlig 0,35 og < 25 % af Nil-værdi 0,35 og 25 % af Nil-værdi 0,5 Negativ M. tuberculosis-infektion IKKE sandsynlig Alle værdier Positiv M. tuberculosis-infektion sandsynlig < 0,35 < 0,5 Ubestemmeligt 0,35 og < 25 % af Nil-værdi < 0,5 Ubestemmeligt Resultater er ubestemmelige for TB-Antigen-følsomhed Resultater er ubestemmelige for TB-Antigen-følsomhed > 8,0 Alle værdier Alle værdier Ubestemmeligt Resultater er ubestemmelige for TB-Antigen-følsomhed * Responser på den Mitogen-positive kontrol (og fra tid til anden TB-antigen) kan ofte være uden for mikropladelæserens område. Dette har ingen betydning for testresultater. Hvis der ikke er mistanke om M. tuberculosis-infektion, kan positive resultater bekræftes ved at teste de originale plasmaprøver med dobbeltbestemmelse i QFT ELISA. Hvis gentagne test af én eller begge replikater er positive, skal testen vurderes som positiv. Se mulige årsager i afsnittet Fejlfinding. I kliniske undersøgelser havde mindre end 0,25 % af patienterne IFN-γ-niveauer på > 8,0 IE/ml for Nil-værdi. Størrelsen på det målte IFN-γ-niveau korrelerer ikke med stadiet eller graden af infektion, niveauet for immunologisk respons eller sandsynligheden for udviklingen af aktiv sygdom. Fortolkning Nej TB-antigen Nil 0,35 IE/ml Nej Ja TB-antigen Nil 25 % af Nil IE/ml-værdien Ja Validering Ja Nej Mitogen Nil < 0,50 IE/ml og/eller Nil > 8,0 IE/ml Ubestemmeligt Nil 8,0 IE/ml Nej Ja Negativ Positiv Figur 3. Fortolkningsdiagram, hvor Nil-, TB-angtigen- og Mitogen-rør anvendes. 18 Indlægsseddel til QuantiFERON TB Gold (QFT) ELISA 07/2013

19 Tabel 3. Hvor kun QuantiFERON Nil- og TB-antigen-rør anvendes Nil (IE/ml) 8,0 TB-antigen minus Nil (IE/ml) QFT-resultat Rapport/fortolkning < 0,35 Negativ M. tuberculosis-infektion IKKE sandsynlig 0,35 og < 25 % af Nil-værdi Negativ M. tuberculosis-infektion IKKE sandsynlig 0,35 og 25 % af Nil-værdi Positiv* M. tuberculosis-infektion sandsynlig > 8,0 Alle værdier Ubestemmeligt Resultater er ubestemmelige for TB-antigen-følsomhed * Hvis der ikke er mistanke om M. tuberculosis-infektion, kan positive resultater bekræftes ved at teste de originale plasmaprøver med dobbeltbestemmelse i QFT ELISA. Hvis gentagne test af én eller begge replikater er positive, skal testen vurderes som positiv. I kliniske undersøgelser havde mindre end 0,25 % af patienterne IFN-γ-niveauer på > 8,0 IE/ml for Nil-værdi. Se mulige årsager i afsnittet Fejlfinding. Størrelsen på det målte IFN-γ-niveau korrelerer ikke med stadiet eller graden af infektion, niveauet for immunologisk respons eller sandsynligheden for udviklingen af aktiv sygdom. Fortolkning Nej TB-antigen Nil 0,35 IE/ml Ja Nej TB-antigen Nil 25 % af Nil IE/ml-værdien Ja Validering Ubestemmeligt Nej Nil 8,0 IE/ml Ja Negativ Positiv Figur 4. Fortolkningsdiagram, hvor kun Nil- og TB-antigen-rør anvendes. 8. Begrænsninger Resultaterne af QFT-test skal anvendes i sammenhæng med hver enkelt persons epidemiologiske anamnese, aktuelle helbredstilstand, og andre diagnostiske vurderinger. Personer med Nil-værdier, der er højere end 8 IE/ml, klassificeres som ubestemmelige, da en 25 % højere respons på TB-antigener kan være uden for analysens måleområde. Upålidelige eller ubestemmelige resultater kan forekomme som følge af: Afvigelser fra den procedure, der er beskrevet i indlægssedlen til QuantiFERON-TB Gold (QFT) ELISA For høje niveauer af cirkulerende IFN-γ eller tilstedeværelsen af heterofile antistoffer Mere end 16 timer mellem blodprøvetagningen og inkuberingen ved 37 C Indlægsseddel til QuantiFERON-TB Gold (QFT) ELISA 07/

20 9. Ydelseskarakteristika Kliniske undersøgelser Da der ikke findes en endelig standard for latent tuberkuloseinfektion (LTBI), kan et estimat af følsomheden og specificiteten for QFT ikke vurderes i praksis. Tilnærmet specificitet af QFT blev bestemt ved at vurdere falsk-positive rater hos personer med lav risiko (ingen kendte risikofaktorer) for tuberkuloseinfektion. Tilnærmet sensitivitet blev bestemt ved at vurdere grupper af patienter med aktiv TB-sygdom, der er bekræftet ved dyrkning. Specificitet I en amerikansk undersøgelse med 866 frivillige blev der taget blodprøver for QFT, når en TST blev placeret. Demografiske oplysninger og risikofaktorer for TB blev bestemt ved hjælp af standardundersøgelse på tidspunktet for testen. Ud af 432 frivillige uden kendte risikofaktorer for M. tuberculosis-infektion var QFT- og TST-resultater tilgængelige for 391. Ingen af dem var BCG-vaccineret. En sekundær specificitetsundersøgelse blev udført med QFT hos personer med lav risiko i Japan, hvoraf ca. 90 % var BCG-vaccineret. Resultater fra de to specificitetsundersøgelser vises i Tabel 4. Tabel 4. QFT-specificitet: Resultater for personer uden rapporteret risiko for M. tuberculosis-infektion Undersøgelse USA (ikke offentliggjort) BCG-status (% vaccineret) Testet i alt Antal QFTubestemmelige Antal QFTpositive/ antal gyldige test QFTspecificitet (95 % CI) 0 % /390 99,2 % (98-100) Antal TSTpositive/ antal testede TST*- specificitet (95 % CI) 6/391 98,5 % (97-99) Japan (15) ~90 % /162 98,8 % (95-100) I alt 559 7/559 (1,3 %) 5/552 99,1 % (98-100) * Ved hjælp af en TST cut-off-værdi på 10 mm fra personer, der ikke er BCG-vaccineret. Estimatet af TST-specificiteten er 99,1 %, hvis der anvendes en cut-off-værdi på 15 mm. Sensitivitet for aktiv TB Personer fra USA, Australien og Japan med mistanke om TB, som efterfølgende blev bekræftet i at have M. tuberculosis-infektion ved dyrkning, blev testet for at evaluere sensitiviteten for QFT. Mens der ikke er nogen endelig standardtest for latent TB-infektion (LTBI), udgør den mikrobiologiske dyrkning af M. tuberculosis et passende surrogat, da patienter med sygdom pr. definition er inficerede. Patienterne modtog mindre end 8 dages behandling før opsamlingen af blod til QFT-test. Tabel 5 opsummerer fund fra 3 grupper patienter, der var testet positive ved M. tuberculosisdyrkning. Den samlede sensitivitet for QFT for aktiv TB-sygdom var 89 % (157/177). 20 Indlægsseddel til QuantiFERON TB Gold (QFT) ELISA 07/2013

21 Tabel 5. QFT: Patienter med M. tuberculosis-infektion bekræftet ved dyrkning Undersøgelse Antal QFT-positive/antal gyldige test QFT-sensitivitet (95 % CI) Japan TB-patienter (15) 86/92 93 % (86-97 %) Australien 24/27 89 % (70-97 %) USA 47/58 81 % (68-90 %) I alt 157/ % (83-93 %) LTBI-diagnose Der er udgivet et antal undersøgelser, som påviser ydelsen i QFT hos forskellige befolkningsgrupper, der har risiko for LTBI. Tabel 6 viser de væsentligste fund fra nogle udvalgte undersøgelser. Tabel 6. Udvalgte udgivne undersøgelser om QFT hos befolkningsgrupper med risiko for LTBI Undersøgelse Testet i alt Resultater og fund Healthcare workers in India (Pai, et al 2005) (26) Danish HIV+ patients (Brock, et al 2006) (5) Hospitalized children in India (Dogra, et al 2006) (10) Contact investigations in Germany (Diel, et al 2006) (9) 726 Omgivelser med meget høje TB-rater. 40 % QFT-positive og 41 % TSTpositive ved 10 mm. Høj overensstemmelse med TST, ingen effekt af BCG på nogen side. Begge test er set i forhold til risikofaktorer, som f.eks. alder og arbejdsperiode inden for sundhedsplejen. 590 Overordnet prævalens af LTBI ved QFT var 4,6 % (27/590) hos HIVpositive personer. Positive resultater blev forbundet med TB-risici. To QFT-positive personer udviklede aktiv TB inden for 1 år. Ubestemmelige responser (n=20, 3,4 %) blev især forbundet med en CD4-tælling < 100/µl. 105 Børn, hvor der var mistanke om TB, eller som havde været udsat for TBsmittefare, blev testet med QFT og TST; 10,5 % QFT-positive, og 9,5 % TST-positive ved 10 mm. Overensstemmelsen mellem test var overordnet set 95,2 % og 100 % hos børn, der ikke var BCG-vaccineret. 309 Smittefaren ved 15 forskellige indekstilfælde blev undersøgt: 51 % var BCG-vaccineret, 27 % født i udlandet; 70 % af de BCG-vaccinerede og 18 % af de ikke-vaccinerede var TST-positive (5 mm), hvorimod henholdsvis 9 % og 11 % var QFT-positive. QFT blev forbundet med TB-risikoen. TST blev kun forbundet med BCG-vaccinationen. Mange flere publikationer beskriver ydeevnen i den mindre følsomme flydende antigen-version af QuantiFERON-TB Gold (forløber for QFT) og QFT-testen. Disse undersøgelser omfatter brugen af test ved kontakt for aktive TB-tilfælde (9, 11, 19, 25), børn (6-10, 25, 28), HIV-positive patienter (2, 5, 20), sundhedsarbejdere (13, 26, 32), immunsvækkede patienter (3, 4, 22, 23, 27, 30, 31) samt personer med mistanke om TB (7, 8, 10, 18) og personer med lav risiko (15). Indlægsseddel til QuantiFERON-TB Gold (QFT) ELISA 07/

22 Repeterbarhed og virkning af TST ved efterfølgende QFT-test Som en del af den amerikanske specificitetsundersøgelse blev en gruppe blandt de frivillige testet igen mellem 4 og 5 uger efter den originale QFT-test og TST. QFT-resultater for 260 personer var tilgængelige på begge tidspunkter, og niveauet for aftalen var 99,6 % (259/260). En forudgående TST gav ikke positive QFT-responser. 10. Teknisk information Ubestemmelige resultater Ubestemmelige resultater bør ikke være almindelige og kan være relateret til immunstatus hos den person, som testes, men kan også skyldes en række tekniske faktorer: Mere end 16 timer mellem blodprøvetagningen og -inkuberingen ved 37 C Opbevaring af blod uden for det anbefalede temperaturområde (17 C til 27 C) Utilstrækkelig blanding af blodprøvetagningsrør Ufuldstændig vask af ELISA-pladen Hvis der er mistanke om tekniske problemer med indsamling eller håndtering af blodprøver, gentages hele QFT-testen med nye blodprøver. Gentagelse af ELISA-testen af stimulerede plasmaprøver kan udføres, hvis vasken af pladen er ufuldstændig, eller der er anden proceduremæssig afvigelse i forbindelse med ELISA-testen. Ubestemmelige test, der skyldes lave Mitogen- eller høje Nil-værdier forventes ikke at ændres ved gentagelse, medmindre der var en fejl i ELISA-testen. Ubestemmelige resultater skal rapporteres som sådan. Læger kan vælge at trække en prøve tilbage eller udføre andre relevante procedurer. Koagulerede plasmaprøver Hvis der opstår fibrinkoagulater ved længere opbevaring af plasmaprøver, skal prøverne centrifugeres til bundfældet koaguleret materiale og lette pipetteringen af plasma. 22 Indlægsseddel til QuantiFERON TB Gold (QFT) ELISA 07/2013

23 Fejlfindingsvejledning Denne fejlfindingsvejledning kan være nyttig til at afhjælpe eventuelle problemer. For yderligere oplysninger henvises også til de tekniske oplysninger på: Se kontaktoplysninger på bagsiden. Fejlfinding af ELISA Uspecifik farveudvikling Mulig årsag Løsning a) Ufuldstændig vask af pladen Vask pladen mindst 6 gange med 400 µl vaskebuffer pr. brønd. Alt efter hvilken vaskemaskine, der anvendes, kan der være behov for mere end 6 vaskecyklusser. Der bør være en iblødsætningsperiode på mindst 5 sekunder mellem hver cyklus. b) Krydskontaminering af ELISAbrønde c) Kittets/komponenternes udløbsdato er overskredet d) Enzymsubstratopløsningen er kontamineret e) Blanding af plasma i QFT-rør inden opsamling Vær forsigtig ved pipettering og blanding af prøver for at minimere risici. Sørg for, at kittet anvendes inden udløbsdatoen. Sørg for, at rekonstitueret standard og Conjugate 100X Concentrate (Konjugat 100x koncentrat) anvendes inden for tre måneder efter rekonstitueringsdatoen. Bortskaf substratet, hvis der er blåfarvning. Sørg for, at der anvendes rene reagensreservoirer. Efter centrifugering skal det undgås at pipettere op og ned eller på nogen måde blande plasmaet inden opsamling. Pas til enhver tid på ikke at hvirvle materialet på gelens overflade op. Lave aflæsningsværdier for optisk densitet for standarder Mulig årsag Løsning a) Fejl ved fortynding af standard Sørg for, at fortyndingerne af Kit Standard (Kitstandard) fremstilles korrekt i henhold til indlægssedlen til QFT ELISA. b) Pipetteringsfejl Sørg for, at pipetterne kalibreres og anvendes i henhold til producentens instruktioner. c) For lav inkuberingstemperatur Inkubering af ELISA bør ske ved stuetemperatur (22 C ± 5 C) d) For kort inkuberingstid Inkubering af pladen med konjugatet, standarderne og prøverne bør ske i 120 ± 5 minutter. Enzyme Substrate Solution (Enzymsubstratopløsning) inkuberes på pladen i 30 minutter. e) Brug af forkert pladelæserfilter Pladen bør aflæses ved 450 nm med et referencefilter mellem 620 og 650 nm. f) For kolde reagenser Alle reagenser, med undtagelse af Conjugate 100X Concentrate (Konjugat 100x koncentrat), skal bringes til stuetemperatur inden påbegyndelse af analysen. Dette tager ca. én time. g) Kittets/komponenternes udløbsdato er overskredet Sørg for, at kittet anvendes inden udløbsdatoen. Sørg for, at rekonstitueret standard og Conjugate 100X Concentrate (Konjugat 100x koncentrat) anvendes inden for 3 måneder efter rekonstitueringsdatoen. Indlægsseddel til QuantiFERON-TB Gold (QFT) ELISA 07/

24 Fejlfinding af ELISA Høj baggrund Mulig årsag Løsning a) Ufuldstændig vask af pladen Vask pladen mindst 6 gange med 400 µl vaskebuffer pr. brønd. Alt efter hvilken vaskemaskine, der anvendes, kan der være behov for mere end 6 vaskecyklusser. Der bør være en iblødsætningsperiode på mindst 5 sekunder mellem hver cyklus. b) For høj inkuberingstemperatur Inkubering af ELISA bør ske ved stuetemperatur (22 C±5 C). c) Kittets/komponenternes udløbsdato er overskredet d) Enzymsubstratopløsningen er kontamineret Sørg for, at kittet anvendes inden udløbsdatoen. Sørg for, at rekonstitueret standard og Conjugate 100X Concentrate (Konjugat 100x koncentrat) anvendes inden for 3 måneder efter rekonstitueringsdatoen. Bortskaf substratet, hvis der er blåfarvning. Sørg for, at der anvendes rene reagensreservoirer. Ikke-lineær standardkurve og variabilitet i dobbeltbestemmelse Mulig årsag Løsning a) Ufuldstændig vask af pladen Vask pladen mindst 6 gange med 400 µl vaskebuffer pr. brønd. Alt efter hvilken vaskemaskine, der anvendes, kan der være behov for mere end 6 vaskecyklusser. Der bør være en iblødsætningsperiode på mindst 5 sekunder mellem hver cyklus. b) Fejl ved fortynding af standard Sørg for, at fortyndingerne af kitstandarden fremstilles korrekt i henhold til indlægssedlen til QFT ELISA. c) Dårlig blanding Bland reagenserne grundigt ved at vende dem eller forsigtigt vortexe dem, før de tilsættes pladen. d) Inkonsekvent pipetteringsteknik eller afbrydelse under opsætningen af analysen Prøven og standardtilsætningen skal udføres kontinuerligt. Alle reagenser skal forberedes, før analysen påbegyndes. Se en video over analyseproceduren og løsninger på de fleste tekniske problemer på Gnowee ved at registrere direkte på for at få online-adgang. Produktoplysninger og tekniske vejledninger kan fås hos QIAGEN via din forhandler eller ved at besøge 24 Indlægsseddel til QuantiFERON TB Gold (QFT) ELISA 07/2013

25 11. Litteraturliste Der findes en omfattende liste over QFT-referencer på Gnowee QuantiFERON-referencesamlingen på 1. Andersen, P. et al. (2000) Specific immune-based diagnosis of tuberculosis. Lancet 356, Balcells, M.E. et al. (2008) A comparative study of two different methods for the detection of latent tuberculosis in HIV-positive individuals in Chile. Int. J. Infect. Dis. 12, Bartalesi, F. et al. (2009) QuantiFERON-TB Gold and TST are both useful for latent TB screening in autoimmune diseases. Eur. Respir. J. 33, Bocchino, M. et al. (2008) Performance of two commercial blood IFN-gamma release assays for the detection of Mycobacterium tuberculosis infection in patient candidates for anti-tnf-alpha treatment. Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. 27, Brock, I. et al. (2006) Latent tuberculosis in HIV positive, diagnosed by the M. tuberculosis specific interferon-gamma test. Respir. Res. 7, Chun, J.K. et al. (2008) The role of a whole blood interferon gamma assay for the detection of latent tuberculosis infection in bacille Calmette-Guerin vaccinated children. Diagn. Microbiol. Infect. Dis. 62, Connell, T.G. et al. (2008) A three-way comparison of tuberculin skin testing, QuantiFERON-TB gold and T-SPOT.TB in children. PLoS ONE 3, e2624. doi: /journal.pone Detjen, A.K. et al. (2007) Interferon-gamma release assays improve the diagnosis of tuberculosis and nontuberculous mycobacterial disease in children in a country with a low incidence of tuberculosis. Clin. Infect. Dis. 45, Diel, R. et al. (2009) Comparative performance of tuberculin skin test, QuantiFERON-TB-Gold In-Tube assay, and T-Spot.TB test in contact investigations for tuberculosis. Chest 135, Diel, R. et al. (2008) Predictive value of a whole-blood IFN-γ assay for the development of active TB disease. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 177, Diel, R. et al. (2006) Tuberculosis contact investigation with a new, specific blood test in a low-incidence population containing a high proportion of BCG-vaccinated persons. Respir. Res. 7, Dogra, S. et al. (2007) Comparison of a whole blood interferon-gamma assay with tuberculin skin testing for the detection of tuberculosis infection in hospitalized children in rural India. J. Infect. 54, Drobniewski, F. et al. (2007) Rates of latent tuberculosis in health care staff in Russia. PLoS Med. 4, e Gerogianni, I. et al. (2008) Whole-blood interferon-gamma assay for the diagnosis of tuberculosis infection in an unselected Greek population. Respirology 13, Harada, N. et al. (2008) Comparison of the sensitivity and specificity of two whole blood interferongamma assays for M. tuberculosis infection. J. Infect. 56, Higuchi, K. et al. (2009) Comparison of performance in two diagnostic methods for tuberculosis infection. Med. Microbiol. Immunol. 198, Kang, Y.A. et al. (2005) Discrepancy between the tuberculin skin test and the whole-blood interferon gamma assay for the diagnosis of latent tuberculosis infection in an intermediate tuberculosis-burden country. JAMA 293, Katiyar, S.K. et al. (2008) Use of the QuantiFERON-TB Gold In-Tube test to monitor treatment efficacy in active pulmonary tuberculosis. Int. J. Tuberc. Lung Dis. 12, Indlægsseddel til QuantiFERON-TB Gold (QFT) ELISA 07/

Indlægsseddel til QuantiFERON -TB Gold Plus (QFT -Plus) ELISA

Indlægsseddel til QuantiFERON -TB Gold Plus (QFT -Plus) ELISA Indlægsseddel til QuantiFERON -TB Gold Plus (QFT -Plus) ELISA 2 x 96 IFN-γ-fuldblodstest til måling af reaktioner på ESAT-6 og CFP-10-peptidantigener Til in vitro-diagnostisk brug 622120 QIAGEN GmbH QIAGEN

Læs mere

Indlægsseddel til QuantiFERON Monitor (QFM ) ELISA 2 96

Indlægsseddel til QuantiFERON Monitor (QFM ) ELISA 2 96 November 2014 Indlægsseddel til QuantiFERON Monitor (QFM ) ELISA 2 96 IFN-γ-fuldblodstesten til måling af medfødte og adaptive immunstimulerende midler. Version 1 Til in vitro-diagnostisk brug 0650-0201

Læs mere

Indlægsseddel til QuantiFERON -CMV ELISA 2 96

Indlægsseddel til QuantiFERON -CMV ELISA 2 96 Indlægsseddel til QuantiFERON -CMV ELISA 2 96 Interferon-gamma (IFN-γ)-test i fuldblod til måling af responser på humane cytomegalovirus-peptidantigener Til in vitro-diagnostisk brug 0350-0201 Cellestis,

Læs mere

Gold. QuantiFERON -TB INDLÆGS- SEDDEL. IFN-gamma-test i fuldblod til måling af reaktioner på ESAT-6, CFP-10 & TB7.7(p4)-peptidantigener

Gold. QuantiFERON -TB INDLÆGS- SEDDEL. IFN-gamma-test i fuldblod til måling af reaktioner på ESAT-6, CFP-10 & TB7.7(p4)-peptidantigener QuantiFERON -TB Gold IFN-gamma-test i fuldblod til måling af reaktioner på ESAT-6, CFP-10 & TB7.7(p4)-peptidantigener INDLÆGS- SEDDEL Til in vitro-diagnostisk brug INDHOLDSFORTEGNELSE 1. TILSIGTET ANVENDELSE

Læs mere

QuantiFERON -CMV Indlægsseddel 2 x 96

QuantiFERON -CMV Indlægsseddel 2 x 96 QuantiFERON -CMV Indlægsseddel 2 x 96 Interferon-gamma-test i fuldblod til måling af responser på humane cytomegalovirus-peptidantigener 0350-0201 Cellestis, a QIAGEN Company Level 2, Office Tower 2, Chadstone

Læs mere

Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3

Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Vejledende information Tilsigtet anvendelse Leucosep rørene er beregnet til anvendelse i forbindelse med indsamling

Læs mere

ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort

ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO1, ABO2, RH1, KEL1 Ag BESTEMMELSE IVD Alle de af Bio-Rad producerede

Læs mere

Legionella Urine Antigen EIA 96 807600 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af Legionella antigen i urin

Legionella Urine Antigen EIA 96 807600 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af Legionella antigen i urin Legionella Urine Antigen EIA 96 807600 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af Legionella antigen i urin 1. PÅTÆNKT ANVENDELSE Legionær sygdommen er forårsaget af Legionella pneumophila og er en akut

Læs mere

ELISA Immuno Explorer TM Kit

ELISA Immuno Explorer TM Kit - 1 - ELISA Immuno Explorer TM Kit Katalog nummer 166-2400EDU Til læreren Dette kit er lavet for at lette og illustrere immunologiundervisningen og kan give en øget forståelse af antigen-antistof interaktionen,

Læs mere

Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP

Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP August 2015 QIAsymphony SPprotokolark Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP Dette dokument er Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP QIAsymphony SPprotokolark, R2, til kitversion 1. QIAsymphony

Læs mere

AdnaTest ProstateCancerSelect

AdnaTest ProstateCancerSelect AdnaTest ProstateCancerSelect Berigelse af tumorceller fra blod fra prostatacancerpatienter til genekspressionsanalyse Til in vitro-diagnostisk brug Vejledning T-1-520 Indhold Bestillingsinformation...

Læs mere

Biotechnology Explorer ELISA Immuno Explorer Kit. Instruktionsmanual

Biotechnology Explorer ELISA Immuno Explorer Kit. Instruktionsmanual Biotechnology Explorer ELISA Immuno Explorer Kit Instruktionsmanual Katalognummer 166-2400EDU explorer.bio-rad.com Delene i dette kit er sendt i separate æsker. Opbevar posen med reagenser i køleskab indefor

Læs mere

ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml

ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml HUMANE TESTERYTHROCYTER TIL ABO-SERUMKONTROL IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse

Læs mere

En hjælp til diagnosticering af tuberkuloseinfektion INDLÆGSSEDDEL. Til In Vitro diagnostisk anvendelse. Denne indlægsseddel dækker brugen af:

En hjælp til diagnosticering af tuberkuloseinfektion INDLÆGSSEDDEL. Til In Vitro diagnostisk anvendelse. Denne indlægsseddel dækker brugen af: En hjælp til diagnosticering af tuberkuloseinfektion INDLÆGSSEDDEL Til In Vitro diagnostisk anvendelse Denne indlægsseddel dækker brugen af: T-SPOT.TB 8 (Pladeformat med strips af 8 brønde, genanvendelig.

Læs mere

ELISA Kvantitativ bestemmelse af human IgA i brystmælk Elevvejledning.

ELISA Kvantitativ bestemmelse af human IgA i brystmælk Elevvejledning. ELISA Kvantitativ bestemmelse af human IgA i brystmælk Elevvejledning. Professionshøjskolen University College Nordjyland Laborantafdelingen 2012 Side 1 Indledning En kvinde føder og bliver mor til sit

Læs mere

Til brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL. Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.

Til brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL. Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT. Til brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.610-DK-V6 Instruktionsinformation Beregnet anvendelse T-Cell Xtend-reagenset

Læs mere

Mercodia C-peptide ELISA

Mercodia C-peptide ELISA Mercodia C-peptide ELISA Brugsanvisning 10-1136-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremsstillet af Mercodia AB Sylveniusgatan 8A SE-754 50 Uppsala Sverige FORKLARING AF SYMBOLER

Læs mere

VEJLEDNINGER TIL HURTIG REFERENCE Kun til brug med Sofia Analyzer.

VEJLEDNINGER TIL HURTIG REFERENCE Kun til brug med Sofia Analyzer. Analyzer og FIA VEJLEDNINGER TIL HURTIG REFERENCE Kun til brug med Sofia Analyzer. Læs indlægssedlen og brugermanualen grundigt før brug af vejledningerne til hurtig reference. Dette er ikke en komplet

Læs mere

ELISA metoden, til bestemmelse af den genetiske profil i høns.

ELISA metoden, til bestemmelse af den genetiske profil i høns. ELISA metoden, til bestemmelse af den genetiske profil i høns. 1 Formål: Formålet med denne øvelse er at demonstrere brugen af antistoffer i diagnostisk eller forskningsøjemed. Dvs. til at undersøge om

Læs mere

Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned

Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at

Læs mere

Aptima prøvetagningskit til multitestpodning

Aptima prøvetagningskit til multitestpodning Tilsigtet brug Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er til brug med Aptima assays. Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er beregnet til vaginale podningsprøver taget af klinikeren eller

Læs mere

Mercodia Proinsulin ELISA

Mercodia Proinsulin ELISA Mercodia Proinsulin ELISA Brugsanvisning 10-1118-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremstillet af Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50 Uppsala, Sverige FORKLARING AF SYMBOLER

Læs mere

QIAsymphony SP-protokolark

QIAsymphony SP-protokolark Februar 2017 QIAsymphony SP-protokolark circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 Dette dokument er QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 protokolark, version 1, R1 Sample to Insight

Læs mere

Synovasure PJI lateral flow-testkit

Synovasure PJI lateral flow-testkit Synovasure PJI lateral flow-testkit Alfa-defensintest til detektion af infektion omkring implanterede ledproteser Forhandler Gå ind på www.cddiagnostics.com for at få yderligere produktoplysninger Brugere

Læs mere

QIAsymphony SP Protokolside

QIAsymphony SP Protokolside QIAsymphony SP Protokolside Cellfree500_V3_DSP protokol Generel information Til in vitro-diagnostisk brug. Kit Prøvemateriale Protokolnavn QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Midi-kit Plasma, serum og CSF Cellfree500_V3_DSP

Læs mere

RESUMÉ OG FORKLARING AF TESTEN

RESUMÉ OG FORKLARING AF TESTEN DxSelect (Dansk) REF EL1950-5 Rev. A Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) til kvalitativ detektion af humane antistoffer mod JC-virus Til in vitro diagnostisk brug TILSIGTET BRUG Focus Diagnostics

Læs mere

0 Indhold. Titel: Klorofyl a koncentration. Dokumenttype: Teknisk anvisning. Version: 1

0 Indhold. Titel: Klorofyl a koncentration. Dokumenttype: Teknisk anvisning. Version: 1 Titel: Klorofyl a koncentration Dokumenttype: Teknisk anvisning Forfattere: Stiig Markager og Henrik Fossing TA henvisninger TA. nr.: M07 Version: 1 Oprettet: 20.12.2013 Gyldig fra: 20.12.2013 Sider: 10

Læs mere

PLATELIA HSV 1+2 IgM 96 TEST 72822

PLATELIA HSV 1+2 IgM 96 TEST 72822 PLATELIA HSV 1+2 IgM 96 TEST 72822 KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD HSV 1+2 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 1. FORMÅL Platelia HSV 1+2 IgM er en immunanalyse, der anvender

Læs mere

Pak12 assay BRUGSANVISNING INDHOLDSFORTEGNELSE

Pak12 assay BRUGSANVISNING INDHOLDSFORTEGNELSE BRUGSANVISNING Pak12 assay REF PAK12 IVD INDHOLDSFORTEGNELSE ANVENDELSE... 2 SAMMENDRAG OG FORKLARING... 2 TESTPRINCIP... 2 REAGENSER... 2 FORHOLDSREGLER... 3 ADVARSEL:... 3 PRØVETAGNING OG OPBEVARING...

Læs mere

Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve

Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve Til isolering af genomisk DNA fra indsamlingssætserierne Oragene - og ORAcollect. Du kan finde flere sprog og protokoller på vores webside

Læs mere

BILAG I PRODUKTRESUME

BILAG I PRODUKTRESUME BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Innovax-ILT, suspension og solvens til injektionsvæske, suspension, til kyllinger 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis (0,2 ml) rekonstitueret

Læs mere

PLATELIA HSV 1 IgG 96 TEST 72820. KVALITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD HSV 1 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE

PLATELIA HSV 1 IgG 96 TEST 72820. KVALITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD HSV 1 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE PLATELIA HSV 1 IgG 96 TEST 72820 KVALITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD HSV 1 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 1. TILSIGTET ANVENDELSE Platelia HSV IgG er en indirekte ELISA-immunanalyse

Læs mere

Mælkesyrebakterier og holdbarhed

Mælkesyrebakterier og holdbarhed Mælkesyrebakterier og holdbarhed Formål Formålet med denne øvelse er at undersøge mælkesyrebakteriers og probiotikas evne til at øge holdbarheden af kød ved at: 1. Undersøge forskellen på bakterieantal

Læs mere

Biotechnology Explorer

Biotechnology Explorer Biotechnology Explorer Oprensning af genomisk DNA fra plantemateriale Manual Katalog nr. 166-5005EDU explorer.bio-rad.com Oversat og bearbejdet af Birgit Sandermann Justesen, Nærum Gymnasium, februar 2009

Læs mere

SIKKERHEDSDATABLAD (Baseret på EØF direktiv 91/155/ff.)

SIKKERHEDSDATABLAD (Baseret på EØF direktiv 91/155/ff.) 1. OPLYSNINGER OM STOFFET/MATERIALET OG VIRKSOMHEDEN Produktnavn: Tilsigtet brug Katalognumre LIFECODES LifeScreen Deluxe (LMX) Perlebaseret immunoanalyse til kvalitativ påvisning af IgGantistoffer mod

Læs mere

Regnskovens hemmeligheder

Regnskovens hemmeligheder Center for Undervisningsmidler, afdeling København Regnskovens hemmeligheder Øvelsesvejledning Formål Et gen for et kræfthelbredende protein er blevet fundet i nogle mystiske blade i regnskoven. Forskere

Læs mere

QIAsymphony SP-protokolark

QIAsymphony SP-protokolark QIAsymphony SP-protokolark PC_AXpH_HC2_V1_DSP-protokol Tilsigtet anvendelse Til in vitro-diagnostisk brug. Denne protokol er udviklet til brug sammen med cervikalprøver, der opbevares i PreservCyt -opløsning,

Læs mere

Elevguide Forsøg I: Tjekliste Materialer pr. gruppe.

Elevguide Forsøg I: Tjekliste Materialer pr. gruppe. Elevguide Forsøg I: Opsporing af sygdomsudbrud en sygdoms smitteveje. I dette forsøg skal I prøve at kortlægge smittevejene for koppe-virus. For at stoppe sygdommens fremmarch mest muligt, ønsker man at

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Avipro THYMOVAC, lyofilisat til anvendelse i drikkevand

PRODUKTRESUMÉ. for. Avipro THYMOVAC, lyofilisat til anvendelse i drikkevand 21. december 2009 PRODUKTRESUMÉ for Avipro THYMOVAC, lyofilisat til anvendelse i drikkevand 0. D.SP.NR 08763 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Avipro THYMOVAC 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis

Læs mere

Xi; R43 Symboler: Xi: Lokalirriterende. Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. Skin Sens. 1: H317; Eye Dam. 1: H318;

Xi; R43 Symboler: Xi: Lokalirriterende. Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. Skin Sens. 1: H317; Eye Dam. 1: H318; 1/5 ECOSOLDER RMA02 P3 M705 WIRE. SENJU MANUFACTURING (EUROPE) LTD 5 Gateway Centre, Coronation Road, Cressex Business Park, High Wycombe, Buckinghamshire HP12 3SU England www.senju.com +44(0)1494 526000

Læs mere

Tidlig Graviditetstest Stav

Tidlig Graviditetstest Stav DK Tidlig Graviditetstest Stav Brugsanvisning Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-M14 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre selv. Den tester for tilstedeværelsen

Læs mere

OPSUMMERING. Et enzymimmunoassay til måling af den totale aktivitet i den klassiske komplementaktiverignsvej i humant serum

OPSUMMERING. Et enzymimmunoassay til måling af den totale aktivitet i den klassiske komplementaktiverignsvej i humant serum 0B Et enzymimmunoassay til måling af den totale aktivitet i den klassiske komplementaktiverignsvej i humant serum Til In Vitro Diagnostisk Anvendelse OPSUMMERING Et MicroVue CH50 Eq EIA Side 1 af 10 TILSIGTET

Læs mere

Xi; R43 Symboler: Xi: Lokalirriterende. Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. Skin Sens. 1: H317; Eye Dam. 1: H318;

Xi; R43 Symboler: Xi: Lokalirriterende. Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. Skin Sens. 1: H317; Eye Dam. 1: H318; 1/6 SPARKLE ESC M705 F3 WIRE. SENJU MANUFACTURING (EUROPE) LTD 5 Gateway Centre, Coronation Road, Cressex Business Park, High Wycombe, Buckinghamshire HP12 3SU England www.senju.com +44(0)1494 526000 +44(0)1494

Læs mere

Nye metoder til bestemmelse af KCl i halm

Nye metoder til bestemmelse af KCl i halm RESUME for Eltra PSO-F&U projekt nr. 3136 Juli 2002 Nye metoder til bestemmelse af KCl i halm Indhold af vandopløselige salte som kaliumchlorid (KCl) i halm kan give anledning til en række forskellige

Læs mere

Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP (brugervalideret til QIAsymphony DSP DNA Mini-kit)

Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP (brugervalideret til QIAsymphony DSP DNA Mini-kit) August 2015 QIAsymphony SP-protokolark Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP (brugervalideret til QIAsymphony DSP DNA Mini-kit) Dette dokument er Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP (brugervalideret

Læs mere

Udvikling og validering af ELISA test til bestemmelse af Newcastle Disease antistoffer i serum og æg

Udvikling og validering af ELISA test til bestemmelse af Newcastle Disease antistoffer i serum og æg Udvikling og validering af ELISA test til bestemmelse af Newcastle Disease antistoffer i serum og æg Rapport over forsøg finansieret af Fjerkræafgiftsfonden i projektåret 2007/2008 Forfattere: Lis Olesen,

Læs mere

QIAsymphony SP Protokolside

QIAsymphony SP Protokolside QIAsymphony SP Protokolside Cellfree200_V5_DSP protokol Generel information Til in vitro-diagnostisk brug. Kit Prøvemateriale Protokolnavn QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Mini-kit Plasma, serum og CSF Cellfree200_V5_DSP

Læs mere

Blodprøvetagning - Venepunktur

Blodprøvetagning - Venepunktur Blodprøvetagning - Venepunktur Klargøring til venepunktur Følgende genstande skal være tilgængelige inden prøvetagning: Prøvetagningsblanket (PTB) (Manuel rekvisitionsblanket benyttes kun ved nedbrud af

Læs mere

2014 Professionshøjskolen Metropol

2014 Professionshøjskolen Metropol 2014 Professionshøjskolen Metropol Udarbejdet af: Diana Maarouf 020388-2920 Studienr: 60080560 Bachelorperioden : 17/03/14-20/06/14 Vejledere: Henriette Lorenzen Lektor Bioanaltikeruddannelsen København

Læs mere

Jernindhold i fødevarer bestemt ved spektrofotometri

Jernindhold i fødevarer bestemt ved spektrofotometri Bioteknologi 4, Tema 8 Forsøg www.nucleus.dk Linkadresserne fungerer pr. 1.7.2011. Forlaget tager forbehold for evt. ændringer i adresserne. Jernindhold i fødevarer bestemt ved spektrofotometri Formål

Læs mere

ScanGel NEUTRAL Kort Kort

ScanGel NEUTRAL Kort Kort ScanGel NEUTRAL 86429 48 Kort 86430 1080 Kort NEUTRAL GEL Serumkontrol, irregulær antistofscreening, forligelighed IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse

Læs mere

AviPro IBD LC-75 vet.

AviPro IBD LC-75 vet. INDLÆGSSEDDEL AviPro IBD LC-75 vet. 10³ og maks. 10 4,5 EID 50 * levende IBD-virus, stamme LC 75, pulver til opløsning i drikkevand, til fjerkræ 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN

Læs mere

Præanalytiske fejlkilder ved brug af POC udstyr

Præanalytiske fejlkilder ved brug af POC udstyr Præanalytiske fejlkilder ved brug af POC udstyr LKO temadag 2012 POC udstyr hvor der anvendes Kuvette/Kasette/Strips/Kapillærrør Fyldning af kuvetter/strips/kapillærrør Skal fyldes helt op, der må ikke

Læs mere

Vandig opløsning indeholdende bis (3-aminopropyl) -dodecylamin, didecyldimethylammoniumchlorid og benzalkoniumchlorid.

Vandig opløsning indeholdende bis (3-aminopropyl) -dodecylamin, didecyldimethylammoniumchlorid og benzalkoniumchlorid. 1. Identifikation af substansen/præparatet og af virksomheden 1.1. Produktets handelsnavn Desinficerende koncentrat til medicinske instrumenter. 1.2. Information om producent/ leverandør Route des Jeunes

Læs mere

ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF

ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF PLATELIA HSV IgM 96 TESTS 72683 ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgM-ANTISTOFFER MOD HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPE 1 OG 2) I HUMANT SERUM Dansk 1/10 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL

Læs mere

Xi; R43 Symboler: Xi: Lokalirriterende. Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. Skin Sens. 1: H317; Eye Dam. 1: H318;

Xi; R43 Symboler: Xi: Lokalirriterende. Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. Skin Sens. 1: H317; Eye Dam. 1: H318; 1/6 M705-GRN360-K1-V [SU3] Industrielle anvendelser: Anvendelser af stoffer som sådan eller i kemiske produkter på industri-anlæg; [PC38] Produkter til svejsning og lodning (med flusbelæg-ning eller fluskerne),

Læs mere

Undersøgelse af forskellige probiotiske stammer

Undersøgelse af forskellige probiotiske stammer Undersøgelse af forskellige probiotiske stammer Formål Formålet med denne øvelse er: 1. At undersøge om varer med probiotika indeholder et tilstrækkeligt antal probiotiske bakterier, dvs. om antallet svarer

Læs mere

Mercodia Iso-Insulin ELISA

Mercodia Iso-Insulin ELISA Mercodia Iso-Insulin ELISA Brugsanvisning 10-1128-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremstillet af Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50 Uppsala, Sverige FORKLARING AF SYMBOLER

Læs mere

artus EBV QS-RGQ-kit Ydelsesegenskaber Maj 2012 Sample & Assay Technologies Analysefølsomhed plasma artus EBV QS-RGQ-kit, Version 1,

artus EBV QS-RGQ-kit Ydelsesegenskaber Maj 2012 Sample & Assay Technologies Analysefølsomhed plasma artus EBV QS-RGQ-kit, Version 1, artus EBV QS-RGQ-kit Ydelsesegenskaber artus EBV QS-RGQ-kit, Version 1, 4501363 Kontroller, om der er nye revisioner med elektronisk mærkning på www.qiagen.com/products/artusebvpcrkitce.aspx inden udførelse

Læs mere

Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned

Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at

Læs mere

7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit

7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for

Læs mere

Tidlig Graviditetstest Strimmel

Tidlig Graviditetstest Strimmel DK Tidlig Graviditetstest Strimmel Brugsanvisning Beregnet til hjemmebrug. Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-S 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre

Læs mere

Immunologi- det store overblik. Dyrlæge Rikke Søgaard Teknisk rådgiver, Merial Norden A/S

Immunologi- det store overblik. Dyrlæge Rikke Søgaard Teknisk rådgiver, Merial Norden A/S Immunologi- det store overblik Dyrlæge Rikke Søgaard Teknisk rådgiver, Merial Norden A/S Hvem er jeg Rikke Søgaard Uddannet dyrlæge i 1998 Ansat 5 år i praksis både blandet og svinepraksis Ansat 5 år på

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. EVICEL vævsklæber, opløsninger Humant fibrinogen, humant trombin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. EVICEL vævsklæber, opløsninger Humant fibrinogen, humant trombin INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EVICEL vævsklæber, opløsninger Humant fibrinogen, humant trombin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. - Gem indlægssedlen. Du

Læs mere

Mælkesyrebakterier og holdbarhed

Mælkesyrebakterier og holdbarhed Mælkesyrebakterier og holdbarhed Navn: Forsøgsvejledning Mælkesyrebakterier og holdbarhed Formål med forsøget Formålet med denne øvelse er at undersøge mælkesyrebakteriers og probiotikas evne til at øge

Læs mere

Kemiøvelse 2 1. Puffere

Kemiøvelse 2 1. Puffere Kemiøvelse 2 1 Puffere Øvelsens pædagogiske rammer Sammenhæng Denne øvelse er tilpasset kemiundervisningen på modul 3 ved bioanalytikeruddannelsen. Kemiundervisningen i dette modul indeholder blandt andet

Læs mere

Urinopsamlingssystem med vakuum Til in vitro-diagnostisk brug

Urinopsamlingssystem med vakuum Til in vitro-diagnostisk brug 980205_Rev06 07-2014 Urinopsamlingssystem med vakuum Til in vitro-diagnostisk brug Anvendelse: VACUETTE urinrør, urinbæger og urinoverføringsdel anvendes sammen som et system til opsamling, forsendelse,

Læs mere

SIKKERHEDSDATABLAD. 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes

SIKKERHEDSDATABLAD. 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes SIKKERHEDSDATABLAD iht. EU forordning nr. 1907/2006 Side: 1 Kompileringsdato: 04.07.2011 Revision: 15.03.2013 Version: 4 Punkt 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1.

Læs mere

PakAuto assay BRUGSANVISNING. REF PakAuto IVD INDHOLDSFORTEGNELSE

PakAuto assay BRUGSANVISNING. REF PakAuto IVD INDHOLDSFORTEGNELSE BRUGSANVISNING PakAuto assay REF PakAuto IVD INDHOLDSFORTEGNELSE ANVENDELSE... 2 SAMMENDRAG OG FORKLARING... 2 TESTPRINCIP... 2 REAGENSER... 2 FORHOLDSREGLER... 3 ADVARSEL... 3 PRØVETAGNING... 3 FREMGANGSMÅDE...

Læs mere

Interferon-gamma-release assay ved mistanke om aktiv tuberkulose? VIDENSK AB Reservelæge Andrea Browatzki & overlæge Christian Niels Meyer

Interferon-gamma-release assay ved mistanke om aktiv tuberkulose? VIDENSK AB Reservelæge Andrea Browatzki & overlæge Christian Niels Meyer VIDENSK AB 2631 Taksigelser: Vi takker Statens Serum Institut for at stille QFT-IT-kit til rådighed gratis, Vibeke Østergaard Thomsen og Mykobakteriologisk Laboratorium, SSI takkes for analyserne af QFT-IT-prøverne.

Læs mere

Find enzymer til miljøvenligt vaskepulver

Find enzymer til miljøvenligt vaskepulver Find enzymer til miljøvenligt vaskepulver Enzymer, der er aktive under kolde forhold, har adskillige bioteknologiske anvendelsesmuligheder. Nye smarte og bæredygtige produkter kan nemlig blive udviklet

Læs mere

Metodeblad for P- Proinsulin

Metodeblad for P- Proinsulin Quality Sheet Metodeblad for P- Proinsulin C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Proinsulin;stofk Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder Prøvemateriale

Læs mere

STUDERENDES ØVELSESARK TIL EKSPERIMENT A: NATURLIGE NANOMATERIALER

STUDERENDES ØVELSESARK TIL EKSPERIMENT A: NATURLIGE NANOMATERIALER STUDERENDES ØVELSESARK TIL EKSPERIMENT A: NATURLIGE NANOMATERIALER Navn: Dato:.. MÅL: - Lær om eksistensen af naturlige nanomaterialer - Lysets interaktion med kolloider - Gelatine og mælk som eksempler

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL. NAVIREL 10 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (Vinorelbin)

INDLÆGSSEDDEL. NAVIREL 10 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (Vinorelbin) INDLÆGSSEDDEL NAVIREL 10 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (Vinorelbin) Læs denne indlægsseddel grundigt, før du begynder at bruge medicinen. - Gem denne indlægsseddel. Du kan få brug for

Læs mere

Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse

Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse Bilag D Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse INTERN RAPPORT Afprøvning af Immunofixation af M-komponenter (Bestemmelse af immunoglobulin-klasse og -type) på

Læs mere

SIKKERHEDSDATABLAD. 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes

SIKKERHEDSDATABLAD. 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes 7102 Side: 1 Kompileringsdato: 21/06/2011 Version: 1 Punkt 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Produktnavn: Lagernummer: GMWF4019/20 1.2. Relevante

Læs mere

EnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus)

EnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus) EnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus) Kode K8010 5. udgave Sættet indeholder reagenser til 400 600 analyser. Til Dako Autostainer/Autostainer Plus. Valgfri reagenser: Kode Produktnavn

Læs mere

Analyse af proteiner Øvelsesvejledning

Analyse af proteiner Øvelsesvejledning Center for Undervisningsmidler, afdeling København Analyse af proteiner Øvelsesvejledning Formål At separere og analysere proteiner i almindelige fødevarer ved brug af gelelektroforese. Teori Alle dele

Læs mere

Anti-EBV EBNA IgG ELISA 96 807017

Anti-EBV EBNA IgG ELISA 96 807017 Anti-EBV EBNA IgG ELISA 96 807017 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af IgG antistoffer mod Epstein-Barr virus (EBV) nuclear antigen 1 (EBNA-1) p72 i humant serum eller plasma 1. PÅTÆNKT ANVENDELSE

Læs mere

PROCEDURENS PRINCIPPER

PROCEDURENS PRINCIPPER GasPak EZ gasudviklende beholdersystemer 8010412/04 2007/09 Dansk TILSIGTET BRUG GasPak EZ gasudviklende beholdersystemer er flerbrugssystemer, som producerer atmosfærer egnet til understøttelse af primær

Læs mere

Test-strategi i forbindelse med diagnostik af paratuberkulose hos malkekvæg

Test-strategi i forbindelse med diagnostik af paratuberkulose hos malkekvæg KvægInfo nr.: 1201 Dato: 26-08-2003 Forfatter: Søren Saxmose Nielsen Test-strategi i forbindelse med diagnostik af paratuberkulose hos malkekvæg Af dyrlæge Søren Saxmose Nielsen Institut for Husdyrbrug

Læs mere

Kvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose)

Kvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose) Kvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose) Baggrund: Det viser sig at en del af de sukkerarter vi indtager med vores mad er hvad man i fagsproget kalder reducerende sukkerarter. Disse vil

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. AviPro IBD LC-75 Vet., pulver til opløsning i drikkevand

PRODUKTRESUMÉ. for. AviPro IBD LC-75 Vet., pulver til opløsning i drikkevand 2. maj 2012 PRODUKTRESUMÉ for AviPro IBD LC-75 Vet., pulver til opløsning i drikkevand 0. D.SP.NR 21362 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN AviPro IBD LC-75 Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt

Læs mere

SIKKERHEDSDATABLAD CMT

SIKKERHEDSDATABLAD CMT PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Handelsnavn 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser,

Læs mere

Bleach Enhancer for Cleaning

Bleach Enhancer for Cleaning Bleach Enhancer for Cleaning Generel information........................................ 2 Tilsigtet anvendelse........................................ 2 Resumé.................................................

Læs mere

OZ 2062-321FM5-42-10. Loddepasta.

OZ 2062-321FM5-42-10. Loddepasta. 1/6 OZ 2062-321FM5-42-10 Loddepasta. SENJU MANUFACTURING (EUROPE) LTD 5 Gateway Centre, Coronation Road, Cressex Business Park, High Wycombe, Buckinghamshire HP12 3SU England www.senju.com +44(0)1494 526000

Læs mere

SIKKERHEDSDATABLAD. 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes

SIKKERHEDSDATABLAD. 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Side: 1 Kompileringsdato: 15/10/2012 Version: 1 Punkt 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Produktnavn: Lagernummer: 5798 Synonymer: OTHER PRODUCT

Læs mere

SNEHOLT & NILSEN A/S

SNEHOLT & NILSEN A/S EU Sikkerheds Data Blad Dato/Reference 20.11.2008 Erstatter version af 10.06.2008 Blad nr. 2089 Version 1 Selskab Felco SA, CH-2206 Les Geneveys-sur-Coffrane 1 Kommercielt produkt navn og leverandør 1.1

Læs mere

SIKKERHEDSDATABLAD E.COLI ST EIA, TD0700

SIKKERHEDSDATABLAD E.COLI ST EIA, TD0700 1. Identifikation af stoffet/materialet og leverandøren. Produktets navn og/eller nummer. Pr nr: Ikke anmeldepligtig Udstedelsesdato: 26.03.2006 E. COLI ST EIA, TD0700 Firmanavn, adresse og telefonnummer:

Læs mere

Alpacon Multi-CIP Super ALFA LAVAL Tumba AB INVEKTA GREEN AB. Hans Stahles väg Sågvägen 9. sds.question@alfalaval.com

Alpacon Multi-CIP Super ALFA LAVAL Tumba AB INVEKTA GREEN AB. Hans Stahles väg Sågvägen 9. sds.question@alfalaval.com Sikkerhedsdatablad Dokumentnr. Udstedelsesdato Revideret den Revision Udstedt af Side 57963701-DAN-04 2006-07-19 2010-11-30 3 Jeanette Hasseson 1 af 5 1. Identifikation af stoffet/præparatet og selskabet/virksomheden

Læs mere

meget svimmel under behandlingen, da det kan være tegn på lavt blodtryk, som kan medføre besvimelse.

meget svimmel under behandlingen, da det kan være tegn på lavt blodtryk, som kan medføre besvimelse. Indlægsseddel: Information til brugeren Flolan 0,5 mg og 1,5 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Epoprostenol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får medicinen. - Gem indlægssedlen.

Læs mere

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Dato: 23. april 2013. Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000.

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Dato: 23. april 2013. Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000. Dato: 23. april 2013 Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000. Siemens Healthcare Diagnostics er glade for at kunne introducere en ny anvendelse af Hæmoglobin A1c reagenset til DCA

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Cevac Ibird, lyofilisat til suspension

PRODUKTRESUMÉ. for. Cevac Ibird, lyofilisat til suspension 30. september 2013 PRODUKTRESUMÉ for Cevac Ibird, lyofilisat til suspension 0. D.SP.NR 28448 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Cevac Ibird 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis indeholder : Aktivt

Læs mere

Elevvejledning pglo transformation

Elevvejledning pglo transformation Introduktion til transformation Elevvejledning pglo transformation I denne øvelse skal du lære fremgangsmåden ved genetisk transformation. Husk på, at et gen er et stykke DNA, der indeholder informationer

Læs mere

Polar S1 fodsensor Brugervejledning

Polar S1 fodsensor Brugervejledning Polar S1 fodsensor Brugervejledning 1. 2. 3. 4. 5. 6. Tillykke! Polar S1 fodsensor er det bedste valg til måling af hastighed/tempo og distance, mens du løber. Den overfører nøjagtig og meget modtagelig

Læs mere

Spænding Kapacitet (mm) (mm) (g) (V) (mah) PR10-D6A PR70 1,4 75 5,8 3,6 0,3 PR13-D6A PR48 1,4 265 7,9 5,4 0,83 PR312-D6A PR41 1,4 145 7,9 3,6 0,58

Spænding Kapacitet (mm) (mm) (g) (V) (mah) PR10-D6A PR70 1,4 75 5,8 3,6 0,3 PR13-D6A PR48 1,4 265 7,9 5,4 0,83 PR312-D6A PR41 1,4 145 7,9 3,6 0,58 Produkt Zinc Air-batteri Modelnavn IEC Nominel Nominel Diameter Højde Vægt Spænding Kapacitet (mm) (mm) (g) (V) (mah) PR10-D6A PR70 1,4 75 5,8 3,6 0,3 PR13-D6A PR48 1,4 265 7,9 5,4 0,83 PR312-D6A PR41

Læs mere

ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF

ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF PLATELIA CMV IgM 96 TESTS 72681 ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgM-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/10 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING

Læs mere

QIAsymphony RGQ-protokolark

QIAsymphony RGQ-protokolark QIAsymphony RGQ-protokolark Indstillinger til kørsel af artus CT/NG QS- RGQ-kittet (Rotor-Gene Q-software.) Kontroller, om der er nye reviderede udgaver af elektronisk mærkning på www.qiagen.com/products/artusctngqsrgqkitce.aspx,

Læs mere

UDVIKLING AF ELISA METODE TIL DETEKTION AF IP-10 PROTEIN I PLASMA

UDVIKLING AF ELISA METODE TIL DETEKTION AF IP-10 PROTEIN I PLASMA UDVIKLING AF ELISA METODE TIL DETEKTION AF IP-10 PROTEIN I PLASMA Proffesionshøjskolen Metropol Bioanalytikeruddannelsen Udarbejdet af: Loren Esmael 7. Sem. Bachelor 2010 Projekt. Antal anslag: 38599 Forord

Læs mere

Produktinformation. Brugervejledning. Blodprøvetagning / aflæsning Opbevaring Sikkerhedshensyn Rengøring af stativer. Vedr.: VT+ESRV og RA+ESRV

Produktinformation. Brugervejledning. Blodprøvetagning / aflæsning Opbevaring Sikkerhedshensyn Rengøring af stativer. Vedr.: VT+ESRV og RA+ESRV Blodprøvetagning / aflæsning Opbevaring Sikkerhedshensyn Rengøring af stativer 1 Blodprøvetagning: Følg trin for trin vejledning på side 3 Ved brug af sommerfugle tages evt. andre rør eller dummy først

Læs mere