KRÆFTBEHANDLING I 2011?

Størrelse: px

Starte visningen fra side:

Download "KRÆFTBEHANDLING I 2011?"

Torben Knudsen
7 år siden
Visninger:

1 DSKO Årsmøde 12. marts 2011 Overblik over den rivende udvikling og det ændrede syn på behandlingen Ole Steen Nielsen & Morten Ladekarl HVAD VIL JEG TALE OM? Ingen eksempler på alt det nye ( )! Paradigmeskiftet i onkologien. Hvad det betyder ( sort/hvidt ). Paradigmeskiftet og aktuelle økonomi/prioriteringsdebat. Second opinion or second thoughts? Ingen svar provokere overvejelser! KRÆFTBEHANDLING I 2011? > NYE TILFÆLDE/ÅR > 50% HELBREDES < 50% DØR Fokus: Medicinske behandling Nye kræftlægemidler * Undgå at skade ved overbehandling * Få behandlingsmuligheder * For de fleste var udgangspunktet BSC * Undgå at skuffe ved underbehandling * Mange behandlingsmuligheder * Altid en mulighed mere (spørger) Dokumentation: * 2 uafhængige pos. fase III-studier. * Gerne en positiv metaanalyse. Dokumentation: * Et pos. fase III (II) studie. * Ingen konfirmering. Bias/manipulation. Klinisk relevant: 30% RR, 3 mdr. median overlevelsesgevinst for palliative behandlinger og gerne en positiv QoL. Klinisk relevant: P > 0.05 (> 12 dages forskel i median overlevelse godkendt). QoL? Subgruppeanalyser accepteres. 1

2 Anvendelse af udokumenteret behandling udenfor protokol var ikke alment accepteret. Udok. beh. udenfor protokol anbefales, hvis antages at gavne den enkelte, f.eks. fase II-data og ok i 2nd-opinion panelet. Patienten skulle strikte opfylde de krav, som var opstillet i fase III-designet, f.eks. PS og alder. Mere løs holdning til, om pt. opfylder de formelle krav. Subpopulationer behandles trods få eller ingen data. * Pt./omverdenens beh. ønske opfyldes. * Ro på bagsædet + politisk opportunt. * 2nd-opinion udvalget en succes. * Pt. udsættes potentielt for skade. * Behandles til graven, urealistisk håb. * Tager tid fra andre ptt., meget dyrt. Nye behandlinger introduceres meget hurtigt efter at fase III resultater er vist. Statistisk tilfældige fejlagtige resultater korrigeres aldrig, toksicitet og reel benefit i relevant gruppe eftervises ikke. Selvom gennemsnitlige effekt måske er ubetydelig, responderer enkelte fantastisk længe og godt, og har klart gavn af beh. * Mange patienter opnår formentlig ingen/marginal/negativ effekt. * Mangler prædiktive faktorer. Afkræves? Anvendelse af udokumenteret behandling udenfor protokol giver den enkelte en chance mere, enhver sten vendes. * Udokumenteret beh. udenfor protokol bringer os ikke videre videnskabeligt. * Risiko for mere skade end gavn. 2

3 Løse behandlingsindikationer giver mulighed for at behandle mange patienter. Det onkologiske dilemma KUN IGANGSÆTTE EVIDENSBASERET BEHANDLING På sigt helt essentielt for onkologien! Ptt. som ikke opfylder krav vedr. fx alder, comorbiditet og PS kan skades af beh. Rum for lobbyarbejde. Trækkes rundt i manegen! Paradigmeskiftet i Onkologien? KRAV OM FLERE OG NYE BEHANDLINGER TIDLIGT Politiske og befolkningsmæssige ønsker! Det onkologiske dilemma KUN IGANGSÆTTE EVIDENSBASERET BEHANDLING På sigt helt essentielt for onkologien! Vigtig udvikling for ptt. Godt flere tilbud til ptt.! Glemt det skal gavne? Stadig fokus på evidensen? Paradigmeskiftet i Onkologien? KRAV OM FLERE OG NYE BEHANDLINGER TIDLIGT Politiske og befolkningsmæssige ønsker! Evidens før ny behandling igangsættes? Evidens fra fase 3 (evt. fase 2) studier: Holdningsskifte (FDA, EMEA) mod fase 2 Kommercialisering (medicinudvikling er dyrt) Viden om effekt og bivirkninger. MTV (mini MTV). Økonomisk vurdering. Sikre kapaciteten: Plads og personale. Nationale enighed om nytteværdi! Danske lungekræftlæger tager sundhedsminister Jakob Axel Nielsen (kons.) på ordet og vil nu give en veldefineret gruppe af landets lungekræftpatienter præparatet Avastin, selv om Kræftstyregruppen under Sundhedsstyrelse.. Sundhedsdirektør:»I får ikke en krone« Sundhedsdirektør Leif Vestergaard Pedersen fra Region Midtjylland mener, lungekræftlæger bryder etiketten Kræftens Bekæmpelse:»Uanstændigt«Mandag 6 februar 2009 Lungekræftlæger føler sig tvunget til Debat give patienterne besked om, at de ikke Lungekræftlæger holder ministeren op på kan få den bedst mulighed behandling. Avastin-løfte Patienterne mister tilliden til det danske sundhedsvæsen, mener Kræftens Dansk Onkologisk Lungecancer Gruppe har vedtaget at bruge Avastin til en gruppe på patienter i år, efter at sundhedsministeren og formanden Bekæmpelse. for Danske FREMMER Regioner har lovet, at lægerne må bruge IKKE det, når de finder TILLIDEN det nødvendigt. Men lægerne er forvirrede TIL SUNDHEDSVÆSENET!»Klinikcheferne må jo så vælge, om de vil være læger eller djøf ere og politikere. Jeg håber, at klinikcheferne vedstår at være læger og samtidig kalder til orden i denne sag,«siger Frede Olesen. Hvordan løses det? Højere grad national prioritering. Hurtig afklaring om ibrugtagning. Udmelding om ikke godkendt medicin. Beslutning skal respekteres! MULIGT? Patienter og pårørende Politiske niveau Medier m.fl. 3

4 Højere grad national prioritering. Hurtig afklaring om ibrugtagning. Udmelding om ikke godkendt medicin. STATUS: Beslutning skal respekteres! MULIGT? Hvordan løses det? Det er klart blevet bedre! Patienter og pårørende (KSG, UVKL) Politiske niveau Medier m.fl. HVAD GØR VI MENS VI VENTER? (på evidens og penge) Accepterer beskeden evidens. Flere og flere individuelle behandlinger. Undertoner effekt og bivirkninger. Den dårlige patient bliver måske dårligere. ELLER Slår hælene i og genindfører den terapeutiske ratio? Pt/pårørende accept nej til kemoterapi? HVAD GØR VI MENS VI VENTER? (på evidens og penge) Accepterer beskeden evidens. Flere og flere individuelle behandlinger. Undertoner effekt og bivirkninger. Den dårlige patient bliver måske dårligere. 2011: ELLER Har vi råd? Slår hælene i og genindfører den terapeutiske ratio? Pt/pårørende accept nej til kemoterapi? AKTIVITET I ONKOLOGISK AFD I ÅRHUS Medicinsk kræftbehandling Jan Antal kemoterapier per måned i 2009 i Onkologisk afd. Feb Marts April Onko i alt Maj Juni Juli Total 2008 = ca kemobehandlinger Total 2009 = ca kemobehandlinger Total 2010 = ca kemobehandlinger Aug Sept Okt Nov Dec AKTIVITET I ONKOLOGISK AFD I ÅRHUS Medicinsk kræftbehandling Antal kemoterapier per måned i 2009 i Onkologisk afd. Onko i alt Total 2008 = ca kemobehandlinger Total 2009 = ca kemobehandlinger Total 2010 = ca kemobehandlinger VOLDSOMT OG STIGENDE Jan BUGDET PRES PÅ AFD. NIVEAU! Feb Marts April Maj Juni Juli Aug Sept Okt Nov Dec Mio. kr. 180,0 160, ,0 80,0 60,0 0,0 En udfordring 2,0 2,4 161,0 159,0 142,9 144,0 126,1 126,2 116,9 109,5 105,5 103,2 91,5 87,0 83,5 74,7 73,0 71,2 66,8 63,6 63,1 59,2 58,6 55,6 54,4 49,6 45,8 44,6 38,9 33,6 28,7 21,7 17,6 14,6 10,7 1,0 1,1 0, 0,0 0,0 4,8 5,0 4,4 4,5 3,8 5,5 6,5 6,9 8,8 11, År Underskud Spareplan Forbrug Budget Medicin 4

5 (( En udfordring Paradigmeskiftet og aktuelle debat! Mio. kr. 180,0 160, ,0 80,0 60,0 0,0 2,0 2,4 161,0 159,0 142,9 144,0 126,1 126,2 116,9 109,5 SM & Danske 105,5Regioner 103,2 91,5 87,0 83,5 74,7 fokus på 71,2 medicin budget 73,0 66,8 63,6 63,1 59,2 58,6 54,4 55,6 49,6 45,8 44,6 38,9 på nationalt plan! 33,6 28,7 21,7 17,6 14,6 10,7 0, 1,0 0,0 1,1 0,0 4,8 5,0 4,4 4,5 3,8 5,5 6,5 6,9 8,8 11, År Underskud Spareplan Forbrug Budget Medicin æ å å å æ åææ åøå kr. Tre nye kræftlægemidler er netop æ» ø!"#"!$ å #%#!"!! #!&&'æ'#"$!"#«! ø(%)* %!'*#'å +!#!## #,!"#ø#,#!#!!%#!$ #,!"$æ&&'æ'#)æ$##,'' %$#-.#!##!,æ$#/"#!#!æ$# 0&'#!#!"æ$#!"# Forlæng livet med tre måneder. Pris godkendt til 50 millioner Livet behandles kroner årligt. ikke, det leves Sundhedsøkonomer forstår ikke samfundets betalingsvillighed En til behandling disse præparater. rettet mod en sygdom eller et symptom. Den er ikke rettet mod livet, som ikke behandles, men leves. Det er alene plus-minus indikation og kontraindikation, som styrer plus-minus behandling. I mange debatter inden for medicinsk etik udvises der en manglende forståelse af basale begreber... Claus Moe Overlæge, klinisk lektor, Bispebjerg Univ. Hospital Gruppe Lægemiddelgruppernes top 5 (2008) Udgift (millioner ) Antal patienter 1 Hjerte-kar midler 925 3,2 millioner 2 Mavemidler 666 3,2 millioner 3 CNS Midler 648 2,9 millioner 4 Cancer 596 0,2 millioner 5 Øvrige millioner Total millioner 12,7 millioner Gennemsnitlige udgifter pr patient per medicingruppe (2008) pr patient pr år Bron: SFK Mave CNS Hjerte-kar Cancer Medicingruppe Tital Udgifter til registrering og overensstemmelse med: Hvad der er acceptabelt pr QALY? x USA NL UK Spredning i udtalelser medicinere-onkologer i USA: "!$#&%&' %&%&%"( ($)&*&' %&%&%&' %+%&%,&-&.&/ Medicinere-onkologer 5

6 HVAD ER I SPIL? Total QALY Pris: Behandling af M1 Colorektal cancer Total 3. linje 2. linje 1. linje UK USA Holland US Medicinere-onkologer pr QALY SKRÆK EKSEMPLER FRA ROTTERDAM I HOLLAND? Avastin er på vej ud! Herceptin på vej ud? Flere på vej ud? Jaap Verweij Rotterdam 2011 Ser vi kritisk nok på os selv og vores ordinationer? NICE, or not so nice? Taler ikke imod den gode udvikling. Second Opinion eller Second Thoughts? Skal vi have en NICE i Danmark? Skal UVKL/KSG prioritere iht. udgifter? Hvad mon ptt/pårørende/politikere siger? NICE ONCOLOGISTS? Hvor skal onkologerne være i debatten? Er og bliver onkologerne enige (helst!)? Vi skal i hvert fald vores holdninger klart! Så det gode ved paradigmeskiftet bevares. Husk at vejen frem er forskning! 6

Relaterede dokumenter

Årsrapport 2012: second opinion ordningen og eksperimentel kræftbehandling

Årsrapport 2012: second opinion ordningen og eksperimentel kræftbehandling 2013 Årsrapport 2012: Second Opinion ordningen og eksperimentel kræftbehandling Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København