Lægemiddelkonsulentuddannelsen. Tidligere eksamensopgaver MED svar til og med efterår Modul 3: Lovkundskab. Lif Uddannelse

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "Lægemiddelkonsulentuddannelsen. Tidligere eksamensopgaver MED svar til og med efterår 2012. Modul 3: Lovkundskab. Lif Uddannelse"

Transkript

1 Lægemiddelkonsulentuddannelsen Tidligere eksamensopgaver MED svar til og med efterår 2012 Modul 3: Lovkundskab Lif Uddannelse

2 Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Modul 3: Lovkundskab MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes boglige hjælpemidler, noter eller computer. Opgavesættet består af 2 essayopgaver, 4 kortsvarsopgaver og 20 alternativopgaver. Besvarelserne af essayopgaver og kortsvarsopgaver gives på selve opgavearkene, og alternativopgaverne besvares ved at afkrydse felterne ud for rigtigt eller forkert. Essayopgaverne besvares så kort og koncist som muligt. Der er afsat tilstrækkelig plads til besvarelse efter hvert spørgsmål. Om fornødent kan arkets bagside anvendes, hvilket tydeliggøres med en pil. Ønsker man at benytte kladdepapiret til at svare på, skal man under spørgsmålet skrive: Se svar på kladde. Svar kun på det, der spørges om. Pointfordeling: Essayopgaver 10 points, kortsvarsopgaver 10 point, alternativopgaver 20 points. Prøvens varighed: 1 time. Efter endt besvarelse lægges opgavesættet i kuverten, som af hensyn til anonymiteten ved bedømmelsen ligeledes kun er mærket med eksamensnummer. HUSK, når du forlader lokalet, at medbringe det lille kontrolkort med dit eksamensnummer, som du har fået udleveret ved eksamens start. Lif Uddannelse 19. november 2012 Side 1 af 6

3 Essayopgaver 1. Reklame og møder a) Redegør for, hvornår en sammenlignende reklame for et receptpligtigt lægemiddel er lovlig. Sammenlignende reklame er lovlig, når reklamen i sin helhed er korrekt, relevant og loyal. En sammenlignende reklame skal nøje redegøre for, hvilke præparater, der sammenlignes med, forskelle i virkninger, bivirkninger, doseringer og priser, hvormed konkurrenternes præparater adskiller sig fra ens eget ( ). b) Hvilken målgruppe kan deltage i møder med lægemiddelindustrien? Kun sundhedspersoner kan deltage (6.4.4). c) Hvordan defineres mødestedet? Mødestedet skal have et rimeligt niveau og være af almindelig standard. (6.4.4) d) Hvilke emner kan omtales? Emnerne skal være specifikke for målgruppen og omhandle sygdomme, sygdomsområder, produkter, behandlingsmetoder. (6.4.4) Lif Uddannelse 19. november 2012 Side 2 af 6

4 2. Godkendelse og tilskud a) Beskriv, hvad der forstås ved et lægemiddel. Enhver vare, der præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr og som kan anvendes i eller gives til mennesker eller dyr enten for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning, eller for at stille en medicinsk diagnose. (2.1) b) Beskriv mindst 2 procedurer for at et lægemiddel kan opnå markedsføringstilladelse i Danmark. Der er 4 procedurer at vælge mellem: Den centrale procedure, hvor ansøgning indgives til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) i London og hvor en udstedt markedsføringstilladelse er gyldig i alle EUlande. ( ) Den decentrale procedure, hvor ansøgning indsendes til to eller flere EU-lande samtidigt, men hvor lægemidlet endnu ikke har markedsføringstilladelse i nogle EU-lande. Proceduren anvendes, hvor der ikke er behov for markedsføringstilladelse i hele EU. ( ) Den gensidige anerkendelsesprocedure benyttes i tilfælde, hvor et lægemiddel har markedsføringstilladelse i et EU-land og nu ønskes godkendt til markedsføring i et (som regel begrænset) antal EU-lande yderligere. ( ) Den nationale procedure, hvor lægemidlet kun ønskes godkendt til markedsføring i et enkelt land. ( ) Lif Uddannelse 19. november 2012 Side 3 af 6

5 c) Beskriv, hvem der beslutter, om et lægemiddel skal tildeles generelt tilskud i Danmark. Sundhedsstyrelsen træffer afgørelse om, hvorvidt et lægemiddel skal tildeles generelt tilskud til et lægemiddel. Sundhedsstyrelsen rådfører sig med Medicintilskudsnævnet forud for beslutningen. (5.1.1) d) Hvem betaler medicintilskuddet? Regionerne (sygesikringen) betaler medicintilskuddet. (5.1.1) Lif Uddannelse 19. november 2012 Side 4 af 6

6 Kortsvarsopgaver 1. Hvilke typer apoteker findes i Danmark, og hvem ejer dem? Private apoteker, som ejes af apotekeren. (12.2.1) Sygehusapoteker (eller hospitalsapoteker), som ejes af regionen. (12.3) Kompendiet nævner tillige private sygehusapoteker (selvom der ikke aktuelt er nogle af disse i Danmark), som ejes af det private sygehus, det er tilknyttet. (Kap ) 2. Hvordan finansieres regionerne? Regionerne opkræver ikke skatter. Deres penge kommer fra staten og kommunerne. Pengene fra staten kommer dels som bloktilskud og dels på grundlag af den aktivitet, der udføres. Pengene fra kommunerne kommer på grundlag af, hvor stort et forbrug af regionens ydelse, som borgerne fra hver kommune har. (10.3.2) 3. Nævn mindst 4 oplysninger, der kræves ved annoncering af et OTC (=håndkøb) lægemiddel over for offentligheden - Lægemidlets navn, herunder fællesnavn - Pakningsstørrelser - Priser på apoteksforbeholdte lægemidler - Virkning - Bivirkninger - Dosering - En udtrykkelig og letlæselig opfordring til omhyggeligt at læse den vejledning, der er anført på indlægssedlen eller emballagen. - Andre oplysninger, som er nødvendige med henblik på korrekt og hensigtsmæssig anvendelse af lægemidlet. (6.3) 4. Hvilken myndighed godkender lægemidler i Danmark? Sundhedsstyrelsen ( ) Lif Uddannelse 19. november 2012 Side 5 af 6

7 Alternativopgaver modul 3 Sæt kryds i kolonnen "Rigtigt" eller "Forkert". Er du i tvivl, bør afkrydsning undlades. Der gives: 1 point for rigtigt svar 0 point for manglende svar minus 1 point for forkert svar Rigtigt Forkert 1. Sygehusene ejes og drives af staten ( ) 2. En reminder-reklame må gerne antyde anvendelsesområdet (6.4.1) En lægemiddelrepræsentant må kun besøge hospitalsafdelinger efter 3. forudgående aftale (6.5) 4. Der er 5 amter i Danmark (10.2) 5. Fysioterapeuter tilhører ikke gruppen af sundhedspersoner (6.4) 6. Amgros køber lægemidler ind til regionerne (11.2.3) 7. Sundhedsloven er vedtaget af Folketinget (14.1) 8. RADS tilrettelægger rehabiliteringsforløb i kommunerne (11.2.4) 9. Kronikertilskud tildeles patienten, ikke lægemidlet (5.1.4) Reklame for lægemidler på internettet behandles som reklame over 10. for offentligheden (6.3) 11. En pligttekst indeholder det, som firmaet helst vil påpege (6.4.1) 12. Synonyme lægemidler indeholder samme aktive stof ( ) Et lægemiddel, som har markedsføringstilladelse i Norge, får automatisk markedsføringstilladelse i Danmark ( ) Medicinsk udstyr godkendes efter samme regler som lægemidler (2.1) 15. Kommunerne har ansvar for den borgerrettede forebyggelse (10.2.4) 16. Bivirkninger skal kun indberettes det første år et lægemiddel er på markedet (2.7.2) 17. Posters kan anvendes som reference i en reklame, hvis de er blevet vist på en international kongres (6.4.2) 18. En QALY er lig med 1 EURO (16.3) 19. Når man søger tilskud til et lægemiddel skal prisen oplyses (5.1.1) 20. Medicinsk teknologivurdering er et beslutningsredskab (16.3) Lif Uddannelse 19. november 2012 Side 6 af 6

8 Lægemiddelkonsulenteksamen 12. juni 2012 Modul 3: Lovkundskab MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes boglige hjælpemidler, noter eller computer. Opgavesættet består af 2 essayopgaver, 4 kortsvarsopgaver og 20 alternativopgaver. Besvarelserne af essayopgaver og kortsvarsopgaver gives på selve opgavearkene, og alternativopgaverne besvares ved at afkrydse felterne ud for rigtigt eller forkert. Essayopgaverne besvares så kort og koncist som muligt. Der er afsat tilstrækkelig plads til besvarelse efter hvert spørgsmål. Om fornødent kan arkets bagside anvendes, hvilket tydeliggøres med en pil. Ønsker man at benytte kladdepapiret til at svare på, skal man under spørgsmålet skrive: Se svar på kladde. Svar kun på det, der spørges om. Pointfordeling: Essayopgaver 10 points, kortsvarsopgaver 10 point, alternativopgaver 20 points. Prøvens varighed: 1 time. Efter endt besvarelse lægges opgavesættet i kuverten, som af hensyn til anonymiteten ved bedømmelsen ligeledes kun er mærket med eksamensnummer. HUSK, når du forlader lokalet, at medbringe det lille kontrolkort med dit eksamensnummer, som du har fået udleveret ved eksamens start. Lif Uddannelse 12. juni 2012 Side 1 af 5

9 Essayopgaver 1. Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien (ENLI) a) Nævn de instanser som ENLI består af, og redegør for deres arbejdsområder. 1. instans er Granskningsmandspanelet, som består af to juridiske og to lægefaglige granskningsmænd. De træffer afgørelser i sager, kontrollerer, forhåndsgodkender og rådgiver de tilknyttede medlemsvirksomheder i forbindelse med anmeldelser, klager m.v. (6.4.2) 2. instans er Ankenævnet, som behandler og træffer afgørelse i de sager, en af de tilsluttede lægemiddelvirksomheder har anket fra 1. instans. I Ankenævnet sidder folk med juridisk og lægefaglig baggrund. Ydermere har et af medlemmerne af ankenævnet en fortid i lægemiddelindustrien. (6.4.2) b) Nævn mindst to kodeks (udover reklamekodekset) - som ENLI også overvåger. Etiske regler for lægemiddelbranchens donationer og tilskud til hospitaler (Donationskodeks) Etiske kodeks for lægemiddelvirksomheders kontakt med det danske sygehusvæsen (Hospitalskodeks) Etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lobbykodeks) Etiske regler for lægemiddelbranchens samarbejde med patientforeninger (Patientforeningskodeks) ( ) c) Over for hvilke faggrupper må man gerne reklamere for receptpligtige lægemidler? Nævn mindst 6. Sundhedspersoner så som: læger, tandlæger, dyrlæger, farmaceuter, sygeplejersker, veterinærsygeplejersker, farmakonomer, jordemødre, bioanalytikere, kliniske diætister, radiografer samt studerende inden for disse fag. (6.3) Lif Uddannelse 12. juni 2012 Side 2 af 5

10 2. Medicinsk teknologivurdering (MTV) a) Beskriv, hvad en medicinsk teknologivurdering er. En MTV er et prioriteringsredskab, hvor der foretages en vurdering af en ny eller eksisterende behandling ud fra fire indfaldsvinkler. En MTV skal sikre, at man får et godt beslutningsgrundlag forud for et valg. En MTV sikrer, at der foreligger et nuanceret beslutningsgrundlag af flere forskellige dimensioner, som ikke automatisk kan sammenvejes det må man gøre ud fra en subjektiv vurdering af, hvor vigtige forskellige faktorer er i forhold til hinanden. (16.3) b) Nævn mindst tre relevante spørgsmål, som besvares i en MTV. Svaret kan omfatte nedenstående spørgsmål eller de øvrige, der er oplistet under de fire elementer i kap Spørgsmålene kan formuleres anderledes, bare meningen er den samme. (16.3) Virker en behandling? Er der uønskede bivirkninger? Hvilke patienter virker behandlingen på? Kan det betale sig? Hvilke interventioner får vi mest ud af? Kræver det ændringer i organisationen? Hvordan kan vi foretage en helhedsvurdering af en intervention? c) Nævn de fire elementer, der skal analyseres i en MTV. Teknologien Patienten Organisationen Økonomien (16.3) Lif Uddannelse 12. juni 2012 Side 3 af 5

11 Kortsvarsopgaver 1. Hvilke typer gaver må læger gerne modtage fra Lægemiddelindustrien? Der må gerne gives naturalier af ubetydelig værdi, når gaven kan anvendes i modtagerens erhverv. F lægetermometre, kuglepenne og kalendere.(6.3.3) 2. Nævn mindst 3 sundhedsopgaver, der varetages af kommunerne Hjemmepleje, Plejehjem, Genoptræning/rehabilitering, Borgerrettet forebyggelse, Misbrugsområdet, Psykiatri, Skoletandlæge og Kommunallægeordninger. (10.2.4) 3. Hvad er QALY en forkortelse for (på dansk eller engelsk) og hvad bruges en QALY til? QALY er en forkortelse quality adjusted life year eller et kvalitetsjusteret leveår. QALY bruges som effektmål i sundhedsøkonomiske analyser (helt præcist i cost utilityanalyser) til at opgøre omkostningseffektiviteten, når to eller flere behandlinger skal sammenlignes. (16.3) 4. Hvad betyder aktivitetsbaseret finansiering? Aktivitetsbaseret finansiering betyder, at en hospitalsafdelings budget er afhængigt af aktivitetens størrelse. (14.5.2) Lif Uddannelse 12. juni 2012 Side 4 af 5

12 Alternativopgaver Sæt kryds i kolonnen "Rigtigt" eller "Forkert". Er du i tvivl, bør afkrydsning undlades. Der gives: 1 point for rigtigt svar 0 point for manglende svar minus 1 point for forkert svar Rigtigt Forkert 1. Sygehusene ejes og drives af kommunerne ( ) Medicinsk udstyr skal godkendes efter samme regler som til lægemidler (2.1) Medicinsk teknologivurdering er et beslutningsredskab (16.3) 4. Der er 8 regioner i Danmark (11.2.1) 5. Folketinget vedtager lovene, der gælder for sundhedsvæsenet (14.1) 6. Synonyme lægemidler indeholder samme aktive stof ( ) 7. Parallelimport af lægemidler kræver ingen markedsføringstilladelse i Danmark (2.8.1) 8. Det er tilladt at yde omkostningsbegrundede rabatter til apoteker (6.3.3) 9. Amgros er regionernes fælles indkøbsforening til indkøb af lægemidler til sygehuse (11.2.3) 10. Kronikertilskud tildeles patienten og ikke lægemidlet (5.1.4) 11. Socialrådgivere tilhører faggruppen af sundhedspersoner (6.3) 12. Apotekerne drives af kommunerne (12.2.1) Det europæiske lægemiddelagentur EMA har til huse i Bruelles 13. ( ) 14. RADS laver anbefalinger til kommunal genoptræning (11.2.4) 15. Magistrelle lægemidler fremstilles kun på sygehusapoteker (2.2) 16. Reklame for lægemidler på internettet behandles som reklame over for offentligheden (6.2) 17. En lægemiddelprøve skal ledsages af den til lægemidlet tilhørende pligttekst (6.3.5) 18. Indehaveren af en markedsføringstilladelse skal ikke nævnes i pligtoplysningerne (6.3.1) QALY er lig med 1 Euro (16.3) 20. Lægemiddelprøver for et nyt lægemiddel må maksimalt udleveres i 5 år efter introduktionstidspunktet (6.3.5) Lif Uddannelse 12. juni 2012 Side 5 af 5

13 Lægemiddelkonsulenteksamen 15. november 2011 Modul 3: Lovkundskab MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes boglige hjælpemidler, noter eller computer. Opgavesættet består af 2 essayopgaver, 4 kortsvarsopgaver og 20 alternativopgaver. Besvarelserne af essayopgaver og kortsvarsopgaver gives på selve opgavearkene, og alternativopgaverne besvares ved at afkrydse felterne ud for rigtigt eller forkert. Essayopgaverne besvares så kort og koncist som muligt. Der er afsat tilstrækkelig plads til besvarelse efter hvert spørgsmål. Om fornødent kan arkets bagside anvendes, hvilket tydeliggøres med en pil. Ønsker man at benytte kladdepapiret til at svare på, skal man under spørgsmålet skrive: Se svar på kladde. Svar kun på det, der spørges om. Pointfordeling: Essayopgaver 10 points, kortsvarsopgaver 10 point, alternativopgaver 20 points. Prøvens varighed: 1 time. Efter endt besvarelse lægges opgavesættet i kuverten, som af hensyn til anonymiteten ved bedømmelsen ligeledes kun er mærket med eksamensnummer. HUSK, når du forlader lokalet, at medbringe det lille kontrolkort med dit eksamensnummer, som du har fået udleveret ved eksamens start. Lif Uddannelse 15. november 2011 Side 1 af 7

14 Essayopgaver 1. Registrering af lægemidler a) Definer, hvad der forstås ved et lægemiddel, og beskriv hvilke funktioner det kan have til formål at påvirke. Ved et lægemiddel forstås enhver vare, der: præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr. kan anvendes i eller gives til mennesker eller dyr for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk eller metabolisk virkning eller for at stille en medicinsk diagnose. (2.1) b) Nævn mindst 2 kanaler der skal til for at opnå en markedsføringstilladelse. Central procedure (CP) via EMA (tidl. EMEA) (European Medicines Agency) ( ) Gensidig anerkendelsesprocedure (MRP) EU/EØS lande (Mutual Recognition Procedure) ( ) Decentral Procedure (DCP) EU/EØS lande ( ) National procedure ( ) Lif Uddannelse 15. november 2011 Side 2 af 7

15 c) Nævn mindst 3 trin i den centrale procedure. Ansøgningen sendes til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (EMA tidl. EMEA) i London. EMA (tidl. EMEA) vælger to medlemslande som sagsbehandlere (rapporteur og co-rapporteur) på ansøgningen. Komiteen for human medicin (CHMP) udsteder en positiv tilkendegivelse. Når ansøgningen er færdigbehandlet, udsteder EU-kommissionen en fællesskabs-markedsføringstilladelse, der gælder i alle EU og EØS lande. Markedsføringstilladelsen opnås i alle medlemslande uden national implementering (undtagen Norge og Island) Lif Uddannelse 15. november 2011 Side 3 af 7

16 2. Apotekssektoren i Danmark a) Beskriv, hvilke typer apoteker, der findes i Danmark og disse apotekers hovedopgaver. Private apoteker, herunder apoteksfilialer, apoteksudsalg, håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder (12.2.1) Offentlige sygehusapoteker (12.3.1) Private sygehusapoteker (12.3.2) Private apotekers hovedopgave er at distribuere lægemidler forsvarligt og sikkert til alle dele af landet og til en ensartet pris (12.1) Sygehusapotekers hovedopgave er at levere lægemidler til det eller til de til sygehusapoteket knyttede sygehuse (12.3.1) b) Forklar, hvad der menes med synonyme lægemidler og hvilken myndighed, der definerer om lægemidler er synonyme. Synonyme lægemidler er lægemidler, der indeholder samme aktive stof, og som skal bruges på samme måde (12.2.5) Lægemiddelstyrelsen afgør hvilke lægemidler, der er synonyme (12.2.5) Lif Uddannelse 15. november 2011 Side 4 af 7

17 c) Beskriv, hvad der menes med substitution samt de private apotekers forpligtelse til at substituere. Substitution er, at apoteket udleverer det billigste lægemiddel blandt synonyme lægemidler (12.2.5) Apoteket er forpligtet til at substituere det lægemiddel, der er ordineret, hvis prisforskellen mellem det ordinerede og det billigste synonyme lægemiddel overstiger bagatelgrænsen. Apoteket er ikke forpligtet til substitution, hvis: Lægen har skrevet ej S på recepten Patienten modsætter sig substitution ( ) Lif Uddannelse 15. november 2011 Side 5 af 7

18 Kortsvarsopgaver 1. Hvilke to styrelser hører under Sundhedsministeriet? (I kompendiet benævnt Indenrigs- og Sundhedsministeriet) Lægemiddelstyrelsen og Sundhedsstyrelsen. (11.1.1) 2. Hvilken rolle har ENLI? (Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien) ENLI skal kontrollere og sanktionere, at lovgivning og etiske regelsæt, som lægemiddelbranchen selv har formuleret, bliver overholdt. (6.4.2) 3. Hvilke elementer indgår i beslutningsredskabet Medicinsk teknologivurdering? Teknologien Patienten Organisationen Økonomien (16.3) 4. Hvem må lægemiddelprøver udleveres til? Lægemiddelprøver må udleveres til personer, der er beføjet til at ordinere eller udlevere det pågældende lægemiddel. (6.3.5) Lif Uddannelse 15. november 2011 Side 6 af 7

19 Alternativopgaver Sæt kryds i kolonnen "Rigtigt" eller "Forkert". Er du i tvivl, bør afkrydsning undlades. Der gives: 1 point for rigtigt svar 0 point for manglende svar minus 1 point for forkert svar Rigtigt Forkert 1. Kronikertilskud tildeles patienten og ikke lægemidlet (5.1.5) 2. ENLI består af et granskningsnævn og et ankenævn (6.4.2) Lægemiddelstyrelsen kan bestemme, at tilskud til et lægemiddel kun 3. kan gives ved bestemte sygdomme (5.1.1) Det er tilladt at annoncere med en ikke-godkendt anvendelse af et 4. lægemiddel, når blot man gør opmærksom på det (2.3) 5. Alle lægemidler har tilskud (5) 6. Folketinget vedtager sundhedslovene (11.1) 7. Bio-analytikere hører til gruppen af sundhedspersoner (6.2) 8. Sygehusene styres via aktivitetsbaseret finansiering (14.5.2) 9. Et firma må gerne ændre en graf i en reklame for et lægemiddel en lille smule, hvis det passer bedre med layout (6.3.2) 10. Sundhedsvæsenet er primært skattefinansieret (10.3.1) 11. Patent på lægemidler varer ca. 10 år (3.1) Over for sundhedspersoner er det nok at henvise til i 12. stedet for pligtteksten i en reklame for et lægemiddel (6.3.1) 13. Når man søger tilskud til et lægemiddel skal prisen oplyses (5.1.1) 14. De praktiserende læger styres af sygehusene ( ) Reminder annoncer for lægemidler er tilladt overfor offentligheden 15. (6.3.1) 16. Receptionsgaver er tilladt, hvis prisen er ma kr. 300,- (6.3.3) 17. Hovedparten af danske sygehuse er private ( ) 18. Sundhedsstyrelsen fører tilsyn med apotekerne (12.4) 19. Kommunerne varetager hjemmeplejen (10.2.4) 20. Hvis to receptpligtige lægemidler minder meget om hinanden, er det i reklamer tilstrækkeligt at sammenligne på priserne ( ) Lif Uddannelse 15. november 2011 Side 7 af 7

20 Lægemiddelkonsulenteksamen 7. juni 2011 Modul 3: Lovkundskab MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes boglige hjælpemidler, noter eller computer. Opgavesættet består af 2 essayopgaver, 4 kortsvarsopgaver og 20 alternativopgaver. Besvarelserne af essayopgaver og kortsvarsopgaver gives på selve opgavearkene, og alternativopgaverne besvares ved at afkrydse felterne ud for rigtigt eller forkert. Essayopgaverne besvares så kort og koncist som muligt. Der er afsat tilstrækkelig plads til besvarelse efter hvert spørgsmål. Om fornødent kan arkets bagside anvendes, hvilket tydeliggøres med en pil. Ønsker man at benytte kladdepapiret til at svare på, skal man under spørgsmålet skrive: Se svar på kladde. Svar kun på det, der spørges om. Pointfordeling: Essayopgaver 10 points, kortsvarsopgaver 10 point, alternativopgaver 20 points. Prøvens varighed: 1 time. Efter endt besvarelse lægges opgavesættet i kuverten, som af hensyn til anonymiteten ved bedømmelsen ligeledes kun er mærket med eksamensnummer. HUSK, når du forlader lokalet, at medbringe det lille kontrolkort med dit eksamensnummer, som du har fået udleveret ved eksamens start. Lif Uddannelse 7. juni 2011 Side 1 af 5

21 Essayopgaver 1. Godkendelse af lægemidler a) Redegør for hvilken myndighed, der godkender lægemidler i Danmark Lægemiddelstyrelsen ( ) b) Nævn mindst 2 faktorer der skal være opfyldt, for at der kan udstedes markedsføringstilladelse til et lægemiddel Forholdet mellem fordele og risici er gunstige Lægemidlets terapeutiske virkning skal fremgå tydeligt Lægemidlet har den kvalitative og kvantitative sammensætning ( ) c) Nævn mindst 5 væsentlige oplysninger, der skal være med i et produktresumé Sammensætning af aktive indholdsstoffer Indikationer Dosering Anvendelsesmåder Kontraindikationer Interaktioner med andre lægemidler Bivirkninger Særlige advarsler Forsigtighedsregler Opbevaringstid (2.4.2) Lif Uddannelse 7. juni 2011 Side 2 af 5

22 2. Reklame for lægemidler a) Redegør for, hvornår en sammenlignende reklame for et receptpligtigt lægemiddel er lovlig Sammenlignende reklame er lovlig, når reklamen i sin helhed er korrekt, relevant og loyal. En sammenlignende reklame skal nøje redegøre for, hvilke præparater, der sammenlignes med, forskelle i virkninger, bivirkninger, doseringer og priser, hvormed konkurrenternes præparater adskiller sig fra ens eget. ( ) b) Nævn, hvilke regler der er gældende for reklame for lægemidler på internettet (både håndkøb og receptpligtig) Reklame på internettet behandles som reklame over for offentligheden og er omfattet af samme regler som anden reklame for lægemidler. Er adgangen til reklamen på internettet afhængig af en personlig kode til sundhedspersoner eller til personer beskæftiget med salg af lægemidler uden for apotek, behandles reklamen som reklame over for sundhedspersoner m. fl. jævnfør reklamebekendtgørelsen. (6.2) c) Nævn mindst 4 punkter, der skal være opfyldt i forbindelse med udlevering af gratis lægemiddelprøve 1) Må kun udleveres til læger, tandlæger og dyrlæger. 2) 1 prøve pr år pr læge. Hvis flere styrker, 1 prøve af hver form og styrke. 3) Lægemiddelprøven må ikke være større end mindste pakning, der markedsføres. 4) Skal være mærket gratis lægemiddelprøve ikke til salg. 5) Må kun udleveres mod en skriftlig, dateret og underskrevet anmodning. 6) Må kun udleveres af registreringsindehaveren eller dennes repræsentant. 7) Prøven skal ledsages af pligttekst. 8) Der må IKKE udleveres lægemiddelprøver, som er omfattet af lov om euforiserende stoffer. (6.3.5) Lif Uddannelse 7. juni 2011 Side 3 af 5

23 Kortsvarsopgaver 1. Hvad forstås ved enkelttilskud til et lægemiddel? Enkelttilskud til et lægemiddel, er et tilskud, der er ordineret til en bestemt navngiven patient uanset, at lægemidlet ikke har generelt sygesikringstilskud. Enkelttilskud ydes efter ansøgning fra patientens læge, der i ansøgningen skal redegøre for behandlingen af patienten med det pågældende lægemiddel. (5.1.2) 2. Hvilke primære opgaver tager regionernes sig af, når det gælder sundhedsområdet? Regionernes opgaver på sundhedsområdet omfatter primært: Almen praksis Speciallægepraksis Sygehusvæsenet (10.2.3) 3. Hvilke typer gaver må industrien give til læger, og hvad de ma må koste? Der kan alene ydes markedsføringsgaver til en værdi af højst kr. 300,- og dette under forudsætning af, at gaven står i forbindelse med lægens eller apotekerens udøvelse af vedkommendes virksomhed. ( ) 4. Nævn mindst 4 uddannelser, der hører ind under begrebet sundhedspersoner Læger, tandlæger, dyrlæger, farmaceuter, sygeplejersker, veterinærsygeplejersker og farmakonomer samt studerende inden for disse fag. (6.3) Lif Uddannelse 7. juni 2011 Side 4 af 5

24 Alternativopgaver Sæt kryds i kolonnen "Rigtigt" eller "Forkert". Er du i tvivl, bør afkrydsning undlades. Der gives: 1 point for rigtigt svar 0 point for manglende svar minus 1 point for forkert svar Rigtigt Forkert 1. En lægemiddelkonsulent har pligt til at indberette bivirkninger 2. Offentligheden må bespises i forbindelse med reklamefremstød 3. Udgiften til tilskud til lægemidler afholdes af regionerne Generel information om sundhed og sygdom er udenfor reklamebegrebet Synonyme lægemidler indeholder samme aktive stof 6. Det er tilladt at yde omkostningsbegrundede rabatter til apoteker Vederlagsfrit udlån af EDB udstyr til sundhedspersoner betragtes ikke 7. som en gave 8. Der findes en speciel lovgivning ved køb af lægemidler på internettet På en reminder reklame, der alene henvender sig til sundhedspersoner, skal prisen altid med (6.3.1) 9. Kronikertilskud gives til patienter med et stort og varigt behov for lægemidler (5.1.5) Der er 10 regioner i Danmark Kommunerne har det overordnede ansvar for sundhedsvæsenet 12. (10.2) 13. Hjemmesygepleje og plejehjem drives af sygehusene (10.2.4) 14. Det danske sundhedsvæsen finansieres primært via sundhedsforsikringer (10.3.1) 15. Generelt tilskud til lægemidler afhænger af patientens indkomst (5.1.1) 16. Medicinsk teknologivurdering (MTV) er et beslutningsredskab (16.3) 17. Folketinget vedtager lovene, der gælder for sundhedsvæsenet (11.1.) 18. Et produktresumé skal indeholde oplysninger om bivirkninger (2.4.2) Parallelimport af lægemidler kræver ingen markedsføringstilladelse i Danmark (2.8.1) Institut for Rationel Farmakoterapi (IRF) hører under Lægemiddelstyrelsen (11.1.2) Lif Uddannelse 7. juni 2011 Side 5 af 5

25 Lægemiddelkonsulenteksamen 23. november 2010 Modul 3: Lovkundskab Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes boglige hjælpemidler, noter eller computer. Opgavesættet består af 2 essayopgaver, 4 kortsvarsopgaver og 20 alternativopgaver. Besvarelserne af essayopgaver og kortsvarsopgaver gives på selve opgavearkene, og alternativopgaverne besvares ved at afkrydse felterne ud for rigtigt eller forkert. Essayopgaverne besvares så kort og koncist som muligt. Der er afsat tilstrækkelig plads til besvarelse efter hvert spørgsmål (om fornødent kan arkets bagside anvendes). Svar kun på det, der spørges om. Pointfordeling: Essayopgaver 10 points, kortsvarsopgaver 10 point, alternativopgaver 20 points. Prøvens varighed: 1 time. Efter endt besvarelse lægges opgavesættet i kuverten, som af hensyn til anonymiteten ved bedømmelsen ligeledes kun er mærket med eksamensnummer. HUSK, når du forlader lokalet, at medbringe det lille kontrolkort med dit eksamensnummer, som du har fået udleveret ved eksamens start. Lif Uddannelse 23. november 2010 Side 1 af 5

26 Essayopgaver 1. Tilskud a) Redegør for hvilken myndighed der tildeler tilskud til lægemidler, og hvem denne myndighed rådfører sig med vedrørende beslutningen om tildeling af tilskud Lægemiddelstyrelsen tildeler tilskud på baggrund af indstilling fra Medicintilskudsnævnet (afsnit 5.1.1) b) Redegør for hvilke typer af tilskud et lægemiddel kan tildeles i Danmark Generelt tilskud Generelt klausuleret tilskud (her bør også klausuleret tilskud accepteres som svar) Enkelttilskud (her bør også individuelt tilskud accepteres som svar) (afsnit 5.1.1). [Spørgsmålet handler om hvilke typer af tilskud et lægemiddel kan tildeles. Hertil kommer muligheden for, at patienter kan tildeles forskellige typer af enkelttilskud (f kronikertilskud og terminaltilskud). Besvarelsen forventes ikke at omfatte disse, men det bør ikke betragtes som forkert, hvis de nævnes.] c) Redegør for principperne for tilskuddets størrelse (det er ikke nødvendigt at angive beløb eller procentsatser) Størrelsen af det tilskud, en patient opnår, afhænger af vedkommendes udgifter til tilskudsberettigede lægemidler inden for en periode på 12 måneder. Patienten betaler de første udgifter selv (op til 850 kr.), herefter betaler regionen en større og større andel af udgifterne indtil et vist beløb (3.490 kr.), hvorefter der kan søges om kronikertilskud. Kronikertilskud betyder, at regionen betaler alle udgifter til medicin over beløbsgrænsen indtil tilskudsperiodens udløb (afsnit ). Lif Uddannelse 23. november 2010 Side 2 af 5

27 2. Reklame for lægemidler a) Nævn mindst 4 pligtoplysninger, der skal være til stede i en reklame for et receptpligtigt lægemiddel Ved reklame for et receptpligtigt lægemiddel, skal en række af pligtoplysninger med: 1) Lægemidlets navn og fællesnavn, 2) Navn på indehaveren, 3) Indikationsområde, 4) Kontraindikationer, 5) Bivirkninger og risici, 6) Dosering, 7) Lægemiddelform, 8) Pakningsstørrelse, 9) Pris, 10) Udleveringsgruppe, 11) Tilskudsregler. b) Nævn hvilke regler, der er gældende for reklame for lægemidler på internettet (både håndkøb og receptpligtig) Reklame på internettet behandles som reklame over for offentligheden og er omfattet af samme regler som anden reklame for lægemidler. Er adgangen til reklamen på internettet afhængig af en personlig kode til sundhedspersoner eller til personer beskæftiget med salg af lægemidler uden for apotek, behandles reklamen som reklame over for sundhedspersoner m. fl. jævnfør reklamebekendtgørelsen. c) Hvad er kriteriet for, at videnskabelige artikler kan anvendes som dokumentation for oplysninger om et lægemiddel? Videnskabeligt underbyggede undersøgelser. Undersøgelserne skal have været offentliggjort i anerkendte danske eller udenlandske værker eller fagtidsskrifter m.m., der er uafhængige, dvs. uden interesse i salg eller anden form for promovering af lægemidler. Undersøgelserne skal have været underlagt en forudgående uvildig bedømmelse. (6.3.2) Lif Uddannelse 23. november 2010 Side 3 af 5

28 Kortsvarsopgaver 1. Beskriv hvad der forstås ved parallelimport Ved parallelimport af et lægemiddel forstås, at et lægemiddel, som allerede er godkendt ved en markedsføringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen, importeres til Danmark uden om de salgskanaler, som er aftalt af rettighedsindehaveren til det pågældende lægemiddel (afsnit 2.8.1) 2. Nævn mindst 3 sundhedsopgaver, der varetages af kommunerne Hjemmepleje, plejehjem, genoptræning/rehabilitering, borgerrettet forebyggelse, misbrugsområdet, socialpsykiatri, skoletandlæge- og skolelægeordninger (afsnit ). 3. Hvilke uddannelser hører ind under begrebet medicinalpersoner? Læger, tandlæger, dyrlæger, farmaceuter, sygeplejersker, veterinærsygeplejersker og farmakonomer samt studerende inden for disse fag. (6.3) 4. Beskriv reglerne for udlevering af lægemiddelprøver -Lægemiddelprøver må kun udleveres til læger, tandlæger og dyrlæger og kun i det omfang, de pågældende er berettiget til at ordinere lægemidlet, samt at anvendelsen er tilladt for de pågældende som led i deres udøvelse af henholdsvis læge-, tandlægeeller dyrlægevirksomhed -Kun 1 prøve om året, af hver form og styrke. -Ikke større end den mindstepakning, der markedsføres. -Skal markeres gratis lægemiddelprøve. (6.3.5) Lif Uddannelse 23. november 2010 Side 4 af 5

29 Alternativopgaver Sæt kryds i kolonnen "Rigtigt" eller "Forkert". Er du i tvivl, bør afkrydsning undlades. Der gives: 1 point for rigtigt svar 0 point for manglende svar minus 1 point for forkert svar Rigtigt Forkert 1. Sundhedsloven er vedtaget af Danske Regioner (11.1) 2. Sygehusene ejes og drives af kommunerne ( ) 3. Det danske sundhedsvæsen finansieres primært via skatter (10.3.1) 4. En alment praktiserende læge er selvstændig erhvervsdrivende ( ) 5. Der er 8 regioner i Danmark (11.2.1) 6. Lægemiddelstyrelsen hører under Sundhedsstyrelsen (11.1.1) 7. Kommunerne finansierer hovedparten af udgifterne til sygehusene (10.3.2) 8. Medicinsk teknologivurdering er et beslutningsredskab (16.3) 9. Bivirkninger skal indberettes til Indenrigs- og Sundhedsministeriet (12) 10. Apotekerne drives af staten (afsnit 12) Ved reklame over for offentligheden må man gerne henvise til den lokale overlæge (6.2) En lægemiddelvirksomhed må gerne betale de direkte udgifter til kurser el. fagl. aktiviteter, som sundhedspersoner deltager i eller afholder (6.2) Vederlagssfrit udlån til en medicinalperson betragtes som en gave (6.3.3) Industrien må gerne arrangere borgermøder og uddele frugt og vand (6.2) Generel information om sygdom er ikke omfattet af Reklamelovgivningen (6) CTR er et centralt register over patienters køb af tilskudsberettigede lægemidler (5.1.7) Det er muligt at opnå markedsføringstilladelse og beskyttelse efter særlige regler til lægemidler mod sjældne sygdomme ( ) Medicinsk udstyr skal godkendes efter samme regler til lægemidler (2.1) Et apotek må gerne give rabat til enkeltpersoner med et meget stort forbrug af lægemidler (12.1) For at en sammenlignende reklame for receptpligtige lægemidler er lovlig, er det tilstrækkeligt, at man har effekt og bivirkninger med ( ) Lif Uddannelse 23. november 2010 Side 5 af 5

30 Lægemiddelkonsulenteksamen 15. juni 2010 Modul 3: Lovkundskab Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes boglige hjælpemidler, noter eller computer. Opgavesættet består af 2 essayopgaver, 4 kortsvarsopgaver og 20 alternativopgaver. Besvarelserne af essayopgaver og kortsvarsopgaver gives på selve opgavearkene, og alternativopgaverne besvares ved at afkrydse felterne ud for rigtigt eller forkert. Essayopgaverne besvares så kort og koncist som muligt. Der er afsat tilstrækkelig plads til besvarelse efter hvert spørgsmål (om fornødent kan arkets bagside anvendes). Svar kun på det, der spørges om. Pointfordeling: Essayopgaver 10 points, kortsvarsopgaver 10 point, alternativopgaver 20 points. Prøvens varighed: 1 time. Efter endt besvarelse lægges opgavesættet i kuverten, som af hensyn til anonymiteten ved bedømmelsen ligeledes kun er mærket med eksamensnummer. HUSK, når du forlader lokalet, at medbringe det lille kontrolkort med dit eksamensnummer, som du har fået udleveret ved eksamens start. Lif Uddannelse 15. juni 2010 Side 1 af 5

31 Essayopgaver 1. Nævnet for Selvjustits på lægemiddelområdet (NSL) a) b) a) Hvilke opgaver udføres af NSL? At påse, at det faglige samarbejde mellem lægemiddelindustri, læger og apoteker sker i overensstemmelse med de bestemmelser, der er indeholdt i reklamelovgivningen og samarbejdsaftalen. b) Hvem behandler NSL klager fra? Medicinalpersoner, myndigheder, lægemiddelvirksomheder (der har underlagt sig nævnets virksomhed) og fra andre, der har en særlig og anerkendelsesværdig interesse at varetage. a) c) Hvem er underlagt NSL? Lægemiddelindustriforeningen, Apotekerforeningen, Lægeforeningen, Parallelimportørforeningen og Industriforeningen for Generiske Lægemidler. Lif Uddannelse 15. juni 2010 Side 2 af 5

32 2. Medicinsk Teknologi Vurdering a) Redegør for hvad MTV er? MTV er et beslutningsgrundlag. En MTV er en vurdering af behandlinger/interventioner ud fra 4 indfaldsvinkler. MTV er så at sige en huskeliste, der skal sikre, at man får et godt beslutningsgrundlag forud for et valg. Det er vigtigt at være opmærksom på, at en MTV ikke automatisk fører frem til en anbefaling af, om en intervention skal indføres. En MTV sikrer kun, at der foreligger et nuanceret beslutningsgrundlag af flere forskellige dimensioner, som ikke automatisk kan sammenvejes det må man gøre ud fra en subjektiv vurdering af, hvor vigtige forskellige faktorer er i forhold til hinanden. b) Redegør for, hvilke 4 elementer MTV indeholder? En MTV omfatter følgende fire overordnede emner med en række underpunkter: Teknologien Patienten Organisationen Økonomien c) Redegør for, hvad MTV bruges til? Medicinsk teknologivurdering bruges til at træffe beslutning om, hvorvidt en behandling bør indføres/videreføres i sundhedsvæsenet. MTV bruges ofte af de nationale sundhedsmyndigheder, f Sundhedsstyrelsen, til at afgøre, om en eksisterende behandling bør skiftes ud med en ny behandling herunder i hvilket tilfælde man får mest sundhed for pengene. Lif Uddannelse 15. juni 2010 Side 3 af 5

33 Kortsvarsopgaver 1. Hvad er ligheden, og hvad er forskellen på en pligttekst og en indlægsseddel? Lighed: Begge tager udgangspunkt i produktresumeet. Forskel: Pligtteksten anvendes ved reklame over for medicinalpersoner Indlægssedlen er en vejledning til brugere. Den findes i eller omkring lægemiddelpakningen. (2.4.3) 2. Hvornår har apoteket pligt til at udlevere et andet præparat end det, der står på recepten? Når der findes et billigere ligeværdigt (=synonymt) præparat. Lægen kan bestemme, der ikke skal finde substitution sted ved at skrive ej S på recepten. Patienten kan ligeledes bestemme, at der ikke skal finde substitution sted ved at vælge selv at betale merprisen. Der findes en bagatelgrænse mht prisforskel. (12.2.5) 3. Hvor skal bivirkninger indberettes til? Hvem kan indberette bivirkninger? Læger, tandlæger og dyrlæger skal (har pligt til at) indberette alle bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen i de første to år efter at et lægemiddel er godkendt til markedsføring eller særlig udlevering. Andet sundhedspersonale end læger samt patienter eller deres pårørende kan (har adgang til at) indberette bivirkninger. (afsnit side 36) 4. Beskriv hvem der ejer, driver og finansierer sygehusene i Danmark Regionerne ejer og driver sygehusene (afsnit side 83). Sygehusene finansieres af regionerne (afsnit side 86), som får pengene af staten og kommunerne via skatteopkrævning (afsnit side 85). Lif Uddannelse 15. juni 2010 Side 4 af 5

34 Alternativopgaver Sæt kryds i kolonnen "Rigtigt" eller "Forkert". Er du i tvivl, bør afkrydsning undlades. Der gives: 1 point for rigtigt svar 0 point for manglende svar minus 1 point for forkert svar Rigtigt Forkert 1. Sundhedsstyrelsen tildeler medicintilskud 2. En læge må højst modtage en prøve af hvert præparat 1 gang om året i laveste styrke og mindste pakning 3. Sundhedsloven er vedtaget af Folketinget 4. Lægemiddelstyrelsen har ret til uden varsel at undersøge om firmaerne lever op til kravene i reklamerådgivningen 5. Det danske sundhedsvæsen finansieres primært via skatter 6. Socialrådgivere tilhører faggruppen af medicinalpersoner 7. Patienternes arbejdsgiver betaler medicintilskuddet 8. Institut for Rationel Farmakoterapi (IRF) er en afdeling under NSL 9. En alment praktiserende læge er offentligt ansat 10. Hvis indikationen for et receptpligtigt lægemiddel er meget omfattende, må man godt omskrive den til hverdagssprog i en reklame 11. Der er 7 regioner i Danmark Ved reklame over for offentligheden for et håndkøbslægemiddel, skal der være en tydelig opfordring til at læse vejledningen Sundhedsstyrelsen hører under Indenrigs- og Sundhedsministeriet I en reklame over for offentligheden er det forbudt at citere en kendt læge 15. Apotekerne drives af kommunerne X Hvis man i en reklame for et receptpligtigt lægemiddel sammenligner med effekten af et andet lægemiddel og der er stor forskel, behøver man ikke at omtale bivirkninger Amgros er regionernes fælles indkøbsforening til indkøb af lægemidler til sygehuse Hvis et apotek er udgået for et lægemiddel, kan de frit udlevere et andet med næsten samme virkning 19. Sygehusene er underlagt aktivitetsbaseret finansiering 20. Guidelines inden for et bestemt sygdomsområde vil være et relevant emne for et aftenmøde i tolvmandsforeningen, der afholdes eller sponsoreres af industrien Lif Uddannelse 15. juni 2010 Side 5 af 5 X X

35 Lægemiddelkonsulenteksamen 9. november 2009 Modul 3: Lovkundskab Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må ikke benyttes boglige hjælpemidler, noter eller computer. Opgavesættet består af 10 opgaver. Besvarelsen af opgaverne gives på selve opgavearkene. Prøvens varighed: ½ time. Efter endt besvarelse lægges opgavesættet i kuverten, som af hensyn til anonymiteten ved bedømmelsen ligeledes kun er mærket med eksamensnummer. HUSK, når du forlader lokalet, at medbringe det lille eksamenskort med dit eksamensnummer, som du har fået udleveret ved eksamens start. Lif Uddannelse 9. november 2009 Side 1 af 5

36 Opgaver 1. Anfør, hvilke procedurer der findes for at opnå en markedsføringstilladelse for et lægemiddel. Den centrale procedure, den decentrale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den nationale procedure. 2. Redegør for, hvad et naturlægemiddel er. De aktive bestanddele er udelukkende naturligt forekommende i koncentrationer, der ikke i væsentlig grad overstiger dem, hvori de findes i naturen, og som skal indtages gennem munden, påføres hud eller anvendes lokalt på slimhinder og endelig et middel, hvis indikationer kun omfatter lettere sygdomme, dvs. hvilke man almindeligvis ikke søger læge for. 3. Anfør, om alle humane lægemiddelforsøg skal følge GCPreglerne. Ja. 4. Anfør, hvortil man kan opnå en udleveringstilladelse. Til en navngiven patient eller til en sygehusafdeling med henblik på at behandle patienter med en bestemt sygdom. Lif Uddannelse 9. november 2009 Side 2 af 5

37 5. Beskriv, hvad der forstås ved parallelimport af lægemidler. Ved parallelimport af lægemidler forstås, at et lægemiddel, som allerede er godkendt ved markedsføringstilladelse, importeres til Danmark uden om de salgskanaler, som er aftalt med rettighedsindehaveren til det pågældende lægemiddel. 6. Anfør, hvad der forstås ved et varemærke. Særlige kendetegn for varer eller tjenesteydelser, som benyttes i erhvervs øjemed. Kan være ord (f særnavn), tal, slogans eller udformning af en speciel emballage. 7. Anfør, hvad udleveringsgruppe A for et lægemiddel betyder. Apoteket må kun udlevere lægemidlet én gang efter recept, med mindre udleveringen sker i mindre portioner ad gangen. 8. Anfør, hvem der administrer det behovsafhængige tilskudssystem. Lægemiddelstyrelsen via CTR. Lif Uddannelse 9. november 2009 Side 3 af 5

38 9. Anfør, om man må reklamere over for offentligheden for receptpligtige lægemidler. Nej. 10. Anfør, hvilke lande man må importere lægemidler fra, når de er bestilt over internettet. Svar EU-lande og EØS-lande (Norge, Lichtenstein og Island ikke pensum), hvis lægemidlerne er indkøbt lovligt i det pågældende land. Lif Uddannelse 9. november 2009 Side 4 af 5

39 Lægemiddelkonsulenteksamen 2. juni 2009 Modul 3: Lovkundskab Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må ikke benyttes boglige hjælpemidler, noter eller computer. Opgavesættet består af 10 opgaver. Besvarelsen af opgaverne gives på selve opgavearkene. Prøvens varighed: ½ time. Efter endt besvarelse lægges opgavesættet i kuverten, som af hensyn til anonymiteten ved bedømmelsen ligeledes kun er mærket med eksamensnummer. HUSK, når du forlader lokalet, at medbringe det lille eksamenskort med dit eksamensnummer, som du har fået udleveret ved eksamens start. Lif Uddannelse 2. juni 2009 Side 1 af 4

40 Opgaver 1. Anfør hvem der er omfattet af begrebet Medicinalpersoner. Læger, tandlæger, dyrlæger, farmaceuter, sygeplejersker, veterinærsygeplejersker og farmakonomer samt studerende inden for disse fag. 2. Hvornår må et lægemiddel sælges her i landet? Når der enten af Lægemiddelstyrelsen eller Det Europæiske Fællesskab (Kommissionen) er udstedt en markedsføringstilladelse. 3. Efter hvilke procedurer kan der udstedes en markedsføringstilladelse? Centrale, decentrale, gensidige og nationale procedurer. 4. Kan morfika kun udleveres, hvis der anvendes morfikarecepter (såkaldte narkochecks)? Nej. Morfika kan også skrives på almindelige recepter, såfremt disse påføres lægens cpr-nummer. Lif Uddannelse 2. juni 2009 Side 2 af 4

41 5. Hvilke bivirkninger skal læger altid indberette til Lægemiddelstyrelsen i de første to år efter en markedsføringstilladelse? Alle 6. Anfør de pligter, der påhviler markedsføringsindehaveren i forbindelse med et produkts bivirkninger. Føre fortegnelse over alle formodede bivirkninger og stille disse til rådighed for Lægemiddelstyrelsen. Indberette oplysninger om alvorlige bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen. Udarbejde periodiske sikkerhedsopdateringer (PSUR). 7. Hvad forstås ved et varemærke? Særlige kendetegn for varer (eller tjenesteydelser), som benyttes i erhvervsøjemed (f et lægemiddels særnavn). 8. Må der fra dansk jord reklameres for håndkøbslægemidler i fjernsynet? Ja. Lif Uddannelse 2. juni 2009 Side 3 af 4

42 9. Hvad er ifølge lovgivningen uddannelseskravet til lægemiddelkonsulenter? Have gennemgået en passende uddannelse, f ved særlige kurser, så de har den nødvendige faglige viden til at give fyldestgørende og præcise oplysninger om de lægemidler, de forhandler eller fremviser. 10. Er det lovligt at indføre lægemidler bestilt over internettet fra andre EU-lande? Ja. Lif Uddannelse 2. juni 2009 Side 4 af 4

43 Lægemiddelkonsulenteksamen 13. november 2008 Modul 3: Lovkundskab Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må ikke benyttes boglige hjælpemidler, noter eller computer. Opgavesættet består af 10 opgaver. Besvarelsen af opgaverne gives på selve opgavearkene. Prøvens varighed: ½ time. Efter endt besvarelse lægges opgavesættet i kuverten, som af hensyn til anonymiteten ved bedømmelsen ligeledes kun er mærket med eksamensnummer. HUSK, når du forlader lokalet, at medbringe det lille eksamenskort med dit eksamensnummer, som du har fået udleveret ved eksamens start. Lif Uddannelse 13. november 2008 Side 1 af 5

44 Opgaver 1. Hvilke procedurer findes for udstedelse af en markedsføringstilladelse? Central procedure, hvor tilladelsen udstedes af EU-Kommissionen Decentral procedure National procedure, hvor tilladelsen udstedes af det enkelte land. 2. Hvad forstås ved naturlægemidler? Ved naturlægemidler forstås lægemidler, hvis aktive bestanddele udelukkende er naturligt forekommende stoffer i koncentrationer, der ikke er væsentligt større end de, hvori de forekommer i naturen. Naturlægemidler er beregnet til peroral indtagelse, påsmøring af hud eller slimhinder; og hvis indikationer kun omfatter lettere sygdomme. 3. Hvilke bivirkninger skal læger indberette til Lægemiddelstyrelsen? Alle bivirkninger, der opstår, indtil to år efter markedsføringen. Herefter skal læger kun indberette alvorlige eller uventede bivirkninger hos de patienter, de har i behandling. 4. I hvor lang tid gælder som hovedregel et patent? 20 år. Lif Uddannelse 13. november 2008 Side 2 af 5

45 5. Hvori består forskellen på et apotek og en apoteksfilial? Mens apoteket er en organisatorisk selvstændig enhed, er apoteksfilialen knyttet til et apotek og drevet for apotekernes regning i selvstændige lokaler og med fagligt uddannet personale ansat. På apoteket skal der altid være en farmaceut til stede, mens der på en filial er regler for, hvornår en farmaceut skal kontaktes. Der må ikke ske nogen form for lægemiddeltilberedning på filialen. 6. Hvad betyder det, at et lægemiddel er i udleveringsgruppe A 4? Lægemidler i denne udleveringsgruppe må kun udleveres én gang efter recept (metadon til narkomaner undtaget). Præparaterne er underkastet en særlig overvågning fra Sundhedsstyrelsen. Receptudstederen skal enten anføre sit cprnummer eller skrive recepten på særlige blanketter (narkocheck). 7. Hvad er en terminalbevilling i tilskudsmæssig betydning? Der ydes 100 % tilskud til alle receptordinerede præparater til personer, der er døende, når en læge har fastslået, at prognosen er kort levetid, og at hospitalsbehandling må anses for udsigtsløs. 8. Hvad forstås ved medicinalpersoner? Læger, dyrlæger, tandlæger, farmaceuter, sygeplejersker og farmakonomer samt studerende inden for disse fag. Lif Uddannelse 13. november 2008 Side 3 af 5

46 9. Under hvilke betingelser må læger få gratis lægemiddelprøver? Lægemiddelprøver må kun udleveres til læger i det omfang, de er berettiget til at bruge lægemidlet i deres daglige praksis. Der må kun udleveres 1 prøve årligt i mindste pakning af hver form og styrke. Prøven skal mærkes Gratis lægemiddelprøve ikke til salg. Prøven må kun udleveres af registreringsindehaveren eller dennes repræsentant og kun mod skriftlig anmodning. Prøven skal være ledsaget af et produktresumé. 10. Kan private lovligt bestille og hjemtage lægemidler fra USA bestilt over internettet? Nej. I dette tilfælde (uden for EU) må kun personligt hjemtages lægemidler (til højst tre måneders forbrug). Lif Uddannelse 13. november 2008 Side 4 af 5

47 Lægemiddelkonsulenteksamen 12. juni 2008 Modul 3: Lovkundskab Skriv dit eksamensnummer øverst på hver side. Ved besvarelsen må ikke benyttes boglige hjælpemidler, noter eller computer. Opgavesættet består af 10 opgaver. Besvarelsen af opgaverne gives på selve opgavearkene. Prøvens varighed: ½ time. Efter endt besvarelse lægges opgavesættet i kuverten, som af hensyn til anonymiteten ved bedømmelsen ligeledes kun er mærket med eksamensnummer. HUSK, når du forlader lokalet, at medbringe det lille eksamenskort med dit eksamensnummer, som du har fået udleveret ved eksamens start. Lif Uddannelse 12. juni 2008 Side 1 af 5

Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012. Eksamensopgave MED svar. Modul 3: Lovkundskab. Lif Uddannelse

Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012. Eksamensopgave MED svar. Modul 3: Lovkundskab. Lif Uddannelse Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Eksamensopgave MED svar Modul 3: Lovkundskab Lif Uddannelse Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Modul 3: Lovkundskab MED svar Tjek, at eksamensnummeret

Læs mere

Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2013 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar

Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2013 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2013 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes

Læs mere

Lægemiddelkonsulenteksamen 11. juni 2013 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar

Lægemiddelkonsulenteksamen 11. juni 2013 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Lægemiddelkonsulenteksamen 11. juni 2013 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes

Læs mere

Danish Pharmaceutical Academy 9. juni 2015 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar

Danish Pharmaceutical Academy 9. juni 2015 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Danish Pharmaceutical Academy 9. juni 2015 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes

Læs mere

Danish Pharmaceutical Academy 11. november 2014 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar

Danish Pharmaceutical Academy 11. november 2014 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Danish Pharmaceutical Academy 11. november 2014 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes

Læs mere

Lægemiddelkonsulenteksamen 11. juni 2014 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar

Lægemiddelkonsulenteksamen 11. juni 2014 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Lægemiddelkonsulenteksamen 11. juni 2014 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes

Læs mere

Danish Pharmaceutical Academy 14. juni 2016 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar

Danish Pharmaceutical Academy 14. juni 2016 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Danish Pharmaceutical Academy 14. juni 2016 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes

Læs mere

Danish Pharmaceutical Academy 10. november 2015 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar

Danish Pharmaceutical Academy 10. november 2015 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Danish Pharmaceutical Academy 10. november 2015 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes

Læs mere

Danish Pharmaceutical Academy 15. november 2016 Modul 3: Lov, etik og aktører MED SVAR

Danish Pharmaceutical Academy 15. november 2016 Modul 3: Lov, etik og aktører MED SVAR Danish Pharmaceutical Academy 15. november 2016 Modul 3: Lov, etik og aktører MED SVAR Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes

Læs mere

Medicintilskud I MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen. Generelt om medicintilskud

Medicintilskud I MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen. Generelt om medicintilskud MEDICINTILSKUDSSYSTEMET 169 Medicintilskud I Lægemiddelstyrelsen Det danske medicintilskudssystem er bygget op af en række elementer, som tilsammen skal sørge for, at ingen patienter af økonomiske grunde

Læs mere

Vejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag

Vejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag Vejledning til ansøgning om generelt tilskud Lovgrundlag Lægemiddelstyrelsen træffer i henhold til sundhedslovens 144, stk. 1-3, samt sundhedslovens 152, stk. 2 og 4, afgørelse om, hvorvidt Regionsrådet

Læs mere

Bekendtgørelse om naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler 1)

Bekendtgørelse om naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler 1) Bekendtgørelse om naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler 1) I medfør af 5, 34, nr. 2 og 3, og 104, stk. 2, i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler fastsættes: Kapitel 1 Anvendelsesområde

Læs mere

Branchegruppen for Life Sciences

Branchegruppen for Life Sciences Den 1. juli 2014 Nyhedsbrev Branchegruppen for Life Sciences Nye regler for samarbejde (tilknytning og modtagelse af økonomiske fordele) mellem sundhedspersoner og lægemiddel- og medicoindustrien samt

Læs mere

En begynderguide til Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien

En begynderguide til Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien En begynderguide til Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien Indhold 1. Hvorfor en begynderguide til Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien? 3 2. Hvem er ENLI? 4 Hvem står bag ENLI? 4 Et professionelt, sagligt

Læs mere

Har din medicin skiftet navn?

Har din medicin skiftet navn? Har din medicin skiftet navn? Substitution betyder erstatning for. På apoteket betyder substitution, at den samme medicin kan have forskellige navne og forskellige priser. I denne brochure kan du få en

Læs mere

billigste synonyme lægemiddel. Det er Lægemiddelstyrelsen, som løbende følger markedet og udmelder en tilskudspris til apotekerne på det billigste

billigste synonyme lægemiddel. Det er Lægemiddelstyrelsen, som løbende følger markedet og udmelder en tilskudspris til apotekerne på det billigste Skrivelse med orientering om Lov om ændring af lov om social pension (Forbedring af den supplerende pensionsydelse) og Lov om ændring af lov om offentlig sygesikring, lov om social pension og lov om højeste,

Læs mere

Dosisdispensering. Information om dosispakket medicin til den praktiserende læge, hjemmesygeplejen, plejehjemmet m.m.

Dosisdispensering. Information om dosispakket medicin til den praktiserende læge, hjemmesygeplejen, plejehjemmet m.m. Dosisdispensering Information om dosispakket medicin til den praktiserende læge, hjemmesygeplejen, plejehjemmet m.m. Hvad er dosisdispensering? Ved dosisdispensering forstås at et apotek pakker den enkelte

Læs mere

Det skal du vide, når du som sundhedsperson samarbejder med en virksomhed

Det skal du vide, når du som sundhedsperson samarbejder med en virksomhed Det skal du vide, når du som sundhedsperson samarbejder med en virksomhed Denne pjece samler de fleste informationer om den anmeldelses- og ansøgningspligt, du er omfattet af som sundhedsperson, når du

Læs mere

HANDLEPLAN FOR ØGET ÅBENHED I SAMARBEJDET MELLEM

HANDLEPLAN FOR ØGET ÅBENHED I SAMARBEJDET MELLEM MINISTERIET FOR SUNDHED OG FOREBYGGELSE, DECEMBER 2013 HANDLEPLAN FOR ØGET ÅBENHED I SAMARBEJDET MELLEM SUNDHEDSPERSONER OG LÆGEMIDDEL- OG MEDICOINDUSTRIEN I dag samarbejder mange læger, tandlæger, apotekere

Læs mere

GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 Sektion for lægemidler 2605 Brøndby. København, den 9. februar 2015

GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 Sektion for lægemidler 2605 Brøndby. København, den 9. februar 2015 GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 Sektion for lægemidler 2605 Brøndby København, den 9. februar 2015 Vedr.: Ab-2015-0069, DSKO Årsmøde 2015 - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til

Læs mere

Bekendtgørelse om reklame mv. for medicinsk udstyr

Bekendtgørelse om reklame mv. for medicinsk udstyr UDKAST Bekendtgørelse om reklame mv. for medicinsk udstyr I medfør af 2 c, stk. 4, 2 d, stk. 1, 2 e, stk. 2, og 6, stk. 2, i lov nr. 1046 af 17. december 2002 om medicinsk udstyr, som ændret ved lov nr.

Læs mere

Lov om lægemidler 1)

Lov om lægemidler 1) Lov om lægemidler LOV nr 1180 af 12/12/2005 (Gældende) Senere ændringer til forskriften Forskriftens fulde tekst Lov om lægemidler 1) VI MARGRETHE DEN ANDEN, af Guds Nåde Danmarks Dronning, gør vitterligt:

Læs mere

Principaftale om etablering af Nævnet for Selvjustits på Lægemiddelområdet

Principaftale om etablering af Nævnet for Selvjustits på Lægemiddelområdet Lægeforeningen (LF), Danmarks Apotekerforening (DA), Lægemiddelindustriforeningen (Lif), Industriforeningen for Generiske Lægemidler (IGL), Parallelimportørforeningen (PI) Principaftale om etablering af

Læs mere

Generelt. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af:

Generelt. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af: Høringsnotat Ekstern høring om ny bekendtgørelse om indsendelse af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsen og om udkast til cirkulære om ændring af variationsvejledningen, marts 2011. Link til høringen på

Læs mere

Udkast til Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v.

Udkast til Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v. Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Sundhedsjura og lægemiddelpolitik Sagsbeh.: SUMDRA Sags nr.: 1305325 Dok. Nr.: 1327588 Dato: 14. november 2013 Udkast til Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler

Læs mere

Ministeren for Sundhed og Forebyggelse har i brev af 19. november 2013 bedt Danske Regioner om en redegørelse vedr. håndtering af henvendelser

Ministeren for Sundhed og Forebyggelse har i brev af 19. november 2013 bedt Danske Regioner om en redegørelse vedr. håndtering af henvendelser N O T A T Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Regionernes svar på ministerens spørgsmål vedr. håndtering af henvendelser fra patienter med alvorlige formodede bivirkninger ved HPV-vaccination. 16-12-2013

Læs mere

Lov om ændring af sundhedsloven, lægemiddelloven og vævsloven 1)

Lov om ændring af sundhedsloven, lægemiddelloven og vævsloven 1) LOV nr 542 af 29/04/2015 (Gældende) Udskriftsdato: 4. marts 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1403230 Senere ændringer til forskriften

Læs mere

Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet. Bolette Søborg Overlæge Enhed for Evidens, uddannelse og beredskab i Sundhedsstyrelsen

Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet. Bolette Søborg Overlæge Enhed for Evidens, uddannelse og beredskab i Sundhedsstyrelsen Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet Bolette Søborg Overlæge Enhed for Evidens, uddannelse og beredskab i Sundhedsstyrelsen Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet 1. Årsrapporten er tænkt

Læs mere

AN-2011-1480 Ulovlig indikationsangivelse, brug af udsagnet sikkerhed, mangelfulde prisoplysninger

AN-2011-1480 Ulovlig indikationsangivelse, brug af udsagnet sikkerhed, mangelfulde prisoplysninger Ankenævnet AN-2011-1480 Ulovlig indikationsangivelse, brug af udsagnet sikkerhed, mangelfulde prisoplysninger Ankenævnets sagsnr.: AN-2011-1480 Afgørelsesdato: 23. november 2011 Ankenævn: Klageemne: Klager:

Læs mere

Ikke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler

Ikke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 SUU Alm.del Bilag 1411 Offentligt HØRING MAJ 2015 UDKAST Bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser m.v. på lægemidler I medfør af 44 og 72, stk. 2, i lov

Læs mere

Version 1.0 Maj 2016 VEJLEDNING. til Etiske regler for lægemiddelbranchens donationer og tilskud

Version 1.0 Maj 2016 VEJLEDNING. til Etiske regler for lægemiddelbranchens donationer og tilskud VEJLEDNING til Etiske regler for lægemiddelbranchens donationer og tilskud Vejledningen til Etiske regler for lægemiddelbranchens donationer og tilskud (Donationskodekset) vil blive opdateret løbende i

Læs mere

UDKAST. Forslag. Lov om ændring af sundhedsloven og lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet

UDKAST. Forslag. Lov om ændring af sundhedsloven og lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet UDKAST Forslag Til Lov om ændring af sundhedsloven og lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet (1 måneds behandlingsfrist, IT-anvendelse i sundhedsvæsenet, indhentning af elektroniske

Læs mere

En styrket indsats for polyfarmacipatienter

En styrket indsats for polyfarmacipatienter N O T A T En styrket indsats for polyfarmacipatienter Regionernes nye kvalitetsdagsorden går ud på at rette fokus mod tiltag, der på samme tid forbedrer kvaliteten og mindsker omkostningerne. I den forbindelse

Læs mere

Spørgsmål nr. 1: "Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 18. maj 2005 fra Lægemiddelindustriforeningen,

Spørgsmål nr. 1: Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 18. maj 2005 fra Lægemiddelindustriforeningen, Sundhedsudvalget (2. samling) S 1763 - Svar på Spørgsmål 1 Offentligt Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 10. juni 2005 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2003-1340-5 Sagsbeh.: HBJ Fil-navn: L167-sp.1.doc Besvarelse

Læs mere

Lægemiddelindustriens kodeks. vedrørende reklame mv. for lægemidler. rettet mod sundhedspersoner

Lægemiddelindustriens kodeks. vedrørende reklame mv. for lægemidler. rettet mod sundhedspersoner Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner 2011 1973-2011 38 års selvjustits på lægemidler Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien (ENLI) Version 1.3 Januar

Læs mere

Specialevejledning for klinisk farmakologi

Specialevejledning for klinisk farmakologi U j.nr. 7-203-01-90/9 Specialevejledning for klinisk farmakologi Specialevejledningen indeholder en kort beskrivelse af hovedopgaverne i specialet samt den faglige og organisatoriske tilrettelæggelse af

Læs mere

Ofte stillede spørgsmål

Ofte stillede spørgsmål 4. november 2011 EMA/527628/2011 Direktionen Dette dokument giver svar på de oftest stillede spørgsmål til Det Europæiske Lægemiddelagentur. Hvis du ikke finder svar på dit spørgsmål her, bedes du sende

Læs mere

Sundhedsapps. Christian Vinding Thomsen, Partner, Advokat

Sundhedsapps. Christian Vinding Thomsen, Partner, Advokat Sundhedsapps Christian Vinding Thomsen, Partner, Advokat Sundhedsapps Den retlige regulering et overblik : Reklame for lægemidler Markedsføring af sundhedsydelser Medicinsk udstyr (CE-mærkning og reklame)

Læs mere

Lifs etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lifs Lobbykodeks)

Lifs etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lifs Lobbykodeks) Vedtaget af Lifs medlemmer den 10. december 2009 Lifs etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lifs Lobbykodeks) Formål 1 Lægemiddelvirksomheder er i løbende dialog og forhandling

Læs mere

Vejledning om reklame m.v. for lægemidler

Vejledning om reklame m.v. for lægemidler Vejledning om reklame m.v. for lægemidler Opdateret 1. februar 2012 1. Reklamereglerne 2. Reklamebegrebet og reglernes anvendelsesområde 3. Generelle bestemmelser 4. Reklame over for offentligheden 5.

Læs mere

Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI

Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI 1 Sanktioner ENLI kan idømme en virksomhed sanktioner, hvis virksomheden anmelder reklameaktiviteter eller andre aktiviteter, der vurderes at være i strid ENLI s regelsæt,

Læs mere

Efter ønske fra en lang række Lif-medlemsvirksomheder, som har efterspurgt mere specifik guidance i forhold til fortolkningen af EFPIAs gaveforbud.

Efter ønske fra en lang række Lif-medlemsvirksomheder, som har efterspurgt mere specifik guidance i forhold til fortolkningen af EFPIAs gaveforbud. HYPPIGE SPØRGSMÅL OM GAVEFORBUD Dato: 20. januar 2015 Supplerende FAQ til EFPIAs gaveforbud Nærværende FAQ er udarbejdet som et dansk supplement til EFPIAs FAQ (Edition February 2014 med supplerende præcisering

Læs mere

Udvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt. Patienten i kliniske lægemiddelforsøg

Udvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt. Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Udvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Side Forord Formålet med denne pjece er at give dig og

Læs mere

Sikker ensartet og effektiv brug af medicin Sikker ensartet

Sikker ensartet og effektiv brug af medicin Sikker ensartet Sikker ensartet og effektiv brug af medicin Sikker ensartet - regionernes medicin politik for det danske sundhedsvæsen og effektiv brug af medicin Regionernes medicinpolitik for det danske sundhedsvæsen

Læs mere

Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner (Reklamekodekset) Selvjustits siden 1973

Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner (Reklamekodekset) Selvjustits siden 1973 Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner (Reklamekodekset) Selvjustits siden 1973 Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien (ENLI) Version 2 Februar 2015

Læs mere

Bekendtgørelse om adgang og registrering af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger.

Bekendtgørelse om adgang og registrering af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger. Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Sundhedsjura og lægemiddelpolitik Sagsbeh.: SUMDRA Sags nr.: 1200456 Dok. Nr.: 1317247 Dato: 19. februar 2014 NYT UDKAST Bekendtgørelse om adgang og registrering

Læs mere

Lov om ændring af lov om apoteksvirksomhed og lov om tinglysning

Lov om ændring af lov om apoteksvirksomhed og lov om tinglysning LOV nr 580 af 04/05/2015 (Gældende) Udskriftsdato: 24. juni 2015 Ministerium: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1401990 Senere ændringer

Læs mere

Specialevejledning for klinisk farmakologi

Specialevejledning for klinisk farmakologi U j.nr. 7-203-01-90/19 Sundhedsplanlægning Islands Brygge 67 2300 København S Tlf. 72 22 74 00 Fax 72 22 74 19 E-post info@sst.dk Specialevejledning for klinisk farmakologi Specialebeskrivelse Klinisk

Læs mere

Forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lægemiddelloven og vævsloven

Forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lægemiddelloven og vævsloven Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Sundhedsjura og lægemiddelpolitik Sags nr.: 1403230 Dok. nr.: 1593561 December 2014 Forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lægemiddelloven og vævsloven

Læs mere

Danmarks Apotekerforening skal fremkomme med følgende bemærkninger til lovudkastet.

Danmarks Apotekerforening skal fremkomme med følgende bemærkninger til lovudkastet. Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Ministeriet for Sundhed og

Læs mere

Bekendtgørelse om reklame mv. for lægemidler 1)

Bekendtgørelse om reklame mv. for lægemidler 1) BEK nr 198 af 27/02/2013 (Historisk) Udskriftsdato: 29. januar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, sagsnr. 1210167 Senere ændringer til

Læs mere

Begrebslisten er rettet mod de, der skal arbejde med standardsættet, det vil sige fortrinsvis apoteks -personale.

Begrebslisten er rettet mod de, der skal arbejde med standardsættet, det vil sige fortrinsvis apoteks -personale. Side 1 af 5 Bilag 4 Begrebsliste Begrebslisten, der er tilknyttet hele sættet af akkrediteringsstandarder, er udarbejdet for at sikre en fælles forståelse af de anvendte begreber og ord og svarer til anvendelsen

Læs mere

Lægemiddelindustriens kodeks. vedrørende reklame mv. for lægemidler. rettet mod sundhedspersoner

Lægemiddelindustriens kodeks. vedrørende reklame mv. for lægemidler. rettet mod sundhedspersoner Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner Selvjustits siden 1973 Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien (ENLI) Version 1.7 Marts 2014 KAPITEL 1 INDLEDENDE

Læs mere

KORREKT HÅNDTERING AF MEDICIN

KORREKT HÅNDTERING AF MEDICIN KORREKT HÅNDTERING AF MEDICIN ET VÆRKTØJ FOR PLEJEHJEM, HJEMMEPLEJEN OG BOSTEDER - ansvar, sikkerhed og opgaver LÆSEVEJLEDNING Denne pjece er et værktøj for personalet på plejehjem, i hjemmeplejen og på

Læs mere

LÆGEFORENINGEN. Sikker behandling med medicinsk udstyr. Patienter og læger har krav på sikkert og effektivt medicinsk udstyr

LÆGEFORENINGEN. Sikker behandling med medicinsk udstyr. Patienter og læger har krav på sikkert og effektivt medicinsk udstyr LÆGEFORENINGEN Sikker behandling med medicinsk udstyr Patienter og læger har krav på sikkert og effektivt medicinsk udstyr Udkast til politikpapir kort version. Lægemøde 2015 Plastre, hofteproteser, høreapparater,

Læs mere

FORSLAG TIL REGULERING AF SUND- HEDSPERSONERS SAMARBEJDE MED LÆGEMIDDEL- OG MEDICOVIRKSOMHE- DER RAPPORT - JUNI 2013

FORSLAG TIL REGULERING AF SUND- HEDSPERSONERS SAMARBEJDE MED LÆGEMIDDEL- OG MEDICOVIRKSOMHE- DER RAPPORT - JUNI 2013 FORSLAG TIL REGULERING AF SUND- HEDSPERSONERS SAMARBEJDE MED LÆGEMIDDEL- OG MEDICOVIRKSOMHE- DER RAPPORT - JUNI 2013 Indhold 1. INDLEDNING OM ARBEJDSGRUPPEN... 4 1.1. Baggrund... 4 1.2. Medlemmer og stedfortrædere...

Læs mere

Vejledninger / Instrukser

Vejledninger / Instrukser Vejledninger / Instrukser Dagens Mål At få viden om sundhedsstyrelsens vejledninger på medicinhåndteringsområdet for derigennem forstå egen rolle i medicinhåndtering i Kommunen. At kende og anvende Kommunes

Læs mere

Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI

Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI 1 Sanktioner Stk. 1. ENLI kan idømme en virksomhed sanktioner, hvis virksomheden anmelder reklameaktiviteter eller andre aktiviteter, der vurderes at være i strid

Læs mere

Bekendtgørelse om tilskud til sundhedsydelser uden for sygehusvæsenet købt i eller leveret fra andre EU/EØS-lande 1)

Bekendtgørelse om tilskud til sundhedsydelser uden for sygehusvæsenet købt i eller leveret fra andre EU/EØS-lande 1) BEK nr 1660 af 27/12/2013 (Gældende) Udskriftsdato: 7. maj 2015 Ministerium: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1300570 Senere ændringer

Læs mere

Forslag. Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser 1)

Forslag. Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser 1) Til lovforslag nr. L 94 Folketinget 2013-14 Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 20. maj 2014 Forslag til Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven

Læs mere

Folketingets ombudsmand

Folketingets ombudsmand Folketingets ombudsmand Det kan man klage over Det kan man ikke klage over Klageprocedure Klageafgørelse Folketingets Ombudsmand er en uvildig (uafhængig) instans, og ombudsmanden vælges af Folketinget

Læs mere

Begrebslisten er rettet mod de, der skal arbejde med standardsættet, det vil sige fortrinsvis apoteks - personale.

Begrebslisten er rettet mod de, der skal arbejde med standardsættet, det vil sige fortrinsvis apoteks - personale. Bilag 3 Begrebsliste Begrebslisten, der er tilknyttet hele sættet af akkrediteringsstandarder, er udarbejdet for at sikre en fælles forståelse af de anvendte begreber og ord og svarer til anvendelsen i

Læs mere

Rettigheder, ansvar og forpligtigelser ved brug af Fælles Medicinkort (FMK) og udfordringer i praksis. Henrik L Hansen

Rettigheder, ansvar og forpligtigelser ved brug af Fælles Medicinkort (FMK) og udfordringer i praksis. Henrik L Hansen Rettigheder, ansvar og forpligtigelser ved brug af Fælles Medicinkort (FMK) og udfordringer i praksis Henrik L Hansen Det Fælles Medicinkort Nye muligheder og nye udfordringer FMK består af en central

Læs mere

Bekendtgørelse om reklame mv. for medicinsk udstyr

Bekendtgørelse om reklame mv. for medicinsk udstyr BEK nr 1155 af 22/10/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 22. juni 2016 Ministerium: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1403823 Senere ændringer

Læs mere

VEJLEDNING til Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner

VEJLEDNING til Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner VEJLEDNING til Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner Vejledningen til Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet

Læs mere

Vejledning til brug af tilskudsmodulet i FMK www.fmk-online.dk

Vejledning til brug af tilskudsmodulet i FMK www.fmk-online.dk Vejledning til brug af tilskudsmodulet i FMK www.fmk-online.dk (vejledning til hele FMK kan hentes her). Gode rutiner. Det er vigtigt, at få indarbejdet en procedure der sikrer, at manglende oplysninger

Læs mere

Udkast til Bekendtgørelse om reklame for lægemidler samt vejledning om reklame m.v. for lægemidler

Udkast til Bekendtgørelse om reklame for lægemidler samt vejledning om reklame m.v. for lægemidler Indenrigs- og Sundhedsministeriet Lægemiddelkontoret Slotsholmsgade 10-12 1216 København K 13. februar 2007 Ved r. høring over udkast til bekendtgørelser vedrørende udmøntningen af lov nr. 1557 af 20.

Læs mere

Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Indenrigs- og Sundhedsministeriet Indenrigs- og Sundhedsministeriet Høring over udkast til lovforslag om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter. Lægemiddelstyrelsen har modtaget ovennævnte udkast til lovforslag

Læs mere

Vejledning om medicinadministration og patienters selvadministration af medicin mv.

Vejledning om medicinadministration og patienters selvadministration af medicin mv. Sundhedsstyrelsen 6. februar 1998 Vejledning om medicinadministration og patienters selvadministration af medicin mv. (Til læger, sygehuse, plejehjem og lignende institutioner samt hjemmepleje) 1. INDLEDNING

Læs mere

Bekendtgørelse for Færøerne om EU- og EØS-statsborgeres adgang til udøvelse af virksomhed som autoriseret sundhedsperson

Bekendtgørelse for Færøerne om EU- og EØS-statsborgeres adgang til udøvelse af virksomhed som autoriseret sundhedsperson BEK nr 599 af 10/06/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 17. marts 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 0909636 Senere ændringer til forskriften

Læs mere

Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v.

Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v. BEK nr 1571 af 16/12/2013 (Gældende) Udskriftsdato: 23. januar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1305325 Senere ændringer til

Læs mere

Bekendtgørelse om reklame mv. for lægemidler 1)

Bekendtgørelse om reklame mv. for lægemidler 1) BEK nr 1153 af 22/10/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 5. juli 2016 Ministerium: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1403822 Senere ændringer

Læs mere

Til alle på vedlagte liste. Høring over ændring af bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v.

Til alle på vedlagte liste. Høring over ændring af bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v. Holbergsgade 6 DK-1057 København K Til alle på vedlagte liste T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Dato: 16. december 2016 Enhed: MEDINT Sagsbeh.: hbj Sagsnr.: 1610775 Dok. nr.: 245073

Læs mere

Bekendtgørelse om reklame mv. for lægemidler 1

Bekendtgørelse om reklame mv. for lægemidler 1 UDKAST Bekendtgørelse om reklame mv. for lægemidler 1 I medfør af 43 c, stk. 3, 67, stk. 3, 68, stk. 1, 70, stk. 1, 71 b, stk. 3 og 5, 71 d, stk. 2, og 104, stk. 3, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse

Læs mere

Pharmadanmark. Sekretariatet. Sundhedsstyrelsens udtalelse om autorisation af farmaceuter respons fra Pharmadanmark og samarbejdspartnere

Pharmadanmark. Sekretariatet. Sundhedsstyrelsens udtalelse om autorisation af farmaceuter respons fra Pharmadanmark og samarbejdspartnere Sekretariatet Pharmadanmark Sundhedsstyrelsens udtalelse om autorisation af farmaceuter respons fra Pharmadanmark og samarbejdspartnere 01.12.2014 Opsummering af bemærkninger 1. Vi noterer med tilfredshed,

Læs mere

Udkast til bekendtgørelse om adgang og registrering af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger

Udkast til bekendtgørelse om adgang og registrering af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Ministeriet for Sundhed og

Læs mere

Forslag. Lov om ændring af lov om lægemidler og vævsloven 1)

Forslag. Lov om ændring af lov om lægemidler og vævsloven 1) Til lovforslag nr. L 161 Folketinget 2011-12 Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 11. juni 2012 Forslag til Lov om ændring af lov om lægemidler og vævsloven 1) (Skærpet lægemiddelovervågning)

Læs mere

Resultatkontrakt. Den 19. juni 2009 Side 1 J.nr

Resultatkontrakt. Den 19. juni 2009 Side 1 J.nr Resultatkontrakt 2009 Den 19. juni 2009 Side 1 J.nr. 1301-32 1. Indledning I Resultatkontrakt 2009 har Lægemiddelstyrelsen valgt at opstille 6 strategisk vigtige mål, der gælder 2009 og de første år herefter,

Læs mere

Ansøgning om medicintilskud via FMK

Ansøgning om medicintilskud via FMK Ansøgning om medicintilskud via FMK ANSØGNING OM MEDICINTILSKUD VIA FMK...1 INDLEDNING...2 1. LOGIN...2 Angivelse af ansættelsessted... 5 Søg 6 cifre... 6 Vælg anden læge i samme organisation... 6 2. FMK-ONLINE

Læs mere

DOSIS. dispensering. af medicin i Københavns Kommune. KØBENHAVNS KOMMUNE Sundheds- og Omsorgsforvaltningen www.kk.dk.

DOSIS. dispensering. af medicin i Københavns Kommune. KØBENHAVNS KOMMUNE Sundheds- og Omsorgsforvaltningen www.kk.dk. DOSIS dispensering af medicin i Københavns Kommune KØBENHAVNS KOMMUNE Sundheds- og Omsorgsforvaltningen www.kk.dk Etcetera-design Hvad er dosisdispensering Sundhedsstyrelsen anbefaler dosisdispensering

Læs mere

Vedr.: EN Egen drift, Fokusgruppe om behandling af ADHD hos børn og unge - afgørelse

Vedr.: EN Egen drift, Fokusgruppe om behandling af ADHD hos børn og unge - afgørelse Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø København, den 22. december 2011 Vedr.: EN-2011-001 - Egen drift, Fokusgruppe om behandling af ADHD hos børn og unge - afgørelse Baggrund: ENLI s

Læs mere

Bilag Journalnummer Kontor C.2-0 EUK 2. marts 2005

Bilag Journalnummer Kontor C.2-0 EUK 2. marts 2005 Europaudvalget (2. samling) EUU alm. del - Bilag 43 Offentligt Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 2. marts 2005 KOMITÉSAG Til underretning

Læs mere

Uddrag af bekendtgørelse af sundhedsloven

Uddrag af bekendtgørelse af sundhedsloven Myndighed: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Udskriftsdato: 21. august 2016 (Gældende) Uddrag af bekendtgørelse af sundhedsloven 1-35. (Udelades) Kapitel 8 Aktindsigt 36. Reglerne i dette kapitel

Læs mere

Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr

Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr BEK nr 1154 af 22/10/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 10. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1403821 Senere ændringer til

Læs mere

Axelborg-høringen. Fornyelse af systemet for indberetning af lægemidlers bivirkninger. Forslag og anbefalinger

Axelborg-høringen. Fornyelse af systemet for indberetning af lægemidlers bivirkninger. Forslag og anbefalinger Axelborg-høringen Fornyelse af systemet for indberetning af lægemidlers bivirkninger Forslag og anbefalinger Baggrund Lægeforeningen og Lægemiddelstyrelsen afholdt mandag den 15. september 2008 en fælles

Læs mere

Lægemidler: Godkendelse, ibrugtagning, betaling. Hvem bestemmer -?

Lægemidler: Godkendelse, ibrugtagning, betaling. Hvem bestemmer -? Lægemidler: Godkendelse, ibrugtagning, betaling Hvem bestemmer -? Lægemidler EU: Politisk ønske om rettidig (hurtig) og lige adgang til nye lægemidler til sygdomme med stort behov for ny behandling Ved

Læs mere

Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. (Patientforeningskodekset)

Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. (Patientforeningskodekset) Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. (Patientforeningskodekset) 1 Formål De etiske regler sikrer en ramme for samspillet mellem lægemiddelindustri og patientforeninger

Læs mere

Bilag Journalnummer Kontor C.2-0 EUK 9. august 2005

Bilag Journalnummer Kontor C.2-0 EUK 9. august 2005 Europaudvalget, Sundhedsudvalget (2. samling) EUU alm. del - Bilag 244,SUU alm. del - Bilag 264 Offentligt Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1

Læs mere

Sygehusapotek Fyn informerer

Sygehusapotek Fyn informerer INFORMATIONSBLAD Sygehusapotek Fyn informerer Årgang 2, nr. 2 - april 2009 Sygehusapotek Fyn INDHOLD: FARVEL TIL INFORMATIONSBLADET...3 OPBEVARINGSSKEMAET...4 LÆGEMIDDELINFORMATION TIL PATIENTER...6 DE

Læs mere

TALEPAPIR. Det talte ord gælder. Tid og sted: Folketinget, tirsdag den 8. november 2011 kl. 14. Dok nr.:

TALEPAPIR. Det talte ord gælder. Tid og sted: Folketinget, tirsdag den 8. november 2011 kl. 14. Dok nr.: Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2011-12 SUU alm. del, endeligt svar på spørgsmål 106 Offentligt TALEPAPIR Det talte ord gælder Anledning: Taletid: Samråd N, O, P (10 min.) Tid og sted: Folketinget,

Læs mere

Gennemgang og vurdering af grundlaget for udleveringstilladelser vedr. lægemidlet Angusta.

Gennemgang og vurdering af grundlaget for udleveringstilladelser vedr. lægemidlet Angusta. Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 514 Offentligt Dato 30. april 2014 Sagsnr. 2014033627 Gennemgang og vurdering af grundlaget for udleveringstilladelser vedr. lægemidlet Angusta.

Læs mere

Fremstilling og Formidling af Lægemiddelinformation

Fremstilling og Formidling af Lægemiddelinformation Fremstilling og Formidling af Lægemiddelinformation Indlæg ved Kim Brøsen Lægemidler spiller en central rolle ved behandling af mange sygdomme, og ved behandling af den enkelte lidelse findes der som hovedregel

Læs mere

Receptfornyelse og genbestilling af medicin via FMK m.m.

Receptfornyelse og genbestilling af medicin via FMK m.m. Receptfornyelse og genbestilling af medicin via FMK m.m. MedCom - version 2 Beskrivelse af mulige arbejdsgange ved genbestilling og receptfornyelse af medicin og andre udfordringer i forbindelse med Fælles

Læs mere

Ændringslog version 1 Dato Version Ad Ændring (hovedsageligt)

Ændringslog version 1 Dato Version Ad Ændring (hovedsageligt) Ændringslog version 1 Dato Version Ad Ændring (hovedsageligt) 07.02.2011 1.1 Dokument oprettet 11.10.2011 1.2 1 stk. 2 Fortolkningsbidrag til Reklamekodekset generelt. 2, stk. 2, litra c, nr. 5 Omtale

Læs mere

Kapitel 1 Anvendelsesområde

Kapitel 1 Anvendelsesområde Landstingsforordning nr. 1 af 12. maj 2005 om lægemidler I medfør af 1 og 3, stk. 1 og 2, i lov nr. 369 af 6. juni 1991 om sundhedsvæsenet i Grønland fastsættes: Kapitel 1 Anvendelsesområde 1. Landstingsforordningen

Læs mere

Generelt om at tage medicin

Generelt om at tage medicin GRUPPEPSYKOEDUKATION Baggrundsmateriale til facilitator Medicinpædagogik og psykoedukation 1 6 Grunden til, at der er udarbejdet et generelt ark er, at svarene på disse spørgsmål stort set er de samme

Læs mere

Market Access: Aktører og Stakeholders

Market Access: Aktører og Stakeholders Market Access: Aktører og Stakeholders Dato: 11.- 13. marts 2014 Sted: Lif Uddannelse, Lersø Parkalle 101, 2100 København Ø Dag 1 tirsdag 11. marts 2014 Kaffe og morgenbrød 09.00 09.30 Velkomst, Introduktion

Læs mere

Systematik i medicinafstemning og medicingennemgang anbefalinger for samarbejde mellem almen praksis og de øvrige parter i primærsektoren

Systematik i medicinafstemning og medicingennemgang anbefalinger for samarbejde mellem almen praksis og de øvrige parter i primærsektoren Systematik i medicinafstemning og medicingennemgang anbefalinger for samarbejde mellem almen praksis og de øvrige parter i primærsektoren regionsyddanmark.dk Forord Denne folder er udarbejdet i forbindelse

Læs mere

Tværsektoriel vejledning om anbefalede arbejdsgange i forbindelse med implementering af Fælles Medicinkort (FMK) på sygehuse og i praksissektoren

Tværsektoriel vejledning om anbefalede arbejdsgange i forbindelse med implementering af Fælles Medicinkort (FMK) på sygehuse og i praksissektoren Region Syddanmark Sagsnr. 13/31059 Tværsektoriel vejledning om anbefalede arbejdsgange i forbindelse med implementering af Fælles Medicinkort (FMK) på sygehuse og i praksissektoren Indholdsfortegnelse.....Side

Læs mere

Medicintilskud II MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen

Medicintilskud II MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen 375 Medicintilskud II Lægemiddelstyrelsen Det danske medicintilskudssystem er bygget op af en række elementer, som tilsammen skal sørge for, at ingen patienter af økonomiske grunde behøver at undvære en

Læs mere