HANDLEPLAN FOR ØGET ÅBENHED I SAMARBEJDET MELLEM

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "HANDLEPLAN FOR ØGET ÅBENHED I SAMARBEJDET MELLEM"

Transkript

1 MINISTERIET FOR SUNDHED OG FOREBYGGELSE, DECEMBER 2013 HANDLEPLAN FOR ØGET ÅBENHED I SAMARBEJDET MELLEM SUNDHEDSPERSONER OG LÆGEMIDDEL- OG MEDICOINDUSTRIEN I dag samarbejder mange læger, tandlæger, apotekere og andre sundhedspersoner med lægemiddel- og medicoindustrien. Det handler eksempelvis om udførelse af kliniske forsøg med ny medicin eller rådgivning om behandling af bestemte sygdomme. Samarbejdet er til gavn for både sundhedsvæsnet og patienterne, der i vid udstrækning nyder godt af, at industrien i samspil med blandt andre læger udvikler ny medicin og nyt medicinsk udstyr til at behandle sygdomme bedre, end vi kan i dag. Samtidig er det helt afgørende, at patienterne er trygge ved, at de sundhedspersoner, som er tilknyttet industrien, vejleder den enkelte patient ud fra et sundhedsfagligt grundlag. Patienterne må eksempelvis ikke være i tvivl, om den medicin, de får udskrevet, alene ordineres ud fra en lægefaglig viden om, hvad der er den bedste behandling. Derfor har regeringen ønsket at gennemgå og revidere den eksisterende praksis og de nuværende regler på området for at sikre, at der er klare regler for og gennemsigtighed i samarbejdet mellem sundhedspersoner og lægemiddel- og medicoindustrien. På baggrund af et grundigt udvalgsarbejde, hvor repræsentanter for blandt andre Lægeforeningen, Danske Patienter, Lægemiddelindustriforeningen og Medicoindustrien har været inddraget, har Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse udarbejdet denne handleplan, der skal skabe øget åbenhed i samarbejdet mellem sundhedspersoner og industri. Fakta om samarbejdet i dag Sundhedsstyrelsen har givet tilladelse til ca sundhedspersoners samarbejde med lægemiddelindustrien hovedparten af tilladelserne er givet til læger. En del sundhedspersoner har flere tilladelser. Tilladelserne er givet til samarbejde om undervisning, forskning og rådgivning og til økonomisk tilknytning i form af ejerskab især aktier. Med handleplanen lægger regeringen op til at ændre regler og praksis for samarbejdet på en række områder. Hovedparten af handleplanens ti konkrete initiativer skal udmøntes ved ændringer af en række love og bekendtgørelser, mens enkelte initiativer søges gennemført ved aftaler med relevante myndigheder og organisationer. I forlængelse af lovændringerne vil Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, i samarbejde med blandt andre Sundhedsstyrelsen, gennemføre en informationsindsats for at sikre, at de berørte sundhedspersoner og virksomheder er bekendt med de nye regler. Flere omfattes af regler for samarbejde I dag er der ingen regler for sundhedspersoners samarbejde med medicoindustrien. Fremadrettet skal der imidlertid gælde de samme regler for medicoindustrien, som gælder for lægemiddelindustrien. Det vil sige, at sundhedspersoners samarbejde med de mange virksomheder, der fabrikerer og sælger kunstige hofter, 1

2 scanningsudstyr, sonder eller andet medicinsk udstyr, som bruges i behandlingen af patienter, skal reguleres efter de samme regler, som gælder for lægemiddelområdet. Desuden omfattes sygeplejersker af de samme regler, som kommer til at gælde for læger, tandlæger og apotekeres samarbejde med medicoindustrien. Det betyder blandt andet, at en sundhedspersons faglige eller økonomiske samarbejde med en lægemiddel- eller medicovirksomhed skal registreres hos Sundhedsstyrelsen efter nærmere fastsatte regler. Både lægemiddel- og medicoindustri forpligtes desuden til at oplyse sundhedspersoner om gældende regler for samarbejdet, når der indgås nye samarbejdsaftaler. Større åbenhed og bedre kontrolmuligheder Som en gennemgående målsætning i handleplanen indføres en ny og en øget åbenhed. Sundhedspersoners samlede honorarer for et års tilknytning til en virksomhed skal fremover offentliggøres via Sundhedsstyrelsens hjemmeside, og styrelsen får desuden adgang til at foretage stikprøvekontrol af de registrerede oplysninger. For at undgå misforståelser om habilitet anbefales det, at sundhedspersoner med samarbejdsrelationer til de to industrier også oplyser om deres samarbejde med virksomheder i forbindelse med relevante faglige opgaver, eksempelvis undervisning, forskning eller foredragsvirksomhed. Endelig stilles krav om, at patientforeninger offentliggør på deres hjemmesider, hvilken økonomisk støtte de evt. modtager fra lægemiddel- og medicoindustrien. Rimelige krav: Opstramninger og administrative lettelser I dag skal sundhedspersoner, der ønsker at indgå i et fagligt eller økonomisk samarbejde med lægemiddelvirksomheder indhente en tilladelse fra Sundhedsstyrelsen. Ordningen differentieres fremadrettet, så der indføres en anmeldelsesordning for forskning- og undervisningssamarbejde og mindre aktieposter og en tilladelsesordning for rådgivningsarbejde, bestridelse af tillidsposter og anden økonomisk tilknytning. Der indføres samtidig nye og klare kriterier for Sundhedsstyrelsens afgørelser. Tilladelse kræver, at det konkrete samarbejde vurderes at være foreneligt med ansøgers kliniske arbejde, og som udgangspunkt skal det ikke være muligt at have ejerskab i en virksomhed, hvis sundhedspersonen har indflydelse på valg af virksomhedens produkter i sit kliniske arbejde. Derudover arbejdes efter via aftale med Danske Regioner at indføre skærpede habilitetskrav for læger, der virker som rådgivere i offentlige råd og nævn på lægemiddel- og medicoområdet. Henset til betydningen af deres arbejde må der ikke kunne sås tvivl om deres habilitet, og derfor vil udgangspunktet være, at en sundhedsperson, som ejer aktier eller har anden økonomisk tilknytning til relevante virksomheder, ikke kan fungere som rådgiver for offentlige myndigheder. 2

3 HANDLEPLANENS KONKRETE INITIATIVER: 1. Medicovirksomheder omfattes af regulering Medicovirksomheder har ikke tidligere været omfattet af reglerne for samarbejde mellem sundhedspersoner og industrien. For at sikre, at der også er klare regler for samarbejdet mellem sundhedspersoner, der udvælger og anbefaler medicinsk udstyr, og de virksomheder, som producerer og sælger udstyret, vil kravene til dette samarbejde blive ligestillet med de krav, som er gældende på lægemiddelområdet. Ligesom i dag skal der være to forskellige regelsæt for samarbejdet. Det ene gælder for faglig og økonomisk tilknytning. Det kan eksempelvis være, når sundhedspersoner udfører faglige opgaver som undervisning og forskning for lægemiddel- og medicovirksomheder, eller når de har aktier eller har andet ejerskab i disse virksomheder. Det andet gælder såkaldte økonomiske fordele, hvor virksomhederne uden modydelse giver eksempelvis mindre gaver eller økonomisk støtte til uddannelse og andre faglige aktiviteter til sundhedspersoner. Med den nye regulering indføres en afgrænsning af omfattede virksomheder og overvejende ens regler for lægemidler og medicinsk udstyr. Fakta om medicinsk udstyr Medicinsk udstyr er produkter, der anvendes til at diagnosticere, forebygge, lindre eller behandle sygdomme, handicap, skader mm. Medicinsk udstyr dækker et meget bredt produktsortiment, der strækker sig lige fra hæfteplaster og krykkestokke til pacemakere og kunstige knæ. Regler om tilknytning skal gælde for alle lægemiddelvirksomheder og for medicovirksomheder med udstyr i de højere risikoklasser, herunder medicinsk udstyr der implanteres i kroppen. Regler om økonomiske fordele skal gælde for alle lægemiddelvirksomheder og medicovirksomheder. 2. Flere faggrupper omfattes af regulering bl.a. sygeplejersker Reglerne om tilknytning gælder i dag i forhold til læger, tandlæger og apotekere. Med handleplanen skal reglerne om medicinsk udstyr også gælde for sygeplejersker. Derudover bliver social- og sundhedsassistenter også omfattet af reglerne for økonomiske fordele. Disse regler betyder, at visse sundhedspersoner ikke må modtage økonomiske fordele fra lægemiddelog medicovirksomheder, bortset fra mindre gaver og betaling af udgifter til konferencer og andre faglige aktiviteter. Reglerne om økonomiske fordele vil fremover gælde for følgende sundhedspersoner: Læger, tandlæger, dyrlæger, farmaceuter, sygeplejersker, veterinærsygeplejersker, famakonomer, jordemødre, bioanalytikere, kliniske diætister, radiografer og social- og sundhedsassistenter samt 3

4 studerende inden for et af disse fag. Desuden omfattes flere andre faggrupper af reglerne. Det gælder bl.a. teknikere, der arbejder med medicinsk udstyr, og nye faggrupper fra købs- og salgsled for lægemidler og medicinsk udstyr. 3. Pligt til at orientere samarbejdspartnere om regler for samarbejde Virksomhederne får en ny opgave i forhold til de sundhedspersoner, som de samarbejder med. Når de indgår aftaler med sundhedspersoner om arbejdsopgaver, skal de fremover orientere dem om kravene i den nye regulering. Det samme gælder, når de vil give økonomisk støtte til bl.a. uddannelse til sundheds- og andre fagpersoner. 4. Samarbejdsforhold registreres hos Sundhedsstyrelsen Lægemiddelvirksomheder har i dag pligt til at give besked til Sundhedsstyrelsen om konkrete samarbejdsforhold. I praksis betyder det, at hver virksomhed en gang årligt skal orientere styrelsen om, hvilke sundhedspersoner den har haft tilknyttet i årets løb. Med handleplanen udvides pligten til også at gælde for medicovirksomheder. Meddelelsespligten der ikke omfatter økonomiske fordele giver styrelsen mulighed for at kontrollere, om sundhedspersonerne overholder deres forpligtelse til at ansøge om eller anmelde tilknytningsforhold. 5. Ny ordning for registrering af samarbejder Den gældende ordning for godkendelse af lægers, tandlægers og apotekeres tilknytning til lægemiddelvirksomheder omlægges. I dag kræver denne tilknytning som udgangspunkt en indhentet tilladelse fra Sundhedsstyrelsen. Med handleplanen indføres to grundmodeller for både lægemiddelvirksomheder og medicovirksomheder og tilpasset de forskellige former for tilknytning. Den ene er en anmeldelsesordning, der skal gælde ved arbejde i form af undervisning og forskning, og når sundhedspersoner ejer aktier af en værdi op til kr. Her skal sundhedspersonen alene anmelde sin tilknytning til Sundhedsstyrelsen. Ved aktiviteter i anmeldelsesordningen vurderes der at være generelt mindre risiko for at påvirke sundhedspersonens uvildighed. Den anden er en tilladelsesordning, der skal gælde ved andet arbejde i form af rådgivning og tillidsposter og ved økonomisk tilknytning. Her skal sundhedspersonen fortsat indhente Sundhedsstyrelsens tilladelse til tilknytningen. Tilladelsesordningen vil også fremover blive administreret efter mere klare kriterier for tilladelse og afslag. Der indføres særskilte kriterier, som skal bruges, når styrelsen afgør, om en tilknytning skal tillades. 4

5 Som hovedregel kræves, at tilknytningen er forenelig med ansøgers kliniske arbejde. Desuden skal det som udgangspunkt ikke være tilladt at have ejerskab, hvis sundhedspersonen har indflydelse på valget af virksomhedens produkter i sit kliniske arbejde. Aktiviteter i tilladelsesordningen kan føre til en tilknytning, der er for tæt eller for omfattende. En vurdering og tilladelse fra Sundhedsstyrelsen på grundlag af klare kriterier vil medvirke til at sikre tilliden til sundhedspersonernes uvildighed. 6. Særlige habilitetskrav for rådgivere af offentlige myndigheder Det er hensigten at aftale særlige krav til uvildigheden hos de sundhedspersoner, der rådgiver offentlige myndigheder om brug af lægemidler og medicinsk udstyr. Der findes et betydeligt antal råd og udvalg på regionalt plan, der rådgiver myndigheder på området. Hertil kommer de rådgivere og sagkyndige, som Sundhedsstyrelsen benytter f.eks. Vaccinationsudvalget, Lægemiddelnævnet og Medicintilskudsnævnet. Formålet er at sikre, der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved habiliteten hos disse sundhedspersoner af hensyn til tilliden til deres rådgivning. De skal derfor som hovedregel ikke have adgang til at eje aktier. Kun i særlige tilfælde skal det tillades, hvis det ikke ellers er muligt at udpege en kvalificeret rådgiver til den pågældende opgave. Kravene forventes indført ved aftaler med Danske Regioner og de relevante fagforeninger samt via meddelelse til Sundhedsstyrelsen. 7. Opdatering af regler om økonomisk støtte fra industrien Med handleplanen vil Sundhedsstyrelsen opdatere de eksisterende regler for lægemiddelvirksomheders ydelse af økonomisk støtte. Samtidig fastsættes nye og tilsvarende regler for økonomisk støtte fra medicovirksomheder. Gruppen af omfattede fagpersoner udvides og ændres. Desuden justeres reglerne om repræsentationsudgifter. Det er bl.a. hensigten at indføre klare retningslinjer for forholdet mellem varigheden af den faglige aktivitet og den tid der kan anvendes til rejsetid og overnatning. Reglerne skal gælde for de samme faggrupper som økonomiske fordele fra lægemiddelvirksomheder med enkelte tilpasninger i forhold til medicovirksomheder. Fakta om rådgivere Sundhedsstyrelsen benytter ca. 200 faglige rådgivere i forskellige udvalg og som rådgivere til konkrete spørgsmål. I regionerne rådgiver omkring 500 læger i nationale og regionale udvalg og komitéer. Desuden anvendes et større antal rådgivere i lokale lægemiddelkomitéer, i specialistgrupper tilknyttet de regionale lægemiddelkomitéer, i brugergrupper vedr. indkøb af lægemidler og medicinsk udstyr i regionerne mv. En del af disse er tilknyttet flere grupper. For disse der må antages at have mindre indflydelse på brugen af lægemidler og medicinsk udstyr vil som minimum gælde de almindelige regler om habilitet. 5 Den enkelte bruger af rådgivningen vil dog også have mulighed for at udvide habilitetskravene til deres rådgivere.

6 8. Offentliggørelse af samlet honorar og ny kontrolmulighed Som et gennemgående krav i handleplanen indføres en ny og en øget åbenhed om samarbejdet mellem sundhedspersoner og lægemiddel- og medicoindustri. Offentligheden vil fremover få adgang til flere relevante oplysninger end i dag via Sundhedsstyrelsens hjemmeside. I dag er det udelukkende muligt at se sundhedspersonens navn, titel og tilhørsforhold til den virksomhed, som vedkommende er tilknyttet. Fremover skal man ved tilknytning til lægemiddelvirksomheder som noget nyt offentliggøre det samlede honorar, den enkelte sundhedsperson årligt modtager fra hver virksomhed. Tilsvarende regler vil også gælde for sundhedspersoners tilknytning til medicovirksomheder. Sundhedsstyrelsen får adgang til at føre stikprøvekontrol med, at sundhedspersonerne registrerer korrekte oplysninger om deres tilknytningsforhold. Styrelsen kan kræve, at den enkelte person indsender alle de relevante oplysninger, der er nødvendige for denne kontrol. Styrelsen vil desuden have adgang til at indhente supplerende oplysninger fra de lægemiddel- og medicovirksomheder, som sundhedspersonen har haft tilknytning til. Styrelsen har kendskab til disse virksomheder, fordi virksomhederne, som nævnt i initiativ 4, har pligt til at give besked til styrelsen om de sundhedspersoner, som de har tilknyttet deres virksomhed. Oplysninger om samarbejde skal også offentliggøres, når virksomhederne yder økonomiske fordele til sundheds- og andre fagpersoners faglige aktiviteter i udlandet. Endelig indføres krav om, at patientforeninger på deres hjemmeside skal offentliggøre, hvilke økonomiske fordele de modtager fra virksomhederne. 9. Selvdeklarering af samarbejdsforhold I flere andre lande herunder USA er det et krav, at sundhedspersoner systematisk deklarerer deres samarbejder med industrien. Ministeriet vil som led i handleplanen og i samarbejde med Lægeforeningen sættes fokus på, at lægerne i højere grad selvdeklarerer deres samarbejde med lægemiddel- og medicoindustrien. Eksempelvis ved at sundhedspersoner i forbindelse med faglige opgaver med foredrag, undervisning og forskning selv oplyser kursisterne om deres samarbejdsrelationer til de to industrier. 10. Følgegruppe om handleplanens gennemførelse Som et af de første initiativer i handleplanen vil Sundhedsstyrelsen i begyndelsen af 2014 nedsætte en følgegruppe med repræsentanter, der har erfaring fra samarbejdet i praksis. 6

7 Følgegruppen, der vil bestå af forskellige aktører fra sundhedsvæsen, industri, forbruger- og patientforeninger, skal rådgive styrelsen og de forskellige aktører om, hvordan de konkrete aktiviteter kan gennemføres og følge dens efterlevelse i praksis. Følgegruppens første opgaver vil være at rådgive om de krav, som skal være klar, når den nye regulering træder i kraft 1. juli Gruppen skal bl.a. bidrage til en ny vejledning om sundhedspersoners habilitet. Den skal også rådgive om den praktiske gennemførelse af de nye modeller for offentliggørelse af samarbejdsforhold og om en oplysningsindsats om handleplanen. Samtidig er det hensigten, at følgegruppen løbende skal følge reglernes efterlevelse i praksis. Den skal rådgive om mulige løsninger og eventuelle behov for justeringer. 7

8 BILAG: VÆRKTØJER OG PROCES Handleplanen gennemføres via ny lovgivning, aftaler, vejledning og information Ny lovgivning Et udkast til lovforslag om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven og sundhedsloven ventes fremsat i starten af december 2013 med henblik på ikrafttræden henholdsvis 1. marts og 1. juli I tilknytning til lovændringerne skal udarbejdes tre bekendtgørelser: En ny bekendtgørelse om industritilknytning og revisioner af de to gældende bekendtgørelser om reklame for henholdsvis lægemidler og medicinsk udstyr. Bekendtgørelserne skal træde i kraft samtidig med de fire lovændringer. Nye aftaler om særlig habilitet og anbefalinger om selvdeklarering Supplerende til lovgivningen vil sundhedsministeren indgå aftaler med Danske Regioner og relevante fagforeninger om særlige habilitetskrav for sundhedspersoner, der rådgiver offentlige myndigheder om brug af lægemidler og medicinsk udstyr. Ministeren vil desuden drøfte med de relevante fagforeninger, at deres medlemmer i forbindelse med bl.a. forskning og foredrag selv oplyser om deres eventuelle samarbejde med lægemiddel- og medicovirksomheder. Ny vejledninger til sundhedspersoner og virksomheder Sundhedsstyrelsen vil udarbejde vejledninger om de nye krav og pligter efter den nye lovgivning til sundhedspersoner. Ny samlet informationsindsats Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse vil sammen med blandt andre Sundhedsstyrelsen gennemføre en grundig informationsindsats overfor berørte sundhedspersoner og virksomheder i forbindelse med iværksættelsen af handleplanen. Arbejdet påbegyndes i foråret 2014, når den nye lovgivning er vedtaget. 8

Branchegruppen for Life Sciences

Branchegruppen for Life Sciences Den 1. juli 2014 Nyhedsbrev Branchegruppen for Life Sciences Nye regler for samarbejde (tilknytning og modtagelse af økonomiske fordele) mellem sundhedspersoner og lægemiddel- og medicoindustrien samt

Læs mere

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget L 94 Bilag 20 Offentligt

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget L 94 Bilag 20 Offentligt Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 L 94 Bilag 20 Offentligt Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Dok nr.: 1431894 Ændringsforslag til L 94 Forslag til Lov om ændring af lægemiddelloven, lov

Læs mere

FORSLAG TIL REGULERING AF SUND- HEDSPERSONERS SAMARBEJDE MED LÆGEMIDDEL- OG MEDICOVIRKSOMHE- DER RAPPORT - JUNI 2013

FORSLAG TIL REGULERING AF SUND- HEDSPERSONERS SAMARBEJDE MED LÆGEMIDDEL- OG MEDICOVIRKSOMHE- DER RAPPORT - JUNI 2013 FORSLAG TIL REGULERING AF SUND- HEDSPERSONERS SAMARBEJDE MED LÆGEMIDDEL- OG MEDICOVIRKSOMHE- DER RAPPORT - JUNI 2013 Indhold 1. INDLEDNING OM ARBEJDSGRUPPEN... 4 1.1. Baggrund... 4 1.2. Medlemmer og stedfortrædere...

Læs mere

Det skal du vide, når du som sundhedsperson samarbejder med en virksomhed

Det skal du vide, når du som sundhedsperson samarbejder med en virksomhed Det skal du vide, når du som sundhedsperson samarbejder med en virksomhed Denne pjece samler de fleste informationer om den anmeldelses- og ansøgningspligt, du er omfattet af som sundhedsperson, når du

Læs mere

Danmarks Apotekerforening skal fremkomme med følgende bemærkninger til lovudkastet.

Danmarks Apotekerforening skal fremkomme med følgende bemærkninger til lovudkastet. Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Ministeriet for Sundhed og

Læs mere

Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr

Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr UDKAST Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr I medfør af 202 a, stk. 5 og 6, 202 c, stk. 2, og 272 i sundhedsloven,

Læs mere

Evaluering af tilknytningsreformen

Evaluering af tilknytningsreformen Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 SUU Alm.del - Bilag 145 Offentligt DECEMBER 2018 Evaluering af tilknytningsreformen Evaluering af regler om sundhedspersoners samarbejde med lægemiddel- og medicovirksomheder,

Læs mere

Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr

Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr BEK nr 1154 af 22/10/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 10. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1403821 Senere ændringer til

Læs mere

Vejledning om tandlægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder

Vejledning om tandlægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder UDKAST Vejledning om tandlægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder Indhold 1 Indledning... 2 2 Reglerne... 2 2.1 Anmeldelses- og tilladelsesordningen... 2 2.2 Hvilke virksomheder er omfattet?...

Læs mere

UDKAST TIL HØRING RAPPORT FORSLAG TIL REGULERING AF SUNDHEDSPERSONERS SAMARBEJDE MED LÆGEMIDDEL- OG MEDICOVIRKSOMHEDER. Februar 2013 Dok. nr.

UDKAST TIL HØRING RAPPORT FORSLAG TIL REGULERING AF SUNDHEDSPERSONERS SAMARBEJDE MED LÆGEMIDDEL- OG MEDICOVIRKSOMHEDER. Februar 2013 Dok. nr. UDKAST TIL HØRING RAPPORT FORSLAG TIL REGULERING AF SUNDHEDSPERSONERS SAMARBEJDE MED LÆGEMIDDEL- OG MEDICOVIRKSOMHEDER Februar 2013 Dok. nr. 1154165 Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Indhold 1. INDLEDNING

Læs mere

UDKAST til høring. Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddelog medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr

UDKAST til høring. Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddelog medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr Sundheds- og Ældreministeriet UDKAST til høring Enhed: MEDINT Sagsbeh.: dephbj Koordineret med: Sagsnr.: 1903278 Dok. nr.: 880134 Dato: 25-04-2019 Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddelog

Læs mere

Vejledning om sygeplejerskers tilknytning til medicovirksomheder

Vejledning om sygeplejerskers tilknytning til medicovirksomheder Vejledning om sygeplejerskers tilknytning til medicovirksomheder Indhold 1 Indledning... 2 2 Reglerne... 2 2.1 Anmeldelses- og tilladelsesordningen... 2 2.2 Hvilke medicovirksomheder er omfattet?... 3

Læs mere

Vejledning om sygeplejerskers tilknytning til medicovirksomheder

Vejledning om sygeplejerskers tilknytning til medicovirksomheder UDKAST Vejledning om sygeplejerskers tilknytning til medicovirksomheder Indhold 1 Indledning... 2 2 Reglerne... 2 2.1 Anmeldelses- og tilladelsesordningen... 2 2.2 Hvilke medicovirksomheder er omfattet?...

Læs mere

Vejledning om tandlægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder

Vejledning om tandlægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder Vejledning om tandlægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder Indhold 1 Indledning... 2 2 Reglerne... 2 2.1 Anmeldelses- og tilladelsesordningen... 2 2.2 Hvilke virksomheder er omfattet?...

Læs mere

Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Jurmed Sagsbeh.: HBJ Sags nr.: 1303663 Dok.nr.: 1433006 Dato: 9. april 2014

Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Jurmed Sagsbeh.: HBJ Sags nr.: 1303663 Dok.nr.: 1433006 Dato: 9. april 2014 Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 L 94 Bilag 20 Offentligt Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Jurmed Sagsbeh.: HBJ Sags nr.: 1303663 Dok.nr.: 1433006 Dato: 9. april 2014 KOMMENTERET

Læs mere

Vejledning om apotekeres tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder

Vejledning om apotekeres tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder Vejledning om apotekeres tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder Indhold 1 Indledning... 2 2 Reglerne... 2 2.1 Anmeldelses- og tilladelsesordningen... 2 2.2 Hvilke virksomheder er omfattet?...

Læs mere

Tandlægen gjorde bl.a. gældende, at hun burde have en tilladelse, da lægemiddelvirksomhedens produkter ikke blev brugt i hendes virksomhed.

Tandlægen gjorde bl.a. gældende, at hun burde have en tilladelse, da lægemiddelvirksomhedens produkter ikke blev brugt i hendes virksomhed. 2018-22 Ikke tale om ulovlig begrænsning af skønnet i sag om en tandlæges køb af aktier i lægemiddelvirksomhed En tandlæge klagede til ombudsmanden over, at Lægemiddelstyrelsen og Sundheds- og Ældreministeriet

Læs mere

Bekendtgørelse om reklame mv. for medicinsk udstyr

Bekendtgørelse om reklame mv. for medicinsk udstyr UDKAST Bekendtgørelse om reklame mv. for medicinsk udstyr I medfør af 2 c, stk. 4, 2 d, stk. 1, 2 e, stk. 2, og 6, stk. 2, i lov nr. 1046 af 17. december 2002 om medicinsk udstyr, som ændret ved lov nr.

Læs mere

2013/1 LSF 94 (Gældende) Udskriftsdato: 29. juni 2016. Forslag. til

2013/1 LSF 94 (Gældende) Udskriftsdato: 29. juni 2016. Forslag. til 2013/1 LSF 94 (Gældende) Udskriftsdato: 29. juni 2016 Ministerium: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1331606 Fremsat den 5. december

Læs mere

Habilitetspolitik for medlemmer af lægemiddelrådet

Habilitetspolitik for medlemmer af lægemiddelrådet Habilitetspolitik for medlemmer af lægemiddelrådet Region Syddanmarks lægemiddelråd ønsker åbenhed omkring medlemmernes tilknytning til lægemiddelindustrien. Rådet har derfor vedtaget denne habilitetspolitik,

Læs mere

Vejledning om behandlerfarmaceuters tilknytning til lægemiddelvirksomheder

Vejledning om behandlerfarmaceuters tilknytning til lægemiddelvirksomheder Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPENS Koordineret med: Sagsnr.: 1903278 Dok. nr.: 880146 Dato: 05-04-2019 Vejledning om behandlerfarmaceuters tilknytning til lægemiddelvirksomheder

Læs mere

L94 Sundhedspersonales dobbeltroller

L94 Sundhedspersonales dobbeltroller Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 L 94 Bilag 6 Offentligt L94 Sundhedspersonales dobbeltroller Dansk HøreCenters Foretræde for Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg Torsdag den 23. januar

Læs mere

Svar på høring over udkast til rapport med forslag til regulering af sundhedspersoners samarbejde med lægemiddel- og medicoindustrien

Svar på høring over udkast til rapport med forslag til regulering af sundhedspersoners samarbejde med lægemiddel- og medicoindustrien Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Ministeriet for Sundhed og

Læs mere

UDKAST til høring. Vejledning om lægers tilknytning til lægemiddel- og. medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr

UDKAST til høring. Vejledning om lægers tilknytning til lægemiddel- og. medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr UDKAST til høring Vejledning om lægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr Indhold 1. Indledning 2. Reglerne 2.1 Anmeldelses- og tilladelsesordningen

Læs mere

Forslag. Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser 1)

Forslag. Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser 1) Til lovforslag nr. L 94 Folketinget 2013-14 Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 20. maj 2014 Forslag til Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven

Læs mere

Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. (Patientforeningskodekset)

Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. (Patientforeningskodekset) Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. (Patientforeningskodekset) 1 Formål De etiske regler sikrer en ramme for samspillet mellem lægemiddelindustri og patientforeninger

Læs mere

FAQ for Samarbejdsaftalen mellem Lif og Region Hovedstaden

FAQ for Samarbejdsaftalen mellem Lif og Region Hovedstaden FQ for Samarbejdsaftalen mellem Lif og Region Hovedstaden Introtekst Lif og Region Hovedstaden har med virkning pr. 1. maj 2018 indgået en fælles Samarbejdsaftale om samarbejde om vidensdeling, faglig

Læs mere

Bekendtgørelse af lov om medicinsk udstyr

Bekendtgørelse af lov om medicinsk udstyr LBK nr 139 af 15/02/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 1. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1600736 Senere ændringer til forskriften Ingen

Læs mere

1. Spørgsmål vedr. afgrænsning og definitioner

1. Spørgsmål vedr. afgrænsning og definitioner FAQ for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden (FAQ en er udarbejdet af Lif og Region Hovedstaden i fællesskab) 1. Spørgsmål vedr. afgrænsning og definitioner Q: Hvornår træder aftalen i kraft?

Læs mere

FAQ. for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden

FAQ. for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden F for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden Introtekst Lif og Region Hovedstaden har med virkning pr. 1. maj 2018 indgået en fælles Samarbejdsaftale om samarbejde om vidensdeling, faglig rådgivning

Læs mere

YNGRE LÆGER AFTALE OM OPLYSNINGSPLIGT VED BIBESKÆFTIGELSE

YNGRE LÆGER AFTALE OM OPLYSNINGSPLIGT VED BIBESKÆFTIGELSE Side 1 REGIONERNES LØNNINGS- OG TAKSTNÆVN FORENINGEN AF SPECIALLÆGER YNGRE LÆGER AFTALE OM OPLYSNINGSPLIGT VED BIBESKÆFTIGELSE **NYT** = Nyt i forhold til tidligere gældende aftale **NYT** med virkning

Læs mere

Lov om medicinsk udstyr

Lov om medicinsk udstyr Lov nr. 1046 af 17/12/2002 med ændringer ved lov nr. 359 af 09/04/2013 lov nr. 518 af 26/05/2014 Lov om medicinsk udstyr VI MARGRETHE DEN ANDEN, af Guds Nåde Danmarks Dronning, gør vitterligt: Folketinget

Læs mere

Sundhedsvæsenets opbygning

Sundhedsvæsenets opbygning Sundhedsvæsenets opbygning Sundhedsvæsenet I Danmark har alle lige adgang til at benytte sundhedsvæsenets ydelser. Man kan i Danmark benytte sundhedsvæsenets ydelser uanset ens økonomiske situation. Også

Læs mere

Forslag. Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser 1)

Forslag. Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser 1) Lovforslag nr. L 94 Folketinget 2013-14 Fremsat den 5. december 2013 af ministeren for sundhed og forebyggelse (Astrid Krag) Forslag til Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven,

Læs mere

Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv.

Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. 1. Formål De etiske regler sikrer en ramme for samspillet mellem lægemiddelindustri og patientforeninger mv., sådan at samarbejdet

Læs mere

FAQ om aftalen mellem Lif og Region Sjælland

FAQ om aftalen mellem Lif og Region Sjælland FAQ om aftalen mellem Lif og Region Sjælland Baggrund og formål Den 1. december 2018 trådte samarbejdsaftalen SamarbejdsaftalenKlikHer mellem Lif og Region Sjælland i kraft, som regulerer samarbejdet om

Læs mere

Alle medlemmer af RADS fagudvalg skal naturligvis leve op til ovenstående habilitetskrav under hele fagudvalgets levetid.

Alle medlemmer af RADS fagudvalg skal naturligvis leve op til ovenstående habilitetskrav under hele fagudvalgets levetid. NOTAT 3. juni 2013 Fremgangsmåde ved vurdering af habilitet i fagudvalg under RADS Baggrund En høj faglighed er sammen med regler omkring habilitet og uafhængighed en forudsætning for RADS troværdighed.

Læs mere

LIF FAQ om aftalen med Region Syddanmark

LIF FAQ om aftalen med Region Syddanmark LIF FAQ om aftalen med Region Syddanmark Baggrund Den 1. juni 2018 trådte en aftale i kraft mellem Lif og Region Syddanmark, som regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem lægemiddelvirksomheder og

Læs mere

Bekendtgørelse om reklame mv. for medicinsk udstyr

Bekendtgørelse om reklame mv. for medicinsk udstyr BEK nr 1155 af 22/10/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 22. juni 2016 Ministerium: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1403823 Senere ændringer

Læs mere

Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser 1)

Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser 1) LOV nr 518 af 26/05/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 23. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1303663 Senere ændringer til

Læs mere

FAQ. for samarbejdsaftale mellem Lif og Region Sjælland

FAQ. for samarbejdsaftale mellem Lif og Region Sjælland FQ for samarbejdsaftale mellem Lif og Region Sjælland Introtekst Den 1. december 2018 trådte en samarbejdsaftale mellem Lif og Region Sjælland i kraft. ftalen regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem

Læs mere

Forslag. Lov om ændring af sundhedsloven

Forslag. Lov om ændring af sundhedsloven Lovforslag nr. L 51 Folketinget 2011-12 Fremsat den 14. december 2011 af Ministeren for sundhed og forebyggelse (Astrid Krag) Forslag til Lov om ændring af sundhedsloven (Tilskud til tandbehandling til

Læs mere

Medlemsmøde Dansk Sygeplejeråd. Sundhedsjura hvor langt kan vi gå?

Medlemsmøde Dansk Sygeplejeråd. Sundhedsjura hvor langt kan vi gå? Medlemsmøde Dansk Sygeplejeråd Sundhedsjura hvor langt kan vi gå? 02.10.2013 Oplæg Kort præsentation Sundhedsstyrelsen Embedslægeinstitutionen Nord Autorisationsloven vedrørende forbeholdt virksomhedsområde,

Læs mere

Sundhedsministerens redegørelse til Statsrevisorerne vedr. beretning 3/2016 om hospitalslægers bibeskæftigelse af den 9.

Sundhedsministerens redegørelse til Statsrevisorerne vedr. beretning 3/2016 om hospitalslægers bibeskæftigelse af den 9. Holbergsgade 6 DK-1057 København K Sundhedsministeren Statsrevisorernes Sekretariat Folketinget Christiansborg 1240 København K T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Dato: 17. marts 2017

Læs mere

ÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 MEDLEMMER UDPEGET AF MINISTEREN FOR SUNDHED OG FOREBYGGELSE 20 MØDER I 2014

ÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 MEDLEMMER UDPEGET AF MINISTEREN FOR SUNDHED OG FOREBYGGELSE 20 MØDER I 2014 ÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 Medicintilskudsnævnet rådgiver Sundhedsstyrelsen i ansøgninger om tilskud til lægemidler. Det gælder både generelle tilskud til lægemidler (efter ansøgning fra

Læs mere

Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus

Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 PFR Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Indledning Formålet med denne vejledning er at orientere om proceduren for den periodiske

Læs mere

Adgang til helbredsoplysninger i patientjournalen og andre elektroniske systemer

Adgang til helbredsoplysninger i patientjournalen og andre elektroniske systemer Adgang til helbredsoplysninger i patientjournalen og andre elektroniske systemer Problemstilling Målgruppe Formål Definition af begreber Beskrivelse - Generelle betingelser for indhentelse af oplysninger

Læs mere

FAQ. Lif FAQ om aftalen med Region Syddanmark

FAQ. Lif FAQ om aftalen med Region Syddanmark F Lif F om aftalen med Region Syddanmark Baggrund Den 1. juni 2018 trådte en aftale i kraft mellem Lif og Region Syddanmark, som regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem lægemiddelvirksomheder og

Læs mere

Rigsrevisionens notat om beretning om hospitalslægers bibeskæftigelse

Rigsrevisionens notat om beretning om hospitalslægers bibeskæftigelse Rigsrevisionens notat om beretning om hospitalslægers bibeskæftigelse April 2017 NOTAT TIL STATSREVISORERNE, JF. RIGSREVISORLOVENS 18, STK. 4 1 Vedrører: Statsrevisorernes beretning nr. 3/2016 om hospitalslægers

Læs mere

KOMMISSORIUM FOR MEDICINRÅDET

KOMMISSORIUM FOR MEDICINRÅDET KOMMISSORIUM FOR MEDICINRÅDET 1. Baggrund 1.1 I 2009 besluttede Danske Regioner at stifte et rådgivende råd, Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin ( RADS ). RADS har fungeret som et regionalt samarbejde,

Læs mere

for kvaliteten af lægemiddelbehandlingen og samtidig indebære en serviceforbedring for patienterne i form af forbedret tilgængelighed.

for kvaliteten af lægemiddelbehandlingen og samtidig indebære en serviceforbedring for patienterne i form af forbedret tilgængelighed. Formanden Danmarks Apotekerforening Bredgade 54 1260 København K Telefon 33 76 76 00 Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K 13-08-2018 BIS/TAN/412/00061 Svar på høring om udkast

Læs mere

Sundheds- og Ældreudvalget, Sundheds- og Ældreudvalget, Sundheds- og Ældreudvalget L 167 Bilag 1, L 167 A Bilag 1, L 167 B Bilag 1 Offentligt

Sundheds- og Ældreudvalget, Sundheds- og Ældreudvalget, Sundheds- og Ældreudvalget L 167 Bilag 1, L 167 A Bilag 1, L 167 B Bilag 1 Offentligt Sundheds- og Ældreudvalget, Sundheds- og Ældreudvalget, Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17 L 167 Bilag 1, L 167 A Bilag 1, L 167 B Bilag 1 Offentligt 2.1. Genindførsel af retten til frit valg af tandpleje

Læs mere

Høring over udkast til lovforslag om ændring af sundhedsloven, lægemiddelloven og vævsloven

Høring over udkast til lovforslag om ændring af sundhedsloven, lægemiddelloven og vævsloven Holbergsgade 6 DK-1057 København K T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Til alle på vedlagte høringsliste Dato: 5. december 2014 Enhed: JURMED Sagsbeh.: hbj Sags nr.: 1403230 Dok. nr.:

Læs mere

Ny model for vurdering af lægemidler

Ny model for vurdering af lægemidler Ny model for vurdering af lægemidler RESUMÉ Dette punkt beskriver en næsten endelig model for vurdering af lægemidler. Det nye i forhold til den model, som bestyrelsen på sit møde den 10. december 2015

Læs mere

FAQ. Lif FAQ om aftalen med Region Syddanmark

FAQ. Lif FAQ om aftalen med Region Syddanmark F Lif F om aftalen med Region Syddanmark Baggrund Den 1. juni 2018 trådte en aftale i kraft mellem Lif og Region Syddanmark, som regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem lægemiddelvirksomheder og

Læs mere

LÆGEFORENINGEN. Sikker behandling med medicinsk udstyr. Patienter og læger har krav på sikkert og effektivt medicinsk udstyr

LÆGEFORENINGEN. Sikker behandling med medicinsk udstyr. Patienter og læger har krav på sikkert og effektivt medicinsk udstyr LÆGEFORENINGEN Sikker behandling med medicinsk udstyr Patienter og læger har krav på sikkert og effektivt medicinsk udstyr Udkast til politikpapir kort version. Lægemøde 2015 Plastre, hofteproteser, høreapparater,

Læs mere

Habilitetspolitik i Medicinrådet og procedurer vedr. habilitetserklæringer

Habilitetspolitik i Medicinrådet og procedurer vedr. habilitetserklæringer Habilitetspolitik i Medicinrådet og procedurer vedr. habilitetserklæringer Inhabilitet generelt Den, der virker indenfor den offentlige forvaltning, er inhabil i forhold til en bestemt sag, hvis vedkommende

Læs mere

Høringssvar vedr. udkast til ændring af bekendtgørelse nr. 671 af 3. juni 2016 om medicintilskud,

Høringssvar vedr. udkast til ændring af bekendtgørelse nr. 671 af 3. juni 2016 om medicintilskud, Lægemiddel Industri Foreningen Sundheds- og Ældreministeriet E-mail: SUM@SUM.dk cc: rss@sum.dk, rhh@sum.dk Lersø Parkallé 101 2100 København Ø Telefon 39 27 60 60 Mail info@lif.dk 15. november 2018 Høringssvar

Læs mere

En begynderguide til Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien

En begynderguide til Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien En begynderguide til Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien Indhold 1. Hvorfor en begynderguide til Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien? 3 2. Hvem er ENLI? 4 Hvem står bag ENLI? 4 Et professionelt, sagligt

Læs mere

Lifs etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lifs Lobbykodeks)

Lifs etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lifs Lobbykodeks) Vedtaget af Lifs medlemmer den 10. december 2009 Lifs etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lifs Lobbykodeks) Formål 1 Lægemiddelvirksomheder er i løbende dialog og forhandling

Læs mere

Det Etiske Råd takker for det fremsendte lovforslag i høring.

Det Etiske Råd takker for det fremsendte lovforslag i høring. Dato: 12. oktober 2017 Sagsnr.: SJ-STD- MOA.DKETIK Dok.nr.: 449540 Sagsbeh.: MOA.DKETIK Ørestads Boulevard 5 Bygning 37K, st. 2300 København S M: kontakt@etiskraad.dk W: www.etiskraad.dk Vedr. Det Etiske

Læs mere

Region Midtjylland. Nedsættelse af en regional lægemiddelkomite. Bilag. til Regionsrådets møde den 12. marts 2008 Punkt nr. 23

Region Midtjylland. Nedsættelse af en regional lægemiddelkomite. Bilag. til Regionsrådets møde den 12. marts 2008 Punkt nr. 23 Region Midtjylland Nedsættelse af en regional lægemiddelkomite Bilag til Regionsrådets møde den 12. marts 2008 Punkt nr. 23 Regionshuset Viborg Udkast til kommissorium for lægemiddelkomiteer i Region Midtjylland

Læs mere

Instruks for kompetencer, ansvar, opgavefordeling og delegation

Instruks for kompetencer, ansvar, opgavefordeling og delegation Instruks for kompetencer, ansvar, opgavefordeling og delegation Ansvarlig: Forstander Målgruppe: Alle medarbejdere, der udfører sundhedsfaglige opgaver og behandling Udarbejdet af: Ad hoc arbejdsgruppe

Læs mere

19. Lægers deltagelse i aktiviteter og modtagelse af ydelser finansieret af virksomheder

19. Lægers deltagelse i aktiviteter og modtagelse af ydelser finansieret af virksomheder Lægeforeningen Lægeforeningens etiske regler Indhold 1. Formål 2. Omhu og samvittighedsfuldhed 3. Forsvarlig lægevirksomhed 4. Information og samtykke 5. Patientens krav på diskretion/den lægelige tavshedspligt

Læs mere

Vejledning om lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr med tilknyttede sundhedspersoner

Vejledning om lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr med tilknyttede sundhedspersoner Vejledning om lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr med tilknyttede sundhedspersoner Indhold 1 Indledning... 2 2 Omfattede virksomheder og forretninger... 2 2.1

Læs mere

LOV nr 1555 af 18/12/2018 (Gældende) Udskriftsdato: 17. juni 2019

LOV nr 1555 af 18/12/2018 (Gældende) Udskriftsdato: 17. juni 2019 LOV nr 1555 af 18/12/2018 (Gældende) Udskriftsdato: 17. juni 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1804374 Senere ændringer til forskriften Ingen

Læs mere

Habilitetspolitik i Medicinrådet og procedurer vedr. habilitetserklæringer

Habilitetspolitik i Medicinrådet og procedurer vedr. habilitetserklæringer Habilitetspolitik i Medicinrådet og procedurer vedr. habilitetserklæringer Inhabilitet generelt Den, der virker indenfor den offentlige forvaltning, er inhabil i forhold til en bestemt sag, hvis vedkommende

Læs mere

Uddrag af bekendtgørelse af sundhedsloven

Uddrag af bekendtgørelse af sundhedsloven Myndighed: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Udskriftsdato: 21. august 2016 (Gældende) Uddrag af bekendtgørelse af sundhedsloven 1-35. (Udelades) Kapitel 8 Aktindsigt 36. Reglerne i dette kapitel

Læs mere

Vejledninger / Instrukser

Vejledninger / Instrukser Vejledninger / Instrukser Dagens Mål At få viden om sundhedsstyrelsens vejledninger på medicinhåndteringsområdet for derigennem forstå egen rolle i medicinhåndtering i Kommunen. At kende og anvende Kommunes

Læs mere

UDKAST. Forslag. Lov om ændring af sundhedsloven og lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet

UDKAST. Forslag. Lov om ændring af sundhedsloven og lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet UDKAST Forslag Til Lov om ændring af sundhedsloven og lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet (1 måneds behandlingsfrist, IT-anvendelse i sundhedsvæsenet, indhentning af elektroniske

Læs mere

Brancheforeningen for Privathospitaler og Klinikker, BPK, vil gerne takke for muligheden for at komme med bemærkninger til ovennævnte lovforslag.

Brancheforeningen for Privathospitaler og Klinikker, BPK, vil gerne takke for muligheden for at komme med bemærkninger til ovennævnte lovforslag. Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse sum@sum.dk sbpe@sum.dk 1. november 2013 Høringssvar over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven og lov om klageog erstatningsadgang inden for sundhedsvæsnet

Læs mere

Europaudvalget 2012 KOM (2012) 0542 Bilag 1 Offentligt

Europaudvalget 2012 KOM (2012) 0542 Bilag 1 Offentligt Europaudvalget 2012 KOM (2012) 0542 Bilag 1 Offentligt Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Sundhedsjura og lægemiddelpolitik Sagsbeh.: DEPCHO Sags nr.: 1407039 Dok. Nr.: 1599068 Dato: 11. december

Læs mere

GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 Sektion for lægemidler 2605 Brøndby. København, den 9. februar 2015

GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 Sektion for lægemidler 2605 Brøndby. København, den 9. februar 2015 GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 Sektion for lægemidler 2605 Brøndby København, den 9. februar 2015 Vedr.: Ab-2015-0069, DSKO Årsmøde 2015 - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til

Læs mere

December Rigsrevisionens notat om beretning om. indsatsen over for patienter med hjerneskade

December Rigsrevisionens notat om beretning om. indsatsen over for patienter med hjerneskade December 2018 Rigsrevisionens notat om beretning om indsatsen over for patienter med hjerneskade Fortsat notat til Statsrevisorerne 1 Opfølgning i sagen om indsatsen over for patienter med hjerneskade

Læs mere

Ministeren for Sundhed og Forebyggelse har i brev af 19. november 2013 bedt Danske Regioner om en redegørelse vedr. håndtering af henvendelser

Ministeren for Sundhed og Forebyggelse har i brev af 19. november 2013 bedt Danske Regioner om en redegørelse vedr. håndtering af henvendelser N O T A T Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Regionernes svar på ministerens spørgsmål vedr. håndtering af henvendelser fra patienter med alvorlige formodede bivirkninger ved HPV-vaccination. 16-12-2013

Læs mere

Kommissorium for Arbejdsgruppe vedr. styrket indsats for mennesker med lungesygdom

Kommissorium for Arbejdsgruppe vedr. styrket indsats for mennesker med lungesygdom Kommissorium for Arbejdsgruppe vedr. styrket indsats for mennesker med lungesygdom Baggrund Med finansloven for 2015 tilføres sundhedsområdet i alt ca. 6,5 mia. kr. over de næste fire år til en styrket

Læs mere

Notat om lovgivningsmæssige rammer for kommunal myndighedsudøvelse mht. vederlagsfri fysioterapi

Notat om lovgivningsmæssige rammer for kommunal myndighedsudøvelse mht. vederlagsfri fysioterapi Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Primær Sundhed Sagsbeh.: SUMBWI/DEPTR Sags nr.: 1205091 Dok. Nr.: 1160795 Dato: 11. marts 2013 Notat om lovgivningsmæssige rammer for kommunal myndighedsudøvelse

Læs mere

Specialtandlægeuddannelsen

Specialtandlægeuddannelsen Specialtandlægeuddannelsen Sundhedsstyrelsen Maj 2013 Indledning 3 Organisering af specialtandlægeuddannelsen 3 Opbygning af specialtandlægeuddannelsen 3 Introduktionsuddannelsen 3 Hoveduddannelsen 4 Uddannelsesprogram

Læs mere

Bemærkninger til høringssvar

Bemærkninger til høringssvar Bemærkninger til høringssvar Høringssvar fra Bemærkninger Lægemiddelstyrelsens bemærkninger Den Videnskabsetiske Ingen bemærkninger Ingen bemærkninger Komité for Region Nordjylland GCP-enheden ved Odense

Læs mere

1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet for at sikre en effektiv anvendelse af især sygehusmedicin.

1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet for at sikre en effektiv anvendelse af især sygehusmedicin. N O T A T Model for vurdering af lægemidler 04-04-2016 Sag nr. 16/551 Dokumentnr. 13982/16 Thomas Birk Andersen Ann Vilhelmsen 1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet

Læs mere

Høringssvar til forslag om Lov om ændring af sundhedsloven (Hjælpeordninger til personer med respirationsinsuffiens)

Høringssvar til forslag om Lov om ændring af sundhedsloven (Hjælpeordninger til personer med respirationsinsuffiens) Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Att.: Birgitta Winckler bwi@sum.dk, sum@sum.dk Høringssvar til forslag om Lov om ændring af sundhedsloven (Hjælpeordninger til personer med respirationsinsuffiens)

Læs mere

Principaftale om etablering af Nævnet for Selvjustits på Lægemiddelområdet

Principaftale om etablering af Nævnet for Selvjustits på Lægemiddelområdet Lægeforeningen (LF), Danmarks Apotekerforening (DA), Lægemiddelindustriforeningen (Lif), Industriforeningen for Generiske Lægemidler (IGL), Parallelimportørforeningen (PI) Principaftale om etablering af

Læs mere

Bliver du truet med at miste din autorisation?

Bliver du truet med at miste din autorisation? Bliver du truet med at miste din autorisation? I Social- og sundhedssektoren får vi rigtig mange henvendelser, der handler om, at ledere truer med at fratage social- og sundhedsassistenternes autorisation,

Læs mere

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER

CENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER September 2013 Center for Kliniske Retningslinjer - Clearinghouse Efter en konsensuskonference om sygeplejefaglige kliniske retningslinjer, som Dokumentationsrådet under Dansk Sygeplejeselskab (DASYS)

Læs mere

UDKAST. Forslag. (Habilitetskrav, forsøgsdata fra afdøde, udenlandsk inspektion m.v.)

UDKAST. Forslag. (Habilitetskrav, forsøgsdata fra afdøde, udenlandsk inspektion m.v.) Dok. nr.: 452756 Den 10. november 2017 UDKAST Forslag til Lov om ændring af lov om kliniske forsøg med lægemidler og lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter 1) (Habilitetskrav,

Læs mere

Myter og fakta om Faaborg-Midtfyn Kommunes angreb på den vederlagsfri fysioterapi

Myter og fakta om Faaborg-Midtfyn Kommunes angreb på den vederlagsfri fysioterapi Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2012-13 SUU Alm.del Bilag 180 Offentligt Til: Folketingets sundhedsudvalg Blekinge Boulevard 2 2630 Taastrup Tlf.: 3675 1777 Fax: 3675 1403 dh@handicap.dk www.handicap.dk

Læs mere

November Rigsrevisionens notat om beretning om. hospitalslægers bibeskæftigelse

November Rigsrevisionens notat om beretning om. hospitalslægers bibeskæftigelse November 2018 Rigsrevisionens notat om beretning om hospitalslægers bibeskæftigelse Fortsat notat til Statsrevisorerne 1 Opfølgning i sagen om hospitalslægers bibeskæftigelse (beretning nr. 3/2016) 29.

Læs mere

Forslag. til. Lov om ændring af sundhedsloven. (Styrket indsats på høreapparatområdet)

Forslag. til. Lov om ændring af sundhedsloven. (Styrket indsats på høreapparatområdet) Forslag til Lov om ændring af sundhedsloven (Styrket indsats på høreapparatområdet) 1 I sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 1286 af 2. november 2018, som ændret ved lov nr. 620 af 8. juni 2016, lov

Læs mere

Behandling af sundhedsstyrelsens svarbrev - Oversigt over opmærksomhedspunkter og dertil tilknyttet handling

Behandling af sundhedsstyrelsens svarbrev - Oversigt over opmærksomhedspunkter og dertil tilknyttet handling Behandling af sundhedsstyrelsens svarbrev - Oversigt over opmærksomhedspunkter og dertil tilknyttet handling Opmærksomhedspunkt Overordnet Forebyggelse (organisatorisk placering) Nedsat udviklingsgrupper

Læs mere

Høring over udkast til bekendtgørelse om Lægemiddelstyrelsens elektroniske registrering af borgeres medicinoplysninger

Høring over udkast til bekendtgørelse om Lægemiddelstyrelsens elektroniske registrering af borgeres medicinoplysninger Indenrigs- og Sundhedsministeriet primsund@im.dk lfi@im.dk STRANDGADE 56 DK-1401 KØBENHAVN K TEL. +45 32 69 88 88 FAX +45 32 69 88 00 CENTER@HUMANRIGHTS.DK WWW.MENNESKERET.DK WWW.HUMANRIGHTS.DK DATO 1.

Læs mere

Kvalitet vs forskning: forskelle og ligheder og juraen bag

Kvalitet vs forskning: forskelle og ligheder og juraen bag Kvalitet vs forskning: forskelle og ligheder og juraen bag DASEM årsmøde den 8. maj 2015 v. Kontorchef Poul Carstensen www.regionmidtjylland.dk "De juridiske og praktiske forskelle på et kvalitetsprojekt

Læs mere

Servicetjek på hjerneskadeområdet

Servicetjek på hjerneskadeområdet Servicetjek på hjerneskadeområdet Præsentation af proces og anbefalinger til drøftelse på seminar- Dansk Selskab for Neuro Rehabilitering V. Line Riddersholm, Ergoterapeut, Senior konsulent. Afrapportering.

Læs mere

TALEPAPIR. Det talte ord gælder. Tid og sted: Folketinget, tirsdag den 8. november 2011 kl. 14. Dok nr.:

TALEPAPIR. Det talte ord gælder. Tid og sted: Folketinget, tirsdag den 8. november 2011 kl. 14. Dok nr.: Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2011-12 SUU alm. del, endeligt svar på spørgsmål 106 Offentligt TALEPAPIR Det talte ord gælder Anledning: Taletid: Samråd N, O, P (10 min.) Tid og sted: Folketinget,

Læs mere

2013/1 BTL 94 (Gældende) Udskriftsdato: 30. december Betænkning afgivet af Sundheds- og Forebyggelsesudvalget den 13. maj Betænkning.

2013/1 BTL 94 (Gældende) Udskriftsdato: 30. december Betænkning afgivet af Sundheds- og Forebyggelsesudvalget den 13. maj Betænkning. 2013/1 BTL 94 (Gældende) Udskriftsdato: 30. december 2016 Ministerium: Folketinget Journalnummer: Betænkning afgivet af Sundheds- og Forebyggelsesudvalget den 13. maj 2014 Betænkning over Forslag til lov

Læs mere

Notat om visse spørgsmål i forbindelse med Sundhedsudvalgets behandling af lovforslag nr. L 171

Notat om visse spørgsmål i forbindelse med Sundhedsudvalgets behandling af lovforslag nr. L 171 Sundhedsudvalget 2010-11 (Omtryk - Notatets tekst er ændret) L 171 Bilag 5 Offentligt Indenrigs- og Sundhedsministeriet Enhed: Kommunaljura Sagsbeh.: JVI/CVA/SDY/JVB Sags nr.: 1105432 Dok. Nr.: 529957

Læs mere

Til alle på vedlagte liste. Høring over ændring af bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v.

Til alle på vedlagte liste. Høring over ændring af bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v. Holbergsgade 6 DK-1057 København K Til alle på vedlagte liste T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Dato: 16. december 2016 Enhed: MEDINT Sagsbeh.: hbj Sagsnr.: 1610775 Dok. nr.: 245073

Læs mere

Habilitetserklæring for medlemmer/observatører Fagudvalget vedrørende svær astma

Habilitetserklæring for medlemmer/observatører Fagudvalget vedrørende svær astma Habilitetserklæring for medlemmer/observatører Fagudvalget vedrørende svær astma Navn: Titel/stilling: Arbejdssted: Organisation du repræsenterer: Daniel Pilsgaard Henriksen Læge, Phd Klinisk farmakologi

Læs mere

Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse

Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse sum@sum.dk amkh@sum.dk Høringssvar vedr. forslag til lov om ændring af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet takker for muligheden for at

Læs mere

MEDICOINDUSTRIENS SPONSORVEJLEDNING. Hvordan søges økonomisk støtte/sponsorater fra medicovirksomheder?

MEDICOINDUSTRIENS SPONSORVEJLEDNING. Hvordan søges økonomisk støtte/sponsorater fra medicovirksomheder? MEDICOINDUSTRIENS SPONSORVEJLEDNING Hvordan søges økonomisk støtte/sponsorater fra medicovirksomheder? 2 INDHOLD INDHOLD Indledning 4 Sponsorering af faglige arrangementer 6 Nye regler for Medtech Europe

Læs mere

Habilitetspolitik og procedurer vedr. habilitetserklæringer

Habilitetspolitik og procedurer vedr. habilitetserklæringer Dato 02-08-2016 DIR Sagsnr. 0-1011-23/1 Habilitetspolitik og procedurer vedr. habilitetserklæringer 1. Habilitetspolitikken 1.1 Habilitet En person, der virker inden for det offentlige, og som har en personlig

Læs mere