LifeCycle Pharma offentliggør årsregnskabsmeddelelse for 2006

Transkript

1 Til OMX Den Nordiske Børs. Hørsholm, den 5. marts 2007 LifeCycle Pharma offentliggør årsregnskabsmeddelelse for Resumé: Bestyrelsen i LifeCycle Pharma har i dag godkendt årsregnskabet for regnskabsåret. Selskabet har realiseret et driftsunderskud på 149,1 mio. for sammenlignet med 94,3 mio. i. Pr. 31. december udgjorde selskabets likvide beholdninger 464,7 mio. sammenlignet med 87,2 mio. ved udgangen af. Resultatet for var i overensstemmelse med ledelsens forventninger til året. LifeCycle Pharma A/S (OMX:LCP) offentliggjorde i dag at bestyrelsen har godkendt årsregnskabet for regnskabsåret. De væsentligste finansielle begivenheder for LifeCycle Pharma i sammenlignet med fremgår af nedenstående. LifeCycle Pharma realiserede i et driftsunderskud på 149,1 mio. og et nettounderskud på 147,7 mio. I var det tilsvarende driftsunderskud og nettounderskud på henholdsvis 94,3 mio. og 95,2 mio. Stigningen kan primært henføres til de øgede kliniske aktiviteter som følge af videreførelsen af selskabets produktportefølje. Omsætningen steg fra 2,8 mio. i til 9,7 mio. i. Omsætningsfremgangen kan henføres til selskabets samarbejdsaftaler med Sandoz, Recordati og Merck Generics. Forsknings- og udviklingsomkostninger steg med 48,5 mio., eller 60%, fra 80,9 mio. i til 129,4 mio. i. Stigningen i forsknings- og udviklingsomkostninger kan primært henføres til de øgede kliniske aktiviteter som følge af videreførelsen af LifeCycle Pharmas produktportefølje. Generelt udgjorde forsknings- og udviklingsomkostninger 86,8% af vores samlede driftsomkostninger i sammenholdt med 84,2% i efter regulering for aktiebaseret vederlag. Administrationsomkostningerne steg med 13,2 mio., svarende til 82%, fra 16,2 mio. i til 29,4 mio. i. De øgede administrationsomkostninger kan primært henføres til en væsentlig stigning i omkostninger til aktiebaseret vederlag i. Omkostninger til aktiebaseret vederlag steg med 9,0 mio. fra 1,0 mio. i til 10,0 mio. i. Side 1 af 15

2 Til trods for de væsentligt højere administrationsomkostninger er deres andel af vores samlede driftsomkostninger generelt faldet i til 13,2% i forhold til 15,8% i, efter regulering for aktiebaseret vederlag. Finansielle poster, netto, steg med 2,1 mio. fra finansielle udgifter på 0,8 mio. i til finansielle indtægter på 1,3 mio. i. Stigningen afspejler virkningen af vores styrkede likviditetsmæssige stilling ved gennemførslen af børsnoteringen på Den Nordiske Børs i november. LifeCycle Pharmas likvider udgjorde 464,7 mio. pr. 31. december. I udgjorde selskabets pengestrømme til driftsaktiviteter 125,8 mio. i forhold til 86,8 mio. i. Stigningen kan primært henføres til højere forsknings- og udviklingsomkostninger afledt af de øgede kliniske aktiviteter som led i videreførelsen af LifeCycle Pharmas produktportefølje. I udgjorde vores pengestrømme fra finansieringsaktiviteter netto 510,5 mio. Dette afspejler primært indgående pengestrømme fra gennemførslen af børsnoteringen på Den Nordiske Børs i november, som gav selskabet et nettoprovenu på ca. 500 mio. De samlede omkostninger forbundet med børsnoteringen udgjorde ca. 56,5 mio. Nøgletal Følgende hoved- og nøgletal er beregnet i overensstemmelse med den Danske Finansanalytikerforenings anbefalinger. Hoved- og nøgletallene overholder kravene i henhold til IFRS og de danske krav til regnskabsaflæggelse. Alle hoved- og nøgletal er i overensstemmelse med den nuværende regnskabspraksis. Side 2 af 15

3 Hoved- og nøgletal Resultatopgørelse for perioden 1. januar 31. december (i tusinder, undtagen nøgletal pr. aktie) (1) Nettoomsætning Forsknings- og udviklingsomkostninger... ( ) (80.919) (36.542) (8.743) (3.180) Administrationsomkostninger... (29.395) (16.170) (12.543) (6.607) 0 Driftsresultat... ( ) (94.335) (44.437) (15.160) (3.180) Finansielle nettoudgifter/indtægter (834) (281) Årets resultat... ( ) (95.169) (44.718) (15.020) (3.055) Basis og udvandet EPS... (7,65) (6,82) (4,58) (3,00) (0,90) Balance pr. 31. december (i tusinder) (1) Aktiver Anlægsaktiver i alt Likvide beholdninger Omsætningsaktiver i alt Aktiver i alt Passiver Egenkapital (1.647) Kortfristede gældsforpligtelser i alt Gæld i alt Passiver i alt Investeringer i materielle anlægsaktiver Side 3 af 15

4 Hoved- og nøgletal Pengestrømsopgørelse for perioden 1. januar 31. december (i tusinder) (1) Pengestrømme fra driftsaktiviteter... ( ) (86.771) (43.530) (15.057) (504) Pengestrømme fra investeringsaktiviteter... (7.222) (13.572) (15.169) (4.348) (1.510) Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter Likvider pr. 31. december Andre hovedtal (1) Antal fuldt indbetalte aktier pr. 31. december (2) Vægtet gennemsnitligt antal aktier for året (3) Aktiver/egenkapital ultimo... 1,11 1,48 N/A 1,23 1,42 Gennemsnitligt antal beskæftigede medarbejdere i årets løb (fuldtidsstillinger) (1) Hoved- og nøgletal for 2002 er ændret i forhold til årsrapporten for Ændringen vedrører præsentationen af driftsomkostninger. Ændringen/udarbejdelsen er ikke revideret. (2) På bestyrelsesmøde afholdt 5. december blev aktiekapitalen forøget med aktier aktier er indbetalt efter 31. december. (3) Vægtet gennemsnitligt antal aktier i perioden er justeret i henhold til udstedelsen af fondsaktier i forholdet 3:1. Side 4 af 15

5 Væsentligste begivenheder i Hovedbegivenheden for LifeCycle Pharma i var selskabets notering på OMX Den Nordiske Børs den 13. november. Ved børsnoteringen fik LifeCycle Pharma et nettoprovenu på ca. 500 mio. gennem udbuddet af i alt 12,65 millioner nye aktier til en udbudskurs på 44 pr. aktie. Børsnoteringen var nødvendig for at sikre et solidt økonomisk grundlag for den fortsatte kliniske udvikling af vores eksisterende produkter samt for at muliggøre videreudviklingen af vores nye produktkandidater gennem præklinisk udvikling og kliniske studier. En anden væsentlig begivenhed var indsendelsen af en ansøgning om et nyt lægemiddel ( NDA ) til de amerikanske sundhedsmyndigheder ( FDA ) i henhold til paragraf 505(b)(2) om at fremstille og markedsføre vores produkt LCP-FenoChol mod en kolesterolsænkende indikation i USA. Som offentliggjort i december måned godtog FDA vores ansøgning om nyt lægemiddel og påbegyndte sagsbehandlingen. Indsendelsen af ansøgningen bevidner LifeCycle Pharmas stærke egenskaber inden for forskning og udvikling, da vi på mindre end 4 år har kunnet føre en produktkandidat fra det indledende idéstadie frem til en ansøgning til FDA. Ud over ovenstående hovedbegivenheder nåede LifeCycle Pharma en række andre vigtige milepæle i. De vigtigste forretnings- og forskningsmæssige milepæle var: Positive pivotale data for LCP-FenoChol, som viser, at LifeCycle Pharmas LCP-FenoChol har en forbedret absorption i sammenligning med Antara samt ingen fødeinteraktion Positive fase I pilotdata for LCP-Tacro, et anti-afstødningsprodukt til brug indenfor organ transplantation, som viser en én-gang-om-dagen profil samt en stigning på over 49% i biotilgængelighed sammenlignet med Prograf. Der blev i september indledt yderligere kliniske fase I studier Sandoz fik tildelt eneret i USA og Merck Generics eneret i Europa til at udvikle og kommercialisere LCP-Feno, et kolesterolsænkende produkt Udvidelse af samarbejdet med Recordati vedrørende samarbejdet omkring LCP-Lerc Indgåelse af en serviceaftale med Lundbeck, hvor Lundbeck vil anvende MeltDose teknologien til to af deres nye prækliniske stoffer Igangsættelse af kliniske fase I studier med LCP-AtorFen, et kombinationsprodukt bestående af to kolesterolsænkende stoffer, fenofibrat og atorvastatin Tildeling af det første EU-patent for MeltDose teknologien Side 5 af 15

6 Forventninger til 2007 I 2007 vil LifeCycle Pharma fortsætte med at videreudvikle selskabets 6 navngivne produktkandidater, hvor den ene er til registreringsbehandling hos FDA, og de øvrige fem er i forskellige stadier af klinisk udvikling. Selskabets forskere vil løbende undersøge nye produktkandidater med henblik på eventuel tilføjelse til vores voksende produktportefølje. I 2007 forventer LifeCycle Pharma at føre LCP-FenoChol gennem FDA s sagsbehandlingsproces for at sikre, at produktet er klar til lancering på det amerikanske marked i starten af Lanceringen af et sådant produkt på det amerikanske marked kræver salgskompetencer, som LifeCycle Pharma ikke besidder på nuværende tidspunkt, og selskabet undersøger i øjeblikket muligheden for at udlicensere LCP-FenoChol som alternativ til at opbygge en salgsstyrke i USA på dette stadie. LifeCycle Pharma planlægger endvidere at indlede to kliniske fase II undersøgelser med LCP-Tacro til behandling af organtransplantationspatienter og patienter med autoimmune sygdomme. Selskabet modtog i februar 2007 positive kliniske data fra sit fase I program med LCP-AtorFen, og selskabet planlægger at igangsætte et klinisk fase II studie med LCP-AtorFen til behandling af patienter med anormale lipidniveauer. Endelig forventer LifeCycle Pharma at udvide sin eksisterende produktportefølje med ét navngivent produkt ved at videreføre en af vores interne prækliniske produktkandidater til kliniske undersøgelser i Da de udvidede regulatoriske og kliniske udviklingsaktiviteter vil medføre højere omkostninger, forventes LifeCycle Pharmas driftsomkostninger at blive væsentligt større i 2007 end i. LifeCycle Pharma forventer et driftsunderskud i 2007 på mio. sammenlignet med 149 mio. i. Under de ovenfor beskrevne forudsætninger forventes nettoresultatet for 2007 at blive et underskud på mio. i forhold til et nettounderskud på 148 mio. i. Pr. 31. december udgjorde selskabets likvide beholdninger ca. 465 mio., og selskabets likvide beholdninger pr. 31. december 2007 forventes at ligge i niveauet mio. Disse forventninger kan ændre sig, afhængigt af timingen og variationen af vores kliniske aktiviteter, samt de afledte omkostninger heraf og valutakursudsving. Forventningerne forudsætter endvidere, at der ikke indgås yderligere udlicenseringsaftaler i løbet af 2007, som kan få væsentlig indvirkning på resultaterne. Årsrapporten for forventes at være tilgængelig på selskabets hjemmeside den 12. marts Side 6 af 15

7 Ledelsen i LifeCycle Pharma vil afholde en telefonkonference for at gennemgå selskabets resultater for Tirsdag den 6. marts 2007 kl CET (14.00 GMT / 9.00 Eastern) Opkaldsnumre er som følger: Deltagere i Danmark: Deltagere udenfor Danmark: Spørg efter LifeCycle Pharma telefonkonferencen. Telefonkonferencen vil blive afholdt på engelsk. Vi ser frem til deres deltagelse i konferencen. En version af telefonkonferencen vil efterfølgende være tilgængelig på LifeCycle Pharmas hjemmeside Tildeling af warrants Bestyrelsen har i dag besluttet at tildele warrants (aktietegningsoptioner) til nye medarbejdere i selskabet. Ingen medlemmer af selskabets bestyrelse eller direktion blev tildelt warrants. Ud af de warrants er warrants tildelt ledende medarbejdere og de resterende warrants er tildelt øvrige medarbejdere. Hver warrant giver ret til at tegne én aktie af nominelt kr. 1 i selskabet mod kontant indskud der svarer til lukkekursen på selskabets aktier på OMX Den Nordiske Børs den 6. marts 2007, for at sikre at udnyttelseskursen reflekterer markedskursen pr. aktie efter offentliggørelse af årsregnskabsmeddelelsen. Markedsværdien af warrantprogrammet kan ved anvendelse af Black-Scholes formlen beregnes til kr. 17,77 pr. warrant baseret på en udnyttelseskurs på 54,50, svarende til lukkekursen på selskabets aktier på OMX Den Nordiske Børs den 5. marts 2007, en rentesats på 4,00% og en volatilitet af LifeCycle Pharmas aktier fastsat til 35%. Udstedelsen har til formål at motivere de pågældende nye medarbejdere til at arbejde for en positiv udvikling af selskabet og dermed en øget markedspris for selskabets aktier. De udstedte warrants optjenes med 1/48 per måneds ansættelse fra tildelingstidspunktet. Udnyttelsesperioderne er fastlagt til 21 dage efter offentliggørelse af selskabets årsregnskabsmeddelelser hhv. halvårsrapporter. Første udnyttelsesperiode er 21 dage efter offentliggørelse af årsregnskabsmeddelelsen for 2007 og sidste udnyttelsesperiode er 21 dage efter Side 7 af 15

8 offentliggørelsen af halvårsrapporten for første halvår Warranttildelingen gennemføres ved bestyrelsens delvise udnyttelse af bemyndigelse i vedtægternes 8, hvorefter bestyrelsen indtil 1. juli 2011 er bemyndiget til at udstede, ad én eller flere gange, op til warrants, der hver giver ret til at tegning én aktie af nominelt kr. 1 i LifeCycle Pharma uden fortegningsret for selskabets aktionærer. Efter udstedelse af de warrants resterer der warrants, som kan tildeles under denne bemyndigelse og det samlede antal warrants som selskabet har udstedt udgør warrants. Side 8 af 15

9 Resultatopgørelse for perioden 1. januar december (i tusinder) Nettoomsætning Forsknings- og udviklingsomkostninger ( ) (80.919) (17.356) (10.853) Administrationsomkostninger (29.395) (16.170) (3.942) (2.169) Driftsresultat ( ) (94.335) (19.992) (12.652) Finansielle indtægter Finansielle udgifter (1.648) (1.779) (221) (239) Resultat før skat ( ) (95.169) (19.811) (12.764) Skat af årets resultat Resultat ( ) (95.169) (19.811) (12.764) Bestyrelsen foreslår at nettounderskuddet overføres til næste år. Basis og udvandet EPS ( / EUR) (7,65) (6,82) (1,03) (0,91) Vægtet gennemsnitligt antal aktier (1) * Beløb i Euro er omregnet til informationsformål. Disse beløb er ikke revideret (1) Vægtet gennemsnitligt antal aktier i er justeret i henhold til udstedelsen af fondsaktier i forholdet 1:3. Side 9 af 15

10 Balance Aktiver pr. 31. december (i tusinder) Licenser og rettigheder Immaterielle anlægsaktiver Procesanlæg og maskiner Andre anlæg, driftsmateriel og inventar Indretning af lejede lokaler Forudbetalinger for materielle anlægsaktiver Materielle anlægsaktiver Anlægsaktiver Tilgodehavender fra kapitalforhøjelse Tilgodehavender fra salg Andre tilgodehavender Periodeafgrænsningsposter Tilgodehavender Likvide beholdninger Omsætningsaktiver Aktiver * Beløb i Euro er omregnet til informationsformål. Disse beløb er ikke revideret Side 10 af 15

11 Balance Passiver pr. 31. december (i tusinder) Aktiekapital Overkurs Overført resultat ( ) ( ) (38.804) (20.765) Egenkapital Finansiel leasing Langfristede gældsforpligtelser Finansiel leasing 6, Leverandørgæld Udskudt omsætning Gæld til aktionærer Periodeafgrænsningsposter Kortfristede gældsforpligtelser Gæld Passiver * Beløb i Euro er omregnet til informationsformål. Disse beløb er ikke revideret Side 11 af 15

12 Pengestrømsopgørelse for perioden 1. januar til 31. december (i tusinder) Driftsresultat ( ) (94.335) (19.992) (12.652) Aktiebaseret vederlæggelse Afskrivninger Ændring i driftskapital Pengestrømme fra driftsaktiviteter før renter ( ) (85.937) (17.055) (11.526) Renteindbetalinger og lignende Renteudbetalinger og lignende (1.648) (1.779) (221) (239) Pengestrømme fra driftsaktivitet ( ) (86.771) (16.874) (11.638) Køb af materielle anlægsaktiver (7.222) (13.572) (969) (1.820) Pengestrømme fra investeringsaktivitet (7.222) (13.572) (969) (1.820) Provenu fra banklån og finansiel leasing Afdrag på banklån og finansiel leasing (4.829) (3.941) (648) (529) Nettoprovenu fra udstedelse af aktier Pengestrømme fra finansieringsaktivitet Stigning/fald i likvider Likvider pr. 1. januar Likvider pr. 31. december Pr. 31. december udgør likvider: Indestående på anfordringskonto og likvide beholdninger * Beløb i Euro er omregnet til informationsformål. Disse beløb er ikke revideret Side 12 af 15

13 Egenkapitalopgørelse 1. januar til 31. december (i tusinder, undtagen antal aktier) Overført Antal aktier Aktiekapital Overkurs resultat Ialt Ialt Egenkapital pr. 1. januar ( ) Indkomst: Årets resultat ( ) ( ) (19.811) Total indkomst ( ) ( ) (19.811) Udstedelse af aktier Udnyttelse af warrants Aktiebaseret vederlæggelse Udstedelse af bonusaktier (13.290) Omkostninger ved kapitalforhøjelse 0 0 (56.485) 0 (56.485) (7.576) Egenkapital pr. 31. december ( ) Aktiekapitalen kan ikke udloddes, mens andre reserver kan udloddes som udbytte i henhold til bestemmelserne i aktieselskabsloven. * Beløb i Euro er omregnet til informationsformål. Disse beløb er ikke revideret Side 13 af 15

14 Egenkapitalopgørelse 1. januar til 31. december (i tusinder, undtagen antal aktier) Overført Antal aktier Aktiekapital Overkurs resultat Ialt Ialt Egenkapital pr. 1. januar (61.692) (1.647) (221) Indkomst: Årets resultat (95.169) (95.169) (12.764) Total indkomst (95.169) (95.169) (12.764) Udstedelse af aktier Udnyttelse af warrants Aktiebaseret vederlæggelse Omkostninger ved kapitalforhøjelse 0 0 (1.180) 0 (1.180) (158) Egenkapital pr. 31. december ( ) * Beløb i Euro er omregnet til informationsformål. Disse beløb er ikke revideret For yderligere oplysninger, kontakt venligst: LifeCycle Pharma A/S Flemming Ørnskov Michael Wolff Jensen Administrerende direktør Finansdirektør Tel.: Tel.: oo0oo--- Side 14 af 15

15 Om LifeCycle Pharma: LifeCycle Pharma er et farmaceutisk specialistselskab under udvikling med en helstøbt, fremskreden produktportefølje indenfor følgende sygdomsområder: kolesterolregulering, hypertension (forhøjet blodtryk) og organtransplantation. LifeCycle Pharmas mest fremskredne produkt er søgt godkendt hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, U.S. Food and Drug Administration ( FDA ) og forventes at kunne lanceres i USA i første kvartal af LifeCycle Pharmas produktkandidater er patentbeskyttede og er udviklet til at forbedre kvaliteten af allerede eksisterende lægemidler ved at forbedre frigivelse og optagelse i kroppen. LifeCycle Pharmas patentbeskyttede teknologiplatform, MeltDose teknologien muliggør lavere dosering, reducerede bivirkninger, forbedret sikkerhed og patientefterlevelse, samt forkortet udviklingstid og lavere produktionsomkostninger. LifeCycle Pharma har indgået aftaler med adskillige store farmaceutiske virksomheder og forestår klinisk udvikling af produktkandidater indenfor en række sygdomsområder herunder kolesterolregulering, hypertension (forhøjet blodtryk) og organtransplantation. LifeCycle Pharma er noteret på OMX Den Nordiske Børs under handelssymbolet (LCP). Se for yderligere information om LifeCycle Pharma A/S. Side 15 af 15