Dokumenterne er målrettet læge, apotek og hjemmesygeplejen, og der er lavet et supplement til sygehuslæger.

Transkript

1 Dosisdispensering Opsamling af kommentarer Introduktion I løbet af Q er der skrevet en række dokumenter, også omtalt som pixibøger, der omhandler en løsningsmodel til dosisdispensering. Disse dokumenter er afprøvet på udvalgte parter, dvs. i en form der i højere grad end en høringsrunde er en letvægtsmodel. Dokumenterne er målrettet læge, apotek og hjemmesygeplejen, og der er lavet et supplement til sygehuslæger. Denne afprøvning har, sammen med et møde men repræsentanter for alle typer af kommende anvendere, givet en række tilbagemeldinger af forskellig karakter. Dele heraf vil blive brugt til at forbedre dokumenterne. En række tilbagemeldinger er dog af en anden karakter, disse vil blive opsamlet i dette dokument. Dato Projektnavn Fælles Medicinkort Ansvarlig Helle Balle Tom Kückelhahn Nilson Telefon hbal@sundhedsdata.dk tom@lakeside.dk Kommentarerne er i visse tilfælde tilpasset, idet de kan henvise til f.eks. apoteksdokumentet men gerne skulle være forståelige for læger og hjemmesygeplejen. De enkelte kommentarer i det følgende er markeret med: Spørgmål og svar Afklaringer og udeståender Øvrige bemærkninger, evt. uddybninger som findes i eller skal tilføjes løsningsbeskrivelse Desuden er afklaringer markeret med orange for tekniske afklaringer, f.eks. til en kommende opdatering af løsningsbeskrivelsen og med gult for juridiske, aftalemæssige eller økonomiske afklaringer. Afklaringer er markeret med hvornår de senest bør være foretaget. Udførte afklaringer er markeret med grønt. Side 1 af 15

2 Funktionalitet I de følgende afsnit vil spørgsmål i forbindelse med lægernes, apotekernes og hjemmesygeplejens praktiske håndtering af den kommende dosisdispenseringsløsning blive gennemgået. Validering og datakvalitet Validering ved oprettelse Der kan kun oprettes én recept for en lægemiddelordination til dosisdispensering ad gangen. Bliver lægen forhindret i at lave en recept på mindste pakning ved siden af, indtil dosisdispensering kan træde i kraft? Nej. Denne valideringsregel gælder kun for dosisdispensering. Det er netop et krav, at lægen skal have mulighed for at kunne oprette en recept f.eks. på den mindste pakning, indtil dosisdispensering kan træde i kraft. Sammenhæng mellem lægemiddel og pakning I dag er der en mangel på sammenhæng mellem data på lægemiddelordinationen og recepten. Problemet kan blandt opstå idet sygeplejerker og lægens medhjælp kan foretage ændringer og seponering af lægemiddelordinationen, men ikke må oprette eller ændre recepter. Fremover vil dosisdispensering i langt højere grad ske ud fra data på lægemiddelordinationen. Der vil dog stadig være det problem at læger og sygeplejersker / medhjælp vil have forskellige rettigheder. En endelig løsning skal håndtere dette, og der skal ses på i hvor høj grad der kan tillades uoverensstemmelse mellem hvad der er angivet på den aktuelle lægemiddelordination og hvad der reelt dosispakkes målet er naturligvis at uoverensstemmelsen skal være minimal. Anvendelse af struktureret dosering Ved flere ordinerende læger til samme borger, for eksempel almen praksis og speciallæge, kan der være modsatrettede ønsker om, hvilken struktur for doseringen der skal vælges. Det skal beskrives, hvad der skal ske, hvis en læge ønsker at oprette en ny dosisordination i en anden struktur end den eksisterende. Doseringen overholde to klare krav. For det første at doseringen sikrer en korrekt medicinering af borgeren, og såfremt der skal dosisdispenseres, at doseringen overholder visse minimumskrav for at dosisdispensering er praktisk mulig. FMK vil fra fase 1 validere at lægemiddelordinationer, der ønskes Side 2 af 15

3 dosisdispenseres også har den korrekte dosering, uanset om det er en oprettelse af en ny lægemiddelordination eller en opdatering. Dvs. at ændres en dosisdispenseret lægemiddelordinations dosering, vil der blive valideret at doseringen kan dosisdispenseres, og foretager lægen sig ikke andet vil lægemidlet blive pakket med den nye dosering fra og med den følgende periode (med mindre dosispakningen allerede er i gang, i så fald i den næstfølgende periode). Rettigheder og loging Handlinger og rettigheder Det er nødvendigt, at det er tydeligt præsenteret for brugeren, hvilke handlinger der kan foretages og konsekvensen heraf. Det skal desuden være tydeligt og éntydigt, hvilke personer, der kan foretage hvilke handlinger i på dosisdispenseringskortet. I FMK-sammenhæng er det leverandørerne af lægepraksissystemer, EPJsystemer, EOJ-systemer osv. der har til opgave at designe en god brugerflade. Dertil kommer en række godkendelseskriterier og en certificering, der bl.a. har til formål at sikre, at et sæt fælles spilleregler overholdes, og at systemerne ikke kan vildlede brugeren til at foretage uhensigtsmæssige handlinger. Certificeringskriterier forventes klar sammen med en endelig snitfladespecifikation ultimo I FMK er det via en rolle-rettighedsmodel klart defineret, hvilke aktører der kan foretage hvilke handlinger. Rollen, navnet og organisationen af aktøren fremgår både af data der returneres fra FMK og i logdata. Logning af effektueringer Hvis pakkeapoteket skal substituere og effektuere i forbindelse med selve produktionen, skal det sikres, at logningen på FMK giver et retvisende billede af effektueringer og de handlinger, der er foretaget på en medarbejders vegne. Alle oprettelser og opdateringer på FMK kræver et certifikat, og dette vil også være et krav til pakkeapotek. Som udgangspunkt kræves et MOCES-certifikat, og kun undtagelsesvist kan FOCES eller VOCES anvendes. Annullering og sætte i bero Sætte i bero Det skal i den kommende løsning være muligt at dosisdispenseringen i bero både et enkelt lægemiddel og hele kortet samlet. Side 3 af 15

4 Der er en opgave, der går på at få afklaret konsekvenserne ved at sætte dosisdispenseringen i bero, ud over hvad der aktuelt er beskrevet i løsningsbeskrivelsen. Denne afklaring er i gang. Generelt er konceptet at de aktuelle lægemiddelordinationer på borgerens medicinkort udgør et virtuelt dosisdispenseringskort. Dette vil have mange fordele, herunder en simpel indfasning af funktionalitet, størst mulig genbrug af eksisterende funktionalitet og bedst mulig sammenhæng mellem medicinkortet og dosisdispenseringskortet. Det betyder at som udgangspunkt udføres handlinger på de enkelte lægemiddelordinationer og recepter, og kun undtagelsesvist samlet på medicinkort- eller dosisdispenseringskort-niveau. Annullering Ligeledes skal det være muligt både at annullere et enkelt lægemiddel på dosisdispenseringskortet og at annullere hele kortet samlet. Som under Sætte i bero, 2. afsnit. Sætte i bero af andre end lægen Dosisdispenseringen bør som udgangspunkt kunne sættes i bero udenom lægen, idet apoteket typisk får besked fra hjemmeplejen. Det skal overvejes, om hjemmeplejen selv skal kunne sætte dosisdispenseringen i bero, eller det skal ske ved kontakt til apoteket. Opgaven kan have kort tidshorisont på grund af deadlines. Det skal afklares snarest muligt, om denne praksis overholder de aktuelle bekendtgørelser, og såfremt dette ikke er tilfældet, om den kommende bekendtgørelsen skal tilpasses og funktionaliteten skal tilføjes for apotek og hjemmesygeplejen. Stop af dosisdispensering ved indlæggelse Hvorledes orienteres de forskellige parter omkring indlæggelse? Hvem har ansvaret for at sikre at dosisdispensering evt. sættes i bero under indlæggelse? Læger og hjemmesygeplejen kan se på FMK, hvis der derpå markeres at patienten er indlagt. Apoteket kan med de nuværende regler ikke se denne information, med mindre borgeren har givet apoteket samtykke hertil. Ansvaret for at om nødvendigt at standse dosisdispenseringen kan derfor kun placeres hos sygehuslægen (i praksis også håndteres af dennes medhjælp). Fra og med fase 1 vil EPJ-systemet have information til rådighed til at kunne advare lægen eller lægens medhjælp hvis en indlagt patient vil få dosisdispenseret lægemidler, f.eks. med en advarsel et døgn før dosisdispenseringens deadline. Det Side 4 af 15

5 skal afklares forud for fase 1 hvorvidt en advarsel skal være krævet, f.eks. via godkendelseskriterier. Data på dosisdispenseringskortet Optælling Kan ½ tablet vises på dosisdispenseringskortet og tælles som ½ tablet ved udlevering? I dag tælles ½ tablet som 1 tablet. Der er forskellig praksis for hvordan tabletter skal optælles. Det vil derfor nok være anvendersystemerne, der skal optælle tabletterne. Der kan tælles på baggrund af den strukturerede dosering, hvorfor anvendersystemerne har mulighed for at tælle som de lokale krav er. F.eks. (½ + ½ + ½) tablet som 1,5 tablet daglig eller 1 enhed i hver pose morgen, middag og aften. Datoer for deadline, periode start og periode slut Deadline for pakning, dvs. overgang til pakkeapoteket, kan variere ved helligdage, dobbeltpakning eller dispensation fra Lægemiddelstyrelsen. Det skal sikres, at individuelle perioder løbende kan overføres til doseringskortet af apoteket. Opgaven med at opdatere FMK med deadline, periode start og periode slut er netop apotekets, og datoerne kan ændres af apoteket ved behov. Kopi til lægen Angivelse af send kopi af dosiskort til lægen vurderes til ikke længere at være relevant. Der er ikke længere ønske om at få en kopi tilsendt. Det er ikke afklaret om ovenstående gælder samtlige praktiserende læger, speciallæger mm. Under alle omstændigheder vil kopi til lægen ikke være relevant når dosisdispenseringen sker ud fra et enstrenget datagrundlag. Dette sker i fase 2. Det skal afklares forud til fase 0 hvorvidt feltet send kopi af dosiskort til lægen skal opretholdes indtil fase 2. Klokkeslæt Hvordan håndteres dosisdispensering og klokkeslæt? Lægen bør i fase 1 oprette lægemiddelordinationer med en struktureret dosering, der er egnet til at dosisdispensere ud fra. Apoteket kan i fase 2 få mulighed for at rette doseringen, såfremt denne ikke allerede er egnet til at dosisdispensere ud fra, med mindre lægen bør i f.eks. receptbekendtgørelsen bliver til lægen skal. Side 5 af 15

6 En struktureret dosering til dosisdispensering skal senest i fase 2 altid indeholde doser enten på tidspunkter angivet som morgen, middag, aften og nat eller som klokkeslæt. Der skal afklares hvorvidt disse to typer kan forekomme på samme dosisdispenseringskort. Et krav til det dosispakkede medicin er at de enkelte poser kommer i rigtig rækkefølge. Dette vil umiddelbart ikke muligt at afgøre når der f.eks. optræder doser både morgen, 07:30 og 08:30, med mindre der fastlægges et sæt regler der f.eks. siger at morgen altid sorteres som kl. 08:00 osv. Et endeligt regelsæt bestemmes senest før fase 1 og evt. ud fra en ny receptbekendtgørelse. Tekst med anvendelsesmetode I forhold til den nuværende bekendtgørelse skal hver pose indeholde tekst med anvendelsesmåde, hvis der er særlige forhold, som for eksempel Synkes hele. Der skal tages stilling til, om og i givet fald hvordan disse tekster kan og skal understøttes i FMK. Dette er en udestående opgave, og en kendt udfordring med den nuværende løsning. Det skal bl.a. afgøres om teksten skal sættes manuelt af lægen eller kan findes ud fra stamdata om lægemidlet, eller om kravet kan fjernes fra den kommende bekendtgørelse. Løsningen skal afklares nu og tilføjes løsningsbeskrivelsen. Udformning af dosisdispenseringskortet Der bør ikke være mulighed for at udformningen af dosisdispenseringskortet er leverandørafhængig. Der bør, i stil med medicinudskriften, kun være én udformning af dette. Hvilke krav der skal stilles til udformningen af dosisdispenseringskortet skal afklares forud for fase 1 og i så fald aftales mellem parterne. Dosiskdispenseringskortet skal tilpasses de behov der er i de forskellige typer af systemer, og vil derfor muligvis skulle udformes på forskellig måde afhængigt af om data ses i apotekernes systemer og i LPS eller EPJ-systemer. Men det gennerelle krav om at alt information skal være tilgængeligt vil fortsat gælde. Side 6 af 15

7 Apoteksrettet funktionalitet Apotekernes system Vil apotekerne i fase 1 anvende et uændret system, eller vil de i fase 1 anvende den nye funktionalitet til at få dosisdispenseringskortet integreret i deres system, på samme måde som lægerne? I fase 1 er tanken, at apotekerne stadig skal arbejde i deres nuværende system, med den nuværende manuelle proces. Eneste tilføjelse er indrapportering af relevante datoer i forhold til dosisdispenseringen. I løbet af fase 1 skal lægerne sikre at dosisdispensering udføres korrekt via FMK, således at apotekerne i fase 2 kan erstatte deres eksisterende proces med FMK s dosisdispenseringskort. Forud for fase 2 vil der være en testfase, hvor apotekerne kontrollerer, at datakvaliteten gør at det er forsvarligt at gå over på FMK s dosisdispenseringskort. Antal tidspunkter i doseringen Dosispakkemaskinerne rummer aktuelt op til otte indtagelsestidspunkter. Dette bør afspejles i FMK, således at lægen om nødvendigt har mulighed for at ordinere til alle otte tidspunkter. Der bør ikke være en tættere afhængighed mellem data på FMK og praktiske krav i forhold til de nuværende pakkerobotters indretning end hvad der er nødvendigt. Lægen vil derfor have mulighed for at vælge mellem dosering morgen, middag, aften og nat eller på præcise tidspunkter (men ikke begge dele). Det bør overvejes om der vil være behov for en validering, der sikrer, at der ikke oprettes flere tidspunkter end hvad pakkeapotekets robotter kan håndtere, f.eks. om dette kan være data knyttet til pakkeapoteket. Flere ens tidspunkter i doseringen Hvis borgeren eksempelvis anvender mere end 8 præparater om morgenen, vil de blive fordelt i to poser. Det betyder så, at der er anvendt to tidspunkter til morgendoseringen, hvilket reducerer det samlede antal gange om dagen der kan ordineres til. Dette skal eventuelt indgå i en yderligere validering, svarende til hvad der er beskrevet under Antal tidspunkter i doseringen. Beskrivelse af adviseringer til apoteket Der savnes en beskrivelse af den adviseringsløsning, som sikrer, at apoteket får besked om ændringer i ordinationer, behov for receptfornyelser mv. Det er vigtigt for apotekernes arbejdsgange, at oplysningerne modtages i rette tid forud for kontrol og klargøring til pakkeapotekerne. Side 7 af 15

8 Adviseringsløsningen er den samme som anvendes af hjemmesygeplejen i dag, og som også kan anvendes af alle andre aktører. Der adviseres umiddelbart efter at en handling er foretaget. Adviseringer hentes asynkront, dvs. de kan være til rådighed få sekunder efter at en anden aktør har oprettet eller opdateret data. Adviseringer generelt findes beskrevet på Krav til apotek om anvendelse af advisering Er det en forventning/et krav, at der skal anvendes advis når apotekerne bliver i stand til at modtage dem? Hvor mange systemer anvender advis i dag? Den væsentligste anvendelse af advis i dag er i EOJ-systemerne, der modtager adviseringer når borgere, hvor hjemmesygeplejen håndterer medicinering, får ændret eller oprettet data på FMK. Desuden kan praksislæger anvende adviseringer, i forbindelse med receptfornyelse og tilskudsansøgninger. Men anvendelse af adviseringer er generelt åbne for typer af systemer. Der er ikke et konkret krav om at apotekssystemerne skal anvende advis. Men der vil være krav om at apotekerne håndterer ændringer i form af annullerede recepter og nyoprettede recepter, hvor anvendelse af advis er en mulig løsning. Der vurderes, at de fordele som apotekerne kan få ved en tidlig advisering, umiddelbart efter at der er foretaget ændringer på FMK, er væsentlige. I første omgang i forhold til at kunne håndtere opgaverne internt på apoteket løbende, men også i forhold til rettidigt at kunne kontakte lægen ved behov for afklaringer. Substitution Hvordan håndterer substitution af lægemidler, som Sundhedsstyrelsen anbefaler, der ikke må substitueres. Den nuværende receptbekendtgørelses 38 omhandler substitution og refererer til substitutionsgrupper i Medicinpriser. For receptpligtige lægemidler omfattet af receptbekendtgørelsen må der være tale om mere end en anbefaling. Dvs. at substitution skal ske inden for substitutionsgrupperne i Medicinpriser, med de undtagelser der er beskrevet i receptbekendtgørelsen, herunder at lægen kan have angivet at substitution ikke må ske. Spørgsmålet er dog sendt til afklaring, og der kan ske ændringer med den kommende receptbekendtgørelse. Resultat af afklaringen forventes inden udgangen af novenber Interaktionskontrol Hvordan håndteres interaktionskontrol mellem dosisdispensering og ikkelægeordineret medicin, f.eks. håndkøbsmedicin. Side 8 af 15

9 Apotekerne er i dag begrænset til at foretage interaktionskontrol på de lægemidler, som de har kendskab til, idet de skal udleveres. Eventuelt også hvad de har registreret i deres eget system, at de tidligere har udleveret. Dvs. dosisdispenseres både lægeordineret og ikke-lægeordineret medicin kan der foretages interaktionskontrol på dette samlet. Der kan ikke nødvendigvis foretages interaktionskontrol i forhold til, hvad der ellers er ordineret af medicin. F.eks. kan der være udleveret medicin fra et andet apotek, og uden borgerens samtykke har apotekerne ikke lov til at se det fulde billede på FMK. En mulighed kunne være at apotekerne, som en service til deres faste kunder der får dosisdispenseret medicin, indhenter et stående samtykke til at foretage interaktionskontrol på al aktuel medicin registreret på FMK, og hvad der derudover evt. dosispakkes af håndkøbsmedicin, vitaminer osv. Hjemmesygeplejerettet funktionalitet Substitution Kan der forekomme substitution f.eks. fra 10 mg 1 tablet til 5 mg 2 tablet? Hvordan vil denne oplysning blive vist i kommunernes system og skal de stadig manuelt tilrette i eget system. Substitution på tværs af styrke ikke må forekomme. Dvs. at en substitution fra f.eks. 1 tablet på 10 mg til 2 tabletter på 5 mg vil er ikke lovlig. (Afklaring fra Lægemiddelstyrelsen ) Det kan dog ikke udelukkes at en sådan substitution alligevel ikke vil forekomme. Teknisk forhindres det ikke på FMK ud fra et princip om, at det er bedre at gøre det muligt at registrere afvigelser end at disse muligvis sker alligevel men ikke registreres, og at billedet på FMK derved bliver forkert. XML-skemaerne til effektuering, dvs. til indberetning af en ekspedition, er ikke defineret endnu. Det er dog oplagt at apotekerne her skal angive lægemidlets drugid og den strukturerede dosering, enten altid eller såfremt disse er ændrede. Kommunernes systemer kan derved afgøre at der er substitueret, og at dosis er ændret. Det sidste er dog ikke muligt før hjemmesygeplejen også kommer på FMK version eller senere. Receptanmodninger og dosisdispensering Hvordan håndteres receptfornyelsesanmodninger og dosisdispensering. I FMK s snitflade til Receptfornyelses- og udleveringsanmodninger er der felter til at hjemmesygeplejen kan angive at lægemidlet ønskes dosisdispenseret. Side 9 af 15

10 Hjemmesygeplejen vil have viden om at borgeren i forvejen får dosisdispenseret medicin. Angiver hjemmesygeplejen ikke dette i receptfornyelsesanmodningen vil læger fra fase 1 vide at borgeren får dosisdispenseret medicin, og kan derfor vælge at tilføje medicinen til dosisdispenseringen. Konsekvens af seponering Der kan ske en annullering af dosisrecepter, hvor hjemmeplejen skal fjerne dosispakket medicin. Skal hjemmeplejen evt. kvittere for, at de har set, at medicin er seponeret og fjernet hos borger? Hjemmesygeplejen får en advisering omkring ændringen. Det er ikke tanken, at hjemmesygeplejen på FMK skal kvittere herfor eller har handlet herpå. Dette sker f.eks. heller ikke når hjemmesygeplejen får en advisering om at der er oprettet en ny lægemiddelordination og recept. FMK håndterer generelt ikke compliance. Dette vil skulle ske i hjemmesygeplejens EOJ-systemer. Borgerrettet funktionalitet Borgervalgt dosisdispensering Med mindre den kommende ændring af receptbekendtgørelsen udelukker muligheden for, at en borger selv kan tilvælge dosisdispensering ud fra almindelige recepter, skal den kommende løsning designes således, at der også kan dosispakkes ud fra recepter, som ikke er markeret til dosisdispensering, dvs. ordinære recepter til udlevering af en eller flere pakninger. Det er ikke fra projektets side ønske om at forhindre, at borgeren selv kan ønske at få dosispakket ud fra ordinære recepter. Eller at hjemmesygeplejen kan ønske dette på borgerens vegne. Det skal afklares forud for fase 2, om det er hensigtsmæssigt at lægen altid skal medvirke dertil, eller om der alternativt skal udvides med funktionalitet til at borgeren evt. i samarbejde med apoteket kan angive dette, og om hjemmesygeplejen på egen hånd kan. Fælles forudsætninger Kilde til vitaminer og mineraler samt magistrelle lægemidler Hvis lægen ikke længere må oprette andet end elektroniske recepter, hvad så med øvrige ordinationer, magistrelle lægemidler og vitaminer/mineraler? Dette vil stille helt andre krav til hvor data fremover hentes fra? Side 10 af 15

11 Hvis der skal foretages en ændring i receptbekendtgørelsen, bør der vel også stilles krav om at hente data fra samme sted? Af hensyn til udvikling vil det være afgørende at man så hurtigt som muligt får afklaret og meldt ud, hvis der skal ændres i receptbekendtgørelsen. I forbindelse med ændringer i receptbekendtgørelsen, så har vi allerede leveret input til, hvad der kommer i høring, og vi forventer også at skulle levere supplerende høringssvar. Herunder har vi påpeget, at en der er en modstrid i at recepter til dosisdispensering skal være på FMK, og at lægen ikke må oprette elektroniske recepter på magistrelle lægemidler dette vil reelt forhindre at der dosisdispenseres magistrelle lægemidler. I forbindelse med vitaminer og mineraler findes der til dels stamdata herfor, i form af stamdata til supplerende behandlinger. Disse skal formodentligt udvides. Og det skal afklares om der skal indgå i godkendelseskriterier at LPS skal anvende disse. Der skal desuden afklares om datasættet er tilstrækkeligt. Doseringsforslag Ved udarbejdelse af nye versioner af doseringsforslag bør lægemidler, der kan dosisdispenseres og ofte dosisdispenseres prioriteres. Doseringsforslag bør også være egnet til dosisdispensering. Dette er bemærket, og vil indgå i prioriteringen fremover. Hvorledes doseringsforslag udarbejdes fremover er dog endnu ikke endeligt aftalt. Ordination ud fra pakkeapotekets sortiment Det skal fastlægges, hvordan og i hvilken grad ordinationen af et lægemiddel til dosispakning skal understøttes af kendskabet til pakkeapotekernes sortiment. Der er foretaget en delvis afklaring, hvor Sundhedsministeriet svarer, at der ikke er krav om, at pakkeapotekerne har et komplet sortiment. Såfremt udleveringsapotekerne fortsat skal substituere, skal disse have kendskab til pakkeapotekets sortiment. Det er ikke umiddelbart forudset at lægen skal kende til pakkeapotekets sortiment, hvorvidt dette skal fastholdes skal endeligt afklares senest inden fase 2. Side 11 af 15

12 Aftaler, proces m.v. Ny bekendtgørelse Der konstateres, at fastlæggelsen af en række forhold i løsningen er afhængig af udformningen af det kommende regelgrundlag for håndtering af dosisdispensering og ekspedition af recepter. Der er oplyst, at den nu gældende receptbekendtgørelse og dosisbekendtgørelse er under revidering og forventes erstattet af helt ny sammenskrevet recept- og dosisbekendtgørelse. Dette er korrekt. Der er leveret input til den kommende bekendtgørelse, således at behov i forbindelse med den nye dosisdispenseringsløsning bedst muligt kan muliggøres. Ordination og dosisdispensering af andre lægemidler En del borgere får i dag dosisdispenseret magistrelle lægemidler og ikkeregistrerede specialiteter. Det er nødvendigt, at den nye receptbekendtgørelse fastlægger, om det fremover skal være muligt at ordinere disse lægemidler elektronisk, og om det skal være muligt at foretage dosisdispensering. Såfremt disse lægemidler skal kunne dosisdispenseres, skal der etableres systemunderstøttelse, som sikrer entydig ordination. Derfor bør brugen af erstatningsvarenumre ikke accepteres, og de lægemidler, som må dosispakkes, skal tildeles et individuelt varenummer. Dosisdispensering tænkes fremover foretaget på baggrund af lægemidlers drugid er og ikke pakningers varenumre, idet de angivne pakninger alligevel ikke bliver anvendt ved dosispakningen. Ønske om at kunne foretage en ordination via FMK og en dosisdispensering af magistrelle lægemidler m.v, dvs. af andet end lægemidler i Medicinpriser (taksten), er sendt som input til en ny bekendtgørelse. Et resultat heraf er stadig udestående, men forventes afgjort i en ny receptbekendtgørelse, der forventes at træde i kraft primo Såfremt dette bliver en mulighed skal der sikres entydige stamdata herfor. Erstatningsvarenumre eller en tilsvarende løsning på drug-niveau er ikke anvendelig i denne sammenhæng. Dosisdispensering af vitaminer og mineraler m.v. Det fremgår af løsningsbeskrivelsen, at første fase kun omfatter dosisdispensering af lægeordinerede lægemidler. I dag dosispakkes i vidt omfang også supplerende produkter som for eksempel vitamin- eller mineraltilskud. Dette kan ske enten på baggrund af en ordination fra lægen eller efter ønske fra borgeren. Disse produkter skal kunne indarbejdes i Side 12 af 15

13 doseringskortet på lige fod med lægemiddelordinationer. Det bør overvejes, om en borgers ønske om disse præparater bør benævnes øvrige præparater frem for øvrige ordinationer, da disse præparater netop i mange tilfælde ikke er lægeordinerede. Da flertallet af borgere, som får dosispakket medicin, også får pakket øvrige præparater, som f.eks. vitamin- og mineralpræparater, er det afgørende, at der også er mulighed for dette, og at muligheden er til stede allerede fra første fase. Ellers vil det indebære en uhåndterbar situation med flere dosisruller og en betydelig forringelse for dosiskunderne. Begrebet øvrige ordinationer er uhensigtsmæssigt, og vil blive ændret. Der findes flere modeller for hvordan dosisdispenseret af ikke-lægeordineret medicin kan håndteres, og hvordan økonomien for disse modeller ser ud. Der er derfor stadigt et udestående arbejde med at får dette beskrevet og afklaret. Den tekniske del forventes afklaret medio november 2016, og med evt. mindre justeringer når en endelig receptbekendtgørelse er offentliggjort. Dertil kommer en økonomisk afklaring inden fase 2. Ønsket om at kunne registrere ikke-lægeordineret medicin på FMK er ikke kun et behov fra apotekets side, hjemmeplejen har et tilsvarende behov. Aftaler Er der tænkt konsekvenser, i forhold til hvis ikke alle parter gør det, der forventes, på de forventede tidspunkter, når der er så meget der lagt ud som anbefalinger? Der er mange sektorovergange i spil i denne løsning. Dette skal afklares forud for at projektet sættet i gang. Medio november 2016 forventes en teknisk faseplan som beskriver omfanget af tilpasning i de lokale FMK-løsninger. En endelig tidsplan og løsning for dosisdispensering fase 2 er afhængig af aftaler og afklaringer mellem Apotekerforeningen og Ministeriet. Udrulning og idriftsættelse Tidsplan Tidsplanen er svært gennemskuelig. Der kunne med fordel indarbejdes en mere detaljeret beskrivelse. Selvom de største dele af ændringerne til vers primært omhandler FMK og apotekerne, så bør det fremgå hvornår øvrige parter forventes at en evt. udvikling skal være på plads. Tidsplanen er endnu kun skitseret på et meget overordnet niveau. Medio november 2016 forventes en teknisk faseplan som beskriver omfanget af Side 13 af 15

14 tilpasning i de lokale FMK-løsninger. En endelig tidsplan og løsning for dosisdispensering fase 2 er afhængig af aftaler og afklaringer mellem Apotekerforeningen og Ministeriet. Overgangsfase Det skal overvejes, om den nye løsning kan sættes i produktion i en big-bang løsning, eller om der tillades en overgangsfase, hvor man borger for borger over en periode kan slå hver enkelt borger over på FMK-doseringskort-produktion. I fase 1 vil lægen anvende dosisdispenseringskortet på FMK. Forud for fase 2 vil der være en testfase, hvor apotekerne kontrollerer, at datakvaliteten gør at det er forsvarligt at gå over på FMK s dosisdispenseringskort. Hvorvidt udleverings- og pakkeapotek overgår til fase 2 som i big bang-løsning eller borger for borger vil afhænge af en teknisk afklaring inden fase 2, hvor leverandørerne af systemer til udleverings- og pakkeapoteker er væsentlige parter. I forhold til de øvrige parter bør der ikke være noget der forhindrer en trinvis overgang til fase 2. Test Vil der tidligt i forløbet, inden produktion, blive planlagt at gennemføre end-toend test med alle de forskellige parter? Der bør testes for bagudkompatibilitet imod alle kørende FMK versioner. Dette vil være naturligt at foretage. Det kræver dog at de parter, der skal testes imellem er nogenlunde enige om tidsplanen. End-to-end test skal planlægges i forbindelse med aftaler og tidsplaner. Pixi-bøger og dokumentation Beskrivelsens niveau i pixi-bøgerne Løsnings- og arbejdsgangsbeskrivelserne, som er indeholdt i pixi-bøgerne, er affattet på et meget generelt og overordnet i niveau, som ikke muliggør en endelig stillingtagen til den skitserede løsning. Formålet med pixi-bøgerne er at lave en indledende afprøvning af holdbarheden af de koncepter som løsningen baserer sig på. Pixi-bøgerne er med vilje hold korte, på højst sider, og på et ikke-teknisk niveau. Dette er gjort for at sikre at kunne ramme så bred en gruppe som muligt. Er tilbagemeldingerne på pixi-bøgerne generelt positivt, kan processen fortsættes i denne retning. Der skal så laves en mere detaljeret specifikation, der vil have et smallere publikum, og som skal være grundlaget for en endelig stillingtagen. Side 14 af 15

15 Allerede nu findes der et udkast til en løsningsbeskrivelse, aktuelt i version 0.6, som i langt højere grad går i tekniske detaljer. Løsningsbeskrivelsen forventes opdateret, bl.a. ud fra input til den aktuelle version, til pixibøger og møder, og udsendt medio november Forudsætninger til pixi-bøgerne Materialet umiddelbart lidt svært at forså og bærer præg af, at der ligger indforstået historisk kendskab til grund for området. Området er komplekst. Der er en række involverede parter med hvert deres synsvinkel på opgaverne, hvorfor det næsten uundgåeligt bliver komplekst at bevare overblikket over den samlede løsning. Formålet med de nuværende dokumenter, er at skabe enighed om en god løsningsmodel. Når der er enighed om at der er fundet en holdbar løsningsmodel, skal der laves tekniske dokumenter, f.eks. teknisk løsningsbeskrivelse eller snitfladebeskrivelse og godkendelseskriterier, vejledningsdokumenter mm. Ud fra de tekniske dokumenter skal leverandørerne designe deres løsninger, og det er disse løsninger som aktørerne i sundhedsvæsenet og apotekerne skal forholde sig til. Nuværende niveau af færdighed Overordnet undre det os, at der er så meget fleksibilitet i forudsætningerne. Der er rigtig mange anbefalinger og forhold der bør være på forskellig vis, men ikke deciderede krav. Formålet med materialet er på nuværende tidspunkt at det skal medvirke til at få udarbejdet en god løsning, dvs. i højere grad virke som fælles grundlag for forståelse og diskussion. Efterhånden som en endelig løsning udarbejdes, vil der være specifikationer og godkendelseskriterier som sædvanligt på FMK. Side 15 af 15