artus CT/NG QS-RGQ Kit
|
|
- Ada Sommer
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 artus CT/NG QS-RGQ Kit Ydelseskarakteristikker artus CT/NG QS-RGQ Kit, Version 1, Versionsstyring Dette dokument er artus CT/NG QS-RGQ-kit Ydelseskarakteristik, version 1, R2. Kontroller, om der er nye reviderede udgaver af elektronisk mærkning på inden testen udføres. Den aktuelle revisionsstatus er angivet med udstedelsesdato (format: måned/år). Detektionsgrænse vatpinde Den analytiske detektionsgrænse (LOD) med hensyn til oprensningen blev vurderet for artus CT/NG QS-RGQ-kittet ved hjælp af CT/NG-positive kliniske prøver i kombination med ekstraktion på QIAsymphony SP. For vatpinde i enat transportmedium (Copan, Italy) blev detektionsgrænsen, idet der blev taget højde for oprensningen på artus CT/NG QS-RGQ-kit, fastlagt ved hjælp af fortyndingsserier af celler fra C. trachomatis (CT) og N. gonorrhoeae (NG) (DSMZ) fra 14,5 til nominelt 0,0145 EB/ml (CT) og 35,3 til nominelt 0,0112 cfu/ml (NG) tilsat i enat-medium. Disse blev underkastet DNAekstraktion ved hjælp af QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Midi-kittet i kombination med Complex400_DSP-protokollen (ekstraktionsvolumen: 400 µl, elueringsvolumen: 60 µl). Hver af de 9 fortyndinger (10 for NG) blev analyseret med artus CT/NG QS-RG-kit på 4 forskellige dage i 4 kørsler med 9 replikater i hver. Resultaterne blev bestemt ved en probit-analyse. En grafisk illustration af probit-analysen er vist i Figur 1 og 2. Detektionsgrænsen var, når der der blev taget højde for oprensningen på artus CT/NG QS-RGQ-kit kombineret med Rotor-Gene Q, 5 EB/ml (p = 0,05) for C. trachomatis og 3 cfu/ml (p = 0,05) for N. gonorrhoeae. Det vil sige, at der er 95 % sandsynlighed for, at hhv. 5 EB/ml og 3 cfu/ml vil blive detekteret. Marts 2014 Sample & Assay Technologies
2 4,8726 EB/ml (95 %) (3,4034 7,8609 EB/ml) Proportioner log (dosis) Figur 1. Probitanalyse: vatpinde, C. trachomatis. Detektionsgrænse med hensyn til oprensningen (enat, vha. QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Midi-kit) af artus CT/NG QS-RGQkittet på Rotor-Gene Q. Proportioner 2,5805 cfu/ml (95 %) (1,8646 3,9820 cfu/ml) log (dosis) Figur 2. Probitanalyse: vatpinde, N. gonorrhoeae. Detektionsgrænse med hensyn til oprensningen (enat, vha. QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Midi-kit) af artus CT/NG QS-RGQkittet på Rotor-Gene Q. Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 2 af 21
3 Specificitet vatpinde Specificiteten af artus CT/NG QS-RGQ-kittet sikres først og fremmest af valget af primere og prober samt valget af stringente reaktionsbetingelser. Primere og prober blev kontrolleret for mulige homologier med alle sekvenser, der er publiceret i offentlige sekvensdatabaser efter sekvenssammenligningsanalyse. Detekterbarheden for alle relevante genotyper er således sikret ved en databasejustering og ved en PCR-kørsel på Rotor-Gene-instrumenter med følgende stammer/serovarer (se Tabel 1). Tabel 1. Testning af specificitet for de relevante stammer Intern CT NG kontrol ATCC *- nummer Navn Green) Orange Yellow) VR-1477 Chlamydia trachomatis + + VR-346 Chlamydia trachomatis trakom, type F + + VR-348B Chlamydia trachomatis trakom, type E + + VR-886 Chlamydia trachomatis + + VR-902B Chlamydia trachomatis + + VR-1500 Chlamydia trachomatis + + VR-901B Chlamydia trachomatis LGV + + VR-577 Chlamydia trachomatis LGV II + + VR-903 Chlamydia trachomatis LGV III + + VR-571B VR-573 VR-347 Chlamydia trachomatis trakom, serotype a Chlamydia trachomatis trakom, serotype b Chlamydia trachomatis trakom, serotype ba * American Type Culture Collection. Tabellen fortsættes på næste side Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 3 af 21
4 Tabel 1. Fortsat Intern CT NG kontrol ATCC*- nummer Navn Green) Orange Yellow) VR-878 VR-879 VR-880 VR-887 VR-885 Chlamydia trachomatis, trakom, serotype g Chlamydia trachomatis, trakom, serotype h Chlamydia trachomatis, trakom, serotype i Chlamydia trachomatis, trakom, serotype k Chlamydia trachomatis trakom, serotype d Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae + + BAA-1833 Neisseria gonorrhoeae + + BAA-1838 Neisseria gonorrhoeae + + * American Type Culture Collection. Tabellen fortsættes på næste side Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 4 af 21
5 Tabel 1. Fortsat Intern CT NG kontrol ATCC*- nummer Navn Green) Orange Yellow) BAA-1839 Neisseria gonorrhoeae + + BAA-1840 Neisseria gonorrhoeae + + BAA-1841 Neisseria gonorrhoeae + + BAA-1842 Neisseria gonorrhoeae + + BAA-1843 Neisseria gonorrhoeae + + BAA-1844 Neisseria gonorrhoeae + + BAA-1845 Neisseria gonorrhoeae + + BAA-1847 Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae + + * American Type Culture Collection. Tabellen fortsættes på næste side Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 5 af 21
6 Tabel 1. Fortsat Intern CT NG kontrol ATCC*- nummer Navn Green) Orange Yellow) Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae Neisseria gonorrhoeae + + * American Type Culture Collection. Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 6 af 21
7 Desuden blev specificiteten valideret med 30 forskellige CT/NG-negative kliniske vatpindprøver. Ingen af disse prøver genererede nogen signaler med CT/NG-specifikke primere og prober, som indgår i CT/NG-RG Master. En potentiel krydsreaktivitet i artus CT/NG QS-RGQ-kit blev testet med den kontrolgruppe, der er angivet i Tabel 2. Ingen af de testede patogener var reaktive. Tabel 2. Testning af kittets specificitet med potentielle krydsreaktive patogener Intern CT NG kontrol ATCC*- nummer Navn Green) Orange Yellow) Acinetobacter calcoaceticus Acinetobacter lwoffii Actinomyces israelii Aeromonas hydrophila Alcaligenes faecalis Bacillus subtilis Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis + VR-1310 Chlamydia pneumoniae Citrobacter freundii Cryptococcus neoformans + VR-538 Cytomegalovirus Enterobacter cloacae Enterococcus faecalis Enterococcus faecium + * American Type Culture Collection. Tabellen fortsættes på næste side Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 7 af 21
8 Tabel 2. Fortsat Intern CT NG kontrol ATCC*- nummer Navn Green) Orange Yellow) Escherichia coli Gardnerella vaginalis Gemella haemolysans Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae + VR-260 Herpes simplex virus 1 + VR-540 Herpes simplex-virus HPV type HPV type Kingella kingae Lactobacillus acidophilus Lactobacillus brevis Lactobacillus jensenii Moraxella osloensis Morganella morganii Mycoplasma hominis Neisseria cinerea Neisseria elongata subsp. elongata Neisseria elongata subsp. glycolytica Neisseria elongata subsp. nitroreducens + * American Type Culture Collection. Tabellen fortsættes på næste side Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 8 af 21
9 Tabel 2. Fortsat Intern CT NG kontrol ATCC*- nummer Navn Green) Orange Yellow) Neisseria flava Neisseria flavescens Neisseria lactamica Neisseria lactamica Neisseria lactamica Neisseria lactamica Neisseria meningitidis Neisseria meningitidis Neisseria meningitidis Neisseria meningitidis Neisseria meningitidis Neisseria meningitidis Neisseria meningitidis Neisseria meningitidis Neisseria meningitidis Neisseria meningitidis Neisseria meningitidis L-fase-variant Neisseria perflava Neisseria polysaccharea Neisseria sicca + * American Type Culture Collection. Tabellen fortsættes på næste side Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 9 af 21
10 Tabel 2. Fortsat Intern CT NG kontrol ATCC*- nummer Navn Green) Orange Yellow) Neisseria sicca Neisseria sicca Neisseria sicca Neisseria subflava Peptostreptococcus anaerobius Propionibacterium acnes Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Salmonella typhimurium Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae Streptococcus mitis Streptococcus mutans Streptococcus pneumoniae Streptomyces griseus Trichomonas vaginalis Ureaplasma urealyticum Vibrio parahaemolyticus Yersinia enterocolitica + * American Type Culture Collection. Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 10 af 21
11 Robusthed vatpinde Verificeringen af robustheden muliggør bestemmelse af den samlede fejlrate for artus CT/NG QS- RGQ-kittet. For at kontrollere robustheden blev 30 CT/NG-negative urinprøver tilsat 15 EB/ml C. trachomatis og 8 cfu/ml N. gonorrhoeae-materiale (ca. en tredobbelt koncentration af detektionsgrænsen). Efter DNA-ekstraktion ved hjælp af QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Midi-kit i kombination med Complex400_DSP-protokollen (ekstraktionsvolumen: 400 µl, elueringsvolumen: 60 µl), blev disse prøver analyseret med artus CT/NG QS-RGQ-kittet. Desuden blev robustheden af den interne kontrol vurderet ved oprensning og analyse af de 30 vatpindprøver med tilsætning. Der blev ikke observeret nogen hæmninger. Robustheden af artus CT/NG QS RGQ-kit er 99 %. Detektionsgrænse urin, 400 µl For urin blev detektionsgrænsen (LOD) på artus CT/NG QS-RGQ-kittet bestemt ved hjælp af en fortyndingsserie af C. trachomatis (CT) og N. gonorrhoeae (NG)-celler (DSMZ) fra 45,8 til nominel 0,0458 EB/ml (CT) og fra 11,2 til nominel 0,0112 cfu/ml (NG), der var blevet tilsat enat-medium som stabiliseringsreagens (1 del enat til 2 dele urin, der simulerer en urinprøve i et enat-rør med 2 ml enat, Copan, katalognr. 606C). Disse prøver blev underkastet DNA-ekstraktion ved hjælp af QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Midi-kit i kombination med Complex400_DSP-protokollen (ekstraktionsvolumen: 400 µl, elueringsvolumen: 60 µl). Hver af de 9 fortyndinger blev analyseret med artus CT/NG QS-RG-kit på 4 forskellige dage i 4 kørsler for CT og 6 kørsler for NG, med 9 replikater i hver. Resultaterne blev bestemt ved en probit-analyse. En grafisk illustration af probitanalysen er vist i Figur 3 og 4. Detektionsgrænsen var, når der blev taget højde for oprensningen på artus CT/NG QS-RGQ-kittet kombineret med Rotor-Gene Q, 7,65 EB/ml (p = 0,05) for C. trachomatis og 6,89 cfu/ml (p = 0,05) for N. gonorrhoeae. Det vil sige, at der er 95 % sandsynlighed for, at hhv. 7,65 EB/ml og 6,89 cfu/ml vil blive detekteret. Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 11 af 21
12 Proportioner 7,6466 EB/ml (95 %) (5, ,214 EB/ml) log (dosis) Figur 3. Probitanalyse: urin, C. trachomatis. Detekteringsgrænsen med hensyn til oprensningen (urin med enat, vha. QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Midi-kit) af artus CT/NG QS-RGQ-kit på Rotor-Gene Q. 6,8954 cfu/ml (95 %) (3, ,366 cfu/ml) Proportioner log (dosis) Figur 4. Probitanalyse: urin, N. gonorrhoeae. Detekteringsgrænsen med hensyn til oprensningen (urin med enat, vha. QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Midi-kit) af artus CT/NG QS-RGQ-kit på Rotor-Gene Q. Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 12 af 21
13 Specificitet urin, 400 µl Specificiteten af artus CT/NG QS-RGQ-kittet sikres først og fremmest af valget af primere og prober samt valget af stringente reaktionsbetingelser. Primere og prober blev kontrolleret for mulige homologier med alle sekvenser, der er publiceret i offentlige sekvensdatabaser efter sekvenssammenligningsanalyse. Detektérbarheden for alle relevante genotyper er således sikret ved en databasejustering og ved en PCR-kørsel på Rotor-Gene instrumenter med følgende genotyper vist i tabel 1 (øverst på side 3). Desuden blev specificiteten valideret med 100 forskellige CT/NG-negative kliniske urinprøver. Ingen af disse prøver genererede nogen signaler med CT/NG-specifikke primere og prober, som indgår i CT/NG-RG Master. En potentiel krydsreaktivitet i artus CT/NG QS-RGQ-kit blev testet med den kontrolgruppe, der er angivet i Tabel 2 (øverst på side 7). Ingen af de testede patogener var reaktive. Robusthed urin, 400 µl Verificeringen af robustheden muliggør bestemmelse af den samlede fejlrate for artus CT/NG QS- RGQ-kittet. For at kontrollere robustheden fik af 100 CT/NG-negative urinprøver tilsat 23 EB/ml C. trachomatis og 20 cfu/ml of N. gonorrhoeae-materiale (ca. en tredobbelt koncentration af detektionsgrænsen). Efter DNA-ekstraktion ved hjælp af QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Midikittet i kombination med Complex400_DSP-protokollen (ekstraktionsvolumen: 400 µl, elueringsvolumen: 60 µl), blev disse prøver analyseret med artus CT/NG QS-RGQ-kittet. Desuden blev robustheden af den interne kontrol vurderet ved oprensning og analyse af de 100 urinprøver med tilsætning. Der blev ikke observeret nogen hæmninger. Robustheden af artus CT/NG QS- RGQ-kit er 99 %. Præcision artus CT/NG QS-RGQ-kittets præcisionsdata tillader bestemmelse af analysens totale varians. Den totale varians består af variabilitet inden for analysen (variabiliteten af flere resultater af prøver med samme koncentration inden for et eksperiment), variabiliteten mellem prøverne (variabiliteten af flere resultater af analysen genereret på forskellige instrumenter af samme type af forskellige operatører inden for et laboratorium) og variabiliteten mellem batches (variabiliteten af flere resultater af analysen ved brug af forskellige batches). De opnåede data blev brugt til at bestemme standarddeviationen (SD), variansen og variationskoefficienten (CV) for den patogenspecifikke og den interne kontrol-pcr. Analytiske præcisionsdata på artus CT/NG QS-RGQ-kittet blev indsamlet vha. prøver og koncentrationer vist i tabellerne 3 og 4. Testningen blev foretaget med 9 replikater. Præcisionsdata blev beregnet på basis af C T -værdierne af amplifikationskurverne (C T : tærskelcyklus, se tabel 5). Baseret på disse resultater er den samlede statistiske spredning af enhver given prøve med den Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 13 af 21
14 nævnte koncentration vist i tabel 5-7. Disse værdier er baseret på den samlede mængde af alle enkelte værdier for den bestemte variabilitet. Tabel 3. C. trachomatis -prøver og koncentrationer, der anvendes til præcisionseksperimenter Matrix Urin og enat enat Koncentration 0,316 EB/ml 0,100 EB/ml Tabel 4. N. gonorrhoeae-prøver og -koncentrationer, der anvendes til præcisionsforsøg Matrix Urin og enat enat Koncentration 10 cfu/ml 10 cfu/ml Tabel 5. C. trachomatis: total varians og statistisk spredning for begge prøvetyper Matrix Koncentration (EB/ml) Varians CV (%) Urin og enat 0,316 0,42 1,90 enat 0,1 0,79 2,51 Tabel 6. N. gonorrhoeae: total varians og statistisk spredning for begge prøvetyper Matrix Koncentration (cfu/ml) Varians CV (%) Urin og enat 10 0,96 3,06 enat 10 0,40 2,00 Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 14 af 21
15 Tabel 7. Intern total kontrolvarians og statistisk spredning for begge prøvetyper Matrix Varians CV (%) Urin og enat 0,16 1,37 enat 0,13 1,26 Tabel 8. Præcisionsdata for C. trachomatis, urin og enat på grundlag af C T -værdier 0,316 EB/ml urin og enat C T -værdi SD CV (%) Variabilitet inden for analysen: CT-signal 33,69 0,47 1,39 Variabilitet inden for analysen: intern kontrol 28,32 0,15 0,51 Variabilitet mellem analyser: CT-signal 33,92 0,59 1,74 Variabilitet mellem analyser: intern kontrol 28,67 0,31 1,07 Variabilitet mellem batches: CT-signal 34,31 0,66 1,91 Variabilitet mellem batches: intern kontrol 28,72 0,29 1,01 Tabel 9. Præcisionsdata for C. trachomatis, enat på grundlag af C T -værdier 0,1 EB/ml enat C T -værdi SD CV (%) Variabilitet inden for analysen: CT-signal 34,90 0,55 1,58 Variabilitet inden for analysen: intern kontrol 28,81 0,08 0,29 Variabilitet mellem analyser: CT-signal 35,14 0,56 1,61 Variabilitet mellem analyser: intern kontrol 28,73 0,21 0,73 Variabilitet mellem batches: CT-signal 35,87 1,01 2,81 Variabilitet mellem batches: intern kontrol 28,83 0,23 0,79 Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 15 af 21
16 Tabel 10. Præcisionsdata for N. gonorrhoeae, urin og enat på grundlag af C T -værdier 10 cfu/ml urin og enat C T -værdi SD CV (%) Variabilitet inden for analysen: NG-signal 31,92 0,76 2,38 Variabilitet inden for analysen: intern kontrol Variabilitet mellem analyser: NG-signal Variabilitet mellem analyser: intern kontrol 29,40 0,47 1,61 32,14 0,65 2,03 29,24 0,38 1,30 Variabilitet mellem batches: NG-signal 31,84 1,21 3,80 Variabilitet mellem batches: intern kontrol 28,68 0,28 0,99 Tabel 11. Præcisionsdata for N. gonorrhoeae, enat på grundlag af C T -værdier 10 cfu/ml enat C T -værdi SD CV (%) Variabilitet inden for analysen: NG-signal 31,84 0,23 0,72 Variabilitet inden for analysen: intern kontrol 29,53 0,10 0,33 Variabilitet mellem analyser: NG-signal 32,11 0,37 1,16 Variabilitet mellem analyser: intern kontrol 29,48 0,20 0,67 Variabilitet mellem batches: NG-signal 35,87 1,01 2,81 Variabilitet mellem batches: intern kontrol 28,79 0,22 0,76 Reproducerbarhed kontrolplasmideren del af valideringsundersøgelsen, som blev udført med artus CT/NG QS-RGQkittet, var et forsøg, hvor et standardiseret præstationspanel (leveret af QCMD) med fastlagt CT og NG, blev testet. Resultaterne af disse tests var i høj grad sammenlignelige på tværs af flere centre og CV var <10 % på tværs af alle centre i alle tilfælde. Overførsel Fravær af overførsel (krydskontamination) mellem prøverne for hele arbejdsgangen blev bevist ved korrekt detektion af alle kendte positive og negative prøver i skiftende positioner. Simulerede vatpinde- og urinprøver blev tilsat med positive kontrolplasmider i koncentrationer af Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 16 af 21
17 1 x 10 7 kopier/ml (CT) og 1 x 10 6 kopier/ml (NG) Disse prøver blev behandlet med den komplette artus CT/NG-arbejdsgang. Alle prøver blev påvist korrekt. Hæmmende stoffer Under kontrollen blev et sæt prøver tilsat potentielt hæmmende stoffer og testet med artus CT/NG QS-RGQ-kittet. Detaljer vedrørende analysen vises i tabel 12. Alle stoffer blev testet i prøver, der indeholdt CT- og NG-celler i 10x LOD-koncentrationer. Ingen af disse stoffer viste sig af have en hæmmende virkning på signalerne i den interne kontrol og patogensignalerne. Tabel 12. Stoffer, der er testet for potentiel hæmning Stof Prøvetype Højeste testede koncentration Aciclovir (Ratioparm 50 mg/g) Vatpind 0,25 % CLOTRIMAZOLE 2 % Vaginalcreme Vatpind 0,25 % Monistat -enkeltdosisbehandling Vatpind 0,25 % Gyno-Daktar Kombi (100 mg suppositorie) Vatpind 0,25 % Antifungol Hexal 3 Vag. Creme Vatpind 0,25 % Terazol 7 Vag. Creme (0,4 %) Vatpind 0,25 % Yeast gard Vatpind 0,25 % Metrogel -Vaginal 0,75 % (Galderna) Vatpind 0,25 % Betaisodona Lsg. (Mundipharma) Vatpind 0,25 % K-Y Jelly (personlig lubrikering) Vatpind 0,25 % Vagisan FeuchtCreme Combi (suppositorie) Vatpind 0,25 % Vagisan FeuchtCreme Combi (Creme) Vatpind 0,25 % Tabellen fortsættes på næste side Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 17 af 21
18 Tabel 12. Fortsat Stof Prøvetype Højeste testede koncentration Vagisil Intimate Lubricant Vatpind 0,25 % Patentex, ovalt suppositorie (Merz) Vatpind 0,25 % Norforms Deodorant-suppositorier Vatpind 0,25 % Hydrocortison Hexal 1 % Vatpind 0,25 % Slim Vatpind n.a.* Blod Vatpind 5% Leukocytter Vatpind 1 x 10 6 celler/ml Slim Urin n.a.* Blod Urin 5% Leukocytter Urin 1 x 10 6 celler/ml Bilirubin Urin 10 mg/ml Glukose Urin 10 mg/ml ph 4 urin Urin n.a.* ph 9 urin Urin n.a.* Protein (albumin) fra human serum Urin 5 % Talkumpulver Urin 0,15 % Phenazopyridinhydrochlorid Urin 3 mg/ml * n.a.: ikke relevant. Evaluering af diagnostisk ydelse Diagnostisk ydelseskarakteristik, som blev etableret ved et forsøg i Tilburg, Holland med retrospektivt indsamlede prøver. Under denne valideringsundersøgelse blev der analyseret 612 forskellige prøver fra alle påkrævede prøvesteder og materialer (urin [mand/kvinde], urinrørsprøver [mand], cervikale og vaginale prøver). Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 18 af 21
19 For de analyserede kliniske prøver visteartus CT/NG QS-RGQ-kittet en overordnet specificitet på 99,8 % og en sensitivitet på 98,1 % for CT og en 99,8 % specificitet og 100 % sensitivitet for NG sammenlignet med Abbott CT/NG-analysen (Tabel 13 og Tabel 14). En detaljeret oversigt over sensitivitet og specificitet for en bestemt prøvetype vises i tabel 15 og tabel 16. Tabel 13. Positive og negative prøver for hver analyse (C. trachomatis) Abbott CT-/NG-analyse + Samlet artus CT/NG QS-RGQ Kit Samlet Tabel 14. Positive og negative prøver for hver analyse (N. gonorrhoeae) Abbott CT-/NG-analyse + Samlet artus CT/NG QS-RGQ Kit Samlet Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 19 af 21
20 Tabel 15. Klinisk følsomhed og specificitet for kvindelige og mandlige prøver (C. trachomatis) Prøve n TP* FP* TP* FN* Sensitivitet (%) Specificitet (%) Urin ,00 100,00 Kvinde Mand Cervikal ,00 100,00 Vaginal ,00 100,00 Urin ,50 99,57 Urinrør ,00 100,00 * TP: sand-positive prøver; FP: falsk-positive prøver; TN: sand-negative prøver; FN: falsk-negative prøver. Tabel 16. Klinisk følsomhed og specificitet for kvindelige og mandlige prøver (N. gonorrhoeae) Prøve n TP* FP* TP* FN* Sensitivitet (%) Specificitet (%) Urin ,00 100,00 Kvinde Mand Cervikal ,00 99,46 Vaginal ,00 100,00 Urin ,00 100,00 Urinrør ,00 100,00 * TP: sand-positive prøver; FP: falsk-positive prøver; TN: sand-negative prøver; FN: falsk-negative prøver. Præstationsegenskaber: artus CT/NG QS-RGQ-kit side 20 af 21
21 For opdateret licensinformation og produktspecifikke ansvarsfraskrivelser henvises der til den aktuelle håndbog eller brugervejledning til QIAGEN-kittet. QIAGEN kit-håndbøger og brugervejledninger kan findes på eller kan rekvireres fra QIAGENs tekniske serviceafdeling eller den lokale leverandør. Varemærker: QIAGEN, QIAsymphony, artus, Rotor-Gene (QIAGEN Group); Abbott (Abbott Laboratories); ATCC (American Type Culture Collection); Copan, enat (Copan Italia Spa); K-Y, Monistat (Johnson & Johnson); Merz (Merz Pharma GmbH & Co. KGaA) Metrogel (Galderma S.A.); Norforms (C.B. Fleet Investment Corporation); Vagisan (Dr. August Wolff; GmbH & Co. KG Arzneimittel); Vagisil (Combe Incorporated); Yeast Gard (TCF National Bank). HB-1517-D QIAGEN. Alle rettigheder forbeholdes. France The Netherlands Australia Austria 0800/ Belgium Canada China Denmark Finland Germany Hong Kong Ireland Italy Japan Korea (South) Luxembourg Norway Singapore Spain Sweden Switzerland UK USA Sample & Assay Technologies
artus EBV QS-RGQ-kit Ydelsesegenskaber Maj 2012 Sample & Assay Technologies Analysefølsomhed plasma artus EBV QS-RGQ-kit, Version 1,
artus EBV QS-RGQ-kit Ydelsesegenskaber artus EBV QS-RGQ-kit, Version 1, 4501363 Kontroller, om der er nye revisioner med elektronisk mærkning på www.qiagen.com/products/artusebvpcrkitce.aspx inden udførelse
Læs mereartus HBV QS-RGQ-kit Ydelsesegenskaber Maj 2012 Sample & Assay Technologies Analysefølsomhed plasma artus HBV QS-RGQ-kit, Version 1, ,
artus HBV QS-RGQ-kit Ydelsesegenskaber artus HBV QS-RGQ-kit, Version 1, 4506363, 4506366 Se efter nye elektroniske etiketteringsrevisioner på www.qiagen.com/products/artushbvpcrkitce.aspx før udførelse
Læs mereartus BK Virus QS-RGQ Kit
artus BK Virus QS-RGQ Kit Ydelseskarakteristik artus BK Virus QS-RGQ Kit, version 1 4514363 Kontroller, hvilke nye reviderede udgaver af elektronisk mærkning der er tilgængelige på www.qiagen.com/products/artusbkvirusrgpcrkit.aspx,
Læs mereartus HCV QS-RGQ Kit Ydelseskarakteristik Januar 2014 Sample & Assay Technologies Detektionsgrænse (LOD) Versionsstyring
artus HCV QS-RGQ Kit Ydelseskarakteristik artus HCV QS-RGQ Kit, version 1, 4518363, 4518366 Versionsstyring Dette dokument er artus HCV QS-RGQ-kit Ydelseskarakteristik, version 1, R3. Kontroller, hvilke
Læs mereTabel 1. Detektionsgrænse med hensyn til RespiFinder RG Panels oprensning (QIAamp MinElute Virus Spin-kit)
RespiFinder RG Panel Ydeevnekarakteristikker RespiFinder RG Panel, version 1, 4692163 Detektionsgrænse (LOD) Kontrollér tilgængelighed af nye elektroniske mærkningsrevisioner på www.qiagen.com/p/respifinder-rg-panel-ce
Læs mereQIAsymphony RGQ-protokolark
QIAsymphony RGQ-protokolark Indstillinger til kørsel af artus CT/NG QS- RGQ-kittet (Rotor-Gene Q-software.) Kontroller, om der er nye reviderede udgaver af elektronisk mærkning på www.qiagen.com/products/artusctngqsrgqkitce.aspx,
Læs mereQIAsymphony SP Protokolside
QIAsymphony SP Protokolside Cellfree500_V3_DSP protokol Generel information Til in vitro-diagnostisk brug. Kit Prøvemateriale Protokolnavn QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Midi-kit Plasma, serum og CSF Cellfree500_V3_DSP
Læs mereartus CMV QS-RGQ Kit-håndbog
December 2010 artus CMV QS-RGQ Kit-håndbog Version 1 24 Kvantitativ in vitro-diagnostik Til brug sammen med QIAsymphony SP/AS og Rotor-Gene Q-instrumenter 4503363 1060926DA QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse
Læs mereQIAsymphony SP Protokolside
QIAsymphony SP Protokolside Cellfree200_V5_DSP protokol Generel information Til in vitro-diagnostisk brug. Kit Prøvemateriale Protokolnavn QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Mini-kit Plasma, serum og CSF Cellfree200_V5_DSP
Læs mereartus CT/NG QS-RGQ Kit
artus CT/NG QS-RGQ Kit Ydelseskarakteristikker artus C. difficile QS-RGQ Kit, Version 1, 4572366 Versionsstyring Dette dokument er artus C. difficile QS-RGQ -kit, Ydelseskarakteristik, Version 1, R1. Kontroller,
Læs mereIMMUVIEW S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST DANSK. SSI Diagnostica
IMMUVIEW S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST DANSK SSI Diagnostica Para otras lenguas Para outros lenguas Für andere Sprachen Pour d autres Per le altre lingue For andre språk Для других
Læs mereartus C. trachomatis Plus RG PCR Kit håndbog
Januar 2015 artus C. trachomatis Plus RG PCR Kit håndbog 24 (katalognr. 4559263) Version 1 96 (katalognr. 4559265) Kvalitativ in vitro-diagnostik Til anvendelse med Rotor-Gene Q-instrumenter 4559263, 4559265
Læs mereartus VZV RG PCR Kit håndbog
September 2009 artus VZV RG PCR Kit håndbog Version 1 24 (katalognr. 4502263) 96 (katalognr. 4502265) Kvantitativ in vitro-diagnostik Til anvendelse med Rotor-Gene Q-instrumenter 4502263, 4502265 1056824DA
Læs mereMixed Oxidants. Salt Vand Elektricitet
ECA star for Electro Cemical Activation eller er Elektrolyse af en væske Mixed Oxidants Hvad er ECA-vand? ECA- A-vand kaldes også ECA CA- A-vand produceres es af Salt Vand Elektricitet 1 Celle teknologi
Læs mereQIAsymphony SP-protokolark
Februar 2017 QIAsymphony SP-protokolark circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 Dette dokument er QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 protokolark, version 1, R1 Sample to Insight
Læs mereQIAsymphony SP-protokolark
QIAsymphony SP-protokolark PC_AXpH_HC2_V1_DSP-protokol Tilsigtet anvendelse Til in vitro-diagnostisk brug. Denne protokol er udviklet til brug sammen med cervikalprøver, der opbevares i PreservCyt -opløsning,
Læs mereQIAsymphony RGQ-applikationsark
QIAsymphony RGQ-applikationsark QIAsymphony RGQ-applikation artus BK Virus QS-RGQ Kit (prøvetype: urin, 400 µl) Kontroller, hvilke nye reviderede udgaver af elektronisk mærkning der er tilgængelige på
Læs mereNeuMoDx CT/NG Test Strip BRUGSANVISNING
FORSIGTIG: Ikke tilgængelig til kommercielt salg i USA. Rx only Til in vitro-diagnostisk brug med NeuMoDx 288 og NeuMoDx 96 Molecular System Der står flere oplysninger i brugervejledningen til NeuMoDx
Læs mereHåndbog til artus BK Virus RG PCR-kit
December 2014 Håndbog til artus BK Virus RG PCR-kit Version 1 24 (katalognr. 4514263) 96 (katalognr. 4514265) Kvantitativ in vitro-diagnostik Til brug sammen med Rotor-Gene Q-instrumenter 4514263, 4514265
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN 100 mg tabletter. Trovafloxacin (som mesylat). 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 123,2 mg trovafloxacinmesylat svarende til 100
Læs mereVIGTIG INFO OM PRODUKT KORREKTION FCSA 2752 API ZYM B x2 (Ref )
biomérieux NORDICS Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 Fax no.: +46 31 68 48 68 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: FSCA 2752 IMPORTANT: URGENT FIELD SAFETY NOTICE
Læs mereEfterfølgende. Anvendt analyse. Abbott RealTime HIV-1 (Abbott Molecular Inc.) HCV (Abbott Molecular Inc.) HBV (Abbott Molecular Inc.
EZ1 DSP Virus Kit EZ1 DSP Virus Kit systemets ydeevne er blevet fastlagt i evalueringsundersøgelser af ydeevne vha. plasma-, serum-, CSF-, urin-, fuldblods-, afførings-, transportmedie-, tørrede podepinde-
Læs mereQIAsymphony RGQ-applikationsark
QIAsymphony RGQ-applikationsark QIAsymphony RGQ-applikation artus HSV-1/2 QS-RGQ Kit (prøvetype: plasma) Kontroller, hvilke nye reviderede udgaver af elektronisk mærkning der er tilgængelige på www.qiagen.com/products/artushsv-
Læs mereLynvejledning til GIST RapidScreen Pyro Plug-in
Lynvejledning til GIST RapidScreen Pyro Plug-in Februar 2017 Til installation og anvendelse med PyroMark Q24-instrumenter og PyroMark Q24- softwareversion 2.0 Sample to Insight Om GIST RapidScreen Pyro
Læs mereartus HSV-1/2 LC PCR Kit Håndbog
Februar 2015 artus HSV-1/2 LC PCR Kit Håndbog 24 (catalog no. 4500063) 96 (catalog no. 4500065) Kvantitativ in vitro diagnostik For use with the LightCycler Instrument Version 1 4500063, 4500065 1046888DA
Læs mereBasal mikrobiologi Smitteveje og smittemåder Mette Winther Klinisk Mikrobiologisk Afdeling
Basal mikrobiologi Smitteveje og smittemåder 07.05.2018 Mette Winther Klinisk Mikrobiologisk Afdeling MIKROBIOLOGI - Virus - Bakterier - Svampe - Parasitter - Prioner Virus generelle egenskaber Mindre
Læs mereNeuMoDx CTNG Test Strip BRUGSANVISNING
Rx only FORSIGTIG: Ikke tilgængelig til kommercielt salg i USA. Til in vitro-diagnostisk brug med NeuMoDx 288 og NeuMoDx 96 Molecular System Der står flere oplysninger i brugervejledningen til NeuMoDx
Læs mereHåndbog til artus HSV 1/2 QS- RGQ-kit
Oktober 2014 Håndbog til artus HSV 1/2 QS- RGQ-kit Version 1 24 Kvalitativ in vitro-diagnostik Til brug sammen med QIAsymphony SP/AS- og Rotor-Gene Q-instrumenter 4500363 1062626DA QIAGEN GmbH, QIAGEN
Læs mereDen gode mikrobiologiske rekvirering
Fællesmøde Praktiserende læger 24. november 2015 Efter mødet suppleret med uddrag af Brugerhåndbogen for KMA om selvtagne vaginalpodninger til undersøgelse for Chlamydia trachomatis og gonokokker (på side
Læs mereTissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP
August 2015 QIAsymphony SPprotokolark Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP Dette dokument er Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP QIAsymphony SPprotokolark, R2, til kitversion 1. QIAsymphony
Læs mereFLEXICULT PRODUKTINFORMATION S T A T E N S S E R U M I N S T I T U T. forebygger og bekæmper smitsomme sygdomme og medfødte lidelser
FLEXICULT SSI-urinkit S T A T E N S S E R U M I N S T I T U T forebygger og bekæmper smitsomme sygdomme og medfødte lidelser Statens Serum Institut Artillerivej 5 2300 København S Tlf.: 3268 3268 Fax:
Læs mereSteen Hoffmann, SSI Jordemoderforeningen, den 8. januar 2015
SSI, Neonatal konjunktivit forårsaget af gonokokker eller Chlamydia trachomatis Steen Hoffmann Afd. for Mikrobiologi og Infektionskontrol, Statens Serum Institut Conjunctivitis neonatorum Purulent konjunktivit
Læs mereP0225(01) Dansk. REVIDERET INDLÆGSSEDDEL Ændringerne er angivet i en liste indeni
441772 P0225(01) 2017-03 Dansk REVIDERET INDLÆGSSEDDEL Ændringerne er angivet i en liste indeni VIGTIG MEDDELELSE TIL VORES KUNDER: Vi vedlægger nu membranhætter sammen med BD MAX GBS-analysen! Denne ændring
Læs mereAREA TOTALS OECD Composite Leading Indicators. OECD Total. OECD + Major 6 Non Member Countries. Major Five Asia. Major Seven.
Reference series Composite leading indicators OECD Composite Leading Indicators AREA TOTALS 10-05- 19 OECD Total 19 OECD + Major 6 Non Member Countries 19 Major Seven 19 Major Five Asia 19 Euro area 19
Læs mereKvalitetskontrol i molekylærbiologisk rutinediagnostik
i molekylærbiologisk rutinediagnostik Respirationsvejsvirus som model Mette Høgh, cand. scient, ph.d. Klinisk Mikrobiologisk Afdeling, Hvidovre Hospital Mette.hoegh@hvh.regionh.dk Oversigt Introduktion
Læs mereartus HSV-1/2 RG PCR Kit Håndbog
December 2014 artus HSV-1/2 RG PCR Kit Håndbog 24 (katalog nr. 4500263) 96 (katalog nr. 4500265) Version 1 Kvalitativ in vitro-diagnostik Til brug sammen med Rotor-Gene Q instrumenter 4500263, 4500265
Læs merePyroMark Q24-beholder
PyroMark Q24-beholder Version 2 Til dispensering af nukleotider og reagenser på PyroMark Q24 MDx Til in vitro-diagnostisk brug 979302 1062816DA QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, D-40724 Hilden R1 1062816DA
Læs mereTil brug med BD MAX System Dansk 4 I
B MAX GC rt PCR 443486 In vitro-diagnostik P0208(01) Til brug med BD MAX System 2016-05 Dansk 4 I TILSIGTET BRUG BD MAX GC rt PCR er en PCR-analyse til realtid (rt) og ligeledes en in vitro-diagnostisk
Læs mereMENINGITIS SYMPOSIUM. Per Höllsberg Mogens Kilian. Institut for Biomedicin
MENINGITIS SYMPOSIUM Per Höllsberg Mogens Kilian Institut for Biomedicin Purulent meningitis Nakke-rygstivhed Hovedpine Påvirket bevidsthed Meningitis kliniske symptomer Fokale neurologiske udfald (manglende
Læs mereAnalyserapport nr
Food Diagnostics ApS Att.: Tonny Nielsen Kalkværksvej 3B 8500 Grenaa Teknologiparken Kongsvang Allé 29 DK-8000 Aarhus C Telefon 72 20 20 00 Telefax 72 20 10 19 info@teknologisk.dk www.teknologisk.dk Analyserapport
Læs mereNeuMoDx GBS Test Strip BRUGSANVISNING
REF 200400 Rx only Til in vitro-diagnostisk brug med NeuMoDx 288 og NeuMoDx 96 Molecular Systems Der står flere oplysninger i brugervejledningen til NeuMoDx 288 Molecular System; p/n 40600226 Der står
Læs mereDX CT/NG/MG ASSAY 1 x Direkte detektering af Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae og Mycoplasma genitalium ved hjælp af realtids-pcr
DX CT/NG/MG ASSAY 1 x 96 37005 Direkte detektering af Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae og Mycoplasma genitalium ved hjælp af realtids-pcr * 881108-2013/12 1- FORMÅL Dx CT/NG/MG Assay er et
Læs mereOpformeringsmedie til identifikation af MRSA
Opformeringsmedie til identifikation af MRSA Contrast MRSA broth fra Oxoid versus ChromID MRSA fra Biomerieux Forfatter: Sofie Skov Frost (60080212) Fødselsdato: 24/7 1988 Periode for bachelorprojekt:
Læs mereQIAsymphony SP Protokolside
QIAsymphony SP Protokolside Complex400_V3_DSP protokol Generel information Til in vitro-diagnostisk brug. Kit Prøvemateriale Protokolnavn QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Midi-kit Luftvejs- og urogenitale
Læs mereTIL BRUG PÅ SOFIA OG SOFIA 2. Til in vitro diagnostisk anvendelse. Sofia S. pneumoniae FIA kan anvendes med Sofia eller Sofia 2.
TIL BRUG PÅ SOFIA OG SOFIA 2 Til in vitro diagnostisk anvendelse. TILSIGTET BRUG Sofia S. pneumoniae FIA anvender immunofluorescens til kvalitativ påvisning af pneumokok-antigener i urinprøver fra patienter
Læs mereTissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP (brugervalideret til QIAsymphony DSP DNA Mini-kit)
August 2015 QIAsymphony SP-protokolark Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP (brugervalideret til QIAsymphony DSP DNA Mini-kit) Dette dokument er Tissue_LC_200_V7_DSP og Tissue_HC_200_V7_DSP (brugervalideret
Læs merePensum for Mikrobiologi og Immunologi 2010 Tandlægestuderende, 4. semester
Mikrobiologi og Immunologi læses efter: Pensum for Mikrobiologi og Immunologi 2010 Tandlægestuderende, 4. semester R.A. Harvey, P.C. Champe, B.D. Fisher: Lippincott s Illustrated Reviews: Microbiology.
Læs mereHåndbog til artus CT/NG QS-RGQkit
oktober 2014 Håndbog til artus CT/NG QS-RGQkit Version 1 96 Kvalitativ in vitro-diagnostik Til brug sammen med QIAsymphony SP/AS og Rotor-Gene Q-instrumenter 4569365 QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724
Læs mereForskningsopgave. Mycoplasma genitalium ved akut urethritis hos mænd i almen praksis. Trine Overgaard og Lisa Videbæk Gow
Forskningsopgave Mycoplasma genitalium ved akut urethritis hos mænd i almen praksis Trine Overgaard og Lisa Videbæk Gow Marts 2011 Introduktion. Mænd, der henvender sig hos praktiserende læge med urethritissymptomer;
Læs mereL G A Q I E U A R A L C B R I N D V L T I I T C A R A A A V Z X O W M D
Navn: Klasse: A: B: L G A Q I E U A R A L C B R I N D V C: D: I T C L T I A R A A A V Z X O W M D Materiale ID: SBX.13.1.1.da Lærer: Dato: Klasse: A: BULGARIA B: ICELAND L G A Q I E U A R A L C B R I N
Læs mereQIAsymphony RGQ Applikationsark
QIAsymphony RGQ Applikationsark QIAsymphony RGQ applikation artus EBV QS-RGQ-Kit (prøvetype: blod) Se efter nye elektroniske etiketteringsrevisioner på www.qiagen.com/products/artusebvpcrkitce.aspx før
Læs mereBD CLED Agar / MacConkey II Agar (Biplate)
BRUGSANVISNING PLADEMEDIER KLAR TIL BRUG PA-257562.01 Rev.: Jan. 2016 BD CLED Agar / MacConkey II Agar (Biplate) TILSIGTET BRUG BD CLED Agar / MacConkey II Agar (Biplate) anvendes til mikrobiologisk urinanalyse.
Læs mereAlere BinaxNOW. Streptococcus pneumoniae Antigen Card
Alere BinaxNOW Streptococcus pneumoniae Antigen Card 1 Medfølgende materialer CONTROL SAMPLE + - 3 Tilsigtet brug Alere BinaxNOW Streptococcus pneumoniae Antigen Card (Alere BinaxNOW Streptococcus pneumoniae)
Læs mereAptima Mycoplasma genitalium Assay
Aptima Mycoplasma genitalium Assay Til in vitro diagnostisk brug. Generel information........................................ 2 Tilsigtet anvendelse........................................ 2 Resumé og
Læs mereKlinisk mikrobiologiske undersøgelser i COSMIC
Klinisk mikrobiologiske undersøgelser i COSMIC Version 05-01-2010 Klinisk Mikrobiologisk Afdeling, OUH Program Arbejdsgang ved rekvirering og svar? Overordnet tidsplan for implementering Forventninger
Læs mere16S PCR til diagnostik af infektioner problemer og muligheder
16S PCR til diagnostik af infektioner problemer og muligheder Marianne Voldstedlund Lisbeth Nørum Pedersen og Kurt Fuursted KMA, Skejby Sygehus Oversigt Indledning 16S PCR til klinisk brug. Generelle betragtninger.
Læs mereDesinfektion. Copenhagen Clean Air Company ApS Ny Kongensgade 9, 3. 1472 København K 70 23 83 03 info@cphcleanair.com www.cphcleanair.
Veldokumenteret & Pålidelig Total og miljøvenlig desinfektion med en unik, mobil og fuldautomatisk maskine der giver fleksibilitet og mere tid til andre vigtige opgaver. Til daglig brug såvel som til pludseligt
Læs mereAntibakterielle kontakter. - modvirker spredning af bakterier og sygdomme
Antibakterielle kontakter - modvirker spredning af bakterier og sygdomme Begræns bakteriespredningen Infektionssygdomme koster milliarder af kroner om året. Både i form af udgifter til hospitalsindlæggelser
Læs mereKontrakt vedrørende levering af udstyr til gennemføresle af HPV-, CTNG -, KRAS- og BRAF-test.
Kontrakt vedrørende levering af udstyr til gennemføresle af HPV-, CTNG -, KRAS- og BRAF-test. Info Version 2 URL http://com.mercell.com/permalink/35411286.aspx Ekstern udbuds ID 366835-2012 Udbudstype
Læs mereFREMTIDEN OG FJERNVARME
FREMTIDEN OG FJERNVARME ENERGIPOLITISK KONFERENCE Fjernvarmeindustrien, 26. marts 2015 Axel Olesen Instituttet for Fremtidsforskning Instituttet for Fremtidsforskning: www.iff.dk At styrke beslutningsgrundlaget
Læs mereMÅLEUSIKKERHED MIKROBIOLOGI
MÅLEUSIKKERHED MIKROBIOLOGI KIRSTEN KIRKEBY QA SUPERVISOR LABORATORIUM DANISH CROWN HERNING Mikrobiologisk usikkerhed Den ekspanderede kombinerede usikkerhed U 2 x uc,abs.(log cfu/g) Den tilfældige analytiske
Læs mereartus Borrelia LC PCR Kit Håndbog
artus Borrelia LC PCR Kit Håndbog 24 (katalog nr. 4551063) 96 (katalog nr. 4551065) Kvantitativ in vitro diagnostik Til anvendelse med LightCycler 1.1/1.2/1.5 og LightCycler 2.0 instrument Marts 2015 version
Læs mereAnalyserapport nr
ApodanNordic A/S Att. Heine Dalsgaard Legravsvej 63 2300 København S Teknologiparken Kongsvang Allé 29 DK-8000 Aarhus C Telefon 72 20 10 00 Telefax 72 20 10 19 info@teknologisk.dk www.teknologisk.dk Analyserapport
Læs mereFLEXICULT SSI-URINKIT
FLEXICULT SSI-URINKIT Udarbejdet af Niels Frimodt-Møller, Overlæge dr.med. Aase Meyer, Produktspecialist Layout Anja Bjarnum 2 FLEXICULT SSI-URINKIT er et dyrkningskit til diagnosticering af urinvejsinfektioner
Læs mereAnalyserapport nr (inkl. resultater fra nr og en in-house aftørringstest)
ApodanNordic A/S Att. Heine Dalsgaard Legravsvej 63 2300 København S Analyserapport nr. 558780.1 (inkl. resultater fra nr. 541824 og en in-house aftørringstest) Opgave: Kvantitativ non-porøs overfladeprøvning
Læs mereAgenda. Præsentation af Xellia Risikovurdering af mikrobielle kontaminanter Mikrobiologisk database
1 QC-Mikrobiologi Agenda Præsentation af Xellia Risikovurdering af mikrobielle kontaminanter Mikrobiologisk database 2 Xellia Manufacturing Sites Copenhagen, Denmark Amphotericin B Bacitracin and Bacitracin
Læs mereVIGTIGT: VIGTIG MEDDELELSE OM PRODUKTSIKKERHED FSCA ETEST Teicoplanin 256 (TP) SPB- og skumemballage (Ref.
biomérieux NORDICS Kundeserviceafdelingen Direkte nummer: +46 31 68 58 58 Fax nr.: +46 31 68 48 68 E-mail: fieldactions.nordic@biomerieux.com Vores ref.: 3710 - FSCA - ETEST TP 256 (TEICOPLANIN) skum-
Læs mereHåndbog til artus Parvo B19 LC PCR-kit
Håndbog til artus Parvo B19 LC PCR-kit 24 (Katalognr. 4504063) 96 (Katalognr. 4504065) Kvantitativ in vitro-diagnostik Til brug sammen med LightCycler -instrumentet December 2014 Version 1 4504063, 4504065
Læs mereartus EBV LC PCR Kit Håndbog
Marts 2015 artus EBV LC PCR Kit Håndbog 24 (katalog nr. 4501063) 96 (katalog nr. 4501065) Kvantitativ in vitro diagnostik Til anvendelse med LightCycler Instrument version 1 4501063, 4501065 1046892DA
Læs mereValiditetserklæring for NPU02497 P-Insulin;stofk.
Valideringsperiode: December2010- Januar 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP
Læs mereDansk velstand undervurderet med op til 42 mia. kr.
. oktober 206 Dansk velstand undervurderet med op til 42 mia. kr. Danmarks Statistik har her i oktober revideret opgørelsen af betalingsbalancens løbende poster med i alt 46 mia. kr. i 20. Heraf vurderes
Læs mereAnbefalinger af Kvalitetssikring af molekylære human papillomavirus (HPV) test på prøver i forbindelse med livmoderhalskræftscreening og opfølgning
Anbefalinger af Kvalitetssikring af molekylære human papillomavirus (HPV) test på prøver i forbindelse med livmoderhalskræftscreening og opfølgning Anbefalingerne er udarbejdet i arbejdsgruppe nedsat af
Læs mereartus MRSA/SA QS-RGQ Kit
artus MRSA/SA QS-RGQ Kit Ydelseskarakteristik artus MRSA/SA QS-RGQ Kit, version 1, 4570366 Versionsstyring Dette dokument er artus MRSA/SA QS-RGQ-kit Ydelseskarakteristik, version 1, R1. Kontroller, hvilke
Læs mereartus WNV LC RT-PCR-kit-håndbog
artus WNV LC RT-PCR-kit-håndbog 24 Kvantitativ in vitro-diagnostik Til brug sammen med LightCycler -instrumentet December 2014 Version 1 4509063, 4509065 1046924DA QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724
Læs mereKEFA produktpræsentation 2014
KEFA produktpræsentation 2014 Når bygherre og KEFA parallelt med naturen skaber værdi Når kunde og leverandør sammen skaber værdi H Helt enkelt genialt! Naturproduktet ekspanderet vulkansten årsagen til
Læs merePåvisning av methicillinresistens i Stafylokokker. Truls Leegaard NordicAST workshop Göteborg 27. mai
Påvisning av methicillinresistens i Stafylokokker Truls Leegaard NordicAST workshop Göteborg 27. mai Bakgrunn Methicillin/oxacillin resistente stafylokokker, både Staphylococcus aureus (MRSA) og koagulase
Læs mereProduktinformation og brugervejledning
Produktinformation og brugervejledning FORDELE: ARBEJDS- METODER: DOSERING: GODKENDELSER: EMBALLAGE: BEMÆRK! Udarbejdet/af: Varenummer: Knud E. Dan A/S Tlf. Øst 43 69 24 22 I Idé-Kemi ApS Tlf. Vest 75
Læs mereDu garanterer og forpligter dig til fuldt ud, at overholde nedenstående regler på alle tidspunkter, når produkter bruges i blanding:
TANK MIX S VILKÅR FOR BRUG OG ANSVARSAFSKRIVELSE Læs venligst disse vilkår omhyggeligt før brug, klik derefter på knappen "Jeg accepterer" nederst på siden for at angive, at du accepterer disse betingelser
Læs mereAptima Multitest Swab Specimen Collection Kit
Multitest Swab Specimen Collection Kit Aptima Tilsigtet anvendelse Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (Aptima Multitest prøvetagningskit til podning) er til brug med Aptima assays. Aptima Multitest
Læs mereAffirm VPIII Microbial Identification Test
Affirm VPIII Microbial Identification Test 670160JAA 2009/01 Se symbolglossaret i slutningen af indlægssedlen. Dansk TILSIGTET BRUG Affirm VPIII Microbial Identification Test (Affirm VPIII mikrobiel identifikationsundersøgelse)
Læs mereTILSIGTET ANVENDELSE SAMMENDRAG OG FORKLARING TESTPRINCIP. Kun til brug med Sofia Analyzer
Kun til brug med Sofia Analyzer TILSIGTET ANVENDELSE Sofia Legionella FIA anvender immunofluorescens til kvalitativ påvisning af Legionella pneumophila serogruppe 1 antistof i humane urinprøver. Den er
Læs mereAnvendelses teknisk datablad
Anvendelses teknisk datablad 1. BioWash Rengøring og sanering mod skimmel og bakterier med langtidsvirkning BioRid systemet 2. BioRid Mikroporøst fugttransporterende og isolerende dæklag BioWash blandes
Læs mereStigning i mønsterbrydere blandt ikke-vestlige efterkommere
Stigning i mønsterbrydere blandt ikke-vestlige efterkommere Gennem de sidste år har der været en stor stigning i andelen af mønsterbrydere blandt efterkommere med ikke-vestlig baggrund. Blandt etniske
Læs mereBD BBL TM CHROMagar TM CPE
BRUGSANVISNING PLADEMEDIUM KLAR TIL BRUG BD BBL TM CHROMagar TM CPE PA-257681.02 Rev.: Januar 2017 TILSIGTET BRUG BD BBL CHROMagar CPE er et selektivt chromogent screeningmedium til påvisning af carbapenemase-producerende
Læs mereEDEA GROUP PerOxytabs II Brusetablet til desinfektion af overflader PerOxytabs II PerOxytabs II er et enestående produkt indenfor overfladedesinfektionsområdet i tabletform. Det er et effektivt, brugervenligt
Læs mereRosco Diagnostica. Brugsvejledning NEO-SENSITABS. NEO-SENSITABS Resistensbestemmelse. Revision DBV0004F Dato 12.04.2013 Sprog Dansk/Svenska
Brugsvejledning NEO-SENSITABS Revision DBV0004F Dato 12.04.2013 Sprog Dansk/Svenska NEO-SENSITABS Resistensbestemmelse Producent Rosco Diagnostica A/S, Taastrupgaardsvej 30, DK-2630 Taastrup, Danmark,
Læs mere- Private
3.5 Antal andels- og private mejerivirksomheder med og uden direkte indvejning Number of co-operatives and private dairies with and without deliveries from dairy farm Med direkte indvejning Delivery from
Læs mereUrinmikroskopi i almen praksis
Urinmikroskopi i almen praksis Charlotte N. Agergaard og Flemming Schønning Rosenvinge Læger KMA, OUH Dorthe Eva T. Hansen Bioanalytikerunderviser KBF, OUH Akut ukompliceret bakteriel cystitis Bakteriuri
Læs merecobas CT/NG Kvalitativ nukleinsyretest til brug på cobas 6800/8800 Systems Til in vitro-diagnostik cobas CT/NG P/N:
Kvalitativ nukleinsyretest til brug på cobas 6800/8800 Systems Til in vitro-diagnostik cobas CT/NG P/N: 07460066190 cobas CT/NG Positive Control Kit P/N: 07460082190 cobas 6800/8800 Buffer Negative Control
Læs mereDNA analyse af mulige odderekskrementer
DNA analyse af mulige odderekskrementer indsamlet på Sjælland Notat fra DCE - Nationalt Center for Miljø og Energi Dato: 7. august 2017 Liselotte Wesley Andersen & Bjarne Søgaard Institut for Bioscience
Læs mereInternationale regler for certificering af frø
Internationale regler for certificering af frø Sektorchef Grethe Tarp, Frø og Sædekorn DanSeed Symposium 2008 OECD regelsættene for sortscertificering og kontrol af frø i international handel Et globalt
Læs merePCR en test for mastitisbakterier via ydelseskontrolprøver
Fra dyrkning Til teknologi PCR en test for mastitisbakterier via ydelseskontrolprøver Tema 11 Få maks. ud af din højteknologi Dansk Kvæg Kongres 24. februar 2009 Jørgen Katholm, Mejeriforeningen Side 1
Læs merePCR en test for mastitisbakterier via ydelseskontrolprøver
Fra dyrkning Til teknologi PCR en test for mastitisbakterier via ydelseskontrolprøver Tema 11 Få maks. ud af din højteknologi Dansk Kvæg Kongres 24 februar 2009 Jørgen Katholm, Mejeriforeningen Side 1
Læs mereKvalitetsudvikling og kvalitetsmålinger i dagtilbud
Kvalitetsudvikling og kvalitetsmålinger i dagtilbud Oplæg ved KL s partnerskabsprojekt om God kvalitet og høj faglighed i dagtilbud Nina Eg Hansen, kontorchef, Indenrigs- og Socialministeriet Jeg vil komme
Læs mereNitrat sticks AquaChek 0-50 Bilag 3 Nitrat sticks
Notat SEGES P/S SEGES Planter & Miljø Test af måleudstyr til måling af nitrat i drænvand Ansvarlig KRP Oprettet 12-10-2016 Projekt: [3687, TReNDS] Side 1 af 5 Test af måleudstyr til måling af nitrat i
Læs mereRapport December Miljøstyrelsen. BOD 5 på lavt niveau. Evaluering af BOD 5 metoder til anvendelse på detektionsgrænseniveau i spildevand
Rapport December 2000 Miljøstyrelsen BOD 5 på lavt niveau Evaluering af BOD 5 metoder til anvendelse på detektionsgrænseniveau i spildevand Agern Allé 11 2970 Hørsholm Tel: 4516 9200 Fax: 4516 9292 E-mail:
Læs mereDansk eksportvækst har været lav siden finanskrisen blandt OECD-lande
Af Specialkonsulent Martin Kyed Direkte telefon 33 45 60 32 25. november 2013 Dansk eksportvækst har været lav siden finanskrisen blandt OECD-lande Uanset om man måler på udviklingen i eksporten i mængder
Læs mereStrep A Indlægsseddel
Strep A Indlægsseddel Strep A Indlægsseddel Til brug med svælgpodeprøver Kun til in vitro-diagnostisk brug CLIA-KOMPLEKSITET: FRITAGET Et fritagelsescertifikat er påkrævet for at udføre denne test i et
Læs mereValiditetserklæring for NPU01700 P-Cobalamin; stofk.
Valideringsperiode: Marts 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker Birgitte Riber Christoffersen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereInternational konvention om kontrol med og håndtering af skibes ballastvand og sedimenter (Ballastvandkonventionen)
Brancheforeningen Dansk Miljøteknologi International konvention om kontrol med og håndtering af skibes ballastvand og sedimenter (Ballastvandkonventionen) Dansk Miljøteknologis opfordrer miljøministeren
Læs mere