Effekt af østrogen administration på den anabole effekt af styrketræning
|
|
- Rebecca Vestergaard
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Projektets titel: Effekt af østrogen administration på den anabole effekt af styrketræning Hovedformålet med forsøget: at undersøge om tilskud af østrogen har en positiv indflydelse på muskelopbygning i forbindelse med 12 ugers styrketræning i en gruppe af kvinder, der ikke længere har menstruation (postmenopausale). Dette er informationsmateriale udarbejdet til kvinder, der inden for de sidste 5 år er gået i overgangsalderen og som ønsker at øge deres muskelmasse og styrke i benene. Opfylder du disse kriterier vil vi spørge, om du vil deltage i dette videnskabelige forskningsprojekt. I den vedlagte deltagerinformation kan du læse mere om, hvad forsøget går ud på, dit forløb og din rolle, samt rettigheder, hvis du siger ja. Det er frivilligt at deltage i forsøget, og du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage. Projektet er godkendt af De Videnskabsetiske Komitéer for Region Midtjylland (Anmeldelses nr.: 54706). Lektor og projekt ansvarlig Mette Hansen og Ph.d.-studerende Tine Dam fra Sektion for Idræt, Aarhus Universitet vil sammen stå for projektinformationen og være de daglige kontaktpersoner. Det lægelige ansvar varetages af læge Claus Gravholt, Aarhus Universitets hospital Såfremt du er interesseret i at deltage beder vi dig om, at henvende dig til projektleder Tine Dam Bedste hilsner Daglig projektleder og primær kontaktperson: Tine Vrist Dam, ph.d.-studerende Dalgas Avenue 4, 8000 Aarhus. Mail: tinedam@ph.au.dk. Mobil: Projektansvarlig og initiativtager: Mette Hansen, Lektor. Sektion for Idræt, Institut for Folkesundhed, Aarhus Universitet Dalgas Avenue 4, 8000 Aarhus C Mail: mhan@ph.au.dk. Mobil: Lægeansvarlig: CLaus Gravholt, Dr. Professor Aarhus Universitets Hospital, Nørrebrogade 44 Medicinsk Endokrionologisk Afdeling 8000 Aarhus Mail: claus.gravholt@clin.au.dk version 3 Side 1 af 7
2 om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Projektets titel: Effekt af østrogen på den anabole effekt af styrketræning Indledning Før du beslutter, om du har lyst til at deltage i forsøget, er det vigtigt at du får en viden om, hvad forsøget går ud på, og hvorfor vi gennemfører forsøget. Derfor vil vi bede dig om at læse denne deltagerinformation grundigt. Hvis du har interesse for at deltage i forsøget, vil du blive inviteret til en samtale, hvor deltagerinformationen vil blive uddybet, og hvor du kan stille de spørgsmål, du har om forsøget. Du er velkommen til at tage et familiemedlem, en ven eller en bekendt med til samtalen. Hvis du beslutter dig for at deltage i projektet efter at have gennemlæst dette informationsmateriale, vil vi bede dig om at underskrive en samtykkeerklæring og sende den til den projektansvarlig Mette Hansen. Husk, at du har ret til betænkningstid (7 dage), før du beslutter, om du vil underskrive samtykkeerklæringen. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund, trække dit samtykke tilbage. Nytte af projektet Det er vigtigt at vi får en øget forståelse for hvilken rolle østrogen spiller for muskelopbygning hos kvinder. Der kan ikke garanteres nogen direkte nytte for den enkelte ved at deltage i forsøget. Kriterier for deltagelse 30 postmenopausale kvinder (dvs kvinder der er gået i overgangsalderen) skal gennemføre projektet. Inklusionskriterier: - Ingen menstruation i mere end 6 mdr, men mindre end 5 år siden sidste menstruation. - Alder over 40 år - BMI på max 30 - Utrænet Eksklusionskriterier: - Systematisk styrketræning det sidste år (> 5 træninger i løbet af det sidste år). - Skader i benene som kan forhindre deltagelse i styrketræningsprogrammet. - Brug af medicin som kan influere på effekten af styrketræning - Muskel-, led- eller metaboliske sygdomme som kan påvirke forsøgets resultater. - Forhøjet blodtryk - Rygning version 3 Side 2 af 7
3 Plan for forsøget Første kontakt Efter at have læst dette informationsmateriale kontakter du projektleder Tine Dam, hvis du ønsker at høre mere om projektet. Der aftales en tid til et mundtligt informationsmøde hvor du får mulighed for at stille uddybende spørgsmål vedrørende forsøget til projektleder Tine Dam. Samtalen vil foregå uforstyrret i separat lokale på Aarhus Universitet, og du er velkommen til at tage en person med. Efter møde og efterfølgende overvejelsestid, på op til en uge, afleverer/indsender du den underskrevne samtykkeerklæring til Mette Hansen. Du vil modtage en kopi af samtykkeerklæringen inkl. den projektansvarliges underskrift. Projektleder Tine Dam vil derefter kontakte dig og aftale tid til en forundersøgelse. Forundersøgelser Før selve forsøgsugerne, vil der være 3 dage med forundersøgelser: Besøg 1: En uge før træningsugerne begynder. Varighed ca. 2 timer. Besøget foregår på Sektion for Idræt, Dalgas Avenue 4, 8000 Aarhus. Dette besøg omfatter: Et sundhedstjek som indebærer: blodtryk, blodprøver, samt måling af højde og vægt, samt udfyldelse af spørgeskema og tilvænning til styrketest. Besøg 2: ca 5-6 dage før forsøgsugerne begynder. Varighed ca. 2 timer. Sted: Sektion for Idræt, Dalgas Avenue 4, 8000 Aarhus. Dette besøg omfatter: En muskelvævsprøve fra din lårmuskel, en senevævsprøve fra din ene knæsene, en hudprøve fra din balderegion, samt en fedtvævsprøve fra din maveregion. Vævsprøverne (biopsierne) tages under lokalbedøvelse. Endelig vil du få målt kropssammensætning (DEXA-scanning). Du vil yderligere få scannet dine lårmuskler (MR-scanning). Denne scanning bliver foretaget på MR-centeret, Røntgen og Scanning, Aarhus Universitetshospital Besøg 3: 1-2 dage før forsøgsugerne begynder. Varighed ca 1-1½ times varighed. Sted: Sektion for Idræt, Dalgas Avenue 4, 8000 Aarhus C. Besøget omfatter: Styrke- og power test, samt funktionel test I forsøgsugerne: Styrketræning i 12 uger 3 gange om ugen og plasterskift 2 gange ugentlig Efter træningsperioden med plaster tages 2 muskelbiopsier i forbindelse med sidste træning og de indledende test og prøvetagninger gentages (jf. ovenfor). Dette indbefatter styrketest, vævsprøver, kropsscanning og scanning af lårmuskel En samlet plan over forsøgsugerne, kan ses i oversigten nedenfor. Efter forsøgsugernes afslutning og efterfølgende test, analyseres de indsamlede prøver og data med det formål at publicere disse i et internationalt videnskabeligt tidsskrift version 3 Side 3 af 7
4 Prøvetagningsprocedurer, samt risici og ulemper Træning: Efter 5 minutters opvarmning på romaskine skal du udføre superviseret styrketræning for hele kroppen, men hvor fokus er på benmuskulaturen. Der skal trænes 3 gange ugentlig af en varighed af ca. 1 time per gang inklusiv 5-10 min opvarmning. Så længe du deltager i forsøget må du ikke lave anden styrketræning, end den styrketræning som indgår i forsøget. Ved træningen kan opstå muskel- og seneømhed. Østrogenplastre: Østrogenplastre (Vivelle Dot, 100 mg/24t) vil i det nærværende studie blive administreret til halvdelen af deltagerne. Du kan opleve lokalirritation og allergi over for plastret, samt brystspændinger. Hormonterapi øger risikoen for kræft i bryst, livmoder og æggestok, og mindsker risikoen for kræft i tyktarm og endetarm. Blandt kvinder mellem 50 og 60 år indebærer hormonterapi samlet set en mindsket risiko for at dø af alle årsager. Generelt er risikoen for kræft i forbindelse med hormonterapi mindst ved behandling i kort tid, med lav dosis og i årene efter overgangsalderen, hvilket svarer til forholdene i dette projekt. Da livmodervæggen kan fortykkes ved østrogenbehandling tilbydes 10 dages behandling med det kvindelige hormon progesteron. Blodprøver og vævsprøver: Blodprøven vil blive taget fra venen i albueleddet. Vævsprøverne tages efter lokalbedøvelse. Hudprøven tages i balderegionen. Muskelprøverne (3 prøver i løbet af perioden) tages fra lårmusklen. En lille fedtprøve tages fra maveregionen. Ved blodprøvetagning er der altid, om end meget lille, risiko for infektion samt for betændelse i blodåren. Ved vævsprøverne er der som ved andre indgreb en teoretisk mulighed for infektion. Ubehaget i forbindelse med prøvetagningen er minimal pga. lokalbedøvelse. Efter seneprøve oplever en tredjedel oplever let ømhed i området i de efterfølgende 2-3 uger. Ved muskelprøve opleves en kortvarig smerte svarende til at gå ind i en bordkant. I den efterfølgende dag kan opleves en ømhed svarende til efter et trælår. Fedtvævsprøven er udover anlæggelsen af lokalbedøvelsen ikke forbundet med betydelig smerte. Måling af kropssammensætning (DXA-scanning): Den stråledosis, som man udsættes for ved DEXAscanning, er mindre end stråledosis ved et almindeligt røntgenbillede og udgør ingen væsentlig risiko på hverken kortere eller længere sigt. DXA-scanning giver en stråling på 0,1 msv, hvilket svarer til 1/30 af den årlige baggrundsstråling i Danmark. For hver Sievert (Sv) øges risikoen for at inducere en kræftlidelse med 5 %. Man kan altså teoretisk beregne den ekstra risiko ved strålingen til en 0,005 % forøget risiko for pådragelse af en kræftlidelse i løbet af ens livstid. En gennemsnitsdansker vil altså forøge sin risiko fra 25,000 % til 25,005 % version 3 Side 4 af 7
5 Måling af musklernes og knæseners tværsnitsareal (MR-scanning): Ved MR-scanning placeres kroppen i et magnetfelt, hvilket du ikke kan mærke. Der er ingen fysisk ubehag ud over larmen fra scanneren Fysiske test: Testene er ikke forbundet med noget ubehag, udover anstrengelsen ved at yde sit maximale og evt. muskelømhed efterfølgende. Generelt Såfremt du oplever bivirkninger, vil du blive fulgt indtil bivirkningerne er ophørt. Alt i alt anses risikoen for bivirkninger som små set i betragtning af værdien af de oplysninger, som dette forsøg vil give. Biologisk materiale I alt tages 3 muskelvævsprøver (ca 100 mg per prøve), 2 senevævsprøver (ca 10 mg per prøve), 2 hudbiopsier (5-15 mg per prøve), to fedtbiopsier ( mg per prøve) og 9 spytprøve (ca. 2 ml per prøve). Desuden tages der i alt maximalt 300 ml blod i løbet af projektet (forundersøgelse, akut forsøg og forsøgsdage). Der oprettes en forskningsbiobank med det formål, at opbevare det biologiske materiale, indtil alle forsøg er gennemført, hvorefter den analytiske del af projektet kan begynde. Når alle forsøgspersonernes data og biologiske materialer er analyseret og færdigbehandlet, vil eventuelt overskydende biologisk materiale blive destrueret. Materialet i forskningsbiobanken vil senest blive destrueret ved forsøgets afslutning (1. jan 2019). Forsikringsforanstaltninger Forsøgspersonerne er omfattet af forsikringsforanstaltninger for forsøgspersoner under patientforsikring. Etiske aspekter Projektet respekterer og overholder Helsinki Deklaration II, samt de lokale videnskabsetiske komitéers administrering af denne. Alle anvendte prøvetagningsprocedurer og metoder bliver rutinemæssigt benyttet af projektdeltagerne og bioanalytikere, der er tilknyttet projektet. Under udførelsen af forsøgsprocedurerne vil der være umiddelbart adgang til førstehjælpsudstyr. Personidentificerbare data vil blive opbevaret fortroligt ved indtastning i computer og oplysningerne om forsøgspersoner beskyttes efter lov om behandling af personoplysninger og sundhedsloven. Alle regler vedrørende Good Clinical Practice vil blive overholdt. Projektet anmeldes til Datatilsynet. Yderligere oplysninger Ved et ethvert sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, som involverer forsøgspersoner er man forpligtet til at oplyse om, at der kan være uforudsigelige risici knyttet til deltagelse i projekt. I ovenstående projekt kan du blive udelukket fra videre deltagelse uden eget ønske, såfremt forsøgsprotokollen ikke overholdes. Projektet kan som helhed afbrydes, hvis det skønnes, at forsøgsprotokollen ikke kan gennemføres og /eller der optræder uventede og alvorlige gener. Du vil blive oplyst om årsagen til en sådan afbrydelse. Du har ret til betænkningstid før du afgiver dit samtykke Endvidere opfordrer vi til at du gennemlæser oversigten over forsøgspersoners rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, som er vedlagt dette materiale. Oplysninger om økonomiske forhold Projektansvarlig og initiativtager til projektet er lektor Mette Hansen, Sektion for idræt, Aarhus Universitet. Projektet er delvist finansieret af Aarhus Universitets forskningsfond ( kr) som en del af en større version 3 Side 5 af 7
6 fondsbevilling med et budget på 1,7 mill (bevillingshaver projektansvarlig Mette Hansen). Bevillingshaver Mette Hansen har ingen tilknytning til Aarhus Universitets forskningsfond. Supplerende fondsbevillinger søges. Projektdeltagerne har retten til at publicere resultaterne, der fremkommer af det beskrevne projekt. Eventuelle overskydende støttebeløb vil blive tilbagebetalt til de respektive institutioner. Deltagerne i forsøget vil modtage en ulempegodtgørelse på 5000,-kr for ulempe, der er forbundet med forsøget. Godtgørelsen er skattepligtig. Såfremt du skulle udgå af forsøget vil du få udbetalt kompensation i henhold til deltagelsestiden. Adgang til forsøgsresultater Efter forsøgets afslutning vil der blive udformet en række engelsksprogede artikler hvis formål er at blive publiceret i videnskabelige tidsskrifter. Både positive samt negative resultater, vil blive offentliggjort. Ud over de offentliggjorte resultater fra projektet vil du som deltager blive oplyst om dine personlige resultater, såfremt at du ønsker det. Projektdeltagere De listede projektdeltagere vil i fællesskab varetage udformningen af artikler. Projektansvarlig og initiativtager: Lektor, Mette Hansen, PhD, Sektion for Idræt, Aarhus Universitet Specialestuderende, Tine Vrist Dam, Sektion for Idræt, Aarhus Universitet Lægeansvarlig og professor Claus Gravholt, Aarhus Universitets Hospital, Medicinsk Endokrinologisk afdeling, Nørrebrogade 44, 8000 Aarhus Seniorforsker Ph.D Lars Holm, Bispbjerg Hospital, Institut for Idrætsmedicin, København. Senior forsker Christian Couppe, Bispebjerg Hospital, Institut for Idrætsmedicin, København Afsluttende bemærkninger Vi håber at denne information har været med til at give dig et indblik i, hvad deltagelse i forsøget omfatter, og på baggrund af dette har mulighed for at træffe en beslutning i forhold til om du ønsker at være en del af forsøget eller ej. Vi beder dig også om at læse det vedlagte materiale Forsøgspersonens rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Hvis du vil vide mere om forsøget, er du meget velkommen til at kontakte projektleder Tine Dam. Med venlig hilsen Mette Hansen & Tine Dam version 3 Side 6 af 7
7 version 3 Side 7 af 7
Betydningen af sammensætningen af sportsdrik for udvikling af udholdenhedspræstationsevnen
Side 1 af 10 Deltagerinformation Betydningen af sammensætningen af sportsdrik for udvikling af udholdenhedspræstationsevnen Vi vil spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation Side 1 af 8 Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Optimering af proteinindtag pr. måltid under vægttab Vi vil spørge, om du vil deltage i et
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B):
Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B): Lipidomsætning ved nonalkoholisk fedtlever. Effekt af resveratrol på leverfedtindhold samt basal og insulinstimuleret FFA og
Læs mereInformation til deltagere
K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T Information til deltagere Akupunktur og klimakterielle symptomer: Et randomiseret studie Deltagerinformation
Læs merekøbenhavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE
københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE Hvem kan deltage 3 Aktiviteter i forsøget 3 Oversigt over aktiviteter i forsøget
Læs mereBlodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte
Deltagerinformation Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Tilbud til alle, der fødes på Rigshospitalet og Herlev Hospital Hvis du ønsker at deltage i projektet, kan du finde samtykkearket
Læs mereTilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack.
Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack. Vi vil spørge om du vil deltage i en videnskabelig undersøgelse. Det er frivilligt at deltage
Læs mereDeltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd
Til patienter og pårørende Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd Deltagerinformation Vælg farve Smertecenter Syd, OUH Forsøgets titel: Biomarkører ved kroniske smertetilstande. En undersøgelse
Læs mereMammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation.
Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Plastikkirurgen vil ved forundersøgelsen spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forskningsprojekt. Projektet har til formål, at
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt
1 Deltagerinformation om videnskabeligt projekt om mulig sammenhæng mellem fertilitetsbehandling og Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt Projektets titel: Undersøgelse af mulig
Læs mereUndersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse i hofteområdet
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Titel: Regional anaesthesia of the cutaneus nerves of the hip - Undersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse
Læs mereBiologiske signaler i graviditeten - Genetisk information
Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereForsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35
Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien,
Læs merePerfusion skanning af nyretumorer
Perfusion skanning af nyretumorer Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke
Læs merePatient info studie1. Skrevet af Administrator Mandag, 20. juni 2011 19:22 - Senest opdateret Søndag, 11. marts 2012 07:08
Studie 1: Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på fedt-, muskel- og knoglevæv Videnskabeligt forsøg med afprøvning af om et kosttilskud kan forbygge følgesygdomme
Læs mereStudie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning
Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning Videnskabeligt forsøg med afprøvning af om et kosttilskud
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping
Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping Forsøgets titel: Hud transkriptomet Vi skriver til dig for at spørge om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres
Læs mereForekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid
Deltagelse i videnskabeligt forsøg om Forekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg? Det er frivilligt at deltage
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med gruppeterapi Originaltitel: Behandling af multi-organ
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. for individer med tilbagevendende depression
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg for individer med tilbagevendende depression Forsøgets titel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi til forebyggelse af tilbagevendende depression:
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
En befolkningsundersøgelse for fremtiden KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer Information om deltagelse i forskningsprojektet Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe
Læs mereDeltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Autoimmunitet ved knoglemarvssvigt Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af læge, ph.d.
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Kort projekttitel: CAT-studiet Forsøgets titel: Dansk: Kompressionsbehandling af ankelbrud. Engelsk: Compression in Anklefracture Treatment,
Læs mereForsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere
Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien, Region Nordjylland.
Læs mereDeltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med
Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med kikkertteknik. Er der nogen begrænsende faktorer? Vi spørger hermed, om du vil deltage i en videnskabelig
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
EN BEFOLKNINGSUNDERSØGELSE FOR FREMTIDEN KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I FORSKNINGSPROJEKTET Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe
Læs mereHvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation
August 2012 Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Formodning af livmoderhalsen med misoprostol ved graviditet efter terminen Modning af de
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Forsøgets titel: Individuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese Betydningen af tre- dimensionel klinisk ganganalyse
Læs mereMetronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie
Deltagerinformation til forældre I er netop blevet spurgt om jeres barn må deltage i studiet: Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret,
Læs merefor individer med tilbagevendende depression
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg for individer med tilbagevendende depression Forsøgets titel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi til forebyggelse af tilbagevendende depression:
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Forsøgets titel: Individuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese Betydningen af tredimensionel klinisk ganganalyse på
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg PANSAID PAracetamol og NSAID i kombinationsbehandling Forsøgsansvarlige: Kasper H. Thybo, læge, ph.d.-studerende, Anæstesiologisk afdeling,
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med medicin Originaltitel: Behandling af multi-organ bodily
Læs mereBiologiske Signaler i Graviditeten
Biologiske Signaler i Graviditeten Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før du beslutter, om du vil
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Treatment Of Chronic Anal fissure (TOCA): a Randomized Clinical trial on Levorag Emulgel versus Diltiazem gel 2% Forsøgets danske titel: Behandling
Læs mereStrålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft
Patientinformation Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt Strålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft "Dosis-eskaleret strålebehandling vejledt af funktionel billeddannelse
Læs mereMekanismer bag tidlig æggestokkealdring
Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Mekanismer bag tidlig æggestokkealdring Dette er en forespørgsel om deltagelse i et forskningsprojekt, der omhandler undersøgelse af en række mekanismer
Læs mereVil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende?
Vil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende? (Forskningsprojektets titel: Psykoedukation af pårørende til forebyggelse af nye depressive episoder: en lodtrækningsundersøgelse
Læs mereFørste trimester screening for svangerskabsforgiftning
Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Kan vi tidligt i graviditeten finde de kvinder, der har øget risiko for udvikling af svangerskabsforgiftning senere i graviditeten? Tillykke med din
Læs mereSkriftlig deltagerinformation
Skriftlig deltagerinformation Tak for din interesse for RunSAFE. Tilmelding: Hvis du ikke allerede har udfyldt tilmeldings spørgeskemaet på: http://www.vilober.dk/deltag-klik-her-2/runsafe/sporgeskema-2
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Den Nationale Videnskabsetiske Komité * Finsensvej 15 * 2000 Frederiksberg * Tlf.: +45 72 26 93 70 * E Mail: dnvk@dvvk.dk *
Læs mereKort eller lang reagensglasbehandling?
Officiel titel: Kort versus lang reagensglasbehandling. En prospektiv, konsekutiv og randomiseret sammenlignende undersøgelse. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg vedrørende reagensglasbehandling
Læs mere9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid).
Mødedato: REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE (vs-09_06-13) A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne
Læs mereKoagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie
Deltagerinformation Forsøgets titel: Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Vi vil spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Forsøgets titel: Effekten af kiropraktisk behandling af spædbørnskolik Vi vil spørge, om I vil give jeres samtykke til, at jeres barn deltager
Læs mereInformation vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt:
Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt: Efterbehandling til patienter tidligere Forskningsprojektet udføres af Læge, Ph.d.-studerende Anne Sophie Sølling, Tlf.:
Læs mereThe COCOE Study. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage.
The COCOE Study The Copenhagen COPD Echo Study/ Københavns KOL- Ekko Studie Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og
Læs mereTelemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom Et klinisk randomiseret, kontrolleret studie til vurdering af den kliniske effekt og de økonomiske konsekvenser af telemedicinsk service
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Juni 2017
Abdominalcentret Endokrinologisk afdeling Diabetes og Metabolisme Ole Maaløes Vej 26 2200 København N Opgang Opgang 76 Afsnit 7652 Web www.diabetes-metabolism.dk Tak for din interesse i det videnskabelige
Læs mereAt skrive en god deltagerinformation (december 2011)
At skrive en god deltagerinformation (december 2011) Generelt om deltagerinformationen I forbindelse med videnskabelige forsøg, der inddrager forsøgspersoner, er der fastsat regler for, hvordan man informerer
Læs mereBiologiske signaler i graviditeten - Genetisk information
Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 I forbindelse med vores studie af graviditeten ønsker vi at foretage undersøgelser af arvematerialet (DNA og RNA). Disse genetiske undersøgelser
Læs mereRevideret august Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Revideret august 2014 Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem,
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I ET SUNDHEDSVIDENSKABELIGT FORSKNINGSPROJEKT Foto: Shutterstock Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt
Læs mereGenoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning.
Information til projektdeltagere (raske forsøgspersoner) om deltagelse i et videnskabeligt forsøg: Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Revideret september 2018 Hvis du overvejer at deltage i forsøg For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle
Læs mereRUTINE HJERTESCANNING
DELTAGERINFORMATION RUTINE HJERTESCANNING OG BIOBANK HOS NYFØDTE Tilbud til alle, der fødes i København indtil april 2018 Vi vil spørge, om du vil give tilsagn til, at dit barn kan deltage i et videnskabeligt
Læs mereN. Phrenicus blokade. Patientinformation
Patientinformation N. Phrenicus blokade Effekten af N. Phrenicus blokade på akutte og kroniske skuldersmerter hos patienter til lobektomi og pneumonektomi. Anæstesiologisk-Intensiv Afdeling V Deltagerinformation
Læs mereDeltagerinformation. Forebyggelse af sårinfektioner efter kejsersnit
Deltagerinformation Forebyggelse af sårinfektioner efter kejsersnit Kære kommende forældre Vi vil gerne invitere dig til at deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, hvor vi vil undersøge,
Læs mereFØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg 1 HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem, er det vigtigt
Læs mereDeltagerinformation. Forebyggelse af sårinfektioner efter kejsersnit
Deltagerinformation Forebyggelse af sårinfektioner efter kejsersnit Kære kommende forældre Vi vil gerne invitere dig til at deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, hvor vi vil undersøge,
Læs mereVi vil spørge, om dig/jer om dit/jeres barn vil deltage i en videnskabelig undersøgelse.
Deltagerinformation Opsporing af kritisk forværring og intervention hos hospitalsindlagte børn - Et regionalt multi-center studie om implementering af Pædiatrisk Early Warning System Kære forældre Vi vil
Læs mereDeltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig
Læs mereDeltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Vi henvender os til dig
Læs mereDD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes. Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S
Deltagerinformation Projekttitel: Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-20100082. Søger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.
Læs mereKOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG
1 KOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES VIA DKMAnet. Se fælles dokumenttjekliste ved ansøgning om lægemiddelforsøg via DKMAnet * markerer komitérelevante
Læs mereDeltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Delstudium i ABC (Asthma
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 De videnskabsetiske komiteer Anmeldelsespligtigt: Forsøg hvor man ønsker at opnå viden om menneskets biologi
Læs mereDrillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens
Børneafdelingen Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens Rumle www.koldingsygehus.dk Projekt-ID: S-2012 0016 Deltagerinformation til
Læs mereINVITATION TIL DELTAGELSE I DET VIDENSKABELIGE PROJEKT FC PROSTATA COMMUNITY
INVITATION TIL DELTAGELSE I DET VIDENSKABELIGE PROJEKT FC PROSTATA COMMUNITY 1 Med denne brochure henvender vi os til dig for at spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt projekt omhandlende: Undersøgelse
Læs mereDELTAGERINFORMATION. Forespørgsel om deltagelse. Baggrund og formål
DELTAGERINFORMATION - med henblik på evt. deltagelse i videnskabeligt forskningsprojekt Hvordan påvirker immobilisering med eller uden samtidig træning kredsløbet: fokus på blodkarenes funktion, kapillærnetværket
Læs mereKapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol
UDKAST NOVEMBER 2011 Bekendtgørelse om anmeldelse af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7,
Læs mereDELTAGERINFORMATION. Bypassoperation vejledt af trykmåling i kranspulsårerne
DELTAGERINFORMATION Bypassoperation vejledt af trykmåling i kranspulsårerne (FFR-guided revaskulariseringsstrategi forud for CABG) Vi vil hermed spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg/projekt.
Læs mereODIN Junior. Deltagerinformation om forskningsprojektet. ODIN@nexs.ku.dk www.odinjunior.ku.dk
D E T N A T U R - O G B I O V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T E T Deltagerinformation om forskningsprojektet ODIN Junior ODIN@nexs.ku.dk www.odinjunior.ku.dk
Læs merePatientinformation. PET ved non-hodgkin lymfom
Side 1 af 6 Patientinformation PET ved non-hodgkin lymfom De har for nylig fået konstateret non-hodgkin lymfom (lymfekræft). I den anledning vil vi spørge, om De ønsker at deltage i et videnskabeligt projekt,
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice Forskningsbiobank Samling af personhenførbart biologisk materiale Indgår som integreret del af konkret forskningsprojekt Opbevares
Læs mereInformation til forsøgsdeltagere
Information til forsøgsdeltagere Vi vil gerne spørge dig, om du vil deltage i : Et randomiseret klinisk forsøg til undersøgelse af effekten af kognitiv remediering versus standardbehandling til symptomatiske
Læs mereDeltager information
READ, Bilag 10 Fortroligt Side 1 af 7 Deltager information Protokol DBCG 07-READ, dateret 15. oktober 2009. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige kombinationer af kemoterapi til patienter med brystkræft.
Læs mereSkeletmuskulaturens og fedtvævets regulering af fedtstofskiftet i mennesker
Skeletmuskulaturens og fedtvævets regulering af fedtstofskiftet i mennesker Information til forsøgspersoner Vi henvender os til dig, for at spørge om du vil være med i en videnskabelig undersøgelse. På
Læs mereDeltager information. Deltagerinformation H-D _v11_ Kære Patient
Deltagerinformation H-D-2009-003_v11_19-11-2013 Deltager information Kære Patient De hæmatologiske afdelinger i Danmark gennemfører i øjeblikket forskningsprojektet: Fra in vitro til in vivo monitorering
Læs mereDeltagerinformation om et videnskabeligt forsøg
Hæmatologisk Afdeling Odense Universitetshospital Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg Forebyggende antibiotika til patienter med myelomatose Protokoltitel: SUTRICA Et klinisk prospektivt, randomiseret,
Læs mereREDUCERER BEHANDLING MED EN GLP-1 RECEPTOR-AGONIST ALKOHOLFORBRUGET
EudraCT: 2016 003343 11 Side 1 af 5 DELTAGERINFORMATION VED DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG REDUCERER BEHANDLING MED EN GLP-1 RECEPTOR-AGONIST ALKOHOLFORBRUGET BLANDT PATIENTER MED KENDT ALKOHOLAFHÆNGIGHED?
Læs mereDeltagerinformation. Kan ve-stimulerende drop med fordel afbrydes tidligere i fødselsforløbet?
Deltagerinformation Kan ve-stimulerende drop med fordel afbrydes tidligere i fødselsforløbet? Vil du deltage i et videnskabelig projekt? Projektet I 2016 startede et projekt om varigheden af ve-stimulerende
Læs mereVi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.
Deltager information Kære Patient Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. De hæmatologiske klinikker på Herlev Universitets Hospital og Rigshospitalet gennemfører
Læs mereSkriftlig information, når det er bedst. v/ Else Wad Bjørn, kommunikationschef
Skriftlig information, når det er bedst v/ Else Wad Bjørn, kommunikationschef Hvorfor står jeg her? Forskningsprojekt om forståelse af skriftlig patientinformation Inspirator og rådgiver i kommunikation
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse
Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Partnership projektet: Styrket samarbejde mellem kræftpatient, praktiserende læge og onkolog En undersøgelse, der
Læs mereSAMARBEJDSAFTALE MELLEM Dansk CancerBiobank CENTERAFDELING OG KLINISK AFDELING/FORSKERGRUPPE BLOD
SAMARBEJDSAFTALE MELLEM Dansk CancerBiobank CENTERAFDELING OG KLINISK AFDELING/FORSKERGRUPPE BLOD Kontrakt ID Indsamling ved Biobankcenter Klinisk afdeling Periode for indsamling Center: Afd.: Fra: Afd.:
Læs mereBehandling af brystkræft
information DBCG 2010-neo-c (Tamoxifen) Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling) samt medicinsk
Læs mereDeltagerinformation. Målgruppe: Beboere på plejehjem. Du skal være over 65 år og skal have boet på plejehjem i minimum 6 måneder.
Bilag 8 Deltagerinformationsbrev Deltagerinformation En kvalitativ undersøgelse af hvordan en velfærdsteknologi i form af en Trivselsskærm, kan fremme plejehjemsbeboernes sociale netværk, med udgangspunkt
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse. NeoCol
Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse NeoCol En undersøgelse, der belyser effekten af kombinationskemoterapi før operation hos patienter med tyktarmskræft
Læs mereForespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning
Forespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget.
Læs mereSkriftlig deltagerinformation: Fremme af nærvær, medfølelse og psykisk robusthed ved at praktisere mindfulness i naturen
Skriftlig deltagerinformation: Fremme af nærvær, medfølelse og psykisk robusthed ved at praktisere mindfulness i naturen Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at
Læs mereBilag B: DAHANCA 35 A national randomized trial of proton versus photon radiotherapy for the treatment of head-neck cancer
Bilag B: DAHANCA 35 A national randomized trial of proton versus photon radiotherapy for the treatment of head-neck cancer PATIENTINFORMATION Ver 1.11 31.03.19 TIL PATIENTEN Information til patienter om
Læs mereDeltagerinformation. Undersøgelse af virkningen af et bioaktivt protein (CGMP) - et biprodukt fra ostefremstilling, givet i 3 forskellige dosis
Deltagerinformation Undersøgelse af virkningen af et bioaktivt protein (CGMP) - et biprodukt fra ostefremstilling, givet i 3 forskellige dosis Originale titel: Dobbelt-blindt cross-over studie af casein
Læs mereDeltagerinformation Aarhusområdet. Version 2.1. Dato 28.11.2014
Du anmodes hermed om at deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. DELTAGERINFORMATION TIL PATIENTER MED FORHØJET STOFSKIFTE OM VIDENSKABELIG UNDERSØGELSE Projekttitel: Betydningen af D-vitamintilskud
Læs mereBEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING
DELTAGERINFORMATION -OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING Original projekttitel: Et randomiseret, komparativt, åbent forsøg med intravenøs indgift
Læs mereGenoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning.
Information om deltagelse i et videnskabeligt forsøg: Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning. Engelsk titel: Cognitive Remediation
Læs mereDELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III
københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III INDHOLD Forsøgets formål 3 Baggrund for forsøget 3 Hvad kan forsøget bidrage med 4 Forsøgets
Læs mere