: En komponent fra systemer for genetiske analyser af nukleinsyre prøver i et professionelt undersøgelses- eller forskningslaboratorium

Transkript

1 Udgivelsesdato: 14 Maj 2015 Udarbejdet den: 14 Maj 2015 Version: 1.0 PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Produktets form : Blanding Produktnavn : ACE KIT BRAF Exon 15 CE IVD, ACE KIT PIK3CA Exon 20 CE IVD, ACE KIT EGFR Exons 18 and 20 CE IVD, ACE KIT EGFR Exons 19 and 21 CE IVD, containing DNA Polymerase Synonymer : ACE KIT 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Relevante identificerede anvendelser Vigtigste anvendelseskategori Anvendelser som frarådes 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet : En komponent fra systemer for genetiske analyser af nukleinsyre prøver i et professionelt undersøgelses- eller forskningslaboratorium Transgenomic, Inc Emmet Street NE Omaha - USA support@transgenomic.com 1.4. Nødtelefon Nødtelefonnummer : USA: (CHEMTREC 24hr) PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering ifølge forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Ikke klassificeret Klassificering ifølge direktiv 67/548/EØF hhv. 1999/45/EF Ikke klassificeret Fysisk-kemiske, sundhedsmæssige og miljømæssige skadevirkninger 2.2. Mærkningselementer Mærkning ifølge forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Ingen mærkning påkrævet 2.3. Andre farer Dette stof/blanding opfylder ikke PBT-kriterierne i REACH, bilag XIII. Dette stof/blanding opfylder ikke vpvb-kriterierne i REACH, bilag XIII. PUNKT 3: Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer 3.1. Stof 3.2. Blanding Navn Produktidentifikator % Klassificering ifølge direktiv 67/548/EØF glycerin (CAS nr) (EU nr) Ikke klassificeret Navn Produktidentifikator % Klassificering ifølge forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] glycerin (CAS nr) (EU nr) Fuld ordlyd af R- og H-sætninger: se afsnit Ikke klassificeret 20/12/2013 DA (dansk) 1/6

2 PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Førstehjælp alment Førstehjælp efter indånding Førstehjælp efter hudkontakt Førstehjælp efter øjenkontakt Førstehjælp efter indtagelse 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Symptomer/skader Symptomer/skader efter indtagelse : Indgiv aldrig en bevidstløs person noget gennem munden. Ved ildebefindende, kontakt læge (vis om muligt etiketten). : Flyt til frisk luft, hold patienten varm og rolig. Kontakt læge, hvis der opstår symptomer. : Fjern forurenede klæder og vask alle udsatte hudområder med mild sæbe og vand, efterfulgt af skylning med varmt vand. Kontakt læge, hvis der opstår symptomer. : Skyld umiddelbart med meget vand i 15 min. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Kontakt læge, hvis der opstår symptomer. : Skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. Giv ml vand at drikke. Hvis symptomerne udvikler lægehjælp. : Forventes ikke at udgøre nogen fare under normale anvendelsesforhold. : Indtagelse kan forårsage kvalme, opkastning og diarre Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Giv symptomatisk behandling. PUNKT 5: Brandbekæmpelse 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler Uegnede slukningsmidler : Skum. Tørt pulver. Carbondioxid (kuldioxid). Forstøvet vand. : Ingen Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Farlige nedbrydningsprodukter : Carbondioxid (kuldioxid). Carbonmonoxid. Nitrogenoxid Anvisninger for brandmandskab Brandslukningsinstruktioner Beskyttelse under brandslukning : Afkøl udsatte beholdere med forstøvet vand eller vandtåge. Udvis forsigtighed ved bekæmpelse af enhver kemisk brand. Undgå, at slukningsvæsker forurener miljøet. : Som i enhver brand: brug luftforsynet åndedrætsværn og fuld beskyttelsesudstyr. PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer For ikke-indsatspersonel Nødprocedurer For indsatspersonel Beskyttelsesudstyr Nødprocedurer : Evakuer unødvendigt personale. : Brug egnet beskyttelsesbeklædning og øjen- eller ansigtsværn. : Sørg for tilstrækkelig ventilation Miljøbeskyttelsesforanstaltninger Undgå, at produktet kommer i kloakken og i drikkevand. Underret myndighederne, hvis væsken trænger ned i kloakker eller ud i offentlige vandløb Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Rengøringsprocedurer 6.4. Henvisning til andre punkter : Spildt produkt opsuges hurtigst muligt med inerte faste stoffer, fx ler eller diatoméjord. Udslip opsamles. Må ikke opbevares i nærheden af andre materialer. Skyl område med spild med sæbevand. PUNKT 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler. PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse. PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Forholdsregler for sikker håndtering Hygiejniske foranstaltninger 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Lagerbetingelser Uforenelige produkter : Vask hænderne og andre eksponerede steder med mild sæbe og vand, inden der spises, drikkes eller ryges, samt ved arbejdets ophør. Sørg for god ventilation i arbejdsområdet for at forhindre dannelsen af dampe. Undgå kontakt med hud, øjne og tøj. : Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. : Må kun opbevares i originalbeholderen på et køligt, godt ventileret sted og adskilt fra: Oxidationsmidler. Hold beholderen lukket, når den ikke er i brug. : Stærke oxidationsmidler. Lagertemperatur : C 7.3. Særlige anvendelser En komponent fra systemer for genetiske analyser af nukleinsyre prøver i et professionelt undersøgelses- eller forskningslaboratorium. 20/12/2013 DA (dansk) 2/6

3 PUNKT 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler 8.1. Kontrolparametre 8.2. Eksponeringskontrol Egnede foranstaltninger til eksponeringskontrol Personlige værnemidler Beskyttelse af hænder Beskyttelse af øjne Hudværn Åndedrætsbeskyttelse Beskyttelse mod termiske farer Begrænsning og overvågning af miljøeksponeringen Andre oplysninger : Sørg for tilstrækkelig ventilation, passende lokalt udsugningsanlæg, for at sikre at lovmæssig grænseværdi ikke overskrides. : Undgå enhver unødvendig eksponering. : Standard EN Beskyttende handsker mod kemikalier. : Standard EN Personlig øje-beskyttelse. Sikkerhedsbriller med ansigtsskærm. : Brug egnet beskyttelsesbeklædning. : Brug egnet åndedrætsværn, hvis tilstrækkelig ventilation ikke er mulig. : Ikke påkrævet ved normal brug. : Undgå udledning til miljøet. : Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen. PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Form : Væske Farve : Farveløst. Lugt Lugtgrænse ph Relativ fordampningshastighed (butylacetat=1) Smeltepunkt Frysepunkt Kogepunkt Flammepunkt Selvantændelsestemperatur Nedbrydningstemperatur Antændelighed (fast stof, gas) : Ikke brændbar Damptryk Relativ damptæthed ved 20 C Relativ tæthed Opløselighed : Blandbart med vand. Log Pow : 0 Log Kow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaber Oxiderende egenskaber Eksplosionsgrænser 9.2. Andre oplysninger PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Stabil under normale omstændigheder Kemisk stabilitet Stabil under normale forhold Risiko for farlige reaktioner Ingen kendt Forhold, der skal undgås Ekstremt høje eller ekstremt lave temperaturer Materialer, der skal undgås Stærke oxidationsmidler. 20/12/2013 DA (dansk) 3/6

4 10.6. Farlige nedbrydningsprodukter Carbonmonoxid. Carbondioxid (kuldioxid). Nitrogenoxid. PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet glycerin ( ) LD 50 oral rotte LD 50 hud rotte Hudætsning/-irritation Alvorlig øjenskade/øjenirritation Respiratorisk sensibilisering eller hudsensibilisering Kimcellemutagenitet Kræftfremkaldende egenskaber mg/kg > mg/kg Toksicitet ved gentagen dosering Specifik målorgan toksicitet (enkelt eksponering) Specifik målorgan toksicitet (gentagen eksponering) Aspirationsfare Potentielle skadelige helbredsvirkninger på mennesker og mulige symptomer :. PUNKT 12: Miljøoplysninger Toksicitet glycerin ( ) LC50 fisk EC50 Daphnia > 1000 mg/l (96hr) > 500 mg/l Daphnia magna (24hr) Persistens og nedbrydelighed Persistens og nedbrydelighed Ikke fastsat Bioakkumuleringspotentiale Log Pow 0 glycerin ( ) Log Pow Mobilitet i jord Økologi - jord Der foreligger ingen informationer. 20/12/2013 DA (dansk) 4/6

5 12.5. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering Dette stof/blanding opfylder ikke PBT-kriterierne i REACH, bilag XIII. Dette stof/blanding opfylder ikke vpvb-kriterierne i REACH, bilag XIII Andre negative virkninger : Undgå udledning til miljøet PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling Anbefalinger vedrørende bortskaffelse af affald Økologi - affald PUNKT 14: Transportoplysninger Svarende til kravene for ADR / RID / IMDG / IATA / ADN UN-nummer Ikke farligt gods ifølge transportbestemmelserne : Destrueres i overensstemmelse med gældende lokale/nationale sikkerhedsregler. Tomme beholdere skal bringes til et godkendt affaldsdeponeringssted for genbrug eller bortskaffelse. : Undgå udledning til miljøet UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) Officiel betegnelse til transport (ADR/RID) Korrekt transportbetegnelse (IATA) Officiel betegnelse til transport (IMDG) Transportfareklasse(r) Emballagegruppe : Not applicable : Not applicable : Not applicable : Miljøfarer Andre oplysninger : Særlige forsigtighedsregler for brugeren Vejtransport Søfart Luftfart Bulktransport i henhold til bilag II til MARPOL 73/78 og IBC-koden PUNKT 15: Oplysninger om regulering Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø EU-bestemmelser Ingen begrænsninger i henhold til bilag XVII til REACH Indeholder ingen REACH-kandidatstoffer Nationale bestemmelser Kemikaliesikkerhedsvurdering Der er ikke udført nogen kemikaliesikkerhedsvurdering PUNKT 16: Andre oplysninger Datakilder : EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/ /12/2013 DA (dansk) 5/6

6 Forkortelser og akronymer Andre oplysninger : ADR (Accord européen relatif au transport international des marchandises Dangereuses par Route). CAS (Chemical Abstracts Service) nummer. IARC (International Agency for Research on Cancer). IATA (International Air Transport Association). IMDG (International Maritime Dangerous Goods Code). RID (Règlement concernant le transport international ferroviaire de marchandises). : Ingen. NCEC SDS EU (REACH ANNEX II) Oplysninger og anbefalinger heri er baseret på data, som menes at være ajourførte og korrekte. Der er dog ikke nogen form for garanti, udtrykkeligt eller underforstået, med hensyn til de oplysninger og anbefalinger heri. Vi påtager os intet ansvar, og fraskriver os ethvert ansvar for eventuelle skadelige virkninger, som kan være forårsaget af (forkert) anvendelse, håndtering, køb, salg, eller eksponering af vores produkt. Kunder og brugere af vores produkt skal overholde alle gældende sikkerheds- og sundhedskrav, reguleringer og anbefalinger. I særdeleshed er de forpligtet til at foretage en risikovurdering for de pågældende arbejdspladser og til at træffe passende risikostyringsforanstaltninger i overensstemmelse med den nationale gennemførelseslovgivning af EUdirektiver 89/391 og 98/24. Doc ID MSD DA REV 1 20/12/2013 DA (dansk) 6/6