Svar på høring over Kommissionens concept paper om sikkerhedsforanstaltninger på lægemiddelpakninger
|
|
- Anders Johannsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks København K Telefon Fax apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Holbergsgade København K MKA/MKA/804/00008 Svar på høring over Kommissionens concept paper om sikkerhedsforanstaltninger på lægemiddelpakninger Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse har ved mail af 22. december sendt Kommissionens concept paper som sikkerhedsforanstaltninger på lægemiddelpakninger i høring. Danmarks Apotekerforening takker for muligheden for at kommentere på dokumentet og skal i den anledning fremkomme med følgende bemærkninger. Kommissionens dokument er et led i den forestående implementering af den del af lægemiddelpakken, som vedrører det vedtagne direktiv om indsats mod forfalskede lægemidler. Direktivet introducerer blandt andet krav om sikkerhedsforanstaltninger på lægemiddelpakninger, som gør det muligt at verificere ægtheden af pakningerne (unique identifier). Kommissionen har nu til opgave via såkaldte Delegated Act at fastsætte detaljerne i relation til den unique identifier. Kommissionen har i sit concept paper på en række punkter opstillet forslag/valgmuligheder dels vedrørende selve koden og bæreren heraf, dels vedrørende den praktiske anvendelse, herunder hvor i distributionskæden verifikation skal finde sted samt organisering af/ejerskab til den nødvendige database. Apotekerforeningens kommentarer til disse punkter følger nedenfor. Indledningsvis finder foreningen dog anledning til at fremhæve nogle overordnede synspunkter vedrørende direktivet og implementeringen heraf. Generelle bemærkninger Apotekerforeningen er enig i, at det er afgørende vigtigt at forhindre forfalskede lægemidler i den legale distributionskæde. Det er derfor også tilfredsstillende, at det kan konstateres, at der endnu ikke er konstateret forfalskede lægemidler i den legale forsyningskæde i Danmark. De store problemer med forfalskede lægemidler optræder således uden for den legale forsyningskæde, herunder navnlig i forbindelse med privat import af lægemidler købt via internettet. Set i lyset heraf og den økonomiske situation er det nødvendigt at sikre en udgiftsmæssig velafbalanceret implementering af direktivets krav om sikkerhedsforanstaltninger m.v.
2 2 af 5 Foreningen har noteret sig, at der i direktivet ikke er taget stilling til apotekernes eksakte rolle i relation til verificering af lægemidler. Kommissionen synes imidlertid at lægge op til, at verifikation skal ske på udleveringsstedet. Pålægges apotekerne i overensstemmelse hermed at foretage ægthedsvurdering i form af scanning af sikkerhedsforanstaltningen på pakningen vil det naturligvis forudsætte, at hver enkel apoteksenhed anskaffer scannere, der kan håndtere dette. Endvidere vil det kræve udvikling i apotekssystemerne at håndtere denne type oplysninger. Da indretningen og indholdet af den kommende safety feature ikke er specificeret på nuværende tidspunkt, er det ikke muligt at estimere omkostningerne hertil. Som følge af de gældende regler om faste priser er det nødvendigt, at der tages højde for apotekernes omkostninger til håndtering af dette krav ved fastlæggelse af apotekernes bruttoavance. Det fremgår endvidere ikke af direktivet, hvorvidt der vil blive stillet krav om, at verifikation skal finde sted i udleveringsøjeblikket, eller om det kan ske tidligere i forløbet, f.eks. i forbindelse med modtagelsen af lægemidler fra grossist. Efter foreningens opfattelse bør der for apotekerne være fleksibilitet på dette punkt, således at verifikationen kan indpasses i apotekets rutiner på den mest hensigtsmæssige måde. Det skal imidlertid understreges, at det ved eventuelt krav om scanning for ægthed i udleveringsøjeblikket vil være helt afgørende, at der bliver tale om et stabilt system med svartider, der ikke forsinker ekspeditionen på apoteket. Det er endvidere afgørende, at apoteket i tilfælde af tekniske nedbrud eller forsinkelser kan ekspedere lægemidlet uden at afvente svar fra databasen. Apotekssystemerne anvender i dag det 6-cifrede nordiske varenummer fra takstgrundlaget og kan aflæse og bruge informationen i EAN-13 stregkoder. Foreningen bemærker, at informationen i EAN-13 stregkoden i dag leveres af grossisterne og ikke udgør en del af takstgrundlaget. Ved en overgang til en anden type stregkode vil den nuværende opbygning af apotekssystemerne være afhængig af, at oplysningerne (de 13 karakterer) i EAN- 13 kan genfindes og anvendes. Såfremt det ikke bliver en mulighed ved en overgang, vil det medføre store ændringer i de nuværende apotekssystemer. Apotekerforeningen skal endvidere understrege, at foreningen lægger vægt på at det fortsat sikres, at fortrolige og personfølsomme oplysninger genereret i systemet via apoteket ikke kan tilflyde industrien eller andre uvedkommende aktører. Bemærkninger til de enkelte punkter i Kommissionens concept paper Punkt 1 Det følger af direktivet, at visse lægemidler skal være forsynet med en såkaldt safety feature, men det er ikke i direktivet fastlagt, hvilken form for safety feature der skal være tale om. Det fremgår dog af Kommissionens indledende bemærkninger i dokumentet, at eneste reelle mulighed er et individuelt serienummer. Under dette høringspunkt skal der tages stilling til, om den tekniske specifikation for den unique identifier bør harmoniseres gennem regulering, eller om det skal være op til hver producent at vælge deres egen tekniske specifikation. Kommissionen anfører bl.a. i den forbindelse, at den ikke-harmoniserede løsning kan gøre det vanskeligt med en hurtig/øjeblikkelig verifikation. Som nævnt ovenfor under foreningens generelle bemærkninger er det ved krav om verifikation på apoteket, herunder eventuel verifikation i udleveringsøjeblikket, afgørende,
3 3 af 5 at der bliver tale om et system, hvor apotekets ekspedition ikke forsinkes. På den baggrund finder Apotekerforeningen, at der bør være tale om en harmoniseret løsning. Punkt 2, 3 og 4 Punkt 2 i dokumentet vedrører fordele og ulemper ved, at serienummeret indeholder både en Manufacturer Product code og et unikt pakningsnummer. Foreningen har ikke bemærkninger hertil. Punkt 3 og 4 vedrører spørgsmålet om, hvorvidt det vil være hensigtsmæssigt, at serienummeret tillige indeholder oplysninger om batchnummer, udløbsdato og nationalt refusions/tilskudsnummer. Efter foreningens opfattelse vil det være hensigtsmæssigt, at serienummeret også indeholder oplysninger om batch og udløb. Disse oplysninger kan f.eks. anvendes af udleveringsrobotter til at sikre, at tilbagekaldte batchnumre og pakninger tæt på udløb ikke udleveres. Endvidere vil det gøre det muligt for apotekerne at udføre en tilsvarende automatiseret kontrol i udleveringsøjeblikket. Det bør efter foreningens opfattelse dog ikke være et krav, at apoteket scanner for disse oplysninger op mod en database i forbindelse med udleveringen, da dette ikke vil give øget værdi i forhold til verifikationen. Punkt 5 Kommissionen har i dokumentet opstillet tre mulige bærere af serienummeret; a) lineær stregkode, b) 2D-stregkode eller c) RFID. Det er Apotekerforeningens vurdering, at 2D-stregkoden umiddelbart forekommer som den mest realistiske model, dels fordi den kan indeholde flere oplysninger end en lineær stregkode, og dels fordi den er mindre kostbar end RFID. Uanset hvilken model der vælges, vil krav til apotekerne om at foretage ægthedsvurdering i form af scanning af sikkerhedsforanstaltningen på pakningen som nævnt ovenfor under foreningens generelle bemærkninger forudsætte, at hver enkel apoteksenhed anskaffer scannere, der kan håndtere dette. Endvidere vil det kræve udvikling i apotekssystemerne at håndtere denne type oplysninger. Disse omkostninger er det nødvendigt at tage højde for ved fastlæggelse af apotekernes bruttoavance. Da indretningen og indholdet af den kommende safety feature ikke er specificeret på nuværende tidspunkt, er det på nuværende tidspunkt ikke muligt at estimere omkostningerne hertil. Punkt 6 og 7 Det er i direktivet ikke nærmere fastlagt hvor i distributionskæden, verifikation af lægemidler skal finde sted, bortset fra, at der i direktivet stilles krav til parallelimportører herom. I høringen opereres med Mulighed 1: Som indebærer systematisk verifikation på udleveringsstedet (apotek og godkendte forhandlere) Mulighed 2: Som udover systematisk verifikation på udleveringsstedet indebærer en tilfældig (ikke-systematisk) verifikation hos grossisterne Mulighed 3: Som udover systematisk verifikation på udleveringsstedet indebærer systematisk verifikation hos grossisten. Selvom direktivet ikke udtrykkeligt indebærer en pligt for apotekerne til at varetage verifikationen, synes der således at være lagt op til, at apotekerne får en central rolle, som den aktør, der som sidste led i kæden inden udlevering har mulighed for at verificere ægtheden af den enkelte pakning.
4 4 af 5 Apotekerforeningen er enig i, at systematisk scanning på udleveringsstedet giver mulighed for at verificere ægtheden af hver enkel pakning så tæt på udleveringen som muligt. Foreningen finder dog som allerede nævnt ovenfor, at eventuelle krav til apoteket herom bør tillade det enkelte apotek fleksibilitet med hensyn til om scanningen skal finde sted ved apotekets modtagelse af lægemidlerne fra grossist eller umiddelbart i forbindelse med udleveringen. Det er endvidere helt afgørende, at der bliver tale om et stabilt system med tilfredsstillende svartider, ligesom det vil være afgørende, at apoteket i tilfælde af databasenedbrud eller forsinkelser kan gennemføre ekspeditionen uden at afvente svar fra databasen. Som ovenfor nævnt findes dette helt uproblematisk henset til den meget begrænsede risiko for forekomsten af forfalskede lægemidler. Opslagene i databasen kan ligge i kø indtil denne igen er online, og de allerede udleverede lægemidler kan dermed "efterverificeres". Skulle der være et negativt svar på denne efterkontrol, kan apoteket efterfølgende kontakte patienten. Efter foreningens opfattelse ville krav til grossisterne om systematisk verifikation være en ideel løsning med henblik på så vidt muligt at undgå, at forfalskede lægemidler kunne nå ud til apotekerne. Apotekerforeningen har imidlertid forstået, at gennemførelse af et sådant krav vil være forbundet med meget betydelige omkostninger, ligesom det vil risikere at forringe grossisternes servicegrad overfor apotekerne. Foreningen finder af den grund det mest hensigtsmæssigt med en ikke-systematisk verifikation hos grossisterne. Punkt 8 Punkt 8 vedrører spørgsmål om ejerskab til og drift af den database, som skal rumme de oplysninger, der danner grundlag for verificering af lægemiddelpakninger. I høringen opereres med 3 modeller: 1. stakeholder- governance som indebærer, at de relevante aktører opstiller den passende infrastruktur for systemet under hensyn til de forpligtelser, som defineres i Delegated Act. Delegated Act vil i denne model kun definere hovedforpligtelserne for industrien og udleveringsstedet. 2. EU-governance som er en pan-europæisk model, som alle aktører er forbundet til, og som drives af et EU-organ. Der vil blive tale om et enkelt sted til at tjekke serienummer ind og ud 3. National governance, som indebærer et system med nationale databaser hvortil alle aktører i medlemslandet og alle aktører, der leverer lægemidler til det pågældende land, er knyttet til. De nationale databaser drives af myndighederne i hvert enkelt land. Etablering og drift af landsdækkende systemer/databaser, der skal understøtte aktørernes varetagelse af myndighedsbestemte opgaver, er i Danmark efter Apotekerforeningens opfattelse traditionelt en naturlig myndighedsopgave. Den af Kommissionen beskrevne model ( national governance ) vil imidlertid indebære, at hver enkel aktør vil skulle lægge de samme oplysninger ind flere forskellige steder, hvilket ud fra en praktisk vinkel ikke umiddelbart forekommer hensigtsmæssig. Den pan-europæiske model vil ifølge beskrivelsen være meget kompleks, idet den vil kræve, at den kan rumme alle oplysninger fra alle aktører i distributionskæden, samtidig forbindelse til tusinder af aktører samt mulighed for verifikation. Omvendt lader Kommissionen det stå stort set åbent, hvorledes løsningen og organiseringen af systemet ventes i en stakeholder-model og den forudsætter, at aktørerne aftaler
5 5 af 5 vilkår for etablering, drift m.v. Af de tre opstillede modeller synes stakholdermodellen dog umiddelbart at give mulighed for at definere en mere hensigtsmæssig løsning end skitseret i de to øvrige modeller forudsat naturligvis, at der kan opnås den fornødne enighed blandt samtlige aktører. Uanset hvilken model der vælges, vil det efter Apotekerforeningens opfattelse være nødvendigt med myndighedsfastsatte krav til systemet (oppetid/svartid m.v.) samt bestemmelser om adgang til følsomme oplysninger m.v. ligesom det bør være forudsat, at samtlige relevante stakeholdere skal have mulighed for ligelig indflydelse. Punkt 9 og 10 Disse punkter i høringen vedrører spørgsmålet om fortrolige oplysninger, dels forretningsmæssige følsomme oplysninger og dels personfølsomme oplysninger. Sidstnævnte oplysninger vil ifølge dokumentet ikke blive indeholdt i systemet. Apotekerforeningen er enig i, at det et nødvendigt at være opmærksom på adgangen til og udvekslingen af følsomme oplysninger. Foreningen er endvidere enig i, at personfølsomme oplysninger ikke bør opbevares i systemet/databasen. Med hensyn til oplysninger af forretningsmæssig følsom karakter finder foreningen, at sådanne oplysninger under hensyntagen til gældende regler om indberetning til de danske myndigheder om omsætning af lægemidler som udgangspunkt bør anses for at tilhøre den aktør, der har generet oplysninger. Punkt 11 og 12 Punkt 11 og 12 i høringen vedrører hvilke lægemidler, der skal bære en safety feature. Det følger af direktivet, at receptpligtige lægemidler, som udgangspunkt skal være forsynet med en safety feature, mens håndkøbslægemidler som udgangspunkt ikke skal bære en sådan feature. Kommissionen skal i Delegated Act fastlægge undtagelserne til disse udgangspunkter. I denne vurdering skal indgå dels risikoen for at lægemidlet forfalsket og risikoen ved en sådan forfalskning Danmarks Apotekerforening gør i den forbindelse opmærksom på, at det ikke inden for EU er harmoniseret, hvilke lægemidler der er receptpligtige, og hvilke der er håndkøbslægemidler. De enkelte virksomheder vil derfor skulle tage højde for sådanne forskelle i de forskellige lande, hvor deres lægemidler markedsføres, ligesom der skal tages højde for de tilfælde, hvor myndighederne måtte vælge at lade et lægemiddel overgå fra receptpligtigt til håndkøb eller omvendt. Dette kan tale for, at en fleksibel tilgang med mulighed for individuel vurdering af håndkøbslægemidler bedst tager højde for dette frem for, at alle lægemidler forsynes med en safety feature. Med venlig hilsen Merete Kaas
En fælles indsats mod forfalsket medicin DMVO. Dansk Medicin Verifikation Organisation
En fælles indsats mod forfalsket medicin Dansk Medicin Organisation Et fælles europæisk system til sikring af lægemiddelpakningernes ægthed For at beskytte patienterne mod forfalsket medicin, skal alle
Læs mereTil adressater på vedlagte høringsliste 13. december 2017 Sagsnr T E
Til adressater på vedlagte høringsliste 13. december 2017 Sagsnr. 2017113717 T +45 3359 0221 E sah@dkma.dk Høring over udkast til nye bekendtgørelser og ny vejledning som følge af forordning om safety
Læs mereGrossistens perspektiv
19. Juni 2018 Grossistens perspektiv v/ Preben Nielsen, IT Direktør Marianne Heger, Project Manager Nomeco A/S Baggrund... Ny lovgivning - Falsified Medicine Directive (EU) 2016/161 (FMD) træder i kraft
Læs mereSvar på høring over udkast til ændring af receptbekendtgørelsen
Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Ministeriet for Sundhed og
Læs mereMinisteriet for Sundhed og Forebyggelse Holbergsgade København K
Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Ministeriet for Sundhed og
Læs mereHvordan håndterer sygehusapotekerne Falsified Medicines Directive?
Hvordan håndterer sygehusapotekerne Falsified Medicines Directive? Indhold Kort om Sygehusapoteker og Region Hovedstadens Apotek Hvorfor FMD? Hvad kommer FMD til at betyde for denne komplekse og livsnødvendige
Læs mereDanmarks Apotekerforening skal fremkomme med følgende bemærkninger til lovudkastet.
Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Ministeriet for Sundhed og
Læs mereEuropaudvalget 2015-16 EUU Alm.del Bilag 63 Offentligt
Europaudvalget 2015-16 EUU Alm.del Bilag 63 Offentligt Sundheds- og Ældreministeriet NOTAT Enhed: Psykiatri og Lægemiddelpolitik Sagsbeh.: DEPJJO Koordineret med: Sagsnr.: 1503842 Dok. nr.: 1800081 Dato:
Læs mereSvar på høring over udkast til bekendtgørelse om apotekeres og detailhandleres onlineforhandling og om forsendelse af lægemidler
Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Sundhedsstyrelsen Islands
Læs mereMartin Jordt Andersen, Direktør, DLI-MI GENERELT INTRODUKTION TIL DET NATIONALE DATALAGRINGSSYSTEM FOR RECEPTPLIGTIGE LÆGEMIDLER
Agenda 14.00 14.15 VELKOMST Martin Jordt Andersen, Direktør, DLI-MI 14.15 14.40 GENERELT INTRODUKTION TIL DET NATIONALE DATALAGRINGSSYSTEM FOR RECEPTPLIGTIGE LÆGEMIDLER EMVS - The European Medicines Verification
Læs mereSvar på høring over udkast til lovforslag om ændring af lægemiddelloven, apotekerloven og lov om medicinsk udstyr
Danmarks Apotekerforening Bredgade 54 1260 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade
Læs mereSundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade København K
Danmarks Apotekerforening Bredgade 54 1260 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade
Læs mereRAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 30.3.2015 COM(2015) 138 final RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET om udøvelse af de delegerede beføjelser, der tillægges Kommissionen i henhold
Læs mereHøring om ændring af mærkningsbekendtgørelsen og ny vejledning til mærkningsbekendtgørelsen
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S 22.02.2005 Høring om ændring af mærkningsbekendtgørelsen og ny vejledning til mærkningsbekendtgørelsen J.nr.LBA 1.2/LFU so Tak for muligheden for
Læs mereGenerelt. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af:
Høringsnotat Ekstern høring om ny bekendtgørelse om indsendelse af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsen og om udkast til cirkulære om ændring af variationsvejledningen, marts 2011. Link til høringen på
Læs mereApoStat Snitflade til EDB leverandører
DataPharm a/s Hollandsvej 12 2800 Lyngby telefon: 45 20 75 00 telefax: 45 20 75 10 Dokument D0005804.doc 24.08.2000 DataPharm ApoStat Snitflade til EDB leverandører Revision 3 Revision 1 Revision 2 Revision
Læs merefor kvaliteten af lægemiddelbehandlingen og samtidig indebære en serviceforbedring for patienterne i form af forbedret tilgængelighed.
Formanden Danmarks Apotekerforening Bredgade 54 1260 København K Telefon 33 76 76 00 Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K 13-08-2018 BIS/TAN/412/00061 Svar på høring om udkast
Læs mereFalcified Medicine Directive. ...set fra et sygehusapoteks perspektiv
Falcified Medicine Directive...set fra et sygehusapoteks perspektiv København, 17-11-2016 1 Agenda Kort intro til Region Hovedstadens Apotek Brug af GS1 stregkoder Logistisk kvalitet Patientsikkerhed Forudsætninger
Læs mereDansk Medicin Verifikation Organisation
Dansk Medicin Verifikation Organisation DMVO Informationsmøde 16-11-2018 84 dage til 9. februar 2019 Hvad vil I gerne høre om? 3 Agenda Status i DK Pilot Hvordan er det gået Hvilke udfordringer har der
Læs mereSundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade København K Danmark. Att.: med kopi til
Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K Danmark Att.: sum@sum.dk med kopi til cea@sum.dk W I L D E R S P L A D S 8 K 1 4 0 3 K Ø BENHAVN K T E L E F O N 3 2 6 9 8 8 8 8 A N P E @
Læs mere(Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER
9.2.2016 L 32/1 II (Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2016/161 af 2. oktober 2015 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
Læs mereSvar til høring over bekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold m.v. (Lægemidler i selvvalg m.v.)
Danmarks Apotekerforening Bredgade 54 1260 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300
Læs mereUDKAST - Vejledning om apotekets pligt til substitution og pligt til at informere om billigere kombinationer af flere ens mindre pakninger
Dato 26. april 2019 Sagsnr. Indsæt sagsnr. AHU UDKAST - Vejledning om apotekets pligt til substitution og pligt til at informere om billigere kombinationer af flere ens mindre pakninger Formålet med reglerne
Læs mereVejledning til udfyldelse af Lægemiddelstyrelsens skabelon til Meddelelse om tilbagekaldelse af lægemiddel
Vejledning til udfyldelse af Lægemiddelstyrelsens skabelon til Meddelelse om tilbagekaldelse af lægemiddel Introduktion Tilbagekaldelser af lægemidler sker efter aftale med Lægemiddelstyrelsen og ved at
Læs mereEuropaudvalget 2008 KOM (2008) 0668 Bilag 2 Offentligt
Europaudvalget 2008 KOM (2008) 0668 Bilag 2 Offentligt Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Dato: 5. maj 2009 Kontor: Lægemiddelkontoret J.nr.: 0903681 Sagsbeh.: sumhbj Fil-navn: Dokument 2 Grundnotat
Læs mereIkke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 SUU Alm.del Bilag 1411 Offentligt HØRING MAJ 2015 UDKAST Bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser m.v. på lægemidler I medfør af 44 og 72, stk. 2, i lov
Læs mereLægemiddelstyrelsens kommentar. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af:
Høringsnotat for ekstern høring om forslag om forlænget for opdatering af mærkning og indlægsseddel ved variationer, oktober-november 2010. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af:
Læs mereSvar på høring over udkast til rapport med forslag til regulering af sundhedspersoners samarbejde med lægemiddel- og medicoindustrien
Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Ministeriet for Sundhed og
Læs mereSPT. The Association of Danish Cosmetics and Detergent Industries. Ny Kosmetikforordning
Information til foreningens medlemmer Ny Kosmetikforordning Kgs. Lyngby den 4. januar 2010 Den nye Kosmetikforordning blev offentliggjort i EU s Lovtidende den 22. december 2009. Forordningen (der er dateret
Læs mereKOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 2.10.2015 C(2015) 6601 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 2.10.2015 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF i form
Læs mereForbrugerombudsmanden. Carl Jacobsens vej 35. 2500 Valby. Att.: Chefkonsulent Tina Morell Nielsen. Frederiksberg, 19.
Forbrugerombudsmanden Carl Jacobsens vej 35 2500 Valby Att.: Chefkonsulent Tina Morell Nielsen Frederiksberg, 19. december 2011 Vedrørende standpunkt til markedsføring via sociale medier. Indledende bemærkninger.
Læs mereVedr. Farmakomonforeningens klage over Sundhedsstyrelsens afgørelse af 19. november 2013 om nedlæggelse af Apoteket Bryggergården i Odense
Holbergsgade 6 DK-1057 København K T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Farmakonomforeningen, Att.: Susanne Engstrøm jw@farmakonom.dk se@farmakonom.dk ff@farmakonom.dk Dato: 13. december
Læs mereSundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade København K Danmark og
Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K Danmark E-mail: sum@sum.dk, esl@sum.dk og anbk@sum.dk W I L D E R S P L A D S 8 K 1 4 0 3 K Ø BENHAVN K T E L E F O N 3 2 6 9 8 8 8 8 M O B
Læs mere2. HVILKE PERSONOPLYSNINGER INDSAMLER VI TIL HVILKE FOR- MÅL, OG HVAD ER RETSGRUNDLAGET FOR BEHANDLINGEN
PERSONDATAPOLITIK 1. GENERELT 1.1 Denne politik om behandling af personoplysninger ("Persondatapolitik") beskriver, hvorledes Asnæs Apotek ("Apoteket", "os", "vores", "vi") indsamler og behandler oplysninger
Læs mereBekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser m.v. på lægemidler
Sundheds- og Ældreministeriet Udkast Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPLINB Koordineret med: Sagsnr.: 1801157 Dok. nr.: 532150 Dato: 13-03-2018 Bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser m.v. på lægemidler
Læs mereÅRSRAPPORT FOR PRODUKTFEJL OG TILBAGE- KALDELSER AF LÆGEMIDLER 2012
ÅRSRAPPORT FOR PRODUKTFEJL OG TILBAGE- KALDELSER AF LÆGEMIDLER 2012 2013 Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2012 Sundhedsstyrelsen, 2013 Sundhedsstyrelsen
Læs mere1. Denne politik om behandling af personoplysninger ("Persondatapolitik") beskriver, hvorledes Apoteket indsamler og behandler oplysninger om dig.
PERSONDATAPOLITIK GENERELT 1. Denne politik om behandling af personoplysninger ("Persondatapolitik") beskriver, hvorledes Apoteket indsamler og behandler oplysninger om dig. 2. Persondatapolitikken gælder
Læs mereBilag B Databehandleraftale pr
1. BAGGRUND, FORMÅL OG OMFANG 1.1 Som led i den Dataansvarliges (s kunde) indgåelse af aftale om levering af ydelser, som beskrevet i Aftalen, foretager Databehandleren () behandling af personoplysninger,
Læs mereBekendtgørelse om apotekers og detailforhandleres onlineforhandling og om forsendelse af lægemidler 1)
BEK nr 675 af 20/05/2015 (Gældende) Udskriftsdato: 10. oktober 2016 Ministerium: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, Sundhedsstyrelsen, j.nr.
Læs mereRådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 7. oktober 2015 (OR. en)
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 7. oktober 2015 (OR. en) 11804/15 FØLGESKRIVELSE fra: modtaget: 2. oktober 2015 til: Komm. dok. nr.: Vedr.: PHARM 32 SAN 269 MI 549 DELACT 120 ECO 106 ENT
Læs mereApotekerforeningen har overordnet følgende bemærkninger til høringen, som uddybes i vores høringssvar:
Danmarks Apotekerforening Bredgade 54 1260 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Lægemiddelstyrelsen Att.: Martin Runebøll mru@dkma.dk
Læs mereSpørgsmål 3: Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 22. november 2004 fra Jesper Lau Hansen, Københavns Universitet, jf. L 13 bilag 4.
ØKONOMI- OG ERHVERVSMINISTEREN 26. november 2004 Besvarelse af spørgsmål 3 (L 13) stillet af Folketingets Erhvervsudvalg den 23. november 2004. Spørgsmål 3: Ministeren bedes kommentere henvendelsen af
Læs mereMyter og fakta om de danske apoteker
Danmarks Apotekerforening Myter og fakta om de danske apoteker 1. Danskerne har længst til apoteket i Europa. 2. Apotekerne har udnyttet sit monopol og forringet tilgængeligheden til lægemidler ved at
Læs merePreview. Spørgeskemaet kan kun udfyldes online.
Preview. Spørgeskemaet kan kun udfyldes online. Spørgeskema "En midtvejsevaluering af Europa 2020-strategien med udgangspunkt i europæiske byers og regioners holdninger" Baggrund Midtvejsevalueringen af
Læs mereAktørafgrænsning lov om elektroniske cigaretter. Aktørafgrænsning lov om elektroniske cigaretter Indledning... 3
NOTAT Aktørafgrænsning lov om elektroniske cigaretter Indholdsfortegnelse Aktørafgrænsning lov om elektroniske cigaretter... 1 Indledning... 3 08-08-2019 J.nr. C15-01-00001 CCL Fire væsentlige pointer
Læs mereDet Etiske Råd takker for modtagelse af ovennævnte i høring.
Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K sum@sum.dk Kopi til esl@sum.dk og anbk@sum.dk Dato: 23. oktober 2018 Sagsnr.: 1807929 Dok.nr.: 719492 Sagsbeh.: UH.DKETIK Høring over udkast
Læs mereKommenteret høringsnotat. Et udkast til bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler
Dato 16. marts 2018 Sagsnr. 2018011476 MRU Kommenteret høringsnotat Udkast til bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler 1. Hørte myndigheder og organisationer
Læs mereDET FÆLLES MEDICIN KORT HØRING AF SYDDANSKE KOMMUNER
DET FÆLLES MEDICIN KORT HØRING AF SYDDANSKE KOMMUNER Side 1 af 5 Indledning Hermed de syddanske kommuners fælleskoordinerede svar vedrørende interessen for og opbakningen til en implementeringsaftale om
Læs mere- og de enkelte aktørers rolle
CE-mærkning 13. sep. 11 CE-mærkning - og de enkelte aktørers rolle Indlæg på temadagen for fyrværkeribranchen Tirsdag den 13. sept. 2011 v/annette, DI Annette Chefkonsulent i Europapolitisk Funktion, DI
Læs mereBilag A Databehandleraftale pr
1. BAGGRUND, FORMÅL OG OMFANG 1.1 Som led i den Dataansvarliges (Beierholms kunde) indgåelse af aftale om levering af finansielle ydelser, som beskrevet i samarbejdsaftale, foretager Databehandleren (Beierholm)
Læs mere2. HVILKE PERSONOPLYSNINGER INDSAMLER VI TIL HVILKE FOR- MÅL, OG HVAD ER RETSGRUNDLAGET FOR BEHANDLINGEN
PERSONDATAPOLITIK 1. GENERELT 1.1 Denne politik om behandling af personoplysninger ("Persondatapolitik") beskriver, hvorledes Fredericia Axeltorvs Apotek ("Apoteket", "os", "vores", "vi") indsamler og
Læs mereSporbarhed gennem serialisering
Sporbarhed gennem serialisering At styrke forbrugernes sporingsmuligheder bidrager til kampen mod forfalskninger Af Per Pilegaard I takt med at presset stiger i levnedsmiddel-, kosmetik- og medicinalindustrien
Læs mereDANMARK. Att.: Mohammed Ahsan Odense, den 25. februar 2010. Vedr.: Høring om Offentlighedskommissionens betænkning om offentlighedsloven
li DANMARK Justitsministeriet Slotsholmsgade 10 1216 København K Att.: Mohammed Ahsan Odense, den 25. februar 2010 SAG 2010-00182 MeeljRibu Vedr.: Høring om Offentlighedskommissionens betænkning om offentlighedsloven
Læs mereBrud på persondatasikkerheden i telesektoren 2014
25. februar 2015 /JV Sag Brud på persondatasikkerheden i telesektoren 2014 Baggrund Teleudbyderne skal efter reglerne i 7 i informationssikkerhedsbekendtgørelsen 1 udarbejde sikkerhedspolitikker for persondatasikkerheden
Læs mereRegler om betaling for aktindsigt. Statsforvaltningens svar på henvendelse fra borger: Henvendelse om betaling for aktindsigt
2016-20263 Regler om betaling for aktindsigt Statsforvaltningens svar på henvendelse fra borger: Dato: 04-07-2016 Henvendelse om betaling for aktindsigt Du har den 28. februar og 3. marts 2016 rettet henvendelse
Læs mereKOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 12.3.2019 C(2019) 1847 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 12.3.2019 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625
Læs mere2. HVILKE PERSONOPLYSNINGER INDSAMLER VI TIL HVILKE FOR- MÅL, OG HVAD ER RETSGRUNDLAGET FOR BEHANDLINGEN
PERSONDATAPOLITIK 1. GENERELT 1.1 Denne politik om behandling af personoplysninger ("Persondatapolitik") beskriver, hvorledes Odense Bolbro Apotek med filialerne Tarup og Korup Apotek ("Apoteket") indsamler
Læs mereProceduren Proceduren for en given vare eller varetype fastlægges ud fra:
Forudsætning for CE-mærkning En fabrikant kan først CE-mærke sit produkt og dermed få ret til frit at sælge byggevaren i alle EU-medlemsstater, når fabrikanten har dokumenteret, at varens egenskaber stemmer
Læs mereAllerød Apoteks servicemål, efterlevelse samt andre relevante oplysninger til vores kunder
Allerød Apoteks servicemål, efterlevelse samt andre relevante oplysninger til vores kunder Allerød Apotek er en filial af Birkerød Apotek. Vores apoteker hedder Jeanette Juul Rasmussen. Virksomhedens CVR-nummeret
Læs mereRef. Ares(2014) /07/2014
Ref. Ares(2014)2338517-14/07/2014 EUROPA-KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FOR ERHVERV OG INDUSTRI Vejledning 1 Bruxelles, den 1. februar 2010 - Forholdet mellem direktiv 2001/95/EF og forordningen om gensidig
Læs mereÅrsrapport for produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2015
låst DECEMBER 2016 Årsrapport for produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2015 Lægemiddelstyrelsen, 2016 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom på, at teksten
Læs mereSendt til Dok. ansvarlig: JME Sekretær: SLS Sagsnr: s Doknr: d
Til Forsyningstilsynet Sendt til post@forsyningstilsynet.dk Dok. ansvarlig: JME Sekretær: SLS Sagsnr: s2016-818 Doknr: d2018-22146-3.0 12-12-2018 Høringsnotat vedr. netvirksomhedernes tekniske betingelser
Læs mereNY PERSONDATALOV (GDPR) HVAD BETYDER DET FOR DIN VIRKSOMHED?
NY PERSONDATALOV (GDPR) HVAD BETYDER DET FOR DIN VIRKSOMHED? WEBCRM, SEPTEMBER 2017 Indholdsfortegnelse Overblik 3 Hvad indebærer GDPR? 4 Hvorfor er GDPR så vigtigt for alle virksomheder? 7 Hvordan skal
Læs mereReceptfornyelse og genbestilling af medicin via FMK m.m.
Receptfornyelse og genbestilling af medicin via FMK m.m. MedCom - version 2 Beskrivelse af mulige arbejdsgange ved genbestilling og receptfornyelse af medicin og andre udfordringer i forbindelse med Fælles
Læs mereDanskernes holdning til apoteket Oktober 2012
Analyse Danskernes holdning til apoteket Oktober 2012 Danskernes tilfredshed med apoteket Resultaterne af en borgerholdningsundersøgelse Oktober 2012 Danmarks Apotekerforening Oktober 2012 2 af 12 Indhold
Læs mereMID efter NLF Vand-, gas-, varmeenergimålere. Målesystemer til andre væsker end vand. Claudi Johansen, Sikkerhedsstyrelsen
MID efter NLF Vand-, gas-, varmeenergimålere. Målesystemer til andre væsker end vand Claudi Johansen, Sikkerhedsstyrelsen Hvorfor NLF? Hvad er NLF? EU-direktiver efter den nye metode er udstedt over en
Læs mereBILAG. til. Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 14.12.2016 COM(2016) 799 final ANNEX 1 BILAG til Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om tilpasning af en række retsakter, der indeholder bestemmelser
Læs merefør efter Fejl! Bogmærke er ikke defineret.
Indhold 1. Teknisk vejledning til mærkning af primær- og sekundærpakningen... 2 1.1 Formål... 2 1.2 Definition af primær og sekundærpakning... 2 1.3 Spørgsmål der kan opstå, når man skal mærke sine produkter...
Læs mereAnvendelse af standarder skaber værdi fra GTIN til UDI. Jesper Kervin Franke GS1 Denmark
Anvendelse af standarder skaber værdi fra GTIN til UDI Jesper Kervin Franke GS1 Denmark Agenda Anvendelse af standarder skaber værdi Hvorfor er standarder vigtige? Hvem er GS1? Udvikling i anvendelse af
Læs mereSundheds- og Ældreudvalget L 76 endeligt svar på spørgsmål 3 Offentligt
Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17 L 76 endeligt svar på spørgsmål 3 Offentligt Sundheds- og Ældreministeriet NOTAT Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPCRV Koordineret med: Sagsnr.: 1605951 Dok. nr.: 311327 Dato:
Læs mereTeknisk vejledning. Stregkodemærkning på primærpakninger og sekundærpakninger for lægemidler patientsikkerhed
Teknisk vejledning Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Tel: +45 8871 3000 Fax: +45 8871 3008 www.amgros.dk amgros@amgros.dk Stregkodemærkning på primærpakninger og sekundærpakninger for lægemidler
Læs mereSkatteministeriet Nicolai Eigtveds Gade København K. Sendt til:
Skatteudvalget 2010-11 L 79 Bilag 7 Offentligt Skatteministeriet Nicolai Eigtveds Gade 28 1402 København K Sendt til: maria.eun@skat.dk 25. november 2010 Vedrørende høring over udkast til forslag til lov
Læs mereAnvendelsesvejledning for entydig identifikation af målesteder i naturgas distribution ved hjælp af EAN-systemet.
Anvendelsesvejledning for entydig identifikation af målesteder i naturgas distribution ved hjælp af EAN-systemet. Version: 1.0, maj 2003 Indholdsfortegnelse: 1. Baggrund... 2 2. Mål... 2 3. Definition
Læs mereCC GROUP DENMARK Databehandleraftale Kunde Version: (herefter samlet benævnt "Parterne" og hver for sig "Part")
DATABEHANDLERAFTALE Aftalen foreligger mellem Adresse Post nr. og By CVR. nr. xx xx xx xx (i det følgende betegnet Dataansvarlig ) og CC GROUP DENMARK Møllebugtvej 5 7000 Fredericia Att: CVR. nr. 27415032
Læs mereKOM (2009) 614 endelig grønbog sammenkobling af selskabsregistre
Erhvervsudvalget 2009-10 ERU alm. del Bilag 99 Offentligt GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG 17. december 2009 2009-0020853 /mtg KOM (2009) 614 endelig grønbog sammenkobling af selskabsregistre Resumé
Læs mereDanmarks Apotekerforening. Danmark har Europas billigste kopimedicin i 2018
Danmarks Apotekerforening Analyse 15. november 2018 Danmark har Europas billigste kopimedicin i 2018 Danske apoteker har Europas laveste priser på medicin udsat for generisk konkurrence såkaldt kopimedicin
Læs mereG ORRISSEN F EDERSPIEL K IERKEGAARD Advokatfirma
Notat om regulering af legepladssikkerhed Til: Brancheforeningen P.I.L. Fra: Gorrissen Federspiel Kierkegaard Dato: 23. februar 2006 Legepladssikkerhed 1. Generelt lovgrundlag Det generelle udgangspunktet
Læs mereBILAG A: DATABEHANDLERAFTALE ( AFTALEN ) 1 AFTALENS OMFANG 2 BEHANDLING AF PERSONOPLYSNINGER INDHOLDSFORTEGNELSE. Version 1.1 af 25.
BILAG A: DATABEHANDLERAFTALE ( AFTALEN ) Version 1.1 af 25. september 2018 INDHOLDSFORTEGNELSE 1 AFTALENS OMFANG 2 BEHANDLING AF PERSONOPLYSNINGER 3 KRAV TIL CONFERENCE MANAGER A/S 4 KRAV TIL KONFERENCEAFHOLDER
Læs mereOrienteringsmøde. Udkast til forslag til lov om radioudstyr og elektromagnetiske forhold. Energistyrelsen, 28. september 2015
Orienteringsmøde Udkast til forslag til lov om radioudstyr og elektromagnetiske forhold Energistyrelsen, 28. september 2015 Center for Tele i Energistyrelsen Direktiverne Europa-Parlamentets og Rådets
Læs mereLaveste ventetid målt på apotekerne siden 2008
Danmarks Apotekerforening Analyse 6. november Laveste ventetid målt på apotekerne siden 2008 I den seneste måling af apotekernes ventetid fra oktober var den gennemsnitlige ventetid 3 minutter og 1 sekund.
Læs mereHer er mit bidrag til de centrale spørgsmål i høringen:
Til Europa-Kommissionen Generalsekretariatet Direktorat E "Bedre regulering og institutionelle anliggender " Kontor E.1 "Institutionelle anliggender" 1049 Bruxelles Belgien Her er mit bidrag til de centrale
Læs mereUDKAST. Bekendtgørelse om distribution af lægemidler 1
UDKAST Bekendtgørelse om distribution af lægemidler 1 I medfør af 29, stk. 3, 39 a, stk. 1, 39 b, 41 d, 41 e, 43 a, 92, stk. 3, og 104, stk. 3, i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler, senest
Læs mereÅrsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i Sundhedsstyrelsen, Sundhedsstyrelsen. Axel Heides Gade 1
Årsrapport for Produktfejl og Tilbagekaldelser af lægemidler 2011 2012 Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2011 Sundhedsstyrelsen, 2012 Sundhedsstyrelsen Axel
Læs mereSpecifikation af ydelser fra RKKP til kliniske kvalitetsdatabaser, databasernes styregrupper og regioner Version juni 2014
Specifikation af ydelser fra RKKP til kliniske kvalitetsdatabaser, databasernes styregrupper og regioner Version juni 2014 Specifikationen er udarbejdet af Databasernes Fællessekretariat med input fra
Læs mereAftalen foreligger mellem kunden (i det følgende betegnet Dataansvarlig )
Aftalen foreligger mellem kunden (i det følgende betegnet Dataansvarlig ) og Steuermann ApS Flæsketorvet 68 1711 København V CVR. nr. 35809422 (i det følgende betegnet Databehandler ) (herefter samlet
Læs mere1. Samkøring i kontroløjemed Udkastet til lovforslagets 32 er sålydende:
Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K Sendt til: primaejur@sum.dk med kopi til pkh@sum.dk 17. februar 2016 Høring over udkast til forslag til lov om tobaksvarer m.v. (Markedsføring,
Læs mereIntroduktion til apotekssektoren
Introduktion til apotekssektoren Samfundsfarmaceutisk Kompendium Lovforståelse 2.22 Introduktion til apotekssektoren Side 1 af 5 Farmakonomskolen, version 4 Apotekssektoren i Danmark I Danmark findes der
Læs mereSvar på høring over 2 bekendtgørelser ad ændring af apotekerloven (modernisering af apotekersektoren)
Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Sundheds- og Ældreministeriet
Læs mereUdkast til bekendtgørelse om adgang og registrering af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger
Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Ministeriet for Sundhed og
Læs mereom den manglende transparens i TDC s organisering, processer og itsystemer,
Erhvervsstyrelsen Dahlerups Pakhus Langelinie Allé 17 2100 København Ø Att. postmar@erst.dk Telia Danmark Filial af Telia Nättjänster Norden AB, Sverige Holmbladsgade 139 2300 København S Tlf.: 82 33 70
Læs mereHøringsnotat Ekstern høring om vejledning om variationer af markedsføringstilladelser til lægemidler og ny bekendtgørelse om varenumre til lægemidler.
Side 1 af 12 Høringsnotat Ekstern høring om vejledning om variationer af markedsføringstilladelser til lægemidler og ny bekendtgørelse om varenumre til lægemidler. Link til høringen på høringsportalen.dk:
Læs mereForslag til RÅDETS AFGØRELSE
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 18.6.2013 COM(2013) 429 final 2013/0201 (CNS) C7-0232/1 Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om regler og procedurer med henblik på at gøre det muligt for Grønland at deltage
Læs mereVejledning til mærkning med GS1 Standarden af fødevarer og varer som ikke er implantater, medicinsk udstyr eller lægemidler.
Vejledning til mærkning med GS1 Standarden af fødevarer og varer som ikke er implantater, medicinsk udstyr eller lægemidler. Indledning... 2 Stregkoder anvendt i forskellige pakkeniveauer... 3 Eksempler
Læs mereUDKAST TIL UDTALELSE
EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse 2008/0257(COD) 6.1.2010 UDKAST TIL UDTALELSE fra Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse til Udvalget om Miljø,
Læs mereDATABEHANDLERAFTALE. General aftale omkring behandling af persondata. Udarbejdet af: ZISPA ApS
DATABEHANDLERAFTALE General aftale omkring behandling af persondata Udarbejdet af: ZISPA ApS Aftalen Denne databehandleraftale (Aftalen) er ZISPA s generelle databehandler aftale til den indgåede samhandelsaftale
Læs mereI den anledning skal Datatilsynet udtale følgende:
Arbejdsmarkedsudvalget L 74 - Bilag 1 Offentligt Arbejdsdirektoratet Stormgade 10 Postboks 1103 1009 København K Sendt til hlo@adir.dk og ope@adir.dk. 14. juli 2008 Vedrørende forslag til lov om ændring
Læs mereKOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 16.1.2019 C(2019) 111 final KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af 16.1.2019 om fastsættelse af nærmere bestemmelser i henhold til Rådets direktiv 91/477/EØF
Læs mereDiskussionsoplæg: Regulering af virksomhedernes
Diskussionsoplæg: Regulering af virksomhedernes dataanvendelse Disruptionrådets sekretariat September 2018 Bør det være nemmere for virksomheder at høste og genanvende data til udvikling af nye innovative
Læs mereHøringssvar vedrørende forslag til lov om ændring af lov om aktie- og anpartsselskaber og forskellige love (Obligatorisk digital kommunikation)
Erhvervs- og Vækstministeriet Slotsholmsgade 10-12 1216 København K Sendt til: om2@evm.dk Høringssvar vedrørende forslag til lov om ændring af lov om aktie- og anpartsselskaber og forskellige love (Obligatorisk
Læs mereDEN EUROPÆISKE UNION
DEN EUROPÆISKE UNION EUROPA-PARLAMENTET RÅDET Bruxelles, den 14. marts 2014 (OR. en) 2012/0184 (COD) 2012/0185 (COD) 2012/0186 (COD) PE-CONS 11/14 TRANS 18 CODEC 113 LOVGIVNINGSMÆSSIGE RETSAKTER OG ANDRE
Læs mere