4. Lægemiddelnavne principper for fastsættelse af fællesnavne og særnavne

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "4. Lægemiddelnavne principper for fastsættelse af fællesnavne og særnavne"

Transkript

1 4. Lægemiddelnavne principper for fastsættelse af fællesnavne og særnavne 4.1 Dansk lovgivning år et lægemiddel godkendes til markedsføring i Danmark, godkendes samtidigt det særnavn (handelsnavn), som det skal markedsføres under. Det godkendte særnavn må ikke være vildledende med hensyn til præparatets sammensætning, virkning eller egenskaber i øvrigt, og det må ikke kunne give anledning til forveksling med andre lægemidler, af hensyn til patientsikkerheden. Flere præparater med det samme indholdsstof kan således godt markedsføres under forskellige særnavne, men på etiketten skal fællesnavnet være angivet let læseligt og med mindst halvt så stor typestørrelse, som anvendes til angivelse af lægemidlets eventuelle særnavn. vis firmaet kun ønsker at anvende fællesnavnet, skal det være efterfulgt af registreringsindehaverens navn eller mærke. Da de godkendte særnavne for lægemidler er registreringsindehavernes ejendom og derfor ikke kan anvendes af andre i forbindelse med markedsføring, blev behovet for fællesnavne (nonproprietary names/generiske navne) for lægemiddelstoffer tydeligt efter 2. verdenskrig ved den øgede fremstilling af syntetiske lægemiddelstoffer med meget kompleks natur. De systematiske kemiske navne er oftest lange og komplicerede og derfor upraktiske at håndtere, både til brug ved mærkning og som grundlag for en egentlig identifikation. Derfor begyndte W I-programmet tilbage i 1953 som en koordinering af de allerede eksisterende nationale nomenklaturkomitéers arbejde. Blandt disse er de vigtigste England, USA, Frankrig og Japan, der alle fortsat arbejder nationalt. Tidligere fastsatte man også på fællesnordisk plan navne på lægemiddel- og hjælpestoffer (F-navne), men dette arbejde ophørte i 1970'erne samtidigt med, at det fællesnordiske farmakopéarbejde ophørte, og landene blev tilknyttet arbejdet med Den Europæiske Farmakopé 1). Til deklaration på lægemidler an- 1) Den Europæiske Farmakopé udarbejdes i Europarådets regi og fastsætter kvalitetskrav i form af standarder for bl.a. lægemiddelstoffer.

2 2 Kapitel 4 vendes i Danmark nu de nomenklatursystemer, som er angivet nedenfor i prioriteret rækkefølge: 1) I (International onproprietary ame) 2) DLS (Danske Lægemiddelstandarder) 3) BA (British Approved ame) 4) USA (United States Approved ame) 5) Kemisk betegnelse ifølge IUPAC's regler vis et navn fra BA- eller USA-systemet anvendes, skal navnekilde angives, og hvis der ikke findes et fastsat navn, kan handelsnavnet benyttes i stedet for den kemiske betegnelse ifølge IUPAC's regler. I Danske Lægemiddelstandarder, der udgives hvert tredje år i bogform og opdateres 3 gange årligt på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, er fastsat danske navne for de råvarer og lægemidler, som er optaget som standarder i Den Europæiske Farmakopé. Almindeligvis er det danske navn en direkte oversættelse af standardens engelske navn. Ved en sådan oversættelse er stammerne i de enkelte ord i navnet så vidt muligt overført uændret, også med hensyn til stavemåde, medens de engelske endelser er bortfaldet eller ændret efter de principper, der er angivet i DLS. er skal blot angives nogle eksempler: acid -syre anhydrous vandfri silver sølv ferrous ferro jern(ii) sodium natrium potassium kalium sulphate sulfat 4.2 I I International onproprietary ames for Pharmaceutical Substances er senest udgivet i 11. udgave af Cumulative List [4], og omfatter over 7600 fællesnavne på forskellige lægemiddelstoffer. ye navne publiceres løbende i tidskriftet W Drug Information, der udgives fire gange årligt. I angives alfabetisk efter det latinske navn, og derefter er angivet engelsk, fransk, russisk, spansk og efterhånden også arabisk og kinesisk

3 Lægemiddelnavne 3 oversættelse. I den samlede I-liste er anført reference til den liste i W Drug Information, hvor de enten er anført som foreslåede (p: proposed) eller anbefalede navne (r: recommended). Der er også angivet andre generiske navne, som enten kan være fastsat nationalt, anvendt af IS (International rganization for Standardization), i diverse farmakopéer eller på W's lister over narkotika og psykotrope stoffer under international kontrol. Desuden er angivet bruttoformel og CAS-numre (Chemical Abstracts Service numbers). plysninger om det systematiske kemiske navn og strukturformel må man søge i W Drug Information, men vil løbende blive tilføjet den kumulative liste. En række appendikser afslutter bogen. Det første angiver fællesnavne på radikaler og grupper, der er så komplekst sammensat, at det er upraktisk at anvende det systematiske navn; et eksempel er hyclat svarende til monohydrochlorid hemiethanolat hemihydrat: 1 Cl -- C Derefter følger tre appendikser med registre, hvor henholdsvis bruttoformel og CAS-nummer kan anvendes som indgang og endelig en liste over stoffer, der har fået tildelt et I, men aldrig er blevet markedsført eller stoffer, der har været på markedet, men som siden er trukket tilbage. Samlet drejer det sig om ca stoffer, som ikke markedsføres. Grunden til, at de stadig optræder er, at de eventuelt kan anvendes som eksempler ved navngivningen af nye stoffer. W ønsker, at de allerede valgte stammer anvendes til sådanne nye navne, hvis der er kemisk slægtskab, og samtidig ønskes disse navne beskyttet mod anvendelse i forbindelse med særnavne. Ifølge Danmarks tiltræden af W-konventionen må særnavne ikke give anledning til forveksling med I på lægemiddelstoffer (fx må navnet på lægemidlet ikke være afledt af eller indeholde stammen af et I). Som følge af Danmarks tiltræden af Europarådskonventionen om den Europæiske Farmakopé kan der heller ikke accepteres særnavne, hvori Ph.Eur.-navnet på et lægemiddelstof indgår, eller hvori lægemiddelformbetegnelsen eller dele af betegnelsen indgår.

4 4 Kapitel Procedure ved valg af anbefalede I for lægemiddelstoffer Forslag til et nyt I sendes til W af firma eller national myndighed, og gebyr betales. I sekretariat udarbejder indstilling med baggrundsinformation. Forslaget vurderes af et rådgivende panel af eksterne I eksperter og godkendes på møde. Inden 6 måneder fra ansøgningen orienteres ansøgeren om ekspertgruppens godkendelse. W offentliggør i W Drug Information som led i høring, at det foreslåede navn er under overvejelse, samtidig med at medlemslandene orienteres. Trediepart må indsende kommentarer eller eventuelt en formel indsigelse inden for 4 måneder efter offentliggørelse i W Drug Information. år der foreligger en indsigelse, skal W genoverveje navnet eller forsøge at få indsigelsen trukket tilbage. vis indsigelsen fastholdes, kan det foreslåede navn ikke anvendes. vis der ikke er indsigelse mod navnet, fastsætter og publicerer W et anbefalet I inden 2 måneder. år det anbefalede I meddeles medlemslandene, skal disse sikre, at trediepart ikke får rettigheder til navnet, og at navnet ikke i forbindelse med registrering af lægemidler anvendes som handelsnavn. Yderligere informationer om ansøgningsproceduren inklusiv ansøgningsskema kan findes på Generelle principper for konstruktion af I for lægemiddelstoffer De to hovedprincipper er følgende: 1. Et I skal være tydeligt både fonetisk og grammatisk. Det må ikke være uhensigtsmæssigt langt, og må ikke give anledning til forveksling med almindeligt anvendte ord. 2. I for et stof, der tilhører en gruppe af farmakologisk beslægtede stoffer, skal så vidt muligt vise denne relation.

5 Lægemiddelnavne 5 Det skal undgås, at navnet kan give patienter indtryk af stoffets anatomiske, fysiologiske, patologiske eller terapeutiske effekt. Desuden skal følgende tages i betragtning: 3. år I gives til det første stof i en ny terapeutisk gruppe, skal det overvejes, hvorledes analoge stoffer efterfølgende vil kunne navngives. 4. I for en syre skal så vidt muligt være ét ord, så salte kan navngives uden at ændre syrens navn, fx oxacillin - oxacillinnatrium. 5. I for forskellige salte af samme syre eller base skal så vidt muligt kun variere i forhold til den inaktive del af molekylet. For kvaternære ammoniumforbindelser skal kation og anion navngives hver for sig, fx benzalkoniumchlorid. 6. Brug af enkeltstående bogstaver eller tal skal undgås, sammensatte konstruktioner ligeledes. 7. For at lette oversættelse og udtale af I, skal f foretrækkes for ph, t for th, e for ae og oe, i for y, ligesom brugen af h og k skal undgås. 8. år ovennævnte principper er fulgt, skal forslaget fra den person, som har fundet eller fremstillet et nyt stof, foretrækkes; det samme gælder navne, der allerede anvendes i et medlemsland. 9. I for beslægtede stoffer skal så vidt muligt indeholde den samme stamme Eksempler på navnestammer Den følgende liste angiver eksempler på forskellige stammer. Bindestregen angiver hvor i navnet stammen forekommer. vis der ingen bindestreg er angivet, kan stammen optræde hvor som helst i navnet. Der findes yderligere en lang række stammer, og en oversigt kan rekvireres fra W 2). Yderligere informationer kan fås på edmtopics. 2) W Pharmaceuticals, C-1211 Genève 27, Schweiz.

6 6 Kapitel 4 Stamme -ac Stofgruppe antiinflammatoriske stoffer fra ibufenacgruppen, fx diclofe nac C 3 C 3 C Cl Cl -actid -adol -andr syntetiske polypeptider med corticotropinlignende virkning analgetika androgene steroider, fx androstanolon C 3 C 3 -antel -ase -astin -azepam anthelmintika (ormemidler) enzymer antihistaminer stoffer fra diazepamgruppen 3 C Cl

7 Lægemiddelnavne 7 -azosin antihypertensiva, derivater af prazosin -bactam -barb Ú-lactamaseinhibitorer derivater af barbitursyre, fx phenobarbital R Ra R : ethyl; R' : phenyl -bendazol anthelmintika, tiabendazolgruppen S

8 8 Kapitel 4 -bol -cain -calci -cef- anabole steroider lokalanæstetika vitamin D-analoger, fx ergocalciferol (se figur allerførst i kap. 1) antibiotika, derivater af cephalosporansyre, fx cefoxitin C Ra R S C 3 R : thenyl; R' : carbamoyloxymethylen -cillin antibiotika, derivater af 6-aminopenicillansyre, fx pivampi cillin R CRa S C 3 C 3 R : amino(phenyl)methyl R' : [(2,2-dimethylpropanoyl)oxy]methyl -(cit)abin antivirale eller antineoplastiske stoffer, som er nucleosider, fx cytarabin og gemcitabin

9 Lægemiddelnavne 9 -conazol systemiske svampemidler, miconazolgruppen Cl Cl Cl Cl -cort corticosteroider, undtagen prednisolongruppen, fx hydro cortison C 3 C 3 C 2 -cyclin antibiotika, tetracyclingruppen 2 C 3 (C 3 ) 2

10 10 Kapitel 4 -dipin -dopa calciumantagonister, nifedipingruppen dopaminreceptoragonister, dopamingruppen 2 -dralazin antihypertensiva, derivater af hydralazin 2 -ectin antiparasitika, fx ivermectin B 1a og ivermectin B 1b C 3 C 3 3 C C 3 3 C C 3 R C 3 C 3 B B : R = C 1a 2 5 : R = C 1b 3 C 3

11 Lægemiddelnavne 11 erg secale (eng. ergot)-alkaloidderivater, fx lysergsyre C C 3 -estr -fibrat estrogener blodlipidsænkende stoffer fra clofibratgruppen C 3 Cl 3 C C 3 -fluran -formin anæstesimidler til inhalation, halogenerede alkaner antidiabetika, biguanidderivater, fx metformin R R 2 R : methyl; R' : methyl

12 12 Kapitel 4 -fos (-vos) -fyllin insecticider og pesticider, phosphorforbindelser -methylerede xanthinderivater, fx pentoxifyllin R Rb Ra R : 5-oxohexyl; R', R'' : methyl -gest -gilin -gli- -icam steroider, gestagener monoaminoxidase-b-inhibitorer antidiabetika, sulfonamidderivater antiinflammatoriske stoffer, piroxicamgruppen S C 3 -ifen antiestrogener, derivater af clomifen (R : Cl; R' : C 2 5 ) og tamoxifen (R : C 2 5 ; R' : C 3 )

13 Lægemiddelnavne 13 -io- -ium -metacin iodholdige kontrastmidler kvaternære ammoniumforbindelser antiinflammatoriske stoffer, indometacingruppen Cl 3 C C 3 C -micin -mycin -nal- antibiotika, produceret af Micromonospora-stammer antibiotika, produceret af Streptomyces-stammer opioidantagonister, normorphinderivater, fx naloxon -nidazol midler mod anaerobe bakterier, amøber osv., metronidazolgruppen 2 C 3

14 14 Kapitel 4 -olol Ú-blokkere, stamkerne, fx propranolol Ar R Ar : 1-naphthyl; R : isopropyl -on -onid -oxacin ketoner (knapt 10 % af alle I ender på -on) steroider til udvortes brug, indeholdende en acetalgruppe antibakterielle stoffer, nalidixinsyregruppen C 3 3 C C 2 -pamid diuretika, derivater af sulfamoylbenzoesyrer, fx indapamid

15 Lægemiddelnavne 15 -penem antibiotika, penicillansyrederivater, modificeret i femringen, fx imipenem (jf. -cillin) SC 2 C 2 C C 3 C 3 C 3 -platin -pramin cytostatika, platinforbindelser imipraminlignende stoffer C 3 C 3 -prazol -pred ventrikelsekretionshæmmende midler, benzoimidazolderivater, jf. tabel 7 prednison- og prednisolonderivater C 3 C 3 C 3 C 3

16 16 Kapitel 4 -prid sulpiridgruppen S 2 C 3 C3 -pril -profen angiotensinkonverteringsenzymhæmmere (ACE-hæmmere) antiinflammatoriske stoffer, ibuprofengruppen C 3 C 3 C 3 C -prost -relin -rubicin prostaglandiner hormonreleasestimulerende peptider cytostatisk virkende antibiotika, daunorubicingruppen C 3 C 3 C 3 2

17 Lægemiddelnavne 17 -semid diuretika, furosemidgruppen S 2 Cl C -stan -stein -ster -sulfa- androgene steroider, se eksempel under andr ekspektorantia, ikke bromhexinderivater androgene steroider, se eksempel under andr antibiotika, sulfonamider, fx sulfamethizol 2 S R R : 5-methyl-1,3,4-thiadiazol-2-yl -sulfan alkylerende cytostatika, methansulfonater, fx busulfan 3 C S R S C 3 R : ethan-1,2-diyl

18 18 Kapitel 4 -terol bronkodilatorer, phenethylaminderivater, fx fenoterol R Ra R : 3,5-dihydroxy; R' : 2-(4-hydroxyphenyl)-1-methylethyl -tidin antihistaminer, 2 -receptorantagonister, cimetidingruppen 3 C S C C 3 -toin antiepileptika, hydantoinderivater, fx phenytoin

19 Lægemiddelnavne 19 -trexat folinsyreantagonister, fx methotrexat C C 2 2 C 3 -triptylin antidepressiva, dihydrodibenzo[a,d][7]annulen- eller dibenzo[a,d][7]annulenderivater -vin -vir Vinca-alkaloider og Vinca-alkaloidlignende stoffer antivirale midler

20 Litteratur [1] British Approved ames 2002, British Pharmacopoeia Commission. [2] J. Buur m.fl.: Lægemiddelnavne og -formler, Den almindelige danske lægeforening, [3] Danske Lægemiddelstandarder, DLS 2005, Lægemiddelstyrelsen, yt ordisk Forlag Arnold Busck A/S. [4] International nonproprietary names (I) for pharmaceutical substances, Cumulative List o. 11, World ealth rganization, Geneva, [5] The use of stems in the selection of International onproprietary ames (I) for pharmaceutical substances. World ealth rganization, W/PARM S/M 15. [6] F-navne, ordiska farmakopénämnden, Stockholm 1974, [7] Sundhedsministeriets lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995: Bekendtgørelse af lov om lægemidler med senere ændringer. [8] Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 7 af 8. januar 2002: Mærkning m.m. af lægemidler. [9] USP dictionary of USA and International Drug ames 2004, Rockville MD. [10] W Drug Information, World ealth rganization, Geneva.

Generelt. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af:

Generelt. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af: Høringsnotat Ekstern høring om ny bekendtgørelse om indsendelse af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsen og om udkast til cirkulære om ændring af variationsvejledningen, marts 2011. Link til høringen på

Læs mere

Bekendtgørelse om naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler 1)

Bekendtgørelse om naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler 1) Bekendtgørelse om naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler 1) I medfør af 5, 34, nr. 2 og 3, og 104, stk. 2, i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler fastsættes: Kapitel 1 Anvendelsesområde

Læs mere

Høring om ændring af mærkningsbekendtgørelsen og ny vejledning til mærkningsbekendtgørelsen

Høring om ændring af mærkningsbekendtgørelsen og ny vejledning til mærkningsbekendtgørelsen Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S 22.02.2005 Høring om ændring af mærkningsbekendtgørelsen og ny vejledning til mærkningsbekendtgørelsen J.nr.LBA 1.2/LFU so Tak for muligheden for

Læs mere

Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsførings-tilladelse for lægemidlet Eucreas

Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsførings-tilladelse for lægemidlet Eucreas Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 76 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsførings-tilladelse for lægemidlet Eucreas Resumé

Læs mere

Antallet af ansøgninger om generelt tilskud, som nævnet behandlede på de månedlige møder, fremgår af figur 1.

Antallet af ansøgninger om generelt tilskud, som nævnet behandlede på de månedlige møder, fremgår af figur 1. Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2010 Medicintilskudsnævnet rådgiver Lægemiddelstyrelsen i ansøgninger om tilskud til lægemidler. Det gælder både generelle tilskud til lægemidler (efter ansøgning fra

Læs mere

Bilag Journalnummer Kontor C.2-0 EUK 2. marts 2005

Bilag Journalnummer Kontor C.2-0 EUK 2. marts 2005 Europaudvalget (2. samling) EUU alm. del - Bilag 43 Offentligt Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 2. marts 2005 KOMITÉSAG Til underretning

Læs mere

Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 7. februar 2005

Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 7. februar 2005 Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 138 Offentligt Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 7. februar 2005 KOMITÉSAG Til underretning

Læs mere

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder BEK nr 800 af 25/06/2015 (Historisk) Udskriftsdato: 17. januar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, Sundhedsstyrelsen, j.nr. SST2015060552

Læs mere

Spørgsmål og svar om biocidforordningen Temamøde for producenter/importører 13. marts 2013

Spørgsmål og svar om biocidforordningen Temamøde for producenter/importører 13. marts 2013 Spørgsmål og svar om biocidforordningen Temamøde for producenter/importører 13. marts 2013 Miljøstyrelsen inviterede den 13. marts 2013 importører, og producenter af biocidmidler til et temamøde om EU's

Læs mere

Vejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag

Vejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag Vejledning til ansøgning om generelt tilskud Lovgrundlag Lægemiddelstyrelsen træffer i henhold til sundhedslovens 144, stk. 1-3, samt sundhedslovens 152, stk. 2 og 4, afgørelse om, hvorvidt Regionsrådet

Læs mere

Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012. Eksamensopgave MED svar. Modul 3: Lovkundskab. Lif Uddannelse

Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012. Eksamensopgave MED svar. Modul 3: Lovkundskab. Lif Uddannelse Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Eksamensopgave MED svar Modul 3: Lovkundskab Lif Uddannelse Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Modul 3: Lovkundskab MED svar Tjek, at eksamensnummeret

Læs mere

Mærkningskontrol af lægemidler. Netværk for Forebyggelse af Medicineringsfejl

Mærkningskontrol af lægemidler. Netværk for Forebyggelse af Medicineringsfejl Mærkningskontrol af lægemidler Netværk for Forebyggelse af Medicineringsfejl 7. maj 2008 Disposition Formål med mærkningskontrol Lovgrundlag Baggrund for mærkningskontrol Brug af Dansk PatientSikkerhedsDatabase

Læs mere

Bekendtgørelse om det europæiske og det nordiske miljømærke 1)

Bekendtgørelse om det europæiske og det nordiske miljømærke 1) BEK nr 447 af 23/04/2010 (Gældende) Udskriftsdato: 8. juli 2016 Ministerium: Miljøministeriet Journalnummer: Miljømin., Miljøstyrelsen, j.nr. MST-147-00038 Senere ændringer til forskriften Ingen Bekendtgørelse

Læs mere

Forklarende bemærkninger til ændringer i patentbekendtgørelsen 2012

Forklarende bemærkninger til ændringer i patentbekendtgørelsen 2012 Patent- og Varemærkestyrelsen NOTAT 14. november 2012 /PVS/EBH/RBJ Sags. nr:12/100 Forklarende bemærkninger til ændringer i patentbekendtgørelsen 2012 Patent- og Varemærkestyrelsen har sendt et udkast

Læs mere

Gennemgang og vurdering af grundlaget for udleveringstilladelser vedr. lægemidlet Angusta.

Gennemgang og vurdering af grundlaget for udleveringstilladelser vedr. lægemidlet Angusta. Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 514 Offentligt Dato 30. april 2014 Sagsnr. 2014033627 Gennemgang og vurdering af grundlaget for udleveringstilladelser vedr. lægemidlet Angusta.

Læs mere

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 627 Offentligt

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 627 Offentligt Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 627 Offentligt Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Sundhedsjura og lægemiddelpolitik Sagsbeh.: SUMPBR Sags nr.: 1405230 Dok. Nr.:

Læs mere

Artikel 2 GMO, der er omfattet af disse tilladelser. 1. Ansøgninger om markedsføring af genetisk modificerede ( 1 ) EUT L 268 af , s. 24.

Artikel 2 GMO, der er omfattet af disse tilladelser. 1. Ansøgninger om markedsføring af genetisk modificerede ( 1 ) EUT L 268 af , s. 24. 16.1.2004 L 10/5 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede organismer KOMMISSIONEN

Læs mere

Undervisningsbeskrivelse

Undervisningsbeskrivelse Undervisningsbeskrivelse Stamoplysninger til brug ved prøver til gymnasiale uddannelser Termin Maj-Juni 13/14 Institution Skanderborg-Odder Center for Uddannelse, VUC Skanderborg Uddannelse Fag og niveau

Læs mere

Bilag Journalnummer Kontor C.2-0 EUK 9. august 2005

Bilag Journalnummer Kontor C.2-0 EUK 9. august 2005 Europaudvalget, Sundhedsudvalget (2. samling) EUU alm. del - Bilag 244,SUU alm. del - Bilag 264 Offentligt Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1

Læs mere

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Fødevarestyrelsen/Fødevareenheden/EU-enheden Sagsnr.: 2010-20-24-014477Dep. sagsnr. 15256 Den 29. november 2012 FVM 099 GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Læs mere

Biocidforordningen (EU) 528/2012. Esra Alici Pedersen, MST Pesticider & Genteknologi

Biocidforordningen (EU) 528/2012. Esra Alici Pedersen, MST Pesticider & Genteknologi Biocidforordningen (EU) 528/2012 Esra Alici Pedersen, MST Pesticider & Genteknologi Lad os få et overblik Produkter omfattet af dansk godkendelsesordning: - Træødelæggende svamp - Algevækst - Slimdannende

Læs mere

Sådan reguleres og kontrolleres kosttilskud i Danmark

Sådan reguleres og kontrolleres kosttilskud i Danmark Sådan reguleres og kontrolleres kosttilskud i Danmark Mette Christiansen Fødevarekontrollens Rejsehold, Kosttilskudsgruppen Fødevarestyrelsen Titel 1 Disposition Om Kosttilskudsgruppen Markedet Reglerne

Læs mere

Varedeklarationer. Og lightprodukter

Varedeklarationer. Og lightprodukter Varedeklarationer Og lightprodukter Varedeklarationer skal være anført på varen eller på en vedhæftet etiket skal indeholde mængdeangivelse af ingredienser varebetegnelse ingrediensliste Varedeklarationer

Læs mere

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER. Forslag til RÅDETS FORORDNING

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER. Forslag til RÅDETS FORORDNING KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER Bruxelles, den 18.05.2001 KOM(2001) 266 endelig Forslag til RÅDETS FORORDNING om supplering af bilaget til Kommisssionens forordning (EF) nr. 1107/96 om registrering

Læs mere

Bilag Journalnummer Kontor C.2-0 EUK 27. juni 2005

Bilag Journalnummer Kontor C.2-0 EUK 27. juni 2005 Europaudvalget (2. samling) EUU alm. del - Bilag 204 Offentligt Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 27. juni 2005 KOMITÉSAG Til underretning

Læs mere

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/24/EF

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/24/EF Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/24/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle

Læs mere

RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET

RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 30.3.2015 COM(2015) 138 final RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET om udøvelse af de delegerede beføjelser, der tillægges Kommissionen i henhold

Læs mere

GMO GENMODIFICEREDE FØDEVARER. GMO Genmodificerede fødevarer

GMO GENMODIFICEREDE FØDEVARER. GMO Genmodificerede fødevarer GMO GENMODIFICEREDE FØDEVARER 1 GMO Genmodificerede fødevarer 2 GMO GENMODIFICEREDE FØDEVARER Hvad er GMO og genmodificering? Når man genmodificerer, arbejder man med de små dele af organismernes celler

Læs mere

Undervisningsbeskrivelse

Undervisningsbeskrivelse Undervisningsbeskrivelse Stamoplysninger til brug ved prøver til gymnasiale uddannelser Termin Institution Uddannelse Fag og niveau Lærer(e) Hold Termin hvori undervisningen afsluttes: Maj-juni 2011 Studenterkurset

Læs mere

Generisk ordination fordele og ulemper. Rapport fra Lægemiddelstyrelsen

Generisk ordination fordele og ulemper. Rapport fra Lægemiddelstyrelsen Generisk ordination fordele og ulemper Rapport fra Lægemiddelstyrelsen 22. november 2006 Generisk ordination fordele og ulemper Indholdsfortegnelse 1. Resumé og anbefaling... 3 1.1. Anbefaling... 3 2.

Læs mere

Nedenstående spørgsmål er med forbehold for censors godkendelse Spørgsmål 1 Molekyler Eksempler fra hverdagen

Nedenstående spørgsmål er med forbehold for censors godkendelse Spørgsmål 1 Molekyler Eksempler fra hverdagen Nedenstående spørgsmål er med forbehold for censors godkendelse Spørgsmål 1 Molekyler Eksempler fra hverdagen Der ønskes en gennemgang af udvalgte molekylers opbygning, samt deres betydning i hverdagen.

Læs mere

Lægemiddelstyrelsens kommentar. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af:

Lægemiddelstyrelsens kommentar. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af: Høringsnotat for ekstern høring om forslag om forlænget for opdatering af mærkning og indlægsseddel ved variationer, oktober-november 2010. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af:

Læs mere

Bilag Journalnummer Kontor C.2-0 EUK 27. juni 2005

Bilag Journalnummer Kontor C.2-0 EUK 27. juni 2005 Europaudvalget (2. samling) EUU alm. del - Bilag 202 Offentligt Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 27. juni 2005 KOMITÉSAG Til underretning

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Terramycin-Polymyxin B, salve

PRODUKTRESUMÉ. for. Terramycin-Polymyxin B, salve Produktinformation for Terramycin-Polymyxin B (Oxytetracyclin og Polymyxin B) Salve 30+1 mg/g Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og styrke Pakningsstørrelse 13 50 46 Salve 30+1 mg/g 15 g Dagsaktuel

Læs mere

UDSKRIFT AF SØ- & HANDELSRETTENS DOMBOG. Den 15. juni 2005 blev af retten i sagen

UDSKRIFT AF SØ- & HANDELSRETTENS DOMBOG. Den 15. juni 2005 blev af retten i sagen V002000A - LBH UDSKRIFT AF SØ- & HANDELSRETTENS DOMBOG Den 15. juni 2005 blev af retten i sagen V-20-04 1) Spirits International N.V. (Advokat Christian Akhøj) 2) Spirits Product International Intellectual

Læs mere

TALEPUNKT. Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri FLF alm. del Svar på Spørgsmål 389 Offentligt

TALEPUNKT. Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri FLF alm. del Svar på Spørgsmål 389 Offentligt Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri 2008-09 FLF alm. del Svar på Spørgsmål 389 Offentligt Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Fødevarestyrelsen, 7. kontor/elra/cdno Den 7. maj 2009 Samråd

Læs mere

Til alle på vedlagte liste. Høring over ændring af bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v.

Til alle på vedlagte liste. Høring over ændring af bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v. Holbergsgade 6 DK-1057 København K Til alle på vedlagte liste T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Dato: 16. december 2016 Enhed: MEDINT Sagsbeh.: hbj Sagsnr.: 1610775 Dok. nr.: 245073

Læs mere

Bekendtgørelse af lov om medicinsk udstyr

Bekendtgørelse af lov om medicinsk udstyr LBK nr 139 af 15/02/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 1. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1600736 Senere ændringer til forskriften Ingen

Læs mere

Med forbehold for censors kommentarer. Eksamensspørgsmål Kemi C, 2014, Kec223 (NB).

Med forbehold for censors kommentarer. Eksamensspørgsmål Kemi C, 2014, Kec223 (NB). Med forbehold for censors kommentarer Eksamensspørgsmål Kemi C, 2014, Kec223 (NB). 1 Molekylmodeller og det periodiske system 2 Molekylmodeller og elektronparbindingen 3 Molekylmodeller og organiske stoffer

Læs mere

Vejledning i udfyldelse af EudraCT ansøgningen

Vejledning i udfyldelse af EudraCT ansøgningen Vejledning i udfyldelse af EudraCT ansøgningen Indhold Hvor kan jeg læse mere om anmeldelse af et klinisk lægemiddelforsøg?... 2 Rekvirering af EudraCT nummer... 2 EudraCT ansøgningen... 4 Værd at vide

Læs mere

Indhold. Introduktion... 9

Indhold. Introduktion... 9 Indhold Introduktion... 9 100 receptpligtige lægemidler...13 Statiner...14 ACE-hæmmere...16 Acetylsalicylsyre...17 Beta-blokkere...19 Ca-kanal-blokkere (Gruppe 2)...21 AT2-receptor-blokkere...22 Thiazider...23

Læs mere

S T A T U S R A P P O R T

S T A T U S R A P P O R T Jour.nr. 1121-989 S T A T U S R A P P O R T om bivirkninger og forbrug af Ritalin og Eltroxin Lægemiddelstyrelsen Afdeling for Forbrugersikkerhed August 20 Indhold INTRODUKTION... 2 OVERVÅGNING AF LÆGEMIDDELSIKKERHED...

Læs mere

MEDICINGENNEMGANG OG HØJRISIKOMEDICIN

MEDICINGENNEMGANG OG HØJRISIKOMEDICIN MEDICINGENNEMGANG OG HØJRISIKOMEDICIN Medicingennemgang og højrisikomedicin Indledning Projektet Sikker Psykiatri er et samarbejde mellem Danske Regioner, TrygFonden, Det Obel-ske Familiefond og Dansk

Læs mere

Winthrop og Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS

Winthrop og Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 240 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlerne Irbesartan

Læs mere

Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 2. marts 2005

Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 2. marts 2005 Europaudvalget (2. samling) EUU alm. del - Bilag 36 Offentligt Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 2. marts 2005 KOMITÉSAG Til underretning

Læs mere

Retsinformation. Bekendtgørelse om kosttilskud BEK nr 860 af 25/09/1996 (Gældende) Lovgivning som forskriften vedrører. LOV Nr.

Retsinformation. Bekendtgørelse om kosttilskud BEK nr 860 af 25/09/1996 (Gældende) Lovgivning som forskriften vedrører. LOV Nr. Bekendtgørelse om kosttilskud BEK nr 860 af 25/09/1996 (Gældende) LOV Nr. 310 af 06/06/1973 Lovgivning som forskriften vedrører BEK Nr. 482 af 06/06/1997 Senere ændringer til forskriften Oversigt Kapitel

Læs mere

SIKKERHEDSDATABLAD Plum Øjenskyller

SIKKERHEDSDATABLAD Plum Øjenskyller Plum Øjenskyller Side 1 af 3 SIKKERHEDSDATABLAD Plum Øjenskyller 1. Identifikation af stoffet/det kemiske produkt og af selskabet/virksomheden Udgivet dato 15.01.2009 Kemikaliets navn Plum Øjenskyller

Læs mere

mandag den 8. november 2010 kl. 14:00

mandag den 8. november 2010 kl. 14:00 FARMAKOPÉNÆVNET Farmakopénævnet Den Danske Ph.Eur. delegation Det 98. møde i Farmakopénævnet blev afholdt i Lægemiddelstyrelsen. Dagsorden: mandag den 8. november 2010 kl. 14:00 1. Godkendelse af referatet

Læs mere

Orientering om ændringer af styrelsens praksis og procedurer i forhold til varemærker

Orientering om ændringer af styrelsens praksis og procedurer i forhold til varemærker MFR den 23. februar 2009 08/1743 Orientering om ændringer af styrelsens praksis og procedurer i forhold til varemærker Vi ændrer praksis og procedurer på en række områder, herunder i forhold til varemærker,

Læs mere

3 og 4 (Spildevandsbekendtgørelsen). Ver.1.0 februar 2008

3 og 4 (Spildevandsbekendtgørelsen). Ver.1.0 februar 2008 ANSØGNING OM SPILDEVANDSTILLADELSE TIL VIRKSOMHEDER Baggrund Kommunalbestyrelsen skal ifølge Miljøbeskyttelsesloven 1 og Spildevandsbekendtgørelsen 2 give tilladelse til tilslutning til offentlige spildevandsanlæg.

Læs mere

Ordiprax.dk. Et hurtigt overblik over dine ordinationer

Ordiprax.dk. Et hurtigt overblik over dine ordinationer Ordiprax.dk Et hurtigt overblik over dine ordinationer 1 Indhold Forkortelser og begreber... 3 Hvor kommer data fra?... 4 Ordiprax - opbygning... 4 Kom godt i gang med Ordiprax... 5 Sådan logger du ind...

Læs mere

Hermed følger til delegationerne Kommissionens dokument - D022890/02.

Hermed følger til delegationerne Kommissionens dokument - D022890/02. RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION Bruxelles, den 10. oktober 2012 (11.10) (OR. en) 14709/12 DENLEG 98 AGRI 654 FØLGESKRIVELSE fra: Europa-Kommissionen modtaget: 4. oktober 2012 til: Generalsekretariatet for

Læs mere

Spørgsmål nr. 1: "Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 18. maj 2005 fra Lægemiddelindustriforeningen,

Spørgsmål nr. 1: Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 18. maj 2005 fra Lægemiddelindustriforeningen, Sundhedsudvalget (2. samling) S 1763 - Svar på Spørgsmål 1 Offentligt Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 10. juni 2005 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2003-1340-5 Sagsbeh.: HBJ Fil-navn: L167-sp.1.doc Besvarelse

Læs mere

Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet ProQuad

Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet ProQuad Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 153 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet ProQuad Resumé

Læs mere

Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA

Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA

Læs mere

TV 2 Reklame Baunegårdsvej 73 2900 Hellerup. København den 8. februar 2006

TV 2 Reklame Baunegårdsvej 73 2900 Hellerup. København den 8. februar 2006 RADIO- OG TV-NÆVNET TV 2 Reklame Baunegårdsvej 73 2900 Hellerup København den 8. februar 2006 Klage over tv-reklame for www.rejsningsproblemer.dk, Elevator, indrykket af Pfizer sendt på TV 2/Danmark A/S

Læs mere

Bitumen og bituminøse bindemidler Terminologi

Bitumen og bituminøse bindemidler Terminologi Dansk Standard DS/EN 12597 1. udgave 2001-09-18 Bitumen og bituminøse bindemidler Terminologi Bitumen and bituminous binders Terminology DANSK STANDARD Danish Standards Association Kollegievej 6 DK-2920

Læs mere

Undervisningsbeskrivelse

Undervisningsbeskrivelse Undervisningsbeskrivelse Stamoplysninger til brug ved prøver til gymnasiale uddannelser Termin Årstid/årstal Institution Sommer 2015 VUF - Voksenuddannelsescenter Frederiksberg Uddannelse Hf/hfe/hhx/htx/stx/gsk/

Læs mere

SPT. The Association of Danish Cosmetics and Detergent Industries. Ny Kosmetikforordning

SPT. The Association of Danish Cosmetics and Detergent Industries. Ny Kosmetikforordning Information til foreningens medlemmer Ny Kosmetikforordning Kgs. Lyngby den 4. januar 2010 Den nye Kosmetikforordning blev offentliggjort i EU s Lovtidende den 22. december 2009. Forordningen (der er dateret

Læs mere

CE mærkning. Få svar på de vigtigste spørgsmål om CE mærkning

CE mærkning. Få svar på de vigtigste spørgsmål om CE mærkning CE mærkning af Byggevarer Få svar på de vigtigste spørgsmål om CE mærkning > > Hvad kan du læse om? > > Hvad er CE mærkning? > > Hvilke byggevarer skal CE mærkes? > > Produkter med CE mærke > > Hvor skal

Læs mere

Nedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne.

Nedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne. Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A09- digestiva, inkl. enzymer, A11-vitaminer, A12- mineralpræparater og A16 - andre midler

Læs mere

Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet. Bolette Søborg Overlæge Enhed for Evidens, uddannelse og beredskab i Sundhedsstyrelsen

Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet. Bolette Søborg Overlæge Enhed for Evidens, uddannelse og beredskab i Sundhedsstyrelsen Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet Bolette Søborg Overlæge Enhed for Evidens, uddannelse og beredskab i Sundhedsstyrelsen Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet 1. Årsrapporten er tænkt

Læs mere

Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 19. maj 2017 (OR. en)

Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 19. maj 2017 (OR. en) Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 19. maj 2017 (OR. en) 9533/17 AGRI 281 AGRIORG 51 DELACT 86 FØLGESKRIVELSE fra: modtaget: 19. maj 2017 til: Komm. dok. nr.: Vedr.: Jordi AYET PUIGARNAU, direktør,

Læs mere

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Fødevarestyrelsen 6. kontor/3.1/2.1 Sagsnr.: 2010-20-24-01286/Dep. sagsnr. 8959 Den 1. juli 2011 FVM 908 GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG om forslag

Læs mere

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed ***I UDKAST TIL BETÆNKNING

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed ***I UDKAST TIL BETÆNKNING EUROPA-PARLAMENTET 2004 2009 Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed 2008/0045(COD) 26.6.2008 ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af

Læs mere

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor 2000R0930 DA 22.08.2007 002.001 1 Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor B KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 930/2000 af 4. maj 2000 om gennemførelsesbestemmelser

Læs mere

EU s direktiv om markedsføring af biocidholdige produkter

EU s direktiv om markedsføring af biocidholdige produkter EU s direktiv om markedsføring af biocidholdige produkter Implementering i Danmark. Hvad sker der efter beslutning om optagelse eller ikke optagelse af aktivstoffer på bilag I. Michael Bjørnsen, Miljøstyrelsen

Læs mere

Krav vedrørende Miljøprøvning og DS-mærkning gældende for INSTA-CERT certificerede PE- og PVC-rør til anvendelse for drikkevandsforsyning i Danmark.

Krav vedrørende Miljøprøvning og DS-mærkning gældende for INSTA-CERT certificerede PE- og PVC-rør til anvendelse for drikkevandsforsyning i Danmark. 2008-06-11 Krav vedrørende Miljøprøvning og DS-mærkning gældende for INSTA-CERT certificerede PE- og PVC-rør til anvendelse for drikkevandsforsyning i Danmark. Dette bilag beskriver de miljøkrav, der skal

Læs mere

Regeringen kan støtte forslaget.

Regeringen kan støtte forslaget. Europaudvalget, Sundhedsudvalget EUU alm. del - Bilag 7,SUU alm. del - Bilag 8 Offentligt Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 4.

Læs mere

Status på CLP. Dialogmøde d. 30/4-2012. Trine Thorup Andersen

Status på CLP. Dialogmøde d. 30/4-2012. Trine Thorup Andersen Status på CLP Dialogmøde d. 30/4-2012 Trine Thorup Andersen Overblik overgangsperioden 2010-2015 Notificering til industrilisten 3. Januar 2011 + fortløbende for nye stoffer CLP i kraft Januar 2009 CLP

Læs mere

Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 457 Offentligt

Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 457 Offentligt Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 457 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder

Læs mere

DEN EUROPÆISKE REVISIONSRETS PRIS FOR FORSKNING I REVISION I DEN OFFENTLIGE SEKTOR 2012

DEN EUROPÆISKE REVISIONSRETS PRIS FOR FORSKNING I REVISION I DEN OFFENTLIGE SEKTOR 2012 DEN EUROPÆISKE REVISIONSRETS PRIS FOR FORSKNING I REVISION I DEN OFFENTLIGE SEKTOR 2012 For anden gang uddeles "Den Europæiske Revisionsrets pris for forskning i revision i den offentlige sektor", som

Læs mere

Indledning Målet med denne aktivitet er at: Afdække løsningsrummet for risikobaseret rengøring i kødindustrien

Indledning Målet med denne aktivitet er at: Afdække løsningsrummet for risikobaseret rengøring i kødindustrien Rapport 31.12.2014 2003024 RENPÅNY Version1 AGLK/JUSS Kunder og myndigheders forventninger til risikobaseret rengøring (Milepæl 1, deliverable 1.1) Anette Granly Koch Baggrund Indledning Målet med denne

Læs mere

Tabel 1 - Tilsætningsstoffer i tobak

Tabel 1 - Tilsætningsstoffer i tobak Tabel 1 - Tilsætningsstoffer i tobak Medlems l CAS-nummer FEMA CoE Tilsætningsstof QNE Funktion(er) DK 9004-65-3 Hydroxypropylmethylcellulose 1,0000000 Adhesive Tobacos Vargas / La Palma - cigar, Jan 2006

Læs mere

1. Atomteorien - samt øvelsen: Best af molarmasse for lightergas

1. Atomteorien - samt øvelsen: Best af molarmasse for lightergas Eksamensspørgsmål revideret 7/6 NW 1. Atomteorien - samt øvelsen: Best af molarmasse for lightergas Bilag: Det periodisk system. Du skal fortælle om atomets opbygning, om isotoper og naturligvis om begrebet

Læs mere

Information om fastsættelse af KODENUMRE

Information om fastsættelse af KODENUMRE Information om fastsættelse af KODENUMRE Siden 1982 har der for malevarer eksisteret en bekendtgørelse om fastsættelse af kodenumre og en tilhørende bekendtgørelse om arbejde med kodenummerede produkter.

Læs mere

Varmvalsede flade produkter af højstyrkestål til koldformning Del 1: Generelle leveringsbetingelser

Varmvalsede flade produkter af højstyrkestål til koldformning Del 1: Generelle leveringsbetingelser Dansk standard DS/EN 10149-1 2. udgave 2009-03-05 Varmvalsede flade produkter af højstyrkestål til koldformning Del 1: Generelle leveringsbetingelser Hot-rolled flat products made of high yield strength

Læs mere

Reeksamen vintereksamen 2015

Reeksamen vintereksamen 2015 Reeksamen vintereksamen 2015 Titel på kursus: Uddannelse: Semester: Introduktion til basalfagene Bachelor i Medicin og Medicin med Industriel Specialisering 1. semester Eksamensdato: 09-02-2015 Tid: kl.

Læs mere

Forslag til principielle ændringer af dansk retskrivning til offentliggørelse i Retskrivningsordbogen 2012.

Forslag til principielle ændringer af dansk retskrivning til offentliggørelse i Retskrivningsordbogen 2012. Kulturminister Per Stig Møller Nybrogade 2 1203 Kbh. K Udkast til brev. Forslag til principielle ændringer af dansk retskrivning til offentliggørelse i Retskrivningsordbogen 2012. Med henvisning til Lov

Læs mere

Eksamensspørgsmål 2.f ke Fag: Kemi C Lærer: Peter R Nielsen (PN) Censor: Charlotte Jespersen VUC Aarhus

Eksamensspørgsmål 2.f ke Fag: Kemi C Lærer: Peter R Nielsen (PN) Censor: Charlotte Jespersen VUC Aarhus 1. Kemisk Binding Gør rede for øvelsen Undersøgelse af stoffers opløselighed Beskriv ionbinding og kovalent binding og forklar hvordan forskellene på de to typer af kemisk binding har betydning for stoffernes

Læs mere

REGISTRERING AF DIT VAREMÆRKE I ANDRE LANDE

REGISTRERING AF DIT VAREMÆRKE I ANDRE LANDE REGISTRERING AF DIT VAREMÆRKE I ANDRE LANDE REGISTRERING AF DIT VAREMÆRKE I ANDRE LANDE TÆNKER DU PÅ AT EKSPORTERE DINE VARER OG SERVICES TIL ANDRE LANDE, SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ AT FÅ DIT MÆRKE REGISTRERET

Læs mere

Bekendtgørelse om udenlandske investeringsinstitutters markedsføring

Bekendtgørelse om udenlandske investeringsinstitutters markedsføring Bekendtgørelse om udenlandske investeringsinstitutters markedsføring i Danmark1) I medfør af 18, stk. 2, 19, stk. 3 og 221, stk. 3, i lovbekendtgørelse nr. 935 af 17. september 2012 om investeringsforeninger

Læs mere

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder BEK nr 781 af 25/06/2014 (Historisk) Udskriftsdato: 8. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, Sundhedsstyrelsen, j.nr. SST 2014061139

Læs mere

Høringsnotat Ekstern høring om ny vejledning om Lægemiddelstyrelsens kriterier for generisk substitution.

Høringsnotat Ekstern høring om ny vejledning om Lægemiddelstyrelsens kriterier for generisk substitution. Dato: 5. oktober 2016 Sagsnr. 2016010533 Høringsnotat Ekstern høring om ny vejledning om Lægemiddelstyrelsens kriterier for generisk substitution. Link til høringen på høringsportalen.dk: https://hoeringsportalen.dk/hearing/details/59183

Læs mere

Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010

Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010 Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010 Indledning Lægemiddelstyrelsen overvåger og kontrollerer produktfejl ved lægemidler på det danske marked med henblik

Læs mere

Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr

Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr BEK nr 1154 af 22/10/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 10. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1403821 Senere ændringer til

Læs mere

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. /.. af XXX

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. /.. af XXX EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den XXX [ ](2013) XXX draft KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. /.. af XXX om fastlæggelse af regler for anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets forordning

Læs mere

Europaudvalget EUU Alm.del Bilag 18 Offentligt

Europaudvalget EUU Alm.del Bilag 18 Offentligt Europaudvalget 2015-16 EUU Alm.del Bilag 18 Offentligt Miljø- og Fødevareministeriet Fødevarestyrelsen/ Departementet Sagsnr.: 2015-29-22-01052 / 2015-8907 Den 9. oktober 2015 MFVM 437 GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS

Læs mere

Bekendtgørelse af protokol af 11. november 1988 til den internationale konvention af 5. april 1966 om lastelinier

Bekendtgørelse af protokol af 11. november 1988 til den internationale konvention af 5. april 1966 om lastelinier Nr. 10 21. februar 2002 Bekendtgørelse af protokol af 11. november 1988 til den internationale konvention af 5. april 1966 om lastelinier ARTIKEL I Generelle forpligtelser ARTIKEL II Udstedte certifikater

Læs mere

MILJØstyrelsen 16. oktober 2008 Pesticider og genteknologi Departementet Sekretariat for EU og International Politik NSH/BXJ

MILJØstyrelsen 16. oktober 2008 Pesticider og genteknologi Departementet Sekretariat for EU og International Politik NSH/BXJ MILJØstyrelsen 16. oktober 2008 Pesticider og genteknologi Departementet Sekretariat for EU og International Politik J. nr. DEP-243-00012 NSH/BXJ GRUNDNOTAT til FOLKETINGETS MILJØ- OG PLANLÆGNINGSUDVALG

Læs mere

Bekendtgørelse om navne

Bekendtgørelse om navne Bekendtgørelse om navne I medfør af 2, stk. 2, 4, stk. 4 og 5, 5, stk. 3, 7, stk. 3, 8, stk. 4, 11, stk. 3, 13, stk. 3, 16, stk. 4, 20, 21, stk. 2, 25 a, stk. 4, og 30, stk. 4, i lov nr. 524 af 24. juni

Læs mere

Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder for lægemidlet Celvapan

Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder for lægemidlet Celvapan Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 261 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder for lægemidlet Celvapan Resumé En vedtagelse

Læs mere

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler 2001L0082 DA 30.04.2004 001.001 1 Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor B EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2001/82/EF af 6. november 2001

Læs mere

De to stoffer man typisk taler om i forbindelse med medicinsk cannabis er:

De to stoffer man typisk taler om i forbindelse med medicinsk cannabis er: 1. Hvad er cannabis? Cannabis, også kaldet hash, pot, marihuana mv. - kommer ofte fra planten Cannabis sativa. Cannabis indeholder mange forskellige aktive stoffer(cannabinoider). De to stoffer man typisk

Læs mere

RETNINGSLINJER FOR UNDERSØGELSE I KONTORET FOR HARMONISERING I DET INDRE MARKED (VAREMÆRKER OG DESIGN) REDAKTIONEL NOTE OG GENEREL INDLEDNING

RETNINGSLINJER FOR UNDERSØGELSE I KONTORET FOR HARMONISERING I DET INDRE MARKED (VAREMÆRKER OG DESIGN) REDAKTIONEL NOTE OG GENEREL INDLEDNING RETNINGSLINJER FOR UNDERSØGELSE I KONTORET FOR HARMONISERING I DET INDRE MARKED (VAREMÆRKER OG DESIGN) REDAKTIONEL NOTE OG GENEREL INDLEDNING Indholdsfortegnelse 1 Emne... 3 2 Formålet med retningslinjerne...

Læs mere

Varmvalsede flade produkter af højstyrkestål til koldformning Del 3: Leveringsbetingelser for (ovn)normaliserede eller normaliserede valsede stål

Varmvalsede flade produkter af højstyrkestål til koldformning Del 3: Leveringsbetingelser for (ovn)normaliserede eller normaliserede valsede stål Dansk standard DS/EN 10149-3 2. udgave 2009-03-05 Varmvalsede flade produkter af højstyrkestål til koldformning Del 3: Leveringsbetingelser for (ovn)normaliserede eller normaliserede valsede stål Hot-rolled

Læs mere

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Fødevarestyrelsen/Fødevareenheden/EU-enheden Sagsnr.: 2010-20-24-01536/Dep. sagsnr. 15256 Den 20. april 2012 FVM 026 GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Læs mere

Syntetisk cannabis nye stoffer. Specialkonsulent Anne-Marie Sindballe Borgerrettet Forebyggelse

Syntetisk cannabis nye stoffer. Specialkonsulent Anne-Marie Sindballe Borgerrettet Forebyggelse Syntetisk cannabis nye stoffer Specialkonsulent Anne-Marie Sindballe Borgerrettet Forebyggelse Nye stoffer nye udfordringer Siden 2000 er der kommet stadig flere nye stoffer på det illegale marked = stoffer

Læs mere

Insekter Regler for opdræt og brug som foder og fødevarer i Danmark og EU. Temadag Dansk Insektnetværk 8. februar 2017 Hanne Boskov Hansen

Insekter Regler for opdræt og brug som foder og fødevarer i Danmark og EU. Temadag Dansk Insektnetværk 8. februar 2017 Hanne Boskov Hansen Insekter Regler for opdræt og brug som foder og fødevarer i Danmark og EU Temadag Dansk Insektnetværk 8. februar 2017 Hanne Boskov Hansen Henvendelser til Fødevarestyrelsen om insekter Opdræt/primærproduktion

Læs mere

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Enhed/Kontor: Fødevarestyrelsen Sagsnr. Dep: 24198 Den 19. marts 2014 FVM 258 GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG om forslag om godkendelse eller afvisning

Læs mere