Delårsrapport for de første 9 måneder af 2014 for BioPorto koncernen.

Transkript

1 7. november 2014 Meddelelse nr. 14 Delårsrapport for de første 9 måneder af 2014 for BioPorto koncernen. Resumé Strategisk udvikling BioPorto har i 3. kvartal 2014 fastholdt fokus på kommercialisering af The NGAL Test TM. Der er siden juni 2014 fremkommet yderligere fire nye rutinebrugere af The NGAL Test TM i Europa, hvilket bringer det samlede antal op på 13. Udviklingen i licens- og OEM-aftaler bekræfter interessen blandt potentielle distributionspartnere, men forventes først at føre til nye aftaler i BioPorto har indlicenseret nye kits og antistoffer for at udvide produktporteføljen og skabe mersalg på den eksisterende salgsplatform. Frost & Sullivan har tildelt BioPorto Product Leadership Award og fastslået, at The NGAL Test TM er det bedst positionerede NGAL produkt på markedet med unikke egenskaber til diagnostik af akut nyreskade. BioPortos prøveindsamling til et klinisk studie i USA forløber planmæssigt. Ledelsen forventer uændret, at prøveindsamlingen er fuldført i 1. kvartal 2015, så studiet kan gennemføres og FDA-ansøgning indsendes i 1. halvår Økonomisk udvikling BioPortos omsætning udgjorde i de første 9 måneder af 2014 DKK 13,8 mio. (2013: DKK 12,2 mio.), svarende til en vækst på 13%. Salget i 3. kvartal 2014 udgjorde DKK 4,6 mio. (2013: DKK 5,0 mio.). Resultatet efter skat for de første 9 måneder af 2014 blev forbedret med DKK 6,5 mio. til DKK -10,7 mio. (2013: DKK -17,2 mio.). Salget af NGAL-produkter til human diagnostik, herunder The NGAL Test, udgjorde i de første 9 måneder af 2014 DKK 3,1 mio. (2013: DKK 2,8 mio.). Heraf var andelen fra salget af The NGAL Test TM i alt DKK 1,9 mio. Forventninger til 2014 Tidsmæssige forskydelser i indgåelsen af licens- og OEM-aftaler indebærer, at omsætningsforventningerne præciseres fra DKK mio. til niveauet DKK 19 mio., svarende til en vækst på 15%. Som konsekvens præciseres forventningerne til resultatet efter skat fra et tab i niveauet DKK mio. til et tab i niveauet DKK 14 mio. Peter Mørch Eriksen, CEO udtaler: Selvom jeg gerne ville have landet yderligere licens- og OEM-aftaler i 2014, er jeg tilfreds med, at vores fokus på at øge antallet af rutinemæssige brugere i Europa af The NGAL Test TM nu viser resultater. Det er det første og vigtige skridt i retning af at sikre en bred kommercialisering af vores markør og således en vigtig milepæl i eksekveringen af vores strategi, som skal fordoble omsætningen og gøre BioPorto cash flow positiv. side 1 af 12 BioPorto A/S T u b o r g H a v n e v e j 1 5 s t. DK H e l l e r u p D e n m a r k i n f b i o p o r t o. c o m

2 Investormøde I forbindelse med offentliggørelsen af delårsrapporten for de første 9 måneder af 2014 afholder BioPorto investormøde fredag d. 7. november 2014, kl på selskabets adresse, Tuborg Havnevej 15 st., 2900 Hellerup. Hoved- og nøgletal kvartal 3. kvartal 9 måneder 9 måneder 12 måneder DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde Nettoomsætning Resultat af ordinær drift (EBIT)... (3.074) (5.445) (12.380) (15.049) (19.802) Ordinært resultat før skat... (2.929) (6.400) (12.239) (17.156) (21.873) Periodens resultat... (2.468) (6.400) (10.725) (17.156) (20.623) Langfristede aktiver Kortfristede aktiver Aktiver i alt Aktiekapital Egenkapital Langfristede forpligtelser Kortfristede forpligtelser Passiver i alt Pengestrøm fra driften... (2.239) (4.488) (11.672) (14.333) (16.640) Pengestrøm fra investering, netto (1.200) (31) (33) Heraf investering i mat. anlægsaktiver (542) (27) (28) Pengestrøm fra finansiering... (4) (12) Pengestrøm i alt... (2.243) (12.884) Omsætningsvækst... -8% 18% 13% -6% -7% Bruttomargin... 75% 68% 70% 59% 54% Overskudsgrad % -109% -90% -123% -119% Egenkapitalandel (soliditet)... 78% 83% 78% 83% 83% Egenkapitalforrentning... Negativ Negativ Negativ Negativ Negativ Gennemsnitligt antal ansatte Gennemsnit antal aktier (1.000 stk.) Resultat pr. aktie (EPS), DKK... (0,02) (0,10) (0,09) (0,33) (0,26) Indre værdi, ultimo pr. aktie, DKK... 0,27 0,40 0,27 0,40 0,36 Børskurs, ultimo, DKK... 1,84 1,18 1,84 1,18 1,40 side 2 af 12

3 Nye rutinebrugere af the NGAL Test BioPortos strategiske fokus har i 2014 været rettet mod at øge antallet af rutinemæssige brugere af The NGAL Test TM specielt på transplantations- og kardiologiske afdelinger i Europa generelt, men med særlig fokus på det engelske marked. I september og oktober er fire nye rutinebrugere begyndt at anvende The NGAL Test TM, hvilket bringer det samlede antal laboratorier eller klinikker, som rutinemæssigt anvender The NGAL Test TM, op på 13. Dialogen med potentielle rutinemæssige brugere er positiv og i fremdrift. BioPorto kan dog konstatere, at salgsprocessen er længere end først antaget, idet markedskendskabet til NGAL som biomarkør for akut nyreskade endnu er begrænset. Til trods herfor forventer BioPorto fortsat at have en portefølje af rutinemæssige brugere på europæiske klinikker ved indgangen til Salget af The NGAL Test udgjorde i 3. kvartal 2014 i alt DKK 642 tusinde (2013: DKK 508 tusinde), hvormed salget i de første 9 måneder af 2014 i alt udgør DKK tusinde. Licens- og OEM-aftaler forventes primo 2015 Efter indgåelsen af den første licensaftale med Abbott i marts 2014, er dialogen med relevante selskaber om nye licens- og OEM-aftaler for the NGAL Test TM fortsat med høj intensitet. Som konsekvens af flere langstrakte forhandlingsforløb er det dog nu BioPortos forventning, at forhandlingerne først vil føre til nyindgåede licens- og OEM-aftaler i 2015, når antallet af rutinemæssige brugere også er øget. International anerkendelse af The NGAL Test TM Det store salgs- og markedsføringsarbejde med The NGAL Test TM, som BioPorto gennemfører i Europa, skal både medvirke til at øge salget i denne region og skabe referencer og rammer for salget af testen i resten af verden. Det er bl.a. afsættet for arbejdet i BioPortos Advisory Board, som i 4. kvartal 2014 indsender en videnskabelig artikel til et anerkendt tidskrift om brugen af NGAL i forbindelse med hjerteoperationer. Et andet element i markedsføringsstrategien er anvendelsen af Frost & Sullivans Product Leadership Award, som BioPorto i oktober blev tildelt inden for diagnostik af akut nyreskade på baggrund af en større brancheanalyse. Frost & Sullivan fastslår, at The NGAL Test TM er det bedst positionerede NGAL-produkt på markedet til tidlig diagnostik af akut nyreskade et budskab, som BioPorto vil udnytte til at øge kendskabet til NGAL. Fremdrift i kliniske studier i USA og FDA godkendelse af konkurrerende test BioPortos prøveindsamling til et klinisk studie i USA forløber planmæssigt. Ledelsen forventer forsat, at prøveindsamlingen er fuldført i 1. kvartal 2015, så studiet kan gennemføres og FDA-ansøgning indsendes i 1. halvår Astute Medical, Inc., har opnået FDA-godkendelse af deres NephroCheck Test System til diagnostic af akut nyreskade baseret på markørerne TIMP-2 og IGFPB-7. BioPorto vurderer, at godkendelsen på AKI-området trods konkurrenceelementet vil øge opmærksomheden på nye og bedre AKI markører, og således bidrage positivt til på sigt at øge markedspenetreringen af NGAL. ELISA kit- og antistofporteføljen fortsætter fremgangen BioPortos portefølje af kits og antistoffer til forskningsrettet brug udgør den største del af omsætningen. Fremgangen på både MBL ELISA kits og monoklonale antstoffer er fortsat i 3. kvartal 2014 og porteføljen er udvidet med indlicensering side 3 af 12

4 af nye produkter bl.a. inden for komplement-system og koagulation. Indlicenseringen bidrager til at udvide BioPortos produktportefølje og skaber mersalgsmuligheder på den eksisterende salgsplatform. IP-rettigheder og patentporteføljen underbygget i 3. kvartal 2014 BioPorto er i september, som ventet, blevet tildelt det europæiske NGALeksklusionspatent vedrørende nedre værdier af NGAL som udelukker umiddelbar risiko for nyreskade. Endvidere har BioPorto, som meddelt i selskabsmedddelse nr. 12/2014 af 30. juni 2014, i september indsendt en besvarelse i selsbets NGAL-cutoff patentansøgning til de europæiske patentmyndigheder (EPO). Aktiviteterne bidrager til opretholdelsen af en attraktiv IP-portefølje. Regnskabsberetning Omsætning BioPortos omsætning udgjorde i 3. kvartal 2014 DKK 4,6 mio. mod DKK 5,0 mio. i samme periode sidste år. I de første 9 måneder af 2014 var omsætningen dermed på DKK 13,8 mio. mod DKK 12,2 mio. i samme periode i 2013, svarende til en vækst på 13%. Salget af koncernens NGAL-produkter til human diagnostik, herunder The NGAL Test, udgjorde DKK 3,1 mio. for de første 9 måneder af 2014 (2013: DKK 2,8 mio.). Heraf var andelen fra salget af The NGAL Test TM i alt DKK 1,9 mio., hvilket er på niveau med det budgetterede. Omkostninger og resultat Bruttoresultatet for de første 9 måneder af 2014 udgjorde DKK 9,7 mio. mod DKK 7,2 mio. for samme periode sidste år. Bruttomarginen blev styrket til 70 % mod 59 % i samme periode sidste år. De samlede driftsomkostninger udgjorde i de første 9 måneder DKK 26,2 mio. mod DKK 27,3 mio. i samme periode i Der har i år været afholdt omkostninger til kliniske forsøg i USA, mens omkostningerne i 2013 var påvirket af hensættelse til fratrådte medarbejdere. De finansielle poster udgjorde i de første 9 måneder en indtægt på DKK 0,1 mio. (2013: DKK -2,1 mio.). De finansielle omkostninger i 2013 var primært renter relateret til det konvertible obligationslån samt mellemfinansieringen, som siden er afviklet. Resultatet efter skat for de første 9 måneder af 2014 er således forbedret med DKK 6,4 mio. til DKK -10,7 mio. (2013: DKK -17,2 mio.), hvilket er som forventet. I resultatet for de første 9 måneder af 2014 indgår skat af periodens resultat med en indtægt på DKK 1,5 mio. som følge muligheden for at få udbetalt skatteværdien af underskud, der stammer fra forsøgs- og forskningsudgifter. Egenkapital Egenkapitalen var ved udgangen af de første 9 måneder af 2014 DKK 32,2 mio. mod DKK 42,9 mio. ved periodens begyndelse. Pengestrømme Koncernen havde i de første 9 måneder af 2014 en pengestrøm fra driftsaktiviteter på i alt DKK -11,7 mio. mod DKK -14,3 mio. i samme periode sidste år. De likvide beholdninger udgjorde ved udgangen af perioden DKK 29,9 mio. (primo 2014: DKK 42,8 mio.). side 4 af 12

5 Væsentlige begivenheder efter periodens afslutning Der er ikke indtruffet væsentlige begivenheder, som ikke er beskrevet i nærværende delårsrapport. Fortsat fokus på ny rutinebrugere og distributionspartnerskaber Følgende indsatsområder skal særligt fremhæves for 4. kvartal 2014: Fortsætte forhandlinger med rutinebrugere samt licens- og OEM-parter om udbredelsen af The NGAL Test i Europa Forberedelse til registreringsproces på det amerikanske marked Styrke forudsætninger for fortsættelse af vækst inden for kits og antistoffer Forventninger til 2014 præciseres På baggrund af resultaterne de første 9 måneder af 2014 kan ledensen konstatere, at udrulning af den nye strategi forløber planmæssigt, om end med nogen tidsmæssig forskydelse i relation til indgåelsen af nye licens- og OEM-aftaler. Sidstnævnte indebærer, at forventningerne til omsætningen i 2014 præciseres til niveauet DKK 19 mio. eller en vækst på 15%, hvilket er inden for de tidligere udmeldte forventninger om en omsætning i niveauet DKK mio. Som konsekvens af omsætningsforventingen præciseres forventningerne til resultatet efter skat fra et tab i niveauet DKK mio. til nu et tab i niveauet DKK 14 mio. Udsagn om fremtiden Denne delårsrapport indeholder udtalelser vedrørende forventninger til den fremtidige udvikling, herunder især fremtidig omsætning og nettoresultat. Sådanne udsagn er usikre og forbundet med risici, idet mange faktorer, hvoraf en del vil være uden for BioPortos kontrol, kan medføre, at den faktiske udvikling afviger væsentligt fra de forventninger, som indeholdes i delårsrapporten. For yderligere oplysninger: Peter Mørch Eriksen, Adm. direktør Telefon: investor@bioporto.com Om BioPorto BioPorto Diagnostics A/S er et in-vitro diagnostisk selskab, som leverer en række diagnostiske tests og antistoffer til både klinisk og forskningsmæssigt brug. Selskabets banebrydende produktportefølje omfatter tests til sygdomme, til hvilke der ikke findes tilstrækkelige diagnostiske redskaber, såsom NGAL til akut nyreskade. Produkterne sælges i mere end 80 lande gennem forskellige salgskanaler. BioPorto er beliggende i Hellerup og er noteret på NASDAQ OMX København. side 5 af 12

6 Ledelsespåtegning Bestyrelse og direktion har dags dato behandlet og godkendt delårsrapporten for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 for BioPorto koncernen. Delårsrapporten, der ikke er revideret eller reviewet af selskabets revisor, aflægges i overensstemmelse med IAS 34 Præsentation af delårsrapporter som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Det er vores opfattelse at delårsrapporten giver et retvisende billede af koncernens aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 30. september 2014 samt af resultatet af koncernens aktiviteter og pengestrømme for perioden 1. januar 2014 til 30. september Det er endvidere vores opfattelse at ledelsesberetningen indeholder en retvisende redegørelse for udviklingen i koncernens aktiviteter og økonomiske forhold, periodens resultat og af koncernens finansielle stilling som helhed og en beskrivelse af væsentlige risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen står overfor. Hellerup, den 7. november 2014 Direktion: Peter Mørch Eriksen administrerende direktør Otto Rasmussen CFO Bestyrelse: Thomas Magnussen formand Torben A. Nielsen næstformand Roar Bjørk Seeger side 6 af 12

7 Sammendraget totalindkomstopgørelse BioPorto koncernen kvartal 3. kvartal 9 måneder 9 måneder DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde Nettoomsætning Bruttoresultat Resultat før finansielle poster (EBIT)... (3.074) (5.445) (12.380) (15.049) Resultat før skat... (2.929) (6.400) (12.239) (17.156) Periodens resultat/ total indkomst... (2.468) (6.400) (10.725) (17.156) DKK DKK DKK DKK Resultat / totalindkomst pr. aktie (EPS). (0,02) (0,12) (0,09) (0,36) side 7 af 12

8 Sammendraget balance BioPorto koncernen AKTIVER september 31. december 30. september DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde Langfristede aktiver Immaterielle aktiver Materielle aktiver Finansielle aktiver Langfristede aktiver i alt Kortfristede aktiver Varebeholdninger og tilgodehavender Likvide beholdninger Kortfristede aktiver i alt AKTIVER i alt side 8 af 12

9 Sammendraget balance BioPorto koncernen PASSIVER september 31. december 30. september DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde Egenkapital Aktiekapital Andre reserver Aktiebaseret vederlæggelse Egne aktier (13) Overført resultat... (86.634) (76.678) (73.747) Egenkapital i alt Forpligtelser Langfristede forpligtelser Leasingforpligtelse Langfristede forpligtelser i alt Kort fristede forpligtelser Kortfristet del af langsigtede forpligtelser Lån og kreditfaciliteter Leverandører af varer og tjenesteydelser Anden gæld Kortfristede forpligtelser i alt Forpligtelser i alt PASSIVER i alt side 9 af 12

10 Egenkapitalopgørelse BioPorto koncernen Aktiekapital Egne aktier Aktiebaseret Andre reserver Overført resultat I alt vederlæggelse DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde Egenkapital 1. januar (76.678) Totalindkomst for perioden (10.725) (10.725) Overført til "Overført resultat" (769) Egenkapital 30. september (86.634) Aktiekapital Egne aktier Aktiebaseret Andre reserver Overført resultat I alt vederlæggelse DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde Egenkapital 1. januar (44) ( ) (1.150) Totalindkomst for perioden (17.156) (17.156) Nedsættelse af aktiekapital... (94.299) Emission Emissionsomkostninger (5.460) (5.460) Overført til "Overført resultat" (2.036) Egenkapital 30. september (13) (73.747) Pengestrømsopgørelse side 10 af 12

11 BioPorto koncernen måneder 9 måneder DKK tusinde DKK tusinde Resultat før finansielle poster... (12.380) (15.049) Af- og nedskrivninger Pengestrøm fra primær drift før driftskapital... (12.180) (14.968) Ændring i driftskapital Pengestrøm fra primær drift... (11.812) (12.557) Finansielle indtægter, modtaget Finansielle omkostninger, betalt... (69) (1.815) Pengestrøm fra driftsaktivitetet... (11.672) (14.333) Køb af immaterielle aktiver... (265) 0 Køb af materielle aktiver... (542) (27) Køb af finansielle aktiver... (393) (5) Pengestrøm fra investeringsaktivitet... (1.200) (31) Lån og kreditfaciliteter... 0 (5.500) Kapitalforhøjelse Nedbringelse af leasingforpligtelse... (12) 0 Pengestrøm fra finansieringsaktivitet... (12) Periodens pengestrøm... (12.884) Likvider primo Likvider ultimo Anvendt regnskabspraksis Delårsrapporten aflægges i overensstemmelse med IAS 34 og yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Den i delårsrapporten anvendte regnskabspraksis er uændret i forhold til den regnskabspraksis, som blev anvendt i koncernens årsrapport for Koncernregnskabet og årsregnskabet for 2013 indeholder den fulde beskrivelse af anvendt regnskabspraksis. side 11 af 12

12 Note Geografisk fordeling 9 måneder 9 måneder DKK tusinde DKK tusinde Danmark Øvrige Europa... 5,152 4,014 Nordamerika... 6,481 6,153 Asien... 1, Øvrige lande Nettoomsætning... 13,807 12, Produktgrupper 9 måneder 9 måneder DKK tusinde DKK tusinde The NGAL test... 1,903 1,166 ELISA Human NGAL kits... 1,172 1,623 ELISA Animal NGAL kits ,149 ELISA MBL kits... 1,584 1,213 Øvrige produkter og licenser... 8,219 7,097 Nettoomsætning... 13,807 12,248 BioPortos ledelse har i 2014 indført en ny intern rapportering. Salgstal fordeles på en tilrettet opdeling af produktgrupper, som afspejler fokusområderne i den nye strategi. De tidligere anvendte segmenter udgår. Salgstal for 2013 er omregnet til den nye opdeling. side 12 af 12