Vejledning og krav til udbydere af høreapparattilpasning

Transkript

1 Dansk standard DS/EN udgave Vejledning og krav til udbydere af høreapparattilpasning Services offered by hearing aid professionals

2 DS/EN København DS projekt: M ICS: ; Første del af denne publikations betegnelse er: DS/EN, hvilket betyder, at det er en europæisk standard, der har status som dansk standard. Denne publikations overensstemmelse er: IDT med: EN 15927:2010. DS-publikationen er på dansk og engelsk. Denne publikation erstatter: DS/EN 15927:2010 som kun forelå i engelsksproget version. Der er ikke foretaget ændringer i denne nye udgave, ud over at den danske oversættelse er indføjet. I tilfælde af tvivl om korrektheden af den danske oversættelse henvises til den engelske version. DS-publikationstyper Dansk Standard udgiver forskellige publikationstyper. Typen på denne publikation fremgår af forsiden. Der kan være tale om: Dansk standard standard, der er udarbejdet på nationalt niveau, eller som er baseret på et andet lands nationale standard, eller standard, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau, og som har fået status som dansk standard DS-information publikation, der er udarbejdet på nationalt niveau, og som ikke har opnået status som standard, eller publikation, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau, og som ikke har fået status som standard, fx en teknisk rapport, eller europæisk præstandard DS-håndbog samling af standarder, eventuelt suppleret med informativt materiale DS-hæfte publikation med informativt materiale Til disse publikationstyper kan endvidere udgives tillæg og rettelsesblade DS-publikationsform Publikationstyperne udgives i forskellig form som henholdsvis fuldtekstpublikation (publikationen er trykt i sin helhed) godkendelsesblad (publikationen leveres i kopi med et trykt DS-omslag) elektronisk (publikationen leveres på et elektronisk medie) DS-betegnelse Alle DS-publikationers betegnelse begynder med DS efterfulgt af et eller flere præfikser og et nr., fx DS 383, DS/EN 5414 osv. Hvis der efter nr. er angivet et A eller Cor, betyder det, enten at det er et tillæg eller et rettelsesblad til hovedstandarden, eller at det er indført i hovedstandarden. DS-betegnelse angives på forsiden. Overensstemmelse med anden publikation: Overensstemmelse kan enten være IDT, EQV, NEQ eller MOD IDT: Når publikationen er identisk med en given publikation. EQV: Når publikationen teknisk er i overensstemmelse med en given publikation, men præsentationen er ændret. NEQ: Når publikationen teknisk eller præsentationsmæssigt ikke er i overensstemmelse med en given standard, men udarbejdet på baggrund af denne. MOD: Når publikationen er modificeret i forhold til en given publikation.

3 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN August 2010 ICS Services offerts par les audioprothésistes English Version Services offered by hearing aid professionals This European Standard was approved by CEN on 12 June Dienstleistungen in der Hörakustik CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CEN Management Centre or to any CEN member. This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN Management Centre has the same status as the official versions. CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom. EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels 2010 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members. Ref. No. EN 15927:2010: E

4 EN 15927:2010 (E) Contents Page Foreword...3 Introduction Scope Normative references Terms and definitions Service preconditions Hearing aid provision process Quality management system Annex A (normative) Minimum competencies of the hearing aid professional Annex B (informative) Recommendation for an appropriate organization of education and training for hearing aid professionals Annex C (informative) Recommendation for client information on fitting process Bibliography

5 DS/EN 15927:2011 Indholdsfortegnelse Side Forord... 3 Indledning Anvendelsesområde Normative referencer Termer og definitioner Serviceforudsætninger Procedure for høreapparatbehandling Kvalitetsstyringssystem Anneks A (normativt) Høreapparattilpasserens minimumkompetencer Anneks B (informativt) Anbefaling vedrørende tilrettelæggelse af uddannelse og træning af høreapparattilpassere Anneks C (informativt) Anbefaling vedrørende klientoplysninger om tilpasningsforløbet Bibliografi (da)

6 EN 15927:2010 (E) Foreword This document (EN 15927:2010) has been prepared by Technical Committee CEN/TC 380 Project Committee - Hearing aid specialist services, the secretariat of which is held by AFNOR. This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by February 2011, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by February Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. CEN [and/or CENELEC] shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and the United Kingdom. 3

7 DS/EN 15927:2011 Forord Dette dokument (EN 15927:2010) er udarbejdet af teknisk komité CEN/TC 380, Project Committee Hearing aid specialist services, hvis sekretariat varetages af AFNOR. Denne europæiske standard skal inden februar 2011 have status som national standard, enten ved at der udgives en identisk tekst, eller ved formel godkendelse, og modstridende nationale standarder skal være trukket tilbage senest februar Der gøres opmærksom på, at dele af denne standard eventuelt kan være genstand for patentrettigheder. CEN [og/ eller CENELEC] kan ikke drages til ansvar for at identificere sådanne rettigheder. I henhold til CEN/CENELEC s interne regler er de nationale standardiseringsorganisationer i følgende lande forpligtet til at implementere denne europæiske standard: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederlandene, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Schweiz, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn og Østrig. 3 (da)

8 EN 15927:2010 (E) Introduction This European Standard provides a set of minimum requirements for the essential elements of the service provision. Furthermore, recommendations for other aspects of good practice are provided. Emphasis is placed on defining requirements for the elements of the service provision where the quality of the service offered is not readily assessed by the average client. Certain aspects of the service delivery by hearing aid professionals are likely to be covered by other already existing standards. These may be other European Standards in their national implementation or local standards that implement certain national requirements. Examples of such aspects are Business certificates, occupational safety and hygiene requirements, confidentiality and data protection. The quality of the service delivered by hearing aid professionals is also influenced by how the service delivery is managed in terms of staff behaviour and motivation, design and layout of facilities, choice of suppliers and products. The quality of the service delivered by hearing aid professionals relies on the personnel, their competencies and their motivation. Management plays an essential role. Quality requires the initial and continuing training of all the personnel, and an ongoing exchange of multidisciplinary expertise. Such management and availability play an important role, but falls outside the scope of this European Standard. 4

9 DS/EN 15927:2011 Indledning Denne europæiske standard indeholder en række minimumkrav til væsentlige elementer i serviceydelsen. Endvidere gives der anbefalinger for andre aspekter af god praksis. Der er lagt vægt på at definere kravene til de elementer i serviceydelsen, hvor kvaliteten af den serviceydelse, der tilbydes, ikke umiddelbart kan vurderes af gennemsnitsklienten. Visse aspekter af høreapparattilpassernes serviceleverance dækkes sandsynligvis allerede af andre eksisterende standarder. Dette kan være andre europæiske standarder i deres nationale implementering eller lokale standarder, som implementerer visse nationale krav. Eksempler på sådanne aspekter er virksomhedscertifikater, sikkerheds- og hygiejnekrav på arbejdspladsen, fortrolighed og databeskyttelse. Kvaliteten af de serviceydelser, der tilbydes af høreapparattilpassere, er også påvirket af, hvordan serviceleverancen håndteres i relation til medarbejderadfærd og -motivation, design og indretning af faciliteter, valg af leverandører og produkter. Kvaliteten af den serviceydelse, som høreapparattilpasserne tilbyder, afhænger af personalet, dets kompetencer og motivation. Ledelse spiller en væsentlig rolle. Kvaliteten afhænger af en basisuddannelse samt videreuddannelse af hele personalet og løbende tværfaglig udveksling af viden. Ledelse og tilgængelighed spiller en vigtig rolle, men falder uden for denne europæiske standards anvendelsesområde. 4 (da)

10 EN 15927:2010 (E) 1 Scope This European Standard applies to the services offered by hearing aid professionals in their efforts to provide benefit for their clients. This European Standard specifies the process of hearing aid provision from the first client contact to the long term follow-up. This European Standard also defines requirements for education, facilities, equipment and code of conduct. A quality management system with the overall objective of securing client satisfaction and covering the elements of the service is also an essential part of the requirements. This European Standard centres on the services offered to the majority of clients with hearing impairment. Certain groups of hearing impaired such as children, persons with other disabilities or persons with implantable devices may require services beyond what is covered in this European Standard. 2 Normative references The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies. EN , Electroacoustics Hearing aids Part 4: Induction loop systems for hearing aid purposes Magnetic field strength EN , Electroacoustics Hearing aids Part 7: Measurement of the performance characteristics of hearing aids for production, supply and delivery quality assurance purposes EN , Electroacoustics Audiological equipment Part 1: Pure-tone audiometers EN , Audiometers Part 2: Equipment for speech audiometry EN , Electroacoustics Audiometric equipment Part 5: Instruments for the measurement of aural acoustic impedance/admittance EN 61669, Electroacoustics Equipment for the measurement of real-ear acoustical characteristics of hearing aids EN , Electroacoustics Sound level meters Part 1: Specifications EN ISO 389-1, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 1: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and supra-aural earphones (ISO 389-1:1998) EN ISO 389-2, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 2: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and insert earphones (ISO 389-2:1994) EN ISO 389-3, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 3: Reference equivalent threshold force levels for pure tones and bone vibrators (ISO 389-3:1994) EN ISO 389-4, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 4: Reference levels for narrow-band masking noise (ISO 389-4:1994) EN ISO 389-8, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 8: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and circumaural earphones (ISO 389-8:2004) EN ISO , Acoustics Audiometric test methods Part 1: Basic pure tone air and bone conduction threshold audiometry (ISO :1989) 5

11 DS/EN 15927: Anvendelsesområde Denne europæiske standard gælder for de serviceydelser, som tilbydes af høreklinikker i deres bestræbelser på at skabe udbytte for klienterne. Denne europæiske standard angiver proceduren for høreapparatbehandling fra den første kontakt med klienten til opfølgningen på længere sigt. Denne europæiske standard indeholder også krav til uddannelse, faciliteter, udstyr samt regler for god adfærd. En væsentlig del af kravene omfatter også et kvalitetsstyringssystem med det overordnede formål at sikre kundetilfredshed og dække elementerne i serviceydelsen. Denne europæiske standard fokuserer på de ydelser, der tilbydes størsteparten af klienter med hørenedsættelse. Enkelte grupper af hørehæmmede, som for eksempel børn, personer med andre lidelser eller personer med implantater, kan have behov for ydelser ud over det, som er dækket af denne europæiske standard. 2 Normative referencer Følgende dokumenter er absolut nødvendige for anvendelsen af dette dokument. For daterede referencer gælder kun den nævnte udgave. For udaterede referencer gælder den nyeste udgave af det pågældende dokument (med tillæg). EN , Electroacoustics Hearing aids Part 4: Induction loop systems for hearing aid purposes Magnetic field strength EN , Electroacoustics Hearing aids Part 7: Measurement of the performance characteristics of hearing aids for production, supply and delivery quality assurance purposes EN , Electroacoustics Audiological equipment Part 1: Pure-tone audiometers EN , Audiometers Part 2: Equipment for speech audiometry EN , Electroacoustics Audiometric equipment Part 5: Instruments for the measurement of aural acoustic impedance/admittance EN 61669, Electroacoustics Equipment for the measurement of real-ear acoustical characteristics of hearing aids EN , Electroacoustics Sound level meters Part 1: Specifications EN ISO 389-1, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 1: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and supra-aural earphones (ISO 389-1:1998) EN ISO 389-2, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 2: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and insert earphones (ISO 389-2:1994) EN ISO 389-3, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 3: Reference equivalent threshold force levels for pure tones and bone vibrators (ISO 389-3:1994) EN ISO 389-4, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 4: Reference levels for narrow-band masking noise (ISO 389-4:1994) EN ISO 389-8, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 8: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and circumaural earphones (ISO 389-8:2004) EN ISO , Acoustics Audiometric test methods Part 1: Basic pure tone air and bone conduction threshold audiometry (ISO :1989) 5 (da)

12 EN 15927:2010 (E) EN ISO , Acoustics Audiometric test methods Part 2: Sound field audiometry with pure-tone and narrow-band test signals (ISO :2009) EN ISO , Acoustics Audiometric test methods Part 3: Speech audiometry (ISO :1996) ISO 12124, Acoustics Procedures for the measurement of real-ear acoustical characteristics of hearing aids ISO 16832, Acoustics Loudness scaling by means of categories 3 Terms and definitions For the purposes of this document, the following terms and definitions apply. 3.1 hearing aid professional audiologically competent person who professionally assesses hearing, selects, fits and delivers hearing systems and rehabilitation services to persons with hearing loss 3.2 hearing impaired person with hearing impairment having complete or partial loss of the ability to hear from one or both ears NOTE The level of impairment can be mild, moderate, severe or profound. 3.3 client person with a hearing impairment being serviced by a hearing aid professional 3.4 hearing aid device based on electro-acoustic or electro-magnetic systems, placed outside or inside the ear and designed to amplify and process sounds in order to compensate for a hearing loss 3.5 ear-mould individually customised or selected mechanical-acoustical coupling between a hearing aid and the ear canal 3.6 hearing system integral and customised system consisting of one or two hearing aids, ear-moulds and related components such as a remote control or interfaces to other information or communication systems 3.7 hearing profile comprehensive account for a client's auditory problems, social situation, activity limitations, needs and expectations 3.8 fitting systematic procedure for adapting a hearing system to compensate for hearing loss 3.9 pre-setting adjustment of a hearing aid using a prescriptive rule and relevant audiological data 6

13 DS/EN 15927:2011 EN ISO , Acoustics Audiometric test methods Part 2: Sound field audiometry with pure-tone and narrowband test signals (ISO :2009) EN ISO , Acoustics Audiometric test methods Part 3: Speech audiometry (ISO :1996) ISO 12124, Acoustics Procedures for the measurement of real-ear acoustical characteristics of hearing aids ISO 16832, Acoustics Loudness scaling by means of categories. 3 Termer og definitioner I dette dokument gælder følgende termer og definitioner: 3.1 høreapparattilpasser audiologisk kompetent person, som professionelt vurderer hørelsen, udvælger, tilpasser og udleverer høreapparatsystemer og udbyder rehabiliteringsydelser til personer med høretab 3.2 hørehæmmet person med hørenedsættelse, der har helt eller delvist tab af evnen til at høre med ét eller begge ører NOTE Hørenedsættelsen kan være mild, moderat, svær eller meget svær. 3.3 klient person med hørenedsættelse, der betjenes af en høreapparattilpasser 3.4 høreapparat apparat baseret på elektroakustiske eller elektromagnetiske systemer, placeret bag eller i øret og beregnet til at forstærke og udsende lyde for at kompensere for et høretab 3.5 øreprop individuelt tilpasset eller udvalgt mekanisk-akustisk forbindelse mellem et høreapparat og øregangen 3.6 høreapparatsystem integreret og tilpasset system bestående af et eller flere høreapparater, ørepropper og tilhørende komponenter som for eksempel fjernbetjening eller tilslutning til andre informations- eller kommunikationssystemer 3.7 høreprofil detaljeret beskrivelse af en klients høreproblemer, sociale situation, aktivitetsbegrænsninger, behov og forventninger 3.8 tilpasning systematisk procedure for tilpasning af et høreapparatsystem for at kompensere for høretab 3.9 forudindstilling justering af et høreapparat baseret på en foreskreven regel og relevante audiologiske data 6 (da)