: Alere TestPack+ hcg Urine with OBC

Transkript

1 /02/2016 Version: 1.0 Sikkerhedsdatablad PUNKT 1: IDENTIFIKATION AF STOFFET/BLANDINGEN OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN 1.1. Produktidentifikator Produktnavn Produktkode : : J 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Relevante identificerede anvendelser Vigtigste anvendelseskategori Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen, samt anvendelser, der frarådes Funktion eller anvendelseskategori Anvendelser der frarådes Ingen tilgængelige oplysninger : Erhvervsmæssig anvendelse : hcg test, graviditetstest : Til in vitro diagnostisk brug 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Leverandør Alere A/S Gartnerivej Holstebro - Danmark T / Fabrikant Alere International Ltd Parkmopre East Business Park Ballybrit, Galway - Irland Kontaktperson : Helle Hogrefe (helle.hogrefe@alere.com) 1.4. Nødtelefon Land Firmanavn Adresse Nødtelefonnummer Danmark Giftlinjen Bispebjerg Bakke Bispebjerg Hospital 2400 København NV PUNKT 2: FAREIDENTIFIKATION 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Ikke klassificeret 2.2. Mærkningselementer Denne forordning (1272/2008/EF) finder ikke anvendelse på medicinsk udstyr som defineret i direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF, som er bestemt til at anbringes i eller at anvendes i direkte kontakt med det menneskelige legeme, og i direktiv 98/97/EF (artikel 1, 5d) Andre farer Andre farer, der ikke bidrager til klassificeringen : Ingen kendt. Dette stof/denne blanding opfylder ikke PBT-kriterierne i REACH-direktivet, bilag XIII Dette stof/denne blanding opfylder ikke vpvb-kriterierne i REACH-direktivet, bilag XIII PUNKT 3: SAMMENSÆTNING/OPLYSNING AF INDHOLDSSTOFFER 3.1. Stof Ikke relevant 3.2. Blanding Kommentar : Lamineret teststrimmel imprægneret med tørrede kemiske / biokemiske reagenser De øvrige komponenter der indgår i produktet er ikke mærkningspligtige, eller findes i en mængde der er under grænsen i henhold til gældende regulativ Essenticon - SDS EU v2 DA (dansk) 1/6

2 /02/2016 Denne blanding indeholder ingen stoffer, der skal oplyses ifølge kriterierne i afsnit 3.2 af bilag II til REACH PUNKT 4: FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Førstehjælp generelt Førstehjælp efter indånding Førstehjælp efter hudkontakt Førstehjælp efter øjenkontakt Førstehjælp efter indtagelse : Ved ubehag, kontakt lægen (vis hvis muligt etiketten). Sædvanlig førstehjælp, ro, varme og frisk luft. : Der er ikke angivet specielle førstehjælpsforanstaltninger. : Fjern forurenet tøj og rengør huden med vand og sæbe. : Skyl straks med rigeligt vand i op til 15 minutter. Fjern evt. kontaktlinser og spil øjet godt op. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. : Skyl munden. Søg lægehjælp ved ubehag Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Forventes ikke at udgøre nogen fare under normale anvendelsesforhold Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Ingen specifikke førstehjælpsforanstaltninger påkrævet. PUNKT 5: BRANDBEKÆMPELSE 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Brandfare Farlige nedbrydningsprodukter i tilfælde af brand : Slukningsmiddel mod omgivende brand. tørt kemisk pulver, alkoholbestandigt skum, carbondioxid (kulsyre, CO2), vandspray, sand, jord. : Ikke brandfarlig i. h. t. bekendtgørelse om brandfarlige væsker. : Kvælende luftarter/dampe/røg Anvisninger for brandmandskab Brandslukningsinstruktioner : Træf normale foranstaltninger mod brand og bekæmp den på en fornuftig afstand. Fjern alle antændelseskilder, hvis dette kan gøres sikkert. Brandpersonel der udsættes for forbrændingsgasser/spaltningsprodukter, skal bruge luftforsynet åndedrætsværn. PUNKT 6: FORHOLDSREGLER OVER FOR UDSLIP VED UHELD 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Almene forholdsregler : Benyt nødvendigt værneudstyr - se pkt. 8. Undgå kontakt med huden og øjnene. For ikke-indsatspersonel Ingen tilgængelige oplysninger For indsatspersonel Beskyttelsesudstyr : Forsøg ikke at gribe ind uden egnede værnemidler. For yderligere oplysninger henvises til afsnit 8: Kontrol af eksponeringen - personlige værnemidler Miljøbeskyttelsesforanstaltninger Undgå udledning til miljøet Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Rengøringsprocedurer Andre oplysninger 6.4. Henvisning til andre punkter For yderligere oplysninger henvises til afsnit 13. PUNKT 7: HÅNDTERING OG OPBEVARING 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Forholdsregler for sikker håndtering Hygiejniske foranstaltninger : Udfør en mekanisk opsamling af produktet. Rengør spildområdet med vand. : Materialer og faste rester skal bortskaffes til godkendt center Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Lagerbetingelser Lagertemperatur : 2-30 C 7.3. Særlige anvendelser Kontakt leverandør for yderligere information. : Sørg for god ventilation på arbejdspladsen. Brug personligt beskyttelsesudstyr. Undgå kontakt med huden og øjnene. Prøver skal håndteres som potentielt smittefarlige materialer. : Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. Vask altid hænder efter håndtering af produktet. : Opbevares i originalemballagen. Essenticon - SDS EU v2 DA (dansk) 2/6

3 /02/2016 PUNKT 8: EKSPONERINGSKONTROL/PERSONLIGE VÆRNEMIDLER 8.1. Kontrolparametre Ingen tilgængelige oplysninger 8.2. Eksponeringskontrol Personlige værnemidler Beskyttelse af hænder Beskyttelse af øjne Beskyttelse af krop og hud Åndedrætsbeskyttelse : Handsker. : Brug egnede beskyttelseshandsker ved risiko for hudkontakt. Brug gummihandsker eller latexhandsker. Nitrilgummi. Neopren. Materialetykkelse: 0,10mm. Gennembrudstid: >480 min. STANDARD EN 374 : Under normale forhold er brugen af øjenværn ikke påkrævet : Brug egnet beskyttelsesbeklædning. Kittel : Åndedrætsværn normalt ikke påkrævet Begrænsning og overvågning af miljøeksponeringen Andre oplysninger : Undgå udledning til miljøet. : Personlige værnemidler skal vælges i henhold til CEN-standarderne og i samråd med leverandøren af værnemidler. PUNKT 9: FYSISK-KEMISKE EGENSKABER 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Tilstandsform : Faststof Udseende : Lamineret teststrimmel imprægneret med tørrede kemiske / biokemiske reagenser. Farve : hvid. Lugt : Ingen. Lugtgrænse ph Relativ fordampningshastighed (butylacetat=1) Smeltepunkt Frysepunkt Kogepunkt Flammepunkt Selvantændelsestemperatur : Ikke selvantændeligt Nedbrydningstemperatur Antændelighed (fast stof, gas) Damptryk : 23 hpa Relativ damptæthed ved 20 C Relativ massefylde Opløselighed Log Pow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaber : Ikke-eksplosivt. Oxiderende egenskaber Eksplosionsgrænser 9.2. Andre oplysninger Andre farer : Ingen kendt PUNKT 10: STABILITET OG REAKTIVITET Reaktivitet Ingen reaktive grupper Kemisk stabilitet Stabil ved de foreskrevne opbevaringsbetingelser. Essenticon - SDS EU v2 DA (dansk) 3/6

4 /02/ Risiko for farlige reaktioner Udvikler giftig gas ved kontakt med syre Forhold, der skal undgås Ingen kendt Uforenelige materialer Stærke syrer Farlige nedbrydningsprodukter Stabil under normale temperaturforhold og foreskrevne opbevaringsbetingelser. PUNKT 11: TOKSIKOLOGISKE OPLYSNINGER Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet ATE CLP (oral) Hudætsning/-irritation Alvorlig øjenskade/øjenirritation Respiratorisk sensibilisering eller hudsensibilisering Kimcellemutagenitet Kræftfremkaldende egenskaber Toksicitet ved gentagen dosering 28,125 mg/kg Specifik målorgan toksicitet (enkelt eksponering) Specifik målorgan toksicitet (gentagen eksponering) Aspirationsfare PUNKT 12: MILJØOPLYSNINGER Toksicitet Økologi - generelt som miljøfarlig. Dette udelukker ikke lejlighedsvis at større udslip eller ofte gentaget udslip, kan være skadelige eller have ødelæggende virkning på miljøet Persistens og nedbrydelighed Persistens og nedbrydelighed Bioakkumuleringspotentiale Bioakkumuleringspotentiale Mobilitet i jord Økologi - jord Bionedbrydeligt. Ingen data. Ingen data Resultater af PBT- og vpvb-vurdering Dette stof/denne blanding opfylder ikke PBT-kriterierne i REACH-direktivet, bilag XIII Dette stof/denne blanding opfylder ikke vpvb-kriterierne i REACH-direktivet, bilag XIII Andre negative virkninger Andre negative virkninger : Ingen kendt. PUNKT 13: FORHOLD VEDRØRENDE BORTSKAFFELSE Metoder til affaldsbehandling National lovgivning (affald) Metoder til affaldsbehandling Anbefalinger vedrørende bortskaffelse af affald Andre farer Økologi - affald EAK-kode : Brugte enhed skal håndteres som smittefarligt. : Samles i mærkede beholdere og afleveres til godkendt deponerings- sted. : Destrueres i overensstemmelse med gældende lokale/nationale sikkerhedsregler. : Den givne EWC-kode er vejledende, og afhænger af hvor affaldet er dannet. Brugeren skal selv vurdere valg af korrekt kode. : Undgå udledning til miljøet. : * - Affald, hvis indsamling og bortskaffelse er underkastet særlige krav af hensyn til smittefare Essenticon - SDS EU v2 DA (dansk) 4/6

5 /02/2016 PUNKT 14: TRANSPORTOPLYSNINGER Svarende til kravene for ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA RID UN-nummer Produktet er ikke omfattet af reglerne om transport af farligt gods UN Officiel godsbetegnelse Transportfareklasse(r) Emballagegruppe Miljøfarer Marin forureningsfaktor : Nej Ingen yderligere oplysninger tilgængelige Særlige forsigtighedsregler for brugeren - Vejtransport - Søfart - Luftfart Jernbane transport Bulktransport i henhold til bilag II til MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant PUNKT 15: OPLYSNINGER OM REGULERING Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø EU-regler Indeholder ingen stoffer på REACH-kandidatlisten Nationale regler Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, EU-forordning 1272/2008 / EF, artikel 1, nr. 5, punkt d Kemikaliesikkerhedsvurdering Der er ikke udført nogen kemikaliesikkerhedsvurdering PUNKT 16: ANDRE OPLYSNINGER Datakilder Udgivelsesdato : 15/02/2016 Revideret den : 15/02/2016 Version : 1.0 Signatur : EU-forordning 453/2010/EC, 1907/2006/EC (REACH), 1272/2008/EC (CLP), 790/2009/EC. Miljøministeriets bekendtgørelse nr. 329 af 16. maj 2002 om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af kemiske stoffer og produkter, med ændringer. Bekendtgørelse nr. 923 af 28/09/2005 om listen over farlige stoffer. At-Vejledning C.0.1 af August 2007: Grænseværdier for stoffer og materialer. Miljøministeriets bekendtgørelse nr 1634 af 13. December om affald. Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, EU-forordning 1272/2008 / EF, artikel 1, nr. 5, punkt d. : : K. Dyreskog Essenticon - SDS EU v2 DA (dansk) 5/6

6 /02/2016 Ovenstående oplysninger er baseret på vores nuværende viden og på gældende EU og national lovgivning. Oplysningerne er baseret på senest tilgængelige data, og gælder kun for den tilsigtede anvendelse. Essenticon - SDS EU v2 DA (dansk) 6/6