Sagsfremstilling Medicintilskudsnævnet har afgivet indstilling om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus den 26. januar 2015.

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "Sagsfremstilling Medicintilskudsnævnet har afgivet indstilling om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus den 26. januar 2015."

Transkript

1 Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter - ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE lægemidler - som per den 14. september 2015 er godkendt til markedsføring i Danmark, og som er eller har været markedsført. 16. september 2015 Sagsnummer: Afgørelsen får virkning fra den 29. februar Nedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne. Sagsfremstilling Medicintilskudsnævnet har afgivet indstilling om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus den 26. januar Nævnets indstilling med referencer og bilag kan ses på vores hjemmeside, jf. nyhed af 27. januar Forinden har nævnet haft sit forslag til indstilling i høring hos berørte virksomheder, relevante videnskabelige selskaber og patientforeninger, Lægeforeningen, PLO og Apotekerforeningen. Dette forslag samt de indkomne høringssvar kan ligeledes ses på vores hjemmeside. Vi henviser til nævnets indstilling for mere detaljerede oplysninger om sagsforløbet. Lovgrundlag Reglerne om regionalt tilskud til lægemidler fremgår af afsnit X i sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr af den 14. november

2 Revurdering og tilbagekaldelse af tilskud sker med hjemmel i 3 og 4 i bekendtgørelse nr. 180 af 17. marts 2005 om medicintilskud ( medicintilskudsbekendtgørelsen ). Revurderingen er foretaget efter vores Vejledning om procedure for revurderinger af 8. juni 2005 samt Retningslinjer for vurdering og sammenligning af lægemidler ved revurdering af tilskudsstatus af 4. juli Dokumenterne kan findes på > Medicin og medicinsk udstyr > Tilskud til medicin > Generelle tilskud > Revurdering > Vejledninger. Medicintilskudsbekendtgørelsen og sundhedsloven kan findes på Afgørelse 1. fenylbutazon (M01AA01) 2. indometacin (M01AB01) 3. Orale og rektale lægemidler (undtagen Voltaren Dolo, filmovertrukne tabletter) med indhold af lægemiddelstoffet diclofenac (M01AB05) 4. Voltaren Dolo, filmovertrukne tabletter med indhold af lægemiddelstoffet diclofenac (M01AB05) 5. 2

3 Parenterale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet diclofenac (M01AB05) 6. etodolac (M01AB08) 7. ketorolac (M01AB15) 8. Lægemidler med indhold af kombinationen diclofenac + misoprostol (M01AB55) 9. Orale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet piroxicam (M01AC01) 10. tenoxicam (M01AC02) 11. Orale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet lornoxicam (M01AC05) 3

4 12. Parenterale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet lornoxicam (M01AC05) 13. meloxicam (M01AC06) 14. Filmovertrukne tabletter 400 og 600 mg samt depottabletter med indhold af lægemiddelstoffet ibuprofen (M01AE01) bevarer gældende tilskudsstatus: generelt tilskud. 15. Receptpligtige filmovertrukne tabletter 200 mg (> 20 stk.) med indhold af lægemiddelstoffet ibuprofen (M01AE01) ændrer tilskudsstatus fra generelt klausuleret tilskud til generelt tilskud. 16. Håndkøbslægemidler (filmovertrukne tabletter 200 mg, 20 stk.) med indhold af lægemiddelstoffet ibuprofen (M01AE01) ændrer tilskudsstatus fra generelt klausuleret tilskud til ikke generelt tilskud. 17. Orale lægemidler (undtagen Eox, filmovertrukne tabletter) med indhold af lægemiddelstoffet naproxen (M01AE02) bevarer gældende tilskudsstatus: generelt tilskud. 4

5 18. Eox, filmovertrukne tabletter med indhold af lægemiddelstoffet naproxen (M01AE02) 19. Rektale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet naproxen (M01AE02) ændrer tilskudsstatus fra generelt tilskud til generelt klausuleret tilskud med klausulen: Patienter, hvor behandling med orale lægemidler ikke er muligt, fx på grund af kvalme eller opkastning. 20. tiaprofensyre (M01AE11) 21. dexibuprofen (M01AE14) bevarer gældende tilskudsstatus: generelt tilskud. 22. Orale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet dexketoprofen(m01ae17) 23. Parenterale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet dexketoprofen(m01ae17) 5

6 24. Lægemidler med indhold af kombinationen naproxen + esomeprazol (M01AE52) 25. tolfenamsyre (M01AG02) 26. celecoxib (M01AH01) 27. parecoxib (M01AH04) 28. etoricoxib (M01AH05) 29. nabumeton (M01AX01) 30. Topikale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet piroxicam (M02AA07) 6

7 31. Topikale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet ketoprofen (M02AA10) 32. Topikale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet ibuprofen (M02AA13) 33. Topikale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet diclofenac(m02aa15) 34. Receptpligtige tabletter 500 mg (> 20 stk.) med indhold af lægemiddelstoffet acetylsalicylsyre (N02BA01) ændrer tilskudsstatus fra generelt klausuleret tilskud til generelt tilskud. 35. Håndkøbslægemidler (tabletter 500 mg, 20 stk.) med indhold af lægemiddelstoffet acetylsalicylsyre (N02BA01) ændrer tilskudsstatus fra generelt klausuleret tilskud til ikke generelt tilskud. 36. Lægemidler med indhold af kombinationerne acetylsalicylsyre og kodein (N02BA51) acetylsalicylsyre, kodein og magnesiumhydroxid (N02BA51) acetylsalicylsyre og koffein (N02BA51) 7

8 37. Lægemidler med indhold af kombinationen salicylamid, kodein, koffein, propyphenazon og magnesiumhydroxid (N02BA75) 38. Lægemidler med indhold af kombinationerne phenazon, salicylamid og koffein (N02BB51) phenazon og koffein (N02BB51) 39. Receptpligtige tabletter (500 mg) og filmovertrukne tabletter (500 mg) med indhold af lægemiddelstoffet paracetamol (N02BE01) ændrer tilskudsstatus fra generelt klausuleret tilskud til generelt tilskud. 40. Receptpligtige tabletter (1000 mg), filmovertrukne tabletter (1000 mg), depottabletter og tabletter med modificeret udløsning med indhold af lægemiddelstoffet paracetamol (N02BE01) bevarer gældende tilskudsstatus generelt tilskud. 41. Receptpligtige brusetabletter med indhold af lægemiddelstoffet paracetamol (N02BE01) ændrer tilskudsstatus fra generelt klausuleret tilskud med klausulen: Kroniske smerter til generelt klausuleret tilskud med klausulen: 8

9 Patienter, hvor behandling med paracetamol i faste orale formuleringer ikke er mulig 42. Receptpligtige suppositorier med indhold af lægemiddelstoffet paracetamol (N02BE01) ændrer tilskudsstatus fra generelt klausuleret tilskud med klausulen: Kroniske smerter til generelt klausuleret tilskud med klausulen: Patienter, hvor behandling med orale lægemidler ikke er muligt, fx på grund af kvalme eller opkastning. 43. Orale og rektale håndkøbslægemidler (tabletter, filmovertrukne tabletter, brusetabletter og suppositorier 500 mg og 1000 mg) med indhold af lægemiddelstoffet paracetamol (N02BE01) ændrer tilskudsstatus fra generelt klausuleret tilskud til ikke generelt tilskud. 44. Orale håndkøbslægemidler (pulver til oral opløsning, dispergible tabletter og smeltetabletter) med indhold af lægemiddelstoffet paracetamol (N02BE01) bevarer gældende tilskudsstatus ikke generelt tilskud. 45. Orale og rektale håndkøbslægemidler (oral opløsning, oral suspension og suppositorier 125 mg og 250 mg) med indhold af lægemiddelstoffet paracetamol (N02BE01) ændrer tilskudsstatus fra generelt klausuleret tilskud med klausulen: Kroniske smerter til generelt klausuleret tilskud med klausulen: 9

10 Børn med langvarige smerter, hvor behandling med paracetamol i faste orale formuleringer ikke er mulig 46. Parenterale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet paracetamol (N02BE01) 47. Lægemidler med indhold af kombinationen paracetamol + koffein (N02BE51) Begrundelse Vi har lagt vægt på og henviser til Medicintilskudsnævnets anbefalinger i relation til lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus, som de kommer til udtryk i Medicintilskudsnævnets indstilling af 26. januar 2015, herunder nævnets kommentarer til høringssvarene, som fremgår af bilag D. De behandlingspriser, der nævnes nedenfor, er de gennemsnitligt laveste behandlingspriser per døgn, jf. bilag C til nævnets indstilling af 26. januar Priserne har ikke ændret sig afgørende siden. Ad 14, 15, 16, 17, 18, 19 og 21. Orale og rektale lægemidler med indhold af ibuprofen, naproxen og dexibuprofen Ibuprofen, naproxen og dexibuprofen er alle NSAID er, der primært er godkendt til behandling ved reumatiske sygdomme (gigt) og andre inflammatoriske lidelser samt til svage smerter. Dexibuprofen er S-ibuprofen og anses for at være den farmakologisk aktive enantiomer af ibuprofen, som er den racemiske blanding. Ibuprofen findes som tabletter og depottabletter. Naproxen findes som tabletter, enterotabletter, oral suspension og suppositorier. Dexibuprofen findes som tabletter. Vi lægger vægt på, at Medicintilskudsnævnet med henvisning til behandlingsvejledningerne indstiller, at ibuprofen og naproxen på baggrund af risikoprofilen - bør være førstevalg, når der er indikation for at behandle med et NSAID. Nævnet vurderer endvidere, at der med henvisning til den kemiske lighed og ud fra tilgængelige data er grund til at 10

11 antage, at bivirkningsprofilen for dexibuprofen og ibuprofen er sammenlignelig. Behandlingsprisen er 0,75 4,08 kr. for ibuprofen, 2,12 3,48 kr. for naproxen og 2,74 kr. for dexibuprofen. Sammenholdt med behandlingspriserne finder vi på dette grundlag, at receptpligtige faste orale formuleringer af ibuprofen, naproxen (med undtagelse af Eox filmovertrukne tabletter) og dexibuprofen opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 2, i medicintilskudsbekendtgørelsen. Naproxen oral suspension er dyrere end de ovenfornævnte faste lægemiddelformer. Vi lægger dog vægt på, at Medicintilskudsnævnet angiver, at den i høj grad anvendes til behandling af børn, der ikke nødvendigvis kan indtage en almindelig tablet, og hvor det derfor kan være det mest hensigtsmæssige behandlingsvalg. Vi finder derfor, at naproxen oral suspension fortsat opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 2, i medicintilskudsbekendtgørelsen. Naproxen suppositorier er væsentligt dyrere end de tilsvarende faste orale lægemidler. Vi lægger vægt på, at Medicintilskudsnævnet mener, at for suppositorierne står den behandlingsmæssige værdi kun i et rimeligt forhold til prisen for patienter, hvor behandling med orale lægemidler ikke er en mulighed. Vi finder på dette grundlag, at naproxen suppositorier ikke opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 2, nr. 2, i medicintilskudsbekendtgørelsen, men vi finder, at naproxen suppositorier opfylder kriterierne for generelt klausuleret tilskud, jf. sundhedslovens 144, stk. 2, og medicintilskudsbekendtgørelsens 1, stk. 2, når de ordineres til patienter, hvor behandling med orale lægemidler ikke er muligt, fx på grund af kvalme eller opkastning. Da Eox filmovertrukne tabletter var markedsført, var behandlingsprisen meget højere end for de øvrige lægemidler med indhold af naproxen. Vi finder på dette grundlag, at Eox filmovertrukne tabletter fortsat ikke opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 2, nr. 2, i medicintilskudsbekendtgørelsen. med disse Eox filmovertrukne tabletter opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 2, nr. 2, i medicintilskudsbekendtgørelsen. 11

12 Små pakninger (op til 20 stk.) af ibuprofen 200 mg er i håndkøb. Vi lægger vægt på, at Medicintilskudsnævnet i deres indstilling vurderer, at der kun meget sjældent vil være indikation for at ordinere disse små pakninger på recept. Vi finder på dette grundlag, at ibuprofen filmovertrukne tabletter 200 mg, 20 stk ikke opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 3, i medicintilskudsbekendtgørelsen. med disse lægemidler opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 3, i medicintilskudsbekendtgørelsen. Ad 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 11, 13, 20, 22, 25, 26, 28 og 29. Orale og rektale lægemidler med indhold af fenylbutazon, indometacin, diclofenac, etodolac, diclofenac + misoprostol, piroxocam, tenoxicam, lornoxicam, meloxicam, tiaprofensyre, dexketoprofen, tolfenamsyre, celecoxib, etoricoxib og nabumeton Alle disse lægemiddelstoffer er NSAID er. De godkendte indikationer omfatter bl.a. reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser, dysmenoré og svage til moderate smerter. Behandlingspriserne er lavest for diclofenac og piroxicam (ned til 1 kr.) og højest for etoricoxib (op til 15 kr.) og indometacin suppositorier (op til 27 kr.). Vi lægger vægt på, at Medicintilskudsnævnet angiver, at det er sikkerhedsprofilen for de enkelte NSAID er, der er afgørende for valg af behandling. Det er på baggrund af dokumentation for sikkerhedsprofilen af ibuprofen og naproxen, at disse NSAID er anbefales som førstevalg. De øvrige NSAID ere har enten ringere eller uafklaret sikkerhedsprofil. Vi lægger endvidere vægt på, at Medicintilskudsnævnet angiver, at man generelt bør være tilbageholdende med at ordinere et NSAID og følge anbefalingerne om at behandle med så lav dosis som mulig i så kort tid som mulig samt anvende ibuprofen eller naproxen som førstevalg. Vi finder på dette grundlag, at disse lægemidler ikke opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 5, i medicintilskudsbekendtgørelsen. med disse lægemidler opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 5, i medicintilskudsbekendtgørelsen. 12

13 Ad 24. Lægemidler med indhold af naproxen + esomeprazol Naproxen i kombination med esomeprazol er indiceret til patienter med risiko for at få ulcus ventriculi og/eller ulcus duodeni i forbindelse med behandling med NSAID, og hvor behandling med lavere doser naproxen eller andre NSAID ikke anses for at være tilstrækkelig. Behandlingsprisen er 6,70 kr. Lægemidlet har aktuelt ikke generelt tilskud, hvorimod naproxen og esomeprazol som separate lægemidler har generelt tilskud. Vi lægger vægt på, at Medicintilskudsnævnet mener, at der med kombinationen er risiko for et uhensigtsmæssigt overforbrug af henholdsvis naproxen og esomeprazol. Nævnet anfører, at det dels skyldes, at de daglige mængder af naproxen og esomeprazol (henholdsvis 1000 mg og 40 mg esomeprazol) kan blive uhensigtsmæssigt høje, og dels mener, der vil være risiko for, at lægemidlet vil blive ordineret til patienter uden risiko for at få ulcus ventriculi eller ulcus duodeni. Vi finder på dette grundlag, at naproxen i kombination med esomeprazol ikke opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 5, i medicintilskudsbekendtgørelsen. med disse lægemidler opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 5, i medicintilskudsbekendtgørelsen. Ad 30, 31, 32 og 33. Topikale lægemidler med indhold af piroxicam, ketoprofen, ibuprofen og diclofenac Piroxicam, ketoprofen, ibuprofen og diclofenac i topikale lægemiddelformer er primært godkendt til behandling af lokale inflammatoriske lidelser. Vi lægger vægt på, at Medicintilskudsnævnet med henvisning til den generelt dårligt dokumenterede effekt finder, at disse lægemidler ikke bør have generelt tilskud. Vi finder på dette grundlag, at disse lægemidler ikke opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 2, nr. 2, i medicintilskudsbekendtgørelsen. med disse lægemidler opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 2, nr. 2, i medicintilskudsbekendtgørelsen. 13

14 Ad 34 og 35. Lægemidler med indhold af acetylsalicylsyre Acetylsalicylsyre (ASA) 500 mg er godkendt til behandling af svage smerter, reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser samt som febernedsættende. I den Nationale Rekommandationsliste rekommanderes ASA med forbehold, idet paracetamol altid bør være førstevalg. Små pakninger af ASA 500 mg (op til 20 stk.) er i håndkøb, mens de større pakninger blev gjort receptpligtige i september Alle pakningerne har generelt klausuleret tilskud til kroniske smerter. Behandlingsprisen er 3,60 4,80 kr. Vi lægger vægt på, at nævnet med henvisning til den forholdsvis lave behandlingspris og anbefalingen som muligt behandlingsvalg efter paracetamol indstiller, at receptpligtige pakninger af ASA 500 mg bør have generelt tilskud. Vi finder, at receptpligtige pakninger af ASA 500 mg opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 2, i medicintilskudsbekendtgørelsen. Vi lægger desuden vægt på, at Medicintilskudsnævnet mener, at der kun meget sjældent vil være indikation for at ordinere de små pakninger på recept. Vi finder på dette grundlag, at små pakninger af ASA 500 mg (op til 20 stk.) i håndkøb ikke opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 3, i medicintilskudsbekendtgørelsen. med disse lægemidler opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 3, i medicintilskudsbekendtgørelsen. Ad 39, 40, 41, 42, 43, 44 og 45. Orale og rektale lægemidler med indhold af paracetamol Paracetamol findes i en lang række lægemidler, der anvendes til behandling af svage smerter og som febernedsættende. Paracetamol anbefales generelt som førstevalg ved behandling af svage smerter. Små pakninger (op til 10 g i alt) af paracetamol er i håndkøb og har generelt klausuleret tilskud til kroniske smerter. Det gælder fx for 14

15 tabletter á 500 mg op til 20 stk. Dispergible tabletter, smeltetabletter og pulver til oral opløsning har dog ikke generelt klausuleret tilskud. Større pakninger har siden september 2013 været receptpligtige og har ligeledes generelt klausuleret tilskud til kroniske smerter. Depottabletter, tabletter med modificeret udløsning og tabletter á 1000 mg er uanset pakningsstørrelsen receptpligtige og har generelt (uklausuleret) tilskud. Behandlingsprisen for de receptpligtige pakninger er 1,20 4,96 kr. for tabletter, 4,11 5,47 kr. for tabletter med modificeret udløsning, 4,44 5,92 kr. for depottabletter, 8,22 10,96 kr. for brusetabletter og 13,80 23,16 kr. for suppositorier. Smeltetabletter, dispergible tabletter, oral opløsning/suspension og pulver til oral opløsning er udelukkende markedsført i pakninger, der er i håndkøb Vi lægger vægt på, at nævnet med henvisning til anbefalingen af paracetamol som førstevalg til behandling af svage smerter og de relativt lave behandlingspriser for de receptpligtige tabletter, tabletter med modificeret udløsning og depottabletter mener, at den behandlingsmæssige værdi af disse lægemidler står i et rimeligt forhold til prisen. Vi finder således, at alle receptpligtige tabletter, tabletter med modificeret udløsning og depottabletter med indhold af paracetamol opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 2, i medicintilskudsbekendtgørelsen. Vi er enige med nævnet i, at for brusetabletterne og suppositorierne står den behandlingsmæssige værdi kun i et rimeligt forhold til prisen for henholdsvis patienter, hvor behandling med paracetamol i faste orale formuleringer ikke er mulig og patienter, hvor behandling med orale lægemidler ikke er en mulighed. Vi finder på dette grundlag, at disse lægemidler ikke opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 2, nr. 2, i medicintilskudsbekendtgørelsen. Men vi finder, at disse lægemidler opfylder kriterierne for generelt klausuleret tilskud, jf. sundhedslovens 144, stk. 2, og medicintilskudsbekendtgørelsens 1, stk. 2, når de ordineres til patienter, hvor behandling med paracetamol i faste orale formuleringer ikke er mulig, for suppositoriernes vedkommende fx på grund af kvalme eller opkastning. Det er udelukkende de små pakninger (op til 10 g i alt) af paracetamol, der stadig er i håndkøb. Vi lægger vægt på, at Medicintilskudsnævnet mener, at der kun meget sjældent vil være indikation for at ordinere små pakninger (op til 10 g i alt) af paracetamol på recept, da de fortrinsvist anvendes til p.n. behandling. 15

16 Vi finder på dette grundlag, at de orale håndkøbslægemidler (pulver til oral opløsning, dispergible tabletter og smeltetabletter) ikke opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 3, i medicintilskudsbekendtgørelsen. med disse lægemidler opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 3, i medicintilskudsbekendtgørelsen. Vi lægger vægt på, at Medicintilskudsnævnet anfører, at håndkøbslægemidlerne oral opløsning/suspension og suppositorier 125 mg og 250 mg, der primært anvendes til børn, anses som førstevalg ved behandling af børn med langvarige smerter, hvor behandling med paracetamol i faste orale formuleringer ikke er mulig. Vi finder derfor, at paracetamol oral opløsning/suspension og suppositorier 125 mg og 250 mg opfylder kriterierne for generelt klausuleret tilskud, jf. sundhedslovens 144, stk. 2, og medicintilskudsbekendtgørelsens 1, stk. 2, når de ordineres til børn med langvarige smerter, hvor behandling med paracetamol i faste orale formuleringer ikke er mulig. Ad 36, 37, 38 og 47. Kombinationer med indhold af acetylsalisylsyre + kodein, acetylsalisylsyre + kodein + magnesiumhydroxid, acetylsalisylsyre + koffein, salicylamid + kodein + koffein + propyphenazon + magnesiumhydroxid, phenazon + salicylamid + koffein, phenazon + koffein og paracetamol + koffein Vi lægger vægt på, at nævnet mener, at disse lægemidler fortsat ikke bør have generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud, da der er risiko for, at lægemidlerne vil blive anvendt uhensigtsmæssigt som førstevalg til behandling af svage smerter. Førstevalgsbehandlingen bør som anbefalet være paracetamol alene. Dertil kommer, at kodein er et opioid, hvor der er risiko for misbrug, og at det på pro.medicin.dk er anført, at effekten af salicylamid er tvivlsom. Vi finder på dette grundlag, at disse lægemidler ikke opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 5, i medicintilskudsbekendtgørelsen. med disse lægemidler opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 5, i medicintilskudsbekendtgørelsen. Ad 5, 7, 12, 23, 27 og 46. Parenterale lægemidler med indhold af diclofenac, ketorolac, lornoxicam, dexketoprofen, parecoxib og paracetamol 16

17 Disse parenterale lægemidler er godkendt til forskellige akutte smertetilstande fx nyre- og galdestensanfald eller postoperative smerter. Vi lægger vægt på, at Medicintilskudsnævnet vurderer, at disse lægemidler stort set udelukkende anvendes som sygehusbehandling eller til brug i praksis og under vagttjeneste. Vi finder på dette grundlag, at disse lægemidler ikke opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 9, i medicintilskudsbekendtgørelsen. med disse lægemidler opfylder kriterierne for generelt tilskud, jf. 1, stk. 3, nr. 9, i medicintilskudsbekendtgørelsen. Revurdering I forbindelse med indførelsen af revurdering af lægemidlers tilskudsstatus i 2005 blev det besluttet, at alle lægemidlers tilskudsstatus skal revurderes regelmæssigt. Vi kan herudover iværksætte revurderinger ved behov, fx ved væsentlige nye oplysninger om uhensigtsmæssigt forbrug, nye behandlingsanbefalinger, væsentlige prisændringer mm. Vi følger udviklingen i forbrug og priser for lægemidler omfattet af denne afgørelse. Klagevejledning Denne afgørelse kan indbringes for Sundheds- og Ældreministeriet, Holbergsgade 6, 1057 København K, der dog ikke vurderer vores faglige skøn. Information Vi informerer om ændringerne på vores hjemmeside, og patienterne vil modtage information på apoteket. De praktiserende læger, herunder de praktiserende speciallæger i relevante specialer, og sygehuslægerne vil blive orienteret ad forskellige kanaler, foruden at relevante videnskabelige selskaber og patientforeninger, Lægeforeningen, PLO samt apotekerne og Danmarks Apotekerforening vil blive orienteret. Med venlig hilsen Nikolai Laursen 17

Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE.

Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE. Medicintilskudsnævnet Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE. Baggrund og indhold Vi har revurderet

Læs mere

Nedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne.

Nedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne. Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til lokal behandling af sygdomme i mundhulen Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB, der per

Læs mere

Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr. 2017011413 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr. 2015122548 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE. Baggrund og

Læs mere

Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser

Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122546 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG Vi har revurderet tilskudsstatus

Læs mere

Til virksomheden 21. december 2016 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 21. december 2016 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 21. december 2016 Sagsnr. 2016102038 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod ADHD Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122542 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C Vi har revurderet tilskudsstatus

Læs mere

Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA

Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA

Læs mere

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler med indhold af glucosamin

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler med indhold af glucosamin Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler med indhold af glucosamin Lægemiddelstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for aktuelt godkendte lægemidler med indhold af glucosamin, der

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens Til virksomheden 15. juni 2018 Sagsnr. 2018051042 T +45 93518614 E dila@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

Svage smertestillende lægemidler, der ændrer tilskud den 29. februar 2016

Svage smertestillende lægemidler, der ændrer tilskud den 29. februar 2016 Svage smertestillende lægemidler, der ændrer tilskud den 29. februar Bemærk at ændringerne kun gælder de nævnte lægemiddelnavne og former. Liste over svage smertestillende lægemidler med generelt tilskud:

Læs mere

Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus

Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 PFR Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Indledning Formålet med denne vejledning er at orientere om proceduren for den periodiske

Læs mere

Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion

Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

Nedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne.

Nedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne. Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A09- digestiva, inkl. enzymer, A11-vitaminer, A12- mineralpræparater og A16 - andre midler

Læs mere

Patienter, hvor behandling med antipsykotisk lægemiddel med generelt tilskud

Patienter, hvor behandling med antipsykotisk lægemiddel med generelt tilskud Til virksomheder, der per 31. marts 2016 eller tidligere har markedsført et eller flere aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe N05AX12 med indhold af aripiprazol som smeltetabletter 31. marts 2016 Sagsnr.

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01, anæstetika

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01, anæstetika Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122533 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01, anæstetika Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

Til virksomheden 5. oktober 2018 Sagsnr T E

Til virksomheden 5. oktober 2018 Sagsnr T E Til virksomheden 5. oktober 2018 Sagsnr. 2018080284 T +45 93518614 E dila@dkma.dk Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til behandling af symptomer ved overgangsalder Vi afslutter med denne

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokalbehandling af gynækologiske

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokalbehandling af gynækologiske Til virksomheden 7. december 2018 Sagsnr. 2018092970 T +45 93518614 E dila@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokalbehandling af gynækologiske infektioner Vi har revurderet tilskudsstatus

Læs mere

Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud

Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud 22. marts 2019 Sagsnr. : 2019032928 T +45 44889386 E mss@dkma.dk Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud Vi har vurderet tilskudsstatus for kapsler og depotplastre med indhold

Læs mere

Generelt tilskud til tabletter med indhold af ezetimib

Generelt tilskud til tabletter med indhold af ezetimib Til virksomheden 0. september 018 Sagsnr. 018089 T +454488986 E mss@dkma.dk Generelt tilskud til tabletter med indhold af ezetimib Vi har revurderet tilskudsstatus for tabletter med indhold af ezetimib,

Læs mere

Generelt tilskud til tabletter med indhold af rosuvastatin

Generelt tilskud til tabletter med indhold af rosuvastatin Til virksomheden 0. september 018 Sagsnr. 0180894 T +454488986 E mss@dkma.dk Generelt tilskud til tabletter med indhold af rosuvastatin Vi har revurderet tilskudsstatus for tabletter med indhold af rosuvastatin,

Læs mere

Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed

Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed Medicintilskudsnævnet Den 4. november 205 Sagsnr: 20505674 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed Baggrund Sundhedsstyrelsen

Læs mere

Salg af smertestillende håndkøbslægemidler 1996-2010

Salg af smertestillende håndkøbslægemidler 1996-2010 Salg af smertestillende håndkøbslægemidler 1996-2010 Indhold INDHOLD... 1 BAGGRUND... 2 SALGET AF SMERTESTILLENDE HÅNDKØBSLÆGEMIDLER DE SENESTE 15 ÅR... 3 Paracetamol sælger mest... 3 En del af håndkøbsmedicinen

Læs mere

Generelt tilskud til flere lægemidler med indhold af angiotensin-ii antagonister

Generelt tilskud til flere lægemidler med indhold af angiotensin-ii antagonister Til virksomheder, der per 18. juni 2018 eller tidligere har markedsført et eller flere aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe C09CA07, C09DA04 og C09DA07. 28. juni 2018 Sagsnr. 2018063702 T +45 4488

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 30. maj 2012 Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) i ATCgruppe N02A, N07BC og R05DA Sundhedsstyrelsen har

Læs mere

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes Sundhedsstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATCgruppe A10, der per 3. juni 2013 er godkendt til markedsføring

Læs mere

Svage smertestillende lægemidler

Svage smertestillende lægemidler Svage smertestillende lægemidler Salget før og efter receptpligt på store pakninger 2014 Det månedlige salg af svage smertestillende midler før og efter de store pakninger kom på recept i september 2013

Læs mere

Her er oversigt over de af jeres virksomheds lægemidler, der er omfattet af afgørelsen. Afgørelsen følger på de næste sider.

Her er oversigt over de af jeres virksomheds lægemidler, der er omfattet af afgørelsen. Afgørelsen følger på de næste sider. 1. november 2017 Sagsnr. 2015030614 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons

Læs mere

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr. 20160228 Reference usk T +4 4488930 E usk@dkma.dk Ændring af tilskudsklausul for duloxetin 30 og 60 mg Den 30. september 2011 afsluttede vi revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

Til virksomheden 10. juni 2016 Sagsnr. 2015030615 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk

Til virksomheden 10. juni 2016 Sagsnr. 2015030615 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Til virksomheden 10. juni 2016 Sagsnr. 2015030615 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens i ATC-gruppe N06D Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Den 4. november 2015 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at revurdere tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi i ATC-gruppe N03, N05BA01 (kun rektalvæske), N05BA09, N05CD02 og

Læs mere

Oversigt over tilskudsstatus per 29. februar 2016 for svage smertestillende lægemidler

Oversigt over tilskudsstatus per 29. februar 2016 for svage smertestillende lægemidler Oversigt over tilskudsstatus per 29. februar 2016 for svage smertestillende lægemidler Lægemiddelnavn Lægemiddelform Nuværende Tilskudsstatus tilskudsstatus per 29. februar 2016 Arax tabletter Klaus hånd

Læs mere

Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler

Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 UDKAST Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler Indledning Denne vejledning uddyber reglerne i sundhedslovens

Læs mere

Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler

Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler

Læs mere

FAQ om smertestillende håndkøbspræparater til voksne

FAQ om smertestillende håndkøbspræparater til voksne FAQ om smertestillende håndkøbspræparater til voksne 1. Hvilke forskellige typer smertestillende håndkøbspræparater findes der? Der findes smertestillende håndkøbsmedicin som tabletter, hvor det smertestillende

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 14. april 2016 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at

Læs mere

Vejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag

Vejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag Vejledning til ansøgning om generelt tilskud Lovgrundlag Lægemiddelstyrelsen træffer i henhold til sundhedslovens 144, stk. 1-3, samt sundhedslovens 152, stk. 2 og 4, afgørelse om, hvorvidt Regionsrådet

Læs mere

Danmarks Apotekerforening. Fald i salget af svage smertestillende lægemidler efter receptpligt

Danmarks Apotekerforening. Fald i salget af svage smertestillende lægemidler efter receptpligt Danmarks Apotekerforening Analyse 17. december Fald i salget af svage smertestillende lægemidler efter receptpligt Det månedlige salg af svage smertestillende lægemidler er i faldet med cirka procent,

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Medicintilskudsnævnet Den 12. oktober 2016 2. forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne aggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet om at revurdere

Læs mere

Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke

Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke Asacard depotkapsler, hårde 162,5 mg Aspirin Kardio enterotabletter 100 mg Hjerdyl tabletter 150 mg Hjerdyl tabletter 75 mg Hjertealbyl enterotabletter

Læs mere

Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler

Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPRHH Koordineret med: Sagsnr.: 1807871 Dok. nr.: 716616 Dato: 22-10-2018 Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud

Læs mere

ÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 MEDLEMMER UDPEGET AF MINISTEREN FOR SUNDHED OG FOREBYGGELSE 20 MØDER I 2014

ÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 MEDLEMMER UDPEGET AF MINISTEREN FOR SUNDHED OG FOREBYGGELSE 20 MØDER I 2014 ÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 Medicintilskudsnævnet rådgiver Sundhedsstyrelsen i ansøgninger om tilskud til lægemidler. Det gælder både generelle tilskud til lægemidler (efter ansøgning fra

Læs mere

Vejledning om forsøgsordning om generelt klausuleret tilskud til lægemidler på vilkår om risikodeling

Vejledning om forsøgsordning om generelt klausuleret tilskud til lægemidler på vilkår om risikodeling Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPRSS Koordineret med: Sagsnr.: 1807871 Dok. nr.: 716621 Dato: 22-10-2018 Vejledning om forsøgsordning om generelt klausuleret tilskud til lægemidler

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Medicintilskudsnævnet Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 10. januar 2017 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne aggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lipidsænkende lægemidler, ATCgruppe

Revurdering af tilskudsstatus for lipidsænkende lægemidler, ATCgruppe Revurdering af tilskudsstatus for lipidsænkende lægemidler, ATCgruppe C10 16. marts 2007 Indledning Folketinget besluttede ved udgangen af 2004 1, at afgørelser om generelt tilskud til lægemidler skal

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 23. december 2011 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) i ATCgruppe N02A, N07BC og R05DA Baggrund og indhold

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokal behandling af sygdomme i mundhulen i ATC-gruppe A01 og A07AA02 Baggrund

Læs mere

C02 Antihypertensiva

C02 Antihypertensiva C02 Antihypertensiva Bilag A1 C02A Antiadrenerge midler, centralt virkende C02C Antiadrenerge midler, perifert virkende C02K Andre antihypertensiva C02AB C02AC Imidazolin-receptor Agonister C02CA Alfa-adrenoceptor

Læs mere

escitalopram, fluvoxamin Tricykliske antidepressiva: imipramin Fra den 5. marts 2012 kan patienten kun få tilskud til disse lægemidler,

escitalopram, fluvoxamin Tricykliske antidepressiva: imipramin Fra den 5. marts 2012 kan patienten kun få tilskud til disse lægemidler, Til lægen Ændring af medicintilskud til glucosamin og visse lægemidler mod depression og angst Glucosamin Den 28. november 2011 bortfalder tilskuddet til glucosamin. Lægemidler mod depression og angst

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 20. december 2016 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Baggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet om at revurdere

Læs mere

Vi har modtaget høringssvar fra følgende:

Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 30. juni 2014 til tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter. Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Danmarks

Læs mere

Høringssvar vedr. udkast til ændring af bekendtgørelse nr. 671 af 3. juni 2016 om medicintilskud,

Høringssvar vedr. udkast til ændring af bekendtgørelse nr. 671 af 3. juni 2016 om medicintilskud, Lægemiddel Industri Foreningen Sundheds- og Ældreministeriet E-mail: SUM@SUM.dk cc: rss@sum.dk, rhh@sum.dk Lersø Parkallé 101 2100 København Ø Telefon 39 27 60 60 Mail info@lif.dk 15. november 2018 Høringssvar

Læs mere

Redegørelse vedrørende den kardiovaskulære risiko ved brug af non-selektive NSAID præparater (non-steroide antiinflammatoriske

Redegørelse vedrørende den kardiovaskulære risiko ved brug af non-selektive NSAID præparater (non-steroide antiinflammatoriske Sundhedsudvalget SUU alm. del - Bilag 265 Offentligt Redegørelse vedrørende den kardiovaskulære risiko ved brug af non-selektive NSAID præparater (non-steroide antiinflammatoriske drugs) 22. december 2008

Læs mere

Forbruget af stærke smertestillende lægemidler (opioider) i den primære sektor. Danmark 1999-2003

Forbruget af stærke smertestillende lægemidler (opioider) i den primære sektor. Danmark 1999-2003 Forbruget af stærke smertestillende lægemidler (opioider) i den primære sektor. Danmark 1999-2003 Indholdsfortegnelse RESUMÉ... 3 BAGGRUND... 5 OPIOIDER... 5 DATAMATERIALE OG METODE... 6 RESULTATER...8

Læs mere

PRÆSENTATION AF HOLDNINGSPAPIR NSAID BEHANDLING HOS PATIENTER MED HJERTEKARSYGDOM

PRÆSENTATION AF HOLDNINGSPAPIR NSAID BEHANDLING HOS PATIENTER MED HJERTEKARSYGDOM Dansk Cardiologisk Selskab PRÆSENTATION AF HOLDNINGSPAPIR NSAID BEHANDLING HOS PATIENTER MED HJERTEKARSYGDOM Emil Fosbøl Præsenteret ved DCS/DTS Fællesmøde 7. januar 2016 Materialet må kun anvendes til

Læs mere

Antallet af ansøgninger om generelt tilskud, som nævnet behandlede på de månedlige møder, fremgår af figur 1.

Antallet af ansøgninger om generelt tilskud, som nævnet behandlede på de månedlige møder, fremgår af figur 1. Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2010 Medicintilskudsnævnet rådgiver Lægemiddelstyrelsen i ansøgninger om tilskud til lægemidler. Det gælder både generelle tilskud til lægemidler (efter ansøgning fra

Læs mere

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr. 20160221 Reference usk T +4 4488930 E usk@dkma.dk Generelt tilskud til nogle pregabalin kapsler Den 30. september 2011 afsluttede vi revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

Pfizer Danmark ApS Att. Peter Bo Poulsen. Duavive får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud

Pfizer Danmark ApS Att. Peter Bo Poulsen. Duavive får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud Pfizer Danmark ApS Att. Peter Bo Poulsen 30. september 2019 Sagsnr. 2019023848 Reference usk T +45 44 88 93 50 E usk@dkma.dk Duavive får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud Afgørelse Duavive

Læs mere

NSAID. Klyngepakke. Introduktion

NSAID. Klyngepakke. Introduktion Introduktion NSAID (Non-steroide antiinflammatoriske midler) virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende og er blevet anvendt i stort omfang. NSAID anvendes ved

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 29. oktober 2013 Sagsnr: 2013034167 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler i ATC-gruppe N05A, N03AG01 og N03AX09 Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus

Læs mere

Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Bristol-Myers Squibb Danmarks Apotekerforening Lægeforeningen Tandlægeforeningen UCB Pharma AS

Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Bristol-Myers Squibb Danmarks Apotekerforening Lægeforeningen Tandlægeforeningen UCB Pharma AS Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets 4 forslag til indstillinger af 22. november 2013 til tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A01, A03, A07, A09, A11, A12 og A16 Vi har modtaget høringssvar

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler i ATC-gruppe N05A, N03AG01 og N03AX09 aggrund og indhold Vi har revurderet

Læs mere

Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 27. april 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom.

Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 27. april 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom. Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 27. april 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom. Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Danmarks Apotekerforening

Læs mere

Medicintilskud I MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen. Generelt om medicintilskud

Medicintilskud I MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen. Generelt om medicintilskud MEDICINTILSKUDSSYSTEMET 169 Medicintilskud I Lægemiddelstyrelsen Det danske medicintilskudssystem er bygget op af en række elementer, som tilsammen skal sørge for, at ingen patienter af økonomiske grunde

Læs mere

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst Lægemiddelstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for de aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe N06A

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A08, midler mod fedme, ekskl. diætmidler

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A08, midler mod fedme, ekskl. diætmidler MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 14. april 2009 Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2011-12 SUU alm. del, supplerende svar på spørgsmål 799 Offentligt Medicintilskudsnævnet Den 28. september 2012 Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Referat af Medicintilskudsnævnets

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af s møde nr. 453, tirsdag den 23. august 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 23. august 2016. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine Beiter Nina Bjarnason

Læs mere

N02 Analgetika. N02A Opioider. N02AB Phenylpiperidinderivater. N02AF Morfinanderivater. N02AG Opioider i komb. med antispasmodika

N02 Analgetika. N02A Opioider. N02AB Phenylpiperidinderivater. N02AF Morfinanderivater. N02AG Opioider i komb. med antispasmodika N02 Analgetika Bilag A N02A Opioider N02AA Naturlige opiumalkaloider N02AB Phenylpiperidinderivater N02AE Oripavinederivater N02AF Morfinanderivater N02AG Opioider i komb. med antispasmodika N02AX Andre

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i ATC-gruppe R03

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i ATC-gruppe R03 Til virksomheden 15. juni 2018 Sagsnr. 2014061132 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i ATC-gruppe

Læs mere

Smertebehandling. Nationellt kvalitetsregister för öron-, näs- & halssjukvård, Sveriges Kommuner och Landsting, Referensgruppen för tonsilloperation.

Smertebehandling. Nationellt kvalitetsregister för öron-, näs- & halssjukvård, Sveriges Kommuner och Landsting, Referensgruppen för tonsilloperation. Smertebehandling Her får du information om medicinsk smertebehandling efter mandeloperationen. Du kan beregne den rette dosis smertestillende medicin til dit barn. Bemærk, at denne anvisning om smertebehandling

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 442, tirsdag den 19. januar 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. januar 2016. I mødet

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af s møde nr. 480 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 27. februar 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Janne Unkerskov John Teilmann Larsen Michael Røder Palle Mark

Læs mere

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 7. september 2006 Axel Heides Gade 1 2300 København S Indstilling til tilskudsstatus for

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sagsnr: 2013033446 2. forslag Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi i ATC-gruppe N03, N05BA og N05CD Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Den 0. september 208 Sagsnr.: 208080020 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokalbehandling af gynækologiske infektioner Baggrund Lægemiddelstyrelsen

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Den 22. februar 2019 Sagsnr: 2018113377 Partshøring over forslag om indstilling til Lægemiddelstyrelsen Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af urinsyregigt Vi er i gang med at revurdere

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sagsnr: 2013111155 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A03, midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser Baggrund og indhold

Læs mere

ikke kan tolereres eller i helt særlige tilfælde efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens tilstand ikke er hensigtsmæssig.

ikke kan tolereres eller i helt særlige tilfælde efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens tilstand ikke er hensigtsmæssig. Virksomhed Partshøring - Revurdering af tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonister - ATC-gruppe C08CA Lægemiddelstyrelsen har foretaget vurdering af spørgsmålet om fremtidig tilskudsstatus for

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi i ATC-gruppe N03, N05BA og N05CD Baggrund og indhold Vi har revurderet

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi i ATC-gruppe N03, N05BA og N05CD Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Intern prøve farmakologi den 8. juni 2007 kl til Hold S06V

Intern prøve farmakologi den 8. juni 2007 kl til Hold S06V Intern prøve farmakologi den 8. juni 2007 kl. 9.00 til 11.00 Hold S06V Side 1 af 5 Case: 62-årig kvinde med kendt hypertension, der igennem mange år har været velbehandlet med thiazid og ACE-hæmmer, henvender

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 431, tirsdag den 16. juni 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 16. juni 2015. I mødet deltog:

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 455, tirsdag den 20. september 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 20. september 2016. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine

Læs mere

Analgetisk behandling af primær dysmenoré

Analgetisk behandling af primær dysmenoré Side 1 af 48 Den Nationale Rekommandationsliste Analgetisk behandling af primær dysmenoré IRF 2018 16. NOVEMBER 2018 Side 2 af 48 Indhold Indledning 3 Emneafgrænsning 5 Paracetamol 7 NSAID 10 Kombinationspræparat

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Den. juni 205 Sagsnr: 20505674 Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Forslag til indstilling Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion i ATC-gruppe A07 Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus

Læs mere

Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets 2. forslag til indstilling af 12. oktober 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod migræne.

Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets 2. forslag til indstilling af 12. oktober 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod migræne. Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets 2. forslag til indstilling af 12. oktober 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod migræne. Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Migrænikerforbundet

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 406, tirsdag den 21. januar 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 21. januar 2014. I mødet

Læs mere

Høringssvar på Medicintilskudsnævnets supplerende indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme

Høringssvar på Medicintilskudsnævnets supplerende indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme Høringssvar på Medicintilskudsnævnets supplerende indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme Abbott AstraZeneca Danmarks Apotekerforening Dansk Endokrinologisk Selskab

Læs mere

Lægemiddelstyrelsen har påbegyndt en gennemgang af alle lægemidlers tilskudsstatus og er startet med at se på hypertensionsmidlerne.

Lægemiddelstyrelsen har påbegyndt en gennemgang af alle lægemidlers tilskudsstatus og er startet med at se på hypertensionsmidlerne. Dansk Hypertensionsselskab Fællessekretariatet Esplanaden 8C, 3. 1263 København K. Hypertensionsbehandling i Danmark 6. marts 2006 Lægemiddelstyrelsen har påbegyndt en gennemgang af alle lægemidlers tilskudsstatus

Læs mere

Halsbrand og sur mave

Halsbrand og sur mave Halsbrand og sur mave Halsbrand, sur mave og mavesår Mange har prøvet at have halsbrand eller sure opstød, for eksempel i forbindelse med indtagelse af alkohol eller fedtrige måltider. Andre kender til

Læs mere

Brug af andre smertestillende lægemidler før og efter tilskudsstop på glucosamin

Brug af andre smertestillende lægemidler før og efter tilskudsstop på glucosamin Brug af andre smertestillende lægemidler før og efter tilskudsstop på glucosamin Indholdsfortegnelse Resume... 1 Indledning... 2 Generel udvikling i forbruget af lægemidler med glucosamin før og efter...

Læs mere

Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 16. august Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus

Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 16. august Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 16. august 2011 Hermed indkaldes til møde i Medicintilskudsnævnet om Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Mødet er nr. 358 og finder sted tirsdag den 23. august

Læs mere

Farmakologisk behandling af langvarig benign smerte hos børn

Farmakologisk behandling af langvarig benign smerte hos børn Steen W. Henneberg Receptfri eller Over the counter medicin Paracetamol Acetylsalisylsyre NSAID Sekundære analgetica Opioider Amitryptilin, nortryptilin Antiepileptica Andet De fleste tilstande bør primært

Læs mere