Hvorfor er det kun industrien der kan søge om indikationer? Begrænser RADS den frie ordinationsret? Ved RADS formand Svend Hartling

Transkript

1 Hvorfor er det kun industrien der kan søge om indikationer? Begrænser RADS den frie ordinationsret? Ved RADS formand Svend Hartling

2 Formål med RADS Danske Regioners bestyrelse nedsatte i efteråret 2009 Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) RADS skal sikre bedre kvalitet i behandlingen ved, at patienter overalt i landet tilbydes lige adgang til behandling med dyr sygehusmedicin RADS skal udarbejde behandlingsvejledninger på områder, hvor der kan opnås bedre kvalitet i anvendelsen, og hvor regionerne vurderer, at der kan være behov for at opnå fælles regional konsensus RADS skal være med til at sikre grundlaget for Amgros mulighed for at opnå bedre priser i form af bedre rabatter på sygehusmedicin gennem udbud

3 RADS - fra behov til rekommandation Identificeret behov De lægevidenskabelige selskaber Indstilling/ Kommissorium Fagudvalg møderække RADS beslutning Kvalitet Effektivitet, patientsikkerhed Økonomi (volumen og eller pris) Nedsættelse af Fagudvalg Analyse Leverandører Rekommandation Patientforeninger RADS godkendelse Behandlingsvejledning Udbud Opfølgning

4 Igangsatte Fagudvalg Multipel Sklerose HIV/AIDS Hepatitis Røntgenkontraststoffer Aromatasehæmmere G-CSF Prostata cancer Biol. beh. af gastroenterologiske lidelser Biol. beh. af reumatologiske lidelser Biol. beh. af dermatologiske lidelser Antimykotika Forebyggelse af SRE Antitrombotika CML Neuroendokrine tumorer/akromegali Metastaserende nyrecellecancer Non-affektive psykoser Øjensygdomme Metastaserende kolorektalcancer Væksthormon Immunglobulin Myelomatose Organtransplantation Metastaserende kastrationsresistent prostata cancer Lungekræft Tromboprofylakse Symptombehandling ved MS Igangsætning af fødsler Astma hos børn Unipolær depression Revurderering Anæmi

5 RADS vejledningerne skaber konsensus om lægemiddelanvendelsen på tværs af regioner RADS vejledninger sætter fælles nationale mål for lægemiddelanvendelse (Ændring i forbruget målt i Definerede Døgndoser (DDD) før og efter gennemførelse af en RADS vejledning for lægemidler A,B, C og D) 100% 100% 80% 60% 40% 20% 0% A B C D RADS vejledning 80% 60% 40% 20% 0% A B C D FØR EFTER

6 Implementering og monitorering Regionerne er ansvarlige for implementering af RADS behandlingsvejledninger med rekommandationer Amgros laver monitoreringsrapporter kvartalsvis for hvert terapiområde og på såvel regions- og afdelingsniveau Monitoreringen fremsendes til regionernes sundhedsdirektører og regionernes lægemiddelkomitéer

7 Erfaringer fra de første 4 år Gennem stærk ledelsesforankring og effektiv monitorering er det muligt at forbedre kvaliteten af medicinanvendelse på tværs af regioner Der er opnået besparelser Men, placering af nye innovative lægemidler vil også generere behov for øgede resurser fx sklerose Der er stort behov for løbende revurdering af RADS behandlingsvejledninger Sektorovergange skal håndteres specifikt for hvert terapiområde

8 Begrænser RADS den frie ordinationsret? Det følger af loven, at læger generelt er forpligtet til at udvise omhu og samvittighedsfuldhed ved bl.a. økonomisk ordination af lægemidler Hver enkelt læge har ikke mulighed og tid til at sætte sig ind i videnskabelige artikler mv. forud for valg af lægemiddel. RADS behandlingsvejledninger udarbejdes i konsensus af landets førende læger udpeget af de videnskabelige selskaber og regionerne RADS behandlingsvejledninger sikrer høj kvalitet i behandlingen samtidig med, at vi opnår gode priser på lægemidlerne Lægerne har tidligere efterspurgt redskaber til lægemiddelvalg. Med RADS behandlingsvejledninger har lægen opnået et brugbart redskab til at vælge den rigtige behandling til den rigtige patient Det vil altid være op til den enkelte læge at foretage en vurdering af, hvilken medicin der er bedst til den enkelte patient Lægen skal have en faglig begrundelse for at anvende et andet lægemiddel end det, som RADS har rekommanderet

9 RADS vejledninger kan ikke omfatte anvendelse udenfor indikation Anvendelse af lægemidler uden for godkendt indikation er en uundværlig del af lægemiddelbehandlingen. Af samme årsag anvendes lægemidler ofte uden for indikation Eksempelvis foregår behandling af børn, gravide og ældre mennesker i vid udstrækning uden for godkendt indikationsområde Herudover vil lægerne fx ordinere lægemidler uden for godkendt indikation, når der ikke findes andre alternativer for eksempel på grund af bivirkninger eller manglende effekt RADS anbefalinger af lægemidler uden for godkendt indikation vil være nyttige i mange tilfælde. Anbefalingerne ville sikre, at behandlingen i hele forløbet kan nå en høj ensartet kvalitet på tværs af sygehuse og regioner RADS kan efter eksisterende regler ikke anbefale lægemidler uden for godkendt indikation i de tilfælde, hvor der er et andet lægemiddel, som er godkendt til indikationen I RADS baggrundsnotater beskrives klinisk praksis

10 Hvorfor er det kun industrien der kan søge om indikation? Det er generelt en udfordring med snævre indikationer Der kan være tilfælde, hvor lægemiddelvirksomheder af forretningsmæssige årsager ikke ansøger om indikationsudvidelse Vi mangler godkendte lægemidler til anvendelse hos børn og ældre Det kunne i visse tilfælde være en fordel for sundhedsvæsenet og patienterne, hvis andre end virksomhederne - eksempelvis Sundhedsstyrelsen eller regionerne i fællesskab - kunne ansøge lægemiddelmyndighederne om udvidelse af et lægemiddels indikationsområde. Hermed vil den enkelte læge for eksempel ikke skulle påtage sig selvstændigt ansvar for at anvende et lægemiddel uden for godkendt indikationsområde