Biologisk vurdering af medicinsk udstyr Del 1: Vurdering og prøvning inden for rammerne af en risikoledelsessystem
|
|
- Ella Knudsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Dansk standard Rettelsesblad DS/EN ISO /AC 1. udgave Biologisk vurdering af medicinsk udstyr Del 1: Vurdering og prøvning inden for rammerne af en risikoledelsessystem Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
2 DS/EN ISO /AC København DS projekt: M ICS: Første del af denne publikations betegnelse er: DS/EN ISO, hvilket betyder, at det er en international standard, der har status både som europæisk og dansk standard. Denne publikations overensstemmelse er: IDT med: ISO :2009/Cor 1:2010. IDT med: EN ISO :2009/AC:2010. DS-publikationen er på engelsk. DS-publikationstyper Dansk Standard udgiver forskellige publikationstyper. Typen på denne publikation fremgår af forsiden. Der kan være tale om: Dansk standard standard, der er udarbejdet på nationalt niveau, eller som er baseret på et andet lands nationale standard, eller standard, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau, og som har fået status som dansk standard DS-information publikation, der er udarbejdet på nationalt niveau, og som ikke har opnået status som standard, eller publikation, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau, og som ikke har fået status som standard, fx en teknisk rapport, eller europæisk præstandard DS-håndbog samling af standarder, eventuelt suppleret med informativt materiale DS-hæfte publikation med informativt materiale Til disse publikationstyper kan endvidere udgives tillæg og rettelsesblade DS-publikationsform Publikationstyperne udgives i forskellig form som henholdsvis fuldtekstpublikation (publikationen er trykt i sin helhed) godkendelsesblad (publikationen leveres i kopi med et trykt DS-omslag) elektronisk (publikationen leveres på et elektronisk medie) DS-betegnelse Alle DS-publikationers betegnelse begynder med DS efterfulgt af et eller flere præfikser og et nr., fx DS 383, DS/EN 5414 osv. Hvis der efter nr. er angivet et A eller Cor, betyder det, enten at det er et tillæg eller et rettelsesblad til hovedstandarden, eller at det er indført i hovedstandarden. DS-betegnelse angives på forsiden. Overensstemmelse med anden publikation: Overensstemmelse kan enten være IDT, EQV, NEQ eller MOD IDT: Når publikationen er identisk med en given publikation. EQV: Når publikationen teknisk er i overensstemmelse med en given publikation, men præsentationen er ændret. NEQ: Når publikationen teknisk eller præsentationsmæssigt ikke er i overensstemmelse med en given standard, men udarbejdet på baggrund af denne. MOD: Når publikationen er modificeret i forhold til en given publikation.
3 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN ISO :2009/AC June 2010 Juin 2010 Juni 2010 ICS English version Version Française Deutsche Fassung Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process - Technical Corrigendum 1 (ISO :2009/Cor 1:2010) Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque - Rectificatif technique 1 (ISO :2009/Cor 1:2010) Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens (ISO :2009/Cor 1:2010) This corrigendum becomes effective on 15 June 2010 for incorporation in the three official language versions of the EN. Ce corrigendum prendra effet le 15 juin 2010 pour incorporation dans les trois versions linguistiques officielles de la EN. Die Berichtigung tritt am 15.Juni 2010 zur Einarbeitung in die drei offiziellen Sprachfassungen der EN in Kraft. EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels 2010 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members. Tous droits d'exploitation sous quelque forme et de quelque manière que ce soit réservés dans le monde entier aux membres nationaux du CEN. Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten. Ref. No.:EN ISO :2009/AC:2010 D/E/F
4 EN ISO :2009/AC:2010 (E) Contents Page Foreword...3 2
5 EN ISO :2009/AC:2010 (E) Foreword This document (EN ISO :2009/AC:2010) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 194 "Biological evaluation of medical devices" in collaboration with Technical Committee CEN/TC 206 Biological evaluation of medical devices the secretariat of which is held by NEN. Endorsement notice The text of ISO :2009/Cor 1:2010 has been approved by CEN as a EN ISO :2009/AC:2010 without any modification. 3
6
7 INTERNATIONAL STANDARD ISO :2009 TECHNICAL CORRIGENDUM 1 Published INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 Évaluation biologique des dispositifs médicaux Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque RECTIFICATIF TECHNIQUE 1 Technical Corrigendum 1 to ISO :2009 was prepared by Technical Committee ISO/TC 194, Biological evaluation of medical devices. Page 5, Figure 1 On the top left-hand side of the flowchart, and to the right of the rhombus indicating Is there either direct or indirect contact?, replace 1.0 with Clause 1. On the lower left-hand side of the flowchart, and to the top right of the rectangle indicating Perform further evaluation of device... and type and duration of contact, replace 7.0 with Clause 7. On the lower right-hand side of the flowchart, replace the text in the bottom right rectangle with Perform toxicological risk assessment (Annex B). ICS Ref. No. ISO :2009/Cor.1:2010(E) ISO 2010 All rights reserved Published in Switzerland
8
9
10
Akustik Måling af rumakustiske parametre Del 2: Efterklangstid i almindelige rum
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN ISO 3382-2/AC 1. udgave 2009-07-09 Akustik Måling af rumakustiske parametre Del 2: Efterklangstid i almindelige rum Acoustics Measurement of room acoustic parameters
Læs mereIntelligente transportsystemer Automatisk køretøjs- og udstyrsidentifikation
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN ISO 17263/AC 1. udgave 2014-01-15 Intelligente transportsystemer Automatisk køretøjs- og udstyrsidentifikation Systemparametre Intelligent transport systems Automatic
Læs mereSavet træ Visuel sortering af løvtræ Del 1: Eg og bøg
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 975-1/AC 1. udgave 2010-10-25 Savet træ Visuel sortering af løvtræ Del 1: Eg og bøg Sawn timber Appearance grading of hardwoods Part 1: Oak and beech DS/EN 975-1/AC København
Læs mereLandbrugsmaskiner Afskærmning af bevægelige dele i kraftoverføringen Afskærmning, der åbnes med værktøj
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 15811/AC 1. udgave 2010-11-16 Landbrugsmaskiner Afskærmning af bevægelige dele i kraftoverføringen Afskærmning, der åbnes med værktøj Agricultural machinery Guards for
Læs mereLandbrugsmaskiner Sikkerhed Del 7: Mejetærskere, grønt- og bomuldshøstere
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN ISO 4254-7/AC 1. udgave 2010-11-16 Landbrugsmaskiner Sikkerhed Del 7: Mejetærskere, grønt- og bomuldshøstere Agricultural machinery Safety Part 7: Combine harvesters,
Læs mereVarmepumper med eldrevne kompressorer Prøvning og krav til mærkning af apparater til varmt brugsvand
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 16147/AC 1. udgave 2011-12-19 Varmepumper med eldrevne kompressorer Prøvning og krav til mærkning af apparater til varmt brugsvand Heat pumps with electrically driven
Læs mereAutomatiske døre Sikkerhed ved brug Krav og prøvningsmetoder
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 16005:2012/ AC:2015 1. udgave 2015-08-27 Automatiske døre Sikkerhed ved brug Krav og prøvningsmetoder Power operated pedestrian doorsets Safety in use Requirements and
Læs mereMøbler Styrke, holdbarhed og sikkerhed Krav til siddemøbler til kontraktmarkedet
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 16139/AC 1. udgave 2013-08-21 Møbler Styrke, holdbarhed og sikkerhed Krav til siddemøbler til kontraktmarkedet Furniture Strength, durability and safety Requirements
Læs mereWc-kummer og wc-møbler Tilslutningsdimensioner
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 33/AC 1. udgave 2013-07-12 Wc-kummer og wc-møbler Tilslutningsdimensioner WC pans and WC suites Connecting dimensions DS/EN 33/AC København DS projekt: M274164 ICS: 91.140.70
Læs mereEmballage Børnesikret emballage Mekanisk prøvningsmetode til genlukkelige børnesikrede emballagesystemer
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN ISO 13127/AC 1. udgave 2013-01-22 Emballage Børnesikret emballage Mekanisk prøvningsmetode til genlukkelige børnesikrede emballagesystemer Packaging Child resistant packaging
Læs mereDS/EN ISO 286-2/AC. Dansk standard Rettelsesblad
Dansk standard Rettelsblad DS/EN ISO 2862/AC 1. udgave 21318 Geometriske produktspecifikationer (GPS) ISOkodystem for tolerancer på lineære størrelser Del 2: Tabeller for standardtolerancegrader og grundafvigelser
Læs mereEurocode 1: Last på bærende konstruktioner Del 1-6: Generelle laster Last på konstruktioner under udførelse
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 1991-1-6:2005/ AC:2013 1. udgave 2013-02-20 Eurocode 1: Last på bærende konstruktioner Del 1-6: Generelle laster Last på konstruktioner under udførelse Eurocode 1 Actions
Læs mereGeometriske produktspecifikationer (GPS) ISO-kodesystem for tolerancer på lineære størrelser Del 1: Grundlag for tolerancer, afvigelser og pasninger
Dansk standard Rettelsblad DS/EN ISO 2861/AC 1. udgave 21318 Geometriske produktspecifikationer (GPS) ISOkodystem for tolerancer på lineære størrelser Del 1: Grundlag for tolerancer, afvigelser og pasninger
Læs mereKonstruktionstræ Styrkeklasser Klassificering af visuelt styrkesorterede
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 1912/AC 1. udgave 2014-01-03 Konstruktionstræ Styrkeklasser Klassificering af visuelt styrkesorterede træsorter Structural Timber Strength classes Assignment of visual
Læs mereDansk standard DS/EN ISO udgave Campingtelte. Camping tents
Dansk standard DS/EN ISO 5912 2. udgave 2011-11-22 Campingtelte Camping tents DS/EN ISO 5912 København DS projekt: M245636 ICS: 97.200.30 Første del af denne publikations betegnelse er: DS/EN ISO, hvilket
Læs mereEurocode 1 Last på bygværker Del 4: Siloer og tanke
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 1991-4/AC 1. udgave 01-1-19 Eurocode 1 Last på bygværker Del 4: Siloer og tanke Eurocode 1 Actions on structures Part 4: Silos and tanks DS/EN 1991-4/AC Købenavn DS projekt:
Læs mereAudioapparater, videoapparater og lignende elektroniske apparater Sikkerhedskrav
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 60065:2014/AC:2016 1. udgave 2016-02-17 Audioapparater, videoapparater og lignende elektroniske apparater Sikkerhedskrav Audio, video and similar electronic apparatus
Læs mereTekniske specifikationer for centrifugalpumper Klasse III
Dansk standard Tillæg DS/EN ISO 9908/A1 1. udgave 2011-06-08 Tekniske specifikationer for centrifugalpumper Klasse III Technical specifications for centrifugal pumps Class III Amendment 1 DS/EN ISO 9908/A1
Læs mereKosmetik Metoder til prøvning af solbeskyttelse In vivo-bestemmelse af UVA-beskyttelse
Dansk standard DS/EN ISO 24442 1. udgave 2012-02-01 Kosmetik Metoder til prøvning af solbeskyttelse In vivo-bestemmelse af UVA-beskyttelse Cosmetics Sun protection test methods In vivo determination of
Læs merePapir og karton Bestemmelse af tykkelse, densitet og massevolumen
Dansk standard DS/EN ISO 534 1. udgave 2012-01-04 Papir og karton Bestemmelse af tykkelse, densitet og massevolumen Paper and board Determination of thickness, density and specific volume DS/EN ISO 534
Læs mereTeknisk tegning Flowdiagrammer til procesanlæg Generelle regler
Dansk Standard DS/EN ISO 10628 1. udgave Godkendelsesblad Godkendt:2001-04-06 Teknisk tegning Flowdiagrammer til procesanlæg Generelle regler Flow diagrams for process plants General rules DANSK STANDARD
Læs mereArbejde under spænding Minimumafstande for A.C.-systemer i spændingsområdet 72,5 kv til 800 kv Beregningsmetode
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 61472:2013/AC:2015 1. udgave 2015-12-14 Arbejde under spænding Minimumafstande for A.C.-systemer i spændingsområdet 72,5 kv til 800 kv Beregningsmetode Live working Minimum
Læs merePulvermaling Del 7: Bestemmelse af massetab efter ophedning i ovn
Dansk standard DS/EN ISO 8130-7 1. udgave 2011-01-21 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN ISO 8130-7:2011 Pulvermaling Del 7: Bestemmelse af massetab efter ophedning
Læs mereMaintenance Documentation for maintenance
Dansk standard DS/EN 13460 3. udgave 2009-12-15 Vedligehold Dokumentation for vedligehold Maintenance Documentation for maintenance DS/EN 13460 København DS projekt: M245239 ICS: 01.110; 21.020 Første
Læs mereElektrisk motordrevet håndværktøj, transportabelt værktøj og plæne- og havebrugsmaskiner Sikkerhed Del 3-1: Særlige krav til transportable bordsave
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 62841-3-1:2014/AC:2015 1. udgave 2015-11-30 Elektrisk motordrevet håndværktøj, transportabelt værktøj og plæne- og havebrugsmaskiner Sikkerhed Del 3-1: Særlige krav til
Læs merePlast Bestemmelse af termoplasts massesmelteindeks (MFR) og volumensmelteindeks (MVR) Del 1: Standardmetode
Dansk standard DS/EN ISO 1133-1 1. udgave 2012-01-25 Plast Bestemmelse af termoplasts massesmelteindeks (MFR) og volumensmelteindeks (MVR) Del 1: Standardmetode Plastics Determination of the melt mass-flow
Læs mereOlieprodukter Bestemmelse af sulfataske i smøreolier og additiver
Dansk standard Rettelsesblad DS/ISO 3987/Corr. 1 1. udgave 2011-02-22 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/ISO 3987/Corr. 1:2011 Olieprodukter Bestemmelse af sulfataske
Læs mereIkke-destruktiv prøvning Lækprøvning Kriterier for valg af metode og teknik
Dansk Standard DS/EN 1779 2. udgave 2001-10-26 Ikke-destruktiv prøvning Lækprøvning Kriterier for valg af metode og teknik Non-destructive testing Leak testing Criteria for method and technique selection
Læs mereCentrale strømforsyningssystemer
Dansk Standard DS/EN 50171 1. udgave 2001-08-29 Centrale strømforsyningssystemer Central power supply systems DS/EN 50171 København DS projekt: 30769 ICS: 29.200 Deskriptorer: belysning til nødudgang,elektriske
Læs mereMajs Bestemmelse af vandindhold (i forarbejdet korn og i hele korn)
Dansk standard DS/EN ISO 6540 1. udgave 2010-06-23 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN ISO 6540:2010 Majs Bestemmelse af vandindhold (i forarbejdet korn og i hele
Læs mereKrydderier og smagsstoffer Botanisk nomenklatur
Dansk standard DS/EN ISO 676 1. udgave 2009-07-23 Krydderier og smagsstoffer Botanisk nomenklatur Spices and condiments Botanical nomenclature DS/EN ISO 676 København DS projekt: M230052 ICS: 01.040.67;
Læs merePrøvningsmetoder til hjælpekomponenter til murværk Del 4: Bestemmelse af lastkapacitet og lastnedbøjning i bjælkesko
Dansk standard DS/EN 846-4 + A1 2. udgave 2002-12-04 Prøvningsmetoder til hjælpekomponenter til murværk Del 4: Bestemmelse af lastkapacitet og lastnedbøjning i bjælkesko Methods of test for ancillary components
Læs mereFritidsbåde Komfurer til flydende brændsel
Dansk standard DS/EN ISO 14895 1. udgave 2003-04-11 Fritidsbåde Komfurer til flydende brændsel Small craft Liquid-fuelled galley stoves DS/EN ISO 14895 København DS projekt: 47074 ICS: 47.080 Deskriptorer:
Læs merePalmeolie Bestemmelse af indeks for forringelse af blegningsevne (DOBI) samt bestemmelse af karotinindhold
Dansk standard DS/EN ISO 17932 2. udgave 2011-11-07 Palmeolie Bestemmelse af indeks for forringelse af blegningsevne (DOBI) samt bestemmelse af karotinindhold Palm oil Determination of the deterioration
Læs mereLampesokler og fatninger samt prøvelærer til kontrol af udskiftelighed og sikkerhed Del 1: Lampesokler
Dansk standard Tillæg DS/EN 60061-1/A41 (elektronisk) 1. udgave 2010-06-24 Lampesokler og fatninger samt prøvelærer til kontrol af udskiftelighed og sikkerhed Del 1: Lampesokler Lamp caps and holders together
Læs mereMaskinsikkerhed Elektrisk udstyr på maskiner Del 1: Generelle krav
Dansk standard Tillæg DS/EN 60204-1/A1 1. udgave 2009-03-13 Maskinsikkerhed Elektrisk udstyr på maskiner Del 1: Generelle krav Safety of machinery Electrical equipment of machines Part 1: General requirements
Læs mereStyring af rumfartsprojekter. Generelle krav. Del 1: Politik og principper
Dansk Standard DS/EN 13290-1 1. udgave Godkendt:2000-04-13 Styring af rumfartsprojekter. Generelle krav. Del 1: Politik og principper Space project management - General requirements - Part 1: Policy and
Læs mereDansk standard DS/EN Loft ladders Requirements, marking and testing. 1. udgave
Dansk standard DS/EN 14975 1. udgave 2007-02-26 Loftstiger Krav, mærkning og prøvning Loft ladders Requirements, marking and testing DS/EN 14975 København DS projekt: 55746 ICS: 97.145 Første del af denne
Læs mereCold rolled narrow steel strip Tolerances on dimensions and shape
Dansk standard DS/EN 10140 3. udgave 2009-06-02 Koldvalset båndstål Tolerancer for dimensioner og form Cold rolled narrow steel strip Tolerances on dimensions and shape DS/EN 10140 København DS projekt:
Læs mereMiljøledelsessystemer Kravbeskrivelse med råd om anvendelse
Dansk standard DS/EN ISO 14001 2. udgave 2004-11-30 Miljøledelsessystemer Kravbeskrivelse med råd om anvendelse Environmental management systems Requirements with guidance for use DS/EN ISO 14001 København
Læs mereSlanger og rør af gummi og plast Måling af fleksibilitet og stivhed Del 2: Bøjeprøvning ved lavere temperaturer end rumtemperatur
Dansk standard DS/EN ISO 10619-2 1. udgave 2012-01-24 Slanger og rør af gummi og plast Måling af fleksibilitet og stivhed Del 2: Bøjeprøvning ved lavere temperaturer end rumtemperatur Rubber and plastics
Læs mereInformationsteknologi Sikkerhedsteknikker Applikationssikkerhed Del 1: Oversigt og begreber
Dansk standard Rettelsesblad DS/ISO/IEC 27034-1/Cor 1 1. udgave 2014-01-30 Informationsteknologi Sikkerhedsteknikker Applikationssikkerhed Del 1: Oversigt og begreber Information technology Security techniques
Læs mereKapslingsklasser (IP-kode)
Dansk Standard DS/EN 60529+A1 1. udgave 2002-04-05 Kapslingsklasser (IP-kode) Degrees of protection provided by enclosures (IP Code) DS/EN 60529+A1 København DS projekt: 47050 ICS: 29.020 Deskriptorer:
Læs mereBatchstyring Del 1: Modeller og terminologi
Dansk Standard DS/EN 61512-1 1. udgave 2001-08-29 Batchstyring Del 1: Modeller og terminologi Batch control Part 1: Models and terminology DS/EN 61512-1 København DS projekt: 26009 ICS: 25.040.40 Deskriptorer:
Læs mereMalinger og lakker Belysning og procedure for visuel vurdering af belægninger
Dansk standard DS/EN ISO 13076 1. udgave 2012-08-10 Malinger og lakker Belysning og procedure for visuel vurdering af belægninger Paints and varnishes Lighting and procedure for visual assessments of coatings
Læs mereDansk standard DS/EN Risk management Risk assessment techniques. 1. udgave
Dansk standard DS/EN 31010 1. udgave 2010-05-20 Risikoledelse Teknikker til risikovurdering Risk management Risk assessment techniques DS/EN 31010 København DS projekt: M231261 ICS: 03.100.01 Første del
Læs mereGeometriske produktspecifikationer (GPS) Længdemåleudstyr højdemålere Design og metrologiske karakteristika
Dansk standard DS/EN ISO 13225 1. udgave 2012-05-23 Geometriske produktspecifikationer (GPS) Længdemåleudstyr højdemålere Design og metrologiske karakteristika Geometrical product specifications (GPS)
Læs mereEurocode 1: Last på bærende konstruktioner Del 1-3: Generelle laster Snelast
Dansk standard DS/EN 1991-1-3 2. udgave 2007-06-22 Eurocode 1: Last på bærende konstruktioner Del 1-3: Generelle laster Snelast Eurocode 1 Actions on structures Part 1-3: General actions - Snow loads DS/EN
Læs mereInformationsteknologi Standardiserede, kodede grafiske tegnsæt til brug i 8-bit koder
Dansk Standard Rettelsesblad DS/ISO/IEC 10367/Corr.1 1. udgave 2002-06-04 Informationsteknologi Standardiserede, kodede grafiske tegnsæt til brug i 8-bit koder Information technology Standardized coded
Læs mereSolcelleanlæg Termer, definitioner og symboler
DS-information DS/CLC/TS 61836 1. udgave 2009-06-26 Solcelleanlæg Termer, definitioner og symboler Solar photovoltaic energy systems Terms, definitions and symbols DS/CLC/TS 61836 København DS projekt:
Læs mereElektrostatik Del 4-1: Standardprøvningsmetoder. anvendelser Gulvbelægningers og monterede gulves elektrostatiske egenskaber
Dansk standard Tillæg DS/EN 61340-4-1:2004/A1:2015 1. udgave 2015-06-23 Elektrostatik Del 4-1: Standardprøvningsmetoder for specifikke anvendelser Gulvbelægningers og monterede gulves elektrostatiske egenskaber
Læs mereBoligmøbler Borde Prøvningsmetoder til bestemmelse af styrke, holdbarhed og stabilitet
Dansk Standard DS/EN 1730 2. udgave Godkendt: 2001-02-21 Boligmøbler Borde Prøvningsmetoder til bestemmelse af styrke, holdbarhed og stabilitet Domestic furniture Tables Test methods for determination
Læs mereKontormøbler Kontorstole Del 1: Mål Bestemmelse af dimensioner
Dansk Standard DS/EN 1335-1 2. udgave Godkendt: 2001-02-21 Kontormøbler Kontorstole Del 1: Mål Bestemmelse af dimensioner Office furniture Office work chair Part 1: Dimensions Determination of dimensions
Læs mereInformationsteknologi Generisk kodning af levende billeder og tilknyttet lydinformation Del 7: Avanceret lydkodning (AAC)
Dansk standard Rettelsesblad DS/ISO/IEC 13818-7/Corr. 1 1. udgave 2011-01-10 Informationsteknologi Generisk kodning af levende billeder og tilknyttet lydinformation Del 7: Avanceret lydkodning (AAC) Information
Læs mereFacility Management Del 2: Vejledning i udarbejdelse af Facility Management-aftaler
Dansk standard DS/EN 15221-2 2. udgave 2008-06-30 Facility Management Del 2: Vejledning i udarbejdelse af Facility Management-aftaler Facility Management Part 2: Guidance on how to prepare Facility Management
Læs mereDS/ISO 10542-1/Cor 1. Dansk standard Rettelsesblad
Dansk standard Rettelsesblad DS/ISO 10542-1/Cor 1 1. udgave 2013-10-01 Tekniske systemer og hjælpemidler til personer med handicap Fastspændings- og sikkerhedsselesystemer til kørestole Del 1: Krav og
Læs mereCOPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN ISO 8501-4:2007#
Dansk standard DS/EN ISO 8501-4 1. udgave 2007-01-29 Forbehandling af ståloverflader før påføring af maling og lignende produkter Visuel vurdering af overfladens renhed Del 4: Karakterisering af overfladens
Læs mereLegepladsredskaber og -underlag Del 11: Tredimensionelle klatrenet Supplerende specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder
Dansk standard DS/EN 1176-11 2. udgave 2009-04-22 Legepladsredskaber og -underlag Del 11: Tredimensionelle klatrenet Supplerende specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder Playground equipment and surfacing
Læs mereRotordynamiske pumper Godkendelsesprøvning af hydraulisk ydeevne Klasse 1, 2 og 3
Dansk standard DS/EN ISO 9906 2. udgave 2012-06-08 Rotordynamiske pumper Godkendelsesprøvning af hydraulisk ydeevne Klasse 1, 2 og 3 Rotodynamic pumps Hydraulic performance acceptance tests Grades 1, 2
Læs mereLampesokler og fatninger samt prøvelærer til kontrol af udskiftelighed og sikkerhed Del 1: Lampesokler
Dansk standard Tillæg DS/EN 60061-1/A47 (elektronisk) 1. udgave 2012-04-23 Lampesokler og fatninger samt prøvelærer til kontrol af udskiftelighed og sikkerhed Del 1: Lampesokler Lamp caps and holders together
Læs mereMaskinsikkerhed Elektrisk udstyr på maskiner Del 1: Generelle krav
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 60204-1/Corr. 1. udgave 2010-08-16 Maskinsikkerhed Elektrisk udstyr på maskiner Del 1: Generelle krav Safety of machinery Electrical equipment of machines Part 1: General
Læs merePolybuten-1-rør (PB-1-rør) Virkning af tid og temperatur på den forventede styrke
Dansk standard DS/ISO 12230 1. udgave 2012-08-21 Polybuten-1-rør (PB-1-rør) Virkning af tid og temperatur på den forventede styrke Polybutene-1 (PB-1) pipes Effect of time and temperature on the expected
Læs mereVinduer og døre Vandtæthed Klassifikation
Dansk Standard DS/EN 12208 1. udgave Godkendt:2000-12-29 Vinduer og døre Vandtæthed Klassifikation Windows and doors Watertightness Classification DANSK STANDARD - Eftertryk uden tilladelse forbudt Kollegievej
Læs mereStål Klassifikation af stål Eksempler på klassifikation i forhold til europæiske standarder
Dansk Standard DS/CEN/CR 10313 1. udgave 2001-07-10 Stål Klassifikation af stål Eksempler på klassifikation i forhold til europæiske standarder Classification of grades of steel Examples of classification
Læs mereTemperature Electromotive force (EMF) tables for pure-element thermocouple combinations
Dansk standard DS/EN 62460 1. udgave 2008-10-14 Temperatur Elektromotorisk kraft (EMF) Tabeller for kombinationer af rene termoelementer Temperature Electromotive force (EMF) tables for pure-element thermocouple
Læs mereSVENSK STANDARD SS-EN 590:2004/AC:2006. Motorbränslen Diesel Krav och provningsmetoder. Automotive fuels Diesel Requirements and test methods
SVENSK STANDARD SS-EN 590:2004/AC:2006 Fastställd 2006-04-05 Utgåva 1 Motorbränslen Diesel Krav och provningsmetoder Automotive fuels Diesel Requirements and test methods ICS 75.160.20 Språk: engelska,
Læs mereUdstyr til tilslutning af belysningsarmaturer til husholdningsbrug o.l. Del 2: Normblade for DCL
Dansk standard DS/EN 61995-2 1. udgave 2009-06-10 Udstyr til tilslutning af belysningsarmaturer til husholdningsbrug o.l. Del 2: Normblade for DCL Devices for the connection of luminaires for household
Læs mereGasfyrede tørretumblere af type B med en nominel belastning, der ikke overstiger 20 kw Del 2: Rationel energiudnyttelse
Dansk Standard DS/EN 12752-2 2. udgave 2001-11-09 Gasfyrede tørretumblere af type B med en nominel belastning, der ikke overstiger 20 kw Del 2: Rationel energiudnyttelse Gas-fired tumble dryers of type
Læs mereSpecifikation og kvalificering af svejseprocedurer for metalliske materialer Kvalificering ved godkendelse af en standardsvejseprocedure
Dansk standard DS/EN ISO 15612 2. udgave 2005-12-22 Specifikation og kvalificering af svejseprocedurer for metalliske materialer Kvalificering ved godkendelse af en standardsvejseprocedure Specification
Læs mereInformationsteknologi Informationsudveksling
Dansk standard Rettelsesblad DS/ISO/IEC 9541-4/Corr. 1 1. udgave 2009-12-10 Informationsteknologi Informationsudveksling om fonte og tegn Del 4: Harmonisering til åbent skriftformat Information technology
Læs mereMaskinsikkerhed Risikovurdering Del 2: Praktisk vejledning og metodeeksempler
DS-information DS/ISO/TR 14121-2 2. udgave 2012-07-04 Maskinsikkerhed Risikovurdering Del 2: Praktisk vejledning og metodeeksempler Safety of machinery Risk assessment Part 2: Practical guidance and examples
Læs mereDansk standard DS/EN Weibull analysis. 1. udgave
Dansk standard DS/EN 61649 1. udgave 2008-12-10 Weilbull-analyse Weibull analysis DS/EN 61649 København DS projekt: M219606 ICS: 03.120.30 Første del af denne publikations betegnelse er: DS/EN, hvilket
Læs mereMobil og bærbar DVB-T/H-radiotilslutning Del 2: Grænsefladeoverensstemmelsesprøvning
Dansk standard DS/EN 62002-2 1. udgave 2006-12-12 Mobil og bærbar DVB-T/H-radiotilslutning Del 2: Grænsefladeoverensstemmelsesprøvning Mobile and portable DVB-T/H radio access Part 2: Interface conformance
Læs mereMultimedia quality Method of assessment of synchronization of audio and video
Dansk standard DS/EN 62503 1. udgave 2008-10-31 Multimediekvalitet Metode til fastsættelse af synkronisering mellem lyd og billede Multimedia quality Method of assessment of synchronization of audio and
Læs mereDansk standard DS/EN 13429. Packaging Reuse. 3. udgave 2006-10-12
Dansk standard DS/EN 13429 3. udgave 2006-10-12 Emballage Genbrug Packaging Reuse DS/EN 13429 København DS projekt: M215981 ICS: 13.030.50; 55.020 Første del af denne publikations betegnelse er: DS/EN,
Læs mereTeknisk tegning Emnekanter af udefineret facon Terminologi og angivelse på tegninger
Dansk Standard DS/ISO 13715 2. udgave 2001-12-06 Teknisk tegning Emnekanter af udefineret facon Terminologi og angivelse på tegninger Technical drawings Edges of undefined shape Vocabulary and indications
Læs mereLedelse af pålidelighedsaktiviteter Del 3-11: Anvendelsesvejledning Pålidelighedscentreret vedligehold (RCM)
Dansk standard DS/EN 60300-3-11 1. udgave 2009-12-10 Ledelse af pålidelighedsaktiviteter Del 3-11: Anvendelsesvejledning Pålidelighedscentreret vedligehold (RCM) Dependability management Part 3-11: Application
Læs mereIndendørsluft Del 18: Påvisning og antalsbestemmelse af skimmelsvampe Prøvetagning ved impaktion
Dansk standard Rettelsesblad DS/ISO 16000-18/Cor. 1 1. udgave 2012-01-18 Indendørsluft Del 18: Påvisning og antalsbestemmelse af skimmelsvampe Prøvetagning ved impaktion Indoor air Part 18: Detection and
Læs mereHjælpemidler til personer med funktionsevnenedsættelse Klassifikation og terminologi
Dansk standard DS/EN ISO 9999 6. udgave 2007-12-19 Hjælpemidler til personer med funktionsevnenedsættelse Klassifikation og terminologi Assistive products for persons with disability Classification and
Læs mereGødning Betegnelser og specifikationer
DS-information DS/CEN/CR 12949 1. udgave 2003-12-19 Gødning Betegnelser og specifikationer Fertilizers Denominations and specifications DS/CEN/CR 12949 København DS projekt: 34104 ICS: 65.080 Deskriptorer:
Læs merePackaging Flexible plastic/metal laminate tubes Dimensions and tolerances of nozzle S 13
Dansk standard DS/EN 14979 1. udgave 2006-03-31 Emballage Fleksible laminattuber af plast/metal Dimensioner og tolerancer for dyse S 13 Packaging Flexible plastic/metal laminate tubes Dimensions and tolerances
Læs mereMatematiske udtryk for pålidelighed, tilgængelighed og vedligehold samt for understøttelse af vedligehold
Dansk Standard DS/EN 61703 1. udgave 2002-05-01 Matematiske udtryk for pålidelighed, tilgængelighed og vedligehold samt for understøttelse af vedligehold Mathematical expressions for reliability,availability,
Læs mereJernbaneanvendelser Datakommunikation, signallering og databehandling Del 1: Sikkerhedsrelateret kommunikation i lukkede transmissionssystemer
Dansk Standard DS/EN 50159-1 1. udgave 2001-10-31 Jernbaneanvendelser Datakommunikation, signallering og databehandling Del 1: Sikkerhedsrelateret kommunikation i lukkede transmissionssystemer Railway
Læs mereRoterende elektriske maskiner Del 17: Kortslutningsmotorer, der forsynes fra konvertere Vejledning i anvendelse
DS-information DS/CLC/TS 60034-17 1. udgave 2004-10-08 Roterende elektriske maskiner Del 17: Kortslutningsmotorer, der forsynes fra konvertere Vejledning i anvendelse Rotating electrical machines Part
Læs mereGrænseflade for digital lysstyring (DALI) Del 208: Særlige krav til kontroludstyr Omskifterfunktion (udstyrstype 7)
Dansk standard DS/EN 62386-208 1. udgave 2009-09-22 Grænseflade for digital lysstyring (DALI) Del 208: Særlige krav til kontroludstyr Omskifterfunktion (udstyrstype 7) Digital addressable lighting Interface
Læs mereArbejdsmiljøledelsessystemer Kravbeskrivelse
Dansk standard DS/OHSAS 18001 2. udgave 2008-01-14 Arbejdsmiljøledelsessystemer Kravbeskrivelse Occupational health and safety management systems Specification DS/OHSAS 18001 København DS projekt: M224197
Læs mereArbejdsmiljøledelsessystemer Vejledning i implementering af OHSAS 18001:2007
Dansk standard DS/OHSAS 18002 2. udgave 2009-08-07 Arbejdsmiljøledelsessystemer Vejledning i implementering af OHSAS 18001:2007 Occupational health and safety management systems Guidelines for the implementation
Læs mereTilsatsmaterialer til svejsning Pulverfyldte elektroder til metallysbuesvejsning
Dansk standard DS/EN ISO 12153 1. udgave 2012-06-08 Tilsatsmaterialer til svejsning Pulverfyldte elektroder til metallysbuesvejsning med eller uden beskyttelsesgas af nikkel og nikkellegeringer Klassifikation
Læs mereMaskinsikkerhed Permanente adgangsveje til maskinanlæg Del 4: Faste stiger
Dansk standard Tillæg DS/EN ISO 14122-4/A1 1. udgave 2010-10-19 Maskinsikkerhed Permanente adgangsveje til maskinanlæg Del 4: Faste stiger Safety of machinery Permanent means of access to machinery Part
Læs mereRoterende elektriske maskiner Del 20-1: Reguleringsmotorer Stepmotorer
DS-information DS/CLC/TS 60034-20-1 1. udgave 2004-10-08 Roterende elektriske maskiner Del 20-1: Reguleringsmotorer Stepmotorer Rotating electrical machines Part 20-1: Control motors - Stepping motors
Læs mereSkovbrugs- og havebrugsmaskiner Vibrationsprøvning af bærbare håndholdte maskiner med forbrændingsmotor Vibrationer ved håndtagene
Dansk standard DS/EN ISO 22867 3. udgave 2012-01-25 Skovbrugs- og havebrugsmaskiner Vibrationsprøvning af bærbare håndholdte maskiner med forbrændingsmotor Vibrationer ved håndtagene Forestry and gardening
Læs mereRengøringsservice Grundlæggende krav og anbefalinger for kvalitetsmålingssystemer
Dansk Standard DS/EN 13549 1. udgave 2001-09-13 Rengøringsservice Grundlæggende krav og anbefalinger for kvalitetsmålingssystemer Cleaning services Basic requirements and recommendations for quality measuring
Læs mereDansk Standard DS/EN udgave. Flymateriel
Dansk Standard DS/EN 3961 1. udgave Godkendt:2001-07-11 Flymateriel Aerospace series Gold base alloy AU-B40001 Filler metal for brazing-rolled foil DANSK STANDARD - Eftertryk uden tilladelse forbudt Kollegievej
Læs merePackaging Requirements for the use of European Standards in the field of packaging and packaging waste
Dansk standard DS/EN 13427 3. udgave 2006-10-12 Emballage Krav til anvendelsen af europæiske standarder for emballage og emballageaffald Packaging Requirements for the use of European Standards in the
Læs mereAkustik Deklarering og verificering af støj fra maskiner og udstyr
Dansk standard DS/EN ISO 4871 2. udgave 2009-09-09 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN ISO 4871:2009 Akustik Deklarering og verificering af støj fra maskiner og udstyr
Læs mereDS-information DS/CEN/TS 14159
DS-information DS/CEN/TS 14159 2. udgave 2007-06-18 Textilgulvbelægninger Krav til tolerancer for (lineære) dimensioner for tæpper, løbere, tæppefliser, væg til væg-tæpper og til tolerancer for mønsterrapporter
Læs mereIdentifikationskort Kort med integrerede kredse Del 6: Interindustrielle dataelementer
Dansk standard Rettelsesblad DS/ISO/IEC 7816-6/Corr. 1 1. udgave 2006-11-30 Identifikationskort Kort med integrerede kredse Del 6: Interindustrielle dataelementer Identification cards Integrated circuit
Læs mereFyldstoffer til malinger Specifikationer og prøvningsmetoder Del 15: Keramisk siliciumdioxid
Dansk Standard DS/EN ISO 3262-15 1. udgave Godkendt:2000-07-10 Fyldstoffer til malinger Specifikationer og prøvningsmetoder Del 15: Keramisk siliciumdioxid Extenders for paints - Specifications and methods
Læs mere