ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
|
|
- Holger Asmussen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
2 A. ETIKETTERING 1
3 YDRE EMBALLAGE (KARTON), 5 ML. EMADINE øjendråber, opløsning 0,05% Emadastin 0,05% (som difumarat) 5 ml. Benzalkon.chlorid0,01%, trometamol, natr. chlorid, hypromellos, saltsyre, natrium hydroxid, renset vand. Kun til øjenbrug Opbevares utilgængeligt for børn Må ikke opbevares over 25 C. Anv. før: Udsmides 4 uger efter åbning første gang. Alcon Laboratories (UK) Ltd. Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Storbritannien 2
4 EU/x/xx/xxx/xxx Batch nr. Lægemidlet må kun udleveres efter recept. 3
5 YDRE EMBALLAGE (KARTON), 10 ML. EMADINE øjendråber, opløsning 0,05% Emadastin 0,05% (som difumerat) 10 ml. Baenzalkon.chlorid 0,01%, trometamol, natr.chlorid, hypromellos, saltsyre, natrium hydroxid, renset vand. Kun til øjenbrug Opbevares utilgængeligt for børn Må ikke opbevares over 25 C. Anv. før: Udsmides 4 uger efter åbning første gang. Alcon Laboratories (UK) Ltd. Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Storbritannien EU/x/xx/xxx/xxx 4
6 Batch nr. Lægemidlet må kun udleveres efter recept. 5
7 FLASKE 5 ML. EMADINE øjendråber, opløsning 0,05% Emadastin 0,05% (som difumarat) Læs indlægssedlen før brug Må ikke opbevares over 25 C. Anv. før: Batch nr. 5 ml. 6
8 FLASKE 10 ML. EMADINE øjendråber, opløsning 0,05% Emadastin 0,05% (som difumarat) Læs indlægssedlen før brug Må ikke opbevares over 25 C. Anv. før: Batch nr. 10 ml. 7
9 B. INDLÆGSSEDDEL 8
10 INDLÆGSSEDDEL LÆS VENLIGST DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT Denne indlægsseddel indeholder vigtig information for dig. Har du spørgsmål, vil vi bede dig henvende dig hos din læge eller på apoteket. Dette lægemiddel er ordineret til dig personlig, og bør derfor ikke gives til andre. Det kan skade dem, selv om symptomerne er de samme som dine. Vi foreslår du gemmer denne indlægsseddel, da du senere kan få brug for denne information. HVILKET LÆGEMIDDEL ER ORDINERET (Lægemidlets navn). EMADINE øjendråber, opløsning 0,05% HVAD INDEHOLDER EMADINE OG HVILKE PAKNINGER FINDES (Sammensætning og lægemiddel form). EMADINE indeholder emedastin 0,05% (som difumerat); benzalkoniumklorid 0,01%; trometamol; natriumklorid; hypromellose; saltsyre/natriumhydroxid (for at justere ph); renset vand EMADINE er en øjendråbeopløsning som er pakket i plastflasker med 5 ml. eller 10 ml. HVAD ER EMADINE (Farmakoterapeutisk klassifikation). EMADINE indeholder et antihistamin og anvendes til at behandle allergiske tilstande i øjet. INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE OG PRODUCENT Markedsføringstilladelsen indehaves af ALCON Laboratories (UK), Ltd, Boundary Way, Hemel Hempsted, Herts HP2 7 UD, Storbritannien 9
11 EMADINE produceres af S.A. Alcon-Couvreur N.V, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgien. HVAD BRUGES EMADINE TIL? (Terapeutiske indikationer). EMADINE anvendes til at behandle tegn og symptomer på sæsonbetinget allergisk conjunctivit (kløende, røde eller hævede øjne og/eller øjenlåg) HVORNÅR SKAL JEG IKKE BRUGE EMADINE? (Kontraindikationer og forsigtighedsregler) Du må ikke anvende EMADINE, hvis du på noget tidspunkt har fået en usædvanlig eller allergisk reaktion af EMADINE eller nogle af de indholdsstoffer, der er angivet under rubrikken Hvad indeholder EMADINE og hvilke pakninger findes FINDES DER SPECIELLE FORBEHOLD FOR GRAVIDE ELLER AMMENDE KVINDER? Er du gravid, har du mistanke om at være gravid eller er du ammende, kontakt da din læge før du anvender EMADINE. Er der specielle forhold omkring behandling af børn? EMADINE kan anvendes til børn på 3 år og ældre. Doseringen til børn er den samme som for voksne og er beskrevet under rubrikken Hvordan anvender jeg EMADINE ER DER SPECIELLE FORHOLD FOR PATIENTER OVER 65 ÅR? EMADINE kan ikke anbefales til ældre mennesker. ER DER SPECIELLE FORBEHOLD FOR PATIENTER MED LEVER- OG NYREPROBLEMER? EMADINE anbefales ikke til lever- og nyrepatienter. 10
12 KAN JEG KØRE BIL NÅR JEG ANVENDER EMADINE? Hvis du oplever dit syn bliver midlertidigt uklart eller oplever ubehag efter du har taget EMADINE, bør du vente til dette er ophørt og dit syn igen er klart før du fører køretøj eller betjener maskiner. KAN JEG BÆRE KONTAKTLINSER NÅR JEG ANVENDER EMADINE? Hvis du bærer kontaktlinser, bør du tage dem ud inden du drypper med EMADINE, da et af hjælpestofferne, benzalkoniumklorid, kan påvirke bløde kontaktlinser. Vent minutter efter du har dryppet med EMADINE inden du sætter dine linser på igen. HVORDAN ANVENDER JEG EMADINE? (Instruktion vedrørende brugen). Normal dosering er en dråbe i det angrebne øje (øjne) 2 gange dagligt (morgen og aften) Hvis du glemmer en dosis af medicinen, tag den glemte dosis hurtigst muligt og fortsæt derefter i det normale doseringsmønster. Hvis en dråbe ikke kommer i øjet, da forsøg igen. For at holde dråbespidsen på flasken og flaskens indhold ren, vær forsigtig med ikke at røre øjenlågene eller andre overflader med flaskens dråbespids. Hold flasken ordentlig lukket når den ikke anvendes. EMADINE bør kun anvendes som øjendråber. HVAD GØR JEG, HVIS JEG HAR TAGET FOR MEGET EMADINE? Hvis du har dryppet for meget EMADINE i øjnene kan det skylles ud med varmt vand. Hvis du utilsigtet drikker EMADINE eller det injiceres, er der mulighed for det påvirker din hjerterytme. Kontakt din læge umiddelbart. 11
13 HVILKE BIVIRKNINGER KAN EMADINE GIVE ANLEDNING TIL? (Bivirkninger). Ved brug af EMADINE kan du opleve en eller flere af følgende reaktioner i øjet: Mild forbigående brændende eller sviende fornemmelse, kløe, rødme, tørre øjne, trætte øjne, følelse af noget i øjet, tågesyn, tåreflod, hævede øjne, bygkorn, aflejringer på øjenlågskanten, klæbende fornemmelse, smerte ved skarp lys, svært ved at se klart. Du kan også opleve reaktioner andre steder i kroppen, såsom hovedpine, forkølelsessymptomer og rygsmerter. Andre bivirkninger end ovenstående kan også opleves af visse patienter. Hvis du oplever uønskede virkninger eller reaktioner, der ikke er nævnt ovenfor, bør du afbryde din behandling med EMADINE og umiddelbart kontakte din læge eller apotek, og følge deres råd. HVOR LÆNGE KAN JEG OPBEVARE EMADINE OG HVORDAN SKAL DET OPBEVARES? (Opbevaringstid). Opbevar øjendråberne på et sikkert sted, utilgængelig for børn. Må ikke opbevares over 25 C. Anvend ikke medicinen efter udløbsdato ( anv. før på pakningen og flasken). Dette lægemiddel skal udsmides 4 uger efter det er åbnet første gang. 2. DATO FOR SENESTE REVISION AF INDLÆGSSEDDEL ØVRIG INFORMATION For øvrig information om dette lægemiddel, kontakt dit lokale Alcon-kontor. België/Belgique/Belgien S. A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14 B-2870 Puurs Luxembourg/Luxemburg S. A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14 B-2870 Puurs 12
14 Danmark Alcon Denmark, APS Dampfaergevej 28 DK-2100 Kobenhavn Ø Nederland Alcon Nederland BV Avelingen - West 5 NL-4202 M. S. Gorinchem Deutschland Alcon Pharma GmbH Blankreutestrasse 1 D Freiburg Österreich Alcon Ophthalmika GmbH Mariahilferstrasse 121b A-1060 Wien Ελλάδα Αλκον Λαμποράτορις Ελλάς ΑΕΒΕ Κηφισίας 18 GR Μαρούσι Portugal Alcon Portugal Produtos e Equipamentos Oftalmolόgicos, Lda. Rua Castilho, P-1070 Lisboa España Alcon Cusi SA Camil Fabra 58 E El Masnou, Barcelona Suomi/Finland Alcon Finland OY Rajatorpantie 41 C SF Vantaa France Sverige 13
15 Laboratoires Alcon S.A. Immeuble Les Colonnades 4, Rue Henri Sainte-Claire Deville F Rueil-Malmaison Cedex Alcon Sverige AB Gustavslundsvagen 151G S Bromma, Stockholm
16 Ireland Alcon Laboratories (UK) Ltd. Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom Alcon Laboratories (UK) Ltd. Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Italia Alcon Italia S.p.A. Centro Direzionale Lombardo Palazzo C-D/1 Via Roma, 108 I Cassina De Pecchi, Milano
A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
BILAG II A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 1 A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE Navn
Læs mereIndlægsseddel: Information til patienten. Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning. Emedastin
Indlægsseddel: Information til patienten Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning. Emedastin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereIndlægsseddel: Information til patienten. Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder. Emedastin
Indlægsseddel: Information til patienten Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder. Emedastin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereIndlægsseddel: Information til patienten. Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning. Emedastin
Indlægsseddel: Information til patienten Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning. Emedastin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereIndlægsseddel: Information til patienten. Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder. emedastin
Indlægsseddel: Information til patienten Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder. emedastin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. OPATANOL 1 mg/ml øjendråber, opløsning Olopatadin
Indlægsseddel: Information til brugeren OPATANOL 1 mg/ml øjendråber, opløsning Olopatadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Lodoxamid
Indlægsseddel: Information til brugeren Alomide 1 mg/ml, øjendråber, opløsning Lodoxamid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Tobrex Depot 3 mg/ml, depotøjendråber, opløsning. tobramycin
Indlægsseddel: Information til brugeren Tobrex Depot 3 mg/ml, depotøjendråber, opløsning tobramycin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1. LÆGEMIDLETS NAVN OPATANOL 1 mg/ml øjendråber, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 1 mg olopatadin (som hydroklorid). Hjælpestoffer er anført under
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. OPATANOL 1 mg/ml øjendråber, opløsning Olopatadin
Indlægsseddel: Information til brugeren OPATANOL 1 mg/ml øjendråber, opløsning Olopatadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Allergodil 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning. Azelastinhydrochlorid
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Allergodil 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning Azelastinhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Ciloxan 3 mg/ml, øjendråber, opløsning. ciprofloxacin
Indlægsseddel: Information til brugeren Ciloxan 3 mg/ml, øjendråber, opløsning ciprofloxacin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. TOBRADEX 3 mg/ml / 1mg/ml øjendråber, suspension. tobramycin og dexamethason
Indlægsseddel: Information til brugeren TOBRADEX 3 mg/ml / 1mg/ml øjendråber, suspension tobramycin og dexamethason Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Voltaren Ophtha 1 mg/ml, øjendråber, opløsning diclofenac
Indlægsseddel: Information til brugeren Voltaren Ophtha 1 mg/ml, øjendråber, opløsning diclofenac Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Vigamox 5 mg/ml øjendråber, opløsning moxifloxacin (som hydrochlorid)
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Vigamox 5 mg/ml øjendråber, opløsning moxifloxacin (som hydrochlorid) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Maxidex 1 mg/ml, øjendråber, suspension. dexamethason
Indlægsseddel: Information til brugeren Maxidex 1 mg/ml, øjendråber, suspension dexamethason Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereViskøse Øjendråber Ophtha 3,5 mg/ml øjendråber, opløsning
Indlægsseddel: Information til brugeren Viskøse Øjendråber Ophtha 3,5 mg/ml øjendråber, opløsning hypromellose Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan få Viskøse
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Mydriacyl 5 mg/ml og 10 mg/ml øjendråber, opløsning. tropicamid
Indlægsseddel: Information til brugeren Mydriacyl 5 mg/ml og 10 mg/ml øjendråber, opløsning tropicamid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Xalatan 50 mikrogram/ml, øjendråber, opløsning latanoprost Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Dalacin. 10 mg/ ml kutanopløsning Til udvortes brug clindamycinphosphat
Indlægsseddel: Information til brugeren Dalacin 10 mg/ ml kutanopløsning Til udvortes brug clindamycinphosphat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. TRAVATAN 40 mikrogram/ml øjendråber, opløsning Travoprost
Indlægsseddel: Information til brugeren TRAVATAN 40 mikrogram/ml øjendråber, opløsning Travoprost Læs denne indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Isotrex 0,05 % gel Isotretinoin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Mozobil 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning plerixafor
B. INDLÆGSSEDDEL 20 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Mozobil 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning plerixafor Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. - Gem indlægssedlen.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Nevanac 3 mg/ml øjendråber, suspension nepafenac
Indlægsseddel: Information til brugeren Nevanac 3 mg/ml øjendråber, suspension nepafenac Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Wartec 5 mg/ml kutanopløsning Podophyllotoxin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Redap 1 mg/g gel. Adapalen
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Redap 1 mg/g gel Adapalen Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen.
Læs mereBILAG 1 PRODUKTRESUMÉ
BILAG 1 PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN EMADINE 0,5 mg/ml, Øjendråber, opløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 0,5 mg/ml emedastin (som difumarat). Hjælpestof,
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Vyndaqel 20 mg bløde kapsler tafamidis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Vyndaqel 20 mg bløde kapsler tafamidis Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Allergodil 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning. Azelastinhydrochlorid
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Allergodil 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning Azelastinhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan få Allergodil uden
Læs mereZovir 5 % creme Aciclovir
11. november 2016 Zovir 5 % creme Aciclovir Der findes to pakningsstørrelser af Zovir 5 % creme. Den fås med henholdsvis 10 g og 2 g med hver sin indlægsseddel. Se de følgende sider. Første indlægsseddel
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Tractocile: 37,5 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Atosiban
Indlægsseddel: Information til brugeren Tractocile: 37,5 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Atosiban Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren Doloproct 1 mg/g + 20 mg/g rektalcreme
Indlægsseddel: Information til brugeren Doloproct 1 mg/g + 20 mg/g rektalcreme Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger Gem indlægssedlen.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Cyclogyl 1%, øjendråber, opløsning. cyclopentolathydrochlorid
Indlægsseddel: Information til brugeren Cyclogyl 1%, øjendråber, opløsning cyclopentolathydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereZovir 5 % creme Aciclovir
11. januar 2018 Zovir 5 % creme Aciclovir Der findes to pakningsstørrelser af Zovir 5 % creme. Den fås med henholdsvis 10 g og 2 g med hver sin indlægsseddel. Se de følgende sider. Første indlægsseddel
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Iopidine øjendråber, opløsning 5 mg/ml Apraclonidin (som hydrochlorid)
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Iopidine øjendråber, opløsning 5 mg/ml Apraclonidin (som hydrochlorid) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.gem indlægssedlen.
Læs mereKetoconazole Shampoo "Actavis" 2 %
Indlægsseddel: Information til brugeren Ketoconazole Shampoo "Actavis" 2 % shampoo 20 mg/g ketoconazol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Cilodex 3 mg/ml / 1 mg/ml øredråber, suspension. ciprofloxacin / dexamethason
Indlægsseddel: Information til brugeren Cilodex 3 mg/ml / 1 mg/ml øredråber, suspension ciprofloxacin / dexamethason Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den
Læs mereIndlægsseddel. Information til brugeren
Indlægsseddel Information til brugeren Sebiprox 1,5 % shampoo Ciclopiroxolamin Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan få Sebiprox uden recept. For at opnå den bedste
Læs mereINDLÆGSSEDDEL. NeuroBloc 5000 E/ml injektionsvæske, opløsning. Det aktive stof i NeuroBloc er Botulinum Toxin Type B.
B. INDLÆGSSEDDEL 1 INDLÆGSSEDDEL Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De får dette lægemiddel. - Gem indlægssedlen. De får muligvis behov for at læse den igen. - Hvis De har yderligere spørgsmål,
Læs mereINDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for
Læs mereIOPIDINE 1%w/v Øjendråber, opløsning (Apraclonidin Hydrochlorid)
Indlægsseddel: Information til brugeren IOPIDINE 1%w/v Øjendråber, opløsning (Apraclonidin Hydrochlorid) Læs denne information grundigt, inden du begynder at bruge medicinen Gem indlægssedlen. Du kan få
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Syntocinon, næsespray, opløsning 6,7 mikrogram/dosis oxytocin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Syntocinon, næsespray, opløsning 6,7 mikrogram/dosis oxytocin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Betnovat 1 mg/ml kutanopløsning Betamethason
Indlægsseddel: Information til brugeren Betnovat 1 mg/ml kutanopløsning Betamethason Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Hydrocortison med Terramycin og Polymyxin B 15 mg/ml / 5 mg/ml / 1 mg/ml Øjen- og øredråber, suspension hydrocortisonacetat/oxytetracyclinhydrochlorid/polymyxin
Læs mereINDLÆGSSEDDEL INFORMATION TIL BRUGEREN. Aldurazyme, 100 E/ml koncentrat til opløsning til infusion Laronidase
B. INDLÆGSSEDDEL 19 INDLÆGSSEDDEL INFORMATION TIL BRUGEREN Aldurazyme, 100 E/ml koncentrat til opløsning til infusion Laronidase Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge medicinen.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Cerezyme 200 E pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Imiglucerase
B. INDLÆGSSEDDEL 24 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Cerezyme 200 E pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Imiglucerase Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Læs mereETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL 1 2 B. INDLÆGSSEDDEL 3 EVOTOPIN (TOPOTECAN) Denne brochure fortæller dig om din medicin EVOTOPIN. Hvis der er noget, du ikke forstår, eller hvis du ønsker yderligere
Læs mereIndlægsseddel: Information til patienten. Aerius 0,5 mg/ml oral opløsning desloratadin
Indlægsseddel: Information til patienten Aerius 0,5 mg/ml oral opløsning desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL. Tabletkerne: lactosemonohydrat, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, stearinsyre, kolloidt vandfrit silica
INDLÆGSSEDDEL BONVIVA 150 mg filmovertrukne tabletter Ibandronsyre Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel. - Gem indlægssedlen. De får muligvis behov for
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Nix 5 %, creme permethrin
Indlægsseddel: Information til brugeren Nix 5 %, creme permethrin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid Nix nøjagtigt
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Wartec 0,15 % creme Podophyllotoxin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension nepafenac
Indlægsseddel: Information til brugeren NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension nepafenac Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. EVISTA 60 mg filmovertrukne tabletter (raloxifenhydrochlorid)
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EVISTA 60 mg filmovertrukne tabletter (raloxifenhydrochlorid) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. De kan få
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren Brentan 20 mg/g creme Miconazolnitrat
Indlægsseddel: Information til brugeren Brentan 20 mg/g creme Miconazolnitrat Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid
Læs mereINDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Azomyr 5 mg smeltetabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Azomyr 5 mg smeltetabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen - Gem indlægssedlen De kan få brug for at læse den
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Acular 5 mg/ml, øjendråber, opløsning. Ketorolactrometamol
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Acular 5 mg/ml, øjendråber, opløsning Ketorolactrometamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge medicinen. Gem indlægssedlen. De kan få brug
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Cholestagel 625 mg filmovertrukne tabletter Colesevelam hydroklorid
B. INDLÆGSSEDDEL 21 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Cholestagel 625 mg filmovertrukne tabletter Colesevelam hydroklorid Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Monoprost 50 mikrogram/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder. Latanoprost
Indlægsseddel: Information til brugeren Monoprost 50 mikrogram/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder Latanoprost Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel,
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Loceryl 5 % medicinsk neglelak
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Loceryl 5 % medicinsk neglelak Læs denne information godt igennem, før du begynder at bruge medicinen. - Du kan få denne medicin uden recept. For at opnå den bedste
Læs mereIndlægsseddel: Information til patienten
GE Healthcare Indlægsseddel: Information til patienten SeHCAT, 370 kbq, kapsel Tauroselkolsyre ( 75 Se) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1. LÆGEMIDLETS NAVN TRAVATAN 40 mikrogram/ml øjendråber, opløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 40 mikrogram travoprost Hjælpestoffer er anført
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Spersadex Comp. 1 mg/ml + 5 mg/ml, øjendråber, opløsning. Dexamethasonnatriumphosphat/chloramphenicol
Indlægsseddel: Information til brugeren Spersadex Comp. 1 mg/ml + 5 mg/ml, øjendråber, opløsning Dexamethasonnatriumphosphat/chloramphenicol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning ibandronsyre
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning ibandronsyre Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Benaliv 0,5 mg/ml øjendråber, suspension. Levocabastin
Indlægsseddel: Information til brugeren Benaliv 0,5 mg/ml øjendråber, suspension Levocabastin Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Aerius 5 mg smeltetabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Aerius 5 mg smeltetabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse
Læs mereBILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAGA BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL I B. INDLÆGSSEDDEL II III LÆGEMIDLETS NAVN ZYPREXA 2,5 mg TABLETTER (OLANZAPIN). GENEREL INFORMATION Læs venligst denne brugervejledning omhyggeligt, før
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Hycamtin 0,25 mg. Hycamtin 1 mg. kapsler, hårde topotecan
Indlægsseddel: Information til brugeren Hycamtin 0,25 mg Hycamtin 1 mg kapsler, hårde topotecan Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Finacea 15% Gel Azelainsyre
INDLÆGSSEDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Finacea 15% Gel Azelainsyre Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger Gem indlægssedlen.
Læs mereVersion 1.2, 10/2006. Rev.1. 07/2008 INDLÆGSSEDDEL
Version 1.2, 10/2006 Rev.1. 07/2008 INDLÆGSSEDDEL 1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Zoviduo 50 mg/g og 10 mg/g creme Aciclovir og hydrokortison Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. tobramycin og dexamethason
Indlægsseddel: Information til brugeren TOBRADEX 3 mg/ml / 1mg/ml øjendråber, suspension tobramycin og dexamethason Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. CANESTEN, vaginalcreme 1 % Aktivt stof: Clotrimazol
Indlægsseddel: Information til brugeren CANESTEN, vaginalcreme 1 % Aktivt stof: Clotrimazol Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan få Canesten uden recept. For at
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Avamys 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension Fluticasonfuroat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Avamys 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension Fluticasonfuroat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. - Gem indlægssedlen. Du
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Baraclude 0,5 mg filmovertrukne tabletter Entecavir
Indlægsseddel: Information til brugeren Baraclude 0,5 mg filmovertrukne tabletter Entecavir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Bonviva 3 mg injektionsvæske, opløsning ibandronsyre
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Bonviva 3 mg injektionsvæske, opløsning ibandronsyre Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel. - Gem indlægssedlen.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Voltaren 11,6 mg/g, gel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Voltaren 11,6 mg/g, gel diclofenacdiethylamin Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan få Voltaren uden recept. For at opnå
Læs mereETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL 1 1.1.1.1.1 A. ETIKETTERING 2 ZIAGEN TABLETTER, BLISTERPAKNING YDERKARTON Ziagen 300 mg filmovertrukne tabletter abacavir Hver filmovertrukken tablet indeholder
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN AZOPT 10 mg/ml, øjendråber, suspension 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Brinzolamid 10 mg/ml Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM
Læs mereIndlægsseddel Chi San med Rosenrod, oral opløsning Ekstrakt af Schizandra chinensis, ekstrakt af russisk rod og ekstrakt af rosenrod
Indlægsseddel Chi San med Rosenrod, oral opløsning Ekstrakt af Schizandra chinensis, ekstrakt af russisk rod og ekstrakt af rosenrod Læs denne indlægsseddel godt igennem, før du begynder at tage Chi San
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Aprokam 50 mg pulver til injektionsvæske, opløsning. Cefuroxim
Indlægsseddel: Information til brugeren Aprokam 50 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Cefuroxim Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL 1 A. ETIKETTERING 2 YDRE EMBALLAGE CYSTAGON 50 mg Mercaptamine bitartrate (cysteamine bitartrate) Kapsel Mercaptamine bitartrate (cysteamine bitartrate) 147,24 mg
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. ECALTA 100 mg pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Anidulafungin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ECALTA 100 mg pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Anidulafungin Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at bruge medicinen.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Desloratadine Actavis 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin
Indlægsseddel: Information til brugeren Desloratadine Actavis 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Betnovat 1 mg/ml kutanopløsning Betamethason (som betamethasonvalerat) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Zymelin menthol ukonserveret 1 mg/ml næsespray, opløsning Xylometazolinhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel,
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Baraclude 1 mg filmovertrukne tabletter Entecavir
Indlægsseddel: Information til brugeren Baraclude 1 mg filmovertrukne tabletter Entecavir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Ventoline 0,4 mg/ml oral opløsning Salbutamol
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Ventoline 0,4 mg/ml oral opløsning Salbutamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Maxidex 1 mg/ml, øjendråber, suspension. dexamethason
Indlægsseddel: Information til brugeren Maxidex 1 mg/ml, øjendråber, suspension dexamethason Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL. Preotact 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Parathyreoideahormon
INDLÆGSSEDDEL Preotact 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Parathyreoideahormon Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel. - Gem
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Prolia 60 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte denosumab
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Prolia 60 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte denosumab Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge medicinen. - Gem indlægssedlen.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Ferriprox 1000 mg filmovertrukne tabletter Deferipron
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Ferriprox 1000 mg filmovertrukne tabletter Deferipron Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Alisade 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension Fluticasonfuroat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Alisade 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension Fluticasonfuroat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. - Gem indlægssedlen.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Invicorp 25 mikrogram/2 mg injektionsvæske, opløsning. aviptadil/phentolaminmesylat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Invicorp 25 mikrogram/2 mg injektionsvæske, opløsning aviptadil/phentolaminmesylat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel,
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. IZBA 30 mikrogram/ml øjendråber, opløsning travoprost
Indlægsseddel: Information til brugeren IZBA 30 mikrogram/ml øjendråber, opløsning travoprost Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereLISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND
BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND Medlems- land Indehaver af markedføringstilladelsen
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Baraclude 0,05 mg/ml oral opløsning Entecavir
Indlægsseddel: Information til brugeren Baraclude 0,05 mg/ml oral opløsning Entecavir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Firazyr 30 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Icatibant
Indlægsseddel: Information til brugeren Firazyr 30 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Icatibant Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren CANESTEN vaginaltabletter 100 mg, vaginaltabletter 500 mg, vaginaltabletter 500 mg + 1 % creme Aktive stof: Clotrimazol Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder
Læs mereBILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL A. ETIKETTERING Metacam 1,5 mg/ml oral suspension - DA 1 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Lidokain FarmaPlus injektionsvæske, opløsning 10 mg/ml og 20 mg/ml Lidocainhydrochlorid
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Lidokain FarmaPlus injektionsvæske, opløsning 10 mg/ml og 20 mg/ml Lidocainhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får indgivet medicinen. Gem indlægssedlen.
Læs mere