BioPorto BioPorto & vækstmulighederne i USA Dansk Aktionærforening, 2. juni 2015

Transkript

1 BioPorto BioPorto & vækstmulighederne i USA Dansk Aktionærforening, 2. juni 2015

2 Forward looking statements This presentation contains forward-looking statements. Words such as believe, expect, may, plan, strategy, estimate, target and plan and similar expressions identify such forward-looking statements. Statements other than historical facts included in this presentation concerning our plans, objectives, goals, future events and performance are forward looking statements. They involve risks, uncertainties and other factors, which may cause actual results, performance and achievements to differ materially from the results discussed in the forward-looking statements. We undertake no obligation to publicly update or revise forward-looking statements to reflect subsequent events or circumstances after the date of this presentation.

3 Agenda Agenda Om Bioporto Oversigt og produkter Udvikling i selskabet on track BioPorto og IVD markedet i USA Vækstmuligheder Bilag: Q1 resultater CEO Peter Mørch Eriksen 15 års erfaring inden for medtech og life science i Danmark og i udlandet Vice President hos Medtronic i både USA og i Danmark før dette hos Brüel & Kjær.

4 Kort om BioPorto Baggrund Baseret i København Noteret på NASDAQ i 2004 Stærk IP-platform Management med stærk track-record og 24 dedikerede ansatte med stor erfaring Produktportefølje bestående af IVD test og monoklonale antistoffer

5 Fra antistof til biomarkør Produktportefølje Biomarkør IVD

6 The NGAL Test - unik IVD markør Produktportefølje Serum Creatinine anvendes som biomarkør Serum Creatinine måles INGEN diagnostisk måling AKI er ikke reversibel timer Akut nyreskade (AKI): Normal Risiko Skade GFR Nyresvigt Død 2 timer Op mod 13 mio. AKI patienter årligt heraf ~ 30% med dødelig udfald NGAL måles NGAL diagnostisk måling AKI er reversibel NGAL anvendes som biomarkør * Source:

7 Fokuseret tilgang til stort globalt potentiale for The NGAL Test TM Produktportefølje Unikke egenskaber giver The NGAL Test TM betydelige økonomiske og medicinske fordele Tidlig diagnose Bedre behandling af patienter Reducerer risiko for dialyse Lavere indlæggelsesomkostninger Bedre patienthelbred og livskvalitet

8 Antistoffer og ELISA Kits - Unik portefølje og høj vækst Produktportefølje BioPortos portefølje af højt specialiserede ELISA kits og antistoffer er rettet mod farmaceutisk udvikling af ny medicin til store sygdomsområder

9 BioPorto s vej mod indtjening i 2016 følger tidligere udmeldinger Resultat on track EBIT (DKKm) 2014 Cash Flow positiv MILESTONE 0 Q til

10 The NGAL Test - positiv udvikling i FDA ansøgningsprocessen BioPorto og IVD markedet i USA Flere rutinemæssige EU brugere Lancering i USA BioPortos arbejde henimod en FDA godkendelse af The NGAL TEST ultimo 2015 følger den lagte tidsplan Indrullering af patienter FDA ansøgning indsendes FDA godkendelse

11 The NGAL Test rettes mod de intensive afdelinger i USA BioPorto og IVD markedet i USA Fokus segmenter Markedspotentiale afhænger af Hjerte-Bypass operationer Antal patienttest Nyretransplantationer BPD markedsandel Antal test pr. patient Intensive afdelinger (ICU) The NGAL Test salgspris

12 Awareness omkring The NGAL Test som en IVD markør mod AKI er skabt BioPorto og IVD markedet i USA Begyndende rutinebrug i USA - Kliniske studier (RUO) Nuværende rutinebrugere i USA - Farmaceutiske studier (RUO) Non-profit medicinskeog forskningsinstitutioner Multinationale farmaceutiske virksomheder Universitetshospitaler Ved en FDA godkendelse af The NGAL Test vil nuværende RUO anvendelse danne grundlag for en IVD anvendelse

13 5 of 16 BioPortos market entry i USA BioPorto og IVD markedet i USA Overvejer og undersøger muligheder: Et dedikeret salgsteam Teknisk support til brugere Egen tilstedeværelse eller agent/distributør Klar til lancering i 2016 efter opnået FDA godkendelse Klare begrænsninger før FDA

14 Målsætninger for 2015 og frem Målsætninger Afslutte klinisk studie i US og indsende ansøgning til FDA Forberede udrulning i USA i 2016 Styrke produktporteføljen af ELISA kits og antistoffer Penetrering af europæiske nichemarkeder Øge omsætning og sikre profitabilitet og positivt cashflow i 2016

15 BioPorto Your winning opportunity Vækstmuligheder Mulighed for at udnytte eksisterende DRG kode Stærke KOL, der i dag anvender NGAL mod AKI NGAL er en velkendt og accepteret biomarkør Potentiale i US market med forventet hurtigere uptake Udnytte effekten af kæder Udnytte fear -faktor blandt lægerne

16 Q omsætning som forventet Resultat on track Omsætning per kvartal (DKKm) Omsætning i Q DKK 4,1 mio. vs. DKK 4,8 mio. året før Fratrukket engangs.licensbetaling fra Abbot i 2014, steg omsætningen i Q med 14% Q1 Q2 Q3 Q4 Positivt momentum i omsætning på produkter fastholdt Omsætning ex. licenser (DKKm, LTM) Q Q Q Q Q Q Q Q Q1 2015

17 Markant turn-around styrker resultat væsentligt Q stigning i R&D omkostninger på DKK 900t grundet acceleration af kliniske studier i US Resultat on track EBIT per kvartal (DKKm) SG&A omkostninger reduceret med 10% grundet højere effektivitet og styring af omkostninger Q1 Q2 Q Q4 EBIT (DKKm, LTM) Q EBIT underskud DKK 4,4 mio. vs. DKK 3,6 mio. sidste år Resultat underskud på DKK 4,0 mio. vs. DKK 3,6 mio. i Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q1 2015

18 BioPorto A/S Tuborg Havnevej 15, st. DK-2900 Hellerup Denmark Phone (+45) Web