Tank- og rørinstallationer
|
|
- Mathilde Christiansen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 MED LINE Gasser for livet Tank- og rørinstallationer SUNDHED VERSION 2015/04
2 MYNDIGHEDSKRAV OG GODKENDELSER Lægemiddelgasser er ikke det samme som tekniske gasser. Der er skærpede krav til produktkvalitet og dokumentation. Derfor vil vi med denne introduktion beskrive, hvad der skal til, for at installere et medicinsk tankanlæg. MYNDIGHEDSKRAV Som udgangspunkt stilles der kvalitets krav af Lægemiddelstyrelsen og tekniske krav af Arbejds tilsynet til tankopstillinger. Lægemiddelstyrelsen kræver bl.a.: At producenterne har opnået produktionstilladelse og markedsføringstilladelse. At produktkvalitet skal bevares og sikres fra produktion til pointof-use. Sporbarhed ved at produktkvaliteten skal dokumenteres fra produktion til point-of-use. At GMP skal følges, og at de personer, der arbejder med det, har dokumenteret kvalifikationer. Begrundelsen for dette er, at lægemiddelet skal bevare kvaliteten og ikke forurenes undervejs, og at produktet kan spores i tilfælde af fejl. For de tekniske krav af Arbejdstilsynet gælder: At tanke skal være konstrueret efter følgende standarder: DS EN DS EN DS EN At installationen skal foretages efter Arbejdstilsynets bekendtgørelse 99 og 100 og i praksis udføres efter beredskabets forskrifter. At virksomheden der udfører opgaven dels har et godkendt certificeret kvalitetsstyringssystem, og dels at montørerne er uddannet og godkendt som kryosagkyndige. At der samarbejdes med godkendt akkrediteret organ. Herved sikres det, at anlægget altid er sikkert og driftsmæssigt stabilt. GODKENDELSER Alle Lægemiddelstyrelsens krav opfyldes af Strandmøllen på baggrund af de opnåede fremstillingsog distri butionstilladelser efter lægemiddelloven, 39-godkendelser og markedsføringstilladelse. Arbejdstilsynets krav opfylder Strandmøllen gennem ISO 9001 kvalitetsstyringssystemet, samt samarbejde med bemyndiget organ. Strandmøllens medarbejdere gennemgår GMP kurser og har mange års erfaring med medicinske og tekniske gasser, samt med rørsystemer og tankanlæg til medicinske og tekniske gasser. Strandmøllen er certificeret som sagkyndig virksomhed vedrørende kryobeholdere og sikkerhedsventiler. 2
3 INSTALLATION INSTALLATION AF TANKANLÆG TIL POINT-OF-USE Tankanlæg for medicinske gasser valideres og funktionstestes inden ibrugtagning. Vi har en klar metodik, som i korte træk er: Før opstilling af tank Der udformes tegninger og valideringsdokumenter Opstillingsgodkendelse indhentes fra bemyndiget organ Under opstilling af tank Etablering af nødforsyning Montage af tank Montage af SOS (tankovervågning og alarmsystemer) Validering foretages (se senere afsnit) Godkendelse til drift Efter opstilling af tank Kunde opsætning i Change Control system Årlige eftersyn og vedligehold Uddannelse i SOS. Strandmøllen har som den eneste i Danmark markedsføringstilladelse for tanke i størrelsen liter til liter. RØRSYSTEMER Installation af rørsystemer med point-of-use udtag er derimod en 100 % kundeorienteret proces. I den proces kræves: Én User Requirement Specifikation samt Funktions og Design specifikationer før det endelige system kan designes. Engineering, med tegninger og beregninger, således at anlægget kan bygges. Montage, validering og endelig godkendelse af anlægget. Det er altså en længere proces end en tankopstilling. Det er ikke unormalt, at sygehuse allerede har velfungerende rørsystemer og point-of-use-udtag. Men hvordan sikres gas kvaliteten? Her har Strandmøllen erfaring for at udføre gasanalyser fra point-ofuse i samarbejde med sygehuset. Derved får sygehuset dokumenteret at gas kvaliteten fra forsyningsanlægget til point-of-use er uforandret. 3
4 VALIDERING Risikoanalyse og validering er grund laget for at sikre produktkvalitet og sporbarhed. Fra start kender man alle anlægs status. Dvs. at alle tanke er 100 % rene, at alle kritiske ventiler, rør, måleudstyr og lignende virker og det hele er testet og dokumenteret. Man sikre sig gennem valideringen, at intet kan gå galt og går det galt alligevel, kasseres produktet automatisk. VMP VP IQ Validerings Master Plan Validerings Plan Kundeinstallation Risikovurderinger Installation Kvalifikation Design dokumenter P/I Diagrammer + beskrivelser. Udgangspunktet er, at Strandmøllen har en Valideringsmasterplan (VMP), der overordnet beskriver politikker og metoder i valideringen. Derefter er anlæg/processer nedbrudt i mindre processer, hvor det for kunden er Valideringsplan Kunde, der er den interessante. I valideringen beskrives anlægget (Design, P/I-diagrammer osv.) og der foretages en risikovurdering på anlægget og de arbejdsprocesser, der kræves for at anlægget kan være i normal drift. Dér hvor der er mennesker involveret, er der udformet instrukser (SOP), og at de mennesker, der er involveret er trænet og kvalificeret. Når processen sættes i drift holdes anlæggene (og arbejdsgangene) overvåget og anlæggene er i valideret status, dvs. at de er underlagt Change-control. Her godkendes og dokumenteres alle ændringer. OQ PV Operation Kvalifikation herunder også PQ SOP (Instrukser) Proces Validering Samlet test af alle delområder Test baseret på produkter Afsluttende Validerings rapport Anlægget monteres og der udføres kontrol af, at anlægget er bygget som ønsket (Installations Kvalifikations - IQ) og at komponenter virker (Operation og Proces Kvalifikation - OQ og PQ). Slutteligt testes anlægget samlet med alle processer (PV og Valideringsrapport) Udover interne audits udføres også eksterne inspektioner af Lægemiddelstyrelsen. VP Bulk produktion VP Distribution VP Kunde Til kundes Point-of-Use Produktion Kryotank med flydende medicinsk gas Pumpe Tankvogn Kryotank med flydende medicinsk gas Sygehus Placering hos producent Placering hos forbruger 4 Strandmøllens valideringsopdeling
5 RISIKOANALYSE Risikoanalysen er som oftest en meget kritisk del af valideringen. I selv et simpelt anlæg kan der være tusindvis af komponenter. Men det er ikke alle der er lige vigtige. Derfor anvendes risikoanalyse med baggrund i anerkendte metoder efter ISPE og FMEA (Failure Mode Effect Analysis) som grundlæggende afgrænser kvantitativt og kvalitativt, hvilke komponenter og arbejdsgange der er kritiske eller ikke kritiske. En kritisk komponent skal altid overvåges. Indlysende ingen indflydelse Risikoanalyse metodik Risikoanalysen undersøger risici i forhold til medicinsk produktkvalitet og sporbarhed Opdel anlæg i systemer Undersøg systemer gennem spørgsmålrække. ISPE metode Direkte eller indirekte indflydelse Opdel system i komponenter Analyse påkrævet for at bestemme klassificering FEMA metode En kritisk arbejdsgang skal altid beskrives ved instruks. Undersøg komponenter gennem spørgsmålrække. ISPE metode FEMA metode Risikoanalysen afsluttes altid med en Risikorapport. Indlysende ikke kritisk Kritisk Analyse påkrævet for at bestemme klassificering 5
6 DRIFT DRIFT AF ANLÆGGET I dagligdagen bliver driften af anlægget overvåget via Strandmøllens overvågningssystem SOS. Her monitoreres tankindhold og tryk. I tilfælde af driftsforstyrrelser er det kun Strandmøllens Teknisk Service afdeling, der kan udføre reparation og kontrol, eftersom at anlægget er under valideret status. Det betyder, at anlægget er under Change Control og man ikke må ændre/reparere uden at Strandmøllen medicinske kvalitetsansvarlige (QP) har godkendt ændringen. En reparation vil altid medfører en funktionskontrol og dokumentation for det udførte. Kun herved sikres sporbarhed. 6
7 EFTERSYN EFTERSYN I henhold til Arbejdstilsynets bekendtgørelse 99 og 100 skal tanke jævnligt inspiceres. Strandmøllen foretager dels selv kontrol og eftersyn af tankene ved vores kryosagkyndige og dels får vi foretaget inspektion af akkrediteret partner. I henhold til Strandmøllens markedsføringsautorisation for lægemidler foretages gaskontrol fra kundetanke hvert år. Derved sikres produktkvaliteten og sporbarhed. 7
8 Gas er ikke bare gas Det ved vi, fordi vi har produceret og solgt luftarter i næsten 100 år. Gas er en vigtig brik for dig, når du skal skabe dine produkter eller serviceydelser. Uanset hvilken branche du kommer fra, kan vi tilbyde et komplet udbud af gasser og luftarter med tilhørende udstyr, teknik og rådgivning. Udover egen produktion af luftarter har vi samarbejde med udenlandske producenter om levering af specielle produkter. Vores store klient database spænder stort set alle brancher, herunder: Jern og maskinindustrien Sundhedssektoren Levnedsmiddelvirksomheder Laboratorie- og farmaceutisk industri Strandmøllen har siden 1967 været et fondsejet selskab. Dette betyder, at vi er en solid, langsigtet og økonomisk stærk virksomhed. Strandmøllen har i dag mere end 140 ansatte fordelt i Danmark og Sverige. STRANDMØLLEN A/S Strandvejen 895 DK Klampenborg T: F: kundeservice@strandmollen.dk
TANK- OG RØRINSTALLATIONER
PRO LINE TANK- OG RØRINSTALLATIONER til tekniske gasser VERSION 2015/04 MYNDIGHEDSKRAV OG GODKENDELSER Når man skal installere et tankanlæg stilles der store krav til produktkvalitet og dokumentation.
Læs mereS T R A N D M Ø L L E N S F Ø D S A G S D. XL-BATTERI 300 bar VERSION 2017/05
100 år S T R A N D M Ø L L E N S 1917 2017 F Ø D S E L S D A G XL-BATTERI 300 bar VERSION 2017/05 Innovation og nytænkning Strandmøllen udvikler hele tiden nye produkter, services og arbejdsmetoder altid
Læs mereOCT Online Cylinder Tracking
OCT Online Cylinder Tracking STRANDMØLLENS FLASKESTYRINGSSYSTEM VERSION 2018/06 2 Strandmøllens OCT - Unikt flaskestyringssystem til din gas og dine flasker. Strandmøllen har udviklet et driftsikkert og
Læs mereFOOD LINE NITROGEN FRYSNING & KØLING, MA-PAKNING VERSION 2015/04
FOOD LINE NITROGEN FRYSNING & KØLING, MA-PAKNING VERSION 2015/04 FOOD LINE Der er i dag stor fokus på fødevarer og dermed også på fødevareindustrien. Forbrugerne stiller stadig større krav til blandt andet
Læs mereVERSION 2016/01 LEJE AF FLASKER
VERSION 2016/01 LEJE AF FLASKER Strandmøllens lejesystem Når du får leveret gas fra Strandmøllen, leverer vi i to forskellige emballage-grupper: Bytte emballage Leje emballage BYTTE EMBALLAGE: En bytteflaske
Læs mereFARMACEUTISK PRODUKTION
PHARMA LINE GASSER TIL FARMACEUTISK INDUSTRI - MEDICINSK UDSTYR OG ÅNDEDRÆTSBRUG VERSION 2016/09 FARMACEUTISK GAS SUNDHEDSSEKTOREN I sundhedssektoren er der behov for gas til mange formål. Når en gas ikke
Læs mereHvad er tøris? Sikkerhed - HUSK! C. Tøris er carbondioxid (CO 2
TØRIS -78 0 C Hvad er tøris? Tøris er carbondioxid (CO 2 ) i fast form. Tøris kaldes tør, fordi det aldrig træder ind i en flydende tilstand, men går direkte fra fast form til gasform. Tøris har den fordel,
Læs mereVERSION 2018/01 ACETYLEN
VERSION 2018/01 ACETYLEN Indhold 4 5 8 9 10 11 Hvad er acetylen? Anvendelsesområder Omkostningseffektivitet Temperaturens indvirkning på trykket i acetylenflasken Husk før brug - gode råd Vejledning til
Læs mereLAB LINE RENE GASSER - GASBLANDINGER - UDSTYR VERSION 2015/04
RENE GASSER - GASBLANDINGER - UDSTYR VERSION 2015/04 I forskningsverdenen, på indutri- og kvalitetslaboratorier samt fødevarelaboratorier indgår gasser som en vigtig og uundværlig faktor i alt analysearbejde.
Læs mereMED LINE Gasser for livet
VERSION 2015/04 MED LINE Gasser for livet MEDICINSK GAS KLASSIFICERET SOM LÆGEMIDDEL MEDICINSK OXYGEN STRANDMØLLEN MEDICINSK DINITROGENOXID STRANDMØLLEN MED LINE LATOX LUNGEFUNKTIONSGASSER GAS SOM LÆGEMIDDEL
Læs mereVERSION 2016/05. XL-BATTERI 300 bar
VERSION 2016/05 XL-BATTERI 300 bar Innovation og nytænkning Strandmøllen udvikler hele tiden nye produkter, services og arbejdsmetoder altid med tanke på at skabe værdi for vores kunder, samt at bidrage
Læs mereS T R A N D M Ø L L E N S F Ø D S A G S D UDSTYRSKATALOG. Jern- og maskinindustrien VERSION 2017/06
S T R A N D M Ø L L E N S 1917 2017 F Ø D S E L S D A G UDSTYRSKATALOG Jern- og maskinindustrien VERSION 2017/06 Indhold Side Reduktionsventiler... 6 Centralanlæg... 18 Centralgasinstallationer - laser...
Læs mereMedicinske gasser FLASKER OG VENTILER. MED LINE Gasser for livet VERSION 2016/06
MED LINE Gasser for livet Medicinske gasser FLASKER OG ER VERSION 2016/06 MEDICINSKE FLASKER OG ER Vi på Strandmøllen har et bredt udvalg af flasker og ventiler. Indenfor hvert af vores forretningsområder,
Læs mereMED LINE Gasser for livet
MED LINE Gasser for livet version 2012/11 medicinsk gas medicinsk oxygen strandmøllen medicinsk dinitrogenoxid strandmøllen gas som lægemiddel Når mennesker er syge og har behov for behandling på hospitaler,
Læs merePRO LINE SVEJSE- OG SKÆREGASSER, RENE GASSER, GASBLANDINGER OG UDSTYR VERSION 2015/04
SVEJSE- OG SKÆREGASSER, RENE GASSER, GASBLANDINGER OG UDSTYR VERSION 2015/04 SVEJSE- OG SKÆREGASSER JERN- OG MASKININDUSTRIEN Jern- og maskinindustrien er en af de industrier, der er kendetegnet ved at
Læs mereLasere og lasergasser LAZER LINE VERSION 2018/01
Lasere og lasergasser LAZER LINE VERSION 2018/01 2 Læs mere om Strandmøllen A/S og vores gasser på www.strandmollen.dk INDLEDNING Strandmøllens lange erfaring med lasergasser og laserinstallationer betyder,
Læs mereL A B O R ATO RIE R GASVALG VERSION 2012/08
JERN- & MASKININDUSTRIEN SUNDHEDSSEKTOREN LAB LINE L A B O R ATO RIE R FARMACEUTISK INDUSTRI LEVNEDSMIDDELINDUSTRIEN GASVALG Oversigt Vi har stærke referencer over indenfor alle svejsegasser vores 5 forretningsområder:
Læs mereAVN Hydraulik. Vi er lagerførende af hydraulikkomponenter fra nogle af verdens førende producenter.
AVN Hydraulik AVN Hydraulik er i dag et stærkt team på godt 30 dygtige medarbejdere. Vi har eksisteret siden 1978 og er en del af AVN Gruppen. Hovedkontoret på 2.000 m² ligger i Brøndby, hvor vi har lager,
Læs mereFAT test kan kun undtagelsesvis overføres, et eksempel kunne være verifikation af tag nummerering og el-diagrammer, som kræver en adskilt maskine.
Kontraktbilag 8 Prøver 1 FAT og SAT FAT og SAT skal sikre at systemet er klar til kvalificering, dvs. alle test fra IQ, OQ og PQ bør kunne genfindes. Testmateriale udarbejdet af leverandør i forbindelse
Læs mereVi er lagerførende af hydraulikkomponenter fra nogle af verdens førende producenter.
we know how AVN Hydraulik AVN Hydraulik er i dag et stærkt team på godt 35 dygtige medarbejdere. Vi har eksisteret siden 1978 og er en del af AVN Gruppen. Hovedafdelingen på 2.000 m² ligger i Brøndby,
Læs mereInformationsblad om temaer og nyheder indenfor gasser og gassystemer. Skal De have udført en gassystemløsning der efterlever FDA krav?
GASTEK INFO NR. 1 Informationsblad om temaer og nyheder indenfor gasser og gassystemer. På efterfølgende sider tages følgende emner op: Skal De have udført en gassystemløsning der efterlever FDA krav?
Læs mereIndretning trykbærende udstyr
Indretning trykbærende udstyr Nyt PED Aerosoler Nyt simpelt SPVD Transportabelt Regler TPED Tidligere regler Off-shore Nyt (ikke PED), ombygning og reparation Nyindretning - Stationært Direktivet om indretning
Læs mereFOOD LINE RENE GASSER GASBLANDINGER NITROGEN FRYSNING & KØLING MA-PAKNING UDSTYR. version 2012/10
FOOD LINE RENE GASSER GASBLANDINGER NITROGEN FRYSNING & KØLING MA-PAKNING UDSTYR version 2012/10 FOOD LINE Der er i dag stor fokus på fødevarer og dermed også på fødevareindustrien. Forbrugerne stiller
Læs mereEF-typegodkendelse af køretøjer En introduktion
EF-typegodkendelse af køretøjer En introduktion Version 1 / 30. september 2014 Indhold Hvorfor typegodkendelse? Hvem berører det? CoC og CoP De tre alternativer Forpligtelser og ansvar VBG GROUP SALES
Læs mereEt svejsbart muffesystem til præisolerede rørsystemer. systemet
Et svejsbart muffesystem til præisolerede rørsystemer systemet det sikreste muffesystem til præisolerede rør Fremstillet af samme materiale som kapperøret Samme muffesystem til både lige rør og afgreninger
Læs mereStage One Computing. Forfattet af Christian Stage 2010/06. Public information. Author Christian Stage Template None
IT Compliance RoadMap Et whitepaper om hvad GxP i IT afdelingen er. Validering af basis IT systemer og netværk (ikke IT produktvalidering softwareprodukter/applikationer) Forfattet af Christian Stage 2010/06
Læs mereGO CO 2 FRA RESTPRODUKT TIL RESOURCE OG STØRRE FORSYNINGSSIKKERHED VERSION 2019/01 GENEREL
GO FRA RESTPRODUKT TIL RESOURCE OG STØRRE FORSYNINGSSIKKERHED VERSION 2019/01 GENEREL Strandmøllen A/S er i gang med at bygge Danmarks første -anlæg i forlængelse af verdens største biogasanlæg i Korskro
Læs mereKvalitetsstyring og certificering mv
Kvalitetsstyring og certificering mv København 22. juni 2015 Generelt om kvalitetsstyring Kvalitet: Når tingene er, som vi ønsker, at de skal være eller som andre kræver, at de skal være (fx love og myndighedskrav)
Læs mereInfoblad. ISO/TS 16949 - Automotive
Side 1 af 5 ISO/TS 16949 - Automotive Standarden ISO/TS 16949 indeholder særlige krav gældende for bilindustrien og for relevante reservedelsvirksomheder. Standardens struktur er opbygget som strukturen
Læs mereSTRANDMØLLEN og Højhastighedsjernbane Maj 2017, Arkiv BUX-2
Transport-, Bygnings- og Boligudvalget 2016-17 TRU Alm.del Bilag 311 Offentligt STRANDMØLLEN og Højhastighedsjernbane Maj 2017, Arkiv BUX-2 Formålet med mødet Strandmøllen ønsker at give de politiske trafikordførere
Læs mereUdarbejdelse af URS (Brugerkravsspecifikation) Faglig godkendelse OAS
Udskrevet er dokumentet ikke dokumentstyret. Niveau: Dokumentansvarlig: Leder KVS Version: 1.1 Dokumentbrugere: KVS Udgave ansvarlig: Udg. KVS Udarbejdelse af URS (Brugerkravsspecifikation) Udarbejdet
Læs mereKvalitetsarbejde i jern og stål siden 1855
Kvalitetsarbejde i jern og stål siden 1855 Hvem er vi? P. Lindberg blev grundlagt i 1855 og har siden udviklet sig fra landbrugssmedje med lokale kunder, til en moderne specialvirksomhed med kunder over
Læs mere9. oktober 2012. 40 Nr. 983. Bilag B
9. oktober 2012. 40 Nr. 983. Bilag B Moduler for overensstemmelsesvurdering EF-TYPEAFPRØVNING (modul B) 1. Et bemyndiget organ konstaterer og attesterer, at et prøveeksemplar, som er repræsentativt for
Læs mereSÅDAN SIKRER I EJENDOMMENS DRIKKEVAND
SÅDAN SIKRER I EJENDOMMENS DRIKKEVAND Få viden om krav, ansvar og løsninger Øget vandforbrug til industri og produktion af fødevarer stiller store krav til god vandhygiejne. Det samme gør demografiske
Læs mereSolvarmekatalog. Indholdsfortegnelse
Solvarmekatalog Indholdsfortegnelse Prisliste...2 Hvorfor vælge en vakuumsolfanger med 3-lags absorber?...5 Hvorfor skal jeg vælge solfangere med Solar Keymark?...5 Dækker et solvarmeanlæg mit behov?...6
Læs mereSpørgsmål / svar vedr. EU-udbud 2011/S 206-335726. pr. 28. november 2011: Udbud af medicinske og tekniske luftarter til Region Midtjylland
Spørgsmål / svar vedr. EU-udbud 2011/S 206-335726 pr. 28. november 2011: Udbud af medicinske og tekniske luftarter til Region Midtjylland Spørgsmål 1 Udbudsbekendtgørelsens pkt. II.1.4: Det fremgår, at
Læs mereWorking for You. Anton Paar Certified Service
Working for You. Anton Paar Certified Service Anton Paar Certified Service Udvidet instrumentservice Garantiforlængelse i op til 3 år, som dækker alle reparationer* fra leveringsdatoen Vedligeholdelsesservice
Læs mereKvalitetsstyring og certificering mv. Hvorfor indføre kvalitetsstyring? Hvorfor bør I vide noget om emnet?
Kvalitetsstyring og certificering mv København 23. juni 2014 Hvorfor indføre kvalitetsstyring? Kunderne kræver det (reaktiv) Konkurrenterne indfører det (reaktiv) Ledelsen mener, at det er et godt værktøj
Læs mereRegler vedr. brug af varmtvandskedler
Regler vedr. brug af varmtvandskedler Bo Ransfort Marine Engineer Inspector Pressure equipment Direct: +45 43 26 70 00 Mobile: +45 22 69 73 58 4. marts 2011 Bekendtgørelser 4 væsentlige bekendtgørelser:
Læs mereCertificering- ISO 9001:2015 Bek 100:2007 bilag 7 og Bek 1094:2011 for sagkyndige kølefirma.
Certificering- ISO 9001:2015 Bek 100:2007 bilag 7 og Bek 1094:2011 for sagkyndige kølefirma. Nr. J-9B, Rev. Dato: 29-9-2018 Sagsnummer: E-mail: Rekvirent: Adresse(r): Auditor 2017.0070.0006 co@sk-as.dk
Læs mereSundheds- og Ældreministeriet Lægemiddelstyrelsen
Sundheds- og Ældreministeriet Lægemiddelstyrelsen September 2017 Handlingsplan for en styrket lægemiddelkontrol 2017-2019 Baggrund I dag foregår udvikling og håndtering af lægemiddelstoffer og lægemidler
Læs mereNår kunden spørger til certificeringer af produktion af fødevarekontaktmaterialer
Når kunden spørger til certificeringer af produktion af fødevarekontaktmaterialer Baggrund Der findes omfattende international og national lovgivning og regler på fødevareområdet, men modsat den almindelige
Læs mereprofil Hydraflex A/S er en danskejet, velkonsolideret og kvalitetsorienteret produktionsvirksomhed beliggende i Viborg.
cylindre profil Hydraflex A/S er en danskejet, velkonsolideret og kvalitetsorienteret produktionsvirksomhed beliggende i Viborg. Hydraflex A/S er en del af Hydraulic Group og har blandt andet herigennem
Læs mereBekendtgørelsens (651 af 26.juni 2008) krav til vedligeholdelse og service er primært i 15, 16 og bilag 5
Bekendtgørelsens (651 af 26.juni 2008) krav til vedligeholdelse og service er primært i 15, 16 og bilag 5 Mølleejeren: har pligt til at sikre, at vindmøllen er vedligeholdt og serviceret af en certificeret
Læs mereKvalitetshåndbog. for. Kurt Jensen Maskinfabrik A/S
Kvalitetshåndbog for Kurt Jensen Maskinfabrik A/S Side 1 af 9 0. Indholdsfortegnelse Kvalitetshåndbog 0. Indholdsfortegnelse 1 1. Forord og virksomhedsdata 2 2. Organisationsplan 5 3. Kvalitetsmålsætning
Læs mereEt holdbart samarbejde
Et holdbart samarbejde Off-shore Marine Industri Food - I Hele Europa Underleverandører af stålkonstruktioner og engineering Beregning Konstruktion Produktion Dokumentation KAMI der består af KAMI STÅL
Læs mereWE KNOW HOW. Produktivitet. Service & Montage. Ergonomi & Sikkerhed. Data. Kvalitet
WE KNOW HOW AVN Teknik implementerer tekniske løsninger, som sikrer ergonomisk korrekt materialehåndtering. Vores løsninger indebærer sikkerhed, planlægning, opfølgning og vedligeholdelse. Produktivitet
Læs mereEt holdbart samarbejde
Et holdbart samarbejde Off-shore Marine Industri Food - I Hele Europa Underleverandører af stålkonstruktioner og engineering Beregning Konstruktion Produktion Dokumentation KAMI der består af KAMI STÅL
Læs mereLovtidende A. Bekendtgørelse om udstyr i skibe 1)
Lovtidende A Bekendtgørelse om udstyr i skibe 1) I medfør af 3, stk. 1, nr. 1 og nr. 6, 4, stk. 1, og 32, stk. 8, i lov om sikkerhed til søs, jf. lovbekendtgørelse nr. 72 af 17. januar 2014, som sat i
Læs mereCERTIFICERING FANE 140. 10 Forord. 20 Det certificerende organ. 30 Krav til AIA-installatørvirksomheden. 40 Krav til dokumentation
FANE 140 10 Forord 20 Det certificerende organ 30 Krav til AIA-installatørvirksomheden 40 Krav til dokumentation 50 Ikrafttrædelse, registrering m.m. Forsikring & Pension Amaliegade 10 1256 København K
Læs mereFULL SCREEN: CTR+L LUK FULL SCREEN: ESC
Kvalitets- og miljøhåndbog Introduktion Denne præsentation informerer om Crysbergs forretningsområde, kvalitetscertificeringer og kvalitetspolitik. Endvidere giver den overordnet indsigt i Crysbergs kvalitetsværktøjer
Læs mereLEVERANCE 1.3. Model for kvalitetssikring
LEVERANCE 1.3 Model for kvalitetssikring Udarbejdelse af kvalitetssikringsmodel, krav til open source kode og dokumentation og godkendelsesprocedurer m.v. Samt fokus på understøttelse af CE-mærkning. 1
Læs mereSikkerhedsdokumentet er udarbejdet med henblik på at efterleve kravene i de to bekendtgørelser:
Strandmøllen A/S Strandvejen 895 2930 Klampenborg Plan- og virksomhedsområdet J.nr. ODE-432-00017 Ref. anaar/ klhou Den 18. maj 2009 Sikkerhedsvurdering og afgørelse vedrørende sikkerhedsniveau for Strandmøllen
Læs mereBIP. Bedste Installationspraksis FSD. Medicinske Gasser Rekommandation for medicinske gasser. Region Hovedstaden
BIP Bedste Installationspraksis Region Hovedstaden FSD Foreningen af Sygehusmaskinmestre i Danmark Medicinske Gasser Tørrer 1.1 Tørrer 1.2 Forsyningsanlæg Distributionsanlæg Beholder 1 Rekommandation for
Læs merePROPEX A/S PROFESSIONELLE TURNKEY LØSNINGER - WORLD WIDE. Bag in Box
Bag in Box Propex er totalleverandør af løsninger til emballering af produkter i Bag in Box. Propex er med fra start til slut med rådgivning, valg af udstyr, installation og service af dit anlæg. Propex
Læs mereTv-overvågning (TVO)
Tv-overvågning (TVO) Kravspecifikation Certificering af TVO-installationsvirksomheder Indholdsfortegnelse 10 Forord side 2 20 Krav til certificeringsorganet side 2 30 Krav til installationsvirksomheden
Læs mereKvalitative brandsikringsanlæg sikrer ensartet sikkerhedsniveau
Kvalitative brandsikringsanlæg sikrer ensartet sikkerhedsniveau Retningslinje 001-006 Konference, 24-09-2014 Anders Frost-Jensen, DBI Dias 1 / 24-09-2014 / AFJ / Møde Præskriptive krav Funktions- krav
Læs mereIndustrielle elektronikløsninger
Invented by you 2 3 Industrielle elektronikløsninger Crysberg har samlet hele ekspertisen inden for industriel elektronik under samme tag. Fra problemanalyse til idé, udvikling over produktion af store
Læs mereKvalitetshåndbog. for. Forum Smede & VVS ApS
Side: 1 af 7; Titel: Kvalitetshåndbog Kvalitetshåndbog for Forum Smede & VVS ApS Side: 2 af 7; Titel: Kvalitetshåndbog Indholdsfortegnelse 1. Forord 2 2. Administrative informationer 2 2.1 Oplysninger
Læs mereKvalitet og fleksibilitet siden 1973
Medical Packaging & Logistics Ønsker i større fleksibilitet..? Grundvig.as giver jer muligheden og friheden til selv at kunne styre og justere jeres lager og logistik. Fleksibilitet Faste omkostninger
Læs mereFolketinget Retsudvalget Christiansborg 1240 København K
Folketinget Retsudvalget Christiansborg 1240 København K Civil- og Politiafdelingen Dato: 6. maj 2008 Kontor: Færdsels- og våbenkontoret Sagsnr.: 2008-156-0130 Dok.: TRD40484 Hermed sendes besvarelse af
Læs mereGAS ER IKKE BARE GAS 2015/09
GAS ER IKKE BARE GAS GAS I 100 ÅR Gas er ikke bare gas. Det ved vi, fordi vi har produceret og solgt gas i næsten 100 år. Vi ønsker at være med til at give vores kunder mulighed for at skabe konkurrencedygtige
Læs mereKOMMISSIONENS DIREKTIV 2003/94/EF
L 262/22 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2003/94/EF af 8. oktober 2003 om principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for humanmedicinske lægemidler og testpræparater til human brug (EØS-relevant
Læs mereSKS system, Kvalitetsledelsessystemer. Brandsikringsanlæg. Mads Risgaard Knudsen
SKS system, Kvalitetsledelsessystemer og Brandsikringsanlæg Mads Risgaard Knudsen Den gode idé og de gode viljers magt i forbindelse med Stik og hugfaste krav Sikkerhedsstyrelsens (SIK) retningslinjer
Læs mereINTRODUKTION TIL UDSTYR Intro til udstyr og gasser til laboratorier
JERN- & MASKININDUSTRIEN SUNDHEDSSEKTOREN LABORATORIER FARMACEUTISK INDUSTRI LEVNEDSMIDDELINDUSTRIEN INTRODUKTION TIL UDSTYR Intro til udstyr og gasser til laboratorier PRO LINE MED LINE LAB LINE FOOD
Læs mereTv-overvågning (TVO) Kravspecifikation
Tv-overvågning (TVO) Kravspecifikation Certificering af TVO-installatørvirksomheder Indholdsfortegnelse 10 Forord side 2 20 Krav til certificeringsorganet side 2 30 Certificeringens gyldighedsområde side
Læs mereInfoblad. IATF Automotive
Side 1 af 5 IATF 16949 - Automotive Standarden IATF 16949 indeholder særlige krav gældende for bilindustrien og for relevante reservedelsvirksomheder. Standardens struktur er opbygget som strukturen i
Læs mereBrugsanvisning. Fabrikanten udarbejder Brugsanvisning, i anvenderlandets sprog, som mindst omfatter følgende:
Anlægsdokumentation Til enhver Trykluftinstallation skal der udfærdiges: Brugsanvisning Teknisk Dossier Risikovurdering Udstyrsjournal (Kontrolbog) Udstyrsliste EF-Overensstemmelseserklæring CE-mærke Brugsanvisning
Læs mereINDHOLDSFORTEGNELSE Side
BRUGERMANUAL IC1 1 INDHOLDSFORTEGNELSE Side Producentoplysninger 3 Advarsler 4 Risikovurdering og Mærkning 5 Sikkerhed og Værnemidler 6 Garantibestemmelser 7 Mål og Vægt 8 Forsendelsesmål 8 Transport og
Læs mereKIBO Sikring A/S 2015. Service & Beredskab
KIBO Sikring A/S 2015 Service & Beredskab Ov erv ågn ing Be red skab Mek ani sk S Bra nd si ing kr e vic Ser & ing ikr isk n o tr Elek KIBO Sikring 360 graders sikringspartner Vi passer på dig og dine
Læs mereBRUGERMANUAL IC1 UNI IC1 UNI XL
BRUGERMANUAL IC1 UNI IC1 UNI XL 1 INDHOLDSFORTEGNELSE Side Producentoplysninger 3 Advarsler 4 Risikovurdering og Mærkning 5 Sikkerhed og Værnemidler 6-7 Garantibestemmelser 8 Mål og Vægt 9 Forsendelsesmål
Læs mereVELKOMMEN TIL TEKNOLOGISK INSTITUT
VELKOMMEN TIL TEKNOLOGISK INSTITUT KSO ordningen 2012 Leon Buhl Teknologisk institut Energi & klima KSO-ordningen 2012 Status for ordningen Aktiviteter inden for ordningen VE direktivet Godkendte solvarmeanlæg
Læs mereBRUGERMANUAL EM1 AC SAFE
BRUGERMANUAL EM1 AC SAFE 1 INDHOLDSFORTEGNELSE Side Producentoplysninger 3 Advarsler 4 Risikovurdering og Mærkning 5 Sikkerhed og Værnemidler 6-7 Garantibestemmelser 8 Mål og Vægt 9 Forsendelsesmål 9 Transport
Læs mereOptimal performance. Med et stærkt service- og support team. Service-ydelser
Optimal performance Med et stærkt service- og support team Service-ydelser Forebyggende vedligehold Driftsoptimering Remote Online Support On-site reparationer Uddannelse og instruktion Kalibrering og
Læs mereAfregningsgodkendte Vægte
Min baggrund Afregningsgodkendte Vægte 16 års erfaring med typegodkendelse af vægte Deltager i standardisering arbejdet for vægte i OIML regi Medlem af WELMEC s arbejdsgruppe for vægte Medlem af WELMEC
Læs mereVÆRKSTEDSKURSER TIL CAMPING BRANCHENS MEDLEMMER
VÆRKSTEDSKURSER TIL CAMPING BRANCHENS MEDLEMMER 2017 www.campingbranchen.dk El-kursus for Camping Branchen (maks. 15 deltagere) Campingvogne og campingbiler (autocampere) er omfattet af stærkstrømsbekendtgørelsen.
Læs merePræsentation af. Carl Stahl A/S
Carl Stahl A/S 1 Præsentation af Carl Stahl A/S 2 Carl Stahl Group - Worldwide Carl Stahl A/S er en del af den privatejede verdensomspændende og velkonsoliderede Carl Stahl gruppe med 1490 ansatte og mere
Læs mereATEX FORUM 29. april 2014
ATEX FORUM 29. april 2014 Grænsefladen mellem ATEX og MD NLF-pakken og ændringer i ATEX/94 direktivet. - Nyt ATEX 2014/34/EU direktiv. 20140429/Erik Lund Lauridsen Slide 1 MD- og ATEX-direktiverne 20140429/Erik
Læs mereDambrug. Anlægning af land baserede - Kar og rør installationer. Henvendelse. BS Teknik Design Aps. Tlf +4525263280. Mail tanke@bsteknik.
0 Anlægning af land baserede - Dambrug Kar og rør installationer. Henvendelse BS Teknik Design Aps. Tlf +4525263280 Mail tanke@bsteknik.com Web. www.bsteknik.com Stålkar med PE Inder liner. Størrelse tilpasset
Læs mereANALYTISK KEMI Kvalitetssikring af laboratoriernes edb-teknik
ANALYTISK KEMI Kvalitetssikring af laboratoriernes edb-teknik Edb-funktionernes omfang og betydning for laboratoriernes resultater har medført, at der må stilles særlige krav til kvalitetssikring af denne
Læs mereMASKINDIREKTIVET - din sikkerhed
MASKINDIREKTIVET - din sikkerhed Hvad er maskindirektivet? Maskindirektivet fastlægger de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav til indretningen af maskiner. Direktivet er bl.a. indført for at nedbringe
Læs mereBRANDTEKNISKE INSTALLATIONER PÅLIDELIGHEDEN AF BRANDSIKRINGSANLÆG
BRANDTEKNISKE INSTALLATIONER PÅLIDELIGHEDEN AF BRANDSIKRINGSANLÆG INDLÆGSHOLDER - Anders Frost-Jensen - Direktør, Infrastruktur og Kvalitet, DBI - Master Brand - Arbejdet de sidste 10 år med brandsikringsanlæg
Læs mereRisikofaktoranalyse og kritiske styringspunkter
HACCP Hazard Analysis and Critical Control Point Side 1 af 7 Hvad er HACCP HACCP er en engelsk forkortelse for Hazard Analysis and Critical Control Point, som på dansk er blevet til Risikofaktoranalyse
Læs mereOptimal performance. Scanvaegt Service FOREBYGGENDE VEDLIGEHOLD HØJ DRIFTSIKKERHED ØGET KONKURRENCEEVNE
Scanvaegt Service Optimal performance FOREBYGGENDE VEDLIGEHOLD HØJ DRIFTSIKKERHED ØGET KONKURRENCEEVNE Scanvaegt Systems er en stærk servicepartner, der yder forebyggende vedligehold det forhindrer produktionsstop
Læs mereEn førende nordisk gasleverandør
En førende nordisk gasleverandør www.airliquide.dk En verdensomspændende industrigasvirksomhed Air Liquide er verdensførende inden for gasser, teknik og services til industri og sundhedssektoren. Virksomheden
Læs mereSchmolz+Bickenbach Over 150 års passion for stål
Schmolz+Bickenbach Over 150 års passion for stål Verdensomspændende og lokale Velkommen hos Schmolz+Bickenbach. Vi har løsningen. Schmolz+Bickenbach gruppen er en af verdens førende producenter og distributører
Læs mereENERGI ARM el, trykluft og højtrykssug
INSTRUKTIONSMANUAL ENERGI ARM el, trykluft og højtrykssug Version 2.1 07.05.14 www.geovent.dk Indhold 1.0 Generelle sikkerhedsforskrifter...2 1.1 Fare...2 1.2 Anvendelsesområde...2 1.3 Håndtering....2
Læs mereKvalitetshåndbog. for SMEMEK
Kvalitetshåndbog for SMEMEK Side 1 af 8 0. Indholdsfortegnelse Kvalitetshåndbog 0. Indholdsfortegnelse 1 1. Forord 2 2. Organisationsplan 3 3. Kvalitetsmålsætning 4 4. Kvalitetspolitik 4 5. Leveringsformåen
Læs mereV e j l e d n i n g. Egenkontrol for kølerum med eget isværk Branchekoden
V e j l e d n i n g Egenkontrol for kølerum med eget isværk Branchekoden Indholdsfortegnelse Særskilt hæfte - del 1 Introduktion til egenkontrol Ordliste og definitioner Gældende program - del 2 Egenkontrol
Læs mereKvalitetshåndbog. for. Smedefirmaet. MOELApS
Kvalitetshåndbog for Smedefirmaet Stålkonstruktioner, Trapper, gelændere, porte, Låger, hegn, altaner, m.m. Veludført arbejde giver personlig tilfredsstillelse Side 1af 8 Udarb.:PH Godk.:LH Dato: 09-01-2013
Læs mereGuide for PED efter 97/23 EC. Fremstilling af: Trykbeholdere Rørsystemer - Dampkedler Notified body no. 1727. Trykbærende udstyr - PED
Guide for PED efter 97/23 EC Fremstilling af: Trykbeholdere Rørsystemer - Dampkedler Notified body no. 1727 Trykbærende udstyr - PED Revideret 25-3-2014 INDHOLDSFORTEGNELSE: Forord... 2 Definition... 2
Læs mereBekendtgørelse om erhvervsuddannelsen til forsyningsoperatør
BEK nr 241 af 09/03/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 1. juli 2016 Ministerium: Ministeriet for Børn, Undervisning og Ligestilling Journalnummer: Ministeriet for Børn, Undervisning og Ligestilling, Styrelsen
Læs mereKRAVSPECIFIKATION. For stilladsydelser til Roskilde Kraftvarmeværk 2016. Udbud Stilladsydelser 2016
KRAVSPECIFIKATION For stilladsydelser til Roskilde Kraftvarmeværk 2016 23-03-2016 Side 0 af 4 Indholdsfortegnelse KRAVSPECIFIKATION... 0 1. Indledning... 1 2. Organisation... 1 3. Ordregivers materiale
Læs mereAmaliegade 10, 1256 København K, tlf. 33 43 55 00, www.forsikringenshus.dk. Kravspecifikationer certificering af AIA-installatørvirksomheder
Amaliegade 10, 1256 København K, tlf. 33 43 55 00, www.forsikringenshus.dk Juli 2006 Kravspecifikationer certificering af AIA-installatørvirksomheder Indholdsfortegnelse 10 Forord 2 20 Det certificerende
Læs merePeriodiske undersøgelser af: Trykbeholdere Rørsystemer Dampkedler Enheder Notified body no. 1727
Guide for periodiske undersøgelser jf. bekendtgørelse nr. 100 Periodiske undersøgelser af: Trykbeholdere Rørsystemer Dampkedler Enheder Notified body no. 1727 Revideret 24-3-2014 Forord Inspecta udfører
Læs mereBaggrund. Specifikationer. Ansøgning om fast brug af UV-anlæg.
Rudersdal Kommune Teknik og Miljø Øverødvej 2 2840 Holte 21-11-2017 Ansøgning om fast brug af UV-anlæg. Med henvisning til møde den 8. november 2017 fremsendes herved ansøgning om fortsat brug af UV-anlæg
Læs mereVersion 8 100214. Kravspecifikation. Certificering af leverandørvirksomheder der yder sikringsrådgivning. Side 1 af 8
Version 8 100214 Kravspecifikation Certificering af leverandørvirksomheder der yder sikringsrådgivning Side 1 af 8 Indledning Rådgivning er et vigtigt element i enhver sikringsopgave. Denne Kravspecifikation
Læs mereNiels Christian Nielsen. Maskindirektiv og CE 07. nov. 16
& 1 Sikkerhed & Industrirobotter DI BSC Metal- og maskinindustrien Fagretslige jura med overenskomst, arbejdstid etc. Arbejdsmiljø Uddannelse Interessevaretagelse MMI arbejdsmiljø udvalg Arbejdsmiljø vejledninger
Læs mereCertifikatfag i vvs-energiuddannelsen
Certifikatfag i vvs-energiuddannelsen Indhold Uddannelsesordning før august 2018:... 1 Uddannelsesordning efter august 2018:... 4 Uddannelsesordning før august 2018: 11866 Plastsvejsning Rutineret 2.0
Læs mereBRUGERVEJLEDNING INDHOLDSFORTEGNELSE
INDHOLDSFORTEGNELSE VIGTIG information 2 Advarsler 2 Sikkerhedsforanstaltninger 3 Produktoversigt 4 Opsætning 4 Rørføringsforslag 5 Brug 6 Elektrisk diagram 6 Specifikationer 7 WEEE info. 7 1 VIGTIG information
Læs mere