: CAPTOPRIL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS

Transkript

1 Udgivelsesdato: 27/06/2013 Revideret den: 12/02/2015 Erstatter: 27/06/2013 Version: 3.0 PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Produktets form Handelsnavn : Stof EC-nummer : CAS nr : Produktkode Andre midler til identifikation : CAPTOPRIL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS : Y : RTECS No : UY (captopril) 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Relevante identificerede anvendelser Vigtigste anvendelseskategori Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen, samt anvendelser, der frarådes Funktion eller anvendelseskategori Anvendelser der frarådes : Produktet er bestemt for forskning, analyse og videnskabelige uddannelse. : Forbeholdt erhvervsmæssig brug : Laboratoriekemikalier 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Nødtelefon Nødtelefonnummer : +44(0) PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Repr. 1B Eye Dam. 1 H360D H318 Skin Sens. 1 H317 Ordlyd af H-sætninger: se punkt 16 Klassificering ifølge direktiv 67/548/EØF [DSD] hhv. 1999/45/EF [DPD] Repr.Cat.2; R61 Xi; R41 R43 Fuld ordlyd af R-sætninger: se punkt 16 Fysisk-kemiske, sundhedsmæssige og miljømæssige skadevirkninger 2.2. Mærkningselementer Mærkning ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Farepiktogrammer (CLP) : Signalord (CLP) Faresætninger (CLP) Sikkerhedssætninger (CLP) : Fare GHS05 GHS08 GHS07 : H317 - Kan forårsage allergisk hudreaktion H318 - Forårsager alvorlig øjenskade H360D - Kan skade det ufødte barn : P201 - Indhent særlige anvisninger før brug 12/02/2015 DA (dansk) 1/6

2 P202 - Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået P261 - Undgå indånding af pulver/røg/gas/tåge/damp/spray P272 - Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen P280 - Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse P302+P352 - VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand P305+P351+P338 - VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning P308+P313 - VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp P310 - Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge P333+P313 - Ved hudirritation eller udslet: Søg lægehjælp P501 - Indholdet/beholderen bortskaffes i : Farligt affald. Overhold gældende bestemmelser 2.3. Andre farer Andre farer, der ikke bidrager til klassificeringen : Eksponering kan forårsage en allergisk reaktion. PUNKT 3: Sammensætning/oplysning af indholdsstoffer 3.1. Stof Navn CAS nr : EC-nummer : : CAPTOPRIL FOR SYSTEM SUITABILITY Navn Produktidentifikator % Klassificering ifølge direktiv 67/548/EØF CAPTOPRIL FOR SYSTEM SUITABILITY (CAS nr) (EC-nummer) Repr.Cat.2; R61 Xi; R41 R43 Navn Produktidentifikator % Klassificering ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] CAPTOPRIL FOR SYSTEM SUITABILITY (CAS nr) (EC-nummer) Repr. 1B, H360D Eye Dam. 1, H318 Skin Sens. 1, H317 Ordlyd af R- og H-sætninger: se punkt Blanding PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Førstehjælp generelt Førstehjælp efter indånding : Ved ubehag, kontakt lægen (vis hvis muligt etiketten). Mulighed for forsinkede virkninger. Vask straks kontaktområdet med store mængder vand. Virkstof. Lægemidler. For yderligere oplysninger henvises til produktresumé. : Ved hændelig indånding bringes den tilskadekomne ud i frisk luft. Sørg for indånding af frisk luft. Søg lægehjælp, hvis åndedrætsbesvær vedvarer. Hvis åndedrættet er besværet, giv oxygen (ilt). Førstehjælp efter hudkontakt : Skyl/brus huden med vand. Vask med rigeligt sæbe og vand. Skyl med lunkent vand i 15 minutter. Hvis hudirritationen vedvarer, søg lægehjælp. Førstehjælp efter øjenkontakt Førstehjælp efter indtagelse 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Symptomer/skader Symptomer/skader efter indånding Symptomer/skader efter hudkontakt Symptomer/skader efter øjenkontakt Symptomer/skader efter indtagelse : Skyl med vand, idet øjenlågene holdes vidt adskilte. Tag kontaktlinser ud. Søg lægehjælp, hvis smerte eller rødme er vedvarerende. Bliv ved med at skylle øjet med koldt vand i minutter, idet øjenlågene hyppigt trækkes tilbage. : Skyl munden med vand. Folgende symptomer kan optræde: (se afsnit: 2, 4.2). Ved ildebefindende, kontakt læge. Lægetilsyn igennem længere tid kan være indiceret. (se afsnit: 4.3). Fremkald IKKE opkastning. Den tilskadekomne skal holdes i ro og under lægetilsyn. : Se afsnit 2. Ætsende. Ætsningsfare. Brændende fornemmelse. Smerter. Det endokrine system. Nervesystemet. Det reproduktive system og mammae. Ophidselse/urolighed. : Luftveje, thorax og mediastinum. Kan forårsage stakåndethed, en fornemmelse af trykken for brystet, irritation af halsen og hoste. : Hud og subkutane væv. Hudætsning/-irritation. Rødme, smerte. : Direkte kontakt kan medføre skader på hornhinden. Rødme, smerte. : Mave-tarm-kanalen. Forbrændinger af mave-tarmslimhinden Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Søg læge i tvivlstilfælde, eller hvis symptomerne vedvarer. Fremvis om muligt denne seddel, eller i mangel heraf emballagen eller etiketten. Hvis grænseværdien for erhvervsmæssig eksponering overskrides: Specifikt lægetilsyn. Giv symptomatisk behandling. 12/02/2015 DA (dansk) 2/6

3 PUNKT 5: Brandbekæmpelse 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Brandfare Reaktivt i tilfælde af brand : Se afsnit : Små mængder: Brug egnede midler til at bekæmpe omgivende brande. Vandspray. Carbondioxid (kuldioxid). Tørt pulver. Skum. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. : Risiko for dannelse af giftige og ætsende gasser Anvisninger for brandmandskab Brandforebyggende foranstaltninger Brandslukningsinstruktioner : Små mængder: Brug normalt personligt brandbeskyttelsesudstyr. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. : Fortynd med vand. PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Almene forholdsregler For ikke-indsatspersonel Beskyttelsesudstyr : Se kapitel 7/8. Nødprocedurer For indsatspersonel 6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Rengøringsprocedurer 6.4. Henvisning til andre punkter (se afsnit: 8, 13). PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Yderligere farer under behandlingen Forholdsregler for sikker håndtering Hygiejniske foranstaltninger 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Tekniske foranstaltninger Lagerbetingelser Uforenelige produkter 7.3. Særlige anvendelser Se afsnit 1. : Undgå frigivelse af støv. Brug egnet beskyttelsesbeklædning, handsker og øjen- eller ansigtsværn. Undgå enhver direkte kontakt med produktet. Evakuer unødvendigt personale. Ætsningsfare. Undgå kontakt med hud, øjne og beklædning. Indånd ikke pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. : Spild bør håndteres af kvalificeret rengøringspersonale, som er udstyret med passende åndedrætsværn og øjenværn. Brug egnet beskyttelsesbeklædning og egnede handsker. : Fej det spildte produkt op og kom det i beholdere. Garanter at affald opsamles og lagres et sikkert sted. Gør omhyggeligt rent. Rengøres med vand. Saml alt affald op i egnede og mærkede beholdere og bortskaf det i henhold til de gældende lokale bestemmelser. Vask rester, som ikke kan opsamles, med: Natriumhypochloritopløsning. : Små mængder: Se afsnit 1. Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Brugerne gøres yderligere opmærksomme på de risici, der eventuelt kan løbes, hvis et produkt anvendes til andre formål end de, det er beregnet til. Undgå kontakt under graviditet/amning. : Beholderne skal håndteres og åbnes med forsigtighed. Se afsnit 8. Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået. Undgå enhver direkte kontakt med produktet. Indhent særlige anvisninger før brug. : Produktet skal håndteres ifølge god arbejdshygiejne og sikkerhedsprocedurer. Små mængder: Materialet bør håndteres i stinkskab, hvor det overhovedet er muligt. : Overhold gældende bestemmelser. : For at garantere produktets kvalitet og egenskaber, skal det opbevares: sek, Opbevares på et køligt, godt ventileret sted fjernt fra varme. Opbevares i originalemballagen. Opbevares i henhold til de lokale bestemmelser. : Kraftige oxidationsmidler. PUNKT 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler 8.1. Kontrolparametre 12/02/2015 DA (dansk) 3/6

4 8.2. Eksponeringskontrol Egnede foranstaltninger til eksponeringskontrol : Materialet bør håndteres i stinkskab, hvor det overhovedet er muligt. Personlige værnemidler : Handsker. Sikkerhedsbriller. Beskyttelsestøj. Ved støvdannelse: støvmasker med filtertype P3. Beskyttelse af hænder : Handsken. Kemikaliebestandige handsker af PVC (i henhold til standarden EN 374 eller tilsvarende) Beskyttelse af øjne : Brug øjenværn. DIN EN 166 Beskyttelse af krop og hud : Laboratoriefrakke. Brug egnet beskyttelsesbeklædning. DIN EN Åndedrætsbeskyttelse : kvartmaske (DIN EN 140). Brug passende åndedrætsværn, hvis luftfornyelsen ikke er tilstrækkelig til at holde støv/damp under eksponeringsgrænseværdierne PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Tilstandsform Udseende Farve : Faststof : Krystallint pulver. hvid. Pulver. Lugt :. Se afsnit 2, 4.2, 8. Lugtgrænse ph Relativ fordampningshastighed (butylacetat=1) Smeltepunkt Frysepunkt Kogepunkt Flammepunkt Selvantændelsestemperatur Nedbrydningstemperatur Antændelighed (fast stof, gas) Damptryk Relativ damptæthed ved 20 C Relativ massefylde Opløselighed Log Pow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaber Oxiderende egenskaber Eksplosionsgrænser 9.2. Andre oplysninger PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Stabil under normale forhold Kemisk stabilitet Risiko for farlige reaktioner : Metanol. Vand: > 100 mg/l Små mængder: Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord Forhold, der skal undgås 12/02/2015 DA (dansk) 4/6

5 10.5. Uforenelige materialer Små mængder: Ingen ved normal brug. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord Farlige nedbrydningsprodukter Hvor hidsig hen til omsætning, udsteder livsfarlig rase. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet CAPTOPRIL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) LD 50 oral rotte 4245 mg/kg Hudætsning/-irritation Alvorlig øjenskade/øjenirritation Respiratorisk sensibilisering eller hudsensibilisering Kimcellemutagenitet Kræftfremkaldende egenskaber : Forårsager alvorlig øjenskade. : Kan forårsage allergisk hudreaktion. Toksicitet ved gentagen dosering : Kan skade det ufødte barn. Specifik målorgan toksicitet (enkelt eksponering) Specifik målorgan toksicitet (gentagen eksponering) Aspirationsfare Potentielle skadelige helbredsvirkninger på mennesker og mulige symptomer PUNKT 12: Miljøoplysninger Toksicitet Økologi - generelt Økologi - vand : Undgå enhver direkte kontakt med produktet. Små mængder: Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Se afsnittet om førstehjælp i dette sikkerhedsdatablad. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. : Små mængder: Se afsnit 2. Farligt affald. Brug egnede bortskaffelsesbeholdere. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. : opløselig i vand. CAPTOPRIL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) EC50 Daphnia 1 > 100 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna Persistens og nedbrydelighed CAPTOPRIL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) Bionedbrydning Bioakkumuleringspotentiale Mobilitet i jord Resultater af PBT- og vpvb-vurdering Andre negative virkninger PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling National lovgivning (affald) Anbefalinger vedrørende bortskaffelse af affald PUNKT 14: Transportoplysninger Svarende til kravene for ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Destrueres i overensstemmelse med gældende lokale/nationale sikkerhedsregler. : Må ikke kommes i kloakken. Produktet og dets beholder skal bortskaffes til et indsamlingssted for farligt affald og specialaffald. 12/02/2015 DA (dansk) 5/6

6 ADR IMDG IATA UN-nummer Produktet er ikke omfattet af reglerne om transport af farligt gods UN Officiel godsbetegnelse Transportfareklasse(r) Emballagegruppe Miljøfarer Miljøfarlig : Nej Miljøfarlig : Nej Marin forureningsfaktor : Nej Miljøfarlig : Nej Særlige forsigtighedsregler for brugeren Vejtransport Søfart Luftfart Transport ad indre vandveje Jernbane transport Bulktransport i henhold til bilag II til MARPOL 73/78 og IBC-koden PUNKT 15: Oplysninger om regulering Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø EU-regler Ingen begrænsninger i henhold til bilag XVII til REACH CAPTOPRIL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS er ikke på REACH-kandidatlisten CAPTOPRIL FOR SYSTEM SUITABILITY CRS er ikke opført på listen i Bilag XIV i REACH Nationale regler Kemikaliesikkerhedsvurdering PUNKT 16: Andre oplysninger Fuld ordlyd af R-, H- og EUH-sætninger: Eye Dam. 1 Alvorlig øjenskade/øjenirritation, Kategori 1 Repr. 1B Reproduktionstoksicitet, Kategori 1B Skin Sens. 1 Sensibilisering hud, Kategori 1 H317 Kan forårsage allergisk hudreaktion H318 H360D R41 R43 R61 Xi Forårsager alvorlig øjenskade Kan skade det ufødte barn Risiko for alvorlig øjenskade Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden Kan skade barnet under graviditeten Lokalirriterende SDS EU (REACH Bilag II) ANSVARSFRALÆGGELSE Oplysningerne i dette datablad stammer fra kilder, der efter vor overbevisning er pålidelige. Vi yder dog ingen garanti, hverken direkte eller indirekte, for at de er nøjagtige. 12/02/2015 DA (dansk) 6/6