PakAuto assay BRUGSANVISNING. REF PakAuto IVD INDHOLDSFORTEGNELSE

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "PakAuto assay BRUGSANVISNING. REF PakAuto IVD INDHOLDSFORTEGNELSE"

Transkript

1 BRUGSANVISNING PakAuto assay REF PakAuto IVD INDHOLDSFORTEGNELSE ANVENDELSE... 2 SAMMENDRAG OG FORKLARING... 2 TESTPRINCIP... 2 REAGENSER... 2 FORHOLDSREGLER... 3 ADVARSEL... 3 PRØVETAGNING... 3 FREMGANGSMÅDE... 4 Medfølgende materialer... 4 Nødvendige materialer, der ikke medfølger... 4 Testprocedure... 4 KVALITETSKONTROL... 7 FORTOLKNING AF TESTRESULTATER... 7 BEGRÆNSNINGER... 8 SPECIFIKKE KARAKTERISTIKA FOR YDEEVNEN... 8 BIBLIOGRAFI... 8 PakAuto assay IFUDA REV A

2 ANVENDELSE PakAuto-analysen er en kvalitativ fastfase ELISA-analyse (enzyme linked immunosorbent assay), som er udviklet til at påvise antistoffer rettet mod egne trombocytter, som er elueret fra patienters trombocytter, eller som cirkulerer i patienters serum eller plasma. SAMMENDRAG OG FORKLARING Autoimmun trombocytopenisk purpura (AITP) er en af de hyppigst forekommende årsager til immun trombocytopeni. Ca. halvdelen af alle ITP-tilfælde forekommer sammen med andre tilstande, f.eks. lymfom, systemisk lupus erythematosus (SLE) og HIV-infektion; resten af tilfældene betragtes som "idiopatiske". På baggrund af det kliniske billede kan ITP deles op i to typer: akut ITP, en sygdom hos børn, som sædvanligvis forsvinder igen af sig selv, og kronisk ITP, som forekommer hos voksne, og som sjældent aftager spontant. De fleste antistoffer associeret med ITP identificerer glykoproteiner i trombocytternes membran, særligt GPIIb/IIIa, GPIb/IX og GPIa/IIa. 1,2 Cirkulerende antistoffer, som kan reagere med disse targets, kan ofte påvises i plasma eller serum hos patienter med ITP. 1,2,3,4,5 Det er dog at foretrække at karakterisere trombocytassocierede immunglobuliner fremstillet fra pladerigt plasma og elueret fra trombocytternes overflade for at bekræfte autoreaktivitet. Mange test til identifikation af trombocytrelaterede immunglobuliner har lav specificitet, da de ofte giver positive resultater hos patienter med ikke-immune typer af trombocytopeni. 2 PakAuto-kittets testbrønde til fastfase ELISA-analyse indeholder monoklonalt bundne IIb/IIIa-, Ib/IX- og Ia/IIa-glykoproteiner. Analysen er udviklet til at påvise glykoproteinspecifikke autoantistoffer i patienters serum eller plasma (cirkulerende antistof) eller autoantistof elueret fra overfladen af deres trombocytter. TESTPRINCIP Patientserum eller -plasma anvendes til at påvise cirkulerende autoantistof, mens eluat fra pladerigt plasma anvendes til at påvise autoantistof, som er til stede på overfladen af patientens trombocytter. Prøven tilsættes til testbrøndene, som er coatet med trombocytglykoproteiner, hvilket muliggør binding af antistof, som måtte være til stede. Dernæst vaskes ubundne antistoffer væk. Et anti-humant globulinreagens (Anti-IgG/A/M) mærket med alkalisk fosfatase tilsættes til testbrøndene og inkuberes. Det ubundne Anti- IgG/A/M vaskes væk, og substratet PNPP (p-nitrophenylphosphat) tilsættes. Efter 30 minutters inkubation stoppes reaktionen med Stopping Solution. Den optiske densitet af den farve, der dannes, måles med et spektrofotometer. REAGENSER Maksimale antal test pr. kit: PakAuto: 5 test pr. kit. Alle reagenser skal opbevares, som det er angivet på etiketten. REF MS TCW SD SB ESS Strips med testbrønde: Strips med testbrønde med flad bund, som er coatet med trombocytglykoproteinerne IIb/IIIa, Ib/IX og Ia/IIa. Testbrøndene er pakket i en foliepose med genluk. Brugsklar Concentrated Wash (10X): Tris (hydroxymethyl) aminomethan-bufferet opløsning indeholdende natriumchlorid og Tween % natriumazid. Fortynd med deioniseret eller destilleret vand inden brug. Opbevar fortyndet vaskeopløsning i op til 48 timer ved stuetemperatur eller i op til syv dage ved 2-8 C Specimen Diluent: Phosphatbufferet saltvandsopløsning med bovint albumin og museserum. 0,1 % natriumazid. Brugsklar Substrate Buffer: Denne opløsning indeholder diethanolamin og magnesiumchlorid. 0,02 % natriumazid. Brugsklar. Beskyt mod lys Stopping Solution: Brugsklar. AH CRP Anti-Human IgG/A/M Conjugate: Affinitetsoprenset antistof fra ged rettet mod humane immunglobuliner (IgG/A/M), konjugeret med alkalisk phosphatase. 0,1 % natriumazid. Fortynd med Specimen Diluent inden brug Cell Resuspension and Preservative Solution: Phosphatbufferet saltvandsopløsning med EDTA. 0,1 % natriumazid. Brugsklar. PakAuto assay IFUDA REV A

3 BS Buffering Solution: Tris-opløsning med bovint albumin. 0,1 % natriumazid. ES Eluting Solution: Glycinbuffer med lav ph. PN PC PNPP Substrate: (p-nitrophenylphosphat) Krystallinsk pulver. Rekonstituér med deioniseret eller destilleret vand, og fortynd med Substrate Buffer inden brug. Beskyt mod lys Positive Serum Control: Humant serum. 0,1 % natriumazid. Fortynd med Specimen Diluent inden brug. NC Negative Serum Control: Humant serum. 0,1 % natriumazid. Fortynd med Specimen Diluent inden brug. PCP NCP PS Positive Platelet Control (Positive Eluate Control): Vakuumtørrede humane trombocytter coatet med antistof. Rehydrér inden brug med Cell Resuspension and Preservative Solution Normal Platelet Control (Negative Eluate Control): Vakuumtørrede poolede humane trombocytter. Rehydrér inden brug med Cell Resuspension and Preservative Solution Pladelåg. FORHOLDSREGLER Anvend ikke reagenser, som er uklare eller kontaminerede. Udvis ALTID forsigtighed med henblik på at undgå kontaminering af Specimen Diluent og Conjugate. Utilsigtet kontaminering af disse reagenser med humant serum eller plasma vil medføre neutralisering af Conjugate og dernæst fejl på testen. Anvend ikke reagenser efter deres udløbsdato. Testbrønde og reagenser i kittet må ikke anvendes sammen med noget andet testsystem. Anvendelse af andre komponenter end dem, der følger med dette kit, kan medføre inkonsistente eller fejlagtige resultater. Bortskaf alle ubenyttede portioner af fortyndet Conjugate, fortyndet Positive Serum Control og Negative Serum Control samt fortyndet og rekonstitueret PNPP-reagens efter hver analysering. Følg ved fremstillingen af fortyndinger pipette-fabrikantens instruktioner vedr. korrekt dispensering og rens. Den enzym-substrat-reaktion, der sker under den sidste inkubation, er temperaturafhængig og skal foregå i et kontrolleret temperaturområde på C. ADVARSEL Alt human serum, der er anvendt til Positive Control og Negative Control i dette kit, er blevet testet med FDA-godkendte metoder og påvist negativt for antistoffer mod HIV, HCV og HbsAg. Ingen kendt testmetode kan dog give fuldstændig garanti for, at HIV, Hepatitis C-virus, Hepatitis B-virus eller andre smitsomme stoffer ikke er til stede. Derfor skal disse materialer håndteres som potentielt smittefarlige. Nogle af de reagenser, som følger med kittet, indeholder natriumazid som konserveringsmiddel. ADVARSEL: Natriumazid reagerer med bly- og kobberrør og danner højeksplosive metalazider. Når det hældes i vasken, skal vasken skylles med store mængder vand for at undgå azidophobning. Natriumazid er en gift og er meget giftigt ved indtagelse. Bortskaf til sidst alle komponenter i henhold til lokale bestemmelser. PRØVETAGNING Serum eller pladefattigt plasma - Til påvisning af cirkulerende autoantistoffer. Blod bør opsamles ved en aseptisk teknik i EDTA-antikoagulans eller som serum og bør testes, mens det stadig er friskt. Serum eller pladefattigt plasma, der ikke kan testes straks, bør opbevares ved 2-8º C i maks. 48 timer eller fryses. Prøver, der fryses ved -20 C eller koldere holder sig godt i op til 2 år. Serum eller plasma bør separeres fra erytrocytterne før opbevaring eller forsendelse. Partikler eller aggregater i prøven kan medføre falsk positive resultater eller dårlige værdier ved dobbeltbestemmelse. Prøver, der indeholder partikler, bør centrifugeres forud for analysering. Prøver bør udportioneres, inden de fryses ned, for at undgå cyklusser med nedfrysning og optøning. PakAuto assay IFUDA REV A

4 Mikrobielt kontaminerede, hæmolyserede, lipæmiske, ikteriske eller varmeinaktiverede prøver kan give inkonsistente resultater og bør undgås. Trombocytter eller pladerigt plasma - Til påvisning af autoantistoffer elueret fra trombocytternes overflader. Blod bør opsamles i EDTA ved en aseptisk teknik. 8,9 Opbevar fuldblod eller pladerigt plasma ved stuetemperatur (20-25 C). Trombocytter eller pladerigt plasma må ikke sættes på køl eller fryses ned. Til fremstilling af trombocyteluater, er der behov for 1 x 10 7 trombocytter (5 x 10 7 trombocytter foretrækkes). Tilstrækkeligt prøvemateriale kan fås fra patienter med et trombocyttal på /µl, hvis man tager to 7 ml-glas med fuldblod. Forsendelse af blodprøver kan medføre nedsat antal trombocytter. Når prøver skal transporteres, er det bedst at tage en større prøve for at sikre, at der er tilstrækkeligt med trombocytter til eluering. Test fremstillede eluater straks, eller opbevar dem på frost ved -80 C til brug ved test på et senere tidspunkt. FREMGANGSMÅDE Medfølgende materialer Flaskerne kan indeholde mere reagens end angivet på etiketten. Sørg for at afmåle reagenset med et passende udstyr, når du fremstiller fortyndinger x 8 strips med testbrønde 2. 1 x 50 ml Concentrated Wash (10X) 3. 1 x 14 ml Specimen Diluent 4. 1 x 14 ml Substrate Buffer 5. 1 x 14 ml Stopping Solution 6. 1 x 80 µl Anti-Human IgG/A/M Conjugate 7. 1 x 50 ml Cell Resuspension and Preservative Solution 8. 1 x 2,5 ml Buffering Solution 9. 1 x 2,5 ml Eluting Solution x 50 mg PNPP Substrate x 0,3 ml Positive Serum Control x 0,7 ml Negative Serum Control Positive Platelet Control (Positive Eluate Control) Normal Platelet Control (Negative Eluate Control) pladelåg Nødvendige materialer, der ikke medfølger 1. Testglas til fortyndinger af patientprøver og kontroller samt reagensfortyndinger 2. Transferpipetter 3. Mikropippetter, som kan justeres til at afgive µl og µl, og engangsspidser 4. Stopur 5. Mikropladelæser, som kan måle OD ved 405 eller 410 og 490 nm 6. Deioniseret eller destilleret vand 7. Absorberende papir 8. Mikropladevasker eller -udstyr 9. Centrifuge, som kan separere serum eller plasma fra patientprøver C vandbad eller inkubator 11. Mikrorør 12. Mikrocentrifuge til bundfældning af trombocytter 13. Normale trombocytter (5 x 10 7 ) til elueringskontrol Testprocedure 1. Lad alle reagenser opnå stuetemperatur C. 2. Fremstil en brugsklar vaskeopløsning ved at fortynde Concentrated Wash. Tilsæt 1 volumen Concentrated Wash til 9 volumener deioniseret eller destilleret vand. Bland grundigt. 3. Bestem antal patientprøver (eluat eller serum/plasma), som skal testes. Tildel hver prøve en placering, der består af én kolonne, på resultatskemaet. Notér identiteten af hver enkelt prøve på resultatskemaet. PakAuto assay IFUDA REV A

5 Fremstilling af prøvetrombocytter 4. Fremstil bundfældede samlinger af trombocytter ud fra patienttrombocytter eller fra trombocytter fra normal donor på følgende måde: a) Fremstil pladerigt plasma (PRP) ved at centrifugere EDTA-blodprøver ved rcf i minutter. b) Overfør PRP til et rent testglas af polypropylen, og centrifugér ved rcf i 5-10 minutter for at få en bundfældet samling af trombocytter. Fjern plasma ved hjælp af en transferpipette uden at forstyrre den bundfældede samling af trombocytter. c) Tilsæt 500 µl Cell Resuspension and Preservative Solution (CRP) til den bundfældede samling af trombocytter, og bland grundigt med en transferpipette, så samlingen går helt fra hinanden. Overfør trombocytopløsningen til et mikrorør, og vask tre gange som beskrevet ovenfor med mindst 500 µl CRP. Sørg for, at den bundfældede samling af trombocytter resuspenderes fuldstændigt ved hver vask for at give mulighed for at fjerne plasma fra trombocytternes overflader. d) Fremstil efter den sidste vask en bundfældet samling af trombocytter med mellem 1 og 5 x 10 7 trombocytter. Dette kan gøres ved at resuspendere trombocytterne med CRP og tilpasse trombocytantallet til mellem og trombocytter pr. µl. Overfør 1 ml til et mikrorør, og centrifugér i 5 minutter ved rcf, til der opstår en bundfældet samling. (Alternativt skulle en samling af trombocytter på 5-10 µl indeholde nok trombocytter til at udføre elueringen. Sammenlign den bundfældede samling med et identisk glas med 5-10 µl Specimen Diluent.) e) Efter fremstilling af en bundfældet samling af trombocytter, skal alt overskydende CRP fjernes fuldstændigt ved hjælp af en transferpipette. Forstyr ikke den bundfældede samling af trombocytter. Fremstilling af kontroltrombocytter 5. Fremstil en bundfældet samling af kontroltrombocytter på følgende måde: Tilsæt 500 µl Cell Resuspension and Preservative Solution til Positive Platelet Control (Positive Eluate Control) og om nødvendigt til Normal Platelet Control (Negative Eluate Control). Lad det stå ved stuetemperatur i mindst 10 minutter for at rehydrere. Bland grundigt med en transferpipette, så den bundfældede samling går fuldstændigt fra hinanden og resuspenderes. Centrifugér ved rcf i 5-10 minutter. Hæld supernatanten fra eller aspirér den, og dup tør for overskydende buffer for at få en tør samling af trombocytter. Det er at foretrække at anvende friske normale trombocytter til Negative Eluate Control, men frysetørrede trombocytter er leveret for de tilfælde, hvor normale trombocytter ikke er til rådighed. Positive Eluate Control kan fryses ned til fremtidig brug. Frys eller tø ikke den fremstillede Positive Eluate Control mere end to gange. Fremstilling af prøve- og kontroleluater 6. Fremstil prøve- og kontroleluater på følgende måde: a) Inden du går videre, skal du sørge for at alle samlinger af trombocytter er grundigt sedimenteret og alt overskydende CRP fjernet. Det er bydende nødvendigt at fjerne alt overskydende CRP for at sikre, at eluatet ikke bliver fortyndet efter fremstillingen. b) Tilsæt 180 µl Elution Solution til hver bundfældet samling af trombocytter, og bland ved hjælp af en pipette. Lad blandingen stå ved stuetemperatur i 2 minutter. Centrifugér ved rcf i 5-10 minutter i et mikrorør. c) Overfør straks supernatanter (eluater) til et rent mikrorør, og tilsæt 180 µl Buffering Solution til hvert glas. Bland grundigt. Centrifugér ved rcf i 10 minutter i et mikrorør for at fjerne ethvert trombocytdebris, som måtte være til stede. 7. Test straks, når eluaterne er fremstillet, for at sikre, at antistof ikke får mulighed for at binde sig til trombocytdebrisset, eller frys ned til test på et senere tidspunkt. Trombocyteluater kan opbevares på frost ved -80 C til brug ved test på et senere tidspunkt. Fortsæt til trin 9, hvis du kun tester eluater. Eluater må ikke fortyndes. Test af serum/plasma for cirkulerende antistof Forbered prøver og kontroller 8. Fortynd som følger, og bland grundigt: Volumen af Specimen Diluent PC 150 µl 50 µl Volumen af prøve NC 300 µl 100 µl Patientserum eller -plasma 300 µl 100 µl PakAuto assay IFUDA REV A

6 9. Tag rammen med testbrønde ud af posen. Læg hurtigt strips, du ikke har brug for, tilbage i den beskyttende pose, og luk den til. Der leveres kun én ramme med dette kit. Bortskaf ikke, før alle strips er brugt. Vend rammen, så A1 er i øverste venstre hjørne. Sørg for at alle strips er sat rigtigt i og klikket fast i deres ramme. Markér eller nummerér hver enkelt strip for at undgå fejl. Sørg for, at pladen vender samme vej under hele analyseringen. 10. Tilsæt 300 µl fortyndet vaskeopløsning til alle brønde, og lad det stå ved stuetemperatur i 5-10 minutter, 11. Aspirér, eller hæld energisk fra, og læg pladen med bunden i vejret på absorberende papir for at forhindre udtørring. 12. Tilsæt 50 µl af enten eluat, fortyndet kontrol eller fortyndet patientserum/-plasma, til brøndene i én kolonne, se Figur 1. Tilsæt ikke prøver eller reagenser i blanke brønde. Hvis flere patientprøver analyseres samtidig, er det kun nødvendigt at anvende ét sæt kontroller. MARKÉR HVER ENKELT STRIP FOR AT UNDGÅ FEJL. 13. Dæk testbrøndene med et pladelåg, og inkubér i minutter i et 37 C vandbad. Hvis en varmeinkubator anvendes i stedet for, skal tiden forlænges med 10 minutter. 14. Fortynd Conjugate i forholdet 1 til 100 i Specimen Diluent. Anvend en beholder i polypropylen. Strips 2-2x8 6-2x8 AH 20 µl 60 µl SD 2,0 ml 6,0 ml Conjugate er tyktflydende. Spidsen skal primes 2-3 gange i Conjugate før dispensering og renses efter tilsætning til Specimen Diluent. Bland grundigt. 15. VASKETRIN a) Apirér indholdet fra hver brønd, eller hæld det fra på absorberende papir. b) Tilsæt 300 µl fortyndet vaskeopløsning. c) Aspirér, eller hæld fra. d) Gentag trin b + c for i alt 3 eller 4 gange vask. e) Efter sidste vask, hæld energisk fra for at fjerne alt overskydende vaskeopløsning. Læg pladen med bunden i vejret på absorberende papir for at forhindre udtørring. Det er vigtigt at fjerne alt vaskeopløsning fuldstændigt efter den sidste vask. 16. Tilsæt 50 µl fortyndet Conjugate (fremstillet på et tidligere trin) til alle brønde, UNDTAGEN til de brønde, der er beregnet til at være BLANKE. 17. Dæk testbrøndene med et pladelåg, og inkubér i minutter i et 37 C vandbad. Hvis en varmeinkubator anvendes i stedet for, skal tiden forlænges med 10 minutter. PakAuto assay IFUDA REV A

7 18. Opløs PNPP Substrate ved at tilsætte 0,5 ml deioniseret eller destilleret vand til flasken. Sæt proppen i igen, og bland grundigt. Beskyt mod lys indtil brug. 19. Fortynd PNPP i forholdet 1 til 100 i Substrate Buffer. Strips 2-2x8 6-2x8 PN 40 µl 120 µl SB 4,0 ml 12,0 ml Bland grundigt. Beskyt mod lys indtil brug. 20. VASKETRIN a) Apirér indholdet fra hver brønd, eller hæld det fra, og dup den tør med absorberende papir. b) Tilsæt 300 µl fortyndet vaskeopløsning. c) Aspirér, eller hæld fra. d) Gentag trin b + c for i alt 3 eller 4 gange vask. e) Efter sidste vask, hæld energisk fra for at fjerne alt overskydende vaskeopløsning. Læg pladen med bunden i vejret på absorberende papir for at forhindre udtørring. Fortsæt omgående med de næste tre trin. 21. Tilsæt 100 µl fortyndet PNPP-opløsning til alle brønde, UNDTAGEN til de brønde, der er beregnet til at være BLANKE. 22. Lad testbrøndene stå i mørke i 30 minutter ved STUETEMPERATUR (22-25 C). Inkubationstid og -temperatur efter tilsætning af PNPP er kritisk. Ændr IKKE på den fastsatte inkubationstid eller -temperatur. For ensartethed skal tidtagningen startes straks efter tilsætning af reagens til den første brønd. 23. Stop reaktionen ved at tilsætte 100 µl Stopping Solution til hver brønd i den samme rækkefølge, som substratet blev tilsat. Tilsæt 200 µl Stopping Solution til de blanke brønde. 24. Aflæs absorptionen (OD) for hver brønd ved 405 eller 410 nm ved hjælp af et referencefilter på 490 nm. Hvis resultaterne ikke kan aflæses straks, så sæt brøndene tilbage i mørket i op til 30 minutter. 25. Træk de værdier, der er opnået for de blanke brønde fra værdierne i alle brønde med prøve og kontrol. Mange instrumenter til aflæsning af ELISA-analyser er programmeret til at udføre dette trin automatisk. 26. Notér resultaterne på resultatskemaet. KVALITETSKONTROL Kvalitetskontrol af PakAuto-analysen er integreret i testsystemet, idet Positive og Negative Controls medtages. Når patientserum/- plasma testes alene, så brug Positive Serum Control og Negative Serum Control. Når eluater af patientprøver testes, så medtag Positive Platelet Control og Normal Platelet Control. Disse kontroller bør medtages ved alle analyseringer for at hjælpe med at afgøre, om der forekommer tekniske fejl eller reagensfejl. Kriterier for en gyldig analyse: Negative Control Eluat 0,100 (IIb/IIIa Row) 1,000 Serum 0,160 (IIb/IIIa Row) 1,000 Positive Control OD-resultater, som er opnået for prøver med dobbeltbestemmelse, skal ligge i området mellem 20 % over og under gennemsnittet af de to værdier. For prøver med resultater uden for dette område skal analysen gentages. Dårlige resultater ved dobbeltbestemmelse kan være resultat af udeladelse af prøve eller reagens, ujævn tilsætning af reagenser, ujævn temperatur under inkubation, lys under den sidste inkubation eller krydskontaminering mellem brøndene. Hvis man ikke udfører dobbeltbestemmelse, kan det medføre, at fejlagtige resultater godkendes. FORTOLKNING AF TESTRESULTATER Testresultater, der viser OD-værdier på 2X den værdi, der blev opnået som gennemsnit for de negative kontroller af det tilsvarende glykoprotein (2 negative kontrolværdier for hvert glykoprotein), eller større, anses som positive resultater. PakAuto assay IFUDA REV A

8 BEGRÆNSNINGER Fejlagtige resultater kan skyldes bakteriel kontaminering af testmaterialer, utilstrækkelig inkubationstid, utilstrækkelig vask eller tømning af testbrønde, substratet udsat for lys, udeladelse af testreagenser, højere eller lavere temperatur end foreskrevet, for få eller for mange trombocytter eller udeladelse af trin. Tilstedeværelsen af immunkomplekser eller andre immunglobulinaggregater i patientprøven kan forårsage en forøget non-specifik binding og kan give falsk positive resultater med denne denne analyse. Nogle antistoffer med lav titer og lav aviditet vil muligvis ikke blive påvist med denne analyse. Resultater af denne analyse bør ikke anvendes som eneste grundlag for en klinisk beslutning. Dette produkt er specifikt udviklet til at påvise autoantistoffer elueret fra patienters trombocytter. Derfor er en positiv reaktion med patientserum eller -plasma alene ikke nødvendigvis tegn på, at et autoantistof er til stede. Trombocytspecifikke alloantistoffer kan også være reaktive med denne analyse. PakAuto-analysen er udviklet til at påvise autoantistoffer, som kan reagere med trombocytglykoproteinerne IIb/IIIa, Ib/IX og Ia/IIa. Autoantistoffer mod andre trombocytproteiner forventes ikke at reagere med denne analyse. Det er muligt, at et autoantistof kan give et falsk negativt resultat med denne analyse pga. sterisk hindring af de humane autoantistoffer fra de murine moklonale antistoffer, som anvendes til at binde trombocytglykoproteinerne. PakAuto er beregnet til anvendelse som en screeningstest. De reaktionsmønstre, som en testprøve giver med dette produkt, bør ikke være det eneste, der anvendes til at fastslå identiteten af et antistof rettet mod trombocytter. Derfor bør positive eller negative resultater, som findes med denne test, anvendes sammen med kliniske fund eller andre serologiske test. SPECIFIKKE KARAKTERISTIKA FOR YDEEVNEN Når dette produkt opbevares og anvendes korrekt i henhold til ovenstående procedurer, kan det påvise autoantistoffer mod trombocytglykoproteiner identificeret på resultatskemaet. For at sikre passende reaktivitet og specificitet er hvert lot PakAuto testet før frigivelse med prøver, man ved indeholder antistoffer, som er reaktive med de glykoproteiner, der er identificeret på vedlagte resultatskema, samt med prøver, man ved er fri for disse antistoffer. Ydeevneevaluering PakAutoanalyse Komparativ metode Positiv Negativ I alt Positiv Negativ I alt Overensstemmelse: 75,3 % Samstemmende positiv: 51,1 % Samstemmende negativ: 98 % Komparativ metode: Platelet Associated IgG* (Flow Cytometry) *PAIgG har en svagt positiv prædiktiv værdi for ITP. 6,7 BIBLIOGRAFI 1. George JN, El-Harake MA, Raskob GE: N. Engl J. Med 331:1207, George JN, El-Harake MA, Aster RH: Thrombocytopenia due to enhanced platelet destruction by immunologic mechanisms. In Williams Hematology, E Boytler, et al., eds, 5 th ed, McGraw-Hill, 1995, p Bussel JP, Schreiber AD: Immune thrombocytopenic purpura. In Hematology: Basic Principles and Practice, R. Hoffman, et al., eds, Churchill Livingstone, Inc., New York, 1991, p McMillan R, Imback PA: Immune thrombocytopenic purpura. In Thrombosis and Hemorrhage, J. Loscalzo and Al Schafer, eds, Blackwell Scientific Publications, Oxford, 1994, p Aster RH: The immunologic thrombocytopenias. In Platelet Immunology, TJ Kunicki, JN George, eds, Lipincott, Philadelphia, 1989, p Kelton JG, Powers PJ, Carter CJ: A Prospective Study of the Usefulness of the Measurement of Platelet-Associated IgG for the Diagnosis of Ideopathic Thrombocytopenia Purpura. Blood 1982; 60 No.4: McMillan R, et.al. Platelet associated and Plasma Anti-Glycoprotein Autoantibodies in Chronic ITP. Blood 1987; 70 No.4: American Association of Blood Banks, Blood FAQ, September 12, Canadian Blood Services, Clinical Guide to Transfusion 2. Blood Components: medicine.ca, March Roback, John D., Combs, Martha Rae, Grossman, Brenda J., Hillyer, Christopher D., Technical Manual AABB, Sixteenth Edition, PakAuto assay IFUDA REV A

9 Immucor GTI Diagnostics, Inc Crossroads Circle Waukesha, WI USA EC REP Immucor Medizinische Diagnostik GmbH Adam-Opel-Strasse 26A Rodermark Germany Kontaktoplysninger, USA og internationalt: Teknisk support: US Patent No. 5,514, Immucor GTI Diagnostics, Inc IFUDA Rev A Warning Danger H302 H318 H412 EUH032 P264 P270 P273 P280 P301 + P312 P305 + P351 + P338 P310 P330 Advarsel Fare Farlig ved indtagelse. Forårsager alvorlig øjenskade. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Udvikler meget giftig gas ved kontakt med syre. Vask hænder grundigt efter brug. Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. Undgå udledning til miljøet. Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag, ring til en GIFTINFORMATION/læge. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til en GIFTINFORMATION/læge. Skyl munden. PakAuto assay IFUDA REV A

Pak12 assay BRUGSANVISNING INDHOLDSFORTEGNELSE

Pak12 assay BRUGSANVISNING INDHOLDSFORTEGNELSE BRUGSANVISNING Pak12 assay REF PAK12 IVD INDHOLDSFORTEGNELSE ANVENDELSE... 2 SAMMENDRAG OG FORKLARING... 2 TESTPRINCIP... 2 REAGENSER... 2 FORHOLDSREGLER... 3 ADVARSEL:... 3 PRØVETAGNING OG OPBEVARING...

Læs mere

PakPlus analyse BRUGSANVISNING INDHOLDSFORTEGNELSE

PakPlus analyse BRUGSANVISNING INDHOLDSFORTEGNELSE BRUGSANVISNING PakPlus analyse REF PAKPLUS IVD INDHOLDSFORTEGNELSE PÅTÆNKT FORBRUG... 2 SAMMENDRAG OG FORKLARING... 2 PRINCIPPET... 2 REAGENSERNE... 2 FORHOLDSREGLER... 3 ADVARSEL... 3 PRØVETAGNING...

Læs mere

MACE 1. 3. Prøve fortyndingsvæske: Tris bufferet saltvandsopløsning indeholder natriumchlorid. 0.05% natriumazid. Klar til brug.

MACE 1. 3. Prøve fortyndingsvæske: Tris bufferet saltvandsopløsning indeholder natriumchlorid. 0.05% natriumazid. Klar til brug. MACE 1 PÅTÆNKT FORBRUG MACE 1 er en kvalitativ fastfase enzymforbundet immunosorbent prøve (ELISA) der er konstrueret til at påvise IgG antistoffer til HLA klasse I antigener og til epitoder på blod plader

Læs mere

ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml

ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml HUMANE TESTERYTHROCYTER TIL ABO-SERUMKONTROL IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse

Læs mere

ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort

ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO1, ABO2, RH1, KEL1 Ag BESTEMMELSE IVD Alle de af Bio-Rad producerede

Læs mere

Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3

Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Vejledende information Tilsigtet anvendelse Leucosep rørene er beregnet til anvendelse i forbindelse med indsamling

Læs mere

SIKKERHEDSDATABLAD (Baseret på EØF direktiv 91/155/ff.)

SIKKERHEDSDATABLAD (Baseret på EØF direktiv 91/155/ff.) 1. OPLYSNINGER OM STOFFET/MATERIALET OG VIRKSOMHEDEN Produktnavn: Tilsigtet brug Katalognumre LIFECODES LifeScreen Deluxe (LMX) Perlebaseret immunoanalyse til kvalitativ påvisning af IgGantistoffer mod

Læs mere

Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse

Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse Bilag D Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse INTERN RAPPORT Afprøvning af Immunofixation af M-komponenter (Bestemmelse af immunoglobulin-klasse og -type) på

Læs mere

ScanGel NEUTRAL Kort Kort

ScanGel NEUTRAL Kort Kort ScanGel NEUTRAL 86429 48 Kort 86430 1080 Kort NEUTRAL GEL Serumkontrol, irregulær antistofscreening, forligelighed IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse

Læs mere

Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve

Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve Til isolering af genomisk DNA fra indsamlingssætserierne Oragene - og ORAcollect. Du kan finde flere sprog og protokoller på vores webside

Læs mere

PLATELIA HSV 1+2 IgM 96 TEST 72822

PLATELIA HSV 1+2 IgM 96 TEST 72822 PLATELIA HSV 1+2 IgM 96 TEST 72822 KVALITATIV PÅVISNING AF IgM-ANTISTOFFER MOD HSV 1+2 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 1. FORMÅL Platelia HSV 1+2 IgM er en immunanalyse, der anvender

Læs mere

PLATELIA HSV 1 IgG 96 TEST 72820. KVALITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD HSV 1 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE

PLATELIA HSV 1 IgG 96 TEST 72820. KVALITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD HSV 1 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE PLATELIA HSV 1 IgG 96 TEST 72820 KVALITATIV PÅVISNING AF IgG-ANTISTOFFER MOD HSV 1 I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 1. TILSIGTET ANVENDELSE Platelia HSV IgG er en indirekte ELISA-immunanalyse

Læs mere

RESUMÉ OG FORKLARING AF TESTEN

RESUMÉ OG FORKLARING AF TESTEN DxSelect (Dansk) REF EL1950-5 Rev. A Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) til kvalitativ detektion af humane antistoffer mod JC-virus Til in vitro diagnostisk brug TILSIGTET BRUG Focus Diagnostics

Læs mere

Som substrat i forsøgene anvender vi para nitrophenylfosfat, der vha. enzymet omdannes til paranitrofenol

Som substrat i forsøgene anvender vi para nitrophenylfosfat, der vha. enzymet omdannes til paranitrofenol Enzymkinetik Introduktion I disse forsøg skal I arbejde med enzymet alkalisk fosfatase. Fosfataser er meget almindelige i levende organismer og er enzymer med relativt bred substrat specificitet. De katalyserer

Læs mere

Legionella Urine Antigen EIA 96 807600 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af Legionella antigen i urin

Legionella Urine Antigen EIA 96 807600 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af Legionella antigen i urin Legionella Urine Antigen EIA 96 807600 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af Legionella antigen i urin 1. PÅTÆNKT ANVENDELSE Legionær sygdommen er forårsaget af Legionella pneumophila og er en akut

Læs mere

Mercodia C-peptide ELISA

Mercodia C-peptide ELISA Mercodia C-peptide ELISA Brugsanvisning 10-1136-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremsstillet af Mercodia AB Sylveniusgatan 8A SE-754 50 Uppsala Sverige FORKLARING AF SYMBOLER

Læs mere

Pak Lx Assay (analyse)

Pak Lx Assay (analyse) BRUGSANVISNING Pak Lx Assay (analyse) REF PLX IVD Forsigtig! Se medfølgende dokumenter. Lysfølsomt (Beskyttes mod direkte lys) MATCHIT! Trombocytantistofsoftware v1.0.1 ( REF 888622) MATCHIT! Trombocytantistofsoftware

Læs mere

Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit

Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit Multitest Swab Specimen Collection Kit Aptima Tilsigtet anvendelse Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (Aptima Multitest prøvetagningskit til podning) er til brug med Aptima assays. Aptima Multitest

Læs mere

Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned

Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at

Læs mere

ELISA Immuno Explorer TM Kit

ELISA Immuno Explorer TM Kit - 1 - ELISA Immuno Explorer TM Kit Katalog nummer 166-2400EDU Til læreren Dette kit er lavet for at lette og illustrere immunologiundervisningen og kan give en øget forståelse af antigen-antistof interaktionen,

Læs mere

7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit

7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for

Læs mere

Øvelse med tarmkræftceller i kultur.

Øvelse med tarmkræftceller i kultur. Øvelse med tarmkræftceller i kultur. Baggrund Hver 3. dansker bliver ramt af kræft, inden de er blevet 75 år. Tyktarmskræft er den 3. hyppigste kræftform hos både mænd og kvinder, hvor henholdsvis 7.3

Læs mere

Biotechnology Explorer ELISA Immuno Explorer Kit. Instruktionsmanual

Biotechnology Explorer ELISA Immuno Explorer Kit. Instruktionsmanual Biotechnology Explorer ELISA Immuno Explorer Kit Instruktionsmanual Katalognummer 166-2400EDU explorer.bio-rad.com Delene i dette kit er sendt i separate æsker. Opbevar posen med reagenser i køleskab indefor

Læs mere

Appendix 1: Udregning af mængde cellesuspention til udsåning. Faktor mellem total antal celler og antal celler der ønskes udsås:

Appendix 1: Udregning af mængde cellesuspention til udsåning. Faktor mellem total antal celler og antal celler der ønskes udsås: Appendix Appendix 1: Udregning af mængde cellesuspention til udsåning Fortyndingsfaktor: Efter trypsinering og centrifugering af celler fra cellestokken, opblandes cellerne i 1 ml medie. For at lave en

Læs mere

EnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus)

EnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus) EnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus) Kode K8010 5. udgave Sættet indeholder reagenser til 400 600 analyser. Til Dako Autostainer/Autostainer Plus. Valgfri reagenser: Kode Produktnavn

Læs mere

PLATELIA M. PNEUMONIAE IgM 1 plade PÅVISNING AF IgM ANTI-MYCOPLASMA PNEUMONIAE I HUMANT SERUM MED ENZYMIMMUNOANALYSE

PLATELIA M. PNEUMONIAE IgM 1 plade PÅVISNING AF IgM ANTI-MYCOPLASMA PNEUMONIAE I HUMANT SERUM MED ENZYMIMMUNOANALYSE PLATELIA M. PNEUMONIAE IgM 1 plade 96 72781 PÅVISNING AF IgM ANTI-MYCOPLASMA PNEUMONIAE I HUMANT SERUM MED ENZYMIMMUNOANALYSE 881132 2013/11 1. KLINISK VÆRDI Mycoplasma pneumoniae er en af de vigtigste

Læs mere

Vejledning i mærkning med P-sætninger (sundhed) for plantebeskyttelsesmidler

Vejledning i mærkning med P-sætninger (sundhed) for plantebeskyttelsesmidler NOTAT (Ved opdatering husk opdatering i D4: http://mstquality/#dokid=6088&sedit=1) Pesticider og Genteknologi J.nr. Ref. Den 29. oktober 2014 Rev. 3. 28. november 2016 Vejledning i mærkning med P-sætninger

Læs mere

Til brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL. Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.

Til brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL. Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT. Til brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.610-DK-V6 Instruktionsinformation Beregnet anvendelse T-Cell Xtend-reagenset

Læs mere

ELISA Kvantitativ bestemmelse af human IgA i brystmælk Elevvejledning.

ELISA Kvantitativ bestemmelse af human IgA i brystmælk Elevvejledning. ELISA Kvantitativ bestemmelse af human IgA i brystmælk Elevvejledning. Professionshøjskolen University College Nordjyland Laborantafdelingen 2012 Side 1 Indledning En kvinde føder og bliver mor til sit

Læs mere

Test dit eget DNA med PCR

Test dit eget DNA med PCR Test dit eget DNA med PCR Navn: Forsøgsvejledning Formål med forsøget Formålet med dette forsøg er at undersøge jeres arvemateriale (DNA) for et transposon kaldet Alu. Et transposon er en DNA sekvens,

Læs mere

ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF

ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF PLATELIA Mumps IgG 48 TESTS 72688 ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD FÅRESYGEVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING AF

Læs mere

Thermo. Shandon RAPID-CHROME Iron Stain and RAPID-CHROME Nuclear Fast Red Counterstain ELECTRON CORPORATION. Rev. 5, 09/03 P/N 238997

Thermo. Shandon RAPID-CHROME Iron Stain and RAPID-CHROME Nuclear Fast Red Counterstain ELECTRON CORPORATION. Rev. 5, 09/03 P/N 238997 Shandon RAPID-CHROME Iron Stain and RAPID-CHROME Nuclear Fast Red Counterstain Thermo ELECTRON CORPORATION Anatomical Pathology USA Clinical Diagnostics 171 Industry Drive Pittsburgh, PA 15275, USA Tel:

Læs mere

Biotechnology Explorer

Biotechnology Explorer Biotechnology Explorer Oprensning af genomisk DNA fra plantemateriale Manual Katalog nr. 166-5005EDU explorer.bio-rad.com Oversat og bearbejdet af Birgit Sandermann Justesen, Nærum Gymnasium, februar 2009

Læs mere

11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ. for. Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm

11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ. for. Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm 11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ for Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Normalt immunglobulin, humant 165 mg/ml Hjælpestoffer

Læs mere

ScanGel COOMBS Anti-IgG,-C 3 d 86431 48 Kort 86432 1080 Kort

ScanGel COOMBS Anti-IgG,-C 3 d 86431 48 Kort 86432 1080 Kort ScanGel COOMBS Anti-IgG,-C 3 d 86431 48 Kort 86432 1080 Kort GEL, DER ER FREMSTILLET AF ET POLYSPECIFIKT ANTI-HUMANT GLOBULIN (POLYKLONALE OG MONOKLONALE MURINFRAKTIONER) Irregulær Ab-screening, forligelighed,

Læs mere

Thermo. Shandon Rapid-Chrome Frozen Section Staining Kit ELECTRON CORPORATION. Rev. 3, 10/03 P/N 238644

Thermo. Shandon Rapid-Chrome Frozen Section Staining Kit ELECTRON CORPORATION. Rev. 3, 10/03 P/N 238644 Shandon Rapid-Chrome Frozen Section Staining Kit Thermo ELECTRON CORPORATION Anatomical Pathology USA Clinical Diagnostics 171 Industry Drive Pittsburgh, PA 15275, USA Tel: 1-800-547-7429 +1 412 788 1133

Læs mere

STUDERENDES ØVELSESARK TIL EKSPERIMENT A: NATURLIGE NANOMATERIALER

STUDERENDES ØVELSESARK TIL EKSPERIMENT A: NATURLIGE NANOMATERIALER STUDERENDES ØVELSESARK TIL EKSPERIMENT A: NATURLIGE NANOMATERIALER Navn: Dato:.. MÅL: - Lær om eksistensen af naturlige nanomaterialer - Lysets interaktion med kolloider - Gelatine og mælk som eksempler

Læs mere

2014 Professionshøjskolen Metropol

2014 Professionshøjskolen Metropol 2014 Professionshøjskolen Metropol Udarbejdet af: Diana Maarouf 020388-2920 Studienr: 60080560 Bachelorperioden : 17/03/14-20/06/14 Vejledere: Henriette Lorenzen Lektor Bioanaltikeruddannelsen København

Læs mere

ScanGel Monoclonal ABO/RH 86496 48 kort 86426 288 kort

ScanGel Monoclonal ABO/RH 86496 48 kort 86426 288 kort ScanGel Monoclonal ABO/RH 86496 48 kort 86426 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO-blodtypebestemmelse. RH1 Ag bestemmelse IVD Alle de af Bio-Rad producerede

Læs mere

OPSUMMERING. Et enzymimmunoassay til måling af den totale aktivitet i den klassiske komplementaktiverignsvej i humant serum

OPSUMMERING. Et enzymimmunoassay til måling af den totale aktivitet i den klassiske komplementaktiverignsvej i humant serum 0B Et enzymimmunoassay til måling af den totale aktivitet i den klassiske komplementaktiverignsvej i humant serum Til In Vitro Diagnostisk Anvendelse OPSUMMERING Et MicroVue CH50 Eq EIA Side 1 af 10 TILSIGTET

Læs mere

Bleach Enhancer for Cleaning

Bleach Enhancer for Cleaning Bleach Enhancer for Cleaning Generel information........................................ 2 Tilsigtet anvendelse........................................ 2 Resumé.................................................

Læs mere

SIKKERHEDSDATABLAD E.COLI ST EIA, TD0700

SIKKERHEDSDATABLAD E.COLI ST EIA, TD0700 1. Identifikation af stoffet/materialet og leverandøren. Produktets navn og/eller nummer. Pr nr: Ikke anmeldepligtig Udstedelsesdato: 26.03.2006 E. COLI ST EIA, TD0700 Firmanavn, adresse og telefonnummer:

Læs mere

QIAsymphony SP-protokolark

QIAsymphony SP-protokolark Februar 2017 QIAsymphony SP-protokolark circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 Dette dokument er QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 protokolark, version 1, R1 Sample to Insight

Læs mere

SOP for håndtering af standardsæt blod Regionernes Bio- og GenomBank

SOP for håndtering af standardsæt blod Regionernes Bio- og GenomBank SOP for håndtering af standardsæt blod Regionernes Bio- og GenomBank Introduktion Følgende standard operating procedure (SOP) beskriver arbejdsgangen i forbindelse med indsamling og håndteringen af blod

Læs mere

Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned

Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at

Læs mere

Vejledning i mærkning med P-sætninger (sundhed) for plantebeskyttelsesmidler

Vejledning i mærkning med P-sætninger (sundhed) for plantebeskyttelsesmidler NOTAT Pesticider og Genteknologi J.nr. Ref. Den 29. oktober 2014 Vejledning i mærkning med P-sætninger (sundhed) for plantebeskyttelsesmidler Denne vejledning anvendes til udformning af etiketvilkår til

Læs mere

Sikkerhedsdatablade (MSDS)

Sikkerhedsdatablade (MSDS) Sikkerhedsdatablade (MSDS) I henhold til EU-direktiv 1907/2006 (REACH) / ændret ved 2015/830/EU Antal Version: 4 Udgivelsesdato: 11.08.2017 Seite 1 von 6 1) Stof- / Præparat- og Firma-ID a) Produsent /

Læs mere

ScanGel IVD. ScanLiss ml ml ERYTHROCYTSUSPENSIONSMEDIUM

ScanGel IVD. ScanLiss ml ml ERYTHROCYTSUSPENSIONSMEDIUM ScanGel ScanLiss 86441 100 ml 86442 500 ml ERYTHROCYTSUSPENSIONSMEDIUM IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse af råmateriale til markedsføring af slutproduktet

Læs mere

Mercodia Proinsulin ELISA

Mercodia Proinsulin ELISA Mercodia Proinsulin ELISA Brugsanvisning 10-1118-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremstillet af Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50 Uppsala, Sverige FORKLARING AF SYMBOLER

Læs mere

ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF

ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF PLATELIA Measles IgG 48 TESTS 72686 ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD MÆSLINGEVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING

Læs mere

LTK.615 INDLÆGSSEDDEL

LTK.615 INDLÆGSSEDDEL LTK.615 INDLÆGSSEDDEL Til diagnostisk brug in vitro PI-LT.615-DK-V4 Brugsvejledning Tilsigtet anvendelse Leucosep-glas er beregnet til indsamling og separation af perifere, enkernede blodceller (PBMC er)

Læs mere

Test dit eget DNA med PCR

Test dit eget DNA med PCR Test dit eget DNA med PCR Forsøgsvejledning Navn: Side 1 af 7 Formål med forsøget Formålet med dette forsøg er at undersøge jeres arvemateriale (DNA) for et transposon kaldet Alu. Et transposon er en DNA

Læs mere

[BESØGSSERVICE INSTITUT FOR MOLEKYLÆRBIOLOGI OG GENETIK, AU]

[BESØGSSERVICE INSTITUT FOR MOLEKYLÆRBIOLOGI OG GENETIK, AU] Enzymkinetik INTRODUKTION Enzymer er biologiske katalysatorer i alle levende organismer som er essentielle for liv. Selektivt og effektivt katalyserer enzymerne kemiske reaktioner som ellers ikke ville

Læs mere

PLATELIATM ASPERGILLUS

PLATELIATM ASPERGILLUS PLATELIATM ASPERGILLUS Ag 96 TEST 62794 Platelia Aspergillus Ag er en immunenzymatisk mikrotiterplade-baseret sandwich-assay til påvisning af Aspergillus galactomannan antigen i serum og bronchoalveolær

Læs mere

Regnskovens hemmeligheder

Regnskovens hemmeligheder Center for Undervisningsmidler, afdeling København Regnskovens hemmeligheder Øvelsesvejledning Formål Et gen for et kræfthelbredende protein er blevet fundet i nogle mystiske blade i regnskoven. Forskere

Læs mere

Kvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose)

Kvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose) Kvantitativ bestemmelse af reducerende sukker (glukose) Baggrund: Det viser sig at en del af de sukkerarter vi indtager med vores mad er hvad man i fagsproget kalder reducerende sukkerarter. Disse vil

Læs mere

ScanGel Monoclonal RH/K pheno II kort

ScanGel Monoclonal RH/K pheno II kort ScanGel Monoclonal RH/K pheno II 86488 48 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF HUMAN OPRINDELSE RH2, RH3, RH4, RH5, KEL1 Ag bestemmelse IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter

Læs mere

ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF

ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF PLATELIA VZV IgG 48 TESTS 72684 ENZYMIMMUNMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgG-ANTISTOFFER MOD VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM Dansk 1/9 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING AF

Læs mere

Aptima prøvetagningskit til multitestpodning

Aptima prøvetagningskit til multitestpodning Tilsigtet brug Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er til brug med Aptima assays. Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er beregnet til vaginale podningsprøver taget af klinikeren eller

Læs mere

100 (20 5) tests 71110. Passiv partikelagglutinationstest til konstatering af antistoffer mod HIV-1 og/eller HIV-2 i humant serum eller plasma

100 (20 5) tests 71110. Passiv partikelagglutinationstest til konstatering af antistoffer mod HIV-1 og/eller HIV-2 i humant serum eller plasma 100 (20 5) tests 71110 Passiv partikelagglutinationstest til konstatering af antistoffer mod HIV-1 og/eller HIV-2 i humant serum eller plasma IVD Producentens kvalitetskontrol Alle producerede og kommercialiserede

Læs mere

Arbejdspladsbrugsanvisning

Arbejdspladsbrugsanvisning PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Handelsnavn: Udfærdiget af: lepd Udarbejdelsesdato: 10-06-2016 Revisionsdato: 10-06-2016 Synonymer:

Læs mere

Indlægsseddel til QuantiFERON Monitor (QFM ) ELISA 2 96

Indlægsseddel til QuantiFERON Monitor (QFM ) ELISA 2 96 November 2014 Indlægsseddel til QuantiFERON Monitor (QFM ) ELISA 2 96 IFN-γ-fuldblodstesten til måling af medfødte og adaptive immunstimulerende midler. Version 1 Til in vitro-diagnostisk brug 0650-0201

Læs mere

analyser Circulating Tumor Cell Control Kit

analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for

Læs mere

Analyse af proteiner Øvelsesvejledning

Analyse af proteiner Øvelsesvejledning Center for Undervisningsmidler, afdeling København Analyse af proteiner Øvelsesvejledning Formål At separere og analysere proteiner i almindelige fødevarer ved brug af gelelektroforese. Teori Alle dele

Læs mere

Kemiøvelse 2 1. Puffere

Kemiøvelse 2 1. Puffere Kemiøvelse 2 1 Puffere Øvelsens pædagogiske rammer Sammenhæng Denne øvelse er tilpasset kemiundervisningen på modul 3 ved bioanalytikeruddannelsen. Kemiundervisningen i dette modul indeholder blandt andet

Læs mere

Anti-EBV EBNA IgG ELISA 96 807017

Anti-EBV EBNA IgG ELISA 96 807017 Anti-EBV EBNA IgG ELISA 96 807017 Enzyme-Immunoassay for in-vitro påvisning af IgG antistoffer mod Epstein-Barr virus (EBV) nuclear antigen 1 (EBNA-1) p72 i humant serum eller plasma 1. PÅTÆNKT ANVENDELSE

Læs mere

1. TILSIGTET ANVENDELSE VRE

1. TILSIGTET ANVENDELSE VRE VRESelect 63751 Et selektivt og differentieret chromogent medie til kvalitativ påvisning af kolonisering af vancomycinresistent Enterococcus faecium (VREfm) og vancomycinresistent Enterococcus faecalis

Læs mere

CIC-C1q OPSUMMERING OG FORKLARING TILSIGTET ANVENDELSE

CIC-C1q OPSUMMERING OG FORKLARING TILSIGTET ANVENDELSE CIC-C1q Et enzymimmunoassay til kvanticering af cirkulerende immunkomplekser (CIC) i humant serum eller plasma. MicroVue CIC-C1q EIA Sammendrag Klargøring af Reagens og Prøveeksemplar Fortynd Vaskeopløsningskoncentrat

Læs mere

Elevguide Forsøg I: Tjekliste Materialer pr. gruppe.

Elevguide Forsøg I: Tjekliste Materialer pr. gruppe. Elevguide Forsøg I: Opsporing af sygdomsudbrud en sygdoms smitteveje. I dette forsøg skal I prøve at kortlægge smittevejene for koppe-virus. For at stoppe sygdommens fremmarch mest muligt, ønsker man at

Læs mere

Produktinformation. Brugervejledning. Blodprøvetagning / aflæsning Opbevaring Sikkerhedshensyn Rengøring af stativer. Vedr.: VT+ESRV og RA+ESRV

Produktinformation. Brugervejledning. Blodprøvetagning / aflæsning Opbevaring Sikkerhedshensyn Rengøring af stativer. Vedr.: VT+ESRV og RA+ESRV Blodprøvetagning / aflæsning Opbevaring Sikkerhedshensyn Rengøring af stativer 1 Blodprøvetagning: Følg trin for trin vejledning på side 3 Ved brug af sommerfugle tages evt. andre rør eller dummy først

Læs mere

Mercodia Iso-Insulin ELISA

Mercodia Iso-Insulin ELISA Mercodia Iso-Insulin ELISA Brugsanvisning 10-1128-01 REAGENS TIL 96 BESTEMMELSER Til in vitro-diagnosticering Fremstillet af Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50 Uppsala, Sverige FORKLARING AF SYMBOLER

Læs mere

Synovasure PJI lateral flow-testkit

Synovasure PJI lateral flow-testkit Synovasure PJI lateral flow-testkit Alfa-defensintest til detektion af infektion omkring implanterede ledproteser Forhandler Gå ind på www.cddiagnostics.com for at få yderligere produktoplysninger Brugere

Læs mere

ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF

ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF PLATELIA HSV IgM 96 TESTS 72683 ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgM-ANTISTOFFER MOD HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPE 1 OG 2) I HUMANT SERUM Dansk 1/10 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL

Læs mere

Instructions for use

Instructions for use Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level infliximab

Læs mere

Bachelorprojekt Andelen af højtitret trombocytportioner ved anvendelsen af EU - Rådets anbefaling. Indledning... 3. Formål... 3. Mål...

Bachelorprojekt Andelen af højtitret trombocytportioner ved anvendelsen af EU - Rådets anbefaling. Indledning... 3. Formål... 3. Mål... Indholdsfortegnelse Indledning... 3 Formål... 3 Mål... 4 Problemformulering:... 4 Begrebsdefinitioner... 4 Teori... 5 HTR... 5 Trombocytter... 6 AB0 antistoffer... 7 Saltvands teknik... 8 Glas- /Mikrotiterpladermetoden...

Læs mere

Instructions for use

Instructions for use Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level adalimumab

Læs mere

96 72951 Kvalitativ påvisning af igm-antistoffer mod borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma ved enzymimmunanalyse

96 72951 Kvalitativ påvisning af igm-antistoffer mod borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma ved enzymimmunanalyse PLATELIA LYME IgM 96 72951 Kvalitativ påvisning af igm-antistoffer mod borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma ved enzymimmunanalyse 1. FORMÅL Platelia Lyme IgM er en immunanalyse,

Læs mere

SIKKERHEDSDATABLAD. DEPAC 125 Industrial Degreaser 1. NAVNET PÅ PRODUKTET OG VIRKSOMHEDEN

SIKKERHEDSDATABLAD. DEPAC 125 Industrial Degreaser 1. NAVNET PÅ PRODUKTET OG VIRKSOMHEDEN 1. NAVNET PÅ PRODUKTET OG VIRKSOMHEDEN HANDELSNAVN Leverandør Distributør DEPAC DEPAC 125 Affedtningsmiddel til industrielt brug DEPAC Dichtungstechnik GmbH Alfenzstrasse 9, A-6700 Bludenz Tlf +43 5552

Læs mere

Test dit eget DNA med PCR

Test dit eget DNA med PCR Test dit eget DNA med PCR Navn: Forsøgsvejledning Side 1 af 8 Formål med forsøget Formålet med dette forsøg er at undersøge jeres arvemateriale (DNA) for et transposon kaldet Alu. Et transposon er en DNA-sekvens,

Læs mere

Specifikationer for blodkomponenter Klinisk Immunologisk afdeling Region Hovedstaden Version 5, juni 2017

Specifikationer for blodkomponenter Klinisk Immunologisk afdeling Region Hovedstaden Version 5, juni 2017 Specifikationer for blodkomponenter Klinisk Immunologisk afdeling Region Hovedstaden Version 5, juni 2017 Værdierne er opgivet som median (2,5 percentil 97,5 percentil). Indhold Erytrocyt-komponenter...

Læs mere

REKONSTITUTION, DOSERING OG ADMINISTRATION

REKONSTITUTION, DOSERING OG ADMINISTRATION Vigtig information angående REKONSTITUTION, DOSERING OG ADMINISTRATION for bortezomib 3,5 mg hætteglas til subkutan (s.c.) og intravenøs (i.v.) anvendelse VERSION 1 National godkendelsesdato: 08/2018 2

Læs mere

Vitagro professionel drivhusgødning

Vitagro professionel drivhusgødning Revisionsdato: 14. februar 2012 1. Udgave. Side 1 af 5 1. Navnet på produktet og virksomheden Produktnavn: Produkttype: Vitagro professionel drivhusgødning Gødning. Leverandør: Bayer A/S Bayer Environmental

Læs mere

Indlægsseddel til QuantiFERON -CMV ELISA 2 96

Indlægsseddel til QuantiFERON -CMV ELISA 2 96 Indlægsseddel til QuantiFERON -CMV ELISA 2 96 Interferon-gamma (IFN-γ)-test i fuldblod til måling af responser på humane cytomegalovirus-peptidantigener Til in vitro-diagnostisk brug 0350-0201 Cellestis,

Læs mere

ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF

ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF PLATELIA CMV IgM 96 TESTS 72681 ENZYMIMMUN OPSAMLINGSMETODE TIL KVALITATIV BESTEMMELSE AF IgM-ANTISTOFFER MOD CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM Dansk 1/10 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL 2. OPSUMMERING OG FORKLARING

Læs mere

Mælkesyrebakterier og holdbarhed

Mælkesyrebakterier og holdbarhed Mælkesyrebakterier og holdbarhed Navn: Forsøgsvejledning Mælkesyrebakterier og holdbarhed Formål med forsøget Formålet med denne øvelse er at undersøge mælkesyrebakteriers og probiotikas evne til at øge

Læs mere

Puffere. Øvelsens pædagogiske rammer. Sammenhæng. Formål. Arbejdsform: Evaluering

Puffere. Øvelsens pædagogiske rammer. Sammenhæng. Formål. Arbejdsform: Evaluering 1 Puffere Øvelsens pædagogiske rammer Sammenhæng Denne øvelse er tilpasset kemiundervisningen på modul 3 ved bioanalytikeruddannelsen. Kemiundervisningen i dette modul indeholder blandt andet syrebaseteori

Læs mere

Test dit eget DNA med PCR

Test dit eget DNA med PCR Test dit eget DNA med PCR Navn: Forsøgsvejledning Side 1 af 8 Formål med forsøget Formålet med dette forsøg er at undersøge jeres arvemateriale (DNA) for et transposon kaldet Alu. Et transposon er en DNA

Læs mere

Quantikine IVD ELISA. Supplerende indlægsseddel til immunanalyse for human epo. Katalognummer DEP00

Quantikine IVD ELISA. Supplerende indlægsseddel til immunanalyse for human epo. Katalognummer DEP00 Quantikine IVD ELISA Supplerende indlægsseddel til immunanalyse for human epo Katalognummer DEP00 Denne supplerende indlægsseddel indeholder analyseprotokollen og skal læses i sin helhed, før produktet

Læs mere

[BESØGSSERVICE INSTITUT FOR MOLEKYLÆRBIOLOGI OG GENETIK, AU]

[BESØGSSERVICE INSTITUT FOR MOLEKYLÆRBIOLOGI OG GENETIK, AU] Enzymkinetik INTRODUKTION Enzymer er biologiske katalysatorer i alle levende organismer som er essentielle for liv. Selektivt og effektivt katalyserer enzymerne kemiske reaktioner som ellers ikke ville

Læs mere

Sikkerhedsark Print dato: SDS-ID:

Sikkerhedsark Print dato: SDS-ID: 1. Identifikation af stoffet/blandingen samt af selskabet/virksomheden Produkt navn: See It Red/See It Blue Produktanvendelse: Producent: Oral Karies detector Diafarm A/S Flegmade 1E DK-711 Vejle Danmark

Læs mere

BARDAHL EASY GASKET. Dampe kan forårsage irritation af åndedrætsvejene. Irriterer huden. Kan forårsage øjenirritation.

BARDAHL EASY GASKET. Dampe kan forårsage irritation af åndedrætsvejene. Irriterer huden. Kan forårsage øjenirritation. Udfærdigelsesdato: 20.12.2010 Revisionsdato: 1. Identifikation af stoffet/blandingen og selskabet/virksomheden: Produktidentifikator: Produktkode: 77101/77102 PR-nr.: Under anmeldelse Relevante identificerede

Læs mere

ELISA test til kvantitativ bestemmelse af opløselig urokinase plasminogen aktivator receptor (supar) i human plasma og serum IVD

ELISA test til kvantitativ bestemmelse af opløselig urokinase plasminogen aktivator receptor (supar) i human plasma og serum IVD ELISA test til kvantitativ bestemmelse af opløselig urokinase plasminogen aktivator receptor (supar) i human plasma og serum Kode nr. E001 suparnostic AUTO Flex ELISA Der findes oplysninger på andre sprog

Læs mere

Kemiøvelse 2 C2.1. Buffere. Øvelsens pædagogiske rammer

Kemiøvelse 2 C2.1. Buffere. Øvelsens pædagogiske rammer Kemiøvelse 2 C2.1 Buffere Øvelsens pædagogiske rammer Sammenhæng Denne øvelse er tilpasset kemiundervisningen på modul 3 ved bioanalytikeruddannelsen. Kemiundervisningen i dette modul indeholder blandt

Læs mere

SC5b-9 Plus OPSUMMERING OG FORKLARING. MicroVue SC5b-9 Plus EIA Sammendrag PROCEDURENS PRINCIP TILSIGTET ANVENDELSE

SC5b-9 Plus OPSUMMERING OG FORKLARING. MicroVue SC5b-9 Plus EIA Sammendrag PROCEDURENS PRINCIP TILSIGTET ANVENDELSE SC5b-9 Plus En enzymimmunanalyse til kvantificering af det SC5b-9 kompleks, der findes I humant plasma eller serum MicroVue SC5b-9 Plus EIA Sammendrag Klargøring af Reagens og Prøveeksemplar Fortynd vaskeopløsningskoncentrat

Læs mere

Protokol for genetisk bestemmelse af ABO blodtyper

Protokol for genetisk bestemmelse af ABO blodtyper Page1 Udarbejdet i samarbejde mellem: Kåre Lehmann, Annabeth Høgh Petersen, Anne Rusborg Nygaard og Jørn M. Clausen Page2 VIGTIGT: SKIFT PIPETTE SPIDSER/TIPS EFTER HVER GANG!! Så undgår du at forurene

Læs mere

Biokemisk oxygenforbrug over 5 døgn (BOD 5 ) på lavt niveau med tilsætning af N-allylthiourea

Biokemisk oxygenforbrug over 5 døgn (BOD 5 ) på lavt niveau med tilsætning af N-allylthiourea 1. Omfang og anvendelsesområde Biokemisk oxygenforbrug over 5 døgn (BOD 5 ) på lavt niveau med tilsætning af N-allylthiourea 2. udgave Godkendt: 28-05-2019 Denne metode beskriver måling af biokemisk oxygenforbrug

Læs mere

Mælkesyrebakterier og holdbarhed

Mælkesyrebakterier og holdbarhed Mælkesyrebakterier og holdbarhed Formål Formålet med denne øvelse er at undersøge mælkesyrebakteriers og probiotikas evne til at øge holdbarheden af kød ved at: 1. Undersøge forskellen på bakterieantal

Læs mere

Find enzymer til miljøvenligt vaskepulver

Find enzymer til miljøvenligt vaskepulver Find enzymer til miljøvenligt vaskepulver Enzymer, der er aktive under kolde forhold, har adskillige bioteknologiske anvendelsesmuligheder. Nye smarte og bæredygtige produkter kan nemlig blive udviklet

Læs mere

Dato: 03.03.2009 Tidligere dato: --

Dato: 03.03.2009 Tidligere dato: -- X SIKKERHEDSDATABLAD OPLYSNINGSSKEMA OM KEMISKE DATA Dato: 03.03.2009 Tidligere dato: 1. IDENTIFIKATION AF STOFFET/PRÆPARATET OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN 1.1 Identifikation af stoffet eller præparatet

Læs mere

SIKKERHEDSDATABLAD ifølge 1907/2006/EF, Artikel 31

SIKKERHEDSDATABLAD ifølge 1907/2006/EF, Artikel 31 SIKKERHEDSDATABLAD ifølge 197/26/EF, Artikel 31 PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Produktnavn 1.2. Relevante identificerede anvendelser

Læs mere