ARZERRA (OFATUMUMAB) VISER HØJE RESPONSRATER HOS FLUDARABIN-REFRAKTÆRE PATIENTER MED KRONISK LYMFATISK LEUKÆMI (CLL)

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "ARZERRA (OFATUMUMAB) VISER HØJE RESPONSRATER HOS FLUDARABIN-REFRAKTÆRE PATIENTER MED KRONISK LYMFATISK LEUKÆMI (CLL)"

Transkript

1 Data fra et pivotalstudie tyder på, at ofatumumab har effekt blandt patienter, som tidligere uden effekt har fået adskillige standardbehandlinger Resumé: GlaxoSmithKline og Genmab A/S offentliggør positive resultater fra en planlagt interim analyse af et pivotalstudie med Arzerra (ofatumumab) til behandling af refraktær CLL. København, Danmark, 8. december 2008 GlaxoSmithKline (GSK) og Genmab A/S (OMX: GEN) har i dag offentliggjort positive resultater fra en planlagt interim analyse af et pivotalstudie med Arzerra (ofatumumab) til behandling af refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL). Resultaterne viser potentialet af ofatumumab som en ny behandlingsmulighed for patienter med CLL, som har fået adskillige tidligere behandlinger, og som ikke responderer på eller ikke er egnede til de tilgængelige behandlingsmuligheder. 1 Denne forskning præsenteres på det 50. årsmøde i American Society of Hematology fra december Ofatumumab er i klinisk udvikling og er på nuværende tidspunkt ikke godkendt til nogen indikation på noget marked. Analysen omfattede 138 patienter med CLL, som viste begrænset eller intet respons (refraktær) på behandling med både fludarabin og alemtuzumab (dobbelt-refraktær, DR), og patienter, der var refraktære over for fludarabin og anset for værende uegnede til behandling med alemtuzumab på grund af store tumorer i deres lymfeknuder ( bulky fludarabin-refraktær, BFR). Undersøgelsens primære endpoint var en vurdering af objektivt respons. i Den overordnede objektive responsrate observeret hos de patientgrupper, der blev behandlet med ofatumumab monoterapi, var 58% for DR-gruppen (n=59) og 47% for BFR-gruppen (n=79). Alle responderende patienter havde et partielt respons (PR ii ) med undtagelse af en enkelt patient med et komplet respons (CR iii ). 1 Medianoverlevelsen var 13,7 måneder for DR-gruppen og 15,4 måneder for BFR-gruppen, 1 og patienternes respons på behandlingen med ofatumumab korrelerede signifikant med længere patientoverlevelse. Den mediane tidsperiode, hvor en patient levede, uden at sygdommen blev værre (progressionsfri overlevelse), var 5,7 måneder for DRgruppen og 5,9 måneder for BFR-gruppen. 1 i Andelen af patienter, hvis tumor reduceres eller helt forsvinder efter behandling ii En reduktion i cancerens udbredelse i kroppen som respons på behandlingen iii Fuldstændig eliminering af alle tegn på cancer som respons på behandlingen Toldbodgade 33 Fax: Side 1/6

2 Resultaterne er sammenfattet i nedenstående tabel: DR patientgruppen BFR patientgruppen Objektiv responsrate 58% 47% Medianoverlevelse 13,7 måneder 15,4 måneder Progressionsfri overlevelse 5,7 måneder 5,9 måneder De mest almindelige bivirkninger var infusionsrelaterede reaktioner, som mest var af mild til moderat sværhedsgrad. De mest almindelige alvorlige bivirkninger (grad 3 eller 4) var infektioner (25% i DR-gruppen, 25% i BFR-gruppen), herunder 1 tilfælde af progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) hos en patient med progressiv sygdom. Tidlig død (inden for 8 uger fra behandlingsstart) indtraf hos fire patienter (7%) i DR-gruppen og to patienter (3%) i BFR-gruppen. Ingen af patienterne blev testet positive for antistoffer mod ofatumumab. 1 Der er et stort udækket behandlingsbehov hos patienter med CLL, som er refraktære over for konventionel behandling. De kliniske responsrater og den tolerabilitetsprofil, som vi ser med ofatumumab i denne gruppe af CLL-patienter, er meget opmuntrende, udtaler lead investigator Professor Anders Österborg, Hæmatologisk Afdeling, Karolinska Hospital, Stockholm. I en post hoc delanalyse havde tidligere behandling med rituximab ikke nogen signifikant effekt på virkningen af ofatumumab-behandlingen. Blandt de patienter, som havde fået tidligere behandling omfattende rituximab, responderede 54% i DR-gruppen og 44% i BFR-gruppen på behandlingen med ofatumumab. 1 De positive resultater i denne interim analyse er med til at styrke potentialet af ofatumumab i behandlingen af CLL-patienter, der er refraktære over for standardbehandlingerne, udtaler Moncef Slaoui, Chairman Research and Development hos GSK. Vi fokuserer på udviklingen af ofatumumab til behandling af både CLL og andre sygdomsområder med henblik på at give en yderligere behandlingsmulighed for de patienter, der lider af hæmatologiske cancerformer. Ofatumumab har hjulpet responderende patienter, der ikke havde andre behandlingsmuligheder, udtaler Lisa N. Drakeman, Chief Executive Officer hos Genmab. Vi arbejder sammen med GSK om at føre denne stærkt efterspurgte nye medicin på markedet så hurtigt som muligt, og vi samarbejder i øjeblikket om registreringsansøgninger. Genmab og GSK forventer nu at indsende en registreringsansøgning (Biologics License Application) til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) i januar CLL er den mest almindelige form for leukæmi i den vestlige verden, 2 og behandlingen af patienter med refraktær sygdom er fortsat en stor udfordring. De patienter, som ikke har reageret på de nuværende standardbehandlinger mere specifikt patienter hvis sygdom er refraktær over for fludarabin- og alemtuzumab-behandling eller patienter som er refraktære over for fludarabin og ikke er egnede til alemtuzumab-behandling oplever dårligere behandlingsresultater. Kun omkring 20% af patienterne responderer på de tilgængelige salvage -behandlinger. 3 Der findes i øjeblikket ingen godkendte lægemidler til behandling af denne patientgruppe. Toldbodgade 33 Fax: Side 2/6

3 Ofatumumab er et nyt, næste-generations monoklonalt antistof under udvikling, som retter sig mod en særlig epitop (et specifikt bindingssted) på CD20-molekylet i det lille ekstracellulære domæne, som ligger tæt på overfladen af B-cellerne. 4 Denne epitop er forskellig fra de bindingssteder, som de øvrige CD20-antistoffer, der i øjeblikket er tilgængelige eller under udvikling, retter sig imod. 5 CD20-molekylet er et vigtigt target i behandlingen af CLL, da det er udtrykt i de fleste B-celle cancerformer. 6 Om studiet 1 Studiet omfatter CLL-patienter, som er refraktære over for både fludarabin og alemtuzumab, og fludarabin-refraktære patienter, som anses for uegnede til behandling med alemtuzumab på grund af store tumorer i deres lymfeknuder. Studiets design foreskriver, at patienterne får 8 ugentlige infusioner ofatumumab efterfulgt af 4 månedlige infusioner. Patienterne får 300 mg ofatumumab ved den første infusion og mg ofatumumab ved hver af de efterfølgende infusioner. Patienternes sygdomsstatus vurderes hver 4. uge indtil uge 28 og derefter hver 3. måned indtil sygdomsprogression eller måned 24. Den interime analyse omfattede 138 behandlede patienter (DR, n=59 BFR, n=79). Der rekrutteres stadigvæk patienter til studiet, og en endelige analyse vil blive foretaget af hele studiepopulationen, som forventes at udgøre 100 patienter i hver gruppe. Studiets primære endpoint er objektivt respons i løbet af en periode på 24 uger fra behandlingens start vurderet af en uafhængig komité (Independent endpoints Review Committee IRC) i henhold til de af National Cancer Institute Working Group udstedte retningslinjer. De sekundære endpoints er responsvarighed, progressionsfri overlevelse, tid til næste CLL-behandling, gennemsnitlig overlevelse og bivirkninger. Om ofatumumab Ofatumumab er i klinisk udvikling til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi, follikulært non- Hodgkins lymfom, diffust storcellet B-celle lymfom, leddegigt og recidiverende-remitterende multipel sklerose i henhold til en aftale om fælles udvikling og kommercialisering mellem Genmab og GlaxoSmithKline. Ofatumumab er endnu ikke godkendt til nogen indikation i noget land. Om CLL CLL er den mest almindelige form for leukæmi og en af de mest almindelige maligne lymfesygdomme i den vestlige verden. 7 Der rapporteres på verdensplan omkring nye tilfælde af leukæmi hvert år (2,8% af alle nye cancertilfælde) og dødsfald. 8 Telefonkonference Genmab afholder en telefonkonference for at gennemgå disse resultater i morgen den 9. december 2008: kl (CET) Toldbodgade 33 Fax: Side 3/6

4 kl (GMT) kl (EST) Telekonferencen vil blive afholdt på engelsk. Ring venligst på følgende telefonnumre og spørg efter Genmabs telefonkonference: (i USA) (uden for USA) Det er muligt at høre en live webcast af telefonkonferencen på Onkologi hos GSK GSK Oncology fokuserer på at producere fornyelser inden for cancer, som vil gøre en afgørende forskel for patienternes liv. Via GSK s revolutionerende bench to bedside politik omdanner vi den måde, hvorpå behandlingerne opdages og udvikles, og dette har ført til en af de største pipelines i den onkologiske sektor. Vores verdensomspændende forskning i onkologi omfatter samarbejde med over 160 cancercentre. GSK angriber cancer fra alle sider med en ny generation af patientfokuserede cancerbehandlinger inden for forebyggelse, understøttende pleje, kemoterapi og targeterede behandlinger. GlaxoSmithKline er et af verdens førende forskningsbaserede medicinal- og healthcare selskaber. Selskabet fokuserer på at forbedre menneskers livskvalitet ved at gøre dem i stand til at kunne mere, føle sig bedre tilpas og leve længere. For yderligere information, se Om Genmab A/S - Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab med fokus på udvikling af fuldt humane antistoflægemidler til udækkede behandlingsbehov. Gennem anvendelsen af en unik og avanceret antistofteknologi har Genmabs kompetente teams inden for forskning, udvikling og produktion skabt og udviklet en bred portefølje af produkter til potentiel behandling af en lang række sygdomme, herunder cancer og autoimmune sygdomme. Efterhånden som Genmab nærmer sig en kommerciel fremtid, vil vi fortsat fokusere på vores primære målsætning om at forbedre livet for de patienter, som har akut behov for nye behandlingsmuligheder. For yderligere oplysninger om Genmabs produkter og teknologi henvises til Til redaktionerne: Refraktær: Termen beskriver en sygdom, som ikke responderer på behandlingen, eller som vender tilbage inden for seks måneder efter afslutningen af denne behandling. Store tumorer: Når den enkelte tumor er > 5 cm i diameter. Salvage -behandling: En endelig behandling for personer, som ikke reagerer på eller ikke kan tåle andre tilgængelige behandlinger af en bestemt sygdom, og hvis prognose ofte er dårlig. Toldbodgade 33 Fax: Side 4/6

5 Arzerra er det foreslåede registrerede varemærke til brug i USA og Europa. For adgang til det seneste mediemateriale fra GSK Oncology henvises til Henvendelser til GSK: Onsite medieforespørgsler: Greg Clarke kun non US media Elizabeth Park (Tonic) Ken Inchausti kun US media Lisa Herman (Ketchum) UK medieforespørgsler: Philip Thomson Claire Brough Alice Hunt Gwenan White USA medieforespørgsler: Nancy Pekarek Mary Anne Rhyne Sarah Alspach Ken Inchausti kun US media Lisa Herman (Ketchum) Europa: forespørgsler fra analytikere/investorer: David Mawdsley Sally Ferguson Gary Davies USA: forespørgsler fra analytikere/investorer: Frank Murdolo Tom Curry Forespørgsler til Genmab: Helle Husted, Sr. Director, Investor Relations T: ; M: ; E: hth@genmab.com Forbehold vedrørende fremadrettede udsagn for GSK I henhold til safe harbour-bestemmelserne i US Private Securities Litigation Reform Act of 1995 advarer GSK sine investorer om, at enhver af GSK s fremadrettede udsagn eller prognoser, herunder de i denne meddelelse fremsatte, er forbundet med risici og usikkerhed, som kan medføre, at de faktiske resultater afviger væsentligt fra de heri fremsatte. Faktorer, der kan påvirke GSK s drift, er beskrevet i afsnittet 'Risk Factors' i 'Business Review' i selskabets årsrapport på Form 20-F for Toldbodgade 33 Fax: Side 5/6

6 Registeret i England & Wales: Nr Hjemsted: 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Fremadrettede udsagn for Genmab Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som tror, forventer, regner med, agter og har planer om og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -udvikling, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For en yderligere gennemgang af disse risici henvises til afsnittet Risikostyring i Genmabs årsrapport, som er tilgængelig på Genmab forpligter sig ikke til at opdatere eller ændre fremadrettede udsagn i denne meddelelse eller til at bekræfte sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov. Genmab, det Y-formede Genmab logo, HuMax, HuMax-CD20, HuMax-EGFr, HuMax-IL8, HuMax- TAC, HuMax-HepC, HuMax-CD38, HuMax-CD32b og UniBody er alle varemærker tilhørende Genmab A/S. Referencer 1 Osterborg A, Kipps et al. Ofatumumab (HuMax-CD20), a Novel CD20 Monoclonal Antibody, Is An Active Treatment for Patients with CLL Refractory to Both Fludarabine and Alemtuzumab or Bulky Fludarabine-Refractory Disease: Results from the Planned Interim Analysis of An International Pivotal Trial. Abstract #328. Presented at the American Society of Hematology Annual Meeting Shanafelt TD, Byrd JC, et al. Narrative review: initial management of newly diagnosed, early-stage chronic lymphocytic leukemia. Ann Intern Med Sep 19;145(6): Tam CS, O'Brien S, et al. The natural history of fludarabine-refractory chronic lymphocytic leukemia patients who fail alemtuzumab or have bulky lymphadenopathy. Leukemia and Lymphoma 2007;48(10): Hagenbeek A, Gadeberg O, et al. First clinical use of ofatumumab, a novel fully human anti-cd20 monoclonal antibody in relapsed or refractory follicular lymphoma: results of a phase 1/2 trial. Blood, 2008; 111: Teeling JL, Mackus, W,J., et al. The Biological Activity of Human CD20 Monoclonal Antibodies Is Linked to Unique Epitopes on CD20. J Immunol 2006; 177: Glennie MJ, French RR, et al. Mechanisms of killing by anti-cd20 monoclonal antibodies. Molecular Immunology, 2007;44 (16): Shanafelt TD, Byrd JC, et al. Narrative review: initial management of newly diagnosed, early-stage chronic lymphocytic leukemia. Ann Intern Med Sep 19;145(6): Parkin DM, Bray F, et al. Global Cancer Statistics, CA Cancer J Clin 2005; 55: ### Toldbodgade 33 Fax: Side 6/6

GLAXOSMITHKLINE OG GENMAB INDSENDER REGISTRERINGSANSØGNING FOR ARZERRA (OFATUMUMAB) TIL FDA VEDRØRENDE BEHANDLING AF FREMSKREDEN LEUKÆMI

GLAXOSMITHKLINE OG GENMAB INDSENDER REGISTRERINGSANSØGNING FOR ARZERRA (OFATUMUMAB) TIL FDA VEDRØRENDE BEHANDLING AF FREMSKREDEN LEUKÆMI Tre nye undersøgelser indledt for andre cancerbehandlinger Resumé: Der er indsendt en BLA-ansøgning til FDA for Arzerra til behandling af refraktær kronisk lymfatisk leukæmi. London, Storbritannien og

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR REGNSKAB FOR FØRSTE HALVÅR AF 2008

GENMAB OFFENTLIGGØR REGNSKAB FOR FØRSTE HALVÅR AF 2008 Resumé: Genmab præsenterer regnskab for første halvår af 2008 København, Danmark, 27. august 2008 Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag regnskab for første halvår af 2008. Genmab rapporterede følgende

Læs mere

Ledende medarbejderes og deres nærtståendes transaktioner med aktier og tilknyttede værdipapirer i Genmab A/S

Ledende medarbejderes og deres nærtståendes transaktioner med aktier og tilknyttede værdipapirer i Genmab A/S Selskabsmeddelelse København, Danmark, 15. december 2016 I henhold til artikel 19 i forordning nr. 596/2014 om markedsmisbrug og gennemførelsesforordning 2016/523 har nedenstående personer givet (Nasdaq

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2008

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2008 Resumé: Genmab aflægger regnskab for regnskabsåret 2008. København, Danmark, 24. februar 2009 Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag resultatet for regnskabsåret 2008. En nettoomsætning på DKK 745

Læs mere

GLAXOSMITHKLINE OG GENMAB INDGÅR GLOBAL AFTALE OM HUMAX-CD20

GLAXOSMITHKLINE OG GENMAB INDGÅR GLOBAL AFTALE OM HUMAX-CD20 Kontakt: Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K Danmark Tlf.: + 45 7020 2728 Fax: + 45 7020 2729 CVR-nr. 2102 3884 Helle Husted Director, Investor Relations T: +45 33 44 77 30 M: +45 25 27 47 13 E:

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 1. KVARTAL 2010

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 1. KVARTAL 2010 Resumé: Genmab aflægger regnskab for de første tre måneder af 2010. København, Danmark, 11. maj 2010 Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag resultatet for de første tre måneder af 2010. Genmab rapporterede

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2009

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2009 Resumé: Genmab aflægger regnskab for regnskabsåret 2009. København, Danmark, 2. marts 2010 Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag resultatet for regnskabsåret 2009. En nettoomsætning på DKK 586 mio.

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR FØRSTE HALVÅR AF 2010 OG FORBEDREDE FORVENTNINGER

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR FØRSTE HALVÅR AF 2010 OG FORBEDREDE FORVENTNINGER Resumé: Genmab aflægger regnskab for første halvår af 2010 og forbedrede forventninger. København, Danmark, 17. august 2010 Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag resultatet for første halvår af 2010

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2010 SAMT FORVENTNINGER TIL 2011

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2010 SAMT FORVENTNINGER TIL 2011 Opnåede det laveste driftsunderskud i 10 år på DKK 161 mio. Øgede likviditeten i 2010 med DKK 265 mio. til DKK 1.546 mio. Reducerede driftsomkostningerne til DKK 743 mio., hvilket var bedre end forventet,

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR FØRSTE KVARTAL 2011

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR FØRSTE KVARTAL 2011 Forbedring af driftsunderskud på DKK 85 mio. i forhold til 2010 Reduktion i cash burn på DKK 110 mio. i første kvartal 2011 i forhold til 2010 Tidligere udmeldte forventninger fastholdes Offentliggjorde

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR FØRSTE HALVÅR 2011 OG OPJUSTERER FORVENTNINGERNE

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR FØRSTE HALVÅR 2011 OG OPJUSTERER FORVENTNINGERNE - Fortsat højt fokus på omkostningsstyring med forbedret driftsresultat og cash burn for første halvår i forhold til 2010 - Opjusterede forventninger for 2011 som følge af reduktion af driftsomkostningerne

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR DE FØRSTE NI MÅNEDER AF 2010 OG OPDATEREDE FORVENTNINGER TIL 2010

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR DE FØRSTE NI MÅNEDER AF 2010 OG OPDATEREDE FORVENTNINGER TIL 2010 Væsentlig reduktion i driftsunderskud på DKK 73 i de første ni måneder af 2010 sammenlignet med DKK 361 i 2009 Facilitetens dagsværdi reduceret med DKK 130 ; forventet salg rykket til 2011, hvilket påvirker

Læs mere

ADVARSEL: REAKTIVERING AF HEPATITIS B VIRUS OG PROGRESSIV MULTIFOKAL LEUKOENCEFALOPATI

ADVARSEL: REAKTIVERING AF HEPATITIS B VIRUS OG PROGRESSIV MULTIFOKAL LEUKOENCEFALOPATI Selskabsmeddelelse Arzerra nu godkendt til behandling af tidligere ubehandlede patienter, for hvilke fludarabin-baseret Godkendelsen er baseret på resultater fra fase III studie med ofatumumab i kombination

Læs mere

SERONO OG GENMAB OFFENTLIGGØR GLOBAL AFTALE OM UDVIKLING OG KOMMERCIALISERING AF HUMAX-CD4

SERONO OG GENMAB OFFENTLIGGØR GLOBAL AFTALE OM UDVIKLING OG KOMMERCIALISERING AF HUMAX-CD4 Kontakt: Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K Danmark Tlf.: + 45 7020 2728 Fax: + 45 7020 2729 CVR-nr. 2102 3884 Helle Husted Director, Investor Relations T: +45 33 44 77 30 M: +45 25 27 47 13 SERONO

Læs mere

GSK og Genmab offentliggør positivt interimresultat fra fase III studiet med ofatumumab som vedligeholdelsesbehandling af recidiverende CLL

GSK og Genmab offentliggør positivt interimresultat fra fase III studiet med ofatumumab som vedligeholdelsesbehandling af recidiverende CLL Selskabsmeddelelse Interimanalysen af PROLONG-studiet nåede det primære endpoint Yderligere analyse af sikkerheds- og effektdata er undervejs Interimanalysen vil blive forelagt de regulatoriske myndigheder

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR REGNSKAB FOR FØRSTE HALVÅR AF 2003

GENMAB OFFENTLIGGØR REGNSKAB FOR FØRSTE HALVÅR AF 2003 Kontakt: Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K Danmark Tlf.: + 45 7020 2728 Fax: + 45 7020 2729 CVR-nr. 2102 3884 Tatiana Brask Director IR&PR T: +45 33 44 77 26 M: +45 25 40 30 39 E: tbr@genmab.com

Læs mere

Innovative antistoffer, forbedrede liv

Innovative antistoffer, forbedrede liv GENMAB KORT FORTALT BREV TIL AKTIONÆRERNE RESULTATER I 2014 HOVED- OG NØGLETAL FOR KONCERNEN RESUMÉ 2014 Innovative antistoffer, forbedrede liv Genmab A/S CVR Nr. 21 02 38 84 INDHOLDSFORTEGNELSE GENMAB

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2003

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2003 Kontakt: Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K Danmark Tlf.: + 45 7020 2728 Fax: + 45 7020 2729 CVR-nr. 2102 3884 Sisse P. Hansen Investor & Public Relations T: +45 33 44 77 76 M: +45 25 27 47 27

Læs mere

GENMABS HUMAX-CD4 FÅR FAST TRACK STATUS FRA FDA

GENMABS HUMAX-CD4 FÅR FAST TRACK STATUS FRA FDA Contact: Genmab A/S Bredgade 23 1260 København K Danmark Tel + 45 7020 2728 Fax + 45 7020 2729 CVR no. 2102 3884 Rachel Gravesen VP IR&PR T: +45 33 44 77 30 M: +45 25 40 30 01 E: rcg@genmab.com Bea Evangelista

Læs mere

INDKALDELSE TIL ORDINÆR GENERALFORSAMLING I GENMAB A/S

INDKALDELSE TIL ORDINÆR GENERALFORSAMLING I GENMAB A/S Resumé: Genmab afholder ordinær generalforsamling den 21. april 2010. København, Danmark, 24. marts 2010 Genmab A/S (OMX: GEN) afholder ordinær generalforsamling onsdag den 21. april 2010 kl. 14.00 på

Læs mere

Genmab - værdiskabelse gennem innovative produkter og teknologiplatforme

Genmab - værdiskabelse gennem innovative produkter og teknologiplatforme Dansk Aktionærforening Lokalforening København City. Lokalafdeling af Dansk Aktionærforening i samarbejde med øvrige lokalafdelinger i Københavnsområdet Genmab - værdiskabelse gennem innovative produkter

Læs mere

Arzerra er indikeret som monoterapi til behandling af patienter med CLL, der er refraktært over for fludarabin og alemtuzumab, i mere end 50 lande.

Arzerra er indikeret som monoterapi til behandling af patienter med CLL, der er refraktært over for fludarabin og alemtuzumab, i mere end 50 lande. Selskabsmeddelelse CHMP anbefaler at udstede markedsføringstilladelse for Arzerra i kombination med chlorambucil eller bendamustin til behandling af patienter med CLL, som ikke tidligere har fået behandling,

Læs mere

Vi forventer fortsat, at vores driftsomkostninger for 2015 vil udgøre DKK 550 600 mio.

Vi forventer fortsat, at vores driftsomkostninger for 2015 vil udgøre DKK 550 600 mio. Selskabsmeddelelse DARZALEX (daratumumab) opnår godkendelse fra de amerikanske sundhedsmyndigheder til behandling af patienter, som har fået adskillige tidligere behandlinger, eller som har dobbelt-refraktær

Læs mere

Genmab offentliggør resultat for første kvartal

Genmab offentliggør resultat for første kvartal Kontakt: Genmab A/S Michael Wolff Jensen Chief Financial Officer T: +45 70 20 27 28 Bea Evangelista Middleberg Euro T: +1-212-699-2503 bea@middleberg.com Genmab offentliggør resultat for første kvartal

Læs mere

Genmab stiftet i 1999 Noteret på Københavns Fondsbørs i Genmabs hovedformål

Genmab stiftet i 1999 Noteret på Københavns Fondsbørs i Genmabs hovedformål InvestorDagen 2014 Værdiskabelse gennem innovative produkter og teknologiplatforme Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, IR & Kommunikation København den 17. september Fremadrettede udsagn Denne

Læs mere

Bilag IV. Videnskabelige konklusioner

Bilag IV. Videnskabelige konklusioner Bilag IV Videnskabelige konklusioner 1 Videnskabelige konklusioner Den 10. marts 2016 blev Europa-Kommissionen underrettet om, at det uafhængige datasikkerhedsovervågningsudvalg i tre kliniske undersøgelser

Læs mere

Genmab A/S Genmab Ltd. Genmab, Inc. Genmab MN, Inc.

Genmab A/S Genmab Ltd. Genmab, Inc. Genmab MN, Inc. Årsrapport 2009 Portefølje a f pr æk linisk e og k linisk e produkter pr. 2. marts 2010 Udviklingsfase Produkt Sygdomsindikationer Præklinisk I I/II II III Ofatumumab 17 studier Partner: GSK Kronisk lymfatisk

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2002

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR 2002 Kontakt: Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K Danmark Tlf.: + 45 7020 2728 Fax: + 45 7020 2729 CVR-nr. 2102 3884 Rachel Gravesen VP IR&PR T: +45 33 44 77 34 M: +45 25 40 30 01 E: rcg@genmab.com Michael

Læs mere

Topotarget A/S. Aktionærmøde juni 2013

Topotarget A/S. Aktionærmøde juni 2013 Topotarget A/S Aktionærmøde juni 2013 Safe harbor statement Denne meddelelse kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn om Topotarget A/S' forventninger til udviklingen af selskabets kliniske

Læs mere

Innovative antistoffer, forbedrede liv

Innovative antistoffer, forbedrede liv Innovative antistoffer, forbedrede liv Resumé 2016 Genmab A/S CVR-nr. 21 02 38 84 Indholdsfortegnelse 3 Genmab kort fortalt 7 Brev til aktionærerne 9 Resultater i 2016 10 Hoved- og nøgletal for koncernen

Læs mere

VÆKST I VACCINEPIPELINEN

VÆKST I VACCINEPIPELINEN VÆKST I VACCINEPIPELINEN INVESTORDAGEN KØBENHAVN, 20. SEPTEMBER 2016 THOMAS DUSCHEK INVESTOR RELATIONS & COMMUNICATIONS BAVARIAN NORDIC Omsætningsgenererende med vedvarende nulresultat Fuldt integreret

Læs mere

Årsregnskabsmeddelelse 2010

Årsregnskabsmeddelelse 2010 Genmab A/S Bredgade 34 1260 København K CVR-nr. 21 02 38 84 www.genmab.com.......... Årsregnskabsmeddelelse 2010 28. februar 2011 Genmab arbejder målrettet på at udvikle og fremstille humane antistoffer

Læs mere

fra videnskab til medicin

fra videnskab til medicin Årsrapport 2010 fra videnskab til medicin Om Genmab Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab, der er dedikeret til at udvikle fuldt humane antistofbehandlinger til potentiel behandling

Læs mere

VOKSEVÆRK I VACCINEPIPELINEN ROLF SASS SØRENSEN, VICE PRESIDENT INVESTOR RELATIONS & COMMUNICATIONS INVESTORDAGEN AARHUS 7.

VOKSEVÆRK I VACCINEPIPELINEN ROLF SASS SØRENSEN, VICE PRESIDENT INVESTOR RELATIONS & COMMUNICATIONS INVESTORDAGEN AARHUS 7. VOKSEVÆRK I VACCINEPIPELINEN ROLF SASS SØRENSEN, VICE PRESIDENT INVESTOR RELATIONS & COMMUNICATIONS INVESTORDAGEN AARHUS 7. JUNI 2016 BAVARIAN NORDIC Omsætningsgenererende med vedvarende nulresultat Fuldt

Læs mere

Ordinær generalforsamling. København, Danmark 17. april 2013

Ordinær generalforsamling. København, Danmark 17. april 2013 Ordinær generalforsamling København, Danmark 17. april 2013 Velkommen Anders Gersel Pedersen, MD, ph.d. Bestyrelsesformand Dirigent Jørgen Kjergaard Madsen Indledning Anders Gersel Pedersen, MD, ph.d.

Læs mere

Arzerra nye indikationer kompenserer for stigende konkurrence

Arzerra nye indikationer kompenserer for stigende konkurrence Aktienyt Genmab Hold Opstartsanbefaling Aktuel kurs: 345,00 DKK Begivenhed: Opstart af analysedækning Seneste analyse: - Kalender: 02/03/15 Årsregnskab 2014 12/05/15 1. kvartalsregnskab 11/08/15 2. kvartalsregnskab

Læs mere

Ordinær generalforsamling. København 9. april 2014

Ordinær generalforsamling. København 9. april 2014 Ordinær generalforsamling København 9. april 2014 Velkommen Mats Pettersson Bestyrelsesformand Dirigent Jørgen Kjergaard Madsen Indledning Mats Pettersson Bestyrelsesformand Fremadrettede udsagn Denne

Læs mere

(24. februar 2009) Årsregnskabsmeddelelse Genmab A/S Bredgade 34 DK-1260 København K CVR nr

(24. februar 2009) Årsregnskabsmeddelelse Genmab A/S Bredgade 34 DK-1260 København K CVR nr Årsregnskabsmeddelelse Genmab A/S Bredgade 34 DK-1260 København K CVR nr. 21 02 38 84 Genmab A/S Side 1 af 88 Fondsbørsmeddelelse nr. 5/2009 Indholdsfortegnelse Brev fra den administrerende direktør...

Læs mere

Innovative antistoffer, forbedret livskvalitet

Innovative antistoffer, forbedret livskvalitet Innovative antistoffer, forbedret livskvalitet Årsrapport 2011 Indholdsfortegnelse Ledelsesberetning Brev til aktionærerne....................... 4 Væsentligste begivenheder i 2011.............. 6 Nøgletal

Læs mere

Elitecenter AgeCare og igangværende nationale initiativer indenfor Ældre og Kræft Henrik Ditzel. Forskningsleder, professor, overlæge, dr.med.

Elitecenter AgeCare og igangværende nationale initiativer indenfor Ældre og Kræft Henrik Ditzel. Forskningsleder, professor, overlæge, dr.med. Elitecenter AgeCare og igangværende nationale initiativer indenfor Ældre og Kræft Henrik Ditzel Forskningsleder, professor, overlæge, dr.med. OUH 2014-2018, 2019-2023 Elitecentret AgeCare Academy of Geriatric

Læs mere

Update og foreløbige resultater fra TopoTargets og CuraGens kliniske udviklingsprogram med PXD101

Update og foreløbige resultater fra TopoTargets og CuraGens kliniske udviklingsprogram med PXD101 Til Københavns Fondsbørs A/S Fondsbørsmeddelelse nr. 34-06 / København, den 26. oktober 2006 Update og foreløbige resultater fra TopoTargets og CuraGens kliniske udviklingsprogram med PXD101 TopoTarget

Læs mere

Genmab offentliggør resultat for første halvår 2012 og opjusterer forventningerne til 2012

Genmab offentliggør resultat for første halvår 2012 og opjusterer forventningerne til 2012 Genmab offentliggør resultat for første halvår 2012 og opjusterer forventningerne til 2012 15. august 2012: København, Danmark Delårsrapport for første halvår 2012 DuoBody samarbejder indgået med Novartis

Læs mere

V O R E S M I S S I O N

V O R E S M I S S I O N Årsrapport 2006 V O R E S M I S S I O N Genmab arbejder målrettet på at udvikle og fremstille humane antistoffer til at hjælpe mennesker med livstruende og invaliderende sygdomme. Vores mål er at hjælpe

Læs mere

INDKALDELSE TIL ORDINÆR GENRALFORSAMLING I GENMAB A/S

INDKALDELSE TIL ORDINÆR GENRALFORSAMLING I GENMAB A/S Kontakt: Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K Danmark Tlf.: + 45 7020 2728 Fax: + 45 7020 2729 CVR-nr. 2102 3884 Helle Husted Sr. Director, Investor Relations T: +45 33 44 77 30 M: +45 25 27 47 13

Læs mere

Delårsrapport for 1. kvartal 2009

Delårsrapport for 1. kvartal 2009 for 12. maj 2009 Genmab A/S Bredgade 34 1260 København K CVR nr. 21 02 38 84 Genmab A/S Side 1 af 23 Fondsbørsmeddelelse nr. 16/2009 Kære Aktionær I realiserede Genmab et nettounderskud på DKK 199 mio.

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR DE FØRSTE NI MÅNEDER AF 2011 OG OPDATEREDE RESULTATFORVENTNINGER TIL 2011

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR DE FØRSTE NI MÅNEDER AF 2011 OG OPDATEREDE RESULTATFORVENTNINGER TIL 2011 GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR DE FØRSTE NI MÅNEDER AF 2011 OG OPDATEREDE RESULTATFORVENTNINGER TIL 2011 2. november 2011: København, Danmark Delårsrapport pr. 30. september 2011 Forventningerne til

Læs mere

Innovative antistoffer, forbedrede liv

Innovative antistoffer, forbedrede liv Årsrapport 2013 Innovative antistoffer, forbedrede liv Genmab A/S CVR-nr. 21 02 38 84 Indholdsfortegnelse LEDELSESBERETNING Brev til aktionærerne 2 Vigtige resultater i 2013 4 Nøgletal for koncernen 6

Læs mere

ved malignt lymfomt Karin Hjorthaug, Nuklearmedicinsk afd & PET center AArhus Universitets Hospital

ved malignt lymfomt Karin Hjorthaug, Nuklearmedicinsk afd & PET center AArhus Universitets Hospital 18 F-FDG-PET/CT ved malignt lymfomt Karin Hjorthaug, Nuklearmedicinsk afd & PET center AArhus Universitets Hospital DRS årsmøde jan 2012 18F-Fluoro Fluoro-Deoxy-Glukose (18F-FDG) FDG) K Hjorthaug 2 18

Læs mere

Bilag. Videnskabelige konklusioner og begrundelse for afslaget fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur

Bilag. Videnskabelige konklusioner og begrundelse for afslaget fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur Bilag Videnskabelige konklusioner og begrundelse for afslaget fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur Videnskabelige konklusioner og begrundelse for afslaget fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur

Læs mere

Hjernetumordagen, 23. april 2013

Hjernetumordagen, 23. april 2013 Hjernetumordagen, 23. april 2013 Hans Skovgaard Poulsen, Overlæge, dr.med Finsencenter, København www.radiationbiology.dk Behandlingsmål Forlænge liv Forbedre livskvalitet Gliomer Primær Behandling Lav-grads

Læs mere

DENNE MEDDELELSE OG INFORMATIONERNE HERI ER IKKE TIL OFFENTLIGGØRELSE ELLER VIDEREGIVELSE, HVERKEN DIREKTE ELLER INDIREKTE, TIL ELLER I USA, AUSTRALIEN, CANADA, JAPAN ELLER I NOGEN ANDEN JURISDIKTION,

Læs mere

Den hæmatologiske fællesdatabase

Den hæmatologiske fællesdatabase Den hæmatologiske fællesdatabase Hvilke personer skal registreres?: Registreringsvejledning: CLL Alle patienter som diagnosticeres med CLL, og som har haft et forløb på en hæmatologisk afdeling, der varetager

Læs mere

Lægemiddelrekommandation for sygdomsmodificerende behandling af attakvis multipel sklerose

Lægemiddelrekommandation for sygdomsmodificerende behandling af attakvis multipel sklerose Lægemiddelrekommandation for sygdomsmodificerende behandling af attakvis multipel sklerose Medicinrådet har anbefalet ocrelizumab (Ocrevus) som mulig standardbehandling af attakvis multipel sklerose (bilag

Læs mere

GEMCITABIN (GEMZAR) TIL PATIENTER MED BUGSPYTKIRTELKRÆFT EFTER RADIKAL OPERATION

GEMCITABIN (GEMZAR) TIL PATIENTER MED BUGSPYTKIRTELKRÆFT EFTER RADIKAL OPERATION GEMCITABIN (GEMZAR) TIL PATIENTER MED BUGSPYTKIRTELKRÆFT EFTER RADIKAL OPERATION Der er ikke udført en fuld MTV på dette lægemiddel af følgende årsager den aktuelle patientgruppe er lille (

Læs mere

Relapsbehandling af udvalgte kræftsygdomme en spydspidsfunktion

Relapsbehandling af udvalgte kræftsygdomme en spydspidsfunktion Temamøde vedr. spydspidsfunktioner Onsdag 25-5-2015 Relapsbehandling af udvalgte kræftsygdomme en spydspidsfunktion Klinisk og molekylær behandlingsresistent kræftsygdom»blood on the Tracks«. Bob Dylan,

Læs mere

Predictors of chemotherapy induced toxicity in 421 patients with metastatic castration resistant prostate cancer results from a single institution

Predictors of chemotherapy induced toxicity in 421 patients with metastatic castration resistant prostate cancer results from a single institution Predictors of chemotherapy induced toxicity in 421 patients with metastatic castration resistant prostate cancer results from a single institution Per Kongsted 1, Inge Marie Svane 1, Henriette Lindberg

Læs mere

ASCO Brystkræft

ASCO Brystkræft ASCO 2016 - Brystkræft Abstract LBA1: A Randomized Trial (MA17R) of Extending Adjuvant Letrozole for 5 Years of Aromatase Inhibitor Therapy alone or Preceded by Tamoxifen in Postmenopausal Women with Early-stage

Læs mere

Vi forventer fortsat, at vores driftsomkostninger for 2016 vil udgøre DKK mio.

Vi forventer fortsat, at vores driftsomkostninger for 2016 vil udgøre DKK mio. Selskabsmeddelelse FDA i USA godkender DARZALEX (daratumumab) i kombination med lenalidomid og dexamethason, eller i kombination med bortezomib og dexamethason til behandling af recidiverende eller refraktær

Læs mere

Genmab offentliggør resultat for de første ni måneder af 2012 og opjusterer forventningerne til 2012

Genmab offentliggør resultat for de første ni måneder af 2012 og opjusterer forventningerne til 2012 Genmab offentliggør resultat for de første ni måneder af 2012 og opjusterer forventningerne til 2012 7. november 2012: København, Danmark; Delårsrapport pr. 30. september 2012 Indgik global licens- og

Læs mere

Innovative antistoffer, forbedrede liv

Innovative antistoffer, forbedrede liv Innovative antistoffer, forbedrede liv Resumé 2017 Genmab A/S CVR-NR 21 02 38 84 Indholdsfortegnelse 5 Genmab kort fortalt 8 Brev til aktionærerne 10 Resultater i 2017 11 Hoved- og nøgletal for koncernen

Læs mere

Forsøg med kræftmedicin hvad er det?

Forsøg med kræftmedicin hvad er det? Herlev og Gentofte Hospital Onkologisk Afdeling Forsøg med kræftmedicin hvad er det? Dorte Nielsen, professor, overlæge, dr. med. Hanne Michelsen, ledende projektsygeplejerske Birgitte Christiansen, klinisk

Læs mere

Kvartalsrapport for perioden 1. januar til 30. september 2008

Kvartalsrapport for perioden 1. januar til 30. september 2008 for perioden 1. januar til 30. september 2008 29. oktober 2008 Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K CVR nr. 21 02 38 84 Genmab A/S Side 1 af 28 Fondsbørsmeddelelse nr. 50/2008 Kære Aktionær For de

Læs mere

Lægemidlets navn: Zydelig (Idelalisib)

Lægemidlets navn: Zydelig (Idelalisib) Mini-MTV skema til brug for vurdering af et lægemiddel i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) Mini-MTV skemaet er til brug for vurdering af lægemidler med markedsføringsgodkendelse,

Læs mere

UNIK IMMUNTERAPI MOD METASTASERANDE CANCER. Juni

UNIK IMMUNTERAPI MOD METASTASERANDE CANCER. Juni UNIK IMMUNTERAPI MOD METASTASERANDE CANCER Juni 2017 1 Immunterapi nyt fokus i cancerforskning RhoVac udvikler et immunterapeutisk lægemiddel, en ny behandling af metastaserende cancer Anvender kroppens

Læs mere

LYLENYHEDER. Når man er i en opmærksomhedsperiode, gør man lidt status over lymfekræft- og leukæmiområdet.

LYLENYHEDER. Når man er i en opmærksomhedsperiode, gør man lidt status over lymfekræft- og leukæmiområdet. LYLENYHEDER SEPTEMBER 2009 Skab opmærksomhed på Lymfekræft og Leukæmi September måned er opmærksomhedsmåned for leukæmi og 15. september er den internationale opmærksomhedsdag for lymfekræft. Vi har valgt

Læs mere

Jens Winther Jensen, direktør for Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram

Jens Winther Jensen, direktør for Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram Hvordan sikres fællesskabets adgang til data opsamlet af kommercielle apps? Jens Winther Jensen, direktør for Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram Hvad er Regionernes Kliniske Kvalitets National

Læs mere

PALLIATIV INDSATS VED FREMSKREDEN HJERTESYGDOM Anbefalinger og evidens

PALLIATIV INDSATS VED FREMSKREDEN HJERTESYGDOM Anbefalinger og evidens PALLIATIV INDSATS VED FREMSKREDEN HJERTESYGDOM Anbefalinger og evidens Ann-Dorthe Zwisler, Centerleder, professor Overlæge, speciallæge i kardiologi REHPA, Videncenter for Rehabilitering og Palliation

Læs mere

Genmab offentliggør resultat for første halvår 2013 og opjusterer forventningerne til 2013

Genmab offentliggør resultat for første halvår 2013 og opjusterer forventningerne til 2013 Genmab offentliggør resultat for første halvår 2013 og opjusterer forventningerne til 2013 14. august 2013: København, Danmark; Delårsrapport for første halvår 2013 Rapporterede positive top-line resultater

Læs mere

Etablering af. En global leder inden for sjældne kræftsygdomme. Innovator inden for sjældne kræftsygdomme. 3-4. juni 2014

Etablering af. En global leder inden for sjældne kræftsygdomme. Innovator inden for sjældne kræftsygdomme. 3-4. juni 2014 Etablering af Innovator inden for sjældne kræftsygdomme En global leder inden for sjældne kræftsygdomme 3-4. juni 2014 Hvorfor navnet Onxeo? On står for: Xeo betyder: X symboliserer også: Starter og slutter

Læs mere

Bilag til Kræftplan II

Bilag til Kræftplan II Bilag til Kræftplan II 10.1 A Understøttende behandling Overlæge Jørn Herrstedt, Amtssygehuset i Herlev Overlæge Niels Holm, Odense Universitetshospital Hvad er understøttende behandling? Understøttende

Læs mere

Genmab offentliggør resultat for de første ni måneder af 2013

Genmab offentliggør resultat for de første ni måneder af 2013 Genmab offentliggør resultat for de første ni måneder af 2013 6. november 2013: København, Danmark; Delårsrapport pr. 30. september 2013 Ansøgninger om at udvide indikationsområdet for Arzerra (ofatumumab)

Læs mere

Ekstraordinær Generalforsamling. København 27. juni 2014

Ekstraordinær Generalforsamling. København 27. juni 2014 Ekstraordinær Generalforsamling København 27. juni 2014 Udtalelser om fremtidige forhold Denne præsentation indeholder visse fremadrettede udsagn vedrørende Topotargets og/eller BioAlliance Pharmas virksomhed,

Læs mere

Kvartalsrapport for perioden 1. januar til 30. september 2007

Kvartalsrapport for perioden 1. januar til 30. september 2007 for perioden 1. januar til 30. september 2007 30. oktober 2007 Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K CVR nr. 21 02 38 84 Genmab A/S Side 1 af 24 Fondsbørsmeddelelse nr. 50/2007 Kære Aktionær Genmab

Læs mere

Behandlingsfremskridt inden for kræft

Behandlingsfremskridt inden for kræft NATIONAL EXPERIMENTAL THERAPY PARTNERSHIP Behandlingsfremskridt inden for kræft Ulrik Lassen, professor, overlæge, ph.d. Fase 1 Enheden, onkologisk klinik, Rigshospitalet Formand for Dansk Selskab for

Læs mere

Hvornår er antipsykotisk medicin nødvendig?

Hvornår er antipsykotisk medicin nødvendig? Hvornår er antipsykotisk medicin nødvendig? Hvordan kan forbruget af antipsykotisk medicin nedsættes? Demensdagene 8.-9.5.2017 Annette Lolk Psykiatrisk afd. Odense og Demensklinikken OUH Hvad siger Sundhedsstyrelsen?

Læs mere

Produktpipeline. Produkt Præklinisk Fase I/II Fase II Fase III Væsentligste begivenheder i 2004

Produktpipeline. Produkt Præklinisk Fase I/II Fase II Fase III Væsentligste begivenheder i 2004 Årsrapport 2004 Globalt biotekselskab afdelinger i Europa og USA Bred produktportefølje Fem antistoffer i klinisk udvikling; to af dem har opnået proof of concept Mere end ti produktkandidater i præklinisk

Læs mere

Dansk Aktiemesse : København : 9. oktober 2012 : Martin Barlebo, Director Group Communications

Dansk Aktiemesse : København : 9. oktober 2012 : Martin Barlebo, Director Group Communications Den førende allergispecialist Etableret i 1923 9 % 5 års CAGR 75 % 5 års CAGR 33 % global markedsandel 2011 Omsætning 2.348 mio. kr. 2011 EBITDA 406 mio. kr. Førende F&U-pipeline, der kan revolutionere

Læs mere

Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Kiovig

Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Kiovig Europaudvalget EUU alm. del - Bilag 101 Offentligt Grundnotat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Kiovig Resumé En

Læs mere

Bilag IV. Videnskabelige konklusioner

Bilag IV. Videnskabelige konklusioner Bilag IV Videnskabelige konklusioner 1 Videnskabelige konklusioner Den 7. juni 2017 blev Europa-Kommissionen (herefter "Kommissionen") underrettet om et tilfælde af fulminant leversvigt med dødelig udgang

Læs mere

Halvårsrapport pr. 30. juni 2007

Halvårsrapport pr. 30. juni 2007 pr. 30. juni 2007 21. august 2007 Genmab A/S Toldbodgade 33 1253 København K CVR nr. 21 02 38 84 Genmab A/S Side 1 af 23 Fondsbørsmeddelelse nr. 35/2007 Kære Aktionær I første halvår af 2007 realiserede

Læs mere

Delårsrapport pr. 30. juni 2010

Delårsrapport pr. 30. juni 2010 Genmab A/S Bredgade 34 1260 København K CVR-nr. 21 02 38 84 www.genmab.com.......... Delårsrapport pr. 30. juni 2010 17. august 2010 Genmab arbejder målrettet på at udvikle og fremstille humane antistoffer

Læs mere

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR FØRSTE KVARTAL 2012

GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR FØRSTE KVARTAL 2012 GENMAB OFFENTLIGGØR RESULTAT FOR FØRSTE KVARTAL 2012 15. maj 2012: København, Danmark Delårsrapport for første kvartal 2012 Nettoomsætningen for Arzerra steg med 32% i forhold til første kvartal 2011 Registreringsansøgning

Læs mere

FDA 1572 form og IND submission

FDA 1572 form og IND submission FDA 1572 form og IND submission Philip Lange Møller, Lægemiddelinspektør DANSK GCP SELSKAB 2017 11 30 Historisk tilbageblik USA Thalidomide 2 PURPOSE FILE IND FILE NDA Drug Development and Review Process

Læs mere

Behandlingsvejledning for kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)

Behandlingsvejledning for kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) Behandlingsvejledning for kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er interne, rådgivende arbejdsgrupper, der refererer til Rådet. Fagudvalgene

Læs mere

Biomarkører (Biomarkers)

Biomarkører (Biomarkers) https://www.eupati.eu Biomarkører (Biomarkers) Introduktion En biologisk markør er et pålideligt målepunkt, der kan sige noget om en persons helbred eller udviklingen i en sygdom. For eksempel om der er

Læs mere

Indstilling om udarbejdelse af udkast til fælles regional behandlingsvejledning for knoglemarvskræft (myelomatose)

Indstilling om udarbejdelse af udkast til fælles regional behandlingsvejledning for knoglemarvskræft (myelomatose) Indstilling om udarbejdelse af udkast til fælles regional behandlingsvejledning for knoglemarvskræft (myelomatose) Dato: 26.07.2017 Forelæggelse vedrørende: Indstilling om udarbejdelse af udkast til en

Læs mere

Årsrapport : Nationalt udvalg til vurdering af kræftlægemidler

Årsrapport : Nationalt udvalg til vurdering af kræftlægemidler Årsrapport 2008-2009: Nationalt udvalg til vurdering af kræftlægemidler (UVKL) 2010 Årsrapport 2008-2009: Udvalget til vurdering af kræftlægemidler (UVKL) Sundhedsstyrelsen Islands Brygge 67 2300 København

Læs mere

Vinder af Helix prisen i kategorien Bedste Internationale Biotekselskab. Seks antistoffer i klinisk udvikling tre af dem har opnået Fast Track status

Vinder af Helix prisen i kategorien Bedste Internationale Biotekselskab. Seks antistoffer i klinisk udvikling tre af dem har opnået Fast Track status Årsrapport 2005 »»»»»» Globalt biotekselskab afdelinger i Europa og USA Vinder af Helix prisen i kategorien Bedste Internationale Biotekselskab Bred produktportefølje Seks antistoffer i klinisk udvikling

Læs mere

Avastin anvendes sammen med andre kræftlægemidler til behandling af voksne med følgende kræftformer:

Avastin anvendes sammen med andre kræftlægemidler til behandling af voksne med følgende kræftformer: EMA/175824/2015 EMEA/H/C/000582 EPAR - sammendrag for offentligheden bevacizumab Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for. Det forklarer, hvordan Udvalget

Læs mere

Delårsrapport pr. 30. juni 2011

Delårsrapport pr. 30. juni 2011 Genmab A/S Bredgade 34 1260 København K CVR-nr. 21 02 38 84 www.genmab.com.......... Delårsrapport pr. 30. juni 2011 3. august 2011 Genmab arbejder målrettet på at forbedre patienternes livskvalitet ved

Læs mere

7. Klinisk merværdi: ocrelizumab (Ocrevus) PPMS subgruppe multipel sklerose

7. Klinisk merværdi: ocrelizumab (Ocrevus) PPMS subgruppe multipel sklerose 20. rådsmøde i Medicinrådet Torsdag d. 13. september 2018 kl. 10.00-16.30 1. Godkendelse af dagsorden 2. Godkendelse af referat 3. Vurdering biosimilært: rituximab 4. Behandlingsvejledning: kronisk leddegigt

Læs mere

Delårsrapport for 1. kvartal 2011

Delårsrapport for 1. kvartal 2011 Genmab A/S Bredgade 34 1260 København K CVR-nr. 21 02 38 84 www.genmab.com.......... Delårsrapport for 1. kvartal 2011 11. maj 2011 Genmab fokuserer på at skabe og udvikle humane antistoffer for at forbedre

Læs mere

SEKRETÆREN OG KRÆFTPATIENTEN

SEKRETÆREN OG KRÆFTPATIENTEN SEKRETÆREN OG KRÆFTPATIENTEN DEN ONKOLOGISKE VÆRKTØJSKASSE 8. FEBRUAR 2018 Afdelingslæge, phd, Onkologisk afd., Rigshospitalet Benedikte Hasselbalch PROGRAM Ø Hvad er kræft? Ø Hvilke behandlingsmuligheder

Læs mere

Komorbiditet og operation for tarmkræft

Komorbiditet og operation for tarmkræft Komorbiditet og operation for tarmkræft Mette Nørgaard, Klinisk Epidemiologisk Afdeling Aarhus Universitetshospital Danmark E-mail: m.noergaard@rn.dk Hvad er komorbiditet? Komorbiditet: Sygdom(me), som

Læs mere

BioPorto. 25. november 2015 Smallcap seminar ØU

BioPorto. 25. november 2015 Smallcap seminar ØU BioPorto 25. november 2015 Smallcap seminar ØU Forward looking statements This presentation contains forward-looking statements. Words such as believe, expect, may, plan, strategy, estimate, target and

Læs mere

Genmab offentliggør resultat for første kvartal 2013

Genmab offentliggør resultat for første kvartal 2013 Genmab offentliggør resultat for første kvartal 2013 7. maj 2013: København, Danmark; Delårsrapport for første kvartal 2013 Arzerra opnåede godkendelse i Japan Salget af Arzerra steg med 65% i forhold

Læs mere

BILAG I PRODUKTRESUME

BILAG I PRODUKTRESUME BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Arzerra 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Arzerra 1000 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én

Læs mere

En forsknings og businesspark inden for sundhedsteknologi og videnskab i Nord Danmark

En forsknings og businesspark inden for sundhedsteknologi og videnskab i Nord Danmark Introduktion til Eir En forsknings og businesspark inden for sundhedsteknologi og videnskab i Nord Danmark Eir samler og udnytter synergierne mellem den basale og anvendelsesorienterede sundhedsteknologiske

Læs mere

Jyske Banks selskabsdag : 18. september 2012 : Jens Bager, adm. direktør

Jyske Banks selskabsdag : 18. september 2012 : Jens Bager, adm. direktør Den førende allergispecialist Etableret i 1923 9 % 5 års CAGR 75 % 5 års CAGR 33 % global markedsandel 2011 Omsætning 2.348 mio. kr. 2011 EBITDA 406 mio. kr. Førende F&U-pipeline, der kan revolutionere

Læs mere

Rapport fra Kommissionen. Årsrapport ( )

Rapport fra Kommissionen. Årsrapport ( ) EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 16.12.2014 COM(2014) 737 final Rapport fra Kommissionen Årsrapport (2012-2013) om anvendelsen af Rådets forordning (EF) nr. 953/2003 af 26. maj 2003 om hindring af omlægning

Læs mere